ES2298357T3 - Portador de hilo guia de cateter vascular. - Google Patents
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Abstract
Catéter (80) portador para su uso en un vaso en un conducto biológico dentro del organismo de un sujeto, que comprende: un cuerpo (82, 90, 98) alargado que incluye una primera luz (84) formada longitudinalmente en él, teniendo dicha primera luz una abertura en ella en un extremo proximal y una abertura (86) en ella en un extremo distal, teniendo dicho cuerpo al menos una segunda luz (92; 100) formada longitudinalmente en él, teniendo dicha segunda luz una abertura en ella en un extremo proximal y una abertura (94; 102) en ella en un extremo distal, estando colocadas dichas aberturas mencionadas anteriormente en los extremos distales de dichas luces de modo que un hilo guía que se ha hecho avanzar a través de una cualquiera de dichas luces mencionadas anteriormente está colocado en una ubicación predeterminada dentro del vaso; caracterizado porque dicho cuerpo comprende una sección de cuerpo principal que incluye dicha primera luz (84) y al menos una sección de cuerpo auxiliar o segunda colocada en un lado de la sección de cuerpo principal que incluye dicha segunda luz (92; 100), siendo dicha sección de cuerpo principal y al menos dicha segunda sección de cuerpo longitudinalmente contiguas, en el que dicha sección de cuerpo principal es sustancialmente más larga que dicha al menos segunda sección de cuerpo con el fin de disponer dichas aberturas (86; 94; 102) distales de las luces desviadas las unas con respecto a las otras de manera que tienen las aberturas (86; 94; 102) distales de las luces en diferentes puntos a lo largo de la longitud distal del catéter y de manera que tienen todas dichas aberturas (86; 94; 102) distales de las luces (84, 92, 100) orientándose hacia la dirección longitudinal del catéter.
Description
Portador de hilo guía de catéter vascular.
La invención se refiere generalmente a catéteres
intravenosos y, más específicamente, a un catéter portador
intravascular para introducir hilos guía de catéter intravascular
para soportar la introducción o sustitución posterior de otros
catéteres o dispositivos de intervención intravenosos o
intraarteriales dentro de la vasculatura coronaria y periférica,
particularmente en las zonas de vasos bifurcados o vasos
ocluidos.
El documento
US-A-5908446 da a conocer un catéter
de este tipo.
En cardiología o cirugía cardiovascular, hay
varios estados en los que se desea insertar un catéter u otro
dispositivo de intervención en una arteria coronaria o vasculatura
periférica o en situaciones extra-cardiológicas.
Por ejemplo, puede ser necesario insertar un catéter en una arteria
ocluida o estrechada, de manera que abra la oclusión con un balón,
sitúe una endoprótesis, coloque un cable de monitorización de la
presión o cualquier otra indicación.
Por lo general, en cualquiera de las situaciones
clínicas mencionadas anteriormente, se usa un hilo guía para
soportar el avance del dispositivo en el vaso y se coloca en la
ubicación deseada con fluoroscopia. Se introduce un catéter sobre
el hilo guía y se coloca apropiadamente. En la situación clínica en
la que el paciente tiene una arteria ocluida, por ejemplo, se
requiere un hilo guía relativamente duro para atravesar la oclusión
y proporcionar rigidez y soporte suficientes al catéter. Puede
introducirse un catéter de balón sobre el hilo guía e inflarse el
balón para abrir la lesión y/o para situar una endoprótesis en el
sitio de la lesión.
En el caso en que hay lesiones o estenosis en
una bifurcación en el vaso, el procedimiento se repite con catéteres
e hilos guía separados insertados en ramificaciones de la
bifurcación, necesitándose la introducción de múltiples catéteres e
hilos guía. Además, si el médico quiere introducir otros
dispositivos de intervención en el vaso, tales como cables de
detección de la presión o similares, o desea introducir fármacos en
el sitio, debe insertarse más de un hilo guía y dejarse en su
sitio, de modo que pueda emplearse otro catéter o dispositivo. Se ha
sabido que cuando se emplean múltiples hilos guía, por el motivo
que sea, los hilos guía pueden llegar a cruzarse o enredarse dentro
de un vaso. Además, surgen situaciones en las que el dispositivo de
intervención, por ejemplo un cable de detección de la presión, es
fino y no tiene la rigidez para permitir que el operario haga pasar
el dispositivo a través de una oclusión o vaso estrechado.
También puede llegar a ser necesario, a lo largo
del tiempo, que el médico cambie un hilo guía permanente. En los
sistemas de la técnica anterior, se inserta un catéter sobre el hilo
guía existente y se hace avanzar a lo largo del hilo guía y
atravesando la lesión. Cuando se deja el catéter en su posición, se
extrae el hilo guía. Se hace avanzar un nuevo hilo guía a través
del catéter. Entonces se extrae el catéter. Este procedimiento
lleva algo de tiempo y no carece de riesgos inherentes para el
paciente asociados con el cateterismo.
