ES2251376T3 - Articulo absorbente que tiene una composicion para el cuidado de la piel. - Google Patents
Articulo absorbente que tiene una composicion para el cuidado de la piel.Info
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Abstract
Uso de 0, 5 % en peso a 10 % en peso de al menos un agente reológico seleccionado del grupo que consiste en sílices de pirólisis no tratadas, sílices de pirólisis tratadas, organoarcillas en una composición para el cuidado de la piel dispuesta en al menos una parte de una superficie en contacto con la piel de un artículo absorbente, por lo que la composición es al menos parcialmente transferible a la piel cuando el artículo está colocado adyacente a la piel, la composición también comprende de 5 a 95 % en peso de un vehículo seleccionado del grupo que consiste en emolientes basados en petróleo, polisiloxanos, ésteres de sacarosa de ácidos grasos, alquiletoxilatos, lanolina y mezclas de los mismos; y de 0, 001 a 70 % en peso de al menos un ingrediente para el cuidado de la piel seleccionado del grupo que consiste en alantoína, gel de hidróxido de aluminio, calamina, manteca de cacao, aceite de hígado de bacalao, glicerina, caolín, aceite de hígado de tiburón, talco, almidón tópico, acetato de zinc, carbonato de zinc, óxido de zinc, derivados celulares de levadura viva, aldioxa, acetato de aluminio, celulosa microporosa, colecalciferol, harina de avena coloidal, hidrocloruro de cisteína, dexpantenol, bálsamo del Perú, hidrolisatos proteicos, metionina racémica, bicarbonato sódico, Vitamina A, inhibidores de enzima, inhibidores de proteasa, agentes quelantes, antimicrobianos, agentes donantes de protones, extractos de aloe, alantoína, hexamidina y sus sales y derivados, diisetionato de hexamidina y sus sales, triacetina, ácido fítico, ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), hidrocloruro de 4-(2- aminoetil)-bencenesulfonilflururo, quitosán y mezclas de los mismos, caracterizado porque la composición tiene: (i)un módulo elástico de al menos 0, 5 Pa medido a una velocidad de deformación de 0, 2 %, una frecuencia de oscilación de 10 rad/seg y una temperatura de 77 °C; (ii) una temperatura de fusión de al menos 35 °C; y (iii) una consistencia sólida o semisólida a 20°C.
Description
Artículo absorbente que tiene una composición
para el cuidado de la piel.
Muchos tipos de productos absorbentes
desechables, como pañales, bragas pañal, dispositivos para la
incontinencia en adultos, compresas higiénicas, salvaslip, y
similares, están disponibles con una gran capacidad de absorber
orina u otros exudados corporales. Los productos desechables de este
tipo generalmente comprenden cierto tipo de material de hoja
superior permeable a los líquidos, un núcleo central absorbente y un
material de hoja superior impermeable a los líquidos. Aunque estos
tipos de artículos absorbentes pueden ser suficientemente elevados
para la absorción de líquidos, es generalmente sabido que la piel
situada por debajo del artículo absorbente es más susceptible a los
trastornos cutáneos, incluyendo erupción cutánea del pañal o
dermatitis del pañal, eritema (es decir, enrojecimiento), erupción
cutánea por calor, abrasión, marcas de presión y pérdida de la
barrera cutánea. La erupción cutánea del pañal es una forma común de
irritación de aquellas partes que normalmente están cubiertas por un
pañal. Está generalmente aceptado que la erupción cutánea del pañal
o la dermatitis del pañal es un trastorno que comienza como una
dermatitis irritante de contacto. Los factores comúnmente conocidos
asociados a la dermatitis del pañal incluyen amoníaco, bacterias,
productos de la acción bacteriana, ph de la orina, candida
albicans y humedad. Esta irritación y/o inflamación es el
resultado de un contacto prolongado de la piel con orina, heces o
ambos. Cuando se llevan artículos absorbentes para recoger y retener
los exudados corporales, los artículos absorbentes no sólo mantienen
la piel del portador en contacto directo con irritantes en los
exudados corporales, sino también mantienen la piel en un estado
ocluido. Frecuentemente, la piel está sujeta a este estado durante
períodos prolongados de tiempo, es decir, hasta que se cambia el
artículo. A medida que la piel situada por debajo del artículo
absorbente se hidrata más o se irrita debido a dichas exposiciones
prolongadas y repetidas, el estado de la piel se ve comprometido, es
decir, la piel se lesiona y/o se vuelve más susceptible a trastornos
o daños cutáneos. Aunque este trastorno es verdaderamente más común
en bebés, no está limitado a bebés. Trastornos similares se
producen, por ejemplo, en adultos incontinentes o postrados
en
cama.
cama.
Los métodos más comunes para mejorar los
trastornos de la piel en las áreas cubiertas por el pañal
frecuentemente se centran en reducir la hidratación de la piel, como
el cambio frecuente de pañales, utilizando polvos absorbentes de la
humedad, utilizando materiales superabsorbentes y mejorando la
circulación del aire en pañales y similares.
Otro método común es aplicar una crema tópica,
ungüento, loción o pasta a las áreas afectadas. Este procedimiento
habitualmente proporciona cierto grado de protección como barrera
física a la piel frente al contacto directo con irritantes fecales o
urinarios. Sin embargo, el método de barrera puede ser oclusivo por
sí mismo, por lo tanto, no es muy eficaz una vez que se ha
desarrollado una dermatitis del pañal con todos los síntomas. Existe
una tendencia a untarse con una capa espesa de crema o ungüento para
la erupción cutánea del pañal, la cual es oclusiva, pringosa, poco
económica y estéticamente desagradable. Además, el exceso de
crema/ungüento se puede transferir al artículo absorbente u otra
ropa, como ropa interior, lo que lleva a una menor absorbencia o
ropa manchada. Este procedimiento es también largo y frecuentemente
olvidado. Además, la crema/ungüento viene de forma típica en un
recipiente reutilizable y su aplicación manual. La composición con
frecuencia tiene una consistencia gruesa, grasosa y pegajosa con el
fin permanecer sobre la piel del bebé, la composición residual no se
elimina fácilmente de la abertura del recipiente ni de las manos del
cuidador y aumenta la posibilidad de contaminación cruzada entre un
bebé y otro.
Un método alternativo intenta abordar
simultáneamente las múltiples causas o los importantes cofactores
utilizando una composición para el cuidado de la piel
multiingrediente. La composición puede incluir sustancias barrera,
agentes acondicionadores de la piel o emolientes y puede incluso
incluir diversos ingredientes para el cuidado de la piel.
Los ingredientes para el cuidado de la piel
pueden existir como partículas insolubles suspendidas en las
composiciones básicamente oleaginosas debido a su solubilidad
limitada en las sustancias oleaginosas. Asimismo, estas partículas
sólidas generalmente tienen densidades mucho mayores que la matriz
oleaginosa en la que están dispersas. Por ejemplo, las cremas o
ungüentos para la erupción cutánea del pañal comprenden partículas
de óxido de zinc oxide dispersas en una matriz orgánica. El óxido de
zinc tiene una densidad de aproximadamente 5,7 g/cm^{3} mientras
que la densidad de sustancias orgánicas es generalmente de
aproximadamente 0,9 g/cm^{3}. Esta gran diferencia en las
densidades tiene como consecuencia frecuentemente problemas de
separación y procesamiento.
Una buena suspensión de los ingredientes para el
cuidado de la piel en la composición de la loción es altamente
deseable. En la presente memoria, una suspensión “buena” significa
que las sustancias en forma de partículas están básicamente
uniformemente dispersas en el medio y la dispersión es estable, es
decir, no presenta estratificación, aglomeración o sedimentación
visible con el paso del tiempo. La distribución uniforme de los
ingredientes minimiza la variación en la calidad del producto y
garantiza que cada aplicación del producto a la piel suministre una
cantidad suficiente de ingredientes para conseguir eficacia. No
existe la necesidad de aplicar un exceso del producto con el fin de
conseguir los beneficios deseados, por consiguiente, el desperdicio
es menor. Por consiguiente, una buena suspensión proporciona la
dispensación más eficaz de estos ingredientes para el cuidado de la
piel y maximiza las ventajas para la piel. Además, no existe
necesidad de incorporar una cantidad extra de los costosos
ingredientes para garantizar la eficacia; por tanto, una composición
eficaz se puede preparar a un coste menor. Adicionalmente, una
buena suspensión también reduce la presencia de grumos en la loción
y proporciona un tacto de la piel suave cuando se aplica.
Generalmente, una suspensión de materiales en
forma de partículas en un fluido newtoniano sigue la ley de Stokes,
la cual dice que la velocidad de separación o sedimentación es
proporcional a la diferencia de densidad entre las partículas
suspendidas y el medio de suspensión, al cuadrado del tamaño de
partículas y es inversamente proporcional a la viscosidad del medio.
Cuando los materiales en forma de partículas se suspenden en un
fluido newtoniano se observa frecuentemente aglomeración y
sedimentación gravitacional, produciendo problemas de conservación,
transporte y procesamiento de estas composiciones. Cuando se utiliza
un proceso por lotes, la aglomeración y la sedimentación pueden
producirse en un tanque de contención. Además, a medida que la
composición fluye a través del equipo del proceso, los aglomerados,
formados o en el tanque de contención o durante todo el proceso,
tienden a quedarse retenidos en diversos elementos que tienen
diámetros pequeños (como conductos, válvulas, hendiduras) a lo largo
de la línea de procesamiento. Este problema de "unión con
puente" frecuentemente provoca el atasco de los orificios,
aberturas, hendiduras y/o conductos estrechos y puede reducir
gravemente o incluso detener el flujo de la composición a través
del equipo de procesamiento.
La agitación o flujo turbulento puede redispersar
las partículas suspendidas y evitar los problemas de aglomeración y
sedimentación. Es conocido que el flujo de un líquido a través de un
conducto o de elementos similares puede ser laminar o turbulento y
la transición de un flujo laminar a un flujo turbulento depende de
las propiedades del líquido, de su velocidad y del diámetro del
conducto. Sin embargo, la agitación, velocidad y diámetro del
conducto son parámetros del procesamiento que están limitados a un
intervalo limitado para un elemento del equipo dado. Las
variaciones de estos parámetros dentro del intervalo limitante del
equipo frecuentemente no resuelven el problema.
A una composición de este tipo se puede añadir
una variedad de agentes reológicos, tales como espesantes, agentes
tixotrópicos y agentes dispersantes para alterar las propiedades
reológicas de la composición. Estos agentes reológicos sirven para
mejorar la estabilidad de las suspensiones y para mantener la
viscosidad a un nivel deseado para un intervalo amplio de
condiciones del proceso y situaciones del usuario final.
Son conocidas las cremas o ungüentos que
contienen partículas de óxido de zinc, agentes antimicrobianos, o
inhibidores de la proteasa o inhibidores enzimáticos. Estas
composiciones se han preparado tradicionalmente en forma de
emulsiones aceite en agua o agua en aceite. Estas emulsiones no son
muy eficaces en mejorar la condición y/o aspecto de la piel cubierta
por el pañal, especialmente cuando la composición se dispensa
mediante un vehículo como un artículo absorbente. El elemento núcleo
central absorbente puede extraer la fase acuosa de la superficie
del artículo, reduciendo así las ventajas para la piel
proporcionadas por la composición. Adicionalmente, la fase
oleaginosa, arrastrada, puede interferir con la absorbencia del
núcleo. También se conocen las composiciones anhidras, las cuales de
forma típica incluyen vehículos líquidos volátiles, tales como
silicona o disolventes. Los materiales volátiles pueden causar
irritación o quemazón en la piel y estos efectos son especialmente
agudos cuando la piel ya está lesionada o comprometida debido a la
exposición crónica a los exudados corporales. Además, los vapores
procedentes de los materiales volátiles pueden quedar atrapados
entre la piel y el artículo absorbente llevado cerca de la piel,
exacerbando más los efectos de la irritación o de quemazón. Cremas o
ungüentos ilustrativos se describen en la patente
US-4.556.560 concedida el 3 de diciembre de 1985 a
Buckingham; patente US-5.091.193 concedida el 25 de
febrero de 1992 a Enjolras y col.; patente
US-5.110.593 concedida el 5 de mayo de 1992 a
Benford; patente US-5.362.488 concedida el 8 de
noviembre de 1994 a Sibley y col.; y la patente
US-5.618.522 concedida el 8 de abril de 1997
a Kaleta y col.
a Kaleta y col.
Los productos que contienen los ingredientes para
el cuidado de la piel con monografía de la FDA están
comercializados, tales como Ungüento A y D®, Vaselina Vaseline®,
Ungüento para la erupción cutánea del pañal y Ungüento para el
cuidado diario Desitin®, Polvo medicinal para bebés Gold Bond®,
Ungüento cicatrizante Aquaphor®, Loción para bebés Baby Magic®,
Crema ultrasensible para bebés de Johnson. Estos productos
comerciales tienen una desventaja importante y es que son cremas o
ungüentos, es decir, son fluidas a temperatura ambiente, de modo
que no se pueden inmovilizar sobre la superficie de un artículo
absorbente e interfieren con la absorbencia del artículo.
También se sabe que las composiciones sólidas o
semisólidas se pueden proporcionar utilizando vehículos
solidificables o endurecedores (p. ej., vaselina, ceras). Por
ejemplo, la patente US-5.194.261 concedida del 16 de
marzo de 1993 a Picherri. La referencia de Picherri describe un
semisólido que funciona como una capa barrera gruesa y adhesiva
sobre la piel. El ungüento tiene una consistencia espesa y pegajosa.
Sobre el ungüento se aplica una capa barrera adicional. La principal
desventaja de la referencia de Pichierri es la adhesión y la
oclusividad del ungüento y de la capa barrera. Además, no contiene
los ingredientes para el cuidado de la piel de la presente
invención, ni el agente reológico para suspender los ingredientes
para el cuidado de la piel y para prevenir la sedimentación. La
patente US-4.911.932 concedida el 27 de marzo de
1990 a Clum y col. La referencia de Clum describe composiciones que
contienen derivados de imidazol específicos y óxido de zinc. La
referencia de Clum no describe la transferencia automática (es
decir, sin aplicación manual) de la composición a la piel ni un
vehículo de dispensación para la composición, ni cómo depositar con
éxito la composición e inmovilizada sobre la superficie del vehículo
de dispensación en contacto con la piel.
Los artículos tratados o impregnados con
composiciones para el cuidado de la piel son también conocidos. Por
ejemplo, la patente US-3.896.807 concedida el 29 de
julio de 1975 a Buchalter describe un artículo impregnado con una
fase oleosa sólida de la formulación de la crema que forma una crema
cuando se añade humedad a la misma. Una desventaja importante del
artículo descrito por la referencia es que la transferencia de una
sustancia beneficiosa desde el sustrato absorbente a la piel está
retrasada y sólo se produce cuando se liberan fluidos corporales.
Adicionalmente, la composición de la referencia no contiene
ingredientes para el cuidado de la piel para obtener beneficios
para el cuidado de la piel ni agentes reológicos para suspenderlos y
evitar su sedimentación. La patente US-5.525.346
concedida el 11 de junio de 1996 a Hartung y col. describe un
artículo absorbente que tiene emulsiones aceite en agua que
comprenden un emulsionante no iónico, un sistema dimeticona, citrato
sódico/ácido cítrico, aloe vera, conservantes y agua. La principal
desventaja de la referencia es que la fase acuosa se puede extraer
desde la superficie por el elemento absorbente del artículo, lo que
tiene como consecuencia una eficacia reducida de las emulsiones
para los beneficios para la piel y la interferencia con la
absorbencia del artículo. La patente US-5.643.588
concedida el 1 de julio de 1997 y la patente
US-5.635.191 concedida el 3 de junio de 1997, ambas
a Roe y col., la patente US-5.607.760 concedida el 4
de marzo de 1997 y la patente US-5.609.587 concedida
el 11 de marzo de 1997, ambas a Roe, describen artículos absorbentes
desechables que tienen una composición para loción dispuesta sobre
la hoja superior; la composición para loción comprende un emoliente
y un agente inmovilizante. La principal desventaja de las
referencias es que las composiciones no contienen ingredientes para
el cuidado de la piel de la presente invención ni agentes reológicos
para suspenderlos y evitar la sedimentación. La solicitud de patente
US.09/041,509, presentada el 12 de marzo de 1998 por McOsker y col.,
la solicitud de patente US-09/041,232, presentada el
12 de marzo de 1998 por Rourke y col. y la solicitud de patente
US-09/041,266, presentada el 12 de marzo de 1998 por
Roe y col., describe ingredientes para el cuidado de la piel que se
incorporan en un artículo absorbente directamente o mediante un
artículo de liberación, en el que los ingredientes para el cuidado
de la piel son puros o están en una composición. El documento WO 99/
22684 describe aquellos materiales que tienen dos o más
composiciones para el cuidado de la piel descritos en la misma. Las
composiciones para el cuidado de la piel pueden comprender
opcionalmente agentes que aumentan la viscosidad, p. ej., sílice. El
documento WO 97/38735 describe una composición para evitar la
irritación de la piel que puede comprender una arcilla organófila.
La principal desventaja de la referencia es que las composiciones
no contienen ningún agente reológico para estabilizar la composición
para el cuidado de la piel y son inadecuadas para la operación de
procesamiento/conversión.
Sigue existiendo una necesidad de una composición
para el cuidado de la piel mejorada que comprenda ingredientes para
el cuidado de la piel específicamente beneficiosos para la piel
cubierta por el pañal y que tenga un perfil reológico deseable en un
intervalo de temperatura que va desde la temperatura del
procesamiento hasta la temperatura ambiente. Específicamente, la
composición es una suspensión estable y procesable a la temperatura
del procesamiento y se convierte en sólida o semisólida cuando se
enfría. Además, la composición se convierte en sólida o semisólida
cuando se enfría y se inmoviliza sobre una superficie del sustrato,
incluso es fácilmente transferible a la piel cuando entra en
contacto con el calor corporal, movimiento normal de uso y/o
fricción.
Es deseable modificar la viscosidad y el módulo
elástico de una composición para el cuidado de la piel con agentes
reológicos, de modo que los ingredientes para el cuidado de la piel
permanezcan suspendidos en la composición con aglomeración,
estratificación y/o sedimentación insignificante durante el
transporte y el almacenamiento.
También es deseable que la composición se
convierta en sólida o semisólida cuando se enfríe y que la
composición sea fácilmente transferible a la piel cuando entra en
contacto con ésta.
Adicionalmente, es deseable que la composición se
aplique eficazmente y estéticamente a la piel a través de un
vehículo de dispensación, como un artículo absorbente.
También es deseable proporcionar un proceso para
la fabricación de un artículo absorbente que tenga una composición
para el cuidado de la piel estable sobre una superficie en contacto
con la piel del artículo absorbente.
La presente invención se refiere al uso de un
agente reológico en una composición para el cuidado de la piel
estable dispuesto en al menos una parte de una superficie en
contacto con la piel de un artículo absorbente. La composición para
el cuidado de la piel es fácilmente transferible a la piel a través
de un contacto normal, movimiento del portador, y/o calor corporal.
La composición para el cuidado de la piel contiene al menos un
ingrediente para el cuidado de la piel que imparte beneficios a la
piel cuando se transfiere a la piel y al menos un agente reológico
para estabilizar la composición, de modo que la aglomeración,
estratificación y/o sedimentación están minimizadas.
Se ha descubierto que las propiedades reológicas
de la composición se pueden modificar con agentes reológicos
adecuados según se define en la presente memoria para proporcionar
una suspensión básicamente estable en la temperatura de
procesamiento, de modo que se puede aplicar a una superficie en
contacto con la piel de un artículo absorbente en un proceso
continuo o por lotes. Composiciones adecuadas tienen de forma típica
un módulo elástico de al menos 0,5 Pascal (5 dinas/cm^{2}) (medido
con una tasa de deformación de 0,2%, una frecuencia de oscilación de
10 rad/seg y una temperatura de 77ºC). Cuando se enfría, la
composición se convierte en un sólido o semisólido de modo que es
básicamente no fluida y permanece “bloqueada” sobre la superficie en
contacto con la piel del artículo absorbente, aunque es fácilmente
transferible a la piel de un portador a través de contacto con la
piel, movimiento normal del portador y calor corporal.
El agente reológico modifica la viscosidad de la
composición y estabiliza la composición. La composición básicamente
estable puede transportarse fácilmente a través de conductos,
hendiduras u otros elementos de un equipo de procesamiento sin que
los materiales en forma de partículas suspendidas sedimenten o se
acumulen en el equipo. La composición puede permanecer básicamente
estable incluso en el estado estacionario, p. ej., mientras se
mantiene en el tanque de contención o durante el almacenamiento.
