ES2232598T3 - Sistema de suministro de agentes topicos para el cuidado de la piel. - Google Patents
Sistema de suministro de agentes topicos para el cuidado de la piel.Info
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Abstract
Un sistema de suministro que comprende un agente tópico para el cuidado de la piel, una capa superior, y una capa inferior en el que al menos una de entre dicha capa superior y dicha capa inferior comprende una película perforada que tiene protuberancias en su interior, en el que dicha capa superior y dicha capa inferior están unidas una a la otra dejando una bolsa entre dicha capa superior y dicha capa inferior, en el que las protuberancias de dicha película perforada miran a dicha bolsa, y en el que dicha bolsa contiene dicho agente tópico para el cuidado de la piel.
Description
Sistema de suministro de agentes tópicos para el
cuidado de la piel.
Se dice que la piel es el mayor órgano del cuerpo
humano. Al igual que otros órganos del cuerpo, la piel necesita
cuidados para mantenerla en óptimas condiciones y tratamientos para
curarla cuando presenta síntomas de enfermedad. A menudo la piel se
mantiene usando productos para el cuidado de la piel, como
humectantes, emolientes, y vitaminas; y se trata usando agentes
medicinales. Aunque algunos agentes usados para tratar la piel se
administran de forma oral, muchos se administran de forma tópica, y
se conocen generalmente como agentes tópicos para el cuidado de la
piel.
Cuando se administran agentes tópicos para el
cuidado de la piel una de las principales cuestiones es la facilidad
de administración a un órgano de semejante tamaño. Un procedimiento
común de administración de estos agentes a este área de gran
superficie consiste en bañar al individuo en agua, que contiene el
agente tópico para el cuidado de la piel. Aunque este procedimiento
permite un acceso fácil a grandes áreas de la piel de un individuo,
no carece de problemas. Un problema se produce por el hecho de que
muchos agentes tópicos para el cuidado de la piel no se dispersan
fácilmente en el agua de baño. Muchos de estos agentes sólo se
agrupan en el agua de baño y se depositan en el fondo de la bañera.
Desafortunadamente este agrupamiento y depósito no es atractivo para
el usuario y a menudo el agrupamiento y depósito reduce el efecto
del agente tópico. Uno de estos agentes tópicos que es propenso a
agruparse y depositarse cuando se administra en el agua de baño es
la harina de avena.
Se sabe que la harina de avena alivia la
sensación de picor de la piel, que se asocia con una enfermedad
común de la infancia, la varicela. Típicamente una persona que está
afectada de varicela tiene lesiones rojizas "tipo sífilis"
dolorosas y que pican por todo su cuerpo. Cuando un individuo
infectado se baña en un baño que contiene harina de avena, el picor
asociado con las lesiones se alivia. Desafortunadamente, la harina
de avena no se dispersa fácilmente en el agua. Las formulaciones de
baño en polvo que contienen harina de avena se formulan típicamente
con otros materiales para ayudar a la dispersión de la harina de
avena en al agua. A menudo estas formulaciones en polvo sólo se
pueden añadir al baño espolvoreando pequeñas porciones del polvo
bajo un grifo de agua corriente. Incluso con este procedimiento de
adición de la formulación en polvo, la harina de avena a menudo se
agrupa y se deposita en el fondo de la bañera y termina en un
tratamiento inferior e incompleto.
Un medio alternativo de añadir harina de avena al
baño es el uso de un comprimido de baño de harina de avena. Los
comprimidos de baño de harina de avena liberan significativamente
menos harina de avena que el procedimiento descrito
anteriormente.
Por lo tanto, se necesita un sistema de
suministro que proporcione menos problemas y sea más conveniente que
los actuales sistemas de suministro de agentes tópicos medicinales
y para el cuidado de la piel. Además, debido a que los agentes
tópicos medicinales y para el cuidado de la piel pueden ser sólidos
que tienen tamaños de partículas pequeños, el sistema de suministro
debería diseñarse para conservar sólidos de tamaño de partícula
pequeño cuando están secos.
Otros han intentado producir sistemas de
suministro de la aplicación de harina de avena coloidal en la piel
de una persona. Por ejemplo, la patente de EEUU nº 5219340 desvela
un aplicador para un producto de tratamiento de harina de avena
coloidal en la piel de una persona. El aplicador se forma de un
material poroso que incluye algodón y mezclas de algodón/poliéster.
