ES2267179T3 - Cateter electrofisiologico montado sobre cable. - Google Patents

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ES2267179T3 ES98909057T ES98909057T ES2267179T3 ES 2267179 T3 ES2267179 T3 ES 2267179T3 ES 98909057 T ES98909057 T ES 98909057T ES 98909057 T ES98909057 T ES 98909057T ES 2267179 T3 ES2267179 T3 ES 2267179T3
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Abstract

Catéter de electrofisiología (100) para la formación de una lesión en tejidos del corazón de un paciente por medio de energía eléctrica de alta frecuencia, en el que el dispositivo comprende: a) un vástago alargado (101) que tiene extremos próximo y distal; b) un electrodo emisor (109) en una parte distal (103) del vástago alargado (101); c) un conductor eléctrico (113) que tiene un extremo distal eléctricamente conectado al electrodo emisor (109) y un extremo próximo configurado de manera que se encuentra eléctricamente conectado a una fuente eléctrica de alta frecuencia; d) un termopar (120) situado en el interior del electrodo emisor (109); e) un par de cables de termopar (112) conectados al termopar (120) y que se prolongan desde el mismo; f) cuyos cables (112) del termopar y conductor eléctrico (113) forman parte de una pared del vástago alargado (101).

Description

Catéter electrofisiológico montado sobre cable.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere de manera general a un catéter intravascular para la ablación de tejidos del corazón de un paciente y en particular se refiere a un catéter de ablación que puede ser desplazado por las arterias coronarias o venas cardíacas del paciente para tratar arritmia desde el interior del vaso sanguíneo.
Los métodos anteriores para el tratamiento de la arritmia de un paciente incluyen la utilización de medicamentos antiarrítmicos, tales como bloqueadores del canal del sodio y del calcio, o medicamentos que reducen la actividad beta-adrenérgica. Otros métodos anteriores comprenden el seccionado quirúrgico del origen de las señales que provocan la arritmia o la ruta de conducción de dichas señales. No obstante, más frecuentemente para terminar la arritmia los tejidos cardíacos que provocan la arritmia son destruidos por la acción de calor, por ejemplo aplicando un haz de rayos láser o energía eléctrica de alta frecuencia (RF o de microondas) en el lugar deseado del endocardio del paciente.
En este último caso la localización del lugar del tejido que provoca la arritmia o que está involucrado con la misma se debe conocer de manera precisa a efectos de poder entrar en contacto con el lugar deseado con un dispositivo de destrucción del tejido. Un problema principal en la ablación del lugar de origen de las señales o una ruta de conducción de las mismas consiste en determinar de manera precisa la localización de dicho lugar, de manera que no se infrinjan daños o se realice destrucción de una cantidad excesiva de tejidos sanos junto con el lugar arritmogénico, asegurando simultáneamente que no existe retorno de la arritmia. Por ejemplo, el lugar arritmogénico promedio consiste en un área que tiene aproximadamente 1,4 cm^{2} de tejido del endocardio, mientras que un lugar reentrante puede ser mucho más grande. Las técnicas de ablación por RF producen lesiones que tienen un área aproximada de 0,5 cm^{2}, de manera que varias lesiones pueden ser necesarias para la ablación completa de un área de interés. Si el lugar arritmogénico o reentrante no está definido con precisión, se pueden producir innecesariamente daños o se puede destruir una cantidad importante de tejidos sanos que rodean dicho lugar.
Se han utilizado con anterioridad una serie de métodos para detectar actividad eléctrica dentro del corazón del paciente para facilitar la localización de la actividad eléctrica que provoca la arritmia. Una serie de estos métodos conocidos con anterioridad se han dado a conocer en Patentes USA que utilizan dispositivos detectores de señal intravascular de tipo alargado con uno o varios electrodos en una parte distal del dispositivo, que son desplazados por los vasos del paciente hasta que las partes distales de los dispositivos detectores quedan dispuestas dentro de una o varias de las cámaras cardíacas del paciente con uno o varios electrodos en contacto con el recubrimiento del endocardio. Si bien este procedimiento es utilizado ampliamente, no siempre permite la determinación exacta del lugar del que proceden las señales arritmogénicas.
En la Patente USA 5.509.411 (Littmann y otros) concedida en 23 de Abril de 1996 se hace referencia a dispositivos intravasculares que se desplazan por las arterias coronarias o venas cardíacas del paciente a lugares deseados en el epicardio del paciente en el que se ha detectado actividad eléctrica por medio de electrodos situados en los extremos distales de los dispositivos para localizar lugares arritmogénicos o rutas conductoras que provocan la arritmia o que están involucrados con la misma. En la solicitud pendiente con la actual, nº de serie 08/207.918 presentada en 8 de Marzo de 1994, se describe un dispositivo intravascular que utiliza energía RF para la oclusión de un vaso sanguíneo para la destrucción de los tejidos en posición distal con respecto al catéter creando en su interior condiciones isquémicas.
Si bien estos dispositivos anteriores han proporcionado muchas ventajas, no había manera de controlar las temperaturas de los electrodos emisores.
El documento WO 94/02077 da a conocer un catéter de ablación con un termopar en la punta del electrodo.