Además, la composición puede aplicarse fácilmente a una superficie
de un sustrato sin que los materiales en forma de partículas tapen
el elemento de aplicación del equipo de procesamiento.
Adicionalmente, la composición para loción estable, se puede aplicar
a una superficie de un sustrato en un proceso continuo o por lotes
para suministrar una concentración básicamente constante de
ingredientes para el cuidado de la piel sobre la superficie del
sustrato y producir productos de calidad constante durante todo el
proceso.
La Fig. 1 es un artículo absorbente en la forma
de un pañal según la presente invención.
La Fig. 2 es una representación esquemática que
ilustra un proceso preferido para aplicar la composición para loción
de la presente invención a la hoja superior y/o dobleces del
pañal.
La Fig. 3 es una representación esquemática que
ilustra un proceso alternativo para aplicar la composición para
loción de la presente invención a la hoja superior y/o dobleces del
pañal.
En la presente memoria, el término "que
comprende" indica que diversos componentes, ingredientes, o
etapas se pueden utilizar conjuntamente en la práctica de la
presente invención. Por tanto, el término "que comprende"
abarca los términos más restrictivos "que consiste en" y "que
esencialmente consiste en".
En la presente memoria, el término "ingrediente
para el cuidado de la piel" indica una sustancia o una mezcla de
sustancias, que cuando se aplica a la piel de un sujeto, sola o
incorporada a una composición para el cuidado de la piel,
proporciona beneficios a la piel, directamente o indirectamente,
como los cambios reales o percibidos en el aspecto, limpieza y
atractivo.
En la presente memoria, el término "cantidad
eficaz" del ingrediente o composición para el cuidado de la piel
indica una cantidad lo suficientemente grande como para provocar el
efecto deseado o para modificar la condición a tratar de modo que la
piel parece más limpia, más atractiva o con una apariencia global
mejor. La cantidad eficaz varía con el ingrediente o composición
específica utilizada, el efecto preventivo o profiláctico deseado,
el tipo de afección o trastorno a tratar, la edad y condición física
del individuo a tratar, la gravedad del trastorno a tratar, la
intensidad y duración del tratamiento.
En la presente memoria, los términos
"dermatológicamente aceptable" o "seguro" indica la
cantidad de una composición para el cuidado de la piel o los
componentes de la misma es suficientemente baja para producir
demasiados (es decir, una relación riesgo-beneficio
razonable) efectos adversos, como toxicidad, irritación, o respuesta
alérgica, en una población general.
En la presente memoria, el término
"activación" de un agente reológico indica que el agente
reológico experimenta ciertos cambios químicos o físicos para formar
una estructura reológica que efectúa los cambios en las propiedades
reológicas de la composición.
En la presente memoria, el término "cantidad
eficaz de un agente reológico" indica una cantidad del
agente(s) reológico(s) para provocar las propiedades
reológicas deseadas de la composición de modo que la composición sea
estable y procesable.
En la presente memoria, el término "composición
estable" o "suspensión estable" indica que la composición o
suspensión no muestra estratificación visible, separación de fase o
sedimentación durante al menos aproximadamente 20 minutos en
condiciones estables en o por encima de su temperatura de
fusión.
En la presente memoria, el término "básicamente
anhidro" indica que la composición para el cuidado de la piel o
el vehículo contiene de forma típica 10% o menos de agua libre,
preferiblemente 5% o menos de agua libre, más preferiblemente 1% o
menos de agua libre, y con máxima preferencia 0,5% o menos de agua
libre.
En la presente memoria, el término "agua
libre" indica el agua que se añade en la producción de la
composición de la presente invención. El término "agua unida"
indica el agua natural existente en determinado
ingrediente/componente y antes de que se mezcle con otros
componentes para producir la composición de la presente invención.
Un experto en la técnica reconocerá que una vez que los componentes
se han mezclado en una composición, ya no es posible distinguir el
origen del agua.
En la presente memoria, el término
"semisólido" indica que la composición tiene una reología
típica de los pseudoplásticos o líquidos plásticos. Si no se aplica
cizalla, las composiciones pueden tener el aspecto de un semisólido
pero pueden fluir cuando se aumenta la velocidad de rozamiento. Sin
pretender imponer ninguna teoría, se cree que aunque la composición
contiene fundamentalmente componentes sólidos, ésta también incluye
algunos componentes líquidos.
En la presente memoria, el término "superficie
en contacto con la piel" o "superficie en contacto con el
portador" de un artículo absorbente es una o más superficies de
cualquier componente del artículo que pueda entrar en contacto con
la piel o cuerpo del portador en algún momento durante el cual se
lleva el artículo. Las superficies en contacto con la piel o el
cuerpo incluyen porciones de la hoja superior, la hoja inferior,
capas secundarias situadas por debajo de la hoja superior o el
núcleo central absorbente, dobleces vueltos para las piernas,
regiones de la cintura, paneles laterales y forros.
Otros términos se encuentran definidos en la
presente memoria en el lugar donde se analizan por primera vez.
Todos los porcentajes, relaciones y proporciones
utilizados en la presente memoria se definen en peso salvo que se
indique lo contrario.
Las composiciones para el cuidado de la piel
están indicadas para mantener y/o mejorar el aspecto y/o estado de
la piel de las áreas situadas debajo del artículo absorbente o de
otros trastornos susceptibles de la dermatitis del pañal. Se
prefiere que la composición para el cuidado de la piel proporcione
una función protectora no oclusiva (p. ej. una barrera relativamente
impermeable a los líquidos pero permeable al vapor) para evitar la
sobrehidratación de la piel y la exposición de la piel a materiales
contenidos en los exudados corporales; una función minimizaste de la
abrasión para reducir la irritación de la piel en las áreas en donde
el artículo absorbente está en contacto con la piel del portador, o
contiene ingredientes que dispensan, directamente o indirectamente,
beneficios para el cuidado de la piel. Por ejemplo, los beneficios
directos pueden ir dirigidos a reducir el enrojecimiento o a tener
una acción antiinflamatoria. Los beneficios indirectos pueden ir
dirigidos a la eliminación o reducción de los irritantes de la piel
de orina o heces, o a la reducción de la sobrehidratación de la
piel. También se prefiere que la composición para el cuidado de la
piel contenga emolientes y otros ingredientes para el cuidado de la
piel que protejan o mejoren el estado de la piel frente a la
rozadura, sobrehidratación o picor. Además, la composición para el
cuidado de la piel preferiblemente tiene un tacto de la piel suave,
sedoso, no granulado para minimizar la abrasión de la piel sensible
o comprometida que tiene trastornos crónicos, como rozadura,
sequedad o erupciones cutáneas.
La composición estable para el cuidado de la piel
de la presente invención comprende un vehículo de base oleosa,
básicamente anhidro que comprende un emoliente y, opcionalmente un
agente inmovilizante, al menos un ingrediente para el cuidado de la
piel, y al menos un agente reológico. Los ingredientes para el
cuidado de la piel de la presente invención pueden ser sólidos
insolubles o parcialmente solubles en el vehículo de base oleosa,
básicamente anhidro. Debe entenderse que los ingredientes para el
cuidado de la piel solubles en aceite, como las Vitaminas A, D, E y
K, están también dentro del ámbito de la presente invención. Los
ingredientes para el cuidado de la piel pueden incorporarse en la
composición, o bien directamente o como predispersión, con
agitación.
Una composición para el cuidado de la piel de la
presente invención tiene las siguientes características: primero, la
composición deberá ser una suspensión estable en su forma fundida
con el fin de aplicarla uniformemente a una superficie del sustrato,
como la hoja superior de un artículo absorbente; una composición
líquida estable de este tipo está prácticamente exenta de
aglomerados grandes (p. ej., mayor de aproximadamente 1000
micrómetros), lo que tiene como consecuencia unos efectos de unión
con puente y separación/sedimentación mínimos y un tacto de la piel
más suave; segundo, la composición deberá ser sólida o semisólida a
temperatura ambiente (es decir, 20ºC) de modo que existe poca
"migración" en la superficie del sustrato y el efecto adverso
para la absorbencia del artículo es mínima; tercero, la composición
es fácilmente transferible a la piel por contacto, movimientos
normales del portador y/o calor corporal, y cuarto, la composición
es preferiblemente plástica o fluida a la temperatura de la piel (es
decir, 34ºC-36ºC) para facilitar la transferencia a
la piel.
Las composiciones para el cuidado de la piel de
la presente invención son básicamente anhidras. La naturaleza
anhidra de la composición evita la sobrehidratación de la piel ya de
por sí susceptible que se ha expuesto crónicamente a un microentorno
de relativamente humedad elevada. Además, la naturaleza anhidra de
la composición evita el efecto de absorción por capilaridad del
núcleo del pañal altamente absorbente, el cual puede extraer
preferencialmente la composición hacia el núcleo, interfiriendo con
la absorbencia del núcleo y manteniendo la composición alejada de la
superficie de la hoja superior y de la piel del portador.
Las composiciones adecuadas para incorporar
ingredientes para el cuidado de la piel y agentes reológicos en la
misma para poner en práctica la presente invención se describen en
la solicitud de patente US08/926.532 y 08/926.533, presentadas cada
una de ellas el 10 de septiembre de 1997; patente
US-5.607.760 concedida el 4 de marzo de 1997;
patente US-5.609.587 concedida el 11 de marzo de
1997; patente US-5.635.191 concedida el 3 de junio
de 1997; y la patente US-5.643.588 concedida el 1 de
julio de 1997.
Un aspecto de la presente invención es utilizar
agentes reológicos para suspender los ingredientes para el cuidado
de la piel y mantener una suspensión estable. El vehículo sin los
agentes reológicos presenta las características de un fluido
newtoniano típico, es decir, las partículas dispersas, cuando está
de pie, frecuentemente se aglomeran y se separan del vehículo. Este
inconveniente puede provocar efectos de sedimentación y de unión con
puente durante el procesamiento y la imposibilidad de aplicar la
composición para el cuidado de la piel consistentemente a un
sustrato. La reología de la composición en su fase fundida puede
modificarse mediante una cantidad eficaz del agente(s)
reológico(s), de modo que se comporte como un fluido plástico
o pseudoplástico. La composición resultante es una solución o
suspensión estable que tiene ingredientes para el cuidado de la piel
finamente dispersos en la misma. La composición estabilizada está
prácticamente exenta de aglomeración, estratificación y/o
sedimentación, por consiguiente, la composición fundida puede fluir
fácilmente a través del equipo del proceso y aplicarse
sistemáticamente a la superficie del sustrato. Se ha descubierto que
tanto el módulo elástico como la viscosidad aparente de la
composición son factores que afectan a la procesabilidad de la
composición.
Sin pretender imponer ninguna teoría, se cree que
el módulo elástico se refiere a la estabilidad de la composición y
la viscosidad aparente se refiere a la fluidez de la composición.
Específicamente, el módulo elástico se refiere a la disipación
incompleta de la energía (como energía de cizalla o energía de
mezclado) invertida en la composición durante el mezclado. Se cree
que la energía residual almacenada dentro de la composición ayuda a
mantener los materiales en forma de partículas suspendidas y los
componentes en un estado mezclado, es decir, la composición está
estabilizada. También se cree que la viscosidad aparente de la
composición no debería ser tan alta como para perder la integridad
(como rotura) de la superficie del sustrato, también como
inestabilidad de la dosificación (es decir, aplicación no uniforme o
discontinua de la composición a la superficie del sustrato).
Específicamente, el agente reológico
preferiblemente aumenta el módulo elástico de la composición hasta
al menos 0,5 Pascal (5 dinas/cm^{2}) cuando se mide a 77ºC en una
frecuencia de oscilación de 10 rad/seg y a una deformación de
cizalla de 0,2% (véase el método de ensayo descrito en la presente
memoria). Preferiblemente la composición fundida tiene un módulo
elástico en el intervalo de 0,5-5000 Pa (5 a 50.000
dinas/cm^{2}), más preferiblemente de 1 a 2500 Pa (10 a 25.000
dinas/cm^{2}), aún más preferiblemente de 5-1000
Pa (50 a 10.000 dinas/cm^{2}), y con máxima preferencia de
10-300 Pa (100 a 3.000 dinas/cm^{2}). La
viscosidad aparente de la composición que contiene el agente
reológico debería estar en el intervalo de 0,001-100
Pa-sec (1 a 100.000 centipoise), preferiblemente de
0,005-50 Pa-sec (5 a 50.000
centipoise) y más preferiblemente de 0,010-5
Pa-sec (10 a 5.000 centipoise), cuando se mide en
las mismas condiciones.
Como se describirá a continuación, las
composiciones para el cuidado de la piel útiles en la presente
invención preferiblemente tienen un perfil de fusión tal que éstas
están relativamente inmovilizadas y localizadas sobre la superficie
que está en contacto con el portador del artículo a temperatura
ambiente, son fácilmente transferibles a la piel y todavía no son
completamente líquidas en condiciones de conservación extremas.
Preferiblemente, las composiciones son fácilmente transferibles a la
piel mediante contacto, cizalla, movimientos normales del portador
y/o calor corporal. Debido a que la composición preferiblemente está
básicamente inmovilizada sobre la superficie del artículo, se
necesita un nivel relativamente bajo de la composición para impartir
los beneficios deseados para el cuidado de la piel. Además, los
materiales barrera o envolventes especiales pueden ser innecesarios
en el envasado de los artículos tratados útiles en la presente
invención.
Las composiciones preferidas son sólidas, o más
frecuentemente semisólidas a temperatura ambiente, es decir, a 20ºC.
Al ser sólidas o semisólidas a temperatura ambiente, las
composiciones preferidas no tienen una tendencia a fluir y migrar
hasta un grado significativo a localizaciones no deseadas del
artículo, y así, evitar una interferencia significativa con la
absorbencia del artículo. Esto significa que se requiere menos
composición para el cuidado de la piel para impartir un aspecto
deseable, beneficios protectores o acondicionadores.
Preferiblemente, las composiciones de la presente invención tienen
una viscosidad de cizalla cero a temperatura ambiente de 1 x
10^{3} a 1 x 10^{5} Pa-sec (1,0 X 10^{6}
centipoise y 1,0 X 10^{8} centipoise). Más preferiblemente, la
viscosidad de cizalla cero es de 5,0 x 10^{3} a 5,0 x 10^{4}
Pa-sec (5,0 X 10^{6} centipoise y 5,0 X 10^{7}
centipoise).
Para promover la inmovilidad de las composiciones
preferidas, la viscosidad de las composiciones formuladas debería
ser lo suficientemente elevada como para evitar un flujo sustancial
dentro del artículo hasta una localización deseada. Por otro lado,
una viscosidad demasiado elevada podría inhibir la transferencia de
la composición a la piel. Por consiguiente, debería encontrarse un
equilibrio de modo que las viscosidades sean lo suficientemente
elevadas como para mantener las composiciones localizadas sobre la
superficie del artículo, pero no tan elevadas como para impedir la
transferencia a la piel. Además, las composiciones preferiblemente
tienen un punto de fusión final superior a la temperatura de la
piel, más preferiblemente superior a las condiciones de
conservación "forzadas" que pueden ser superiores a 45ºC (p.
ej., almacenes en Arizona, maleteros en Florida, etc.). De forma
específica, las composiciones preferidas tendrán el siguiente perfil
de fusión:
Características | Intervalo preferido | Intervalo más preferido |
% en peso de líquido* a temp. amb. (20ºC) | 2-60 | 3-40 |
% en peso de líquido* a temp. corporal (37ºC) | 25-95 | 30-90 |
punto de fusión final (ºC) | \geq38 | \geq45 |
\begin{minipage}[t]{155mm} * % en peso de la composición excluyendo partículas insolubles, como ingredientes para el cuidado de la piel o agentes reológicos.\end{minipage} |
A las composiciones para el cuidado de la piel se
pueden incorporar varios ingredientes para el cuidado de la piel
para proporcionar diversos beneficios a la misma, como la reducción
del enrojecimiento, mejora en el aspecto y/o estado de la piel,
formación de una capa barrera o protectora, o reducción de
irritantes en los residuos corporales. En un vehículo puede
aplicarse una gran cantidad de ingredientes para el cuidado de la
piel y aplicarlo a la piel. Estos ingredientes para el cuidado de la
piel incluyen, sustancias barrera, agentes para el acondicionamiento
de la piel (aceite), agentes donadores de protones, inhibidores de
proteasa y/o inhibidores enzimáticos y agentes antimicrobianos. La
composición para el cuidado de la piel puede contener también
humectantes (glicerina, sorbitol), vitaminas, agentes balsámicos
para la piel, como aloe vera, u otros ingredientes de fuentes
herbales, botánicas o minerales, o agentes multifuncionales, como
óxido de zinc.
En la composición estable de la presente
invención se puede incorporar una amplia variedad de ingredientes
tópicamente eficaces. Dicho ingrediente para el cuidado de la piel
proporciona beneficios visibles a la piel ocluida bajo un artículo
absorbente cuando se aplica según la presente invención. Los
ingredientes para el cuidado de la piel pueden dispersarse
uniformemente a través de la composición en forma de materiales en
forma de partículas insolubles. De forma alternativa, los
ingredientes para el cuidado de la piel pueden estar disueltos en
el vehículo básicamente anhidro de la presente invención. La
composición resultante es básicamente estable (es decir, resistente
a una aglomeración excesivamente grande, estratificación y/o
sedimentación), tiene una consistencia sólida o semisólida a
temperatura ambiente que la hace fácilmente transferible a la piel y
que es adecuada para la aplicación tópica a la piel a través de un
vehículo de dispensación como un artículo absorbente o elementos de
la misma.
Numerosos materiales considerados como
ingredientes seguros y eficaces para el cuidado de la piel son
materiales lógicos de uso en la presente invención. Dichos
materiales incluyen sustancias activas de la Categoría I y Categoría
III como se definen en la Monografía final provisional sobre
productos farmacológicos para la protección de la piel sin receta de
uso humano de la Administración Federal de Alimentos y Fármacos
(FDA) (21 C.F.R. § 347). Se admite que varias de las sustancias
activas mencionadas más abajo que figuran en la monografía son
"emolientes" según se define en la presente memoria. Sustancias
activas de la Categoría I incluyen actualmente: alantoína, gel de
hidróxido de aluminio, calamina, manteca de cacao, aceite de hígado
de bacalao (en combinación), glicerina, caolín, aceite de hígado de
tiburón, talco, almidón tópico, acetato de zinc, carbonato de zinc y
óxido de zinc. Las sustancias activas de Categoría III incluyen
actualmente: derivados celulares de levadura viva, aldioxa, acetato
de aluminio, celulosa microporosa, colcalciferol, harina de avena
coloidal, hidrocloruro de cisteína, dexopantenol, aceite balsámico
del Perú, hidrolisados proteicos, metionina racémica, bicarbonato
sódico y vitamina A. Estos materiales de la monografía son conocidos
por proporcionar múltiples beneficios para la piel, como protección
de la piel, prevención del picor, prevención de la irritación, a
través de diversos mecanismos.
Los ingredientes para el cuidado de la piel
adecuados para la presente invención pueden incluir también,
reguladores del pH o agentes donadores de protones, como sistemas
tamponadores del pH, agentes neutralizadores de amonio, ácidos
orgánicos, ácidos poliméricos, ácidos inorgánicos y sus sales;
agentes antimicrobianos; inhibidores enzimáticos; inhibidores de
proteasa; anticoenzimas; agentes quelantes; y anticuerpos. Algunos
ejemplos no limitativos de agentes donadores de protones se
describen en la solicitud U.S.-09/041.509, de McOsker y col.
presentada el 12 de marzo de 1998.
Los inhibidores de proteasa pueden dividirse en
dos clases generales: las proteinasas y las peptidasas. Las
proteinasas actúan sobre enlaces peptídicos interiores de las
proteínas y las peptidasas actúan sobre los enlaces peptídicos
adyacentes a un grupo amino o carboxilo libre en el extremo de una
proteína, escindiendo así la proteína desde el exterior. Los
inhibidores de proteasa adecuados de uso en la presente invención
incluyen, proteinasas como serina proteasas, metaloproteasas,
cisteína proteasas y aspartil proteasa y peptidasas, como
carboxipeptidasas, dipeptidasas y aminopeptidasas. Algunos ejemplos
de dichos inhibidores de proteasa se describen en la patente
US-09/041.232, por Rourke y col. presentada el 12 de
marzo de 1998, patente US-5.091.193 concedida a
Enjolras y col., el 25 de febrero de 1992 y la patente
US-4.556.560 concedida a Buckingham el 3 de
diciembre de 1985.
