ES2273634T3 - Preparados fotoprotectores cosmeticos o dermatologicos con un contenido en dioctilbutamidotriazona y uno o varios agentes filmogenos y uno o varios polioles. - Google Patents
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Abstract
Uso de la a) Dioctilbutamidotriazona b) Uno o varios agentes filmógenos así como c) Uno o varios polioles elegidos del grupo de los polietilenglicoles con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles- 1, 2 con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles-1, 3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1, 2 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1, 3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1, 4 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-2, 3 con masas molares de hasta 2.000, y donde las proporciones en peso de dioctilbutamidotriazona y de los polioles son del orden de 1:10 hasta 10:1, preferiblemente de 1:4 hasta 4:1. para la fabricación de preparados aceptables desde un punto de vista cosmético o dermatológico, que dejan una película fotoprotectora sobre la piel.
Description
Preparados fotoprotectores cosméticos o
dermatológicos con un contenido en dioctilbutamidotriazona y uno o
varios agentes filmógenos y uno o varios polioles.
La presente invención se refiere a unas fórmulas
fotoprotectoras, en particular a medios fotoprotectores cosméticos
y dermatológicos.
La acción perjudicial de la parte ultravioleta
de la radiación solar en la piel es conocida en general por todo el
mundo. Mientras que los rayos con una longitud de onda, que es menor
de 290 nm (la llamada zona UVC) son absorbidos por la capa de ozono
en la atmósfera terrestre, los rayos de la zona entre 290 nm y 320
nm producen el llamado eritema, una simple quemadura solar o bien
unas quemaduras más o menos fuertes.
La actividad máxima de la luz solar en el
eritema se detecta en la estrecha sección de 308 nm.
Para proteger ante la radiación UVB se conocen
numerosos compuestos, entre los que se destacan los derivados de
3-bencilidenalcanfor, del ácido
4-aminobenzoico, del ácido cinámico, ácido
salicílico, de la benzofenona así como del
2-fenilbenzimidazol.
También para la región comprendida entre 320 nm
y unos 400 nm, la llamada zona UVA, es importante disponer de
sustancias filtro ya que sus radiaciones pueden producir grandes
daños. Se ha asumido erróneamente desde hace mucho tiempo que la
radiación UV-A de onda larga con una longitud de
onda entre 320 nm y 400 nm únicamente presenta una acción biológica
perjudicial y que las radiaciones UV-B son
responsables de la mayoría de lesiones de la piel humana. Mientras
tanto se ha constatado a través de numerosos estudios que la
radiación UV-A en lo que se refiere a las
reacciones fotodinámicas y en especial fototóxicas y a las
alternaciones crónicas de la piel es bastante más peligrosa que la
radiación UV-B. Incluso el efecto perjudicial de la
radiación UV-B puede verse intensificado por la
radiación UV-A.
Se ha comprobado, entre otras cosas, que la
radiación UV-A actúa en unas condiciones normales y
en un corto periodo de tiempo lesionando las fibras de colágeno y
elastina, que tienen una importancia enorme para la estructura y la
firmeza de la piel. Se producen alteraciones crónicas de la piel
condicionadas por la luz, que "envejecen la piel" antes de
tiempo. En el cuadro clínico de una piel envejecida por la luz
hallaremos, por ejemplo, pliegues y arrugas, así como un relieve
irregular, surcado de arrugas. Además, los trozos que corresponden
a envejecimiento cutáneo condicionado por la luz presentan una
pigmentación irregular. También es posible la formación de manchas
parduzcas, queratosis y carcinomas o bien melanomas malignos. Una
piel envejecida prematuramente por la carga UV diaria se
caracteriza además por una actividad reducida de las células de
Langerhans y una ligera inflamación crónica.
Aproximadamente un 90% de la radiación
ultravioleta que llega a la tierra consta de rayos
UV-A. Mientras que la radiación
UV-B varía enormemente dependiendo de muchos
factores (por ejemplo, la época del año y el momento del día o el
grado de latitud), la radiación UV-A no depende de
la época del año o del día o de los factores geográficos y es
relativamente constante día a día. Al mismo tiempo que la parte
predominante de radiación UV-A penetra en la
epidermis viva, aproximadamente un 70% de los rayos
UV-B quedan retenidos en la córnea.
La protección preferible contra los rayos
UV-A, por ejemplo, mediante la aplicación de
sustancias fotoprotectoras en forma de una formulación cosmética o
dermatológica a la piel tiene por tanto una importancia
fundamental.
En general, se conoce el proceso de absorción de
la luz de las sustancias filtro fotoprotectoras y está bien
documentado, sobre todo en la mayoría de países industrializados
existen listados reales para el empleo de dichas sustancias, cuyas
estrictas escalas se basan en la documentación. Para la dosificación
de las sustancias en las fórmulas apropiadas, los valores de
extinción pueden ofrecer una ayuda orientativa, ya que pueden
aparecer irregularidades por las interacciones con las sustancias
de la formulación o de la piel. Además, en general, es difícil
apreciar con que regularidad y en que grosor se distribuye el filtro
en la córnea de la piel.
Para el control del poder protector de los rayos
UV-A se emplea habitualmente el método IPC (IPD=
immediate pigment darkening) (oscurecimiento inmediato del
pigmento). Aquí, al igual que en la determinación del factor
fotoprotector, se averigua un valor que indica cuanto más puede ser
irradiada la piel protegida con el agente fotoprotector con la
radiación UV-A, hasta que aparezca la misma
pigmentación que en la piel no protegida.
Otro método de control establecido en toda
Europa es el estándar australiano AS/NZS 2604:1997. Con el mismo se
mide la absorción del preparado en la región UV-A.
Para cumplir el estándar, el preparado debe absorber como mínimo un
90% de la radiación UV-A en la región de
320-360 nm.
