ES2267877T3 - Alambre que tiene una zona de rotura predeterminada. - Google Patents

Abstract

Alambre para su utilización en el desplegado de un dispositivo médico en la cámara del cuerpo del paciente, que comprende: un cuerpo cilíndrico alargado que tiene una longitud apropiada para su utilización con un catéter correspondiente en una configuración (16) de tipo "sobre el alambre", incluyendo dicho cuerpo cilíndrico un extremo distal (14) que se puede disponer en la posición axial deseada en dicha cámara, caracterizado porque dicho cuerpo cilíndrico tiene una localización definida de rotura (38, 38'' 38"), con medios tales que dicho cuerpo cilíndrico es fracturable de manera más fácil en dicha localización de rotura (38, 38'' 38") de forma tal que dicho alambre (10) una vez fracturado en la mencionada localización de rotura (38, 38'' 38"), tiene una longitud apropiada para su utilización con un correspondiente catéter con una configuración (24) de cambio rápido.

Description

Alambre que tiene una zona de rotura predeterminada.

La presente invención se refiere, de manera general, a alambres para su utilización en procesos médicos. Más específicamente, la presente invención se refiere a alambres de guía y a alambres receptores ("hostwires") capaces de ser convertidos de una longitud total del alambre a una longitud apropiada para intercambio rápido.

Los alambres de guía son, en general, estructuras alargadas, destinadas a su utilización en procesos médicos. Durante dichos procedimientos, una parte distal del alambre es dispuesta dentro de una cámara del cuerpo del paciente para conseguir y/o mantener acceso al lugar de tratamiento. Habitualmente, esta cámara del cuerpo del paciente comprende una zona estenosada en un lugar del sistema vascular del paciente. Se puede hacer avanzar un catéter sobre un alambre para el tratamiento o para finalidades de diagnóstico.

El alambre y el catéter están dispuestos dentro del cuerpo del paciente por un operador tal como un médico. Una parte próxima del alambre y una parte próxima del catéter se prolongan hacia afuera del cuerpo del paciente para su manipulación por el operador. En el caso de sistemas sobre el alambre, como mínimo una parte del alambre se debe prolongar en la parte próxima con respecto al extremo próximo del catéter, permitiendo, por lo tanto, que el catéter pueda ser manipulado axialmente con respecto al alambre.

Los dispositivos de protección distal son dispositivos que protegen tejidos, en el sentido descendente, en el sistema vascular de un paciente, con respecto a embolias que se producen en los procesos médicos. Los dispositivos de protección distal pueden ser filtros o pueden ser dispositivos oclusivos, y se implementan de forma distal con respecto al lugar del tratamiento. El filtro o elemento oclusivo está montado en un alambre receptor o "hostwire". Los alambres receptores tienen ciertas funciones similares a los alambres de guía por el hecho de que los catéteres son obligados habitualmente a avanzar sobre ambos hasta los lugares de tratamiento o cerca de los mismos.

Los alambres de guía y los alambres receptores pueden ser mantenidos en la posición axial deseada, dentro de la cámara o lumen del cuerpo del paciente, a efectos de facilitar acceso al lugar de tratamiento, según deseo. El alambre puede ser mantenido por cualesquiera medios que posibilitan el establecer la posición relativa del alambre dentro de dicha cámara, por ejemplo, mediante un dispositivo de protección distal anclado, o manteniendo manualmente la posición del alambre dentro de la cámara. Una vez que se ha establecido una posición axial, el alambre es mantenido en posición para permitir que dispositivos de tratamiento y diagnóstico, tales como un catéter de balón de angioplastia coronaria trasluminal percutánea (al que se hará referencia a continuación como "PTCA"), un stent o similar, puedan ser obligados a avanzar sobre el alambre hasta el lugar de tratamiento.

Durante el procedimiento, el operador puede ser capaz, en caso necesario, de manipular el catéter y el alambre, uno con respecto a otro. Por lo tanto, tal como se ha explicado anteriormente, para sistemas sobre el alambre, el alambre debe tener una longitud mayor que la cámara receptora del catéter, a efectos de que el operador sea capaz de mantener acceso al alambre independientemente del catéter durante los intercambios del catéter. De manera típica, estos alambre tienen una longitud de más de 300 cm.

