ES2236356T3

ES2236356T3 - Implante sustituido de parte de un disco intervertebral.

Info

Publication number: ES2236356T3
Application number: ES01995666T
Authority: ES
Inventors: Hans Grundei; Wolf Arnold
Original assignee: Eska Implants GmbH and Co KG
Current assignee: Eska Implants GmbH and Co KG
Priority date: 2000-12-13
Filing date: 2001-11-27
Publication date: 2005-07-16
Anticipated expiration: 2021-11-27
Also published as: DE10061975A1; EP1341490B1; ATE289498T1; DE10061975C2; WO2002047586A1; DE50105434D1; EP1341490A1

Abstract

Implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral (1), formado por un manguito fundamentalmente cilíndrico, de dos partes y una pieza insertada (4) de material elástico, que separa las dos partes del manguito (2, 3) entre sí y que forma un amortiguador elástico entre las mismas, caracterizado porque las partes (2, 3) del manguito están articuladas en un lado una con otra y porque el extremo distal (5) está realizado de forma abombada.

Description

Implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral.

La presente invención se refiere a un implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral para el tratamiento de lesiones discales, en las que (aún) no está indicada una sustitución del disco intervertebral completo por un implante, por ejemplo según el documento DE-42 13 771 C1. El implante parcial está previsto, en cambio, para una reparación local del disco intervertebral lesionado, para evitar consecuencias negativas por la lesión.

Por el documento DE-43 23 595 C1 se conoce un implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral de este tipo, que actúa exclusivamente como pieza de descarga. Está formado por un manguito de material elástico, así como por un cuerpo metálico con una espiga que está fijada en una placa terminal. El manguito presenta en el espacio interior un espacio de alojamiento para esta espiga, de modo que la placa terminal está fundamentalmente en contacto con el lado frontal del manguito cuando la espiga está colocada en el manguito y termina fundamentalmente a ras con éste.

El implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral conocido está formado, por consiguiente, fundamentalmente por un manguito elástico armado con metal. Por regla general, se insertan dos implantes de este tipo por disco intervertebral, realizándose un taladro, respectivamente, en el disco intervertebral lesionado, aproximadamente en la dirección de los apófisis de los cuerpos vertebrales. El implante está dimensionado de tal forma que se extiende exclusivamente en la zona del disco intervertebral, pero no en el área ósea de los cuerpos vertebrales adyacentes. Una estructura reticular tridimensional de mallas abiertas en la periferia de la placa terminal debe conseguir que el implante quede fijado en su posición, creciendo tejido conjuntivo hacia el interior de la misma.

El sustitutivo parcial de disco intervertebral conocido por el documento referido ofrece buenos servicios en el caso de discos intervertebrales de lesiones leves. No obstante, en el caso de lesiones más graves, que aún no justificarían el implante de una endoprótesis completa de disco intervertebral, la descarga y la estabilidad de fijación del implante aún no son suficientes.

Un implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral genérico se conoce por el documento WO-A-99/32054. Este implante está formado por un manguito fundamentalmente cilíndrico, de dos partes y una pieza insertada de material elástico, que separa las dos partes del manguito entre sí y que forma un amortiguador elástico entre las mismas.

La pieza insertada está unida con las piezas del manguito mediante pegamento de silicona o similar. Sus lados frontales están aplanados. Ahora ha resultado que este implante es relativamente difícil de manejar, puesto que es difícil colocarlo en el taladro en el disco intervertebral lesionado.

Con estos antecedentes, la presente invención tiene el objetivo de indicar un implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral, cuya manipulación esté claramente mejorada en comparación con el implante genérico.

Este objetivo se consigue mediante el implante sustitutivo parcial con las características de la reivindicación 1. Variantes ventajosas están indicadas en las reivindicaciones subordinadas.

Según ello se propone que las partes del manguito estén articuladas en un lado una con otra y que el extremo distal esté realizado de forma abombada.

Por consiguiente, las dos partes del manguito no están unidas entre sí, a excepción de la zona en la que las dos partes están articuladas una con otra. Por el contrario, la pieza insertada elástica forma un amortiguador entre las dos partes del manguito. La articulación de un manguito con al otro, preferiblemente en la zona distal, sirve para poder manipular el implante sustitutivo parcial como unidad.

En la zona proximal no es necesario un acoplamiento entre las dos partes del manguito para cubrir la pieza insertada elástica. En la práctica, el taladro en el disco intervertebral lesionado tendrá siempre un diámetro algo menor que el implante, de modo que éste queda comprimido de por sí después de su inserción en el taladro, debido a las fuerzas que se generan en la columna vertebral del paciente.

El extremo distal del implante está realizado de forma abombada, es decir, está redondeado. Esto facilita la inserción del implante en el taladro realizado en el disco intervertebral y los cuerpos vertebrales adyacentes.

El implante tiene en su conjunto un diámetro mayor que la anchura del disco intervertebral. Esto es así en vista de que debe generarse un contacto óseo con partes de la pared exterior de las dos partes del manguito, de modo que las dos partes del manguito entran en contacto con las zonas de contacto craneales y caudales de los cuerpos vertebrales adyacentes. Preferiblemente, las dos partes del manguito presentan por lo tanto una estructura reticular tridimensional de mallas abiertas en estas zonas, en la que debe crecer y penetrar material óseo para la fijación duradera de las partes del manguito, que son preferiblemente metálicas. Entre las partes del manguito posteriormente fijamente unidas con los cuerpos vertebrales adyacentes, se sigue encontrando la pieza insertada elástica, que asume la función del disco intervertebral lesionado en el lugar del implante, es decir, asume, entre otras, también una función amortiguadora.

