ITMI960069A1 - Dispositivo per l'esecuzione di test diagnostici rapidi su campioni di liquidi - Google Patents

Dispositivo per l'esecuzione di test diagnostici rapidi su campioni di liquidi Download PDF

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Description

Descrizione dell'invenzione industriale avente per titolo: "DISPOSITIVO PER L'ESECUZIONE DI TEST DIAGNOSTICI RAPIDI SU CAMPIONI DI LIQUIDI"
La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo per l'esecuzione di test diagnostici rapidi su campioni di liquidi, in particolare test di campioni di urine,su membrana immunocromatografica, quali HCG-gonadotropina corionica umana (gravidanza), FSH-follitropina (individuazione della fase follicolare), LH-leutotropina umana (individuazione del periodo fecondo)ecc.
Sono noti svariati dispositivi che consentono di effettuare i suddetti test diagnostici rapidi, ideati per essere utilizzati da persone non esperte.
Tali dispositivi comprendono sostanzialmente una striscia porosa di analisi contenente una quantità predosata di reagenti che, a contatto con il liquido da analizzare, cambia di colore, fornendo un'indicazione visiva pressoché immediata del risultato del test.
I dispositivi più semplici consistono nella sola striscia porosa di analisi, recante una estremità assorbente, che viene imbevuta, ad esempio per immersione, nel liquido da analizzare. Siffatti dispositivi, sebbene semplici e poco costosi, risultano però poco convenienti dal punto di vista igienico, in quanto prevedono il contatto diretto con le mani dell'utilizzatore, anche dopo l'immersione nel campione, e richiedono necessariamente la raccolta del campione in un apposito contenitore.
Sono stati pertanto ideati dispositivi più semplici nell'utilizzo e più sicuri dal punto di vista igienico, che prevedono un involucro di protezione esterno per la striscia porosa di analisi, e consentono di eseguire il test mediante semplice esposizione al campione, senza che questo debba essere raccolto.
Uno di tali dispositivi è descritto per esempio in EP-A-653639, e comprende un involucro di forma allungata, realizzato in due metà, tra le quali è racchiusa la striscia porosa di analisi e un tamponcino assorbente posizionato in modo da sporgere da un'estremità di tale involucro.Su una delle due metà dell'involucro è ricavata una finestra, attraverso la quale può essere letto il risultato del test. Tale finestra è prevista in prossimità dell'estremità dell'involucro opposta a quella da cui sporge il tampone assorbente. Il dispositivo è completato da almeno un cappuccio esterno di protezione che viene applicato sull'involucro in modo da coprire la finestra nella fase di prelievo del campione di liquido, ad evitare che del liquido possa entrare nella finestra e pregiudicare così il risultato del test. Dopo che il tampone è stato imbevuto di liquido, il cappuccio di protezione viene asportato dall'involucro e riposizionato sull'altra estremità, in modo da coprire il tampone.
Questo dispositivo risulta costruttivamente piuttosto complicato, e quindi costoso, essendo realizzato in una pluralità di pezzi separati. Esso inoltre richiede particolare cura da parte dell'utilizzatore, che deve necessariamente manovrare il dispositivo con entrambe le mani per posizionare il cappuccio ad una estremità o all'altra dello stesso nelle varie fasi del test, cosa che può comportare anche problemi di carattere igienico non precludendo assolutamente la possibilità del contatto delle mani con il campione.
JP-0712467, JP-0712468, JP-07120465 e JP 07120466 descrivono dispositivi dello stesso tipo e di diversa conformazione, tutti sprovvisti di qualsiasi protezione della finestra di lettura dalla contaminazione del campione di liquido.
uno scopo dell'invenzione è quello di fornire un dispositivo per test diagnostici rapidi su campioni di liquidi, che sia utilizzabile in modo semplice e sicuro da parte di persone non esperte,e che garantisca il mantenimento delle condizioni di igiene durante l'uso.
Un altro scopo dell'invenzione è quello di fornire un dispositivo che sia relativamente semplice e poco costoso.
Un altro scopo ancora dell'invenzione è quello di fornire un tale dispositivo che sia manovrabile con una sola mano.
Questi scopi vengono raggiunti dal dispositivo secondo l'invenzione che presenta le caratteristiche elencate nelle annesse rivendicazioni indipendenti.
Realizzazioni preferite del dispositivo secondo l'invenzione appaiono dalle rivendicazioni dipendenti.
