ES2249696T3 - Camara implantable por via subcutanea. - Google Patents
Camara implantable por via subcutanea.Info
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Abstract
Cámara implantable de infusión de un medicamento, destinada a ser implantada de forma subcutánea mediante una incisión en un cuerpo, del tipo que comprende: - un depósito (15, 51, 69) de medicamento, - una zona (26) de acceso al depósito situada en un vértice de éste, accesible desde el exterior del cuerpo y destinada a permitir el llenado del depósito con medicamento, y - un conducto (27, 43, 63) de difusión conectado al depósito y que se extiende en el exterior de éste, presentando el conducto de difusión así una porción próxima al depósito y una porción externa (27a), y - una envolvente exterior (17) que rodea el depósito y que posee una pared de base (19, 49) y una pared lateral exterior (21), que va de la pared de base hacia el vértice del depósito, siendo el contorno de la pared de base (19, 49) sustancialmente triangular y tal que la envolvente (17) presenta una forma afilada hacia un vértice del triángulo, y tal que: - el conducto de difusión es tal que su parte más próxima del depósito está recubierta por la envolvente, y su porción externa está dispuesta en el exterior de la envolvente y se extiende en dirección sustancialmente paralela al lado del triángulo opuesto al vértice de forma afilada, caracterizada porque el conducto de difusión está situado en una zona de la cámara opuesta al extremo afilado de la envolvente.
Description
Cámara implantable por vía subcutánea.
La presente invención se refiere a una cámara
implantable de infusión de un medicamento, destinada a ser
implantada de forma subcutánea por una incisión en un cuerpo.
Se conocen ya dichas cámaras que comprenden un
depósito de medicamento, una zona de acceso al depósito, accesible
desde el exterior del cuerpo y destinada a permitir el llenado del
depósito de medicamento, y un conducto de difusión conectado al
depósito y que se extiende en el exterior de éste.
Dichas cámaras pueden también ser utilizadas en
sentido inverso, es decir para la extracción de un líquido
corporal (sangre en particular), reuniéndose el líquido en la
cámara a partir de la cual puede ser extraído. Dichas cámaras entran
también en el marco de la invención, pero se describe ésta a
continuación con referencia a una cámara de infusión de un
medicamento, sin limitar el alcance de la invención solamente a las
cámaras de infusión.
La cámara está destinada a ser implantada bajo la
piel de un paciente. En el curso de dicha operación, el cirujano
incide la dermis, por ejemplo a nivel del tórax, e inserta una
cámara implantable completamente bajo la piel. Durante la operación,
el extremo de un conducto de salida de la cámara es accesible a
nivel de la incisión para la conexión de un catéter que alcanza el
emplazamiento de infusión, por ejemplo la vena yugular.
Después de la implantación, una jeringa,
introducida por la zona de acceso, puede ser utilizada como fuente
de medicamento que debe ser difundido progresivamente en el cuerpo,
o para una extracción.
El documento
US-A-5.951.512 describe una cámara
implantable destinada a transferir por vía transdérmica un líquido
entre un depósito y una zona de difusión en el interior del cuerpo
de un paciente. La misma comprende un depósito circular de
medicamento, una cara de soporte que rodea la parte baja del
depósito, una zona de acceso al depósito, situada hacia la parte
superior del depósito, accesible desde el exterior del dispositivo,
y destinada a permitir el llenado del depósito de medicamento, y un
conducto de difusión conectado al depósito, que se extiende
radialmente o tangencialmente hacia el exterior de éste.
El documento DE-197 45 654
describe también una cámara implantable que presenta un depósito
circular de medicamento y una placa de soporte que rodea el
depósito, extendiéndose un conducto de difusión conectado al
depósito radialmente hacia el exterior de éste.
Los documentos US-5.328.465, WO
02/083208, EP-678 302 y AT-391 813
describen unas bombas de medicamento, y no unas cámaras
implantables. Las mismas comprenden todas un cuerpo de sección
circular, de forma cilíndrica o lenticular, del que parte un
conducto de difusión que forma una cola tal como el conducto de
difusión tiene una dirección sustancialmente tangente al
depósito.
