WO2015053504A1

WO2015053504A1 - 두개골 이식형 약물 주입 포트

Info

Publication number: WO2015053504A1
Application number: PCT/KR2014/009177
Authority: WO
Inventors: 이승훈; 곽호신; 김광기; 신상훈; 유헌; 이진수
Original assignee: 국립암센터
Priority date: 2013-10-08
Filing date: 2014-09-30
Publication date: 2015-04-16
Also published as: US10099046B2; US20160235960A1; CN105611956A; KR101405610B1; CN105611956B

Abstract

본 발명은 환자의 두개골에 형성된 포트 삽입구의 상부에 거치되며, 상면에 약물주입구가 형성되는 거치부; 상기 거치부의 약물 주입구를 밀폐하도록 구비되며, 약물을 주사하기 위한 주사기 바늘이 삽입되는 약물주입격막; 상기 거치부 하부에 결합되며, 약물주입격막을 통해 주입되는 약물이 저장되는 약물저장부; 상기 약물 저장부에 저장된 상기 약물이 배출되도록 약물저장부에 연결되는 약물배출관; 및 상기 거치부와 약물저장부 사이의 외곽에 형성되며, 상기 포트 삽입구의 내경보다 큰 직경을 가지는 리브; 를 포함하며, 상기 리브를 기준으로 상기 거치부대 약물저장부의 높이 비율은 1:0.5 내지 0.6인 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 포트에 관한 것이다. 본 발명은 두개골 이식형 약물 주입 포트; 및 상기 두개골 이식형 약물 주입 포트의 약물주입격막을 관통하여 약물배출관에 착탈가능한 가이드 니들을 포함하고, 상기 가이드 니들은 첨단부로부터 소정간격 이격된 영역에 단턱부가 형성된 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 시스템에 관한 것이다.

Description

두개골 이식형 약물 주입 포트

본 발명은 두개골에 이식되어 외부로부터 주입받은 약물을 약물배출관을 통해 체내로 배출할 수 있는 두개골 이식형 약물 주입 포트에 관한 것이다.

일반적으로 체내 이식형 약물 주입 포트는, 오랜 기간 동안 연속적 또는 간헐적인 약물 투여가 상시적으로 이루어져야 하는 질병을 앓고 있는 환자를 위해 개발된 장치로서, 환자의 신체 내부에 이식된 상태에서 외부로부터 주입받은 약물을 약물배출관을 통해 원하는 부위로 배출할 수 있는 장치이다.

장시간에 걸쳐 연속적 또는 간헐적인 약물 투여가 상시적으로 이루어져야 하는 환자로서는 암환자가 대표적인데, 치료를 위한 항암제의 주기적 투여 이외에도 전체 암환자의 50% 정도는 통증을 줄이기 위한 진통제의 투여를 추가적으로 필요로 한다.

이러한 암환자 또는 여타의 지속적인 약물 투여가 필수적인 질병을 앓고 있는 중증 환자에게 적용될 수 있는 것이 체내 이식형 약물 주입 포트이며, 외부로 직접 노출되지 않으므로 감염, 오염의 가능성이 적고 환자가 큰 불편 없이 일상생활을 영위할 수 있게 하는 장점을 가진다.

이러한 체내 이식형 약물 주입 포트는 주로 약물배출관을 통해 동맥 혹은 정맥에 직접 연결되어 외부로부터 주입 받은 약물을 혈관 내부로 직접 전달하는 용도로 사용되지만, 그 외에 암환자, 특히 뇌종양 환자의 항암 약물 치료를 위한 용도로도 사용된다.

그러나, 종래의 체내 이식형 약물 주입 포트는 뇌종양 환자의 항암 약물 치료를 위해 환자의 머리에 시술 시 두개골에 삽입하기에 적합한 구조로 되어 있지 않기 때문에 시술이 복잡하고 시술 후 이식부 돌출이 외형적으로 두드러지게 드러나게 되어 문제가 있었다.

또한, 뇌실질 또는 뇌실 내 약물 주입을 위한 기술(미국 특허 등록번호 제522982호)이 개시된 바 있다. 그러나, 상기 기술의 저장부는 플라스틱 재질로 되어 있어 견고성이 떨어지고, 두피 하에서의 촉지가 어려운 단점이 있다. 특히, 상반구의 막(membrane)의 재질이 약하여 반복적인 약물 주입 시 두피 밑으로 새는 경우가 빈번히 발생하였다.

