ES2254710T3 - Dispositivo para la recogida de muestras liquidas. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la recogida de muestras líquidas, comprendiendo el dispositivo una almohadilla absorbente (4) y dos partes (2, 3) de carcasa, las cuales están unidas, de forma desplazable, con la almohadilla absorbente (4), estando colocadas las partes (2, 3) de la carcasa de tal forma que, en una primera posición de las partes (2, 3) de la carcasa, la almohadilla absorbente (4) puede recoger la muestra líquida, y en una segunda posición de las partes (2, 3) de la carcasa, éstas rodean a la almohadilla absorbente (4), caracterizado porque la almohadilla absorbente (4) está sujeta a un soporte (5), el cual está unido mediante al menos una articulación (12) con las dos partes (2, 3) de la carcasa.

Description

Dispositivo para la recogida de muestras líquidas.

La presente invención se refiere a un dispositivo para la recogida de muestras líquidas, especialmente de líquidos corporales como saliva.

Los líquidos corporales son adecuados para la detección de substancias interesantes para diagnóstico. Estas substancias pueden estar presentes en la sangre, por ejemplo, en concentraciones relativamente altas, de forma que pueden ser detectadas allí de forma sencilla. Otras substancias se acumulan en la orina, la cual tiene además la ventaja de que puede ser recogida de forma más sencilla para los usos de la analítica. Además de ello, en la saliva pueden detectarse muchas substancias, como por ejemplo anticuerpos, antígenos, principios activos farmacéuticos, y naturalmente hormonas que se están produciendo, pero también drogas, como por ejemplo cocaína. Para la detección de las correspondientes substancias se desarrollaron una serie de pruebas rápidas, que están basadas a menudo en una tira de pruebas a través de la cual se desplaza la muestra de líquido, y desencadena por ejemplo una reacción de coloración con la presencia de una sustancia a detectar.

Son conocidos diferentes dispositivos para recoger las correspondientes muestras de líquidos. En el caso más sencillo, una tira de pruebas puede ser puesta, por ejemplo, directamente en contacto con la muestra de líquido, o la tira de prueba puede estar dotada, como se describe en el documento DE 198 30 405 A1, con una sujeción rígida de la tira de prueba, a fin de proteger a la misma contra esfuerzos mecánicos. No obstante, los correspondientes dispositivos no son adecuados en la mayoría de los casos para la recogida, por ejemplo, de saliva, ya que para evitar un contacto directo con los agentes de análisis en la tira de prueba, ésta no puede ser introducida directamente en la boca. Además, mediante la tira de prueba es absorbida una cantidad no definida de la muestra, de forma que puede llegarse a resultados distintos de medición a través de oscilaciones de la cantidad de muestra absorbida.

En el documento EP-A-o 418 739 se publica un dispositivo para la recogida de saliva mediante una almohadilla absorbente. Este dispositivo contiene una almohadilla absorbente, la cual es introducida en la boca mediante un soporte. Una vez que la almohadilla absorbente ha recogido la saliva, ésta ha de ser conservada en un recipiente separado hasta el examen posterior. Para ello la almohadilla absorbente puede ser separada del soporte mediante un dispositivo especial. El dispositivo descrito para la recogida de saliva está formado por varias piezas individuales, las cuales han de ser manipuladas separadamente. Además, existe la posibilidad de que el tomador de la muestra entre, de forma no deseada, en contacto con la muestra de saliva de la persona de la prueba, o bien contamine la misma de forma involuntaria. Por último, para el tomador de la muestra es difícil de observar si la almohadilla absorbente ha recogido una cantidad suficiente de saliva. Esto puede tener su importancia, por ejemplo cuando la persona de la prueba tiene un flujo de saliva disminuido como consecuencia del consumo de drogas, o se niega a una colaboración voluntaria con el tomador de la muestra.

A fin de asegurar que una cantidad suficiente de saliva fue recogida en la almohadilla absorbente de un dispositivo de recogida de saliva, el documento US 5 714 341 propone el dotar a la almohadilla absorbente otra parte absorbente en el mango del dispositivo, conteniendo esa otra parte absorbente una sustancia indicadora. Cuando la almohadilla absorbente está empapada con saliva, la saliva se extiende también en la parte absorbente adicional del dispositivo, y transporta allí un material colorante hasta una ventanilla, a través de lo cual es visualizada una saturación suficiente de la almohadilla absorbente con saliva. No obstante, esto tiene el inconveniente de que la persona de la prueba puede entrar potencialmente en contacto con el colorante. Además, el dispositivo de recogida de saliva publicado necesita un dispositivo separado para la detección del analito deseado, de forma que el tomador de la muestra puede entrar en contacto con la saliva de la persona de la prueba, y la prueba en su conjunto es difícil de manejar.