Por tanto, sería ventajoso tener un sistema que
proporcione el despliegue rápido, seguro y eficaz de múltiples
hilos guía de una vez, de modo que puedan introducirse múltiples
dispositivos de intervención que llevan catéter, de manera
intercambiable, sobre uno cualquiera de los hilos guía permanentes.
También sería ventajoso tener un dispositivo que permita el cambio
rápido de un hilo guía permanente, por ejemplo, permitiendo el
despliegue del hilo guía de sustitución al mismo tiempo a través
del mismo catéter utilizado para retirar el catéter antiguo. Un
sistema deseado también permitiría el despliegue de dispositivos que
no llevan catéter, tales como hilos de fibra óptica, cables para la
medición de la presión o del flujo y similares. También sería
ventajoso tener un sistema que permita la colocación de múltiples
hilos guía paralelos mientas se evita el enredo o el entrelazado de
los hilos guía.
Entre los diversos aspectos y objetos de la
presente invención, está proporcionar un aparato para el despliegue
de múltiples hilos guía o dispositivos de intervención en un vaso o
vasos.
La presente invención se emplea como un aparato
para introducir, extraer o cambiar uno o más hilos guía
intravasculares sin cruzarse ni enredarse los hilos guía.
Otro aspecto de la invención es proporcionar un
aparato para la introducción y la colocación de múltiples hilos
guía para permitir la introducción posterior y la colocación
apropiada de los dispositivos de intervención sobre los hilos guía.
Un aspecto adicional de la invención es un aparato para portar
dispositivos de intervención que se despliegan en la vasculatura
que normalmente no pueden introducirse a través, o que es difícil de
introducir a través, de oclusiones vasculares. Otro aspecto de la
invención proporciona un aparato que puede adaptarse
particularmente para su uso en presencia de lesiones en zonas
vasculares bifurcadas.
La invención según las reivindicaciones
independientes es un catéter portador intravascular proporcionado
para la introducción y la colocación de múltiples hilos guía u otros
dispositivos, en una única etapa, generalmente más allá de una
lesión oclusiva o en una bifurcación. El catéter portador de la
presente invención incluye un cuerpo de catéter alargado, fino y
flexible. El cuerpo de catéter incluye una luz primaria o conductora
y, en la realización preferida, dos luces adicionales o auxiliares.
La invención incluye una luz primaria y más o menos de dos luces
auxiliares. En cualquier caso, la luz primaria tiene una abertura en
el extremo proximal y una abertura en el extremo distal, de modo
que puede extenderse un hilo guía conductor a través de la longitud
de la luz. Las luces auxiliares están diseñadas para albergar hilos
guía adicionales o para asentar dispositivos de intervención, tales
como cables de detección, para el despliegue dentro de la
vasculatura. Las aberturas en los extremos distales de las luces
están colocadas desviadas las unas con respecto a las otras como
para tener los respectivos hilos guía o dispositivos saliendo de las
luces en diferentes puntos a lo largo de la longitud distal del
catéter.
Otra realización del catéter incluye un aparato
de introducción que puede ser un hilo de empuje semirrígido, o una
extensión semirrígida del cuerpo de catéter, en el extremo proximal
y un cuerpo de catéter más corto en el extremo distal del hilo de
empuje. En otra realización, el cuerpo de catéter es de longitud
convencional y puede incluir hardware, tal como una conexión de
tipo Luer-lok®, en los extremos proximales de cada
luz. De cualquier forma, la abertura de la luz de hilo guía
primaria generalmente está colocada en el extremo distal lejano del
catéter con las aberturas distales de las luces auxiliares segunda y
tercera dispuestas más adelante en la longitud del catéter desde
esa abertura. Generalmente, los hilos guía están colocados dentro de
las luces segunda y tercera. En las luces auxiliares pueden
emplearse otros dispositivos de intervención.
La luz primaria está colocada sobre el extremo
proximal del hilo guía especializado colocado anteriormente y el
catéter se introduce en el vaso o en cualquier otro conducto
biológico sobre el hilo guía especializado y de esta forma, se
coloca apropiadamente. Los dispositivos o hilos guía segundo y
tercero están colocados dentro de sus luces auxiliares respectivas,
de manera que no sobresalen de las aberturas distales de esas
luces. El catéter incluye señales o marcadores radiopacos para guiar
en la colocación con fluoroscopia. Una vez que el catéter está en
la posición deseada dentro del vaso, pueden hacerse avanzar los
hilos guía segundo y tercero, o dispositivos, fuera de las
aberturas distales de sus luces auxiliares y hacia sus posiciones
deseadas, por ejemplo, para su colocación en una bifurcación. Una
vez que el catéter está colocado apropiadamente y que los tres
hilos guía o dispositivos están en las ubicaciones deseadas, puede
retirarse el catéter portador y los hilos guía o dispositivos
pueden dejarse en su sitio. Si los hilos guía se emplean
inicialmente en las luces auxiliares y después se dejan en su
sitio, pueden introducirse otros dispositivos de intervención sobre
uno cualquiera de los hilos guía situados apropiadamente.
