ES2258326T3 - Orificio de acceso vascular con una carcasa y un tabique. - Google Patents

Abstract

Un orificio de acceso vascular (202) que tiene una carcasa (210) impenetrable con la aguja con una base (226) que incluye un primer depósito de fluido (250) con un suelo interior (259), siendo accesible el depósito de fluido desde el exterior de la carcasa (210) a través de una primera abertura de acceso (234) sellada por un primer tabique (206) respectivo penetrable con la aguja, teniendo el orificio de acceso (202) un vástago de salida (222) que se proyecta desde una pared exterior (232) de la carcasa y que encierra un primer paso de fluido (272) respectivo que se extiende longitudinalmente desde el primer extremo libre (278) del vástago de salida (222) hasta la carcasa (210), comprendiendo dicho orificio de acceso (202), además, un primer canal de fluido (262) respectivo en la base, con una parte superior abierta y que se comunica entre el primer depósito de fluido (250) de la carcasa (210) y el primer paso de fluido (272) del vástago de salida (222), estando cerrada dicha parte superiorde dicho primer canal de fluido (262) por una porción (352) de dicho primer tabique (206); y caracterizado porque: dicho primer canal de fluido (262) es substancialmente lineal y se comunica en un extremo del mismo directamente con el primer depósito de fluido (250), y el eje longitudinal de dicho primer canal de fluido (262) está dispuesto en un ángulo agudo con respecto al eje del primer paso de fluido (272) del vástago de salida (222) en el extremo del vástago de salida desde su extremo distante libre.

Description

Orificio de acceso vascular con una carcasa y un tabique.

El campo de la invención

La presente invención se refiere a sistemas de acceso vascular y, más específicamente, a orificios de acceso vascular implantables para uso en tales sistemas. La presente invención pertenece en particular (pero no exclusivamente) a tales orificios de acceso vasculares, que encierran primero y segundo depósitos de fluido distintos y que son adecuados, por lo tanto, para la interconexión con un catéter de lumen doble cuando se utiliza en un sistema de acceso vascular. Un orificio de acceso vascular con las características técnicas de la parte de pre-caracterización de la reivindicación 1 siguiente se describe en el documento US-A-5306255.

Técnica anterior

Los sistemas de acceso vascular implantables se utilizan extensivamente en el campo médico para facilitar la realización de tareas terapéuticas recurrentes dentro del cuerpo de un paciente. Tal sistema de acceso vascular incluye generalmente un orificio de acceso vascular que está fijado al extremo próximo de un catéter de acceso vascular.

El uso de un catéter de acceso vascular de lumen doble en un sistema de este tipo mejora la utilidad del sistema, por ejemplo, permitiendo la extracción de fluido a través de un lumen del catéter, mientras que al mismo tiempo se proporciona la oportunidad de infundir fluido a través del otro lumen. Las medicaciones que reaccionar adversamente entre sí son utilizadas con frecuencia en el curso de una terapia. El uso de un sistema de acceso vascular que tiene un catéter de lumen doble es particularmente ventajoso en tales circunstancias, puesto que cada una de las medicaciones incompatibles se pueden aislar entre sí utilizando de una manera consistente cada una de ellas en un lumen diferente en el catéter de lumen doble del sistema. Cada medicación puede ser infundida entonces, según se requiera, en el lumen identificado para ello sin riesgo de reacción adversa con residuo de la otra medicación que puede haber permanecido en el sistema de una infusión anterior.

Un orificio de acceso vascular para uso en un sistema de acceso vascular que emplea un catéter de lumen doble tiene típicamente una carcasa impenetrable con aguja que encierra primero y segundo depósitos de fluido distintos y define para cada uno de dichos depósitos de fluido una abertura de acceso correspondiente que se comunica a través de la carcasa sobre su lado que está adyacente a la piel del paciente, cuando el orificio de acceso ha sido implantado en el cuerpo de un paciente. Cada abertura de acceso está sellada por un tabique de elastómero distinto penetrable con aguja.

Tal orificio de acceso bascular de doble depósito incluye también un vástago de salida, que se proyecta desde la carcasa del orificio de acceso y en cierra un paso de flujo de fluido que se extiende longitudinalmente que corresponde y que se comunica con cada uno de los depósitos de fluido en la carcasa. Utilizando el vástago de salida, el extremo distante del catéter de lumen doble puede ser acoplado mecánicamente al orificio de acceso con cada lumen del catéter en una comunicación hermética a fluido con uno individual de los depósitos de fluido dispuestos allí.

La totalidad del sistema de acceso vascular, tanto el orificio de acceso vascular de dos depósitos como el catéter de lumen doble fijado al mismo, está implantado en el cuerpo del paciente. La punta distante del catéter está dispuesta en un lugar predeterminado donde debe efectuarse la actividad terapéutica. Una vez que el sistema de acceso vascular ha sido implantado, se puede emplear una aguja hipodérmica sin núcleo de una manera selectiva y repetida para acceder a cada uno de los depósitos de fluido del orificio de acceso. Para hacer esto, se avanza la punta de la aguja hipodérmica a través de la piel del paciente en el sitio de implante para el orificio de acceso y luego se utilizar para penetrar uno de los tabiques seleccionado del orificio de acceso propiamente dicho.

La jeringa asociada con la aguja hipodérmica puede infundir medicación u otros fluidos dentro del cuerpo del paciente en la punta distante del catéter del sistema. Tales materiales están hechos para que fluya la jeringa hipodérmica hacia abajo desde la jeringa, a través del depósito de fluido accedido por la punta de la aguja hipodérmica, fuera del orificio de acceso a través del paso de flujo de fluido correspondiente en el vástago de salida, y a lo largo de uno de los lúmenes del catéter de lumen doble hasta su punta distante. Alternativamente, la jeringa es capaz de aspirar fluidos corporales desde la proximidad de la punta distante del catéter. Al extraer la jeringa de la aguja hipodérmica, se crea una presión negativa en el depósito de fluido que ha sido accedido. Esto provoca que los fluidos corporales en la proximidad de la punta distante del catéter sean extraídos a lo largo de un lumen del catéter del sistema, dentro del orificio de acceso a través del vástago de salida del mismo y por medio del acceso al depósito de fluido, por la aguja hipodérmica hasta la jeringa. Un orificio de acceso vascular de dos depósitos de este tipo se ilustra con todo detalle en la patente de los Estados Unidos Nº 5.399.168. El orificio de acceso vascular de dos depósitos descrito aquí incluye una carcasa de tres piezas impenetrable por la aguja, que comprende una base, un soporte de tabique y una tapa, todos configurados para poder ser acoplados fijamente entre sí.

La base tiene un suelo plano y paredes verticales y estables desde allí que definen un primer depósito de fluido y un segundo depósito de fluido distinto de aquél.

El soporte de tabique es plano y está configurado para coincidir con los extremos de las paredes de la base opuesta al suelo de la base. El soporte de tabique tiene formada a través del mismo una primera abertura de recepción del tabique colocada por encima de la primera cavidad del fluido y una segunda abertura de recepción del tabique distinta que está colocada por encima de la segunda cavidad de fluido.

La tapa está configurada para recibir el soporte de tabique y la base, formando de esta manera el exterior de la porción superior de la carcasa. La tapa incluye una pared superior y una faldilla colgante que encierra el soporte de tabique y las paredes de la base en la condición montada de la carcasa. A través de la pared superior de la tapa están formadas primera y segunda aberturas de acceso del tabique que están localizadas opuestas, respectivamente, a las primera y segunda aberturas de recepción del tabique en el soporte del tabique.

Un vástago de salida que encierra dos pasos de flujo de fluido que se extienden longitudinalmente se proyecta desde la base de la carcasa y a través de la faldilla de la tapa. Los pasos de flujo de fluido en el vástago de salida se comunican a través de pasos de salida individuales correspondientes con cada uno de los depósitos de fluido en la carcasa.

Durante el montaje del orificio de acceso vascular del depósito doble descrito en la patente de los Estados Unidos Nº 5.399.168, una pareja de tabiques de elastómero penetrables por aguja, en forma de disco, idénticos son capturados entre el soporte del tabique y la tapa de la carcasa. Cada tabique sella un depósito de fluido respectivo llenando la abertura de acceso del tabique y la abertura de recepción del tabique asociada con ella. El orificio de acceso vascular de depósito doble propiamente dicho incluye cinco (5) componentes: tres (3) elementos de carcasa impenetrables por la aguja y dos (2) tabiques penetrables por la aguja. Un orificio de acceso vascular de depósito doble conocido, que trata de reducir el número de estos componentes, se muestra en la figura 1. Se puede ver un orificio vascular de depósito doble 10 para uso en un sistema de acceso vascular con un catéter de lumen doble 12. El acoplamiento del catéter de lumen doble 12 al orificio de acceso de depósito doble 10 se realiza por un sistema de conexión de catéter 14 que se ve en el estado desmontado del mismo en la figura 2, que incluye un vástago de salida 16 que es recibido en los lúmenes del catéter 12 hacia el orificio de acceso 10 y sobre la porción del catéter 12, en la que ha sido recibido el vástago de salida 16.

La figura 2 ilustra también en vista despiezada ordenada los componentes del orificio de acceso 10 propiamente dicho. Éstos incluyen una tapa 26, una base 20 que encierra un primer depósito de fluido 22 y un segundo depósito de fluido 24, y tabiques de elastómero penetrables con agua 28, 30 distintos, que están configurados en forma de disco. Los tabiques 28, 30 están soportados directamente sobre la base 20 y están retenidos aquí por la tapa 26, sellando el acceso a los depósitos de fluido 22, 24, respectivamente. Los tabiques 28, 30 están expuestos al exterior del orificio de acceso 10 a través de aberturas respectivas de acceso al tabique 32, 34, que están formadas a través de una pared superior 36 de la tapa 26. La punta de una aguja hipodérmica sin núcleo es, como resultado, capaz de acceder a los depósitos de fluido 22, 24 perforando uno de los tabiques 28, 30 correspondientes.

Considerando solamente la figura 2, tendería a sugerirse que el orificio de acceso 10 está constituido solamente por cuatro componentes: dos (2) elementos de carcasa impenetrables por la aguja, y dos (2) tabiques penetrables por la aguja. Esta economía de componentes, sin embargo, se consigue realmente construyendo la base 20 a partir de dos (2) elementos separados realizados de materiales drásticamente diferentes. Mientras que la tapa 26 y la mayor parte de la base 20 están fabricadas de plástico moldeado por inyección, el vástago de salida 16 está fabricado necesariamente utilizando el maquinado complejo requerido con un material metálico, tal como titanio. La porción de plástico de la base 20 está moldeada por inyección alrededor del vástago de salida 16 con el vástago de salida 16 proyectándose hacia fuera desde la base 20 entre los depósitos de fluido 22, 24.

La vista parcialmente fragmentaria presentada en la figura 3 ilustra el vástago de salida 16 y la porción de base 20 inmediatamente adyacente a la misma. Una porción incrustada 38 del vástago de salida se puede ver aquí asegurada dentro del material de base 20. Esto tiene lugar durante el moldeo por inyección de la base 20. La porción incrustada 38 del vástago de salida 16 se extiende a través del material de base 20 para comprender una porción de las paredes laterales interiores de cada uno de los depósitos de fluido 22, 24. La porción del vástago de salida 16 externo a la base 20 incluye una pareja de lengüetas de salida 40, 42 separadas por una ranura alargada 44.

La figura 4 revela la estructura interna del vástago de salida 16. Unos pasos de flujo de fluido 46, 48 están formados longitudinalmente dentro de cada una de las lengüetas de salida 40, 42, respectivamente. El paso de flujo de fluido 46 se comunica con el primer depósito de flujo de fluido 22 a través de un canal trasero 50, que está formado totalmente dentro de la porción incrustada 38 del vástago de salida 16. De una manera similar, el paso de flujo de fluido 48 se comunica con el segundo depósito de fluido 24 a través de un canal trasero 52 que está formado también a través de la porción trasera incrustada 38 del vástago de salida 16.

De acuerdo con ello, el orificio de acceso 10 comprende realmente cinco (5) componentes; dos (2) tabiques penetrables con aguja, dos componentes de carcasa de plástico impenetrables con agua, y un vástago de salida de metal, que está parcialmente incrustado en uno de los componentes de la carcasa. De una manera ligeramente desfavorable, los costes de mano de obra asociados con la fabricación de un vástago de salida de metal, tal como el vástago de salida 16, compensan los costes de mano de obra asociados con los componentes de plásticos y penetrables con aguja del orificio de acceso 10.

Como resultado, el orificio de acceso 10 es menos económico incluso que el orificio de acceso descrito en la patente de los estados Unidos Nº 5.399.169 y mencionada anteriormente.

Resumen de la invención

Por lo tanto, un objetivo general de la presente invención es proporcionar un orificio de acceso vascular de depósito mejorado.

No obstante, también un objeto de la presente invención es incrementar la disponibilidad pública de orificios de acceso vasculares de depósitos, particularmente prestando atención al mantenimiento del coste de tales dispositivos en un nivel que es accesible para el público en general.

Por lo tanto, un objeto principal de la presente invención es elevar la sofisticación del diseño asociada con los orificios de acceso vascular de depósitos y de una manera correspondiente refinar los métodos utilizados para fabricar tales dispositivos.

