ES2274817T5 - Receptáculos para facilitar la extracción de polvos. - Google Patents

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ES2274817T5 ES00989270T ES00989270T ES2274817T5 ES 2274817 T5 ES2274817 T5 ES 2274817T5 ES 00989270 T ES00989270 T ES 00989270T ES 00989270 T ES00989270 T ES 00989270T ES 2274817 T5 ES2274817 T5 ES 2274817T5
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Abstract

Un receptáculo (10) (34) (50) (116) (156) para contener unos polvos finos, el receptáculo consta de: un cuerpo de receptáculo (12) (36) (52) (158) que define una cavidad encerrada (20) (38) (60) (122) (164), el cuerpo del receptáculo tiene un final superior (14) (42) (54) (118) (160) y un final inferior (16) (56) (120) (162), caracterizado por el hecho de que el final del fondo (16) (56) (120) (162) del cuerpo del receptáculo incluye una región central elevada (26) (66) (124) (176) que se extiende hacia arriba dentro de la cavidad (20) (38) (60) (122) (164).

Description

Receptáculos para facilitar la extracción de polvos.
Esta invención se refiere en general a unas técnicas para la extracción de medicamentos en polvo de receptáculos durante el proceso de aerosolización.
Un modo prometedor para la administración de varias medicinas a un paciente es por administración pulmonar donde una dispersión del medicamento o aerosol se inhala por parte del paciente para permitir que el medicamento activo dentro de la dispersión alcance las regiones alveolares o distales del pulmón. Se ha mostrado que la administración pulmonar es particularmente prometedora debido a que se ha encontrado que ciertos medicamentos son absorbidos de inmediato dentro de la copulación sanguínea. Por ejemplo, la administración pulmonar puede ser una aproximación útil para proteínas y polipéptidos que son difíciles de administrar por otras vías de administración.
Se han empleado una variedad de técnicas para la administración de medicamentos a los pulmones, incluyendo nebulizadores de líquido, inhaladores de dosis dosificadas, y similares. De un interés particular para la invención son los dispositivos de dispersión de polvo seco que son capaces de aerosolizar medicamentos en polvo para la inhalación por parte del paciente. Unos aparatos a modo de ejemplo para la dispersión de medicamentos en polvo se describen en las patentes estadounidenses números 5.458.135, 5.775.320, 5.740.794, 5.785.049, 6.089.228 y 6.257.233.
US 5.239.991 da a conocer un dispositivo para la administración de un medicamento de inhalación, que consta de un receptáculo.
Al menos algunos de los aparatos descritos en las referencias anteriormente indicadas usan un flujo de gas de alta presión para llevar el polvo dentro de un tubo de extracción donde se desaglomera el polvo, se lleva en el flujo de gas de alta presión, y sale como un aerosol adecuado para la inhalación. En algunos casos, tal aparato puede usar un receptáculo que tiene una tapa penetrable. El tubo de extracción se inserta a través de la tapa y también se forma un orificio de ventilación en la tapa. El flujo de gas de alta presión entonces lleva aire a través del receptáculo y dentro del tubo de extracción. El aire llevado a través del receptáculo extrae el polvo donde se une con el flujo de gas de alta presión para formar el aerosol.
Esta invención se refiere a unos modos alternativos para extraer polvo de receptáculos que almacenan el polvo. La invención también se refiere al diseño de tales receptáculos para facilitar la retirada del polvo.
Resumen de la invención
De acuerdo con la presente invención, se propone un sistema como el definido en la reivindicación 1 adjunta, a la que se debería hacer referencia ahora. Las formas de esta realización de la presente invención se definen en las reivindicaciones 2 a 4 dependientes adjuntas, a las que se debería hacer referencia ahora.
Tal configuración es ventajosa por el hecho de que permite que el flujo de aire permanezca adyacente a una pared interna de la cavidad hasta que sea llevado dentro de un tubo de extracción. De esta forma, un flujo de aire generalmente laminar está provisto a través de las paredes de la cavidad hasta que alcanza el tubo de extracción para proporcionar una tensión de cizallamiento generalmente uniforme a través de las paredes. De esta forma, el flujo de aire sirve como un "rascador" para retirar el polvo de las paredes de donde puede ser llevado dentro del tubo de extracción.
El receptáculo puede tener una pared interior curvada, la cual en combinación con la región central alzada forma una geometría generalmente semi-toroidal en la cavidad. Con una configuración de este tipo, mientras que se lleva el aire a través de la cavidad, se adhiere a las paredes y fluye suavemente hacia arriba de la región central elevada y dentro del tubo de extracción. Alternativamente, las paredes pueden ser curvas para formar una configuración de "pajarita". De modo conveniente, una porción del final del fondo del receptáculo puede ser de geometría plana para facilitar el posado conveniente del receptáculo sobre una superficie plana y un posicionado vertical del receptáculo con exactitud. El cuerpo del receptáculo puede constar de un par de paredes curvas opuestas y un par de paredes opuestas generalmente planares que forman al menos parcialmente la cavidad. De modo conveniente, el cuerpo del receptáculo puede además incluir una lengüeta que se extiende de la cavidad para facilitar el manejo del receptáculo, por ejemplo tal como cuando se inserta el receptáculo dentro de un dispositivo de aerosolización.
El uso de la región central elevada es ventajoso por el hecho de que canaliza o lleva en embudo el aire hacia el tubo de extracción para evitar que el polvo permanezca en el centro de la cavidad.