본 발명은 시술 편의성 및 시술 후 외형적인 문제를 개선한 두개골 이식형 약물 주입 포트 및 두개골 이식형 약물 주입 시스템을 제공하고자 한다.

본 발명은 환자의 두개골에 형성된 포트 삽입구의 상부에 거치되며, 상면에 약물주입구가 형성되는 거치부; 상기 거치부의 약물 주입구를 밀폐하도록 구비되며, 약물을 주사하기 위한 주사기 바늘이 삽입되는 약물주입격막; 상기 거치부 하부에 결합되며, 약물주입격막을 통해 주입되는 약물이 저장되는 약물저장부; 상기 약물 저장부에 저장된 상기 약물이 배출되도록 약물저장부에 연결되는 약물배출관; 및 상기 거치부와 약물저장부 사이의 외곽에 형성되며, 상기 포트 삽입구의 내경보다 큰 직경을 가지는 리브; 를 포함하며, 상기 리브를 기준으로 상기 거치부대 약물저장부의 높이 비율은 1:0.5 내지 0.6인 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 포트를 제공한다.

본 발명은 두개골 이식형 약물 주입 포트; 및 상기 두개골 이식형 약물 주입 포트의 약물주입격막을 관통하여 약물배출관에 착탈가능한 가이드 니들을 포함하고, 상기 가이드 니들은 첨단부로부터 소정간격 이격된 영역에 단턱부가 형성된 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 시스템을 제공한다.

본 발명에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트는 리브를 기준으로 거치부와 약물저장부가 소정 높이비를 형성하고 있으므로, 두개골에 형성된 포트삽입구에 이식하기 적합하며, 시술 후 장치를 식별하여 약물 주입을 용이하게 할 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 두개골 이식형 약물 주입 시스템은, 가이드 니들을 포함함으로써, 두개골 이식형 약물 주입 포트의 이식을 간편하고 정확하게 할 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트를 개략적으로 도시한 사시도이다.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트의 정면도이다.

도 3는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트의 정면도이다.

도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트의 정면도이다.

도 5는 본 발명의일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트의 평면도이다.

도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트의 단면도이다.

도 7은 본 발명의 약물주입 포트를 환자의 두개골에 시술한 상태를 도시한 예시도이다.

도 8은 본 발명의 약물주입포트를 의료용 스크류를 이용하여 두개골에 고정하는 상태를 도시한 예시도이다.

도 9는 포트삽입구를 나타낸 예시도이다.

도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물주입시스템의 사시도이다.

도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물주입시스템의 사시도이다.

본 발명은 두개골 이식형 약물 주입 포트에 관한 것으로, 환자의 두개골에 형성된 포트 삽입구의 상부에 거치되며, 상면에 약물주입구가 형성되는 거치부; 상기 거치부의 약물 주입구를 밀폐하도록 구비되며, 약물을 주사하기 위한 주사기 바늘이 삽입되는 약물주입격막; 상기 거치부 하부에 결합되며, 약물주입격막을 통해 주입되는 약물이 저장되는 약물저장부; 상기 약물 저장부에 저장된 상기 약물이 배출되도록 약물저장부에 연결되는 약물배출관; 및 상기 거치부와 약물저장부 사이의 외곽에 형성되며, 상기 포트 삽입구의 내경보다 큰 직경을 가지는 리브; 를 포함하며, 상기 리브를 기준으로 상기 거치부대 약물저장부의 높이 비율은 1:0.5 내지 0.6, 1: 0.52 내지 0.58 또는 1:0.55 일 수 있다.

특히, 상기 거치부의 높이는 4 내지 7mm 인 것을 특징으로 하며, 상기 약물저장부의 높이는 2 내지 4mm 인 것을 특징으로 한다. 일 예로, 상기 거치부의 높이는 6mm일 수 있으며, 약물저장부의 높이는 4mm일 수 있다.

또한 상기 거치부는 상단면으로 갈수록 직경이 점진적으로 줄어들 수 있으며, 상기 약물주입격막은 실리콘 재질로 형성될 수 있다.

