ES2251100T3 - Sistema de cateter. - Google Patents
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Abstract
LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE A UN SISTEMA DE CATETER, QUE COMPRENDE UN ALAMBRE DE GUIA (10) Y UN CATETER. EN LA ZONA DE LA PUNTA DISTAL DEL CATETER, LA INVENCION DISPONE UN LUMEN (8) PARA EL HILO DE GUIA. ESTE LUMEN SE EXTIENDE DESDE LA PUNTA DEL CATETER HASTA UNA ABERTURA (9) DISPUESTA LATERALMENTE EN LA ZONA DE LA PUNTA DEL CATETER. LA LONGITUD DEL ALAMBRE DE GUIA (10) ES SUSTANCIALMENTE INFERIOR QUE LA DEL CATETER.
Description
Sistema de catéter.
La presente invención se refiere a un sistema de
catéter con un alambre de inserción y con un catéter, en el que en
la zona de punta distal del catéter está previsto un lumen de
alambre de inserción que se extiende desde la punta del catéter
hasta una abertura prevista lateralmente en la zona de la punta del
catéter.
La colocación de catéteres a través de pequeños
vasos sanguíneos se realiza en la actualidad sustancialmente por
medio de una técnica combinada de dos procedimientos
diferentes:
Para controlar la presión sanguínea arterial y
los gases sanguíneos arteriales, en particular en una zona
perioperativa durante la anestesia, se aprovecha hoy en día la
arteria radial como procedimiento estándar. En general, se
introducen en la arteria radial catéteres intravasales de un lumen
de Teflon o de poliuretano con una longitud entre 3 cm y 5 cm y con
un diámetro de hasta calibre 18.
En este caso, los catéteres se introducen
usualmente a través de una cánula de guiado que ocupa el lumen del
catéter y sobresale de éste. A través de ésta, se mide
invasivamente la presión arterial, la mayor parte de las veces por
medio de un acoplamiento de fluido a un captador de presión
exterior. Los gases sanguíneos y otros parámetros fisiológicos se
determinan en muestras de sangre que se extraen a través del lumen
del catéter.
Como inconveniente de la técnica anterior de
punción de la arteria radial cabe destacar en este contexto el
hecho de que con la inserción de un catéter anteriormente descrito
en el lumen del vaso se produce frecuentemente una constricción
reactiva de la arteria radial y, por tanto, una interrupción del
flujo sanguíneo en el catéter, con lo que también pueden realizarse
falsas mediciones de presión (Mohr R., Lavee J., Goor D.A. (1987):
Inaccuracy of radial artery pressure measurement after cardiac
operations, J Thorac Cardiovascular Surg, 94 (2):
286-290). Esta presión interpretada de forma falsa
como presión arterialmente correcta se produce debido a que se mide
una columna de sangre estancada pulsante.
Si se toma la sangre a través del lumen de
presión/extracción de sangre del catéter, los parámetros
bioquímicos o fisiológicos de esta muestra muchas veces no
coinciden con la situación momentánea, ya que esta sangre procede,
al menos parcialmente, de una columna de sangre que no participe en
el circuito circulatorio. Resultan mediciones erróneas análogas
cuando un catéter radial relativamente corto está provisto de
sensores para parámetros bioquímicos o fisiológicos (por ejemplo,
gases sanguíneos).
Las curvas de presión en la arteria radial se
diferencian fuertemente en general, tanto en la forma como también
en la presión sanguínea sistólica y diastólica, de las curvas de
presión medidas en arterias centrales, es decir, en la aorta
(Gravlee G.P., Brauer S.D., O'Rourke M.F., Avolio A.P. (1989): A
comparison of brachial, femoral and aortic
intra-arterial pressures before and after
cardiopulmonary bypass. Anaesth Intensive Care, 17(3):
305-311). Sin embargo, precisamente en situaciones
críticas es necesario un
conocimiento de las curvas de presión arteriales centrales.
conocimiento de las curvas de presión arteriales centrales.