A este respecto, un objeto de la presente invención es reducir el número de componentes requeridos en el montaje de un orificio de acceso vascular de depósito.

Relacionado con ello, también un objeto de la presente invención es moderar los costes de mano de obra asociados con la fabricación de orificios de acceso vascular de depósitos.

Todavía otro objeto de la presente invención es proporcionar un diseño para la carcasa de un orificio de acceso vascular de depósito que es sencillo de construir y que se beneficia totalmente en la fabricación de las propiedades del material del que se puede fabricar la carcasa.

Otro objeto de la presente invención es liberar el diseño de los orificios de acceso vascular de depósito de la base en componentes que deben fabricarse de materiales, tales como titanio, que son relativamente difíciles y que requieren tiempo para configurarlos a escalas adecuadas en tales orificios de acceso.

Un objeto adicional de la presente invención es producir nuevas configuraciones para el material penetrable por las agujas utilizado para sellar desde el exterior de un orificio de acceso vascular de lumen doble la pluralidad de depósitos de fluido encerrados allí.

La presente invención se define en la reivindicación 1 siguiente. Las reivindicaciones dependientes se refieren a características opcionales y preferidas de la invención.

Los objetos y ventajas adicionales de la invención se establecerán a continuación en la descripción que sigue y en parte serán evidentes a partir de la descripción, o se pueden aprender por la práctica de la invención. Los objetos y ventajas de la invención se pueden realizar y obtener por medio de los instrumentos y combinaciones particularmente indicados en las reivindicaciones dependientes.

Para conseguir los objetos anteriores, y de acuerdo con la invención como se incorpora y se describe ampliamente aquí, se proporciona un orificio vascular de depósito que incluye una base impenetrable con la aguja, una tapa impenetrable con la aguja configurada para recibir la base, y un tabique compuesto de elastómero penetrable con la aguja. La base del orificio de acceso incluye un suelo, una pared lateral circundante que se eleva desde el suelo y de una manera preferida una pared interior que se eleva también desde el suelo. La pared interior interconecta una pareja de localizaciones no adyacentes sobre el interior de la pared lateral circundante. De esta manera, se definen un primer depósito de fluido que tiene un primer suelo interior y un segundo depósito de fluido que tiene un segundo suelo interior dentro de la pared lateral circundante, pero sobre lados opuestos de la pared interior.

La tapa del orificio de acceso incluye una pared superior y una faldilla circundante que cuelga desde la pared superior. Una primera abertura de acceso está formada a través de la pared superior en una posición que se comunica con el primer depósito de fluido, cuando la base es recibida en la tapa. De una manera correspondiente, una segunda abertura de acceso está formada a través de la pared superior en una posición que se comunica con el segundo depósito de fluido, cuando la base es recibida en la tapa.

El tabique compuesto del orificio de acceso incluye una primera bóveda objetivo, una segunda bóveda objetivo y una cinta de tabique que está formada integralmente y que interconecta la primera bóveda objetivo y la segunda bóveda objetivo. Cuando la base es recibida en la tapa con el tabique compuesto dispuesto en medio, la primera bóveda objetivo está dispuesta en la primera abertura de acceso, y la segunda bóveda objetivo está dispuesta en la segunda abertura de acceso. La cinta de tabique está configurada para efectuar el aislamiento de fluido del primer depósito de fluido con respecto al segundo depósito de fluido.

El lado de la cinta de tabique opuesto a la primera bóveda objetivo y la segunda bóveda objetivo define una superficie inferior de la cinta de tabique. En esa superficie inferior está rebajada una muesca de aislamiento que atraviesa la cinta de tabique entre la primera bóveda objetivo y la segunda bóveda objetivo. Además, un primer reborde de sellado cuelga desde la superficie inferior de la cinta de tabique, mientras que un segundo reborde de sellado cuelga desde la superficie inferior sobre el lado de la muesca de aislamiento opuesto al primer reborde de sellado.

Un vástago de salida formado integralmente con la base del orificio de acceso se proyecta desde el exterior de la pared lateral de la base. El vástago de salida encierra un primer paso de fluido y un segundo paso de fluido que se extienden longitudinalmente a través del vástago de salida en una relación lado a lado. Un primer canal de fluido abierto por arriba se comunica entre el primer depósito de fluido del orificio de acceso y el extremo próximo del primer paso de fluido del vástago de salida. De una manera similar, un segundo canal de fluido abierto por arriba comunica entre el segundo depósito de fluido del orificio de acceso y el extremo próximo del segundo paso de fluido del vástago de salida. Cuando la base del orificio de acceso es recibida en la tapa con el tabique compuesto en medio, una porción de la superficie inferior de la cinta de tabique del tabique compuesto cierra la parte superior abierta del primer canal de fluido y la parte superior abierta del segundo canal de fluido.

Las ventajas de tal relación se pueden obtener también donde se utiliza una pareja de tabiques distintos con una base de un orificio de acceso, como se ha descrito anteriormente. En tales circunstancias, se sacrifica la ventaja de utiliza un artículo individual, penetrable con la aguja, formado integralmente para sellar ambos depósitos de fluido distintos en un orificio de acceso vascular de depósito doble. A pesar de todo, si cada uno de los primero y segundo tabiques distintos incluyen una bóveda de aguja correspondiente y una cinta de tabique circundante formada integralmente con ella, entonces la superficie inferior de la cinta de tabique asociada con el primer tabique distinto cierra la parte superior abierta del primer canal de fluido, mientras que la superficie inferior de la cinta de tabique asociada con el segundo tabique distinto cierra la parte superior abierta del segundo canal de fluido.

Cada uno del primer canal de fluido y el segundo canal de fluido está substancialmente lineal con lados paralelos que están perpendiculares al suelo del depósito de fluido respectivo con el que se comunica cada canal de fluido. El eje longitudinal del primer canal de fluido está dispuesto en un ángulo agudo con respecto al eje longitudinal del paso de fluido respectivo en el vástago de salida con el que se comunica cada canal de fluido.

En una forma de realización de la presente invención, un tabique compuesto para uso en un orificio de acceso vascular de doble depósito implantable comprende no sólo una primera bóveda objetivo penetrable con aguja, una segunda bóveda objetivo penetrable con aguja, y una cinta de tabique de interconexión formada integralmente con ella, sino también medios de segregación del depósito sobre al lado inferior de la cinta de tabique. Los medios de segregación del depósito aislan el primer depósito de fluido del orificio de acceso desde el segundo depósito de fluido. A modo de ejemplo, pero no de limitación, unas estructuras capaces de realizar la función de los medios de segregación del depósito pueden incluir una ranura de aislamiento rebajada dentro y que atraviesa el lado inferior de la cinta de tabique. Además de ello, un primer reborde de sellado cuelga desde el lado inferior de la cinta de tabique entre la muesca de aislamiento y la primera bóveda objetivo, mientras que un segundo reborde de sellado cuelga desde el lado inferior de la cinta de tabique entre la muesca de aislamiento y la segunda bóveda objetivo.

Breve descripción de los dibujos

Para explicar la manera en la que se obtienen las ventajas y objetos mencionados anteriormente y otros objetos de la invención, se dará una descripción más particular de la invención descrita brevemente con anterioridad con referencia a una forma de realización específica de la misma, que se ilustra en los dibujos adjuntos. En el entendimiento de que estos dibujos representan solamente una forma de realización típica de la invención y, por lo tanto, no deben considerarse como limitación de su alcance, la invención se describirá y explicará con especificidad y detalle adicionales a través del uso de los dibujos que se acompañan, en los que:

Las figuras 1 a 15 proporcionan enseñanzas básicas que son útiles para la comprensión de la invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de acceso vascular implantable conocido, que incluye un orificio de acceso vascular de depósito doble y un catéter de acceso vascular de lumen doble.

La figura 2 es una vista en perspectiva despiezada ordenada de los componentes del sistema de acceso vascular conocido de la figura 1, cuyos componentes, además de los elementos del sistema de conexión de catéter utilizado, incluyen desde la parte superior hasta la parte inferior de la figura, una tapa, una pareja de paredes, y una base que tiene un vástago de salida que se proyecta desde allí.

La figura 3 es una vista en planta ampliada parcialmente fragmentaria de la porción de la base de la figura 4 que rodea el vástago de salida que se proyecta desde allí.

La figura 5 es una vista en planta de la sección transversal del vástago de salida de la figura 3 y de la porción de base de la figura 4 inmediatamente adyacente a la misma.

La figura 5 es una vista en perspectiva de un sistema de acceso vascular implantable, que incluye un orificio de acceso vascular de doble depósito, fijado a un catéter de acceso vascular de doble lumen e implantado en el cuerpo de un paciente.

La figura 6 es una vista en perspectiva ampliada del orificio de acceso vascular de la figura 5 y del extremo próximo del catéter fijado al mismo.

La figura 7 es una vista en perspectiva despiezada ordenada de los componentes del sistema de acceso vascular de la figura 5, cuyos componentes, además de los elementos del sistema de conexión de catéter utilizado, incluyen desde la parte superior hasta la parte inferior de la figura, una tapa, un tabique compuesto, una carcasa que tiene un vástago de salida que se proyecta desde allí, y una zapata.

La figura 8 es una vista en alzado de la sección transversal de la carcasa de la figura 7 tomada a lo largo de la línea de sección 8-8 mostrada allí.

La figura 9 es una vista en planta de la sección transversal de la carcasa de las figuras 7 y 8 tomada a lo largo de la línea de sección 9-9 mostrada en ambas.

La figura 10 es una vista en alzado de la sección transversal del orificio de acceso vascular montado de la figura 6 tomada a lo largo de la línea de la sección 10-10 mostrada aquí.

La figura 11 es una vista en perspectiva del tabique compuesto de la figura 7.

La figura 12 es una vista en planta de la sección transversal de los tapones de tabique compuesto de la figura 11 tomada a lo largo de la línea de sección 12-12 mostrada aquí.

La figura 13 es una vista en planta de la sección transversal de la cinta de tabique del tabique compuesto de la figura 11 tomada a lo largo de la línea de sección 13-13 mostrada aquí.

La figura 14 es una vista en alzado de la sección transversal del tabique compuesto mostrado en la figura 11 tomada a lo largo de la línea de sección 14-14 mostrada aquí.

La figura 15 es un diagrama que contiene vistas de perfil en alzado comparativas superpuestas de un lado del tabique compuesto de la figura 14 en su condición natural mostrada con línea imaginaria y en su configuración instalada como se muestra en la figura 10 en línea continua.

La figura 16 es una vista en perspectiva de un sistema de acceso vascular implantable que incluye una forma de realización de un orificio de acceso vascular de doble depósito que incorpora enseñanzas de la presente invención, fijado a un catéter de acceso vascular de lumen doble e implantado en el cuerpo de un paciente.

La figura 17 es una vista en perspectiva ampliada del orificio de acceso vascular de la figura 16 y del extremo próximo del catéter fijado al mismo.

La figura 18 es una vista en perspectiva del orificio de acceso vascular y del catéter de la figura 17 con el catéter separado del orificio de acceso vascular para mostrar los elementos del sistema de conexión de catéter utilizado.

La figura 19 es una vista en perspectiva despiezada ordenada de los componentes del orificio de acceso vascular de la figura 18, incluyendo esos componentes desde la parte superior hasta la parte inferior de la figura, una tapa, un tabique compuesto, y una base que tiene un vástago de salida formado integralmente con él.

La figura 20 es una vista en planta de la base de la figura 19.

La figura 21 es una vista en planta ampliada parcialmente fragmentaria del vástago de salida de la figura 20 y de la porción de la base inmediatamente adyacente al mismo.

La figura 22 es una vista en alzado de la sección transversal de la tapa de la figura 19 tomada a lo largo de la línea de sección 22-22 mostrada aquí.

La figura 23 es una vista en alzado de la sección transversal de la base de las figuras 19 y 20 tomada a lo lago de la línea de sección 23-23 mostrada en ambas.

La figura 24 es una vista en alzado de la sección transversal de la base de la figura 23 recibida en la tapa de la figura 22.

La figura 25 es una vista en alzado en perspectiva de la sección transversal del tabique compuesto de la figura 19 tomada a lo largo de la línea de sección 25-25 mostrada aquí.

La figura 26 es una vista en planta del orificio de acceso vascular montado de la figura 18.

La figura 27 es una vista en alzado de la sección transversal del orificio de acceso vascular montado de la figura 26 tomada a lo largo de la línea de sección 27-27 mostrado aquí.

La figura 28 es una vista lateral en alzado de la sección transversal del orificio de acceso vascular montado de la figura 25 tomada a lo largo de la línea de sección 28-28 mostrado aquí.

La figura 29 es una vista en alzado de la sección transversal del orificio de acceso vascular montado de la figura 26 tomado a lo largo de la línea en sección no plana 29-29 mostrada aquí.

La figura 30 es un diagrama que contiene vistas de perfil en alzado comparativos superpuestos del tabique compuesto de la figura 25 en su configuración natural mostrada con línea imaginaria y en su configuración instalada como se muestra en la figura 27 con línea continua.

La figura 31 es una vista en planta de una forma de realización alternativa del vástago de salida de las figuras 20 y 21; y

La figura 32 es una vista en planta de otra forma de realización alternativa del vástago de salida de las figuras 20 y 21.