Características de la invención
La presente invención está dirigida a un dispositivo intravascular de tipo alargado, tal como se reivindica en la reivindicación 1, para la creación de una lesión en tejidos del cuerpo del paciente y en particular en tejidos adyacentes a un vaso sanguíneo del paciente desde el interior del vaso sanguíneo del paciente. El dispositivo tiene preferentemente medios para detectar actividad eléctrica en tejidos adyacentes desde el interior del vaso sanguíneo para facilitar una colocación precisa del dispositivo dentro del vaso sanguíneo a efectos de asegurar la creación de una lesión efectiva. El dispositivo es especialmente adecuado para la creación de una lesión en el corazón de un paciente que termina la actividad eléctrica que provoca la arritmia.
El dispositivo intravascular de la invención comprende un elemento o vástago alargado con extremos próximo y distal, una abertura en el extremo distal y una cámara o paso para un alambre de guía que se extiende por lo menos por la sección distal de dicho vástago hacia la abertura del cable de guía en la sección distal. La sección distal de dicho vástago está configurada de manera que puede desplazarse por el vaso sanguíneo deseado u otra cavidad deseada del cuerpo, tal como las arterias coronarias o venas cardíacas del paciente. El dispositivo puede ser utilizado también en vasos sanguíneos o en otros pasos corporales en otros lugares del cuerpo del paciente.
De acuerdo con la invención, la sección distal de dicho vástago está dotada como mínimo de un electrodo emisor que está conectado eléctricamente por medio de un conductor que se extiende por el mencionado vástago a una fuente de energía eléctrica de alta frecuencia exterior al cuerpo del paciente. El electrodo emisor situado sobre la sección distal del vástago forma preferentemente la punta distal del vástago alargado y tiene una cámara interna que se extiende a la abertura del extremo distal que es continuación de la cámara o paso que se extiende dentro de dicho vástago. Esto permite que el dispositivo intravascular pueda desplazarse sobre un alambre de guía al lugar deseado dentro del cuerpo del paciente en el que tiene que tener lugar la ablación.
Para formar una lesión efectiva en el tejido adyacente a una cámara o paso corporal sin provocar daños innecesarios en los tejidos, la temperatura del electrodo emisor se debe controlar durante la emisión entre 70ºC y 100ºC, preferentemente y de forma aproximada 75ºC-85ºC.
Para refrigerar de manera efectiva el electrodo, éste está dotado preferentemente de uno o varios pasos de dirección del fluido que se prolongan radial o longitudinalmente para facilitar el paso de fluido de refrigeración cuando el electrodo emisor está funcionando. De manera alternativa, el electrodo emisor puede estar dotado de una funda en su exterior, que dirige el fluido de refrigeración a lo largo de la superficie externa para controlar las temperaturas superficiales. El electrodo emisor puede estar dotado de una extensión tubular próxima que está fijada por un adhesivo adecuado dentro de la cámara interna que se prolonga por dentro del vástago.
En una realización preferente en la actualidad, se dispone también una serie de electrodos detectores en la sección distal del vástago próxima al electrodo emisor, de manera que se puede detectar la actividad eléctrica en tejidos adyacentes a la cámara o paso del cuerpo para asegurar una colocación precisa del electrodo emisor dentro de la cámara del cuerpo, asegurando la formación efectiva de la lesión. Los electrodos detectores pueden estar configurados eléctricamente para modalidades operativas monopolar o multipolar. Se pueden disponer a lo largo de la sección distal del vástago hasta 15 o más electrodos detectores. Los electrodos detectores pueden tener separaciones de electrodos constantes o variables y se pueden disponer en un primer conjunto de electrodos detectores con una separación limitada y un segundo conjunto de electrodos detectores con una separación mucho mayor que en el primer conjunto. En esta última realización, el segundo conjunto de electrodos detectores puede ser utilizado para detectar la posición general de la actividad eléctrica, como un lugar o ruta arritmiogénica, y luego el primer conjunto puede ser utilizado para localizar con exactitud el lugar de interés basándose en la posición general detectada por el primer conjunto de medios de electrodos detectores. La separación entre electrodos en el segundo conjunto de electrodos debe estar en el rango entre 0,25 y 2 mm de forma aproximada, preferentemente entre 0,5 y 1,5 mm, y la separación entre electrodos del primer conjunto de electrodos puede estar en el rango entre 1 y 10 mm de forma aproximada. Cuando se utiliza una modalidad de detección bipolar o multipolar, la separación entre un par de electrodos bipolares puede ser mucho menor que la separación entre pares de electrodos bipolares.
El vástago del dispositivo intravascular está formado preferentemente por una serie de conductores aislados eléctricamente de forma individual, trenzados o enrollados en un elemento tubular alargado con la cámara o paso extendiéndose dentro del mismo. Sin embargo, no es necesario que todos los hilos trenzados que conforman el elemento tubular sean conductores de la electricidad. Algunos pueden ser fibras de alta resistencia tal como el nylon, Kevlar® o materiales similares. El aislamiento de los conductores eléctricos individuales está expuesto en una posición adyacente a cada uno de los electrodos para facilitar una conexión eléctrica con el electrodo, y dicho electrodo puede ser asegurado al conductor expuesto mediante un material de soldadura. Los electrodos detectores pueden ser asegurados por su periferia interna al elemento tubular subyacente formado por conductores eléctricos mediante un adhesivo apropiado, para asegurar de forma adicional el mantenimiento del contacto eléctrico entre los electrodos y los conductores expuestos.
