CN105611956B - 颅骨植入型药物注射端口 - Google Patents

Abstract

本发明涉及颅骨植入型药物注射端口，其包含：安装部，该安装部放置在患者颅骨中形成的端口插入孔的上部上并且具有在其上表面上形成的药物注射孔；药物注射隔膜，该药物注射隔膜设置成对安装部的药物注射孔进行密封，并且用于注射药物的注射针被插入至其中；药物储存部，该药物储存部与安装部的下部相组合用以储存通过药物注射隔膜注射的药物；药物排放管，该药物排放管连接至药物储存部从而将储存在药物储存部中的药物排放；以及肋状部，该肋状部在安装部与药物储存部之间的周界上形成，并且具有大于端口插入孔之内径的直径，其中，基于肋状部，安装部与药物储存部的高度比是1∶0.5至1∶0.6。本发明涉及颅骨植入型药物注射系统，其包含：颅骨植入型药物注射端口；和导针，该导针通过穿过颅骨植入型药物注射端口的药物注射隔膜可附接至药物排放管并且可以从药物排放管拆卸，其中，该导针包含在与尖端部隔开预定间隔的区域上形成的台阶部。

Description

颅骨植入型药物注射端口

技术领域

本发明涉及能够将从人体外部注射的药物通过药物排放管排放至人体内的颅骨植入型药物注射端口。

背景技术

通常，身体植入型药物注射端口是为了患有需要在长时间内持续地执行连续的或间歇的药物注射之疾病的患者所开发的装置，并且身体植入型药物注射端口能够在保持植入在患者身体中同时将从外部注射的药物通过药物排放管排放至期望的部分。

癌症患者是需要持续地执行连续的或间歇的药物注射的患者。除了用于治疗的抗癌药物的周期性注射之外，所有癌症患者中的50％需要额外注射镇痛剂以减轻疼痛。

身体植入型药物注射端口可以应用于上述癌症患者以及患有需要持续的药物注射的严重疾病的其他患者。此外，身体植入型药物注射端口不直接地暴露于体外，并且因此不太可能被感染或污染，并且身体植入型药物注射端口具有使患者在其日常生活中没有任何不便的优点。

上述身体植入型药物注射端口直接地连接至动脉或静脉并且将从外部注射的药物通常通过药物排放管直接地传送至血管内，但是身体植入型药物注射端口也用于癌症患者的抗癌药物治疗，并且更具体地，脑瘤患者的治疗。

然而，由于常规身体植入型药物注射端口不具有在对于脑瘤患者的抗癌药物治疗的手术期间适于插入患者颅骨的结构，因此手术是复杂的并且植入部分在手术之后仍然突出在外部。

此外，美国专利No.522982公开了一种用于将药物注射至脑组织或脑室的技术。然而，由于在该技术中的储存部由塑料材料形成，因此其强度低，并且在头皮下难以通过触摸来感觉到该储存部。特别地，当反复地注射药物时，由于储存部的上半球的脆弱的材料膜(membrane)，在头皮下方频繁地发生药物泄露。

发明内容

技术问题

本发明提供了颅骨植入型药物注射端口以及颅骨植入型药物注射系统，其改进了手术的方便程度以及在手术之后的外形。

技术方案

本发明的一个方面提供了颅骨植入型药物注射端口，其包含：安装部所述安装部放置于患者颅骨中形成的端口插入孔的上部上并且包含在上表面上形成的药物入口；药物注射隔膜，所述药物注射隔膜构造成对安装部的药物入口进行密封，用于注射药物的注射针插入其中；药物储存部，所述药物储存部与所述安装部的底部偶接并且储存通过所述药物注射隔膜注射的药物；药物排放管，所述药物排放管连接至所述药物储存部以将储存在所述药物储存部中的药物排放；以及肋状部，所述肋状部在所述安装部与所述药物储存部之间的周界上形成并且具有大于所述端口插入孔内径的直径。本文中，基于所述肋状部，所述安装部与所述药物储存部的高度比是1∶0.5至1∶0.6。

本发明的另一方面提供了包括颅骨植入型药物注射端口和导针的颅骨植入型药物注射系统，该导针穿过颅骨植入型药物注射端口的药物注射隔膜并且以可拆卸的方式附接至药物排放管。其中，导针包含在与尖端部隔开预定间隔的区域中形成的台阶部