En el documento US 5 479 937 está publicado un dispositivo para la recogida de saliva en el que se ha sujetado una almohadilla absorbente en el émbolo de una jeringuilla, y la almohadilla impregnada de saliva es exprimida mediante el émbolo, tras extraerla de la boca, en un cuerpo de la jeringuilla, a fin de recuperar la saliva. El documento US 4 774 962 prevé el recuperar a través de un centrifugado la saliva recogida de una persona de prueba en una almohadilla absorbente mediante la introducción de la misma en su boca. Según el documento US 4 418 702, la saliva ha de ser exprimida de una correspondiente almohadilla impregnada de saliva mediante un dispositivo roscado especial.

El documento WO 00/76664 publica una sujeción de muestras compuesta por una tira alargada que puede ser plegada a lo largo de dos líneas. La sección central de esa tira presenta zonas para el almacenamiento de pruebas biológicas.

Los dispositivos descritos de recogida de muestras líquidas presentan el inconveniente de que se componen de varias piezas individuales. La manipulación se dificulta por tanto, especialmente para pruebas de rutina. Además, a través de la manipulación de más de una pieza individual, los tomadores de muestras pueden entrar fácilmente en contacto con las almohadillas impregnadas de saliva. Esto no es deseado por una parte desde el punto de vista del tomador de muestras, y dificulta la aceptación de las correspondientes pruebas de rutina, por ejemplo a través de la policía. Además, debido a la complicada manipulación, puede llegarse a una contaminación no deseada de la muestra. Por último, es difícil recoger de forma sencilla, con los dispositivos conocidos, una cantidad de saliva reproducible, a fin de ponerla a disposición para una prueba posterior.

Con ello, el objetivo de la presente invención es poner a disposición un dispositivo para recoger muestras líquidas, y especialmente líquidos corporales como saliva, el cual posibilite una manipulación segura, simple e higiénica, también por personas no entrenadas. Especialmente ha de ser evitado en lo posible un contacto del tomador de la muestra con la muestra líquida recogida. El dispositivo ha de posibilitar además una prueba rápida sobre un determinado elemento a analizar, sin que haya que manipular varias piezas individuales separadamente entre sí. La muestra ha de ser recogida en cantidades lo más reproducibles posible, y ha de ser puesta a disposición para la prueba. Finalmente ha de ser facilitado un control sencillo, aún para tomadores de pruebas no entrenados, de si se recogió bastante muestra mediante el dispositivo.

Se ha encontrado que un dispositivo para recoger muestras líquidas según las características de la reivindicación 1 alcanza ese objetivo. La presente invención se refiere con ello a un dispositivo para recoger muestras líquidas, comprendiendo el dispositivo una almohadilla absorbente y una carcasa de dos piezas, las cuales están unidas de forma movible con la almohadilla absorbente, estando colocadas las dos partes de la carcasa de tal forma que en una primera posición de las partes de la carcasa la almohadilla absorbente puede recoger la muestra líquida, y en una segunda posición de las partes de la carcasa la almohadilla es rodeada por las mismas, caracterizada porque la almohadilla absorbente está sujeta a un soporte que está unido con las dos partes de la carcasa a través de al menos una articulación.

El dispositivo según la invención es apropiado especialmente para recoger líquidos corporales, y preferentemente para recoger saliva.

El dispositivo según la invención comprende una almohadilla absorbente y dos piezas de la carcasa, las cuales están unidas con la almohadilla absorbente de forma desplazable. Esta unión desplazable está configurada de tal forma que las dos partes de la carcasa liberan en una primera posición a la almohadilla absorbente, es decir, que no la rodean, de forma que es accesible en al menos una posición, preferentemente no obstante completamente accesible desde el exterior, y puede recoger la muestra líquida, es decir, absorberla. En esa primera posición, las dos partes de la carcasa pueden ejercer por ejemplo la función de una empuñadura, con la cual puede sostenerse el dispositivo mientras que la almohadilla absorbente es introducida en la boca, a fin de que se impregne completamente con saliva.

Además, la unión desplazable entre la almohadilla absorbente y las dos partes de la carcasa está configurada de tal manera que las dos partes de la carcasa pueden ser desplazadas desde la primera posición descrita anteriormente hasta una segunda posición en la que rodean a la almohadilla absorbente, y sirven de ésta manera como carcasa para la almohadilla absorbente. La almohadilla absorbente debería entonces estar rodeada en lo posible completamente por las partes de la carcasa, preferentemente de tal forma que la muestra líquida que se encuentra en la almohadilla absorbente no pueda salir más de la carcasa así formada.