La patente de EEUU nº 4572360 se refiere a una bolsa que contiene
hierbas de baño. La superficie externa de la bolsa está perforada de
forma que una parte de las protrusiones formadas alrededor de las
aberturas está junto a la cara interna de la bolsa mientras que la
otra parte está junto a la cara externa de la bolsa.
A pesar de estos esfuerzos, se sigue necesitando
un sistema de suministro que proporcione menos problemas y sea más
conveniente que los actuales sistemas de suministro de agentes
tópicos para el cuidado de la piel.
Esta invención se refiere a un sistema de
suministro de agentes tópicos para el cuidado de la piel. Este
sistema de suministro comprende un agente tópico para el cuidado de
la piel, una capa superior y una capa inferior donde al menos una de
dichas capas superior e inferior comprende una película perforada
que tiene protuberancias, donde dichas capas superior e inferior
están unidas la una a la otra dejando una bolsa entre dichas capas
superior e inferior, donde las protuberancias de dicha película
perforada miran a dicha bolsa, y donde dicha bolsa contiene el
agente tópico para el cuidado de la piel.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
sistema de suministro de la invención.
La Figura 2 ilustra la cara rugosa de una
película perforada.
La Figura 3 ilustra la cara lisa de una película
perforada.
La Figura 4 ilustra un corte transversal de la
Figura 1 a lo largo de la línea a.
La Figura 5 ilustra un corte transversal de la
Figura 1 a lo largo de la línea a que incluye al agente tópico para
el cuidado de la piel.
Esta invención se refiere a un sistema de
suministro que comprende un agente tópico para el cuidado de la
piel, una capa superior y una capa inferior, donde al menos una de
dichas capas superior e inferior comprende una película perforada
que tiene protuberancias, donde dichas capas superior e inferior
están unidas la una a la otra dejando una bolsa entre dichas capas
superior e inferior, donde las protuberancias de dicha película
miran a dicha bolsa, y donde dicha bolsa contiene el agente tópico
para el cuidado de la piel.
Los sistemas de suministro de esta invención son
bolsitas que están diseñadas para mantener en el interior los
agentes tópicos para el cuidado de la piel sin fugas de dichos
agentes. Una vista en perspectiva de un ejemplo de sistema de
suministro se ilustra en la Figura 1. La capa superior, 1, y
la capa inferior, 2, del sistema de suministro están unidos
uno al otro por medios conocidos en la materia. Típicamente la capa
superior y la capa inferior se unen fundiéndolas con calor.
Alternativamente, estas capas se pueden coser o pegar con un
adhesivo. Cualquier procedimiento de unión que permita la formación
de una bolsa, 3, que se usa para contener un agente tópico
para el cuidado de la piel puede usarse mientras el procedimiento de
unión no funda la porción de bolsa del sistema de suministro o dañe
el agente tópico para el cuidado de la piel.
Al menos una capa de los sistemas de suministro
de la invención está fabricada con una película perforada. Las
películas perforadas son texturas que contienen protuberancias en
relieve que se pueden fabricar mediante varios procedimientos. En
términos generales, las películas perforadas poseen una cara
"rugosa", que contiene las protuberancias en relieve como se
muestra en la microfotografía de la película perforada en la Figura
2, y la cara "lisa" opuesta como se muestra en la
microfotografía de la Figura 3. Por cara "lisa" se entiende la
cara de la que se originan las protuberancias en relieve. Las
protuberancias en tales películas perforadas tienen en general forma
de cono. Estas películas pueden fabricarse con cualquier material
polimérico que incluyen, pero no se limitan al polietileno,
polietileno catalizado de metaloceno, polipropileno, y copolímeros
de los mismos, y copolímeros de acetato de vinilo de etileno. Tales
películas perforadas se desvelan en las patentes de EEUU nº 3054148,
3394211, 3929135, 4324246, 4324314, 4463045, 4741877 y 5006394.
