JP3046008B2 - 薬液注入装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、癌患者の化学療法
における抗癌剤や栄養補給のための栄養剤等を直接脈管
系へ供給するために用い、患者の体内の特定箇所に長期
間継続して、定期的に薬液を注入するための埋め込み可
能な薬液注入装置に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】この種の装置は、基本的に薬液注入装置
本体内に有する薬液を保持するための液溜まり部と、液
溜まり部から延長し、脈管系に接続するためのカテーテ
ルからなる。また、既存装置には、大きく分けて２種類
提案されている。

【０００３】１つは、液溜まり部に恒久的に取り付けら
れたカテーテルを有する型式である。この装置は、カテ
ーテルが恒久的に取り付けられているために、体内へ埋
め込むのが面倒であるという欠点がある。

【０００４】他の１つは、カテーテルを液溜まり部に嵌
着し、固定される型式である。この装置の場合、まずカ
テーテルを目的部位に挿入し、液溜まり部に連通するコ
ネクターに接続し、次に薬液注入装置本体を所定の位置
に留置する。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、これら
の従来品のコネクターは、薬液注入装置本体の外周に付
けられているため、薬液注入装置本体からコネクターが
突出している。そのため、薬液注入装置を患者の体内に
埋め込んだ際、患者の動きによってカテーテルがコネク
ター近傍でキンクしてしまうことがあった。カテーテル
がキンクすると、薬液の注入が困難となり、カテーテル
交換のための大がかりな手術が必要となる。

【０００６】特開平９−１９２２３７号にはこれらの課
題を解決すべく、コネクターを保護ロックで嵌合させる
ことにより、薬液注入装置本体の外周からコネクターを
突出させないように改良されている。しかしながら、薬
液注入装置本体に対するカテーテルの可動角度は依然と
して大きいため、キンクしてしまうことがある。

【０００７】本発明の目的は、従来のこのようなカテー
テルのキンク問題を解決することを目的として更なる改
良を加えたもので、薬液注入装置近傍でカテーテルにキ
ンクが発生することを抑制する薬液注入装置を提供する
ことを目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記の目的を達成するた
めに、請求項１の発明は、薬液注入装置本体内の液溜ま
り部と、前記液溜まり部の上部に設けられ、弾性体から
なる穿刺可能な隔璧と、前記液溜まり部とカテーテルを
連通するコネクターとを含み、体内に埋め込み可能な薬
液注入装置において、前記コネクター近傍には、薬液注
入装置本体に対して一体に取付けられるとともに、前記
カテーテルと前記薬液注入装置本体との接続固定を補助
する固定部材を備え、同固定部材はカテーテルの端部が
通される接続孔を有し、該接続孔は前記カテーテルを曲
げたときに該カテーテルが座屈しないよう、外端へ行く
ほど左右方向に位置して互いに対向する両側面間の距離
を長くするように形成された収束面を備えていることを
その要旨としている。

【０００９】

【００１０】請求項２の発明は、請求項１の構成に加え
て、前記収束面は、なだらかに本体外周面に連なってい
る曲面であり、該曲面が薬液注入装置本体に対して該カ
テーテルのキンク曲率以上の丸みを持つことを要旨とし
ている。

【００１１】同収束面は、ほぼなだらかに本体外周面に
連なるようにしてカテーテルのキンク曲率以上の丸みを
持たせることが好ましい。 （作用） 請求項１に記載の発明によれば、固定部材はカテーテル
の端部が通される接続孔を有し、該接続孔は前記カテー
テルを曲げたときに該カテーテルが座屈しないよう、外
端へ行くほど左右方向に位置して互いに対向する両側面
間の距離を長くするように収束面を備えたことから、コ
ネクターに接続されたカテーテルは、収束面に沿って撓
むことができる。この結果、キンクの発生が抑制、或い
は防止できる。

【００１２】

【００１３】請求項２に記載の発明によれば、収束面か
らなだらかに本体外周面に連なっている曲面が、薬液注
入装置本体に対して該カテーテルのキンク曲率以上の丸
みを持つことにより、カテーテルのキンク発生が防止、
又は、抑制される。

【００１４】

【発明の実施の形態】（第１実施形態） 以下、本発明を具体化した薬液注入装置の好適な第１実
施形態を説明する。

【００１５】図１は、本発明に関する第１実施形態で薬
液注入装置の平面図であり、図２（ａ）は図１のＸ−Ｘ
線断面図であり、図２（ｂ）は要部断面図である。図３
は薬液注入装置の斜視図、図４は薬液注入装置の分解平
面図、図５は薬液注入装置の正面図である。図６（ａ）
は固定部材であるガイドパーツの平断面図、（ｂ）は同
じく正面図、（ｃ）は背面図、（ｄ）は側面図である。

