ES2241137T3 - Sistema de implante. - Google Patents

Abstract

Un elemento de fijación (301) de un sistema de implantes dentales, para la implantación en el tejido óseo (312, 314) del maxilar o la mandíbula, por medio de su desplazamiento hacia delante, a fin de sostener una superestructura, tal como un estribo; presentando el elemento de fijación un extremo delantero, un extremo trasero (330) que ofrece una superficie de interacción (350) para interactuar con una superficie de interacción de la superestructura, y una superficie exterior (305) que, delante de una posición predeterminada (307) sobre la superficie exterior, está adaptada para entrelazarse con el tejido óseo del maxilar o la mandíbula. La superficie de interacción del elemento de fijación está estructuralmente aislada de la superficie exterior del elemento de fijación, en un nivel que está delante tanto de la superficie de interacción como de la posición predeterminada sobre la superficie exterior del elemento de fijación.

Description

Sistema de implante.

La presente invención se refiere a un sistema de implante, específicamente un sistema de implante dental para un paciente parcial o totalmente desdentado que comprende un dispositivo para su implantación en el tejido óseo del maxilar o de la mandíbula del paciente a fin de dar soporte a una superestructura la cual a su vez soporta o presenta una restauración dental que comprende uno o más dientes de sustitución. Como ejemplo, la superestructura puede ser un contrafuerte, el cual está adaptado en la práctica para ser conectado al dispositivo implantado a fin de puentear las capas de tejido blando (encía) que cubren el maxilar o mandíbula para que se sujete al mismo una estructura de restauración tal como una corona o puente.

En un sistema de implante dental típico, la superestructura se sujeta al dispositivo mediante tornillos. Para este fin, el dispositivo tiene un casquillo roscado internamente que se abre en un extremo proximal del dispositivo, tal como se describe, por ejemplo, en el documento WO 850 2337. Las roscas interiores pueden estar presentes a través de todo el casquillo o alternativamente sólo en una sección del casquillo. La superestructura, entonces, bien (i) está formada en una sola pieza con un resalto roscado externamente o bien (ii) comprende una parte de manguito que tiene un orificio en el cual se dispone una superficie de apoyo transversal, y una parte de tornillo para su paso a través del orificio del manguito al casquillo roscado internamente, teniendo el tornillo una cabeza ensanchada la cual está adaptada en la práctica a apoyarse contra la superficie de apoyo transversal del orificio del manguito con lo cual se asegura que se sujeta la superestructura al dispositivo mediante el atornillamiento del tornillo en el casquillo roscado internamente.

En otros sistemas de implante dental, se sujeta la superestructura al dispositivo a través de conexiones no de tornillo y rosca, por ejemplo por cementación.

Sea cual fuere la forma de fijación de la superestructura al dispositivo, la superestructura transmite una carga al dispositivo en la dirección de la implantación a través de superficies que forman interfaces mutuamente.

La fijación de un dispositivo de un sistema de implante dental en el tejido óseo del maxilar o de la mandíbula se basa en primer lugar en el enclavamiento mecánico del tejido óseo a la superficie exterior del dispositivo. Se produce un enclavamiento sustancial entre la superficie exterior de un dispositivo y el tejido óseo del maxilar o de la mandíbula cuando se hace la superficie exterior rugosa, por ejemplo, dotando a la superficie exterior del dispositivo de roscas de tornillo, entrantes, orificios, etc. (formación de macrorrugosidad), formando poros en la superficie exterior del dispositivo por granallado, rociado de plasma, ataque con ácidos, revestimiento de hidroxiapatita, el establecimiento de cordones en la superficie exterior, etc. (formación de microrrugosidad) o por mecanizado de la superficie exterior del dispositivo. El enclavamiento entre la superficie exterior de un dispositivo y el tejido óseo del maxilar o mandíbula en el cual se implanta el dispositivo permite al dispositivo resistir mejor los esfuerzos cortantes. Se puede considerar que esto se debe a que el tejido óseo crece en las cavidades de la superficie exterior del dispositivo creadas por la formación de rugosidad.