El dispositivo de la presente invención puede
emplearse para facilitar el cambio de un catéter permanente. El
catéter permanente se retira sobre el hilo guía apropiado. El hilo
guía permanece en su sitio y se hace avanzar el catéter de
sustitución a lo largo del hilo guía. Con el catéter de la presente
invención, puede usarse un catéter para colocar tres hilos guía y
estos tres hilos guía pueden usarse para introducir tres catéteres
o dispositivos de intervención separados en el vaso.
El dispositivo de la presente invención puede
emplearse para facilitar el cambio de un hilo guía especializado.
La luz primaria del catéter de la presente invención se introduce
sobre el hilo guía objeto y se coloca. El hilo guía de sustitución
se introduce a través de una de las luces auxiliares, que es
adyacente a la luz que contiene el hilo guía objeto. El hilo guía
objeto se retira y el catéter puede retirarse sobre el nuevo hilo
guía, dejando en su sitio el nuevo hilo guía, que se introdujo a
través de la luz auxiliar y se colocó donde se había alojado el
hilo guía extraído. Se apreciará que dado que el dispositivo de la
presente invención incluye múltiples luces, puede sustituirse más
de un hilo guía con la introducción de un catéter.
Otros aspectos y objetos diversos de la presente
invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica con
la revisión de la siguiente memoria descriptiva y los dibujos
adjuntos.
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 1 es un alzado lateral de una
realización preferida del catéter portador de múltiples hilos de la
presente invención con hilos guía en él;
la figura 2 es una sección transversal del
mismo;
la figura 3 es un alzado lateral de otra
realización del catéter portador de múltiples hilos de la presente
invención;
la figura 4 es un alzado lateral del catéter de
la figura 3 con hilos guía;
la figura 5 es una sección transversal del
mismo;
la figura 6 es una sección transversal
esquemática ampliada de otra realización del catéter portador de
múltiples hilos de la presente invención;
la figura 7 ilustra un vaso ocluido y la
colocación de un catéter guía;
la figura 8 ilustra la colocación de un hilo
guía especializado a través de la oclusión;
la figura 9 ilustra la colocación del hilo guía
especializado en un catéter de la presente invención sobre el hilo
guía especializado;
la figura 10 ilustra el avance de un segundo
hilo guía en una ramificación lateral de la arteria;
la figura 11 ilustra el avance de un segundo
hilo guía en una segunda ramificación lateral de la arteria;
la figura 12 ilustra la colocación de los tres
hilos guía tras la extracción del catéter de la presente
invención;
la figura 13 ilustra el despliegue de tres
dispositivos de intervención separados en los hilos guía de la
figura 12; y
la figura 14 ilustra el despliegue de tres
catéteres de balón separados en los hilos guía de la figura 12.
\vskip1.000000\baselineskip
La invención es un catéter portador versátil, de
múltiples luces, que puede usarse para la introducción y la
colocación de múltiples hilos guía o para la introducción y la
colocación de dispositivos de intervención, que incluyen
dispositivos que pueden introducirse sobre un hilo guía y
dispositivos que no pueden introducirse sobre un hilo guía. El
catéter portador también se usa para sustituir un catéter permanente
o para cambiar hilos guía especializados. Una realización preferida
del catéter portador novedoso de la presente invención se indica
mediante el número de referencia 20 en la figura 1. El catéter 20
incluye una sección 22 de cuerpo alargado, generalmente flexible,
formado de materiales biológicamente compatibles conocidos en la
técnica. Generalmente, flexible implica que el catéter no es tan
rígido como para aumentar el riesgo de perforación o disección de
un vaso cuando está insertado, sino que es apropiadamente inflexible
de manera que le permita insertarse en un vaso con un hilo
guía.
Tal como se observa en la figura 2, la sección
de cuerpo del catéter 20 incluye tres orificios o luces 24, 26 y 28
interiores. Las tres luces están contenidas dentro de la sección 22
de cuerpo, de modo que la sección transversal de la sección de
cuerpo es circular. El cuerpo 22 puede ser sólido con las luces
formadas en él o las luces pueden ser conductos o tubos alargados
diferenciados contenidos dentro de una cubierta para formar el
cuerpo. Es aceptable cualquier otra construcción que proporcione un
cuerpo de catéter que tenga tres luces u orificios separados.
Cuando se describe o se reivindica el cuerpo teniendo una o más
luces, se concibe cualquier configuración o construcción de
luces.
Tal como se observa en la figura 1, la luz 24
primera o primaria termina distalmente en el agujero o abertura 30.
Esta luz también puede denominarse luz conductora o motriz porque,
generalmente, se emplea el hilo guía conductor o introductor en
esta luz. La segunda luz 26 termina distalmente en un agujero o
abertura 32 y la tercera luz 28 termina distalmente en el agujero o
abertura 34. Las luces segunda y tercera pueden denominarse luces
auxiliares. También pueden denominarse luces de porte o carga para
reflejar el hecho de que pueden usarse para portar y desplegar
dispositivos de intervención distintos a los hilos guía, tal como se
describirá más adelante.
