ES2240137T3 - Sonda electroquirurgica para el tratamiento de tumores por radiofrecuencia. - Google Patents

Abstract

Una sonda electroquirúrgica que comprende una cánula metálica (1) provista de un recubrimiento electroaislante, alojando la cánula (1) una serie de electrodos filiformes (6) en una posición estirada, que tienen una memoria elástica para adoptar una forma curvada cuando salen de la cánula (1), teniendo cada uno de dichos electrodos (6) un extremo libre y un extremo fijado al extremo distal de una varilla de control (7) colocada, de manera deslizable, dentro de la cánula (1), estando dichos electrodos (6) en posición estirada dispuestos lado a lado paralelos a la varilla de control (7), mientras cada uno de los extremos libres está colocado en correspondencia con uno de una serie de orificios periféricos (8) dispuestos a lo largo de la circunferencia de la cánula (1), teniendo los orificios (8) un diámetro adecuado para el paso de dichos electrodos (6) a través del mismo, caracterizado por el hecho de que cuando adoptan dicha forma curvada, los electrodos (6) se extienden a lo largo del meridiano de una esfera que tiene su centro dentro de dicha cánula (1), pudiéndose controlar la expansión de los electrodos (6) mediante la retracción proximal de la varilla de control (7).

Description

Sonda electroquirúrgica para el tratamiento de tumores por radiofrecuencia.

El presente invento hace referencia a una sonda electroquirúrgica para el tratamiento de tumores mediante energía por radiofrecuencia, y de manera particular a una sonda que contiene una serie de electrodos en forma de aguja cuyas puntas pueden expandirse en el tumor a tratar a fin de afectar un volumen de tejido canceroso tan grande como sea posible.

El tratamiento de tumores por hipertermia que se induce mediante energía por radiofrecuencia u otras formas de energía ya es actualmente conocido en medicina. Las sondas electroquirúrgicas provistas con electrodos en forma de aguja que, penetrando dentro del tumor canceroso, producen su necrosis, ya han sido desarrolladas. La patente SO 96/29946 describe sondas electroquirúrgicas que comprenden una serie de electrodos independientes en forma de aguja que son empujadas dentro del tejido a tratar, haciéndolas salir de la punta de una cánula metálica insertada dentro del cuerpo del paciente. Esto se consigue mediante electrodos formados por finos alambres metálicos que tienen un extremo curvado provisto de memoria elástica que se mantienen en un estado sustancialmente estirado dentro de dicha cánula y se sueltan, autoexpandiéndose, cuando los electrodos son empujados fuera de la cánula a fin de penetrar dentro del tejido a tratar. El objeto de dicha expansión es afectar un volumen del tejido canceroso a tratar que sea lo más grande posible. Las patentes US-5.313.555 y WO 98/52480 describen otras sondas electroquirúrgicas que también están formadas por una cánula rígida que contiene uno o una serie de electrodos filiformes que tienen puntas curvadas con memoria elástica que están comprimidos dentro de la cánula en una posición estirada y que se expanden por si mismos cuando son empujados para hacerlos salir de la cánula a fin de ser insertados dentro del tejido a tratar. Los electrodos filiformes van dispuestos dentro de la cánula alrededor de un núcleo central de manera que cuando sus puntas son empujadas para hacerlas salir de la punta de la cánula, el tejido canceroso es afectado en un volumen regular que se parece en todo lo posible a una esfera. El dispositivo descrito en la patente US-A-5.913.855 comprende las características que figuran en el preámbulo de la reivindicación 1.

Sin embargo, ninguna de las sondas electroquirúrgicas que actualmente se conocen es capaz de crear un campo eléctrico que tenga una forma esférica real, con la cual es más factible obtener un campo eléctrico que tiene una forma elipsoidal dado que, tal como puede verse en las figuras 4 y 5 de la patente WO 98/52480, únicamente una pequeña porción del extremo distal de la cánula metálica, que participa a la formación del campo eléctrico, está circundada por los extremos curvados de los electrodos filiformes.

Otro inconveniente de las sondas electroquirúrgicas conocidas es que su empleo comporta el riesgo de que los extremos curvados de los electrodos, al penetrar dentro del tejido canceroso bajo el impulso del control apropiado, pueden llegar más allá del objetivo previsto y también penetrar dentro de estructuras vitales, por ejemplo un vaso sanguíneo, situado junto a la porción a tratar.

El presente invento viene definido en la reivindicación 1. Hace referencia a una sonda electroquirúrgica del tipo con varias agujas que tienen una punta curvada con memoria elástica. Otras características vienen especificadas en las demás reivindicaciones.