Descripción de las formas de realización preferidas

Con referencia a la figura 5, se muestra un paciente 60 que tiene un tórax 62 y un brazo 63 levantado hacia arriba, en los que aparece una vena subclaviana 64. Dentro del brazo 63 y del tórax 62 del paciente 60 están implantados substancialmente todos los elementos del sistema de acceso vascular 66 que incluye un catéter de acceso vascular 68 y un orificio de acceso vascular 70, que pueden incorporar las enseñanzas de la presente invención.

El catéter 26 está realizado de un material flexible y tiene un extremo próximo 72, que está fijado en comunicación de fluido con el orificio de acceso vascular 70 utilizando un sistema de conexión de catéter 74, que se mostrará a continuación con detalle adicional. El papel del catéter 68 en el sistema de acceso vascular 66 consiste en servir como un conducto para medicación u otros fluidos entre el orificio de acceso vascular 70 y una región del sistema cardiovascular del paciente 60, donde se puede producir de una manera brusca una mezcla vigorosa inmediata con fluidos corporales. Tal región se puede encontrar, entre otras, en la vena cava superior 76. Con este fin, el catéter 68 se extiende subcutáneamente en el brazo 63 hasta la vena subclaviana 64, donde el catéter 69 entra realmente en el sistema cardiovascular del paciente 60. A distancia desde allí, sin embargo, el catéter 68 es avanzado a lo largo de la vena subclaviana 64 hacia el corazón 76 del paciente 60, de manera que el extremo distante 78 del catéter 68 se dispone en la vena cava superior 76.

Se muestra que el orificio de acceso vascular 70 incluye un primer tabique 80 y un segundo tabique 82, el orificio de acceso vascular 70 es un orificio de acceso vascular de depósito doble, que incluye depósitos de fluido distintos con él. De una manera correspondiente, el catéter 68 es un catéter de lumen doble. Cuando está implantado correctamente, el sistema de acceso vascular 66 proporciona a un médico un acceso fácil a una región central de alto flujo del sistema cardiovascular del paciente 60 a través del empleo de una aguja hipodérmica 84 provista con una jeringa de fluido 86. La punta de la jeringa hipodérmica 84 se utiliza para perforar el tejido del paciente 60 en el sitio de implante para el orificio de acceso vascular 70. Luego se avanza la punta de la aguja hipodérmica 84 a través de uno del primer tabique 80 y del segundo tabique 82 en un depósito de fluido correspondiente dentro del orificio de acceso vascular 70. La infusión o aspiración de fluidos se puede realizar entonces a través de la jeringa de fluido 86 que funciona de una manera correspondiente como se ha descrito anteriormente.

La figura 6 proporciona una vista en perspectiva ampliada del orificio de acceso vascular 70 de la figura 5 y del extremo próximo 72 del catéter 68, que está fijado al mismo por un sistema de conexión de catéter 74. Como se ilustra en la figura 6, el orificio de acceso vascular 70 incluye una carcasa 88 impenetrable con aguja, que incluye una pareja de depósitos de fluido distintos no visibles en la figura 6. El primer tabique 80 de elastómero penetrable con la aguja y el segundo tabique 82 de elastómero penetrable con la aguja proporcionan acceso selectivo repetido a los depósitos de fluido en la carcasa 88, cuando son penetrados por la punta de una aguja hipodérmica, tal como la aguja hipodérmica 84 mostrada en la figura 5. La porción del primer tabique 80 expuesta al exterior de la carcasa 88 es una primera bóveda objetivo 90 ligeramente convexa, mientras que la porción correspondiente del segundo tabique 82 expuesta al exterior de la carcasa 88 es una segunda bóveda objetivo 92 ligeramente convexa.

A modo de información, la carcasa 88 del orificio de acceso vascular 70 incluye un extremo distante cónico 95 y opuesto al mismo un extremo próximo 94, en el que se forman una pareja de aberturas de sutura. Utilizando estas estructuras, el orificio de acceso vascular 70 se puede estabilizar con seguridad subcutáneamente en el sitio de implante pretendido del mismo. Entre la primera bóveda objetivo 90 del primer tabique 80 y la segunda bóveda objetivo 92 del segundo tabique 82, la carcasa 88 está provista con un reborde alargado 98, elevado de localización táctil, que facilita la evaluación transcutánea por personal médico de la localización subcutánea precisa de cada una de la primera bóveda objetivo 90 y de la segunda bóveda objetivo 92. Para hacerlo, la localización del cuerpo, en la que se implante el orificio de acceso vascular 70, es palpada en primer lugar para localizar el orificio de acceso vascular 70, y luego para hallar el reborde de localización táctil 98.

Como se ilustra en la figura 7, la carcasa 88 del orificio de acceso vascular 70 incluye una carcasa alargada 104 con un vástago de salida 100 y una abrazadera de dos piezas 106 que incluye una tapa 108 y una zapata de cooperación 110. La carcasa 104 y el vástago de salida 100 están fabricados de metal, mientras que la tapa 108 y la zapata 110 están fabricadas ambas de plástico.

La tapa 108 y la zapata 110 están configuradas para acoplamiento coincidente entre sí con la carcasa 104 en medio. De esta manera, los elementos de la abrazadera 106 forman la superficie exterior de la carcasa 88, mientras que el vástago de salida 100, que está fijado al extremo distante 112 de la carcasa 104, se proyecta a través de la abrazadera 106 en el extremo próximo 94 de la carcasa 88 de la manera mostrada en la figura 6.

La carcasa 104 incluye un piso interior plano 114, una pared lateral circundante 116 que se eleva desde el piso interior 114 y perpendicularmente al mismo, y una pared interior 118 que se eleva también desde el suelo interior 114 y perpendicularmente al mismo. De esta manera, la pared lateral 116 y la pared interior 118 de la carcasa 104 definen allí un depósito de fluido distante 120 localizado en el extremo distante 112 de la carcasa 104, y un depósito de fluido próximo 122 localizado en el extremo próximo 124 de la carcasa 104. Desde la superficie superior 128 de la pared lateral circundante 116, en el borde exterior de la pared lateral 116, se extiende hacia arriba un labio circundante continuo 126, que tiene una superficie interior circundante 307 no mostrada en la figura 19, pero que aparece en las figuras 22 y 23, que se orienta en cada localización allí perpendicularmente a la porción de la superficie superior 120 de la pared lateral 116 adyacente a la misma.

La tapa 108 de la abrazadera 106 es una estructura en forma de copa alargada que comprende una pared superior 130 con una faldilla 132, que cuelga desde allí. A través de la pared superior 130 de la tapa 108 está formada una abertura de acceso distante 134 y una abertura de acceso próxima 136. En un borde de la faldilla 132 alejada de la pared superior 130, pero entre las aberturas de sutura 96, la faldilla 132 está interrumpida por un arco 138 que recibe el vástago.

La zapata 110 es un anillo abierto que adopta una configuración en forma de ocho y tiene un extremo distante 140 y un extremo próximo 142. La zapata 110 no tiene, por lo tanto, ningún suelo. En el extremo distante 140 de la zapata 110 está previsto un carro de vástago 144 que coopera en el estado montado del orificio de acceso vascular 70 con el arco 137 de la tapa 108 que recibe el vástago para proporcionar acceso al exterior de la carcasa 88 para el vástago de salida 100.

La figura 7 muestra, sin embargo, también que en el orificio de acceso vascular 70, la primera bóveda objetivo 90 del primer tabique 80 y la segunda bóveda objetivo 92 del segundo tabique 82 son actualmente porciones de la superficie exterior de un artículo de elastómero penetrable con aguja, formado integralmente, que se referirá a continuación como un tabique compuesto 146. Típicamente, el tabique compuesto 146 está fabricado de un material elástico, tal como una silicona de grado médico. El tabique compuesto 146 incluye no sólo el primer tabique 80 y el segundo tabique 82, sino una cinta de tabique de interconexión 148 que rodea la periferia de ambos. En el estado montado del orificio de acceso vascular 70, el tabique compuesto 146 está dispuesto contra la superficie superior 128 de la pared lateral 116 de la carcasa 104, cubriendo el depósito de fluido distante 120 y el depósito de fluido próximo 122.

Tomada sola, la figura 7 tendería a sugerir que el orificio de acceso vascular 70 está compuesto solamente por cuatro (4) componentes: una carcasa impenetrable con el agua, un tabique compuesto individual penetrable con la aguja, y dos (2) elementos de abrazadera impenetrables con la aguja. Sin embargo, esta economía de componentes, se consigue realmente construyendo la carcasa 104 a partir de tres (3) elementos separados, cada uno de ellos fabricado de metal. La estructura de estos componentes de la carcasa 104 se aprecia mejor por referencia a las vistas de la sección transversal de las figuras 8 y 9 tomadas juntas.

Como se ilustra inicialmente en la figura 8, la carcasa 104 comprende una caja alargada 150, un cesto abierto por arriba, que es recibido en la caja 150, y un vástago de salida 100 que se proyecta desde la caja 150 en el extremo distante 112 de la carcasa 104.

La figura 9 revela que el vástago de salida 100 incluye una pareja de lengüetas de salida 154, 156 separadas por una ranura alargada 158. Unos pasos de flujo de fluido 160, 162 están formados longitudinalmente dentro de cada una de las lengüetas de salida 154, 156, respectivamente. El paso de flujo de fluido 160 se comunica directamente con el depósito de fluido distante 120 a través de la pared lateral circundante del mismo, permitiendo de esta manera que el fluido exterior fluya desde el depósito de fluido distante 120, como se muestra por las flechas A, con el fin de efectuar la infusión de medicación o de otros fluidos dentro del cuerpo del paciente 60. De una manera correspondiente, el flujo de fluido en la dirección opuesta puede aspirar fluidos corporales desde el cuerpo del paciente 60 a través del sistema de acceso vascular 66.

Por el contrario, el paso de flujo de fluido 162 se comunica sólo indirectamente con el depósito de fluido próximo 122 a través de otras estructuras intermedias en la carcasa 104. Una comprensión de cómo se consigue esto requiere una exploración de aspectos estructurales adicionales de la carcasa 104 ilustrados en la figura 9, y hasta un cierto grado en la figura 8.

Aunque el depósito de fluido próximo 122 está formado directamente en la caja 150 de la carcasa 104, el depósito de fluido distante 120 está formado en realidad directamente en el cesto 152. Al montar la carcasa 104, el cesto 152 es recibido, a su vez, en un receso configurado de forma adecuada en la caja 150. El depósito de fluido distante 120 está definido por un suelo inferior plano 164 y por una pared lateral circundante 166 que se eleva y que está perpendicular al mismo. La parte superior de la pared lateral 166 está a nivel con la parte superior 128 de la pared lateral 116 de la carcasa 104 una vez que el cesto 152 ha sido resido en la carcasa 150.

Un conducto de fluido 168 está creado entre el cesto 152 y la caja 150 a través de la realización de una muesca alargada que se extiende circunferencialmente en una porción de la pared del receso en la caja 150, que recibe el cesto 152. Un orificio de transferencia 170 está formado a través de la pared interior 118 de la carcasa 104 en el extremo próximo 172 del conducto de fluido 168, permitiendo de esta manera que el conducto de fluido 168 se comunique con el depósito de fluido próximo 122. El extremo distante 174 del conducto de fluido 168 se comunica con el paso de flujo de fluido 162 en el vástago de salida 100. De esta manera, el paso de flujo de fluido 162 en el vástago de salida 100 es capaz de comunicarse con el depósito de fluido próximo 122 a modo de conducto de fluido 168 y de orificio de transferencia 170, a pesar de la colocación del depósito de fluido próximo 122 sobre el lado del depósito de fluido distante 120 opuesto al vástago de salida 100. Entonces es posible un flujo de fluido externo desde el depósito de fluido próximo 122, como se muestra por las flechas B en la figura 9, con el fin de infundir medicación u otros fluidos dentro del cuerpo del paciente 60. De una manera correspondiente, el flujo de fluido en la dirección opuesta puede aspirar fluidos corporales desde el cuerpo del paciente 60.

La figura 10 ilustra en la sección transversal el estado montado del orificio de acceso vascular 70. La abertura de acceso distante 134 mostrada en el estado desmontado del orificio de acceso vascular 10 en la figura 7 está dispuesta por encima del depósito de fluido distante 120. De una manera similar, la abertura de acceso próxima 136 está dispuesta por encima del depósito de fluido próximo 122. El tabique compuesto 146 descansa entre la tapa 108 y la carcasa 104 que cubre el depósito de fluido distante 120 y el depósito de fluido próximo 122 con primera bóveda objetivo 90 que se proyecta a través de la abertura de acceso 134 hasta el exterior del orificio de acceso vascular 70 y la segunda bóveda objetivo 92 que se proyecta a través de la abertura de acceso próxima 136 hasta el exterior del orificio de acceso vascular 70. El tabique compuesto 146 está comprimido y asegurado en este acoplamiento de sellado con la carcasa 104 a través de la acción de cooperación de los elementos de abrazadera 106 hacia cada lado del tabique compuesto 146 y la carcasa 104.