Se observará que en la realización ilustrada, la
abertura 30 distal de la luz primaria es la abertura más distal,
mientras que las aberturas 32 y 34 están colocadas más adelante
desde la abertura 30. Es decir, las aberturas 32, 34 segunda y
tercera, respectivamente, están colocadas en una relación proximal
con respecto a la abertura 30. Se apreciará que las aberturas 32,
34 pueden colocarse en cualquier ubicación deseada a lo largo de la
longitud del cuerpo 22, según se requiera por la aplicación del
catéter. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la abertura 34
también es proximal a la abertura 32.
El cuerpo 22 puede preformarse con aberturas 32
y 34 en las luces ubicadas en las ubicaciones deseadas o, si es
necesario, el cuerpo y luces pueden cortarse en el sitio para crear
aberturas 32 y 34 en ubicaciones relativas deseadas basadas en una
evaluación clínica del uso pretendido. Además, las luces incluyen
preferiblemente marcas 35 radiopacas adyacentes a las aberturas
para permitir la colocación apropiada de las aberturas 30, 32 y 34
con fluoroscopia. La invención contempla cualquier colocación de los
marcadores radiopacos u otros marcadores apropiados a lo largo de
la longitud del catéter que facilite la colocación apropiada del
catéter. Pueden disponerse las posiciones relativas de las
aberturas 30, 32 y 34 para optimizar el uso del catéter 20 en
arterias bifurcadas.
Los extremos proximales de las luces 24, 26 y 28
terminan en las extensiones 36, 38 y 40, respectivamente. En la
realización ilustrada, las extensiones son solidarias y los extremos
terminales de las extensiones están equipados con conectores 42, 44
y 46 de tipo Luer-lok®, respectivamente. Estos
conectores, o cualquier otro conector o ajuste apropiado conocido
en la técnica, se usan para unir el catéter a dispositivos, tales
como jeringas o similares, para facilitar la introducción o
colocación del catéter en un vaso o para la introducción de un
producto farmacéutico, tal como un agente trombolítico o cualquier
otro agente farmacéutico, a través de las luces del catéter. Tal
como se muestra, un primer hilo GW1 guía o conductor se extiende a
través de la luz 24, un segundo hilo GW2 guía se extiende a través
de la luz 26 y un tercer hilo GW3 guía se extiende a través de la
luz 28. En la mayoría de las aplicaciones, los hilos guía
convencionales tienen aproximadamente 0,3556 mm (0,014 pulgadas) de
diámetro. GW1, como hilo guía conductor, puede tener un diámetro
mayor que el convencional o más dureza, de modo que puede soportar
un par motor mayor para facilitar el paso del catéter a través de
la vasculatura y a través de una lesión oclusiva.
Las figuras 3, 4 y 5 ilustran otra realización
del catéter de la presente invención, indicada generalmente
mediante el número 60. El catéter 60 incluye un cuerpo 62 de catéter
alargado, que es relativamente más corto que el cuerpo 22 de
catéter. Sin embargo, el cuerpo 62 de catéter está construido de
manera similar al cuerpo 22 de catéter. El cuerpo 62 incluye luces
64, 66 y 68 interiores (figura 5) que terminan distalmente en los
agujeros o aberturas 69, 70 y 71, respectivamente. Sin embargo, el
catéter 60 incluye un aparato de introducción que puede ser una
extensión proximal sustancialmente inflexible del cuerpo de catéter
o, tal como se muestra en la realización ilustrada, un hilo 72 de
empuje solidario que puede incluir un conector u otro ajuste 73 en
su extremo proximal. El hilo 72 de empuje, que está formado de acero
u otro material apropiado, es suficientemente rígido como para
permitir la introducción del cuerpo de catéter en su posición dentro
de una vena o arteria cuando se hace avanzar a lo largo de un hilo
guía conductor colocado en la luz 64. El hilo 72 de empuje no es
tan inflexible de manera que produzca un riesgo excesivo de
disección durante su uso. El catéter también incluye marcas 35
radiopacas externas adyacentes a las aberturas 69, 70 y 71, tal como
se explicó anteriormente. Tal como se observa en la figura 4, los
hilos GW1, GW2 y GW3 guía se extienden a través de las luces 64, 66
y 68, respectivamente.
La figura 6 ilustra en sección transversal de
aún otra realización a modo de ejemplo del catéter de la presente
invención, indicado generalmente mediante el número 80. El catéter
80 incluye una sección 82 de cuerpo principal, que tiene un
orificio o luz 84 central primaria. Hay una abertura 86 de la luz 84
en el extremo distal de la sección 82 de cuerpo. El extremo
proximal de la sección 82 de cuerpo termina en una conexión 88 de
tipo Luer-lok®. La longitud global del catéter 80,
desde la abertura 86 distal hasta la conexión 88 es de
aproximadamente 115 cm a aproximadamente 135 cm.
Una primera sección 90 de cuerpo auxiliar que
tiene una luz 92 con una abertura 94 distal y una abertura 96
proximal, está colocada en un lado de la sección 82 de cuerpo
principal. Hay una segunda sección 98 de cuerpo auxiliar que tiene
una luz 100, una abertura 102 distal y una abertura 104 proximal en
otro lado de la sección 82 de cuerpo principal. Se observará que
las aberturas 86, 94 y 102 distales están yuxtapuestas en cualquier
relación deseada, de modo que las aberturas para las luces están
ubicadas a lo largo de la longitud distal del catéter 80 en
ubicaciones deseadas. En consecuencia, las aberturas 96 y 104
proximales están colocadas según se desee.