이에 더하여, 상기 약물저장부는 상단면과 하단면의 직경이 실질적으로 동일할 수 있으며, 다른 양태로서, 약물저장부의 상단면에서부터 하단면으로 갈수록 직경이 점진적으로 줄어들 수 있다. 또한 상기 리브는 상기 거치부를 두피에 스트랩을 이용하여 고정시키거나 의료용 스크류를 이용하여 두개골에 직접 고정시키 위한 적어도 하나의 고정홀이 형성될 수 있다.

또한, 본 발명은 두개골 이식형 약물 주입 시스템에 관한 것으로, 두개골 이식형 약물 주입 포트; 및 상기 두개골 이식형 약물 주입 포트의 약물주입격막을 관통하여 약물배출관에 착탈가능한 가이드 니들을 포함하고, 상기 가이드 니들은 첨단부로부터 소정간격 이격된 영역에 단턱부가 형성된 것을 특징으로 한다.

특히, 상기 가이드 니들은 상기 단턱부를 기준으로 하부의 단면의 직경은 상기 약물배출관의 내경보다 작게 형성될 수 있다.

이하 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하도록 한다. 이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.

따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형 예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트를 개략적으로 도시한 사시도, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트의 정면도, 도 3는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트의 정면도, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트의 정면도, 도 5는 본 발명의일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트의 평면도, 도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트의 단면도, 도 7은 본 발명의 약물주입 포트를 환자의 두개골에 시술한 상태를 도시한 예시도, 도 8은 본 발명의 약물주입포트를 의료용 스크류를 이용하여 두개골에 고정하는 상태를 도시한 예시도, 도 9는 포트삽입구를 나타낸 예시도, 도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물주입시스템의 사시도, 도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 약물주입시스템의 사시도이다. 이하, 도 1 내지 도 11과 실시예를 통해 본 발명인 두개골 이식형 약물 주입 포트를 상세히 설명한다.

도 1 내지 도 6에 도시된 바에 따르면, 본 발명에 의한 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)는 거치부(100), 약물저장부(200), 약물배출관(210), 리브(300) 등을 포함할 수 있다.

한편, 사람의 두개골은 팔다리의 긴 뼈의 일반적 형태와 달리 딱딱한 치밀뼈가 바깥쪽을 이루며, 상기 치밀뼈의 사이에 생긴 해면뼈가 존재하는 형태이다. 본 발명의 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)는 세개의 층 중에 치멸뼈와 해면뼈를 절삭하여 형성한 포트삽입구(1)에 안착하게 된다.

먼저, 거치부(100)는 환자의 두개골에 형성된 포트삽입구(1)의 상부에 거치되며, 상면에 약물주입구가 형성될 수 있다. 특히, 상기 거치부(100)가 포트삽입구(1)의 상부에 거치될 수 있도록 상기 거치부(100)의 직경과 포트삽입구(1)의 내경보다 큰 직경을 가지며, 수평방향으로 돌출되는 리브(300)를 포함할 수 있다. 상기 리브(300)에는 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)를 환자의 두피(2)에 스트랩(strap)을 이용하여 고정시키거나 의료용 금속 스크류를 이용하여 두개골에 직접 고정시킬 수 있도록 하는 적어도 하나의 고정홀(310)이 형성될 수 있다. 특히 상기 리브(300)는 원형 또는 다각형일 수 있으며, 포트삽입구(1)의 상면에 거치되기 위한 것으로 이러한 목적을 갖는 형상이라면 어떠한 형상이어도 무방하다.

또한, 상기 거치부(100)는 생체친화성, 내부식성 금속으로 이루어질 수 있으며, 일 예로 티타늄 또는 스테인리스스틸 등으로 이루어질 수 있다.

약물주입격막(110)은 거치부(100)의 약물주입구를 밀폐하도록 구비된다. 일 예로, 약물주입격막(110)은 약물주입구 보다 큰 직경을 가지는 원반형태로 형성되고 거치부(100)의 하부로부터 삽입되어 거치부(100)의 약물주입구의 테두리부에 약물주입격막(110)의 가장자리부가 밀착되면서 약물주입구를 통해 상부로 노출될 수 있다.