Las curvas de presión perifericoarteriales de la
arteria radial no son tampoco adecuadas para calcular el volumen de
latido del corazón según el método de contorno de pulso (Wesseling
K.H., de Wit B., Weber A.P., Ty Smith N. (1983): A Simple Device
for the Continuous Measurement of Cardiac Output, Adv Cardiovasc
Phys, vol 5 (Part II): 16-52) ya que no es posible
un diagnóstico claro de la fase de expulsión del ventrículo
izquierdo del corazón. Son necesarias para ello curvas de presión
centralmente medidas.
El volumen de ritmo cardiaco y el estado de
llenado del circuito circulatorio se determinan en la zona
perioperativa casi siempre a través de un catéter de termodilución
colocado de la arteria pulmonar - adicionalmente al catéter de la
arteria radial (sinónimo: catéter pulmonar, catéter de arteria
pulmonar). Durante la termodilución de la arteria pulmonar se
inyecta por vía centralvenosa una solución de glucosa o de sal común
que presenta una temperatura diferente de la temperatura sanguínea.
El catéter de la arteria pulmonar presenta en el extremo distal -
situado en la arteria pulmonar - un sensor de temperatura con el
que se registra la curva de termodilución. A partir de esta curva
de termodilución se calcula el volumen de ritmo cardiaco, por
ejemplo por medio del procedimiento de
Stewart-Hamilton. Además, por inflado de un globo
situado en el extremo distal del catéter se registra una presión de
cierre de la arteria pulmonar que debe proporcionar una información
sobre el estado de llenado del circuito circulatorio.
En concreto, el volumen de ritmo cardiaco y el
estado de llenado del circuito circulatorio pueden medirse también
por medio de la termodilución transcardiopulmonar arterialmente
medida (Pfeiffer U.J. Knoll R. (1993): Process for Determining a
Patient's Circulatory Fill Status. Patente US nº 5.526.817) o
también por medio de la termodilución de colorante (Pfeiffer U.J.,
Backus G., Blümel G., Eckart J., Müller P., Winkler P., Zeravik J.,
Zimmermann G.J. (1990): A Fiberoptics-Based System
for Integrated Monitoring of Cardiac Output, Intrathoracic Blood
Volume. Extravascular Lung Water, O_{2} Saturation, and
a-v Differences. Practical Applications of
Fiberoptics in Critical Care Monitoring, Springer Verlag,
114-125), aunque los catéteres de medición
anteriores permitían únicamente la medición exacta en la arteria
femoral o en la arteria abdominal.
La experiencia muestra que los catéteres de
termodilución arterial y de termodilución de colorante
desarrollados hasta ahora con lumen de presión sanguínea de un
diámetro mínimo de 1,33 mm siempre sin permitir una medición fiable
de la termodilución o de la termodilución de colorante en la
punción de la arteria radial, ya que éstos pueden situarse sólo a
través de un catéter de inserción con diámetro exterior claramente
mayor. Sin embargo, para una utilización durante la anestesia es
necesaria una medición radial porque, durante muchas operaciones,
el anestesista no tiene ninguna posibilidad de corregir un catéter
femoral con respecto a su posición o porque, como consecuencia de la
intervención operativa realizada, no existe ningún flujo sanguíneo
en la arteria femoral o éste está falseado por la influencia del
cirujano.
Como inconvenientes de los catéteres arteriales
anteriores de termodilución u oximetría/termodi-
lución de colorante pueden señalarse las de que los sensores (ojo de fibra óptica y termistor) se colocan hasta ahora en el extremo distal y terminan planos en el extremo del catéter junto a la abertura del lumen de presión. Esto tiene como consecuencia que para la inserción del catéter de medición debe utilizarse siempre un catéter de inserción adicional a través del cual se hace que el catéter de medición avance en el vaso sanguíneo. Como consecuencia, este sistema, debido al mayor diámetro de como resultado una superficie de punción y, por tanto, un daño claramente mayores de la pared del vaso sanguíneo y un flujo sanguíneo reducido.
lución de colorante pueden señalarse las de que los sensores (ojo de fibra óptica y termistor) se colocan hasta ahora en el extremo distal y terminan planos en el extremo del catéter junto a la abertura del lumen de presión. Esto tiene como consecuencia que para la inserción del catéter de medición debe utilizarse siempre un catéter de inserción adicional a través del cual se hace que el catéter de medición avance en el vaso sanguíneo. Como consecuencia, este sistema, debido al mayor diámetro de como resultado una superficie de punción y, por tanto, un daño claramente mayores de la pared del vaso sanguíneo y un flujo sanguíneo reducido.
