ES2251376T3 - Articulo absorbente que tiene una composicion para el cuidado de la piel. - Google Patents

Articulo absorbente que tiene una composicion para el cuidado de la piel.

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ES2251376T3 ES00930827T ES00930827T ES2251376T3 ES 2251376 T3 ES2251376 T3 ES 2251376T3 ES 00930827 T ES00930827 T ES 00930827T ES 00930827 T ES00930827 T ES 00930827T ES 2251376 T3 ES2251376 T3 ES 2251376T3
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James Anthony Staudigel
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Abstract

Uso de 0, 5 % en peso a 10 % en peso de al menos un agente reológico seleccionado del grupo que consiste en sílices de pirólisis no tratadas, sílices de pirólisis tratadas, organoarcillas en una composición para el cuidado de la piel dispuesta en al menos una parte de una superficie en contacto con la piel de un artículo absorbente, por lo que la composición es al menos parcialmente transferible a la piel cuando el artículo está colocado adyacente a la piel, la composición también comprende de 5 a 95 % en peso de un vehículo seleccionado del grupo que consiste en emolientes basados en petróleo, polisiloxanos, ésteres de sacarosa de ácidos grasos, alquiletoxilatos, lanolina y mezclas de los mismos; y de 0, 001 a 70 % en peso de al menos un ingrediente para el cuidado de la piel seleccionado del grupo que consiste en alantoína, gel de hidróxido de aluminio, calamina, manteca de cacao, aceite de hígado de bacalao, glicerina, caolín, aceite de hígado de tiburón, talco, almidón tópico, acetato de zinc, carbonato de zinc, óxido de zinc, derivados celulares de levadura viva, aldioxa, acetato de aluminio, celulosa microporosa, colecalciferol, harina de avena coloidal, hidrocloruro de cisteína, dexpantenol, bálsamo del Perú, hidrolisatos proteicos, metionina racémica, bicarbonato sódico, Vitamina A, inhibidores de enzima, inhibidores de proteasa, agentes quelantes, antimicrobianos, agentes donantes de protones, extractos de aloe, alantoína, hexamidina y sus sales y derivados, diisetionato de hexamidina y sus sales, triacetina, ácido fítico, ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), hidrocloruro de 4-(2- aminoetil)-bencenesulfonilflururo, quitosán y mezclas de los mismos, caracterizado porque la composición tiene: (i)un módulo elástico de al menos 0, 5 Pa medido a una velocidad de deformación de 0, 2 %, una frecuencia de oscilación de 10 rad/seg y una temperatura de 77 °C; (ii) una temperatura de fusión de al menos 35 °C; y (iii) una consistencia sólida o semisólida a 20°C.

Description

Artículo absorbente que tiene una composición para el cuidado de la piel.
Antecedentes de la invención
Muchos tipos de productos absorbentes desechables, como pañales, bragas pañal, dispositivos para la incontinencia en adultos, compresas higiénicas, salvaslip, y similares, están disponibles con una gran capacidad de absorber orina u otros exudados corporales. Los productos desechables de este tipo generalmente comprenden cierto tipo de material de hoja superior permeable a los líquidos, un núcleo central absorbente y un material de hoja superior impermeable a los líquidos. Aunque estos tipos de artículos absorbentes pueden ser suficientemente elevados para la absorción de líquidos, es generalmente sabido que la piel situada por debajo del artículo absorbente es más susceptible a los trastornos cutáneos, incluyendo erupción cutánea del pañal o dermatitis del pañal, eritema (es decir, enrojecimiento), erupción cutánea por calor, abrasión, marcas de presión y pérdida de la barrera cutánea. La erupción cutánea del pañal es una forma común de irritación de aquellas partes que normalmente están cubiertas por un pañal. Está generalmente aceptado que la erupción cutánea del pañal o la dermatitis del pañal es un trastorno que comienza como una dermatitis irritante de contacto. Los factores comúnmente conocidos asociados a la dermatitis del pañal incluyen amoníaco, bacterias, productos de la acción bacteriana, ph de la orina, candida albicans y humedad. Esta irritación y/o inflamación es el resultado de un contacto prolongado de la piel con orina, heces o ambos. Cuando se llevan artículos absorbentes para recoger y retener los exudados corporales, los artículos absorbentes no sólo mantienen la piel del portador en contacto directo con irritantes en los exudados corporales, sino también mantienen la piel en un estado ocluido. Frecuentemente, la piel está sujeta a este estado durante períodos prolongados de tiempo, es decir, hasta que se cambia el artículo. A medida que la piel situada por debajo del artículo absorbente se hidrata más o se irrita debido a dichas exposiciones prolongadas y repetidas, el estado de la piel se ve comprometido, es decir, la piel se lesiona y/o se vuelve más susceptible a trastornos o daños cutáneos. Aunque este trastorno es verdaderamente más común en bebés, no está limitado a bebés. Trastornos similares se producen, por ejemplo, en adultos incontinentes o postrados en
cama.
Los métodos más comunes para mejorar los trastornos de la piel en las áreas cubiertas por el pañal frecuentemente se centran en reducir la hidratación de la piel, como el cambio frecuente de pañales, utilizando polvos absorbentes de la humedad, utilizando materiales superabsorbentes y mejorando la circulación del aire en pañales y similares.
Otro método común es aplicar una crema tópica, ungüento, loción o pasta a las áreas afectadas. Este procedimiento habitualmente proporciona cierto grado de protección como barrera física a la piel frente al contacto directo con irritantes fecales o urinarios. Sin embargo, el método de barrera puede ser oclusivo por sí mismo, por lo tanto, no es muy eficaz una vez que se ha desarrollado una dermatitis del pañal con todos los síntomas. Existe una tendencia a untarse con una capa espesa de crema o ungüento para la erupción cutánea del pañal, la cual es oclusiva, pringosa, poco económica y estéticamente desagradable. Además, el exceso de crema/ungüento se puede transferir al artículo absorbente u otra ropa, como ropa interior, lo que lleva a una menor absorbencia o ropa manchada. Este procedimiento es también largo y frecuentemente olvidado. Además, la crema/ungüento viene de forma típica en un recipiente reutilizable y su aplicación manual. La composición con frecuencia tiene una consistencia gruesa, grasosa y pegajosa con el fin permanecer sobre la piel del bebé, la composición residual no se elimina fácilmente de la abertura del recipiente ni de las manos del cuidador y aumenta la posibilidad de contaminación cruzada entre un bebé y otro.
Un método alternativo intenta abordar simultáneamente las múltiples causas o los importantes cofactores utilizando una composición para el cuidado de la piel multiingrediente. La composición puede incluir sustancias barrera, agentes acondicionadores de la piel o emolientes y puede incluso incluir diversos ingredientes para el cuidado de la piel.
Los ingredientes para el cuidado de la piel pueden existir como partículas insolubles suspendidas en las composiciones básicamente oleaginosas debido a su solubilidad limitada en las sustancias oleaginosas. Asimismo, estas partículas sólidas generalmente tienen densidades mucho mayores que la matriz oleaginosa en la que están dispersas. Por ejemplo, las cremas o ungüentos para la erupción cutánea del pañal comprenden partículas de óxido de zinc oxide dispersas en una matriz orgánica. El óxido de zinc tiene una densidad de aproximadamente 5,7 g/cm^{3} mientras que la densidad de sustancias orgánicas es generalmente de aproximadamente 0,9 g/cm^{3}. Esta gran diferencia en las densidades tiene como consecuencia frecuentemente problemas de separación y procesamiento.
Una buena suspensión de los ingredientes para el cuidado de la piel en la composición de la loción es altamente deseable. En la presente memoria, una suspensión “buena” significa que las sustancias en forma de partículas están básicamente uniformemente dispersas en el medio y la dispersión es estable, es decir, no presenta estratificación, aglomeración o sedimentación visible con el paso del tiempo. La distribución uniforme de los ingredientes minimiza la variación en la calidad del producto y garantiza que cada aplicación del producto a la piel suministre una cantidad suficiente de ingredientes para conseguir eficacia. No existe la necesidad de aplicar un exceso del producto con el fin de conseguir los beneficios deseados, por consiguiente, el desperdicio es menor. Por consiguiente, una buena suspensión proporciona la dispensación más eficaz de estos ingredientes para el cuidado de la piel y maximiza las ventajas para la piel. Además, no existe necesidad de incorporar una cantidad extra de los costosos ingredientes para garantizar la eficacia; por tanto, una composición eficaz se puede preparar a un coste menor. Adicionalmente, una buena suspensión también reduce la presencia de grumos en la loción y proporciona un tacto de la piel suave cuando se aplica.
Generalmente, una suspensión de materiales en forma de partículas en un fluido newtoniano sigue la ley de Stokes, la cual dice que la velocidad de separación o sedimentación es proporcional a la diferencia de densidad entre las partículas suspendidas y el medio de suspensión, al cuadrado del tamaño de partículas y es inversamente proporcional a la viscosidad del medio. Cuando los materiales en forma de partículas se suspenden en un fluido newtoniano se observa frecuentemente aglomeración y sedimentación gravitacional, produciendo problemas de conservación, transporte y procesamiento de estas composiciones. Cuando se utiliza un proceso por lotes, la aglomeración y la sedimentación pueden producirse en un tanque de contención. Además, a medida que la composición fluye a través del equipo del proceso, los aglomerados, formados o en el tanque de contención o durante todo el proceso, tienden a quedarse retenidos en diversos elementos que tienen diámetros pequeños (como conductos, válvulas, hendiduras) a lo largo de la línea de procesamiento. Este problema de "unión con puente" frecuentemente provoca el atasco de los orificios, aberturas, hendiduras y/o conductos estrechos y puede reducir gravemente o incluso detener el flujo de la composición a través del equipo de procesamiento.
La agitación o flujo turbulento puede redispersar las partículas suspendidas y evitar los problemas de aglomeración y sedimentación. Es conocido que el flujo de un líquido a través de un conducto o de elementos similares puede ser laminar o turbulento y la transición de un flujo laminar a un flujo turbulento depende de las propiedades del líquido, de su velocidad y del diámetro del conducto. Sin embargo, la agitación, velocidad y diámetro del conducto son parámetros del procesamiento que están limitados a un intervalo limitado para un elemento del equipo dado. Las variaciones de estos parámetros dentro del intervalo limitante del equipo frecuentemente no resuelven el problema.
A una composición de este tipo se puede añadir una variedad de agentes reológicos, tales como espesantes, agentes tixotrópicos y agentes dispersantes para alterar las propiedades reológicas de la composición. Estos agentes reológicos sirven para mejorar la estabilidad de las suspensiones y para mantener la viscosidad a un nivel deseado para un intervalo amplio de condiciones del proceso y situaciones del usuario final.
Son conocidas las cremas o ungüentos que contienen partículas de óxido de zinc, agentes antimicrobianos, o inhibidores de la proteasa o inhibidores enzimáticos. Estas composiciones se han preparado tradicionalmente en forma de emulsiones aceite en agua o agua en aceite. Estas emulsiones no son muy eficaces en mejorar la condición y/o aspecto de la piel cubierta por el pañal, especialmente cuando la composición se dispensa mediante un vehículo como un artículo absorbente. El elemento núcleo central absorbente puede extraer la fase acuosa de la superficie del artículo, reduciendo así las ventajas para la piel proporcionadas por la composición. Adicionalmente, la fase oleaginosa, arrastrada, puede interferir con la absorbencia del núcleo. También se conocen las composiciones anhidras, las cuales de forma típica incluyen vehículos líquidos volátiles, tales como silicona o disolventes. Los materiales volátiles pueden causar irritación o quemazón en la piel y estos efectos son especialmente agudos cuando la piel ya está lesionada o comprometida debido a la exposición crónica a los exudados corporales. Además, los vapores procedentes de los materiales volátiles pueden quedar atrapados entre la piel y el artículo absorbente llevado cerca de la piel, exacerbando más los efectos de la irritación o de quemazón. Cremas o ungüentos ilustrativos se describen en la patente US-4.556.560 concedida el 3 de diciembre de 1985 a Buckingham; patente US-5.091.193 concedida el 25 de febrero de 1992 a Enjolras y col.; patente US-5.110.593 concedida el 5 de mayo de 1992 a Benford; patente US-5.362.488 concedida el 8 de noviembre de 1994 a Sibley y col.; y la patente US-5.618.522 concedida el 8 de abril de 1997
a Kaleta y col.
Los productos que contienen los ingredientes para el cuidado de la piel con monografía de la FDA están comercializados, tales como Ungüento A y D®, Vaselina Vaseline®, Ungüento para la erupción cutánea del pañal y Ungüento para el cuidado diario Desitin®, Polvo medicinal para bebés Gold Bond®, Ungüento cicatrizante Aquaphor®, Loción para bebés Baby Magic®, Crema ultrasensible para bebés de Johnson. Estos productos comerciales tienen una desventaja importante y es que son cremas o ungüentos, es decir, son fluidas a temperatura ambiente, de modo que no se pueden inmovilizar sobre la superficie de un artículo absorbente e interfieren con la absorbencia del artículo.
También se sabe que las composiciones sólidas o semisólidas se pueden proporcionar utilizando vehículos solidificables o endurecedores (p. ej., vaselina, ceras). Por ejemplo, la patente US-5.194.261 concedida del 16 de marzo de 1993 a Picherri. La referencia de Picherri describe un semisólido que funciona como una capa barrera gruesa y adhesiva sobre la piel. El ungüento tiene una consistencia espesa y pegajosa. Sobre el ungüento se aplica una capa barrera adicional. La principal desventaja de la referencia de Pichierri es la adhesión y la oclusividad del ungüento y de la capa barrera. Además, no contiene los ingredientes para el cuidado de la piel de la presente invención, ni el agente reológico para suspender los ingredientes para el cuidado de la piel y para prevenir la sedimentación. La patente US-4.911.932 concedida el 27 de marzo de 1990 a Clum y col. La referencia de Clum describe composiciones que contienen derivados de imidazol específicos y óxido de zinc. La referencia de Clum no describe la transferencia automática (es decir, sin aplicación manual) de la composición a la piel ni un vehículo de dispensación para la composición, ni cómo depositar con éxito la composición e inmovilizada sobre la superficie del vehículo de dispensación en contacto con la piel.
Los artículos tratados o impregnados con composiciones para el cuidado de la piel son también conocidos. Por ejemplo, la patente US-3.896.807 concedida el 29 de julio de 1975 a Buchalter describe un artículo impregnado con una fase oleosa sólida de la formulación de la crema que forma una crema cuando se añade humedad a la misma. Una desventaja importante del artículo descrito por la referencia es que la transferencia de una sustancia beneficiosa desde el sustrato absorbente a la piel está retrasada y sólo se produce cuando se liberan fluidos corporales. Adicionalmente, la composición de la referencia no contiene ingredientes para el cuidado de la piel para obtener beneficios para el cuidado de la piel ni agentes reológicos para suspenderlos y evitar su sedimentación. La patente US-5.525.346 concedida el 11 de junio de 1996 a Hartung y col. describe un artículo absorbente que tiene emulsiones aceite en agua que comprenden un emulsionante no iónico, un sistema dimeticona, citrato sódico/ácido cítrico, aloe vera, conservantes y agua. La principal desventaja de la referencia es que la fase acuosa se puede extraer desde la superficie por el elemento absorbente del artículo, lo que tiene como consecuencia una eficacia reducida de las emulsiones para los beneficios para la piel y la interferencia con la absorbencia del artículo. La patente US-5.643.588 concedida el 1 de julio de 1997 y la patente US-5.635.191 concedida el 3 de junio de 1997, ambas a Roe y col., la patente US-5.607.760 concedida el 4 de marzo de 1997 y la patente US-5.609.587 concedida el 11 de marzo de 1997, ambas a Roe, describen artículos absorbentes desechables que tienen una composición para loción dispuesta sobre la hoja superior; la composición para loción comprende un emoliente y un agente inmovilizante. La principal desventaja de las referencias es que las composiciones no contienen ingredientes para el cuidado de la piel de la presente invención ni agentes reológicos para suspenderlos y evitar la sedimentación. La solicitud de patente US.09/041,509, presentada el 12 de marzo de 1998 por McOsker y col., la solicitud de patente US-09/041,232, presentada el 12 de marzo de 1998 por Rourke y col. y la solicitud de patente US-09/041,266, presentada el 12 de marzo de 1998 por Roe y col., describe ingredientes para el cuidado de la piel que se incorporan en un artículo absorbente directamente o mediante un artículo de liberación, en el que los ingredientes para el cuidado de la piel son puros o están en una composición. El documento WO 99/ 22684 describe aquellos materiales que tienen dos o más composiciones para el cuidado de la piel descritos en la misma. Las composiciones para el cuidado de la piel pueden comprender opcionalmente agentes que aumentan la viscosidad, p. ej., sílice. El documento WO 97/38735 describe una composición para evitar la irritación de la piel que puede comprender una arcilla organófila. La principal desventaja de la referencia es que las composiciones no contienen ningún agente reológico para estabilizar la composición para el cuidado de la piel y son inadecuadas para la operación de procesamiento/conversión.
Sigue existiendo una necesidad de una composición para el cuidado de la piel mejorada que comprenda ingredientes para el cuidado de la piel específicamente beneficiosos para la piel cubierta por el pañal y que tenga un perfil reológico deseable en un intervalo de temperatura que va desde la temperatura del procesamiento hasta la temperatura ambiente. Específicamente, la composición es una suspensión estable y procesable a la temperatura del procesamiento y se convierte en sólida o semisólida cuando se enfría. Además, la composición se convierte en sólida o semisólida cuando se enfría y se inmoviliza sobre una superficie del sustrato, incluso es fácilmente transferible a la piel cuando entra en contacto con el calor corporal, movimiento normal de uso y/o fricción.
Es deseable modificar la viscosidad y el módulo elástico de una composición para el cuidado de la piel con agentes reológicos, de modo que los ingredientes para el cuidado de la piel permanezcan suspendidos en la composición con aglomeración, estratificación y/o sedimentación insignificante durante el transporte y el almacenamiento.
También es deseable que la composición se convierta en sólida o semisólida cuando se enfríe y que la composición sea fácilmente transferible a la piel cuando entra en contacto con ésta.
Adicionalmente, es deseable que la composición se aplique eficazmente y estéticamente a la piel a través de un vehículo de dispensación, como un artículo absorbente.
También es deseable proporcionar un proceso para la fabricación de un artículo absorbente que tenga una composición para el cuidado de la piel estable sobre una superficie en contacto con la piel del artículo absorbente.
Sumario de la invención
La presente invención se refiere al uso de un agente reológico en una composición para el cuidado de la piel estable dispuesto en al menos una parte de una superficie en contacto con la piel de un artículo absorbente. La composición para el cuidado de la piel es fácilmente transferible a la piel a través de un contacto normal, movimiento del portador, y/o calor corporal. La composición para el cuidado de la piel contiene al menos un ingrediente para el cuidado de la piel que imparte beneficios a la piel cuando se transfiere a la piel y al menos un agente reológico para estabilizar la composición, de modo que la aglomeración, estratificación y/o sedimentación están minimizadas.
Se ha descubierto que las propiedades reológicas de la composición se pueden modificar con agentes reológicos adecuados según se define en la presente memoria para proporcionar una suspensión básicamente estable en la temperatura de procesamiento, de modo que se puede aplicar a una superficie en contacto con la piel de un artículo absorbente en un proceso continuo o por lotes. Composiciones adecuadas tienen de forma típica un módulo elástico de al menos 0,5 Pascal (5 dinas/cm^{2}) (medido con una tasa de deformación de 0,2%, una frecuencia de oscilación de 10 rad/seg y una temperatura de 77ºC). Cuando se enfría, la composición se convierte en un sólido o semisólido de modo que es básicamente no fluida y permanece “bloqueada” sobre la superficie en contacto con la piel del artículo absorbente, aunque es fácilmente transferible a la piel de un portador a través de contacto con la piel, movimiento normal del portador y calor corporal.
