ES2241137T3 - Sistema de implante. - Google Patents
Sistema de implante.Info
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Abstract
Un elemento de fijación (301) de un sistema de implantes dentales, para la implantación en el tejido óseo (312, 314) del maxilar o la mandíbula, por medio de su desplazamiento hacia delante, a fin de sostener una superestructura, tal como un estribo; presentando el elemento de fijación un extremo delantero, un extremo trasero (330) que ofrece una superficie de interacción (350) para interactuar con una superficie de interacción de la superestructura, y una superficie exterior (305) que, delante de una posición predeterminada (307) sobre la superficie exterior, está adaptada para entrelazarse con el tejido óseo del maxilar o la mandíbula. La superficie de interacción del elemento de fijación está estructuralmente aislada de la superficie exterior del elemento de fijación, en un nivel que está delante tanto de la superficie de interacción como de la posición predeterminada sobre la superficie exterior del elemento de fijación.
Description
Sistema de implante.
La presente invención se refiere a un sistema de
implante, específicamente un sistema de implante dental para un
paciente parcial o totalmente desdentado que comprende un
dispositivo para su implantación en el tejido óseo del maxilar o de
la mandíbula del paciente a fin de dar soporte a una superestructura
la cual a su vez soporta o presenta una restauración dental que
comprende uno o más dientes de sustitución. Como ejemplo, la
superestructura puede ser un contrafuerte, el cual está adaptado en
la práctica para ser conectado al dispositivo implantado a fin de
puentear las capas de tejido blando (encía) que cubren el maxilar o
mandíbula para que se sujete al mismo una estructura de
restauración tal como una corona o puente.
En un sistema de implante dental típico, la
superestructura se sujeta al dispositivo mediante tornillos. Para
este fin, el dispositivo tiene un casquillo roscado internamente
que se abre en un extremo proximal del dispositivo, tal como se
describe, por ejemplo, en el documento WO 850 2337. Las roscas
interiores pueden estar presentes a través de todo el casquillo o
alternativamente sólo en una sección del casquillo. La
superestructura, entonces, bien (i) está formada en una sola pieza
con un resalto roscado externamente o bien (ii) comprende una parte
de manguito que tiene un orificio en el cual se dispone una
superficie de apoyo transversal, y una parte de tornillo para su
paso a través del orificio del manguito al casquillo roscado
internamente, teniendo el tornillo una cabeza ensanchada la cual
está adaptada en la práctica a apoyarse contra la superficie de
apoyo transversal del orificio del manguito con lo cual se asegura
que se sujeta la superestructura al dispositivo mediante el
atornillamiento del tornillo en el casquillo roscado
internamente.
En otros sistemas de implante dental, se sujeta
la superestructura al dispositivo a través de conexiones no de
tornillo y rosca, por ejemplo por cementación.
Sea cual fuere la forma de fijación de la
superestructura al dispositivo, la superestructura transmite una
carga al dispositivo en la dirección de la implantación a través de
superficies que forman interfaces mutuamente.
La fijación de un dispositivo de un sistema de
implante dental en el tejido óseo del maxilar o de la mandíbula se
basa en primer lugar en el enclavamiento mecánico del tejido óseo a
la superficie exterior del dispositivo. Se produce un enclavamiento
sustancial entre la superficie exterior de un dispositivo y el
tejido óseo del maxilar o de la mandíbula cuando se hace la
superficie exterior rugosa, por ejemplo, dotando a la superficie
exterior del dispositivo de roscas de tornillo, entrantes,
orificios, etc. (formación de macrorrugosidad), formando poros en
la superficie exterior del dispositivo por granallado, rociado de
plasma, ataque con ácidos, revestimiento de hidroxiapatita, el
establecimiento de cordones en la superficie exterior, etc.
(formación de microrrugosidad) o por mecanizado de la superficie
exterior del dispositivo. El enclavamiento entre la superficie
exterior de un dispositivo y el tejido óseo del maxilar o mandíbula
en el cual se implanta el dispositivo permite al dispositivo
resistir mejor los esfuerzos cortantes. Se puede considerar que
esto se debe a que el tejido óseo crece en las cavidades de la
superficie exterior del dispositivo creadas por la formación de
rugosidad.
Una superficie exterior de dispositivo con
macrorrugosidad produce un enclavamiento más eficaz que una
superficie exterior de dispositivo con microrrugosidad, la cual a
su vez produce un enclavamiento más eficaz que una superficie
exterior de dispositivo mecanizada. Sin embargo, todas producen un
enclavamiento más eficaz que los dispositivos que tienen una
superficie exterior que sea lisa, por ejemplo, una superficie
exterior pulida. Se puede aplicar más de una forma de rugosidad
superficial a un dispositivo para promover el enclavamiento. Por
ejemplo, se conoce proporcionar un dispositivo con una superficie
exterior tanto con macrorrugosidad como con microrrugosidad.