Además, el ojo de fibra óptica que queda al
descubierto y desprotegido en la punta del catéter es
frecuentemente ciego, ya que la punta del catéter puede aplicarse a
ciertas estructuras de la pared del vaso, como ramificaciones,
modificaciones ateroscleróticas, etc., o una formación de
microtrombos puede perjudicar la función.
Por el documento DE 42 00 030 C2 se conoce un
sistema de catéter del tipo indicado en el preámbulo de la
reivindicación 1. Este catéter conocido está provisto
preferiblemente de un globo de dilatación por medio del cual pueden
ensancharse vasos estrechados, por ejemplo vasos coronarios. Un
catéter de este tipo se inserta usualmente a través de una esclusa
dispuesta en la arteria femoral del paciente y se hace avanzar a
través de la aorta del paciente hasta el sistema coronario (véase
columna 4, líneas 8 y 9 del documento DE 42 00 030 C2). En este
caso, el catéter se guía por medio del alambre de guiado en la zona
de la punta del catéter, y en la zona proximal del catéter adyacente
a la punta del mismo el alambre de guiado está dispuesto fuera del
catéter y paralelo a éste dentro del vaso sanguíneo.
Por tanto, en el sistema de catéter conocido por
el documento DE 42 00 030 C2 el alambre de guiado sirve para guiar
la punta del catéter dentro del sistema de vasos sanguíneos. La
inserción de tal catéter requiere una superficie de punción
comparativamente grande debido a la necesidad de utilizar un catéter
de inserción o una esclusa. Sin embargo, debido a la longitud
grande del alambre de guiado, que usualmente tiene al menos la
longitud del catéter, pero que la mayor parte de las veces presenta
el doble de la longitud del catéter, es necesario un gran campo de
operación estéril, dado que el alambre de guiado puede entrar en
contacto fácilmente durante la inserción con objetos situados en el
entorno del paciente.
Por el documento EP 0 266 928 A1 se conoce un
sistema de catéter cardiovascular de función múltiple en el que, sin
embargo, no está prevista la utilización de un alambre de
guiado.
Partiendo de los inconvenientes y las
deficiencias expuestas anteriormente de los sistemas de catéter
conocidos según el estado de la técnica, la invención se basa en
los siguientes problemas:
Un nuevo sistema de catéter debe poder colocarse
rápida y fácilmente en vasos sanguíneos pequeños, por ejemplo en la
arteria radial, por medio de una técnica de alambre de inserción
directa y poco traumatizante.
El catéter debe presentar una longitud que
asegure que el sensor o los sensores situados sobre o en el catéter
lleguen a colocarse en una región del vaso en la que se garantice
de forma segura un flujo sanguíneo a lo largo del catéter y en la
que - durante la colocación en el sistema arterial - la forma de la
curva de presión sanguínea llegue a estar muy cerca de la de la
aorta.
Para hacer que una cubierta estéril en la punción
del vaso sanguíneo resulte tan pequeña como sea posible, el alambre
de inserción utilizado debe ser lo más corto posible.
El catéter debe seguir siendo posicionable y
reposicionable en condiciones estériles.
Estos problemas se resuelven según la invención
mediante un sistema de catéter del tipo citado en la reivindicación
1.
Con el sistema de catéter según la presente
invención se crea la posibilidad de que, por ejemplo a través de
una punción mínimamente traumatizante de la arteria radial, el
catéter sea hecho avanzar hasta la proximidad de la aorta para
realizar allí mediciones, por ejemplo mediciones de presión
sanguínea o mediciones espectrales ópticas, que sean muy superiores
con respecto a las mediciones anteriores a través de la punción de
la arteria radial.