El agente reológico modifica la viscosidad de la composición y estabiliza la composición. La composición básicamente estable puede transportarse fácilmente a través de conductos, hendiduras u otros elementos de un equipo de procesamiento sin que los materiales en forma de partículas suspendidas sedimenten o se acumulen en el equipo. La composición puede permanecer básicamente estable incluso en el estado estacionario, p. ej., mientras se mantiene en el tanque de contención o durante el almacenamiento. Además, la composición puede aplicarse fácilmente a una superficie de un sustrato sin que los materiales en forma de partículas tapen el elemento de aplicación del equipo de procesamiento. Adicionalmente, la composición para loción estable, se puede aplicar a una superficie de un sustrato en un proceso continuo o por lotes para suministrar una concentración básicamente constante de ingredientes para el cuidado de la piel sobre la superficie del sustrato y producir productos de calidad constante durante todo el proceso.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1 es un artículo absorbente en la forma de un pañal según la presente invención.
La Fig. 2 es una representación esquemática que ilustra un proceso preferido para aplicar la composición para loción de la presente invención a la hoja superior y/o dobleces del pañal.
La Fig. 3 es una representación esquemática que ilustra un proceso alternativo para aplicar la composición para loción de la presente invención a la hoja superior y/o dobleces del pañal.
Descripción detallada de la invención I. Definición
En la presente memoria, el término "que comprende" indica que diversos componentes, ingredientes, o etapas se pueden utilizar conjuntamente en la práctica de la presente invención. Por tanto, el término "que comprende" abarca los términos más restrictivos "que consiste en" y "que esencialmente consiste en".
En la presente memoria, el término "ingrediente para el cuidado de la piel" indica una sustancia o una mezcla de sustancias, que cuando se aplica a la piel de un sujeto, sola o incorporada a una composición para el cuidado de la piel, proporciona beneficios a la piel, directamente o indirectamente, como los cambios reales o percibidos en el aspecto, limpieza y atractivo.
En la presente memoria, el término "cantidad eficaz" del ingrediente o composición para el cuidado de la piel indica una cantidad lo suficientemente grande como para provocar el efecto deseado o para modificar la condición a tratar de modo que la piel parece más limpia, más atractiva o con una apariencia global mejor. La cantidad eficaz varía con el ingrediente o composición específica utilizada, el efecto preventivo o profiláctico deseado, el tipo de afección o trastorno a tratar, la edad y condición física del individuo a tratar, la gravedad del trastorno a tratar, la intensidad y duración del tratamiento.
En la presente memoria, los términos "dermatológicamente aceptable" o "seguro" indica la cantidad de una composición para el cuidado de la piel o los componentes de la misma es suficientemente baja para producir demasiados (es decir, una relación riesgo-beneficio razonable) efectos adversos, como toxicidad, irritación, o respuesta alérgica, en una población general.
En la presente memoria, el término "activación" de un agente reológico indica que el agente reológico experimenta ciertos cambios químicos o físicos para formar una estructura reológica que efectúa los cambios en las propiedades reológicas de la composición.
En la presente memoria, el término "cantidad eficaz de un agente reológico" indica una cantidad del agente(s) reológico(s) para provocar las propiedades reológicas deseadas de la composición de modo que la composición sea estable y procesable.
En la presente memoria, el término "composición estable" o "suspensión estable" indica que la composición o suspensión no muestra estratificación visible, separación de fase o sedimentación durante al menos aproximadamente 20 minutos en condiciones estables en o por encima de su temperatura de fusión.
En la presente memoria, el término "básicamente anhidro" indica que la composición para el cuidado de la piel o el vehículo contiene de forma típica 10% o menos de agua libre, preferiblemente 5% o menos de agua libre, más preferiblemente 1% o menos de agua libre, y con máxima preferencia 0,5% o menos de agua libre.
En la presente memoria, el término "agua libre" indica el agua que se añade en la producción de la composición de la presente invención. El término "agua unida" indica el agua natural existente en determinado ingrediente/componente y antes de que se mezcle con otros componentes para producir la composición de la presente invención. Un experto en la técnica reconocerá que una vez que los componentes se han mezclado en una composición, ya no es posible distinguir el origen del agua.
En la presente memoria, el término "semisólido" indica que la composición tiene una reología típica de los pseudoplásticos o líquidos plásticos. Si no se aplica cizalla, las composiciones pueden tener el aspecto de un semisólido pero pueden fluir cuando se aumenta la velocidad de rozamiento. Sin pretender imponer ninguna teoría, se cree que aunque la composición contiene fundamentalmente componentes sólidos, ésta también incluye algunos componentes líquidos.
En la presente memoria, el término "superficie en contacto con la piel" o "superficie en contacto con el portador" de un artículo absorbente es una o más superficies de cualquier componente del artículo que pueda entrar en contacto con la piel o cuerpo del portador en algún momento durante el cual se lleva el artículo. Las superficies en contacto con la piel o el cuerpo incluyen porciones de la hoja superior, la hoja inferior, capas secundarias situadas por debajo de la hoja superior o el núcleo central absorbente, dobleces vueltos para las piernas, regiones de la cintura, paneles laterales y forros.
Otros términos se encuentran definidos en la presente memoria en el lugar donde se analizan por primera vez.
Todos los porcentajes, relaciones y proporciones utilizados en la presente memoria se definen en peso salvo que se indique lo contrario.
II. Composiciones para el cuidado de la piel
Las composiciones para el cuidado de la piel están indicadas para mantener y/o mejorar el aspecto y/o estado de la piel de las áreas situadas debajo del artículo absorbente o de otros trastornos susceptibles de la dermatitis del pañal. Se prefiere que la composición para el cuidado de la piel proporcione una función protectora no oclusiva (p. ej. una barrera relativamente impermeable a los líquidos pero permeable al vapor) para evitar la sobrehidratación de la piel y la exposición de la piel a materiales contenidos en los exudados corporales; una función minimizaste de la abrasión para reducir la irritación de la piel en las áreas en donde el artículo absorbente está en contacto con la piel del portador, o contiene ingredientes que dispensan, directamente o indirectamente, beneficios para el cuidado de la piel. Por ejemplo, los beneficios directos pueden ir dirigidos a reducir el enrojecimiento o a tener una acción antiinflamatoria. Los beneficios indirectos pueden ir dirigidos a la eliminación o reducción de los irritantes de la piel de orina o heces, o a la reducción de la sobrehidratación de la piel. También se prefiere que la composición para el cuidado de la piel contenga emolientes y otros ingredientes para el cuidado de la piel que protejan o mejoren el estado de la piel frente a la rozadura, sobrehidratación o picor. Además, la composición para el cuidado de la piel preferiblemente tiene un tacto de la piel suave, sedoso, no granulado para minimizar la abrasión de la piel sensible o comprometida que tiene trastornos crónicos, como rozadura, sequedad o erupciones cutáneas.
La composición estable para el cuidado de la piel de la presente invención comprende un vehículo de base oleosa, básicamente anhidro que comprende un emoliente y, opcionalmente un agente inmovilizante, al menos un ingrediente para el cuidado de la piel, y al menos un agente reológico. Los ingredientes para el cuidado de la piel de la presente invención pueden ser sólidos insolubles o parcialmente solubles en el vehículo de base oleosa, básicamente anhidro. Debe entenderse que los ingredientes para el cuidado de la piel solubles en aceite, como las Vitaminas A, D, E y K, están también dentro del ámbito de la presente invención. Los ingredientes para el cuidado de la piel pueden incorporarse en la composición, o bien directamente o como predispersión, con agitación.
Una composición para el cuidado de la piel de la presente invención tiene las siguientes características: primero, la composición deberá ser una suspensión estable en su forma fundida con el fin de aplicarla uniformemente a una superficie del sustrato, como la hoja superior de un artículo absorbente; una composición líquida estable de este tipo está prácticamente exenta de aglomerados grandes (p. ej., mayor de aproximadamente 1000 micrómetros), lo que tiene como consecuencia unos efectos de unión con puente y separación/sedimentación mínimos y un tacto de la piel más suave; segundo, la composición deberá ser sólida o semisólida a temperatura ambiente (es decir, 20ºC) de modo que existe poca "migración" en la superficie del sustrato y el efecto adverso para la absorbencia del artículo es mínima; tercero, la composición es fácilmente transferible a la piel por contacto, movimientos normales del portador y/o calor corporal, y cuarto, la composición es preferiblemente plástica o fluida a la temperatura de la piel (es decir, 34ºC-36ºC) para facilitar la transferencia a la piel.
Las composiciones para el cuidado de la piel de la presente invención son básicamente anhidras. La naturaleza anhidra de la composición evita la sobrehidratación de la piel ya de por sí susceptible que se ha expuesto crónicamente a un microentorno de relativamente humedad elevada. Además, la naturaleza anhidra de la composición evita el efecto de absorción por capilaridad del núcleo del pañal altamente absorbente, el cual puede extraer preferencialmente la composición hacia el núcleo, interfiriendo con la absorbencia del núcleo y manteniendo la composición alejada de la superficie de la hoja superior y de la piel del portador.
Las composiciones adecuadas para incorporar ingredientes para el cuidado de la piel y agentes reológicos en la misma para poner en práctica la presente invención se describen en la solicitud de patente US08/926.532 y 08/926.533, presentadas cada una de ellas el 10 de septiembre de 1997; patente US-5.607.760 concedida el 4 de marzo de 1997; patente US-5.609.587 concedida el 11 de marzo de 1997; patente US-5.635.191 concedida el 3 de junio de 1997; y la patente US-5.643.588 concedida el 1 de julio de 1997.
Un aspecto de la presente invención es utilizar agentes reológicos para suspender los ingredientes para el cuidado de la piel y mantener una suspensión estable. El vehículo sin los agentes reológicos presenta las características de un fluido newtoniano típico, es decir, las partículas dispersas, cuando está de pie, frecuentemente se aglomeran y se separan del vehículo. Este inconveniente puede provocar efectos de sedimentación y de unión con puente durante el procesamiento y la imposibilidad de aplicar la composición para el cuidado de la piel consistentemente a un sustrato. La reología de la composición en su fase fundida puede modificarse mediante una cantidad eficaz del agente(s) reológico(s), de modo que se comporte como un fluido plástico o pseudoplástico. La composición resultante es una solución o suspensión estable que tiene ingredientes para el cuidado de la piel finamente dispersos en la misma. La composición estabilizada está prácticamente exenta de aglomeración, estratificación y/o sedimentación, por consiguiente, la composición fundida puede fluir fácilmente a través del equipo del proceso y aplicarse sistemáticamente a la superficie del sustrato. Se ha descubierto que tanto el módulo elástico como la viscosidad aparente de la composición son factores que afectan a la procesabilidad de la composición.
Sin pretender imponer ninguna teoría, se cree que el módulo elástico se refiere a la estabilidad de la composición y la viscosidad aparente se refiere a la fluidez de la composición. Específicamente, el módulo elástico se refiere a la disipación incompleta de la energía (como energía de cizalla o energía de mezclado) invertida en la composición durante el mezclado. Se cree que la energía residual almacenada dentro de la composición ayuda a mantener los materiales en forma de partículas suspendidas y los componentes en un estado mezclado, es decir, la composición está estabilizada. También se cree que la viscosidad aparente de la composición no debería ser tan alta como para perder la integridad (como rotura) de la superficie del sustrato, también como inestabilidad de la dosificación (es decir, aplicación no uniforme o discontinua de la composición a la superficie del sustrato).
Específicamente, el agente reológico preferiblemente aumenta el módulo elástico de la composición hasta al menos 0,5 Pascal (5 dinas/cm^{2}) cuando se mide a 77ºC en una frecuencia de oscilación de 10 rad/seg y a una deformación de cizalla de 0,2% (véase el método de ensayo descrito en la presente memoria). Preferiblemente la composición fundida tiene un módulo elástico en el intervalo de 0,5-5000 Pa (5 a 50.000 dinas/cm^{2}), más preferiblemente de 1 a 2500 Pa (10 a 25.000 dinas/cm^{2}), aún más preferiblemente de 5-1000 Pa (50 a 10.000 dinas/cm^{2}), y con máxima preferencia de 10-300 Pa (100 a 3.000 dinas/cm^{2}). La viscosidad aparente de la composición que contiene el agente reológico debería estar en el intervalo de 0,001-100 Pa-sec (1 a 100.000 centipoise), preferiblemente de 0,005-50 Pa-sec (5 a 50.000 centipoise) y más preferiblemente de 0,010-5 Pa-sec (10 a 5.000 centipoise), cuando se mide en las mismas condiciones.
Como se describirá a continuación, las composiciones para el cuidado de la piel útiles en la presente invención preferiblemente tienen un perfil de fusión tal que éstas están relativamente inmovilizadas y localizadas sobre la superficie que está en contacto con el portador del artículo a temperatura ambiente, son fácilmente transferibles a la piel y todavía no son completamente líquidas en condiciones de conservación extremas. Preferiblemente, las composiciones son fácilmente transferibles a la piel mediante contacto, cizalla, movimientos normales del portador y/o calor corporal. Debido a que la composición preferiblemente está básicamente inmovilizada sobre la superficie del artículo, se necesita un nivel relativamente bajo de la composición para impartir los beneficios deseados para el cuidado de la piel. Además, los materiales barrera o envolventes especiales pueden ser innecesarios en el envasado de los artículos tratados útiles en la presente invención.
Las composiciones preferidas son sólidas, o más frecuentemente semisólidas a temperatura ambiente, es decir, a 20ºC. Al ser sólidas o semisólidas a temperatura ambiente, las composiciones preferidas no tienen una tendencia a fluir y migrar hasta un grado significativo a localizaciones no deseadas del artículo, y así, evitar una interferencia significativa con la absorbencia del artículo. Esto significa que se requiere menos composición para el cuidado de la piel para impartir un aspecto deseable, beneficios protectores o acondicionadores. Preferiblemente, las composiciones de la presente invención tienen una viscosidad de cizalla cero a temperatura ambiente de 1 x 10^{3} a 1 x 10^{5} Pa-sec (1,0 X 10^{6} centipoise y 1,0 X 10^{8} centipoise). Más preferiblemente, la viscosidad de cizalla cero es de 5,0 x 10^{3} a 5,0 x 10^{4} Pa-sec (5,0 X 10^{6} centipoise y 5,0 X 10^{7} centipoise).
Para promover la inmovilidad de las composiciones preferidas, la viscosidad de las composiciones formuladas debería ser lo suficientemente elevada como para evitar un flujo sustancial dentro del artículo hasta una localización deseada. Por otro lado, una viscosidad demasiado elevada podría inhibir la transferencia de la composición a la piel. Por consiguiente, debería encontrarse un equilibrio de modo que las viscosidades sean lo suficientemente elevadas como para mantener las composiciones localizadas sobre la superficie del artículo, pero no tan elevadas como para impedir la transferencia a la piel. Además, las composiciones preferiblemente tienen un punto de fusión final superior a la temperatura de la piel, más preferiblemente superior a las condiciones de conservación "forzadas" que pueden ser superiores a 45ºC (p. ej., almacenes en Arizona, maleteros en Florida, etc.). De forma específica, las composiciones preferidas tendrán el siguiente perfil de fusión:
Características Intervalo preferido Intervalo más preferido
% en peso de líquido* a temp. amb. (20ºC) 2-60 3-40
% en peso de líquido* a temp. corporal (37ºC) 25-95 30-90
punto de fusión final (ºC) \geq38 \geq45
\begin{minipage}[t]{155mm} * % en peso de la composición excluyendo partículas insolubles, como ingredientes para el cuidado de la piel o agentes reológicos.\end{minipage}
Ingredientes para el cuidado de la piel
A las composiciones para el cuidado de la piel se pueden incorporar varios ingredientes para el cuidado de la piel para proporcionar diversos beneficios a la misma, como la reducción del enrojecimiento, mejora en el aspecto y/o estado de la piel, formación de una capa barrera o protectora, o reducción de irritantes en los residuos corporales. En un vehículo puede aplicarse una gran cantidad de ingredientes para el cuidado de la piel y aplicarlo a la piel. Estos ingredientes para el cuidado de la piel incluyen, sustancias barrera, agentes para el acondicionamiento de la piel (aceite), agentes donadores de protones, inhibidores de proteasa y/o inhibidores enzimáticos y agentes antimicrobianos. La composición para el cuidado de la piel puede contener también humectantes (glicerina, sorbitol), vitaminas, agentes balsámicos para la piel, como aloe vera, u otros ingredientes de fuentes herbales, botánicas o minerales, o agentes multifuncionales, como óxido de zinc.
En la composición estable de la presente invención se puede incorporar una amplia variedad de ingredientes tópicamente eficaces. Dicho ingrediente para el cuidado de la piel proporciona beneficios visibles a la piel ocluida bajo un artículo absorbente cuando se aplica según la presente invención. Los ingredientes para el cuidado de la piel pueden dispersarse uniformemente a través de la composición en forma de materiales en forma de partículas insolubles. De forma alternativa, los ingredientes para el cuidado de la piel pueden estar disueltos en el vehículo básicamente anhidro de la presente invención. La composición resultante es básicamente estable (es decir, resistente a una aglomeración excesivamente grande, estratificación y/o sedimentación), tiene una consistencia sólida o semisólida a temperatura ambiente que la hace fácilmente transferible a la piel y que es adecuada para la aplicación tópica a la piel a través de un vehículo de dispensación como un artículo absorbente o elementos de la misma.
Numerosos materiales considerados como ingredientes seguros y eficaces para el cuidado de la piel son materiales lógicos de uso en la presente invención. Dichos materiales incluyen sustancias activas de la Categoría I y Categoría III como se definen en la Monografía final provisional sobre productos farmacológicos para la protección de la piel sin receta de uso humano de la Administración Federal de Alimentos y Fármacos (FDA) (21 C.F.R. § 347). Se admite que varias de las sustancias activas mencionadas más abajo que figuran en la monografía son "emolientes" según se define en la presente memoria. Sustancias activas de la Categoría I incluyen actualmente: alantoína, gel de hidróxido de aluminio, calamina, manteca de cacao, aceite de hígado de bacalao (en combinación), glicerina, caolín, aceite de hígado de tiburón, talco, almidón tópico, acetato de zinc, carbonato de zinc y óxido de zinc. Las sustancias activas de Categoría III incluyen actualmente: derivados celulares de levadura viva, aldioxa, acetato de aluminio, celulosa microporosa, colcalciferol, harina de avena coloidal, hidrocloruro de cisteína, dexopantenol, aceite balsámico del Perú, hidrolisados proteicos, metionina racémica, bicarbonato sódico y vitamina A. Estos materiales de la monografía son conocidos por proporcionar múltiples beneficios para la piel, como protección de la piel, prevención del picor, prevención de la irritación, a través de diversos mecanismos.
Los ingredientes para el cuidado de la piel adecuados para la presente invención pueden incluir también, reguladores del pH o agentes donadores de protones, como sistemas tamponadores del pH, agentes neutralizadores de amonio, ácidos orgánicos, ácidos poliméricos, ácidos inorgánicos y sus sales; agentes antimicrobianos; inhibidores enzimáticos; inhibidores de proteasa; anticoenzimas; agentes quelantes; y anticuerpos. Algunos ejemplos no limitativos de agentes donadores de protones se describen en la solicitud U.S.-09/041.509, de McOsker y col. presentada el 12 de marzo de 1998.