En 1892, J. Wolf (Das Gesetz der
Transformation der Knochen, La ley de la transformación de los
huesos, Berlín A. Hirschald, 1892) sugirió que el tejido óseo se
remodela en respuesta a la historia de carga mecánica del hueso y de
acuerdo con leyes matemáticas. Desde entonces esto ha demostrado
ser correcto y es conocido actualmente como la ley de Wolf. Algunas
consecuencias de la ley de Wolf son que:
- 1.
- Si las tensiones o esfuerzos a los que está sometido un hueso se reducen, se producirá una pérdida neta de tejido óseo (resorción de hueso) hasta que se alcance un nuevo estado permanente en el que las tensiones o esfuerzos sean normales.
- 2.
- Si las tensiones o esfuerzos a los que está sometido un tejido óseo son normales, no se producirá entonces cambio neto en el tejido óseo.
- 3.
- Si las tensiones o esfuerzos a los que está sometido un tejido óseo se aumentan dentro de los límites fisiológicos, se producirá una formación de tejido óseo hasta que se alcance un nuevo estado permanente en el que las tensiones o esfuerzos sean normales.
- 4.
- Si las tensiones o esfuerzos a los que está sometido un tejido óseo son extremadamente altos, se producirá entonces una resorción de hueso.
La ley de Wolf indica por tanto la necesidad de
que las condiciones de tensión en el tejido óseo adyacente a un
dispositivo de implante sean favorables para el mantenimiento de un
estado permanente en el tejido óseo. De otro modo, se producirá una
resorción marginal de hueso que causará la desestabilización de la
oseointegración del dispositivo con el tejido óseo y una reducción
en el atractivo estético del sistema de implante dental cuando sea
implantado, una consideración comercial importante.
Teniendo esto en cuenta, los solicitantes han
identificado una interdependencia entre las condiciones de tensión
en el tejido óseo adyacente a un dispositivo de implante y la
manera en la cual una superestructura forma interfaz con el
dispositivo en la dirección de implantación con respecto al nivel de
la superficie exterior del dispositivo en la que comienza el
enclavamiento. La presente invención tiene en cuenta esta
interdependencia para ayudar a mejorar las condiciones de tensión en
el tejido óseo adyacente a la superficie exterior de un dispositivo
implantado.
Según la invención, se proporciona un dispositivo
para la implantación en el tejido óseo del maxilar o de la
mandíbula por desplazamiento del dispositivo en una dirección
distal en el maxilar o en la mandíbula, estando colocado dicho
dispositivo para soportar una superestructura, teniendo el
dispositivo un extremo distal, un extremo proximal que presenta una
superficie que forma interfaz para interactuar con una superficie
que forma interfaz de una superestructura, y una superficie
exterior, la cual distalmente de una posición predeterminada en la
superficie exterior, está adaptada para enclavarse con el tejido
óseo del maxilar o de la mandíbula, estando dicha posición
predeterminada dispuesta al nivel en el cual comienza el
enclavamiento entre la superficie exterior del dispositivo y el
tejido óseo, caracterizado porque la superficie que forma interfaz
del dispositivo está aislada estructuralmente de la superficie
exterior del dispositivo a un nivel que se encuentra distalmente
tanto de la superficie que forma interfaz del dispositivo como de
la posición predeterminada en la superficie exterior del
dispositivo.
Esta colocación interfacial da lugar a una
distribución de tensiones mejorada en el tejido óseo adyacente del
maxilar o de la mandíbula. Por ejemplo, el esfuerzo cortante
interfacial de pico es desplazado distalmente donde el riesgo de
desencadenar una resorción ósea inducida por el esfuerzo es menor.
Además, se obtiene generalmente un valor inferior del esfuerzo
cortante de pico interfacial. Adicionalmente, las tensiones de
compresión longitudinales (respecto a la cresta del maxilar o de la
mandíbula) en el tejido óseo y las tensiones causadas por las
cargas horizontales o los momentos flectores en el dispositivo son
inferiores conforme uno se mueve más distalmente en el tejido óseo
y por tanto se puede afrontar más fácilmente allí el esfuerzo
cortante interfacial generado en el tejido óseo.