La almohadilla absorbente está sujeta a un soporte al que se han articulado las partes de la carcasa. A través de esto, en la primera posición de las partes de la carcasa, es decir, en el estado abierto del dispositivo, se define una distancia entre las partes de la carcasa, que actúan por ejemplo como una empuñadura, y la almohadilla absorbente, de forma que la almohadilla absorbente puede ser introducida más fácilmente en la boca.

En el dispositivo según la invención, las dos partes de la carcasa están unidas con la empuñadura a través de al menos una articulación. Esta articulación está configurada preferentemente de tal manera que las dos partes de la carcasa están unidas en al menos un punto de forma plegable entre sí y con la empuñadura, encontrándose la almohadilla absorbente entre las dos partes de la carcasa. Esto posibilita una apertura de las dos partes de la carcasa en su primera posición siendo liberada la almohadilla absorbente. Al cerrar ambas partes de la carcasa, ambas son desplazadas a su segunda posición, con lo que rodean a la almohadilla absorbente.

Como articulación entre las dos partes de la carcasa, la cual permite un movimiento de las partes de la carcasa entre la primera y la segunda posición, es adecuada en principio cualquier articulación que posibilite cualquier movimiento deseado de las partes de la carcasa, como por ejemplo una bisagra con una espiga que una entre sí a las dos partes de la carcasa con la empuñadura. Alternativamente puede estar previsto un punto de plegado entre las dos partes de la carcasa, por ejemplo en forma de una disminución del espesor de la pared. Una disminución de ese tipo puede alcanzarse por ejemplo al moldear por inyección el dispositivo, a través de lo cual pueden ser obtenidas al menos las dos partes de la carcasa en una sola pieza y en una sola fase de trabajo.

La almohadilla absorbente puede estar fabricada de cualquier material que sea adecuado para absorber la muestra líquida deseada. Puede tratarse, por ejemplo, de una esponja, algodón prensado o celulosa, o bien un trozo de papel grueso absorbente. Preferentemente, la almohadilla absorbente se fabrica de celulosa prensada. Esto tiene la ventaja de que una tira de celulosa prensada es plano estando seca, y se hincha estando mojada hace el doble o el triple que estando seca. Esto posibilita también al usuario no entrenado el reconocer si la almohadilla absorbente está suficientemente impregnada al completo con la muestra líquida, especialmente cuando la almohadilla absorbente, estando seca, tiene por ejemplo aproximadamente el mismo grosor que la empuñadura. Entonces se puede vigilar de forma especialmente sencilla la hinchazón de la almohadilla. Además, la celulosa prensada absorbe una cantidad bien definida de líquido, de forma que por el tamaño de la almohadilla absorbente se puede determinar de forma relativamente precisa la cantidad de muestra que es recogida con el dispositivo según la invención.

La almohadilla absorbente puede ser alternativamente de otro material que sea adecuado para la recopilación o la recogida de muestras, por ejemplo un material fluido, como por ejemplo poliolefina. No obstante, un material de ese tipo no presenta en su caso la característica del aumento de volumen, y con ello la indicación de la absorción de la muestra. No obstante, como indicación para una absorción suficiente de la muestra pueden servir también efectos en la superficie en la empuñadura de la almohadilla absorbente. Para ello puede introducirse la almohadilla absorbente, de forma ventajosa, hasta estar debajo de una superficie transparente y rugosa de la empuñadura. Una superficie de ese tipo es opaca estando seca, y se vuelve clara al contacto con un líquido, de forma que un aclaramiento de la sección correspondiente de la empuñadura señala una absorción suficiente de la muestra a través de la almohadilla absorbente. Alternativamente puede utilizarse también una indicación de un colorante como aviso de una absorción suficiente de la muestra, como se describe en el documento US 5 714 341.

Un material adecuado para la almohadilla absorbente puede ser elegido fácilmente por el especialista. La celulosa prensada es elegida especialmente cuando el dispositivo según la invención ha de ser empleado para la recogida de saliva del espacio bucal. Otros materiales pueden ser necesarios cuando el analito a determinar sea incompatible con la celulosa prensada, por ejemplo debido a una absorción no específica, etc.

La cantidad de muestra líquida recogida por el dispositivo según la invención está situada preferentemente entre 25 y 500 \mul, especialmente entre 200 y 400 \mul, y, a título de ejemplo, de aproximadamente 300 \mul. Igualmente ventajoso es un campo desde 80 a 250 \mul, como por ejemplo 125 \mul. A fin de asegurar resultados reproducibles de las comprobaciones, la tolerancia de errores debería estar sobre
\pm 10-20 \mul. Esto puede ser alcanzado, por ejemplo, con una almohadilla absorbente de celulosa prensada, la cual tiene en estado seco una longitud aproximada de 1cm, 6 cm de anchura y 1,5-2 cm de espesor.