Los inhibidores de proteasa pueden dividirse en dos clases generales: las proteinasas y las peptidasas. Las proteinasas actúan sobre enlaces peptídicos interiores de las proteínas y las peptidasas actúan sobre los enlaces peptídicos adyacentes a un grupo amino o carboxilo libre en el extremo de una proteína, escindiendo así la proteína desde el exterior. Los inhibidores de proteasa adecuados de uso en la presente invención incluyen, proteinasas como serina proteasas, metaloproteasas, cisteína proteasas y aspartil proteasa y peptidasas, como carboxipeptidasas, dipeptidasas y aminopeptidasas. Algunos ejemplos de dichos inhibidores de proteasa se describen en la patente US-09/041.232, por Rourke y col. presentada el 12 de marzo de 1998, patente US-5.091.193 concedida a Enjolras y col., el 25 de febrero de 1992 y la patente US-4.556.560 concedida a Buckingham el 3 de diciembre de 1985.
Los inhibidores enzimáticos están diseñados para inhibir actividades enzimáticas específicas de diversas clases de proteasas. Específicamente útiles para la presente invención son inhibidores que interaccionan con aquellas enzimas proteolíticas y lipolíticas comúnmente presentes en las heces, como lipasas, esterasas, diesterasas, ureasas, amilasas, elastasas, nucleasas. Los inhibidores enzimáticos adecuados para su uso en la presente invención incluyen, agentes quelantes que se unen a cofactores metálicos de enzimas específicas, anticuerpos producidos frente a enzimas específicas, inhibidores enzimáticos de diversas enzimas o coenzimas, preferiblemente del tipo proteolítico, como tripsina, quimiotripsina, aminopeptidasa y elastasa, serina, cisteína, lipasas, sales biliares (que actúan como coenzimas que potencian las actividades de las lipasas), amilasas, y/o ureasas. Otros inhibidores enzimáticos conocidos por reducir o interferir eficazmente con las actividades enzimáticas también están dentro del alcance de la presente invención. Algunos ejemplos de dichos inhibidores enzimáticos se describen en la solicitud de número de serie 09/041.266, de Roe y col. y solicitud de número de serie US-09/041,196, de Underiner y col., ambas presentadas el 12 de marzo de 1998, patente US-5.376.655 concedida a Imaki y col. el 27 de diciembre de 1994, patente US-5.091.193 concedida a Enjolras y col. el 25 de febrero de 1992, patente US-3.935.862 concedida a Kraskin el 3 de Febrero de 1976, patente US-5.409.903 concedida a Polak y col. el 25 de abril,1995, patente US-4.556.560 concedida a Buckingham el 3 de diciembre de 1985, solicitud de patente EP 97/120.699 y EP 97/120.700 ambas de Polumbo y col. y presentada el 26 de noviembre de1997.
Los ingredientes para el cuidado de la piel en la presente invención deberían incluir preferiblemente al menos uno de los siguientes: óxido de zinc, talco, almidón, alantoína, hexamidina y sus sales y derivados, disetionato de hexamidina y sus sales, triacetina, ácido fítico, ácido etilendiamino tetraacético (EDTA) y hidrocloruro de 4-(2-aminoetil)-bencenosulfonilfluoruro, quitosán, y mezclas de los mismos.
Generalmente, en la composición se incorpora una cantidad segura y eficaz de un ingrediente para el cuidado de la piel. Las composiciones para el cuidado de la piel adecuadas para la presente invención pueden contener ingredientes para el cuidado de la piel en una concentración de 0,001% a 70% en peso, preferiblemente de 0,01% a 45%, más preferiblemente de 0,1% a 25%, y con máxima preferencia de 0,1% a 10%. Los ingredientes para el cuidado de la piel pueden utilizarse solos o como una mezcla de ingredientes para el cuidado de la piel en un "cóctel". Debido a la variedad de ingredientes para el cuidado de la piel que pueden usarse en la presente invención, la concentración eficaz de cada ingrediente para el cuidado de la piel debería determinarse por separado, como saben los expertos en la técnica.
Cuando los ingredientes son insolubles en la composición, el tamaño de partículas medio de los ingredientes desempeña un papel importante en la suspensión de las partículas en la composición sin aglomeración sustancial, estratificación y/o sedimentación. Las partículas deberían estar prácticamente exentas de aglomerados excesivamente grandes, es decir, existe una cantidad despreciable de partículas mayores de 1000 micrómetros. El tamaño de partículas medio de los ingredientes para el cuidado de la piel debería ser preferiblemente menos de aproximadamente 1000 micrómetros, más preferiblemente menos de aproximadamente 100 micrómetros y con máxima preferencia menos de aproximadamente 50 micrómetros.
Es generalmente sabido que las partículas sólidas en forma neta tienden a formar grumos o aglomerados, unirse mediante cargas estáticas, interacciones entre grupos funcionales, etc. Frecuentemente es necesario fraccionar los grumos para dispersar las partículas, reducir el efecto de sedimentación y dispensar beneficios para la piel. El fraccionamiento y dispersión puede llevarse a cabo por trituración o molienda, por incorporación a una composición con agitación, por predispersión en una mezcla dispersante, disolución previa en un vehículo o mediante otros métodos conocidos por los expertos en la técnica.
La mezcla predispersante preferiblemente comprende un fluido dispersante y opcionalmente, un agente humectante. El agente humectante es de forma típica un tensioactivo que tiene un extremo hidrófilo, el cual interacciona con los grupos funcionales de la superficie de las partículas del ingrediente y un extremo lipófilo, el cual es compatible con el vehículo de base oleosa de la presente composición. Sin pretender imponer ninguna teoría, se cree que el agente humectante, junto con las fuerzas externas aplicadas (como cizalla, agitación), facilita el fraccionamiento de los grumos de los ingredientes para el cuidado de la piel y el mezclado o dispersión de los ingredientes en forma de partículas en la composición. También se cree que el agente humectante, siendon material de tipo tensioactivo hidrófilo-lipófilo, une las interfaces entre los ingredientes en forma de partículas y el vehículo básicamente anhidro. También se cree que el fluido dispersante puede servir como un diluyente y/o un agente humectante para la predispersión de las partículas. Adicionalmente, el fluido dispersante preferiblemente es miscible con la composición básicamente anhidra, oleaginosa de la presente invención. Ejemplos del fluido dispersante incluyen aceite mineral, dimeticona y otras siliconas, ésteres, preferiblemente los productos de condensación de C_{1}-C_{22} alcoholes con ácidos C_{1}-C_{22}. La predispersión tiene preferiblemente un alto contenido de sólido o partículas en el intervalo de 50% a 99% en peso de sólidos, más preferiblemente de 60% a 90% en peso de sólidos, y con máxima preferencia de 70% a 80% en peso de sólidos. A veces en el proceso de predispersión se utilizan diversas técnicas de triturado y/o molido conocidas en la técnica para reducir el tamaño de partículas y dispersar las partículas.
En una realización preferida, el ingrediente es óxido de zinc disperso, en forma de partículas insolubles, en el vehículo básicamente anhidro oleoso de la presente invención. Más preferiblemente, las partículas de óxido de zinc se preparan como una predispersión. La composición para el cuidado de la piel comprende de 1% en peso a 70% en peso de la dispersión previa del óxido de zinc, preferiblemente de 3% en peso a 50% en peso, más preferiblemente de 5% en peso a 30% en peso. La dispersión previa tiene preferiblemente de 90% en peso a 50% en peso de óxido de zinc, de 1% en peso a 50% en peso de fluido dispersante y de 0,1% en peso a 10% en peso de agente humectante. Una realización preferida comprende de 75% en peso de partículas de óxido de zinc dispersas en 22% en peso de un fluido dispersante como las descritas más arriba y 3% en peso de un agente humectante de poligliceril éster. Una predispersión previa de óxido de zinc está comercializada por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ. Las partículas de óxido de zinc de la presente invención consisten de forma típica de aglomerados de partículas primarias. El tamaño de partículas de los aglomerados oscila de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 300 micrómetros y el tamaño medio de aglomerado es de aproximadamente 1,0 micrómetros. El tamaño de partículas medio de las partículas primarias es de aproximadamente 0,12 micrómetros. De forma típica el aglomerado comprende de aproximadamente 5 a aproximadamente 8 partículas primarias.
De forma alternativa, se puede aplicar una modificación hidrófoba a las partículas de óxido de zinc para "humedecer" la superficie de las partículas. En este proceso, los tensioactivos están realmente unidos a la superficie de las partículas de óxido de zinc a baja temperatura o presión elevada. Las partículas de óxido de zinc modificadas o "humectadas" con los extremos lipófilos de los tensioactivos que se extienden desde sus superficies, se convierten al menos en parcialmente miscibles en el vehículo de base oleosa de las presentes composiciones.
Agentes reológicos
Los agentes reológicos deberían proporcionar la suficiente modificación a las propiedades reológicas de las composiciones para poder mantener suspensiones relativamente estables de las partículas activas para el cuidado de la piel de las mismas. Dado que las presentes composiciones son mezclas complejas de componentes, las modificaciones de las propiedades reológicas tienen lugar bajo interacciones y mecanismos complejos. Se ha descubierto que la estabilidad y procesabilidad de una composición está relacionada con el módulo elástico y la viscosidad aparente de la composición en la forma fundida.
Se ha descubierto que el módulo elástico de la composición en la masa fundida (medida a la temperatura de procesamiento de la masa fundida de 77ºC) se correlaciona con la estabilidad y procesabilidad de la composición. Una composición básicamente estable y procesable en la masa fundida debería tener un módulo elástico de al menos 0,5 Pascal (5 dinas/cm^{2}), medido según el método de ensayo descrito en la presente memoria. El módulo elástico preferido de una composición de este tipo está en el intervalo de aproximadamente 0,5 Pa-5000 Pa (5 a aproximadamente 50.000 dinas/cm^{2}), preferiblemente de 1 Pa-2500 Pa (10 a 25.000 dinas/cm^{2}), más preferiblemente de 5-1000 Pa (50 a 10.000 dinas/cm^{2}), y con máxima preferencia de 1 Pa-300 Pa (10 a 3.000 dinas/cm^{2}),medido según el método de ensayo descrito en la presente memoria.
La viscosidad aparente de la composición se caracteriza por mediciones de 0,1 rad/seg a dos temperaturas incluyendo la temperatura del procesamiento y la temperatura de conservación “forzada” (o aproximadamente 45ºC). La viscosidad aparente de la composición fundida es preferiblemente de 0,001 Pa-sec a 100 Pa-sec (1 centipoise a 100.000 centipoise), más preferiblemente de 0,005 Pa-sec a 50 Pa-sec (5 centipoise a 50.000 centipoise) e incluso más preferiblemente de 0,010 Pa-sec a 5 Pa-sec (10 centipoise a 5.000 centipoise).
La composición fundida no modificada (es decir, en ausencia de agentes reológicos añadidos) presenta básicamente características de fluido newtoniano, las cuales son conocidas por producir aglomeración, estratificación y/o sedimentación de las partículas suspendidas. Por consiguiente, puede ocurrir unión con puente y obstrucción del equipo de proceso. Según la presente invención, se añade una cantidad eficaz de uno o más agentes reológicos a la composición para cambiar las propiedades reológicas de la composición de la masa fundida en un fluido plástico o pseudoplástico, el cual es generalmente estable y procesable en el equipo estándar. El término "estable", en la presente memoria, significa que la composición (que tiene los ingredientes para el cuidado de la piel dispersos/suspendidos en el vehículo) no muestra estratificación visible ni es indicativo de la separación de fase durante al menos aproximadamente 20 minutos, preferiblemente durante al menos aproximadamente 4 horas, y más preferiblemente al menos aproximadamente 8 horas, en condiciones estacionarias a o por encima de la temperatura de fusión.
Los agentes reológicos pueden ser partículas insolubles o parcialmente solubles en el vehículo básicamente anhidro de base oleosa de la presente invención. Estos agentes reológicos en forma de partículas están de forma típica en la forma de partículas pequeñas finamente divididas que tienen un tamaño de partículas medio de menos de 100 micrómetros y una solubilidad en la composición de menos de 10%, preferiblemente menos de 5% en peso. Sin embargo, el tamaño de partículas puede variar, dependiendo del tipo de agente, del mecanismo para proporcionar los efectos reológicos, la activación o preparación del agente reológico. También se reconoce que no es necesario que los agentes reológicos sean partículas sólidas en el vehículo. Es decir, los agentes reológicos pueden ser miscibles o parcialmente miscibles con el vehículo. Se reconoce que los agentes reológicos pueden funcionar como agentes inmovilizantes o endurecedores también. También se reconoce que los agentes reológicos se pueden incorporar en la composición de forma individual o como mezclas de varios agentes reológicos.
La preparación y/o activación de los agentes reológicos puede implicar las siguientes etapas: reducción en aglomerados por molido, triturado, agitación u otros métodos conocidos en la técnica y activación por métodos conocidos en la técnica, siendo dichas etapas dependientes del tipo de agente reológico utilizado.
Algunos agentes reológicos pueden funcionar también como endurecedores o agentes inmovilizantes para proporcionar una composición sólida o semisólida a temperatura ambiente (es decir, aproximadamente 20ºC). Es decir, los agentes reológicos se pueden añadir a la composición, de modo que la composición se endurece y/o inmoviliza suficientemente sobre la superficie del sustrato, sin interferir básicamente su transferibilidad a la piel que entra en contacto con la composición.
Los agentes reológicos comprenden preferiblemente de 0,25% a 10% en peso, y más preferiblemente de 0,5% a 5% en peso de la composición total.
Agentes reológicos de Tipo A
Una composición para el cuidado de la piel modificada mediante este tipo de agentes reológicos presenta de forma típica un perfil reológico básicamente "plano" con respecto a la temperatura. Específicamente, la viscosidad aparente de la composición no cambia básicamente en el intervalo de temperatura de aproximadamente la temperatura del proceso a temperatura ambiente. Se puede añadir un agente inmovilizante para producir una composición sólida o semisólida a temperatura ambiente.
Un agente reológico preferido de uso en la presente invención es sílice de humo, con superficie tratada o no tratada. La sílice de pirólisis no tratada está comercializada con el nombre comercial CAB-O-SIL M-5 y HS-5, por Cabot Corporation, Tuscola, IL. Más preferida de uso en la presente invención es la sílice de pirólisis tratada superficialmente. Incluso más preferida es una sílice de pirólisis seleccionada del grupo que consiste en sílice de pirólisis tratada con polialquilsiloxano, sílice de pirólisis trialquilsilanizada, sílice de pirólisis dialquilsilanizada, y mezclas de las mismas. La más preferida es una sílice de pirólisis seleccionada del grupo que consiste en sílice de pirólisis tratada con polidimetilsiloxano, sílice de pirólisis trimetilsilanizada, sílice de pirólisis dimetildisilanizada, y mezclas de las mismas.
La sílice de pirólisis y la sílice de pirólisis tratada generalmente existe en forma de aglomerados en la composición con un media ponderada del volumen del tamaño de partículas de 0,001 micrómetros a 100 micrómetros, preferiblemente de 0,005 micrómetros a 50 micrómetros, y más preferiblemente de 0,01 micrómetros a 10 micrómetros. La configuración aglomerada es la más eficaz para las interacciones interpartículas, las cuales forman la estructura en red que refuerza y estabiliza la suspensión.
Las sílices de pirólisis tienen de forma típica grupos hidroxilo activos y puede ser deseable tratar estas sílices de pirólisis de modo que se alteren las características de los grupos hidroxilo. Un método útil de tratamiento es recubrir las sílices de pirólisis con un compuesto orgánico no polar, como polialquilsiloxanos, preferiblemente un polidimetilsiloxano, para dar un grupo hidroxilo menos activo. Una sílice de pirólisis tratada con polidimetilsiloxano útil en la presente invención está comercializada con el nombre comercial CAB-O-SIL TS-720, by Cabot Corporation, Tuscola, IL. Otro método útil de tratamiento es hacer reaccionar los grupos de sílice de pirólisis con un agente silanizante, p. ej., dimetildiclorosilano o hexametildisilizano. Las sílices de pirólisis tratadas químicamente tienen grupos hidroxilo libres sustituidos con un enlace oxígeno-silicio del agente silanizante. Una sílice de pirólisis trimetilsilanizada útil en la presente invención está comercializada con el nombre comercial CAB-O-SIL TS-530, y una sílice de pirólisis dimetilsilanizada útil en la presente invención está comercializada con el nombre comercial CAB-O-SIL TS-610, ambas por Cabot Corporation, Tuscola, IL.
También son útiles en la presente invención las organoarcillas, como bentonitas y hectoritas que han sido tratadas preferiblemente (es decir, recubiertas) con diversos compuestos orgánicos para dar las arcillas menos polares. Estas organoarcillas están hechas de forma típica de una plaqueta de arcilla esméctica que tiene un compuesto orgánico con cadena grasa unido a sus caras y que deja los bordes libres para formar enlaces de hidrógeno. Las cadenas grasas proporcionan dispersabilidad en la composición básicamente anhidra, de base oleosa, mientras que el enlace de hidrógeno de borde a borde de las plaquetas proporciona estabilidad a la suspensión. Ejemplos no limitativos incluyen hectoritas de 18 cuaternio, hectoritas de estearalconio, bentonitas de 18 cuaternio, bentonitas de 18 cuaternio benzalconio, bentonitas de estearalconio y sus mezclas con al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste en aceite mineral, propilencarbonato, palmitato de isopropilo, ciclometicona, aceite de ricino, lanolina, propilparaben y benzoato de alquilo C12-C15. Estas organoarcillas o mezclas están comercializadas por Rheox, Inc., Hightstown, NJ, con los nombres comerciales generales de BENTONE y BENTONE GEL. Más preferidos de uso en la presente invención son BENTONE 38 (una hectorita 18 cuaternium), BENTONE 27 (una hectorita estearalconio), y BENTONE 34 (una bentonita 18 cuaternium).
Emolientes
Para las composiciones para el cuidado de la piel diseñadas para proporcionar beneficios para el aspecto de la piel y/o beneficios para la protección de la piel, un ingrediente útil en estas composiciones es uno o más protectores para la piel o emolientes. En la presente memoria, el término "emoliente" indica un material que protege frente a la humedad o la irritación, ablanda, alivia, suaviza, recubre, lubrica, humedece, protege y/o limpia la piel; el término "protector" indica un material que protege la piel o la superficie de la membrana mucosa lesionada o expuesta de estímulos nocivos o irritantes. En una realización preferida, estos emolientes tendrán un consistencia plástica o líquida a temperatura ambiente, es decir, 20ºC.
Emolientes representativos útiles en la presente invención incluyen emolientes basados en petróleo; ésteres de sacarosa de ácidos grasos; polietilenglicol y derivados de los mismos; tipo alquiletoxilato; éster de ácido graso etoxilado; tipo de alcohol graso; tipo polisiloxano; propilenglicol y derivados de los mismos; glicerina y derivados de los mismos, incluyendo glicérido, acetoglicéridos y glicéridos de ácidos grasos C_{12}-C_{28} etoxilados; trietilenglicol y derivados de los mismos; esperma de ballena u otras ceras; ácidos grasos; éteres de alcohol graso, especialmente aquellos que tienen de 12 a 28 átomos de carbono en su cadena grasa, como ácido esteárico; alcoholes grasos propoxilados; otros ésteres grasos de polihidroxi-alcoholes; lanolina y sus derivados; caolín y sus derivados; cualquiera de los agentes para el cuidado de la piel que figuran en la monografía; o mezclas de estos emolientes. Los emolientes basados en petróleo adecuados incluyen los hidrocarburos, o mezclas de hidrocarburos, que tienen una longitud de cadena de 16 a 50 átomos de carbono. Los hidrocarburos basados en petróleo que tienen esta longitud de cadena incluyen el aceite mineral (también conocido como "petrolato líquido") y el petrolato (también conocido como "cera mineral," "vaselina" o "gelatina mineral"). Aceite mineral habitualmente se refiere a mezclas de hidrocarburos menos viscosas que tienen de 16 a 20 átomos de carbono. La vaselina habitualmente se refiere a mezclas de hidrocarburos menos viscosas que tienen de 16 a 32 átomos de carbono. La vaselina y el aceite mineral son emolientes especialmente preferidos en las composiciones de la presente invención.