El receptáculo puede tener una o más paredes interiores curvas. De esta forma, el aire fluye a lo largo de la pared a lo largo de sustancialmente toda la longitud de la cavidad para retirar sustancialmente todo el polvo del receptáculo. Al proporcionar una pared con una curvatura continua, el momento del flujo de aire se cambia lo que causa que el flujo de aire permanezca adyacente a la pared, causando que el polvo adyacente a la pared sea llevado dentro del tubo de extracción.
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El aire llevado por el flujo de gas puede fluir a través del área de flujo que se hace progresivamente más pequeña. De esta forma, el aire se acelera a medida que fluye a través del receptáculo y dentro del tubo de extracción para ayudar más en la retirada de sustancialmente todo el polvo del receptáculo.
Se puede perforar un orificio a través del final superior del receptáculo para permitir que se inserte el tubo de extracción dentro de la cavidad a través del orificio en el final superior. En una opción, el flujo de gas se puede introducir dentro del tubo de extracción en un lugar espaciado y separado del final de fondo del tubo de extracción. Además, se puede introducir el flujo de gas en un ángulo agudo en relación con un eje central del tubo de extracción. De esta forma, se puede controlar el área de flujo a través del receptáculo y el tubo de extracción para acelerar el aire a través del receptáculo. Se puede formar un orificio del final del fondo del cuerpo del receptáculo, y se puede fluir el flujo de gas a través del orificio en el final del fondo y luego a través del tubo de extracción, llevando el aire exterior dentro de la cavidad a través de orificios de ventilación para mover el polvo dentro del tubo de extracción. Puede haber provista una inserción de flujo para controlar el espaciado del tubo de extracción en relación con el receptáculo. De esta forma, el área de flujo a través del receptáculo y el tubo de extracción se pueden controlar para acelerar el aire a través del receptáculo.
Una cantidad de gas, de preferencia bajo presión, se libera para producir un flujo de gas de alta presión que se usa para extraer el polvo del receptáculo.
El sistema puede constar además de una fuente de presión para producir un flujo de gas a una presión elevada dentro de al menos una porción del tubo de extracción. De esta forma, se puede llevar el aire a través de los orificios de ventilación para mover el polvo de la cavidad dentro del tubo de extracción donde se lleva el polvo en el flujo de gas para formar un aerosol.
Puede haber provista una inserción de flujo para controlar el espaciado del tubo de extracción en relación con el receptáculo. Además, la inserción de flujo, en combinación con los orificios de ventilación y el tubo de extracción se pueden emplear para acelerar el flujo de aire a través del receptáculo. Por ejemplo, los orificios de ventilación pueden estar configurados para formar una primera área de flujo, y un hueco entre el tubo de extracción y el final de fondo del receptáculo puede definir una segunda área de flujo. Una sección transversal del tubo de extracción puede definir una tercera área de flujo. De esta forma, el soporte puede estar configurado para mover el receptáculo en relación con el final del fondo del tubo de extracción, o viceversa, de tal forma que la primera área de flujo sea mayor que la segunda área de flujo, y la segunda área de flujo sea mayor que la tercera área de flujo.
Unas lengüetas o láminas curvas pueden estar formadas previamente en el final superior del cuerpo del receptáculo para crear un vórtice dentro de la cavidad cuando el aire fluye a través de la cavidad. De esta forma, se facilita la retirada de sustancialmente todo el polvo del receptáculo. En otra realización, una porción del final del fondo del receptáculo puede tener una geometría plana para facilitar su colocación sobre el soporte.
El receptáculo puede tener un orificio central de formación previa y orificios de ventilación por la periferia de la cavidad. Puede haber sujeta una tapa de modo removible al final superior del receptáculo. De esta forma, después que se haya insertado el receptáculo dentro del aparato de aerosolización, se puede tirar la tapa del receptáculo para permitir que se inserte el tubo de extracción dentro del orificio central y exponer los orificios de ventilación.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista superior de un receptáculo para contener un polvo.
La figura 2 es una vista lateral de sección transversal del receptáculo de la figuran 1, tomado a lo largo de las lineas 2-2.
La figura 3 es una vista en perspectiva del receptáculo de la figura 1 que muestra los orificios de ventilación formados en un final superior y un tubo de extracción que se ha insertado en el final superior.
La figura 4 es una vista lateral esquemática de un método a modo de ejemplo para la extracción de polvo del receptáculo de la figura 3.
La figura 5 es una vista superior parcial de otro ejemplo de un receptáculo que tiene unas lengüetas o láminas curvas para producir un vórtice en el receptáculo cuando se extrae el polvo.
La figura 6 es una vista lateral parcial en sección transversal de una de las lengüetas del receptáculo de la figura 5.
La figura 7 es una vista superior de una realización alternativa de un receptáculo.
La figura 8A es una vista lateral en sección transversal del receptáculo de la figura 7 tomada a lo largo de las lineas A-A.
La figura 8B es una vista lateral en sección transversal del receptáculo de la figura 7 tomada a lo largo de las lineas B-B.
La figura 9 es una vista en perspectiva de un receptáculo dentro del cual se inserta un tubo de extracción e ilustra las varias áreas de flujo a través de las cuales fluye el aire cuando se extrae el polvo del receptáculo.
La figura 10 es una vista lateral esquemática de un dispositivo de aerosolización que se puede emplear para aerosolizar un polvo.
