ES2235160T3 - Aparato para entregar multiples medicamentos a un ojo sin mezcla previa en el aparato. - Google Patents
Aparato para entregar multiples medicamentos a un ojo sin mezcla previa en el aparato.Info
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Abstract
SE PRESENTA UN APARATO PARA EL SUMINISTRO SIMULTANEO DE MAS DE UN TIPO DE MEDICAMENTO A UN OJO, SIN PREMEZCLAR LOS MEDICAMENTOS DENTRO DEL APARATO. EL APARATO INCLUYE UNA BOQUILLA ESPECIAL (36) QUE EVITA LA REENTRADA DEL MEDICAMENTO EXPELIDO DESDE LA BOQUILLA PARA EVITAR LA MEZCLA DE LOS MEDICAMENTOS. DE ESTA FORMA, PUEDEN SUMINISTRARSE SIMULTANEAMENTE DOS O MAS DOSIS DE MEDICAMENTOS A UN OJO SIN NECESIDAD DE CREAR UNA PREMEZCLA ESTABLE DE LOS MEDICAMENTOS.
Description
Aparato para entregar múltiples medicamentos a un
ojo sin mezcla previa en el aparato.
La presente invención se refiere a un aparato
para dispensar un fluido a través de una boquilla, tal como un
aparato de tratamiento ocular para aplicar medicamento u otras
sustancias a un ojo.
Hay varios dispositivos conocidos para aplicar
medicamentos a un ojo. Un recipiente típico para echar gotas a un
ojo tiene un vial flexible y una boquilla para liberar gotas de
medicamento dentro del ojo apretando el vial. Si el usuario aprieta
demasiado fuertemente, puede liberarse demasiado medicamento y, como
resultado, pueden caer gotas por la mejilla del paciente. No hay,
típicamente, medio alguno previsto para controlar de forma exacta el
volumen de cada dosis de medicamento depositado dentro del ojo y la
gota más pequeña obtenida como resultado del efecto combinado de la
gravedad y la tensión superficial es siempre mayor que el espacio
disponible en el ojo para una gota. También, si la punta de la
boquilla se contamina, típicamente, no hay medio alguno previsto
para evitar que la punta contaminada contamine al medicamento
contenido en el vial y, por ello, pueda causar una infección por el
uso del medicamento contaminado. Debido a que el medicamento de
tales dispositivos está, típicamente, expuesto al aire al abrir la
boquilla, no es deseable usar dispositivos de este tipo para
administrar formulaciones de medicamento sin protectores, más que
las que se proveen en recipientes monodosis. Los recipientes
monodosis, sin embargo, son típicamente relativamente caros de
empaquetar, particularmente cuando se usan para medicaciones de
prescripción.
Los problemas que anteceden están dirigidos a un
medicamento único mediante el aparato para aplicar medicamento a un
ojo que es el objeto de la patente de EE.UU. número 5.613.957 del
solicitante. Este aparato comprende una cámara de medicamento, para
contener el medicamento, y una boquilla acoplada en comunicación de
fluido con la cámara de medicamento. La boquilla define una junta
que está normalmente en una posición cerrada para impedir el paso de
medicamento a través de la boquilla y que se abre en respuesta a un
flujo de medicamento con presión suficiente para permitir el paso
del medicamento a través de la boquilla y liberarlo en el ojo.
Una ventaja principal de este aparato es que, una
vez que se ha liberado una dosis de medicamento, la junta de la
boquilla se cierra y, con ello, se evita sustancialmente que el
medicamento que puede haber sido expuesto al aire o partículas
extrañas vuelva a pasar hacia atrás por la boquilla y hasta dentro
del aparato, lo que puede contaminar el medicamento que queda en el
aparato. Sin embargo, el aparato no es particularmente adecuado para
la entrega simultánea de varios medicamentos.