Una superficie exterior de dispositivo con macrorrugosidad produce un enclavamiento más eficaz que una superficie exterior de dispositivo con microrrugosidad, la cual a su vez produce un enclavamiento más eficaz que una superficie exterior de dispositivo mecanizada. Sin embargo, todas producen un enclavamiento más eficaz que los dispositivos que tienen una superficie exterior que sea lisa, por ejemplo, una superficie exterior pulida. Se puede aplicar más de una forma de rugosidad superficial a un dispositivo para promover el enclavamiento. Por ejemplo, se conoce proporcionar un dispositivo con una superficie exterior tanto con macrorrugosidad como con microrrugosidad.

En 1892, J. Wolf (Das Gesetz der Transformation der Knochen, La ley de la transformación de los huesos, Berlín A. Hirschald, 1892) sugirió que el tejido óseo se remodela en respuesta a la historia de carga mecánica del hueso y de acuerdo con leyes matemáticas. Desde entonces esto ha demostrado ser correcto y es conocido actualmente como la ley de Wolf. Algunas consecuencias de la ley de Wolf son que:

1.

Si las tensiones o esfuerzos a los que está sometido un hueso se reducen, se producirá una pérdida neta de tejido óseo (resorción de hueso) hasta que se alcance un nuevo estado permanente en el que las tensiones o esfuerzos sean normales.

2.

Si las tensiones o esfuerzos a los que está sometido un tejido óseo son normales, no se producirá entonces cambio neto en el tejido óseo.

3.

Si las tensiones o esfuerzos a los que está sometido un tejido óseo se aumentan dentro de los límites fisiológicos, se producirá una formación de tejido óseo hasta que se alcance un nuevo estado permanente en el que las tensiones o esfuerzos sean normales.

4.

Si las tensiones o esfuerzos a los que está sometido un tejido óseo son extremadamente altos, se producirá entonces una resorción de hueso.

La ley de Wolf indica por tanto la necesidad de que las condiciones de tensión en el tejido óseo adyacente a un dispositivo de implante sean favorables para el mantenimiento de un estado permanente en el tejido óseo. De otro modo, se producirá una resorción marginal de hueso que causará la desestabilización de la oseointegración del dispositivo con el tejido óseo y una reducción en el atractivo estético del sistema de implante dental cuando sea implantado, una consideración comercial importante.

Teniendo esto en cuenta, los solicitantes han identificado una interdependencia entre las condiciones de tensión en el tejido óseo adyacente a un dispositivo de implante y la manera en la cual una superestructura forma interfaz con el dispositivo en la dirección de implantación con respecto al nivel de la superficie exterior del dispositivo en la que comienza el enclavamiento. La presente invención tiene en cuenta esta interdependencia para ayudar a mejorar las condiciones de tensión en el tejido óseo adyacente a la superficie exterior de un dispositivo implantado.

Según la invención, se proporciona un dispositivo para la implantación en el tejido óseo del maxilar o de la mandíbula por desplazamiento del dispositivo en una dirección distal en el maxilar o en la mandíbula, estando colocado dicho dispositivo para soportar una superestructura, teniendo el dispositivo un extremo distal, un extremo proximal que presenta una superficie que forma interfaz para interactuar con una superficie que forma interfaz de una superestructura, y una superficie exterior, la cual distalmente de una posición predeterminada en la superficie exterior, está adaptada para enclavarse con el tejido óseo del maxilar o de la mandíbula, estando dicha posición predeterminada dispuesta al nivel en el cual comienza el enclavamiento entre la superficie exterior del dispositivo y el tejido óseo, caracterizado porque la superficie que forma interfaz del dispositivo está aislada estructuralmente de la superficie exterior del dispositivo a un nivel que se encuentra distalmente tanto de la superficie que forma interfaz del dispositivo como de la posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo.

Esta colocación interfacial da lugar a una distribución de tensiones mejorada en el tejido óseo adyacente del maxilar o de la mandíbula. Por ejemplo, el esfuerzo cortante interfacial de pico es desplazado distalmente donde el riesgo de desencadenar una resorción ósea inducida por el esfuerzo es menor. Además, se obtiene generalmente un valor inferior del esfuerzo cortante de pico interfacial. Adicionalmente, las tensiones de compresión longitudinales (respecto a la cresta del maxilar o de la mandíbula) en el tejido óseo y las tensiones causadas por las cargas horizontales o los momentos flectores en el dispositivo son inferiores conforme uno se mueve más distalmente en el tejido óseo y por tanto se puede afrontar más fácilmente allí el esfuerzo cortante interfacial generado en el tejido óseo.