有益效果

根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口包含安装部和药物储存部，所述安装部和药物储存部基于肋状部具有预定的高度比，因而对于颅骨植入型注射端口能够适当地植入到在颅骨中形成的端口插入孔中并且在植入之后能够容易地确定颅骨植入型注射端口。

此外，根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射系统包含导针，因而能够简单地并且精确地执行颅骨植入型药物注射端口的植入。

附图说明

图1是示意性地示出了根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的立体图。

图2是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的正视图。

图3是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的正视图。

图4是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的正视图。

图5是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的俯视图。

图6是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的截面图。

图7是示出了根据本发明的一个实施方案的药物注射端口处于已经植入患者颅骨之状态的实例的视图。

图8是示出了根据本发明的一个实施方案的药物注射端口处于已经使用医疗螺钉固定至颅骨之状态的实例的视图。

图9是示出了端口插入孔的实例的视图。

图10是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射系统的立体图。

图11是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射系统的立体图。

具体实施方式

本发明涉及颅骨植入型药物注射端口，其包含：安装部，所述安装部放置于患者颅骨中形成的端口插入孔的上部上并且包含在上表面上形成的药物入口；药物注射隔膜，所述药物注射隔膜构造成对安装部的药物入口进行密封，用于注射药物的注射针插入其中；药物储存部，所述药物储存部与所述安装部的底部偶接并且储存通过所述药物注射隔膜注射的药物；药物排放管，所述药物排放管连接至所述药物储存部以将储存在所述药物储存部中的药物排放；以及肋状部，所述肋状部在所述安装部与所述药物储存部之间的周界上形成并且具有大于所述端口插入孔内径的直径。其中，基于肋状部，安装部与药物储存部的高度比为1∶0.5至1∶0.6、1∶0.52至1∶0.58、或1∶0.55。

特别地，安装部的高度是4mm至7mm，并且药物储存部的高度是2mm至4mm。例如，安装部的高度可以是6mm，并且药物储存部的高度可以是4mm。

此外，安装部的直径可以朝顶端表面逐渐减小，并且药物注射隔膜可以由硅酮形成。

另外，药物储存部的顶端表面和底端表面可以具有大致相同的直径。如另一实例，药物储存部的直径可以从顶端表面朝底端表面逐渐减小。此外，肋状部可包含至少一个固定孔用以使用带子将安装部固定至头皮或者使用医疗螺钉将安装部直接地固定至颅骨。

另外，本发明还涉及颅骨植入型药物注射系统，其包含颅骨植入型药物注射端口和导针，该导针穿过颅骨植入型药物注射端口的药物注射隔膜并且以可拆卸的方式附接至药物排放管。此处，导针包含位于与尖端部隔开预定间隔的区域中形成的台阶部。

特别地，基于台阶部，导针的下部截面形成的直径可以小于药物排放管的内径。

在下文中，将参照附图对本发明的示例性实施方案进行详细描述。本公开内容和权利要求中使用的术语和措辞应被理解为不限于一般的或字典中的意义。一方面，发明人可以适当地限定术语的概念来以最佳的方式描述本发明，因此术语应被理解为适合于本发明的技术概念的含义和概念。

因此，说明书中公开的实施方案以及附图中所示的组件仅是最示例性的实施方案，并不代表本发明的全部技术概念。应理解的是在提交本申请的时候可以存在多种等同方案及其经修改实例。

图1是示意性地示出了根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的立体图。图2是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的正视图。图3是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的正视图。图4是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的正视图。图5是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的俯视图。图6是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口的截面图。图7是示出了根据本发明的一个实施方案的药物注射端口处于植入患者颅骨之状态的实例的视图。图8是示出了根据本发明的一个实施方案的药物注射端口处于使用医疗螺钉固定至颅骨之状态的实例的视图。图9是示出了端口插入孔的实例的视图。图10是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射系统的立体图。图11是根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射系统的立体图。在下文中，将参考图1至图11对根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口进行描述。

如图1至图6中所示，根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口10可包含安装部100、药物储存部200、药物排放管210、肋状部300等。

同时，与人臂和腿的一般形式的长骨不同，人的颅骨具有下述形式：其中硬的致密骨形成的外部并且在致密的骨中存在疏松的松质骨。根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口10被安装在通过将致密骨和松质骨切成三层而形成的端口插入孔1中。

