ES2247073T3 - Dispositivo intra-gastrico para el tratamiento de la obesidad morbida. - Google Patents
Dispositivo intra-gastrico para el tratamiento de la obesidad morbida.Info
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Abstract
Dispositivo intra-gástrico introducido por vía endoscópica en el estómago (2) de un paciente para el tratamiento de la obesidad mórbida, siendo el citado dispositivo el resultado de un conjunto de dispositivos (1) en el que cada uno de ellos incluye un globo o envolvente (3) que presenta un volumen nominal determinado que está conectado, de manera estanca, a medios de conexión constituidos por tres elementos, a saber, un disco (6) que forma una base de apoyo para el globo (3) contra la pared interna del estómago (2), un tubo o catéter flexible (7) para la unión del globo (3) a un dispositivo (4, 5) de alimentación, y medios de enganche (9) solidarios con el tubo o catéter (7), permitiendo los citados medios de conexión, por una parte, la colocación y/o la recuperación del globo (3), y por otra parte la fijación, ya sea por el exterior del cuerpo del paciente, o ya sea de forma subcutánea, del dispositivo de alimentación (4, 5) para poder llevar el globo o envolvente (3) a su volumen nominaldeterminado.
Description
Dispositivo intra-gástrico para
el tratamiento de la obesidad mórbida.
La presente invención está relacionada con un
dispositivo intra-gástrico cuya colocación por vía
endoscópica permite el tratamiento de pacientes afectados de
obesidad mórbida.
Se conocen dispositivos que permiten tratar
obesidades mórbidas, los cuales están constituidos por un anillo
cuya colocación por vía quirúrgica alrededor del cardias permite
limitar la cantidad de alimentos absorbidos.
La colocación de este tipo de dispositivos se
obtiene durante operaciones quirúrgicas dificultosas para el
paciente.
Además, este dispositivo incluye varios
inconvenientes, puesto que existen numerosos problemas o
complicaciones quirúrgicas tras la utilización de esta técnica de
tratamiento.
Se conoce, mediante la patente US 5 259 399, un
dispositivo de globo elástico que se introduce en el estómago por
vía externa, por medio de un trócar permanente fijado al paciente de
manera que viene a desembocar en el estómago.
El dispositivo de globo de volumen variable y
elástico incluye medios de estanquidad y de fijación en el trócar
para impedir cualquier fuga externa del estómago.
Se observa que este dispositivo incluye varios
inconvenientes en lo que se refiere a su eficacia para el
tratamiento de las obesidades mórbidas.
La utilización de un trócar rígido es para el
paciente un hándicap importante debido a que impide los movimientos
de los diferentes tejidos y músculos, lo que entraña dolores o
molestias para el paciente.
Por otra parte, el globo elástico de volumen
variable puede ser inflado hasta obtener la oclusión del estómago
del paciente, lo que entraña un riesgo mayor.
El globo de volumen variable, debido a su
elasticidad y cuando no está inflado a su máximo volumen, no permite
oponerse al volumen de alimentos ingeridos.
En efecto, el paso de los alimentos entraña una
deformación del globo elástico.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención es de fácil colocación por vía
endoscópica, lo que puede ser realizado por
gastro-enterólogos o por cirujanos, bajo anestesia
local o general.
De este modo, el dispositivo
intra-gástrico según la presente invención proviene
de un conjunto de dispositivo en el que cada uno de ellos incluye un
globo o envolvente de volumen nominal determinado.
Así, el dispositivo
intra-gástrico según la presente invención tiene por
objeto rellenar un volumen por medio de un globo de volumen nominal
determinado, que se infla en el interior del estómago.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención permite reducir el volumen del estómago,
por tanto la cantidad ingerida para dar una sensación de saciedad al
paciente, sin traumatismo psicológico ni fisiológico asociado a un
régimen alimenticio estricto.
Además, el globo del dispositivo
intra-gástrico según la presente invención se
mantiene retenido contra la pared interna del estómago, ofreciendo
una comodidad al paciente, y evitando las migraciones eventuales o
el taponamiento del tubo digestivo.
