ES2259581T3 - Material de vendaje termoplastico y procedimiento para su fabricacion. - Google Patents
Material de vendaje termoplastico y procedimiento para su fabricacion.Info
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Abstract
Material de vendaje termoplástico que comprende i) una primera tira textil extensible con un peso por metro cuadrado en estado extendido de 50 a 300 g/m2, ii) un termoplástico aplicado sobre la primera tira textil, con un punto de fusión de 55 a 90ºC, que a temperaturas de 50ºC o menores es rígido o presenta una flexibilidad residual pero no se reblandece significativamente y en estado plástico es autoadhesivo, y iii) al menos una segunda tira textil extensible aplicada sobre este material compuesto, con un peso por metro cuadrado en estado extendido de 10 a 80 g/m2, en el que la primera y/o al menos una segunda tira textil contiene hebras o fibras elásticas y el material de vendaje se puede extender elásticamente a temperaturas superiores al punto de fusión del termoplástico.
Description
Material de vendaje termoplástico y
procedimiento para su fabricación.
La invención se refiere a un material de vendaje
termoplástico, en particular a un material de vendaje termoplástico
en forma de rollo, preferentemente para aplicaciones ortopédicas y
otras aplicaciones médicas para la inmovilización de miembros y/o
articulaciones. La invención se refiere asimismo a un procedimiento
para la fabricación de este material de vendaje termoplástico.
Además de los materiales de vendaje enyesados
convencionales que se llevan usando desde hace mucho tiempo, se
conocen desde hace poco materiales de vendaje alternativos basados
en plástico. Éstos presentan ventajas frente a los vendajes
enyesados, que residen en que poseen propiedades mecánicas
mejoradas, son insensibles al agua, de modo que son lavables, y
garantizan una mayor comodidad de uso y una movilidad mejorada
gracias a que se colocan y se endurecen rápidamente y gracias a su
ligero peso. Además, al contrario que los materiales enyesados, los
sistemas de vendaje basados en plástico son permeables a rayos X y
permiten así realizar exploraciones radiológicas posteriores sin que
se tenga que retirar el vendaje.
Tanto los materiales de vendaje enyesados como
los materiales de vendaje basados en plástico se componen
esencialmente de un material de soporte textil orgánico o inorgánico
y del material enyesado o plástico aplicado sobre él. En el caso de
los materiales plásticos se distingue entre los materiales
endurecibles de forma irreversible y los materiales termoplásticos
moldeables de forma reversible.
Entre los materiales de vendaje plásticos
endurecibles de forma irreversible se han impuesto en primer lugar
los sistemas que se endurecen con agua que como componentes
plásticos endurecibles contienen prepolímeros de poliuretano
reactivos que se endurecen por contacto con agua. Seleccionando
adecuadamente la fórmula se pueden obtener materiales de vendaje
que, tras sumergirlos en agua, se endurecen en un plazo que permite
colocar y moldear correctamente el material de vendaje en el cuerpo
de un ser humano o de un animal. Mientras el plástico no esté
endurecido, las capas individuales del material de vendaje se pueden
adherir entre sí, obteniéndose finalmente un vendaje compuesto por
varias capas del material de vendaje.
En los materiales de vendaje termoplásticos
moldeables de forma reversible, la propiedad autoadhesiva se logra
calentando el termoplástico a la temperatura de reblandecimiento
correspondiente o por encima de ella. Al enfriarse, el material se
vuelve a solidificar, permaneciendo plástico y moldeable durante
algún tiempo también a temperaturas inferiores al punto de fusión.
Una vez solidificada la resina termoplástica se obtiene un sistema
de vendaje formado por varias capas unidas entre sí.
Aunque actualmente dominan en el mercado, los
materiales de vendaje plásticos endurecibles, es decir, los
materiales de vendaje endurecibles con agua basados en resinas de
poliuretano, presentan inconvenientes frente a los sistemas
termoplásticos. Debido a que se desea la propiedad del
endurecimiento con agua, se requiere una producción exenta de
humedad y un costoso embalaje impermeable al agua y al aire para el
producto. Además, las fórmulas de resina endurecibles con agua son
complejas y, por lo tanto, costosas. Incluso manteniendo unas
condiciones lo más exentas posible de humedad, la estabilidad al
almacenamiento, de aproximadamente 24 meses, es reducida. Además,
los isocianatos contenidos en las resinas de poliuretano son
sensibilizantes, irritantes y nocivos para la salud y, por lo tanto,
no son inocuos, especialmente no lo son cuando se usan en pacientes
de riesgo.
Un problema inherente a los materiales de
vendaje plásticos, tanto a los endurecibles como a los
termoplásticos, reside en que se desea y se requiere la adhesión de
las capas en el lugar de la aplicación pero, por otra parte, se ha
de evitar la adhesión de las capas en un momento distinto que
durante la aplicación directa.
Así, el documento WO 95/19751 describe un
material de vendaje ortopédico compuesto por un tejido de soporte y
un material aplicado sobre él formado por una resina endurecible y
una carga ligada en ella. Para reducir la adhesión de las capas
individuales del material de vendaje durante el almacenamiento, se
ha aplicado al material un revestimiento volátil hidrosoluble como
capa de separación. Este revestimiento se disuelve y se elimina
cuando el material de vendaje provisto de la resina endurecible con
agua se pone en contacto con agua para iniciar el
endurecimiento.
En el documento US4445873 se describe un
material de vendaje termoplástico. Consta de un soporte textil
flexible, típicamente de un material de algodón hecho de punto, y
está revestido con una resina de poliéster. Este material revestido
permanece flexible y se puede almacenar en forma de rollo. Para que
las capas individuales del material no se adhieran entre sí al
reblandecer la resina en agua caliente antes de colocarlas en la
zona deseada del cuerpo, se aplica una capa de poli(óxido de
etileno) sobre el material compuesto de resina/soporte. Esta capa se
disuelve al remojarla en agua, liberando así la superficie
autoadhesiva de la resina termoplástica.