En otra realización de la presente invención, en la que el electrodo emisor en el extremo distal del dispositivo tiene la forma de un arrollamiento helicoidal formado por un material metálico conductor, se dispone un tubo de soporte dentro del arrollamiento helicoidal que conforma el electrodo, que está formado por hilos trenzados, preferentemente metálicos, que tiene una construcción de tejido abierto para facilitar que el fluido que pasa a través del vástago del dispositivo atraviese los hilos trenzados, haciendo contacto con el arrollamiento helicoidal del electrodo emisor y por lo tanto refrigerando el mismo.
Los electrodos detectores pueden ser bandas circulares entre 0,25 y 1 mm de anchura de forma aproximada (la dimensión longitudinal una vez colocado sobre el dispositivo) y están conformados preferentemente en un material conductor tal como oro, que es biocompatible con los fluidos corporales.
Una funda o camisa plástica, preferentemente un polímero con características de lubricación tal como un fluoropolímero termoplástico, Pebax o un polietileno puede ser dispuesta en el exterior del vástago con una superposición ligera de la funda sobre los bordes de los electrodos individuales formados por bandas, para impedir la exposición de un borde metálico agudo que puede producir daños cuando el dispositivo de tipo alargado es desplazado a través de los vasos sanguíneos. No es necesario que esté expuesto todo el exterior de un electrodo. Por ejemplo, la funda plástica puede estar dispuesta alrededor de la parte distal del vástago en el que los electrodos están montados, y pueden preverse orificios en dicha funda para exponer pequeñas partes de los electrodos subyacentes. Los extremos proximales de los conductores eléctricos conectados a los electrodos están conectados además eléctricamente, como mínimo, a un conector de clavijas múltiples en el extremo proximal del vástago, que puede estar configurado para ser conectado a un elemento de recepción en comunicación eléctrica con una unidad de vídeo que puede mostrar por pantalla representaciones de la actividad eléctrica detectada.
Cuando se utiliza el dispositivo intravascular de la presente invención, primero es introducido un catéter de guía en el sistema vascular del paciente, y es desplazado hasta que la punta distal del catéter de guiado hace tope con el ostium del seno coronario o el ostium de la arteria coronaria. Entonces se hace avanzar un alambre de guía a través del catéter de guía, hacia afuera del extremo distal del mismo y dirigido entonces hasta la rama venosa o arterial deseada. El dispositivo intravascular de la presente invención es desplazado sobre el alambre de guía hasta la posición deseada, en la que se practicará la lesión. Los electrodos detectores en la sección distal del dispositivo intravascular son utilizados para detectar la actividad eléctrica causante o involucrada con la arritmia. Una vez localizada, la posición del dispositivo intravascular puede ser ajustada en la cantidad necesaria para colocar el electrodo emisor en la punta distal del dispositivo dentro del vaso, tan cerca como resulte posible del tejido causante o involucrado con la arritmia, de modo que, cuando se produce la lesión mediante la emisión de energía eléctrica de alta frecuencia, el tejido en cuestión está dentro de la zona de lesión.
Con el dispositivo de la presente invención, el lugar arritmiogénico es detectado de forma precisa y la lesión formada tiene un tamaño suficientemente grande para abarcar dicho lugar, causando escasos daños al tejido no involucrado con la arritmia, eliminando de forma efectiva y permanente dicha arritmia. Estas y otras ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la misma y de los dibujos acompañantes a título de ejemplo.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una visa en elevación de un dispositivo intravascular dotado de un electrodo emisor en el extremo distal de dicho dispositivo para el suministro de energía eléctrica de alta frecuencia.
La figura 2 es una vista en sección transversal en la dirección longitudinal de una parte distal del dispositivo intravascular mostrado en la figura 1, tomada a lo largo de las líneas (2-2).
La figura 3 es una vista en sección transversal en la dirección longitudinal de una parte distal de un dispositivo intravascular alternativo, en el que se dispone una serie de pasos extendiéndose en dirección radial en el electrodo emisor para permitir el paso de fluido de refrigeración.
La figura 4 es una vista en sección transversal en la dirección longitudinal de la realización mostrada en la figura 3, tomada a lo largo de las líneas (4-4).
La figura 5 es una vista en sección transversal en la dirección longitudinal de una parte distal de otro dispositivo intravascular alternativo, en el que se dispone una serie de pasos extendiéndose en dirección longitudinal en el electrodo emisor para permitir el paso de fluido de refrigeración.
La figura 6 es una vista en sección transversal en la dirección transversal de la realización mostrada en la figura 5, tomada a lo largo de las líneas (6-6).
La figura 7 es una vista en elevación, en sección parcial, de otro dispositivo intravascular alternativo, en el que una parte del electrodo emisor está dotado de una funda aislante.
La figura 8 es una vista en sección transversal en la dirección transversal del catéter mostrado en la figura 7, tomada a lo largo de las líneas (8-8).
