ES2231066T3 - Sistema de cateter combinado para una bomba de balon intraortico y para la determinacion del gasto por termodilucion. - Google Patents

Sistema de cateter combinado para una bomba de balon intraortico y para la determinacion del gasto por termodilucion.

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ES2231066T3 ES00108258T ES00108258T ES2231066T3 ES 2231066 T3 ES2231066 T3 ES 2231066T3 ES 00108258 T ES00108258 T ES 00108258T ES 00108258 T ES00108258 T ES 00108258T ES 2231066 T3 ES2231066 T3 ES 2231066T3
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Abstract

Dispositivo de limpieza por aspiración, que comprende un conjunto de aspiración (11) y un depósito de acumulación (12) para acumular la suciedad aspirada en el mismo, caracterizado porque dicho depósito de acumulación (12) comprende un compartimento inferior (20) para acumular la suciedad y por lo menos una primera cámara lateral (18) para transportar el aire aspirado que comunica con dicho compartimento inferior (20), teniendo dicho depósito (12) una forma tal, que define un asiento de alojamiento (15) abierto en su parte superior y lateralmente, en cuyo interior se puede insertar, de forma amovible, el mencionado conjunto de aspiración (11), manteniendo dicho depósito de acumulación (12) fijo.

Description

Sistema de catéter combinado para una bomba de balón intraaórtico y para la determinación del gasto cardíaco por termodilución.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención de refiere a un sistema de catéter de balón intraaórtico.
2. Descripción de la técnica relacionada
El documento US-A-4 878 898 da a conocer un catéter de balón de varios lúmenes para la cateterización de la arteria pulmonar. Los catéteres de este tipo (catéter corazón derecho o catéter Swan-Ganz) se introducen normalmente en la vena cava superior y se canalizan a través del ventrículo derecho hasta la arteria pulmonar. Cuando la punta del catéter ha alcanzado el ventrículo derecho se infla un balón cerca de la punta del catéter de modo que el movimiento adicional de la punta del catéter en el interior de la arteria pulmonar quedará soportado por la corriente sanguínea. Una vez que el catéter se encuentra en su posición, se inyecta una solución fría en la aurícula derecha o en la vena cava superior a través de un orificio de inyección que se sitúa aproximadamente a 30 cm desde el extremo distal del catéter. La temperatura resultante de la sangre mezclada con la solución fría en la arteria pulmonar se detecta mediante un termistor para determinar el gasto cardíaco del paciente. Se proporciona un transductor de presión en la punta del catéter para medir la presión en la arteria pulmonar. Cuando se infla el balón es posible registrar e interpretar la presión pulmonar en cuña.
El documento US-A-4 105 022 da a conocer un catéter de corazón derecho para determinar los parámetros cardiovasculares que presenta una parte adicional de balón para propósitos colaterales tales como dilatación arterial y enclavamiento del catéter en el vaso sanguíneo, siendo éste último útil cuando se introducen instrumentos de tipo biopsia dentro del lumen interior para tomar una biopsia.
La bomba de balón intraaórtico (BBIA) es un dispositivo temporal que ayuda a la circulación en pacientes que padecen el síndrome de bajo gasto cardíaco extremo, por ejemplo después de una isquemia del miocardio debida a una enfermedad coronaria. Los catéteres BBIA para la contrapulsación aórtica se han descrito en varias de las patentes anteriores (patentes US nº 4.733.652; nº 5.484.385; nº 5.697.906; nº 5.711.754; nº 5.759.175) y la US-A- 4.077.384 considerada como la más próxima de la técnica anterior.
Este dispositivo, basado en los principios de la contrapulsación, mejora el suministro sanguíneo del músculo del corazón y de otros órganos durante el choque cardiógeno o en la cirugía a corazón abierto para la operación de un bypass coronario y en consecuencia disminuye la mortalidad de estos pacientes.
Habitualmente, el catéter BBIA se inserta en la arteria femoral utilizando la técnica de cable guía; una vez efectuada la punción del vaso, se introduce el cable guía. Este cable se necesita para instalar una vaina introductora percutánea, es decir una vía arterial con un diámetro interior superior al del diámetro exterior del catéter BBIA. En el extremo proximal, esta vaina presenta una válvula hemostática utilizada para conseguir una introducción no traumática del catéter BBIA, por ejemplo en la arteria femoral.