Otra característica notable del orificio de acceso vascular 70 es el uso de un artículo de elastómero individual penetrable con aguja para sellar cada uno de los depósitos de flujo de fluido distintos dentro del orificio de acceso vascular 70 simultáneamente. Aunque el tabique compuesto 146 no sólo excluye la transferencia de fluidos entre el exterior del orificio de acceso vascular 70 y cualquiera del depósito de fluido distante 120 y el depósito de fluido próximo 122, el tabique compuesto 146 previene también el paso de fluido entre el depósito de fluido distante 120 y el depósito de fluido próximo 122.

La estructura integrada de tabique compuesto 146 reduce el número de partes requeridas en el montaje del orificio de acceso vascular 70, y produce también una economía en el lado general del orificio de acceso vascular 70 con relación a los orificios de acceso vascular de doble depósito que emplean una pareja de tabiques individuales. Por ejemplo, utilizando el tabique compuesto 146, el sello de fluido entre el depósito de fluido distante 120 y depósito de fluido próximo 122 se realiza utilizando el mismo tabique dividido para el tabique compuesto 146, a saber, una región central 190 de la cinta de tabique 148, que está dispuesta entre el depósito de fluido distante 120 y el depósito de fluido próximo 122, cuando se monta el orificio de acceso vascular 202. Esto reduce en una medida correspondiente el tamaño de la porción de la carcasa 210 del orificio de acceso vascular 202 que debe incluirse para acoplarse con el material del tabique entre el depósito de fluido distante 120 y el depósito de fluido próximo 122. Como resultado, el depósito de fluido distante 120 y el depósito de fluido próximo 122 se pueden colocar juntos en la carcasa 104, reduciendo el tamaño general de la carcasa 104.

A la vista de la importancia del tabique compuesto 146, se comprenderá un análisis más detallado de la estructura del mismo con relación a la figura 11. Aquí, se puede ver que la cinta de tabique 148 del tabique compuesto 146 es una estructura plana que tiene una superficie superior 176, una superficie inferior 178 en paralelo a ella, y una superficie lateral continua 180 que se extiende entre la superficie superior 176 y la superficie inferior 178. La primera bóveda objetivo 90 y la segunda bóveda objetivo 92 se proyectan desde la superficie superior 176 de la cinta de tabique 148, pero unas estructuras correspondientes se proyectan también desde la superficie inferior 178. Existen un primer tampón de tabique 182 y un segundo tapón de tabique 184. El primer tapón de tabique 182 se proyecta desde la superficie inferior 178 de la cinta de tabique 148 en una localización directamente opuesta a la primera bóveda de aguja objetivo 90. La primera bóveda objetivo 90 y el primer tapón de tabique 182 funcionan juntos como primer tabique 80. El segundo tapón de tabique 184 se proyecta también desde la superficie inferior 178 de la cinta de tabique 148, pero en una localización que está directamente opuesta a la segunda bóveda objetivo 92. De acuerdo con ello, el segundo tapón de tabique 184 y la segunda bóveda objetivo 92 funcionan juntos como un segundo tabique 82.

El tabique compuesto 146 está configurado para tener propiedades deseables específicas en su configuración instalada cuando se monta en el orificio de acceso vascular 70. Por ejemplo, cuando la punta de una aguja hipodérmica penetra o bien a través del primer tabique 80 o del segundo tabique 82 del tabique compuesto 146, estos componentes del tabique compuesto 146 deberían sellar alrededor del exterior de la caña de la aguja hipodérmica y prevenir el paso de fluido hasta y desde el depósito de fluido al que se accede. Además, el tabique compuesto 146 está configurado de tal forma que produce una cantidad predeterminada de fuerza de retención de la aguja sobre una aguja hipodérmica. La fuerza de retención de la aguja se refiere al grado que un tabique resiste la extracción desde el tabique de la caña de una aguja hipodérmica que ha penetrado a través del tabique.

La efectividad del sellado y la fuerza de retención de la aguja asociada con la configuración instalada del tabique compuesto 146 están relacionadas, en parte, con la cantidad de fuerza dirigida radialmente hacia dentro aplicada al tabique compuesto 146 por la carcasa 104. En general, cuanto mayor es la fuerza aplicada, mayor es la efectividad de sellado y la fuerza de retención de la aguja en la configuración instalada del tabique compuesto 146. Tales fuerzas aplicadas deforman realmente el tabique compuesto 146, provocando la deformación dirigida radialmente hacia dentro alrededor de la superficie lateral 180 de la cinta de tabique 148 y alrededor de otros elementos del tabique compuesto 146. Esta deformación altera, a su vez, la presión hidrostática a través de la matriz del material de configuración instalada del tabique compuesto 146, variando la efectividad de sellado y la fuerza de retención de la aguja a través del mismo.

A pesar de todo, el grado de deformación impuesta sobre el tabique compuesto 146 no tiene que ser tan grande que penetre o bien el primer tabique 80 o el segundo tabique 82 en la configuración instalada del tabique compuesto 146 que da lugar a la formación del núcleo. La formación del núcleo se produce cuando la presión hidrostática que existe en el material de la configuración instalada de un tabique es tan alta que cuando la punta de una aguja hipodérmica es avanzada a través del material del tabique, una porción de ese material es forzada dentro de la aguja. Esa porción del material del tabique forzada dentro de la aguja es, en efecto, cortada desde el tabique, dado lugar a una discontinuidad pequeña del material, pero a pesar de todo distinta, que se puede extender totalmente a través del tabique. Aunque la deformación impuesta sobre tal tabique instalado tenderá inicialmente a sellar tales discontinuidades del material, continuando eventualmente la formación del núcleo dando lugar al fallo del tabique.

El tabique compuesto 146 debería estar configurado también para mostrar propiedades de sellado y de retención de la aguja en las zonas del mismo que están expuestas para la penetración de la aguja que son substancialmente uniformes. En el caso del tabique compuesto 146, estas zonas son definidas por la primera bóveda objetivo 90 y por la segunda bóveda objetivo 92. Cuando se pueden realizar propiedades uniformes de sellado y de retención de la aguja en estas regiones de la configuración instalada de un tabique, la calidad de las interacciones entre el tabique y la punta de una aguja hipodérmica penetrante será substancialmente independiente de la localización, en la que la punta de la aguja hipodérmica penetra en el tabique.

Para conseguir estos varios objetivos, el primer tapón del tabique 182 tiene un perímetro 186 mostrado en la figura 12 que es ligeramente mayor que el perímetro del depósito de fluido distante 120 como se define por la pared lateral 166 del mismo, como se muestra en la figura 10. La diferencia resultante en tamaños es suficientemente pequeña para permitir que el primer tapón del tabique 182 sea insertado manualmente dentro del depósito de fluido distante 120, sin provocan un pandeo del primer tapón del tabique 182. Como resultado, sin embargo, se aplica una fuerza uniforme dirigida radialmente hacia dentro alrededor del perímetro 186 del primer tapón del tabique 182 por la pared lateral 166, y el perímetro 186 se desplaza radialmente hacia dentro de una manera uniforme. En la sección transversal de la figura 12, estas fuerzas dirigidas radialmente hacia dentro sobre el perímetro 186 del primer tapón del tabique 182 están designadas por las flechas R_{1}.

El segundo tapón del tabique 184 tiene una relación de tamaños similar al depósito de fluido próximo 122. De acuerdo con ello, como se ilustra también en la figura 12, unas fuerzas uniformes R2 dirigidas radialmente hacia dentro R2 son aplicadas al perímetro 188 del segundo tapón del tabique 184 por la pared lateral 163 del depósito de fluido próximo 122.

La cinta del tabique 148 tiene también un perímetro exterior definido por la superficie lateral 180 del mismo. La superficie interior 127 del labio 126 de la carcasa 104 define de una manera correspondiente el perímetro de una región en la carcasa 104, que está destinada para recibir la cinta del tabique 148. El perímetro exterior de la cinta del tabique 148 es, sin embargo, mayor que la superficie interior 127 del labio 126 de la carcasa 104. La diferencia en los tamaños de perímetro es suficientemente pequeña para permitir que la cinta del tabique 148 sea dispuesta manualmente en el labio 126 sin provocar pandeo en el tabique compuesto 146. Como resultado, la superficie interior 127 del labio 126 de la carcasa 104 impone fuerzas dirigidas radialmente radia dentro a la superficie lateral 180 de la cinta del tabique 148, que son representadas en la figura 13 por las flechas R3. Las fuerzas R3, a su vez, desplazan radialmente hacia dentro la superficie lateral 180 de la cinta de tabique 148 hasta una extensión relativamente uniforme.

A pesar de todo, debido a la interacción del primer tapón del tabique 182 con la pared lateral 166 del depósito de fluido distante 120 y la interacción del segundo tapón del tabique 184 con la pared lateral 163 del depósito de fluido próximo 122, las presiones hidrostáticas producidas por las fuerzas R3 en la matriz del material de la cinta del tabique 148 en la condición instalada del tabique compuesto 146 no son uniformes. Particularmente problemática es un área de presión hidrostática de bajo nivel desarrollada en la región central 190 de la cinta del tabique 48 entre el primer tapón del tabique 182 y el segundo tapón del tabique 184. Para eliminar esta falta de uniformidad en la presión hidrostática producida, el espesor de la cinta del tabique 148 se indica por la altura de la superficie lateral 180 de la misma que es mayor que la altura del labio 126 por encima de la parte superior 128 de la pared lateral 116 de la carcasa 104. Cuando el tabique compuesto 146 es recibido dentro del labio 126, la superficie lateral 180 de la cinta del tabique 148 se extiende de acuerdo con ello por encima de la parte superior del labio 126.

Para montar los componentes del orificio de acceso vascular 70, el tabique compuesto 146 está instalado manualmente dentro del labio 126 de la carcasa 104 con el primer tapón del tabique 182 extendiéndose dentro del depósito de fluido distante 120 y con el segundo tapón del tabique 184 extendiéndose dentro del depósito de fluido próximo 122. Entonces, el sub-conjunto resultante de la carcasa 104 y el tabique compuesto 146 son recibidos en la tapa 108. La zapata 110 está alineada con la tapa 108 y está fijada a ella, como se muestra en la figura 10 utilizando adhesivo o un proceso de soldadura ultrasónica. Como resultado, la superficie superior 176 y la superficie inferior 178 de la cinta del tabique 148 se desplazan axialmente una hacia la otra por la tapa 108 y la carcasa 104, respectivamente. Esto da como resultado la aplicación a la cinta del tabique 148 de fuerzas Vi dirigidas axialmente ilustradas en la figura 14.

En la figura 15, un perfil de la configuración natural 192 del tabique compuesto 146 se muestra con líneas imaginarias, libre del efecto de fuerzas dirigidas axialmente, tales como fuerzas V1 dirigidas axialmente. Por el contrario, un perfil de la configuración instalada 194 del tabique compuesto 146, que resulta de la aplicación de fuerzas V1 dirigidas axialmente, se muestra con línea continua. Para simplicidad, solamente se muestran el segundo tabique 82 y las porciones de la cinta del tabique 148 adyacentes al mismo.

Como se muestra en la figura 15, cuando se aplican fuerzas V1 dirigidas axialmente a la cinta del tabique 148, se reduce el espesor de la cinta del tabique 148. De una manera correspondiente, una porción del material del tabique compuesto 146 es empujada radialmente hacia dentro en el segundo tabique 82, como se representa por las flechas F1. Un desplazamiento similar de material tiene lugar con relación al primer tabique 80 mostrado ahora. El desplazamiento de materiales representados por las flechas F1 en las porciones restantes del tabique compuesto 146 provoca un incremento en el espesor de las regiones que se muestran también en la figura 15, pero solamente con relación al segundo tabique 82. Las fuerzas V1 dirigidas axialmente, que tienen a desplazarse hacia cada otra superficie superior 176 y cada superficie inferior 178 de la cinta del tabique 148 se convierten de esta manera, en parte, en fuerzas horizontales que tienden a incrementar la presión hidrostática desarrollada en otro caso en la primera bóveda objetivo 90 y en el primer tapón del tabique 182 del primer tabique 80, así como en la segunda bóveda objetivo 92 y el segundo tapón del tabique 184 del segundo tabique.

La combinación de las fuerzas descritas anteriormente cuando se aplican al tabique compuesto 146 da como resultado que el primer tabique 80 selle la abertura de acceso distante 134 y que el segundo tabique 82 selle la abertura de acceso próxima 136. Estas fuerzas hacen que el desarrollo de una presión hidrostática uniforme en las porciones del tabique compuesto 146 sean penetradas probablemente por la punta de una aguja hipodérmica. Esto da como resultado, a su vez, propiedades de sellado y de retención de la aguja en aquellas porciones del tabique compuesto 146.

Un segundo sistema de acceso vascular implantable 200, que incluye una forma de realización del orificio de acceso vascular de doble depósito, que incorpora las enseñanzas de la presente invención, se ilustra comenzando con la figura 16.

Aquí, se muestra de nuevo el paciente 60 de la figura 5. Dentro del tórax 62 del paciente están implantados substancialmente todos los elementos de un segundo sistema de acceso vascular 200 que incluye un catéter de acceso vascular 68 y una forma de realización alternativa de un orificio de acceso vascular 202 que incorpora las enseñanzas de la presente invención. Un sistema de conexión de catéter 204, que se describirá en detalle adicional a continuación, se utiliza para fijar el extremo próximo 72 del catéter 68 al orificio de acceso vascular 202. El catéter 68 se extiende desde allí subcutáneamente hasta la vena subclaviana 64, donde el catéter 68 entra realmente en el sistema cardiovascular del paciente 60. Como se muestra, el extremo distante 78 del catéter 68 es avanzado a lo largo de la vena subclaviana 64 hacia el corazón 77, para ser dispuesto en la vena cava superior 76.