En el documento US3420231 se describe como
conocido un material de vendaje formado por un soporte y una resina
termoplástica, que está en forma enrollada y que, para evitar la
adhesión entre capas adyacentes, presenta un material de separación,
por ejemplo una capa intermedia de papel. Esta disposición se
considera insatisfactoria, y el documento US3420231 propone
sustituir la capa intermedia que se ha de eliminar antes del uso por
un revestimiento de una resina hidrosoluble con una solubilidad
inversa en agua. Debido a la solubilidad inversa, las capas
intermedias no se disuelven al calentar y reblandecer la resina
termoplástica en agua caliente. Una vez colocado el material de
vendaje, la capa protectora se disuelve en el agua residual
adherida, ahora enfriada, y permite la adhesión de las capas
individuales.
Finalmente, el documento US4143655 da a conocer
un material de vendaje ortopédico que está compuesto por un soporte
textil y un polímero termoplástico aplicado sobre él. Para evitar la
adhesión de capas adyacentes se ha aplicado sobre una cara del
soporte revestido una red de hojas de polietileno como capa de
separación. De este modo se impide la adhesión de las capas al
calentar el material de vendaje. Cuando se coloca el vendaje, la
hoja de polietileno se retira, permitiendo así la adhesión entre las
capas individuales.
Las medidas antes descritas para evitar la
adhesión no deseada de los materiales de vendaje plásticos
endurecibles o termoplásticos constituyen una cierta mejora frente a
los sistemas de material de vendaje no protegidos en absoluto, pero
siguen siendo insatisfactorias e inadecuadas para evitar de forma
segura la adhesión no deseada de los materiales de vendaje.
Así, cuando se usa una capa protectora
hidrosoluble, el efecto protector ya se pierde en el baño de agua en
el que el material de vendaje se lleva a la temperatura necesaria
para reblandecer el termoplástico o para iniciar el endurecimiento
del plástico endurecible con agua. Por lo tanto, existe la
posibilidad de que tras retirarlo del baño de agua, o ya incluso
dentro del baño de agua, se produzca una adhesión de las capas
adyacentes del material de vendaje, presente normalmente en forma
enrollada.
Además, el uso de una película protectora
hidrosoluble o inversamente hidrosoluble implica la limitación de
que ha de usarse un baño de agua para calentar el material. No es
posible calentarlo, por ejemplo, mediante un soplador de aire
caliente o en un horno.
Tampoco resulta satisfactorio el uso de capas
intermedias que se han de retirar antes de la aplicación, puesto que
la manejabilidad se complica notablemente debido a que el material
se ha de separar en el momento de la aplicación y, además, se
generan materiales de desecho innecesarios.
El documento WO 94/03211 da a conocer un
material de vendaje ortopédico termoplástico que comprende un
poliéster de alto peso molecular en combinación con una carga de
celulosa y que es moldeable y autoadhesivo a una temperatura
comprendida en el intervalo de 55 a 70ºC. En caso necesario puede
estar incorporada en el material o prevista adyacente a él una capa
textil.
El documento US 5.807.295 describe un material
de vendaje médico que comprende dos capas superpuestas formadas, por
ejemplo, por un material tejido, de punto o no tejido que están
espaciadas entre sí por cuerdas monofilamentosas o capas fibrosas, y
el espacio intermedio puede rellenarse con una resina endurecible
y/o un principio activo farmacológico.
El documento WO 94/05339 se refiere a materiales
compuestos para, por ejemplo, aplicaciones ortopédicas y
fisioterapéuticas, que mediante el tratamiento a temperaturas de no
más de 90ºC desarrollan propiedades autoadhesivas y se pueden
moldear a esta temperatura en forma de un laminado. Estos materiales
compuestos comprenden un primer componente viscoelástico gomoso con
un punto de reblandecimiento inferior a 90ºC y un segundo componente
semicristalino que consta esencialmente de un poliéster y presenta
una temperatura de fusión de 35 a
80ºC.
80ºC.
El documento US 4.226.230 da a conocer
materiales de vendaje ortopédicos que se fabrican a partir de un
copolímero reticulado formado por un monómero de lactona y un
monómero de acrilato polifuncional. Este copolímero reticulado, dado
el caso en combinación con un sustrato portador, se calienta a una
temperatura superior al punto de reblandecimiento del copolímero, se
adapta en este estado a la forma de la parte del cuerpo que se ha de
vendar y después se solidifica por enfriamiento. En una forma de
realización, el copolímero reticulado calentado puede presentar
propiedades autoadhesivas en el estado reblandecido, de manera que
se pueden adherir entre sí las capas
superpuestas.
superpuestas.
La presente invención se propuso el objetivo de
desarrollar un material de vendaje termoplástico que al colocar el
vendaje permitiera una buena adhesión de las capas adyacentes del
material de vendaje pero que evitara hasta este momento eficazmente
la adhesión de las capas sin el uso de una capa de separación de
manera que el material fuera fácil de desenrollar y de manejar, y
que no condujera a la generación de desechos o a la contaminación
del baño de agua usado.
Asimismo se ha de proporcionar un procedimiento
que permita fabricar un material de vendaje de este tipo de forma
sencilla y económica.
Los objetivos anteriores se pudieron alcanzar de
acuerdo con la invención proporcionando un material de vendaje
termoplástico que comprende
i) una primera tira textil extensible con un
peso por metro cuadrado en estado extendido de 50 a 300
g/m^{2},
ii) un termoplástico aplicado sobre la primera
tira textil, con un punto de fusión de 55 a 90ºC, que a temperaturas
de 50ºC o menores es rígido o presenta una flexibilidad residual
pero no se reblandece significativamente y en estado plástico es
autoadhesivo, y
iii) al menos una segunda tira textil extensible
aplicada sobre este material compuesto, con un peso por metro
cuadrado en estado extendido de 10 a 80 g/m^{2},
en el que la primera y/o al menos una segunda
tira textil contiene hebras o fibras elásticas y el material de
vendaje se puede extender elásticamente a temperaturas superiores al
punto de fusión del termoplástico.
Los objetivos también se pudieron alcanzar de
acuerdo con la invención proporcionando un procedimiento para la
fabricación de este material de vendaje termoplástico, que comprende
los siguientes pasos:
a) Aplicación de un termoplástico sobre una
primera tira textil y
b) aplicación de al menos una segunda tira
textil sobre la primera tira textil del paso a) provista del
termoplástico.