首先，安装部100可以放置在端口插入孔1的上部上并且可包含位于其上表面处的药物入口。特别地，为了允许通过端口插入孔1的上部来保持安装部100，可以包含具有大于安装部100的直径和端口插入孔1的内径的直径并且沿水平方向突出的肋状部300。肋状部300可包含至少一个固定孔310，从而通过使用带子(strap)将颅骨植入型药物注射端口10固定至患者的头皮或通过使用金属医疗螺钉将颅骨植入型药物注射端口10直接地固定至颅骨。特别地，肋状部300可以具有圆形或多边形形状，并且可以具有能够被端口插入孔1的上部保持的任何形状。

此外，安装部100可以由生物相容性的、耐腐蚀的金属形成，例如安装部100可以由钛或不锈钢形成。

药物注射隔膜100被设置成对安装部100的药物入口进行密封。例如，药物注射隔膜110可以以直径大于药物入口之直径的圆盘形状形成，可以被插入至安装部100的底部以允许药物注射隔膜110的边缘部分紧密地附接至药物入口的边沿部分，并且可以通过药物入口向上暴露。

特别地，药物注射隔膜110可以由诸如硅树脂的弹性材料形成以允许被用于注射药物的注射针容易地插入至其中。

根据本发明的一个实施方案的药物储存部200与安装部100的底部偶接并且提供如下空间：在该空间中储存有通过药物注射隔膜110注射的药物。药物储存部200可以形成呈容器形状，但是也可以具有用于容纳药物的任何形状。

此外，药物排放管210可以与药物储存部200的底端偶接并且连接至其底端。药物排放管210指的是连接至药物储存部200以将储存在药物储存部200中的药物排放的管。例如，可以使用本领域中使用的来注射药物的导管。

同时，在根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口10中形成有预定高度比的安装部100与药物储存部200。

特别地，颅骨植入型药物注射端口的合适的总高度可以是8mm至12mm或约10mm。更详细地，当根据本发明的一个实施方案的药物注射端口植入到端口插入孔1中时，药物注射端口被4mm至5mm的头皮2围绕，并且因而在植入之后，通过将长度为14mm至16mm的针(例如Huber针)穿透至药物注射端口中来供给药物。

Huber针插入至药物注射端口10中的长度——对应于根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口10的总长度(包括头皮2)——可以是8mm至12mm或约10mm。

此外，安装部100的高度是4mm至7mm，并且药物储存部200的高度是2mm至4.2mm。例如，安装部100的高度可以是6mm，并且药物储存部200的高度可以是4mm。

更详细地，基于肋状部300，安装部100与药物储存部200的高度比是1∶0.5至1∶0.6、1∶0.52至1∶0.58或1∶0.55，并且药物储存部200的高度可以低于安装部100的高度。此时，为了使根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口10稳定地布置在插入孔1中，药物储存部200应小于4.2mm，这是颅骨的致密骨和松质骨的平均厚度。

此外，药物储存部200的高度可以低于安装部100的高度。特别地，安装部100的高度是4mm至7mm，并且药物储存部200的高度是2mm至4.2mm。

此外，当安装部100的高度小于4mm时，难以在将药物注射至植入端口中时识别药物注射端口10。当安装部100的高度大于7mm时，药物注射端口10容易被识别，但是可能伤害头皮2并且外部不好看。

此外，当药物储存部200的高度小于2mm时，没有足够的空间用于储存药物并且难以将药物储存部200稳定地安装在头皮2中形成的端口插入孔1中。另外，当药物储存部200的高度大于4.2mm时，该高度大于形成颅骨的骨的外侧部分之致密骨和松质骨的厚度并且损害内侧致密骨，并且因此难以将药物储存部200稳定地安装在端口插入孔1中。

即，安装部100的高度形成为适于在植入颅骨植入型注射端口之后识别装置以容易地注射药物，并且药物储存部200的高度形成为适于植入到通过切割颅骨形成的端口插入孔1中。例如，安装部100的高度可以是6mm，并且药物储存部200的高度可以是4mm。

此外，根据本发明的一个实施方案的药物储存部200的外径可以小于安装部100的外径。这样以在患者颅骨中形成具有较小直径的端口插入孔1。

同时，安装部100的直径可以朝向其顶端表面逐渐减小。这是为了防止当颅骨植入型药物注射端口10植入端口插入孔1中时皮下损伤。

另外，药物储存部200的顶端表面和底端表面可以具有相同的直径。这是为了在无需额外固定装置的情况下将药物注射端口10容易地固定至端口插入孔1。此处，为了将药物注射端口稳定地固定至颅骨中形成的端口插入孔，端口插入孔1的直径可以与药物注射端口的外径大致相同。此外，当在患者颅骨中形成端口插入孔1时，对于执行手术的方面，与形成顶部直径和底部直径彼此不同的端口插入孔1相比而言更容易形成顶部和底部的直径相同的端口插入孔1。