Se utilizan habitualmente dos configuraciones de alambra/catéter: una configuración "sobre el alambre" y una configuración de "cambio rápido". En la configuración "sobre el alambre", el alambre es utilizado con un catéter del tipo sobre el alambre, que comprende un cuerpo alargado que tiene una cámara que se extiende en la longitud del catéter. El catéter sobre el alambre es obligado a avanzar, con respecto al alambre, al hacer deslizar el alambre por la cámara o lumen. Nuevamente, a efectos de que el operador posicione el catéter sobre el alambre con respecto al alambre, una parte de dicho alambre se debe prolongar desde el cuerpo del paciente y hacia fuera del extremo próximo del catéter de tipo sobre el alambre.

Un catéter de cambio rápido tiene una estructura alargada, de manera que solamente una parte distal del mismo define la zona utilizada que tiene una cámara receptora para recibir el alambre. La cámara receptora de un catéter de cambio rápido es típicamente consideradamente menor de la mitad de la longitud global del catéter de cambio rápido. Por esta razón, el alambre, a efectos de prolongarse desde el cuerpo del paciente, necesita solamente ser más largo que la longitud apropiada de la cámara receptora del catéter de cambio rápido y la longitud del paso vascular desde un punto de entrada en el cuerpo a una abertura en el catéter a través de la cual el alambre entra en la cámara receptora. De manera típica, estos alambres tienen unos 175 cm de longitud. El operador puede, por lo tanto, manipular el catéter con respecto al alambre con una longitud mucho más reducida. El resultado es que la longitud del alambre, en una configuración de cambio rápido, puede ser significativamente menor que la longitud de un alambre del tipo "sobre el alambre".

Durante el curso de un proceso, se pueden hacer avanzar una serie de dispositivos sobre el alambre. Los dispositivos pueden estar destinados a su utilización en una configuración sobre el alambre o en una configuración de cambio rápido. Una configuración de sistema sobre el alambre proporciona, en general, más soporte al catéter y tiene una capacidad superior de cruzar la lesión, especialmente en anatomías tortuosas. Un catéter de cambio rápido es, en general, más fácil de utilizar para el operador y puede requerir menos ayuda durante la operación con respecto a un catéter del tipo sobre el alambre. La longitud del alambre depende también de la configuración del tipo de catéter que se utilizará. No obstante, no siempre se conoce por adelantado si se requerirá un tramo del tipo llamado "sobre el alambre" o un tramo de alambre de cambio rápido.

Dada la posibilidad de que se necesite utilizar una combinación de catéteres de cambio rápido y de tipo "sobre el alambre", se han utilizado alambres de guía de longitud de cambio rápido que son extensibles a una longitud de "sobre el alambre" para recibir catéteres de longitud del tipo "sobre el alambre".

La mayor capacidad de cruce de sistemas sobre el alambre acoplado con la facilidad de utilización de un alambre de guía de cambio rápido o un alambre de recepción ("hostwire"), no obstante, hace ventajoso tener un alambre de guía de longitud del tipo "sobre el alambre" o un alambre receptor que se pueda transformar en un alambre de guía o un alambre receptor capaz de utilización en una configuración de cambio rápido. Un alambre convertible permitiría al operador posicionar y anclar el alambre dentro de una cámara de la vasculatura de un paciente, utilizando un catéter del tipo sobre el alambre y convertir a continuación el alambre en una longitud de cambio rápido, según sea necesario, para su utilización con catéteres de cambio rápido durante el mismo procedimiento. Esto eliminaría la necesidad de fabricación de conjuntos de alambres separados a utilizar con catéteres de cambio rápido y catéteres del tipo "sobre el alambre".