En una realización de la invención, la superficie que forma interfaz del dispositivo se encuentra a un nivel situado distalmente de la posición predeterminada de la superficie exterior.

En una realización de la invención a describir a continuación aquí, la superficie que forma interfaz es una zona en el extremo proximal del dispositivo que está aislada estructuralmente de la superficie exterior por un entrante sin fin en el extremo proximal que rodea la zona, teniendo el entrante una base posicionada distalmente de la posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo y estando la zona dispuesta en un nivel proximal de dicha base. El entrante sin fin puede adoptar una variedad de formas en corte transversal, por ejemplo, la anular.

En una realización de la invención, el entrante tiene bordes proximales sin fin interior y exterior y la zona está dispuesta a un nivel que es coincidente con el borde proximal exterior sin fin, es distal o es proximal respecto al mismo.

En una realización de la invención, la zona está dispuesta en un nivel coincidente con el borde proximal interior sin fin del entrante.

En una realización de la invención, la superestructura y el dispositivo sólo tienen interfaz a través de las superficies que forman interfaz.

En una realización de la invención, al menos una sección de la superficie exterior del dispositivo es hecha rugosa para enclavarse con el tejido óseo, teniendo la al menos una sección de la superficie exterior un borde proximal y un borde distal, y está definida la posición predeterminada en la superficie exterior por el borde proximal o una posición intermedia de los bordes proximal y distal. Se trataría del último ejemplo en el caso de que el borde proximal sobresalga del maxilar o de la mandíbula en la implantación del dispositivo. Se puede lograr la rugosidad por formación de macrorrugosidad, es decir mediante la provisión de roscas de tornillo, entrantes, orificios, etc., o por formación de microrrugosidad mediante granallado, aplicación de antorcha de plasma, ataque con ácidos, revestimiento de hidroxiapatita, el establecimiento de cordones en la superficie exterior, etc. o una combinación de ambos. También se puede lograr la rugosidad por mecanizado.

Cuanto más proximal se sitúa la posición predeterminada o el nivel de fijación en la superficie exterior del dispositivo, más tejido óseo se implica en transmitir la carga. El análisis por elementos finitos indica también que cuanto más proximal se sitúa el nivel de fijación en la superficie exterior del dispositivo, menor será el valor de pico del esfuerzo cortante interfacial. Por tanto, es preferible un nivel de unión situado proximalmente y en consecuencia, en una realización de la invención, al menos una sección distal que presenta el extremo distal está adaptada en la práctica a ser insertada en el tejido óseo para la implantación del dispositivo, la al menos una sección distal tiene un borde proximal y la posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo está situada en el borde proximal de la al menos una sección distal, con lo cual la posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo se ajusta o se ajusta sustancialmente a la superficie exterior del maxilar o de la mandíbula cuando se implanta el dispositivo.

Preferiblemente, la superficie exterior del dispositivo está adaptada para enclavarse en el tejido óseo entre la posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo y el extremo distal del dispositivo. La posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo puede coincidir con el borde proximal de la superficie exterior del dispositivo.

En una realización de la invención que va a ser descrita aquí a continuación, las superficies que forman interfaz del dispositivo y de la superestructura son superficies no roscadas.

En una realización de la invención, el dispositivo es un dispositivo endóstico en forma de raíz. Se entiende por "en forma de raíz" que el dispositivo tiene un eje generalmente cilíndrico, el cual, en el uso del dispositivo es implantado en el tejido óseo del maxilar o de la mandíbula. La superficie exterior del eje es hecha rugosa para su enclavamiento en el tejido óseo, por ejemplo, el eje puede tener la forma de un tornillo. Se usa el término "forma de raíz" para distinguir el dispositivo de los dispositivos endósticos de cuchilla. Se muestran las diferencias entre estas dos formas de dispositivo endóstico en Biomaterial Science (Ciencia de los biomateriales): Una introducción a los materiales en la medicina. Ratner, Buddy D. Y otros, capítulo 7.4, Academic Press, 1996.

La presente invención proporciona también un sistema de implante dental que comprende un dispositivo según la invención y una superestructura para montar en el dispositivo, teniendo la superestructura un extremo distal que presenta una superficie que forma interfaz para interactuar con la superficie que forma interfaz del dispositivo en la dirección distal.