Los inhibidores enzimáticos están diseñados para
inhibir actividades enzimáticas específicas de diversas clases de
proteasas. Específicamente útiles para la presente invención son
inhibidores que interaccionan con aquellas enzimas proteolíticas y
lipolíticas comúnmente presentes en las heces, como lipasas,
esterasas, diesterasas, ureasas, amilasas, elastasas, nucleasas. Los
inhibidores enzimáticos adecuados para su uso en la presente
invención incluyen, agentes quelantes que se unen a cofactores
metálicos de enzimas específicas, anticuerpos producidos frente a
enzimas específicas, inhibidores enzimáticos de diversas enzimas o
coenzimas, preferiblemente del tipo proteolítico, como tripsina,
quimiotripsina, aminopeptidasa y elastasa, serina, cisteína,
lipasas, sales biliares (que actúan como coenzimas que potencian las
actividades de las lipasas), amilasas, y/o ureasas. Otros
inhibidores enzimáticos conocidos por reducir o interferir
eficazmente con las actividades enzimáticas también están dentro del
alcance de la presente invención. Algunos ejemplos de dichos
inhibidores enzimáticos se describen en la solicitud de número de
serie 09/041.266, de Roe y col. y solicitud de número de serie
US-09/041,196, de Underiner y col., ambas
presentadas el 12 de marzo de 1998, patente
US-5.376.655 concedida a Imaki y col. el 27 de
diciembre de 1994, patente US-5.091.193 concedida a
Enjolras y col. el 25 de febrero de 1992, patente
US-3.935.862 concedida a Kraskin el 3 de Febrero de
1976, patente US-5.409.903 concedida a Polak y col.
el 25 de abril,1995, patente US-4.556.560 concedida
a Buckingham el 3 de diciembre de 1985, solicitud de patente EP
97/120.699 y EP 97/120.700 ambas de Polumbo y col. y presentada el
26 de noviembre de1997.
Los ingredientes para el cuidado de la piel en la
presente invención deberían incluir preferiblemente al menos uno de
los siguientes: óxido de zinc, talco, almidón, alantoína, hexamidina
y sus sales y derivados, disetionato de hexamidina y sus sales,
triacetina, ácido fítico, ácido etilendiamino tetraacético (EDTA) y
hidrocloruro de
4-(2-aminoetil)-bencenosulfonilfluoruro,
quitosán, y mezclas de los mismos.
Generalmente, en la composición se incorpora una
cantidad segura y eficaz de un ingrediente para el cuidado de la
piel. Las composiciones para el cuidado de la piel adecuadas para la
presente invención pueden contener ingredientes para el cuidado de
la piel en una concentración de 0,001% a 70% en peso,
preferiblemente de 0,01% a 45%, más preferiblemente de 0,1% a 25%, y
con máxima preferencia de 0,1% a 10%. Los ingredientes para el
cuidado de la piel pueden utilizarse solos o como una mezcla de
ingredientes para el cuidado de la piel en un "cóctel". Debido
a la variedad de ingredientes para el cuidado de la piel que pueden
usarse en la presente invención, la concentración eficaz de cada
ingrediente para el cuidado de la piel debería determinarse por
separado, como saben los expertos en la técnica.
Cuando los ingredientes son insolubles en la
composición, el tamaño de partículas medio de los ingredientes
desempeña un papel importante en la suspensión de las partículas en
la composición sin aglomeración sustancial, estratificación y/o
sedimentación. Las partículas deberían estar prácticamente exentas
de aglomerados excesivamente grandes, es decir, existe una cantidad
despreciable de partículas mayores de 1000 micrómetros. El tamaño de
partículas medio de los ingredientes para el cuidado de la piel
debería ser preferiblemente menos de aproximadamente 1000
micrómetros, más preferiblemente menos de aproximadamente 100
micrómetros y con máxima preferencia menos de aproximadamente 50
micrómetros.
Es generalmente sabido que las partículas sólidas
en forma neta tienden a formar grumos o aglomerados, unirse mediante
cargas estáticas, interacciones entre grupos funcionales, etc.
Frecuentemente es necesario fraccionar los grumos para dispersar las
partículas, reducir el efecto de sedimentación y dispensar
beneficios para la piel. El fraccionamiento y dispersión puede
llevarse a cabo por trituración o molienda, por incorporación a una
composición con agitación, por predispersión en una mezcla
dispersante, disolución previa en un vehículo o mediante otros
métodos conocidos por los expertos en la técnica.
La mezcla predispersante preferiblemente
comprende un fluido dispersante y opcionalmente, un agente
humectante. El agente humectante es de forma típica un tensioactivo
que tiene un extremo hidrófilo, el cual interacciona con los grupos
funcionales de la superficie de las partículas del ingrediente y un
extremo lipófilo, el cual es compatible con el vehículo de base
oleosa de la presente composición. Sin pretender imponer ninguna
teoría, se cree que el agente humectante, junto con las fuerzas
externas aplicadas (como cizalla, agitación), facilita el
fraccionamiento de los grumos de los ingredientes para el cuidado de
la piel y el mezclado o dispersión de los ingredientes en forma de
partículas en la composición. También se cree que el agente
humectante, siendon material de tipo tensioactivo
hidrófilo-lipófilo, une las interfaces entre los
ingredientes en forma de partículas y el vehículo básicamente
anhidro. También se cree que el fluido dispersante puede servir como
un diluyente y/o un agente humectante para la predispersión de las
partículas. Adicionalmente, el fluido dispersante preferiblemente es
miscible con la composición básicamente anhidra, oleaginosa de la
presente invención. Ejemplos del fluido dispersante incluyen aceite
mineral, dimeticona y otras siliconas, ésteres, preferiblemente los
productos de condensación de C_{1}-C_{22}
alcoholes con ácidos C_{1}-C_{22}. La
predispersión tiene preferiblemente un alto contenido de sólido o
partículas en el intervalo de 50% a 99% en peso de sólidos, más
preferiblemente de 60% a 90% en peso de sólidos, y con máxima
preferencia de 70% a 80% en peso de sólidos. A veces en el proceso
de predispersión se utilizan diversas técnicas de triturado y/o
molido conocidas en la técnica para reducir el tamaño de partículas
y dispersar las partículas.
En una realización preferida, el ingrediente es
óxido de zinc disperso, en forma de partículas insolubles, en el
vehículo básicamente anhidro oleoso de la presente invención. Más
preferiblemente, las partículas de óxido de zinc se preparan como
una predispersión. La composición para el cuidado de la piel
comprende de 1% en peso a 70% en peso de la dispersión previa del
óxido de zinc, preferiblemente de 3% en peso a 50% en peso, más
preferiblemente de 5% en peso a 30% en peso. La dispersión previa
tiene preferiblemente de 90% en peso a 50% en peso de óxido de
zinc, de 1% en peso a 50% en peso de fluido dispersante y de 0,1% en
peso a 10% en peso de agente humectante. Una realización preferida
comprende de 75% en peso de partículas de óxido de zinc dispersas en
22% en peso de un fluido dispersante como las descritas más arriba y
3% en peso de un agente humectante de poligliceril éster. Una
predispersión previa de óxido de zinc está comercializada por Kobo
Products, Inc., S. Plainfield, NJ. Las partículas de óxido de zinc
de la presente invención consisten de forma típica de aglomerados
de partículas primarias. El tamaño de partículas de los aglomerados
oscila de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 300 micrómetros y el
tamaño medio de aglomerado es de aproximadamente 1,0 micrómetros. El
tamaño de partículas medio de las partículas primarias es de
aproximadamente 0,12 micrómetros. De forma típica el aglomerado
comprende de aproximadamente 5 a aproximadamente 8 partículas
primarias.
De forma alternativa, se puede aplicar una
modificación hidrófoba a las partículas de óxido de zinc para
"humedecer" la superficie de las partículas. En este proceso,
los tensioactivos están realmente unidos a la superficie de las
partículas de óxido de zinc a baja temperatura o presión elevada.
Las partículas de óxido de zinc modificadas o "humectadas" con
los extremos lipófilos de los tensioactivos que se extienden desde
sus superficies, se convierten al menos en parcialmente miscibles en
el vehículo de base oleosa de las presentes composiciones.
Los agentes reológicos deberían proporcionar la
suficiente modificación a las propiedades reológicas de las
composiciones para poder mantener suspensiones relativamente
estables de las partículas activas para el cuidado de la piel de las
mismas. Dado que las presentes composiciones son mezclas complejas
de componentes, las modificaciones de las propiedades reológicas
tienen lugar bajo interacciones y mecanismos complejos. Se ha
descubierto que la estabilidad y procesabilidad de una composición
está relacionada con el módulo elástico y la viscosidad aparente de
la composición en la forma fundida.
Se ha descubierto que el módulo elástico de la
composición en la masa fundida (medida a la temperatura de
procesamiento de la masa fundida de 77ºC) se correlaciona con la
estabilidad y procesabilidad de la composición. Una composición
básicamente estable y procesable en la masa fundida debería tener un
módulo elástico de al menos 0,5 Pascal (5 dinas/cm^{2}), medido
según el método de ensayo descrito en la presente memoria. El módulo
elástico preferido de una composición de este tipo está en el
intervalo de aproximadamente 0,5 Pa-5000 Pa (5 a
aproximadamente 50.000 dinas/cm^{2}), preferiblemente de 1
Pa-2500 Pa (10 a 25.000 dinas/cm^{2}), más
preferiblemente de 5-1000 Pa (50 a 10.000
dinas/cm^{2}), y con máxima preferencia de 1
Pa-300 Pa (10 a 3.000 dinas/cm^{2}),medido según
el método de ensayo descrito en la presente memoria.
La viscosidad aparente de la composición se
caracteriza por mediciones de 0,1 rad/seg a dos temperaturas
incluyendo la temperatura del procesamiento y la temperatura de
conservación “forzada” (o aproximadamente 45ºC). La viscosidad
aparente de la composición fundida es preferiblemente de 0,001
Pa-sec a 100 Pa-sec (1 centipoise a
100.000 centipoise), más preferiblemente de 0,005
Pa-sec a 50 Pa-sec (5 centipoise a
50.000 centipoise) e incluso más preferiblemente de 0,010
Pa-sec a 5 Pa-sec (10 centipoise a
5.000 centipoise).
La composición fundida no modificada (es decir,
en ausencia de agentes reológicos añadidos) presenta básicamente
características de fluido newtoniano, las cuales son conocidas por
producir aglomeración, estratificación y/o sedimentación de las
partículas suspendidas. Por consiguiente, puede ocurrir unión con
puente y obstrucción del equipo de proceso. Según la presente
invención, se añade una cantidad eficaz de uno o más agentes
reológicos a la composición para cambiar las propiedades reológicas
de la composición de la masa fundida en un fluido plástico o
pseudoplástico, el cual es generalmente estable y procesable en el
equipo estándar. El término "estable", en la presente memoria,
significa que la composición (que tiene los ingredientes para el
cuidado de la piel dispersos/suspendidos en el vehículo) no muestra
estratificación visible ni es indicativo de la separación de fase
durante al menos aproximadamente 20 minutos, preferiblemente durante
al menos aproximadamente 4 horas, y más preferiblemente al menos
aproximadamente 8 horas, en condiciones estacionarias a o por encima
de la temperatura de fusión.
Los agentes reológicos pueden ser partículas
insolubles o parcialmente solubles en el vehículo básicamente
anhidro de base oleosa de la presente invención. Estos agentes
reológicos en forma de partículas están de forma típica en la forma
de partículas pequeñas finamente divididas que tienen un tamaño de
partículas medio de menos de 100 micrómetros y una solubilidad en la
composición de menos de 10%, preferiblemente menos de 5% en peso.
Sin embargo, el tamaño de partículas puede variar, dependiendo del
tipo de agente, del mecanismo para proporcionar los efectos
reológicos, la activación o preparación del agente reológico.
También se reconoce que no es necesario que los agentes reológicos
sean partículas sólidas en el vehículo. Es decir, los agentes
reológicos pueden ser miscibles o parcialmente miscibles con el
vehículo. Se reconoce que los agentes reológicos pueden funcionar
como agentes inmovilizantes o endurecedores también. También se
reconoce que los agentes reológicos se pueden incorporar en la
composición de forma individual o como mezclas de varios agentes
reológicos.
La preparación y/o activación de los agentes
reológicos puede implicar las siguientes etapas: reducción en
aglomerados por molido, triturado, agitación u otros métodos
conocidos en la técnica y activación por métodos conocidos en la
técnica, siendo dichas etapas dependientes del tipo de agente
reológico utilizado.
Algunos agentes reológicos pueden funcionar
también como endurecedores o agentes inmovilizantes para
proporcionar una composición sólida o semisólida a temperatura
ambiente (es decir, aproximadamente 20ºC). Es decir, los agentes
reológicos se pueden añadir a la composición, de modo que la
composición se endurece y/o inmoviliza suficientemente sobre la
superficie del sustrato, sin interferir básicamente su
transferibilidad a la piel que entra en contacto con la
composición.
Los agentes reológicos comprenden preferiblemente
de 0,25% a 10% en peso, y más preferiblemente de 0,5% a 5% en peso
de la composición total.
Una composición para el cuidado de la piel
modificada mediante este tipo de agentes reológicos presenta de
forma típica un perfil reológico básicamente "plano" con
respecto a la temperatura. Específicamente, la viscosidad aparente
de la composición no cambia básicamente en el intervalo de
temperatura de aproximadamente la temperatura del proceso a
temperatura ambiente. Se puede añadir un agente inmovilizante para
producir una composición sólida o semisólida a temperatura
ambiente.
Un agente reológico preferido de uso en la
presente invención es sílice de humo, con superficie tratada o no
tratada. La sílice de pirólisis no tratada está comercializada con
el nombre comercial CAB-O-SIL
M-5 y HS-5, por Cabot Corporation,
Tuscola, IL. Más preferida de uso en la presente invención es la
sílice de pirólisis tratada superficialmente. Incluso más preferida
es una sílice de pirólisis seleccionada del grupo que consiste en
sílice de pirólisis tratada con polialquilsiloxano, sílice de
pirólisis trialquilsilanizada, sílice de pirólisis
dialquilsilanizada, y mezclas de las mismas. La más preferida es una
sílice de pirólisis seleccionada del grupo que consiste en sílice de
pirólisis tratada con polidimetilsiloxano, sílice de pirólisis
trimetilsilanizada, sílice de pirólisis dimetildisilanizada, y
mezclas de las mismas.
La sílice de pirólisis y la sílice de pirólisis
tratada generalmente existe en forma de aglomerados en la
composición con un media ponderada del volumen del tamaño de
partículas de 0,001 micrómetros a 100 micrómetros, preferiblemente
de 0,005 micrómetros a 50 micrómetros, y más preferiblemente de 0,01
micrómetros a 10 micrómetros. La configuración aglomerada es la más
eficaz para las interacciones interpartículas, las cuales forman la
estructura en red que refuerza y estabiliza la suspensión.
Las sílices de pirólisis tienen de forma típica
grupos hidroxilo activos y puede ser deseable tratar estas sílices
de pirólisis de modo que se alteren las características de los
grupos hidroxilo. Un método útil de tratamiento es recubrir las
sílices de pirólisis con un compuesto orgánico no polar, como
polialquilsiloxanos, preferiblemente un polidimetilsiloxano, para
dar un grupo hidroxilo menos activo. Una sílice de pirólisis tratada
con polidimetilsiloxano útil en la presente invención está
comercializada con el nombre comercial
CAB-O-SIL TS-720, by
Cabot Corporation, Tuscola, IL. Otro método útil de tratamiento es
hacer reaccionar los grupos de sílice de pirólisis con un agente
silanizante, p. ej., dimetildiclorosilano o hexametildisilizano. Las
sílices de pirólisis tratadas químicamente tienen grupos hidroxilo
libres sustituidos con un enlace oxígeno-silicio del
agente silanizante. Una sílice de pirólisis trimetilsilanizada útil
en la presente invención está comercializada con el nombre comercial
CAB-O-SIL TS-530, y
una sílice de pirólisis dimetilsilanizada útil en la presente
invención está comercializada con el nombre comercial
CAB-O-SIL TS-610,
ambas por Cabot Corporation, Tuscola, IL.
También son útiles en la presente invención las
organoarcillas, como bentonitas y hectoritas que han sido tratadas
preferiblemente (es decir, recubiertas) con diversos compuestos
orgánicos para dar las arcillas menos polares. Estas organoarcillas
están hechas de forma típica de una plaqueta de arcilla esméctica
que tiene un compuesto orgánico con cadena grasa unido a sus caras y
que deja los bordes libres para formar enlaces de hidrógeno. Las
cadenas grasas proporcionan dispersabilidad en la composición
básicamente anhidra, de base oleosa, mientras que el enlace de
hidrógeno de borde a borde de las plaquetas proporciona estabilidad
a la suspensión. Ejemplos no limitativos incluyen hectoritas de 18
cuaternio, hectoritas de estearalconio, bentonitas de 18 cuaternio,
bentonitas de 18 cuaternio benzalconio, bentonitas de estearalconio
y sus mezclas con al menos un miembro seleccionado del grupo que
consiste en aceite mineral, propilencarbonato, palmitato de
isopropilo, ciclometicona, aceite de ricino, lanolina, propilparaben
y benzoato de alquilo C12-C15. Estas organoarcillas
o mezclas están comercializadas por Rheox, Inc., Hightstown, NJ, con
los nombres comerciales generales de BENTONE y BENTONE GEL. Más
preferidos de uso en la presente invención son BENTONE 38 (una
hectorita 18 cuaternium), BENTONE 27 (una hectorita estearalconio),
y BENTONE 34 (una bentonita 18 cuaternium).
Para las composiciones para el cuidado de la piel
diseñadas para proporcionar beneficios para el aspecto de la piel
y/o beneficios para la protección de la piel, un ingrediente útil en
estas composiciones es uno o más protectores para la piel o
emolientes. En la presente memoria, el término "emoliente"
indica un material que protege frente a la humedad o la irritación,
ablanda, alivia, suaviza, recubre, lubrica, humedece, protege y/o
limpia la piel; el término "protector" indica un material que
protege la piel o la superficie de la membrana mucosa lesionada o
expuesta de estímulos nocivos o irritantes. En una realización
preferida, estos emolientes tendrán un consistencia plástica o
líquida a temperatura ambiente, es decir, 20ºC.
Emolientes representativos útiles en la presente
invención incluyen emolientes basados en petróleo; ésteres de
sacarosa de ácidos grasos; polietilenglicol y derivados de los
mismos; tipo alquiletoxilato; éster de ácido graso etoxilado; tipo
de alcohol graso; tipo polisiloxano; propilenglicol y derivados de
los mismos; glicerina y derivados de los mismos, incluyendo
glicérido, acetoglicéridos y glicéridos de ácidos grasos
C_{12}-C_{28} etoxilados; trietilenglicol y
derivados de los mismos; esperma de ballena u otras ceras; ácidos
grasos; éteres de alcohol graso, especialmente aquellos que tienen
de 12 a 28 átomos de carbono en su cadena grasa, como ácido
esteárico; alcoholes grasos propoxilados; otros ésteres grasos de
polihidroxi-alcoholes; lanolina y sus derivados;
caolín y sus derivados; cualquiera de los agentes para el cuidado de
la piel que figuran en la monografía; o mezclas de estos emolientes.
Los emolientes basados en petróleo adecuados incluyen los
hidrocarburos, o mezclas de hidrocarburos, que tienen una longitud
de cadena de 16 a 50 átomos de carbono. Los hidrocarburos basados
en petróleo que tienen esta longitud de cadena incluyen el aceite
mineral (también conocido como "petrolato líquido") y el
petrolato (también conocido como "cera mineral,"
"vaselina" o "gelatina mineral"). Aceite mineral
habitualmente se refiere a mezclas de hidrocarburos menos viscosas
que tienen de 16 a 20 átomos de carbono. La vaselina habitualmente
se refiere a mezclas de hidrocarburos menos viscosas que tienen de
16 a 32 átomos de carbono. La vaselina y el aceite mineral son
emolientes especialmente preferidos en las composiciones de la
presente invención.