La almohadilla absorbente puede albergar también además un medio que estimule el flujo de saliva. Como medio de estimulación del flujo de saliva son apropiados por ejemplo el ácido cítrico o algunos aromas. Una configuración del dispositivo según la invención con un medio que estimule el flujo de saliva es ventajosa especialmente cuando ha de extraerse una muestra de saliva en personas de prueba con un flujo de saliva reducido. Un flujo de saliva reducido puede aparecer por ejemplo en personas de prueba que hayan tomado determinadas drogas. De ahí que la configuración del dispositivo según la invención con un medio que estimule el flujo de saliva sea ventajosa especialmente cuando el dispositivo haya de ser utilizado para la determinación de drogas en la saliva de personas de prueba.

La almohadilla absorbente está unida con las dos partes de la carcasa a través de una empuñadura. La unión entre la almohadilla absorbente y la empuñadura puede tener lugar en principio de manera discrecional. Por ejemplo, la almohadilla absorbente puede estar pegada sobre la empuñadura, o bien la empuñadura ser moldeada directamente en una sola operación sobre la almohadilla absorbente durante el moldeo por inyección. En otra forma de ejecución, la almohadilla absorbente puede ser insertada en una entalladura de la empuñadura prevista para ello, presentando entonces esta entalladura preferentemente una disposición como de dientes orientados hacia el interior, la cual impide una extracción de la almohadilla absorbente de la entalladura.

En una configuración especialmente ventajosa, el dispositivo según la invención alberga no sólo las piezas individuales descritas anteriormente para recoger una muestra líquida, sino además también un dispositivo para la determinación de al menos un analito a determinar en la muestra líquida. Según el tipo de la muestra recogida puede tratarse de elementos analíticos a determinar de forma muy diferente. Si en la muestra se trata de un líquido corporal puede ser deseable, por ejemplo, determinar en la muestra determinadas hormonas, anticuerpos, principios activos farmacéuticos y/o drogas como elementos analíticos.

De forma ventajosa, en el caso del dispositivo para la determinación de al menos un analito en la muestra líquida, se trata de una o varias tiras de prueba (por ejemplo tira de prueba inmunocromatográfica/lateral flow immoassay), pudiendo ser cada tira de prueba adecuada para la determinación de uno o varios elementos analíticos. Las correspondientes tiras de prueba para los elementos analíticos más diversos son conocidas por los profesionales, y pueden ser combinadas con el dispositivo según la invención. El dispositivo según la invención puede contener, por ejemplo, 1, 2, 3, 4 o 5 tiras de prueba, dependiendo fundamentalmente el número de tiras de prueba de su tamaño, del tamaño del dispositivo según la invención, y de la cantidad de muestra que se necesita, y la que está disponible en cada almohadilla absorbente, para cada tira de prueba. Generalmente se elige el volumen de la muestra, o bien el tamaño del dispositivo, de tal manera que se pueda realizar el número deseado de tiras de prueba. Cuando el dispositivo alberga varias tiras de prueba, éstas están colocadas preferentemente en forma paralela.

Las tiras de prueba correspondientes presentan normalmente una superficie de aplicación sobre la que se deposita la muestra líquida a examinar. La muestra pasa desde allí a una zona de reacción en la que el elemento del análisis a determinar desencadena, por ejemplo, una reacción de coloración. La aparición de una coloración en la zona de reacción significa entonces la presencia de un analito a determinar en la muestra. Pero también puede ser que alternativamente ninguna coloración, o bien una coloración ligera, indique un resultado positivo de la prueba.

A fin de simplificar tanto como sea posible la manipulación del dispositivo según la invención, y especialmente para evitar que el tomador de la muestra tenga que manipular a continuación, o incluso tocar la almohadilla impregnada completamente con la muestra, a fin de poner en contacto la muestra con el sistema de determinación del analito a determinar, el dispositivo según la invención puede albergar un dispositivo de compresión que exprima la almohadilla absorbente al desplazar las partes de la carcasa a su segunda posición, en la que las mismas rodean a la almohadilla.

En el caso del dispositivo de compresión, puede tratarse por ejemplo de una protuberancia en una de las dos partes de la carcasa, la cual oprime sobre la almohadilla absorbente al desplazar las dos partes de la carcasa a su segunda posición, en la que las partes de la carcasa rodean a la almohadilla absorbente, y exprime con ello la misma. Preferentemente, la segunda parte de la carcasa alberga una pieza antagónica para la protuberancia de la primera parte de la carcasa, a fin de que la presión ejercida por la protuberancia no sólo desplace a la almohadilla absorbente, sino que la comprima contra la pieza antagónica de la segunda parte de la carcasa, y con ello la exprima. Esto posibilita que la muestra recogida en la almohadilla absorbente sea automáticamente exprimida de la misma al cerrar las partes de la carcasa, y sea puesta a disposición para un análisis posterior. No es necesaria una manipulación especial o un contacto a través del tomador de la prueba. El tomador de la prueba puede más bien cerrar el dispositivo según la invención de forma sencilla y segura, y al mismo tiempo poner a disposición toda la muestra para el análisis posterior, sin tener ningún contacto con la misma.