La figura 9 es una vista en elevación, en sección parcial, de otro dispositivo intravascular alternativo, en el que se ha posicionado una funda en el exterior del extremo proximal del electrodo emisor para dirigir el fluido de refrigeración sobre el exterior de dicho electrodo.
La figura 10 es una vista en sección transversal en la dirección transversal del catéter mostrado en la figura 9, tomada a lo lago de las líneas (10-10).
La figura 11 es una vista en elevación, en sección parcial, de otro dispositivo intravascular alternativo en el que se dispone un balón expansible en un lado de la sección distal del dispositivo, de modo que, cuando es hinchado, el electrodo emisor será empujado hacia el interior de la cavidad corporal.
La figura 12 es una vista en sección transversal en la dirección transversal del catéter mostrado en la figura 11, tomada a lo largo de las líneas (12-12).
La figura 13 es una vista en sección transversal, en la dirección longitudinal, de una realización de la presente invención, en la que la sección distal del dispositivo está dotada de un electrodo emisor formado por un alambre arrollado.
La figura 14 es una vista en sección transversal, en la dirección transversal, del catéter mostrado en la figura 13, tomada a lo largo de las líneas (14-14).
La figura 15 es una vista en sección transversal, en la dirección longitudinal, de una realización similar a la mostrada en las figuras 13 y 14, pero con cámaras o pasos para alambre de guía y para fluido separados.
La figura 16 es una vista en sección transversal, en la dirección transversal, del catéter mostrado en la figura 15, tomada a lo largo de las líneas (16-16).
La figura 17 es una vista en sección transversal, en la dirección longitudinal, de la sección distal de otra realización de la presente invención.
La figura 18 es una vista en sección transversal, en dirección transversal, de la realización mostrada en la figura 17, tomada a lo largo de las líneas (18-18).
La figura 19 es una vista en elevación, en sección parcial, de otra realización de la presente invención, que tiene un elemento de soporte tubular interno y trenzado, que se extiende dentro de un arrollamiento helicoidal que forma el electrodo emisor en el borde distal del dispositivo.
La figura 20 es una vista en sección transversal, en la dirección transversal, del dispositivo mostrado en la figura 19, tomada a lo largo de las líneas
(20-20).
La figura 21 es una vista en sección transversal, en la dirección transversal del dispositivo mostrado en la figura 19, tomada a lo largo de las líneas (21-21).
La figura 22 es una vista en sección transversal, en la dirección transversal, del dispositivo mostrado en la figura 19, tomada a lo largo de las líneas
(22-22).
Los dispositivos intravasculares mostrados en la figuras 1 a 12 no están de acuerdo con la presente invención.
Descripción detallada de la presente invención
A continuación, se hará referencia a las figuras
1-2 en las que el dispositivo intravascular de tipo alargado (10) incluye un vástago (11) con una sección distal (12) y una sección proximal (13), y una cámara o paso interior (14) extendiéndose dentro de dicho vástago. El vástago (11) tiene un elemento tubular trenzado (15) formado por una serie de conductores eléctricos (16). No es necesario que todos los hilos o filamentos que forman dicho elemento tubular (15) sean conductores (16), algunos pueden estar formados por materiales poliméricos tales como nylon o Kevlar®. La sección distal (12) del vástago (11) está dotada de un electrodo emisor (17) en la punta distal y una serie de electrodos detectores (18) localizados en las proximidades del electrodo emisor.
El electrodo emisor (17) tiene una prolongación tubular proximal (19) que se extiende dentro de la cámara interna (14) y está asegurada por un adhesivo adecuado a la superficie interior del elemento tubular trenzado (15). Como mínimo, un conductor eléctrico aislado (16) es conectado eléctricamente mediante soldadura (20) con un electrodo emisor (17). Los conductores eléctricos individuales aislados (16) también están conectados eléctricamente a los electrodos detectores (18) mediante soldadura (no mostrado). Los conductores (16) se extienden hasta el extremo proximal del vástago (11), en el que son agrupados y conforman un cable (21) que conduce hacia un conector eléctrico de clavijas múltiples (22), en el que cada conductor eléctrico está conectado a una clavija distinta (no mostrado). La extremidad proximal del conductor o conductores conectados eléctricamente con el electrodo emisor (17) está conectada a través de clavijas a una fuente de energía eléctrica de alta frecuencia (RF o microondas), y las extremidades proximales de los conductores conectados eléctricamente a electrodos detectores (18) están conectadas a través de las clavijas con un sistema de visualización (no mostrado) en el que se muestran representaciones de la señal recibida por dichos electrodos detectores.
De manera preferente, un alambre de seguridad (23) se extiende dentro de la pared del vástago (11) y es asegurado por su extremo distal al electrodo emisor (17) para impedir su pérdida dentro de un paciente. La extremidad distal (24) del alambre de seguridad (23) está arrollada dentro de la pared del vástago que es proximal al electrodo emisor (17) y está unida con un adhesivo apropiado (25) al elemento de prolongación (19) proximal. El extremo proximal del alambre de seguridad puede ser asegurado a una banda (no mostrada) en el vástago (11) separado de forma proximal con respecto al electrodo emisor (17).