En la realización ilustrada, la segunda sección
98 de cuerpo auxiliar está colocada de manera proximal en relación
con la primera sección de cuerpo auxiliar. En esta realización, hay
de aproximadamente 25 cm a aproximadamente 35 cm desde la abertura
86 distal hasta la abertura 104 proximal. Hay marcas 35 radiopacas
adyacentes a las diversas aberturas distal y proximal para permitir
la colocación apropiada con fluoroscopia. Se apreciará que las
partes longitudinalmente contiguas de las tres secciones de cuerpo
pueden tener una cubierta común, si se desea. Tal como se muestra,
la sección de cuerpo principal es sustancialmente más larga que las
dos secciones auxiliares. Por ejemplo, un catéter 80 representativo
puede tener una longitud global de 115 a 135 cm, mientras que la
longitud de las secciones auxiliares sería aproximadamente de 25 a
35 cm. En cualquier caso, cada uno de los orificios mencionados
anteriormente alberga unos hilos GW1, GW2 y GW3 guía. Puede
modificarse el diseño para incluir luces auxiliares de diferentes
longitudes. Además, las secciones de cuerpo auxiliares pueden ser
elásticas, de modo que las luces 96 y 104 pueden expandirse para
albergar hilos o dispositivos que tienen un diámetro mayor que un
hilo guía convencional que, generalmente, es de aproximadamente
0,3556 mm (0,014 pulgadas). Además, las luces 96 y 104 pueden ser
cónicas desde un diámetro mayor en el extremo proximal hasta un
diámetro menor en el extremo distal con el fin de facilitar la
introducción de dispositivos de intervención en las luces.
Con respecto a los catéteres 20, 60 y 80 que
acaban de describirse, las realizaciones a modo de ejemplo dan a
conocer catéteres portadores que tienen tres luces. Debe entenderse
que la construcción de los catéteres respectivos puede modificarse
para incluir menos de tres y, si el diámetro del conducto biológico
diana es suficientemente grande, los cuerpos de los catéteres
portadores respectivos pueden incluir más de tres luces, sin
apartarse del alcance de la presente invención.
Las tres realizaciones a modo de ejemplo
ilustradas del catéter de la presente invención, o modificaciones
de las mismas que tienen más o menos de tres luces, pueden usarse en
situaciones clínicas similares y cada una puede ofrecer alguna
ventaja bien diferenciada. El método de utilizar los catéteres
novedosos se ilustra en las figuras 7-14. Se
pretende que los catéteres se usen en luces o conductos biológicos,
tales como arterias, venas, tubos, conductos, canales, otros vasos
y estructuras anatómicas similares, en el organismo de un sujeto
que necesita de tal uso. Para fines de brevedad y claridad, el
término vaso se usa en el presente documento para englobar todas
estas estructuras anatómicas. Se pretende que el término sujeto
incluya a cualquier sujeto, independientemente de la especie. Un
vaso a modo de ejemplo es una arteria coronaria. Un sujeto a modo de
ejemplo es un sujeto humano. Tal como se observa en la figura 7,
una lesión OL oclusiva en el vaso V está documentada mediante
métodos de diagnóstico y clínicos aceptables. Un catéter C guía
convencional de construcción conocida está colocado apropiadamente
en el vaso V. Un primer hilo GW1 guía se hace avanzar a través del
catéter C guía hasta el sitio. Tal como se observa en la figura 8,
se hace avanzar el primer hilo GW1 guía, atravesando la lesión OL y
se coloca en el vaso V principal con la punta distal del hilo
colocada distalmente con respecto o más allá de la lesión. El
catéter C guía se deja en su sitio durante el procedimiento para
albergar la inyección del colorante en el vaso durante el
procedimiento. Si se desea, tras la inyección del colorante, puede
retirarse el catéter guía.
En referencia a la figura 9, se introduce el
extremo proximal del primer hilo GW1 guía en la primera luz a
través de la abertura 30 distal de un catéter 20 novedoso (o la
abertura 69 del catéter 60, o la abertura 86 del catéter 80). Se
colocan los hilos GW2 y GW3 guía segundo y tercero dentro de las
luces segunda y tercera, por ejemplo las luces 26 y 28, desde el
extremo proximal del catéter. Se hace avanzar el catéter 20
deslizando el primer hilo GW1 guía. El extremo distal del catéter
20 se coloca con fluoroscopia con las marcas 35 radiopacas
visualizadas para garantizar la colocación apropiada de las
aberturas 32 y 34 de la luz. Tal como se muestra en las figuras 10
y 11, la abertura 32 se coloca de modo que el segundo hilo GW2 guía
puede hacerse avanzar hacia una primera ramificación B1 lateral del
vaso. Asimismo, la abertura 34 se coloca de modo que el tercer hilo
GW3 guía puede hacerse avanzar hacia otra ramificación B2 lateral.