A fin de posibilitar una deposición automática de la muestra sobre la tira, o las tiras de prueba, éstas deberían estar colocadas en una de las partes de la carcasa de tal forma que al desplazar las partes de la carcasa a su segunda posición, en las que rodean a la almohadilla absorbente, el dispositivo de compresión comprima a la muestra líquida sobre la zona de aplicación de la tira de prueba. A través de ello es depositada la prueba automáticamente, al cerrarse la carcasa, sobre el lugar correcto y en la cantidad correcta sobre la zona de deposición de la tira de prueba, de forma que se garantizan resultados reproducibles de las pruebas.

A fin de proteger la tira, o bien las tiras de prueba con la carcasa abierta, es decir, cuando las partes de la carcasa se encuentran en su primera posición, por ejemplo de un contacto imprevisto, o bien impurezas, las tiras de prueba están colocadas preferentemente en una de las partes de la carcasa, entre la pared de la carcasa y una pared de separación. Esta pared de separación puede presentar una abertura de entrada, a través de la cual puede pasar la muestra líquida hasta la tira de prueba,al exprimirla de la almohadilla absorbente durante el cierre de la carcasa. En el caso de esa abertura de entrada puede tratarse, por ejemplo, de uno o varios orificios en la pared de separación. Alternativamente, la pared de separación puede presentar también una abertura mayor, la cual contiene preferentemente, sin embargo una rejilla o un cuerpo poroso, en contra del cual es exprimida la almohadilla absorbente al cerrarse la carcasa. Los orificios en la pared de separación, en la rejilla o en el cuerpo poroso habrían de estar dimensionados de tal manera que la muestra pueda pasar a través de ellos de manera sencilla. En una muestra poco viscosa pueden ser los orificios relativamente pequeños. En una prueba más viscosa, como por ejemplo saliva, los orificios habrían de estar configurados con un mayor tamaño.

En otra forma de ejecución adicional, una de las partes de la carcasa del dispositivo según la invención alberga una cámara de almacenamiento para un líquido. Esa cámara de almacenamiento puede estar colocada de tal forma que la misma, al desplazar las partes de la carcasa hasta su segunda posición, es decir, al cerrar la carcasa, esté situada sobre un lado de la almohadilla absorbente, y la zona de aplicación de la tira de prueba esté situada sobre el otro lado de la almohadilla absorbente. La cámara de almacenamiento puede actuar por ejemplo a través de ello como dispositivo de exprimido y al mismo tiempo exprimir la muestra de la almohadilla, y adicionalmente suministrar un líquido que ayuda a lavar la almohadilla e incrementa la cantidad de líquido del que se dispone para la prueba posterior. Además, en cuanto al líquido en la cámara de almacenamiento, puede tratarse por ejemplo de una solución, como una solución tope, la cual estabiliza a los elementos analíticos que se encuentran en la muestra, o bien ayuda de alguna otra forma a la prueba posterior.

La cámara de almacenamiento puede estar configurada, por ejemplo, como una esponja, la cual oprime contra la almohadilla absorbente al cerrar la carcasa, y libera con ello al líquido contenido en la esponja. Puede tratarse también por ejemplo, en el caso de la cámara de almacenamiento, de una cámara cerrada, la cual esté dotada, por ejemplo, con un cierre tipo blister. A través de esto se evita una salida prematura del líquido, o incluso un secado completo. El cierre tipo blister puede ser abierto automáticamente por ejemplo al cerrarse la carcasa mediante un dispositivo apropiado, como por ejemplo una aguja o una punta, de forma que el líquido pueda salir de la cámara de almacenamiento.