특히, 상기 약물주입격막(110)은 약물을 주사하기 위한 주사기 바늘이 쉽게 삽입될 수 있도록 실리콘과 같이 탄성이 있는 재질로 형성될 수 있다.

본 발명의 약물저장부(200)는 상기 거치부(100) 하부와 결합되며, 약물주입격막(110)을 통해 주입되는 약물이 저장되는 공간을 제공한다. 상기 약물저장부(200)는 용기 형태로 형성될 수 있으나, 약물을 저장하기 위한 목적이라면 어떠한 형태라도 무방하다.

또한, 약물 저장부의 하단에는 약물배출관(210)이 연통되게 결합될 수 있다. 상기 약물배출관(210)이라 함은 약물 저장부에 저장된 약물이 배출될 수 있도록 약물저장부(200)와 연결된 관을 의미한다. 일 예로 약물을 주입하기 위해 당업계에서 사용되는 카테터일 수 있다.

한편, 본 발명의 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)에서 거치부(100)와 약물저장부(200)는 소정의 높이비를 형성하는 것을 특징으로 한다.

특히, 상기 두개골 이식형 약물주입포트의 전체 높이는 8 내지 12mm 또는 10mm 정도가 적합하다. 보다 구체적으로, 본 발명의 약물주입포트가 포트삽입구(1)에 이식될 때, 상기 약물 주입 포트를 4 내지 5mm 의 두피(2)로 감싸게 되며, 이식 후 길이가 14 내지 16mm 정도의 니들, 일 예로 후버니들(Huberneedle)을 사용하여 약물주입포트에 침투하여 약물을 공급하게 된다.

상기 약물 주입 포트(10)로 삽입되는 후버니들의 길이는 두피(2)를 포함하는 약물 주입 포트(10)의 길이와 대응되어, 본 발명의 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)의 전체 높이는 8 내지 12mm 또는 10mm 정도가 적합하다.

또한, 상기 거치부(100)의 높이는 4 내지 7mm 인 것을 특징으로 하며, 상기 약물저장부(200)의 높이는 2 내지 4.2mm 인 것을 특징으로 한다. 일 예로, 상기 거치부(100)의 높이는 6mm일 수 있으며, 약물저장부(200)의 높이는 4mm일 수 있다.

보다 구체적으로, 리브(300)를 기준으로 거치부(100)대 약물저장부(200)의 높이 비율(a:b)은 1:0.5 내지 0.6, 1: 0.52 내지 0.58 또는 1:0.55 일 수 있으며, 거치부(100)의 높이보다 약물저장부(200)의 높이가 낮은 것이 바람직하다. 여기서 약물저장부(200)는 본 발명의 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)가 포트삽입구(1)에 안정적으로 배치되기 위해서는 두개골의 치멸뼈와 해면뼈의 평균 두께인 4.2mm보다 작아야 한다.

또한, 거치부(100)의 높이보다 약물저장부(200)의 높이가 낮은 것이 바람직하다. 특히, 상기 거치부(100)의 높이는 4 내지 7mm 인 것을 특징으로 하며, 상기 약물저장부(200)의 높이는 2 내지 4.2mm 인 것을 특징으로 한다.

이에 더하여, 상기 거치부(100)의 높이가 4mm 미만일 경우에는 이식된 포트에 약물을 주입할 때 약물 주입 포트(10)를 식별하기 어려울 수 있으며, 상기 거치부(100)의 높이가 7mm를 초과할 경우에는 약물 주입 포트(10)의 식별은 용이하나 두피(2)의 손상을 가할 수 있으며, 외관상 보기 좋지 않다.

또한, 상기 약물저장부(200)의 높이가 2mm 미만일 경우에는 약물을 저장할 수 있는 공간이 부족할 수 있으며, 두피(2)에 형성된 포트삽입구(1)에 안정적으로 안착되지 않을 수 있다. 이에 더하여, 약물저장부(200)의 높이가 4.2mm를 초과하면, 두개골을 이루고 있는 뼈 중에 바깥부분의 치밀뼈와 해면뼈의 두께를 초과하여, 안쪽의 치밀뼈에도 손상을 가해 포트삽입구(1)에 안정적으로 안착되지 않을 수 있다.