Debe observarse que con el procedimiento anterior, el catéter 20
portador puede funcionar como catéter guía.
Tal como se observa en la figura 12, el catéter
20 puede retirarse y extraerse, dejando los tres hilos GW1, GW2 y
GW3 guía en posición para la introducción de otro aparato de
intervención, tal como se muestra en la figura 13 y en la figura
14.
La figura 13 ilustra la colocación de
dispositivos de intervención y, en esta ilustración, los
dispositivos se denominan comúnmente dispositivos protectores de
embolia distales (DEPD), mostrados en la figura como
DEPD-1 y DEPD-2. Estos dispositivos
se colocan para evitar la embolia distal producida por la
angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) con un balón
AB1 de PTCA. Los desechos se bloquean mediante el balón de DEPD
inflado y después se aspiran a través de un catéter. Ejemplos de
DEPD a modo de ejemplo disponibles comercialmente incluyen
Percusurge® (Purcusurge, Inc., Sunnyvale, California, catéter de
oclusión temporal Guardwire Plus® (Medtronic, Inc., Minneapolis,
MN) y FilterWire Ex® (Boston Scientific EPI, Santa Clara, CA). Estos
dispositivos también pueden funcionar como un hilo guía común para
el avance y la colocación. Cada uno de estos dispositivos
representativos tiene usos específicos y se concibe cualquier DEPD
dado a conocer o no en el presente documento para su uso con el
catéter portador de la presente invención.
La figura 14 representa una forma a modo de
ejemplo del aparato de intervención como balones AB1, AB2 y AB3 de
angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), que pueden
desplegarse mediante técnicas conocidas en la técnica sobre hilos
guía introducidos y colocados usando el catéter portador de la
presente invención. Puede introducirse en el sitio apropiado
cualquier otro dispositivo deseado, tal como balones, endoprótesis,
dispositivos de detección de la presión, sistemas de administración
de fármacos o similares, mediante el empleo de uno de los tres
hilos guía. Como tales, los hilos GW1, GW2 y GW3 guía permanentes
funcionan como hilos guía especializados para el uso futuro de
intervenciones que llevan catéter. Se pretende que la expresión
"hilo guía especializado" incluya cualquier hilo guía que se
coloque en un vaso y se deje durante un periodo apreciable de
tiempo para su uso adicional.
El catéter portador de la presente invención
puede usarse para desplegar un dispositivo de intervención que
generalmente se introduce directamente en la vasculatura o un
dispositivo que es difícil o imposible de usar en presencia de una
oclusión. Tales dispositivos de intervención que generalmente no
llevan catéter carecen de una luz de hilo guía motriz o de
introducción y, debido a su flexibilidad, no pueden forzarse a
través de una lesión. Tales dispositivos pueden incluir un hilo de
fibra óptica sencillo o cables de detección o de presión, tales
como cables de monitorización del flujo o cables térmicos. Un
ejemplo de un dispositivo de este tipo es el hilo guía doppler
FloWire® (EndoSonics Corporation, Rancho Cordova, CA).
En cualquier caso, en uso, el catéter portador
de la presente invención se coloca con el hilo guía conductor
dentro de la luz primaria o motriz. El hilo guía conductor ya puede
especializarse en la vasculatura o puede introducirse en la luz de
catéter primaria desde el extremo proximal. El dispositivo de
intervención, por ejemplo un cable de monitorización del flujo de
presión, se introduce en una de las luces auxiliares, y normalmente
no se extiende fuera de la abertura en el extremo distal. El catéter
se hace avanzar a lo largo del hilo guía conductor hasta que la
abertura de la luz auxiliar está colocada en una ubicación
predeterminada dentro del vaso, de modo que el cable de
monitorización de flujo está ubicado en la ubicación deseada. El
catéter portador puede retirarse sobre el hilo guía y el cable de
monitorización, dejando el cable de monitorización en su ubicación
deseada predeterminada.
Tal como debe apreciarse, el hecho de que el
portador emplee el hilo guía motriz en la luz primaria permite que
el catéter pase a través de cualquier zona ocluida, portando el
cable muy flexible a través de la lesión dentro de la luz auxiliar.
Puede desplegarse un segundo dispositivo de intervención o un hilo
guía auxiliar desde una segunda luz auxiliar, si se proporciona uno
en el catéter portador. De manera similar, pueden colocarse otros
dispositivos de intervención o una combinación de hilos guía o
dispositivos de intervención que se deseen o sean útiles con el
catéter portador novedoso, incluso en presencia de una oclusión.
Tal como puede apreciarse también, con el
catéter portador de la presente invención, pueden colocarse tres
hilos guía, o combinaciones de hilos guía y dispositivos de
intervención, atravesando sólo un catéter la lesión OL. Esto reduce
significativamente el tiempo del procedimiento y el riesgo de
complicaciones que pueden producirse cuando la lesión se atraviesa
múltiples veces.