Del documento EP-A-0 815 892 se conoce un conjunto de acoplamiento ("docking") para la extensión o prolongación de un alambre de guía. Este conjunto de tapón y enchufe está destinado a la prolongación de un alambre de guía con un alambre de prolongación. El tapón está conformado en el extremo distal del alambre de extensión, y el enchufe o base receptora está formada en el extremo próximo del alambre de guía. Dentro de la base receptora o enchufe se encuentra una rosca cónica macho y por fuera el tapón es una rosca cónica macho. El montaje se consigue por simple inserción y roscado de la rosca cónica macho en la rosca cónica hembra.

El documento US-A-5 813 405 da a conocer un conjunto de conexión de acoplamiento rápido para un sistema de cable de guía de prolongación o extensión. El sistema de alambre de guía de prolongación o extensión es utilizado con un alambre de guía insertado, tal como el utilizado en un sistema de catéter de globo de dilatación PTCA e incluye un conjunto conector de tipo rápido en el extremo distal de un alambre de guía de extensión o entre el mismo, y el extremo próximo de un alambre de guía insertado inicialmente. El conjunto del conector comprende un manguito de acoplamiento rápido montado en el extremo distal del alambre de guía de prolongación, estructura de bloqueo en la parte del extremo próximo del alambre de guía insertado inicialmente, y un tope prolongado hacia adentro de forma radial sobre el manguito de acoplamiento rápido, dispuesto para acoplarse en una forma de sujeción, y bloquearse contra la estructura de bloqueo del extremo próximo del alambre de guía insertado inicialmente.

En el documento US-A-5 195 978 se da a conocer un catéter de tipo sobre el alambre, de cambio rápido, con una característica de rotura. Este catéter de cambio rápido, del tipo sobre el alambre, está dotado de uno o varios elementos de rotura para exponer progresivamente el alambre de guía del extremo próximo hacia el extremo distal del catéter, de manera simple y eficaz. El elemento de rotura puede quedar constituido como una tira de tracción alineada longitudinalmente, dispuesta en la cámara de guía del catéter o como uno o varios segmentos de rotura, de tipo tubular, dispuestos linealmente en el cuerpo del catéter o como combinación de ambas características.

La presente invención consiste en un aparato medico para su utilización en la implementación de diferentes dispositivos de intervención. Estos dispositivos incluyen, de manera típica, catéteres de balón de tipo PTCA, stents, catéteres a utilizar en dispositivos de protección distal, etc. El aparato comprende un alambre alargado que tiene un diámetro determinado. El diámetro del alambre seleccionado es un diámetro apropiado teniendo en cuenta el catéter inicial con el que se desea utilizar. El aparato puede ser utilizado con cualquiera de los catéteres correspondientes de tipo "sobre el alambre" o de cambio rápido. El alambre alargado tiene una longitud apropiada para su utilización con el catéter configurado de manera correspondiente en el tipo "sobre el alambre". El alambre queda dotado de un lugar de rotura predefinida. El lugar de rotura predefinida se determina en un punto axial a lo largo del alambre de manera tal que, cuando el alambre es fracturado en el lugar de rotura predeterminada, el alambre adopta una longitud apropiada para su utilización con un catéter correspondiente del tipo de cambio rápido. Si bien el alambre con el que se utiliza la presente invención puede ser un alambre de guía, en una realización preferente, el alambre es un alambre receptor para un dispositivo de protección distal.

En una realización preferente, la localización de la rotura se realiza de manera tal que, cuando el alambre es sometido a un grado apropiado de curvado, el alambre se rompe en el lugar de fractura predeterminada.

En una realización de la invención, el lugar de rotura predeterminada se define por una parte rebajada de forma anular. La parte rebajada puede quedar constituida según una serie de configuraciones. En la realización preferente, la parte rebajada comprende un rebaje cóncavo axialmente. La concavidad tiene un diámetro que, en su parte más estrecha, es aproximadamente 25% menor que el diámetro del propio alambre alargado.

En otras realizaciones, la parte anular con zonas rebajadas puede adoptar otras formas. Por ejemplo, puede comprender un rebaje de diámetro uniforme, siendo dicho diámetro uniforme menor que el diámetro general del cable alargado. También en este caso, la reducción en diámetro sería aproximadamente de 25% del diámetro del alambre total.