【００１６】図１及び図２（ａ）に示すように本発明の
薬液注入装置１０は、薬液注入装置本体１２と、薬液注
入装置本体１２内に収納された液溜り部材１３と、薬液
注入装置本体１２に対して取付けられた固定部材として
のガイドパーツ２２とを備えている。

【００１７】前記薬液注入装置本体１２、ガイドパーツ
２２は生体適合性に優れた材料であれば、いかなるもの
でもよく、好ましくはチタン、チタン合金、ポリエーテ
ルスルフォン樹脂、エポキシ樹脂等を用いることができ
る。

【００１８】又、薬液注入装置本体１２には適宜箇所に
縫合孔１２ａが透設され、同縫合孔１２ａを使用して薬
液注入装置本体１２は体腔内の所要位置に縫合可能とさ
れている。

【００１９】薬液注入装置本体１２内には段付きの収納
孔１５が形成され、同収納孔１５内に液溜り部材１３が
収納されている。液溜り部材１３は、有底筒状に形成さ
れている。液溜り部材１３の上部筒部は大径を有し、下
部筒部は小径を有し、両者の連結部は、係止段部１６が
設けられている。同係止段部１６にて、液溜り部材１３
は収納孔１５の環状の段部に係止されている。

【００２０】又、隔璧部材１７は液溜り部材１３の上部
筒部内に収納され、上部筒部と下部筒部間に形成された
内周面側の環状の段部に載置されている。前記両段部に
よって、薬液注入装置１０を術者が患者の体内に埋め込
む際や、患者が実際に薬液を注入する際の位置決めにた
いへん役立つ。そして、液溜り部材１３の上部筒部に
は、内向きフランジを備えた、筒状のキャップ１３ａが
嵌着され、内向きフランジにて隔壁部材１７を上方から
押圧している。

【００２１】同隔壁部材１７は弾性体にて形成され、液
溜り部材１３の上部開口を閉塞している。隔壁部材１７
は、弾性体として穿刺可能で自己封鎖可能な樹脂、ゴム
等からなる。これら樹脂としては、好ましくはシリコー
ンゴム、ラテックス等を挙げることができる。本実施形
態では、シリコーンゴムを使用している。

【００２２】前記液溜り部材１３の下部筒部は、薬液を
収容する。液溜り部材１３の下部筒部には、管状のコネ
クター部１８が突設され、薬液注入装置本体１２の下部
側壁に形成した貫通孔１９に対して遊挿されている。コ
ネクター部１８の先端外周面には、抜け止め突起２０が
複数個形成されている。前記抜け止め突起２０は、この
薬液注入装置１０に使用されるカテーテルＣの内径より
も若干大径を備えている。前記コネクター部１８を介し
て、液溜り部材１３の下部筒部は外部と連通されてい
る。

【００２３】薬液注入装置本体１２において、前記貫通
孔１９に対応した側壁部分は、上方からみて台形状の嵌
合溝２１が切込み形成されている。嵌合溝２１におい
て、終端側は前記貫通孔１９の開口が形成されている。
固定部材としてのガイドパーツ２２は前記嵌合溝２１に
対して嵌合される。

【００２４】ガイドパーツ２２は、略断面長四角形状を
有する第１嵌合部２２ａと、平面からみて台形状をなす
第２嵌合部２２ｂとから構成されている。第２嵌合部２
２ｂの嵌合溝２１に対向する左右両側面には位置決め突
起２９が突設されている。同位置決め突起２９は、ガイ
ドパーツ２２を嵌合溝２１に嵌合した際に嵌合溝２１の
内側面（薬液注入装置本体１２の内側面）に設けた図示
しない位置決め凹部に係合して、ガイドパーツ２２を位
置決めする。

【００２５】ガイドパーツ２２は、第１嵌合部２２ａ及
び第２嵌合部２２ｂに亘るその中心に沿って接続孔２３
が形成されている。図６に示すように、接続孔２３は、
第１嵌合部２２ａにおいて内端側に形成された断面正四
角形状の幅狭部２４と、第２嵌合部２２ｂにおいて幅狭
部２４に隣接して外端へ行くほど、左右方向に位置して
互いに対向する両側面間の距離が長く形成された幅広部
２５とを備えている。突起２６は幅狭部２４内面から内
方に突設されている。互いに対向した突起２６の間隔
は、コネクター部１８の外径より若干広く、抜け止め突
起２０の外径より若干狭い長さとされている。又、突起
２６において、第１嵌合部２２ａの端面側の側面は斜状
又は、円弧状に凹設されている。本実施形態では、円弧
状に凹設されている。