La superestructura puede tomar la forma de un contrafuerte para puentear la capa de tejido blando que recubre el maxilar o la mandíbula.

A título de ejemplo, se describirá a continuación realizaciones de la presente invención haciendo referencia a las figuras anexas de dibujos en las cuales:

La Fig. 1 es una vista en corte de una parte de un extremo proximal de un dispositivo de un sistema de implante dental de la técnica anterior implantado en el tejido óseo de un maxilar o de una mandíbula en la cual la superficie exterior del dispositivo comprende una sección proximal lisa y una sección distal de enclavamiento y con el cual forma interfaz una superestructura del sistema de tal manera que aplica una carga al dispositivo en la dirección de implantación a través de las superficies que forman interfaz situadas proximales respecto la sección distal de enclavamiento de la superficie exterior.

La Fig. 2 es un análisis por elementos finitos de la distribución de tensiones en el tejido óseo adyacente al dispositivo de la Fig. 1 cuando la superestructura forma interfaz con el dispositivo con una carga de 1000 N aplicándose al dispositivo en la dirección de implantación a través de las superficies que forman interfaz.

La Fig. 3 es una vista en corte de una parte de un extremo proximal de otro dispositivo de un sistema de implante dental de la técnica anterior implantado en el tejido óseo de un maxilar o de una mandíbula que tiene una superficie exterior de enclavamiento con un nivel de fijación coincidente con el punto de entrada del dispositivo en el tejido óseo y con la cual forma interfaz una superestructura del sistema de tal manera que aplica una carga al dispositivo en la dirección de implantación a través de las superficies que forman interfaz situadas coincidentes con el nivel de fijación.

La Fig. 4 es un análisis por elementos finitos de la distribución de tensiones en el tejido óseo adyacente al dispositivo de la Fig. 3 cuando la superestructura forma interfaz con el dispositivo con una carga de 1000 N aplicándose al dispositivo en la dirección de implantación a través de las superficies que forman interfaz.

La Fig. 5A es una vista esquemática de un sistema de implante dental de la técnica anterior que comprende un dispositivo que tiene un extremo proximal que cuando está implantado el dispositivo se proyecta en forma proximal de la superficie exterior del tejido óseo del maxilar o de la mandíbula y en el cual se sitúa un entrante hembra y que tiene además una superficie exterior de enclavamiento con un nivel de fijación que se inicia en el punto de entrada del dispositivo en el tejido óseo cuando se implanta, y un contrafuerte para puentear la capa de tejido blando que cubre el maxilar o la mandíbula para dar soporte a una restauración que tiene un saliente macho en el extremo distal de la misma que está construido y dimensionado de tal manera respecto al entrante hembra que el dispositivo y el contrafuerte forman interfaz de modo que el dispositivo es cargado en la dirección de implantación a través de superficies que forman interfaz las cuales están situadas proximales respecto al nivel de fijación.

La Fig. 5B es una vista en despiece ordenado del contacto de interfaz entre el dispositivo y el contrafuerte de la Fig. 5A.

La Fig. 6 es un análisis por elementos finitos de la distribución de tensiones en el tejido óseo adyacente al dispositivo de las Figs. 5A y 5B cuando el contrafuerte forma interfaz con el dispositivo con una carga de 1000 N aplicándose al dispositivo en la dirección de implantación a través de las superficies que forman interfaz.

La Fig. 7 es una vista en corte de un dispositivo de un sistema de implante dental según la invención implantado en el tejido óseo de un maxilar o de una mandíbula que tiene una superficie exterior de enclavamiento con un nivel de fijación coincidente con el punto de entrada del dispositivo en el tejido óseo y con la cual está adaptada para formar interfaz una superestructura del sistema con una superficie que forma interfaz del dispositivo, la cual está aislada estructuralmente de la superficie exterior del dispositivo a un nivel distal tanto de la superficie que forma interfaz del dispositivo como del nivel de fijación.

La Fig. 8 es una vista en planta del dispositivo de la Fig. 7.

En las figuras de dibujos, números análogos indican partes análogas.