Los emolientes de tipo alquiletoxilato adecuados incluyen alcoholes grasos C_{12}-C_{22} etoxilados con un grado medio de etoxilación de aproximadamente 2 a aproximadamente 30. Preferiblemente, el emoliente de tipo alcohol graso etoxilado se selecciona del grupo que consta de lauril, cetil y estearil etoxilatos, y mezclas de los mismos, con un grado medio de etoxilación de aproximadamente 2 a aproximadamente 23. Los ejemplos representativos de estos alquiletoxilatos incluyen laureth-3 (un lauril etoxilado con un grado medio de etoxilación de 3), laureth-23 (un lauril etoxilado con un grado medio de etoxilación de 23), ceteth-10 (un alcohol cetílico etoxilado con un grado medio de etoxilación de 10) y steareth-10 (un alcohol estearílico etoxilado con un grado medio de etoxilación de 10). Cuando se emplean estos emolientes de tipo alquiletoxilato, se utilizan de forma típica junto con emolientes basados en petróleo, tales como la vaselina, en una relación de peso entre el emoliente de tipo alquiletoxilato y el emoliente basado en petróleo de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:5 y preferiblemente de aproximadamente 1:2 a aproximadamente 1:4.
Los emolientes de tipo alcohol graso incluyen alcoholes grasos C_{12}-C_{22}, preferiblemente alcoholes grasos C_{16}–C_{18}. Ejemplos representativos incluyen alcohol cetílico y alcohol estearílico, y mezclas de los mismos. Cuando se utilizan estos emolientes de tipo alcohol graso, se emplean de forma típica junto con emolientes basados en petróleo, tales como la vaselina, en una relación de peso entre el emoliente de tipo alcohol graso y el emoliente basado en petróleo de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:5 y preferiblemente de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:2.
Otros tipos de emolientes adecuados para su uso en la presente invención incluyen los compuestos de polisiloxano. En general, los materiales de polisiloxano adecuados para su uso en la presente invención incluyen aquellos que tienen unidades monoméricas de siloxano de la siguiente estructura:
---
\melm{\delm{\para}{R ^{2} }}{Si}{\uelm{\para}{R ^{1} }}
--- O ---
en donde R^{1} y R^{2}, para cada unidad monomérica de siloxano independiente puede ser cada una de ellas independientemente hidrógeno o cualquier radical alquilo, arilo, alquenilo, alquilarilo, arilalquilo, cicloalquilo, hidrocarburo halogenado u otro radical. Todos estos radicales pueden ser radicales R^{1} y R^{2} sustituidos o no sustituidos de cualquier unidad monomérica particular que puede diferir de las correspondientes funcionalidades de la siguiente unidad monómera adyacente. Además, el polisiloxano puede ser una cadena lineal, una cadena ramificada o tener una estructura cíclica. Los radicales R^{1} y R^{2} pueden ser adicionalmente independientemente otras funcionalidades silícicas tales como, pero sin limitarse a siloxanos, polisiloxanos, silanos y polisilanos. Los radicales R^{1} y R^{2} pueden contener diferentes funcionalidades orgánicas como, por ejemplo, las funcionalidades alcohol, ácido carboxílico, fenilo o amina.
Ejemplos de radicales alquilo son metilo, etilo, propilo, butilo, pentilo, hexilo, octilo, decilo, octadecilo, y similares. Ejemplos de radicales alquenilo son vinilo, alilo, y similares. Ejemplos de radicales arilo son fenilo, difenilo, naftilo, y similares. Ejemplos de radicales alquilarilo son tolilo, xililo, etilfenilo y similares. Ejemplos de radicales arilo son bencilo, \alpha-feniletilo, \beta-feniletilo, \alpha-fenilbutilo y similares. Ejemplos de radicales cicloalquilo son ciclobutilo, ciclopentilo, ciclohexilo, y similares. Ejemplos de hidrocarburos halogenados son clorometilo, bromoetilo, tetrafluoroetilo, fluoroetilo, trifluoroetilo, trifluorotolilo, hexafluoroxililo y similares.
La viscosidad de los polisiloxanos útiles para la presente invención puede variar ampliamente ya que la viscosidad de los polisiloxanos en general varía, hasta que el polisiloxano es fluido o se puede hacer que sea fluido para su aplicación al artículo absorbente. Esto incluye, una viscosidad tan baja como 5E-6 m^{2}/s (5 centistokes) (a 37ºC medida con un viscosímetro de vidrio) a aproximadamente 20 m^{2}/s (20.000.000 centistokes). Preferiblemente los polisiloxanos tienen una viscosidad a 37ºC que va de aproximadamente 5E-6 a aproximadamente 0,005 m^{2}/s (5 a aproximadamente 5.000 centistokes), más preferiblemente de aproximadamente 5E-6 a aproximadamente 20 m^{2}/s (5 a aproximadamente 2.000 centistokes), con máxima preferencia de aproximadamente 0.0001 a aproximadamente 0.001 m^{2}/s (100 a aproximadamente 1000 centistokes). Los polisiloxanos de alta viscosidad, que son resistentes al flujo, pueden ser depositados de forma eficaz sobre los artículos absorbentes por métodos tales como emulsionar el polisiloxano en tensioactivo o disolver el polisiloxano con la ayuda de un disolvente como hexano, el cual se cita únicamente a título de ejemplo. Los métodos concretos para aplicar emolientes de tipo polisiloxano a artículos absorbentes se discuten con mayor detalle más adelante.
Compuestos polisiloxano preferidos de uso en la presente invención se describen en la patente US-5.059.282 (Ampulski y col.), concedida el 22 de octubre de 1991. Compuestos polisiloxano especialmente preferidos de uso como emolientes en las composiciones de la presente invención incluyen compuestos de polimetilsiloxano con funcionalidad fenilo (p. ej., Dow Corning 556 Cosmetic-Grade Fluid: polifenilmetilsiloxano) y dimeticonas con función cetilo o estearilo tales como los líquidos de polisiloxano Dow 2502 y Dow 2503, respectivamente. Además de esta sustitución con grupos funcionales fenilo o alquilo, también puede realizarse una sustitución eficaz con grupos amino, carboxilo, hidroxilo, éter, poliéster, aldehído, cetona, amida, éster y tiol. De estos grupos sustituyentes eficaces, la familia de grupos que comprenden fenilo, amino, alquilo, carboxilo e hidroxilo son más preferidos que los otros y los grupos funcionales fenilo son los más preferidos.
Si está presente, la cantidad de emoliente que puede incluirse en la composición dependerá de una serie de factores tales como el emoliente concretamente utilizado, las ventajas para la piel deseadas, los demás componentes de la composición y factores similares. La composición comprenderá de 0 a 99,9%, en peso total del emoliente. Preferiblemente, la composición comprenderá de aproximadamente 10 a aproximadamente 95%, más preferiblemente de aproximadamente 20 a aproximadamente 80%, y con máxima preferencia de aproximadamente 40 a aproximadamente 75%, en peso, del emoliente.
Agente inmovilizante
Un componente opcional del cuidado de la piel es un agente capaz de inmovilizar la composición en la localización deseada dentro o sobre el artículo tratado. Debido a que algunas realizaciones de la composición tienen una consistencia plástica o líquida a 20ºC, éstas tienden a fluir o migrar, incluso cuando se someten a una cizalla moderada. Cuando se aplican a una superficie en contacto con el portador o a otra localización de un artículo absorbente, especialmente en un estado fundido o derretido, la composición no permanecerá fundamentalmente en o en la región tratada. En lugar de esto, la composición tenderá a migrar y fluir a regiones no deseadas del artículo y afectar negativamente a la absorbencia del artículo.
Específicamente, si la composición migra hacia el interior del artículo, éste puede causar efectos no deseados sobre la absorbencia del artículo. También significa que hay que aplicar mucha más composición al artículo para conseguir los beneficios de suavidad para la piel deseados. Al aumentar el nivel de tipo aditivo de la composición no sólo aumenta el coste, sino que también exacerba el efecto no deseable sobre la absorbencia del núcleo del artículo y la transferencia no deseada de la composición durante el procesamiento/conversión de los artículos tratados.
El agente inmovilizante contrarresta esta tendencia de la composición a migrar o fluir manteniendo la composición fundamentalmente localizada en la superficie o en la región del artículo a la cual se aplica la composición. Esto se cree que es debido en parte al hecho de que el agente inmovilizante alcanza el punto de fusión y/o viscosidad de la composición. Dado que el agente inmovilizante es preferiblemente miscible con el vehículo/emoliente (o se disuelve en el vehículo/emoliente con la ayuda de un emulsionante apropiado o disperso en el mismo), éste atrapa la composición sobre la superficie del portador del artículo que entra en contacto con la superficie o en la región a la cual se aplica.
Además de ser miscible con (o disolverse en) el vehículo/emoliente, el agente inmovilizante preferiblemente tiene un perfil de fusión que proporcionará una composición que es sólida o semisólida a temperatura ambiente. A este respecto, los agentes inmovilizantes preferidos tendrán un punto de fusión de al menos aproximadamente 35ºC. De esta forma el propio agente inmovilizante no tendrá una tendencia a migrar o fluir. Los agentes inmovilizantes preferidos tendrán puntos de fusión de al menos aproximadamente 40ºC. De forma típica, el agente inmovilizante tendrá un punto de fusión en el intervalo de aproximadamente 50ºC a aproximadamente 150ºC.
También es ventajoso bloquear o atrapar "microscópicamente" los componentes de la composición sobre la superficie que entra en contacto con el portador o la región del artículo al cual se aplica la composición. Esto puede hacerse utilizando agentes inmovilizantes los cuales tienden a formar cristales finos o tienen una elevada cristalinidad. Cuando se enfría, el agente inmovilizante forma múltiples semillas o núcleos, a partir de los cuales crecen las estructuras cristalinas y atrapan otros componentes. Además, el enfriamiento exterior del artículo tratado mediante sopladores, ventiladores, rodillos fríos, etc. puede acelerar la cristalización del agente inmovilizante.
Cuando se utilizan, los agentes inmovilizantes útiles en la presente invención se pueden seleccionar de cualquiera de varios agentes, siempre que las propiedades inhibidoras de proteasa de la composición para el cuidado de la piel proporcionen los beneficios para la piel descritos en la presente memoria. Agentes inmovilizantes preferidos comprenderán un miembro seleccionado del grupo que consiste en alcoholes grasos C_{14}-C_{60}, ácidos grasos C_{14}-C_{60} y alcoholes grasos C_{14}-C_{60} etoxilados que tienen un grado de etoxilación que oscila de aproximadamente 2 a aproximadamente 110, y mezclas de los mismos. La cadena alquílica de los alcoholes grasos, ácidos grasos, o ésteres de ácido graso es de forma típica C_{14} a C_{60}, preferiblemente C_{16} a C_{50} y más preferiblemente C_{20} a C_{40}. Las cadenas alquílicas pueden ser cadenas lineales, ramificadas, saturadas o insaturadas, siendo las cadenas lineales la estructura preferida. Los materiales cristalinos de alto punto de fusión son más eficaces que los agentes inmovilizantes. Se cree que la estructura larga, lineal de estos materiales puede acelerar la solidificación en el artículo absorbente tratado y "bloquear" la composición más rápidamente. El grado de etoxilación medio es preferiblemente de aproximadamente 2 a aproximadamente 40, más preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 20. En una realización, los agentes inmovilizantes incluyen alcoholes grasos C_{16}-C_{18}, tales como alcohol cetílico, alcohol estearílico, alcohol behenílico, y mezclas de los mismos. Son especialmente preferidas las mezclas de alcohol cetílico y alcohol estearílico. En otra realización, los agentes inmovilizantes incluyen ácidos grasos C_{16}-C_{18}, seleccionados con máxima preferencia del grupo que consiste en ácido palmítico, ácido esteárico, y mezclas de los mismos. Las mezclas de ácido palmítico y ácido esteárico son especialmente preferidas. Otras realizaciones utilizan agentes inmovilizantes tales como alcoholes grasos C_{16}-C_{18} etoxilados que tienen un grado de etoxilación promedio de aproximadamente 2 a aproximadamente 32, preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 20.
Otros tipos de agentes inmovilizantes que pueden utilizarse en la presente invención incluyen polihidroxi-ésteres de ácido graso, polihidroxi-amidas de ácido graso, y mezclas de los mismos. Los ésteres y amidas preferidos tendrán tres o más grupos hidroxi libres en el resto polihidroxi y de forma típica son no iónicos. Dada la posible sensibilidad de la piel de las personas que utilizan los artículos a los que se aplica la composición, estos ésteres y amidas también deben ser relativamente suaves y no irritantes para la piel.
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Los polihidroxi-ésteres de ácido graso adecuados para su uso en la presente invención tienen la fórmula:
100
en donde R es un grupo hidrocarbilo C_{5}-C_{31}, preferiblemente alquilo o alquenilo C_{7}-C_{19} de cadena lineal, más preferiblemente alquilo o alquenilo C_{9}-C_{17} de cadena lineal y con máxima preferencia alquilo o alquenilo C_{11}-C_{17} de cadena lineal, o una mezcla de los mismos; Y es un resto polihidroxihidrocarbilo que tiene una cadena hidrocarbilo con al menos 2 hidroxilos libres directamente unidos a la cadena; y n es al menos 1. Los grupos Y adecuados pueden estar derivados de polioles tales como glicerol, pentaeritritol; azúcares tales como rafinosa, maltodextrosa, galactosa, sacarosa, glucosa, xilosa, fructosa, maltosa, lactosa, manosa o eritrosa; alcoholes de azúcar tales como eritritol, xilitol, malitol, manitol o sorbitol; y anhídridos de alcoholes de azúcar tales como sorbitán.
Una clase de polihidroxi-ésteres de ácido graso adecuados para su uso en la presente invención comprende ciertos ésteres de sorbitán, preferiblemente los ésteres de sorbitán de ácidos grasos C_{16}-C_{22} saturados. Por su forma típica de fabricación, estos ésteres de sorbitán normalmente comprenden mezclas de mono-ésteres, di-ésteres, tri-ésteres, etc. Ejemplos representativos de ésteres de sorbitán adecuados incluyen palmitatos de sorbitán (p. ej., SPAN 40), estearatos de sorbitán (p. ej., SPAN 60) y behenatos de sorbitán, que comprenden una o más de las versiones mono-éster, di-éster y tri-éster de estos ésteres de sorbitán, p. ej., mono-palmitato, di-palmitato y tri-palmitato de sorbitán, mono-estearato, di-estearato y tri-estearato de sorbitán, mono-behenato, di-behenato y tri-behenato de sorbitán, así como mono-ésteres, di-ésteres y tri-ésteres de sorbitán de ácido graso de sebo mixtos. También pueden utilizarse mezclas de diferentes ésteres de sorbitán, tales como palmitatos de sorbitán con estearatos de sorbitán. Ésteres de sorbitán especialmente preferidos son los estearatos de sorbitán, de forma típica como una mezcla de mono-ésteres, di-ésteres y tri-ésteres (más algunos tetraésteres) como SPAN 60, y estearatos de sorbitán vendidos con el nombre comercial GLYCOMUL-S por Lonza, Inc. Aunque estos ésteres de sorbitán contienen de forma típica mezclas de mono-ésteres, di-ésteres y ti-ésteres, más algunos tetra-ésteres, los mono-ésteres y di-ésteres son habitualmente los tipos predominantes en estas mezclas.
Otra clase de polihidroxi-ésteres de ácido graso adecuados para su uso en la presente invención comprende ciertos monoésteres de glicerilo, preferiblemente monoésteres de glicerilo de ácidos grasos C_{16}-C_{22} saturados tales como monoestearato de glicerilo, monopalmitato de glicerilo y monobehenato de glicerilo. Al igual que los ésteres de sorbitán, las mezclas de monoésteres de glicerilo contendrán de forma típica algunos diésteres y triésteres. Sin embargo, estas mezclas deben contener predominantemente los tipos de monoésteres de glicerilo útiles en la presente invención.
Otra clase de polihidroxi-ésteres de ácido graso adecuados para su uso en la presente invención comprende ciertos ésteres de sacarosa de ácido graso, preferiblemente los ésteres de sacarosa de ácido graso C_{12}-C_{22} saturados. Los monoésteres y diésteres de sacarosa son especialmente preferidos e incluyen mono-estearato y di-estearato de sacarosa y mono-laurato y di-laurato de sacarosa.
Las polihidroxiamidas de ácido graso adecuadas para su uso en la presente invención tendrán la fórmula:
R^{2} ---
\uelm{C}{\uelm{\dpara}{O}}
---
\uelm{N}{\uelm{\para}{R ^{1} }}
--- Z
en donde R^{1} es H, hidrocarbilo C_{1}-C_{4}, 2-hidroxietilo, 2-hidroxi-propilo, metoxietilo, metoxipropilo o una mezcla de los mismos, preferiblemente alquilo C_{1}-C_{4}, metoxietilo o metoxipropilo, más preferiblemente alquilo C_{1} o C_{2} o metoxipropilo, con máxima preferencia alquilo C_{1} (es decir, metilo) o metoxipropilo; y R^{2} es un grupo hidrocarbilo C_{5}-C_{31}, preferiblemente un alquilo o alquenilo C_{7}-C_{19} de cadena lineal, más preferiblemente alquilo o alquenilo C_{9}-C_{17} de cadena lineal, con máxima preferencia alquilo o alquenilo C_{11}-C_{17} de cadena lineal, o mezcla del mismo; y Z es un resto polihidroxihidrocarbilo que tiene una cadena hidrocarbilo lineal con al menos 3 hidroxilos directamente unidos a la cadena. Véase la patente US-5.174. 927 a Honsa, concedida el 29 de diciembre a 1992, la cual describe estas polihidroxi-amidas de ácido graso, así como su preparación.
El resto Z preferiblemente se obtendrá en una reacción de aminación reductora de un azúcar reductor, con máxima preferencia glicitilo. Los azúcares reductores adecuados incluyen glucosa, fructosa, maltosa, lactosa, galactosa, manosa y xilosa. Puede utilizarse jarabe de maíz con elevado contenido en dextrosa, jarabe de maíz con elevado contenido en fructosa y jarabe de maíz con elevado contenido en maltosa, así como los azúcares antes mencionados. Estos jarabes de maíz pueden proporcionar mezclas de componentes de azúcar para el resto Z.
El resto Z preferiblemente se seleccionará del grupo que consiste en -CH_{2}-(CHOH)_{n}-CH_{2}OH, -CH(CH_{2}OH)-[(CHOH)_{n-1}]-CH_{2}OH, -CH_{2}OH-CH_{2}-(CHOH)_{2}-(CHOR^{3})(CHOH)-CH_{2}OH, donde n es un número entero de 3 a 5, y R^{3} es H o un monosacárido cíclico o alifático. Más preferidos son los glicitilos en donde n es 4, especialmente -CH_{2}-(CHOH)_{4}-CH_{2}OH.
En la fórmula anterior, R^{1} puede ser, por ejemplo, N-metilo, N-etil, N-propilo, N-isopropilo, N-butilo, N-2-hidroxietilo, N-metoxipropilo o N-2-hidroxi-propilo. R^{2} puede ser seleccionado para proporcionar, por ejemplo, cocamidas, estearamidas, oleamidas, lauramidas, miristamidas, capricamidas, palmitamidas, seboamidas, etc. El resto Z puede ser 1-desoxiglucitilo, 2-desoxifructitilo, 1-desoximaltitilo, 1-desoxilactitilo, 1-desoxigalactitilo, 1-desoximanitilo, 1-desoximaltotriotilo, etc.