En una realización de la invención, la superficie
que forma interfaz del dispositivo se encuentra a un nivel situado
distalmente de la posición predeterminada de la superficie
exterior.
En una realización de la invención a describir a
continuación aquí, la superficie que forma interfaz es una zona en
el extremo proximal del dispositivo que está aislada
estructuralmente de la superficie exterior por un entrante sin fin
en el extremo proximal que rodea la zona, teniendo el entrante una
base posicionada distalmente de la posición predeterminada en la
superficie exterior del dispositivo y estando la zona dispuesta en
un nivel proximal de dicha base. El entrante sin fin puede adoptar
una variedad de formas en corte transversal, por ejemplo, la
anular.
En una realización de la invención, el entrante
tiene bordes proximales sin fin interior y exterior y la zona está
dispuesta a un nivel que es coincidente con el borde proximal
exterior sin fin, es distal o es proximal respecto al mismo.
En una realización de la invención, la zona está
dispuesta en un nivel coincidente con el borde proximal interior
sin fin del entrante.
En una realización de la invención, la
superestructura y el dispositivo sólo tienen interfaz a través de
las superficies que forman interfaz.
En una realización de la invención, al menos una
sección de la superficie exterior del dispositivo es hecha rugosa
para enclavarse con el tejido óseo, teniendo la al menos una
sección de la superficie exterior un borde proximal y un borde
distal, y está definida la posición predeterminada en la superficie
exterior por el borde proximal o una posición intermedia de los
bordes proximal y distal. Se trataría del último ejemplo en el caso
de que el borde proximal sobresalga del maxilar o de la mandíbula en
la implantación del dispositivo. Se puede lograr la rugosidad por
formación de macrorrugosidad, es decir mediante la provisión de
roscas de tornillo, entrantes, orificios, etc., o por formación de
microrrugosidad mediante granallado, aplicación de antorcha de
plasma, ataque con ácidos, revestimiento de hidroxiapatita, el
establecimiento de cordones en la superficie exterior, etc. o una
combinación de ambos. También se puede lograr la rugosidad por
mecanizado.
Cuanto más proximal se sitúa la posición
predeterminada o el nivel de fijación en la superficie exterior del
dispositivo, más tejido óseo se implica en transmitir la carga. El
análisis por elementos finitos indica también que cuanto más
proximal se sitúa el nivel de fijación en la superficie exterior del
dispositivo, menor será el valor de pico del esfuerzo cortante
interfacial. Por tanto, es preferible un nivel de unión situado
proximalmente y en consecuencia, en una realización de la invención,
al menos una sección distal que presenta el extremo distal está
adaptada en la práctica a ser insertada en el tejido óseo para la
implantación del dispositivo, la al menos una sección distal tiene
un borde proximal y la posición predeterminada en la superficie
exterior del dispositivo está situada en el borde proximal de la al
menos una sección distal, con lo cual la posición predeterminada en
la superficie exterior del dispositivo se ajusta o se ajusta
sustancialmente a la superficie exterior del maxilar o de la
mandíbula cuando se implanta el dispositivo.
Preferiblemente, la superficie exterior del
dispositivo está adaptada para enclavarse en el tejido óseo entre la
posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo y
el extremo distal del dispositivo. La posición predeterminada en la
superficie exterior del dispositivo puede coincidir con el borde
proximal de la superficie exterior del dispositivo.
En una realización de la invención que va a ser
descrita aquí a continuación, las superficies que forman interfaz
del dispositivo y de la superestructura son superficies no
roscadas.
En una realización de la invención, el
dispositivo es un dispositivo endóstico en forma de raíz. Se
entiende por "en forma de raíz" que el dispositivo tiene un
eje generalmente cilíndrico, el cual, en el uso del dispositivo es
implantado en el tejido óseo del maxilar o de la mandíbula. La
superficie exterior del eje es hecha rugosa para su enclavamiento
en el tejido óseo, por ejemplo, el eje puede tener la forma de un
tornillo. Se usa el término "forma de raíz" para distinguir el
dispositivo de los dispositivos endósticos de cuchilla. Se muestran
las diferencias entre estas dos formas de dispositivo endóstico en
Biomaterial Science (Ciencia de los biomateriales): Una
introducción a los materiales en la medicina. Ratner, Buddy D. Y
otros, capítulo 7.4, Academic Press, 1996.
La presente invención proporciona también un
sistema de implante dental que comprende un dispositivo según la
invención y una superestructura para montar en el dispositivo,
teniendo la superestructura un extremo distal que presenta una
superficie que forma interfaz para interactuar con la superficie que
forma interfaz del dispositivo en la dirección distal.