Cuando el dispositivo según la invención está dotado con al menos una tira de prueba para la determinación de al menos un analito en la prueba líquida, alberga preferentemente una ventanilla de visualización, a través de la cual puede/n ser observada/s la tira, o bien las tiras de prueba. Esto posibilita que el resultado de la prueba, el cual es señalado por ejemplo a través de un coloreamiento en la zona de reacción de la tira de prueba, pueda ser leído sin una nueva apertura de la carcasa. Para ello, las tiras de prueba habrían de estar dispuestas de forma adyacente, de tal manera que puedan ser vigiladas simultáneamente a través de la ventanilla de visualización. En caso de la ventanilla de visualización, puede tratarse de una escotadura en una de las partes de la carcasa. No obstante, esto tiene el inconveniente de la carcasa, tras el desplazamiento de las dos partes de la misma a su segunda posición, no está cerrada completamente, sino que, por ejemplo, pueden salir restos de líquido. De ahí, la ventanilla de visualización está cerrada preferentemente mediante un material transparente, como una lámina de cristal o una película transparente. Esto tiene además la ventaja de que cuando ha(n) de leerse automáticamente la, o bien las tiras de prueba mediante una óptica de lectura, son mejoradas las propiedades reflectivas de las tiras de prueba, las cuales están compuestas a menudo por nitrocelulosa, y de ahí tienden a una dispersión difusa de la luz. Además, un material transparente situado entre la tira de prueba y la óptica de lectura evita un empañamiento de la óptica de lectura, incluso cuando se aplicó un volumen de muestra relativamente grande sobre la tira de prueba, y ésta está húmeda debido a ello.

La ventanilla de visualización puede estar prevista en la parte de la carcasa en la que se encuentra también la, o bien las tiras de prueba. Alternativamente puede encontrarse la ventanilla de prueba en la parte de la carcasa que está contrapuesta a la parte de la carcasa con la, o bien con las tiras de prueba. En ese caso ha de tenerse cuidado, por ejemplo a través de escotaduras adicionales en la pared de separación bajo la cual se encuentran las tiras de prueba y el soporte para la almohadilla absorbente, de que la zona de reacción de las tiras de prueba pueda ser observada a través de la ventanilla de visualización. Cuando están previstas varias escotaduras, pueden estar cerradas ninguna de ellas, varias o todas ellas con un material transparente. Además en la parte de la carcasa que acoge a la ventanilla de prueba puede encontrarse al menos una tira de prueba, y al menos otra tira de prueba puede encontrarse en la otra parte de la carcasa, la cual puede estar dotada en su caso con una segunda ventanilla de prueba.

El tamaño de la ventanilla de visualización no es especialmente significativo, pero el mismo debía de ser no obstante tal que pueda observarse al menos la zona de reacción de la, o bien de las tiras de prueba. Alternativamente también es posible fabricar una o ambas partes de la carcasa, o bien el dispositivo completo según la invención, de un material transparente. En ése caso puede prescindirse de una ventanilla de visualización para la vigilancia de la, o bien de las tiras de prueba.

La carcasa y el soporte de la almohadilla absorbente pueden fabricarse en principio de un material discrecional. Preferentemente están compuestas de material sintético, como por ejemplo polipropileno o polietileno, el cual es llevado a la forma deseada a través de moldeado por inyección, por ejemplo.

En otra forma de ejecución preferida, el dispositivo según la invención está configurado de tal manera que al principio es abatida una parte inferior de la carcasa debajo de la almohadilla absorbente, y a continuación es abatida la parte superior de la carcasa sobre la almohadilla absorbente, a fin de cerrar la carcasa. Esto continúa simplificando la manipulación del dispositivo según la invención, y ayuda a que el tomador de la prueba no entre en contacto con la muestra absorbida en la almohadilla absorbente. Esto permite una manipulación higiénicamente impecable del dispositivo según la invención, e incremente la aceptación en usuarios no entrenados, como por ejemplo los policías durante los controles de rutina, por ejemplo de abuso de drogas.

El dispositivo según la invención es adecuado además como prueba de un sólo uso, en el que primero se toma una muestra, y luego es introducida directamente en el dispositivo, sin que puede salirse ninguna disolución sobrante, o bien que sean posibles manipulaciones posteriores de la prueba. Esto posibilita una conservación segura de la muestra de la prueba, con la posibilidad simultánea de la lectura del resultado de la misma. Para evitar posibles manipulaciones de la muestra de la prueba, puede contener adicionalmente el dispositivo según la invención un dispositivo de aviso que muestre una apertura de la carcasa una vez que las partes de la carcasa hayan sido desplazadas a su segunda posición, en la que acogen a la almohadilla absorbente. En el caso de un dispositivo de aviso de ese tipo, puede tratarse por ejemplo de un cierre de encaje a presión elástica, el cual sólo puede ser abierto nuevamente tras su encastre a través de una rotura del mismo.