Las polihidroxiamidas de ácido graso más preferidas tienen la fórmula general:
200
en donde R^{1} es metil o metoxipropil; R^{2} es un grupo alquilo o alquenilo C_{11}-C_{17} de cadena lineal. Estas incluyen N-lauril-N-metil glucamida, N-lauril-N-metoxipropil glucamida, N-cocoil-N-metil glucamida, N-cocoil-N-metoxipropil glucamida, N-palmitil-N-metoxipropil glucamida, N-sebo-N-metil glucamida, o N-sebo-N-metoxipropil glucamida.
Como se ha mencionado anteriormente, algunos de los agentes inmovilizantes pueden requerir el uso de un emulsionante para su disolución en el emoliente. Este es especialmente el caso de determinadas glucamidas, como las N-alquil-N-metoxipropil glucamidas que tienen valores del balance hidrófilo-lipófilo (HLB) de al menos aproximadamente 7. Emulsionantes adecuados incluirán de forma típica aquellos que tienen valores HLB inferiores a aproximadamente 7. A este respecto, se ha descubierto que los ésteres de sorbitán previamente descritos, como los estearatos de sorbitán, que tienen valores HLB de aproximadamente 4,9 o menos son útiles en la solubilización de agentes inmovilizantes de glucamida en vaselina. Otros emulsionantes adecuados incluyen Steareth-2 (éteres de polietilenglicol de alcohol estearílico que se ajusten a fórmula CH_{3}(CH_{2})_{17}(OCH_{2}CH_{2})_{n}OH, donde n tiene un valor medio de 2), triestearato de sorbitán, laurato de isosorbide y monoestearato de glicerilo. El emulsionante se puede incluir en una cantidad suficiente para solubilizar el agente inmovilizante en el emoliente, de tal modo que se obtiene una mezcla básicamente uniforme. Por ejemplo, una mezcla aproximadamente 1:1 de N-cocoil-N-metil glucamida y vaselina, que normalmente no se funde en una mezcla de fase única, se fundirá en una mezcla de fase única si se añade 20% de una mezcla 1:1 de Steareth-2 y triestearato de sorbitán como emulsionante.
Otros tipos de ingredientes que pueden utilizarse como agentes inmovilizantes, solos o junto con los agentes inmovilizantes antes mencionados, incluyen ceras tales como carnauba, ozoquerita, cera de abeja, candelilla, parafina, ceresina, esparto, ouricuri, rezowax, isoparafina, y otras ceras fósiles y minerales conocidas. El elevado punto de fusión de estos materiales puede ayudar a inmovilizar la composición en la superficie o en la ubicación deseada del artículo. Las ceras microcristalinas son también agentes inmovilizantes eficaces. Las ceras microcristalinas pueden ayudar a "bloquear" los hidrocarburos de bajo peso molecular en la composición para el cuidado de la piel. Preferiblemente la cera es una parafina. Un ejemplo de un agente inmovilizante alternativo especialmente preferido es una cera de parafina, tal como Parrafin S.P. 434 de Strahl and Pitsch Inc., West Babylon, NY. Ceras sintéticas, tales como aquellas derivadas de polietileno también se pueden utilizar en la presente invención.
Dependiendo de las propiedades reológicas y propiedades térmicas (especialmente la temperatura de fusión) de la composición, la cantidad del agente inmovilizante puede variar. Cuando está presente, la composición comprende de forma típica de aproximadamente 5 a aproximadamente 95% en peso, preferiblemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 50% en peso, con máxima preferencia de aproximadamente 10 a aproximadamente 40% en peso, del agente inmovilizante.
Tensioactivos hidrófilos opcionales
Es sumamente deseable que al menos una parte de la hoja superior del artículo esté fabricada con un material hidrófilo para favorecer la rápida transferencia de los líquidos (p. ej., orina) a través de la hoja superior. De forma similar, puede ser deseable que la composición sea suficientemente humectable como para garantizar el paso rápido del líquido a través de la hoja superior. De forma alternativa, pueden utilizarse composiciones hidrófobas para el cuidado de la piel siempre que sean aplicadas de forma que garanticen el mantenimiento adecuado de las propiedades de tratamiento de fluidos de la hoja superior (por ejemplo, como se menciona más adelante, la aplicación no uniforme de la composición en la hoja superior es un medio para alcanzar este objetivo). Esto disminuye la probabilidad de que los exudados corporales fluyan fuera de la hoja superior tratada con la composición en lugar de pasar a través de la hoja superior y ser absorbidos por el núcleo central absorbente. Si se desea una composición hidrófila y dependiendo de los componentes particulares utilizados en la composición, puede ser necesario el uso de un tensioactivo hidrófilo (o una mezcla de tensioactivos hidrófilos) para mejorar la humectabilidad. Así, por ejemplo, algunos agentes inmovilizantes tales como la N-cocoil-N-metoxipropil glucamida tienen valores HLB de al menos aproximadamente 7 y presentan una humectabilidad suficiente sin necesidad de añadir un tensioactivo hidrófilo. Otros agentes inmovilizantes tales como los alcoholes grasos C_{16}-C_{18} con valores HLB inferiores a aproximadamente 7 pueden requerir la adición de tensioactivos hidrófilos para mejorar la humectabilidad cuando la composición se aplica en la hoja superior del artículo. De forma similar, un emoliente hidrófobo como la vaselina puede requerir la adición de un tensioactivo hidrófilo si se desea una composición hidrófila. Lógicamente, el problema de la humectabilidad no es importante cuando la superficie en contacto con el portador considerada es diferente a la hoja superior del artículo o cuando se mantienen adecuadamente las propiedades de tratamiento de fluidos de la hoja superior por otro medio (p.ej., aplicación no uniforme).
Los tensioactivos hidrófilos adecuados serán preferiblemente miscibles con los demás componentes de la composición para el cuidado de la piel para poder formar mezclas. Debido a la posible sensibilidad de la piel de las personas que utilizan productos absorbentes desechables a los que se aplica la composición, estos tensioactivos deben ser también relativamente suaves y no irritantes para la piel. De forma típica, estos tensioactivos hidrófilos son no iónicos para no ser irritantes para la piel y también para evitar otros efectos no deseados sobre cualquier otra estructura del artículo tratado como, por ejemplo, la reducción de la resistencia a la tracción del tejido estratificado o de la fuerza de la unión adhesiva, y similares.
Los tensioactivos no iónicos adecuados pueden ser básicamente no migratorios después de aplicar la composición a los artículos y de forma típica tendrán valores HLB de aproximadamente 4 a aproximadamente 20, preferiblemente de aproximadamente 7 a aproximadamente 20. Para ser no migratorios, estos tensioactivos no iónicos tendrán de forma típica temperaturas de fusión superiores a las temperaturas habituales reinantes durante el almacenamiento, el transporte, la comercialización y el uso de los productos absorbentes desechables, p. ej., al menos aproximadamente 30ºC. En este aspecto, estos tensioactivos no iónicos preferiblemente tendrán un punto de fusión similar al de los agentes inmovilizantes anteriormente descritos.
Los tensioactivos no iónicos adecuados de uso en las composiciones que se aplicarán a los artículos, al menos en la región de la descarga líquida del pañal, incluyen alguilglucósidos; éteres de alquilglucósidos como los descritos en la patente US-4.011.389, concedida a Langdon, y col. el 8 de marzo de 1977, ésteres alquilpolietoxilados, como Pegosperse 1000MS (disponible en Lonza, Inc., Fair Lawn, NJ), monoésteres, diésteres y/o triésteres de sorbitán etoxilados de ácidos grasos C_{12}-C_{18} que tienen un grado de etoxilación medio de aproximadamente 2 a aproximadamente 20, preferiblemente de aproximadamente 2 a aproximadamente 10, como TWEEN 60 (ésteres de sorbitán de ácido esteárico que tiene un grado de etoxilación medio de aproximadamente 20) y TWEEN 61 (ésteres de sorbitán de ácido esteárico que tienen un grado de etoxilación de aproximadamente 4), y los productos de condensación de alcoholes alifáticos con de aproximadamente 1 a aproximadamente 54 moles de óxido de etileno. La cadena alquílica de los alcoholes alifáticos es de forma típica lineal y contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono. Especialmente preferidos son los productos de condensación de alcoholes que tienen un grupo alquilo que contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono y de aproximadamente 2 a aproximadamente 30 moles de óxido de etileno por mol de alcohol (de media). Ejemplos de estos alcoholes etoxilados incluyen los productos de condensación del alcohol miristílico con 7 moles de óxido de etileno por mol de alcohol, los productos de condensación del alcohol de coco (una mezcla de alcoholes grasos que tienen cadenas alquílicas de diferente longitud con de 10 a 14 átomos de carbono) con aproximadamente 6 moles de óxido de etileno. Existen una serie de alcoholes etoxilados comerciales adecuados como TERGITOL 15-S-9 (el producto de condensación de alcoholes C_{11}-C_{15} lineales con 9 moles de óxido de etileno), comercializado por Unión Carbide Corporation de Danbury, CT; los tensioactivos Neodol comercializados por Shell Chemical Co. de Houston, TX, en particular NEODOL 25-12 (producto de condensación de alcoholes C_{12}-C_{15} lineales con un promedio de 12 moles de óxido de etileno) y NEODOL 23-6.5T (producto de condensación de alcoholes C_{12}-C_{13} lineales con un promedio de 6,5 moles de óxido de etileno que se ha destilado para eliminar determinadas impurezas), y especialmente los tensioactivos con nombre comercial PLURAFAC comercializados por BASF Corp. of Mt. Olive, NJ, en particular PLURAFAC A-38 (un producto de condensación de un alcohol C_{18} de cadena lineal con 27 moles de óxido de etileno) (ciertos tensioactivos hidrófilos, en particular los alcoholes etoxilados tales como NEODOL 25-12, también pueden actuar como emolientes de tipo alquiletoxilato). Otros ejemplos de tensioactivos de tipo alcohol etoxilado preferidos incluyen la clase de tensioactivos Brij de ICI y mezclas de los mismos, prefiriéndose especialmente el Brij 72 (es decir, Steareth-2) y Brij 76 (es decir, Steareth-10). También se pueden utilizar mezclas de alcohol cetílico y alcohol estearílico etoxilado hasta un grado de etoxilación medio de aproximadamente 2 a aproximadamente 30, preferiblemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 20, como el tensioactivo hidrófilo.
Otro tipo de tensioactivos adecuados para su uso en la composición incluye Aerosol OT, un dioctil éster del ácido sulfosuccínico sódico comercializado por Cytec Industries, Inc. de Morristown, NJ.
Otro tipo de tensioactivo adecuado para su uso en la composición incluye copolímeros de silicona tales como General Electric SF 1188 (un copolímero de un polidimetilsiloxano y un éter de polioxialquileno) y General Electric SF 1228 (un copolímero de silicona y poliéter). Estos tensioactivos de tipo silicona pueden utilizarse junto con los demás tipos de tensioactivos hidrófilos mencionados anteriormente, tales como los alcoholes etoxilados. Se ha observado que estos tensioactivos de tipo silicona son eficaces a concentraciones bajas de hasta 0,1%, más preferiblemente de aproximadamente 0,25 a aproximadamente 1,0%, en peso de la composición.
Si se desea una composición hidrófila, la cantidad de tensioactivo hidrófilo necesaria para aumentar la humectabilidad de la composición hasta el nivel deseado dependerá en parte del valor HLB (balance hidrófilo-lipófilo) y del nivel de agente inmovilizante, si existe, utilizado, del valor HLB del tensioactivo utilizado y de factores similares. La composición puede comprender de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 50% de tensioactivo hidrófilo si es necesario para aumentar las propiedades de humectabilidad de la composición. Preferiblemente, la composición comprende de aproximadamente 1% a aproximadamente 25% y con máxima preferencia de aproximadamente 10% a aproximadamente 20%, de tensioactivo hidrófilo si es necesario para aumentar la humectabilidad.
Otros componentes opcionales
Las composiciones pueden comprender otros componentes de forma típica presentes en emulsiones, cremas, ungüentos, lociones, suspensiones. Estos componentes incluyen agua, sustancias activas desinfectantes antibacterianas, agentes antivíricos, vitaminas, sustancias activas farmacéuticas, agentes suspensores, filmógenos, perfumes, desodorantes, opacificantes, astringentes, disolventes y conservantes. Además, pueden agregarse estabilizadores para aumentar el período de validez de la composición como, p. ej., derivados celulósicos, proteínas o lecitina. Todos estos materiales son bien conocidos en la técnica como aditivos para estas formulaciones y pueden ser utilizados en cantidades adecuadas en las composiciones de uso en la presente invención.
Si se utilizan composiciones acuosas para el cuidado de la piel, será necesario utilizar un conservante. Conservantes adecuados incluyen propilparaben, metilparaben, alcohol bencílico, benzalconio, fosfato cálcico tribásico, BHT, o ácidos como ácido cítrico, tartárico, maleico, láctico, málico, benzoico, salicílico, y similares. Los agentes incrementadores de la viscosidad adecuados incluyen algunos de los agentes descritos como agentes inmovilizantes eficaces. Disolventes adecuados incluyen propilenglicol, glicerina, ciclometicona, polietilenglicoles, hexalenglicol, diol y disolventes multi-hidroxi. Ejemplos de vitaminas adecuadas incluyen A, D_{3}, E, B_{5} y acetato de vitamina E.
III. Artículo absorbente
En la presente memoria, la expresión "artículo absorbente" se refiere a un dispositivo que absorbe y retiene exudados corporales. La expresión "desechable" se utiliza en la presente memoria para describir artículos absorbentes que después de un único uso no están previstos para ser lavados o recuperados oreutilizados de otra forma como artículo absorbente. Ejemplos de artículo absorbentes desechables incluyen prendas de vestir para la higiene femenina como compresas higiénicas, salvaslips y tampones, pañales, bragas para adultos incontinentes, mallas para pañales y bragas pañal.
Los artículos absorbentes desechables comprenden de forma típica una hoja superior (preferiblemente permeable a los líquidos), una hoja inferior (preferiblemente impermeable a los líquidos) y un núcleo central absorbente colocado entre la hoja superior y la hoja inferior. Los artículos absorbentes desechables y los componentes de los mismos, incluidos la hoja superior, la hoja inferior, el núcleo central absorbente y cualquier capa individual de estos componentes, presentan una superficie en contacto con el cuerpo y una superficie en contacto con la ropa. En la presente memoria, "superficie en contacto con el cuerpo" significa que esa superficie del artículo o componente que está previsto que se lleve hacia o adyacente al cuerpo del portador, mientras que "superficie en contacto con la ropa" está en el lado opuesto y está previsto que se lleve hacia o colocada adyacente a la ropa o prendas interiores del portador cuando se lleva el artículo absorbente desechable.
La siguiente descripción generalmente describe el núcleo central absorbente, hoja superior, y materiales de la hoja inferior que son útiles en los artículos absorbentes desechables que se usan en los métodos de la presente invención. Debe entenderse que esta descripción general se refiere a estos componentes de los artículos absorbentes específicos mostrados en la Figura 1 y descritos asimismo más adelante y a los de otros artículos absorbentes desechables que se describen de forma general en la presente memoria.
En general, el núcleo central absorbente es capaz de absorber o retener líquidos (p. ej., menstruo, orina y/o otros exudados corporales). El núcleo central absorbente es preferiblemente compresible, adaptable y no irritante para la piel del portador. El núcleo central absorbente puede estar fabricado en una amplia gama de tamaños y de formas (p. ej., en forma rectangular, oval, de reloj de arena, de "T", de hueso de perro, asimétrica, etc.). Además de los composites absorbentes de la presente invención, el núcleo central absorbente puede incluir cualquier variedad de materiales absorbentes de líquidos habitualmente utilizados en los artículos absorbentes, como pasta de madera triturada, la cual generalmente se conoce como "fieltro de aire". Ejemplos de otros materiales absorbentes de uso en el núcleo central absorbente incluyen guata de celulosa plisada; polímeros para masa fundida soplada incluyendo coform; fibras celulósicas químicamente rigidizadas, modificadas o reticuladas; fibras sintéticas, como fibras de poliéster plegadas; turba; tejido incluyendo envolturas tejidas y estratificados de tejidos; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales gelificantes absorbentes; o cualquier otro material equivalente o combinaciones de material, o mezclas de éstos.
La configuración y estructura del núcleo central absorbente puede ser también variada (p. ej., el núcleo central absorbente puede tener zonas de calibre variable y/o tener un perfil de modo que es más grueso en el centro; gradientes hidrófilos; gradientes del composite absorbente de la presente invención, gradientes superabsorbentes; o zonas de densidad media baja y zonas de peso base medio bajo, p. ej., zonas de captación; o puede comprender una o más capas de estructuras). La capacidad absorbente total del núcleo central absorbente debería, sin embargo, ser compatible con el diseño de la carga y el uso previsto del artículo absorbente. Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo central absorbente puede variar para acomodar los diferentes usos como pañales, compresas para incontinencia, salvaslips, compresas higiénicas y compresas higiénicas para la noche, y para adaptarse a los diferentes portadores, de bebés hasta adultos.
El núcleo central absorbente puede incluir otros componentes absorbentes que se utilizan frecuentemente en artículos absorbentes, por ejemplo, una capa protectora, una capa de succión por capilaridad o capa de captación, o una hoja superior para aumentar el confort del portador.
La hoja superior es preferiblemente amoldable, de tacto suave y no irritante para la piel del portador. Además, la hoja superior es permeable a los líquidos, permitiendo que los líquidos (p. ej., menstruo y/o orina) penetren fácilmente a través de su espesor. Una hoja superior adecuada puede estar fabricada con una amplia gama de materiales tales como materiales tejidos y no tejidos (p. ej., una banda de fibra no tejida), incluidos no tejidos con aberturas; materiales poliméricos tales como películas termoplásticas conformadas con aberturas, películas de plástico con aberturas y películas termoplásticas hidroconformadas; espumas porosas; espumas reticuladas; películas termoplásticas reticuladas y entelados termoplásticos. Los materiales tejidos y no tejidos adecuados pueden comprender fibras naturales (p. ej., fibras de madera o algodón), fibras sintéticas (p. ej., fibras poliméricas tales como fibras de poliéster, polipropileno o polietileno) o una combinación de fibras naturales y fibras sintéticas. Si la hoja superior comprende una banda no tejida, dicha banda puede estar fabricada mediante una gran variedad de técnicas conocidas. Por ejemplo, la banda puede ser de tejidos ligados por hilado, acordonada, cardada, tendida en húmedo, de masa fundida soplada, hidroligada, hidroconformada, hidroaperturada, combinaciones de las anteriores. La hoja superior preferiblemente comprende una(s) composición(es) para el cuidado de la piel como se ha descrito en la presente memoria.
De forma típica, la hoja inferior es impermeable a los líquidos (p. ej., mesntruo y/o orina), aunque en la presente invención también puede ser útil una hoja inferior permeable a los líquidos junto con un revestimiento o capa interior impermeable a los líquidos. La hoja inferior preferiblemente comprende una película plástica, aunque también se pueden utilizar otros materiales impermeables a los líquidos flexibles. El término "flexible", en la presente memoria, se refiere a materiales amoldables y que se adaptan fácilmente a la forma y a los contornos generales del cuerpo humano. La hoja inferior evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo central absorbente humedezcan los artículos que están en contacto con el artículo absorbente tales como sábanas, bragas, pijamas o prendas interiores. La hoja inferior puede, por tanto, comprender un material tejido o no tejido, películas poliméricas tales como películas termoplásticas de polietileno o polipropileno, o materiales compuestos tales como un material no tejido recubierto por una película. Una hoja inferior adecuada es una película de polietileno que tiene un espesor de aproximadamente 0,012 mm (0.5 mil) a aproximadamente 0,051 mm (2,0 mils). Ejemplos de películas de polietileno son fabricadas por Clopay Corporation de Cincinnati, Ohio, con el nombre de P18-1401 y por Tredegar Film Products of Terre Haute, Indiana, con el nombre de XP-39385. La hoja inferior tiene preferiblemente un acabado grabado y/o mate para proporcionar un aspecto más parecido a la ropa. El tamaño de la hoja inferior depende del tamaño del núcleo central absorbente y del diseño concreto del artículo absorbente seleccionado. Además, la hoja inferior puede permitir que los vapores escapen del artículo absorbente (es decir, la hoja inferior es transpirable) aunque sigue evitando que los exudados pasen a través de la hoja inferior. Se cree que la "transpirabilidad" facilita la reducción de la humedad relativa en el área entre la piel y el artículo absorbente.