Otra realización prevé un rebaje con conicidad hacia adentro, definido por un par de segmentos tronco cónicos que tienen diámetros menores similares. En esta realización, los diámetros menores de los segmentos troncocónicos se encuentran en contacto entre sí. Existe, por lo tanto, una conicidad uniforme dirigida hacia dentro desde direcciones opuestas.

En otras realizaciones, el lugar de rotura predeterminado es producido por calentamiento localizado o tratamiento químico.

De manera típica, la longitud normal del alambre alargado, cuando se utiliza en una configuración del tipo "sobre el alambre", está comprendido entre 300 cm y 340 cm. La longitud deseada de un alambre a utilizar en una configuración del tipo de cambio rápido se encuentra dentro de una gama de valores de 160 cm a 200 cm. La parte con rebajes anulares está dispuesta típicamente, por lo tanto, a una distancia aproximada de 180 cm desde el extremo distal del alambre alargado.

Con independencia del modo en el que se dispone el lugar de rotura predeterminada y la longitud específica de alambre involucrado, el alambre puede ser codificado mediante cierta forma de marca de identificación para indicar donde se encuentra el lugar de fractura predeterminada. Esta codificación facilita la identificación rápida de la localización de rotura al operador y posibilita la facilidad de utilización del alambre. Esto es particularmente importante en vistas a las condiciones de iluminación y otros factores que, de otra forma, disminuirían la capacidad del operador en efectuar de manera rápida y eficaz la rotura de un alambre. Estas marcas pueden adoptar la forma de una codificación, con zonas de contraste de color en lados opuestos del lugar de rotura predeterminada. El área específica en la que existe la capacidad de rotura puede ser identificada adicionalmente por una banda de color, tal como color blanco, fácilmente perceptible.

La presente invención es, por lo tanto, un dispositivo mejorado a utilizar en la implementación de dispositivos médicos tales como los catéteres de globo PTCA, stents, catéteres a utilizar con dispositivos de protección distal, etc. Las características y ventajas más específicas obtenidas en base a las mencionadas características quedará evidentes haciendo referencia a la Descripción detallada de realizaciones de la invención Y las reivindicaciones adjuntas.

La figura 1 es una vista en alzado lateral de un alambre configurado a utilizar con un catéter de suministro "sobre el alambre";

la figura 2 es una vista lateral, en alzado, de un alambre configurado para su utilización con un catéter de suministro de tipo de cambio rápido;

la figura 3 es una vista ilustrativa de la configuración del catéter de la figura 2, utilizado en combinación con un catéter de guía;

la figura 4 es una vista ilustrativa de la configuración del catéter de la figura 1, utilizado en combinación con un catéter de guía;

la figura 5 muestra un segmento de un alambre, de acuerdo con la presente invención, que muestra una realización de un lugar predeterminado de rotura;

la figura 6 es una vista similar a la figura 5, que muestra una realización alternativa del lugar de rotura predeterminado; y

la figura 7 es una vista similar a las figuras 5 y 6, que muestra otra realización alternativa del lugar de rotura predeterminada.

Haciendo referencia, a continuación, a las figuras del dibujo en las que iguales numerales de referencia indican elementos iguales de la totalidad de las diferentes vistas, la figura 1 muestra un alambre receptor (10) que tiene un dispositivo de retención (12) montado en las proximidades de su extremo distal (14). El dispositivo de retención (12) se ha mostrado desplegado desde un catéter de suministro (16), realizado según una configuración "sobre el alambre". El catéter de suministro (16) se ha mostrado teniendo, en su extremo próximo, una parte que se estrecha hacia adentro en dirección distal. La pared cónica (18) formada de esta manera facilita la alimentación de un alambre hacia adentro del catéter de suministro (16) y pasando por el mismo. El dispositivo de protección distal o dispositivo de retención (12) es retenido, antes de su implementación desde el catéter de suministro (16), en estado comprimido dentro del catéter de suministro (16). No obstante la figura 1 muestra también el dispositivo de protección distal (12) habiendo sido forzado distalmente con respecto al catéter de suministro (16), de manera que ha adoptado una configuración desplegada.