El nuevo sistema de catéter se utiliza como
sigue: Por medio de una cánula se hace una punción de forma usual
en la arteria radial. A continuación, el alambre de inserción corto
se desplaza hasta el vaso sanguíneo a través del lumen de la cánula
y se retira la cánula mientras se mantiene sujeto el alambre de
inserción. A través del alambre de inserción y por medio de un
dilatador se ensancha el lugar de punción del vaso sanguíneo. El
dilatador se retira también dejando el alambre de inserción en el
vaso. A continuación, se enfila el alambre de inserción en la
abertura distal de la punta del catéter y se hace que avance el
catéter hasta que el alambre de inserción sobresalga de la abertura
lateral prevista en la zona de punta del catéter en una medida tal
que dicho alambre pueda agarrarse con los dedos en forma
segura.
A continuación, se empuja hace que el catéter
avance en el vaso sanguíneo con ayuda del alambre de inserción
aproximadamente 5 cm a través del tejido cutáneo y subcutáneo.
Antes de que la abertura lateral del lumen de alambre de inserción
entre en el vaso sanguíneo, se tira del alambre de inserción.
Posteriormente, se hace que el catéter siga avanzando (sin el
alambre de inserción) hasta aproximadamente 50 cm, de modo que
alcance con la punta una arteria grande (por ejemplo, la arteria
axilar). La colocación del catéter es mínimamente traumatizante ya
que sólo debe hacerse una punción en la arteria radial fácilmente
accesible y no es necesaria la utilización de una esclusa. Gracias
a la corta extensión del alambre de inserción, el campo estéril
puede mantenerse muy pequeño, sin que exista el peligro de una
contaminación del alambre de inserción durante la introducción.
En contraposición al estado de la técnica según
el documento DE 42 00 030 C2, el corto alambre de inserción previsto
según la invención sirve no para guiar el catéter dentro del
sistema de vasos sanguíneos, sino más bien sólo para insertar el
catéter a través del lugar de punción en el sistema de vasos
sanguíneos. Por tanto, el corto alambre de inserción previsto según
la invención sustituye la esclusa o la cánula de inserción
necesarias usualmente para la inserción de catéteres según DE 42 00
030 C2. Por tanto, este alambre tiene sólo una semejanza formal con
el alambre de guiado previsto según DE 42 00 030 C2, pero cumple
con un fin completamente diferente: el alambre de guiado según DE
42 00 030 C2 presenta una longitud que es al menos igual a la
longitud del catéter, ya que sirve para insertar también un catéter
a lo largo del alambre de guiado en vasos sanguíneos pequeños, por
ejemplo en el sistema coronario (véase columna 4, párrafo 1 del
documento DE 42 00 030 C2).
Las reivindicaciones subordinadas 2 a 10 se
refieren a formas de realización ventajosas del sistema de catéter
según la reivindicación 1.
Otras configuraciones, características y ventajas
de la presente invención se explican con detalle a continuación
haciendo referencia al ejemplo de realización ilustrado a modo de
ejemplo en las figuras 1 a 4.
Muestran:
La figura 1, una vista en sección longitudinal
(representada de forma fuertemente ampliada) de un ejemplo de
realización de un sistema de catéter según la presente
invención;
la figura 2, una vista en sección transversal del
sistema de catéter de la figura 1 a lo largo de la línea de sección
II-II;
la figura 3, una división de canal en el extremo
proximal de la parte intravasal del sistema de catéter de la figura
1 con instrumentos embridados en ella; y
la figura 4, la división de canal del sistema de
catéter de la figura 1 con lámina adhesiva y con un tubo flexible
de protección.
En las figuras 1 a 4, las partes iguales o
similares están provistas de los mismos símbolos de referencia.
El sistema de catéter según la presente
invención, ilustrado a modo de ejemplo con ayuda de las figuras 1 a
4, presenta, en personas adultas de peso y talla normales, un
longitud intravasal útil de aproximadamente 50 cm y un diámetro de
aproximadamente 1,3 mm. El vástago 1, 1a del catéter de dos lúmenes
en este ejemplo de realización está fabricado de forma ideal de
material poco trombógeno, tal como, por ejemplo, poliuretano.