La superestructura puede tomar la forma de un
contrafuerte para puentear la capa de tejido blando que recubre el
maxilar o la mandíbula.
A título de ejemplo, se describirá a continuación
realizaciones de la presente invención haciendo referencia a las
figuras anexas de dibujos en las cuales:
La Fig. 1 es una vista en corte de una parte de
un extremo proximal de un dispositivo de un sistema de implante
dental de la técnica anterior implantado en el tejido óseo de un
maxilar o de una mandíbula en la cual la superficie exterior del
dispositivo comprende una sección proximal lisa y una sección
distal de enclavamiento y con el cual forma interfaz una
superestructura del sistema de tal manera que aplica una carga al
dispositivo en la dirección de implantación a través de las
superficies que forman interfaz situadas proximales respecto la
sección distal de enclavamiento de la superficie exterior.
La Fig. 2 es un análisis por elementos finitos de
la distribución de tensiones en el tejido óseo adyacente al
dispositivo de la Fig. 1 cuando la superestructura forma interfaz
con el dispositivo con una carga de 1000 N aplicándose al
dispositivo en la dirección de implantación a través de las
superficies que forman interfaz.
La Fig. 3 es una vista en corte de una parte de
un extremo proximal de otro dispositivo de un sistema de implante
dental de la técnica anterior implantado en el tejido óseo de un
maxilar o de una mandíbula que tiene una superficie exterior de
enclavamiento con un nivel de fijación coincidente con el punto de
entrada del dispositivo en el tejido óseo y con la cual forma
interfaz una superestructura del sistema de tal manera que aplica
una carga al dispositivo en la dirección de implantación a través
de las superficies que forman interfaz situadas coincidentes con el
nivel de fijación.
La Fig. 4 es un análisis por elementos finitos de
la distribución de tensiones en el tejido óseo adyacente al
dispositivo de la Fig. 3 cuando la superestructura forma interfaz
con el dispositivo con una carga de 1000 N aplicándose al
dispositivo en la dirección de implantación a través de las
superficies que forman interfaz.
La Fig. 5A es una vista esquemática de un sistema
de implante dental de la técnica anterior que comprende un
dispositivo que tiene un extremo proximal que cuando está
implantado el dispositivo se proyecta en forma proximal de la
superficie exterior del tejido óseo del maxilar o de la mandíbula y
en el cual se sitúa un entrante hembra y que tiene además una
superficie exterior de enclavamiento con un nivel de fijación que
se inicia en el punto de entrada del dispositivo en el tejido óseo
cuando se implanta, y un contrafuerte para puentear la capa de
tejido blando que cubre el maxilar o la mandíbula para dar soporte a
una restauración que tiene un saliente macho en el extremo distal
de la misma que está construido y dimensionado de tal manera
respecto al entrante hembra que el dispositivo y el contrafuerte
forman interfaz de modo que el dispositivo es cargado en la
dirección de implantación a través de superficies que forman
interfaz las cuales están situadas proximales respecto al nivel de
fijación.
La Fig. 5B es una vista en despiece ordenado del
contacto de interfaz entre el dispositivo y el contrafuerte de la
Fig. 5A.
La Fig. 6 es un análisis por elementos finitos de
la distribución de tensiones en el tejido óseo adyacente al
dispositivo de las Figs. 5A y 5B cuando el contrafuerte forma
interfaz con el dispositivo con una carga de 1000 N aplicándose al
dispositivo en la dirección de implantación a través de las
superficies que forman interfaz.
La Fig. 7 es una vista en corte de un dispositivo
de un sistema de implante dental según la invención implantado en
el tejido óseo de un maxilar o de una mandíbula que tiene una
superficie exterior de enclavamiento con un nivel de fijación
coincidente con el punto de entrada del dispositivo en el tejido
óseo y con la cual está adaptada para formar interfaz una
superestructura del sistema con una superficie que forma interfaz
del dispositivo, la cual está aislada estructuralmente de la
superficie exterior del dispositivo a un nivel distal tanto de la
superficie que forma interfaz del dispositivo como del nivel de
fijación.
La Fig. 8 es una vista en planta del dispositivo
de la Fig. 7.
En las figuras de dibujos, números análogos
indican partes análogas.
En la Fig. 1 se muestra una vista en corte de una
parte de un extremo proximal de un dispositivo 1 endóstico en forma
de raíz de un sistema de implante dental de la técnica anterior
implantado en el maxilar o en la mandíbula con una extensión que
abarca tanto tejido óseo cortical 12 como tejido óseo canceloso 14.