En la Fig. 1 se muestra una vista en corte de una parte de un extremo proximal de un dispositivo 1 endóstico en forma de raíz de un sistema de implante dental de la técnica anterior implantado en el maxilar o en la mandíbula con una extensión que abarca tanto tejido óseo cortical 12 como tejido óseo canceloso 14. El dispositivo 1 tiene un cuerpo 6 que presenta la superficie exterior del dispositivo 1 situada frente al tejido óseo 12, 14 y en la cual se extiende un casquillo 8 distalmente desde una abertura en el extremo proximal del dispositivo 1 a una posición intermedia del extremo proximal y del extremo distal del dispositivo 1 para su uso en conectar una superestructura (no representada) tal como un contrafuerte al extremo proximal del dispositivo 1.

La superficie exterior del dispositivo 1 está dividida en una sección proximal lisa 3 adyacente al hueso cortical 12 y una sección distal 5 con rosca de tornillo de enclavamiento que tiene una extensión axial que abarca tanto el tejido óseo 12, 14 cortical como el canceloso. De esta manera se inicia un enclavamiento sustancial entre la superficie exterior del dispositivo y el tejido óseo circundante 12, 14 a un nivel 7 (el "nivel de fijación") que se sitúa a un nivel por debajo o distal respecto al punto de entrada del dispositivo 1 en el tejido óseo 12, 14.

En este sistema de implante dental, la superestructura presenta una superficie no roscada que forma interfaz con el dispositivo 1 en una superficie 9 de borde no roscada del casquillo 8. El dispositivo 1 implantado es por tanto cargado en la dirección de implantación o distal por la superestructura bien por encima o proximalmente del nivel 7 de fijación, como se indica por la flecha en la Fig. 1.

La Fig. 2 es un análisis por elementos finitos de la distribución de tensiones en el tejido óseo adyacente al dispositivo 1 del sistema de implante dental de la Fig. 1 cuando se aplica una carga de 1000 N dirigida distalmente al dispositivo 1 en la superficie 9 de borde. El eje x en el análisis indica la distancia desde la superficie exterior D1 del dispositivo mientras que el eje y indica la distancia en el tejido óseo D2 desde la superficie B del tejido óseo. El gráfico de barras verticales en el lado de la derecha es la clave para las tensiones (MPa) representadas en el análisis.

Como puede verse en la Fig. 2, se produce un pico de esfuerzo cortante relativamente alto en el tejido óseo del maxilar o de la mandíbula adyacente al dispositivo 1 en el nivel 7 de fijación o inmediatamente bajo el mimo. El análisis por elementos finitos revela también que se experimenta una tensión muy baja en el tejido óseo adyacente a la sección 3 de la superficie exterior proximal lisa. La consideración de la ley de Wolff ayuda a explicar por que se observa en la práctica una resorción de hueso marginal alrededor de la sección proximal 3, precisamente porque el encaje interfacial de la superestructura y el dispositivo 1 lleva a unas condiciones de tensiones en el tejido óseo adyacentes a la sección 3 de la superficie exterior proximal lisa y el nivel 7 de fijación que resultan desfavorables para el mantenimiento de un estado permanente en el tejido óseo.

En la Fig. 3 se muestra las condiciones de carga interfacial y de enclavamiento en el tejido óseo para un dispositivo endóstico 101 en forma de raíz de otro sistema de implante dental propuesto hasta ahora. El dispositivo 101 está provisto de una superficie exterior 105 mecanizada de enclavamiento con un nivel 107 de fijación que arranca donde el dispositivo 101 entra en el tejido óseo y la superestructura (no representada) tiene una superficie no roscada que forma interfaz con una superficie 109 de borde no roscada del casquillo 108 del dispositivo 101 que está a un nivel correspondiente al nivel 107 de fijación. La carga del dispositivo 101 en la dirección de implantación o distal se produce por tanto al nivel del nivel 107 de fijación.

En la Fig. 4 se muestra un análisis por elementos finitos de la distribución de tensiones resultante en el tejido óseo adyacente al dispositivo 101 del sistema de implante dental de la Fig. 3 cuando se aplica una carga dirigida distalmente de 1000 N al dispositivo 101 en la superficie 109 de borde. El esfuerzo cortante interfacial máximo coincide todavía con el nivel 107 de fijación aunque se reduce en comparación con el sistema de la Fig. 1, en el cual el nivel de fijación se sitúa más distalmente en la superficie exterior del dispositivo. Adicionalmente, toda la corteza de la corona puede soportar la carga de la superestructura de esta disposición. Se reduce por tanto el riesgo de resorción de hueso marginal debido a la hipotrofia de inactividad para esta disposición.