La concentración de filtros protectores
conocidos, especialmente de aquellos que presentan una elevada
acción filtrante en la región UV-A, está limitada
frecuentemente en combinación con otras sustancias presentes como
cuerpos sólidos. Por eso existen dificultades técnicas cuando se
buscan factores de elevado efecto fotoprotector o bien de elevado
poder protector ante rayos UV-A.
En general, los filtros fotoprotectores son
caros y puesto que la mayoría de filtros fotoprotectores se han de
incorporar difícilmente en concentraciones elevadas a los preparados
cosméticos o dermatológicos, un cometido de la invención consistía
en crear preparados de forma simple y económica, que presentaran un
poder protector aceptable o más bien alto frente a la radiación
UV-A utilizando concentraciones bajas de filtros
fotoprotectores habituales de la radiación
UV-A.
La radiación UV puede llevar a reacciones
fotoquímicas, de manera que los productos de reacción fotoquímicos
intervengan en el metabolismo cutáneo. Preferiblemente en cuanto a
dichos productos de reacción fotoquímicos se trata de compuestos
radicales, por ejemplo hidroxiradicales. También fotoproductos
radicales no definidos, que se forman propiamente en la piel, que
debido a su elevada reactividad pueden dar lugar a reacciones
incontroladas. Pero incluso el oxígeno singulete, un estado
excitado no radical de la molécula de oxígeno puede aparecer en la
radiación UV, incluso epóxidos de vida corta y muchos otros. El
oxígeno singulete, por ejemplo, se caracteriza frente al oxígeno
triplete (estado básico radical) por una elevada reactividad. En
general existen también estados tripletes excitados, reactivos
(radicales) de la molécula de oxígeno.
Para evitar estas reacciones, se pueden
incorporar a las fórmulas cosméticas o dermatológicas, antioxidantes
y/o captadores de radicales.
Las sustancias filtro fotoprotectoras conocidas
y preferidas son los derivados de dibenzoilmetano, por ejemplo, el
5-isopropildibenzoilmetano (CAS-Nr.
63250-25-9), así como el
4-(tert.butil)-4'-metoxidibenzoilmetano
(CAS-Nr.
70356-09-1). Sin embargo, su
concentración de partida está limitada cuando se combina con otras
sustancias presentes como cuerpos sólidos. Se crean por tanto
ciertas dificultades técnicas en la formulación para conseguir
factores fotoprotectores elevados.
Otra sustancia filtro fotoprotectora preferida
es el 4-metilbencilidenalcanfor. Este es un filtro
fotoprotector existente como materia sólida en condiciones
normales, extremadamente preferido, que se caracteriza por una
buenas propiedades filtro de rayos UV. Incluso en combinación con
otras sustancias presentes como cuerpos sólidos su concentración se
encuentra limitada. Por lo tanto existen aquí ciertas dificultades
técnicas en cuanto a la formulación para conseguir factores
fotoprotectores de mayor actividad.
Otro filtro UV especialmente preferido es el
2,4-bis-{[4-(2-etil-hexiloxi)
-2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina,
que se caracteriza por la estructura siguiente:
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Esta sustancia filtro UVB es comercializada por
Ciba Specialty Chemicals Holding Inc. bajo el nombre comercial de
Tinosorb® S y se caracteriza por unas buenas propiedades de
absorción de los rayos UV.
El inconveniente principal del
2,4-bis-{[4-(2-etil-hexiloxi)2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxi-fenil)-1,3,5-triazina
es una mala solubilidad en lípidos. Disolventes conocidos para este
filtro de rayos UV pueden disolver como máximo un 20% de este
filtro, lo que corresponde a aproximadamente el 2% en peso de
sustancia filtro UV activa. Por lo tanto, existen aquí ciertas
dificultades técnicas en cuanto a la formulación para lograr
factores fotoprotecto-
res.
res.
\newpage
Otro filtro UV preferido es la
dioctilbutamidotriazona, cuya estructura química viene dada por la
fórmula
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que a continuación se conoce como
dioctilbutamidotriazona. Esta sustancia filtro de rayos UV es
comercializada por la empresa 3V SIGMA bajo el nombre comercial
Uvasorb HEB y se caracteriza por unas buenas propiedades de
absorción de los rayos UV. Además esta sustancia se caracteriza por
la propiedad de formar películas delgadas imperceptibles sobre la
piel, que pueden ser deseadas por un lado pero por otro lado
presentan inconvenientes
táctiles.
táctiles.
Un cometido de la presente invención consistía
en eliminar los inconvenientes de la tecnología actual. Además otro
cometido de la presente invención consistía en concebir preparados
fotoprotectores cosméticos o dermatológicos, que se caracterizaran
por una elevada acción protectora y de conservación además del
requisito cosmético.
El factor fotoprotector (LSF, conocido también
por el término inglés SPF) nos indica cuanto tiempo más se puede
irradiar la piel protegida por un medio fotoprotector, hasta que
aparezca la misma reacción del eritema que la de la piel no
protegida (es decir, un periodo de tiempo diez veces mayor frente a
la piel no protegida equivale a LSF=10).
En cualquier caso el consumidor espera por un
lado, no en último término debido a la discusión mencionada a la
luz de la publicidad sobre el llamado "agujero de ozono", un
dato fiable del fabricante sobre el factor fotoprotector, y por
otro lado existe una tendencia del consumidor a unos factores
fotoprotectores elevados y superiores.
Puesto que las sustancias filtro fotoprotectoras
son en general muy caras, y puesto que la mayoría de sustancias
filtro fotoprotectoras son difíciles de incorporar en una
concentración elevada a los preparados cosméticos o dermatológicos,
otro cometido de la invención consistía en lograr de forma simple y
económica unos preparados que en el caso de concentraciones
inusualmente bajas en las sustancias filtro fotoprotectoras
convencionales dieran unos valores LSF aceptables o incluso
elevados.
El documento de la patente
EP-A-0 800 813 publica en el ejemplo
4 una crema solar, que contiene dioctilbutamidotriazona y
poliglicol. No se indica la masa molar del poliglicol.