Un balón largo y estrecho se encuentra fijado distalmente al cuerpo del catéter que está conectado a un sistema de bomba controlado por ordenador a través del extremo proximal del catéter. En función de los requerimientos clínicos del ECG o del pulso femoral se acciona el inflado o desinflado del catéter balón con helio o dióxido de carbono. El inflado tiene lugar al final de la fase de sístole del latido del corazón, es decir justo después del cierre de la válvula aórtica produciendo un aumento de la presión intraaórtica seguido de un elevado flujo de sangre coronario y sistémico. El balón se desinfla exactamente antes que la próxima sístole esté a punto de iniciarse para evitar una presión diastólica excesiva al corazón ya dañado.
El BBIA está médicamente indicado para insuficiencia cardíaca y de circulación con riesgo para la vida del paciente. Como consecuencia, estos pacientes requieren monitorización cardiovascular intensiva que garantice una estrategia terapéutica óptima. En este contexto los parámetros más importantes son el funcionamiento efectivo del corazón, el gasto cardíaco (GC) o el índice cardíaco, respectivamente.
La determinación del GC se lleva a cabo de modo rutinario mediante la termodilución pulmonar con un catéter de corazón derecho (CCD) o, alternativamente, mediante termodilución arterial transpulmonar: no siendo necesario con esta técnica el CCD para monitorización hemodinámica. Se inserta una vía arterial con termistor integrado se inserta de forma percutánea en la arteria femoral mediante la técnica Seldinger y se conecta a un correspondiente monitor de GC. A través de una vía venosa central convencional se inyecta rápidamente una cantidad definida de solución salina común, por ejemplo 10 ml, a una temperatura definida, que se encontrará significativamente por debajo de la temperatura sanguínea, por lo menos a temperatura ambiente. El catéter de GC en la arteria femoral registra los cambios en la temperatura sanguínea señalados por el indicador siguiendo el mismo principio del CCD. Dependiendo del funcionamiento del miocardio, el período de integración del indicador será rápido o lento. Según la teoría de Stewart and Hamilton, el GC puede calcularse por la integral de la curva de dilución del indicador:
GC = \frac{V_{i} \cdot (T_{B} - T_{i}) \cdot K}{\int\limits^{\infty}_{0} \Delta T_{B} dt}
En la que:
\DeltaT_{B}
es el cambio en la temperatura de la sangre después de la inyección,
V_{i}
es el volumen del inyectable,
T_{B}
es la temperatura de la sangre antes de la inyección,
T_{i}
es la temperatura del inyectable,
K
es un factor de corrección teniendo en cuenta calor y peso específicos del inyectable y la pérdida de indicador durante la inyección.
Habitualmente, la estimación del gasto cardíaco se lleva a cabo simultáneamente con la BBIA introduciendo un CCD.
La patente U.S. nº 3.995.623 da a conocer un catéter para varias funciones dirigido por flujo (catéter corazón derecho). Este catéter dirigido por flujo a través del corazón del paciente mediante un balón en su extremo distal para pasar a través de la aurícula derecha, ventrículo derecho y al interior de la arteria pulmonar. Un termistor próximo al balón permite monitorizar la temperatura sanguínea y de este modo permite medir el gasto cardíaco mediante la técnica de termodilución.
Sin embargo, la medición del GC con un CCD supone un incremento de la tensión y del riesgo de complicaciones adicionales para el paciente que se encuentra en estado crítico. En los últimos años diferentes estudios han demostrado una incidencia significativa de complicaciones asociadas al uso del CCD, especialmente infecciones y lesiones traumáticas, o incluso un aumento de la mortalidad debido al dispositivo en sí mismo.
La determinación del GC mediante la termodilución transpulmonar en la arteria femoral efectuada simultáneamente con el tratamiento de BBIA no es recomendable. Debe introducirse una cánula en la arteria femoral contralateral que no se utiliza para el BBIA para introducir el catéter de GC. Los catéteres ocuparían ambas arterias femorales y en el caso de una intervención de urgencia ello podría ser problemático, puesto que normalmente la arteria femoral disponible constituye el acceso de emergencia para la circulación extracorporal.
Sumario de la invención
Por consiguiente, constituye un objetivo de la presente invención superar las deficiencias de los dispositivos de técnica anterior proporcionando una BBIA que permita una medición online del gasto cardíaco sin un acceso intravascular adicional y sin interrumpir la ayuda a la circulación de la BBIA.
Un objetivo adicional de la presente invención consiste en proporcionar un catéter de BBIA que permita determinar el gasto cardíaco sin tener que utilizar un catéter de corazón derecho (catéter de Swan-Ganz).