Sin embargo, el esfuerzo cortante interfacial de pico es todavía muy alto. Además, el esfuerzo cortante interfacial de pico en el tejido óseo está colocado desfavorablemente justo por debajo del punto de entrada del dispositivo en el tejido óseo. Esta colocación del esfuerzo cortante interfacial de pico es desfavorable porque el punto de entrada del dispositivo 101 en el tejido óseo es sensible debido a los procesos inflamatorios tenues que resultan del trauma quirúrgico.

Las Figs. 5A y 5B ilustran un dispositivo endóstico 201 en forma de raíz y un contrafuerte 202 de un sistema adicional de implante dental de la técnica anterior. El dispositivo 201 del sistema está dotado de un casquillo 208 en un extremo proximal 230 que tiene una parte 211 proximal cónica no roscada y una parte 213 distal internamente roscada para un resalto en el extremo distal del contrafuerte 202 que tiene una parte 215 proximal cónica no roscada y una parte 217 distal externamente roscada a fin de formar interfaz con ella para el encaje del contrafuerte 202 al dispositivo 201. El dispositivo 201 está provisto además de una superficie exterior 205 de enclavamiento con un nivel 207 de fijación que se inicia donde el dispositivo 201 entra en el tejido óseo.

Como se muestra más claramente en la Fig. 5B, los ángulos de las superficies de flanco de las partes 211, 215 proximales cónicas del casquillo 208 y la resalto son tales que la parte 215 proximal cónica forma interfaz con una superficie 209 de borde de la parte 211 proximal cónica en el extremo abierto del casquillo 208 que está a un nivel proximal tanto del nivel 207 de fijación como de la superficie exterior 216 del tejido óseo.

Debe observarse que el contrafuerte 202 podría también tener la forma de un conjunto de contrafuerte comprendiendo una parte de manguito que tiene en el extremo distal de la misma la parte 215 cónica y una parte de tornillo que pasa a través de la parte de manguito para presentar la parte 217 distal con rosca de tornillo.

En la Fig. 6 se muestra un análisis por elementos finitos de la distribución de tensiones resultante en el tejido óseo adyacente al dispositivo 201 del sistema de implante dental de las Figs. 5A y 5B cuando se aplica una carga dirigida distalmente de 1000 N al dispositivo 201 en la superficie 209 de interfaz por el contrafuerte 202. La interfaz del dispositivo 201 y el contrafuerte 202 de este sistema da lugar a una reducción del esfuerzo cortante interfacial de pico en el tejido óseo alrededor del dispositivo 201 bajo una carga de 1000 N y a un desplazamiento del esfuerzo cortante interfacial de pico en forma ligeramente distal del nivel 207 de fijación en comparación con los sistemas de la técnica anterior descritos aquí anteriormente haciendo referencia a las Figs. 1 a 4. El esfuerzo cortante interfacial de pico está situado todavía en la proximidad del nivel 207 de fijación, sin embargo, y por tanto del punto de entrada del dispositivo 201 en el tejido óseo 216.

En las Figs. 7 y 8 se muestra un dispositivo 301 endóstico en forma de una raíz cilíndrica según la presente invención implantado en el tejido óseo 312, 314 del maxilar o de la mandíbula que tiene un extremo proximal 330 que coincide esencialmente con la superficie exterior 316 el tejido óseo, un extremo distal 370 y una superficie exterior 305 de enclavamiento con un nivel 307 de fijación en el extremo proximal 330 del dispositivo 301. Se puede definir la superficie 305 de enclavamiento por formación de macrorrugosidad, formación de microrrugosidad o mecanizado o por una combinación de cualquiera de estas características superficiales. En el extremo proximal 330 del dispositivo 301, se sitúa un entrante anular 360 que se extiende distalmente desde el extremo proximal 330 a una base 380 situada en una posición o nivel que es distal respecto al nivel 307 de fijación, en este caso a un nivel coincidente con la transición entre la capa 312 de hueso cortical y la capa 314 de hueso canceloso. El extremo proximal 330 presenta por tanto una superficie exterior 340 anular y una superficie interior 350 espaciadas de la superficie exterior 340 anular por el entrante 360 anular.