La figura 1 muestra la necesidad de que el alambre receptor (10) tenga, como mínimo, la misma longitud que el catéter de suministro (16). El alambre de recepción (10) debe prolongarse con exceso con respecto a la longitud total del catéter de suministro (16), de manera que el dispositivo (12) de protección distal pueda ser desplegado desde el extremo distal del catéter (16) y, por lo tanto, el operador puede sujetar el alambre (10), en las proximidades del catéter (16) para ayudar en la manipulación del dispositivo de protección (12). El alambre (10) a efectos de poder conseguir este efecto, debe ser suficientemente largo para prolongarse desde el extremo distal (20) y del extremo próximo (22) del catéter (16) al mismo tiempo.

La figura 2 muestra el alambre (10) que lleva montado un dispositivo o retención (12) de protección distal en las proximidades de su extremo distal (14), y utilizado en combinación con un catéter de cambio rápido (24). La construcción del catéter de suministro (24) para su utilización en una modalidad de cambio rápido es similar al catéter (16) de tipo "sobre el alambre", pero se forma una abertura (26) en la pared del catéter (24) de cambio rápido en las proximidades de su extremo distal (28). El alambre de recepción (10) es capaz, por lo tanto, de ser alimentado en una dirección próxima hacia adentro del extremo distal (28) del catéter (24), a través de la cámara (30) del segmento de cambio rápido del catéter (24), saliendo por la abertura (26) y externo a la pared del catéter. Como resultado del desplazamiento del alambre (10) externo a la pared que define la cámara del catéter (30), el alambre (10) es accesible desde el catéter (24) en un punto mucho más alejado de lo que ocurriría en el caso de la configuración "sobre el alambre". Como consecuencia, el alambre (10) puede tener una longitud mucho más reducida en la configuración de cambio rápido.

La figura 4 muestra una configuración de catéter de tipo "sobre el alambre", tal como también se ha mostrado en la figura 1. No obstante, en la figura 4, el catéter de suministro (16) ha sido alimentado por un catéter de guía (32) en su lugar en una cámara del cuerpo del paciente (no mostrada). Para retirar el catéter (16) de tipo "sobre el alambre" del alambre (10), dicho catéter (16) es retirado en la zona próxima sobre el alambre (10) mientras el operador retiene el extremo próximo (34) del alambre (10) de forma estacionaria hasta que el extremo distal (20) del catéter de suministro (16) es retirado en la zona próxima hacia el extremo próximo (36) del catéter de guía (32). En este punto, el operador retiene el alambre (10) de forma estacionaria sujetando el alambre (10) de forma inmediatamente próxima al catéter de guía, y retira el catéter del alambre al retirar el catéter de suministro (16) en la zona próxima, separándolo del alambre (10) retenido de forma estacionaria. Tal como se ha sugerido por este procedimiento, la longitud del alambre de recepción debe superar la longitud del catéter de guía (32) más la longitud del catéter de suministro (16).

La figura 3 muestra un alambre de recepción (10) en combinación con un catéter (24) configurado según el tipo de cambio rápido. Las figuras 2 y 3 muestran un conjunto que admite que el alambre (10) pueda ser consideradamente más corto cuando se utiliza en una configuración de catéter de cambio rápido que cuando se utiliza en una configuración "sobre el alambre". Para retirar el catéter (24) de cambio rápido del alambre (10), el catéter (24) es retirado utilizando el mismo procedimiento que se ha descrito en relación con la figura 4. El procedimiento de cambio rápido requiere que la longitud del cable de recepción supere la longitud del catéter de guía (32) más la longitud del segmento de cambio rápido.