Un adaptador convencional (27), que está asegurado al extremo proximal del vástago (11), tiene un brazo central (28) para la entrada de un alambre de guía dentro de la cámara interior (14) y un brazo lateral (29), también en comunicación fluida con la cámara interior (14) para el suministro de fluido de refrigeración o circulación para el electrodo emisor (17), en la sección distal del vástago. Puede disponerse una junta tórica en el núcleo proximal del brazo central (28) para impedir el escape de fluido.
La realización mostrada en las figuras 3 y 4 es esencialmente la misma que la realización mostrada en las figuras 1 y 2 (y tiene referencias numéricas similares) excepto porque una serie de pasos extendiéndose radialmente (30) se extienden entre la cámara interior (14) y el exterior del electrodo (17). El alambre de guía (31), que tiene un núcleo (32) y un arrollamiento (33) en la extremidad distal de dicho núcleo, está dispuesto de forma deslizante dentro de la cámara interior (14), y el arrollamiento en el extremo distal del alambre de guía se extiende más allá de los pasos (30) y obstruye en una cantidad significativa la cámara interior (14) y reduce considerablemente el pasaje de fluido a través de la abertura (34) en la punta distal del electrodo emisor (17). El fluido que fluye a través de la cámara interior (14) será forzado a fluir a través de los paso radiales (30), refrigerando de este modo el electrodo emisor (17).
En las figuras 5 y 6 se muestra otra realización, en la que el electrodo emisor (17) tiene pasos (35) dispuestos de forma longitudinal para dirigir el fluido de refrigeración desde la cámara interior (14) a través del electrodo y hacia fuera de las aberturas (36) en la punta distal del electrodo. Una funda tubular (37) formada por un material polimérico de alta resistencia, tal como la poliamida, se extiende entre el cuerpo de adhesivo (25), que asegura la extremidad distal arrollada del alambre de seguridad (24) al elemento de prolongación tubular (19) del electrodo emisor (17), con el extremo proximal del electrodo, a efectos de dirigir el fluido que pasa desde la cámara interior (14) a través de las aberturas (38) en el elemento de prolongación tubular (19) hasta los pasos (35), como se indica con las flechas mostradas en la figura 5. Por lo demás, el dispositivo intravascular mostrado es esencialmente el mismo que los dispositivos previos y presenta una numeración similar. Un alambre de guía (31) puede ser utilizado para obstruir la cámara interior (14) tal como en la realización anterior, a efectos de asegurar un flujo apropiado de fluido de refrigeración a través de los pasos (35) para mantener la temperatura del electrodo emisor (17) al nivel deseado.
Las figuras 7 y 8 muestran aún otra realización, en la que una funda aislante arqueada (40) es asegurada alrededor de una parte exterior del electrodo emisor (17), para asegurar una emisión más concentrado de energía eléctrica de alta frecuencia desde una parte expuesta más pequeña del electrodo hacia el tejido que será tratado, a efectos de controlar el tamaño de la lesión formada. Dicho dispositivo es su mayor parte igual a las realizaciones descritas previamente, excepto por la funda aislante (40), y también tiene una numeración similar.
Otra realización es mostrada en las figuras 9 y 10, en la que una funda de control de fluido (41) está asegurada por su extremidad proximal al adhesivo (25) y se extiende a lo largo del exterior del electrodo emisor (17). El diámetro interior del extremo distal de la funda (41) es ligeramente más grande que el diámetro exterior del electrodo (17), a efectos de crear un intersticio anular (42) entre dichas partes, que dirige el fluido de refrigeración a lo largo de la superficie exterior del electrodo, tal como se indica por las flechas. El fluido de refrigeración pasa desde la cámara interior (14) a través de las aberturas (38) en el elemento de prolongación tubular (19) y a través del intersticio anular (42). En esta realización, se dispone un alambre de guía (31) dentro de la cámara interior (14) con el enrollamiento (33), obstruyendo como mínimo parcialmente la parte distal de la cámara interior, de modo que se logra un flujo apropiado de fluido de refrigeración a lo largo del exterior del electrodo (17) para asegurar una refrigeración suficiente del mismo.
En vasos sanguíneos de mayor tamaño, frecuentemente resulta difícil mantener el contacto entre el electrodo emisor (17) y las paredes de dicho vaso sanguíneo. Para superar este inconveniente, resulta deseable disponer un elemento de posicionamiento expansible, tal como un balón expansible (43), que cuando es hinchado garantiza el contacto entre una determinada parte de las paredes del vaso sanguíneo (44) y el electrodo emisor (17), tal como se muestra en las figuras 11 y 12. Una cámara de hinchado (45) se extiende a través del vástago (11) desde su extremo proximal hasta un punto en el interior del balón (43). Para adaptar la cámara adicional, se fija un adaptador de tres brazos (no mostrado) al extremo proximal del vástago. A pesar de que en los dibujos se muestra sólo un electrodo detector (18), puede disponerse una serie de electrodos detectores en proximidad con respecto al balón (43). La dimensión máxima transversal del balón (43), medida desde el lado opuesto del vástago (11), puede estar en el rango entre 0,5 a 5 mm, preferentemente entre 1,5 y 4 mm de forma aproximada.