즉, 거치부(100)가 소정 높이를 형성하고 있는 것은 시술 후 장치를 식별하여 용이하게 약물을 주입하기 위함이며, 약물저장부(200)가 소정 높이를 형성하고 있는 것은 두개골을 절삭하여 형성한 포트삽입구(1)에 이식하기 적합함이다. 일 예로, 거치부(100)의 높이는 6mm일 수 있으며, 약물저장부(200)는 4mm일 수 있다.

또한, 본 발명의 약물저장부(200)의 외경은 상기 거치부(100)보다 작을 수 있다. 이는 피시술자의 두개골에 보다 작은 직경의 포트삽입구(1)를 형성하기 위함이다.

한편, 거치부(100)는 상단면으로 갈수록 직경이 점진적으로 줄어들 수 있다. 이는 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)가 포트삽입구(1)에 이식되었을 때, 피하의 손상을 방지하기 위함이다.

이에 더하여, 약물저장부(200)는 상단면과 하단면의 직경이 동일할 수 있다. 이는 다른 고정장치가 필요 없도록 하여 약물 주입 포트(10)를 포트삽입구(1)에 고정하기 용이할 수 있다. 이때, 약물 주입 포트가 두개골에 형성된 포트삽입구에 안정적으로 고정되도록 포트삽입구(1)의 직경은 약물 주입 포트의 외경과 실질적으로 동일할 수 있다. 또한, 피시술자의 두개골에 포트삽입구(1)를 형성할 때, 포트삽입구(1)의 상부와 하부의 직경을 동일하게 형성하는 것이 상부와 하부의 직경을 다르게 형성시키는 것에 비하여 시술하는 측면에서 보다 용이할 수 있다.

다른 양태로서, 약물저장부(200)는 하단면으로 갈수록 직경이 점진적으로 줄어들 수 있다. 이는 두개골의 손상을 최소화하기 위함이다. 이때는, 상기 약물저장부(200)의 직경은 포트삽입구(1)의 직경보다 작게 형성되는 것이 바람직하다.

또한, 본 발명의 약물배출관(210)은 약물저장부(200)에 저장된 약물이 체내의 치료부위로 배출되도록 약물저장부(200)에 연결된다. 일 예로 약물배출관(210)의 상단이 약물저장부(200)의 관통홀을 관통한 후 약물저장부(200)의 저면 중앙에 형성된 약물 배출구에 하방으로 연결된다.

또한, 본 발명은 도 7과 도 8에 도시된 바와 같이, 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)와 가이드 니들(400)을 포함하는 두개골 이식형 약물 주입 시스템(20)에 관한 것이다.

여기서 가이드 니들(400)이라 함은 본 발명의 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)의 이식을 보다 수월하게 하는 것으로 푸셔 및 스토퍼의 기능을 할 수 있으며, 구체적으로 약물주입격막(110)을 관통하여 약물배출관(210)에 착탈하기 용이하도록 길이방향으로 확장되어 형성되어 있다.

특히, 상기 가이드 니들(400)은 첨단부로부터 소정간격 이격된 영역에 단턱부(410)가 형성될 수 있으며, 보다 구체적으로, 가이드 니들(400)의 첨단부와 단턱부(410)의 길이는 약물배출관(210)과 약물 주입 포트의 길이에 대응되도록 형성되어 있으며, 약물주입격막(110)에 가이드 니들(400)의 단턱부(410)가 거치됨으로써 스토퍼의 기능을 할 수 있는 것이다.

이에 더하여, 상기 가이드 니들(400)은 상기 단턱부(410)를 기준으로 하부의 단면의 직경은 상기 약물배출관(210)의 내경보다 작게 형성될 수 있으며, 상기 가이드 니들(400)의 상단부는 하단부보다 큰 직경을 가지고 있을 수 있다.

상기와 같이 구성되는 본 발명의 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)는 오랜 기간 동안 연속적 또는 간헐적인 약물 투여가 상시적으로 이루어져야 하는 질병을 앓고 있는 환자, 예컨대 항암 약물 치료를 받는 암 환자를 위해, 환자의 체내, 구체적으로 피하에 이식된 상태로 사용하게 된다. 특히, 본 발명은 뇌종양 환자의 항암 약물 치료를 위해 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)를 환자의 머리 두개골에 이식할 때 기존의 시술에 비해 시술 편의성 및 시술 후 외형적으로 드러나는 문제점을 개선한 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)를 제공한다.