Los emolientes de tipo alquiletoxilato adecuados
incluyen alcoholes grasos C_{12}-C_{22}
etoxilados con un grado medio de etoxilación de aproximadamente 2 a
aproximadamente 30. Preferiblemente, el emoliente de tipo alcohol
graso etoxilado se selecciona del grupo que consta de lauril, cetil
y estearil etoxilatos, y mezclas de los mismos, con un grado medio
de etoxilación de aproximadamente 2 a aproximadamente 23. Los
ejemplos representativos de estos alquiletoxilatos incluyen
laureth-3 (un lauril etoxilado con un grado medio de
etoxilación de 3), laureth-23 (un lauril etoxilado
con un grado medio de etoxilación de 23), ceteth-10
(un alcohol cetílico etoxilado con un grado medio de etoxilación de
10) y steareth-10 (un alcohol estearílico etoxilado
con un grado medio de etoxilación de 10). Cuando se emplean estos
emolientes de tipo alquiletoxilato, se utilizan de forma típica
junto con emolientes basados en petróleo, tales como la vaselina, en
una relación de peso entre el emoliente de tipo alquiletoxilato y el
emoliente basado en petróleo de aproximadamente 1:1 a
aproximadamente 1:5 y preferiblemente de aproximadamente 1:2 a
aproximadamente 1:4.
Los emolientes de tipo alcohol graso incluyen
alcoholes grasos C_{12}-C_{22}, preferiblemente
alcoholes grasos C_{16}–C_{18}. Ejemplos representativos
incluyen alcohol cetílico y alcohol estearílico, y mezclas de los
mismos. Cuando se utilizan estos emolientes de tipo alcohol graso,
se emplean de forma típica junto con emolientes basados en petróleo,
tales como la vaselina, en una relación de peso entre el emoliente
de tipo alcohol graso y el emoliente basado en petróleo de
aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:5 y preferiblemente de
aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:2.
Otros tipos de emolientes adecuados para su uso
en la presente invención incluyen los compuestos de polisiloxano. En
general, los materiales de polisiloxano adecuados para su uso en la
presente invención incluyen aquellos que tienen unidades monoméricas
de siloxano de la siguiente estructura:
---
\melm{\delm{\para}{R ^{2} }}{Si}{\uelm{\para}{R ^{1} }}--- O ---
en donde R^{1} y R^{2}, para
cada unidad monomérica de siloxano independiente puede ser cada una
de ellas independientemente hidrógeno o cualquier radical alquilo,
arilo, alquenilo, alquilarilo, arilalquilo, cicloalquilo,
hidrocarburo halogenado u otro radical. Todos estos radicales pueden
ser radicales R^{1} y R^{2} sustituidos o no sustituidos de
cualquier unidad monomérica particular que puede diferir de las
correspondientes funcionalidades de la siguiente unidad monómera
adyacente. Además, el polisiloxano puede ser una cadena lineal, una
cadena ramificada o tener una estructura cíclica. Los radicales
R^{1} y R^{2} pueden ser adicionalmente independientemente otras
funcionalidades silícicas tales como, pero sin limitarse a
siloxanos, polisiloxanos, silanos y polisilanos. Los radicales
R^{1} y R^{2} pueden contener diferentes funcionalidades
orgánicas como, por ejemplo, las funcionalidades alcohol, ácido
carboxílico, fenilo o
amina.
Ejemplos de radicales alquilo son metilo, etilo,
propilo, butilo, pentilo, hexilo, octilo, decilo, octadecilo, y
similares. Ejemplos de radicales alquenilo son vinilo, alilo, y
similares. Ejemplos de radicales arilo son fenilo, difenilo,
naftilo, y similares. Ejemplos de radicales alquilarilo son tolilo,
xililo, etilfenilo y similares. Ejemplos de radicales arilo son
bencilo, \alpha-feniletilo,
\beta-feniletilo,
\alpha-fenilbutilo y similares. Ejemplos de
radicales cicloalquilo son ciclobutilo, ciclopentilo, ciclohexilo, y
similares. Ejemplos de hidrocarburos halogenados son clorometilo,
bromoetilo, tetrafluoroetilo, fluoroetilo, trifluoroetilo,
trifluorotolilo, hexafluoroxililo y similares.
La viscosidad de los polisiloxanos útiles para la
presente invención puede variar ampliamente ya que la viscosidad de
los polisiloxanos en general varía, hasta que el polisiloxano es
fluido o se puede hacer que sea fluido para su aplicación al
artículo absorbente. Esto incluye, una viscosidad tan baja como
5E-6 m^{2}/s (5 centistokes) (a 37ºC medida con un
viscosímetro de vidrio) a aproximadamente 20 m^{2}/s (20.000.000
centistokes). Preferiblemente los polisiloxanos tienen una
viscosidad a 37ºC que va de aproximadamente 5E-6 a
aproximadamente 0,005 m^{2}/s (5 a aproximadamente 5.000
centistokes), más preferiblemente de aproximadamente
5E-6 a aproximadamente 20 m^{2}/s (5 a
aproximadamente 2.000 centistokes), con máxima preferencia de
aproximadamente 0.0001 a aproximadamente 0.001 m^{2}/s (100 a
aproximadamente 1000 centistokes). Los polisiloxanos de alta
viscosidad, que son resistentes al flujo, pueden ser depositados de
forma eficaz sobre los artículos absorbentes por métodos tales como
emulsionar el polisiloxano en tensioactivo o disolver el
polisiloxano con la ayuda de un disolvente como hexano, el cual se
cita únicamente a título de ejemplo. Los métodos concretos para
aplicar emolientes de tipo polisiloxano a artículos absorbentes se
discuten con mayor detalle más adelante.
Compuestos polisiloxano preferidos de uso en la
presente invención se describen en la patente
US-5.059.282 (Ampulski y col.), concedida el 22 de
octubre de 1991. Compuestos polisiloxano especialmente preferidos de
uso como emolientes en las composiciones de la presente invención
incluyen compuestos de polimetilsiloxano con funcionalidad fenilo
(p. ej., Dow Corning 556 Cosmetic-Grade Fluid:
polifenilmetilsiloxano) y dimeticonas con función cetilo o estearilo
tales como los líquidos de polisiloxano Dow 2502 y Dow 2503,
respectivamente. Además de esta sustitución con grupos funcionales
fenilo o alquilo, también puede realizarse una sustitución eficaz
con grupos amino, carboxilo, hidroxilo, éter, poliéster, aldehído,
cetona, amida, éster y tiol. De estos grupos sustituyentes eficaces,
la familia de grupos que comprenden fenilo, amino, alquilo,
carboxilo e hidroxilo son más preferidos que los otros y los grupos
funcionales fenilo son los más preferidos.
Si está presente, la cantidad de emoliente que
puede incluirse en la composición dependerá de una serie de factores
tales como el emoliente concretamente utilizado, las ventajas para
la piel deseadas, los demás componentes de la composición y factores
similares. La composición comprenderá de 0 a 99,9%, en peso total
del emoliente. Preferiblemente, la composición comprenderá de
aproximadamente 10 a aproximadamente 95%, más preferiblemente de
aproximadamente 20 a aproximadamente 80%, y con máxima preferencia
de aproximadamente 40 a aproximadamente 75%, en peso, del
emoliente.
Un componente opcional del cuidado de la piel es
un agente capaz de inmovilizar la composición en la localización
deseada dentro o sobre el artículo tratado. Debido a que algunas
realizaciones de la composición tienen una consistencia plástica o
líquida a 20ºC, éstas tienden a fluir o migrar, incluso cuando se
someten a una cizalla moderada. Cuando se aplican a una superficie
en contacto con el portador o a otra localización de un artículo
absorbente, especialmente en un estado fundido o derretido, la
composición no permanecerá fundamentalmente en o en la región
tratada. En lugar de esto, la composición tenderá a migrar y fluir a
regiones no deseadas del artículo y afectar negativamente a la
absorbencia del artículo.
Específicamente, si la composición migra hacia el
interior del artículo, éste puede causar efectos no deseados sobre
la absorbencia del artículo. También significa que hay que aplicar
mucha más composición al artículo para conseguir los beneficios de
suavidad para la piel deseados. Al aumentar el nivel de tipo aditivo
de la composición no sólo aumenta el coste, sino que también
exacerba el efecto no deseable sobre la absorbencia del núcleo del
artículo y la transferencia no deseada de la composición durante el
procesamiento/conversión de los artículos tratados.
El agente inmovilizante contrarresta esta
tendencia de la composición a migrar o fluir manteniendo la
composición fundamentalmente localizada en la superficie o en la
región del artículo a la cual se aplica la composición. Esto se cree
que es debido en parte al hecho de que el agente inmovilizante
alcanza el punto de fusión y/o viscosidad de la composición. Dado
que el agente inmovilizante es preferiblemente miscible con el
vehículo/emoliente (o se disuelve en el vehículo/emoliente con la
ayuda de un emulsionante apropiado o disperso en el mismo), éste
atrapa la composición sobre la superficie del portador del artículo
que entra en contacto con la superficie o en la región a la cual se
aplica.
Además de ser miscible con (o disolverse en) el
vehículo/emoliente, el agente inmovilizante preferiblemente tiene un
perfil de fusión que proporcionará una composición que es sólida o
semisólida a temperatura ambiente. A este respecto, los agentes
inmovilizantes preferidos tendrán un punto de fusión de al menos
aproximadamente 35ºC. De esta forma el propio agente inmovilizante
no tendrá una tendencia a migrar o fluir. Los agentes inmovilizantes
preferidos tendrán puntos de fusión de al menos aproximadamente
40ºC. De forma típica, el agente inmovilizante tendrá un punto de
fusión en el intervalo de aproximadamente 50ºC a aproximadamente
150ºC.
También es ventajoso bloquear o atrapar
"microscópicamente" los componentes de la composición sobre la
superficie que entra en contacto con el portador o la región del
artículo al cual se aplica la composición. Esto puede hacerse
utilizando agentes inmovilizantes los cuales tienden a formar
cristales finos o tienen una elevada cristalinidad. Cuando se
enfría, el agente inmovilizante forma múltiples semillas o núcleos,
a partir de los cuales crecen las estructuras cristalinas y atrapan
otros componentes. Además, el enfriamiento exterior del artículo
tratado mediante sopladores, ventiladores, rodillos fríos, etc.
puede acelerar la cristalización del agente inmovilizante.
Cuando se utilizan, los agentes inmovilizantes
útiles en la presente invención se pueden seleccionar de cualquiera
de varios agentes, siempre que las propiedades inhibidoras de
proteasa de la composición para el cuidado de la piel proporcionen
los beneficios para la piel descritos en la presente memoria.
Agentes inmovilizantes preferidos comprenderán un miembro
seleccionado del grupo que consiste en alcoholes grasos
C_{14}-C_{60}, ácidos grasos
C_{14}-C_{60} y alcoholes grasos
C_{14}-C_{60} etoxilados que tienen un grado de
etoxilación que oscila de aproximadamente 2 a aproximadamente 110,
y mezclas de los mismos. La cadena alquílica de los alcoholes
grasos, ácidos grasos, o ésteres de ácido graso es de forma típica
C_{14} a C_{60}, preferiblemente C_{16} a C_{50} y más
preferiblemente C_{20} a C_{40}. Las cadenas alquílicas pueden
ser cadenas lineales, ramificadas, saturadas o insaturadas, siendo
las cadenas lineales la estructura preferida. Los materiales
cristalinos de alto punto de fusión son más eficaces que los agentes
inmovilizantes. Se cree que la estructura larga, lineal de estos
materiales puede acelerar la solidificación en el artículo
absorbente tratado y "bloquear" la composición más
rápidamente. El grado de etoxilación medio es preferiblemente de
aproximadamente 2 a aproximadamente 40, más preferiblemente de
aproximadamente 5 a aproximadamente 20. En una realización, los
agentes inmovilizantes incluyen alcoholes grasos
C_{16}-C_{18}, tales como alcohol cetílico,
alcohol estearílico, alcohol behenílico, y mezclas de los mismos.
Son especialmente preferidas las mezclas de alcohol cetílico y
alcohol estearílico. En otra realización, los agentes inmovilizantes
incluyen ácidos grasos C_{16}-C_{18},
seleccionados con máxima preferencia del grupo que consiste en ácido
palmítico, ácido esteárico, y mezclas de los mismos. Las mezclas de
ácido palmítico y ácido esteárico son especialmente preferidas.
Otras realizaciones utilizan agentes inmovilizantes tales como
alcoholes grasos C_{16}-C_{18} etoxilados que
tienen un grado de etoxilación promedio de aproximadamente 2 a
aproximadamente 32, preferiblemente de aproximadamente 5 a
aproximadamente 20.
Otros tipos de agentes inmovilizantes que pueden
utilizarse en la presente invención incluyen polihidroxi-ésteres de
ácido graso, polihidroxi-amidas de ácido graso, y
mezclas de los mismos. Los ésteres y amidas preferidos tendrán tres
o más grupos hidroxi libres en el resto polihidroxi y de forma
típica son no iónicos. Dada la posible sensibilidad de la piel de
las personas que utilizan los artículos a los que se aplica la
composición, estos ésteres y amidas también deben ser relativamente
suaves y no irritantes para la piel.
\newpage
Los polihidroxi-ésteres de ácido graso adecuados
para su uso en la presente invención tienen la fórmula:
en donde R es un grupo hidrocarbilo
C_{5}-C_{31}, preferiblemente alquilo o
alquenilo C_{7}-C_{19} de cadena lineal, más
preferiblemente alquilo o alquenilo C_{9}-C_{17}
de cadena lineal y con máxima preferencia alquilo o alquenilo
C_{11}-C_{17} de cadena lineal, o una mezcla de
los mismos; Y es un resto polihidroxihidrocarbilo que tiene una
cadena hidrocarbilo con al menos 2 hidroxilos libres directamente
unidos a la cadena; y n es al menos 1. Los grupos Y adecuados pueden
estar derivados de polioles tales como glicerol, pentaeritritol;
azúcares tales como rafinosa, maltodextrosa, galactosa, sacarosa,
glucosa, xilosa, fructosa, maltosa, lactosa, manosa o eritrosa;
alcoholes de azúcar tales como eritritol, xilitol, malitol, manitol
o sorbitol; y anhídridos de alcoholes de azúcar tales como
sorbitán.
Una clase de polihidroxi-ésteres de ácido graso
adecuados para su uso en la presente invención comprende ciertos
ésteres de sorbitán, preferiblemente los ésteres de sorbitán de
ácidos grasos C_{16}-C_{22} saturados. Por su
forma típica de fabricación, estos ésteres de sorbitán normalmente
comprenden mezclas de mono-ésteres, di-ésteres, tri-ésteres, etc.
Ejemplos representativos de ésteres de sorbitán adecuados incluyen
palmitatos de sorbitán (p. ej., SPAN 40), estearatos de sorbitán (p.
ej., SPAN 60) y behenatos de sorbitán, que comprenden una o más de
las versiones mono-éster, di-éster y tri-éster de estos ésteres de
sorbitán, p. ej., mono-palmitato,
di-palmitato y tri-palmitato de
sorbitán, mono-estearato,
di-estearato y tri-estearato de
sorbitán, mono-behenato, di-behenato
y tri-behenato de sorbitán, así como mono-ésteres,
di-ésteres y tri-ésteres de sorbitán de ácido graso de sebo mixtos.
También pueden utilizarse mezclas de diferentes ésteres de sorbitán,
tales como palmitatos de sorbitán con estearatos de sorbitán.
Ésteres de sorbitán especialmente preferidos son los estearatos de
sorbitán, de forma típica como una mezcla de mono-ésteres,
di-ésteres y tri-ésteres (más algunos tetraésteres) como SPAN 60, y
estearatos de sorbitán vendidos con el nombre comercial
GLYCOMUL-S por Lonza, Inc. Aunque estos ésteres de
sorbitán contienen de forma típica mezclas de mono-ésteres,
di-ésteres y ti-ésteres, más algunos tetra-ésteres, los mono-ésteres
y di-ésteres son habitualmente los tipos predominantes en estas
mezclas.
Otra clase de polihidroxi-ésteres de ácido graso
adecuados para su uso en la presente invención comprende ciertos
monoésteres de glicerilo, preferiblemente monoésteres de glicerilo
de ácidos grasos C_{16}-C_{22} saturados tales
como monoestearato de glicerilo, monopalmitato de glicerilo y
monobehenato de glicerilo. Al igual que los ésteres de sorbitán, las
mezclas de monoésteres de glicerilo contendrán de forma típica
algunos diésteres y triésteres. Sin embargo, estas mezclas deben
contener predominantemente los tipos de monoésteres de glicerilo
útiles en la presente invención.
Otra clase de polihidroxi-ésteres de ácido graso
adecuados para su uso en la presente invención comprende ciertos
ésteres de sacarosa de ácido graso, preferiblemente los ésteres de
sacarosa de ácido graso C_{12}-C_{22} saturados.
Los monoésteres y diésteres de sacarosa son especialmente preferidos
e incluyen mono-estearato y
di-estearato de sacarosa y
mono-laurato y di-laurato de
sacarosa.
Las polihidroxiamidas de ácido graso adecuadas
para su uso en la presente invención tendrán la fórmula:
R^{2} ---
\uelm{C}{\uelm{\dpara}{O}}---
\uelm{N}{\uelm{\para}{R ^{1} }}--- Z
en donde R^{1} es H, hidrocarbilo
C_{1}-C_{4}, 2-hidroxietilo,
2-hidroxi-propilo, metoxietilo,
metoxipropilo o una mezcla de los mismos, preferiblemente alquilo
C_{1}-C_{4}, metoxietilo o metoxipropilo, más
preferiblemente alquilo C_{1} o C_{2} o metoxipropilo, con
máxima preferencia alquilo C_{1} (es decir, metilo) o
metoxipropilo; y R^{2} es un grupo hidrocarbilo
C_{5}-C_{31}, preferiblemente un alquilo o
alquenilo C_{7}-C_{19} de cadena lineal, más
preferiblemente alquilo o alquenilo C_{9}-C_{17}
de cadena lineal, con máxima preferencia alquilo o alquenilo
C_{11}-C_{17} de cadena lineal, o mezcla del
mismo; y Z es un resto polihidroxihidrocarbilo que tiene una cadena
hidrocarbilo lineal con al menos 3 hidroxilos directamente unidos a
la cadena. Véase la patente US-5.174. 927 a Honsa,
concedida el 29 de diciembre a 1992, la cual describe estas
polihidroxi-amidas de ácido graso, así como su
preparación.
El resto Z preferiblemente se obtendrá en una
reacción de aminación reductora de un azúcar reductor, con máxima
preferencia glicitilo. Los azúcares reductores adecuados incluyen
glucosa, fructosa, maltosa, lactosa, galactosa, manosa y xilosa.
Puede utilizarse jarabe de maíz con elevado contenido en dextrosa,
jarabe de maíz con elevado contenido en fructosa y jarabe de maíz
con elevado contenido en maltosa, así como los azúcares antes
mencionados. Estos jarabes de maíz pueden proporcionar mezclas de
componentes de azúcar para el resto Z.
El resto Z preferiblemente se seleccionará del
grupo que consiste en
-CH_{2}-(CHOH)_{n}-CH_{2}OH,
-CH(CH_{2}OH)-[(CHOH)_{n-1}]-CH_{2}OH,
-CH_{2}OH-CH_{2}-(CHOH)_{2}-(CHOR^{3})(CHOH)-CH_{2}OH,
donde n es un número entero de 3 a 5, y R^{3} es H o un
monosacárido cíclico o alifático. Más preferidos son los glicitilos
en donde n es 4, especialmente
-CH_{2}-(CHOH)_{4}-CH_{2}OH.
En la fórmula anterior, R^{1} puede ser, por
ejemplo, N-metilo, N-etil,
N-propilo, N-isopropilo,
N-butilo,
N-2-hidroxietilo,
N-metoxipropilo o
N-2-hidroxi-propilo.
R^{2} puede ser seleccionado para proporcionar, por ejemplo,
cocamidas, estearamidas, oleamidas, lauramidas, miristamidas,
capricamidas, palmitamidas, seboamidas, etc. El resto Z puede ser
1-desoxiglucitilo,
2-desoxifructitilo,
1-desoximaltitilo,
1-desoxilactitilo,
1-desoxigalactitilo,
1-desoximanitilo,
1-desoximaltotriotilo, etc.
Las polihidroxiamidas de ácido graso más
preferidas tienen la fórmula general:
en donde R^{1} es metil o
metoxipropil; R^{2} es un grupo alquilo o alquenilo
C_{11}-C_{17} de cadena lineal. Estas incluyen
N-lauril-N-metil
glucamida,
N-lauril-N-metoxipropil
glucamida,
N-cocoil-N-metil
glucamida,
N-cocoil-N-metoxipropil
glucamida,
N-palmitil-N-metoxipropil
glucamida,
N-sebo-N-metil
glucamida, o
N-sebo-N-metoxipropil
glucamida.