Se muestra que el orificio de acceso vascular 202 incluye un primer tabique 206 y un segundo tabique 208. Por lo tanto, el orificio de acceso vascular 202 es un orificio de acceso vascular de doble depósito que encierra depósitos de fluidos distintos en su interior, y el catéter 68 es un catéter de lumen doble. Cuando está correctamente implantado, el segundo sistema de acceso vascular 200 proporciona un acceso al médico, utilizando la punta de una aguja hipodérmica 84, a cualquiera de los depósitos de fluido en el orificio de acceso vascular 202.

La figura 17 proporciona una vista en perspectiva ampliada del orificio de acceso vascular 202 de la figura 16 y del extremo próximo 72 del catéter 68 que está fijado al mismo por el sistema de conexión del catéter 204. Aquí, se puede ver que el orificio de acceso vascular 202 incluye una carcasa 210 impenetrable con la aguja, que encierra una pareja de depósitos de fluidos distintos que no son visibles en la figura 17. El primer tabique de elastómero 206 penetrable con la aguja y el segundo tabique de elastómero 208 penetrable con la aguja proporcionan acceso selectivo repetido a los depósitos de fluido en la carcasa 210 cuando son penetrados por la punta de una aguja hipodérmica. La porción del primer tabique 206 expuesto al exterior de la carcasa 210 es una primer bóveda objetivo 212 ligeramente convexa, mientras que la porción correspondiente del segundo tabique 208 expuesto al exterior de la carcasa 210 es una segunda bóveda objetivo 214 ligeramente convexa.

A modo de información, la carcasa 210 del orificio de acceso vascular 202 incluye un anillo de sutura 216, en el que se forman una pluralidad de aberturas de sutura 218. Utilizando estas estructuras, el orificio de acceso vascular 202 se puede estabilizar con seguridad subcutáneamente en el sitio de implante pretendido. Entre la primera bóveda objetivo 212 del primer tabique 206 y el segunda bóveda objetivo 214 del segundo tabique 208, la carcasa 210 está provista con un reborde de localización táctil 220 elevado alargado, que facilita el uso del orificio de acceso vascular 202 a la manera de un reborde de localización táctil 98 del orificio de acceso vascular 70 descrito
anteriormente.

En la figura 18, el catéter 68 ha sido desacoplado del orificio de acceso vascular 202 para mostrar los elementos del sistema de conexión del catéter 204 utilizado. Estos elementos incluyen un vástago de salida 222 que es recibido en los lúmenes de catéter 68 y un manguito de bloqueo 224, que se puede deslizar libremente a lo largo de la superficie exterior del catéter 68. Para efectuar el acoplamiento del extremo próximo 72 del catéter 68, el extremo próximo 72 del catéter 68 es avanzado longitudinalmente sobre toda la longitud del vástago de salida 222. Luego, el manguito de bloqueo 224 es avanzado a lo largo del catéter 68 hacia el orificio de acceso vascular 202 y es empujado sobre la porción del extremo próximo 72 del catéter 68, sobre el que ha sido recibido el vástago de salida 222.

Se puede conseguir una mejor apreciación de la estructura interna del orificio de acceso vascular 202 por referencia a la vista en perspectiva despiezada ordenada de sus elementos que aparecen en la figura 19. Como se ilustra aquí, la carcasa 210 del orificio de acceso vascular 202 incluye realmente dos (2) componentes: una base alargada 226 impenetrable con la aguja y una tapa 228 impenetrable con la aguja correspondientemente alargada, que está configurada para recibir la base 226 allí.

La tapa 228 es una estructura similar a una copa, que comprende una pared superior 230 y una faldilla circundante 232 que cuelga desde allí para terminar en el anillo de sutura 216. A través de la pared superior 230 de la tapa 238 se forman una primera abertura de acceso 234 y una segunda abertura de acceso 236. En un borde de la faldilla 232 alejada de la pared superior 230, pero entre la primera abertura de acceso 239 y la segunda abertura de acceso 236, la faldilla 232 y el anillo de sutura 216 están interrumpidos por un arco de recepción del vástago 238.

La base 226 de la carcasa 210 incluye una pared inferior plana 250, una pared lateral circundante 242 que se eleva desde y perpendicularmente a la pared inferior 240, y una pared interior 244 que se eleva también desde y perpendicularmente a la pared inferior 240 que interconecta una pareja de localizaciones no adyacentes sobre el interior de la pared lateral 242. Para mejorar la eficiencia del proceso de moldeo por inyección, mediante el que se fabrica la base 226, se forman huecos 246 en la pared interior 244 desde su superficie superior 248, dando a la pared interior 244 una apariencia de tres capas que se muestra en la figura 19.

De esta manera, la pared lateral 242 y la pared interior 244 de la base 226 definen allí un primer depósito de fluido 250 sobre un lado de la pared interior 244 y un segundo depósito de fluido 252 sobre el otro lado de la pared interior 244. Un mamparo elevado 254 se proyecta desde la superficie superior 248 de la capa central de las tres capas de la pared interior 244. De la misma manera que la pared interior 244, el mamparo 254 interconecta una pareja de localizaciones no adyacentes sobre el interior de la pared lateral circundante 242 de la base 226. Finalmente, un labio circundante continuo 256 se eleva desde la superficie superior 258 de la pared lateral circundante 242 en su borde exterior.

Las relaciones entre éstos y otros elementos todavía adicionales de la base 226 son discernibles con claridad adicional en la vista en planta de la base 226 hallada en la figura 20. El suelo interior 259 del primer depósito 250 y el suelo interior 261 del segundo depósito de fluido 252 aparecen en plano. Las superficies interiores 260 que circunscriben a cada uno del primer depósito de fluido 250 y el segundo depósito de fluido 252 se ven sobre el borde como círculos.

Cada una de las superficies interior 260 está formada, en parte, sobre el interior de la pared lateral 242 y, en parte, sobre un lado de la pared interior 244, aunque es difícil discernir algún límite preciso entre estos dos elementos de pared de la base 226. De una manera similar, es poco probable que sea preciso algún límite entre la superficie superior 258 de la pared lateral 242 y la superficie superior 248 de la pared interior 244.

Unas estructuras significativas entre las enseñanzas de la presente invención, pero no visibles en la figura 19 se ilustran con mayor ventaja en la figura 20. Éstas son un primer canal de fluido 262 abierto por arriba y un segundo canal de fluido 264 abierto por arriba. Cada uno es un receso alargado en las superficies superiores 248 y 258 en el interior del labio 256. El primer canal de fluido 262 se comunica en un extremo del mismo con el primer depósito de fluido 250, mientras que el segundo canal de fluido 264 se comunica en un extremo del mismo con el segundo depósito de fluido 252. El primer canal de fluido 262 tiene lados paralelos que están perpendicularmente al suelo interior 259 del primer depósito de fluido 250. De la misma manera, el segundo canal de fluido 264 tiene lados paralelos que están perpendiculares al suelo interior 261 del segundo depósito de fluido 252. El primer canal de fluido 262 se comunica con el primer depósito de fluido 250 a través de una primera ranura 263 lateral derecha que se extiende desde las superficies superiores 248 y 258 en la base 226 hasta el nivel de suelo interior 259 del primer depósito de fluido 250. El segundo canal de fluido 264 se comunica se comunica con el segundo depósito de fluido 252 a través de una segunda ranura 265 que se extiende desde las superficies superiores 248 y 258 en la base 226 hasta el nivel del suelo interior 261 del segundo depósito de fluido 252.

Los detalles de la estructura del primer canal de fluido 262 y del segundo canal de fluido 264 así como la relación de cada una con respecto a la estructura interior del vástago de salida 222, se pueden describir con mayor claridad con relación a la vista en planta ampliada de la base 226 del orificio de acceso vascular 202 mostrado de forma fragmentaria parcial en la figura 21. El vástago de salida 222 y la porción de labio 256 de la base 226 inmediatamente adyacente al mismo se muestran en sección, mientras que la región de la base 226 en el interior del labio 256 se muestra en planta, como en la figura 20. La figura 21 muestra claramente que el vástago de salida 222 está formado integralmente con la base 226 de tal manera que se proyecta hacia fuera desde su pared lateral 242. Por lo tanto, la base 226 es un componente unitario individual del orificio de acceso vascular 70.

A partir de la ilustración del orificio de acceso vascular 202 mostrado en la figura 19, se puede observar que el diseño incorporado en el orificio de acceso vascular 202 elimina de una manera ventajosa el uso de cualquier componente de metal, incluso el vástago de salida de metal empleado anteriormente con muchos orificios de acceso de doble depósito. La totalidad del orificio de acceso vascular 202 se puede fabricar de esta manera a partir de materiales que son fácilmente moldeables, tal como plástico, a partir del cual se fabrican la base 226 y la tapa 228, o a partir de silicona a partir de la cual se forma el tabique compuesto 310. Ninguno de estos materiales requiere el maquinado necesario para configurar los componentes metálicos anteriores. De una manera correspondiente, el número de componentes individuales en el diseño incorporado en el orificio de acceso vascular 202 ha sido reducido simplemente a tres: una pareja de componentes de la carcasa de plástico y un tabique compuesto individual.

El vástago exterior 222 incluye una primera lengüeta 266 y una segunda lengüeta 268 dispuesta en paralelo y separada de la primera lengüeta 266 por medio de una ranura alargada 270. Un primer paso de fluido 272 incluido se extiende longitudinalmente a través de la primera lengüeta 266 desde el extremo distante libre 274 de la misma hasta el interior de la base 226 dentro del labio 256. De una manera similar, un segundo paso de fluido incluido 276 se extiende longitudinalmente a través de la segunda lengüeta 268 desde el extremo distante libre 278 del mismo hasta el interior de la base 226 dentro del labio 256. Como resultado de la disposición paralela y adyacente de la primera lengüeta 266 y de la segunda lengüeta 168, el primer paso de fluido 272 y el segundo paso de fluido 276 se pueden caracterizar en el sentido de que se extienden longitudinalmente en relación lado a lado a través del vástago de salida 222.

De una manera ventajosa, debido principalmente a la formación del primer canal de fluido 262 y del segundo canal de fluido 264 como recesos abiertos por arriba, es posible fabricar la base 226 del orificio de acceso vascular 202 en un proceso de moldeo por inyección individual. El diseño de la base 226 ilustrado no incluye recesos en el interior del labio 256. El primer paso de fluido 272 incluido y el segundo paso de fluido 276 incluido en el vástago exterior 222 se mantienen como huecos que se comunican con el primer canal de fluido 262 y con el segundo canal de fluido 264, respectivamente, utilizando pasadores de mandril desmontables que tienen secciones transversales que son conformes a la sección transversal interna deseada del primero y del segundo pasos de fluido 272 y 276. Un pasador de mandril de este tipo es insertado en el interior del espacio en el molde, en el que se forma la base 226 a través de una abertura de sección transversal correspondiente en la pared de la cavidad del molde que corresponde al extremo distante libre 274 de la primera lengüeta 266 del vástago exterior 222. El otro pasador de mandril está insertado a través de una abertura de sección transversal correspondiente en la pared de la cavidad del molde localizada en su porción que corresponde al extremo distante libre 278 de la segunda lengüeta 268 del vástago de salida 222.

Como se ilustra en la figura 21, el primer canal 262 tiene un eje longitudinal L_{262} que forma un ángulo agudo A1 con el eje longitudinal L_{272} del primer paso de fluido 272 próximo al vástago de salida 222 en el interior de la base 226. De una manera correspondiente, el segundo canal de fluido 264 tiene un eje longitudinal L_{264} que forma un ángulo agudo A_{2} con el eje longitudinal L_{276} del segundo paso de fluido 276 próximo al vástago de salida 222 en el interior de la base 226. Como se ilustra, el tamaño del ángulo agudo A_{1} es igual al tamaño del ángulo agudo A_{2}, aunque no es necesaria una relación de este tipo, si la simetría de base 226 sobre cada lado de la ranura alargada 270 no es una preocupación. Cuando el ángulo agudo A1 es igual a 45º aproximadamente, el eje longitudinal L_{262} del primer canal de fluido 262 pasa a través o en la proximidad del centro del primer depósito de fluido 250. Una relación similar resultará con relación al eje longitudinal L_{264} y al segundo depósito de fluido 252, si el ángulo agudo A_{2} es igual a 45º aproximadamente.

El exterior de cada una de la primera lengüeta 266 y de la segunda lengüeta 268 es idéntico. Solamente se describirán de acuerdo con ello las estructuras sobre el exterior de la segunda lengüeta 268, pero debería indicarse que actualmente un vástago exterior, tal como el vástago exterior 222, está más óptimamente adaptado para uso con un catéter de acceso vascular de lumen doble de 12 French fabricado de silicona de grado médico.