如另一实例，药物储存部200的直径可以朝底端表面逐渐减小。这是为了使颅骨的损伤降至最小。此处，药物储存部200形成的直径可以小于端口插入孔1的直径。

此外，根据本发明的一个实施方案的药物排放管210连接至药物储存部200以将储存在药物储存部200中的药物排放至待被治疗的患者身体内的区域中。例如，药物排放管210的顶端穿过药物储存部200的贯穿孔并且然后连接到在药物储存部200的底部表面的中央形成的药物出口的下方。

此外，如图7和图8中所示，本发明涉及包括颅骨植入型药物注射端口10和导针400在内的颅骨植入型药物注射系统20。

此处，导针400设置成更平顺地执行根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口10的植入，并且可以用作推进器和止挡部，并且更具体地，形成为容易穿过药物注射隔膜110并且形成为通过纵向延伸来以可拆卸的方式附接至药物排放管210。

特别地，导针400可包含在与切割边缘部分间隔开预定间隔的区域处形成的台阶部410。更详细地，形成的导针400的尖端部和台阶部410的长度对应于药物排放管210和药物注射端口的长度。导针400的台阶部410可以被药物注射隔膜110保持，从而允许导针400用作止挡部。

此外，基于台阶部410，导针400的底部截面的直径可以小于药物排放管210的内径，并且导针400的顶端的直径可以大于其底端的直径。

如上所述构造的根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口10在植入到患者身体内(更具体地在患有需要在长时间段内持续地执行连续的或间歇的药物注射的疾病的癌症患者、例如使用抗癌药物治疗的癌症患者的皮肤下方)时被使用。特别地，本发明提供了根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口10，其与现有手术相比改善了手术的便利性并且克服了当颅骨植入药物注射端口10被植入患者颅骨用于脑瘤患者的抗癌药物治疗时暴露在外的问题。

图9和图10是示出了根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口10处于已经被植入患者之颅骨的状态的实例的视图。

如图11中所示，为了将颅骨植入型药物注射端口10插入脑瘤患者的颅骨中，位于患者头部的待被治疗的部分附近的位置处的皮下组织被略微地切割，并且使用切割装置等在颅骨中形成端口插入孔1。此处，端口插入孔形成的直径小于在颅骨植入型药物注射端口10的安装部100的周界处形成的肋状部300的直径，以允许肋状部300被端口插入孔的上部保持。因此，当药物注射端口10插入到端口插入孔1中时，可以防止药物注射端口10完全穿过端口插入孔1。

此外，用于将药物排放管插入患者颅骨中的孔连同端口插入孔的形成同时形成。

然后，根据本发明的一个实施方案的导针400穿过药物注射隔膜110并且插入到药物排放管210中，然后导针400的台阶部410被药物出口保持。此后，颅骨植入型药物注射系统20(其包含颅骨植入型药物注射端口10和导针400)被端口插入孔1的上部保持并且通过将导针400向前移动来植入期望的部分中，然后移除导针400。

接下来，使用带子来缝合安装部100和皮下组织，并且在安装部100的肋状部300中形成的固定孔310稳定地固定整个颅骨植入型药物注射端口10，或者可以使用金属医疗螺钉而不是带子将安装部100直接固定至颅骨的相邻的部分。

最后，缝合皮下组织的切开部分以将颅骨植入型药物注射端口10植入到身体中，从而完成了将药物注射端口10植入到身体中的手术。

例如，将颅骨植入型药物注射端口10的安装部100和药物储存部200植入到端口插入孔中，同时改变其高度。

更详细地，将颅骨植入型药物注射端口10(包含高度为6mm的药物储存部200和高度为7mm的安装部100(A))插入到端口插入孔1中。此处，由于形成的药物储存部200的高度高于端口插入孔1的高度，因此其不适于植入。此外，当安装部100的高度高时，其可以容易地识别，但是外部不好看。