Sostanzialmente, il dispositivo secondo una realizzazione dell'invenzione presenta un involucro di contenimento della striscia porosa di analisi e di un tampone assorbente di liquido che sporge per una certa lunghezza da una sua estremità.Tale involucro reca almeno una finestra ed è alloggiato in un guscio esterno scorrevole assialmente, provvisto anch'esso di una finestra portabile a registro con la finestra dell'involucro.
In particolare, il guscio esterno è spostabile da una posizione arretrata in cui esso lascia scoperto il tampone e chiude la sottostante finestra dell'involucro, per consentire il prelievo del liquido senza rischio di contaminazione della finestra, ad una posizione avanzata, in cui esso copre il tampone sporgente e sovrappone la sua finestra a quella sottostante dell'involucro per rendere visibile il risultato del test.
L'utilizzatore non deve quindi far altro che far scorrere il guscio esterno dopo il prelievo del campione liquido, per coprire il tampone e poter prendere visione del risultato del test, operazione estremamente semplice,effettuabile anche con una sola mano e che consente di operare in condizioni di massima igienicità.
Secondo una variante di realizzazione, la striscia porosa di analisi e il tampone assorbente sono portati da un cursore scorrevole all'interno dell'involucro di contenimento, e presentante un oggetto di comando sporgente da una feritoia longitudinale ricavata nell'involucro, per essere portato da una posizione di raccolta del liquido, in cui il tampone sporge dall'involucro, ed una posizione di lettura, in cui la striscia porosa di analisi si dispone in corrispondenza della finestra ricavata nell'involucro. Questa realizzazione semplifica ulteriormente l'utilizzo del dispositivo con ima sola mano.
Ulteriori caratteristiche dell'invenzione risulteranno più chiare dalla descrizione dettagliata che segue, riferita a sue forme puramente esemplificative, e quindi non limitative di realizzazione, illustrate nei disegni annessi, in cui:
la Figura 1 è una vista in pianta di una forma di realizzazione del dispositivo secondo l'invenzione,con il tampone scoperto;
la Figura 2 è una vista laterale del dispositivo di Figura 1:
la Figura 3 è una vista in pianta simile a quella di Figura 1, con il tampone coperto e le finestre a registro;
la Figura 4 è una vista di estremità presa dal lato destro di Figura 1; la Figura 5 è una vista in esploso del dispositivo;
la Figura 6 è una vista assonometrica del dispositivo assemblato, privo del guscio esterno di protezione;
la Figura 7 è una vista in pianta di una seconda forma di realizzazione del dispositivo secondo l'invenzione,con il tampone scoperto;
la Figura 8 è una vista laterale del dispositivo di Figura 7;
la Figura 9 è una vista in pianta simile a quella di Figura 7, con il tampone coperto e la striscia di analisi in posizione di lettura, a registro con la finestra dell'involucro;
la Figura 10 è una vista in esploso del dispositivo di Figura 7.
Con riferimento alle Figure da 1 a 6, il dispositivo secondo l'invenzione comprende un involucro o corpo 1, racchiudente una striscia porosa di analisi 2 e un tampone assorbente 3, che sporge da una sua estremità,e un guscio esterno di protezione 4.
L'involucro 1 ha una forma allungata ed è ricavato in due metà,una inferiore 5, una superiore 6, sostanzialmente uguali e incastratali tra loro,in modo da alloggiare al loro interno la striscia porosa reattiva 2, visibile da una finestra di forma ovale 7 ricavata nella metà superiore 6, e da serrare, sostenendolo a sbalzo, il tampone 3, anch'esso di forma allungata, che è posto in contatto con la striscia 2, costituendone un prolungamento. Per consentire la fuoriuscita del tampone 3, le pareti perimetrali delle due metà 5 e 6 dell’involucro 1 presentano,ad una estremità,una sede incavata 8.
L'involucro o corpo 1, dal lato opposto al tampone 3 presenta un leggero allargamento 9,determinante una coppia di battute laterali 10.
Il guscio esterno 4 presenta, ad un'estremità, un'apertura 11, per l'inserimento dell'involucro allungato 1 e, all'altra estremità, un'apertura 12 (Figura 4)per il passaggio del tampone 3.
Sulla faccia superiore del guscio 4 è ricavata una finestra ovale 13, di dimensioni non inferiori a quelle della finestra 7 prevista sull'involucro 1, che può essere portata a registro con quest'ultima, per consentire la lettura sulla striscia porosa 2.