La figura 11 es una vista lateral esquemática de un receptáculo y un tubo de extracción e ilustra una técnica alternativa para la extracción del polvo.
La figura 12 es una vista lateral esquemática alternativa de un dispositivo de aerosolización.
La figura 13 es una vista superior de un receptáculo que tiene una tapa removible.
La figura 14 es una vista lateral en sección transversal del receptáculo de la figura 13.
La figura 15 es una vista lateral esquemática de un dispositivo de aerosolización activado por respiración.
Descripción de las realizaciones específicas
Se proporcionan unas técnicas y unos equipos a modo de ejemplo para la extracción de polvo que se mantiene dentro de un receptáculo, típicamente dentro de una cavidad sellada. En una realización, el polvo extraído se lleva en un flujo de gas de alta presión para aerosolizar el polvo de modo que puede ser adecuado para la inhalación por parte de un paciente. Se puede usar con esencialmente cualquier tipo de receptáculo dentro del cual está sellado el polvo. Meramente a modo de ejemplo, un tipo de receptáculo que se puede utilizar con la invención son los "paquetes tipo blister" ampliamente disponibles. Ejemplos de otros tipos de receptáculos están descritos en la patente estadounidense número 5.740.794.
Los polvos de la invención se pueden extraer por la creación de una abertura o una vía de acceso en el receptáculo y luego hacer fluir aire u otros gases a través del receptáculo para mover el polvo hacia fuera de la vía de acceso. Se crean también orificios de ventilación en el receptáculo para facilitar el- flujo de aire a través del receptáculo. A modo de ejemplo, un modo para llevar aire a través del receptáculo es mediante el uso de un tubo de extracción que se inserta dentro de la cavidad. Se hace fluir un flujo de gas de alta presión a través de al menos una porción del tubo de extracción para causar que el aire dentro del receptáculo sea llevado dentro del final de fondo del tubo de extracción donde se arrastra el polvo en el flujo de gas de alta presión para formar un aerosol. Ejemplos de técnicas que emplean el uso de un tubo de extracción de este tipo están descritos en la patente estadounidense 5.740.794. Además, se pueden emplear una variedad de técnicas para crear el flujo de gas de alta presión para causar que se lleve el aire a través del receptáculo. Por ejemplo se describen varias técnicas para la producción del flujo de gas de alta presión en las patentes estadounidenses números 5.740.794, 6.089.228 y 6.257.233. Los gases que se pueden usar para producir el flujo de gas incluyen aire, CO_{2}, HFCs, CFCs y similares.
Para llevar el aire a través del receptáculo y dentro del final de fondo del tubo de extracción, se puede introducir el flujo de gas a una presión elevada dentro del tubo de extracción en un lugar que está espaciado del final de fondo. Por ejemplo, el flujo de gas de alta presión se puede introducir dentro del tubo de extracción en un ángulo agudo del modo descrito en general en la patente estadounidense número 5.740.794. Alternativamente, se puede formar un orificio en el final del fondo del receptáculo junto con uno o más orificios de ventilación, y se inserta el tubo de extracción dentro del final superior del receptáculo de modo que está alineado en general con el orificio. El flujo de gas de alta presión se puede hacer fluir entonces a través del orificio y dentro del tubo de extracción para causar que el aire sea llevado a través de los orificios de ventilación, a través del receptáculo y dentro del final de fondo del tubo de extracción.
Se pueden emplear una variedad de esquemas, solos o en combinación, para facilitar la extracción del polvo usando el aire que fluye a través del receptáculo. Por ejemplo, una técnica emplea el uso de aire o de otros gases para "rascar" de modo uniforme los laterales de la cavidad. Más específicamente, se puede hacer fluir en aire adyacente a una pared o paredes interior(es) hasta que el aire salga del receptáculo a través del tubo de extracción. De esta forma, se proporciona una tensión de cizallamiento a lo largo de sustancialmente toda la longitud de la pared interior para ayudar en la retirada de todo el polvo que se adhiere a la pared de modo que se pueda mover hacia dentro del tubo de extracción. Las paredes pueden estar construidas con una variedad de geometrías para facilitar un flujo laminar a través de las paredes de modo que el flujo no se separa de las paredes mientras fluye a través del receptáculo. De esta forma, hay provisto un "rascado" uniforme de las paredes. Meramente a modo de ejemplo, un modo conveniente para formar las paredes es proporcionarlas con un grado de curvatura de modo que se curven de modo continuo hasta el tubo de extracción. Tal superficie curvada de modo continuo permite un flujo laminar a lo largo de sustancialmente toda la longitud de las paredes y hasta el tubo de extracción. La curvatura de las paredes también tiende a inducir inestabilidades que se manifiestan como una pluralidad de vórtices de rotación contraria, a veces se refiere a ellos como vórtices Taylor-Goertler, que tienen ejes de rotación localmente paralelos a las paredes curvadas. Estos vórtices sirven para rascar las paredes de polvo. El receptáculo incluye una región elevada en un centro del receptáculo de modo que las paredes están inclinadas hasta el tubo de extracción. De esta forma no hay provistos espacios muertos en el centro del receptáculo y el flujo permanece adyacente a las paredes hasta su salida a través del tubo de
extracción.
Otra técnica para facilitar la retirada del polvo es la aceleración del flujo de aire a través del receptáculo. Un modo conveniente para acelerar el flujo de aire es la reducción progresiva del área a través de la cual pasa el aire mientras fluye a través del receptáculo y hacia fuera del tubo de extracción. Por la reducción progresiva del área de flujo, se acelera el aire mientras fluye a través del receptáculo y dentro del tubo de extracción.