Otro cometido de la presente invención consistía
en solventar los inconvenientes de la tecnología actual.
Básicamente concebir unos preparados fotoprotectores cosméticos o
dermatológicos que se caracterizaran por un efecto protector o de
mantenimiento.
Sorprendentemente estos cometidos se resuelven
mediante el empleo de
- a)
- Dioctilbutamidotriazona
- b)
- Uno o varios agentes filmógenos así como
- c)
- Uno o varios polioles elegidos del grupo de los polietilenglicoles con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles-1,2 con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles-1,3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,2 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,4 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-2,3 con masas molares de hasta 2.000, y donde las proporciones en peso de dioctilbutamidotriazona y de los polioles son del orden de 1:10 hasta 10:1, preferiblemente de 1:4 hasta 4:1.
para la fabricación de preparados
aceptables desde un punto de vista cosmético o dermatológico, que
dejan una película fotoprotectora sobre la
piel.
Los agentes filmógenos en el sentido de la
presente invención son sustancias de diferente composición, que se
caracterizan por las propiedades siguientes: Se disuelve un agente
filmógeno en agua u otro disolvente adecuado y la solución se
aplica a la piel, de manera que se forma una película tras la
evaporación del disolvente, que básicamente tiene una función
protectora.
Un segundo tipo de agente filmógeno incluye
sustancias que forman películas tras su aplicación en un disolvente
que no necesariamente debe volatilizarse. En este caso se trata
básicamente de cuerpos básicos poliméricos solubles en aceite.
Una ventaja será que los agentes filmógenos se
elijan del grupo de los polímeros a base de polivinilpirrolidona
(PVP)
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Se prefieren especialmente los copolímeros de
polivinilpirrolidona, por ejemplo el copolímero PVP hexadeceno y el
copolímero PVP eicoseno, que se obtienen en GAF Chemicals bajo el
nombre comercial de Antaron V216 y Antaron V220.
Según la invención los agentes filmógenos
preferidos son además de los copolímeros de
acrilato-alquilacrilato, en particular aquellos
elegidos del grupo de los llamados carbómeros o carbopolos
(carbopol® es únicamente una marca registrada de la B.F. Goodrich
Company). En particular, los copolímeros de
acrilato-alquilacrilato se caracterizan por la
siguiente estructura:
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En la que R' equivale a un radical alquilo de
cadena larga y x e y representan las cifras que simbolizan la parte
estequiométrica respectiva del correspondiente comonómero.
Según la invención se prefieren en particular
los copolímeros de acrilato y/o los copolímeros de acrilato -
alquilacrilato, que se obtiene bajo las denominaciones comerciales
de Carbopol® 1382, Carbopol® 981 y Carbopol® 5984 de B.F. Goodrich
Company.
Además se prefieren los copolímeros de
C_{10-30}-acrilatos de alquilo y
uno o varios monómeros de ácido acrílico, de ácido metacrílico o de
sus ésteres, que se reticulan con un éter de alilo de sacarosa o con
un éter de alilo de
pentaeritrita.
pentaeritrita.
Son preferibles los compuestos que llevan una
denominación INCI "Acrylates/C 10-30 Alkyl
acrylate Crosspolymer". En particular, se prefieren los que se
obtienen bajo los nombres de Pemulen TR1 y Pemulen TR2 en B.F.
Goodrich Company.
La cantidad total en uno o varios poliacrilatos
es preferiblemente inferior al 5,0% en peso en las hidrodispersiones
cosméticas o dermatológicas preparadas, eligiéndose preferiblemente
entre el 0,01 y el 1,0% en peso respecto al peso total de los
preparados.
En el sentido de la presente invención puede ser
una ventaja emplear polisacáridos solubles en agua y/o hinchables
en agua y/o que forman geles con ayuda de agua como agentes
filmógenos. Resulta una ventaja emplear ácido hialurónico,
quitosano así como otros polisacáridos solubles en agua y/o que se
hinchan en agua y/o que forman geles con ayuda del agua, por
ejemplo, un producto rico en mucosa, que se obtiene en el Chemical
Abstracts bajo el número de registro
178463-23-5, que se conoce por
Fucogel® 1000 de SOLABIA S.A. Este último se caracteriza por los
elementos estructurales siguientes:
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El ácido hialurónico se caracteriza por la
estructura
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Si el ácido hialurónico representa el o uno de
los agentes filmógenos empleados, es una ventaja elegir aquellos
que tengan unos pesos moleculares entre 30.000 y 8.000.000, en
particular los que tengan pesos moleculares entre 500.000 y
1.500.000.
El quitosano se caracteriza por la estructura
siguiente:
en la que n toma los valores de
hasta 2.000, X representa un radical acetilo o un hidrógeno. El
quitosano se forma por desacetilación y en parte despolimerización
(hidrólisis) de quitina, que se caracteriza por la fórmula
estructural
siguiente
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La quitina es un componente esencial del
esqueleto de los artrópodos (por ejemplo, insectos, cangrejos,
arañas) y se encuentra también en los tejidos soporte de otros
organismos (por ejemplo, animales blandos, algas, hongos).
El quitosano es una materia prima conocida en el
cuidado del cabello. Es adecuado, más que la quitina en la que se
basa, como espesante o estabilizador y mejora la adherencia y la
resistencia al agua de las películas poliméricas. Representante de
una multitud de citas en la bibliografía técnica: H.P. Fiedler,
"Lexicon der Hilfsstoffe für Pharmazie, Kosmetik und angrenzende
Gebiete", tercera edición 1989, Editio Cantor, Aulendorf, pág
293, Término genérico "Quitosano".
Según la invención se prefieren los quitosanos
con un grado de desacetilación > 60%, en particular > 80%.
Entre estos se prefieren aquellos cuya solución acuosa al 1%
presenta una viscosidad de 4.500-5.500 mPas
(Brookfield, Spindel 5, 10 UpM), en particular 5.000 mPas.