然后，将颅骨植入型药物注射端口10(包含高度为2mm的药物储存部200和高度为3mm的安装部100(B))插入到端口插入孔1中。然而，由于药物储存部200的高度太低，因此没有充足的空间来储存足够量的药物，并且难以将端口稳定地安装在颅骨中的插入孔1上。此外，由于安装部100的高度低，因此难以识别装置。即，可以已知的是，在植入之后难以识别装置的情况下不适于将药物注射至颅骨植入型药物注射端口10中。

最后，将颅骨植入型药物注射端口10(包含高度为4mm的药物储存部200和高度为5mm的安装部100(C))植入到端口插入孔1中。此处，可以看到的是，药物储存部200的高度适于在颅骨中形成，并且在植入之后安装部100的高度也易于识别(参照表1)。

[表1]

	(A)	(B)	(C)
				安装部的高度(mm)	7	3	5
药物储存部的高度(mm)	6	2	4
				可植入性	X	X	O

此外，根据本发明的一个实施方案的颅骨植入型药物注射端口10可根据人的颅骨的厚度以不同的方式应用。人的颅骨的平均厚度：男性是6.5mm、女性是7.1mm并且儿童是5mm。通过一个实验性示例，颅骨内的致密骨的高度(约3mm)被纳入考虑。当药物注射端口的整个高度(8mm至12mm)被纳入考虑，安装部100和药物储存部200的最佳高度按照下表2设置。

[表2]

	男性	女性	儿童
				安装部的高度(mm)	6.5	5.9	6
药物储存部的高度(mm)	3.5	4.1	2

如上所述，本领域的普通技术人员应了解的是，在不改变其技术概念或基本特征的情况下本发明可以以其他具体形式实现。因此，以上描述的所有实施方案是示例性的，并且不应被理解为限制性的。本发明的范围应该由所附权利要求书而不是以上说明书来限定，并且应了解的是，从权利要求和其等同方案的概念和范围中得到的所有改变和经修改形式都包括在本发明的范围中。

[附图标记]

1：端口插入孔

2：头皮

10：颅骨植入型药物注射端口

20：颅骨植入型药物注射系统

100：安装部

110：药物注射隔膜

200：药物储存部

210：药物排放管

300：肋状部

310：固定孔

400：导针

410：台阶部

Claims (8)

1.颅骨植入型药物注射端口，其包含：

安装部，所述安装部放置于在患者颅骨中形成的端口插入孔的上部上并且包含在上表面上形成的药物入口；

药物注射隔膜，所述药物注射隔膜构造成对所述安装部的药物入口进行密封，用于注射药物的注射针插入其中；

药物储存部，所述药物储存部与所述安装部的底部偶接并且储存通过所述药物注射隔膜注射的所述药物；

药物排放管，所述药物排放管连接至所述药物储存部以将储存在所述药物储存部中的所述药物排放；以及

肋状部，所述肋状部在所述安装部与所述药物储存部之间的周界上形成并且具有大于所述端口插入孔内径的直径，

其中，基于所述肋状部，所述安装部与所述药物储存部的高度比是1∶0.5至1∶0.6，其中，安装部的高度是4mm至7mm，并且药物储存部的高度是2mm至4.2mm，并且所述颅骨植入型药物注射端口的合适的总高度是8mm至12mm。

2.根据权利要求1所述的颅骨植入型药物注射端口，其中所述安装部的直径朝顶端表面逐渐减小。

3.根据权利要求1所述的颅骨植入型药物注射端口，其中所述药物注射隔膜由硅酮形成。

4.根据权利要求1所述的颅骨植入型药物注射端口，其中所述药物储存部的顶端表面和底端表面具有基本上相同的直径。

5.根据权利要求1所述的颅骨植入型药物注射端口，其中所述肋状部包含至少一个固定孔以使用带子将所述安装部固定至头皮或者使用医疗螺钉将所述安装部直接地固定至所述颅骨。

6.颅骨植入型药物注射系统，其包含：

根据权利要求1至5中任一项所述的颅骨植入型药物注射端口；以及

导针，所述导针穿过所述颅骨植入型药物注射端口的药物注射隔膜并且以可拆卸的方式附接至药物排放管，

其中所述导针包含在与尖端部隔开预定间隔的区域中形成的台阶部。

7.根据权利要求6所述的颅骨植入型药物注射系统，其中基于所述台阶部，所述导针的底部截面形成的直径小于所述药物排放管的内径。

8.根据权利要求6所述的颅骨植入型药物注射系统，其中所述导针之顶端的直径大于底端的直径。