El dispositivo intra-gástrico
introducido por vía endoscópica en el estómago de un paciente para
el tratamiento de las obesidades mórbidas, según la presente
invención, procede de un conjunto de dispositivo en el que cada uno
de ellos incluye un globo o envolvente que presenta un volumen
nominal determinado que está unido, de manera estanca, a medios de
conexión constituidos por un disco que forma una base de apoyo para
el globo contra la pared interna del estómago, un tubo o catéter
flexible para la conexión del globo a un dispositivo de
alimentación, y medios de enganche solidarios con el tubo o catéter,
permitiendo los citados medios de conexión, por una parte, la
colocación y/o la recuperación del globo, y por otra parte, la
fijación, ya sea en el exterior del cuerpo del paciente, o ya sea
subcutánea, del dispositivo de alimentación, para poder llevar el
globo o la envolvente a su volumen nominal determinado.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención comprende un disco que está colocado
alrededor del tubo o catéter flexible y contra la pared externa del
globo o envolvente.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención, comprende un globo que se ha fijado
alrededor del tubo o catéter con el fin de que este último
desemboque en el interior de dicho globo.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención comprende medios de enganche que están
constituidos por una contera de perfil cónico, solidaria con un
hilo.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención comprende una contera que incluye una
espiga que penetra en el interior de un mandrilado interno del tubo
o catéter.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención, comprende un hilo que presenta un
perfil recto o en bucle.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención comprende un disco que tiene forma
circular.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención comprende un disco que tiene forma
ovalada.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención comprende un globo o envolvente que
presenta un perfil ovalado u otro que sea simétrico con respecto al
eje horizontal del tubo o catéter.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención comprende un globo o envolvente que
presenta un perfil oval u otro cualquiera asimétrico con relación al
eje horizontal del tubo o catéter.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención comprende un globo o envolvente que
presenta un perfil en forma de judía simétrica con relación al eje
horizontal del tubo o catéter.
El dispositivo intra-gástrico
según la presente invención comprende un globo o envolvente que
presenta un perfil en forma de judía asimétrica con relación al eje
horizontal del tubo o catéter.
La descripción que sigue con relación a los
dibujos anexos, dados a título de ejemplos no limitativos, permitirá
comprender mejor la invención, las características que presenta y
las ventajas que es capaz de proporcionar:
La figura 1 es una vista que ilustra el
dispositivo intra-gástrico según la presente
invención.
La figura 2 es una vista según F de la figura 1,
que representa la forma del disco de apoyo del dispositivo
intra-gástrico según la presente invención.
La figura 3 es una vista que muestra un
dispositivo de alimentación del tipo de válvula
anti-retorno que viene a fijarse en el tubo o
catéter flexible del dispositivo intra-gástrico
según la presente invención.
La figura 4 es una vista que representa otro
dispositivo de alimentación del tipo de cámara implantable que viene
a fijarse en el tubo o catéter flexible del dispositivo
intra-gástrico según la presente invención.
La figura 5 es una vista que muestra una variante
del globo o envolvente del dispositivo
intra-gástrico según la presente invención.
La figura 6 es una vista que muestra otra
variante del globo o envolvente del dispositivo
intra-gástrico según la presente invención.
La figura 7 es una vista esquemática que ilustra
la colocación en el paciente, del dispositivo
intra-gástrico solidario con el dispositivo de
alimentación del tipo de válvula anti-retorno.
La figura 8 es una vista esquemática que muestra
la colocación en el paciente del dispositivo
intra-gástrico solidario con el dispositivo de
alimentación del tipo de cámara implantable.
En las figuras 1 y 2 se ha representado un
dispositivo intra-gástrico 1 implantado en el
estómago 2 de un paciente, y en el que se ha determinado la forma y
el volumen nominal de un globo o envolvente 3, y permite el
tratamiento de un paciente afectado de obesidad mórbida.
Cada dispositivo intra-gástrico
forma parte de un conjunto de dispositivo que incluye un globo o
envolvente 3 de volumen nominal determinado comprendido entre 100
centímetros cúbicos (c.c.) y 1100 centímetros cúbicos (c.c.).
El dispositivo intra-gástrico 1
incluye un globo o envolvente 3 de forma oval o cualquier otra, cuyo
volumen nominal determinado se obtiene por la cantidad de líquido o
de gas que se inyecta al interior.
El dispositivo intra-gástrico 1
incluye medios de conexión que permiten, por una parte, la
colocación y/o la recuperación del globo o envolvente 3, y por otra
parte, la fijación, ya sea por el exterior del cuerpo del paciente,
o ya sea de forma subcutánea, de un dispositivo de alimentación 4, 5
para poder llevar el globo o la envolvente 3 a su volumen nominal
determinado.
Los medios de conexión están constituidos por un
disco 6 que forma una base de apoyo para el globo o la envolvente 3
contra la pared interna del estómago 2, por un tubo o catéter hueco
7 que es flexible, para la conexión a un dispositivo de alimentación
4, 5.
El globo o envolvente 3 presenta un perfil oval u
otro que sea simétrico con relación al eje horizontal del tubo o
catéter flexible 7.