La presente invención, a efectos de facilitar la optimización de la longitud del alambre de recepción, dependiendo de la configuración específica del catéter utilizado, es fabricado de manera que sea rompible en un lugar predeterminado a lo largo del mismo. Si bien una gama típica de longitudes para una configuración de tipo "sobre el alambre" sería entre 300 cm y 340 cm (y particularmente 320 cm), una gama de longitud típica deseable para el alambre utilizado en una configuración de cambio rápido es entre 160 cm y 200 cm (particularmente 180 cm). Como consecuencia, la presente invención prevé la disposición de un alambre con una longitud comprendida entre 300 cm y 340 cm, con una parte rompible definida a lo largo del mismo, en algún lugar entre 160 cm y 200 cm desde el extremo distal del alambre.

Las figuras 5-7 muestran tres realizaciones distintas de una estructura de un alambre de recepción que tiene una localización predeterminada de rotura constituida en el mismo. En cada uno de los casos mostrados, la localización del punto de rotura se define por una zona rebajada anular (38), (38'), (38''). El rebaje en el alambre se puede realizar por ataque químico, corte por rayo láser, EDM, rectificado, acuñado o cualquier otro método apropiado de corte. Se comprenderá que el lugar de la rotura puede ser definido también de manera distinta a la realización física de una ranura en el alambre. Por ejemplo, el lugar de rotura podría ser creado utilizando tratamiento térmico localizado en el lugar del alambre en el que se desea tener el punto de rotura. Además, el lugar de la rotura podría ser creado utilizando una combinación de estos métodos (por ejemplo, rebaje y tratamiento térmico).

Se comprenderá que no es necesario que el lugar de rotura ranurado físicamente tenga forma anular, y la ranura puede no extenderse a toda la circunferencia del alambre. Además, se comprenderá que la localización del punto de rotura se realiza para que sea capaz de rotura de forma lisa y sin rebabas, libre de bordes agudos que pudieran producir averías en los guantes de los médicos o que pudieran producir daños o resultar en resistencia al paso por la cámara u orificio de un catéter.

En cierta medida, el método de definición de la localización de fractura variará teniendo en cuenta el tipo de alambre utilizado. Los alambres metálicos son, desde luego, apropiados, pero también se pueden utilizar otros materiales. Otros ejemplos son materiales cerámicos, materiales combinados que incluyen carbón o fibra de vidrio, cualquier material polímero rígido tal como polieter cetona (PEEK), un polímero de cristal líquido, poliimida y similares, con o sin refuerzos metálicos o cerámicos. Se comprenderá que cualquier material utilizado en la actualidad para la fabricación de dichos alambres podría ser apropiado. Asimismo, el método de definición del lugar de rotura puede variar dependiendo de un material del que está realizado el alambre, y el grado de compatibilidad de material con el proceso específico.

La figura 5 muestra una zona anular rebajada (38) que adopta la forma de un rebaje anular, cóncavo axialmente. En esta realización, es deseable que el diámetro medible más reducido dentro del rebaje se encuentre en una gama de valores entre 5% y 60%, y aproximadamente 25%, reducido con respecto al diámetro normal del alambre.

La figura 6 muestra otro lugar ranurado físicamente de fractura (38'). En esta realización, el alambre está formado de manera que quedan definidas un par de segmentos trococónicos (40), (40'). Cada uno de los segmentos tiene un diámetro menor similar al diámetro menor del otro segmento. Estos diámetros similares menores son adyacentes entre sí. Esta ranura (38') está formada, por lo tanto, por dos segmentos con conicidad hacia adentro, en direcciones axiales opuestas. También en este caso, es deseable que el diámetro más reducido se encuentre en una gama de 5% y 60%, y aproximadamente un 25%, más reducido que el diámetro normal del alambre.

A figura 7 muestra un tercer diámetro físicamente reducido que define la parte anular rebajada (38''). La figura muestra un rebaje que tiene un diámetro reducido uniforme. También en este caso, es deseable que el diámetro reducido sea de 5% a 60%, y aproximadamente 25%, más reducido que el diámetro normal del alambre.