Hasta ahora, de cara a entregar dos productos
diferentes (por ejemplo, un antibiótico y un fármaco
anti-inflamatorio) simultáneamente, o dos fármacos
diferentes usados concomitantemente para el glaucoma (por ejemplo,
un betabloqueante y pilocarpina), ha sido necesario formular una
mezcla de los dos medicamentos. Sin embargo, hay algunos problemas
asociados a la formulación de mezclas. Por ejemplo, los dos fármacos
a menudo tienen diferente pH y diferente solubilidad lo que hace
difícil o imposible de obtener una mezcla homogénea estable. Además,
a pesar del hecho de que los dos fármacos pueden tener cada uno de
ellos la aprobación de la FDA, una combinación de los dos se
considera que es un nuevo fármaco que requiere, como para un fármaco
nuevo, nuevos estudios preclínicos y clínicos y una aprobación de la
FDA independiente. Más aún, a menudo es difícil obtener la
aprobación de la combinación porque la FDA requiere una demostración
de un efecto sinérgico (es decir, que la combinación es más efectiva
que las efectividades individuales sumadas de los fármacos
administrados de forma separada). El desarrollo y el proceso de
aprobación juntos pueden llevar de 7 a 10 años, incluso para la
combinación de dos fármacos ya aprobados por separado.
Otros envases han sido concebidos para mantener
separados dos productos mientras están en la estantería y la mezcla
debe ser reconstituida extemporáneamente por el paciente. Pero estos
"depósitos dobles" requieren aún una formulación combinada para
la duración del tratamiento y, por ello, deben satisfacer las
regulaciones de la FDA para productos combinados como se mencionó
previamente. Además, este tipo de envase de reconstitución puede ser
muy caro de fabricar.
Otro problema más con la entrega de dos
medicamentos diferentes a un ojo es que dos gotas de tamaño
ordinario dan como resultado un exceso de líquido en el conducto
conjuntivo aún mayor que el exceso que ya resulta de una gota sola.
Consecuentemente, incluso se derrama fuera del ojo más medicamento
que se desperdicia. Por esta razón, los médicos usualmente solicitan
a sus pacientes aplicar las dos gotas diferentes con 5 minutos de
separación. Estas instrucciones no son seguidas frecuentemente por
los pacientes, dando como resultado complicaciones debidas a la
ausencia de uno de los fármacos. Por ejemplo, en el caso de
Glaucoma, una primera gota de medicamento no equilibra la tensión
intraocular; sólo la combinación con otra gota de medicamento
reducirá la tensión a un nivel normal.
Es un objeto de la invención proporcionar un
aparato que puede entregar simultáneamente volúmenes sustancialmente
predeterminados de dos medicamentos diferentes en un ojo cada vez
que se actúa sobre el aparato, sin mezcla previa alguna de los
medicamentos dentro del aparato.
Es otro objeto de la invención proporcionar un
aparato que puede entregar en un ojo dosis de dos formulaciones
libres de protectores de medicamento u otras sustancias, en la que,
cada vez que se libera una dosis, el resto de fluido permanece en un
entorno libre de contaminantes.
Este objeto se alcanza mediante un aparato para
aplicar medicamentos a un ojo que tiene las características de la
reivindicación 1.
El aparato de la invención incluye una bomba
doble anterior, una sección de boquilla y una sección posterior de
recipiente. El recipiente estará dividido según su eje longitudinal
en dos compartimentos independientes para contener dos medicamentos
diferentes sin mezclarse. Una pared anterior de la sección de
recipiente tiene un machón central que se proyecta en la dirección
anterior para formar un sello hermético de fluido en el extremo
posterior de un miembro interno conformador de la boquilla. El
miembro interno conformador de la boquilla divide la sección de
bomba del aparato en dos zonas de bomba independientes las cuales se
comunican con los dos compartimentos independientes de la sección de
recipiente, respectivamente, a través de aberturas en la pared
anterior del recipiente. Los lados opuestos del miembro interno
conformador de la boquilla forman sellos herméticos de fluido con la
superficie interna de la sección de bomba del recipiente para
impedir la mezcla de los medicamentos de las correspondientes zonas
de bomba.
Un miembro externo conformador de la boquilla
encierra las zonas de bomba y define una boquilla con el miembro
interno conformador de la boquilla en la punta anterior del aparato.