Progresando desde el extremo distante libre 278 de la segunda lengüeta hacia la base 226 de la carcasa 210, el exterior de la segunda lengüeta 268 incluye en primer lugar una porción extrema distante semi-cilíndrica 280, luego una rebaba 282 de saliente relativamente afilado, a continuación una porción media semi-cilíndrica 284, posteriormente una porción 286 que se extiende de forma cónica y finalmente una porción próxima semi-cilíndrica 288 de diámetro relativamente grande. Entre el extremo cerrado de la ranura alargada 270 y el exterior de la pared lateral 242 de la base 226, unas porciones próximas semi-cilíndricas 288 de la primera lengüeta 266 y de la segunda lengüeta 268 se unen en una base cilíndrica 290 unificada individual para el vástago de salida 222. La base cilíndrica 290 del vástago de salida 222 está unida con la base 226 de la carcasa 210 en un saliente 292 sobre el exterior de la pared lateral 242. En el estado montado del orificio de acceso vascular 202 mostrado en la figura 19, el saliente 292 está montado dentro del arco 238 de recepción del vástago en la faldilla 232 de la tapa 228.

Las características internas de los componentes de la carcasa 210 del orificio de acceso vascular 202 se describirán con más detalle a continuación con referencia a las vistas de la sección transversal presentadas en las figuras 22-24.

La tapa 228 se ilustra en la figura 22. Se puede ver que la faldilla 232 de la tapa 228 tiene una superficie interior 296, que rodea la cámara de recepción 298. La cámara de recepción 298 se abre hacia fuera en una entrada 300 del conjunto de la carcasa que está rodeada por el anillo de sutura 216. No obstante, el extremo de la cámara de recepción 298 opuesto a la entrada 300 del conjunto de carcasa solamente está cerrado parcialmente, estando delimitado por una superficie interior 302 de la pared superior 230 a través de la cual se formar la primera abertura de acceso 234 y la segunda abertura de acceso 236.

La base 226 se ilustra en la figura 23. Allí se puede ver que un labio 256 se proyecta hacia arriba desde la superficie superior 258 de la pared lateral 242 en su borde exterior. Como resultado, el labio 256 y la pared lateral 242 comparten una superficie exterior común 304. El mamparo 254 se proyecta hacia arriba desde la superficie superior 248 de la porción central de la pared interior 244 de tres capas. La parte superior de cada uno del primer depósito de fluido 250 y del segundo depósito de fluido 252 está definida por un plano P1 que contiene la superficie superior 258 y la superficie superior 248 de las varias paredes de la base 226. El mamparo 254 se extiende desde la superficie superior 248 de la pared interior 244 a través del plano P1. El labio 256 tiene una superficie superior circundante continua 306 que define un plano P2 que está dispuesto paralelo al plano P1.

La figura 24 ilustra la relación entre las estructuras de la tapa 228 y la base 226, cuando la base 226 es recibida en la tapa 228. La superficie exterior común 304 de la pared lateral 242 y del labio 256 de la base 226 ajusta de una manera estrecha dentro de la cámara de recepción 298 en la tapa 228 con la superficie superior 306 del labio 256 en apoyo a tope contra la superficie interior 302 de la pared superior 230 de la tapa 228. La porción de la cámara de recepción 298 no rellena de esta manera por la base 226 y no destinada a funcionar como parte del primer depósito de fluido 250 o del segundo depósito de fluido 252 es un hueco que define, en su lugar, una cámara de recepción de la cinta 308 entre el plano P1 y el plano P2. La altura H de la cámara de recepción de la cinta 308 corresponde a la distancia entre el plano P1 y el plano P2.

Con la base 226 montada en la tapa 228, la primera abertura de acceso 234 y la segunda abertura de acceso 236 se comunican entre el exterior de la carcasa 210 y un lado de la cámara de recepción de la cinta 308. El lado opuesto de la cámara de recepción de la cinta 308 se comunica con el primer depósito de fluido 250 y con el segundo depósito de fluido
252.

Volviendo a la figura 19, se puede apreciar que además de los elementos de la carcasa 210 descritos anteriormente, el orificio de acceso vascular 202 incluye un tercer elemento, un tabique compuesto de elastómero 310 penetrable con la aguja, que incluye una cinta de tabique 312 ovalada generalmente plana 312 que tiene una superficie superior 314 desde la que se proyectan la primera bóveda objetivo 212 del primer tabique 206 y la segunda bóveda objetivo 214 del segundo tabique 208. En el estado montado del orificio de acceso vascular 202, el tabique compuesto 310 está dispuesto contra la superficie superior 258 y la superficie superior 248 de la pared lateral 242 y la pared interior 244, respectivamente, de la base 226, cubriendo el primer depósito de fluido 250 y el segundo depósito de fluido 252. De acuerdo con ello, en un orificio de acceso vascular 202, como en el orificio de acceso vascular 70, se utiliza un artículo de elastómero impenetrable con el agua individual simultáneamente para sellar cada uno de los depósitos de fluidos distintos allí.

Aunque el tabique compuesto 310 previene la transferencia de fluidos entre el exterior del orificio de acceso vascular 202 y cada uno del primer depósito de fluido 250 y el segundo depósito de fluido 252, el tabique compuesto 310 previene también el paso de fluido entre el primer depósito de fluido 250 y el segundo depósito de fluido 252. De la misma manera que la estructura integrada del tabique compuesto 146 del orificio de acceso vascular 70, el tabique compuesto 310 en el orificio de acceso vascular 202 reduce el número de partes requeridas en el montaje del orificio de acceso vascular 202 y produce también economías de tamaño en la carcasa 210 del orificio de acceso vascular 202 con relación a los orificios de acceso vascular de doble depósito que emplean una pareja de tabiques individuales.

A la vista de la importancia del tabique compuesto 310, se realizará una descripción más detallada de su estructura con relación a la figura 25. Allí, se puede ver que la cinta del tabique 312 del tabique compuesto 310 es una estructura plana que tiene una superficie superior 314, una superficie inferior 316 paralela a ella, y una superficie lateral continua 318 que se extiende entre la superficie superior 314 y la superficie inferior 216. La primera bóveda objetivo 212 del tabique compuesto 310 tiene un perímetro circular 320 que es substancialmente del mismo tamaño y forma que el de la primera abertura de acceso 234 en la pared superior 230 de la tapa 228. La primera bóveda objetivo 212 y la porción de la cinta del tabique 312 localizadas allí funcionan juntas como un primer tabique 206. La segunda bóveda objetivo 214 del segundo tabique 208 tiene también un perímetro circular 322 que es substancialmente similar en tamaño y forma al de la segunda abertura de acceso 236. La segunda bóveda objetivo 214 y la porción de la cinta del tabique 312 localizada allí funcionan juntas como un segundo tabique 208.

El tabique compuesto 310 está configurado para tener las mismas propiedades deseables en su configuración instalada cuando se captura en el orificio de acceso vascular 202, como se ha descrito anteriormente con relación a la configuración instalada del tabique compuesto 146 en el orificio de acceso vascular 70. No obstante, en contrario con el tabique compuesto 146, el tabique compuesto 310 no incluye tapones de tabique que se proyectan desde la superficie inferior 316 de la cinta de tabique 312 comparables al primer tapón del tabique 182 y al segundo tapón del tabique 184 del tabique compuesto 146.

Por lo tanto, para funcionar con éxito en varios papeles pretendidos del mismo, y para mostrar las propiedades deseadas de efectividad de sellado suficiente y uniforme y de fuerza de retención de la aguja en su configuración instalada, se incorporan varias características de diseño específicas en el tabique compuesto 310.

En primer lugar, el tabique compuesto 310 incluye una muesca de aislamiento 324 rebajada en la superficie inferior 316 y que atraviesa la superficie inferior de la cinta del tabique 312 en un lugar entre la primera bóveda objetivo 212 y la segunda bóveda objetivo 214. Cuando la carcasa 210 está montada capturando el tabique compuesto 310 1lli, la muesca de aislamiento 324 recibe el mamparo 254 que se muestra, por ejemplo, en las figuras 23 y 24, que se eleva desde la pared interior 244 de la base 226. La acción de cooperación del mamparo 254 dentro de la muesca de aislamiento 324 aisla el primer depósito de fluido 250 del segundo depósito de fluido 252.

Además, desde la superficie interior 316 de la cinta del tabique 312 se proyecta un primer reborde de sellado 326 sobre un lado de la muesca de aislamiento 324 y un segundo reborde de sellado 328 sobre el lado de la muesca de aislamiento 324 opuesto al primer reborde de sellado 326. El primer reborde de sellado 326 y el segundo reborde de sellado 328 están cada uno de ellos en la proximidad de la muesca de aislamiento 324 orientados en paralelo entre sí. El primer reborde de sellado 326 está dispuesto, por lo tanto, sobre la superficie inferior 316 de la cinta del tabique 312 entre la muesca de aislamiento 324 y la primera bóveda objetivo 212. El segundo borde de sellado 328 está localizado sobre la superficie inferior 316 de la cinta del tabique 312 entre la muesca de aislamiento 324 y la segunda bóveda objetivo 214.

Aunque el primer reborde de sellado 326 y el segundo reborde de sellado 328 contribuyen en alguna medida a la función de aislamiento del primer depósito de fluido 250 desde el segundo depósito de fluido 252, una función adicional realizada por el primer reborde de sellado 326 y por el segundo reborde de sellado 328 es la de prevenir que el fluido del primer depósito de fluido 250 o del segundo depósito de fluido 252, respectivamente, entren en los huecos 246 del tipo mostrado en las figuras 20 y 23 en la pared interior 244 de la base 226.

En el montaje de la carcasa 210 del orificio de acceso vascular 202, la cinta del tabique 312 del tabique compuesto 310 ilustrado en la figura 19, está dispuesta en la cámara de recepción de la cinta 308 ilustrada en la figura 24. La cinta del tabique 312 está dimensionada de una manera correspondientemente cuidadosa con relación a ella. En zonas de la cinta del tabique 312 distintas a la región central 330 de la misma que soporta la muesca de aislamiento 324, el primer reborde de sellado 326 y el segundo reborde de sellado 328, la cinta del tabique 312 tiene un espesor, medido entre la superficie superior 314 y la superficie inferior 316 de la misma, que es aproximadamente igual a la altura H de la cámara de recepción de la cinta 308 ilustrada en la figura 24. Como resultado, cuando el tabique compuesto 310 es captura en la carcasa 210, se impone poca deformación dirigida axialmente de alguna importancia sobre la cinta del tabique 312, salvo en la región central 330. La deformación dirigida axialmente, que se impone sobre la región central 330 y la cinta del tabique 312 se explicará adicionalmente con relación a las figuras 27 y 30.

Esta generalización sobre la deformación dirigida axialmente impuesta sobre la región central 330 debe ser cualificada hasta un grado por la consideración necesaria que se deriva en conexión con el montaje de la cinta del tabique compuesto 312 en la carcasa 210. El espesor de la cinta del tabique 312 excede con preferencia justo ligeramente la altura H de la cámara de recepción de la cinta 308. Esto asegura el desarrollo del contacto por cada punto sobre las superficies exteriores de la cinta del tabique 312 con una superficie interior correspondiente de la carcasa 210. Por lo tanto, cada punto sobre la superficie superior 314 de la cinta del tabique 312 se acopla con alguna parte de la superficie inferior 302 de la pared superior 230 de la tapa 228. Esto se produce en el plano P2. De una manera similar, cada punto sobre la superficie inferior 316 de la cinta del tabique 312 se acopla con una u otra de la superficie superior 258 de la pared lateral 242 o la superficie superior 248 de la parte interior 244 de la base 266. Esto se produce en el plano P2.

La cinta del tabique 312 tiene un perímetro exterior definido por la superficie lateral 318 de la misma. La superficie interior 308 del labio 256 de la base 226 define de una manera correspondiente el perímetro de la cámara de recepción de la cinta 308. El perímetro exterior de la cinta del tabique 312 es, sin embargo, mayor en el área de la sección transversal y en la mayoría de las otras dimensiones específicas en el plano de la cinta del tabique 312 que en la superficie interior 307 del labio 256 de la carcasa 210. La diferencia en los tamaños de los perímetros es suficientemente pequeña para permitir que la cinta del tabique 312 sea dispuesta manualmente en el labio 256 sin provocar pandeo en el tabique compuesto 310. Como resultado, la superficie interior 307 del labio 256 de la base 226 impone fuerzas dirigidas radialmente hacia dentro designadas por las flechas R2 en la figura 25 hacia la superficie lateral 318 de la cinta del tabique 312. Las fuerzas R4, a su vez, desplazan radialmente hacia dentro la superficie lateral 318 de la cinta del tabique 312 hasta una extensión relativamente uniforme.

Merece la pena indicar que un tabique compuesto, tal como el tabique compuesto 310 ilustrado en la figura 25, incluye medios de segregación del depósito sobre el lado inferior de su cinta del tabique para la realización de la función de aislar los depósitos de fluidos distintos en el orificio de acceso vascular de doble depósito, con el que se utiliza el tabique compuesto. A modo de ejemplo y no limitación, las estructuras descritas aquí son capaces de realizar la función de dicha segregación de los depósitos; los medios incluyen una muesca de aislamiento 324 que está rebajada y atraviesa la superficie inferior 316 de la cinta del tabique 312. Su acción de cooperación producida por la muesca de aislamiento 324 en el mamparo de recepción 254 sobre la base 226 es la que permite que se produzca esta función esencial.