Aún otra técnica para facilitar la retirada del polvo es la creación de un vórtice en la cavidad para permitir que el aire barra los laterales del receptáculo mientras que gira a través de la cavidad y arriba dentro del tubo de extracción. De modo conveniente, se pueden formar bordes curvos, lengüetas o láminas en el final superior del receptáculo para iniciar el vórtice cuando se lleva el aire dentro del receptáculo.
Se pueden construir los receptáculos para que tengan orificios y/o orificios de ventilación de formación previa. De esta forma, la superficie, superior del receptáculo no necesita ser perforada cuando se inserta el tubo de extracción o se forman los orificios de ventilación. De modo conveniente, se puede colocar una tapa removible en la parte superior del receptáculo. Después de la inserción dentro de un aparato de aerosolización, se puede retirar la tapa del receptáculo para exponer los orificios y/o los orificios de ventilación. El tubo de extracción es entonces insertado dentro del receptáculo y puede extraerse el polvo del modo descrito en este documento.
Refiriéndose ahora a las figuras 1 y 2, se describirá un receptáculo (10). El receptáculo (10) consta de un cuerpo de receptáculo (12) que tiene un final superior (14) y un final inferior (16) (véase la figura 2). De modo conveniente, puede haber provista una lengüeta (18) para facilitar el manejo del receptáculo (10). El cuerpo del receptáculo (12) define una cavidad (20) dentro de la cual se encierra un polvo. De modo conveniente, se puede construir el cuerpo del receptáculo (12) de esencialmente cualquier tipo de material que sea compatible con el polvo contenido dentro de la cavidad (20). Ejemplos de materiales que se pueden usar incluyen metales, tales como aluminio, compuestos, plásticos y similares. Un modo conveniente para construir el receptáculo (10) es proporcionar una tira delgada de metal o de compuesto y luego prensar la cavidad (20) usando un troquel. Se puede sujetar entonces otra tira delgada de metal a la tira que tiene la cavidad para encerrar y sellar la cavidad. De modo conveniente, se puede emplear soldadura ultrasónica o un sellado térmico para adherir las dos tiras de metal entre sí. Sin embargo, se apreciará que se pueden emplear otras técnicas y materiales para construir el receptáculo (10). Además, se pueden formar un número de receptáculos como una sola tira para dispositivos de aerosolización de múltiples dosis.
La cavidad (20) tiene generalmente una periferia exterior circular (22) y está formada en una pared curva (24) de modo continuado que forma una región central elevada (26) en o cerca de un centro del receptáculo. De esta manera, se forma un interior generalmente semi-toroidal.
Refiriéndose ahora a la figura 3, se muestra un tubo de extracción (28) insertado dentro de la cavidad (20). El tubo de extracción (28) tiene un final de fondo (30) que está en general alineado con la región central elevada (26) cuando se inserta dentro del receptáculo (10). De modo conveniente, el final de fondo (30) del tubo de extracción (28) puede incluir un borde afilado para facilitar su entrada dentro de la cavidad (20). Alternativamente, se puede formar un orificio preformado en la parte superior (14) para permitir la entrada del tubo de extracción (28) dentro de la cavidad (20). El final del fondo (30) está situado de tal forma que está espaciado del final de fondo (16) de la cavidad (20). De esta forma, hay provisto un hueco entre el final del fondo (30) y el final de fondo (16) para permitir el flujo del aire entre el espacio libre. También se muestra en la figura 3 una pluralidad de orificios de ventilación (32) que están formados alrededor de la periferia (22). En una realización, los orificios de ventilación (32) pueden estar formados de tal manera que están espaciados los unos cerca de los otros en un intento de formar un anillo alrededor de la periferia (22). De esta forma, se puede introducir aire dentro de la cavidad (20) alrededor de esencialmente toda la periferia (22).
Refiriéndose ahora a la figura 4, se describirá una técnica para la extracción del polvo del receptáculo (10) que usa un tubo de extracción (28). Se hace fluir un flujo de gas a una presión elevada (no indicada) a través de una porción del tubo de extracción (28) en un lugar espaciado por encima del final de fondo (30) del modo descrito en general en la patente estadounidense número 5.740.794. Esto causa que el aire sea llevado dentro del receptáculo (10) a través de los orificios de ventilación (32) del modo ilustrado por las flechas. Se hace fluir el aire a través de la cavidad 20 hasta que entra el final del fondo (30) donde continua su paso a través del tubo de extracción (28). Finalmente, el aire que contiene el polvo se une con el flujo de gas de alta presión que desaglomera el polvo y lo arrastra dentro del flujo de gas para formar un aerosol.
Del modo indicado en la figura 4, la pared (24) tiene una curvatura continua de tal forma que el aire que fluye a través de la cavidad (20) permanece en general adyacente a la pared (24) con un flujo laminar. De esta forma, se crea una tensión de cizallamiento a lo largo de sustancialmente toda la longitud de la pared (24) para retirar cualquier polvo adherido a lo largo de la pared (24). Además, la región central (26) dirige el aire hacia el final de fondo (30) de modo que no existe esencialmente ningún volumen muerto dentro de la cavidad (20). De esta forma, sustancialmente todo el polvo se lleva dentro del tubo de extracción (30). Se apreciará que el tamaño de la cavidad (20) al igual que el grado de curvatura de la pared (24) se puede variar dependiendo de una variedad de características, incluyendo, por ejemplo, el volumen y la tasa de flujo de aire a través de la cavidad (20), la cantidad y el tipo de polvo contenido dentro de la cavidad (20), y similar.