El miembro interno conformador de la boquilla es recibido dentro del
externo para definir una interfaz estanca entre ellos que está
ordinariamente en una posición cerrada para impedir el paso de
medicamento a través de la boquilla. La interfaz estanca se abre en
respuesta al flujo de medicamento con presión suficiente para
permitir el paso del medicamento a través de la boquilla y liberarlo
en el ojo. El miembro externo conformador de la boquilla está hecho
de un material más flexible en comparación con el miembro interno
conformador de la boquilla para facilitar la apertura de la interfaz
en respuesta al flujo de medicamento con presión suficiente para
liberarlo a través de la boquilla.
Un par de miembros de pistón opuestos están
dispuestos en lados opuestos del miembro interno conformador de la
boquilla para comprimir los respectivos medicamentos para que fluyan
a través de la interfaz entre los miembros que forman la boquilla.
Los pistones se asientan dentro de sus respectivas cavidades de
pistón, cada una de las cuales está acoplada en comunicación de
fluido con la interfaz y con la cámara de medicamento de la sección
de bomba del dispositivo. Cada pistón tiene una cabeza que se encaja
dentro de aberturas en la pared de la sección de bomba para formar
un sello de fluido hermético con ella. Debido a que la pared de la
sección de bomba es flexible, las cabezas de pistón pueden ser
comprimidas hacia dentro, llevando a los pistones hacia el miembro
interno conformador de la boquilla y forzando al medicamento que
está en cada una de las cavidades de pistón a abrir la interfaz
estanca entre los miembros interno y externo de la boquilla por lo
que el medicamento es forzado a salir por la boquilla. Una vez que
el medicamento es liberado, la interfaz entre los miembros interno y
externo de la boquilla se cierra inmediatamente impidiendo que
cualquier porción de medicamento expuesto al aire vuelva a pasar
hacia atrás por la boquilla en la que podría contaminar al resto del
medicamento que está en el aparato. El rápido cierre de la boquilla
también impide cualquier mezcla de los dos medicamentos diferentes
que están en el dispositivo lo cual podría ocurrir si se permitiera
que parte del medicamento volviera a entrar a través de la
boquilla.
Como cada pistón es llevado hasta pasada la
abertura de la cavidad del pistón que permite a la cavidad
comunicarse con su respectiva cámara de medicamento, las aberturas
están bloqueadas por los cuerpos de los pistones impidiendo, con
ello, que cualquier medicamento adicional entre en la cavidad del
pistón durante la actuación del dispositivo. De esta manera, sólo se
liberará el volumen predeterminado de medicamento (es decir, la
dosis) de cada una de las cavidades de pistón respectivas. Cuando la
presión sobre las cabezas de los pistones se libera y los pistones
vuelven hasta pasadas las aberturas de las cavidades de pistón, el
efecto de succión hace que el medicamento de las cámaras de
medicamento rellene las cavidades de pistón.
La Figura 1 es una vista en sección transversal
de un aparato de acuerdo con la invención.
La Figura 2 es una vista desde arriba del aparato
ilustrado en la Figura 1.
La Figura 3 es una vista en sección transversal
de la boquilla del aparato ilustrado en la Figura 1 dada a lo largo
de la línea 3-3 de la Figura 1.
Refiriéndose a la Figura 1, un aparato de acuerdo
con la presente invención es indicado generalmente por el número de
referencia 10. El aparato incluye un recipiente o vial 12 el cual
está compartimentado por una pared de partición 14, que sigue hacia
abajo su eje longitudinal, en dos cámaras 16 y 18 independientes. La
partición 14 es impermeable a líquidos por lo que permite el
almacenamiento de medicamentos diferentes en cada cámara recipiente
16, 18 sin mezcla alguno. El extremo posterior de la sección vial 12
del aparato está cerrado por un sello 20.
La sección anterior o de bomba del aparato 10
está definida por una pared de cuerpo externo 22 que encierra un par
de cámaras de medicamento 24 y 26, dispuestas en lados opuestos del
eje longitudinal. La cámara 24 de medicamento está en comunicación
de líquido con la cámara de vial 16 a través de una pluralidad de
aberturas 28 en una pared anterior 30 del vial. De la misma forma,
la cámara 26 de medicamento está en comunicación de líquido con la
cámara de vial 18 a través de aberturas 28. Las cámaras de
medicamento 24 y 26 están separadas por un cuerpo 36 interno
conformador de la boquilla el cual funciona como una partición
porque está conectado a los lados opuestos de la superficie interna
de la pared de cuerpo externo 22 para formar un sello hermético de
fluido en ella, impidiendo con ello el mezclado de medicamento entre
las cámaras de medicamento 24, 26.