Como variante, el globo o envolvente 3 puede
presentar un perfil oval u otro que sea asimétrico con relación al
eje horizontal del tubo o catéter flexible 7.
El tubo o catéter 7 comprende medios 9 de
enganche que están dispuestos por la parte opuesta al disco 6.
El disco 6 y el tubo o catéter 7, se obtienen con
un mismo material plástico tal como poliuretano, o silicona, o
similar.
El disco 6 presenta, de manera no limitativa, ya
sea una forma circular, o ya sea una forma oval, que se extiende
perpendicularmente alrededor de la periferia externa del tubo o
catéter 7.
El disco 6 se encuentra situado alrededor del
tubo o catéter flexible 7, de modo que determina un saliente
cilíndrico 10 de dimensión reducida, que permite constituir un apoyo
sobre la pared interna del estómago.
El disco 6 se encuentra situado alrededor del
tubo o catéter 7, y contra la pared externa del globo o envolvente
3.
El disco 6 está conformado de manera que puede
experimentar deformaciones elásticas para llegar a acoplarse contra
la pared interna del estómago 2 durante la colocación del
dispositivo intra-gástrico 1.
Los medios 9 de enganche están constituidos por
una contera 11 de perfil cónico, solidaria con una espiga 12 que
penetra en el interior del mandrilado interno 13 del tubo o catéter
flexible 7.
El perfil cónico de la contera 11 ha sido
previsto de modo que facilita la dilatación de los tejidos, con el
fin de extraer el tubo o catéter 7 hacia el exterior del estómago 2
y de la pared abdominal.
La contera 11 se ha solidarizado en la
prolongación de su perfil cónico, con un hilo 8 que puede ser recto
o en bucle.
En la figura 5 se ha representado el dispositivo
intra-gástrico 1 según la presente invención, que
comprende un globo o envolvente 3 cuya forma exterior presenta un
perfil en forma de judía que es simétrica con relación al eje
horizontal del tubo o catéter flexible 7.
Este perfil particular del globo o envolvente 3
permite, cuando este último se lleva a su volumen nominal
determinado, una mejor adaptación al contorno interno del estómago 2
del paciente.
En la figura 6 se ha representado el dispositivo
intra-gástrico 1 según la presente invención, en el
que el globo o envolvente 3 presenta un perfil externo en forma de
judía que es asimétrica con relación al eje horizontal del tubo o
catéter flexible 7.
En efecto, se observa que el globo o la
envolvente 3 en forma de judía incluye por encima del eje horizontal
del tubo o catéter 7 una parte cuyo volumen es más importante que la
parte que se encuentra por debajo de dicho tubo o catéter.
El perfil asimétrico del globo o envolvente 3 con
relación al eje horizontal del tubo o catéter 7 permite que este
último se adapte, según sea el caso, al perfil interno del estómago
2.
En la figura 7 se ha representado el dispositivo
intra-gástrico 1 en el interior del estómago 2 de un
paciente. Este dispositivo se coloca por vía endoscópica, pasando
por la boca, después por el esófago 14, para llegar a colocarse en
el estómago 2.
El operador procede a la recuperación del tubo o
catéter 7 por vía percutánea gracias a los medios 9 de enganche que
permiten separar los tejidos sin desgarrarlos.
El tubo o catéter 7 se fija mediante un sistema
15 de sujeción a la piel sobre el vientre del paciente, para
permitir el mantenimiento del dispositivo
intra-gástrico 1.
A continuación, el tubo o catéter 7 se corta por
el exterior del cuerpo del paciente, para eliminar la contera 11
solidaria con el hilo 8 que constituye los medios 9 de enganche, y
permitir el montaje de un dispositivo de alimentación por válvula
anti-retorno 4.
El globo o envolvente 3 se infla por medio de una
jeringa o similar, no representada, que se adapta al dispositivo de
alimentación 4 para llevar el citado globo o envolvente a su volumen
nominal determinado.
Una vez que se ha alcanzado el volumen nominal
determinado del globo 3, este último se acopla, mediante tracción
externa del tubo o catéter 7, sobre la pared interna del estómago 2,
con el fin de asegurar, gracias al disco 6, una estanquidad perfecta
entre el estómago 2 y la cavidad peritoneal.
En la figura 8, se ha representado el dispositivo
intra-gástrico 1 en el interior del estómago 2 de un
paciente. Este dispositivo se coloca por vía endoscópica, pasándolo
por la boca, después por el esófago 14, para que llegue a colocarse
en el estómago 2.
El operador procede a la recuperación del tubo o
catéter 7 por vía percutánea gracias a los medios 9 de enganche que
permiten separar los tejidos sin desgarrarlos.