Asimismo, puede usarse cada uno de los catéteres
a modo de ejemplo para un intercambio rápido de un catéter
permanente en cualquiera del vaso primario, la primera ramificación
lateral o la segunda ramificación lateral. El catéter permanente se
retira sobre el hilo guía apropiado. El hilo guía permanece en su
sitio y el catéter de sustitución se hace avanzar a lo largo del
hilo guía. Con el catéter de la presente invención, puede usarse un
catéter para colocar tres hilos guía y estos tres hilos guía pueden
usarse para introducir tres catéteres separados en los vasos, si se
desea. Además, cuando se deja en su sitio el hilo GW1 guía primario,
un catéter novedoso de la presente invención puede tener
dispositivos que no llevan catéter o dispositivos que hasta ahora
no eran adecuados para atravesar una lesión oclusiva, cargados en
las luces auxiliares. El catéter se despliega deslizando el hilo
guía primario de modo que el usuario puede desplegar estos
dispositivos tipo en una ubicación deseada.
El catéter de la presente invención puede usarse
para el intercambio rápido de un hilo guía especializado. Si el
médico desea intercambiar el hilo GW1 guía especializado, por
ejemplo, puede colocar la luz 24 de un catéter 20 sobre el hilo GW1
guía y puede introducir un hilo guía de sustitución en la luz 26
adyacente. Puede hacer avanzar el catéter a lo largo de GW1 hasta
que la abertura 32 de la luz 26 se sitúe distal a o más allá de las
ramificaciones B1 y B2, si es ésa la estructura del vaso. En
cualquier caso, hace avanzar el catéter 20 hasta que la abertura 32
de la luz 26 está adyacente al extremo distal de GW1, de modo que el
extremo distal del hilo guía de sustitución está colocado
aproximadamente donde está colocado el extremo distal de GW1.
Entonces puede retirar el hilo GW1 guía antiguo a través del
extremo proximal de la luz 24. Posteriormente, puede retirar el
catéter sobre el hilo guía de sustitución dejando el hilo guía de
sustitución en el vaso principal o en la ubicación aproximada del
hilo guía extraído.
Mediante el uso de una cualquiera de las
realizaciones a modo de ejemplo del catéter portador de la presente
invención, el médico puede sustituir un hilo guía especializado con
sólo una maniobra, evitando los riesgos asociados con atravesar
múltiples veces una lesión con hilos guía. Se apreciará que puede
usarse cualquiera del catéter 20, 60 u 80 en los procedimientos
anteriores. Se observará que el catéter 60, figuras
3-5, está particularmente bien adaptado al cambio
rápido de catéteres e hilos guía especializados o permanentes.
A partir de lo anterior puede apreciarse que el
catéter portador novedoso de la presente invención muestra
versatilidad, seguridad y facilidad de uso excepcionales. El
dispositivo puede emplearse para desplegar los dispositivos
descritos anteriormente y los hilos guía pueden emplearse para el
despliegue de otros dispositivos que no llevan catéter tales como
hilos de fibra óptica, cables de medición de presión o flujo o
similares, particularmente en un sitio más allá de una oclusión.
Aunque se ilustra el catéter de la presente invención teniendo tres
(3) luces para albergar tres (3) hilos guía, el catéter de la
presente invención puede construirse para que tenga dos luces o más
de tres luces. Se pretende que un catéter con cualquier número de
luces quede englobado por las reivindicaciones a la presente
invención.
La descripción que antecede de las realizaciones
a modo de ejemplo y los dibujos que se acompañan están destinados a
ser únicamente ilustrativos, quedando englobados diversos cambios y
modificaciones por las reivindicaciones adjuntas, y por tanto no se
deben interpretar en un sentido limitativo.
Claims (20)
1. Catéter (80) portador para su uso en un vaso
en un conducto biológico dentro del organismo de un sujeto, que
comprende: un cuerpo (82, 90, 98) alargado que incluye una primera
luz (84) formada longitudinalmente en él, teniendo dicha primera
luz una abertura en ella en un extremo proximal y una abertura (86)
en ella en un extremo distal, teniendo dicho cuerpo al menos una
segunda luz (92; 100) formada longitudinalmente en él, teniendo
dicha segunda luz una abertura en ella en un extremo proximal y una
abertura (94; 102) en ella en un extremo distal, estando colocadas
dichas aberturas mencionadas anteriormente en los extremos distales
de dichas luces de modo que un hilo guía que se ha hecho avanzar a
través de una cualquiera de dichas luces mencionadas anteriormente
está colocado en una ubicación predeterminada dentro del vaso;
caracterizado porque dicho cuerpo comprende una sección de
cuerpo principal que incluye dicha primera luz (84) y al menos una
sección de cuerpo auxiliar o segunda colocada en un lado de la
sección de cuerpo principal que incluye dicha segunda luz (92;
100), siendo dicha sección de cuerpo principal y al menos dicha
segunda sección de cuerpo longitudinalmente contiguas, en el que
dicha sección de cuerpo principal es sustancialmente más larga que
dicha al menos segunda sección de cuerpo con el fin de disponer
dichas aberturas (86; 94; 102) distales de las luces desviadas las
unas con respecto a las otras de manera que tienen las aberturas
(86; 94; 102) distales de las luces en diferentes puntos a lo largo
de la longitud distal del catéter y de manera que tienen todas
dichas aberturas (86; 94; 102) distales de las luces (84, 92, 100)
orientándose hacia la dirección longitudinal del catéter.