El dispositivo 1 tiene un cuerpo 6 que presenta la superficie
exterior del dispositivo 1 situada frente al tejido óseo 12, 14 y
en la cual se extiende un casquillo 8 distalmente desde una
abertura en el extremo proximal del dispositivo 1 a una posición
intermedia del extremo proximal y del extremo distal del dispositivo
1 para su uso en conectar una superestructura (no representada) tal
como un contrafuerte al extremo proximal del dispositivo 1.
La superficie exterior del dispositivo 1 está
dividida en una sección proximal lisa 3 adyacente al hueso cortical
12 y una sección distal 5 con rosca de tornillo de enclavamiento
que tiene una extensión axial que abarca tanto el tejido óseo 12,
14 cortical como el canceloso. De esta manera se inicia un
enclavamiento sustancial entre la superficie exterior del
dispositivo y el tejido óseo circundante 12, 14 a un nivel 7 (el
"nivel de fijación") que se sitúa a un nivel por debajo o
distal respecto al punto de entrada del dispositivo 1 en el tejido
óseo 12, 14.
En este sistema de implante dental, la
superestructura presenta una superficie no roscada que forma
interfaz con el dispositivo 1 en una superficie 9 de borde no
roscada del casquillo 8. El dispositivo 1 implantado es por tanto
cargado en la dirección de implantación o distal por la
superestructura bien por encima o proximalmente del nivel 7 de
fijación, como se indica por la flecha en la Fig. 1.
La Fig. 2 es un análisis por elementos finitos de
la distribución de tensiones en el tejido óseo adyacente al
dispositivo 1 del sistema de implante dental de la Fig. 1 cuando se
aplica una carga de 1000 N dirigida distalmente al dispositivo 1 en
la superficie 9 de borde. El eje x en el análisis indica la
distancia desde la superficie exterior D1 del dispositivo mientras
que el eje y indica la distancia en el tejido óseo D2 desde
la superficie B del tejido óseo. El gráfico de barras verticales en
el lado de la derecha es la clave para las tensiones (MPa)
representadas en el análisis.
Como puede verse en la Fig. 2, se produce un pico
de esfuerzo cortante relativamente alto en el tejido óseo del
maxilar o de la mandíbula adyacente al dispositivo 1 en el nivel 7
de fijación o inmediatamente bajo el mimo. El análisis por
elementos finitos revela también que se experimenta una tensión muy
baja en el tejido óseo adyacente a la sección 3 de la superficie
exterior proximal lisa. La consideración de la ley de Wolff ayuda a
explicar por que se observa en la práctica una resorción de hueso
marginal alrededor de la sección proximal 3, precisamente porque el
encaje interfacial de la superestructura y el dispositivo 1 lleva a
unas condiciones de tensiones en el tejido óseo adyacentes a la
sección 3 de la superficie exterior proximal lisa y el nivel 7 de
fijación que resultan desfavorables para el mantenimiento de un
estado permanente en el tejido óseo.
En la Fig. 3 se muestra las condiciones de carga
interfacial y de enclavamiento en el tejido óseo para un dispositivo
endóstico 101 en forma de raíz de otro sistema de implante dental
propuesto hasta ahora. El dispositivo 101 está provisto de una
superficie exterior 105 mecanizada de enclavamiento con un nivel 107
de fijación que arranca donde el dispositivo 101 entra en el tejido
óseo y la superestructura (no representada) tiene una superficie no
roscada que forma interfaz con una superficie 109 de borde no
roscada del casquillo 108 del dispositivo 101 que está a un nivel
correspondiente al nivel 107 de fijación. La carga del dispositivo
101 en la dirección de implantación o distal se produce por tanto
al nivel del nivel 107 de fijación.
En la Fig. 4 se muestra un análisis por elementos
finitos de la distribución de tensiones resultante en el tejido óseo
adyacente al dispositivo 101 del sistema de implante dental de la
Fig. 3 cuando se aplica una carga dirigida distalmente de 1000 N al
dispositivo 101 en la superficie 109 de borde. El esfuerzo cortante
interfacial máximo coincide todavía con el nivel 107 de fijación
aunque se reduce en comparación con el sistema de la Fig. 1, en el
cual el nivel de fijación se sitúa más distalmente en la superficie
exterior del dispositivo. Adicionalmente, toda la corteza de la
corona puede soportar la carga de la superestructura de esta
disposición. Se reduce por tanto el riesgo de resorción de hueso
marginal debido a la hipotrofia de inactividad para esta
disposición.