Refiriéndose ahora a las figuras 5 y 6, se describirá otro ejemplo de un receptáculo (34). El receptáculo (34) consta de un cuerpo de receptáculo (36) que forma una cavidad (38) (mostrada en plano de corte). La cavidad (38) tiene una periferia exterior (40) generalmente circular e incluye una región central elevada del modo ya descrito. Formado en un final superior (42) del cuerpo del receptáculo (36) hay una pluralidad de orificios de ventilación (44). También hay formado en el final superior (42) un orificio central (46) y está configurado para recibir un tubo de extracción. De esta forma, se puede llevar el aire a través de los orificios de ventilación (44), a través de la cavidad (38), y dentro del tubo de extracción donde se extrae del receptáculo de un modo similar a lo descrito anteriormente.
Es una característica del receptáculo (34) que incluye unas láminas curvas (48) en cada uno de los orificios de ventilación (44). Como se muestra mejor en la figura 6, las láminas (48) se extienden dentro de la cavidad (38) para producir un vórtice dentro de la cavidad (38) cuando se lleva el aire hacia dentro a través de los orificios de ventilación (44). Esto se ilustra en general por las flechas en la figura 5. Por la creación de un vórtice dentro de la cavidad (38), el flujo de aire se hace revolotear alrededor de las paredes interiores que definen la cavidad (38) para asistir en la retirada del polvo que se adhiere a las paredes. De modo ventajoso, el vórtice resulta en una aceleración del aire para asistir más en la retirada del polvo del receptáculo. Además, se puede coger dentro del vórtice una gran aglomeración de polvo dentro de la cavidad (38) y llevarlo radialmente hacia fuera debido a la aceleración centrípeta coincidente con su masa mayor en relación con las partículas de polvo menores. De esta forma, es más probable estadísticamente que los aglomerados mayores golpeen el lateral del tubo para inducir la desaglomeración.
Las figuras 7, 8A y 8B ilustran un receptáculo (50). El receptáculo (50) consta de un cuerpo de receptáculo (52) que tiene un final superior (54), un final inferior (56) y una lengüeta (58). El cuerpo del receptáculo (52) define una cavidad (60) en la cual se mantiene un polvo. La cavidad (60) está definida por dos paredes laterales (62) y dos paredes finales (64) para formar una configuración de "pajarita". Una región central elevada (66) se extiende hasta dentro de la cavidad (60) de un modo similar a la región central elevada (26) del receptáculo (10).
Para extraer el polvo del receptáculo (50), se inserta un tubo de extracción (no mostrado) a través del final superior (54) y que está alineado por encima de una región central elevada (66) de un modo similar al descrito anteriormente en relación con el receptáculo (10). Los orificios de ventilación se forman entonces en el final superior (54) adyacente a las paredes curvas (64). De esta forma, se llevará el aire a través de los orificios de ventilación y a lo largo de la pared curva (64) donde el aire será llevado en embudo por la región central elevada (66) dentro del final de fondo del tubo de extracción. Al proporcionar unas paredes curvas (64), el flujo de aire tenderá a fluir a lo largo de las paredes para ayudar en la retirada del polvo que se adhiere a las paredes de un modo similar a lo descrito anteriormente en conexión con el receptáculo (10).
Otra técnica que se puede emplear para facilitar la extracción del polvo es mediante la aceleración del flujo de aire a través de la cavidad. La figura 9 ilustra una técnica para la aceleración del flujo de aire a través de la cavidad. En la figura 9 se muestra un receptáculo (68) que consta de un cuerpo de receptáculo (70) que tiene un final superior (72) y un final inferior (74). El cuerpo del receptáculo (68) forma una cavidad (7 6) que se define por una pared interior (78). La cavidad (76) tiene una región central elevada como se ha descrito anteriormente. Una pluralidad de orificios de ventilación (79) están formados en el final superior (72) alrededor de una periferia de la cavidad (76). Un orificio central (80) también está provisto en el final superior (72) para permitir que se inserte un tubo de extracción (82) en la cavidad (76) del modo indicado. El tubo de extracción (82) tiene un final de fondo (84) y un final superior (86). Opcionalmente, el tubo de extracción (82) puede tener un área de sección transversal reducida en el final superior (86) para facilitar la aerosolización del polvo del modo descrito en general en la patente estadounidense número 5.740.794. Aunque no se muestra, se apreciará que un flujo de gas de una presión elevada se puede hacer fluir pasada una porción del tubo de extracción (82) en un lugar espaciado del final del fondo (84) de un modo similar a lo descrito anteriormente. De modo alternativo, se puede hacer fluir el flujo de gas de alta presión a través de un orificio en el final de fondo (74) y luego dentro del tubo de extracción (82), del modo descrito en adelante. En cualquiera de los dos casos, el uso de tal flujo de gas de alta presión causa que el aire sea llevado dentro de la cavidad (76) a través de los orificios de ventilación (79) donde se mueve el polvo dentro del tubo de extracción (82) a través de su final de fondo (84) donde es arrastrado en el flujo de gas de alta presión y se aerosoliza.