Las figuras 13 y 14 muestran una realización, según la presente invención, en la que el electrodo emisor (50) es un arrollamiento helicoidal en el extremo distal del vástago (11). El extremo proximal del arrollamiento (51) es fijado mediante soldadura (52) al extremo distal del vástago (11), mostrado en la figura 13, para facilitar la conexión eléctrica con los conductores (16) en el vástago (11), y el extremo distal de dicho arrollamiento es fijado mediante adhesivo al extremo distal de mayor tamaño (53) del recubrimiento (54). El recubrimiento (54) está dotado de orificios de perfusión (55) para permitir el paso del fluido a través de la cámara interior (14) para hacer contacto con el arrollamiento (51) y lograr la refrigeración del mismo.
En la realización mostrada en las figuras 15 y 16, la cámara interna (14) está dispuesta dentro del elemento tubular interno (60) que se extiende hacia la punta distal (61). Una cámara anular (62) se extiende entre la superficie interior del elemento tubular trenzado (15) y la superficie exterior del elemento tubular interno (60). El arrollamiento de electrodo (63) es fijado por su extremo proximal al vástago (11) mediante soldadura (64), y está conectado eléctricamente a un conductor del elemento tubular trenzado (15). El extremo distal del arrollamiento (63) es fijado a la punta distal (61) mediante un material adhesivo apropiado o mediante la fusión de la punta distal alrededor del extremo distal del arrollamiento. En esta realización, el suministro de fluido de refrigeración a través de la cámara anular (62) es independiente de la existencia de un alambre de guía (no mostrado) en dicha cámara (14).
Las figuras 17 y 18 muestran la parte distal de otra realización de la presente invención, en la que un electrodo emisor arrollado (70) es asegurado a la punta distal de un vástago (11) por medio de material adhesivo o soldadura. Un alambre de seguridad (71), que se extiende a través del vástago (11) como en las realizaciones descritas previamente, está soldado a la punta distal del electrodo emisor arrollado (70). Se disponen electrodos detectores (18) sobre el vástago (11), de manera próxima con respecto al electrodo emisor arrollado (70) como en las realizaciones anteriores. Los detalles del vástago (11) son los mismos que los mostrados en las realizaciones anteriores.
Las figuras 19 a 22, muestran de forma esquemática, otra realización de la presente invención, en la que el dispositivo (100) tiene un vástago alargado (101) con una sección de vástago distal (102), una sección de vástago proximal (103), y una primera cámara interna (104) se extiende a través de dicho vástago. Existe un elemento tubular interno (105) dentro de la primera cámara interna (104) del vástago (101) y que define una segunda cámara interna (106) que se extiende hasta la abertura (107) en la punta distal (108) del vástago (101). La punta distal (108) está formada preferentemente a partir de un material polimérico blando, tal como el Pebax® 4033, y está asegurada por un material adhesivo apropiado al extremo distal del elemento tubular interno (105). Existe un electrodo emisor (109) con forma de arrollamiento expandido en la sección de vástago distal (103), separado una corta distancia de la punta distal (108), y existe una serie de electrodos detectores o localizadores (110) con forma de arrollamientos longitudinalmente espaciados a lo largo de una extensión de la sección de vástago distal, separada con una disposición proximal con respecto al electrodo emisor.
La estructura tubular del vástago (101) está formada en parte por hilos o filamentos trenzados de conductores eléctricos aislados (111), alambres de termopares aislados (112) y cinta metálica (113), preferentemente también aislada, que están embebidos en una camisa o funda de material polimérico (114). Los extremos distales de los conductores eléctricos individuales (111) están conectados eléctricamente mediante soldadura (116) (o cualquier otro medio apropiado) a los electrodos detectores (110), y como mínimo un conductor eléctrico está conectado eléctricamente por sus extremos distales al electrodo emisor (109) mediante soldadura (117). Las extremidades proximales de los conductores eléctricos (111) están agrupadas y dotados de una funda polimérica para conformar un cable conector (118) que se extiende por fuera del adaptador (119). Los extremos proximales de los conductores (111) están conectados eléctricamente a un conector eléctrico de clavijas múltiples (119) para llevar a cabo la conexión a una fuente eléctrica de alta frecuencia (no mostrada). Los extremos distales de los alambres de termopar (112) están conectados al termopar (120) (por ejemplo, tipo T, Cobre-Constantano) dispuesto en el interior del electrodo emisor (109). Las extremidades proximales de los alambres del termopar (112) están agrupados del mismo modo y enfundados para conformar un cable (121) con los extremos proximales de los alambres de termopar conectados al conector (122), que está configurado para ser conectado eléctricamente a un dispositivo de lectura de temperatura (no mostrado). Los cables (118) y (121) también pueden ser agrupados y estar dotados de una funda a partir de la salida del adaptador (119), tal como se muestra en la figura 19.
Las cintas metálicas aisladas y trenzadas (113) se extienden a través del interior del electrodo emisor (109) y están aseguradas al extremo proximal del electrodo emisor mediante la soldadura (117) y al extremo distal del mismo mediante la soldadura (123). La trenza de cintas metálicas (113) tiene una construcción de tejido abierto de modo que el fluido de refrigeración, tal como solución salina, que pasa a través de la cámara interna (104) puede atravesar la construcción de tejido abierto y refrigerar el arrollamiento expandido del electrodo emisor (109), como se muestra mediante flechas en las figuras 19 y 20.