La sonda electroquirúrgica de acuerdo con el presente invento elimina el primero de los inconvenientes antes citados de las sondas de acuerdo con la técnica anterior, dado que presenta la importante característica de que los electrodos, cuando están fuera de la cánula, quedan dispuestos a modo de meridianos de una esfera ideal cuyo diámetro está formado por un largo segmento de la porción distal de la cánula, que no queda recubierto por el material aislante. Por consiguiente, en su porción distal la cánula también participa en crear el campo activo de la radiofrecuencia. De hecho, cuando los electrodos en forma de aguja sobresalen de la cánula, la porción curvada de cada electrodo forma un arco de 180º cuyos dos extremos están situados cerca de los dos extremos de la porción distal no recubierta de la cánula, es decir, cerca de los dos polos de la esfera ideal cuyo diámetro está formado por dicha porción de la cánula.

Con la sonda de acuerdo con el presente invento se elimina el segundo inconveniente de los antes mencionados de las sondas electroquirúrgicas conocidas dado que presenta la particularidad de que la expansión de las puntas curvadas de los electrodos se controla mediante la tracción de los electrodos y no por medio de empuje, como en las sondas conocidas. Dicho de otro modo, mientras en las sondas conocidas la expansión de los electrodos filiformes se controla por un movimiento en el mismo sentido de penetración de los electrodos dentro de los tejidos del paciente, en la sonda de acuerdo con el presente invento la expansión se controla mediante tracción, es decir mediante un movimiento en sentido opuesto con respecto al de penetración de los electrodos dentro de los tejidos del paciente. Como consecuencia, el extremo libre de cada electrodo filiforme tendrá tendencia a converger, después del movimiento de expansión, hacia al extremo distal de la cánula metálica, evitando así el riesgo de que pueda divergir hacia estructuras vitales y perforarlas. Esto se debe a que la sonda de acuerdo con el presente invento, estando en posición de descanso de la misma, tanto los electrodos filiformes como la varilla que los controla tienen la misma dirección pero giran en diferentes sentidos una vez expandidos.

Además de eliminar los inconvenientes antes mencionados de las sondas según la técnica anterior, la sonda electroquirúrgica de acuerdo con el presente invento ofrece otra importante ventaja, la cual evita que, durante su funcionamiento, los electrodos puedan salir accidentalmente de la punta de la sonda durante la operación de posicionamiento de la propia sonda dentro del tejido. Esto se debe al hecho de que la operación para provocar la expansión de los electrodos tiene lugar por retracción mediante un movimiento en sentido opuesto con respecto al movimiento de posicionamiento, y no en el mismo sentido, como en la técnica anterior.

Otra ventaja de la sonda electroquirúrgica de acuerdo con el presente invento con respecto a la técnica anterior es que no queda espacio libre entre el extremo distal de la cánula y el contenido de la misma. Otro hecho es que dicho espacio libre, existente en las sondas conocidas, puede ocasionar fenómenos no deseados de perforación de tejido sano del paciente durante la operación de posicionamiento de la sonda. La estructura de la sonda de acuerdo con el presente invento también permite cerrar el extremo distal de la cánula y conferirle una punta.

Estas y otras ventajas de la sonda electroquirúrgica de acuerdo con el presente invento resultarán evidentes para los entendidos en la materia a partir de la siguiente descripción detallada de una forma de realización de la misma, hecha con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 muestra una vista en alzado lateral, ampliada y parcialmente en sección, de la cánula de la sonda de acuerdo con el presente invento;

La figura 2 muestra una vista similar de la misma cánula de la figura 1, pero con las puntas curvadas de los electrodos sacadas de la cánula y en posición de trabajo; y

La figura 3 muestra una vista a escala de una sonda electroquirúrgica completa con los electrodos en posición de trabajo.

Haciendo referencia a la figura 1, en la misma se muestra la sonda electroquirúrgica de acuerdo con el presente invento, la cual comprende una cánula metálica 1, de un tipo conocido, dentro de la cual va colocado un cabezal 3, que tiene un extremo superior 4 que tiene preferiblemente una punta similar a la boquilla de una flauta. También la punta de la cánula 1 puede tener una punta similar a la boquilla de una flauta como el extremo superior 4 del cabezal 3. De este modo, la punta del cabezal 3 puede coincidir, estando en posición de reposo, con la punta de la cánula 1 sin que quede ningún espacio libre entre las dos puntas. Esta medida estructural evita el fenómeno, no deseado, de que el núcleo perfore un tejido parenquimatoso sano, lo cual podría muy bien suceder con las sondas de acuerdo a la técnica anterior donde necesariamente existe un espacio libre existente entre el cabezal del pistón que empuja los electrodos y la punta de la cánula que los contiene. Es obvio que la punta del cabezal 3, estando en posición de reposo, también puede sobresalir del extremo 2 de la cánula, dado que la misma está abierta. No obstante, pueden adoptarse variantes constructivas, con una punta de cánula 2 cerrada y aguda, o con una cánula abierta 2 y un cabezal en punta 3 como en la figura 2. Obviamente son posibles otras formas de realización a fin de fijar la base de los electrodos al extremo distal de su varilla de control de manera que estando en posición extendida quede lado a lado con dicho
eje.