Per consentire un corretto posizionamento della finestra 13 sulla finestra 7, e per impedire il completo sfilamento del guscio di protezione 4 dall'involucro 1, possono essere previsti dei mezzi di impegno reciproci, costituiti, ad esempio, da una coppia di tacche laterali 15 ricavate nell'involucro 1,e da rispettive alette flessibili 16 ricavate sulle pareti laterali interne del guscio 4, preferibilmente in corrispondenza di detta apertura 11. Le alette flessibili 16 sono orientate in modo che quando l'involucro 1 viene inserito nel guscio 4, esse si flettono scavalcando le tacche 15, mentre per un movimento in senso contrario, esse si impegnano con le tacche 15.
Naturalmente, altri mezzi di impegno possono essere previsti tra l'involucro 1 e il guscio 4.
Con riferimento ora in particolare alle Figure da 1 a 3, viene illustrato il funzionamento, durante l'uso, del dispositivo secondo l'invenzione.
In fase di raccolta del campione di liquido, in particolare di urina, il dispositivo secondo l'invenzione si presenta nell'assetto mostrato in Figura 1, con il guscio esterno 4 arretrato sull'involucro o corpo 1, fino ad attestarsi contro la ccppia di battute laterali 10 previste sull'involucro 1. In tale condizione, il tampone 3 sporge dal dispositivo e può quindi essere utilizzato per raccogliere il campione, immergendolo in un contenitore di raccolta, o ponendolo direttamente sotto il flusso di urina del paziente.
In ogni caso, le dita dell'utilizzatore, che tengono il dispositivo dalla parte opposta al tampone 3 sono ben distanti dalla zona di raccolta,e quindi ben protette.
Allo stesso modo, la finestra 7 ricavata nell'involucro 1 risulta protetta dal guscio esterno 4, eliminando qualsiasi rischio che spruzzi di urina possano raggiungere direttamente la sottostante striscia porosa 2.
Una volta effettuata la raccolta, l'utilizzatore fa scorrere il guscio esterno 4 sull'involucro 1, fino a che le alette flessibili 16 non si impegnano con le corrispondenti tacche 15.
In tale condizione, illustrata in Figura 3, il tampone 3 viene coperto dal guscio 4 evitando così ogni contatto con il campione e possibili gocciolamenti all'esterno, e allo stesso tempo la finestra 13 del guscio 4 si porta a registro con la sottostante finestra 7 dell'involucro 1, rendendo così visibile la striscia porosa di analisi 2, sulla quale appare il risultato del test, schematizzato dalla linea 20 nelle Figure 3 e 6.
Nel caso il risultato del test non sia direttamente visibile sulla striscia porosa 2, ma necessiti di un'apposita lettura, cane avviene in qualche tipo di analisi, il dispositivo secondo l'invenzione, nella condizione mostrata in Figura 3, viene portato su un'apposita macchina di lettura,da considerarsi di per sè nota.
Sia l'involucro 1 che il guscio 4 sono realizzati convenientemente in materiale plastico, ad esempio polistirene, e le due metà 5 e 6 dell'involucro 1 possono essere accoppiate tra loro in qualsiasi modo, anche per saldatura,ad esempio saldatura ad ultrasuoni.
Si può altresì prevedere che il tampone 3 alloggi maggiormente o completamente nell'involucro 1 e sia accessibile attraverso fori ricavati nell'involucro,per essere imbevuto di liquido.
Da quanto esposto appaiono evidenti i vantaggi del dispositivo secondo l'invenzione, che, tra l'altro, può essere manovrato con una sola mano. Per facilitare tale manovra, possono essere previsti dei mezzi sull'involucro 1 e/o sul guscio esterno 4. Ad esempio si può prevedere uno scavo sull'involucro 1 per l'alloggiamento di un dito e/o una coppia di incisioni laterali a profilo curvo sul guscio esterno 4 o sull'involucro 1, fungenti da impugnatura.
Il guscio esterno 4 può essere previsto di lunghezza maggiore rispetto a quella illustrata nelle figure annesse, in modo da consentire una posizione intermedia tra le due illustrate nelle figure 1 e 3, posizione in cui il guscio 4 copre sia il tampone 3 che la finestra 7 dell'involucro 1.
Viene ora descritta la realizzazione delle figure da 7 a 10, utilizzando gli stessi numeri di riferimento della realizzazione precedente per contraddistinguere parti uguali o simili.