Como se ha mencionado anteriormente, algunos de
los agentes inmovilizantes pueden requerir el uso de un emulsionante
para su disolución en el emoliente. Este es especialmente el caso de
determinadas glucamidas, como las
N-alquil-N-metoxipropil
glucamidas que tienen valores del balance
hidrófilo-lipófilo (HLB) de al menos aproximadamente
7. Emulsionantes adecuados incluirán de forma típica aquellos que
tienen valores HLB inferiores a aproximadamente 7. A este respecto,
se ha descubierto que los ésteres de sorbitán previamente descritos,
como los estearatos de sorbitán, que tienen valores HLB de
aproximadamente 4,9 o menos son útiles en la solubilización de
agentes inmovilizantes de glucamida en vaselina. Otros emulsionantes
adecuados incluyen Steareth-2 (éteres de
polietilenglicol de alcohol estearílico que se ajusten a fórmula
CH_{3}(CH_{2})_{17}(OCH_{2}CH_{2})_{n}OH,
donde n tiene un valor medio de 2), triestearato de sorbitán,
laurato de isosorbide y monoestearato de glicerilo. El emulsionante
se puede incluir en una cantidad suficiente para solubilizar el
agente inmovilizante en el emoliente, de tal modo que se obtiene una
mezcla básicamente uniforme. Por ejemplo, una mezcla aproximadamente
1:1 de
N-cocoil-N-metil
glucamida y vaselina, que normalmente no se funde en una mezcla de
fase única, se fundirá en una mezcla de fase única si se añade 20%
de una mezcla 1:1 de Steareth-2 y triestearato de
sorbitán como emulsionante.
Otros tipos de ingredientes que pueden utilizarse
como agentes inmovilizantes, solos o junto con los agentes
inmovilizantes antes mencionados, incluyen ceras tales como
carnauba, ozoquerita, cera de abeja, candelilla, parafina, ceresina,
esparto, ouricuri, rezowax, isoparafina, y otras ceras fósiles y
minerales conocidas. El elevado punto de fusión de estos materiales
puede ayudar a inmovilizar la composición en la superficie o en la
ubicación deseada del artículo. Las ceras microcristalinas son
también agentes inmovilizantes eficaces. Las ceras microcristalinas
pueden ayudar a "bloquear" los hidrocarburos de bajo peso
molecular en la composición para el cuidado de la piel.
Preferiblemente la cera es una parafina. Un ejemplo de un agente
inmovilizante alternativo especialmente preferido es una cera de
parafina, tal como Parrafin S.P. 434 de Strahl and Pitsch Inc., West
Babylon, NY. Ceras sintéticas, tales como aquellas derivadas de
polietileno también se pueden utilizar en la presente invención.
Dependiendo de las propiedades reológicas y
propiedades térmicas (especialmente la temperatura de fusión) de la
composición, la cantidad del agente inmovilizante puede variar.
Cuando está presente, la composición comprende de forma típica de
aproximadamente 5 a aproximadamente 95% en peso, preferiblemente de
aproximadamente 5 a aproximadamente 50% en peso, con máxima
preferencia de aproximadamente 10 a aproximadamente 40% en peso, del
agente inmovilizante.
Es sumamente deseable que al menos una parte de
la hoja superior del artículo esté fabricada con un material
hidrófilo para favorecer la rápida transferencia de los líquidos (p.
ej., orina) a través de la hoja superior. De forma similar, puede
ser deseable que la composición sea suficientemente humectable como
para garantizar el paso rápido del líquido a través de la hoja
superior. De forma alternativa, pueden utilizarse composiciones
hidrófobas para el cuidado de la piel siempre que sean aplicadas de
forma que garanticen el mantenimiento adecuado de las propiedades de
tratamiento de fluidos de la hoja superior (por ejemplo, como se
menciona más adelante, la aplicación no uniforme de la composición
en la hoja superior es un medio para alcanzar este objetivo). Esto
disminuye la probabilidad de que los exudados corporales fluyan
fuera de la hoja superior tratada con la composición en lugar de
pasar a través de la hoja superior y ser absorbidos por el núcleo
central absorbente. Si se desea una composición hidrófila y
dependiendo de los componentes particulares utilizados en la
composición, puede ser necesario el uso de un tensioactivo
hidrófilo (o una mezcla de tensioactivos hidrófilos) para mejorar la
humectabilidad. Así, por ejemplo, algunos agentes inmovilizantes
tales como la
N-cocoil-N-metoxipropil
glucamida tienen valores HLB de al menos aproximadamente 7 y
presentan una humectabilidad suficiente sin necesidad de añadir un
tensioactivo hidrófilo. Otros agentes inmovilizantes tales como los
alcoholes grasos C_{16}-C_{18} con valores HLB
inferiores a aproximadamente 7 pueden requerir la adición de
tensioactivos hidrófilos para mejorar la humectabilidad cuando la
composición se aplica en la hoja superior del artículo. De forma
similar, un emoliente hidrófobo como la vaselina puede requerir la
adición de un tensioactivo hidrófilo si se desea una composición
hidrófila. Lógicamente, el problema de la humectabilidad no es
importante cuando la superficie en contacto con el portador
considerada es diferente a la hoja superior del artículo o cuando se
mantienen adecuadamente las propiedades de tratamiento de fluidos de
la hoja superior por otro medio (p.ej., aplicación no uniforme).
Los tensioactivos hidrófilos adecuados serán
preferiblemente miscibles con los demás componentes de la
composición para el cuidado de la piel para poder formar mezclas.
Debido a la posible sensibilidad de la piel de las personas que
utilizan productos absorbentes desechables a los que se aplica la
composición, estos tensioactivos deben ser también relativamente
suaves y no irritantes para la piel. De forma típica, estos
tensioactivos hidrófilos son no iónicos para no ser irritantes para
la piel y también para evitar otros efectos no deseados sobre
cualquier otra estructura del artículo tratado como, por ejemplo,
la reducción de la resistencia a la tracción del tejido
estratificado o de la fuerza de la unión adhesiva, y similares.
Los tensioactivos no iónicos adecuados pueden ser
básicamente no migratorios después de aplicar la composición a los
artículos y de forma típica tendrán valores HLB de aproximadamente 4
a aproximadamente 20, preferiblemente de aproximadamente 7 a
aproximadamente 20. Para ser no migratorios, estos tensioactivos no
iónicos tendrán de forma típica temperaturas de fusión superiores a
las temperaturas habituales reinantes durante el almacenamiento, el
transporte, la comercialización y el uso de los productos
absorbentes desechables, p. ej., al menos aproximadamente 30ºC. En
este aspecto, estos tensioactivos no iónicos preferiblemente tendrán
un punto de fusión similar al de los agentes inmovilizantes
anteriormente descritos.
Los tensioactivos no iónicos adecuados de uso en
las composiciones que se aplicarán a los artículos, al menos en la
región de la descarga líquida del pañal, incluyen alguilglucósidos;
éteres de alquilglucósidos como los descritos en la patente
US-4.011.389, concedida a Langdon, y col. el 8 de
marzo de 1977, ésteres alquilpolietoxilados, como Pegosperse 1000MS
(disponible en Lonza, Inc., Fair Lawn, NJ), monoésteres, diésteres
y/o triésteres de sorbitán etoxilados de ácidos grasos
C_{12}-C_{18} que tienen un grado de etoxilación
medio de aproximadamente 2 a aproximadamente 20, preferiblemente de
aproximadamente 2 a aproximadamente 10, como TWEEN 60 (ésteres de
sorbitán de ácido esteárico que tiene un grado de etoxilación medio
de aproximadamente 20) y TWEEN 61 (ésteres de sorbitán de ácido
esteárico que tienen un grado de etoxilación de aproximadamente 4),
y los productos de condensación de alcoholes alifáticos con de
aproximadamente 1 a aproximadamente 54 moles de óxido de etileno. La
cadena alquílica de los alcoholes alifáticos es de forma típica
lineal y contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos
de carbono. Especialmente preferidos son los productos de
condensación de alcoholes que tienen un grupo alquilo que contiene
de aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono y de
aproximadamente 2 a aproximadamente 30 moles de óxido de etileno por
mol de alcohol (de media). Ejemplos de estos alcoholes etoxilados
incluyen los productos de condensación del alcohol miristílico con 7
moles de óxido de etileno por mol de alcohol, los productos de
condensación del alcohol de coco (una mezcla de alcoholes grasos
que tienen cadenas alquílicas de diferente longitud con de 10 a 14
átomos de carbono) con aproximadamente 6 moles de óxido de etileno.
Existen una serie de alcoholes etoxilados comerciales adecuados como
TERGITOL 15-S-9 (el producto de
condensación de alcoholes C_{11}-C_{15} lineales
con 9 moles de óxido de etileno), comercializado por Unión Carbide
Corporation de Danbury, CT; los tensioactivos Neodol comercializados
por Shell Chemical Co. de Houston, TX, en particular NEODOL
25-12 (producto de condensación de alcoholes
C_{12}-C_{15} lineales con un promedio de 12
moles de óxido de etileno) y NEODOL 23-6.5T
(producto de condensación de alcoholes
C_{12}-C_{13} lineales con un promedio de 6,5
moles de óxido de etileno que se ha destilado para eliminar
determinadas impurezas), y especialmente los tensioactivos con
nombre comercial PLURAFAC comercializados por BASF Corp. of Mt.
Olive, NJ, en particular PLURAFAC A-38 (un producto
de condensación de un alcohol C_{18} de cadena lineal con 27 moles
de óxido de etileno) (ciertos tensioactivos hidrófilos, en
particular los alcoholes etoxilados tales como NEODOL
25-12, también pueden actuar como emolientes de tipo
alquiletoxilato). Otros ejemplos de tensioactivos de tipo alcohol
etoxilado preferidos incluyen la clase de tensioactivos Brij de ICI
y mezclas de los mismos, prefiriéndose especialmente el Brij 72 (es
decir, Steareth-2) y Brij 76 (es decir,
Steareth-10). También se pueden utilizar mezclas de
alcohol cetílico y alcohol estearílico etoxilado hasta un grado de
etoxilación medio de aproximadamente 2 a aproximadamente 30,
preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 20, como el
tensioactivo hidrófilo.
Otro tipo de tensioactivos adecuados para su uso
en la composición incluye Aerosol OT, un dioctil éster del ácido
sulfosuccínico sódico comercializado por Cytec Industries, Inc. de
Morristown, NJ.
Otro tipo de tensioactivo adecuado para su uso en
la composición incluye copolímeros de silicona tales como General
Electric SF 1188 (un copolímero de un polidimetilsiloxano y un éter
de polioxialquileno) y General Electric SF 1228 (un copolímero de
silicona y poliéter). Estos tensioactivos de tipo silicona pueden
utilizarse junto con los demás tipos de tensioactivos hidrófilos
mencionados anteriormente, tales como los alcoholes etoxilados. Se
ha observado que estos tensioactivos de tipo silicona son eficaces a
concentraciones bajas de hasta 0,1%, más preferiblemente de
aproximadamente 0,25 a aproximadamente 1,0%, en peso de la
composición.
Si se desea una composición hidrófila, la
cantidad de tensioactivo hidrófilo necesaria para aumentar la
humectabilidad de la composición hasta el nivel deseado dependerá en
parte del valor HLB (balance hidrófilo-lipófilo) y
del nivel de agente inmovilizante, si existe, utilizado, del valor
HLB del tensioactivo utilizado y de factores similares. La
composición puede comprender de aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 50% de tensioactivo hidrófilo si es necesario para
aumentar las propiedades de humectabilidad de la composición.
Preferiblemente, la composición comprende de aproximadamente 1% a
aproximadamente 25% y con máxima preferencia de aproximadamente 10%
a aproximadamente 20%, de tensioactivo hidrófilo si es necesario
para aumentar la humectabilidad.
Las composiciones pueden comprender otros
componentes de forma típica presentes en emulsiones, cremas,
ungüentos, lociones, suspensiones. Estos componentes incluyen agua,
sustancias activas desinfectantes antibacterianas, agentes
antivíricos, vitaminas, sustancias activas farmacéuticas, agentes
suspensores, filmógenos, perfumes, desodorantes, opacificantes,
astringentes, disolventes y conservantes. Además, pueden agregarse
estabilizadores para aumentar el período de validez de la
composición como, p. ej., derivados celulósicos, proteínas o
lecitina. Todos estos materiales son bien conocidos en la técnica
como aditivos para estas formulaciones y pueden ser utilizados en
cantidades adecuadas en las composiciones de uso en la presente
invención.
Si se utilizan composiciones acuosas para el
cuidado de la piel, será necesario utilizar un conservante.
Conservantes adecuados incluyen propilparaben, metilparaben, alcohol
bencílico, benzalconio, fosfato cálcico tribásico, BHT, o ácidos
como ácido cítrico, tartárico, maleico, láctico, málico, benzoico,
salicílico, y similares. Los agentes incrementadores de la
viscosidad adecuados incluyen algunos de los agentes descritos como
agentes inmovilizantes eficaces. Disolventes adecuados incluyen
propilenglicol, glicerina, ciclometicona, polietilenglicoles,
hexalenglicol, diol y disolventes multi-hidroxi.
Ejemplos de vitaminas adecuadas incluyen A, D_{3}, E, B_{5} y
acetato de vitamina E.
En la presente memoria, la expresión "artículo
absorbente" se refiere a un dispositivo que absorbe y retiene
exudados corporales. La expresión "desechable" se utiliza en la
presente memoria para describir artículos absorbentes que después de
un único uso no están previstos para ser lavados o recuperados
oreutilizados de otra forma como artículo absorbente. Ejemplos de
artículo absorbentes desechables incluyen prendas de vestir para la
higiene femenina como compresas higiénicas, salvaslips y tampones,
pañales, bragas para adultos incontinentes, mallas para pañales y
bragas pañal.
Los artículos absorbentes desechables comprenden
de forma típica una hoja superior (preferiblemente permeable a los
líquidos), una hoja inferior (preferiblemente impermeable a los
líquidos) y un núcleo central absorbente colocado entre la hoja
superior y la hoja inferior. Los artículos absorbentes desechables y
los componentes de los mismos, incluidos la hoja superior, la hoja
inferior, el núcleo central absorbente y cualquier capa individual
de estos componentes, presentan una superficie en contacto con el
cuerpo y una superficie en contacto con la ropa. En la presente
memoria, "superficie en contacto con el cuerpo" significa que
esa superficie del artículo o componente que está previsto que se
lleve hacia o adyacente al cuerpo del portador, mientras que
"superficie en contacto con la ropa" está en el lado opuesto y
está previsto que se lleve hacia o colocada adyacente a la ropa o
prendas interiores del portador cuando se lleva el artículo
absorbente desechable.
La siguiente descripción generalmente describe el
núcleo central absorbente, hoja superior, y materiales de la hoja
inferior que son útiles en los artículos absorbentes desechables que
se usan en los métodos de la presente invención. Debe entenderse que
esta descripción general se refiere a estos componentes de los
artículos absorbentes específicos mostrados en la Figura 1 y
descritos asimismo más adelante y a los de otros artículos
absorbentes desechables que se describen de forma general en la
presente memoria.
En general, el núcleo central absorbente es capaz
de absorber o retener líquidos (p. ej., menstruo, orina y/o otros
exudados corporales). El núcleo central absorbente es
preferiblemente compresible, adaptable y no irritante para la piel
del portador. El núcleo central absorbente puede estar fabricado en
una amplia gama de tamaños y de formas (p. ej., en forma
rectangular, oval, de reloj de arena, de "T", de hueso de
perro, asimétrica, etc.). Además de los composites absorbentes de la
presente invención, el núcleo central absorbente puede incluir
cualquier variedad de materiales absorbentes de líquidos
habitualmente utilizados en los artículos absorbentes, como pasta
de madera triturada, la cual generalmente se conoce como "fieltro
de aire". Ejemplos de otros materiales absorbentes de uso en el
núcleo central absorbente incluyen guata de celulosa plisada;
polímeros para masa fundida soplada incluyendo coform; fibras
celulósicas químicamente rigidizadas, modificadas o reticuladas;
fibras sintéticas, como fibras de poliéster plegadas; turba; tejido
incluyendo envolturas tejidas y estratificados de tejidos; espumas
absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes;
materiales gelificantes absorbentes; o cualquier otro material
equivalente o combinaciones de material, o mezclas de éstos.
La configuración y estructura del núcleo central
absorbente puede ser también variada (p. ej., el núcleo central
absorbente puede tener zonas de calibre variable y/o tener un perfil
de modo que es más grueso en el centro; gradientes hidrófilos;
gradientes del composite absorbente de la presente invención,
gradientes superabsorbentes; o zonas de densidad media baja y zonas
de peso base medio bajo, p. ej., zonas de captación; o puede
comprender una o más capas de estructuras). La capacidad absorbente
total del núcleo central absorbente debería, sin embargo, ser
compatible con el diseño de la carga y el uso previsto del artículo
absorbente. Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo
central absorbente puede variar para acomodar los diferentes usos
como pañales, compresas para incontinencia, salvaslips, compresas
higiénicas y compresas higiénicas para la noche, y para adaptarse a
los diferentes portadores, de bebés hasta adultos.
El núcleo central absorbente puede incluir otros
componentes absorbentes que se utilizan frecuentemente en artículos
absorbentes, por ejemplo, una capa protectora, una capa de succión
por capilaridad o capa de captación, o una hoja superior para
aumentar el confort del portador.
La hoja superior es preferiblemente amoldable, de
tacto suave y no irritante para la piel del portador. Además, la
hoja superior es permeable a los líquidos, permitiendo que los
líquidos (p. ej., menstruo y/o orina) penetren fácilmente a través
de su espesor. Una hoja superior adecuada puede estar fabricada con
una amplia gama de materiales tales como materiales tejidos y no
tejidos (p. ej., una banda de fibra no tejida), incluidos no tejidos
con aberturas; materiales poliméricos tales como películas
termoplásticas conformadas con aberturas, películas de plástico con
aberturas y películas termoplásticas hidroconformadas; espumas
porosas; espumas reticuladas; películas termoplásticas reticuladas
y entelados termoplásticos. Los materiales tejidos y no tejidos
adecuados pueden comprender fibras naturales (p. ej., fibras de
madera o algodón), fibras sintéticas (p. ej., fibras poliméricas
tales como fibras de poliéster, polipropileno o polietileno) o una
combinación de fibras naturales y fibras sintéticas. Si la hoja
superior comprende una banda no tejida, dicha banda puede estar
fabricada mediante una gran variedad de técnicas conocidas. Por
ejemplo, la banda puede ser de tejidos ligados por hilado,
acordonada, cardada, tendida en húmedo, de masa fundida soplada,
hidroligada, hidroconformada, hidroaperturada, combinaciones de las
anteriores. La hoja superior preferiblemente comprende una(s)
composición(es) para el cuidado de la piel como se ha
descrito en la presente memoria.
De forma típica, la hoja inferior es impermeable
a los líquidos (p. ej., mesntruo y/o orina), aunque en la presente
invención también puede ser útil una hoja inferior permeable a los
líquidos junto con un revestimiento o capa interior impermeable a
los líquidos. La hoja inferior preferiblemente comprende una
película plástica, aunque también se pueden utilizar otros
materiales impermeables a los líquidos flexibles. El término
"flexible", en la presente memoria, se refiere a materiales
amoldables y que se adaptan fácilmente a la forma y a los contornos
generales del cuerpo humano. La hoja inferior evita que los exudados
absorbidos y contenidos en el núcleo central absorbente humedezcan
los artículos que están en contacto con el artículo absorbente tales
como sábanas, bragas, pijamas o prendas interiores. La hoja inferior
puede, por tanto, comprender un material tejido o no tejido,
películas poliméricas tales como películas termoplásticas de
polietileno o polipropileno, o materiales compuestos tales como un
material no tejido recubierto por una película. Una hoja inferior
adecuada es una película de polietileno que tiene un espesor de
aproximadamente 0,012 mm (0.5 mil) a aproximadamente 0,051 mm (2,0
mils). Ejemplos de películas de polietileno son fabricadas por
Clopay Corporation de Cincinnati, Ohio, con el nombre de
P18-1401 y por Tredegar Film Products of Terre
Haute, Indiana, con el nombre de XP-39385. La hoja
inferior tiene preferiblemente un acabado grabado y/o mate para
proporcionar un aspecto más parecido a la ropa. El tamaño de la hoja
inferior depende del tamaño del núcleo central absorbente y del
diseño concreto del artículo absorbente seleccionado. Además, la
hoja inferior puede permitir que los vapores escapen del artículo
absorbente (es decir, la hoja inferior es transpirable) aunque sigue
evitando que los exudados pasen a través de la hoja inferior. Se
cree que la "transpirabilidad" facilita la reducción de la
humedad relativa en el área entre la piel y el artículo
absorbente.