Con independencia de la forma en la que se define el lugar de rotura, no obstante, el lugar de rotura está construido a efectos de resistir la utilización normal del alambre. Esta utilización normal comprende empuje, tracción y bobinado. Habitualmente, el alambre debe resistir la manipulación y los errores de manipulación en el ambiente de un laboratorio de catéteres. Desde luego, es poco deseable que el alambre se rompa de manera distinta a aquella en la que el operador desea realizar la rotura. Por lo tanto, el alambre está construido de manera que se rompa solamente cuando el operador intenta someter al lugar de rotura a un esfuerzo superior al que el alambre soportará durante su utilización normal.

Para facilitar la fractura del alambre, se pueden utilizar marcas para identificar al operador el lugar en el que se encuentra la rotura prevista. Esto sería cierto con independencia del método según el cual se define el lugar de rotura. Dados los pequeños diámetros involucrados, puede ser difícil ver la ranura, aunque se utilizan dichos medios físicos para definir el lugar de rotura prevista. Este resultado puede ocurrir a causa de condiciones de iluminación desfavorables, contaminación de la sangre y otros factores.

Como consecuencia, se pueden utilizar medios de codificación. El color del alambre a un lado del lugar de rotura previsto puede ser tal que contraste con el color del alambre en el otro lado. En caso deseado, la localización específica del lugar de rotura se puede acentuar mediante un color muy visible. Por ejemplo, puede disponerse una banda de color blanco en el lugar de rotura específicamente definido.

Al utilizar el aparato objeto de la invención, el operario somete a una carga previa un alambre de guía primario hacia adentro de un catéter configurado según la modalidad "sobre el alambre". El catéter de suministro es insertado a continuación en un catéter de guía (32) previamente montado, de manera típica, en la arteria femoral y la aorta. Una estenosis situada en una arteria coronaria que se tiene que tratar se cruza con el alambre de guía primario. El catéter de suministro es obligado a avanzar a continuación sobre el alambre de guía a un lugar situado más allá de la estenosis. El alambre de guía primario es retirado a continuación del catéter de suministro con el extremo distal del catéter en un lugar situado más allá de la estenosis.

De manera alternativa, la estenosis puede ser cruzada con un alambre de guía en toda la longitud del alambre, y el catéter puede ser avanzado sobre la longitud del alambre de guía del tipo "sobre el alambre" y a través de la estenosis. En este momento, el alambre de guía de tipo "sobre el alambre" es retirado del catéter.

Un dispositivo de protección distal (12), por ejemplo, fijado a un alambre de soporte con un lugar de rotura prevista es cargado por la parte frontal, a través del catéter de suministro. El dispositivo (12) de protección distal puede ser desplegado, por lo tanto, en un lugar alejado o distal con respecto a la zona de tratamiento. Con el dispositivo de protección distal desplegado de este modo, el catéter de suministro es retirado del alambre de recepción en una forma "sobre el alambre".

En este punto del proceso, el operador tiene la opción de retener el alambre de soporte (10) en una longitud "sobre el alambre". Esto se realizaría si el operador decidiera llevar a cabo una intervención utilizando dispositivos de tipo "sobre el alambre".

No obstante, el operador tiene la opción de llevar a cabo la intervención utilizando dispositivos de cambio rápido. Si se escoge esta opción, el alambre de soporte (10), configurado de acuerdo con la presente invención con un lugar de rotura prevista, es objeto de rotura en dicho lugar y convertido en un tramo de alambre de tipo cambio rápido. La parte próxima del alambre que se ha separado se elimina.

Después de ello, todas las intervenciones tales como PTCA o colocación de stents, se realizan en una configuración de cambio rápido. El dispositivo de protección distal es recuperado finalmente utilizando un catéter de recuperación de cambio rápido. Este catéter de recuperación se puede utilizar con independencia de si el alambre de soporte ha sido objeto de rotura o no para conseguir el tramo más corto.

En una utilización alternativa, el dispositivo de protección distal con el lugar de rotura predeterminada es colocado distalmente con respecto a una estenosis, tal como se ha descrito anteriormente. El catéter de suministro puede ser retirado hasta que el extremo distal del catéter de suministro se encuentra inmediatamente próximo al lugar de rotura prevista. En este punto, el alambre de soporte puede ser objeto de rotura, y el catéter de suministro, con la parte próxima del alambre fracturable en su interior, puede ser retirado o descartado.