El dispositivo según la invención se describe ahora más detalladamente según los dibujos adjuntos, los cuales muestran un ejemplo preferido de ejecución, sin que esto limite no obstante a la invención. Los dibujos adjuntos muestran:

Figura 1 un dibujo en despiece del dispositivo según la invención con la carcasa abierta, en una vista en perspectiva desde abajo,

Figura 2 una vista en perspectiva desde arriba del dispositivo según la invención, abierto,

Figura 3 una vista en perspectiva desde arriba del dispositivo según la invención, cerrado,

Figura 4 una vista lateral del dispositivo según la invención, abierto,

Figura 5 una vista lateral del dispositivo según la invención, cerrado,

Figura 6 el dispositivo según la invención, cerrado, en vista en planta desde arriba, y

Figura 7 el dispositivo según la invención, cerrado, en vista en planta desde arriba, pero sin la parte superior de la carcasa.

En la figura 1 está representado el dispositivo 1 según la invención, en una forma de ejecución preferida, como dibujo en despiece en perspectiva. La almohadilla absorbente 4 está sujeta a un soporte 5, el cual está unido con la parte 2 inferior de la carcasa y con la parte 3 superior de la carcasa. Las dos partes de la carcasa están unidas entre sí a través de las articulaciones 12, y pueden ser plegadas a través de las articulaciones 12 desde la primera posición representada, en la que la almohadilla absorbente 4 puede recoger una muestra líquida, a una segunda posición en la que abarcan a la almohadilla absorbente 4. La parte 2 de la carcasa alberga una tira de prueba 8, la cual se encuentra entre la pared de la parte 2 de la carcasa y la pared 10 de separación. La pared 10 de separación comprende a una abertura 7 de entrada, la cual está provista de una rejilla 11. A cerrar la carcasa, la almohadilla absorbente 4 es comprimida contra la rejilla 11 mediante un dispositivo 6 en la parte superior 3 de la carcasa, no representado en la figura 1, de forma que una muestra líquida recogida anteriormente en la almohadilla 4 pasa a la tira 8 de prueba a través de la rejilla 11. La pared 10 de separación, el soporte 5 y (no representado en la figura 1) la parte superior 3 de la carcasa presentan ventanillas 9 de visualización, a través de las cuales pueden ser vigilada la tira 8 de prueba.

En la utilización del dispositivo según la invención representado en la figura 1, para recoger una muestra de saliva, por ejemplo, la almohadilla 4 absorbente sobre el soporte 5 es introducida por la persona de prueba en la boca hasta que la almohadilla 4 absorbente se haya impregnado completamente con la saliva de la persona de prueba. Para ello basta generalmente con un tiempo de aproximadamente medio minuto, dependiendo no obstante ese tiempo de la capacidad de absorción y del tamaño de la almohadilla 4, así como de la presencia de saliva, y de la cantidad de la misma. Preferentemente, la almohadilla absorbente 4 habría de absorber aproximadamente 200-400 \mul, especialmente unos 300 \mul de saliva. Para ello sería adecuada por ejemplo una almohadilla absorbente 4 de celulosa prensada de aproximadamente 1 cm de longitud, 6 mm de anchura y 1,5 a 2 mm de espesor. Una vez que la almohadilla absorbente 4 se haya impregnado completamente con la saliva de la persona de prueba, el dispositivo según la invención puede ser sostenido por el tomados de la muestra con las partes 2 y 3 de la carcasa, sin que el tomador de la muestra entre en contacto con la almohadilla absorbente 4, impregnada con la saliva. Preferentemente se abate entonces en primer lugar una de las partes de la carcasa, de forma que se posiciona debajo de la almohadilla absorbente 4 y del soporte 5. A continuación se abate asimismo la otra pare de la carcasa, de forma que la almohadilla absorbente 4 y el soporte 5 son encerrados entre las dos partes 2 y 3 de la carcasa. Alternativamente pueden abatirse también las dos partes 2 y 3 de la carcasa simultáneamente.

Al cerrar las dos partes 2 y 3 de la carcasa, la almohadilla absorbente 4, impregnada con saliva, es exprimida contra la rejilla 11 de la abertura de entrada 7 de la pared 10 de separación mediante un dispositivo de exprimido 6, no representado en la figura 2, situado en la parte superior de la carcasa, con lo que la saliva de la almohadilla absorbente 4 pasa a través de la rejilla 11 y se deposita sobre la tira 8 de prueba. Desde la zona de deposición de la tira 8 de prueba se desplaza la saliva a la zona de reacción de la tira de prueba, donde, si en la misma se encuentra un analito, como por ejemplo una droga, origina una coloración. Esa coloración de la tira de prueba puede ser observada a través de las ventanillas 9 de visualización, sin que hubiese que abrir la carcasa. El dispositivo 6 de exprimido puede ser adicionalmente, o bien alternativamente, una cámara de almacenamiento para un líquido.

Adicionalmente, en la figura 2 se muestra un cierre de encaje 13 en la parte superior 3 de la carcasa, el cual encastra en una escotadura correspondiente de la parte inferior 2 de la carcasa al cerrar la misma. A través de ello se evita una nueva apertura de la carcasa.