Además, otro objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un catéter de BBIA que permita determinar el gasto cardíaco de manera que comporte el mínimo riesgo y estrés para el paciente que se encuentra en estado critico.
Para poder cumplir estos y otros objetivos de la presente invención se proporciona un sistema de catéter de balón intraaórtico que comprende un sensor de temperatura (termistor), tal como se especifica en la reivindicación 1. Un termistor de este tipo resulta adecuado para medir el GC y es comparable con los termistores utilizados en los catéteres CCD o en los catéteres de termodilución.
La colocación del termistor en el catéter puede variar, sin embargo, la punta del termistor está constantemente en contacto con la corriente sanguínea para asegurar un registro óptimo de los cambios producidos en la temperatura de la sangre. Una ubicación posible del termistor sería en la parte exterior del cuerpo del catéter unos 2 cm detrás de la punta (extremo distal). En este caso debe asegurarse que la punta del termistor queda al descubierto y no queda aislada por el material del cuerpo del catéter. De esta forma se evita un calentamiento del material circundante y la subsecuente pérdida de indicación para el termistor. El tiempo de respuesta típico del termistor es comparable al de los catéteres de CCD y a los de termodilución arterial.
El cable del termistor estaría preferentemente situado en el lumen interior del cuerpo del catéter.
De modo alternativo, el termistor podría introducirse separadamente después de la inserción del catéter de BBIA a través de la abertura del lumen interior: en este caso, el cable del termistor dispondría de marcas o delineaciones que proporcionaran información sobre la profundidad que se encuentra el termistor dentro del cuerpo del paciente; teniendo en cuenta que para una medición óptima y para una correcta ubicación en la corriente sanguínea la punta del termistor tiene que sobrepasar la punta del catéter de BBIA aproximadamente de 1 a 2 cm.
Todas las diferentes unidades técnicas del sistema se dividen en canales distintos en el extremo proximal del catéter: una para la bomba de gas, una para la medición de la presión arterial y el cable del termistor con el monitor de termodilución transpulmonar. A continuación, el catéter puede conectarse a cualquier sistema de monitorización clínico existente en el mercado siempre que disponga del algoritmo necesario para calcular el gasto cardíaco transpulmonar y las variables derivadas.
Otros aspectos, características y ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la descripción de la invención con referencia a los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una representación esquemática del sistema de catéter in situ.
La figura 2 muestra un sistema de catéter en la aorta durante la sístole.
La figura 3 muestra el sistema de catéter en la aorta durante la diástole.
La figura 4 es una sección longitudinal muy ampliada del sistema de catéter completo (discontinua).
La figura 5 es una vista ampliada en sección transversal tomada a lo largo de la línea V-V de la figura 4.
La figura 6 es una vista muy ampliada en sección longitudinal de una forma de realización adicional de la invención.
La figura 7 es una vista muy ampliada en sección longitudinal de otra forma de realización adicional de la invención en la que la sonda termistor se inserta por el lumen de presión del catéter BBIA a través de una pieza en forma de Y con la válvula fijada en el extremo proximal del lumen de presión.
Descripción detallada de las formas de realización preferidas
En la figura 1 el cuerpo del catéter 1 se ha introducido percutáneamente en la arteria femoral 11 sobre una guía y se la hace avanzar a través del sistema sanguíneo al interior de la aorta 14 hasta que la punta distal 12 del cuerpo del catéter 1 queda situado justo debajo de la arteria subclavia. Una vez en su posición se conecta una bomba de balón (no representada) al conector 8 para manipular el balón 7 sincrónicamente con el latido del corazón del paciente. En particular, el balón 7 puede inflarse y desinflarse para ayudar a la circulación de la sangre especialmente en las arterias coronarias. El inflado del balón se produce mientras la válvula aórtica 13 se está cerrando y se produce el desinflado justo antes de iniciarse la sístole. En el extremo proximal del cuerpo del catéter se ha provisto un conector de Luer-Lock 9 para conectar un lumen interior del cuerpo del catéter 1 al monitor de la presión sanguínea (no representado).