Durante la fabricación o, como muy tarde,
durante el calentamiento del material de vendaje se efectúa una
unión adhesiva entre los componentes antes mencionados. De este modo
se genera un material compuesto formado por la primera tira textil
provista del termoplástico y al menos una segunda tira textil
adherida a ella, a partir del cual se puede elaborar después un
vendaje permaneciendo todos los componentes en el material de
vendaje.
Mediante esta sorprendente solución se pudo
proporcionar un nuevo material de vendaje termoplástico que no sólo
constituye un matizado y perfeccionamiento del estado de la técnica
sino que lo amplía considerablemente mediante las siguientes
ventajas:
- \bullet
- La venda fundida calentada es extremadamente fácil de desenrollar, incluso después de exprimir con fuerza el agua residual tras el calentamiento en el baño de agua.
- \bullet
- La segunda tira textil no influye negativamente en la adhesión de la capas en el vendaje acabado.
- \bullet
- La segunda tira textil que permanece en el vendaje acabado contribuye al mismo tiempo a aumentar la estabilidad y a mejorar la permeabilidad del vendaje al aire.
- \bullet
- El material de vendaje se puede usar después del calentamiento sin la necesidad de retirar una capa protectora contra la adhesión. De este modo, la manejabilidad a la hora de colocar el vendaje es claramente mejor y no se produce ninguna contaminación del baño de agua usado para el calentamiento.
- \bullet
- La segunda tira textil, orientada hacia el exterior durante la colocación del vendaje, queda en la superficie del vendaje, lo que proporciona un carácter textil a la superficie del vendaje y, por lo tanto, una mayor comodidad de uso.
A continuación se describen con más detalle el
material de vendaje termoplástico de acuerdo con la invención, así
como el procedimiento para su fabricación, y después se ilustran
adicionalmente mediante ejemplos de realización concretos.
El material de vendaje de acuerdo con la
invención comprende al menos una primera tira textil extensible, un
termoplástico aplicado sobre esta primera tira textil y una segunda
tira textil extensible aplicada sobre este material compuesto.
El término "extensible" usado en diferentes
puntos de la presente memoria se ha de entender como que incluye,
allí donde sea útil técnicamente, la extensibilidad elástica y no
elástica.
La primera tira textil extensible es una tira
textil no tejida, una esterilla o una tira textil tricotada, tejida
o de punto, preferentemente una primera tira textil tricotada, más
preferentemente una cinta tricotada con una estructura de poros
abiertos. La primera tira textil posee preferentemente propiedades
de extensibilidad elástica.
Como materiales fibrosos y/o en forma de hebra
para la primera tira textil se pueden usar fibras sintéticas,
regeneradas y naturales, así como mezclas de ellas. Para obtener una
primera tira textil elástica especialmente ventajosa se fabrican
materiales textiles a partir de mezclas de fibras y/o hebras
elásticas y no elásticas.
Las fibras y/o hebras no elásticas para la
primera tira textil son, por ejemplo, algodón, viscosa, así como
fibras y/o hebras sintéticas como, por ejemplo, poliacrilo,
poliamida, aramida, poliéster, poliolefinas o materiales fibrosos
inorgánicos como, por ejemplo fibras de vidrio o fibras de
carbono.
Los elementos fibrosos y/o en forma de hebra
elásticos son, por ejemplo, hilos de elastodieno, elastómeros
termoplásticos, elastano, fibras elásticas de poliamida o
poliuretano, hilos sintéticos texturados, hebras de crespón
retorcidas de celulosa o hebras de crespón hiladas de celulosa.
Tanto las fibras y/o hebras elásticas como las
no elásticas se pueden usar en diferentes grosores, dependiendo del
grosor deseado del material de soporte o del producto final. En el
caso de los materiales no tejidos, el grosor de las fibras se
encuentra preferentemente entre 0,01 y 1 tex. En el caso de
materiales tricotados, esterillas, materiales de punto y tejidos, el
grosor de hebra de las hebras no elásticas se encuentra normalmente
en una finura de la hebra de 4 a 200 tex (tex = unidad de medida de
la finura de la hebra en g/1.000 m),preferentemente de 10 a 110 tex,
muy preferentemente de 20 a 60 tex.
La finura de hebra de las hebras elásticas es
preferentemente algo menor y se encuentra entre 4 y 80 tex,
preferentemente entre 10 y 40 tex, muy preferentemente entre 15 y 30
tex.
La primera tira textil puede constar de uno o
varios tipos diferentes de hebras y/o fibras que difieren entre sí
en cuanto al material y/o el grosor del hilo. Pueden estar
contenidos uno o varios tipos de hilos no elásticos y, si están
presentes, uno o varios tipos de hilos elásticos.
Se prefieren especialmente primeras tiras
textiles elásticas de hebras y/o fibras sintéticas formadas por uno
o varios materiales sintéticos, por ejemplo fibras de poliéster o
fibras de poliamida, como hilos no elásticos y hebras y/o fibras de
poliuretano como hilos elásticos.
Como ya se mencionó, la primera tira textil es
extensible, independientemente de su tipo de fabricación textil
(material tricotado, tejido, esterilla, de punto o no tejido), y
preferentemente es elástica en los sentidos longitudinal y
transversal. El sentido longitudinal caracteriza en este caso el
sentido del tiro y el sentido transversal caracteriza el sentido
perpendicular a él, que determina el ancho de la primera tira
textil.
La extensibilidad longitudinal asciende
preferentemente a entre 30 y 200%, más preferentemente a entre 60 y
110%, muy preferentemente a entre 85 y 100%.
La extensibilidad transversal asciende
preferentemente a entre 10 y 120%, más preferentemente a entre 30 y
100%, muy preferentemente a entre 40 y 90%.
El peso por metro cuadrado de la primera tira
textil en estado extendido (en sentido del tiro) asciende a entre 50
y 300 g/m^{2}, preferentemente a entre 70 y 200 g/m^{2}, muy
preferentemente a entre 80 y 120 g/m^{2}.
La definición del estado extendido se realiza
conforme a DIN 61632, apartado 6.5. Por consiguiente, el área en el
"estado extendido en el sentido del tiro" caracteriza el área
que se obtiene al aplicar una fuerza de tracción de 10 N por 1 cm de
ancho de cinta ejerciendo la fuerza durante 1 min.