La figura 3 muestra una representación en perspectiva del dispositivo según la invención mostrado en las figuras 1 y 2, en estado de cerrado. Se reconocen las partes 2 y 3 de la carcasa, los cuales están unidos entre sí a través de las articulaciones 12, y las ventanillas de visualización 9, a través de las cuales puede ser observado las tiras de prueba, las cuales no pueden verse aquí.

La figura 4 muestra desde un lado un dispositivo según la invención con la carcasa abierta. De la parte inferior 2 de la carcasa sobresale la rejilla 11, contra la que es exprimida la almohadilla absorbente 4 mediante la parte 3 de la carcasa, al cerrar ambas partes de la carcasa 3.

La figura 5 muestra el mismo dispositivo de la figura 4 en estado de cerrado.

La figura 6 muestra al dispositivo 6 según la invención desde arriba. Se reconoce la parte 3 superior de la carcasa con la ventanilla 9 de visualización, a través de la que es visible la tira 8 de prueba.

La figura 7 muestra el mismo dispositivo de la figura 6, sólo que sin la parte superior 3 de la carcasa. Se reconoce la almohadilla absorbente 4 con el soporte 5, la cual se apoya sobre la pared de separación 10 de la parte 2 inferior de la carcasa. La almohadilla absorbente 4 se encuentra sobre la abertura 7 de entrada. En el soporte 5 se encuentra una ventanilla 9, a través de la cual puede observarse la tira 8 de
prueba.

Claims (16)

1. Dispositivo para la recogida de muestras líquidas, comprendiendo el dispositivo una almohadilla absorbente (4) y dos partes (2, 3) de carcasa, las cuales están unidas, de forma desplazable, con la almohadilla absorbente (4), estando colocadas las partes (2, 3) de la carcasa de tal forma que, en una primera posición de las partes (2, 3) de la carcasa, la almohadilla absorbente (4) puede recoger la muestra líquida, y en una segunda posición de las partes (2, 3) de la carcasa, éstas rodean a la almohadilla absorbente (4), caracterizado porque la almohadilla absorbente (4) está sujeta a un soporte (5), el cual está unido mediante al menos una articulación (12) con las dos partes (2, 3) de la carcasa.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el dispositivo está adaptado para la recogida de líquidos corporales.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que el dispositivo está adaptado para la recogida de saliva de la cavidad bucal.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, en el que la almohadilla absorbente (4) comprende celulosa prensada.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, en el que la almohadilla absorbente (4) comprende un medio estimulante del flujo de saliva.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, que comprende al menos una tira (8) de prueba para la detección de al menos un analito en la muestra líquida.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, en el que las partes (2, 3) de la carcasa comprenden un dispositivo (6) de exprimido que, al desplazar las partes de la carcasa a su segunda posición, en la que las mismas rodean a la almohadilla absorbente (4), exprimen a la misma.

8. Dispositivo según las reivindicaciones 6 y 7, en el que la tira o tiras (8) de prueba presentan una zona de aplicación para la muestra líquida, y la tira o tiras (8) de prueba están dispuestas de tal forma en una de las partes (2, 3) de la carcasa, que al desplazar las partes (2, 3) de la carcasa a su segunda posición, en la que rodean a la almohadilla absorbente (4), el dispositivo de exprimido (6) exprime la muestra líquida de la almohadilla absorbente (4) sobre la zona de aplicación de la tira o tiras (8) de prueba.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6-8, en el que la tira o las tiras (8) de prueba están colocadas en una de las partes (2, 3) de la carcasa, entre la pared de la carcasa y una pared (10) de separación.

10. Dispositivo según la reivindicación 9, en el que la pared (10) de separación presenta una abertura (7) de entrada, a través de la que puede pasar la muestra líquida hasta la tira o tiras (8) de prueba.

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, en el que una de las partes (2, 3) de la carcasa comprende una cámara de almacenamiento para un líquido.

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6-11, en el que el dispositivo comprende al menos una ventanilla (9) de visualización, a través de la cual puede observarse la tira o tiras (8) de prueba.

13. Dispositivo según la reivindicación 12, en el que la ventanilla de visualización (9) está cerrada con un material transparente.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 6-11, que comprende un dispositivo de aviso que advierte de una apertura de la carcasa, una vez que las partes (2, 3) de la misma hayan sido desplazadas a su segunda posición, en la que rodean a la almohadilla absorbente (4).

15. Uso de un dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes para la recogida de una muestra de saliva.

16. Uso de un dispositivo según una de las reivindicaciones 6-14 para la recogida de una muestra de saliva y la detección de un analito en esa muestra de saliva.