Si el quitosano representa el o uno de los
polisacáridos empleados, es preferible elegir aquellos con pesos
moleculares entre 3.000 y 2.000.000, en particular los que tiene un
peso molecular entre 10.000 y 500.000.
Según la invención, los preparados
fotoprotectores cosméticos o dermatológicos contienen un 0,1 hasta
un 20% en peso, preferiblemente un 0,5 hasta un 10% en peso, muy
especialmente un 1 hasta un 5% en peso de polisacáridos.
Asimismo se prefieren otros agentes filmógenos
poliméricos, como por ejemplo, el poliestirolsulfonato de sodio,
que se conoce por el nombre comercial de Flexan 130 del National
Starch y Chemical Corp. y/o el poliisobuteno que se obtiene en Rewo
bajo el nombre comercial de Rewopal PIB 1000.
La cantidad total de uno o varios agentes
filmógenos en los preparados cosméticos o dermatológicos se elige
preferiblemente por debajo del 20,0% en peso, preferiblemente entre
el 0,1 y el 15,0% en peso, muy especialmente entre el 0,5 y el 7,0%
en peso respecto al peso total de los preparados.
La cantidad total de dioctilbutamidotriazona en
los preparados cosméticos o dermatológicos se elige preferiblemente
inferior al 15,0% en peso, preferiblemente entre el 1,0 y el 10,0%
en peso, muy especialmente entre el 2,0 y el 8,0% en peso respecto
al peso total de los preparados.
La cantidad total en uno o varios polioles en
los preparados cosméticos o dermatológicos se elige preferiblemente
por debajo del 20,0% en peso, preferiblemente entre el 1,0 y el
15,0% en peso, muy especialmente entre el 2,0 y el 10,0% en peso
respecto al peso total de los preparados.
Las fórmulas fotoprotectoras cosméticas y/o
dermatológicas conforme a la invención pueden estar compuestas tal
como es habitual y servir como fotoprotección cosmética y/o
dermatológica, además de para el tratamiento, el cuidado y la
limpieza de la piel y/o del cabello y como producto decorativo en la
cosmética decorativa.
Para su uso se emplean preparados cosméticos y
dermatológicos conforme a la invención que se aplican en cantidad
suficiente sobre la piel y/o el cabello.
Se prefieren en particular aquellos preparados
cosméticos y dermatológicos que se presentan en forma de un
protector solar. Se prefieren los que además contienen al menos un
filtro UVA y/o al menos un filtro UVB y/o al menos un pigmento
inorgánico, preferiblemente un micropigmento inorgánico.
Los preparados cosméticos y dermatológicos
conforme a la invención pueden contener sustancias auxiliares
cosméticas, como las que habitualmente se emplean en dichos
preparados, por ejemplo, medios conservantes, bactericidas,
perfumes, sustancias para evitar la espuma, colorantes, pigmentos
que tiene un efecto colorante, espesantes, sustancias que contienen
humedad, grasas, aceites, parafinas o bien otros componentes
habituales de una fórmula cosmética o dermatológica como alcoholes,
polioles, polímeros, estabilizadores de espuma, electrolitos,
disolventes orgánicos o derivados de silicona.
Se prefiere en general un contenido adicional en
antioxidantes. Según la invención, se pueden emplear como
antioxidantes favorables todos los antioxidantes habituales y
adecuados para fines cosméticos y/o dermatológicos.
Se prefieren los antioxidantes elegidos del
grupo compuesto por aminoácidos (por ejemplo, glicina, histidina,
tirosina, triptófano) y sus derivados, imidazoles (por ejemplo,
ácido urocanínico) y sus derivados, péptidos como la
D,L-carnosina, D-carnosina,
L-carnosina y sus derivados (p.ej. anserina),
carotinoides, carotinas (por ejemplo, \alpha,carotina,
\beta-carotina, licopina) y sus derivados, ácido
clorogénico y sus derivados, ácido lipónico y sus derivados (p.ej.
ácido dihidrolipónico), aurotioglucosa, propiltiouracilo y otros
tioles (p.ej. tioredoxina, glutatión, cisteina, cistina, cistamina
y su éster glucosílico, N-acetílico, metílico,
etílico, propílico, amílico, butílico y laurílico, palmitoílico,
oleílico, \gamma-linoleílico, colesterílico y
glicerílico) así como sus sales, tiodipropionato de dilaurilo,
tiodipropionato de diestearilo, ácido tiodipropiónico y sus
derivados (ésteres, éteres, péptidos, lípidos, nucleótidos,
nucleósidos y sales) así como compuestos de sulfoximina (p.ej. la
butinoninsulfoximina, homocisteinsulfoximina, butioninsulfona,
penta-,hexa-, heptationinsulfoximina) en muy pequeñas dosis
tolerables (p.ej. pmol hasta \mumol/kg), además de quelatos
metálicos (por ejemplo, ácidos grasos
\alpha-hidroxilados, ácido palmítico, ácido
pitínico, lactoferrina), \alpha-hidroxiácidos
(p.ej. ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico), ácido humínico,
ácido galénico, extractos de galeno, bilirrubina, biliverdina,
EDTA, EGTA y sus derivados, ácidos grasos insaturados y sus
derivados (p.ej. ácido \gamma-linolénico, ácido
linólico, ácido oleico), ácido fólico y sus derivados, ubiquinona y
ubiquinol y sus derivados, vitamina C y derivados (p.ej. palmitato
de ascorbilo, fosfato de ascorbilo-Mg, acetato de
ascorbilo), tocoferoles y derivados (p.ej. acetato de vitamina E),
vitamina A y derivados (palmitato de vitamina A) así como benzoato
de coniferilo de la resina benzoica, ácido rutínico y sus derivados,
\alpha-glucosilrutina, ácido feruláico,
furfurilidenglucitol, carnosina, butilhidroxitoluol,
butilhidroxianisol, ácido de la resina nordihidroguayaco, ácido
nordihidroguayarético, trihidroxibutirofenona ácido úrico y sus
derivados, manosa y sus derivados, zinc y sus derivados (p.ej. ZnO,
ZnSO_{4}), selenio y sus derivados (p.ej. metionina de selenio),
estilbeno y sus derivados (p.ej. óxido de estilbeno, óxido de
trans-estilbeno) y los derivados apropiados conforme
a la invención (sales, ésteres, éteres,
\hbox{azúcares,
nucleótidos, nucleósidos, péptidos y lípidos) de estas sustancias
activas mencionadas.}
La cantidad de antioxidantes mencionados (uno o
varios compuestos) en los preparados es preferiblemente del 0,001
hasta el 30% en peso, especialmente del 0,05-20% en
peso, en particular del 0,1-10% en peso, respecto
al peso total del preparado.