La hoja inferior y la hoja superior están posicionadas de forma adyacente a la superficie en contacto con la ropa y a la superficie en contacto con el cuerpo, respectivamente, del núcleo central absorbente. El núcleo central absorbente está preferiblemente unido de alguna manera a la hoja superior, a la hoja inferior o a ambas mediante un medio de unión (no mostrado en la Figura 1) como los conocidos en la técnica. Sin embargo, están contempladas las realizaciones de la presente invención en donde las partes de todo el núcleo central absorbente están unidas o bien a la hoja superior, la hoja inferior, o ambas.
Por ejemplo, la hoja inferior y/o la hoja superior pueden estar fijadas al núcleo central absorbente o entre sí mediante una capa continua uniforme de adhesivo, una capa de adhesivo no continua o una serie de líneas, espirales o manchas de adhesivo separadas. Los adhesivos que se ha descubierto que son satisfactorios son fabricados por H. B. Fuller Company of St. Paul, Minnesota con el nombre HL-1258 o H-2031. El medio de unión preferiblemente comprende una red discontinua de filamentos de adhesivo como se describe en la patente US-4.573.986, concedida a Minetola, y col. el 4 de marzo de 1986. Un ejemplo de medio de unión de una red discontinua de filamentos comprende varias líneas de filamentos de adhesivo girando formando un patrón espiral, como se ilustra mediante el aparato y método mostrado en la patente US-3.911.173 concedida a Sprague, Jr. el 7 de octubre de 1975; patente US-4.785.996 concedida a Zwieker, y col. el 22 de noviembre de1978; y la patente US-4.842.666 concedida a Werenicz el 27 de junio de 1989. De forma alternativa, el medio de unión puede comprender ligaduras térmicas, ligaduras por presión, ligaduras por ultrasonidos, ligaduras mecánico-dinámicas, o mediante cualquier otro medio de unión adecuado o combinaciones de estos medios de unión como los conocidos en la técnica.
Un artículo absorbente desechable preferido en el cual la superficie en contacto con el portador se trata con
la(s) composición(es) para el cuidado de la piel son los pañales. En la presente memoria, el término "pañal" se refiere a un artículo absorbente generalmente usado por los bebés, y también por personas incontinentes, que se coloca aproximadamente en la parte inferior del torso del portador. El término "pañal" incluye pañales de bebé, bragas pañal, dispositivos para adultos incontinentes, etc.
La Figura 1 es una vista en planta del pañal 50 útil en los métodos de la presente invención en su estado sin contraer plano (es decir, con la contracción elástica estirada) con una representación por separado de partes de la estructura para mostrar más claramente la estructura del pañal 50 y con la parte del pañal 50 alejada del portador (la superficie posterior) orientada hacia el observador. Como se muestra en la Figura 1, el pañal 50 preferiblemente comprende una hoja superior permeable a los líquidos 520, una hoja inferior impermeable a los líquidos 530 unida a la hoja superior 520, un núcleo central absorbente 540 colocado entre la hoja superior 520 y la hoja inferior 530, teniendo el núcleo central absorbente 540 una superficie en contacto con la ropa 542, una superficie en contacto con el cuerpo 544, bordes laterales 546, bordes de cintura 548 y orejetas 549. El pañal 50 preferiblemente comprende también dobleces vueltos para las piernas elásticos 550, un elemento característico de cintura elástica multihoja diseñado como 560 y un sistema de sujeción generalmente multihoja diseñado como 570.
El pañal 50 de la Figura 1 tiene una superficie externa 52, una superficie interna 54 correspondiente a la superficie en contacto con el cuerpo y opuesta a la superficie externa 52, una primera región de cintura 56, una segunda región de cintura 58 y una periferia 51 definida por los bordes externos del pañal 50, en donde los bordes longitudinales se designan como 55 y los bordes terminales se designan como 57 (aunque el experto en la materia reconocerá que normalmente un pañal se describe como que tiene un par de regiones de cintura y una región de entrepierna entre las regiones de cintura, en esta aplicación, para simplificar la terminología, el pañal 50 se describe como que tiene sólo regiones de cintura incluida una parte del pañal que de forma típica se designaría como parte de la región de entrepierna). La superficie en contacto con el cuerpo 54 del pañal 50 comprende la parte del pañal 50 situada adyacente al cuerpo del portador durante su uso. La superficie en contacto con el cuerpo 54 generalmente está formada por al menos una parte de la hoja superior 520 y otros componentes que pueden estar unidos a la hoja superior 520, tales como dobleces vueltos para las piernas 550, así como por cualquier región a la que no llegue la hoja superior pero que esté en contacto con el portador, tal como el elemento característico para la cintura 560, los paneles laterales, y similares. La superficie externa 52 comprende la parte del pañal 50 que está situada lejos del cuerpo del portador (es decir, la superficie externa 52 generalmente está formada por al menos una parte de la hoja inferior 530 y otros componentes que pueden estar unidos a la hoja inferior 530). La primera región de cintura 56 y la segunda región de cintura 58 se extienden, respectivamente, desde los bordes terminales 57 de la periferia 51 hasta la línea central lateral 53 del pañal 50. La figura 1 también muestra la línea central longitudinal 59.
La Figura 1 muestra una realización preferida del pañal 50 en donde la hoja superior 520 y la hoja inferior 530 tienen longitudes y anchuras generalmente mayores que las del núcleo central absorbente 540. Los dobleces vueltos para las piernas elásticos 550 y la hoja inferior 530 se extienden más allá de los bordes del núcleo central absorbente 540 para formar así la periferia 51 del pañal 50.
Los pañales de la presente invención pueden tener una serie de diseños bien conocidos, estando los núcleos centrales absorbentes de los mismos adaptados a la presente invención. Configuraciones ilustrativas se describen generalmente en la patente US-3.860.003 concedida a Buell el 14 de enero de 1975; patente US-5.151.092 concedida a Buell y col. el 29 de septiembre de 1992; y patente US-5.221.274 concedida a Buell y col. el 22 de junio de 1993. Otro diseño de pañal al cual se puede adaptar fácilmente la presente invención se describe en la solicitud de patente codependiente nº de serie 08/203,456; presentada el 28 de febrero de 1994. Los núcleos centrales absorbentes de los pañales descritos en estas patentes se pueden adaptar a la luz de las descripciones de la presente memoria para incluir el composite absorbente de la presente invención como un material gelificante absorbente descrito en la presente memoria.
Una hoja superior 520 que es especialmente adecuada para su uso en el pañal 50 está cardada y térmicamente unida por medios bien conocidos por el experto en la técnica textil. Una hoja superior satisfactoria para la presente invención comprende fibras de longitud cortada de polipropileno con un denier de aproximadamente 2,2. En la presente memoria, la expresión "fibras de longitud cortada" se refiere a aquellas fibras que tienen una longitud de al menos aproximadamente 15,9 mm (0,625 pulgadas). Preferiblemente, la hoja superior tiene un peso base de aproximadamente 14 a aproximadamente 25gramos por metro cuadrado. Una hoja superior adecuada es fabricada por Veratec, Inc., una División de International Paper Company, of Walpole, Mass. con el nombre P-8.
La hoja superior 520 del pañal 50 está preferiblemente fabricada de material hidrófilo para favorecer la transferencia rápida del líquido (p. ej., orina) a través de la hoja superior. Si la hoja superior está fabricada con un material hidrófobo, al menos porciones de la superficie superior de la hoja superior serán tratadas para convertirlas en hidrófilas y que los líquidos pasen a través de la hoja superior más rápidamente. De esta forma se reduce la probabilidad de que los exudados corporales fluyan fuera de la hoja superior en lugar de pasar a través de la hoja superior y ser absorbidos por el núcleo central absorbente. La hoja superior puede convertirse en hidrófila mediante tratamiento con un tensioactivo. Entre los métodos adecuados para tratar la hoja superior con un tensioactivo se incluyen la pulverización de la hoja superior con el tensioactivo y la inmersión del material en el tensioactivo. Una descripción más detallada de dicho tratamiento e hidrofilicidad está contenida en las patentes US- 4.988.344 titulada "Artículos absorbentes con múltiples capas absorbentes" concedida a Reising, y col. el 29 de enero de 1991 y la patente US-4.988.345 titulada "Artículos absorbentes con núcleos centrales absorbentes de rápida absorción" concedida a Reising el 29 de enero de 1991.
De forma alternativa, la hoja superior puede encontrarse en forma de una película conformada por aberturas, diseño preferido en los artículos absorbentes para la higiene femenina. Las películas conformadas por aberturas son útiles dado que son permeables a los líquidos corporales y, sin embargo, no son absorbentes y además tienen una escasa tendencia a permitir el reflujo de líquidos que volverían a mojar la piel del portador. Así, la superficie de la película conformada que está en contacto con el cuerpo permanece seca, reduciendo así el ensuciamiento del cuerpo y creando una sensación de mayor confort para el usuario. Películas conformadas adecuadas se describen en la patente US-3.929.135 (Thompson), concedida el 30 de diciembre de 1975; patente US-4.324.246 (Mullane, y col.), concedida el 13 de abril de 1982; patente US-4.342.314 (Radel. y col.), concedida el 3 de agosto de 1982; patente US-4.463.045 (Ahr y col.), concedida el 31 de julio de 1984; y U.S-5.006.394 (Baird), concedida el 9 de abril de 1991. Las hojas superiores con película conformada por microaberturas especialmente preferidas se describen en la patente US-4.609.518 (Curro y col.), concedida el 2 de septiembre de 1986 y patente US-4.629.643 (Curro y col.), concedida el 16 de diciembre de 1986. La hoja superior preferida para uso en los productos de higiene femenina es la película conformada descrita en una o más de las patentes anteriores y comercializada en compresas higiénicas por The Procter & Gamble Company de Cincinnati, Ohio como "DRI-WEAVE®."
La superficie en contacto con el cuerpo de la hoja superior de película conformada puede ser hidrófila para mejorar la velocidad de transferencia de los líquidos corporales a través de la hoja superior con respecto al caso de que la superficie del cuerpo no fuera hidrófila y reducir la probabilidad de que el líquido se salga de la hoja superior en lugar de fluir a través de ella para ser absorbido por la estructura absorbente. En una realización preferida, se incorpora el tensioactivo en los materiales poliméricos de la hoja superior de película conformada tal y como se describe en la solicitud de patente US nº de serie 07/794,745, "Artículo absorbente que tiene una hoja protectora de película con aberturas no tejida" presentada el 19 de noviembre de 1991 por Aziz, y col. De forma alternativa, la superficie en contacto con el cuerpo de la hoja superior puede hacerse hidrófila tratándola con un tensioactivo tal cual se describe en la patente U.S-4.950.254 citada anteriormente.
En una realización preferida de un pañal como se describe en la presente memoria, la hoja inferior 530 tiene forma de reloj de arena modificada y se extiende fuera del núcleo central absorbente a una distancia como mínimo de aproximadamente 1,3 cm a aproximadamente 6,4 cm (de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 2,5 in) alrededor de toda la periferia del pañal.
El núcleo central absorbente 540 puede presentar cualquier tamaño o forma que sea compatible con el pañal 50. Una realización preferida del pañal 50 tiene un núcleo central absorbente 540 asimétrico, en forma de T modificada, que tiene orejetas en la primera región de cintura pero una forma generalmente rectangular en la segunda región de cintura. Materiales absorbentes ilustrativos para uso como el núcleo central absorbente de los artículos útiles en los presentes métodos se describen, p. ej., en la patente US-4.610.678 titulada "Estructuras absorbentes-de alta densidad" concedida a Weisman y col. el 9 de septiembre de 1986; patente US-4.673.402 titulada "Artículos absorbentes con núcleos laminados-dobles" concedida a Weisman y col. el 16 de junio de 1987; patente US-4.888.231 titulada "Núcleo central absorbente que tiene una capa protectora" concedida a Angstadt el 19 de diciembre de 1989; y la patente US-4.834.735, titulada "Miembros absorbentes de alta densidad que tienen zonas de captación de baja densidad y bajo peso base", concedida a Alemany y col. el 30 de mayo de 1989. El núcleo central absorbente puede comprender además el sistema de núcleo doble que contiene un núcleo de captación/distribución de fibras rigidizadas químicamente colocadas sobre un núcleo de almacenamiento absorbente como se detalla en la patente US-5.234.423, titulada "Artículo absorbente con elemento característico de cintura elástica y mayor absorbencia" concedida a Alemany y col., el 10 de agosto de 1993; y en la patente US-5.147.345, titulada “Artículos absorbentes de alta eficacia para el tratamiento de la incontinencia” concedida a Young, LaVon y Taylor el 15 de septiembre de 1992.
En una realización preferida, el pañal 50 comprende además dobleces vueltos para las piernas elásticos 550 para proporcionar una mejor contención de líquidos y de otros exudados corporales; un elemento característico de cintura elástica 560 que proporciona mejor ajuste y contención; y un sistema de sujeción 570 que forma un cierre lateral que mantiene la primera región de cintura 56 y la segunda región de cintura 58 en una configuración de solapamiento de forma que las tensiones laterales se mantienen alrededor de la circunferencia del pañal y sujetar así el pañal sobre el portador. El pañal 50 también puede comprender cinturillas elásticas (no representadas) y/o paneles laterales elásticos (tampoco representados) en las regiones de cintura 56 y 58 para proporcionar un característica elástica extensible que garantice un ajuste más cómodo y envolvente y una aplicación más eficaz del pañal 50.
Los dobleces vueltos para las piernas elásticos 550 pueden tener diferentes diseños, incluyendo aquellos descritos en la patente US-3.860.003; patente US-4.909.803, concedida a Aziz y col. el 20 de marzo de 1990; US-4.695.278, concedida a Lawson el 22 de septiembre de 1987; y US-4.795.454, concedida a Dragoo el 3 de enero de 1989. Los artículos absorbentes que tienen dobleces elásticos que son tratados con una composición que puede ser útil en la presente invención se describen en la solicitud de patente US codependiente nº de serie 08/766,386, presentada el 3 de diciem-
bre de 1996, y en la solicitud de patente US codependiente nº de serie 08/840,039, presentada el 24 de abril de 1997.
El elemento característico para la cintura elástico comprende preferiblemente una cinturilla elástica (no representada) que puede tener diferentes diseños, incluidos los descritos en la patente US-4.515.595, concedida a Kievit y col. el 7 de mayo de 1985; US-5.026.364 concedida a Robertson el 25 de junio de 1991; y la patente anteriormente mencionada US-5.151.092, concedida a Buell y col. el 29 de septiembre de 1992.
Los paneles laterales elásticos pueden estar realizados con diferentes diseños. Ejemplos de pañales con paneles laterales elásticos colocados en las orejetas (aletas de las orejetas) del pañal se describen en las patentes US-4.857.067, concedida a Wood y col. el 15 de agosto de 1989; US-4.381.781, concedida a Sciaraffa y col. el 3 de mayo de 1983; US-4.938.753, concedida a Van Gompel y col. el 3 de julio de 1990; y US-5.151.092, concedida a Buell y col. el 29 de septiembre 1992.
Ejemplos de sistemas de sujeción 570 se describen en las patentes US-4.846.815, concedida a Scripps el 11 de julio de 1989; US-4.894.060, concedida a Nestegard el 16 de enero de 1990; US-4.946.527, concedida a Battrell el 7 de agosto de 1990; US-3.848.594, concedida a Buell el 19 de noviembre de 1974; patente US-B1 4.662.875, concedida a Hirotsu y col. el 5 de mayo de 1987; y la patente US-5.151.092, concedida a Buell y col. el 29 de septiembre de 1992.
El pañal 50 se aplica preferiblemente a un portador colocando una de las regiones de cintura del pañal, preferiblemente la segunda región de cintura 58, en la parte baja de la espalda del portador y pasando el resto del pañal entre las piernas del portador de forma que la otra región de cintura, preferiblemente la primera región de cintura 56, quede situada en la parte delantera del portador. A continuación se aplica el sistema de sujeción para efectuar un cierre lateral.
Naturalmente, se entiende que se puede utilizar cualquier diseño de artículo absorbente para incorporar la(s) composición(es) para el cuidado de la piel de la presente invención siempre que el artículo sea capaz de liberar la(s) composición(es) para el cuidado de la piel a la piel durante el uso.
Los métodos de la presente invención pueden emplear también bragas pañal para efectuar la liberación de la composición para el cuidado de la piel deseada. La expresión "braga pañal", en la presente memoria, se refiere a una prenda de vestir desechable que tiene laterales y aberturas para las piernas fijos diseñada para portadores infantiles o adultos. Las bragas pañal (también denominadas en la técnica productos "pullon" o elásticos) se colocan en el portador introduciendo sus piernas por las aberturas para las piernas y deslizando la braga pañal hacia arriba hasta alcanzar su posición final aproximadamente en la parte baja de la espalda del portador. Unas bragas pañal adecuadas se describen en las patentes US-5.246.433, concedida a Hasse y col. el 21 de septiembre de 1993, patente US-5.569.234, concedida a Buell y col. el 29 de octubre de 1996; US-4.940.464, concedida a Van Gompel y col. el 10 de julio de 1990 y la patente US-5.092.861, concedida a Nomura y col. el 3 de marzo de 1992.
Otro artículo absorbente desechable para uso en los métodos presentes son los artículos de incontinencia. El término "artículo de incontinencia" se refiere a compresas, prendas interiores (compresas sujetas mediante un sistema de suspensión del mismo tipo, como un cinturón o similares), piezas de inserción para artículos absorbentes, reforzadores de la capacidad para artículos absorbentes, calzoncillos, salvacamas, independientemente de si son llevadas por adultos o por otras personas incontinentes. Artículos de incontinencia adecuados se describen en las patentes US-4.253.461, concedida a Strickland y col. el 3 de marzo de 1981; 4.597.760 y 4.597.761 concedida a Buell; la patente US-4.704.115 anteriormente mencionada, la patente US-4.909.802 concedida a Ahr, y col.; la patente US-4.964.860 concedida a Gipson, y col. el 23 de octubre de 1990; y en la patente US-5.304.161 concedida a Noel, y col. el 19 de abril de 1994.
Otro artículo absorbente desechable para uso en los métodos presentes son artículos para la higiene femenina, como compresas higiénicas. Artículos de higiene femenina adecuados se describen en las patentes US-4.556.146, concedida a Swanson y col. el 3 de diciembre de 1985, patente US-B14.589,876, concedida a Van Tilberg el 27 de abril de 1993, patente US-4.687.478, concedida a Van Tilburg el 18 de agosto de 1997, patente US-4.950.264, concedida a Osborn, III el 21 de agosto de 1990, patente US-5.009.653, concedida a Osborn, III el 23 de abril de 1991, patente US-5.267.992, concedida a Van Tilburg el 7 de diciembre de 1993, patente US-5.389.094, concedida a Lavash y col. el 14 de febrero de 1995, patente US-5.413.568, concedida a Roach y col. el 9 de mayo de 1995; US-5.460.623, concedida a Emenaker y col. el 24 de octubre de 1995, la patente US-5.489.283, concedida a Van Tilburg el 6 de febrero de 1996, patente US- 5.569.231, concedida a Emenaker y col. el 29 de octubre de 1996, y patente US-5.620.430, concedida a Bamber el 15 de abrilde 1997.