Se ha provisto un termistor 5 cerca de la punta distal 12 del cuerpo del catéter 1 que permite monitorizar la temperatura de la sangre que fluye en la aorta 14. El termistor está acoplado a un cable que acaba en un acoplador de termistor 10 en el extremo proximal del cuerpo del catéter 1.
La operación de bombeo del catéter de balón intraaórtico se muestra con la ayuda de las figuras 2 y 3.
La figura 2 muestra el corazón con la válvula aórtica 13 abierta (sístole), el balón 7 está en estado desinflado para disminuir la sobrecarga y para no impedir la acción de bombeo del corazón.
La figura 3 muestra el corazón durante la diástole, estando la válvula aórtica 13 cerrada. El balón 7 está inflado para aumentar la presión aórtica y favorecer la perfusión sanguínea especialmente la de las arterias coronarias 16.
La figura 4 es una sección longitudinal del catéter de balón según la invención. El catéter consta de un cuerpo de catéter 1 que presenta un primer lumen interior 3 y un segundo lumen interior 4, estando los dos lúmenes separados entre sí por un tabique 2.
Un lumen exterior 15 está en comunicación con un balón inflable 7. En el extremo proximal del cuerpo del catéter 1, el lumen exterior 15 comunica con un conector 8 que está acoplado a una bomba (no se representa). El primer lumen interior 3 está conectado por el extremo proximal del cuerpo del catéter 1 a un conector Luer-Lock 9 que le permite acoplarse a un monitor de presión sanguínea (no se representa).
Aproximadamente a 2 cm de distancia de la punta del catéter se encuentra un termistor 5 fijado a la superficie exterior del cuerpo del catéter 1. El termistor 5 está acoplado a un cable de termistor 6 que conduce al extremo proximal del cuerpo del catéter 1 que termina con un acoplador de termistor 10 que puede acoplarse a un monitor de temperatura (no se representa). El cable de termistor 6 está inmerso en la pared exterior del cuerpo del catéter 1.
Como se pone de manifiesto en la sección transversal de la figura 5 el termistor 5 está inmerso en la pared exterior del alojamiento del cuerpo del catéter 1 para no impedir el avance del catéter hacia los vasos sanguíneos pero que al mismo tiempo mantenga un contacto suficiente con el flujo sanguíneo para determinar de forma rápida su temperatura.
La figura 6 muestra otra forma de realización en la que el termistor 5 está provisto de un cable rígido 17 de modo que pueda avanzar por el segundo lumen 4 hasta sobresalir de la punta del catéter para entrar en contacto con el flujo sanguíneo. Unas señales (no representadas) cerca del extremo proximal del cable 17 indican al cirujano cuando el cable 17 ha alcanzado la profundidad suficiente en el cuerpo del paciente para alcanzar la posición representada en la figura 6, en la que sobresale dentro de la corriente sanguínea libre.
La figura 7 muestra otra forma de realización adicional que presenta un único lumen interior 3 que se utiliza principalmente para monitorizar la presión de la sangre arterial, el lumen exterior 15 para inflar y desinflar el balón 7 está diseñado del mismo modo que el lumen exterior 15 de las formas de realización de las figuras 4 y 6. En el extremo proximal del lumen 3 se ha provisto una intersección 18 en forma de Y que dispone en una de sus bifurcaciones el conector Luer-Lock 9 para conectarlo a un monitor de presión sanguínea y que presenta en la otra bifurcación una válvula 20 para insertar el termistor 5 junto con el cable rígido 17 que termina con un acoplador 10 de termistor en el extremo proximal.
Los sistemas de catéter explicados especialmente con referencia a las figuras 5, 6 y 7 mencionadas anteriormente se utilizan de la siguiente manera: el cuerpo del catéter 1 es empujado al interior de la aorta del paciente y funciona como ya se ha descrito con anterioridad con referencia a las figuras de la 1 a la 3. Para determinar el gasto cardíaco una solución con una temperatura significativamente inferior a la temperatura de la sangre del paciente se inyecta rápidamente en la vena, preferentemente en la vena central o en la aurícula derecha del paciente. El perfil de temperatura como respuesta a la inyección se monitoriza con la ayuda del termistor 5 y el gasto cardíaco, el volumen diastólico global, el volumen de sangre intratorácica y el agua en el pulmón extravascular se calculan según los algoritmos bien conocidos en el estado de la técnica. La medición del gasto cardíaco según la invención no agrava el estado crítico del paciente puesto que la inyección intravenosa del inyectable frío puede efectuarse fácilmente en particular para pacientes en estado crítico que normalmente cuentan con un acceso intravenoso permanente para otras finalidades médicas.