Siempre que la vitamina E y/o sus derivados
correspondan al o a los antioxidantes, es preferible elegir cada
concentración respectiva del intervalo del 0,001-10%
en peso, respecto al peso total de la fórmula.
Siempre que la vitamina A o los derivados de la
vitamina A o la carotina o sus derivados equivalgan a o a los
antioxidantes, es preferible que sus concentraciones respectivas se
elijan del intervalo del 0,001-10% en peso,
respecto al peso total de la fórmula.
La fase lipídica puede elegirse preferiblemente
del grupo de sustancias siguiente:
- -
- Aceites minerales, ceras minerales
- -
- Aceites, como los triglicéridos del ácido caprínico o del ácido caprílico, pero preferiblemente el aceite de ricino;
- -
- Grasas, ceras y otros cuerpos grasos naturales y sintéticos, preferiblemente los ésteres de ácidos grasos con alcoholes de bajo número de C, por ejemplo, con isopropanol, propilenglicol o glicerina, o ésteres de alcoholes grasos con ácidos de alcanos de bajo número de C o con ácidos grasos;
- -
- Benzoatos de alquilo;
- -
- Aceites de silicona como el dimetilpolisiloxano, difenilpolisiloxano así como formas mixtas.
La fase oleica de las emulsiones, óleogeles o
bien hidrodispersiones o lipodispersiones en el sentido de la
presente invención se elige preferiblemente del grupo de los ésteres
de ácidos alcanocarboxílicos saturados y/o insaturados, ramificados
y/o no ramificados de una longitud de cadena de 3 hasta 30 átomos de
C, y alcoholes saturados y/o no saturados, ramificados y/o no
ramificados de una longitud de cadena de 3 hasta 30 átomos de C,
del grupo de los ésteres de ácidos carboxílicos aromáticos y
alcoholes saturados y/o no saturados, ramificados y/o no
ramificados de una longitud de cadena de 3 hasta 30 átomos de C.
Dichos esteroles pueden pues elegirse preferiblemente del grupo del
miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, estearato de
isopropilo, oleato de isopropilo, n-butilestearato,
n- hexil-laurato, n-deciloleato,
estearato de isooctilo, estearato de isononilo, nonanoato de
isononilo, 2-etilhexilpalmitato,
2-etilhexillaurato,
2-hexildecilestearato,
2-octildodecilpalmitato, oleato de oleilo, erucato
de oleilo, oleato de erucilo, erucato de erucilo así como mezclas
sintéticas, semisintéticas y naturales de dichos ésteres, por
ejemplo el aceite de jojoba.
Además puede elegirse preferiblemente la fase
oleica del grupo de hidrocarburos ramificados y no ramificados, de
aceites de silicona, del éter dialquílico, del grupo de alcoholes
saturados o insaturados, ramificados o no ramificados, así como de
los glicéridos de ácidos grasos, es decir del éster de triglicerina
de ácidos alcanocarboxílicos saturados y/o insaturados, ramificados
y/o no ramificados de una longitud de cadena de 8 hasta 24, en
particular de 12-18 átomos de C. Los triglicéridos
de ácidos grasos pueden ser elegidos, preferiblemente, del grupo de
aceites naturales, sintéticos, semisintéticos, por ejemplo, el
aceite de oliva, el aceite de girasol, el aceite de soja, el aceite
de cacahuete, aceite de colza, aceite de almendras, aceite de palma,
aceite de coco, y similares.
Incluso se emplean mezclas de dichos componentes
parafinados y oleicos, en el sentido de la presente invención.
Puede ser preferible en algún caso que ceras, como por ejemplo, el
palmitato de cetilo, se empleen como único componente lipídico de
la fase oleica.
Es preferible elegir la fase oleica del grupo
del 2-etilhexilisoestearato, octildodecanol,
isononanoato de isotridecilo, isoeicosano,
2-etilhexilcocoato,
C_{12}-C_{15}-alquilbenzoato,
triglicérido de ácido caprilo-caprínico, éter
dicaprílico.
Se prefieren especialmente mezclas de
C_{12}-C_{15}-alquilbenzoato y
2-etilhexilisoestearato, mezclas de
C_{12}-C_{15}-alquilbenzoato e
isotridecilisononanoato así como mezclas de
C_{12}-C_{15}-alquilbenzoato,
2-etilhexilisoestearato e
isotridecilisononanoato.
De los hidrocarburos de carbono se emplean
preferiblemente el aceite de parafina, escualano y escualeno, en el
sentido de la presente invención.
La fase oleica puede presentar además un
contenido en aceites de silicona cíclicos o lineales o bien puede
constar íntegramente de dichos aceites, de manera que en general se
prefiere además del aceite de silicona o de los aceites de silicona
un contenido adicional de otros componentes de la fase oleica.
Se emplea la ciclometicona
(octametilciclotetrasiloxano),como aceite de silicona a emplear
conforme a la invención. Pero también se emplean otros aceites de
silicona en el sentido de la presente invención, por ejemplo, el
hexametilciclosiloxano, polidimetilsiloxano, poli
(metilfenil-siloxano).
Se prefieren especialmente las mezclas de
ciclometicona e isotridecilisononanoato, de ciclometicona y de
isoestearato de 2-etilhexilo.