Cada uno de los orificios de ventilación (79) forma un flujo de aire (A_{i}). Cuando se suman entre sí, los áreas (A_{i}) forman un área (A_{i}) de flujo de entrada total. Cuando el aire pasa a través de la cavidad (76), fluye a través de un hueco creado entre el final de fondo (84) del tubo de extracción (82) y el final de fondo (74) de la cavidad (76). Esta área de flujo se puede calcular por la multiplicación de la distancia del hueco por la circunferencia del tubo de extracción (82) en la zona de fondo (84). Se refiere a este área como el área del hueco (A_{G}). Cuando el aire fluye a través del tubo de extracción (82), el área de flujo está restringida cerca del final superior (86) del modo indicado. Esta área está en el área de la sección transversal de sección (A_{O}) del tubo de extracción. Para acelerar el flujo de aire a través de la cavidad (76), las áreas (A_{I}, A_{G} y A_{O}) pueden estar configuradas de tal forma que (A_{I} > A_{G} > A_{O}). De esta forma, el área de flujo se reduce progresivamente cuando pasa a través del sistema. Como tal, se acelera el flujo de aire mientras pasa a través de la cavidad (76). Aunque se pueden emplear una variedad de relaciones de área, una relación particular está donde A_{l} = 2, A_{G} = 1,5 y A_{O} = 1. Sin embargo, se apreciará que se pueden emplear otras relaciones.
Refiriéndose ahora a la figura 10, se describirá un aparato de aerosolización (90). El aparato (90) consta de una base (92) que forma un alojamiento para los varios componentes del aparato (90). Incluido en la base (92) hay un soporte (94) para mantener un receptáculo. Para la conveniencia de la ilustración, el receptáculo (10) de la figura 1 se muestra mantenido dentro de la base (92). Sin embargo, se apreciará que se pueden utilizar otros tipos de receptáculos con el aparato (90). Hay provisto un botón (96) en el soporte (94) para permitir que el soporte (94) se mueva hacia arriba y hacia abajo dentro de la base (92) del modo indicado por las flechas. Del modo indicado, el soporte (94) tiene una superficie generalmente plana. Del modo descrito anteriormente, el cuerpo del receptáculo (12) puede estar incluido con una porción plana en el final de fondo (16) para facilitar su colocación sobre el soporte (94). Sin embargo, se apreciará que el soporte (94) puede estar construido para tener unas geometrías diferentes para facilitar la retención del receptáculo (10), al igual que para facilitar la introducción y la retirada del receptáculo (10).
Posicionado por encima del receptáculo (10) hay un mecanismo de aerosolización (98) que incluye un tubo de extracción (100) que se puede insertar dentro de la cavidad (20) del receptáculo (10). Opcionalmente, un final de fondo (102) del tubo de extracción (10D) puede incluir un borde afilado u otra estructura de perforación para formar un orificio en el final superior del receptáculo (10) para facilitar su introducción dentro de la cavidad (20). Uniendo el tubo de extracción (100) en un ángulo agudo en relación con un eje central 1 del tubo de extracción (100) (y en relación con el final de fondo (102)) hay un par de canales (104). Se emplea una fuente de presión (106) para producir un flujo de gas de alta presión dentro de los canales (104). El flujo de gas de alta presión se introduce dentro del tubo de extracción (100) para causar que el aire sea llevado dentro del final de fondo (102) desde la cavidad (20) del modo descrito en general en la patente estadounidense número 5.740.794. La fuente de presión (106) puede ser cualquiera de una variedad de fuentes de presión, incluyendo los pistones activados de modo manualmente, gases comprimidos, fluoro-carbonos y similares del modo descrito en general en las patentes a las que se ha referido anteriormente. De allí que se apreciará que la fuente de presión (106) se muestra meramente esquemáticamente por la conveniencia de la ilustración. Aunque no se muestra, se puede emplear un mecanismo de activación para liberar el gas bajo presión de la fuente de presión (106) cuando un paciente está preparado para producir el medicamento aerosolizado.
El mecanismo de aerosolización (98) incluye un final de fondo (108) que sirve como tope o una inserción de flujo para controlar el hueco entre el final de fondo (102) del tubo de extracción (100) en relación con el final de fondo del receptáculo (10). De esta forma, cuando se mueve el botón (96) hacia arriba, el final superior del receptáculo (10) conectará el final de fondo (108) para fijar la distancia del tubo de extracción (100) en relación con el final de fondo del receptáculo (10). El uso de tal inserción de flujo es ventajoso por el hecho de que el área del hueco (AG) (véase la figura 9) se puede controlar con precisión para facilitar la aceleración del aire a través de la cavidad (20) de un modo similar a lo descrito anteriormente en conexión con la figura 9.
Extendiéndose desde el final de fondo (108) hay una pluralidad de elementos de perforación (110) que están configurados para producir orificios de ventilación en el receptáculo (10) alrededor de la periferia de la cavidad (20). De esta forma, se puede sacar el aire a través de los orificios de ventilación cuando se libera el flujo de gases de alta presión desde la fuente de presión (106).
Conectado a la base (92) hay una cámara de captura (112). La cámara de captura (112) está configurada para capturar el medicamento aerosolizado que sale del tubo de extracción (100). La cámara de captura (112) incluye una boquilla (114) a través de la cual el paciente puede inhalar el medicamento capturado.