El arrollamiento que forma el electrodo emisor (109) tiene, de forma general, una sección central o intermedia que tiene vueltas expuestas no aisladas (124), y secciones proximales y distales que tienen vueltas expuestas no aisladas (125) y (126), respectivamente.
El adaptador (118) está dotado de un brazo central (127) que tiene una abertura para alambre de guía (128) que está en comunicación de fluido con la segunda cámara interna (106) del elemento tubular interno (105), y que está configurado preferentemente para recibir alambres de guía que tienen diámetros entre 0,01 y 0,018 pulgadas (0,25 y 0,46 mm), preferentemente entre 0,01 y 0,015 pulgadas (0,25 y 0,38 mm) y para guiar dichos alambres de guía hacia la segunda cámara interna. El fluido de refrigeración puede ser introducido en la primera cámara interna (104) a través del brazo lateral (129) del adaptador (119).
La longitud total de los dispositivos intravasculares de la presente invención pueden estar en el rango entre 80 y 300 cm de forma aproximada, típicamente entre 120 y 175 cm para el suministro a través de la arteria o vena femoral, y entre 80 y 120 cm para el suministro a través de la arteria braquiocefálica o vena yugular interna. Dado que el dispositivo intravascular debe ser desplazado montado en un alambre de guía, dicho alambre de guía debe ser entre 20 y 60 cm más largo que el catéter de forma aproximada. El diámetro exterior del vástago del dispositivo intravascular no debe ser más grande que 0,08 pulgadas (1 mm) y las secciones distales (12) y (102) estar entre 0,035 y 0,072 pulgadas (0,89 y 1,8 mm). La cámara interna dentro del elemento tubular interno tiene un diámetro entre 0,02 y 0,04 pulgadas de forma aproximada (0,5 y 1 mm) para facilitar la recepción y desplazamiento de un alambre de guía a través del mismo, que de forma típica tiene un diámetro exterior entre 0,010 y 0,018 pulgadas (0,25 y 0,46 mm) de forma aproximada. El diámetro de la cámara interna a través del electrodo emisor debe ser menor que el diámetro de la cámara interna en las partes más proximales del vástago (11). La sección distal (12) del vástago tiene una longitud entre 3 y 20 cm de forma aproximada. Una sección intermedia que tiene una rigidez intermedia puede ser dispuesta entre la sección proximal (13) y la sección distal (12) con una longitud entre 5 y 40 cm, típicamente 20 cm de longitud. Los pasos radiales (30) tienen típicamente un diámetro de 0,02 pulgadas (0,5 mm) y los pasos longitudinales (35) tienen un diámetro típico de 0,01 pulgadas (0,25 mm). El electrodo emisor tiene generalmente una longitud mayor a unos 2 mm. La longitud para un electrodo emisor en forma de arrollamiento helicoidal puede estar entre 2 y 30 mm, preferentemente entre 2 y 10 mm de forma aproximada.
Los materiales de construcción, hasta el momento no descritos, del dispositivo intravascular de la presente invención pueden ser materiales convencionales. Los conductores eléctricos (16) pueden ser alambres de cobre de calidad eléctrica de 0,003 pulgadas (0,08 mm) de diámetro que están dotados de una funda o recubrimiento aislante delgado de poliamida u otro material aislante apropiado. La funda exterior puede ser un poliuretano termoplástico como PBAX que está disponible en Elf Atochem Polymers de Filadelfia, Pensilvania. La funda de la sección proximal es preferentemente Pebax® 1147 ó 6833, la funda de la sección intermedia es preferentemente Pebax® 6333 y la funda de la sección distal es preferentemente Pebax® 4033 ó 3533. Los electrodos detectores y emisores están formados preferentemente por una aleación de platino e iridio, por ejemplo, 90% Pt y 10% Ir (% peso) u oro (100%). Si los electrodos emisores tienen forma de arrollamiento, el alambre que conforma dicho arrollamiento tiene típicamente 0,005 pulgadas (0,13 mm) de diámetro. El alambre de seguridad (23) puede ser un alambre de acero inoxidable de 0,003 pulgadas (0,08 mm) de diámetro con un recubrimiento de poliamida. La soldadura utilizada preferentemente para unir los conductores eléctricos a los numerosos electrodos es 95% Sn - 5% Ag u 80%
Au - 20% Sn.