Claims (7)

1. Sistema de catéter de balón intraaórtico que comprende un tubo de catéter que dispone de un extremo distal para ser insertado en una aorta y un extremo proximal opuesto a dicho extremo distal, el sistema comprende adicionalmente:
una parte de balón (7) próximo a dicho extremo distal (2) que repetidamente se expande y se contrae para ayudar a la acción de bombeo del corazón;
dicho tubo de catéter presenta un lumen (15) para introducir y para extraer un gas a presión de dicha parte de balón (7),
caracterizado porque
el sistema comprende adicionalmente un sensor de temperatura (5) ubicado cerca y de forma distal respecto a la punta distal del tubo de catéter o fijado en la superficie exterior del tubo del catéter cerca de la punta distal del catéter y de forma distal respecto a dicha parte de balón (7) para permitir monitorizar la temperatura sanguínea en la aorta, estando dicho sensor de temperatura (5) acoplado eléctricamente a un conector en el extremo proximal de dicho tubo de catéter.
2. Sistema de catéter de balón intraaórtico según la reivindicación 1, presentando el tubo del catéter un lumen adicional (4) en el cual puede avanzar el sensor de temperatura (5) hacia la punta distal del catéter.
3. Sistema de catéter de balón intraaórtico según la reivindicación 2, en el que dicho sensor de temperatura (5) está conectado a un cable (17) que presenta una longitud superior a la de dicho tubo de catéter de modo que pueda sobresalir más allá del extremo distal de dicho tubo de catéter.
4. Sistema de catéter de balón intraaórtico según la reivindicación 3, en el que dicho cable (17) dispone de una señal cerca de su extremo proximal que indica cuando dicho sensor de temperatura (5) ha llegado a su posición en el extremo distal de dicho tubo del catéter.
5. Sistema de catéter de balón intraaórtico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho tubo de catéter presenta todavía un lumen (3) adicional para monitorizar la presión sanguínea.
6. Sistema de catéter de balón intraaórtico según la reivindicación 2, en el que dicho lumen adicional (4) donde se encuentra insertado dicho sensor de temperatura (5) presenta una intersección en forma de Y formando dos bifurcaciones en su extremo proximal, estando las dos bifurcaciones de la intersección en forma de Y adaptadas para conectarse a un monitor de presión sanguínea y a un acoplador de termistor, respectivamente.
7. Sistema de catéter de balón intraaórtico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que dicho sensor de temperatura (5) es un termistor.
ES00108258T 1999-06-23 2000-04-14 Sistema de cateter combinado para una bomba de balon intraortico y para la determinacion del gasto por termodilucion. Expired - Lifetime ES2231066T3 (es)

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US09/338,543 US6231498B1 (en) 1999-06-23 1999-06-23 Combined catheter system for IABP and determination of thermodilution cardiac output
US338543 1999-06-23

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ES2231066T3 true ES2231066T3 (es) 2005-05-16

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