La hoja inferior y la hoja superior están
posicionadas de forma adyacente a la superficie en contacto con la
ropa y a la superficie en contacto con el cuerpo, respectivamente,
del núcleo central absorbente. El núcleo central absorbente está
preferiblemente unido de alguna manera a la hoja superior, a la hoja
inferior o a ambas mediante un medio de unión (no mostrado en la
Figura 1) como los conocidos en la técnica. Sin embargo, están
contempladas las realizaciones de la presente invención en donde las
partes de todo el núcleo central absorbente están unidas o bien a la
hoja superior, la hoja inferior, o ambas.
Por ejemplo, la hoja inferior y/o la hoja
superior pueden estar fijadas al núcleo central absorbente o entre
sí mediante una capa continua uniforme de adhesivo, una capa de
adhesivo no continua o una serie de líneas, espirales o manchas de
adhesivo separadas. Los adhesivos que se ha descubierto que son
satisfactorios son fabricados por H. B. Fuller Company of St. Paul,
Minnesota con el nombre HL-1258 o
H-2031. El medio de unión preferiblemente comprende
una red discontinua de filamentos de adhesivo como se describe en la
patente US-4.573.986, concedida a Minetola, y col.
el 4 de marzo de 1986. Un ejemplo de medio de unión de una red
discontinua de filamentos comprende varias líneas de filamentos de
adhesivo girando formando un patrón espiral, como se ilustra
mediante el aparato y método mostrado en la patente
US-3.911.173 concedida a Sprague, Jr. el 7 de
octubre de 1975; patente US-4.785.996 concedida a
Zwieker, y col. el 22 de noviembre de1978; y la patente
US-4.842.666 concedida a Werenicz el 27 de junio de
1989. De forma alternativa, el medio de unión puede comprender
ligaduras térmicas, ligaduras por presión, ligaduras por
ultrasonidos, ligaduras mecánico-dinámicas, o
mediante cualquier otro medio de unión adecuado o combinaciones de
estos medios de unión como los conocidos en la técnica.
Un artículo absorbente desechable preferido en el
cual la superficie en contacto con el portador se trata con
la(s) composición(es) para el cuidado de la piel son los pañales. En la presente memoria, el término "pañal" se refiere a un artículo absorbente generalmente usado por los bebés, y también por personas incontinentes, que se coloca aproximadamente en la parte inferior del torso del portador. El término "pañal" incluye pañales de bebé, bragas pañal, dispositivos para adultos incontinentes, etc.
la(s) composición(es) para el cuidado de la piel son los pañales. En la presente memoria, el término "pañal" se refiere a un artículo absorbente generalmente usado por los bebés, y también por personas incontinentes, que se coloca aproximadamente en la parte inferior del torso del portador. El término "pañal" incluye pañales de bebé, bragas pañal, dispositivos para adultos incontinentes, etc.
La Figura 1 es una vista en planta del pañal 50
útil en los métodos de la presente invención en su estado sin
contraer plano (es decir, con la contracción elástica estirada) con
una representación por separado de partes de la estructura para
mostrar más claramente la estructura del pañal 50 y con la parte del
pañal 50 alejada del portador (la superficie posterior) orientada
hacia el observador. Como se muestra en la Figura 1, el pañal 50
preferiblemente comprende una hoja superior permeable a los líquidos
520, una hoja inferior impermeable a los líquidos 530 unida a la
hoja superior 520, un núcleo central absorbente 540 colocado entre
la hoja superior 520 y la hoja inferior 530, teniendo el núcleo
central absorbente 540 una superficie en contacto con la ropa 542,
una superficie en contacto con el cuerpo 544, bordes laterales 546,
bordes de cintura 548 y orejetas 549. El pañal 50 preferiblemente
comprende también dobleces vueltos para las piernas elásticos 550,
un elemento característico de cintura elástica multihoja diseñado
como 560 y un sistema de sujeción generalmente multihoja diseñado
como 570.
El pañal 50 de la Figura 1 tiene una superficie
externa 52, una superficie interna 54 correspondiente a la
superficie en contacto con el cuerpo y opuesta a la superficie
externa 52, una primera región de cintura 56, una segunda región de
cintura 58 y una periferia 51 definida por los bordes externos del
pañal 50, en donde los bordes longitudinales se designan como 55 y
los bordes terminales se designan como 57 (aunque el experto en la
materia reconocerá que normalmente un pañal se describe como que
tiene un par de regiones de cintura y una región de entrepierna
entre las regiones de cintura, en esta aplicación, para simplificar
la terminología, el pañal 50 se describe como que tiene sólo
regiones de cintura incluida una parte del pañal que de forma típica
se designaría como parte de la región de entrepierna). La superficie
en contacto con el cuerpo 54 del pañal 50 comprende la parte del
pañal 50 situada adyacente al cuerpo del portador durante su uso. La
superficie en contacto con el cuerpo 54 generalmente está formada
por al menos una parte de la hoja superior 520 y otros componentes
que pueden estar unidos a la hoja superior 520, tales como dobleces
vueltos para las piernas 550, así como por cualquier región a la que
no llegue la hoja superior pero que esté en contacto con el
portador, tal como el elemento característico para la cintura 560,
los paneles laterales, y similares. La superficie externa 52
comprende la parte del pañal 50 que está situada lejos del cuerpo
del portador (es decir, la superficie externa 52 generalmente está
formada por al menos una parte de la hoja inferior 530 y otros
componentes que pueden estar unidos a la hoja inferior 530). La
primera región de cintura 56 y la segunda región de cintura 58 se
extienden, respectivamente, desde los bordes terminales 57 de la
periferia 51 hasta la línea central lateral 53 del pañal 50. La
figura 1 también muestra la línea central longitudinal 59.
La Figura 1 muestra una realización preferida del
pañal 50 en donde la hoja superior 520 y la hoja inferior 530 tienen
longitudes y anchuras generalmente mayores que las del núcleo
central absorbente 540. Los dobleces vueltos para las piernas
elásticos 550 y la hoja inferior 530 se extienden más allá de los
bordes del núcleo central absorbente 540 para formar así la
periferia 51 del pañal 50.
Los pañales de la presente invención pueden tener
una serie de diseños bien conocidos, estando los núcleos centrales
absorbentes de los mismos adaptados a la presente invención.
Configuraciones ilustrativas se describen generalmente en la patente
US-3.860.003 concedida a Buell el 14 de enero de
1975; patente US-5.151.092 concedida a Buell y col.
el 29 de septiembre de 1992; y patente US-5.221.274
concedida a Buell y col. el 22 de junio de 1993. Otro diseño de
pañal al cual se puede adaptar fácilmente la presente invención se
describe en la solicitud de patente codependiente nº de serie
08/203,456; presentada el 28 de febrero de 1994. Los núcleos
centrales absorbentes de los pañales descritos en estas patentes se
pueden adaptar a la luz de las descripciones de la presente memoria
para incluir el composite absorbente de la presente invención como
un material gelificante absorbente descrito en la presente
memoria.
Una hoja superior 520 que es especialmente
adecuada para su uso en el pañal 50 está cardada y térmicamente
unida por medios bien conocidos por el experto en la técnica textil.
Una hoja superior satisfactoria para la presente invención comprende
fibras de longitud cortada de polipropileno con un denier de
aproximadamente 2,2. En la presente memoria, la expresión "fibras
de longitud cortada" se refiere a aquellas fibras que tienen una
longitud de al menos aproximadamente 15,9 mm (0,625 pulgadas).
Preferiblemente, la hoja superior tiene un peso base de
aproximadamente 14 a aproximadamente 25gramos por metro cuadrado.
Una hoja superior adecuada es fabricada por Veratec, Inc., una
División de International Paper Company, of Walpole, Mass. con el
nombre P-8.
La hoja superior 520 del pañal 50 está
preferiblemente fabricada de material hidrófilo para favorecer la
transferencia rápida del líquido (p. ej., orina) a través de la hoja
superior. Si la hoja superior está fabricada con un material
hidrófobo, al menos porciones de la superficie superior de la hoja
superior serán tratadas para convertirlas en hidrófilas y que los
líquidos pasen a través de la hoja superior más rápidamente. De esta
forma se reduce la probabilidad de que los exudados corporales
fluyan fuera de la hoja superior en lugar de pasar a través de la
hoja superior y ser absorbidos por el núcleo central absorbente. La
hoja superior puede convertirse en hidrófila mediante tratamiento
con un tensioactivo. Entre los métodos adecuados para tratar la hoja
superior con un tensioactivo se incluyen la pulverización de la hoja
superior con el tensioactivo y la inmersión del material en el
tensioactivo. Una descripción más detallada de dicho tratamiento e
hidrofilicidad está contenida en las patentes US- 4.988.344 titulada
"Artículos absorbentes con múltiples capas absorbentes"
concedida a Reising, y col. el 29 de enero de 1991 y la patente
US-4.988.345 titulada "Artículos absorbentes con
núcleos centrales absorbentes de rápida absorción" concedida a
Reising el 29 de enero de 1991.
De forma alternativa, la hoja superior puede
encontrarse en forma de una película conformada por aberturas,
diseño preferido en los artículos absorbentes para la higiene
femenina. Las películas conformadas por aberturas son útiles dado
que son permeables a los líquidos corporales y, sin embargo, no son
absorbentes y además tienen una escasa tendencia a permitir el
reflujo de líquidos que volverían a mojar la piel del portador. Así,
la superficie de la película conformada que está en contacto con el
cuerpo permanece seca, reduciendo así el ensuciamiento del cuerpo y
creando una sensación de mayor confort para el usuario. Películas
conformadas adecuadas se describen en la patente
US-3.929.135 (Thompson), concedida el 30 de
diciembre de 1975; patente US-4.324.246 (Mullane, y
col.), concedida el 13 de abril de 1982; patente
US-4.342.314 (Radel. y col.), concedida el 3 de
agosto de 1982; patente US-4.463.045 (Ahr y col.),
concedida el 31 de julio de 1984; y U.S-5.006.394
(Baird), concedida el 9 de abril de 1991. Las hojas superiores con
película conformada por microaberturas especialmente preferidas se
describen en la patente US-4.609.518 (Curro y col.),
concedida el 2 de septiembre de 1986 y patente
US-4.629.643 (Curro y col.), concedida el 16 de
diciembre de 1986. La hoja superior preferida para uso en los
productos de higiene femenina es la película conformada descrita en
una o más de las patentes anteriores y comercializada en compresas
higiénicas por The Procter & Gamble Company de Cincinnati, Ohio
como "DRI-WEAVE®."
La superficie en contacto con el cuerpo de la
hoja superior de película conformada puede ser hidrófila para
mejorar la velocidad de transferencia de los líquidos corporales a
través de la hoja superior con respecto al caso de que la superficie
del cuerpo no fuera hidrófila y reducir la probabilidad de que el
líquido se salga de la hoja superior en lugar de fluir a través de
ella para ser absorbido por la estructura absorbente. En una
realización preferida, se incorpora el tensioactivo en los
materiales poliméricos de la hoja superior de película conformada
tal y como se describe en la solicitud de patente US nº de serie
07/794,745, "Artículo absorbente que tiene una hoja protectora de
película con aberturas no tejida" presentada el 19 de noviembre
de 1991 por Aziz, y col. De forma alternativa, la superficie en
contacto con el cuerpo de la hoja superior puede hacerse hidrófila
tratándola con un tensioactivo tal cual se describe en la patente
U.S-4.950.254 citada anteriormente.
En una realización preferida de un pañal como se
describe en la presente memoria, la hoja inferior 530 tiene forma de
reloj de arena modificada y se extiende fuera del núcleo central
absorbente a una distancia como mínimo de aproximadamente 1,3 cm a
aproximadamente 6,4 cm (de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 2,5
in) alrededor de toda la periferia del pañal.
El núcleo central absorbente 540 puede presentar
cualquier tamaño o forma que sea compatible con el pañal 50. Una
realización preferida del pañal 50 tiene un núcleo central
absorbente 540 asimétrico, en forma de T modificada, que tiene
orejetas en la primera región de cintura pero una forma generalmente
rectangular en la segunda región de cintura. Materiales absorbentes
ilustrativos para uso como el núcleo central absorbente de los
artículos útiles en los presentes métodos se describen, p. ej., en
la patente US-4.610.678 titulada "Estructuras
absorbentes-de alta densidad" concedida a Weisman
y col. el 9 de septiembre de 1986; patente
US-4.673.402 titulada "Artículos absorbentes con
núcleos laminados-dobles" concedida a Weisman y
col. el 16 de junio de 1987; patente US-4.888.231
titulada "Núcleo central absorbente que tiene una capa
protectora" concedida a Angstadt el 19 de diciembre de 1989; y la
patente US-4.834.735, titulada "Miembros
absorbentes de alta densidad que tienen zonas de captación de baja
densidad y bajo peso base", concedida a Alemany y col. el 30 de
mayo de 1989. El núcleo central absorbente puede comprender además
el sistema de núcleo doble que contiene un núcleo de
captación/distribución de fibras rigidizadas químicamente colocadas
sobre un núcleo de almacenamiento absorbente como se detalla en la
patente US-5.234.423, titulada "Artículo
absorbente con elemento característico de cintura elástica y mayor
absorbencia" concedida a Alemany y col., el 10 de agosto de 1993;
y en la patente US-5.147.345, titulada “Artículos
absorbentes de alta eficacia para el tratamiento de la
incontinencia” concedida a Young, LaVon y Taylor el 15 de septiembre
de 1992.
En una realización preferida, el pañal 50
comprende además dobleces vueltos para las piernas elásticos 550
para proporcionar una mejor contención de líquidos y de otros
exudados corporales; un elemento característico de cintura elástica
560 que proporciona mejor ajuste y contención; y un sistema de
sujeción 570 que forma un cierre lateral que mantiene la primera
región de cintura 56 y la segunda región de cintura 58 en una
configuración de solapamiento de forma que las tensiones laterales
se mantienen alrededor de la circunferencia del pañal y sujetar así
el pañal sobre el portador. El pañal 50 también puede comprender
cinturillas elásticas (no representadas) y/o paneles laterales
elásticos (tampoco representados) en las regiones de cintura 56 y 58
para proporcionar un característica elástica extensible que
garantice un ajuste más cómodo y envolvente y una aplicación más
eficaz del pañal 50.
Los dobleces vueltos para las piernas elásticos
550 pueden tener diferentes diseños, incluyendo aquellos descritos
en la patente US-3.860.003; patente
US-4.909.803, concedida a Aziz y col. el 20 de marzo
de 1990; US-4.695.278, concedida a Lawson el 22 de
septiembre de 1987; y US-4.795.454, concedida a
Dragoo el 3 de enero de 1989. Los artículos absorbentes que tienen
dobleces elásticos que son tratados con una composición que puede
ser útil en la presente invención se describen en la solicitud de
patente US codependiente nº de serie 08/766,386, presentada el 3 de
diciem-
bre de 1996, y en la solicitud de patente US codependiente nº de serie 08/840,039, presentada el 24 de abril de 1997.
bre de 1996, y en la solicitud de patente US codependiente nº de serie 08/840,039, presentada el 24 de abril de 1997.
El elemento característico para la cintura
elástico comprende preferiblemente una cinturilla elástica (no
representada) que puede tener diferentes diseños, incluidos los
descritos en la patente US-4.515.595, concedida a
Kievit y col. el 7 de mayo de 1985; US-5.026.364
concedida a Robertson el 25 de junio de 1991; y la patente
anteriormente mencionada US-5.151.092, concedida a
Buell y col. el 29 de septiembre de 1992.
Los paneles laterales elásticos pueden estar
realizados con diferentes diseños. Ejemplos de pañales con paneles
laterales elásticos colocados en las orejetas (aletas de las
orejetas) del pañal se describen en las patentes
US-4.857.067, concedida a Wood y col. el 15 de
agosto de 1989; US-4.381.781, concedida a Sciaraffa
y col. el 3 de mayo de 1983; US-4.938.753, concedida
a Van Gompel y col. el 3 de julio de 1990; y
US-5.151.092, concedida a Buell y col. el 29 de
septiembre 1992.
Ejemplos de sistemas de sujeción 570 se describen
en las patentes US-4.846.815, concedida a Scripps el
11 de julio de 1989; US-4.894.060, concedida a
Nestegard el 16 de enero de 1990; US-4.946.527,
concedida a Battrell el 7 de agosto de 1990;
US-3.848.594, concedida a Buell el 19 de noviembre
de 1974; patente US-B1 4.662.875, concedida a
Hirotsu y col. el 5 de mayo de 1987; y la patente
US-5.151.092, concedida a Buell y col. el 29 de
septiembre de 1992.
El pañal 50 se aplica preferiblemente a un
portador colocando una de las regiones de cintura del pañal,
preferiblemente la segunda región de cintura 58, en la parte baja de
la espalda del portador y pasando el resto del pañal entre las
piernas del portador de forma que la otra región de cintura,
preferiblemente la primera región de cintura 56, quede situada en la
parte delantera del portador. A continuación se aplica el sistema de
sujeción para efectuar un cierre lateral.
Naturalmente, se entiende que se puede utilizar
cualquier diseño de artículo absorbente para incorporar la(s)
composición(es) para el cuidado de la piel de la presente
invención siempre que el artículo sea capaz de liberar la(s)
composición(es) para el cuidado de la piel a la piel durante
el uso.
Los métodos de la presente invención pueden
emplear también bragas pañal para efectuar la liberación de la
composición para el cuidado de la piel deseada. La expresión
"braga pañal", en la presente memoria, se refiere a una prenda
de vestir desechable que tiene laterales y aberturas para las
piernas fijos diseñada para portadores infantiles o adultos. Las
bragas pañal (también denominadas en la técnica productos
"pullon" o elásticos) se colocan en el portador introduciendo
sus piernas por las aberturas para las piernas y deslizando la braga
pañal hacia arriba hasta alcanzar su posición final aproximadamente
en la parte baja de la espalda del portador. Unas bragas pañal
adecuadas se describen en las patentes US-5.246.433,
concedida a Hasse y col. el 21 de septiembre de 1993, patente
US-5.569.234, concedida a Buell y col. el 29 de
octubre de 1996; US-4.940.464, concedida a Van
Gompel y col. el 10 de julio de 1990 y la patente
US-5.092.861, concedida a Nomura y col. el 3 de
marzo de 1992.
Otro artículo absorbente desechable para uso en
los métodos presentes son los artículos de incontinencia. El término
"artículo de incontinencia" se refiere a compresas, prendas
interiores (compresas sujetas mediante un sistema de suspensión del
mismo tipo, como un cinturón o similares), piezas de inserción para
artículos absorbentes, reforzadores de la capacidad para artículos
absorbentes, calzoncillos, salvacamas, independientemente de si son
llevadas por adultos o por otras personas incontinentes. Artículos
de incontinencia adecuados se describen en las patentes
US-4.253.461, concedida a Strickland y col. el 3 de
marzo de 1981; 4.597.760 y 4.597.761 concedida a Buell; la patente
US-4.704.115 anteriormente mencionada, la patente
US-4.909.802 concedida a Ahr, y col.; la patente
US-4.964.860 concedida a Gipson, y col. el 23 de
octubre de 1990; y en la patente US-5.304.161
concedida a Noel, y col. el 19 de abril de 1994.
Otro artículo absorbente desechable para uso en
los métodos presentes son artículos para la higiene femenina, como
compresas higiénicas. Artículos de higiene femenina adecuados se
describen en las patentes US-4.556.146, concedida a
Swanson y col. el 3 de diciembre de 1985, patente
US-B14.589,876, concedida a Van Tilberg el 27 de
abril de 1993, patente US-4.687.478, concedida a Van
Tilburg el 18 de agosto de 1997, patente
US-4.950.264, concedida a Osborn, III el 21 de
agosto de 1990, patente US-5.009.653, concedida a
Osborn, III el 23 de abril de 1991, patente
US-5.267.992, concedida a Van Tilburg el 7 de
diciembre de 1993, patente US-5.389.094, concedida a
Lavash y col. el 14 de febrero de 1995, patente
US-5.413.568, concedida a Roach y col. el 9 de mayo
de 1995; US-5.460.623, concedida a Emenaker y col.
el 24 de octubre de 1995, la patente US-5.489.283,
concedida a Van Tilburg el 6 de febrero de 1996, patente US-
5.569.231, concedida a Emenaker y col. el 29 de octubre de 1996, y
patente US-5.620.430, concedida a Bamber el 15 de
abrilde 1997.