Por regla general, la primera tira textil no
está teñida, es decir, normalmente es blanca o ligeramente colorada.
No obstante, también existe la posibilidad de usar una primera tira
textil teñida, que se puede obtener según procedimientos de tinción
textil conocidos.
El ancho de la primera tira textil depende del
ancho deseado del material de vendaje termoplástico. Las medidas
habituales para el ancho son, por ejemplo, 5 cm, 7,5 cm, 10 cm o
12,5 cm. No obstante, se pueden usar primeras tiras textiles más
estrechas o más anchas sin una limitación especial.
Aunque se pueden usar primeras tiras textiles de
diferentes tipos de fabricación, por ejemplo materiales tricotados,
esterillas, tejidos, de punto o no tejidos, se prefieren
especialmente las tiras textiles tricotadas.
El tamaño de la abertura de poro de la primera
tira textil resulta del grosor de hebra de los materiales de hilo
usados y de la densidad de mallas (en tiras textiles tricotadas o de
punto) o la densidad de hebras (en tiras textiles tejidas) del
material. En estado no extendido asciende a entre aproximadamente
0,5 y 100 mm^{2}, preferentemente a entre 1 a 40 mm^{2}. El
grosor de la primera tira textil en estado no extendido asciende
preferentemente a entre 0,3 y 5 mm, más preferentemente a entre 1 y
2 mm.
La extensibilidad de la primera tira textil en
los sentidos longitudinal y transversal descrita anteriormente como
preferida se puede ajustar de manera usual para el experto,
seleccionando los parámetros de procesamiento en la fabricación de
la tira textil, así como seleccionando adecuadamente las cantidades,
los grosores y las relaciones de las fibras contenidas en la tira
textil.
El termoplástico aplicado sobre la primera tira
textil es un adhesivo termosellable estable a la hidrólisis y
estable al almacenamiento que se funde a temperaturas de 55 a 90ºC,
preferentemente de 60 a 80ºC, muy preferentemente de 60 a 70ºC, y
que permanece plástico durante algún tiempo incluso después de
enfriarlo a por debajo del punto de fusión. Para que el
termoplástico se pueda usar en un material de vendaje termoplástico
en las condiciones de aplicación normales, éste debe poseer una
resistencia térmica de hasta 50ºC, preferentemente hasta 55ºC, es
decir que a estas temperaturas no debe tener lugar un
reblandecimiento significativo o una descomposición del
plástico.
El termoplástico preferentemente presenta un
índice de fusión (125ºC) de 0,5 a 200 g/10 min, más preferentemente
de 6 a 40 g/10 min, muy preferentemente de 12 a 25 g/10 min,
efectuándose la determinación del índice de fusión conforme a DIN
ISO 1133 a una temperatura de ensayo de 125ºC y una carga nominal de
325 g.
El tiempo de endurecimiento tras el
calentamiento a la temperatura de fusión o por encima de ella
depende de la temperatura alcanzada y de la velocidad de
enfriamiento, y asciende generalmente a entre 1 y 15 minutos,
preferentemente a entre 2 y 10 minutos, muy preferentemente a entre
3 y 8 minutos.
Los termoplásticos adecuados con las propiedades
antes mencionadas son, por ejemplo, poliéster, poliuretano,
poli(acetato de vinilo) o también los plásticos dados a
conocer en el documento US 4143655 ya citado, preferentemente
compuestos de poliéster lineales saturados. Un ejemplo de un
poliéster de este tipo es la policaprolactona CAPA 640, que se
puede adquirir en el mercado (fabricante: Solvay Interox,
Warrington, GB).
Además del polímero termoplástico, el
termoplástico puede contener en caso necesario otros coadyuvantes y
aditivos, como, por ejemplo, pigmentos colorantes, estabilizadores,
plastificantes, resinas, resinas ligantes, filtros UV, cargas,
antioxidantes.
También se pueden usar como termoplástico
mezclas de diferentes compuestos poliméricos, siempre que éstos sean
miscibles entre sí y la mezcla obtenida presente las propiedades
antes descritas.
Asimismo se pueden usar termoplásticos que en
estado solidificado presentan una cierta flexibilidad residual en
lugar de ser completamente rígidos.
Ejemplos de ellos son copolímeros de etileno y
éster del ácido acrílico, copolímeros de acetato de etilvinilo y
poliuretanos.
Mediante el uso de tales termoplásticos se
pueden obtener materiales de vendaje que no producen la
inmovilización total de la parte del cuerpo provista del vendaje
fabricado a partir de ellos, sino únicamente una inmovilización
semirrígida que permite el movimiento controlado y la carga
funcional de las partes del cuerpo afectadas.
La al menos una segunda tira textil extensible
de acuerdo con la invención es un material tricotado, tejido o de
punto o un material no tejido, preferentemente una tira textil
tricotada.
Preferentemente, la segunda tira textil de
acuerdo con la invención es extensible en los sentidos longitudinal
y transversal, y muy preferentemente es elástica. El sentido
longitudinal caracteriza en este caso el sentido del tiro y el
sentido transversal caracteriza el sentido perpendicular a él, que
determina el ancho de la segunda tira textil.
El material fibroso y/o en forma de hebra usado
para la segunda tira textil de acuerdo con la invención puede ser de
cualquier naturaleza, siempre que se impida la adhesión de capas
adyacentes del material de vendaje termoplástico de acuerdo con la
invención aun cuando el termoplástico se caliente a su temperatura
de fusión o por encima de ella.
Como materiales fibrosos y/o en forma de hebra
para la segunda tira textil se pueden usar fibras y/o hebras
sintéticas, regeneradas y naturales, así como mezclas de ellas. Para
obtener una segunda tira textil elástica especialmente ventajosa,
éstas se fabrican a partir de mezclas de hilos elásticos y no
elásticos.
Como fibras y/o hebras no elásticas para la
segunda tira textil de acuerdo con la invención son adecuados
materiales naturales, sintéticos e inorgánicos, como, por ejemplo,
fibras de vidrio o fibras de carbono de diferentes grosores de fibra
y/o de hebra, preferentemente fibras o hebras de algodón o de
viscosa. Éstos se pueden usar opcionalmente en combinación con
otras hebras y/o fibras sintéticas, como, por ejemplo, poliacrilo,
poliamida, aramida, poliéster, poliolefinas.