Preferiblemente, el cuerpo interno 36 conformador
de la boquilla tiene un hueco cilíndrico 32 que sigue hacia abajo su
eje longitudinal para recibir la sección central 34 de la pared 30.
De esta forma, se impide que el cuerpo interno 36 de plástico
conformador de la boquilla se encoja. Preferiblemente, la sección
central 34 de la pared 30 está conformada con un rebaje anular que
recibe un reborde anular 38 posterior del cuerpo interno 36
conformador de la boquilla como se ilustra en la Figura 1. El
reborde 38 forma un sello de fluido hermético con la sección central
34 de la pared 30 y ayuda a soportar firmemente la boquilla interna
36 en una posición fija del aparato.
La pared de cuerpo externo 22 y el cuerpo interno
36 conformador de la boquilla definen una interfaz anular 40 estanca
entre ellos en el extremo anterior del aparato 10. El cuerpo interno
36 conformador de la boquilla, la pared de cuerpo externo 22 y la
interfaz anular 40 estanca se estrechan hacia la punta anterior del
dispositivo y terminan en la punta del aparato para definir una
boquilla anular 42 entre la pared de cuerpo externo 22 y el cuerpo
interno 36 conformador de la boquilla.
La interfaz 40 y la boquilla 42 están normalmente
cerradas de forma estanca, pero se abren temporalmente cuando el
medicamento es forzado con suficiente presión a través de la
interfaz 40 para ser expelido a través de la boquilla. Para este
propósito, el cuerpo externo 22 está, preferiblemente, moldeado a
partir de un material plástico relativamente flexible en comparación
con el cuerpo interno 36. Así, el cuerpo externo 22 puede ser
flexionado con relación al cuerpo interno 36 conformador de la
boquilla para permitir el paso de medicamento a través de la
interfaz 40 y hacia fuera por la boquilla 42, como se describe más
adelante. En la realización ilustrada de la presente invención, el
cuerpo externo 22 está hecho preferiblemente de un plástico
termoelástico, tal como el plástico vendido con el nombre
"Kraton" por la Shell Company. Preferiblemente, la pared de
cuerpo externo 22, la pared de partición 14, la pared 30 y la
sección central 34 están todas moldeadas como una pieza única a
partir de Kraton. El cuerpo interno 36 está hecho, preferiblemente,
de un plástico más rígido, tal como el plástico vendido con el
nombre de "Valox" por la General Electric Company. Estos
materiales plásticos concretos son sólo a modo de ejemplo, sin
embargo, y pueden usarse otros tipos de plásticos que están dentro
del conocimiento de los expertos en la técnica y que son gamma o
beta estables para una esterilización más fácil.
El cuerpo interno 36 conformador de la boquilla
incluye un par de aletas tubulares laterales 44 y 46 que se
proyectan lateralmente hacia dentro de las cámaras de medicamento 24
y 26, respectivamente. Hay formadas ranuras 48 y 50 en el lado
posterior de las aletas 44 y 46, respectivamente, enfrente de la
pared 30 anterior del vial. Las aletas tubulares anulares 44 y 46
definen cavidades de pistón 52 y 54, respectivamente, en ellas. Las
ranuras 48 y 50 permiten la comunicación de líquido entre las
cavidades de pistón 52 y 54 con las cámaras de medicamento 24 y 26,
respectivamente.
Cada aleta lateral tubular 44, 46 incluye una
pestaña 56, 58, respectivamente, que se proyecta hacia delante en su
base sobre su lado anterior y que terminan en la pared de cuerpo
exterior 22 para formar un sello de fluido hermético con ella. Las
pestañas 56 y 58 definen canales 60 y 62, respectivamente, con el
cuerpo interno 36 conformador de la boquilla en el espacio entre
ellos. Los canales 60 y 62 conectan las cavidades de pistón 52 y 54,
respectivamente, con la interfaz 40 estanca la cual conduce hasta la
boquilla 42. Por ello, los canales 60 y 62 se inclinan en el punto
en el que conectan con la interfaz 40.