Sin embargo, el esfuerzo cortante interfacial de
pico es todavía muy alto. Además, el esfuerzo cortante interfacial
de pico en el tejido óseo está colocado desfavorablemente justo por
debajo del punto de entrada del dispositivo en el tejido óseo. Esta
colocación del esfuerzo cortante interfacial de pico es desfavorable
porque el punto de entrada del dispositivo 101 en el tejido óseo es
sensible debido a los procesos inflamatorios tenues que resultan
del trauma quirúrgico.
Las Figs. 5A y 5B ilustran un dispositivo
endóstico 201 en forma de raíz y un contrafuerte 202 de un sistema
adicional de implante dental de la técnica anterior. El dispositivo
201 del sistema está dotado de un casquillo 208 en un extremo
proximal 230 que tiene una parte 211 proximal cónica no roscada y
una parte 213 distal internamente roscada para un resalto en el
extremo distal del contrafuerte 202 que tiene una parte 215
proximal cónica no roscada y una parte 217 distal externamente
roscada a fin de formar interfaz con ella para el encaje del
contrafuerte 202 al dispositivo 201. El dispositivo 201 está
provisto además de una superficie exterior 205 de enclavamiento con
un nivel 207 de fijación que se inicia donde el dispositivo 201
entra en el tejido óseo.
Como se muestra más claramente en la Fig. 5B, los
ángulos de las superficies de flanco de las partes 211, 215
proximales cónicas del casquillo 208 y la resalto son tales que la
parte 215 proximal cónica forma interfaz con una superficie 209 de
borde de la parte 211 proximal cónica en el extremo abierto del
casquillo 208 que está a un nivel proximal tanto del nivel 207 de
fijación como de la superficie exterior 216 del tejido óseo.
Debe observarse que el contrafuerte 202 podría
también tener la forma de un conjunto de contrafuerte comprendiendo
una parte de manguito que tiene en el extremo distal de la misma la
parte 215 cónica y una parte de tornillo que pasa a través de la
parte de manguito para presentar la parte 217 distal con rosca de
tornillo.
En la Fig. 6 se muestra un análisis por elementos
finitos de la distribución de tensiones resultante en el tejido óseo
adyacente al dispositivo 201 del sistema de implante dental de las
Figs. 5A y 5B cuando se aplica una carga dirigida distalmente de
1000 N al dispositivo 201 en la superficie 209 de interfaz por el
contrafuerte 202. La interfaz del dispositivo 201 y el contrafuerte
202 de este sistema da lugar a una reducción del esfuerzo cortante
interfacial de pico en el tejido óseo alrededor del dispositivo 201
bajo una carga de 1000 N y a un desplazamiento del esfuerzo
cortante interfacial de pico en forma ligeramente distal del nivel
207 de fijación en comparación con los sistemas de la técnica
anterior descritos aquí anteriormente haciendo referencia a las
Figs. 1 a 4. El esfuerzo cortante interfacial de pico está situado
todavía en la proximidad del nivel 207 de fijación, sin embargo, y
por tanto del punto de entrada del dispositivo 201 en el tejido
óseo 216.
En las Figs. 7 y 8 se muestra un dispositivo 301
endóstico en forma de una raíz cilíndrica según la presente
invención implantado en el tejido óseo 312, 314 del maxilar o de la
mandíbula que tiene un extremo proximal 330 que coincide
esencialmente con la superficie exterior 316 el tejido óseo, un
extremo distal 370 y una superficie exterior 305 de enclavamiento
con un nivel 307 de fijación en el extremo proximal 330 del
dispositivo 301. Se puede definir la superficie 305 de
enclavamiento por formación de macrorrugosidad, formación de
microrrugosidad o mecanizado o por una combinación de cualquiera de
estas características superficiales. En el extremo proximal 330 del
dispositivo 301, se sitúa un entrante anular 360 que se extiende
distalmente desde el extremo proximal 330 a una base 380 situada en
una posición o nivel que es distal respecto al nivel 307 de
fijación, en este caso a un nivel coincidente con la transición
entre la capa 312 de hueso cortical y la capa 314 de hueso
canceloso. El extremo proximal 330 presenta por tanto una
superficie exterior 340 anular y una superficie interior 350
espaciadas de la superficie exterior 340 anular por el entrante 360
anular.