【００２６】又、幅狭部２４には、図６に示すよう十字
状に切込み溝２７が切込み形成されている。なお、ガイ
ドパーツ２２の底面側の切込み溝２７は、底面側まで達
しないように切込みされている。図２（ｂ）に示すよう
に前記薬液注入装置本体１２において、前記第１嵌合部
２２ａの上面、及び左右側面に対向する面と、第１嵌合
部２２ａとの間には、若干の隙間Ｇが設けられている。

【００２７】そして、上記切込み溝２７によって、区画
された幅狭部２４の各部は、前記間隙Ｇの許容する範囲
において、自身の弾性に抗して、拡開可能とされてい
る。前記幅広部２５において、幅狭部２４側寄りにコネ
クター部１８の先端部が幅狭部２４の接続孔２３を介し
て挿入されている。そして、コネクター部１８の抜け止
め突起２０は、突起２６よりも幅広部２５側に配置され
ている。

【００２８】前記幅広部２５の互いに対向する左右幅方
向に位置する左右の内側面は、収束面２８とされてい
る。収束面２８は図１及び図６（ａ）に示すように、例
えば円弧状に形成された丸みを備え、その曲率は、カテ
ーテルＣのキンクする曲率（以下、キンク曲率という）
以上とされている。ここでキンク曲率とはカテーテルを
曲げた時にカテーテルが座屈する直前の円弧半径をい
う。

【００２９】そして、薬液注入装置本体１２の外周面に
おいて、ガイドパーツ２２の収束面２８に隣接する面１
２ｂは、同収束面２８となだらかに連なるように形成さ
れている（以下、連結面という）。すなわち、収束面２
８と、連結面１２ｂとが連なってなだらかな面となるよ
うにされている。そして、接続孔２３において、上下両
内面は、平面に形成されている。又、連結面１２ｂは円
弧状に形成された丸みを備え、その曲率は、カテーテル
Ｃのキンク曲率以上とされている。この結果、本実施形
態では、左右両方向に広がる平面において、すなわち、
２次元においてカテーテルＣがコネクター部１８を起点
として撓んだ際に、キンクが生じないようにされてい
る。

【００３０】これは、薬液注入装置１０は皮下に埋め込
まれるので、多くの場合、カテーテルＣの近端部は皮膚
表面にほぼ平行な方向にしか曲がることがないためであ
る。なお、カテーテルＣを構成する樹脂は、ポリエチレ
ン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエス
テル、ポリ塩化ビニルやフッ素系などの熱可塑性樹脂か
らなる。更に必要に応じてこれらの樹脂チューブの組み
合わせ（連結、積層構造など）やチューブの中に金属や
高強度の樹脂による編組などを形成したものでも良い。
また、カテーテルＣ表面に潤滑性コーティング、生体適
合性コーティング、抗血栓性のコーティングなどを施し
ても良い。

【００３１】次に上記のように構成された薬液注入装置
１０の作用を説明する。まず、カテーテルＣの薬液注入
装置本体１２側を近端部とし、必要に応じて近端部側で
カテーテルＣを所要長さに切断する。次いでカテーテル
Ｃの近端部をガイドパーツ２２の接続孔２３に通し、接
続作業に必要な長さに引き出す。カテーテルＣの近端部
をコネクター部１８に嵌め込む。このとき、カテーテル
Ｃを貫通孔１９内まで嵌入する。その後、ガイドパーツ
２２を薬液注入装置本体１２に嵌合させる。このとき、
突起２６の互いに対向する離間距離は、抜け止め突起２
０の外径とカテーテルＣとの管厚み分の合計分よりも短
いが、幅狭部２４の各部は、前記間隙Ｇの許容する範囲
において、自身の弾性に抗して、拡開するため、抜け止
め突起２０の位置よりもさらに、カテーテルＣを奥に移
動する。

【００３２】なお、突起２６において、第１嵌合部２２
ａの端面側の側面は円弧状に凹設されて、カテーテルＣ
の相対移動をガイドするため、突起２６のカテーテルＣ
に対する相対移動は円滑に行なわれる。