La fase acuosa de los preparados conforme a la
invención contiene preferiblemente
- -
- Alcoholes, dioles o polioles de número bajo de C, así como sus éteres, preferiblemente el etanol, isopropanol, propilenglicol, glicerina, etilenglicol, etilenglicolmonoetiléter ó monobutiléter, propilenglicolmonometil, -monoetil- ó monobutiléter, dietilenglicolmonometil- ó -monoetiléter y productos análogos, además de alcoholes de bajo número de C, por ejemplo, etanol, isopropanol, 1,2-propanodiol, glcerina así como especialmente uno o varios espesantes, que pueden elegirse preferiblemente del grupo de dióxido de silicio, silicato de aluminio, polisacáridos o bien sus derivados, por ejemplo, el ácido hialurónico, la goma de xantano, la hidroxipropilmetilcelulosa, prefiriéndose en particular del grupo de los poliacrilatos, preferiblemente un poliacrilato del grupo de los llamados carbopolos, por ejemplo, el "carbopol" de los tipos 980, 981, 1382, 2984, 5984, individualmente o en combinación.
Los preparados cosméticos o dermatológicos
fotoprotectores contienen preferiblemente pigmentos inorgánicos, en
particular micropigmentos, por ejemplo, en cantidades del 0,1 hasta
del 30% en peso, preferiblemente en cantidades del 0,5 hasta del
10,0% en peso, en especial del 1 hasta del 6,0% en peso, respecto al
peso total de los preparados.
Las fórmulas cosméticas y/o dermatológicas
conforme a la invención contienen preferiblemente uno o varios
filtros UV-A como sustancias aisladas o en
cualquier mezcla de los mismos, en la fase lipídica y/o en la fase
acuosa.
La cantidad total de sustancias filtro
UV-A en los preparados cosméticos o dermatológicos
preparados se elige preferiblemente del intervalo del 0,1 hasta del
30% en peso, preferiblemente del 0,1 hasta del 10,0% en peso, en
particular del 0,5 hasta del 5,0% en peso, respecto al peso total de
los preparados.
Los preparados cosméticos y dermatológicos
conforme a la invención contienen preferiblemente otros pigmentos
orgánicos que pueden ser amorfos o no amorfos a los rayos X.
Los pigmentos amorfos a los rayos X son óxidos
metálicos o bien óxidos semimetálicos, que en los experimentos de
difracción de rayos X no permiten detectar ninguna o prácticamente
ninguna estructura cristalina reconocible. A menudo dichos
pigmentos se obtienen por reacción a la llama, por ejemplo, de
manera que un halogenuro metálico o semimetálico se transforma en
una llama con hidrógeno y aire (o bien oxígeno puro).
En las fórmulas cosméticas, dermatológicas o
farmacéuticas conforme a la invención se emplean pigmentos amorfos
a los rayos X preferiblemente como medios espesantes, medios de
tixotropía, medios de fluidez para la estabilización de la emulsión
y de la dispersión y como sustancia soporte (por ejemplo, para el
incremento del volumen de polvos muy finos), pero también pueden
servir para reforzar la potencia fotoprotectora.
Los pigmentos a base de óxidos amorfos a los
rayos X conocidos y que se emplean preferiblemente en los preparados
conforme a la invención son los óxidos de silicio del tipo Aerosol®
(CAS-Nr. 7631-86-9
Aerosile® que se obtienen de la empresa DEGUSSA) que se
caracterizan por un tamaño de partícula pequeño (entre 5 y 40 nm),
de manera que las partículas se conocen por presentarse en forma de
bolitas de dimensión única. Desde el punto de vista macroscópico
los Aerosile® son polvos blancos cerrados. En el sentido de la
presente invención, se prefieren especialmente los pigmentos a base
de óxido de silicio amorfos a los rayos X, y preferiblemente los del
tipo
Aerosil®.
Aerosil®.
Los tipos Aerosil® preferidos son, por ejemplo,
Aerosil® 0X50, Aerosil® 130, Aerosil® 150, Aerosil® 200, Aerosil®
300, Aerosil® 380, Aerosil® MOX 80, Aerosil® MOX 170, Aerosil® COK
84, Aerosil® R 202, Aerosil® R 805, Aerosil® R 812, Aerosil® R 972,
Aerosil® R 974, Aerosil® R 976.
Según la invención los preparados
fotoprotectores dermatológicos o cosméticos contienen
preferiblemente pero no obligatoriamente un 0,1 hasta un 20% en
peso, preferiblemente un 0,5 hasta un 10% en peso, muy especialmente
un 1 hasta un 5% en peso de pigmentos a base de óxidos amorfos a
los rayos X.
Además los preparados conforme a la invención
pueden contener pigmentos inorgánicos, en particular micropigmentos,
que no son amorfos a los rayos X, a base de óxidos metálicos y/o
otros compuestos metálicos insolubles o difícilmente solubles en
agua, en particular, óxidos de titanio (TiO_{2}), de zinc (ZnO),
de hierro (por ejemplo, Fe_{2}O_{3}, zirconio (ZrO_{2}),
silicio (SiO_{2}), manganeso (MnO), aluminio (Al_{2}O_{3}),
cerio (por ejemplo, Ce_{2}O_{3}), óxidos mixtos de los metales
correspondientes así como mezclas de dichos óxidos. Se trata
preferiblemente de pigmentos a base de
TiO_{2}.
TiO_{2}.
Estos pigmentos apantallan la radiación UV,
también la radiación UVA y se consideran sustancias filtro de los
rayos UV.
Los pigmentos inorgánicos no amorfos a los rayos
X se presentan preferiblemente en forma hidrófoba, es decir, que
son tratados superficialmente de forma hidrófuga. Este tratamiento
superficial puede consistir en que los pigmentos sean provistos de
una delgada capa hidrófoba según un método conocido.