Así, se conoce ya una cámara implantable de
infusión de un medicamento, destinada a ser implantada de forma
subcutánea por una incisión en un cuerpo, que comprende un depósito
de medicamento, una zona de acceso al depósito, situada en un
vértice de éste, accesible desde el exterior del cuerpo y destinada
a permitir el llenado del depósito con medicamento, y un conducto
de difusión conectado al depósito y que se extiende por el exterior
de éste, presentando el conducto de difusión una porción terminal
externa.
Una cámara de este tipo plantea los problemas
siguientes. Como su colocación necesita una incisión, la misma es
traumatizante, y es deseable reducir en lo posible este
traumatismo. La cámara constituye un cuerpo extraño que ocasiona una
cierta incomodidad que depende en particular de su volumen y de su
forma, así como de la robustez de su fijación bajo la piel. Por
último, otro factor importante es su comodidad de colocación por el
cirujano, puesto que cuanto más larga es la intervención, más
importante es el traumatismo.
La invención permite la solución de estos
problemas mediante la combinación de una forma perfilada que
dificulta la rotación de la cámara sobre sí misma, con un conducto
de salida que tiene una orientación tal que la conexión del catéter
al conducto se efectúa fácilmente y rápidamente reduciendo al mismo
tiempo el traumatismo.
Más precisamente, según la invención estos
resultados se obtienen gracias a las características de la
reivindicación 1.
Preferentemente, la envolvente presenta también
una forma afilada hacia el vértice del triángulo, en la dirección
del espesor, es decir perpendicularmente a la pared de base.
Así, se saca ventaja de la sinergia entre la
forma exterior afilada que favorece la colocación subcutánea en un
alojamiento tan reducido como sea posible bajo la piel, y una
salida del conducto de difusión orientada en la dirección de la
incisión, que permite una conexión de un catéter con un traumatismo
mínimo.
El conducto de difusión está situado en una zona
de la cámara opuesta al extremo afilado de la envolvente, de manera
que esta parte afilada penetre en el fondo del alojamiento
subcutáneo, y el conducto de difusión se encuentra entonces en la
proximidad inmediata de la incisión realizada por el cirujano en la
piel del paciente. La conexión de la parte terminal del conducto de
difusión al catéter destinado a inyectar producto más lejos en el
cuerpo es fácil y rápida, y el práctico puede también cerrar
fácilmente la incisión, una vez la cámara en posición bajo la
piel.
Preferentemente, el depósito presenta una sección
sustancialmente circular en sección paralela a la pared de base de
la envolvente.
En un modo de realización, la parte del conducto
de difusión más próxima al depósito es radial con respecto a la
pared circular del depósito, por lo que el conducto de difusión
presenta un codo entre su parte más próxima al depósito y su parte
terminal. Preferentemente, el codo del conducto de difusión está en
el interior de la envolvente. Es entonces ventajoso que el codo
forme un ángulo comprendido entre aproximadamente 100 y 150º.
Estas características simplifican las condiciones
de fabricación de la cámara. Por razones de reducción del volumen
de la cámara, y para que la línea de incisión cutánea y la
dirección de la porción terminal del conducto de difusión sean
sustancialmente paralelas entre sí, el codo del conducto de difusión
está situado en la envolvente, pero en el exterior del
depósito.
Además, estas características facilitan la
realización de la cámara reduciendo los riesgos de fuga en la
conexión entre las diferentes partes.
En otro modo de realización, la parte del
conducto de difusión más próxima al depósito es sustancialmente
tangente a la pared circular del depósito.
Otro aspecto de la invención se refiere al
volumen del conjunto del dispositivo, en particular en el
emplazamiento de la salida del conducto de difusión.
Para reducir el volumen de la cámara y aumentar
así la comodidad del paciente, es ventajoso que la envolvente forme
una escotadura en un vértice de su contorno triangular, y que la
parte terminal del conducto de difusión desemboque de la envolvente
en el emplazamiento de la escotadura.
Gracias a su forma triangular, la cámara
implantable no tiene tendencia a girar sobre sí misma ni a emigrar
bajo la piel. Sin embargo, algunos prácticos desean fijar la cámara
por sutura. En este caso, la cámara es ventajosamente tal que la
envolvente presenta un orificio que atraviesa la pared de base en
la proximidad del lado del triángulo opuesto al vértice de forma
afilada, estando el orificio destinado al paso de un hilo de
sutura.