De una manera alternativa, otras configuraciones de las estructuras formadas sobre la superficie inferior 316 de la cinta del tabique 312 podrían tener un resultado efectivo similar, cuando se utilizan con estructuras de cooperación configuradas de forma coincidente sobre la base 226. Por ejemplo, la muesca de aislamiento 324 no tiene que ser lineal o incluso continua para aislar efectivamente el primer depósito 250 desde el segundo depósito de fluido 252, si se proporcionan estructuras de cooperación adecuadas sobre la base 226. Una estructura elevada sobre la superficie inferior 316 de la cinta del tabique 312 podría cooperar con un grado satisfactorio de efectividad con una estructura rebajada en la base 226 para realizar la función de aislar el primer depósito de fluido 2540 desde el segundo depósito de fluido 252.

La efectividad de la muesca de aislamiento 324 se mejora hasta un grado por la aplicación a la región central 330 de la cinta del tabique 312 inmediatamente alrededor de la muesca de aislamiento 324 de la deformación por compresión dirigida axialmente, cuando el tabique compuesto 310 está capturado en la carcasa 310.

Un medio de segregación de los depósitos de acuerdo con las enseñanzas de la primera invención podría incluir un primer reborde de sellado 326 y un segundo reborde de sellado 328, alternativamente o adicionalmente a la muesca de aislamiento 324. Ni el primer reborde de sellado 326 ni el segundo reborde de sellado 328 tienen que ser necesariamente lineales como se ha descrito aquí o tienen que estar dispuestos en relación paralela a la muesca de aislamiento 324 o cualquier estructura equivalente a ella utilizada para realizar la función de los medios de segregación de los depósitos.

La figura 26 es una vista en planta ampliada del orificio de acceso vascular 202 montado mostrado en la figura 18. Para facilitar una comprensión mejorada de la interacción de los componentes del orificio de acceso vascular 202 en la proximidad inmediata del primer canal de fluido 262 y del segundo canal de fluido 264, la porción del orificio de acceso vascular 202 montado que solapa la parte superior abierta del segundo canal de fluido 264 en la base 226 y que encierra el segundo paso de fluido 276 en la segunda lengüeta 268 del vástago de salida 222 ha sido fragmentados. Como resultado, los elementos del segundo canal de fluido 264 pueden ser explorados con detalle adicional. Naturalmente, el segundo canal de fluido 264 es típico, si no idéntico, en la estructura al primer canal de fluido 262, que no se ha mostrado en la figura 25 por la fragmentación que corresponde a porciones de solape del orificio de acceso vascular 202. Además, la figura 25 sirve también para definir con cuidado un número de vistas en alzado de la sección transversal presentadas a continuación del orificio de acceso vascular 202 en una condición montada del mismo.

La primera de estas vistas de la sección transversal es la vista en alzado del orificio de acceso vascular 202 mostrado en la figura 27. Los elementos del tabique compuesto 310 se muestran allí capturados en la carcasa 210 del orificio de acceso vascular 202. La cinta del tabique 312 del tabique compuesto 310 ha sido reducida en el espesor hasta la altura H de la cámara de recepción de la cinta 308 que se llena por la cinta del tabique 312 y, por lo tanto, no se muestra en la figura 27.

En la región central 330 de la cinta del tabique 312, el primer reborde de sellado 326 y el segundo reborde de sellado 328 han sido forzados en alineación con el plano P1, contribuyendo de esta manera con el mamparo 254 para el aislamiento del primer depósito de fluido 250 con respecto al segundo depósito de fluido 252. El primer reborde de sellado 326 y el segundo reborde de sellado 328 previenen también la entrada de fluido desde el primer depósito de fluido 250 o desde el segundo depósito de fluido 252 en los huecos 246 mostrados. El desplazamiento interior de la periferia exterior de la cinta del tabique 312 por la superficie interior 307 del labio 256 de la base 226 en combinación con el desplazamiento axial de la cinta del tabique 312 en su región central 330 provoca que la superficie inferior 316 de la cinta del tabique 312 se pandee hacia fuera y hacia abajo en el primer depósito de fluido 250 y en el segundo depósito de fluido 252 como se ve en la figura 27. El cambio de forma del perfil del tabique compuesto 310 en su configuración instalada con relación al perfil del tabique compuesto 310 en su configuración natural mostrada en la figura 25 se explicará con detalle adicional con relación a la figura 30.

Finalmente, la figura 27 incluye una vista en alzado de la primera ranura 263, es decir, la entrada próxima al primer canal de fluido 262 abierto por arriba desde el primer depósito de fluido 250. Se muestra también una segunda ranura 265 que es la entrada próxima al segundo canal de fluido 264 abierto por arriba desde el segundo depósito de fluido 252. Ni el primer canal de fluido 262 ni el segundo canal de fluido 264 se muestran, sin embargo, en la figura 27. Cada uno de ellos aparecen claramente en la vista en planta presentada en la figura 21.

La segunda presentación de la sección transversal del orificio de acceso vascular 202 se muestra en la figura 28. Se muestra también allí la cinta del tabique 312 del tabique compuesto 310 con su periferia desplazada hacia dentro por la superficie interior 307 del labio 256 de la base 226. De una manera correspondiente, la superficie inferior de la cinta del tabique 312 se pandea ligeramente hacia fuera y hacia abajo dentro del primer depósito de fluido 250 como se ve en la figura 28. También se muestra la primera ranura 263 en la superficie interior 260 del primer depósito de fluido 250. La primera ranura 263 conduce a modo del primer canal de fluido 262 abierto por arriba, mostrado en la figura 21, hasta el primer paso de fluido 272 en el vástago de salida 222, aunque ni el primer paso de fluido 272 ni el primer canal de fluido 262 abierto por arriba se muestran en la figura 28.

Finalmente, en la figura 29 se presenta una vista en alzado de la sección transversal no plana tomada a lo largo de la línea de la sección 29-29 en la figura 26. La orientación de cada pata de la línea de sección 29-29 ha sido seleccionada cuidadosamente para coincidir con los varios pasos, por los que el flujo de fluido circula hacia o desde el segundo depósito de fluido 252 a través del vástago de salida 222.

Una primera pata 332 de la línea de sección 29-29 se extiende desde un punto X en el extremo derecho superior de la línea de sección 29-29 hasta un punto Y en el que se ve que la línea 29-29 en la figura 26 está doblada. La primera pata 332 de la línea de sección 29-29 atraviesa el segundo depósito de fluido 252 en un ángulo tal que coincide con el centro del segundo canal de fluido 264 y se extiende a lo largo del eje longitudinal L264 del mismo introducido originalmente con relación a la figura 21. Una segunda pata 334 de la línea de sección 29-29 se extiende desde la curvatura en el punto Y en la línea de sección 29-29 hasta un punto Z en la parte inferior de la figura 26. De acuerdo con ello, la segunda pata 334 de la línea de sección 29-29 coincide con el eje longitudinal L276 del segundo paso de fluido 276 encerrado en la segunda lengüeta 268 del vástago de salida 222 que fue introducido también originalmente con relación a la figura 21. La posición de cada punto X, punto Y y punto Z es correspondientemente idéntica en la vista en alzado de la sección trasversal de la figura 29.

De particular interés en la figura 29 son las varias regiones del segundo canal de fluido 264 abierto por arriba, así como la interacción de la cinta del tabique 312 del tabique compuesto 310 con la parte superior del segundo canal de fluido 264. Las regiones e interacciones relativas al segundo canal de fluido 264 son típicas de las existentes con relación al primer canal de fluido 262.

En la figura 29, la segunda ranura 265 en la superficie interior 260 del segundo depósito de fluido 252 aparece sobre el borde. No obstante, la segunda ranura 265 delimita el término próximo del segundo canal de fluido 264. El término opuesto o distante del segundo canal de fluido 264 está formado, en el extremo próximo 336 del segundo paso de fluido 276, en la segunda lengüeta 268 del vástago de salida 222. Entre estos dos extremos, el segundo paso de fluido 276 incluye tres regiones distintas.

Moviéndose desde el límite próximo del segundo canal de fluido 264 en la segunda ranura 265, el segundo canal de fluido 264 incluye en primer lugar una región interior 338, cuyo suelo 340 está coplanar con el suelo interior 261 del segundo depósito de fluido 252. Continuando a lo largo del segundo canal de fluido 264 desde la región interior 338 del mismo, el segundo canal de fluido 264 incluye una región central 342 relativamente larga, cuya pared interior 244 se inclina hacia arriba desde el suelo 340 de la región interior 338. La pendiente del suelo 344 de la región media 342 del segundo canal de fluido 264 continúa a distancia a lo largo del segundo canal de fluido 264 hasta una región exterior 346 del mismo que se comunica directamente con el extremo próximo 336 del segundo paso de fluido 276. La región exterior 346 del segundo canal de fluido 264 tiene un suelo horizontal 348 que es coincidente con el suelo inferior 350 del segundo paso de fluido 276 en la segunda lengüeta 268 del vástago de salida 222.

La región interior 338 tiene paredes 354, 355 que aparecen solamente en la figura 26. Las paredes 354, 355 de la región interior 338 están dispuestas perpendicularmente al suelo interior 261 del segundo depósito de fluido 262 y que están paralelas entre sí. La región central 342 comparte las paredes 354, 355 con la región interior 338. La región exterior 346 tiene paredes 356, 357 que aparecen ambas solamente en la figura 26. Las paredes 356, 357 de la región exterior 346 del segundo canal de fluido 264 están orientadas en un ángulo obtuso común con respecto a las paredes 354, 355, respectivamente, y están paralelas entre sí. La pared 357 está coplanar con la superficie interior 307 del labio 256 de la base 226 sobre su lado desde el que se proyecta el vástago de salida 222.

En la fabricación de la base 226 de la carcasa 210 del orificio de acceso vascular 202, cada uno de los pasos de fluido cerrados en el vástago de salida 222, tal como el segundo paso de fluido 276, se mantienen durante el moldeo por inyección por la inserción de un pasador de mandril desmontable que tiene una sección transversal que corresponde a la pretendida en cada paso de flujo de fluido respectivo. El balance de la estructura de base 226, incluyendo toda la longitud del segundo canal de fluido 264, está totalmente libre de recesos que pueden complicar adicionalmente el proceso de moldeo por inyección.

Como se muestra en las figuras 27 y 28, una porción de la superficie inferior 316 de la cinta del tabique 312 del tabique compuesto 310 se pandea hacia abajo, como se muestra en la figura 29, en el segundo depósito de flujo de fluido 252. A pesar de todo, la parte superior abierta del segundo canal de fluido 264 está también sellada por una porción relativamente larga de la superficie inferior 316 de la cinta del tabique 312, que se identifica en la figura 29 como la porción de sellado del canal 352. Por lo tanto, no sólo la parte superior de cada primer depósito de fluido 250 y segundo depósito de fluido 252 está sellada por el tabique compuesto 310, sino también la parte superior abierta de cada uno del primer canal de fluido 262 y del segundo canal de fluido 264.

En la figura 30, un perfil de configuración natural 358 del tabique compuesto 310 libre de cualquier fuerza externa se muestra con línea discontinua. No obstante, por el contrario, un perfil de configuración instalado 360 superpuesto del tabique compuesto 310, que resulta de la captura del tabique compuesto 310 en la carcasa 210 del orificio de acceso vascular 202 se muestra con línea continua. Este perfil corresponde al perfil que aparece en la figura 27.

Cuando el tabique compuesto 310 es capturado en la carcasa 210, se aplican dos tipos distintos de fuerzas al mismo por las superficies interiores de la cámara de recepción de la cinta 308. En primer lugar, la superficie interior 307 del labio circundante 256 sobre la base 226 aplica fuerzas R4 relativamente uniformes dirigidas radialmente hacia dentro a la superficie lateral 318 de la cinta del tabique 312. Como resultado, las superficies laterales 318 se representan radialmente hacia dentro. En segundo lugar, el primer reborde de sellado 326 y el segundo reborde de sellado 328 se visualizan hacia arriba como se muestra en la figura 30 por la superficie superior 248 de la pared interior 244 de la base 226, y la región central 330 de la cinta del tabique 312 es empujada contra la superficie interior 302 de la pared superior 230 de la tapa 228 entre la primera abertura de acceso 234 y la segunda abertura de acceso 236. Esto produce fuerzas V2 dirigidas axialmente sobre la región central 330 de la cinta del tabique 312. En localizaciones distintas a la región central 330, la cinta del tabique 312 no está destinada a ser expuesta a fuerzas significativas dirigidas axialmente, tales como las fuerzas V2 dirigidas axialmente.

A pesar de todo, las fuerzas dirigidas radialmente R4 y las fuerzas dirigidas axialmente V2 mostradas en la figura 30 no conducen al desarrollo de deformaciones y cambios en la presión hidrostática dentro del material del tabique compuesto 310. Una porción del material del tabique compuesto 310 es inducida de esta manera a fluir radialmente hacia dentro del primer tabique 206 y el segundo tabique 208 como se representa por las flechas F2. El desplazamiento del material incrementa el espesor del primer tabique 206 y del segundo tabique 208, provocando que la superficie inferior 316 de la cinta del tabique 312 se pandee hacia abajo en un depósito de fluido correspondiente del orificio de acceso vascular 202. De una manera simultánea, la primera bóveda objetivo 212 y la segunda bóveda objetivo 214 están elevadas hacia arriba a través de la primera abertura de acceso 234 y de la segunda abertura de acceso 236, respectivamente, hacia el exterior del orificio de acceso vascular 202.