2. Catéter portador según la reivindicación 1,
en el que dicho cuerpo (22; 62; 82, 90, 98) incluye además una
tercera luz (28; 68; 100) formada longitudinalmente en él, teniendo
dicha tercera luz una abertura en ella en un extremo proximal y una
abertura (34; 71; 102) en ella en un extremo distal.
3. Catéter portador según la reivindicación 2,
en el que dichas aberturas en dichos extremos proximales de dichas
luces (24, 26, 28; 64, 66, 68; 84, 92, 100) primera, segunda y
tercera están alineadas en un mismo plano.
4. Catéter portador según la reivindicación 1,
en el que cada uno de dicho extremo proximal de cada una de dicha
luz tiene un ajuste en él.
5. Catéter portador según la reivindicación 1,
en el que dicho extremo proximal de dicha primera luz (24; 64; 84)
tiene un ajuste en él.
6. Catéter portador según la reivindicación 1,
en el que dicho cuerpo comprende además un aparato de
introducción.
7. Catéter portador según la reivindicación 6,
en el que dicho aparato de introducción es un hilo (72) de
empuje.
8. Catéter portador según la reivindicación 6,
en el que dicho aparato de introducción comprende además un ajuste
en un extremo proximal.
9. Catéter portador según la reivindicación 2,
en el que dichas aberturas (32, 34; 70, 71; 94, 100) en los
extremos distales de dichas luces segunda y tercera son proximales a
la abertura (30; 69; 86) en el extremo distal de la primera
luz.
10. Catéter portador según la reivindicación 9,
en el que dicha abertura (34; 71; 102) en el extremo distal de
dicha tercera luz es proximal a la abertura (32; 70; 94) en el
extremo distal de la segunda luz.
11. Catéter portador según la reivindicación 1,
que comprende además marcadores radiopacos a lo largo de la
longitud del cuerpo para facilitar la colocación del catéter.
12. Catéter (20) portador para su uso en la
colocación de hilos guía o dispositivos de intervención en una
posición predeterminada dentro de un vaso en el organismo de un
sujeto, que comprende: un cuerpo que incluye una primera estructura
de luz, teniendo dicha primera estructura de luz una abertura en
ella en un extremo proximal y una abertura (30) en ella en un
extremo distal, teniendo dicho cuerpo al menos una segunda
estructura de luz, teniendo dicha al menos segunda estructura de
luz una abertura en ella en un extremo proximal y una abertura (32;
34) en ella en un extremo distal proximal a dicha abertura en dicho
extremo distal de dicha primera luz, estando colocadas dichas
aberturas mencionadas anteriormente en los extremos distales de
dichas luces de modo que un hilo guía o dispositivo de intervención
que se ha hecho avanzar a través de una cualquiera de dichas
estructuras de luz mencionadas anteriormente está colocado en la
ubicación predeterminada dentro del vaso; en el que dichas primera
y al menos segunda estructuras de luz son contiguas
longitudinalmente; caracterizado porque dicha estructura de
luz es sustancialmente más larga que dicha al menos segunda
estructura de luz con el fin de disponer dichas aberturas (30, 32;
34) distales de las luces desviadas las unas con respecto a las
otras de manera que tienen las aberturas (30, 32; 34) distales de
las luces en diferentes puntos a lo largo de la longitud distal del
catéter y de manera que tienen todas dichas aberturas (30, 32; 34)
distales de las luces orientándose hacia la dirección longitudinal
del catéter.
13. Catéter portador según la reivindicación 12,
en el que dicho cuerpo incluye una tercera estructura de luz,
teniendo dicha tercera estructura de luz una abertura en ella en un
extremo proximal y una abertura (34) en ella en un extremo distal
proximal a dicha abertura en dicho extremo distal de dicha
estructura de luz.
14. Catéter portador según la reivindicación 12,
en el que dicha primera y dicha al menos segunda luces son
cónicas.
15. Catéter portador según la reivindicación 13,
en el que dicha al menos segunda luz y dicha tercera luz son
expansibles.
16. Catéter portador según la reivindicación 12,
en el que dicho extremo proximal de dicha primera luz comprende
además un ajuste.
17. Catéter portador según la reivindicación 13,
en el que dichos extremos proximales de dichas luces segunda y
tercera comprenden además un ajuste.
18. Catéter portador según la reivindicación 12,
que comprende además un aparato de introducción.
19. Catéter portador según la reivindicación 12,
que comprende además una pluralidad de marcadores para facilitar la
colocación de dichas aberturas mencionadas anteriormente en los
extremos distales de las luces mencionadas anteriormente en la
ubicación predeterminada dentro del vaso.
20. Kit para colocar y desplegar al menos un
hilo guía o dispositivo de intervención en un conducto en el
organismo de un sujeto, que comprende: un catéter portador según la
reivindicación 1; y al menos un hilo guía.
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