Un método actual preferente de utilización del dispositivo intravascular incluye, en primer lugar, el desplazamiento de un catéter de guía a través del sistema vascular de un paciente hasta que la punta distal de dicho catéter de guía hace tope contra el ostium del seno coronario o el ostium de una de las arterias coronarias. Se aplica un par de fuerzas al catéter de guía mediante su extremidad proximal que se extiende hasta el exterior del paciente para guiar la punta distal hacia el ostium seleccionado. Una vez que el extremo distal del catéter de guía está asentado, el dispositivo intravascular de la presente invención con un alambre de guía dispuesto de forma deslizante dentro de la cámara interna del mismo son desplazados a través del catéter de guía hasta salir por el extremo distal del mismo. El alambre de guía es desplazado, en primer lugar, al interior de la vena o arteria objetivo, y el dispositivo intravascular de la presente invención es desplazado sobre el alambre de guía hacia el interior del vaso sanguíneo objetivo. Los electrodos detectores (18) ó (110) en el dispositivo intravascular de la presente invención son utilizados para detectar actividad eléctrica que permite determinar al médico u practicante el lugar del foco arritmiogénico. Cuando dicho foco ha sido localizado, el dispositivo intravascular es desplazado hacia el interior del vaso sanguíneo, como es requerido, para posicionar el electrodo emisor (17) ó (109) tan cerca de dicho foco como resulte posible. Entonces se suministra energía eléctrica de alta frecuencia, preferentemente en el rango de RF, a través de los conductores eléctricos (16) ó (111) conectados al electrodo emisor (17) ó (109) para producir la lesión deseada que rodee el foco arritmiogénico. Los niveles energéticos apropiados para terminar la mayoría de las arritmias están entre unos 5 vatios y 100 vatios, preferentemente entre unos 30 vatios y 70 vatios. Las lesiones producidas de forma típica tienen un diámetro entre 3 mm y 20 mm de forma aproximada, y una longitud entre 3 mm y 20 mm. En algunos casos, en los que el lugar de la actividad arritmiogénica es detectada por otros medios, puede utilizarse un dispositivo intravascular que no posea electrodos detectores. Por ejemplo, el alambre de guía utilizado para desplazar el dispositivo intravascular de la presente invención en el interior del vaso sanguíneo deseado puede estar dotado de electrodos detectores para localizar la actividad eléctrica de interés. Un dispositivo apropiado es descrito en la Patente U.S.A. Nº 5.509.411, publicada el 23 de Abril de 1996.
Si bien se han descrito numerosos medios para refrigerar el electrodo emisor, puede utilizarse una gran variedad de medios para controlar la temperatura del mismo. Por ejemplo, la energía eléctrica que es suministrada al electrodo emisor puede ser controlada para mantener la temperatura del mismo. Puede utilizarse un termistor u otro dispositivo de detección de temperatura para controlar la temperatura de dicho electrodo y la temperatura detectada es utilizada para controlar el suministro de energía eléctrica con una disposición de retroalimentación convencional.
A pesar que han sido descritas características individuales de una realización de la presente invención y han sido mostradas en algunos dibujos y no en otros, las personas especializadas en la técnica reconocerán que dichas características individuales de una realización de la presente invención pueden ser combinadas con cualquiera de las características de otra realización de la presente invención.

Claims (11)

1. Catéter de electrofisiología (100) para la formación de una lesión en tejidos del corazón de un paciente por medio de energía eléctrica de alta frecuencia, en el que el dispositivo comprende:
a)
un vástago alargado (101) que tiene extremos próximo y distal;
b)
un electrodo emisor (109) en una parte distal (103) del vástago alargado (101);
c)
un conductor eléctrico (113) que tiene un extremo distal eléctricamente conectado al electrodo emisor (109) y un extremo próximo configurado de manera que se encuentra eléctricamente conectado a una fuente eléctrica de alta frecuencia;
d)
un termopar (120) situado en el interior del electrodo emisor (109);
e)
un par de cables de termopar (112) conectados al termopar (120) y que se prolongan desde el mismo;
f)
cuyos cables (112) del termopar y conductor eléctrico (113) forman parte de una pared del vástago alargado (101).
2. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que una parte distal (102) del vástago alargado (101) tiene una serie de electrodos detectores (110).
3. Dispositivo, según la reivindicación 2, en el que un conductor eléctrico (111) está conectado a cada uno de los electrodos detectores (110) prologándose desde el mismo.
4. Dispositivo, según la reivindicación 3, en el que los conductores eléctricos (111) conectados a los electrodos detectores (110), el conductor eléctrico (113) y el conductor (112) del termopar están conformados dentro de un elemento tubular que forma como mínimo en parte el vástago alargado (101).
5. Dispositivo, según la reivindicación 4, en el que los conductores eléctricos (111, 113) y los conductores (112) del termopar están trenzados para formar el elemento tubular.
6. Dispositivo, según la reivindicación 5, en el que los conductores eléctricos (111, 113) y los conductores (112) del termopar trenzados tienen una construcción de trenzado abierto.
7. Dispositivo, según la reivindicación 6, en el que el electrodo emisor (109) es un arrollamiento helicoidal constituido a base de un material metálico.
8. Dispositivo, según la reivindicación 7, en el que el arrollamiento helicoidal que forma el electrodo emisor (109) está como mínimo parcialmente expandido de manera que espiras adyacentes del arrollamiento helicoidal están separadas entre sí.
9. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el vástago (101) tiene un elemento tubular interno dotado de un paso o cámara interno.
10. Dispositivo, según la reivindicación 9, en el que el vástago (101) tiene una abertura en su extremo distal y la cámara interna del elemento tubular interno se encuentra en comunicación de fluido con dicha abertura.
11. Dispositivo, según la reivindicación 9, en el que la cámara o paso interno del elemento tubular interno está configurado para recibir un cable de guía con capacidad de deslizamiento.
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