Los elementos en forma de hebra elásticos para
la segunda tira textil elástica preferida son, por ejemplo, hilos de
elastodieno, elastano/ poliuretano, elastómeros termoplásticos,
hilos sintéticos texturados, hebras de crespón retorcidos de
celulosa o hebras de crespón hilados de celulosa.
Los materiales preferidos son segundas tiras
textiles elásticas de viscosa o algodón en mezcla con hebras
elásticas de poliamida o poliuretano. Se prefieren especialmente
segundas tiras textiles elásticas de viscosa y poliamida.
En una forma de realización especialmente
preferida de acuerdo con la invención, se usa una segunda tira
textil que por los materiales fibrosos contenidos y su modo de
fabricación presenta dos caras con diferente afinidad por
(compatibilidad con) el termoplástico. Por una parte, una segunda
tira textil de este tipo puede aplicarse fácilmente, por la cara que
presenta una alta afinidad por el termoplástico, sobre el material
compuesto formado por la primera tira textil y el termoplástico. Por
otra parte, mediante la cara de baja afinidad, orientada entonces
hacia fuera, se impide con especial eficacia la adhesión de capas
adyacentes del material de vendaje.
Las diferentes afinidades de la segunda tira
textil por el termoplástico también se pueden producir revistiendo
adecuadamente una o ambas caras de la tira textil. Los agentes de
revestimiento posibles son en este caso, por ejemplo, parafinas,
ceras, agentes repelentes de aceite o agentes hidrófugos.
La segunda tira textil, preferentemente
elástica, de acuerdo con la invención posee una extensibilidad
longitudinal de, preferentemente, 30 a 200%, más preferentemente de
60 a 160%, muy preferentemente de 80 a 130%.
La extensibilidad transversal preferida asciende
a entre 10 y 120%, más preferentemente a entre 30 y 100%, muy
preferentemente a entre 40 y 90%.
La segunda tira textil puede poseer el mismo
ancho que la primera tira textil contenida en el material de vendaje
termoplástico o puede poseer un ancho menor que la primera tira
textil, siempre que esto no afecte a las propiedades inhibidoras de
la adhesión de la segunda tira textil.
El peso por metro cuadrado de la segunda tira
textil de acuerdo con la invención asciende en estado extendido a
entre 10 y 80 g/m^{2}, preferentemente a entre 15 y 60 g/m^{2},
muy preferentemente a entre 20 y 40 g/m^{2}, definiéndose el
estado extendido tal y como se describió anteriormente para la
primera tira textil.
Se prefiere una segunda tira textil que
constituye un material textil con una estructura de poros abiertos,
muy especialmente un material textil tricotado.
El tamaño de la abertura de poro de la segunda
tira textil resulta, como se describió para la primera tira textil,
del grosor de hebra y/o de fibra de los materiales usados y de la
densidad de mallas o densidad de las hebras y/o densidad de las
fibras del material.
El tamaño de poro en el estado no extendido se
encuentra entre aproximadamente 0,1 y 100 mm^{2}, preferentemente
entre 1 y 40 mm^{2}, más preferentemente entre 1,5 y 10
mm^{2}.
El grosor de la segunda tira textil asciende
preferentemente a entre 0,2 y 5 mm, más preferentemente a entre 0,5
y 2 mm, muy preferentemente a entre 0,6 y 0,8 mm.
El material de vendaje termoplástico de acuerdo
con la invención comprende la primera tira textil, un termoplástico
aplicado sobre la primera tira textil y una segunda tira textil como
se describió anteriormente aplicada sobre este material compuesto y
fuertemente adherida a él.
Preferentemente, el termoplástico se aplica
sobre la primera tira textil en forma fundida, obteniéndose así un
revestimiento o una impregnación. Este tipo de aplicación se puede
realizar de manera usual para el experto, bien revistiendo toda la
superficie fibrosa de la primera tira textil con el plástico o bien
obteniendo un revestimiento de poros abiertos.
Asimismo es posible introducir el termoplástico
en forma de hoja sólida entre la primera y la segunda tira textil,
obteniéndose un material de vendaje formado por capas aún no unidas.
Al calentar el material de vendaje, la hoja termoplástica se funde y
se une con la primera y la segunda tira textil para dar un material
compuesto.
Igualmente es posible aplicar el plástico según
un procedimiento de esparcimiento de polvo, en el que el
termoplástico se esparce preferentemente en forma de polvo sobre la
primera tira textil y a continuación se funde en un canal
térmico.
La cantidad de termoplástico aplicada sobre la
primera tira textil es variable y se puede ajustar para obtener
diferentes rigideces del vendaje de apoyo que se ha de fabricar a
partir del material de vendaje termoplástico. La cantidad aplicada
sobre la primera tira textil en estado extendido asciende
preferentemente a entre 100 y 500 g/m^{2}, más preferentemente a
entre 200 y 450 g/m^{2}, muy preferentemente a entre 250 y 400
g/m^{2}, definiéndose el estado extendido como se describió
anteriormente.
La proporción de termoplástico en el material de
vendaje de acuerdo con la invención asciende preferentemente a entre
30 y 95% en peso, más preferentemente a entre 50 y 90% en peso, muy
preferentemente a entre 60 y 80% en peso.
El material de vendaje termoplástico de acuerdo
con la invención preferentemente es extensible en los sentidos
longitudinal y transversal a una temperatura superior al punto de
fusión del termoplástico. La extensibilidad se ve afectada por las
propiedades de la primera tira textil y de la segunda tira textil, y
se puede controlar y ajustar seleccionado correspondientemente estos
componentes.
La extensibilidad longitudinal (como se definió
anteriormente) asciende preferentemente a entre 30 y 120%, más
preferentemente a entre 50 y 110%, muy preferentemente a entre 60 y
100%.
La extensibilidad transversal (como se definió
anteriormente) asciende preferentemente a entre 20 y 120%, más
preferentemente a entre 30 y 100%, muy preferentemente a entre 40 y
90%.
El material de vendaje termoplástico de acuerdo
con la invención preferentemente está presente en forma de rollo, es
decir que el material en forma de tira se enrolla y se embala para
el almacenamiento, y se puede calentar antes del uso en estado
enrollado. El material calentado se puede desenrollar después
cómodamente y a una velocidad adecuada para elaborar un vendaje, y
las capas individuales se pueden adherir entre sí por presión.