Otras características y ventajas de la invención
se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción
siguiente de ejemplos de realización, haciendo referencia a los
planos anexos, en los que:
- la figura 1 ilustra la implantación de una
cámara tradicional de infusión de medicamento, implantada de forma
subcutánea, sobre el cuerpo de un paciente, mediante una incisión
horizontal;
- la figura 2 ilustra la implantación de un
dispositivo según la invención, mediante una incisión vertical;
- la figura 3 es una vista en planta de una
cámara según un primer modo de realización de la invención;
- la figura 4 es una vista en alzado lateral en
el sentido de la flecha IV de la figura 3;
- la figura 5 es una sección según la línea
V-V de la figura 4; y
- las figuras 6 y 7 representan en planta otras
dos variantes de realización.
La figura 1 ilustra la implantación de una cámara
tradicional 1 de infusión de medicamento, implantada de forma
subcutánea, sobre el cuerpo 7 de un paciente, mediante una incisión
horizontal. La cámara comprende un cuerpo 3 que presenta un
depósito de medicamento. Un conducto 5 de difusión (o de extracción)
sale radialmente del cuerpo 3. El conducto 5 es sustancialmente
perpendicular al cuerpo en la proximidad de la incisión horizontal
9 que ha sido realizada por lo menos en la dermis del cuerpo 7, para
implantar de forma subcutánea la cámara.
La figura 2 ilustra la implantación de una cámara
de infusión de medicamento, implantada de forma subcutánea, sobre
el cuerpo de un paciente, mediante una incisión 11 de dirección
vertical Z. La cámara comprende un conducto 85 de difusión (o de
extracción) que sale tangencialmente del cuerpo. El conducto 85 es
sustancialmente paralelo a la incisión 11 que ha sido realizada por
lo menos en la dermis del cuerpo, para implantar de forma
subcutánea la cámara.
En las figuras 3 a 5, una cámara implantable 13
según la invención comprende un depósito 15 de líquido recubierto
por una envolvente exterior moldeada 17. La envolvente posee una
pared de base plana 19 para el apoyo de la cámara sobre la carne del
paciente y una pared lateral exterior 21.
El depósito 15 es ventajosamente metálico y
comprende una copela inferior 23 y una cubierta superior anular
25.
El depósito representado presenta una sección
circular, en sección paralela a la pared de base 19.
Por encima de la copela 23 está dispuesta una
zona de acceso constituida por una membrana 26 a la vez perforable
y autoobturable. Una cubierta anular 25 retiene estrechamente y de
forma estanca a los líquidos la membrana 26 entre ella y la
copela.
Un conducto metálico de difusión 27 comunica con
el depósito. El mismo atraviesa radialmente la pared circular 15a
del depósito, y después pasa por la envolvente 17.
En el modo de realización considerado, el
conducto 27 se extiende en un plano horizontal paralelo a la pared
de base 19.
La base de la envolvente 17 representada en las
figuras 3 a 5 es sustancialmente triangular, con un lado frontal
19a y un vértice o canto posterior 19b en dirección al cual la
pared lateral está afilada, en la parte de la cámara destinada a
penetrar más profundamente en el alojamiento subcutáneo. Se
observará en particular en la figura 5 que la envolvente 17
presenta también una forma afilada en la dirección del espesor,
perpendicularmente a la pared de base.
En la zona próxima a la incisión, el conducto 27
se extiende en la proximidad inmediata del lado frontal 17a.
Atraviesa la pared 21 de la envolvente cerca del vértice delantero
derecho 19c (arriba a la derecha, en la figura 3) y su parte
terminal 27a (que se extiende en el exterior de la envolvente y
termina en el extremo libre 28) está dirigida sustancialmente
paralelamente al lado frontal de base 19a.
Se puede constatar asimismo que la dirección X de
esta porción terminal 27a es transversal (aquí perpendicular) al
eje Y que pasa por el centro del lado frontal 19a y la punta 19b,
es decir, que define la dirección de afilado de la envolvente. El
conducto 27 está así acodado. En las figuras, presenta un único
codo 27b situado en el interior de la zona de recubrimiento de la
envolvente, en el exterior del depósito. Su conexión al depósito se
efectúa ventajosamente oblicuamente con respecto al eje Y, por el
lado del vértice de salida, para disminuir el ángulo y el número de
codos.
El conducto delimita preferentemente con el eje Y
un ángulo \alpha de aproximadamente 10 a 60º, preferentemente de
25 a 35º. Así, el codo forma un ángulo comprendido entre 100 y 150º,
preferentemente entre 115 y 125º.