Las aletas tubulares 44 y 46 reciben de forma
deslizante a los pistones 64 y 66 en las cavidades de pistón 52 y
54, respectivamente. Cada uno de los pistones 64 y 66 tiene un cerco
flexible 68 en su extremo libre que está diseñado para ser mantenido
en contacto deslizante con la superficie interna de su
correspondiente pestaña tubular 44, 46. El cerco 68 impide que el
medicamento pase más allá del punto en el que hace contacto con la
superficie interna de las aletas tubulares 44, 46 durante los
recorridos del pistón.
Cada pistón incluye una cabeza de pistón 70 y 72
con forma de disco. El borde perimetral de cada cabeza en forma de
disco es cóncavo para recibir de forma apretada un lóbulo 74
definido en la pared de cuerpo externo 22. El lóbulo 74 encaja por
salto elástico dentro del borde periférico cóncavo como se ilustra
en la Figura 1, soportando los pistones del aparato y formando un
sello de fluido hermético. Cada cabeza de pistón 70, 72 incluye,
preferiblemente, un hueco cilíndrico 76 que se extiende parcialmente
hacia abajo dentro del propio pistón 64, 66. Si el aparto es usado
con un cartucho externo u otro dispositivo separado para actuar los
pistones, el hueco cilíndrico funcionará para mantener los pistones
rectos recibiendo un "martillo" externo que es parte del
cartucho externo. Esto tiene la ventaja de reducir la cantidad de
material particulado que se generarían ordinariamente por fricción
dentro de las cavidades de pistón durante el recorrido de los
pistones. Sin embargo, el uso de un cartucho externo como accesorio
para sostener y actuar el aparato de la invención no es necesario y
es meramente opcional.
Con los pistones 64, 66 en sus posiciones de
reposo (es decir, posición arriba), las cavidades de pistón 52, 54
están diseñadas para contener un volumen predeterminado (por
ejemplo, una dosis) de medicamento para liberarlo a través de la
interfaz 40 y la boquilla 42 en el ojo. En la posición de reposo,
preferiblemente, el cerco 68 de cada uno de los pistones está
situado justo después de las ranuras 48, 50 de forma que no se
fuerce una cantidad significativa del medicamento que está en las
cavidades de pistón de vuelta a las cámaras de medicamento 24, 26
durante el recorrido hacia abajo de los pistones. En la
predeterminación del volumen de dosificación a ser expelido durante
la actuación del aparato, se debe aplicar un coeficiente para la
extensión en la cual los pistones 64, 66 no pueden alcanzar la
superficie del cuerpo interno 36 de boquilla, lo que puede dar como
resultado que algo del medicamento que está en las cavidades de
pistón no sea expelido. Por ejemplo, puede verse en la Figura 1 que
el recorrido hacia abajo de los pistones estará limitado por las
cabezas de pistón 70, 72 que alcanzan las aletas tubulares laterales
44, 46 de forma que los pistones 64, 66 no pueden alcanzar el
miembro interno 36 de boquilla.
Cada una de las cavidades de dosis 52, 54,
preferiblemente, está dimensionada para contener, preferiblemente,
10 microlitros de medicamento de forma que la cantidad total de los
dos fármacos liberados no excederá de 20 microlitros para evitar
exceder la capacidad del ojo y el derramamiento del exceso desde el
ojo. Sin embargo, esta capacidad es puramente un ejemplo y puede ser
cambiada como se desee.