El extremo distal de un contrafuerte (no
representado) del sistema del cual el dispositivo 301 constituye una
parte componente está construido y dimensionado de tal manera que
el contrafuerte forma interfaz con el dispositivo 301 en la
dirección distal al menos en la superficie interior 350 presentada
en el extremo proximal 330 del dispositivo 301. Como se muestra en
el gráfico de distribución de tensiones de la Fig. 7 a la derecha
del dispositivo 301, esta colocación da lugar a que el esfuerzo
cortante interfacial de pico ó en el tejido óseo 312, 314 del
maxilar o de la mandíbula adyacente a la superficie exterior 305
del dispositivo esté situado de manera bien distal tanto del nivel
307 de fijación como del punto de entrada del dispositivo en el
tejido óseo 312, 314 del maxilar o de la mandíbula. Esto sucede
como resultado de que el entrante 360 aísla estructuralmente la
superficie interior 350 de la superficie exterior 305 del
dispositivo a un nivel distal del nivel 307 de fijación, inhibiendo
o previniendo por tanto que la carga dirigida distalmente aplicada
a la superficie interior 350 por el contrafuerte sea transmitida al
tejido óseo 312 adyacente a la superficie exterior del dispositivo
proximal de la base 380 del entrante 360 puesto que no existe
camino alguno de transmisión directa a través del dispositivo 301 a
esa sección de la superficie exterior del dispositivo. Esto sería
también cierto si la superficie interior 350 estuviera encima del
nivel 307 de fijación al tener la superficie interior 350 encina de
la superficie 316 del tejido óseo puesto que esto no afectaría al
hecho de que esta superficie portadora de carga del dispositivo
está aislada estructuralmente de la superficie exterior del
dispositivo en una posición situada distalmente del nivel 307 de
fijación.
Además, de acuerdo con la presente invención, la
superficie interior 350 se puede situar a un nivel más distal del
mostrado, es decir, distal del nivel 307 de fijación. Se obtendrá
una distribución de tensiones todavía mejorada en comparación con
los sistemas de la técnica anterior aquí descritos hasta ahora
haciendo referencia a las Figs. 1 a 6 puesto que el análisis por
elementos finitos indica que cuanto más distal pueda aplicar una
superestructura a un dispositivo la carga dirigida distalmente
respecto al nivel de fijación, más se reduce el esfuerzo cortante
interfacial de pico en el tejido óseo y se desplaza alejándose de
la superficie 316 del tejido óseo.
El contrafuerte puede tener un resalto anular en
el extremo distal del mismo para asentarse en el entrante 360 del
dispositivo 301. Preferiblemente, el resalto está adaptado para
formar interfaz exclusivamente con el límite más interior del
entrante 360 porque el contrafuerte estará aplicando una carga
dirigida distalmente a una superficie del dispositivo que no sólo
está por debajo del nivel 307 de fijación sino que está además
aislada estructuralmente de la superficie exterior del dispositivo a
un nivel distal de la base 380 del entrante. Se obtendría una
distribución de tensiones mejorada todavía en el tejido óseo
adyacente al dispositivo 301 si se adaptara el contrafuerte para
formar interfaz con la pared límite más exterior del entrante 360,
así como con la pared límite más interior del entrante 360 o con
ésta en lugar de aquélla. En forma alternativa, el contrafuerte no
forma interfaz con el entrante 360 en absoluto.
Se puede dotar a la superficie interior 350 de un
orificio dirigido distalmente roscado internamente para un resalto
de tornillo del contrafuerte a fin de atornillar en él para retener
así el contrafuerte al dispositivo 301. El tornillo puede ser una
parte formada de manera enteriza del contrafuerte o un componente de
un contrafuerte de varias piezas como se conoce en la técnica.
Los componentes del sistema de implante dental se
pueden hacer de los materiales convencionales en la técnica, por
ejemplo titanio comercialmente puro y aleaciones del mismo, y por
métodos convencionales.
En resumen, la presente invención proporciona un
dispositivo de un sistema de implante dental que tiene una
superficie exterior de enclavamiento alrededor de la cual se mejora
la distribución de tensiones cuando se encuentra implantado y
montado por una superestructura, adaptando el contacto interfacial
entre el dispositivo y la superestructura de tal manera que la
superestructura forme interfaz con el dispositivo en una superficie
interfacial del mismo que esté estructuralmente aislada de la
superficie exterior del dispositivo a un nivel que sea distal tanto
de la superficie del dispositivo que forma interfaz como del nivel
de fijación.