En un lumen 4 (= el denominado lumen de sensor 4)
del vástago 1, 1a, del catéter se guían las líneas de sensor, por
ejemplo líneas de conexión de fibra óptica y/o de termistor; el
otro lumen 2 (= el denominado lumen de presión y de extracción de
sangre 2) sirve para la extracción de sangre y la medición de la
presión a través de una columna de líquido. Además, el vástago 1,
1a del catéter puede presentar marcas de longitud y una banda de
contraste a los rayos X.
El catéter presenta distalmente un lumen 8 de
alambre de inserción configurado de forma cónica, a través del cual
puede desplazarse un alambre de inserción 10 que es claramente más
corto que el catéter completo, es decir, en este ejemplo,
aproximadamente 20 cm. El lumen 8 de alambre de inserción conduce de
nuevo hacia el exterior aproximadamente 5 cm después de la punta a
través de una abertura 9 prevista lateralmente. A través de esta
abertura 9 el alambre de inserción 10 se extiende de nuevo hacia el
exterior después de la inserción distal.
En esta abertura 9 -suficientemente grande- se
aplican en posición colindante proximal los sensores, por ejemplo un
ojo 4a de fibra óptica y un termistor 5, 6. La superficie plana del
ojo 4a de fibra óptica está dispuesta hacia el vástago 1, 1a del
catéter bajo un ángulo inferior a noventa grados, con lo que se
garantizan la emisión de luz y la reflexión de luz en o desde la
sangre que fluye a lo largo del catéter. Por medio de una lumbrera
3 hacia el lumen de presión en el vástago del catéter 1, 1a una
solución de barrido heparinizada llega continuamente al ojo 4a de
fibra óptica para evitar la formación de coágulos en este
último.
En el lado contralateral del catéter se
encuentra, aproximadamente 3 cm detrás de la punta, la abertura del
lumen 2 de presión y de extracción de sangre lavado continuamente
por medio de la solución de barrido heparinizada. Como se puede ver
por la representación de la figura 3, en el extremo proximal de la
parte intravasal del catéter se encuentran una división de canal 11
y -embridadas en ésta- unas prolongaciones del canal de, por
ejemplo, aproximadamente 10 cm de longitud, para el segmento 12a de
un tubo flexible de presión 12a, 12b y para unos sensores 14, en
este caso una conexión con enchufe 20 de fibra óptica y una
conexión adicional con enchufe de termistor 21. El segmento 12a del
tubo flexible de presión 12a, 12b desemboca en una llave 13 de tres
vías embridada en el conducto del tubo flexible con una conexión de
cierre Luer lateral.
En esta llave 13 de tres vías puede estar
conectado un tubo flexible de presión adicional para lograr un
tarado más sencillo del punto cero de un sistema captador de
presión. En posición próxima a esta llave 13 de tres vías está
embridado un segmento 12b adicional de aproximadamente 10 cm de
largo del tubo flexible de presión 12a, 12b que está embridado
directamente en un captador de presión electrónico 15 con reducida
docilidad. Debido a las uniones de brida fijas se reducen claramente
las acumulaciones de aire en los conectores usuales en otros casos.
Todo el lado interior del lumen 2 de presión y de extracción de
sangre desde el catéter hasta el captador de presión 15 presenta
una superficie interior lo más continuamente lisa que sea
posible.
Como se puede ver por la representación de la
figura 4, se aplica directamente a la división de canal 11 del
catéter una lámina de pegado 22 estéril, transparente y altamente
adhesiva (la llamada lámina de pegado 22 de tubo flexible de
protección) con un tubo flexible de protección 23 integrado de
aproximadamente 10 cm de largo. Se hacen posibles así un primer
posicionamiento y un reposicionamiento óptimos del catéter en caso
de una posición errónea del sensor.
Cabe consignar especialmente en este sitio que el
corto alambre de inserción 10 de aproximadamente 20 cm de longitud
es un componente esencial del sistema de catéter. Este alambre de
inserción 10 presenta un diámetro adaptado al corto lumen 8 del
alambre de inserción del catéter. Se incluyen para ello en el
paquete una cánula con un diámetro interior adaptado al alambre de
inserción 10, así como una jeringuilla y un denominado dilatador de
aproximadamente 5 cm de longitud y de aproximadamente 1,3 mm de
diámetro.