Como se afirmó previamente, la pared de cuerpo
externo 22 está construida de un material relativamente flexible. Al
aplicar una presión hacia abajo sobre las cabezas de pistón 70, 72,
la pared de cuerpo externo 22 se flexionará permitiendo el recorrido
hacia abajo de los pistones 64, 66 en la dirección hacia el cuerpo
interno 36 conformador de la boquilla. Como el medicamento no puede
atravesar la zona de contacto entre el cerco 68 de cada uno de los
pistones y la superficie interna de cada una de las aletas tubulares
44, 46, durante el recorrido descendente de los pistones con presión
suficiente, el medicamento que está en las cavidades de pistón 52,
54 será forzado hacia el cuerpo 36 conformador de la boquilla y a
través de los canales 60, 62 para abrir temporalmente la interfaz 40
estanca. En otras palabras, el medicamento a presión forzará la
sección del cuerpo externo 22, que tiene una pared relativamente
delgada alrededor de la interfaz 40 (comparada con el resto del
cuerpo externo 22) para expandirse o abultarse temporalmente según
pasa el medicamento a través de la interfaz 40. Cuando el
medicamento es expelido finalmente a través de la boquilla 42, la
interfaz 40 estanca se cierra rápidamente, impidiendo con ello que
cualquier medicamento que cuelgue en la punta del aparato entre de
nuevo en el aparato a través de la boquilla 42. De esta manera, se
evita la contaminación del nuevo medicamento que está en el aparato.
Esto permite el uso de medicamentos libres de protectores que no
pueden ser usados con un aplicador de gotas convencional de
multidosis. Esta es una ventaja principal de la invención.
También será apreciado que el cierre rápido de la
interfaz 40 y la boquilla 42 evita la mezcla de los dos medicamentos
desde los canales 60 y 62 del propio aparato. Esto es así porque la
partición 32 o el cuerpo interno 36 de boquilla evita la mezcla de
los medicamentos de los canales 60 y 62 hasta el punto en el que los
canales 60, 62 entran en la interfaz 40. Una vez que los
medicamentos son expelidos desde la boquilla, el cierre inmediato de
la boquilla 42 y la interfaz 40 evita que cualquier medicamento que
cuelgue vuelva a entrar y, por ello, evita la mezcla del medicamento
que está en el aparato.
Como será reconocido por los expertos en la
técnica, una ventaja del aparato de la invención es que un volumen
de medicamento sustancialmente predeterminado puede ser liberado en
un ojo cada vez que se actúa sobre el aparato. El volumen
predeterminado liberado puede ser controlado mediante el control del
volumen de las cavidades de pistón, por ejemplo. Otra ventaja del
aparato de la invención es que una vez que se libera una dosis de
medicamento, la interfaz estanca de la boquilla se cierra y, así,
impide sustancialmente que el medicamento que ha sido expuesto al
aire o partículas extrañas pasen a través de la boquilla y al
interior del aparato, lo que puede, en algunos casos, contaminar el
resto de medicamento que está en el aparato o dar como resultado la
mezcla de los dos medicamentos que están en el aparato. Esta ventaja
es particularmente importante cuando se almacenan cantidades para
multidosis de formulaciones libres de protectores de medicamento u
otras sustancias dentro del aparato.
Otra ventaja del aparato 10 es que permite la
entrega simultánea de dos medicamentos diferentes sin mezcla previa
alguna de los mismos en el aparato. Así, no es necesario formular
una premezcla estable de los dos medicamentos para almacenarlos en
el recipiente lo cual puede ser difícil o imposible. Además, puede
no ser necesaria una aprobación independiente prolongada para una
combinación de dos fármacos.