【００３３】この後は、図２（ｂ）に示すように、幅狭
部２４の弾性によって、突起２６はカテーテルＣをコネ
クター部１８に押圧する。又、外周面を押圧する突起２
６と、突起２６よりもコネクター部１８の先端部側に位
置するとともに、カテーテルＣの内周面から外方へ押圧
する抜け止め突起２０とにより、カテーテルＣは、コネ
クター部１８からの抜け防止が図られる。すなわち、薬
液注入本体１２とガイドパーツ２２に一体となるために
設けられた、突起２６と、抜け止め突起２０とによる、
カテーテルＣの管壁に対する凹凸構造の働きにより、カ
テーテルＣは、コネクター部１８とガイドパーツ２２に
よって確実に接続される。

【００３４】そして、このようにカテーテルＣが接続さ
れた薬液注入装置１０は、体腔内の所要位置に縫合孔１
８にて縫合されることにより、配置される。以上のよう
に構成することで、本実施形態は次のような効果が奏さ
れる。

【００３５】１） 本実施形態では、薬液注入装置本体
１２内の液溜り部材１３（液溜まり部）と、前記液溜ま
り部材１３の上部に設けられ、弾性体からなる穿刺可能
な隔璧部材（隔壁）１７と、前記液溜まり部材１３とカ
テーテルＣを連通するコネクター部（コネクター）１８
とを設けた。そして、薬液注入装置本体１２のコネクタ
ー部１８近傍にはコネクター部１８に向かう収束面２８
を有し、同収束面２８を介して本体連結面（外周面）に
連なるようにした。

【００３６】この結果、コネクター部１８に接続された
カテーテルＣは、収束面２８に沿って撓むことができ、
キンクの発生が抑制、或いは防止できる。特に本実施形
態では、薬液注入装置本体１２の外周は、コネクター部
１８近傍が前記コネクター部１８に向かう収束面２８を
有し、ほぼなだらかに本体外周面に連なるようにし、カ
テーテルＣのキンク曲率以上の丸みを持たせてあるた
め、接続されたカテーテルＣはキンクしにくい。すなわ
ち、カテーテルＣの近端部に急激な曲がりを生じさせる
ことがないため、キンクしにくい。

【００３７】又、接続孔２３の左右両側の収束面２８を
設けているため、図１に示すように左右いずれの方向に
カテーテルＣが撓んだ場合においても、左右いずれかの
収束面２８にてキンクの発生が防止できる。

【００３８】２） 又、本実施形態では、コネクター部
１８近傍の収束面２８が２次元収束させるように形成し
た。この結果、２次元収束した収束面２８により、上記
１）の作用を実現することができる。

【００３９】３） 本実施形態では、コネクター部（コ
ネクター）１８近傍には、薬液注入装置本体１２に対し
て一体に取付けされるとともに、前記カテーテルＣと薬
液注入装置本体１２との接続固定を補助するガイドパー
ツ２２を備え、同ガイドパーツ２２に収束面２８を形成
した。この結果、カテーテルＣと薬液注入装置本体１２
とを接続固定する際に、ガイドパーツ２２により、接続
固定ができるとともに、ガイドパーツ２２の収束面２８
により、上記１）の効果を奏することができる。

【００４０】４） 本実施形態では、収束面２８からな
だらかに薬液注入装置本体１２外周面に連なっている連
結面１２ｂが、薬液注入装置本体１２に対してカテーテ
ルＣのキンク曲率以上の丸みを持つようにした。この結
果、連結面１２ｂと収束面２８とによりカテーテルＣの
キンク発生が防止、又は、抑制することができる。

【００４１】

【００４２】

【００４３】

【００４４】本発明を、好適な実施例について説明した
が、実施例並びに図面は例示であって発明を限定するも
のではない。例えば、以下のように実現してもよい。 （１） 前記各実施形態では、収束面２８と連結面１２
ｂとは２次元において、なだらかに連結した構成とし
た。さらに、３次元において、すなわち、前記実施形態
の構成に加えて、接続孔２３の上下両面において、それ
ぞれ収束面を形成し、それらの各収束面と薬液注入装置
本体１２の連結面とをなだらかに連結するようにして形
成してもよい。こうすると、上記各実施形態の左右方向
のカテーテルＣの撓み時以外に、上下に撓んだときに
も、キンクの発生が抑制又は防止できる。

【００４５】

【００４６】

【００４７】（２） 前記各実施形態では、収束面２
８、連結面１２ｂが必ずしも厳密な曲面を有していなく
ても、少なくともカテーテルＣが接する面が直角以上の
角度を有する近似曲面にして構成してもよい。