Para limitar el volumen global, el vértice de
salida del conducto presenta una escotadura 31. Así, el conducto 27
atraviesa la pared lateral 21 en el emplazamiento de una de las
caras 33 de esta escotadura.
En el vértice opuesto al lado frontal (arriba a
la izquierda en la figura 3), un orificio 35 permite que el
práctico suture (más generalmente una) la cámara implantable sobre
la carne del paciente. Preferentemente, la fijación de la cámara
implantable al cuerpo se efectúa por ese único orificio, o por
varios orificios en caso necesario. Sin embargo, gracias a la forma
triangular de la envolvente que permite una retención robusta de la
cámara, dicha sutura es a menudo inútil.
Evidentemente, el lado de salida del conducto 27
puede indiferentemente ser "hacia la derecha" (como la figura
3) o hacia la izquierda (solución no ilustrada).
En la variante de realización de la figura 6, la
cámara implantable 40 presenta una forma de triángulo cuyos
vértices del lado frontal son muy redondeados, adoptando una forma
sustancialmente de "gota de agua". Esta reducción del lado
frontal es ventajosa para ciertos emplazamientos de implantación en
los que la incisión debe ser particularmente corta.
La dirección general X' de salida del conducto de
difusión 43 es transversal (en el ejemplo perpendicular) a la
dirección general Y' de afilado que pasa por el vértice posterior
41 y por el centro del lado delantero 47 de la pared de base 49 de
esta cámara implantable.
En este modo de realización, el conducto de
difusión 43 sustancialmente rectilíneo (o eventualmente muy
ligeramente curvado) y se une al depósito 51 de forma
sustancialmente tangencial a la pared exterior 51a de este último.
Este modo de realización es menos ventajoso que el descrito con
referencia a las figuras 3 a 5 porque la conexión del conducto al
depósito es más difícil de realizar sin posibilidad de fuga.
La figura 7 representa otra variante que presenta
una forma afilada hacia atrás (zona 61) y sustancialmente
triangular.
En este caso, la cámara implantable 60 presenta
su conducto de conexión 63 en el centro del lado frontal 65. Este
conducto de conexión está acodado en el exterior de la envolvente
67 y se conecta al depósito interior 69, radialmente a su pared,
sustancialmente en el eje de la dirección general de afilado Y'' que
pasa por la punta posterior 61 y por el centro del lado frontal de
base 71. El codo es sustancialmente de 90º con respecto al eje Y''.
Este modo de realización es menos ventajoso que el de las figuras 3
a 5 porque el codo no está recubierto en la envolvente y puede por
tanto surtir fuerzas de pivotamiento que actúan directamente sobre
su fijación al depósito.
La colocación de una cámara implantable según la
invención puede efectuarse como sigue y como se ha ilustrado en la
figura 2.
En primer lugar, el práctico dispone de una
cámara implantable, afilada hacia atrás y que presenta por tanto,
hacia su borde delantero, una salida lateral del conducto que la
conecta al catéter de difusión.
El práctico realiza entonces una incisión cutánea
11, por ejemplo en el pecho de paciente, o en la zona
subclavia.
La incisión está ventajosamente inclinada con
respecto a la horizontal, y, en particular, vertical como se ha
indicado en la figura 2. Dicha orientación de la incisión permite
en ciertos casos disimularla mejor, siendo la cicatriz menos
visible, y permite a veces una cicatrización acelerada.
Más allá de esta incisión, el cirujano practica
un alojamiento 83 en la carne del paciente, justo bajo la piel.
Teniendo en cuenta la forma afilada de la cámara implantable, puede
formar ligeramente en punta el fondo del alojamiento 83.
El cirujano desliza entonces la cámara
implantable en el alojamiento, habiendo tenido cuidado de elegir
una cámara implantable cuyo orificio de salida del conducto de
conexión esté dirigido, según el caso, o bien hacia arriba del
cuerpo del paciente, como se ha indicado en la figura 2, o bien
hacia abajo (implantación subclavia).
Previamente, el cirujano ha deslizado el catéter
85 en el cuerpo del paciente, con la ayuda de un dispositivo
introductor/ensanchador apropiado. Así, el catéter ha sido
deslizado en el interior de un vaso, por ejemplo para la
distribución de un medicamento líquido anticanceroso.