El extremo distal de un contrafuerte (no representado) del sistema del cual el dispositivo 301 constituye una parte componente está construido y dimensionado de tal manera que el contrafuerte forma interfaz con el dispositivo 301 en la dirección distal al menos en la superficie interior 350 presentada en el extremo proximal 330 del dispositivo 301. Como se muestra en el gráfico de distribución de tensiones de la Fig. 7 a la derecha del dispositivo 301, esta colocación da lugar a que el esfuerzo cortante interfacial de pico ó en el tejido óseo 312, 314 del maxilar o de la mandíbula adyacente a la superficie exterior 305 del dispositivo esté situado de manera bien distal tanto del nivel 307 de fijación como del punto de entrada del dispositivo en el tejido óseo 312, 314 del maxilar o de la mandíbula. Esto sucede como resultado de que el entrante 360 aísla estructuralmente la superficie interior 350 de la superficie exterior 305 del dispositivo a un nivel distal del nivel 307 de fijación, inhibiendo o previniendo por tanto que la carga dirigida distalmente aplicada a la superficie interior 350 por el contrafuerte sea transmitida al tejido óseo 312 adyacente a la superficie exterior del dispositivo proximal de la base 380 del entrante 360 puesto que no existe camino alguno de transmisión directa a través del dispositivo 301 a esa sección de la superficie exterior del dispositivo. Esto sería también cierto si la superficie interior 350 estuviera encima del nivel 307 de fijación al tener la superficie interior 350 encina de la superficie 316 del tejido óseo puesto que esto no afectaría al hecho de que esta superficie portadora de carga del dispositivo está aislada estructuralmente de la superficie exterior del dispositivo en una posición situada distalmente del nivel 307 de fijación.

Además, de acuerdo con la presente invención, la superficie interior 350 se puede situar a un nivel más distal del mostrado, es decir, distal del nivel 307 de fijación. Se obtendrá una distribución de tensiones todavía mejorada en comparación con los sistemas de la técnica anterior aquí descritos hasta ahora haciendo referencia a las Figs. 1 a 6 puesto que el análisis por elementos finitos indica que cuanto más distal pueda aplicar una superestructura a un dispositivo la carga dirigida distalmente respecto al nivel de fijación, más se reduce el esfuerzo cortante interfacial de pico en el tejido óseo y se desplaza alejándose de la superficie 316 del tejido óseo.

El contrafuerte puede tener un resalto anular en el extremo distal del mismo para asentarse en el entrante 360 del dispositivo 301. Preferiblemente, el resalto está adaptado para formar interfaz exclusivamente con el límite más interior del entrante 360 porque el contrafuerte estará aplicando una carga dirigida distalmente a una superficie del dispositivo que no sólo está por debajo del nivel 307 de fijación sino que está además aislada estructuralmente de la superficie exterior del dispositivo a un nivel distal de la base 380 del entrante. Se obtendría una distribución de tensiones mejorada todavía en el tejido óseo adyacente al dispositivo 301 si se adaptara el contrafuerte para formar interfaz con la pared límite más exterior del entrante 360, así como con la pared límite más interior del entrante 360 o con ésta en lugar de aquélla. En forma alternativa, el contrafuerte no forma interfaz con el entrante 360 en absoluto.

Se puede dotar a la superficie interior 350 de un orificio dirigido distalmente roscado internamente para un resalto de tornillo del contrafuerte a fin de atornillar en él para retener así el contrafuerte al dispositivo 301. El tornillo puede ser una parte formada de manera enteriza del contrafuerte o un componente de un contrafuerte de varias piezas como se conoce en la técnica.

Los componentes del sistema de implante dental se pueden hacer de los materiales convencionales en la técnica, por ejemplo titanio comercialmente puro y aleaciones del mismo, y por métodos convencionales.

En resumen, la presente invención proporciona un dispositivo de un sistema de implante dental que tiene una superficie exterior de enclavamiento alrededor de la cual se mejora la distribución de tensiones cuando se encuentra implantado y montado por una superestructura, adaptando el contacto interfacial entre el dispositivo y la superestructura de tal manera que la superestructura forme interfaz con el dispositivo en una superficie interfacial del mismo que esté estructuralmente aislada de la superficie exterior del dispositivo a un nivel que sea distal tanto de la superficie del dispositivo que forma interfaz como del nivel de fijación.