El tamaño de las aperturas y el número de
aperturas por centímetro cuadrado puede variar, dependiendo de la
distribución del tamaño de las partículas del agente tópico para el
cuidado de la piel que se está liberando. En general, si el agente
tópico para el cuidado de la piel es harina de avena coloidal, el
tamaño de las aperturas de la película puede oscilar entre 25
micrómetros y 100 micrómetros, preferentemente entre 50 \mum y 75
\mum. El número de aperturas por centímetro cuadrado de película
puede oscilar entre 10 y 75, preferentemente entre 15 y 40, con más
preferencia entre 20 y 30. Las películas perforadas pueden contener
Microban^{TM} u otros agentes antibacterianos adecuados en
cantidades efectivas. Ejemplos de películas perforadas comerciales
adecuadas incluyen aquéllas disponibles en Tredegar Film Products,
Inc. con la marca "VisPore®", en Polymer Group, Inc. con la
marca "Reticulon®", o en Guial Inc. con la marca "Zeole",
prefiriéndose la película "VisPore®".
En los sistemas de suministro de la invención, la
cara rugosa de la película tapiza la porción de bolsa del sistema de
suministro, como se ilustra en la Figura 4. La Figura 4 ilustra un
corte transversal a lo largo de la línea a de la Figura 1. La capa
superior, 1, y la capa inferior, 2, del dispositivo
ilustrado en esta figura comprenden una película perforada. La cara
rugosa de las películas perforadas miran a la bolsa, 3, del
dispositivo. El agente tópico para el cuidado de la piel no se
ilustra en la Figura 4 para ilustrar con más claridad la capa
superior y la capa inferior de este dispositivo. La Figura 5 ilustra
un corte transversal a lo largo de la línea a de la Figura 1,
donde el agente tópico para el cuidado de la piel, 4, se
ilustra dentro de la bolsa, 3, del dispositivo.
Tanto la capa superior como la inferior del
sistema de suministro de la invención pueden comprender películas
perforadas, sin embargo, si sólo una capa es una película perforada,
la otra capa puede fabricarse con cualquier otro material poroso.
Otros materiales de construcción adecuados para las capas superior e
inferior incluyen, pero no se limitan a materiales no textiles de
fibra natural y fibra sintética, películas de polietileno, y
películas de polipropileno. Los materiales no textiles pueden ser
hidrófobos o hidrófilos. Un ejemplo de un material no textil
hidrófobo de fibra natural es el algodón. Ejemplos de materiales no
textiles hidrófobos de fibra sintética incluyen, pero no se limitan
a, rayón y polipropileno. El material no textil puede contener más
de un componente y puede prepararse mediante varios procedimientos
conocidos en la materia. Se prefieren materiales no textiles hilados
bicomponentes, que crean un patrón reticular. Materiales no textiles
adecuados están disponibles comercialmente, por ejemplo a través de
PGI Nonwovens. Ejemplos de tales materiales no textiles incluyen,
pero no se limitan a PGI 6757, PGI 67DCO, y PGI 6705.
Además, las capas superior e inferior pueden
comprender varios tejidos. Por ejemplo la capa superior puede
comprender una película perforada y un segundo tejido que se
selecciona de materiales no tejidos hidrófobos de fibra natural y
fibra sintética como se describe anteriormente. El segundo tejido
puede laminarse con la película perforada. De forma alternativa, el
segundo tejido se puede coser o colocar sobre el tejido perforado.
El segundo tejido puede ubicarse tanto en la cara rugosa como en la
lisa de la película perforada.
Como se usa en la presente memoria descriptiva,
el término "agente tópico para el cuidado de la piel", se
refiere a agentes medicinales y cosméticos, que son dispersables en
agua, y que se usan para tratar la piel de forma tópica. Los agentes
cosméticos típicos incluyen pero no se limitan a humectantes,
emolientes, y vitaminas. Los agentes medicinales típicos incluyen
pero no se limitan a harina de avena, bicarbonato de soda, harina de
avena coloidal, tratamiento coloidal oleoso para el baño, agente
limpiador de harina de avena coloidal basado en tensioactivos, otros
sistemas limpiadores, soja en polvo, hierbas medicinales y
combinaciones de las mismas. Aunque estos agentes están disponibles
en formulaciones sólidas y líquidas, la formulación preferida de
dichos agentes tópicos para el cuidado de la piel es la formulación
sólida.