La utilización del sistema de catéter según la
presente invención, ilustrado a modo de ejemplo en las figuras 1 a
4, se explica como sigue:
En primer lugar, el sistema de extracción de
sangre/medición de presión del catéter y el tubo flexible de
presión 12a, 12b para el tarado a cero (conectado opcionalmente a
la llave 13 de tres vías) se llenan de líquido (por ejemplo, una
solución de sal común fisiológica heparinizada) a través de una
válvula de barrido 16, a través de un regulador de flujo 18 y a
través de una cámara de goteo 19, y el captador de presión eléctrico
15 se conecta a un monitor de presión por medio de un enchufe de
unión 17 (véase la figura 3).
Por medio de una cánula se realiza una punción de
forma usual en la arteria radial. A continuación, el alambre de
inserción corto 10 se introduce en el vaso sanguíneo a través del
lumen de la cánula y se retira la cánula, sujetando firmemente el
alambre de inserción 10 en el vaso. A través del alambre de
inserción 10 y por medio del dilatador se ensancha el lugar de
punción del vaso sanguíneo. El dilatador se retira también dejando
el alambre de inserción 10 en el vaso. A continuación, se enfila el
alambre de inserción 10 en la abertura distal de la punta del
catéter y se le hace avanzar a través del corto lumen 8 del alambre
de inserción hasta que el alambre de inserción 10 haya salido
nuevamente del lumen situado aproximadamente 5 cm detrás de la
punta en una medida suficiente para que pueda agarrarse de forma
segura con los dedos.
A continuación, se hace que avance el catéter en
el vaso sanguíneo con ayuda del alambre de inserción 10
aproximadamente 5 cm a través de la piel y el tejido subcutáneo. Se
tira del alambre de inserción 10. Posteriormente, se hace que el
catéter siga avanzando hasta 50 cm, hasta que llega a colocarse con
la punta en una arteria grande (por ejemplo, la arteria axilar), lo
que también puede apreciarse en la forma de la curva de presión
sanguínea registrada simultáneamente a través del lumen 2 de presión
y de extracción de sangre.
Para el tarado del punto cero se abre la llave 13
de tres vías hacia la atmósfera y se la lleva a la altura del
corazón por medio del levantamiento del brazo. Cuando no es posible
un tarado del punto cero a través del levantamiento del brazo, se
genera, mediante la conexión de un tubo flexible de presión de al
menos 50 cm de largo a la conexión de cierre Luer de la llave 13 de
tres vías, una columna de fluido abierta a la atmósfera,
correspondiente a la altura del corazón, y se procede al tarado del
punto cero.
El sistema de catéter garantiza el registro
seguro de parámetros fisiológicos o bioquímicos a través de la
colocación de los sensores en la región de flujo cercana a la aorta
al insertar el catéter a través de una arteria pequeña,
preferiblemente la arteria radial. El ejemplo de realización
descrito del sistema de catéter según la presente invención hace
posibles la medición de presión cerca de la aorta (Rulf et
al, 1990; van Beck et al, 1993) y, por tanto, también la
evaluación segura de la señal de presión según el método de
contorno de pulso, el registro seguro de curvas de dilución de
indicador transcardiopulmonares y la medición continua de la
saturación de oxígeno. El principio se puede extender en cualquier
momento a la medición de otros parámetros.
El catéter puede insertarse en arterias
periféricas situadas cerca de la superficie por medio de un corto
alambre de inserción 10 y a través de un corto lumen 8 del alambre
de inserción. Debido a este método seguro y sencillo se omite la
utilización necesaria hasta ahora de un sistema de inserción de
catéter. Por tanto, con diámetros de catéter de medida iguales, se
hace posible que el catéter pueda insertarse en arterias más
pequeñas, por ejemplo la arteria radial. Mediante esta nueva técnica
con alambre de guiado corto 10 el campo estéril que debe crearse
para la inserción puede configurarse sustancialmente más pequeño
que el que sería necesario en el caso del empleo de equipos de
inserción convencionales con alambres de guiado largos.