Un extremo del catéter sale entonces del cuerpo
del paciente en el emplazamiento del alojamiento subcutáneo 83 o en
la proximidad inmediata.
El práctico pone entonces a la longitud deseada
el catéter y conecta su extremo sobre el terminal del conducto de
difusión de la cámara implantable.
La porción terminal de este conducto de difusión,
y la parte próxima al catéter están entonces sustancialmente
paralelas a la dirección Z de la incisión 11 y en la proximidad
inmediata de ésta. Esto facilita la maniobra para el práctico a la
vez de la parte emergente del catéter y de la cámara
implantable.
El práctico fija a continuación la cámara
implantable al cuerpo del paciente, por ejemplo por sutura del
orificio frontal (tal como 35 en la figura 3). Un único orificio de
fijación en la parte opuesta al catéter impide el pivotamiento de la
cámara implantable en su alojamiento 83.
El cirujano cierra entonces la piel en el punto
de la incisión, por sutura.
La cámara implantable equipada con su catéter se
encuentra entonces en la posición y en el emplazamiento indicados
en la figura 2, con la zona de acceso justo bajo la piel, por tanto
accesible por una aguja apropiada conectada a un depósito de
medicamento. El cirujano puede efectuar también una punción de
sangre por el depósito de la cámara.
Claims (9)
1. Cámara implantable de infusión de un
medicamento, destinada a ser implantada de forma subcutánea mediante
una incisión en un cuerpo, del tipo que comprende:
- un depósito (15, 51, 69) de medicamento,
- una zona (26) de acceso al depósito situada en
un vértice de éste, accesible desde el exterior del cuerpo y
destinada a permitir el llenado del depósito con medicamento, y
- un conducto (27, 43, 63) de difusión conectado
al depósito y que se extiende en el exterior de éste, presentando
el conducto de difusión así una porción próxima al depósito y una
porción externa (27a), y
- una envolvente exterior (17) que rodea el
depósito y que posee una pared de base (19, 49) y una pared lateral
exterior (21), que va de la pared de base hacia el vértice del
depósito, siendo el contorno de la pared de base (19, 49)
sustancialmente triangular y tal que la envolvente (17) presenta
una forma afilada hacia un vértice del triángulo, y tal que:
- el conducto de difusión es tal que su parte más
próxima del depósito está recubierta por la envolvente, y su
porción externa está dispuesta en el exterior de la envolvente y se
extiende en dirección sustancialmente paralela al lado del triángulo
opuesto al vértice de forma afilada, caracterizada porque el
conducto de difusión está situado en una zona de la cámara opuesta
al extremo afilado de la envolvente.
2. Cámara según la reivindicación 1,
caracterizada porque la envolvente (17) presenta también una
forma afilada hacia el vértice del triángulo en la dirección del
espesor perpendicular de la pared de base.
3. Cámara según la reivindicación 2,
caracterizada porque el depósito (15, 51, 69) presenta una
sección sustancialmente circular en dirección paralela a la pared
de base de la envolvente.
4. Cámara según la reivindicación 2,
caracterizada porque la parte del conducto de difusión más
próxima al depósito (15, 69) es radial con respecto a la pared
circular del depósito, por lo que el conducto de difusión presenta
un codo en su parte más próxima al depósito y su parte
terminal.
5. Cámara según la reivindicación 4,
caracterizada porque el codo del conducto de difusión (27)
está en el interior de la envolvente.
6. Cámara según la reivindicación 5,
caracterizada porque el codo forma un ángulo comprendido
entre aproximadamente 100 y 150º.
7. Cámara según la reivindicación 2,
caracterizado porque la parte del conducto de difusión (43)
más próxima al depósito (51) es sustancialmente tangente a la pared
circular del depósito.
8. Cámara según la reivindicación 2,
caracterizada porque la envolvente forma una escotadura (31)
en un vértice de su contorno triangular, y la parte terminal del
conducto de difusión (27) desemboca de la envolvente (17) en el
emplazamiento de la escotadura.
9. Cámara según la reivindicación 2,
caracterizada porque la envolvente presenta un orificio (35)
que atraviesa la pared de base en la proximidad del lado del
triángulo opuesto al vértice de forma afilada, estando el orificio
destinado al paso de un hilo de sutura.
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