Además, los agentes tópicos para el cuidado de la
piel pueden incluir hierbas medicinales y las combinaciones de las
mismas pueden estar incluidas en la invención. La hierba medicinal
puede tratar más de una dolencia. Las hierbas medicinales adecuadas
incluyen, pero no se limitan a, agentes antifúngicos como la
Centaurea Cyanus, Kalmia Latifolia y similares;
agentes antihistamínicos como la Mandragora Vernalis, Tanacetum
Parthenium y similares; agentes antiinfecciosos como la
Acacia Catechu, Aloe Barbadensis, Convallaria Majalis, Echinacea,
Eucalyptus, Mentha Piperita, Rosa Canina, Sassafras Albidum, y
similares; agentes antiinflamatorios como la Fragaria Vesca,
Matricaria Chamomilla, Salvia Officinalis y similares; agentes
antipruriginosos como la Anagallis Arvensis, Oenothera Biennis,
Verbena Officinalis y similares; agentes para la piel y
membranas mucosas como la Aesculus Hippocastanum, Avena Sativa,
Baptista Tinctoria, Digitalis Purpurea, Hamamelis Virginiana,
Helianthus Annuus, Hypericum Perforatum, Lawsonia Inermis, Nerium
Odoratum y similares; y agentes para el cuidado de las heridas
como la Calendula Officinalis, Cinnamomum Verum, Coffea Arabica,
Cola Acuminata, Solidago Species y similares. El agente tópico
para el cuidado de la piel preferido es la harina de avena
coloidal.
Como se usa en la presente memoria descriptiva,
la harina de avena coloidal es el polvo que resulta de la molienda y
posterior procesamiento del grano de avena que se encuentra en los
Estándares de Estados Unidos para las avenas número 1 o número 2. La
harina de avena coloidal tiene una distribución del tamaño de
partícula como sigue: no más del 3 por ciento de las partículas
totales exceden los 150 micrómetros de tamaño y no más del 20 por
ciento de las partículas totales exceden los 75 micrómetros de
tamaño. Ejemplos de harinas de avena coloidales adecuadas incluye,
pero no se limitan a, Harina de avena Coloidal Beacon y Harina de
avena Coloidal Promix.
La cantidad de agente tópico para el cuidado de
la piel que se contiene en los sistemas de suministro de la
invención, varía dependiendo del tipo de agente usado. Típicamente,
los sistemas de suministro de la invención contienen de 1 gramo a
100 gramos del agente tópico para el cuidado de la piel.
Preferentemente los sistemas de suministro contienen de 10 gramos a
50 gramos, con más preferencia de 15 gramos a 45 gramos del agente
tópico para el cuidado de la piel.
Aunque el agente tópico para el cuidado de la
piel de la invención se puede ubicar directamente en la bolsa del
sistema de suministro, estos agentes se pueden contener inicialmente
en una película soluble en agua que incluyen pero no se limita a,
alcohol de polivinilo, acetato de polivinilo, y celulosa. Este
agente tópico para el cuidado de la piel puede en cambio
introducirse directamente en la bolsa del sistema de suministro de
la invención.
Típicamente, los sistemas de suministro de la
invención de la invención se exponen al agua del baño mediante la
canalización del agua a través del sobrecito mientras se está
preparando el baño. Este procedimiento lleva al completo suministro,
disolución y dispersión de los productos tópicos para el cuidado de
la piel contenidos en la bolsa del sistema de suministro.
En una forma de realización de la presente
invención, la capa superior y la capa inferior son películas
perforadas. En una segunda forma de realización de la presente
invención, una capa es una película perforada y la otra capa es un
material no textil hidrófobo de fibra natural o sintética. Aún en
una tercera forma de realización de la invención, el agente tópico
para el cuidado de la piel se contiene en una película soluble en
agua, que puede estar fabricada de alcohol de polivinilo, acetato de
polivinilo o derivados de la celulosa. En una cuarta forma de
realización las capas superior e inferior comprenden una película
perforada que tiene un material no textil hilado bicomponente
laminado con dicha película perforada y el agente tópico para el
cuidado de la piel es harina de avena coloidal.
Los sistemas de suministro de la invención pueden
fabricarse con cualquier forma, donde estas formas incluyen pero no
se limitan a, dispositivos redondos, ovales, rectangulares,
cuadrados y triangulares. El tamaño del artículo de la invención se
puede adaptar para ajustar la cantidad de productos tópicos
medicinales y para el cuidado de la piel que se van a liberar. En
general, un artículo cuadrado de la invención puede oscilar en
tamaño de 5 cm x 5 cm a 15 cm x 15 cm, preferentemente de 7,5 cm x
7,5 cm a 12,5 cm x 12,5 cm. Un artículo circular de la invención
puede oscilar en diámetro exterior de 5 cm a 20 cm, preferentemente
de 7,5 cm a 17,5 cm, con más preferencia de 10 cm a 15 cm.