Claims (18)
1. Un dispositivo (301) de un sistema de implante
dental para la implantación en el tejido óseo (312, 314) del
maxilar o de la mandíbula por desplazamiento del dispositivo en una
dirección distal en el maxilar o en la mandíbula, estando colocado
dicho dispositivo para soportar una superestructura, teniendo el
dispositivo:
un extremo distal,
un extremo proximal (330) que presenta una
superficie (350) que forma interfaz para interactuar con una
superficie que forma interfaz de una superestructura, y
una superficie exterior (305), la cual
distalmente de una posición predeterminada (307) en la superficie
exterior, está adaptada para enclavarse con el tejido óseo del
maxilar o de la mandíbula, estando situada dicha posición
predeterminada al nivel en el cual comienza el enclavamiento entre
la superficie exterior del dispositivo y el tejido óseo,
caracterizado porque la superficie que
forma interfaz del dispositivo está aislada estructuralmente de la
superficie exterior del dispositivo a un nivel que se encuentra
distalmente tanto de la superficie que forma interfaz del
dispositivo como de la posición predeterminada en la superficie
exterior.
2. Un dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque la superficie (350) que forma interfaz
del dispositivo se encuentra a un nivel dispuesto en la posición
predeterminada de la superficie exterior o distalmente de la
misma.
3. Un dispositivo según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque la superficie que forma interfaz es una
zona (350) en el extremo proximal del dispositivo que está aislada
estructuralmente de la superficie exterior por un entrante (360)
sin fin en el extremo proximal que rodea la zona, teniendo el
entrante una base (380) posicionada distalmente de la posición
predeterminada en la superficie exterior del dispositivo y estando
la zona dispuesta en un nivel proximal de dicha base.
4. Un dispositivo según la reivindicación 3,
caracterizado porque el entrante tiene bordes proximales sin
fin interior y exterior y la zona está dispuesta a un nivel que es
coincidente con el borde proximal exterior sin fin, distal o
proximal al mismo.
5. Un dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque la zona está dispuesta en un nivel
coincidente con el borde proximal interior sin fin del
entrante.
6. Un dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos
una sección de la superficie exterior del dispositivo (305) es
hecha rugosa para enclavarse con el tejido óseo, porque la al menos
una sección de la superficie exterior tiene un borde proximal y un
borde distal, y porque está definida la posición predeterminada en
la superficie exterior por el borde proximal o una posición
intermedia de los bordes proximal y distal.
7. Un dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque la al menos una sección de la
superficie exterior del dispositivo está dotada de
macrorrugosidad.
macrorrugosidad.
8. Un dispositivo según la reivindicación 6 ó 7,
caracterizado porque la al menos una sección de la
superficie exterior del dispositivo está dotada de
microrrugosidad.
9. Un dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque la al menos una sección de la
superficie exterior del dispositivo es hecha rugosa por mecanizado
de la misma.
10. Un dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos
una sección distal del dispositivo que presenta el extremo distal
está adaptada en la práctica a ser insertada en el tejido óseo para
la implantación del dispositivo, porque la al menos una sección
distal tiene un borde proximal y porque la posición predeterminada
en la superficie exterior del dispositivo está situada en el borde
proximal de la al menos una sección distal, con lo cual la posición
predeterminada en la superficie exterior del dispositivo se ajusta o
se ajusta sustancialmente a la superficie exterior del maxilar o de
la mandíbula cuando el dispositivo es implantado.
11. Un dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque toda o
sustancialmente toda la superficie exterior del dispositivo está
adaptada para enclavarse en el tejido óseo entre la posición
predeterminada en la superficie exterior del dispositivo y el
extremo distal del dispositivo.
12. Un dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la
posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo
coincide con un borde proximal de la superficie exterior del
dispositivo.
13. Un dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la
superficie que forma interfaz del dispositivo es una superficie no
roscada.
14. Un dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
dispositivo es un dispositivo endóstico en forma de raíz.
15. Un sistema de implante dental que comprende
un dispositivo (301) para la implantación en el tejido óseo (312,
314) del maxilar o de la mandíbula por desplazamiento del mismo en
una dirección distal según una cualquiera de las reivindicaciones 1
a 14 y una superestructura para montar en el dispositivo, teniendo
la superestructura un extremo distal que presenta una superficie que
forma interfaz para interactuar con la superficie que forma
interfaz del dispositivo en la dirección distal.
16. Un sistema según la reivindicación 15,
caracterizado porque la superestructura toma la forma de un
contrafuerte para puentear la capa de tejido blando que recubre el
maxilar o la mandíbula.
17. Un sistema según la reivindicación 15 ó 16,
caracterizado porque las superficies que forman interfaz del
dispositivo y de la superestructura son superficies no
roscadas.
18. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 15 a 17, caracterizado porque las
superficies que forman interfaz del dispositivo y de la
superestructura son las únicas superficies que forman interfaz.
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