Esta combinación de fuerzas aplicadas al tabique compuesto 310 da como resultado el sellado de la primera abertura de acceso 234 y de la segunda abertura de acceso 236, el aislamiento del primer depósito de fluido 250 con respecto al segundo depósito de fluido 252, y el desarrollo de la presión hidrostática uniforme en las porciones del tabique compuesto 310, a saber, es probable que el primer tabique 206 y el segundo tabique 208 sean penetrados por la punta de una aguja hipodérmica. Esto produce, a su vez, propiedades uniformes de sellado y de retención de la aguja en esas porciones del tabique compuesto 310.

Una forma de realización alternativa de un vástago de salida para uso con un orificio de acceso vascular que incorpora las enseñanzas de la presente invención se muestra en la figura 31. Aquí, se muestra un vástago de salida 370 formado integralmente con la base 226 del orificio de acceso vascular 202 en el sentido de que incluye una primera lengüeta 372 y una segunda lengüeta 374 dispuestas en paralelo y separada de la primera lengüeta 372. El exterior de cada una de la primera lengüeta 372 y de la segunda lengüeta 374 es idéntico. Solamente se describirán las estructuras sobre el exterior de la segunda lengüeta 374 de una manera correspondiente, aunque es conveniente indicar que un vástago de salida, tal como un vástago de salida 370, está adaptado de una manera más óptima para uso con un catéter de acceso vascular de doble lumen de 10 French fabricado de silicona blanda de grado médico.

Progresando desde el extremo distante libre 378 de la segunda lengüeta 374, el exterior de la segunda lengüeta 374 incluye en primer lugar una rebaba 380 con saliente relativamente redondeado, y posteriormente una porción principal semi-cilíndrica 382. Entre el extremo cerrado de la ranura alargada 376 y el exterior de la pared lateral 242 de la base 226, la primera lengüeta 372 y la segunda lengüeta 374 se unen en una sola base cilíndrica unificada 384 para el vástago de salida 370. La base cilíndrica 384 del vástago de salida 370 está unida con la base 226 de la carcasa 210 en el saliente 292 sobre el exterior de la pared lateral 242.

Todavía otra forma de realización de un vástago de salida para uso con un orificio de acceso vascular que incorpora las enseñanzas de la presente invención se muestra en la figura 32. Aquí, se muestra un vástago de salida 390 formado integralmente con la base 226 del orificio de acceso vascular 202 en el sentido de que incluye una primera lengüeta 392 y una segunda lengüeta 394 dispuesta paralela y separada de la primera lengüeta 392 por una ranura alargada 396. El exterior de cada una de la primera lengüeta 392 y la segunda lengüeta 394 es idéntico. Solamente se describirán las estructuras sobre el exterior de la segunda lengüeta 394 de una manera correspondiente, aunque debería indicarse que un vástago de salida, tal como un vástago de salida 390, está adaptado de una manera más óptima para uso con un catéter de acceso vascular de lumen doble fabricado de silicona flexible de grado médico en el intervalo de tamaños entre 9,5 y 10 French (entre 31,8 y 3,33 mm).

Progresando desde el extremo distante libre 398 de la segunda lengüeta 304, el exterior de la segunda lengüeta 394 incluye en primer lugar una porción extrema distante semi-cilíndrica 400, luego un alargamiento bulboso 402, a continuación una porción media semi-cilíndrica 404, y finalmente una porción alargada cónica 406. Entre el extremo cerrado de la ranura alargada 396 y el exterior de la pared lateral 242 de la base 226, las porciones alargadas cónicas 406 de la primera lengüeta 392 y de la segunda lengüeta 394 se unen en una base cilíndrica unificada individual 408 para el vástago de salida 390. La base cilíndrica 408 del vástago de salida 390 está unida con la base 226 de la carcasa 210 en el saliente 292 sobre el exterior de la pared lateral 242.

La invención se puede incorporar en otras formas específicas. Las formas de realización descritas deben considerarse en todos los aspectos solamente como ilustrativos, y no restrictivas.

Claims (24)

1. Un orificio de acceso vascular (202) que tiene una carcasa (210) impenetrable con la aguja con una base (226) que incluye un primer depósito de fluido (250) con un suelo interior (259), siendo accesible el depósito de fluido desde el exterior de la carcasa (210) a través de una primera abertura de acceso (234) sellada por un primer tabique (206) respectivo penetrable con la aguja, teniendo el orificio de acceso (202) un vástago de salida (222) que se proyecta desde una pared exterior (232) de la carcasa y que encierra un primer paso de fluido (272) respectivo que se extiende longitudinalmente desde el primer extremo libre (278) del vástago de salida (222) hasta la carcasa (210), comprendiendo dicho orificio de acceso (202), además, un primer canal de fluido (262) respectivo en la base, con una parte superior abierta y que se comunica entre el primer depósito de fluido (250) de la carcasa (210) y el primer paso de fluido (272) del vástago de salida (222), estando cerrada dicha parte superior de dicho primer canal de fluido (262) por una porción (352) de dicho primer tabique (206); y

caracterizado porque:

dicho primer canal de fluido (262) es substancialmente lineal y se comunica en un extremo del mismo directamente con el primer depósito de fluido (250), y el eje longitudinal de dicho primer canal de fluido (262) está dispuesto en un ángulo agudo con respecto al eje del primer paso de fluido (272) del vástago de salida (222) en el extremo del vástago de salida desde su extremo distante libre.

2. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 1, en el que el tabique (206) comprende:

a.

una primera bóveda objetivo (212) respectiva colocada en la primera abertura de acceso (234) de la carcasa (210); y

b.

una primera cinta de tabique (312) formada integralmente con y rodeando dicha primer bóveda objetivo (212), estando cerrada dicha parte superior abierta de dicho primer canal de fluido (262) por una porción (352) de dicha cinta de tabique (312).

3. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 2, en el que un lado de dicha primera cinta de tabique (312) opuesto a dicha primera bóveda objetivo (212) define un lado inferior (316) de dicha primera cinta de tabique y dicha parte superior abierta de dicho primer canal de fluido (262) está cerrada por dicho lado inferior (316) de dicha primera cinta de tabique (312).

4. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 2, en el que el espesor de dicha primera cinta de tabique (312) es menor que el espesor de dicha primera bóveda objetivo (212).

5. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 2, en el que dicha primera cinta de tabique (312) es substancialmente plana.

6. Un orificio de acceso según la reivindicación 5, en el que la sección transversal de dicha primera bóveda objetivo (212) en un plano paralelo a dicha primera cinta de tabique (312) es substancialmente congruente con la sección transversal de la primera abertura de acceso (234).

7. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 1, en el que el suelo interior (259) del primer depósito de fluido (250) es liso, y en el que dicho primer canal de fluido (262) tiene lados (354, 355) que están perpendiculares al suelo interior (259) del primer depósito de fluido (250).

8. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 7, en el que dichos lados (354, 355) de dicho primer canal de fluido (262) están paralelos.

9. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 1, en el que dicho primer canal de fluido (262) se comunica con el primer paso de fluido (272) del vástago de salida (222) en el extremo del vástago de salida (222) alejado de su extremo distante
libre.

10. Un orificio de acceso vascular (202) según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6, en el que:

a.

una carcasa (210) encierra un segundo depósito de fluido (252) y define una segunda abertura de acceso (236) respectiva, que se comunica a través de la carcasa (210) con el segundo depósito de fluido (252), en el que:

i.

la base (226) es impenetrable con la aguja y forma dicho suelo interior (259, 261) y paredes (242, 244) perpendiculares al mismo y que se elevan desde allí, definiendo dichas paredes (242, 244) el primer depósito de fluido (250) y el segundo depósito de fluido (252);

ii.

el vástago de salida (222) está formado integralmente con dicha base (226), que se proyecta desde el exterior de una de dichas paredes (242, 244) de la misma y que lo encierra en relación de lado a lado de manera que se extiende longitudinalmente a través del primer paso de fluido (272) y de un segundo paso de fluido (276); y

en el que la carcasa comprende, además:

iii.

(A) un segundo canal de fluido (264) que tiene una parte superior abierta, comunicándose dicho segundo canal de fluido directamente entre dicho segundo depósito de fluido (252) y dicho segundo paso de fluido (276) en dicho vástago de salida (222); y

iii.

(B) una tapa (228) impenetrable con la aguja que tiene dicha base (226) recibida allí, teniendo dicha tapa (228) una pared superior (230) con la primera abertura de acceso (234) y la segunda abertura de acceso (236) formadas a través de la misma;

b.

dicho primer tabique (206) está capturado por la carcasa (210) y sella el primer acceso (234); y

c.

un segundo tabique (208) está capturado por la carcasa (210) sellando la segunda abertura de acceso (236), comprendiendo dicho tabique (208):

i.

una segunda bóveda objetivo (214) colocada en la segunda abertura de acceso (236);

ii.

una segunda cinta de tabique (312) formada integralmente con y rodeando dicha segunda bóveda objetivo (214), donde una porción (352) de dicha segunda cinta de tabique (312) cierra dicha parte superior abierta de dicho segundo canal de fluido (264); y

d.

dicho segundo canal de fluido (264) es substancialmente lineal, y el eje longitudinal de dicho segundo canal de fluido (264) está dispuesto en un segundo ángulo agudo con respecto al eje longitudinal de dicho segundo paso de fluido (276) al final de dicho vástago de salida (222) alejado de dicho extremo distante libre del mismo.

11. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 10, en el que:

a.

el espesor de dicha primera cinta de tabique (312) es menor que el espesor de dicha primera bóveda objetivo (212); y

b.

el espesor de dicha segunda cinta de tabique (312) es menor que el espesor de dicha segunda bóveda objetivo (214).

12. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 10, en el que:

a.

dicha primera cinta de tabique (312) es generalmente plana; y

b.

dicha segunda cinta (312) es generalmente plana.

13. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 12, en el que en la carcasa (210), dicha primera cinta de tabique (312) está generalmente coplanar con dicha segunda cinta de tabique (312).

14. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 12, en el que dicha primera cinta de tabique (312) está interconectada integralmente con dicha segunda cinta de tabique (312).

15. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 12, en el que:

a.

la sección transversal de dicha primera bóveda objetivo (212) está en un plano paralelo a dicha primera cinta de tabique (312) y está substancialmente congruente con la sección trasversal de la primera abertura de acceso (234); y

b.

la sección transversal de dicha segunda bóveda objetivo (214) está en un plano paralelo a dicha segunda cinta de tabique (312) y está substancialmente congruente con la sección transversal de la segunda abertura de acceso (236).

16. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 15, en el que:

a.

dicha sección transversal de dicha primera bóveda objetivo (212) es circular; y

b.

dicha sección transversal de dicha segunda bóveda objetivo (214) es circular.

17. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 12, en el que:

a.

en la carcasa (210), al lado (316) de dicha primera cinta de tabique (312) opuesto a dicha primera bóveda objetivo (212) y el lado (316) de dicha segunda cinta de tabique (312) opuesto desde dicha segunda bóveda objetivo (214) definen un plano común (P_{1}); y

b.

dicha base (226) comprende, además, un mamparo que se eleva desde la parte superior (248) de una de dichas paredes (244) de dicha base (226) localizado entre dicho primer depósito de fluido (250) y dicho segundo depósito de fluido (252), proyectándose dicho mamparo (254) hacia y a través de dicho plano común.

18. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 10, en el que dicho primer ángulo agudo es aproximadamente igual a 45º.

19. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 10, en el que dicho segundo ángulo agudo es aproximadamente igual a 45º.

20. Un orificio de acceso vascular (202) según la reivindicación 10, en el que:

a.

dicho primer canal de fluido (262) tiene lados (354, 355) que están perpendiculares a dicho suelo interior (259) de dicha base (226); y

b.

dicho segundo canal de fluido (264) tiene lados (354, 355) que están perpendiculares a dicho suelo interior (261) de dicha ba-se.

21. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 10, en el que:

a.

dicho primer canal de fluido (262) tiene lados (354, 355) que están paralelos; y

b.

dicho segundo canal de fluido (164) tiene lados (354, 355) que están paralelos.

22. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 10, en el que dicho vástago de salida comprende:

a.

una primera lengüeta (266) que rodea primer paso de fluido (272); y

b.

una segunda lengüeta (268) en paralelo y separada de dicha primera lengüeta (266), donde dicha segunda lengüeta (268) rodea dicho segundo paso de fluido (276).

23. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 10, en el que dicha base (226) comprende, además, un mamparo (254) que se eleve desde la parte superior (248) de una de dichas paredes (244) de dicha base (226) localizado entre dicho primer depósito de fluido (250) y dicho segundo depósito de fluido (252).

24. Un orificio de acceso (202) según la reivindicación 10, en el que dicha base (226) comprende, además, un labio continuo (256) que se eleva desde el borde exterior de la parte superior (258) de una de dichas paredes (242, 244) de dicha base (226).