IV. Tratamiento de los artículos con composiciones para el cuidado de la piel
Al preparar la presente composición, el orden y manera de mezclar los diversos componentes de la presente invención no es especialmente crítico. No es necesario mezclar los componentes entre sí a temperaturas elevadas. Se ha descubierto que los componentes pueden mezclarse vigorosamente para formar una composición básicamente uniforme a temperaturas que oscilan de aproximadamente 40ºC a aproximadamente 100ºC. Generalmente se requiere agitación. Y se ha descubierto que el calor viscoso generado por agitación puede ser suficiente para elevar la temperatura de la mezcla o la composición de manera que se pueda conseguir una dispersión básicamente uniforme de los componentes en la misma. A veces, se puede añadir calor externo. Se prefiere añadir el agente reológico al vehículo con agitación de modo que el agente reológico se mezcle uniformemente y/o se active (es decir, forme una estructura reológica). Cuando se utilizan predispersiones, los materiales en forma de partículas y el predispersante se mezclan previamente en una etapa aparte antes de añadir a la composición. Sin embargo, no se requiere la predispersion del óxido de zinc o de otros ingredientes para el cuidado de la piel. Estos ingredientes se pueden mezclar con el vehículo directamente con la suficiente agitación.
Al preparar los artículos absorbentes de la presente invención, la composición para el cuidado de la piel se aplica de tal modo que cuando se lleva, al menos cierta parte de la composición se transferirá desde el artículo tratado hasta la piel del portador. Es decir, la composición para el cuidado de la piel se aplica directamente a una o más superficies en contacto con el portador, o se aplica en localizaciones alternativas o medios de modo que la composición para el cuidado de la piel esté fácilmente accesible para la transferencia de una o más superficies en contacto con el portador durante el uso sin intervención por el usuario/cuidador (por ejemplo, los materiales colocados por debajo de la superficie en contacto con el portador, composiciones encapsuladas, etc.) Naturalmente, para efectuar la dispensación de la composición a aquellas regiones del cuerpo más susceptibles de entrar en contacto con heces, se preferirá incluir la composición en la parte de la hoja superior y dobleces que entrarán en contacto con las nalgas, genitales, regiones intertriginosas y anales durante su uso. Además, la composición se puede aplicar a otras regiones del artículo para la dispensación a una o más de las caderas del portador, abdomen, espalda, cintura, costados, muslos, etc. Ejemplos no limitativos de métodos adecuados incluyen pulverización, impresión (p. ej., impresión flexográfica), recubrimiento (p. ej., recubrimiento por contacto de hendidura, recubrimiento por grabado), inmersión, extrusión, o combinaciones de estas técnicas de aplicación, p. ej. pulverizando la composición para el cuidado de la piel sobre una superficie rotatoria, tal como un rodillo de calandrado, transfiriendo a continuación la composición a la parte deseada del artículo. De forma alternativa, la composición para el cuidado de la piel puede aplicarse a un sustrato en forma de material sólido o semisólido mediante varios métodos. Debe entenderse que diferentes técnicas/equipo de aplicación son adecuadas para materiales con propiedades reológicas (p. ej., viscosidad aparente, módulo elástico) en un intervalo especial. Por ejemplo, la extrusión es adecuada para la composición para el cuidado de la piel que tiene una viscosidad aparente en el intervalo de 100 Pa-sec a 1000 Pa-sec (100.000 centipoise a 1.000.000 centipoise), o un módulo elástico en el intervalo de 500-5000 Pa (5.000 dina/cm^{2} a 50.000 dina/cm^{2}),a la temperatura del procesamiento.
Cuando se aplica a la hoja superior del artículo, la manera de aplicar la composición al artículo debería ser preferiblemente tal que la hoja superior no se sature con la composición, al menos en la región correspondiente a la región de descarga del líquido del artículo, si la composición es de naturaleza hidrófoba. Si la hoja superior se satura con la composición en la región de descarga de líquidos, existe una mayor probabilidad de que la composición bloquee las aberturas de la hoja superior, reduciendo así la capacidad de la hoja superior para transferir líquido al núcleo central absorbente subyacente. Por tanto, no es necesaria la saturación de la hoja superior para obtener los beneficios para el cuidado de la piel. De forma similar, la saturación de otros componentes del artículo tratado puede no ser necesaria o deseada para transferir suficiente composición para conseguir las ventajas para la piel deseadas. Los métodos de aplicación especialmente adecuados incluyen la aplicación de la composición básicamente en la superficie externa de la hoja superior del artículo.
El nivel mínimo de la composición a aplicar a la superficie en contacto con el portador es una cantidad eficaz para proporcionar el aspecto, beneficios protectores y/o de acondicionamiento de la piel cuando la composición se dispensa con arreglo a la presente invención. El nivel de composición aplicado dependerá de diferentes factores, incluido el componente del artículo tratado, la cantidad relativa de superficie en contacto con el portador que no ha sido no tratada con la composición, el contenido de la composición y similares. En general, la composición se aplica al artículo en una cantidad que oscila de aproximadamente 0,0078 mg/cm^{2} (0,05 mg/pulgada^{2}) a aproximadamente 15,6 mg/cm^{2} (100 mg/pulgada^{2}), preferiblemente de aproximadamente 0,016 mg/cm^{2} (0,1 mg/pulgada^{2}) a aproximadamente 7,8 mg/cm^{2} (50 mg/pulgada^{2}), más preferiblemente de aproximadamente 0,156 mg/cm^{2} (1 mg/pulgada^{2}) a aproximadamente 3,9 mg/cm^{2} (25 mg/pulgada^{2}). Se reconoce que las composiciones para el cuidado de la piel son relativamente hidrófobas y se pueden aplicar a la hoja superior del artículo sin cubrir toda la superficie de la hoja superior. Se reconocerá que pueden aplicarse niveles mayores de composición para el cuidado de la piel a otros componentes de un artículo cuyas propiedades de tratamiento de fluidos no se vean afectadas (p. ej., dobleces, cintura, paneles laterales, etc.). También se reconocerá que para las composiciones que son relativamente hidrófilas, se pueden usar niveles de tipo aditivo mayores o una cubierta completa sobre la hoja superior sin afectar negativamente a las propiedades de tratamiento de fluidos hasta un grado inaceptable. Por el contrario, niveles mayores de una composición hidrófila pueden resultar no deseados si se aplican a componentes que no sean la hoja superior (p. ej., doblez, cintura), ya que podrían causar la succión por capilaridad de exudados hacia los bordes del artículo y dar lugar a fugas.
Debido a que la composición está preferiblemente básicamente inmovilizada sobre la superficie de la región tratada, se necesitan cantidades relativamente pequeñas de composición para suministrar una cantidad eficaz del ingrediente para el cuidado de la piel. Se cree que la capacidad de usar niveles bajos que permitan alcanzar las ventajas para la piel deseadas se debe al hecho de que la composición se libera de forma continua y automática durante el uso del artículo. Como ya se ha indicado, la capacidad de usar niveles de composición para el cuidado de la piel relativamente bajos permite que la hoja superior del artículo mantenga sus propiedades de transferencia de líquidos en la región de descarga de estos.
La composición para el cuidado de la piel puede aplicarse de forma no uniforme a la superficie que entra en contacto con el portador del artículo. Por "no uniforme" se entiende que la cantidad, ubicación, patrón de distribución, de la composición puede variar respecto a la superficie que entra en contacto con el portador, y puede además variar en regiones específicas del artículo. Así, por ejemplo, para mantener la capacidad de tratamiento de líquidos de la hoja superior, puede ser deseable aplicar la composición de forma no uniforme en esta, especialmente si la composición es de tipo hidrófobo. En este aspecto, algunas porciones de la superficie tratada del artículo (y regiones del mismo) pueden tener diferente cantidad de composición, incluidas porciones de la superficie que no tienen composición. Si la composición es relativamente hidrófoba, en una realización preferida la superficie de la hoja superior tendrá regiones en las que no se aplica composición, especialmente en áreas de la hoja superior que corresponden a la región de entrepierna del artículo. En la presente memoria, la región de entrepierna del artículo es el rectángulo, definido más adelante, que está centrado en sentido longitudinal y lateral con respecto a aproximadamente el punto de entrepierna del artículo. El "punto de entrepierna" se determina colocando el artículo sobre el portador en posición de pie y colocando después un filamento extensible alrededor de sus piernas en forma de ocho. El punto del artículo que corresponde al punto de intersección del filamento se considera que es el punto de entrepierna del artículo (se sobreentiende que el punto de entrepierna se determina colocando el artículo absorbente sobre el portador en la forma prevista y determinando el punto en el que el filamento cruzado hace contacto con el artículo). Con respecto a los dispositivos para incontinencia (p. ej., pañales, artículos para adultos incontinentes), la longitud de la región de entrepierna corresponde al 40% de la longitud total del artículo absorbente (es decir, en el eje de ordenadas y). En cuanto a las compresas higiénicas, la longitud de la entrepierna corresponde al 80% de la longitud total del artículo absorbente. La anchura de la región de entrepierna es equivalente a la anchura del componente más ancho del núcleo central absorbente medido en el punto de entrepierna (en la presente memoria, los componentes del "núcleo central absorbente" son aquellos materiales diseñados para recoger, transportar, distribuir y/o almacenar líquidos corporales. La expresión "núcleo central absorbente" no incluye la hoja superior o la hoja inferior del artículo absorbente). A modo de ejemplo, para un artículo de incontinencia que tiene una longitud de 50,8 cm (20 pulgadas) y una anchura de núcleo con un punto de entrepierna de 10,16 cm (4 pulgadas), la región de entrepierna es el rectángulo, centrado en el punto de entrepierna, que tiene una longitud de 20,32 cm (8 pulgadas) y una anchura de 10,16 cm (4 pulgadas).
Sorprendentemente, aunque la hoja superior u otros sustratos se traten de manera no uniforme (p. ej., regiones microscópicas o macroscópicas donde no se aplica ninguna composición), durante el uso del artículo, la composición se transfiere al portador incluso en regiones de la piel correspondientes a regiones no tratadas dentro de la hoja superior u otros componentes. Se cree que la cantidad y uniformidad de la composición transferida a la piel depende de varios factores, incluyendo, por ejemplo, el patrón de aplicación de la composición para el cuidado de la piel, el contacto de la piel del portador con la superficie del artículo tratado, la fricción creada durante el período de uso entre la piel del portador y la región tratada, el calor generado por el portador para favorecer la transferencia de la composición, las propiedades de la composición, los materiales que constituyen la composición.
Si la composición se aplica de forma no uniforme, puede utilizarse cualquier patrón de aplicación como, por ejemplo, en pequeñas gotitas (obtenidas, p. ej., por pulverización), en puntos discretos (obtenidos, p. ej., por huecograbado), en tiras que se extienden en la dirección longitudinal o lateral del artículo (obtenidas por recubrimiento por contacto a través de ranura), en espirales que se extienden en la dirección longitudinal o lateral, etc., en impresiones con dibujo, etc. En aquellas realizaciones en las que la hoja superior comprende regiones discretas no tratadas, el porcentaje de área abierta de la región de la hoja superior que corresponde a la región de entrepierna del artículo puede variar ampliamente (en la presente memoria, el "porcentaje de área abierta" de la hoja superior se determina (i) midiendo la superficie de la hoja superior por encima de la región de entrepierna, (ii) midiendo la superficie total de las regiones no tratadas n esta parte de hoja superior y (iii) dividiendo el valor obtenido en (ii) por el valor obtenido en (i). En la presente memoria, "no tratado" indica una región de la hoja superior que tiene menos de aproximadamente 0,01 mg/pulgada^{2} (0,0016 mg/cm^{2}) de la composición. En este aspecto, el porcentaje de área abierta puede ser de aproximadamente 1% a aproximadamente 99%, de aproximadamente 5% a aproximadamente 95%, de aproximadamente 10% a aproximadamente 90%, de aproximadamente 15% a aproximadamente 85%, de aproximadamente 20% a aproximadamente 80%, de aproximadamente 25% a aproximadamente 75%, de aproximadamente 30% a aproximadamente 70% o de aproximadamente 35% a aproximadamente 65%. El porcentaje de área abierta necesario para conseguir el efecto deseado de la composición y las propiedades de tratamiento de líquidos de la hoja superior deseadas dependerá en gran medida de las características de la composición (en especial del contenido de la composición y de sus propiedades de hidrofobicidad/hidrofilicidad relativas). El experto en la técnica sabrá que el porcentaje de área abierta deseado puede fácilmente determinarse mediante la experimentación de rutina.
En general, con composiciones que son relativamente hidrófobas y que se han de aplicar a regiones de la hoja superior que no están recubiertas con la composición, la composición se aplica preferiblemente a la hoja superior del artículo en una cantidad que oscila de aproximadamente 0,0078 mg/cm^{2} (0,05 mg/pulgada^{2}) a aproximadamente 15,6 mg/cm^{2} (100 mg/pulgada^{2}), preferiblemente de aproximadamente 0,016 mg/cm^{2} (0,1 mg/pulgada^{2}) a aproximadamente 7,8 mg/cm^{2} (50 mg/pulgada^{2}), más preferiblemente de aproximadamente 0,156 mg/cm^{2} (1 mg/pulgada^{2}) a aproximadamente 3.9 mg/cm^{2} (25 mg/pulgada^{2}). Se reconocerá que en las composiciones que son relativamente hidrófilas es posible utilizar mayores niveles de tipo aditivo sin afectar hasta un grado inaceptable las propiedades de tratamiento de líquidos de la hoja superior. Lógicamente, en el caso de artículos que tienen un porcentaje relativamente elevado de áreas abiertas en la entrepierna, pueden obtenerse mayores niveles de tipo aditivo sin afectar negativamente a las propiedades de tratamiento de líquidos de la hoja superior.
En una realización preferida de la presente invención, la hoja superior de los artículos utilizados comprenderá tiras de la composición para el cuidado de la piel que se extienden en la dirección longitudinal del artículo. Estas tiras (o espirales) longitudinales están separadas por tiras longitudinales donde se aplica poco o nada de la composición para el cuidado de la piel a la hoja superior. En estas realizaciones, cada tira de la composición tendrá de forma típica una anchura de aproximadamente 0,25 cm (0,1 pulgadas) a aproximadamente 1,9 cm (0,75 pulgadas), más de forma típica de aproximadamente 0,25 cm (0.1 pulgadas) a aproximadamente 1,27 cm (0.5 pulgadas) y la anchura de las tiras que no contienen composición serán de forma típica de aproximadamente 0,25 cm (0,1 pulgadas) a aproximadamente 2,54 cm (1 pulgadas), más de forma típica de aproximadamente 0,38 a aproximadamente 1,27 cm (0,15 a aproximadamente 0,5 pulgadas). Estos intervalos son aplicables a los diseños típicos de pañales para bebés. Para productos más grandes, como productos para adultos incontinentes, estos intervalos pueden ser mayores.
La composición para el cuidado de la piel también puede aplicarse en patrones no uniformes sobre los componentes del artículo. En estos casos, el área abierta se calcula según el rectángulo definido por los perímetros de la composición para el cuidado de la piel.
La composición puede aplicarse al artículo en cualquier momento durante el montaje. Por ejemplo, la composición puede aplicarse al producto absorbente desechable acabado antes de su envasado. La composición también puede aplicarse a un determinado componente (p. ej., hoja superior, dobleces, laterales, cintura, etc.), en el centro de conversión o en las instalaciones del proveedor del material, antes de ser combinado con las demás materias primas para formar un producto absorbente desechable acabado. De nuevo, la composición se puede aplicar a otras zonas del artículo de modo que la composición migrará a una o más superficies en contacto con el portador durante el uso.
La composición se aplica de forma típica al artículo a partir de una mezcla fundida de la misma. En una realización preferida, la composición se funde totalmente a una temperatura significativamente superior a la ambiente, ésta habitualmente se aplica como una composición caliente al artículo. De forma típica, la composición se calienta a una temperatura en el intervalo de aproximadamente 35ºC a aproximadamente 150ºC, preferiblemente de 40ºC a aproximadamente 100ºC, antes de aplicarse al artículo. El ingrediente para el cuidado de la piel puede añadirse a la composición antes o después del calentamiento. Deberá ponerse un cuidado especial cuando se usan ingredientes sensibles al calor, por ejemplo, inhibidores de proteasa o inhibidores enzimáticos. Si se añade antes del calentamiento, la temperatura a la cual la composición se calienta se selecciona de modo que se desnaturalicen los inhibidores. De forma alternativa, los inhibidores se pueden añadir a la composición precalentada cuando ésta se ha enfriado a una temperatura que no afecta a los inhibidores pero que es todavía suficientemente líquida para ser aplicada al artículo. Una vez aplicada la composición fundida al artículo, se deja enfriar y solidificar. Preferiblemente, el proceso de aplicación está diseñado para favorecer el enfriamiento o la solidificación de la composición.
Al aplicar las composiciones a los artículos, se prefieren los métodos de recubrimiento por contacto a través de ranura, huecograbado, recubrimiento por extrusión. Un método de este tipo implica el recubrimiento por contacto a través de ranura de la composición sobre la hoja superior del artículo, o antes o después de que la hoja superior esté unida con otros materiales en un artículo absorbente terminado.
La Figura 2 ilustra un método preferido que implica el recubrimiento por contacto a través de ranura continuo o intermitente de la composición para el cuidado de la piel sobre una hoja superior del pañal y/o dobleces vueltos para las piernas durante la operación de conversión. En la Figura 2, el cinturón transportador 1 avanza en la dirección mostrada por las flechas al girar los rodillos 3 y 4 y se convierte en el cinturón transportador 2. El cinturón transportador 1 lleva el pañal 5 sin loción hasta una estación de recubrimiento por contacto a través de ranura, donde la hoja superior y/o el parche de los dobleces 7 se recubren con una composición caliente, fundida (p. ej., 77ºC ó 170ºF) para el cuidado de la piel. Después de salir de la estación de recubrimiento por contacto a través de ranura, el pañal sin loción 5 se convierte en el pañal con loción 8. La cantidad de composición para loción transferida al parche 7 está controlada por: (1) la velocidad a la cual la composición para el cuidado de la piel fundida se aplica desde la estación para el recubrimiento por contacto a través de ranura 6; y/o (2) la velocidad a la cual el cinturón transportador 1 se desplaza por debajo de la estación para el recubrimiento por contacto a través de ranura.
La Figura 3 ilustra un método preferido alternativo que implica el recubrimiento por contacto a través de ranura de la composición para el cuidado de la piel sobre la hoja superior y/o dobleces del pañal antes de ensamblar la hoja superior y/o dobleces con otras materias primas en un producto terminado. En la Figura 3, una banda no tejida 21 se desenrolla del rodillo precursor 22 (rodando en la dirección indicada por la flecha 22a) y avanza hasta la estación para el recubrimiento por contacto a través de ranura 26, donde un lado de la banda está recubierta con una composición para el cuidado de la piel caliente, fundida (p. ej., 77ºC ó 170ºF). Después de salir de la estación para el recubrimiento por contacto a través de ranura 26, la banda no tejida 21 se convierte en una banda con loción indicada por 23. La banda con loción 23 avanza a continuación alrededor del rodillo giratorio 24 y el rodillo giratorio 28 y a continuación se enrolla en al rodillo precursor 20 (rotando en la dirección indicada por la flecha 20a).