Al preparar la presente composición, el orden y
manera de mezclar los diversos componentes de la presente invención
no es especialmente crítico. No es necesario mezclar los componentes
entre sí a temperaturas elevadas. Se ha descubierto que los
componentes pueden mezclarse vigorosamente para formar una
composición básicamente uniforme a temperaturas que oscilan de
aproximadamente 40ºC a aproximadamente 100ºC. Generalmente se
requiere agitación. Y se ha descubierto que el calor viscoso
generado por agitación puede ser suficiente para elevar la
temperatura de la mezcla o la composición de manera que se pueda
conseguir una dispersión básicamente uniforme de los componentes en
la misma. A veces, se puede añadir calor externo. Se prefiere añadir
el agente reológico al vehículo con agitación de modo que el agente
reológico se mezcle uniformemente y/o se active (es decir, forme una
estructura reológica). Cuando se utilizan predispersiones, los
materiales en forma de partículas y el predispersante se mezclan
previamente en una etapa aparte antes de añadir a la composición.
Sin embargo, no se requiere la predispersion del óxido de zinc o de
otros ingredientes para el cuidado de la piel. Estos ingredientes
se pueden mezclar con el vehículo directamente con la suficiente
agitación.
Al preparar los artículos absorbentes de la
presente invención, la composición para el cuidado de la piel se
aplica de tal modo que cuando se lleva, al menos cierta parte de la
composición se transferirá desde el artículo tratado hasta la piel
del portador. Es decir, la composición para el cuidado de la piel se
aplica directamente a una o más superficies en contacto con el
portador, o se aplica en localizaciones alternativas o medios de
modo que la composición para el cuidado de la piel esté fácilmente
accesible para la transferencia de una o más superficies en contacto
con el portador durante el uso sin intervención por el
usuario/cuidador (por ejemplo, los materiales colocados por debajo
de la superficie en contacto con el portador, composiciones
encapsuladas, etc.) Naturalmente, para efectuar la dispensación de
la composición a aquellas regiones del cuerpo más susceptibles de
entrar en contacto con heces, se preferirá incluir la composición en
la parte de la hoja superior y dobleces que entrarán en contacto con
las nalgas, genitales, regiones intertriginosas y anales durante su
uso. Además, la composición se puede aplicar a otras regiones del
artículo para la dispensación a una o más de las caderas del
portador, abdomen, espalda, cintura, costados, muslos, etc. Ejemplos
no limitativos de métodos adecuados incluyen pulverización,
impresión (p. ej., impresión flexográfica), recubrimiento (p. ej.,
recubrimiento por contacto de hendidura, recubrimiento por grabado),
inmersión, extrusión, o combinaciones de estas técnicas de
aplicación, p. ej. pulverizando la composición para el cuidado de la
piel sobre una superficie rotatoria, tal como un rodillo de
calandrado, transfiriendo a continuación la composición a la parte
deseada del artículo. De forma alternativa, la composición para el
cuidado de la piel puede aplicarse a un sustrato en forma de
material sólido o semisólido mediante varios métodos. Debe
entenderse que diferentes técnicas/equipo de aplicación son
adecuadas para materiales con propiedades reológicas (p. ej.,
viscosidad aparente, módulo elástico) en un intervalo especial. Por
ejemplo, la extrusión es adecuada para la composición para el
cuidado de la piel que tiene una viscosidad aparente en el intervalo
de 100 Pa-sec a 1000 Pa-sec (100.000
centipoise a 1.000.000 centipoise), o un módulo elástico en el
intervalo de 500-5000 Pa (5.000 dina/cm^{2} a
50.000 dina/cm^{2}),a la temperatura del procesamiento.
Cuando se aplica a la hoja superior del artículo,
la manera de aplicar la composición al artículo debería ser
preferiblemente tal que la hoja superior no se sature con la
composición, al menos en la región correspondiente a la región de
descarga del líquido del artículo, si la composición es de
naturaleza hidrófoba. Si la hoja superior se satura con la
composición en la región de descarga de líquidos, existe una mayor
probabilidad de que la composición bloquee las aberturas de la hoja
superior, reduciendo así la capacidad de la hoja superior para
transferir líquido al núcleo central absorbente subyacente. Por
tanto, no es necesaria la saturación de la hoja superior para
obtener los beneficios para el cuidado de la piel. De forma similar,
la saturación de otros componentes del artículo tratado puede no
ser necesaria o deseada para transferir suficiente composición para
conseguir las ventajas para la piel deseadas. Los métodos de
aplicación especialmente adecuados incluyen la aplicación de la
composición básicamente en la superficie externa de la hoja superior
del artículo.
El nivel mínimo de la composición a aplicar a la
superficie en contacto con el portador es una cantidad eficaz para
proporcionar el aspecto, beneficios protectores y/o de
acondicionamiento de la piel cuando la composición se dispensa con
arreglo a la presente invención. El nivel de composición aplicado
dependerá de diferentes factores, incluido el componente del
artículo tratado, la cantidad relativa de superficie en contacto con
el portador que no ha sido no tratada con la composición, el
contenido de la composición y similares. En general, la composición
se aplica al artículo en una cantidad que oscila de aproximadamente
0,0078 mg/cm^{2} (0,05 mg/pulgada^{2}) a aproximadamente 15,6
mg/cm^{2} (100 mg/pulgada^{2}), preferiblemente de
aproximadamente 0,016 mg/cm^{2} (0,1 mg/pulgada^{2}) a
aproximadamente 7,8 mg/cm^{2} (50 mg/pulgada^{2}), más
preferiblemente de aproximadamente 0,156 mg/cm^{2} (1
mg/pulgada^{2}) a aproximadamente 3,9 mg/cm^{2} (25
mg/pulgada^{2}). Se reconoce que las composiciones para el cuidado
de la piel son relativamente hidrófobas y se pueden aplicar a la
hoja superior del artículo sin cubrir toda la superficie de la hoja
superior. Se reconocerá que pueden aplicarse niveles mayores de
composición para el cuidado de la piel a otros componentes de un
artículo cuyas propiedades de tratamiento de fluidos no se vean
afectadas (p. ej., dobleces, cintura, paneles laterales, etc.).
También se reconocerá que para las composiciones que son
relativamente hidrófilas, se pueden usar niveles de tipo aditivo
mayores o una cubierta completa sobre la hoja superior sin afectar
negativamente a las propiedades de tratamiento de fluidos hasta un
grado inaceptable. Por el contrario, niveles mayores de una
composición hidrófila pueden resultar no deseados si se aplican a
componentes que no sean la hoja superior (p. ej., doblez, cintura),
ya que podrían causar la succión por capilaridad de exudados hacia
los bordes del artículo y dar lugar a fugas.
Debido a que la composición está preferiblemente
básicamente inmovilizada sobre la superficie de la región tratada,
se necesitan cantidades relativamente pequeñas de composición para
suministrar una cantidad eficaz del ingrediente para el cuidado de
la piel. Se cree que la capacidad de usar niveles bajos que permitan
alcanzar las ventajas para la piel deseadas se debe al hecho de que
la composición se libera de forma continua y automática durante el
uso del artículo. Como ya se ha indicado, la capacidad de usar
niveles de composición para el cuidado de la piel relativamente
bajos permite que la hoja superior del artículo mantenga sus
propiedades de transferencia de líquidos en la región de descarga
de estos.
La composición para el cuidado de la piel puede
aplicarse de forma no uniforme a la superficie que entra en contacto
con el portador del artículo. Por "no uniforme" se entiende que
la cantidad, ubicación, patrón de distribución, de la composición
puede variar respecto a la superficie que entra en contacto con el
portador, y puede además variar en regiones específicas del
artículo. Así, por ejemplo, para mantener la capacidad de
tratamiento de líquidos de la hoja superior, puede ser deseable
aplicar la composición de forma no uniforme en esta, especialmente
si la composición es de tipo hidrófobo. En este aspecto, algunas
porciones de la superficie tratada del artículo (y regiones del
mismo) pueden tener diferente cantidad de composición, incluidas
porciones de la superficie que no tienen composición. Si la
composición es relativamente hidrófoba, en una realización preferida
la superficie de la hoja superior tendrá regiones en las que no se
aplica composición, especialmente en áreas de la hoja superior que
corresponden a la región de entrepierna del artículo. En la presente
memoria, la región de entrepierna del artículo es el rectángulo,
definido más adelante, que está centrado en sentido longitudinal y
lateral con respecto a aproximadamente el punto de entrepierna del
artículo. El "punto de entrepierna" se determina colocando el
artículo sobre el portador en posición de pie y colocando después un
filamento extensible alrededor de sus piernas en forma de ocho. El
punto del artículo que corresponde al punto de intersección del
filamento se considera que es el punto de entrepierna del artículo
(se sobreentiende que el punto de entrepierna se determina colocando
el artículo absorbente sobre el portador en la forma prevista y
determinando el punto en el que el filamento cruzado hace contacto
con el artículo). Con respecto a los dispositivos para incontinencia
(p. ej., pañales, artículos para adultos incontinentes), la longitud
de la región de entrepierna corresponde al 40% de la longitud total
del artículo absorbente (es decir, en el eje de ordenadas y). En
cuanto a las compresas higiénicas, la longitud de la entrepierna
corresponde al 80% de la longitud total del artículo absorbente. La
anchura de la región de entrepierna es equivalente a la anchura del
componente más ancho del núcleo central absorbente medido en el
punto de entrepierna (en la presente memoria, los componentes del
"núcleo central absorbente" son aquellos materiales diseñados
para recoger, transportar, distribuir y/o almacenar líquidos
corporales. La expresión "núcleo central absorbente" no incluye
la hoja superior o la hoja inferior del artículo absorbente). A modo
de ejemplo, para un artículo de incontinencia que tiene una longitud
de 50,8 cm (20 pulgadas) y una anchura de núcleo con un punto de
entrepierna de 10,16 cm (4 pulgadas), la región de entrepierna es el
rectángulo, centrado en el punto de entrepierna, que tiene una
longitud de 20,32 cm (8 pulgadas) y una anchura de 10,16 cm (4
pulgadas).
Sorprendentemente, aunque la hoja superior u
otros sustratos se traten de manera no uniforme (p. ej., regiones
microscópicas o macroscópicas donde no se aplica ninguna
composición), durante el uso del artículo, la composición se
transfiere al portador incluso en regiones de la piel
correspondientes a regiones no tratadas dentro de la hoja superior u
otros componentes. Se cree que la cantidad y uniformidad de la
composición transferida a la piel depende de varios factores,
incluyendo, por ejemplo, el patrón de aplicación de la composición
para el cuidado de la piel, el contacto de la piel del portador con
la superficie del artículo tratado, la fricción creada durante el
período de uso entre la piel del portador y la región tratada, el
calor generado por el portador para favorecer la transferencia de la
composición, las propiedades de la composición, los materiales que
constituyen la composición.
Si la composición se aplica de forma no uniforme,
puede utilizarse cualquier patrón de aplicación como, por ejemplo,
en pequeñas gotitas (obtenidas, p. ej., por pulverización), en
puntos discretos (obtenidos, p. ej., por huecograbado), en tiras que
se extienden en la dirección longitudinal o lateral del artículo
(obtenidas por recubrimiento por contacto a través de ranura), en
espirales que se extienden en la dirección longitudinal o lateral,
etc., en impresiones con dibujo, etc. En aquellas realizaciones en
las que la hoja superior comprende regiones discretas no tratadas,
el porcentaje de área abierta de la región de la hoja superior que
corresponde a la región de entrepierna del artículo puede variar
ampliamente (en la presente memoria, el "porcentaje de área
abierta" de la hoja superior se determina (i) midiendo la
superficie de la hoja superior por encima de la región de
entrepierna, (ii) midiendo la superficie total de las regiones no
tratadas n esta parte de hoja superior y (iii) dividiendo el valor
obtenido en (ii) por el valor obtenido en (i). En la presente
memoria, "no tratado" indica una región de la hoja superior que
tiene menos de aproximadamente 0,01 mg/pulgada^{2} (0,0016
mg/cm^{2}) de la composición. En este aspecto, el porcentaje de
área abierta puede ser de aproximadamente 1% a aproximadamente 99%,
de aproximadamente 5% a aproximadamente 95%, de aproximadamente 10%
a aproximadamente 90%, de aproximadamente 15% a aproximadamente 85%,
de aproximadamente 20% a aproximadamente 80%, de aproximadamente 25%
a aproximadamente 75%, de aproximadamente 30% a aproximadamente 70%
o de aproximadamente 35% a aproximadamente 65%. El porcentaje de
área abierta necesario para conseguir el efecto deseado de la
composición y las propiedades de tratamiento de líquidos de la hoja
superior deseadas dependerá en gran medida de las características de
la composición (en especial del contenido de la composición y de sus
propiedades de hidrofobicidad/hidrofilicidad relativas). El experto
en la técnica sabrá que el porcentaje de área abierta deseado puede
fácilmente determinarse mediante la experimentación de rutina.
En general, con composiciones que son
relativamente hidrófobas y que se han de aplicar a regiones de la
hoja superior que no están recubiertas con la composición, la
composición se aplica preferiblemente a la hoja superior del
artículo en una cantidad que oscila de aproximadamente 0,0078
mg/cm^{2} (0,05 mg/pulgada^{2}) a aproximadamente 15,6
mg/cm^{2} (100 mg/pulgada^{2}), preferiblemente de
aproximadamente 0,016 mg/cm^{2} (0,1 mg/pulgada^{2}) a
aproximadamente 7,8 mg/cm^{2} (50 mg/pulgada^{2}), más
preferiblemente de aproximadamente 0,156 mg/cm^{2} (1
mg/pulgada^{2}) a aproximadamente 3.9 mg/cm^{2} (25
mg/pulgada^{2}). Se reconocerá que en las composiciones que son
relativamente hidrófilas es posible utilizar mayores niveles de tipo
aditivo sin afectar hasta un grado inaceptable las propiedades de
tratamiento de líquidos de la hoja superior. Lógicamente, en el caso
de artículos que tienen un porcentaje relativamente elevado de áreas
abiertas en la entrepierna, pueden obtenerse mayores niveles de tipo
aditivo sin afectar negativamente a las propiedades de tratamiento
de líquidos de la hoja superior.
En una realización preferida de la presente
invención, la hoja superior de los artículos utilizados comprenderá
tiras de la composición para el cuidado de la piel que se extienden
en la dirección longitudinal del artículo. Estas tiras (o espirales)
longitudinales están separadas por tiras longitudinales donde se
aplica poco o nada de la composición para el cuidado de la piel a la
hoja superior. En estas realizaciones, cada tira de la composición
tendrá de forma típica una anchura de aproximadamente 0,25 cm (0,1
pulgadas) a aproximadamente 1,9 cm (0,75 pulgadas), más de forma
típica de aproximadamente 0,25 cm (0.1 pulgadas) a aproximadamente
1,27 cm (0.5 pulgadas) y la anchura de las tiras que no contienen
composición serán de forma típica de aproximadamente 0,25 cm (0,1
pulgadas) a aproximadamente 2,54 cm (1 pulgadas), más de forma
típica de aproximadamente 0,38 a aproximadamente 1,27 cm (0,15 a
aproximadamente 0,5 pulgadas). Estos intervalos son aplicables a los
diseños típicos de pañales para bebés. Para productos más grandes,
como productos para adultos incontinentes, estos intervalos pueden
ser mayores.
La composición para el cuidado de la piel también
puede aplicarse en patrones no uniformes sobre los componentes del
artículo. En estos casos, el área abierta se calcula según el
rectángulo definido por los perímetros de la composición para el
cuidado de la piel.
La composición puede aplicarse al artículo en
cualquier momento durante el montaje. Por ejemplo, la composición
puede aplicarse al producto absorbente desechable acabado antes de
su envasado. La composición también puede aplicarse a un determinado
componente (p. ej., hoja superior, dobleces, laterales, cintura,
etc.), en el centro de conversión o en las instalaciones del
proveedor del material, antes de ser combinado con las demás
materias primas para formar un producto absorbente desechable
acabado. De nuevo, la composición se puede aplicar a otras zonas del
artículo de modo que la composición migrará a una o más superficies
en contacto con el portador durante el uso.
La composición se aplica de forma típica al
artículo a partir de una mezcla fundida de la misma. En una
realización preferida, la composición se funde totalmente a una
temperatura significativamente superior a la ambiente, ésta
habitualmente se aplica como una composición caliente al artículo.
De forma típica, la composición se calienta a una temperatura en el
intervalo de aproximadamente 35ºC a aproximadamente 150ºC,
preferiblemente de 40ºC a aproximadamente 100ºC, antes de aplicarse
al artículo. El ingrediente para el cuidado de la piel puede
añadirse a la composición antes o después del calentamiento. Deberá
ponerse un cuidado especial cuando se usan ingredientes sensibles al
calor, por ejemplo, inhibidores de proteasa o inhibidores
enzimáticos. Si se añade antes del calentamiento, la temperatura a
la cual la composición se calienta se selecciona de modo que se
desnaturalicen los inhibidores. De forma alternativa, los
inhibidores se pueden añadir a la composición precalentada cuando
ésta se ha enfriado a una temperatura que no afecta a los
inhibidores pero que es todavía suficientemente líquida para ser
aplicada al artículo. Una vez aplicada la composición fundida al
artículo, se deja enfriar y solidificar. Preferiblemente, el proceso
de aplicación está diseñado para favorecer el enfriamiento o la
solidificación de la composición.
Al aplicar las composiciones a los artículos, se
prefieren los métodos de recubrimiento por contacto a través de
ranura, huecograbado, recubrimiento por extrusión. Un método de este
tipo implica el recubrimiento por contacto a través de ranura de la
composición sobre la hoja superior del artículo, o antes o después
de que la hoja superior esté unida con otros materiales en un
artículo absorbente terminado.
La Figura 2 ilustra un método preferido que
implica el recubrimiento por contacto a través de ranura continuo o
intermitente de la composición para el cuidado de la piel sobre una
hoja superior del pañal y/o dobleces vueltos para las piernas
durante la operación de conversión. En la Figura 2, el cinturón
transportador 1 avanza en la dirección mostrada por las flechas al
girar los rodillos 3 y 4 y se convierte en el cinturón transportador
2. El cinturón transportador 1 lleva el pañal 5 sin loción hasta una
estación de recubrimiento por contacto a través de ranura, donde la
hoja superior y/o el parche de los dobleces 7 se recubren con una
composición caliente, fundida (p. ej., 77ºC ó 170ºF) para el
cuidado de la piel. Después de salir de la estación de recubrimiento
por contacto a través de ranura, el pañal sin loción 5 se convierte
en el pañal con loción 8. La cantidad de composición para loción
transferida al parche 7 está controlada por: (1) la velocidad a la
cual la composición para el cuidado de la piel fundida se aplica
desde la estación para el recubrimiento por contacto a través de
ranura 6; y/o (2) la velocidad a la cual el cinturón transportador 1
se desplaza por debajo de la estación para el recubrimiento por
contacto a través de ranura.
La Figura 3 ilustra un método preferido
alternativo que implica el recubrimiento por contacto a través de
ranura de la composición para el cuidado de la piel sobre la hoja
superior y/o dobleces del pañal antes de ensamblar la hoja superior
y/o dobleces con otras materias primas en un producto terminado. En
la Figura 3, una banda no tejida 21 se desenrolla del rodillo
precursor 22 (rodando en la dirección indicada por la flecha 22a) y
avanza hasta la estación para el recubrimiento por contacto a través
de ranura 26, donde un lado de la banda está recubierta con una
composición para el cuidado de la piel caliente, fundida (p. ej.,
77ºC ó 170ºF). Después de salir de la estación para el recubrimiento
por contacto a través de ranura 26, la banda no tejida 21 se
convierte en una banda con loción indicada por 23. La banda con
loción 23 avanza a continuación alrededor del rodillo giratorio 24 y
el rodillo giratorio 28 y a continuación se enrolla en al rodillo
precursor 20 (rotando en la dirección indicada por la flecha
20a).
Las propiedades reológicas (como módulo elástico,
viscosidad) de la composición en la forma fundida se miden
utilizando un viscosímetro (comercializado por TA Instruments of New
Castle, DE como número de modelo CSL 100) en un modo de oscilación.