A partir de la base 5 del cabezal 3 hay una serie de electrodos filiformes 6, así como la varilla de control 3 del cabezal 3, que se ramifican hacia abajo. Esta es la característica más novedosa y ventajosa de la sonda electroquirúrgica de acuerdo con el presente invento con respecto a la técnica anterior donde los electrodos en posición extendida forman la prolongación de la varilla de control del electrodo y no están al lado del mismo. Ya se conocen en la técnica electrodos filiformes que tienen memoria de forma, motivo por el cual no requieren una descripción detallada.

Los electrodos filiformes 6 van dispuestos al lado y paralelamente a la varilla 7 en una posición extendida con sus puntas vueltas hacia abajo situadas cerca o ligeramente por encima de una serie de orificios 8 existentes a lo largo de la periferia de la cánula 1. La cantidad de orificios 8 corresponde al número de electrodos 6, de manera que cada electrodo 6 tiene un respectivo orificio 8 para salir de la cánula 1 cuando la varilla 7 del cabezal 3 es estirada hacia abajo. Los orificios 8 están dispuestos de tal modo que cada punta de electrodos puede pasar a través del orificio correspondiente 8 a fin de salir de la cánula 1 bajo el empuje del cabezal 3 cuando esté es estirado hacia abajo. Tan pronto como la varilla 7 es estirada hacia abajo, los electrodos 6 salen de los orificios 8 de la cánula 8, adoptando gradualmente su forma curvada natural, en virtud de su memoria elástica, hasta finalmente alcanzar la configuración representada en la figura 2.

Haciendo referencia a la figura 2, en la misma puede verse que cada electrodo 6, una vez ha pasado a través del orificio respectivo 8 bajo el empuje del cabezal 3 que es estirado hacia abajo mediante la varilla de control 7, casi ha pasado completamente a través de los orificios correspondientes 8, penetrando así en el tejido canceroso a tratar o circundándolo. En el transcurso de dicha penetración, en virtud de la memoria elástica de que disponen los electrodos filiformes 6, se expanden por si mismos al tiempo que se doblan hasta adoptar la posición representada en la figura. Tal como puede observarse, cada electrodo 6 ha adoptado una posición que se parece mucho a un meridiano de una esfera ideal. Esta forma es mucho más regular que la que puede obtenerse con las sondas electroquirúrgicas de acuerdo con la técnica anterior. Dicha regularidad depende sustancialmente del hecho de que los electrodos filiformes 6 no son únicamente empujados dentro del tejido canceroso, como en las sondas electroquirúrgicas conocidas, sino que también son guiados desde los extremos inferiores de los correspondientes orificios 8 debidamente dispuestos a todo lo largo de la circunferencia de la cánula 1.

Los orificios 8 pueden tener cualquier forma apropiada para favorecer la salida de los electrodos en forma de aguja y para guiarlos hacia arriba tan pronto salen de la cánula 1. La forma preferida para los orificios 8 es una que sea ligeramente prolongada en el sentido de la longitud del elemento en forma de aguja para favorecer la salida del mismo de la cánula 1. El reborde inferior del orificio está provisto con una sección transversal perfilada girada hacia arriba la cual forma un plano de guía dirigido hacia arriba para el electrodo en forma de aguja, lo cual ayuda a su expansión hasta que alcanza la posición representada en la figura.

Obviamente, el número de orificios depende de la cantidad de electrodos filiformes. Su número varía en función de las necesidades y puede variar entre dos y veinte. En la forma de realización representada en las figuras 1 a 3 existen cuatro. Cuando el número de electrodos filiformes es muy elevado, es preferible que los orificios 8 no estén alineados circunferencialmente en la superficie de la cánula 1, sino que estén dispuestos según una línea helicoidal o varias circunferencias paralelas.

La cánula 1 está provista de un recubrimiento aislante 9 de un material plástico cuyo borde superior está situado ligeramente por debajo del último orificio 8. De este modo, la porción expuesta de la cánula metálica 1 forma, durante el trabajo, el diámetro de la esfera ideal creada por la envolvente de los electrodos en forma de aguja.