V. Métodos de ensayo a. Mediciones del módulo elástico
Las propiedades reológicas (como módulo elástico, viscosidad) de la composición en la forma fundida se miden utilizando un viscosímetro (comercializado por TA Instruments of New Castle, DE como número de modelo CSL 100) en un modo de oscilación. Las mediciones se realizan utilizando un sistema de medición cono y placa que tiene un diámetro de 40 mm y una hendidura de 60 micrómetros. La medición comienza después de aproximadamente 100 segundos de tiempo de espera. Y las mediciones se realizan a dos temperaturas: 77ºC y 40ºC. Se utiliza el módulo elástico medido a una frecuencia de 10 rad/sec y 0,2% de deformación para caracterizar las composiciones. Es decir, todos los módulos elásticos descritos y/o reivindicados en la presente invención se miden en las condiciones de funcionamiento indicadas más arriba.
b. Mediciones de la viscosidad aparente
La viscosidad aparente se mide a 77ºC y 40ºC utilizando un viscosímetro rotacional (comercializado por Brookfield Engineering Laboratories, Inc. of Middleboro, MA como Modelo DV-3). El viscosímetro funciona a una velocidad de rozamiento de 1,05 rad/sec (10 rpm) utilizando un vástago del número 2.
c. Mediciones de la viscosidad de rozamiento cero
Generalmente, el valor de "viscosidad de rozamiento cero" se puede obtener extrapolando un gráfica de viscosidad frente a una velocidad de rozamiento de cero. Sin embargo, en el caso de los fluidos plásticos o pseudoplásticos que presentan un comportamiento de rendimiento a una velocidad de rozamiento baja, el método de extrapolación frecuentemente no describe totalmente y exactamente el material. De forma alternativa, la "viscosidad de rozamiento cero" puede aproximarse mediante una viscosidad medida a velocidades de rozamiento muy bajas. En la presente memoria, el término "viscosidad de rozamiento cero" es el valor medido por un viscosímetro de cono y placa (comercializado por TA Instruments de New Castle, DE como modelo número CSL 100), a velocidades de rozamiento muy bajas (p. ej., 1,0 seg^{-1} o menos) y a una temperatura de aproximadamente 20ºC.
d. Mediciones del tamaño de partículas
Se utiliza un Medidor de la reflectancia del haz focalizado (FBRM) Modelo M500 (comercializado por Lasertec, Redman, WA). El instrumento se ajusta y funciona según las instrucciones del fabricante. El FBRM se puede utilizar para caracterizar las soluciones y/o suspensiones. El FBRM puede medir el número de partículas y la longitud media de la fibra de partícula de la muestra y determinar el tamaño de partículas medio y la distribución de los materiales en forma de partículas en un sistema líquido.
VI. Ejemplos
Los siguientes ejemplos son ilustrativos de realizaciones dentro del alcance de la presente invención. Todas las cantidades de los diversos ingredientes se expresan como porcentajes en peso, salvo que se indique lo contrario.
Cada uno de los ejemplos de la composición para el cuidado de la piel descritos más abajo se deposita sobre la hoja superior de un artículo absorbente a través de un recubrimiento por contacto a través de ranura descrito en la presente memoria. Por ejemplo, un cabezal aplicador adhesivo de masa fundida que tiene múltiples ranuras (Meltex EP11, comercializado por Nordson Corp., Atlanta, GA) es adecuado para uso en la presente invención. La composición se coloca en un tanque calentado que funciona a una temperatura de aproximadamente 77ºC (es decir, aproximadamente 170ºF). La composición se aplica posteriormente con un aplicador de contacto sobre la hoja superior y los dobleces de un artículo en un patrón a rayas donde las rayas se extienden en la dirección longitudinal del artículo. Específicamente, se aplican 5 tiras, cada tira mide aproximadamente 0,64 cm (0,25 pulgadas) de ancho (es decir, la dirección lateral del sustrato), aproximadamente 29,72 cm (11,7 pulgadas) en la dirección longitudinal del sustrato, y a un nivel de tipo aditivo de aproximadamente 2,4 mg/cm^{2} (15,5 mg/pulgada^{2}). La distancia entre las tiras es de aproximadamente 0,79 cm (0,31 pulgadas)
Ejemplo 1
A. Preparación de la composición para el cuidado de la piel
Una composición para el cuidado de la piel ilustrativa de la presente invención tiene la composición mostrada en la siguiente Tabla 1:
TABLA 1
Componente % en peso
Vaselina^{1} 55,0
Alcohol estearílico^{2} 34.3
Predispersión de ZnO^{3} 6,7
Sílice de pirólisis^{4} 4,0
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT;
2) CO1897 comercializado por Procter and Gamble Co., Cincinnati, OH;
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso de ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage}
4) CAB-O-SIL® TS-720 comercializado por Cabot Corporation, Tuscola, IL.
La composición se prepara mezclando en primer lugar la vaselina con alcohol estearílico en la masa fundida. El agente reológico, es decir, la sílice de pirólisis, se añade a la mezcla fundida bajo agitación de hélice hasta que está básicamente uniforme y se humedece. Se añade una predispersión de óxido de zinc a la mezcla de la masa fundida bajo agitación de alta cizalla hasta que la mezcla está básicamente uniforme, por ejemplo, a una temperatura de aproximadamente 77ºC (es decir, aproximadamente 170ºF) durante 30 minutos. Mezcladores de alta cizalla, como un rotor-stator, homogeneizador, un molino Gaulin® o molino coloidal son adecuados para la presente invención. De forma alternativa, el alcohol estearílico se puede añadir a la mezcla de la masa fundida después de haber mezclado todos los ingredientes. En otra alternativa, se puede añadir al final la sílice de pirólisis, es decir, después de haber mezclado el resto de los ingredientes, si se utiliza agitación suficiente para mantener los ingredientes en forma de partículas suspendidos hasta que se añade sílice de pirólisis y se activa. La composición resultante tiene propiedades reológicas adecuadas para su uso como una composición para aplicación a la hoja superior de un artículo absorbente. Específicamente, la composición resultante es un sólido o semisólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de aproximadamente 0,1 Pa-sec (100 centipoise) y un módulo elástico de 40 Pa (aproximadamente 400 dinas/cm) a aproximadamente 77ºC y 0.1 rad/seg.
B. Preparación de un artículo tratado mediante recubrimiento por contacto a través de ranura
La composición se aplica a una superficie de un artículo absorbente utilizando un recubridor por contacto a través de ranura según el procedimiento descrito anteriormente. El artículo absorbente resultante tiene una composición para el cuidado de la piel básicamente uniforme dispuesta sobre al menos una parte del mismo.
Ejemplo 2
Una composición para el cuidado de la piel ilustrativa de la presente invención tiene la composición mostrada en la Tabla 2 siguiente:
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TABLA 2
Componente % en peso
Vaselina^{1} 42,0
Alcohol estearílico^{2} 26,3
Predispersión de ZnO^{3} 26,7
Sílice de pirólisis^{4} 5,0
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT;
2) CO1897 comercializado por Procter and Gamble Co., Cincinnati, OH;
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage}
4) CAB-O-SIL® TS-720 comercializado por Cabot Corporation, Tuscola, IL.
La composición y el artículo se tratan de la misma manera que en el Ejemplo 1. La composición resultante tiene propiedades reológicas adecuadas para su uso como una composición para la aplicación a la hoja superior de un artículo absorbente. Específicamente, la composición resultante es un sólido o semisólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de aproximadamente 0,2 Pa-seg (200 centipoise) y un módulo elástico de aproximadamente 200 Pa (2000 dinas/cm) a aproximadamente 77ºC y 0,1 rad/seg.
Ejemplo 3
Una composición para el cuidado de la piel ilustrativa de la presente invención tiene la composición mostrada en la Tabla 3 siguiente:
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TABLA 3
Componente % en peso
Vaselina^{1} 53,7
Alcohol behenílico^{2} 35,6
Predispersión de ZnO^{3} 6,7
Organoarcilla^{4} 4,0
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT;
2) LANETTE 22 comercializado por Henkel Chemicals, Ambler, PA;
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso de ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage}
4) Bentone 38 comercializado por Rheox, Inc., Hightstown, NJ.
La composición y el artículo tratado se preparan de la misma manera que en el Ejemplo 1, salvo que se utiliza alcohol behenílico y organoarcilla. La composición resultante tiene propiedades reológicas adecuadas para su uso como una composición para la aplicación a la hoja superior de un artículo absorbente. Específicamente, la composición resultante es un sólido o semisólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de aproximadamente 0,008 Pa-sec (8 centipoise) y un módulo elástico de aproximadamente 2 Pa (20 dinas/cm) a aproximadamente 77ºC y 0,1 rad/sec.
\newpage
Ejemplo 4
Una composición para el cuidado de la piel ilustrativa de la presente invención tiene la composición mostrada en la Tabla 4 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 4
Componente % en peso
Vaselina^{1} 62,5
Alcohol behenílico^{2} 26,8
Predispersión de ZnO^{3} 6,7
Organoarcilla^{4} 4,0
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT;
2) LANETTE 22 comercializado por Henkel Chemicals, Ambler, PA;
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso de ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage}
4) BENTONE 38 comercializado por Rheox, Inc., Hightstown, NJ.
\vskip1.000000\baselineskip
La composición y el artículo tratado se preparan de la misma manera que en el Ejemplo 1, salvo que se utiliza alcohol behenílico y organoarcilla. Específicamente, la composición resultante es un sólido o semisólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de aproximadamente 0,008 Pa-sec (8 centipoise) y un módulo elástico de aproximadamente 2 Pa (20 dinas/cm) a 77ºC y 0,1 rad/seg.
Ejemplo 5
Una composición ilustrativa para el cuidado de la piel de la presente invención tiene la composición mostrada en la Tabla 5 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 5
Componente % en peso
Vaselina^{1} 48,8
Alcohol behenílico^{2} 20,9
Predispersión de ZnO^{3} 26,8
Organoarcilla^{4} 3,5
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT;
2) LANETTE 22 comercializado por Henkel Chemicals, Ambler, PA;
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso de ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage}
4) BENTONE 38 comercializado por Rheox, Inc., Hightstown, NJ.
\vskip1.000000\baselineskip
La composición y el artículo tratado se preparan de la misma manera que en el Ejemplo 3. La composición resultante tiene propiedades reológicas adecuadas para su uso como una composición para la aplicación sobre la hoja superior de un artículo absorbente. Específicamente, la composición resultante es un sólido o semisólido a temperatura ambiente y tiene una viscosidad aparente de aproximadamente 0,008 Pa-sec (8 centipoise) y un módulo elástico de aproximadamente 2 Pa (20 dinas/cm) a aproximadamente 77ºC (es decir, aproximadamente 170ºF) y 0,1
rad/seg.
\newpage
Ejemplo 6
Una composición para el cuidado de la piel ilustrativa de la presente invención tiene la composición mostrada en la Tabla 6 siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 6
Componente % en peso
Vaselina^{1} 53,0
Alcohol estearílico^{2} 33,1
Predispersión de ZnO^{3} 10.1
Sílice de pirólisis^{4} 3,9
1) PERFECTA® comercializado por Witco Corp., Greenwich, CT;
2) CO1897 comercializado por Procter and Gamble Co., Cincinnati, OH;
3) \begin{minipage}[t]{150mm} 75% en peso de ZnO disperso en 22% en peso de fluido dispersante y 3% en peso de agente humectante poligliceril éster, comercializado por Kobo Products, Inc., S. Plainfield, NJ; y\end{minipage}
4) CAB-O-SIL® TS-720 comercializado por Cabot Corporation, Tuscola, IL.
La composición y el artículo tratado se preparan de la misma manera que en el Ejemplo 1. La composición resultante tiene una consistencia sólida o semisólida a temperatura ambiente.
Ejemplo 7
Comparación con cremas o ungüentos comerciales
Este ejemplo compara las propiedades de las composiciones de los Ejemplos 1-5 descritos anteriormente en la presente memoria con cremas o ungüentos comerciales. Todas las composiciones contienen el ingrediente para el cuidado de la piel óxido de zinc.
\vskip1.000000\baselineskip
TABLA 7
Propiedades
Loción Temperatura Módulo Viscosidad Viscosidad Rendimiento Punto de
[C] elástico \alm{1} (@0,1 rad/ces) (@100 rad/ seg)\alm{2} de deformación \alm{1} fusión [C]
[Pa (dinas/cm^{2})] [Pa-seg(cps)] [Pa-seg (cps)] [Pa (dinas/cm^{2})]
Desitin 77 800 (8.000) 0,7 (700) 0,004 (4) 20 (200) 35
Ungüentoª 40 800 (8,000) 0,7 (700) 0,01 (10) 2 (20)
Desitin 77 40 (400) 0,6 (600) 0,002 (2) 7 (70) 45
Crema^{a} 40 600 (6.000) 3 (3.000) 0,01 (10) 6 (60)
J \textamp J 77 300 (3.000) 7 (7.000) 0,02 (20) 120 (1.200) 15
Ungüento^{b} 40 300 (3.000) 10 (10.000) 0,04 (40) 170 (1.700)
Balmex 77 7 (70) 0,1 (100) 0,0009 (0,9) 2 (20) 25
Ungüento^{c} 40 3,000 (30.000) 4 (4.000) 0,01 (10) 80 (800)
Pañal 77 40 (400) 0,08 (80) 0,001 (1) 3 (30) 40
Guard^{d} 40 2.000 (20.000) 2 (2.000) 0,009 (9) 80 (800)
Equate 77 200 (2.000) 0,2 (200) 0,002 (2) 15 (150) 45
Crema^{e} 40 3,000 (30.000) 3 (3.000) 0,04 (40) 150 (1.500)
TABLA 7 (continuación)
Propiedades
Loción Temperatura Módulo Viscosidad Viscosidad Rendimiento Punto de
[C] elástico \alm{1} (@0,1 rad/ces) (@100 rad/ seg)\alm{2} de deformación \alm{1} fusión [C]
[Pa (dinas/cm^{2})] [Pa-seg(cps)] [Pa-seg (cps)] [Pa (dinas/cm^{2})]
Ejemplo 1 77 40 (400) 0,1 (100) 0,0006 (0,6) 2 (20) 50
40 >500.000 * * *
(>5.000.000)
Ejemplo 2 77 200 (2.000) 0,2 (200) 0,001 (1) 8 (80) 50
40 >500.000 * * *
(>5.000.000)
Ejemplo 3 77 2 (20) 0,008 (8) 0,0002 (0,2) 1 (10) 50
40 >500.000 * * *
(>5.000.000)
Ejemplo 4 77 2 (20) 0,008 (8) 0,0002 (0,2) 1 (10) 50
40 >500.000 * * *
(>5.000.000)
Ejemplo 5 77 4 (40) 0,04 (40) 0,0005 (0,5) 2 (20) 55
40 >500.000 * * *
(>5.000.000)
\alm{1} 1 dina/cm^{2} = 0,1 Pascal \alm{2} 1 centipoise = 0,001 Pascal-seg
* la composición para el cuidado de la piel tiene una consistencia semisólida o sólida a la temperatura de la medición
a. comercializado por Pfizer Consumer Health Care Group, Inc., NY, NY;
b. comercializado por Johnson \textamp Johnson Consumer Products, Inc., Skillman, NJ;
c. comercializado por Block Drug Co., Inc., Jersey City, NJ;
d. comercializado por Del Pharmaceuticals, Inc., Farmingdale, NY; y
e. comercializado por Benjamin Ansehl Co., St. Louis, MO.
La Tabla 7 muestra que las composiciones de la presente invención son básicamente no fluidas a una temperatura de al menos aproximadamente 50ºC. Y lo que es más importante, esta característica permite a las composiciones de la presente invención estar básicamente inmovilizadas o “encerradas” sobre la superficie en contacto con la piel de un artículo absorbente.
Ejemplo 8
Las composiciones 8(a) y 8(b) que no contienen agente inmovilizante se preparan según el procedimiento indicado más arriba. La composición 8(a) tiene 89% de vaselina, 7% de predispersión de óxido de zinc y 4% de sílice de pirólisis. La composición 8(b) tiene 68% de vaselina, 27% de predispersión de óxido de zinc y 5% de sílice de pirólisis. La temperatura de fusión de ambas composiciones es al menos aproximadamente 45ºC. No se necesita ningún agente inmovilizante (p. ej., alcohol estearílico) para proporcionar una consistencia sólida o semisólida a temperatura ambiente.

Claims (6)

1. Uso de 0,5% en peso a 10% en peso de al menos un agente reológico seleccionado del grupo que consiste en sílices de pirólisis no tratadas, sílices de pirólisis tratadas, organoarcillas en una composición para el cuidado de la piel dispuesta en al menos una parte de una superficie en contacto con la piel de un artículo absorbente, por lo que la composición es al menos parcialmente transferible a la piel cuando el artículo está colocado adyacente a la piel, la composición también comprende de 5 a 95% en peso de un vehículo seleccionado del grupo que consiste en emolientes basados en petróleo, polisiloxanos, ésteres de sacarosa de ácidos grasos, alquiletoxilatos, lanolina y mezclas de los mismos; y de 0,001 a 70% en peso de al menos un ingrediente para el cuidado de la piel seleccionado del grupo que consiste en alantoína, gel de hidróxido de aluminio, calamina, manteca de cacao, aceite de hígado de bacalao, glicerina, caolín, aceite de hígado de tiburón, talco, almidón tópico, acetato de zinc, carbonato de zinc, óxido de zinc, derivados celulares de levadura viva, aldioxa, acetato de aluminio, celulosa microporosa, colecalciferol, harina de avena coloidal, hidrocloruro de cisteína, dexpantenol, bálsamo del Perú, hidrolisatos proteicos, metionina racémica, bicarbonato sódico, Vitamina A, inhibidores de enzima, inhibidores de proteasa, agentes quelantes, antimicrobianos, agentes donantes de protones, extractos de aloe, alantoína, hexamidina y sus sales y derivados, diisetionato de hexamidina y sus sales, triacetina, ácido fítico, ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), hidrocloruro de 4-(2-aminoetil)-bencenesulfonilflururo, quitosán y mezclas de los mismos, caracterizado porque la composición tiene:
(i)
un módulo elástico de al menos 0,5 Pa medido a una velocidad de deformación de 0,2%, una frecuencia de oscilación de 10 rad/seg y una temperatura de 77ºC;
(ii)
una temperatura de fusión de al menos 35ºC; y
(iii)
una consistencia sólida o semisólida a 20ºC.
2. El uso según la reivindicación 1, en el que la composición tiene un módulo elástico en el intervalo de 0,5 a 5.000 Pa, más preferiblemente de 1 a 2.500 Pa, aún más preferiblemente de 5 a 1.000 Pa, lo más preferiblemente de 10 a 300 Pa, y una viscosidad aparente en el intervalo de 0,001 a 100 Pa.s, preferiblemente de 0,005 a 50 Pa.s, y más preferiblemente de 0,01 a aproximadamente 5 Pa.s.
3. El uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el agente reológico es una sílice de pirólisis tratada que tiene un tamaño de partículas promedio en volumen en el intervalo de 0,001 a 100 micrómetros, preferiblemente de 0,01 a 10 micrómetros, y que se selecciona del grupo que consiste en sílice de pirólisis tratada con polimetilsiloxano, sílice de pirólisis trimetilsilanizada, sílice de pirólisis dimetildisilanizada y mezclas de las mismas.
4. El uso según las reivindicaciones 1-2, en el que el agente reológico es una organoarcilla seleccionada del grupo que consiste en bentonitas, hectoritas y mezclas de las mismas.
5. El uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el ingrediente para el cuidado de la piel es básicamente insoluble en el vehículo y comprende partículas que tienen un tamaño de partículas medio de menos de 1000 micrómetros, preferiblemente menos de 100 micrómetros, más preferiblemente 50 micrómetros.
6. Un artículo que tiene una composición para el cuidado de la piel como se ha especificado en cualquiera de las reivindicaciones 1-5 dispuesta sobre al menos una parte de una superficie en contacto con la piel del artículo, la composición es al menos parcialmente transferible a la piel cuando el artículo se dispone adyacente a la piel, en donde dicha composición para el cuidado de la piel comprende un agente reológico como se ha especificado en cualquiera de las reivindicaciones 1-5.
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