\newpage
El procedimiento de acuerdo con la invención
para la fabricación del material de vendaje termoplástico de acuerdo
con la invención comprende la aplicación del termoplástico sobre la
primera tira textil y la aplicación siguiente de la al menos una
segunda tira textil de acuerdo con la invención sobre la primera
tira textil provista del termoplástico.
En una forma de realización, la primera tira
textil, en caso de que se trate de una primera tira textil
extensible, se reviste en estado extendido con el termoplástico a
una temperatura a la que el termoplástico se puede aplicar en forma
fundida sobre el material de soporte.
El intervalo de temperaturas que se puede usar
se encuentra entre la temperatura de fusión del termoplástico usado
y una temperatura a la que el termoplástico no es demasiado fluido y
a la que no se produce descomposición. Se prefieren temperaturas
comprendidas en el intervalo de 70 a 150ºC, más preferentemente de
80 a 120ºC, muy preferentemente de 90 a 110ºC.
El paso de impregnación o de revestimiento antes
descrito se puede realizar con dispositivos convencionales que se
usan habitualmente para la impregnación de materiales textiles con
plásticos.
A continuación, la al menos una segunda tira
textil de acuerdo con la invención se aplica sobre el material
compuesto formado por el termoplástico y la primera tira textil.
Esto se efectúa preferentemente a una temperatura que se encuentra
en o por encima de la temperatura de fusión del termoplástico, de
manera que la segunda tira textil se introduce parcialmente en el
plástico aplicando una ligera presión y se mantiene así fija en él
tras su solidificación.
Por lo tanto, la segunda tira textil se puede
aplicar directamente después del paso de impregnación o de
revestimiento y antes de que el termoplástico se solidifique por
completo. No obstante, también es posible calentar de nuevo el
material impregnado ya enfriado a una temperatura superior al punto
de fusión del termoplástico y aplicar después la segunda tira
textil.
Asimismo es posible colocar la segunda tira
textil a temperatura ambiente sobre el material compuesto formado
por el termoplástico y la primera tira textil. La unión entre ellos
se lleva a cabo después al fundirse el plástico en el momento del
uso del material de vendaje.
Como alternativa, la segunda tira textil de
acuerdo con la invención se puede aplicar con un adhesivo adecuado
sobre el material compuesto formado por el termoplástico y la
primera tira textil. El adhesivo se ha de seleccionar de manera que
no se produzca una separación de la segunda tira textil del material
compuesto cuando el material de vendaje termoplástico de acuerdo con
la invención se caliente antes del uso y el adhesivo no muestre
efectos desventajosos en las propiedades de la segunda tira textil.
Los adhesivos adecuados para la fijación del material de la capa de
separación sobre el material de soporte impregnado son, por ejemplo,
adhesivos termosellables cuya temperatura de fusión se encuentre
por encima de las temperaturas a las que se caliente el material de
vendaje durante el uso.
En otra forma de realización del procedimiento
de acuerdo con la invención, la primera tira textil, una hoja del
termoplástico y la al menos una segunda tira textil se superponen en
este orden y se convierten en una forma de almacenamiento adecuada,
preferentemente en un material de vendaje en forma de rollo.
El material de vendaje termoplástico de acuerdo
con la invención se puede usar de diversas maneras para la
fabricación de vendajes para apoyar o inmovilizar partes del cuerpo
de seres humanos o animales. Es fácil y económico de fabricar y es
estable al almacenamiento durante un tiempo prácticamente ilimitado
sin que se requiera un embalaje hermético.
Durante el uso, el efecto inhibidor de la
adhesión del material de vendaje de acuerdo con la invención se
conserva justo hasta el momento de aplicación sobre la parte del
cuerpo que se ha de proveer del vendaje. De este modo se garantiza
un muy buen desenrollado del material de vendaje aun cuando se
exprima con fuerza el agua residual después del calentamiento. Por
otra parte, la segunda tira textil que permanece en el vendaje no
afecta negativamente a la adhesión de las capas adyacentes del
material de vendaje en el vendaje colocado, y al mismo tiempo
conduce a una mayor estabilidad y a una mayor permeabilidad del
vendaje resultante al aire.
Puesto que la segunda tira textil permanece en
el material de vendaje, el material es muy fácil de manejar. Además,
la cara exterior del vendaje resultante adquiere un carácter textil
gracias a la segunda tira textil orientada hacia el exterior durante
la colocación del vendaje, lo que aumenta considerablemente la
comodidad de uso en comparación con los materiales de vendaje
basados en plástico conocidos hasta ahora.
A continuación, la presente invención se explica
adicionalmente mediante ejemplos de realización concretos.
En los ejemplos, las expresiones "L1" a
"L4" designan las barras de pasadores en la tricotadora y
"f" designa el número de filamentos de una fibra o una
hebra.
En una tricotadora de cintas (fabricante: Comez
SpA, Cilavegna PV, Italia) con 3 barras de pasadores se fabricó una
tira textil tricotada con una estructura de poros abiertos.
\vskip1.000000\baselineskip
Hilos obtenidos:
- L1:
- poliéster texturado f48x1 de 16,7 tex (malla) - hilo elástico
- L2:
- poliéster f96x1 de 55 tex (trama parcial) - hilo multifilamentoso
- L3:
- poliuretano/elastano de 8 tex (Dorlastan - fabricante: GVW Veredelungswerke GmbH, Goch, Alemania), con velo de poliamida f34x1 de 7,8 tex (trama parcial) - hilo elástico
tex final extendido: 10,2
(tex final = finura del hilo cuando está
estirado al máximo)
| Ligamento: | Número de hebras: | |
| L1 | 2.1 - 2.1 (malla) | 61 |
| L2 | 1.4 - 4.1 | 59 |
| L3 | 1.2 - 2.1 | 61 |
- Galga:
- E15
- Pasada:
- completa
El conjunto de hebras de L3 se alimentó en la
tricotadora con una tensión automática de 10 a 13 cN. En este estado
se incorporan 40 hileras de mallas/10 cm (extendido - DIN 61632). El
material tricotado a partir de los hilos anteriores presenta un
ancho final de 10 cm (sin extender). Usando el procedimiento de
medición de DIN 61632 se determinó un peso por metro cuadrado de 108
g/m^{2} (extendido, con una carga de 10 N/cm). La extensibilidad
en sentido longitudinal ascendió al 45% y en sentido transversal, al
85%.