Sostanzialmente, secondo tale realizzazione, la striscia porosa di analisi 2 e il tampone assorbente 3 sono portati da un cursore 30, spostabile assialmente all'interno dell'involucro 1, da una posizione in cui il tampone 3 sporge dall'involucro per consentire la raccolta del campione di liquido (Fig. 7), ad una posizione in cui il tampone 3 è coperto dall'involucro 1 e la striscia di analisi 2 si dispone in corrispondenza della finestra 7 ricavata nell'involucro per consentire la lettura.L'azionamento del cursore 30 avviene per mezzo di un oggetto 31 sporgente da una feritoia longitudinale 32 prevista nell'involucro 1.
In fase di raccolta del campione di liquido (Fig. 7), un film impermeabile 33 applicato al cursore 30 (Fig. 10) si dispone a tenuta, al di sotto della finestra 7, per impedire eventuali infiltrazioni di liquidi.

Claims (12)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo per l'esecuzione di test diagnostici rapidi su campioni di liquidi, comprendente un involucro (1) racchiudente un tampone (3) per la raccolta del campione di liquido ad una estremità,e una striscia porosa di analisi (2), sulla quale può essere letto il risultato del test attraverso almeno una finestra (7)ricavata in detto involucro (1), nonché un guscio esterno (4),caratterizzato dal fatto che detto guscio esterno (4) presenta anch'esso almeno un'apertura (13) ed è spostabile sull'involucro (1) tra almeno due posizioni: una posizione retratta in cui esso lascia esposto detto tampone 3 e copre detta finestra (7) dell'involucro (1), e una posizione estesa, in cui esso si dispone a copertura di detto tampone (3), con la sua finestra (13) a registro con detta finestra (7)dell'involucro (1).
  2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che sono previsti mezzi per il corretto posizionamento di detto guscio (4) rispetto a detto involucro (1) in dette almeno due posizioni: arretrata e avanzata.
  3. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detti mezzi per il corretto posizionamento del guscio (4) in posizione arretrata comprendono una coppia di battute laterali (10)ricavate sull'involucro (1), contro le quali si attesta un'estremità aperta (11) del guscio (4),attraverso la quale viene inserito l'involucro (1).
  4. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di posizionamento del guscio (4) in detta posizione estesa comprendono una coppia di tacche laterali (15) ricavate nell'involucro (1), con le quali si impegnano rispettive alette flessibili (16)previste nel guscio (4),o viceversa.
  5. 5. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta striscia porosa (2) e detto tampone (3) sono disposti in allineamento tra loro e a contatto reciproco.
  6. 6. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto tampone (3)sporge almeno parzialmente da una corrispondente estremità dell'involucro (1) ed è inseribile in un'apertura terminale (12)del guscio (4)opposta a detta apertura (11).
  7. 7. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto involucro (1) è ricavato in due metà (5)e (6)solidarizzabili tra loro.
  8. 8. Metodo d'uso del dispositivo per l'esecuzione di test diagnostici rapidi su campioni di liquidi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto dispositivo viene tenuto dall'utilizzatore con il guscio in detta posizione retratta, in modo che detto tampone (3) possa raccogliere il campione di urine,dopodiché detto guscio (4)viene portato in detta posizione estesa per consentire la lettura del test attraverso dette finestre sovrapposte (13), (7).
  9. 9. Metodo secondo la rivendicazione 8, in cui detto guscio (4), prima di essere portato in detta posizione retratta per la raccolta del campione di liquido, è in una posizione intermedia, in cui esso copre sia detto tampone (3)che detta finestra (7)dell'involucro (1).
  10. 10. Dispositivo per l'esecuzione di test diagnostici rapidi su campioni di liquidi, conprendente un involucro (1)racchiudente un tampone (3) per la raccolta del campione di liquido ad una estremità,e una striscia porosa, reattiva di analisi (2), sulla quale può essere letto il risultato del test attraverso almeno una finestra (7) ricavata in detto involucro (1), caratterizzato dal fatto che detto campione (3) e detta striscia di analisi (2) sono portati da un cursore (30) scorrevole all'interno dell'involucro (1) tra una posizione in cui il tampone (3) sporge dall'involucro (1) e detta striscia porosa di analisi (2) si dispone in corrispondenza di detta finestra (7) dell'involucro per consentire la lettura.
  11. 11. Dispositivo secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detto cursore (30) presenta un aggetto di manovra (31) sporgente attraverso una feritoia longitudinale (32)ricavata nell'involucro (1).
  12. 12. Dispositivo secondo la rivendicazione 10 o 11, caratterizzato dal fatto che su detto cursore (30)è previsto un film impermeabile (33)che si dispone a tenuta al di sotto di detta finestra (7) dell'involucro (1), quando detto tampone (3) è in posizione sporgente dall'involucro, per la raccolta del campione di liquido.
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