Se comprenderá que la materia de esta descripción es, en muchos aspectos, solamente ilustrativa. Se pueden realizar cambios en detalle, especialmente en cuestiones de forma, dimensiones, material, y disposición de partes sin salir del alcance de la invención. De acuerdo con ello, el alcance de la invención es el definido en las siguientes reivindicaciones.

Claims (17)

1. Alambre para su utilización en el desplegado de un dispositivo médico en la cámara del cuerpo del paciente, que comprende:

un cuerpo cilíndrico alargado que tiene una longitud apropiada para su utilización con un catéter correspondiente en una configuración (16) de tipo "sobre el alambre", incluyendo dicho cuerpo cilíndrico un extremo distal (14) que se puede disponer en la posición axial deseada en dicha cámara,

caracterizado porque

dicho cuerpo cilíndrico tiene una localización definida de rotura (38, 38' 38''), con medios tales que dicho cuerpo cilíndrico es fracturable de manera más fácil en dicha localización de rotura (38, 38' 38'') de forma tal que dicho alambre (10) una vez fracturado en la mencionada localización de rotura (38, 38' 38''), tiene una longitud apropiada para su utilización con un correspondiente catéter con una configuración (24) de cambio rápido.

2. Alambre, según la reivindicación 1, en el que la longitud del cuerpo cilíndrico alargado, apropiado para su utilización con un catéter correspondiente en una configuración (16) de tipo "sobre el alambre", se encuentra dentro de una gama de 300 cm y 340 cm.

3. Alambre, según la reivindicación 1 ó 2, en el que la longitud del cuerpo cilíndrico alargado, que es apropiada para su utilización en un catéter correspondiente en una configuración (16) de tipo "sobre el alambre", es sustancialmente de 320 cm.

4. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 3, en el que la longitud del cuerpo cilíndrico alargado que es apropiada para su utilización con un catéter correspondiente, en una configuración (24) de intercambio rápido, se encuentra dentro de la gama entre 160 cm y 200 cm.

5. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 4, en el que la longitud del cuerpo cilíndrico alargado apropiado para su utilización con un catéter correspondiente en una configuración (24) de cambio rápido, es sustancialmente de 180 cm.

6. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 5, en el que dicha localización de fractura (38, 38', 38'') está definida por un rebaje axialmente cóncavo (38), (38, 38', 38'').

7. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 6, en el que dicha localización de rotura (38, 38', 38'') está definida por un rebaje de diámetro uniforme (38'') que tiene un diámetro menor que el diámetro de dicho cuerpo cilíndrico alargado.

8. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 6, en el que dicha localización de rotura (38, 38', 38'') está definida por un rebaje formado por un par de segmentos trococónicos (40, 40') que tienen diámetros menores similares en acoplamiento entre sí.

9. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 8, en el que dicho alambre (10) es un alambre de guía.

10. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 8, en el que dicho alambre (10) es un alambre de soporte (10).

11. Alambre, según la reivindicación 1, que comprende además una marca visual que define dicha localización axial debilitada.

12. Alambre, según la reivindicación 11, en el que dicha marca visual comprende codificación en color.

13. Alambre, según la reivindicación 12, en el que dicha codificación en color comprende una banda de color muy visible.

14. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que dicho alambre (10) es un medio de desplegamiento de tipo médico y en el que dicho alambre (10) tiene un diámetro apropiado para su utilización con un catéter de cualquiera de los tipos: "sobre el alambre" o de cambio rápido (16; 24).

15. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que dicho lugar de rotura de vista (38, 38', 38'') está definido por un rebaje anular (38, 38'').

16. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que la localización de la rotura prevista (38, 38', 38'') es definida por tratamiento térmico del alambre alargado (10) en el lugar deseado.

17. Alambre, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que dicho lugar de rotura prevista (38, 38', 38'') está definido por tratamiento químico del alambre alargado (10) en el lugar deseado.