Claims (18)

1. Un dispositivo (301) de un sistema de implante dental para la implantación en el tejido óseo (312, 314) del maxilar o de la mandíbula por desplazamiento del dispositivo en una dirección distal en el maxilar o en la mandíbula, estando colocado dicho dispositivo para soportar una superestructura, teniendo el dispositivo:

un extremo distal,

un extremo proximal (330) que presenta una superficie (350) que forma interfaz para interactuar con una superficie que forma interfaz de una superestructura, y

una superficie exterior (305), la cual distalmente de una posición predeterminada (307) en la superficie exterior, está adaptada para enclavarse con el tejido óseo del maxilar o de la mandíbula, estando situada dicha posición predeterminada al nivel en el cual comienza el enclavamiento entre la superficie exterior del dispositivo y el tejido óseo,

caracterizado porque la superficie que forma interfaz del dispositivo está aislada estructuralmente de la superficie exterior del dispositivo a un nivel que se encuentra distalmente tanto de la superficie que forma interfaz del dispositivo como de la posición predeterminada en la superficie exterior.

2. Un dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie (350) que forma interfaz del dispositivo se encuentra a un nivel dispuesto en la posición predeterminada de la superficie exterior o distalmente de la misma.

3. Un dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la superficie que forma interfaz es una zona (350) en el extremo proximal del dispositivo que está aislada estructuralmente de la superficie exterior por un entrante (360) sin fin en el extremo proximal que rodea la zona, teniendo el entrante una base (380) posicionada distalmente de la posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo y estando la zona dispuesta en un nivel proximal de dicha base.

4. Un dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque el entrante tiene bordes proximales sin fin interior y exterior y la zona está dispuesta a un nivel que es coincidente con el borde proximal exterior sin fin, distal o proximal al mismo.

5. Un dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque la zona está dispuesta en un nivel coincidente con el borde proximal interior sin fin del entrante.

6. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos una sección de la superficie exterior del dispositivo (305) es hecha rugosa para enclavarse con el tejido óseo, porque la al menos una sección de la superficie exterior tiene un borde proximal y un borde distal, y porque está definida la posición predeterminada en la superficie exterior por el borde proximal o una posición intermedia de los bordes proximal y distal.

7. Un dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque la al menos una sección de la superficie exterior del dispositivo está dotada de
macrorrugosidad.

8. Un dispositivo según la reivindicación 6 ó 7, caracterizado porque la al menos una sección de la superficie exterior del dispositivo está dotada de microrrugosidad.

9. Un dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque la al menos una sección de la superficie exterior del dispositivo es hecha rugosa por mecanizado de la misma.

10. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos una sección distal del dispositivo que presenta el extremo distal está adaptada en la práctica a ser insertada en el tejido óseo para la implantación del dispositivo, porque la al menos una sección distal tiene un borde proximal y porque la posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo está situada en el borde proximal de la al menos una sección distal, con lo cual la posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo se ajusta o se ajusta sustancialmente a la superficie exterior del maxilar o de la mandíbula cuando el dispositivo es implantado.

11. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque toda o sustancialmente toda la superficie exterior del dispositivo está adaptada para enclavarse en el tejido óseo entre la posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo y el extremo distal del dispositivo.

12. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la posición predeterminada en la superficie exterior del dispositivo coincide con un borde proximal de la superficie exterior del dispositivo.

13. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la superficie que forma interfaz del dispositivo es una superficie no roscada.

14. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo es un dispositivo endóstico en forma de raíz.

15. Un sistema de implante dental que comprende un dispositivo (301) para la implantación en el tejido óseo (312, 314) del maxilar o de la mandíbula por desplazamiento del mismo en una dirección distal según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 y una superestructura para montar en el dispositivo, teniendo la superestructura un extremo distal que presenta una superficie que forma interfaz para interactuar con la superficie que forma interfaz del dispositivo en la dirección distal.

16. Un sistema según la reivindicación 15, caracterizado porque la superestructura toma la forma de un contrafuerte para puentear la capa de tejido blando que recubre el maxilar o la mandíbula.

17. Un sistema según la reivindicación 15 ó 16, caracterizado porque las superficies que forman interfaz del dispositivo y de la superestructura son superficies no roscadas.

18. Un sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 15 a 17, caracterizado porque las superficies que forman interfaz del dispositivo y de la superestructura son las únicas superficies que forman interfaz.