【００４８】例えば図７、図８に示すように曲面ではな
く、角度をもった屈曲面として形成してもよい。この場
合、その屈曲面にカテーテルＣが沿ったときに形成され
る、カテーテルＣの円弧の曲率がキンク曲率以上となる
ように屈曲面を形成するものとする。

【００４９】（３） 前記第２実施形態では、接続を補
助するための係止チューブ３０を用いたが、これに限ら
れることなく例えば、ネジ機構を利用したものや、ガス
・水道のホース固定用のクリップ等と類似の機構を利用
した構成としてもよい。

【００５０】以上の実施形態によって把握されるその他
の技術的思想について、その効果とともに以下に記載す
る。 （１） 請求項１において、前記コネクター近傍の収束
面が３次元収束している薬液注入装置。こうすることに
より、３次元でカテーテルが収束面に沿って撓んだとき
においても、キンクの発生が抑制又は防止できる。

【００５１】（２） 収束面を屈曲面にて形成されてい
る請求項１又は請求項２のうちいずれかに記載の薬液注
入装置。収束面を屈曲面に形成しても、請求項１又は請
求項２のうちのいずれかの作用効果を実現できる。又、
樹脂成形で薬液注入装置本体、或いは、固定部材に収束
面を形成する場合、湾曲面を収束面として形成する場合
に比して、屈曲面として形成する場合の方が、金型構造
が簡単になる。

【００５２】

【発明の効果】各請求項の発明によれば、固定部材はカ
テーテルの端部が通される接続孔を有し、該接続孔は前
記カテーテルを曲げたときに該カテーテルが座屈しない
よう、外端へ行くほど左右方向に位置して互いに対向す
る両側面間の距離を長くするように形成された収束面を
備えているため、固定部材にて、カテーテルのキンクの
発生を抑制又は防止することができる。

【００５３】

【００５４】

【００５５】請求項２の発明によれば、収束面からなだ
らかに本体外周面に連なっている曲面が、薬液注入装置
本体に対して該カテーテルのキンク曲率以上の丸みを持
つことにより、カテーテルのキンク発生を抑制、又は、
防止できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】第１実施形態の薬液注入装置の平面図。

【図２】（ａ）は図１におけるＸ−Ｘ線断面、（ｂ）は
要部拡大断面図。

【図３】第１実施形態の薬液注入装置の斜視図。

【図４】薬液注入装置の分解した一部切欠平断面図。

【図５】第１実施形態の薬液注入装置の正面図。

【図６】第１実施形態の薬液注入装置のガイドパーツを
示し、（ａ）は( ｃ)のＹ−Ｙ線断面図、（ｂ）は正面
図、（ｃ）は背面図、（ｄ）は側面図。

【図７】他の実施形態の要部断面図。

【図８】他の実施形態の要部断面図。

【符号の説明】

１０…薬液注入装置、１２…薬液注入装置本体、１２ｂ
…連結面、 １３…液溜り部材（液溜り部を構成する。）、 １７…隔壁部材（隔壁を構成する。） １８…コネクター部（コネクターを構成する。）、 ２２…ガイドパーツ（固定部材を構成する。）、 ２３…接続孔、２４…幅狭部、２５…幅広部、 ２８…収束面、Ｃ…カテーテル。

フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61M 37/00 A61M 31/00 A61M 39/00

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 薬液注入装置本体内の液溜まり部と、前
   記液溜まり部の上部に設けられ、弾性体からなる穿刺可
   能な隔璧と、前記液溜まり部とカテーテルを連通するコ
   ネクターとを含み、体内に埋め込み可能な薬液注入装置
   において、前記コネクター近傍には、薬液注入装置本体に対して一
   体に取付けられるとともに、前記カテーテルと前記薬液
   注入装置本体との接続固定を補助する固定部材を備え、 同固定部材はカテーテルの端部が通される接続孔を有
   し、該接続孔は前記カテーテルを曲げたときに該カテー
   テルが座屈しないよう、外端へ行くほど左右方向に位置
   して互いに対向する両側面間の距離を長くするように形
   成された収束面を備えている 薬液注入装置。
2. 【請求項２】 前記収束面は、なだらかに本体外周面に
   連なっている曲面であり、該曲面が薬液注入装置本体に
   対して該カテーテルのキンク曲率以上の丸みを持つ請求
   項１に記載の薬液注入装置。