Según una variante ventajosa, la pieza insertada elástica presenta un abultamiento central, que engrana en arrastre de forma en concavidades realizadas de forma correspondiente en las dos mitades del manguito. Por un lado, el abultamiento central aumenta el grosor del material elástico y apoya, por lo tanto, la función amortiguadora. Por el otro, gracias al engrane en arrastre de forma en las concavidades en las partes del manguito se consigue que la pieza insertada elástica permanezca seguramente entre las partes del manguito y no se desplace a lo largo del tiempo de la posición prevista por micromovimientos, llegando a entrar en contacto las dos partes (metálicas) del manguito en puntos no controlados.

En el lado proximal, en una parte del manguito está previsto un alojamiento para el instrumento de inserción. Si la cabeza del instrumento de inserción es un hexágono, el alojamiento está realizado preferiblemente como hexágono interior.

La invención se explicará más detalladamente con ayuda de un ejemplo de realización. Muestran:

Fig. 1, en una vista en despiece ordenado la parte superior (a), la capa intermedia (b) y la parte inferior (c) del implante,

Fig. 2, la vista en planta desde arriba del implante ensamblado, y

Fig. 3 el alzado lateral del implante ensamblado.

La Fig. 1 muestra una primera vista de conjunto. En ésta se ve que el implante según la invención está formado por dos partes 2 y 3 (metálicas) del manguito. Las dos están realizadas de tal forma que los manguitos presenten en el estado ensamblado un extremo distal realizado de forma abombada.

La parte inferior 3 del implante presenta en el lado distal un elemento de acoplamiento 10, que actúa en combinación con un elemento de acoplamiento 9 en forma de un alma transversal en la parte superior 2, de modo que las dos partes 2 y 3 del manguito puedan estar articuladas una con otra.

Entre las dos partes del manguito se coloca la pieza insertada 4 elástica, que presenta en este caso un abultamiento central 7, que puede colocarse en concavidades 8 correspondientes en las partes 2 y 3 del manguito. El ensamblaje del implante se realiza de tal forma que en primer lugar se coloca la pieza insertada 4 elástica en la parte inferior 3, engranando el abultamiento central 7 en la concavidad 8 en la parte inferior 3. La parte superior se engancha con su alma 9, por así decirlo, por debajo del elemento de acoplamiento 10 de la parte inferior en forma de un gancho y se gira hacia abajo en la dirección de la parte 3 del manguito, de modo que la pieza insertada 4 quede apretada entre las partes 2 y 3 del manguito.

Las paredes exteriores de las partes 2 y 3 del manguito están provistas en la zona en la que entran en contacto con los cuerpos vertebrales óseos adyacentes de una estructura reticular 6 tridimensional de mallas abiertas, a través de la cual crecen trabéculas óseas para una fijación duradera en el soporte óseo.

En el lado proximal está unido por moldeo un alojamiento 11 en la parte inferior 3 del manguito, en el que está realizado en el presente caso un hexágono interior 12, que actúa en combinación con un hexágono exterior de un instrumento de inserción (no representado).

La Fig. 2 muestra la vista en planta desde arriba del implante 1 ensamblado. Se puede ver claramente el elemento de acoplamiento 10, que envuelve el perno 9 de la parte superior de la caja.

La Fig. 3 muestra el alzado lateral del implante ensamblado. Se ve claramente que el implante 1 sólo porta la estructura reticular 6 tridimensional de mallas abierta donde hay contacto con el material óseo de los cuerpos vertebrales adyacentes. La zona intermedia está situada en la zona del disco intervertebral y está formada por la pieza insertada 4 elástica, que asume en este lugar las funciones del disco intervertebral natural, es decir, actúa de amortiguador.

En la operación, el operador procede de tal forma que realiza al menos dos taladros en el disco intervertebral lesionado de un diámetro que es mayor que el grosor del disco intervertebral, de modo que también se realiza un fresado en los cuerpos vertebrales adyacentes con una profundidad que corresponde a la altura H (Fig. 3) de la superficie que está cubierta de la estructura reticular 6 tridimensional de mallas abiertas.

Claims

1. Implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral (1), formado por un manguito fundamentalmente cilíndrico, de dos partes y una pieza insertada (4) de material elástico, que separa las dos partes del manguito (2, 3) entre sí y que forma un amortiguador elástico entre las mismas, caracterizado porque las partes (2, 3) del manguito están articuladas en un lado una con otra y porque el extremo distal (5) está realizado de forma abombada.

2. Implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral según la reivindicación 1, en el que las dos partes (2, 3) del manguito están provistas de una estructura reticular (6) tridimensional, de mallas abiertas, al menos en la zona de contacto craneal y caudal con material óseo.

3. Implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral según la reivindicación 1 ó 2, en el que la pieza insertada (4) presenta un abultamiento central (7), que engrana en arrastre de forma en concavidades (8) realizadas de forma correspondiente en las dos mitades (2, 3) del manguito.

4. Implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la pieza insertada (4) está hecha de silicona tolerable por el cuerpo de una dureza Shore en el intervalo de 35 a 70.

5. Implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que en el extremo proximal está dispuesto un alojamiento para un instrumento de inserción.