El tubo o catéter 7 se fija mediante un sistema
de sujeción aponeurótico, que permite el mantenimiento del
dispositivo intra-gástrico 1.
A continuación, el tubo o catéter 7 se corta para
eliminar la contera 11 solidaria con el hilo 8, para permitir el
montaje de un dispositivo de alimentación de cámara implantable 5,
que se coloca de forma subcutánea.
El globo o envolvente 3 se lleva a su volumen
nominal determinado por medio de una aguja de Huber asociada a una
jeringa, no representada, que se introduce en la cámara implantable
5, comercializada por ejemplo, bajo la marca "DISTRICATH".
Una vez que se ha alcanzado el volumen nominal
determinado del globo o envolvente 3, este último se acopla,
mediante una tracción exterior del tubo o catéter 7, sobre la pared
interna del estómago 2, con el fin de asegurar, gracias al disco 6,
una estanquidad perfecta entre el estómago 2 y la cavidad
peritoneal.
Se observa que el dispositivo
intra-gástrico 1 tiene como efecto reducir el
volumen del estómago 2, por tanto la cantidad ingerida, para dar una
sensación de saciedad al paciente.
Se constata que el dispositivo
intra-gástrico 1 no necesita intervención quirúrgica
molesta y traumatizante para el paciente.
Se comprueba que el dispositivo
intra-gástrico 1 es fácilmente retirable al final
del tratamiento, en virtud de su fijación interna o subcutánea.
Se observa que el volumen nominal determinado de
cada globo o envolvente 3 perteneciente a un conjunto de dispositivo
intra-gástrico 1, no llega nunca a obstruir el
volumen máximo del estómago, para evitar cualquier oclusión de este
último, proporcionando seguridad al paciente.
Se debe entender, por otra parte, que la
descripción que antecede se ha proporcionado únicamente a título de
ejemplo y que no limita en modo alguno el alcance de la invención,
de la que no se apartará por el hecho de reemplazar los detalles de
ejecución que se han descrito por cualesquiera otros
equivalentes.
Claims (12)
1. Dispositivo intra-gástrico
introducido por vía endoscópica en el estómago (2) de un paciente
para el tratamiento de la obesidad mórbida, siendo el citado
dispositivo el resultado de un conjunto de dispositivos (1) en el
que cada uno de ellos incluye un globo o envolvente (3) que presenta
un volumen nominal determinado que está conectado, de manera
estanca, a medios de conexión constituidos por tres elementos, a
saber, un disco (6) que forma una base de apoyo para el globo (3)
contra la pared interna del estómago (2), un tubo o catéter flexible
(7) para la unión del globo (3) a un dispositivo (4, 5) de
alimentación, y medios de enganche (9) solidarios con el tubo o
catéter (7), permitiendo los citados medios de conexión, por una
parte, la colocación y/o la recuperación del globo (3), y por otra
parte la fijación, ya sea por el exterior del cuerpo del paciente, o
ya sea de forma subcutánea, del dispositivo de alimentación (4, 5)
para poder llevar el globo o envolvente (3) a su volumen nominal
determinado.
2. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 1, caracterizado porque el disco (6)
se coloca alrededor del tubo o catéter (7) y contra la pared externa
del globo o envolvente (3).
3. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 2, caracterizado porque el globo o
envolvente (3) se fija alrededor del tubo o catéter (7) de modo que
este último desemboca en el interior de dicho globo.
4. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios
(9) de enganche están constituidos por una contera (11) de perfil
cónico, solidaria con un hilo (8).
5. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 4, caracterizado porque la contera
(11) incluye una espiga (12) que penetra en el interior de un
mandrilado interno (13) del tubo o catéter (7).
6. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 4, caracterizado porque el hilo (8)
presenta un perfil recto o en bucle.
7. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 1, caracterizado porque el disco (6)
es de forma circular.
8. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 1, caracterizado porque el disco (6)
es de forma oval.
9. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 1, caracterizado porque el globo o
envolvente (3) presenta un perfil oval u otro que sea simétrico con
relación al eje horizontal del tubo o catéter (7).
10. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 1, caracterizado porque el globo o
envolvente (3) presenta un perfil oval o similar, que es asimétrico
con relación al eje horizontal del tubo o catéter (7).
11. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 1, caracterizado porque el globo o
envolvente (3) presenta un perfil con forma de judía, que es
simétrica con respecto al eje horizontal del tubo o catéter (7).
12. Dispositivo intra-gástrico
según la reivindicación 1, caracterizado porque el globo o
envolvente (3) presenta un perfil en forma de judía asimétrica con
relación al eje horizontal del tubo o catéter (7).
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