도 9와 도 10은 본 발명의 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)를 환자의 두개골에 이식한 상태를 도시한 예시도이다.

도 11에 도시된 바와 같이, 먼저, 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)를 뇌종양 환자의 두개골에 삽입하기 위해서는 환자의 머리 치료 부위에 근접한 위치의 피하를 약간 절취한 후 절삭기구 등을 이용하여 두개골에 포트삽입구(1)를 형성한다. 이때, 포트삽입구의 직경은 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)의 거치부(100) 외각에 형성된 리브(300)의 직경보다 작게 형성하여 리브(300)가 포트 삽입구의 상부에 거치되도록 한다. 따라서, 약물 주입 포트(10)를 포트삽입구(1)에 삽입할 때 약물 주입 포트(10)가 포트삽입구(1)를 완전히 통과하는 것을 막을 수 있다.

또한, 포트삽입구를 형성함과 동시에, 환자의 두개골에 약물배출관을 삽입할 수 있는 홀을 형성한다.

다음으로, 본 발명의 가이드 니들(400)을 약물주입격막(110)을 관통하여 약물배출관(210)으로 삽입시킨후 가이드 니들(400)의 단턱부(410)가 약물배출구에 거치되도록 한다. 그 후, 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)와 가이드 니들(400)을 포함하는 두개골 이식형 약물 주입 시스템(20)을 포트삽입구(1)의 상부에 거치시키고, 가이드 니들(400)을 전진 시킴으로써 원하는 부위에 이식을 시킨 후, 가이드 니들(400)을 탈거시킨다.

다음으로, 거치부(100)의 리브(300)에 형성된 고정홀(310)에 스트랩을 이용하여 거치부(100)와 피하를 꿰맴질함으로써 두개골 이식형 약물 주입 포트(10) 전체를 안정적으로 고정시키거나, 혹은 스트랩 대신에 의료용 금속 스크류를 이용하여 거치부(100)를 주변의 두개골에 직접 고정시킬 수 있다.

마지막으로, 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)의 체내 이식을 위해 피하의 절개된 부위를 봉합하면, 환자의 두개골과 피하 사이에 약물 주입 포트(10)의 체내 이식 시술을 완성하게 된다.

일 예로 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)의 거치부(100)와 약물저장부(200)의 높이를 변화시켜 포트삽입구에 이식하였다.

보다 구체적으로, 6mm 높이의 약물저장부(200)와 7mm 높이의 거치부(100)(A)를 포함하는 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)를 포트삽입구(1)에 삽입하였다. 이때, 약물저장부(200)의 높이가 두개골에 형성할 수 있는 포트삽입구(1)의 높이보다 크게 형성되어 있어, 이식하기 적합하지 않았으며, 또한 거치부(100)의 높이 또한 높아서, 식별은 용이하게 할 수 있었으나, 외관상 보기 좋지 않았다.

다음으로, 2mm 높이의 약물저장부(200)와 3mm 높이의 거치부(100)(B)를 포함하는 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)를 포트삽입구(1)에 삽입하였다. 그러나, 약물저장부(200)의 높이가 매우 낮아 충분한 양의 약물을 저장하기에 공간이 부족하였으며, 두개골의 포트삽입구(1)에 안전하게 안착하지 못하였다. 또한, 거치부(100)의 높이도 낮아 장치의 식별이 어려운 것을 알 수 있었다. 이는 이식 후 장치의 식별이 어려우면 약물을 주입하기 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)에 적합하지 않은 것을 확인할 수 있었다.

마지막으로, 4mm 높이의 약물저장부(200)와 5mm의 거치부(100)(C)를 포함하는 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)를 포트삽입구(1)에 이식한 것으로, 약물저장부(200)의 높이가 두개골에 형성되기 적합하였으며, 거치부(100)의 높이 또한, 이식 후 식별하기 용이한 것을 확인할 수 있었다.(표 1 참조)

표 1

	(A)	(B)	(C)
거치부의 높이(mm)	7	3	5
약물저장부의 높이(mm)	6	2	4
이식가능 여부	X	X	O

또한, 본 발명의 두개골 이식형 약물 주입 포트(10)는 사람 두개골의 두께마다 다르게 적용될 수 있다. 평균적인 사람 두개골의 두께는 남성일 경우 6.5mm, 여성일 경우 7.1mm, 아동일 경우 5mm로 일 실시예예를 통하여 두개골 안쪽의 치밀뼈의 높이(약 3mm)를 고려하였으며, 약물 주입 포트의 전체 높이(8 내지 12mm)를 고려하였을 때, 최적의 거치부(100) 및 약물저장부(200)의 높이는 다음 표 2와 같았다.