Las mediciones se realizan utilizando un sistema de medición cono y
placa que tiene un diámetro de 40 mm y una hendidura de 60
micrómetros. La medición comienza después de aproximadamente 100
segundos de tiempo de espera. Y las mediciones se realizan a dos
temperaturas: 77ºC y 40ºC. Se utiliza el módulo elástico medido a
una frecuencia de 10 rad/sec y 0,2% de deformación para caracterizar
las composiciones. Es decir, todos los módulos elásticos descritos
y/o reivindicados en la presente invención se miden en las
condiciones de funcionamiento indicadas más arriba.
La viscosidad aparente se mide a 77ºC y 40ºC
utilizando un viscosímetro rotacional (comercializado por Brookfield
Engineering Laboratories, Inc. of Middleboro, MA como Modelo
DV-3). El viscosímetro funciona a una velocidad de
rozamiento de 1,05 rad/sec (10 rpm) utilizando un vástago del número
2.
Generalmente, el valor de "viscosidad de
rozamiento cero" se puede obtener extrapolando un gráfica de
viscosidad frente a una velocidad de rozamiento de cero. Sin
embargo, en el caso de los fluidos plásticos o pseudoplásticos que
presentan un comportamiento de rendimiento a una velocidad de
rozamiento baja, el método de extrapolación frecuentemente no
describe totalmente y exactamente el material. De forma alternativa,
la "viscosidad de rozamiento cero" puede aproximarse mediante
una viscosidad medida a velocidades de rozamiento muy bajas. En la
presente memoria, el término "viscosidad de rozamiento cero"
es el valor medido por un viscosímetro de cono y placa
(comercializado por TA Instruments de New Castle, DE como modelo
número CSL 100), a velocidades de rozamiento muy bajas (p. ej., 1,0
seg^{-1} o menos) y a una temperatura de aproximadamente 20ºC.
Se utiliza un Medidor de la reflectancia del haz
focalizado (FBRM) Modelo M500 (comercializado por Lasertec, Redman,
WA). El instrumento se ajusta y funciona según las instrucciones del
fabricante. El FBRM se puede utilizar para caracterizar las
soluciones y/o suspensiones. El FBRM puede medir el número de
partículas y la longitud media de la fibra de partícula de la
muestra y determinar el tamaño de partículas medio y la distribución
de los materiales en forma de partículas en un sistema líquido.
Los siguientes ejemplos son ilustrativos de
realizaciones dentro del alcance de la presente invención. Todas las
cantidades de los diversos ingredientes se expresan como porcentajes
en peso, salvo que se indique lo contrario.
Cada uno de los ejemplos de la composición para
el cuidado de la piel descritos más abajo se deposita sobre la hoja
superior de un artículo absorbente a través de un recubrimiento por
contacto a través de ranura descrito en la presente memoria. Por
ejemplo, un cabezal aplicador adhesivo de masa fundida que tiene
múltiples ranuras (Meltex EP11, comercializado por Nordson Corp.,
Atlanta, GA) es adecuado para uso en la presente invención. La
composición se coloca en un tanque calentado que funciona a una
temperatura de aproximadamente 77ºC (es decir, aproximadamente
170ºF). La composición se aplica posteriormente con un aplicador de
contacto sobre la hoja superior y los dobleces de un artículo en un
patrón a rayas donde las rayas se extienden en la dirección
longitudinal del artículo. Específicamente, se aplican 5 tiras, cada
tira mide aproximadamente 0,64 cm (0,25 pulgadas) de ancho (es
decir, la dirección lateral del sustrato), aproximadamente 29,72 cm
(11,7 pulgadas) en la dirección longitudinal del sustrato, y a un
nivel de tipo aditivo de aproximadamente 2,4 mg/cm^{2} (15,5
mg/pulgada^{2}). La distancia entre las tiras es de
aproximadamente 0,79 cm (0,31 pulgadas)
Ejemplo
1
Una composición para el cuidado de la piel
ilustrativa de la presente invención tiene la composición mostrada
en la siguiente Tabla 1:
Componente | % en peso |
Vaselina^{1} | 55,0 |
Alcohol estearílico^{2} | 34.3 |
Predispersión de ZnO^{3} | 6,7 |
Sílice de pirólisis^{4} | 4,0 |
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT; | |
2) CO1897 comercializado por Procter and Gamble Co., Cincinnati, OH; | |
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso de ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage} | |
4) CAB-O-SIL® TS-720 comercializado por Cabot Corporation, Tuscola, IL. |
La composición se prepara mezclando en primer
lugar la vaselina con alcohol estearílico en la masa fundida. El
agente reológico, es decir, la sílice de pirólisis, se añade a la
mezcla fundida bajo agitación de hélice hasta que está básicamente
uniforme y se humedece. Se añade una predispersión de óxido de zinc
a la mezcla de la masa fundida bajo agitación de alta cizalla hasta
que la mezcla está básicamente uniforme, por ejemplo, a una
temperatura de aproximadamente 77ºC (es decir, aproximadamente
170ºF) durante 30 minutos. Mezcladores de alta cizalla, como un
rotor-stator, homogeneizador, un molino Gaulin® o
molino coloidal son adecuados para la presente invención. De forma
alternativa, el alcohol estearílico se puede añadir a la mezcla de
la masa fundida después de haber mezclado todos los ingredientes. En
otra alternativa, se puede añadir al final la sílice de pirólisis,
es decir, después de haber mezclado el resto de los ingredientes, si
se utiliza agitación suficiente para mantener los ingredientes en
forma de partículas suspendidos hasta que se añade sílice de
pirólisis y se activa. La composición resultante tiene propiedades
reológicas adecuadas para su uso como una composición para
aplicación a la hoja superior de un artículo absorbente.
Específicamente, la composición resultante es un sólido o
semisólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de
aproximadamente 0,1 Pa-sec (100 centipoise) y un
módulo elástico de 40 Pa (aproximadamente 400 dinas/cm) a
aproximadamente 77ºC y 0.1 rad/seg.
La composición se aplica a una superficie de un
artículo absorbente utilizando un recubridor por contacto a través
de ranura según el procedimiento descrito anteriormente. El artículo
absorbente resultante tiene una composición para el cuidado de la
piel básicamente uniforme dispuesta sobre al menos una parte del
mismo.
Ejemplo
2
Una composición para el cuidado de la piel
ilustrativa de la presente invención tiene la composición mostrada
en la Tabla 2 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
Componente | % en peso |
Vaselina^{1} | 42,0 |
Alcohol estearílico^{2} | 26,3 |
Predispersión de ZnO^{3} | 26,7 |
Sílice de pirólisis^{4} | 5,0 |
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT; | |
2) CO1897 comercializado por Procter and Gamble Co., Cincinnati, OH; | |
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage} | |
4) CAB-O-SIL® TS-720 comercializado por Cabot Corporation, Tuscola, IL. |
La composición y el artículo se tratan de la
misma manera que en el Ejemplo 1. La composición resultante tiene
propiedades reológicas adecuadas para su uso como una composición
para la aplicación a la hoja superior de un artículo absorbente.
Específicamente, la composición resultante es un sólido o semisólido
a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de
aproximadamente 0,2 Pa-seg (200 centipoise) y un
módulo elástico de aproximadamente 200 Pa (2000 dinas/cm) a
aproximadamente 77ºC y 0,1 rad/seg.
Ejemplo
3
Una composición para el cuidado de la piel
ilustrativa de la presente invención tiene la composición mostrada
en la Tabla 3 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
Componente | % en peso |
Vaselina^{1} | 53,7 |
Alcohol behenílico^{2} | 35,6 |
Predispersión de ZnO^{3} | 6,7 |
Organoarcilla^{4} | 4,0 |
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT; | |
2) LANETTE 22 comercializado por Henkel Chemicals, Ambler, PA; | |
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso de ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage} | |
4) Bentone 38 comercializado por Rheox, Inc., Hightstown, NJ. |
La composición y el artículo tratado se preparan
de la misma manera que en el Ejemplo 1, salvo que se utiliza alcohol
behenílico y organoarcilla. La composición resultante tiene
propiedades reológicas adecuadas para su uso como una composición
para la aplicación a la hoja superior de un artículo absorbente.
Específicamente, la composición resultante es un sólido o semisólido
a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de
aproximadamente 0,008 Pa-sec (8 centipoise) y un
módulo elástico de aproximadamente 2 Pa (20 dinas/cm) a
aproximadamente 77ºC y 0,1 rad/sec.
\newpage
Ejemplo
4
Una composición para el cuidado de la piel
ilustrativa de la presente invención tiene la composición mostrada
en la Tabla 4 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
Componente | % en peso |
Vaselina^{1} | 62,5 |
Alcohol behenílico^{2} | 26,8 |
Predispersión de ZnO^{3} | 6,7 |
Organoarcilla^{4} | 4,0 |
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT; | |
2) LANETTE 22 comercializado por Henkel Chemicals, Ambler, PA; | |
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso de ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage} | |
4) BENTONE 38 comercializado por Rheox, Inc., Hightstown, NJ. |
\vskip1.000000\baselineskip
La composición y el artículo tratado se preparan
de la misma manera que en el Ejemplo 1, salvo que se utiliza alcohol
behenílico y organoarcilla. Específicamente, la composición
resultante es un sólido o semisólido a temperatura ambiente y tiene
una viscosidad aparente de aproximadamente 0,008
Pa-sec (8 centipoise) y un módulo elástico de
aproximadamente 2 Pa (20 dinas/cm) a 77ºC y 0,1 rad/seg.
Ejemplo
5
Una composición ilustrativa para el cuidado de la
piel de la presente invención tiene la composición mostrada en la
Tabla 5 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
Componente | % en peso |
Vaselina^{1} | 48,8 |
Alcohol behenílico^{2} | 20,9 |
Predispersión de ZnO^{3} | 26,8 |
Organoarcilla^{4} | 3,5 |
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT; | |
2) LANETTE 22 comercializado por Henkel Chemicals, Ambler, PA; | |
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso de ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage} | |
4) BENTONE 38 comercializado por Rheox, Inc., Hightstown, NJ. |
\vskip1.000000\baselineskip
La composición y el artículo tratado se preparan
de la misma manera que en el Ejemplo 3. La composición resultante
tiene propiedades reológicas adecuadas para su uso como una
composición para la aplicación sobre la hoja superior de un artículo
absorbente. Específicamente, la composición resultante es un sólido
o semisólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente
de aproximadamente 0,008 Pa-sec (8 centipoise) y un
módulo elástico de aproximadamente 2 Pa (20 dinas/cm) a
aproximadamente 77ºC (es decir, aproximadamente 170ºF) y 0,1
rad/seg.
rad/seg.
\newpage
Ejemplo
6
Una composición para el cuidado de la piel
ilustrativa de la presente invención tiene la composición mostrada
en la Tabla 6 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
Componente | % en peso |
Vaselina^{1} | 53,0 |
Alcohol estearílico^{2} | 33,1 |
Predispersión de ZnO^{3} | 10.1 |
Sílice de pirólisis^{4} | 3,9 |
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT; | |
2) CO1897 comercializado por Procter and Gamble Co., Cincinnati, OH; | |
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso de ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage} | |
4) CAB-O-SIL® TS-720 comercializado por Cabot Corporation, Tuscola, IL. |
La composición y el artículo tratado se preparan
de la misma manera que en el Ejemplo 1. La composición resultante
tiene una consistencia sólida o semisólida a temperatura
ambiente.
Ejemplo
7
Este ejemplo compara las propiedades de las
composiciones de los Ejemplos 1-5 descritos
anteriormente en la presente memoria con cremas o ungüentos
comerciales. Todas las composiciones contienen el ingrediente para
el cuidado de la piel óxido de zinc.
\vskip1.000000\baselineskip
Propiedades | ||||||
Loción | Temperatura | Módulo | Viscosidad | Viscosidad | Rendimiento | Punto de |
[C] | elástico \alm{1} | (@0,1 rad/ces) | (@100 rad/ seg)\alm{2} | de deformación \alm{1} | fusión [C] | |
[Pa (dinas/cm^{2})] | [Pa-seg(cps)] | [Pa-seg (cps)] | [Pa (dinas/cm^{2})] | |||
Desitin | 77 | 800 (8.000) | 0,7 (700) | 0,004 (4) | 20 (200) | 35 |
Ungüentoª | 40 | 800 (8,000) | 0,7 (700) | 0,01 (10) | 2 (20) | |
Desitin | 77 | 40 (400) | 0,6 (600) | 0,002 (2) | 7 (70) | 45 |
Crema^{a} | 40 | 600 (6.000) | 3 (3.000) | 0,01 (10) | 6 (60) | |
J \textamp J | 77 | 300 (3.000) | 7 (7.000) | 0,02 (20) | 120 (1.200) | 15 |
Ungüento^{b} | 40 | 300 (3.000) | 10 (10.000) | 0,04 (40) | 170 (1.700) | |
Balmex | 77 | 7 (70) | 0,1 (100) | 0,0009 (0,9) | 2 (20) | 25 |
Ungüento^{c} | 40 | 3,000 (30.000) | 4 (4.000) | 0,01 (10) | 80 (800) | |
Pañal | 77 | 40 (400) | 0,08 (80) | 0,001 (1) | 3 (30) | 40 |
Guard^{d} | 40 | 2.000 (20.000) | 2 (2.000) | 0,009 (9) | 80 (800) | |
Equate | 77 | 200 (2.000) | 0,2 (200) | 0,002 (2) | 15 (150) | 45 |
Crema^{e} | 40 | 3,000 (30.000) | 3 (3.000) | 0,04 (40) | 150 (1.500) |
Propiedades | ||||||
Loción | Temperatura | Módulo | Viscosidad | Viscosidad | Rendimiento | Punto de |
[C] | elástico \alm{1} | (@0,1 rad/ces) | (@100 rad/ seg)\alm{2} | de deformación \alm{1} | fusión [C] | |
[Pa (dinas/cm^{2})] | [Pa-seg(cps)] | [Pa-seg (cps)] | [Pa (dinas/cm^{2})] | |||
Ejemplo 1 | 77 | 40 (400) | 0,1 (100) | 0,0006 (0,6) | 2 (20) | 50 |
40 | >500.000 | * | * | * | ||
(>5.000.000) | ||||||
Ejemplo 2 | 77 | 200 (2.000) | 0,2 (200) | 0,001 (1) | 8 (80) | 50 |
40 | >500.000 | * | * | * | ||
(>5.000.000) | ||||||
Ejemplo 3 | 77 | 2 (20) | 0,008 (8) | 0,0002 (0,2) | 1 (10) | 50 |
40 | >500.000 | * | * | * | ||
(>5.000.000) | ||||||
Ejemplo 4 | 77 | 2 (20) | 0,008 (8) | 0,0002 (0,2) | 1 (10) | 50 |
40 | >500.000 | * | * | * | ||
(>5.000.000) | ||||||
Ejemplo 5 | 77 | 4 (40) | 0,04 (40) | 0,0005 (0,5) | 2 (20) | 55 |
40 | >500.000 | * | * | * | ||
(>5.000.000) | ||||||
\alm{1} 1 dina/cm^{2} = 0,1 Pascal \alm{2} 1 centipoise = 0,001 Pascal-seg | ||||||
* la composición para el cuidado de la piel tiene una consistencia semisólida o sólida a la temperatura de la medición | ||||||
a. comercializado por Pfizer Consumer Health Care Group, Inc., NY, NY; | ||||||
b. comercializado por Johnson \textamp Johnson Consumer Products, Inc., Skillman, NJ; | ||||||
c. comercializado por Block Drug Co., Inc., Jersey City, NJ; | ||||||
d. comercializado por Del Pharmaceuticals, Inc., Farmingdale, NY; y | ||||||
e. comercializado por Benjamin Ansehl Co., St. Louis, MO. |
La Tabla 7 muestra que las composiciones de la
presente invención son básicamente no fluidas a una temperatura de
al menos aproximadamente 50ºC. Y lo que es más importante, esta
característica permite a las composiciones de la presente invención
estar básicamente inmovilizadas o “encerradas” sobre la superficie
en contacto con la piel de un artículo absorbente.
Ejemplo
8
Las composiciones 8(a) y 8(b) que
no contienen agente inmovilizante se preparan según el procedimiento
indicado más arriba. La composición 8(a) tiene 89% de
vaselina, 7% de predispersión de óxido de zinc y 4% de sílice de
pirólisis. La composición 8(b) tiene 68% de vaselina, 27% de
predispersión de óxido de zinc y 5% de sílice de pirólisis. La
temperatura de fusión de ambas composiciones es al menos
aproximadamente 45ºC. No se necesita ningún agente inmovilizante (p.
ej., alcohol estearílico) para proporcionar una consistencia sólida
o semisólida a temperatura ambiente.
Claims (6)
1. Uso de 0,5% en peso a 10% en peso de al menos
un agente reológico seleccionado del grupo que consiste en sílices
de pirólisis no tratadas, sílices de pirólisis tratadas,
organoarcillas en una composición para el cuidado de la piel
dispuesta en al menos una parte de una superficie en contacto con la
piel de un artículo absorbente, por lo que la composición es al
menos parcialmente transferible a la piel cuando el artículo está
colocado adyacente a la piel, la composición también comprende de 5
a 95% en peso de un vehículo seleccionado del grupo que consiste en
emolientes basados en petróleo, polisiloxanos, ésteres de sacarosa
de ácidos grasos, alquiletoxilatos, lanolina y mezclas de los
mismos; y de 0,001 a 70% en peso de al menos un ingrediente para el
cuidado de la piel seleccionado del grupo que consiste en alantoína,
gel de hidróxido de aluminio, calamina, manteca de cacao, aceite de
hígado de bacalao, glicerina, caolín, aceite de hígado de tiburón,
talco, almidón tópico, acetato de zinc, carbonato de zinc, óxido de
zinc, derivados celulares de levadura viva, aldioxa, acetato de
aluminio, celulosa microporosa, colecalciferol, harina de avena
coloidal, hidrocloruro de cisteína, dexpantenol, bálsamo del Perú,
hidrolisatos proteicos, metionina racémica, bicarbonato sódico,
Vitamina A, inhibidores de enzima, inhibidores de proteasa, agentes
quelantes, antimicrobianos, agentes donantes de protones, extractos
de aloe, alantoína, hexamidina y sus sales y derivados, diisetionato
de hexamidina y sus sales, triacetina, ácido fítico, ácido
etilendiaminotetraacético (EDTA), hidrocloruro de
4-(2-aminoetil)-bencenesulfonilflururo,
quitosán y mezclas de los mismos, caracterizado porque la
composición tiene:
- (i)
- un módulo elástico de al menos 0,5 Pa medido a una velocidad de deformación de 0,2%, una frecuencia de oscilación de 10 rad/seg y una temperatura de 77ºC;
- (ii)
- una temperatura de fusión de al menos 35ºC; y
- (iii)
- una consistencia sólida o semisólida a 20ºC.
2. El uso según la reivindicación 1, en el que la
composición tiene un módulo elástico en el intervalo de 0,5 a 5.000
Pa, más preferiblemente de 1 a 2.500 Pa, aún más preferiblemente de
5 a 1.000 Pa, lo más preferiblemente de 10 a 300 Pa, y una
viscosidad aparente en el intervalo de 0,001 a 100 Pa.s,
preferiblemente de 0,005 a 50 Pa.s, y más preferiblemente de 0,01 a
aproximadamente 5 Pa.s.
3. El uso según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde el agente reológico es una
sílice de pirólisis tratada que tiene un tamaño de partículas
promedio en volumen en el intervalo de 0,001 a 100 micrómetros,
preferiblemente de 0,01 a 10 micrómetros, y que se selecciona del
grupo que consiste en sílice de pirólisis tratada con
polimetilsiloxano, sílice de pirólisis trimetilsilanizada, sílice de
pirólisis dimetildisilanizada y mezclas de las mismas.
4. El uso según las reivindicaciones
1-2, en el que el agente reológico es una
organoarcilla seleccionada del grupo que consiste en bentonitas,
hectoritas y mezclas de las mismas.
5. El uso según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en donde el ingrediente para el cuidado
de la piel es básicamente insoluble en el vehículo y comprende
partículas que tienen un tamaño de partículas medio de menos de 1000
micrómetros, preferiblemente menos de 100 micrómetros, más
preferiblemente 50 micrómetros.
6. Un artículo que tiene una composición para el
cuidado de la piel como se ha especificado en cualquiera de las
reivindicaciones 1-5 dispuesta sobre al menos una
parte de una superficie en contacto con la piel del artículo, la
composición es al menos parcialmente transferible a la piel cuando
el artículo se dispone adyacente a la piel, en donde dicha
composición para el cuidado de la piel comprende un agente reológico
como se ha especificado en cualquiera de las reivindicaciones
1-5.
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