Se usó el producto comercial CAPA 640
(fabricante: Solvay Interox, Warrington, GB), una policaprolactona
en forma de granulado con un punto de fusión de 57ºC.
En otra tricotadora de cintas (fabricante: Comez
SpA, Cilavegna PV, Italia) con dos barras de pasadores se fabricó
una tira textil tricotada con una estructura reticular abierta.
\vskip1.000000\baselineskip
Hilos obtenidos:
- L1:
- poliamida texturada f17x1 de 8 tex (malla)
- L2:
- viscosa de 17 tex (trama parcial)
| Ligamento: | Número de hebras: | Pasada: | |
| L1 | 2.1 - 2.1 (malla) | 31 | 1 completa - 1 perdida |
| L2 | 1.9 - 9.1 | 21 | 1 completa - 1 perdida |
| 1 completa - 3 perdidas |
Galga: E15
Los hilos antes descritos se procesan con el
ajuste de 30 mallas/10 cm (extendido - DIN 61632). Mediante un
tratamiento del material con vapor de agua la tira textil se encoge
en sentido longitudinal, midiéndose una extensibilidad longitudinal
del 150%; el ancho de la tira textil ascendió a 9 cm. Usando el
procedimiento de medición de DIN 61632 se determinó un peso por
metro cuadrado de 17 g/m^{2} (extendido, con una carga de 10
N/cm). La extensibilidad en sentido transversal ascendió al 35%.
El termoplástico se fundió a una temperatura de
120ºC mediante una extrusora de husillo doble (LD = 15/50) con una
tobera ranurada calentada conectada a continuación y se aplicó sobre
la primera tira textil conservando la porosidad abierta y las
extensibilidades longitudinal/ transversal. Cantidad aplicada 360
g/m^{2} (extendido - DIN 61632). La segunda tira textil se pegó
directamente sobre la primera tira textil revestida con el
termoplástico, conservando la extensión. Tras enfriarse a
temperatura ambiente, el material de vendaje termoplástico obtenido
se cortó en trozos de 2,80 m de largo y se enrolló en vendas.
Para el uso, las vendas se calentaron durante
aproximadamente 5 minutos a 70ºC en un baño de agua y se aplicaron
al paciente de manera habitual. El beneficio terapéutico del
material de vendaje es comparable al del producto comercial Articast
S (fabricante: Beiersdorf AG, Hamburgo, Alemania), una venda de
fusión basada en sistemas de poliuretano que se endurecen con
humedad.
En una tricotadora de cintas (fabricante:
Müller, Frick, Suiza, modelo Raschelina) con cuatro barras de
pasadores se fabricó una tira textil tricotada con una estructura
reticular abierta, con un peso por metro cuadrado en estado
extendido de 100 g/m^{2}, una extensibilidad longitudinal del 85%
y una extensibilidad transversal del 60%.
\vskip1.000000\baselineskip
Hilos contenidos:
- L1:
- poliéster f48x1 de 28 tex (malla)
- L2:
- poliéster f96x1 de 55 tex (trama parcial)
- L3:
- poliuretano de 16 tex con poliamida f34x1 de 11 tex (trama parcial) - hilo elástico, alargamiento a la rotura: 277%
- L4:
- poliéster f96x1 de 55 tex (trama parcial)
- Ligamento:
- L1: 2.0 - 0.2
- \quad
- L2: 0.6 - 6.0
- \quad
- L3: 0.1 - 1.0
- \quad
- L4: 6.1 - 1.6
- Galga:
- E 18
- Pasada:
- L1, L2, L3, L4: 1 completa - 1 perdida
El conjunto de hebras de L3 se alimentó en la
tricotadora con un estiraje del 130%.
El material tricotado a partir de los hilos
anteriores presentaba un número de hileras de mallas de 24/10 cm
(extendido), así como 34 columnas de mallas/10 cm (sin extender). El
ancho de la primera tira textil sin extender ascendió a 10 cm.
Se usó el producto comercial CAPA 640
(fabricante: Solvay Interox, Warrington, GB), una policaprolactona
en polvo con un punto de fusión de 57ºC.
En otra tricotadora de cintas con tres barras de
pasadores se fabricó una segunda tira textil tricotada con una
estructura reticular abierta, con un peso por metro cuadrado en
estado extendido de 25 g/m^{2}, una extensibilidad longitudinal
del 120% y una extensibilidad transversal del 50%.
\vskip1.000000\baselineskip
Hilos contenidos:
- L1:
- poliamida texturada f13x1 de 4,4 tex (malla) - hilo elástico
- L2:
- viscosa de 17 tex (trama parcial)
- L3:
- viscosa de 17 tex (trama parcial)
- Ligamento:
- L1: 2.0 - 0.2
- \quad
- L2: 2.2 - 0.0 - 0.0 - 0.0 - 2.2 - 2.2
- \quad
- L3: 0.0 - 4.4 - 8.8 - 12.12 - 8.8 - 4.4
- Galga:
- E 14
- Pasada:
- L1, L2: completa
- \quad
- L3: 1 completa - 1 perdida - 1 completa - 2 perdidas
La segunda tira textil tricotada a partir de los
hilos antes descritos presentaba 60 hileras de mallas/10 cm
(extendido) y 56 columnas de mallas/10 cm (sin extender). La
extensibilidad se logró mediante un tratamiento del material con
vapor de agua. El ancho de la segunda tira textil sin extender
ascendió a 10 cm.
El termoplástico se aplicó sobre la primera tira
textil a una temperatura de 100ºC con un equipo de aplicación de
masa fundida formado por un depósito de fusión y una tobera
ranurada, conservando la porosidad abierta y las extensibilidades
longitudinal/ transversal. Cantidad aplicada: 310 g/m^{2}
(extendido). La segunda tira textil se pegó directamente sobre el
material compuesto formado por el termoplástico y la primera tira
textil, conservando la extensión. Tras enfriarse a temperatura
ambiente, el material de vendaje termoplástico obtenido se cortó en
trozos de 2,50 m de largo y se enrolló en vendas.