La disposición de los sensores retrasada respecto
de la punta del catéter garantiza que éstos puedan colocarse
siempre de forma óptima en el torrente sanguíneo y no sean
perturbados en su función por ciertas estructuras de los vasos.
Además, a través de la lumbrera 3 del vástago 1, 1a del catéter se
puede realizar un barrido directo del ojo 4a de fibra óptica.
Debido al embridado directo de un captador de
presión 15 en el catéter de medición se hace posible una medición
de presión óptima a través de un lumen de presión relativamente
delgado, ya que con la superficie interior sumamente lisa del lumen
de presión hasta el captador de presión eléctrico 15 se evita la
acumulación de burbujas de aire que amortiguan la señal de
presión.
La experiencia con algunos sistemas de sensores
(por ejemplo, fibra óptica) muestra que, para procesos de medición
ideales, puede ser necesaria de vez en cuando una corrección de la
posición del catéter. Tanto esto como también el primer
posicionamiento óptimo del sistema de catéter se garantiza con la
lámina integrada 22 de pegado del tubo flexión de protección.
Claims (8)
1. Sistema de catéter con un alambre de inserción
(10) y un catéter, en el que en la zona de punta distal del catéter
está dispuesto un lumen (8) del alambre de inserción que se
extiende desde la punta del catéter hasta una abertura (9) prevista
lateralmente en la zona de la punta del catéter,
caracterizado porque el alambre de inserción (10) presenta
una longitud que es claramente inferior a la longitud del catéter,
estando dimensionada la longitud del alambre de inserción (10) de
tal modo que éste sirve únicamente para insertar el catéter a
través de un lugar de punción en un vaso sanguíneo, pero no para
guiar dicho catéter dentro del vaso sanguíneo.
2. Sistema de catéter según la reivindicación 1,
caracterizado porque están previstos al menos dos lúmenes
(2, 4), de los cuales un primer lumen (2) presenta una salida
lateral situada en la zona de la punta del catéter, y porque un
segundo lumen (4) de los al menos dos lúmenes (2, 4) presenta un
cierre ópticamente transparente (4a) que es parcialmente adyacente a
la abertura (9).
3. Sistema de catéter según la reivindicación 2,
caracterizado porque la salida del primer lumen (2) y la
abertura (9) están dispuestas en aproximadamente la misma posición
axial.
4. Sistema de catéter según la reivindicación 3,
caracterizado porque está prevista una lumbrera (3) que
establece una conexión del primer lumen (2) con la abertura
(9).
5. Sistema de catéter según una de las
reivindicaciones 2 a 4, caracterizado porque están
previstos:
- a)
- un tubo flexible de presión (12a/12b) que está unido con la abertura extrema proximal del primer lumen (2);
- b)
- unos ramales de una fibra óptica (5, 6) que están dispuestos en el segundo lumen (4), terminan directamente en el cierre (4a) y salen por la abertura extrema proximal del lumen (4); y
- c)
- un elemento sensor térmico (7) que está dispuesto en el segundo lumen (4) en la zona del cierre (4a) y cuya línea de unión sale de la abertura extrema proximal del segundo lumen (4).
6. Sistema de catéter según la reivindicación 5,
caracterizado porque el tubo flexible de presión presenta
dos segmentos de tubo flexible de presión y porque entre los
segmentos de tubo flexible de presión (12a y 12b) está dispuesta una
llave de tres vías con una conexión de cierre Luer lateral.
7. Sistema de catéter según la reivindicación 5,
caracterizado porque uno de los segmentos de tubo flexible
de presión (12b) está unido con un captador de presión eléctrico y
con un monitor a través de un enchufe de unión (17).
8. Sistema de catéter según una de las
reivindicaciones 6 y 7, caracterizado porque uno de los
segmentos de tubo flexible de presión (12b) está unido a través de
una válvula de barrido (16) con un regulador de caudal (18) y
eventualmente con una cámara de goteo (19).
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