Dicho método consiste por ejemplo en que la capa
superficial hidrófoba se produzca según la reacción
N\ TiO_{2} +
m(RO)_{3}Si-R' \rightarrow \ n \
TiO_{2}\
(superf.)
n y m equivalen a los parámetros
estequiométricos, R y R' a los radicales orgánicos deseados. Por
ejemplo, análogamente al DE-OS 33 14 742 se
prefieren los pigmentos hidrófobos
representados.
Los pigmentos de TiO_{2} preferidos son por
ejemplo las denominaciones comerciales T 805 de la empresa
Degussa.
La cantidad total de pigmentos inorgánicos, en
particular de micropigmentos inorgánicos hidrófobos en los
preparados cosméticos o dermatológicos se elige preferiblemente del
intervalo del 0,1-30% en peso, preferiblemente del
0,1-10,0% en peso, en particular del
0,5-6,0% en peso respecto al peso total de los
preparados.
Las fórmulas fotoprotectoras cosméticas y/o
dermatológicas conforme a la invención pueden tener una composición
habitual y pueden servir para la fotoprotección cosmética y/o
dermatológica además de para el tratamiento, el cuidado y la
limpieza de la piel y/o del cabello y además como producto
decorativo en la cosmética decorativa.
En la aplicación los preparados cosméticos y
dermatológicos conforme a la invención se utilizan del mismo modo
que para cosmética cuando se aplican en cantidad suficiente a la
piel y/o el cabello.
Se prefieren especialmente aquellos preparados
cosméticos y dermatológicos que se presentan en forma de un
protector solar. Preferiblemente estos contienen además al menos un
filtro UV-A y/o UV-B y/o al menos
un pigmento inorgánico, en particular un micropigmento
inorgánico.
Dichos filtros UV-B pueden ser
solubles en agua o aceite. Los filtros UV-B solubles
en aceite preferidos son:
- -
- Derivados del 3-bencilidenoalcanfor, preferiblemente el 3-(4-metilbencilideno)alcanfor, 3-bencilidenoalcanfor;
- -
- derivados del ácido 4-aminobenzóico, preferiblemente el éster 4-(dimetilamino)benzóico(2-etilhexilo), éster amílico del ácido 4-(dimetilamino)benzóico;
- -
- 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-etil-1'-hexiloxi)-1,3,5-triazina;
- -
- éster del ácido benzalmalónico, preferiblemente el éster di(2-etil)hexílico del ácido 4-metoxibenzalmalónico;
- -
- éster del ácido cinámico, preferiblemente el éster 2-etilhexílico del ácido 4-metoxicinámico, éster isopentílico del ácido 4-metoxicinámico;
- -
- Derivados de la benzofenona, preferiblemente la 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona, 2-hidroxi-4-metoxi-4'-metilbenzofenona, la 2,2'-dihidroxi-4-metoxibenzofenona;
En cuanto a la invención son preferibles los
filtros UV-B solubles en agua, por ejemplo:
- Las sales del ácido
2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico,
como su sal sódica, potásica o su sal de trietanolamonio, así como
el propio ácido sulfónico;
- Los derivados del ácido sulfónico del
3-bencilideno-alcanfor, como por
ejemplo, el ácido
4-(2-oxo-3-bornilidenometil)benzolsulfónico,
el ácido
2-metil-5-(2-oxo-3-bornilidenometil)sulfónico
y sus sales.
La lista de los filtros UV-B
mencionados que se emplean en el sentido de la presente invención no
se encuentra limitada.
Son preferibles los preparados conforme a la
invención que se caracterizan porque contienen como filtro
UV-A uno o varios filtros UV-A
solubles en agua, en particular sustancias filtro
UV-A solubles en agua del grupo del ácido
fenilen-1,4-bis-(2-bencimidazil)-3,3'-5,5'-tetrasulfónico
y/o
1,4-di(2-oxo-10-sulfo-3-bornilidenmetil)-benzol
y/o sus sales, especialmente las correspondientes sales de sodio,
potasio o trietanolamonio y/o los correspondientes compuestos
10-sulfato, en particular la sal sódica del ácido
fenilen-1,4-bis-(2-bencimidazil)-3,3'-5,5'-tetranosulfónico.
También puede ser una ventaja considerable
emplear sustancias filtro de rayos UV poliméricas o enlazadas a
polímeros en los preparados conforme a la invención, en particular
las que se describen en
WO-A-92/20690.
Se prefieren por tanto los preparados conforme a
la invención que contienen sustancias filtro de rayos UV
poliméricas o enlazadas a polímeros, donde la cantidad total de
dichas sustancias filtro es por ejemplo, del 0,1 hasta del 30% en
peso, preferiblemente del 0,5 hasta del 20% en peso, en particular
del 3 hasta del 15% en peso, respecto al peso total de los
preparados.
La cantidad total de sustancias filtro UV
solubles en agua en los preparados cosméticos o dermatológicos
conforme a la invención se elige preferiblemente del intervalo del
0,1-10,0% en peso, en particular del
0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del
preparado.
La cantidad total de sustancias filtro UV
solubles en aceite en los preparados cosméticos o dermatológicos
conforme a la invención se elige preferiblemente del intervalo del
0,1-20,0% en peso, en particular del
0,5-10,0% en peso, respecto al peso total del
preparado.
La cantidad total del ácido
2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico
o de sus sales en los preparados cosméticos o dermatológicos
conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de
esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del
0,1-10,0% en peso, en particular del
0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del
preparado.
La cantidad total del ácido
2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico
o de sus sales en los preparados cosméticos o dermatológicos
conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de
esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del
0,1-10,0% en peso, en particular del
0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del
preparado.
La cantidad total del ácido
4-(2-oxo-3-bornilidenmetil)
benzolsulfónico o de sus sales en los preparados cosméticos o
dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la
presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo
del 0,1-10,0% en peso, en particular del
0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del
preparado.
La cantidad total del ácido
2-metil-5-(2-oxo-3-bornilidenmetil)
benzolsulfónico o de sus sales en los preparados cosméticos o
dermatológicos conforme a la invención, en caso de que se desee la
presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo
del 0,1-10,0% en peso, en particular del
0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del
preparado.