Para el uso, las vendas se calentaron durante 5
minutos a 70ºC en un baño de agua y se enrollaron para dar un cuerpo
de moldeo de 3 capas. La adhesión de las capas, así como la rigidez
alcanzada, son comparables a las del producto comercial Articast S
(fabricante: Beiersdorf AG, Hamburgo, Alemania), una venda de fusión
basada en sistemas de poliuretano que se endurecen con humedad.
En una tricotadora de cintas (fabricante:
Müller, Frick, Suiza, modelo Raschelina) con dos barras de pasadores
se fabricó una tira textil tricotada con una estructura reticular
abierta, con un peso por metro cuadrado en estado extendido de 93
g/m^{2}, una extensibilidad longitudinal del 60% y una
extensibilidad transversal del 80%.
\vskip1.000000\baselineskip
Hilos contenidos:
- L1:
- poliéster texturado f30x1 de 16,7 tex (malla) - hilo elástico
- L2:
- poliéster f96x1 de 55 tex (trama parcial)
- Ligamento:
- L1: 2.0 - 0.2
- \quad
- L2: 0.0 - 6.6
- Galga:
- E 9
- Pasada:
- L1, L2: completa
El material tricotado a partir de los hilos
anteriores presentaba un número de hileras de mallas de 40/10 cm
(extendido), así como 43 columnas de mallas/10 cm (sin extender). El
material adquirió la extensibilidad mediante un tratamiento con
vapor de agua. El ancho de la primera tira textil ascendió a 10
cm.
Se usó el producto comercial Unex 4103
(fabricante: Dakota Coatings, Neerhonderd, Bélgica), un poliuretano
con un intervalo de fusión de 60 a 70ºC y una estabilidad térmica de
hasta 50ºC.
Se usó el producto comercial
Co-Flex (fabricante: Andover Ltd., Salisbury MA,
EE.UU.), una venda no tejida de poliamida cohesiva con una
estructura de poro fino, un peso por metro cuadrado en estado
extendido de 52 g/m^{2}, una extensibilidad longitudinal del 160%
y una extensibilidad del 25%.
El material de base no tejido de la segunda tira
textil constaba de poliamida con 44 hebras de poliuretano (grosor de
hebra 8,8 tex)/10 cm como componente elástico.
Sobre la primera tira textil extendida, con un
peso por metro cuadrado de 93 g/m^{2}, se esparció el
termoplástico en polvo en una cantidad de 310 g/m^{2} y se fundió
en un horno de paso continuo de aire caliente. A continuación se
pegó la segunda tira textil sobre el material compuesto formado por
el termoplástico y la primera tira textil. El material de vendaje
termoplástico obtenido, con un ancho de 10 cm, presentaba una
extensibilidad longitudinal del 60% y una extensibilidad transversal
del 70%.
Claims (12)
1. Material de vendaje termoplástico que
comprende
i) una primera tira textil extensible con un
peso por metro cuadrado en estado extendido de 50 a 300
g/m^{2},
ii) un termoplástico aplicado sobre la primera
tira textil, con un punto de fusión de 55 a 90ºC, que a temperaturas
de 50ºC o menores es rígido o presenta una flexibilidad residual
pero no se reblandece significativamente y en estado plástico es
autoadhesivo, y
iii) al menos una segunda tira textil extensible
aplicada sobre este material compuesto, con un peso por metro
cuadrado en estado extendido de 10 a 80 g/m^{2},
en el que la primera y/o al menos una segunda
tira textil contiene hebras o fibras elásticas y el material de
vendaje se puede extender elásticamente a temperaturas superiores al
punto de fusión del termoplástico.
2. Material de vendaje de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque la extensibilidad
longitudinal del material de vendaje asciende a al menos 30% a una
temperatura superior al punto de fusión del termoplástico y la
extensibilidad transversal, a al menos 10%.
3. Material de vendaje de acuerdo con al menos
una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque
la primera y/o la al menos una segunda tira textil es un material
tricotado, de punto, tejido, no tejido o una esterilla.
4. Material de vendaje de acuerdo con al menos
una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque
la primera tira textil presenta un peso por metro cuadrado en estado
extendido de 50 a 200 g/m^{2} y la segunda tira textil, un peso
por metro cuadrado en estado extendido de 10 a 50 g/m^{2}.
5. Material de vendaje de acuerdo con al menos
una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque
la proporción del termoplástico en el material de vendaje asciende a
entre 30 y 95% en peso.
6. Material de vendaje de acuerdo con al menos
una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque
el termoplástico presenta un índice de fusión (125ºC) de 0,5 a 200
g/10 min.
7. Material de vendaje de acuerdo con al menos
una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque
la proporción no elástica de la primera tira textil comprende fibras
y/o hebras de celulosa, algodón, viscosa, poliacrilo, poliamida,
aramida, poliéster, poliolefinas, vidrio o carbono, o mezclas de
ellas.
8. Material de vendaje de acuerdo con al menos
una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque
la proporción no elástica de la segunda tira textil comprende fibras
o hebras de celulosa, algodón, vidrio o carbono, opcionalmente en
combinación con otras fibras y/o hebras sintéticas de poliacrilo,
poliamida, aramida, poliéster o poliolefinas, o mezclas de
ellas.
9. Material de vendaje de acuerdo con al menos
una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque
la proporción elástica de la primera y segunda tira textil comprende
fibras o hebras de elastodieno, elastómeros termoplásticos,
elastano, hilos sintéticos texturados, hebras de crespón retorcidas
de celulosa o hebras de crespón hilado de celulosa, o mezclas de
ellas.
10. Material de vendaje de acuerdo con al menos
una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque
la segunda tira textil presenta dos caras con diferente afinidad por
o compatibilidad con el termoplástico.
11. Procedimiento para la fabricación de un
material de vendaje termoplástico de acuerdo con al menos una de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque comprende los
siguientes pasos:
a) Aplicación de un termoplástico sobre una
primera tira textil y
b) aplicación de al menos una segunda tira
textil sobre la primera tira textil del paso a) provista del
termoplástico.
12. Procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 11, caracterizado porque comprende además el
siguiente paso:
c) Enrollado del material obtenido en el paso
b) para obtener un material de vendaje en forma de rollo.
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