De allí que se pueda emplear el aparato (90) para aerosolizar un medicamento por la inserción de un receptáculo (10) dentro de la base (92). El soporte (94) se alza entonces para insertar el tubo de extracción (102) dentro de la cavidad (20) y causar que los elementos de perforación (110) formen orificios de ventilación en el receptáculo (10). La fuente de presión (106) se activa para liberar una cantidad de gas bajo presión que causa que se lleve el aire dentro de y a través de los orificios de ventilación y a lo largo de las paredes de la cavidad (20) hasta que entra en el tubo de extracción (100). Cuando se mueve el polvo dentro del tubo de extracción (100), encuentra el flujo de gas de alta presión que desaglomera el polvo y eyecta el polvo dentro de la cámara de captura (112) en una forma aerosolizada. Aunque el soporte (94) se muestra para moverse verticalmente hacia arriba, se apreciará que el tubo de extracción (100) y/o los elementos de perforación (110) pueden estar configurados para moverse hacia abajo para ser insertados dentro de la cavidad (20). Además, se pueden emplear mecanismos alternativos de aerosolización (98) del modo descrito en este documento.
Refiriéndose ahora a la figura 11, se describirá una técnica alternativa para llevar aire a través de un receptáculo para mover polvo dentro del receptáculo en un tubo de extracción. Mostrado esquemáticamente en la figura 11 hay un receptáculo (116) que tiene un final superior (118) y un final inferior (120). El receptáculo (116) incluye una cavidad (122) que tiene una región central elevada (124). Una pluralidad de orificios de ventilación (126) están formados en el final superior (118) para permitir que se lleve el aire dentro de la cavidad (122). Un tubo de extracción (128) está insertado dentro de la cavidad 122, con un final de fondo (130) que está espaciado de la región central elevada (124), del modo indicado. Se ha formado un orificio de fondo (132) en el final de fondo (120) del receptáculo (116). De esta forma, se puede hacer fluir un flujo de gas de alta presión a través del orificio del fondo (132) y luego a través del final de fondo (130) del tubo de extracción (128), del modo indicado por las flechas. Al hacer esto, se lleva aire a través de los orificios de ventilación (126) y a través de la cavidad (122) donde entra en el final de fondo (130) del tubo de extracción (128) del modo indicado por las flechas. Cuando fluye el aire a través de la cavidad (122), mueve el polvo dentro del tubo de extracción (128) de un modo similar a lo descrito anteriormente en relación con las otras realizaciones.
Mostrado esquemáticamente en la figura 12 hay un aparato de aerosolización (134) que se puede emplear para aerosolizar un medicamento en polvo usando las técnicas que se acaban de describir en conexión con la figura 11. El aparato (134) consta de una base (136) que tiene un soporte (138) para contener un receptáculo (140). El soporte (138) incluye un botón (142) para permitir que el receptáculo (140) se mueva hacia arriba y hacia abajo del modo indicado por las flechas. También incluido dentro de la base (136) está un tubo de extracción (144) que tiene un final de fondo (146). Al mover el botón (142), el tubo de extracción (144) se puede insertar dentro del receptáculo (140) del modo indicado. Alternativamente, el tubo de extracción (144) puede estar construido para ser móvil de modo que se puede mover dentro del receptáculo (140).
Situado debajo del soporte (138) hay una fuente de presión (148) y un tubo de introducción (150). La fuente de presión (148) y/o el tubo de introducción (150) se puede(n) mover verticalmente hacia arriba del modo ilustrado por las flechas para perforar el receptáculo (140) e insertar el tubo de introducción (150) dentro de o adyacente al receptáculo (140). Una cantidad de gas bajo presión se puede liberar entonces de la fuente de presión (150) donde fluye a través del orificio en el final de fondo del receptáculo (140) y dentro del final de fondo (146) del tubo de extracción (144). Como alternativa, el soporte (142) se puede bajar mientras que se mantiene la fuente de presión (148) estacionaria para formar el orificio en el final del fondo del receptáculo (140). Aunque no se muestra, se apreciará que se puede emplear un mecanismo de perforación para formar uno o más orificios de ventilación en el receptáculo (140) (o el receptáculo (140) puede incluir orificios de ventilación formados previamente). De esta forma, el aire exterior puede fluir dentro del receptáculo a través de los orificios de ventilación para asistir en el movimiento del polvo dentro del tubo (144).
Situado en la base (136) hay una cámara de captura (152) que tiene una boquilla (154). Con tal configuración, el receptáculo (140) puede estar colocado dentro del soporte (138) y el tubo de extracción (144) insertado dentro del receptáculo (140). Entonces se puede formar un orificio en el final de fondo del receptáculo (140) y un gas bajo presión de la fuente de presión (148) liberado para causar que fluya un flujo de gas de alta presión a través del tubo de extracción (144). Al hacer esto, se lleva el aire dentro y a través del receptáculo y dentro del tubo de extracción (144) donde el polvo se aerosoliza y se eyecta dentro de la cámara de captura (152).
En las figuras 13 y 14 se muestra una realización alternativa de un receptáculo (156). El receptáculo (156) consta de un cuerpo de receptáculo (158) que tiene un final superior (160) y un final inferior (162). El cuerpo del receptáculo (158) forma una cavidad (164) que contiene un polvo (166). Extendiéndose de la cavidad (164) hay una lengüeta (168) para facilitar el manejo del receptáculo. Formado alrededor de una periferia de la cavidad (164) hay una pluralidad de orificios de ventilación (170) que se extienden a través del final superior (160). Extendiéndose a través del final superior (160) en un centro de la cavidad 164 hay un orificio (172) que está adaptado para recibir un tubo de extracción (no indicado) de un modo similar a lo descrito previamente.