표 2

	남성	여성	아동
거치부의 높이(mm)	6.5	5.9	6
약물저장부의 높이(mm)	3.5	4.1	2

이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예는 모두 예시적인 것이며, 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모두 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

<부호의 설명>

1: 포트삽입구 2: 두피

10: 두개골 이식형 약물 주입 포트 20: 두개골 이식형 약물 주입 시스템

100: 거치부 110: 약물주입격막

200: 약물저장부 210: 약물배출관

300: 리브 310: 고정홀

400: 가이드 니들 410: 단턱부

Claims

환자의 두개골에 형성된 포트 삽입구의 상부에 거치되며, 상면에 약물주입구가 형성되는 거치부;

상기 거치부의 약물 주입구를 밀폐하도록 구비되며, 약물을 주사하기 위한 주사기 바늘이 삽입되는 약물주입격막;

상기 거치부 하부에 결합되며, 약물주입격막을 통해 주입되는 약물이 저장되는 약물저장부;

상기 약물 저장부에 저장된 상기 약물이 배출되도록 약물저장부에 연결되는 약물배출관; 및

상기 거치부와 약물저장부 사이의 외곽에 형성되며, 상기 포트 삽입구의 내경보다 큰 직경을 가지는 리브; 를 포함하며, 상기 리브를 기준으로 상기 거치부 대 약물저장부의 높이 비율은 1:0.5 내지 0.6 이며, 상기 거치부의 높이는 4 내지 7mm 이며, 상기 약물저장부의 높이는 2 내지 4.2mm 인 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 포트.
제1항에 있어서,

상기 거치부는 상단면으로 갈수록 직경이 점진적으로 줄어드는 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 포트.
제1항에 있어서,

상기 약물주입격막은 실리콘 재질로 형성되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 포트.
제1항에 있어서,

상기 약물저장부는 상단면과 하단면의 직경이 실질적으로 동일한 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 포트.
제1항에 있어서,

상기 리브는 상기 거치부를 두피에 스트랩을 이용하여 고정시키거나 의료용 스크류를 이용하여 두개골에 직접 고정시키 위한 적어도 하나의 고정홀이 형성된 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 포트.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 두개골 이식형 약물 주입 포트; 및

상기 두개골 이식형 약물 주입 포트의 약물주입격막을 관통하여 약물배출관에 착탈가능한 가이드 니들을 포함하고, 상기 가이드 니들은 첨단부로부터 소정간격 이격된 영역에 단턱부가 형성된 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 시스템.
제6항에 있어서,

상기 가이드 니들은 상기 단턱부를 기준으로 하부의 단면의 직경은 상기 약물배출관의 내경보다 작게 형성된 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 시스템.
제6항에 있어서,

상기 가이드 니들의 상단부는 하단부보다 큰 직경을 가지고 있는 것을 특징으로 하는 두개골 이식형 약물 주입 시스템.
(a) 환자의 두개골에 포트삽입구를 형성하는 단계;

(b) 가이드 니들을 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 약물 주입포트의 약물주입격막을 관통하고 상기 약물배출관으로 삽입시켜, 상기 약물 주입포트의 이식을 준비하는 단계;

(c) 상기 준비된 약물 주입포트를 상기 포트삽입구에 거치시키고, 상기 가이드니들을 전진시키는 단계; 및

(d) 상기 가이드니들을 상기 약물 주입포트로부터 탈거시켜, 상기 약물 주입포트를 이식하는단계; 를 포함하는 두개골 이식형 약물 주입포트를 이식하는 방법.
제9항에 있어서,

상기 이식된 약물 주입포트를 고정한 후 상기 약물 주입포트의 상부를 봉합하는 단계; 를 더 포함하는 두개골 이식형 약물 주입포트를 이식하는 방법.