Haciendo referencia a la figura 3, en la misma se muestra una sonda electroquirúrgica de acuerdo con el presente invento, estando en posición de trabajo. En dicha posición, los electrodos filiformes 6 ya están expandidos y sus puntas han alcanzado una posición muy cercana al extremo distal 2 de la cánula 1. La salida de los electrodos 6 del interior de la cánula 2 se ha conseguido separando el cabezal 4 del extremo distal 2 de la cánula. Dicho movimiento de separación se ha logrado al tirar de la varilla de control 7 mediante el botón 9 que va siendo progresivamente retirado de la manija 10 en cuyo interior lleva espacio apropiado para alojar el vástago 11 del botón 9.

En la figura 3 también se ha representado la aguja lateral independiente 14 que sirve de soporte para uno o más termistores del sistema teletermométrico aplicable a la sonda de acuerdo con el presente invento. La aguja 14 sale de la cánula 1 a través de un orificio adecuado 15 practicado en la cánula y se controla mediante un cursor 12 que se halla parcialmente alojado dentro del botón 10. Además de la aguja lateral 14, la sonda de acuerdo con el presente invento puede estar provista de una o más agujas similares. Cada aguja 14 portadora de termistores puede hacerse activa con radiofrecuencia a voluntad, prolongando así la extensión de la termolesión.

Obviamente, la sonda de acuerdo con el presente invento puede completarse con las necesarias conexiones al generador de radiofrecuencia y con todos los demás complementos necesarios para su trabajo, mantenimiento y empleo, así como para el control teletermométrico de la lesión térmica durante el tratamiento.

En una forma de realización preferida del presente invento, se ha aplicado un termistor en cada extremo de la porción de cánula 1 no aislada. También se ha aplicado ventajosamente un tercer termistor sobre la porción aislada de la cánula 1, inmediatamente debajo de los orificios 8.

Puede sustituirse la cánula rígida 1 por un tubo flexible en una porción comprendida entre la línea de orificios 8 y la manija 10. Dicha forma de realización permite usar la sonda como un catéter.

Claims (9)

1. Una sonda electroquirúrgica que comprende una cánula metálica (1) provista de un recubrimiento electroaislante, alojando la cánula (1) una serie de electrodos filiformes (6) en una posición estirada, que tienen una memoria elástica para adoptar una forma curvada cuando salen de la cánula (1), teniendo cada uno de dichos electrodos (6) un extremo libre y un extremo fijado al extremo distal de una varilla de control (7) colocada, de manera deslizable, dentro de la cánula (1), estando dichos electrodos (6) en posición estirada dispuestos lado a lado paralelos a la varilla de control (7), mientras cada uno de los extremos libres está colocado en correspondencia con uno de una serie de orificios periféricos (8) dispuestos a lo largo de la circunferencia de la cánula (1), teniendo los orificios (8) un diámetro adecuado para el paso de dichos electrodos (6) a través del mismo, caracterizado por el hecho de que cuando adoptan dicha forma curvada, los electrodos (6) se extienden a lo largo del meridiano de una esfera que tiene su centro dentro de dicha cánula (1), pudiéndose controlar la expansión de los electrodos (6) mediante la retracción proximal de la varilla de control (7).

2. Una sonda electroquirúrgica de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que el extremo distal de la cánula (1) tiene un segmento no provisto de un recubrimiento electroaislante, terminando dicho segmento debajo de los orificios
(8).

3. Una sonda electroquirúrgica de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada por el hecho de que los electrodos (6) van fijados a una cara (5) de un cabezal (3) montado en el extremo distal de la varilla de control (7).

4. Una sonda electroquirúrgica de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizada por el hecho de que la varilla (7) dispone, en el extremo opuesto con respecto al que va fijado el cabezal (3), de un botón (9) por el que puede ser agarrada.

5. Una sonda electroquirúrgica de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizada por el hecho de que la cánula (1) está provista de una manija interiormente hueca (10), para el paso de la varilla (7) y para alojar un vástago (11) del botón (9).

6. Una sonda electroquirúrgica de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que los orificios (8) se encuentran en una cantidad de dos a veinte.

7. Una sonda electroquirúrgica de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que existen una o más agujas (14) que llevan, en la punta de las mismas, un termistor para controlar la temperatura.

8. Una sonda electroquirúrgica de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizada por el hecho de que cada una de las agujas (14) puede hacerse activa por radiofrecuencia.

9. Una sonda electroquirúrgica de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de que entre la línea de los orificios (8) y la manija (10) la cánula rígida (1) se sustituye por un segmento de tubo flexible.