La cantidad total de
benzol-1,4-di(2-oxo-3-bornilidenmetil-10-sulfónico
o de sus sales en los preparados cosméticos o dermatológicos
conforme a la invención, en caso de que se desee la presencia de
esta sustancia, se elige preferiblemente del intervalo del
0,1-10,0% en peso, en particular del
0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del
preparado.
La cantidad total del
4,4',4''-(1,3,5-triazin-2,4,6-triiltriimino)
-tris-benzoico-tris(2-etilhexiléster)
en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la
invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia,
se elige preferiblemente del intervalo del 0,1-10,0%
en peso, en particular del 0,5-6,0% en peso,
respecto al peso total del preparado.
La cantidad total de
4-(tert.butil)-4'-metoxidibenzoilmetano
en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la
invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia,
se elige preferiblemente del intervalo del
0,1-10,0% en peso, en particular del
0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del
preparado.
La cantidad total del
4-metilbencilidenalcanfor en los preparados
cosméticos o dermatológicos conforme a la invención, en caso de que
se desee la presencia de esta sustancia, se elige preferiblemente
del intervalo del 0,1-10,0% en peso, en particular
del 0,5-6,0% en peso, respecto al peso total del
preparado.
La cantidad total del
2-etilhexil-p-metoxi-cinamato
en los preparados cosméticos o dermatológicos conforme a la
invención, en caso de que se desee la presencia de esta sustancia,
se elige preferiblemente del intervalo del
0,1-15,0% en peso, en particular del
0,5-7,5% en peso, respecto al peso total del
preparado.
Además puede ser asimismo una ventaja incorporar
filtros UVA y/o UVB en los preparados cosméticos o dermatológicos
conforme a la invención, por ejemplo, determinados derivados del
ácido salicílico como el
4-isopropilbenzilsalicilato,
2-etilhexilsalicilato (=octilsalicilato),
homomentilsalicilato.
La cantidad total de uno o varios derivados de
ácido salicílico en los preparados cosméticos o dermatológicos
conforme a la invención se elige preferiblemente del intervalo del
0,1-15,0% en peso, preferiblemente del
0,5-8,0% en peso, respecto al peso total de los
preparados. Es preferible elegir el salicilato de etilhexilo, cuya
cantidad total se elige del intervalo del 0,1-5,0%
en peso, preferiblemente del 0,5-2,5% en peso. Si
se elige el homomentilsalicilato, es preferible que la cantidad
total se encuentre dentro del intervalo del
0,1-10,0% en peso, en particular del
0,5-5,0% en peso.
Claims (8)
1. Uso de la
- a)
- Dioctilbutamidotriazona
- b)
- Uno o varios agentes filmógenos así como
- c)
- Uno o varios polioles elegidos del grupo de los polietilenglicoles con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles-1,2 con masas molares de hasta 2.000, polipropilenglicoles-1,3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,2 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,3 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-1,4 con masas molares de hasta 2.000, polibutilenglicoles-2,3 con masas molares de hasta 2.000, y donde las proporciones en peso de dioctilbutamidotriazona y de los polioles son del orden de 1:10 hasta 10:1, preferiblemente de 1:4 hasta 4:1.
para la fabricación de preparados
aceptables desde un punto de vista cosmético o dermatológico, que
dejan una película fotoprotectora sobre la
piel.
2. Uso conforme a la reivindicación 1, que se
caracteriza porque, el o los agentes filmógenos se eligen del
grupo de los polímeros a base de polivinilpirrolidona, de los
copolímeros de polivinilpirrolidona, por ejemplo, el copolímero PVP
hexadeceno y el copolímero PVP eicoseno, de los polímeros de
acrilato, de los copolímeros de
acrilato-alquilacrilato, en particular aquellos del
grupo de los llamados carbómeros o carbopoles, de los copolímeros
de C_{10-30}-alquilacrilatos y uno
o varios monómeros del ácido acrílico, del ácido metacrílico o de
sus ésteres, que se reticulan con un éter de alilo de sacarosa o con
un éter de alilo de pentaeritrita, de los polisacáridos, por
ejemplo, el ácido hialurónico o el quitosano.
3. Uso conforme a la reivindicación 1, que se
caracteriza porque, la cantidad total de uno o varios
polioles en los preparados cosméticos o dermatológicos acabados es
inferior al 20,0% en peso, situándose preferiblemente entre el 1,0
y el 15,0% en peso, muy especialmente entre el 2,0 y el 10,0% en
peso respecto al peso total de los preparados.
4. Uso conforme a la reivindicación 1, que se
caracteriza porque, contienen dioctilbutamidotriazona en una
concentración inferior al 15,0% en peso, preferiblemente entre el
1,0 y el 10,0% en peso, muy especialmente entre el 2,0 y el 8,0% en
peso respecto al peso total de los preparados.
5. Uso conforme a la reivindicación 1, que se
caracteriza porque, la concentración total en agentes
filmógenos es inferior al 20,0% en peso, preferiblemente entre el
0,1 y el 15,0% en peso, muy especialmente entre el 0,5 y el 7,0% en
peso respecto al peso total de los preparados.
6. Uso conforme a la reivindicación 1, que se
caracteriza porque, los porcentajes en peso de
dioctilbutamidotriazona y de los polioles se eligen del intervalo
del 1:10 hasta 10:1, preferiblemente 1:4 hasta 4:1.
7. Uso conforme a la reivindicación 1, que se
caracteriza porque, los porcentajes en peso de
dioctilbutamidotriazona y de los agentes filmógenos se eligen del
intervalo del 1:10 hasta 10:1, preferiblemente 1:4 hasta 4:1.
8. Uso conforme a la reivindicación 1, que se
caracteriza porque, los porcentajes en peso de los polioles
y de los agentes filmógenos se eligen del intervalo del 1:10 hasta
10:1, preferiblemente 1:4 hasta 4:1.
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