Fijada al final superior 160 en un lugar por encima de la cavidad (164) hay una tapa (174). La tapa (174) está fijada al final superior (160) de un modo tal que los orificios de ventilación (170) y el orificio (172) se cubren para sellar el polvo (166) dentro de la cavidad (164). Del modo indicado, la cavidad (164) incluye una región central alzada (176). La tapa (174) está plegada por encima de sí mismo y se extiende atrás sobre la lengüeta (168). De esta forma, la tapa (174) en general se extenderá afuera de un aparato de aerosolización. Como tal, cuando el usuario está preparado para aerosolizar el medicamento, el receptáculo (156) se inserta dentro del aparato de aerosolización y la tapa (174) se tira desde el final superior (160). De esta forma, los orificios de ventilación (170) y el orificio (172) están expuestos. Entonces se puede insertar un tubo de extracción a través del orificio (172) de un modo similar a lo descrito anteriormente. Por la formación previa de los orificios de ventilación (170 y 172) el final superior (160) no necesitará ser perforado mientras que está dentro del aparato de aerosolización.
Mostrado esquemáticamente en la figura 15 hay un aparato de aerosolización (200) que se puede emplear para aerosolizar un medicamento en polvo. El aparato (200) consta de una base (202) que tiene un soporte (204) para mantener un receptáculo (206), que es representativo de cualquiera de los receptáculos descritos en este documento. El soporte (204) incluye un botón (208) para permitir que el receptáculo (206) se mueva hacia arriba y hacia abajo del modo indicado por las flechas. También incluido dentro de la base (202) hay un tubo de extracción (210) que tiene un final de fondo (212). Al mover el botón (208), el tubo de extracción (210) se puede insertar dentro del receptáculo (206) del modo indicado. Alternativamente, el tubo de extracción (210) puede ser construido para que sea movible de modo que se pueda mover dentro del receptáculo (206). De modo conveniente, se puede posicionar un mecanismo de perforación (214) por debajo del soporte (204) para permitir que se perfore un orificio en el fondo del receptáculo (206) cuando se baja el botón (208). Situado en la parte superior de la base (202) hay una boquilla (216) sobre la cual se puede colocar la boca de un paciente cuando está preparado para recibir una dosis de la medicación.
Opcionalmente, el tubo de extracción (210) puede tener una o más curvas (218) para facilitar la desaglomeración del polvo cuando el polvo pasa a través del tubo de extracción (210). Como otra opción, se pueden colocar uno o más obstáculos (220) dentro del tubo de extracción (210) para facilitar la desaglomeración del polvo. Además, se apreciará que las curvas y los obstáculos pueden estar provistos en los tubos de extracción de los otros dispositivos de aerosolización descritos en este documento.
Ahora se ha descrito la invención en detalle por los propósitos de claridad de comprensión. Sin embargo, se apreciará que se pueden practicar ciertos cambios y modificaciones dentro del objetivo de las reivindicaciones adjuntas.
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Referencias citadas en la memoria
Esta lista de referencias citadas por el solicitante se dirige únicamente a ayudar al lector y no forma parte del documento de patente europea. Incluso si se ha procurado el mayor cuidado en su concepción, no se pueden excluir errores u omisiones y el OEB declina toda responsabilidad a este respecto.
Documentos de patente mencionados en la memoria
\bullet US ENTNOS54 58135 A (0003)
\bullet US 5785049 A (0003)
\bullet US 5775320 A (0003)
\bullet US 6089228 A (0003) (0021)
\bullet US 5740794 A (0003)(0020)
\bullet US 6257233 B (0003)
{}\hskip0.2cm (0021) (0022) (0030) (0036) (0039)
{}\hskip0.2cm (0021)
\quad
\bullet US 5239991 A (0004)

Claims (4)

1. Sistema para aerosolizar un medicamento en polvo, comprendiendo el sistema:
al menos un receptáculo (10), (34), (50), (116), (156) para alojar polvos finos que comprende un cuerpo (12) (36) (52) (158) de receptáculo que define una cavidad (20) (38) (60) (122) (164) encerrada en la que está alojado el medicamento en polvo, teniendo el cuerpo de receptáculo un extremo (14) (42) (54) (118) (160) superior y un extremo (16) (56) (120) (162) inferior, incluyendo el extremo (16) (56) (120) (162) inferior del cuerpo de receptáculo una zona (26) (66) (124) (176) central elevada que se extiende hacia arriba al interior de la cavidad (20) (38) (60) (122) (164); y
un aparato (90) de aerosolización que tiene un alojamiento (94) para alojar el receptáculo (10), (34), (50), (116), (156), un tubo (100) de extracción que puede insertarse en la cavidad (20), (38), (60), (122), (164), y un dispositivo (110) de formación de orificios de ventilación para formar múltiples orificios de ventilación en el extremo superior del receptáculo alrededor de una periferia de la cavidad.
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2. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además una fuente (106) de presión para producir una corriente de gas a alta presión dentro de al menos una parte del tubo de extracción para extraer aire a través de los orificios de ventilación para mover el polvo desde la cavidad y al interior del tubo de extracción en el que el polvo se arrastra en la corriente de gas a alta presión para formar un aerosol.
3. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además un elemento (108) de inserción de flujo para controlar la separación del tubo de extracción respecto al receptáculo.
4. Sistema según la reivindicación 1, en el que una parte del extremo inferior del receptáculo tiene una geometría plana.
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