Claims (10)
1. Un aparato (10) para aplicar medicamentos a un
ojo, que comprende:
un vial (12);
una pared (14) divisoria para compartimentar
dicho vial (12) en una primera cámara (24) de medicamento y una
segunda cámara (26) de medicamento que impide la mezcla del
medicamento de la primera cámara (24) con el medicamento de la
segunda cámara (26); y
una boquilla (42) acoplada en comunicación de
fluido con las cámaras de medicamento primera (24) y segunda (26),
en el que la boquilla (42) incluye un miembro externo (22)
conformador de la boquilla y un miembro interno (36) conformador de
la boquilla recibido dentro del miembro externo (22) conformador de
la boquilla, formando los miembros interno (36) y externo (22)
conformadores de la boquilla una interfaz (40) la cual, en una
posición cerrada, impide el paso de medicamento a través de la
boquilla (42) y se abre en respuesta a un flujo de medicamento para
permitir el paso de dicho flujo de medicamento a través de la
boquilla (42) para liberarlo en el ojo, y en el que la porción
posterior del miembro interno (36) conformador de la boquilla está
acoplada a un machón central (34) que se extiende desde la porción
anterior de la pared divisoria (14);
primeros medios de pistón (64) para comprimir el
medicamento de la primera cámara (24) para que fluya a través de la
interfaz (40) y se libere en el ojo y segundos medios de pistón (66)
para comprimir el medicamento de la segunda cámara (26) para que
fluya a través de la interfaz (40) y se libere en el ojo, en el que
los primeros medios de pistón (64) se asienta dentro de una primera
cavidad de pistón (52) acoplada en comunicación de fluido con la
interfaz (40) y la primera cámara (24) de medicamento en la sección
de bomba, y los segundos medios de pistón (66) se asienta dentro de
una segunda cavidad de pistón (54) acoplada en comunicación de
fluido con la interfaz (40) y la segunda cámara (26) de medicamento
en la sección de bomba, y en el que los medios de pistón primeros
(64) y segundos (66) están en lados opuestos del miembro interno
(36) conformador de la boquilla, y en el que los medios de pistón
primeros y segundos (64, 66) son móviles dentro de sus respectivas
cavidades de pistón (52, 54), mediante la actuación de sus
respectivas cabezas de pistón primera y segunda (70, 72), las cuales
están dispuestas dentro del cuerpo externo (22) del vial (12), para
forzar al medicamento contenido en cada una de las cavidades de
pistón (52, 54) a fluir a través de la interfaz (40) para liberarlo
en el ojo.
2. Un aparato como el definido en la
reivindicación 1, en el que cada una de las cavidades de pistón (52,
54) está dimensionada para liberar un volumen predeterminado de
medicamento en el ojo.
3. Un aparato como el definido en la
reivindicación 1, en el que cada una de las cavidades de pistón (52,
54) está acoplada en comunicación de fluido con la respectiva cámara
de medicamento (24, 26) por, al menos, una abertura (48, 50) y cada
uno de los medios de pistón (64, 66) hace que el medicamento
contenido en las respectivas cavidades de pistón (52, 54) fluya a
través de la interfaz (40) hasta pasar las, al menos una, aberturas
(48, 50) cuando es accionado para comprimir del medicamento.
4. Un aparato como el definido en la
reivindicación 1, en el que cada uno de los medios de pistón (64,
66) incluye una cabeza de pistón (70, 72) fijada en una pared
flexible (22) del vial (12) para facilitar el accionamiento de los
medios de pistón (64, 66).
5. Un aparato como el definido en la
reivindicación 1, en el que el miembro externo (22) conformador de
la boquilla está hecho de un material más flexible en comparación
con el miembro interno (36) conformador de la boquilla para
facilitar la apertura de la interfaz (40) en respuesta a un flujo de
medicamento con presión suficiente para liberarlo, a través de la
boquilla (42), en el ojo.
6. Un aparato como el definido en la
reivindicación 1, en el que el miembro externo (22) conformador de
la boquilla está hecho de una material más flexible en comparación
con el miembro interno (36) conformador de la boquilla para
facilitar la apertura de la interfaz (40) en respuesta a un flujo de
medicamento con presión suficiente para liberarlo, a través de la
boquilla (42), en el ojo.
7. Un aparato como el definido en la
reivindicación 4, en el que el miembro externo (22) conformador de
la boquilla es parte integrante de la pared flexible del vial
(12).
8. Un aparato como el definido en la
reivindicación 7, en el que la porción de la pared (22) del vial que
comprende el miembro externo conformador de la boquilla tiene un
espesor que es menor que el del resto de la pared del vial para
facilitar la apertura de la interfaz (40).
9. Un aparato como el definido en la
reivindicación 3, en el que cada uno de los medios de pistón (64,
66) incluye un cerco (68) que hace contacto con una superficie
interna de la respectiva cavidad de pistón (52, 54) para facilitar
el empujar el medicamento de la cavidad de pistón (52, 54) a la
interfaz (40) durante el accionamiento de los medios de pistón (64,
66).
10. Un aparato como el definido en la
reivindicación 1, que comprende, además, un primer medicamento
contenido en la primera cámara (24) y un segundo medicamento,
diferente del primer medicamento, contenido en la segunda
cámara.
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