Los siguientes ejemplos están destinados a
demostrar los posibles sistemas de suministro de la invención.
Para la Muestra A, se preparó una bolsa cuadrada
de 11 cm x 11 cm utilizando película Tredegar Vispore del
lote 25181 (un laminado de película no textil/perforada) como capas
superior e inferior. Las películas perforadas se orientaron de forma
que las protuberancias (cara rugosa) miraban al interior de la
bolsa. Las películas perforadas se unieron una a otra por 3 caras
mediante sellado térmico. La bolsa se llenó con 21 gramos de harina
de avena coloidal Beacon. La bolsa se selló térmicamente después por
la cuarta cara. Para la Muestra B, se repitió el procedimiento de la
Muestra A excepto que la película Tredegar Vispore del lote
25178 (un laminado de película no textil/perforada) se sustituyó por
el lote 25181.
Para la Muestra C, se repitió el procedimiento de
la Muestra A excepto que la harina de avena coloidal Promix se
sustituyó por la harina de avena Beacon. Para la Muestra D, se
repitió el procedimiento de la Muestra A excepto que la harina de
avena Promix con un tamaño de partícula de 75 micrómetros se
sustituyó por la harina de avena coloidal Beacon. La Muestra E fue
harina de avena coloidal Promix sin bolsa. La Muestra F fue harina
de avena coloidal Beacon sin bolsa. Las Muestras D, E y F eran
muestras comparativas.
La Muestra G era una bolsa preparada como en la
Muestra A anterior, excepto que las protuberancias estaban
orientadas hacia la cara externa del artículo.
Se probó el efecto del número de aperturas por
centímetro cuadrado de película sobre la dispersión de la harina de
avena coloidal. Las muestras se prepararon como en la Muestra A
anterior, excepto que se varió la película Tredegar para
proporcionar diferente número de aperturas por centímetro cuadrado
de película. La Muestra H contenía 40 aperturas por centímetro
cuadrado. La Muestra I contenía 22 aperturas por centímetro
cuadrado.
Las bolsas preparadas en los ejemplos 1, 2, 3 y 4
se probaron para la dispersión en el agua de la harina de avena
coloidal. La prueba se realizó en un lavabo. La bolsa se ubicó en el
lavabo vacío bajo un grifo con el agua corriendo al máximo por la
bolsa. La temperatura del agua era de 35ºC a 40ºC. La bolsa se agitó
bajo el agua, y se midió el tiempo que tardó la harina de avena
coloidal en disolverse y dispersarse de la bolsa. Se consideró que
las muestras no superaban la prueba si la harina de avena coloidal
no se dispersaba por completo sin apretar la bolsa en 3 minutos. Los
resultados se representan en la tabla 1.
| Muestra | Resultado |
| A | Superada - Dispersada completamente en dos minutos. |
| B | Superada - Dispersada completamente en un minuto y medio. |
| C | Superada - Dispersada completamente en dos minutos y medio. |
| D | No superada - Después de 3 minutos, el 50% de la harina de avena permanecía en la bolsa. |
| E | No superada - Dispersado el 75%, partículas grandes flotantes, algunas depositadas. |
| F | No superada - Dispersado el 75%, ligero agrupamiento, algunos depositados. |
| G | No superada - Requerida extrusión manual para liberar la harina de avena. |
| H | Superada - Dispersada completamente en un minuto y medio. |
| I | Superada - Dispersada completamente en un minuto. |
Los datos anteriores demuestran que el sistema de
suministro de la presente invención proporciona menos problemas y es
más conveniente que los sistemas de suministro actuales para los
productos tópicos medicinales y del cuidado de la piel. El número de
aperturas por centímetro cuadrado afecta a la velocidad de
dispersión de los productos tópicos para el cuidado de la piel, pero
las películas probadas superaron la prueba de la dispersión.
Claims (12)
1. Un sistema de suministro que comprende
un agente tópico para el cuidado de la piel,
una capa superior,
y una capa inferior
en el que al menos una de entre dicha capa
superior y dicha capa inferior comprende una película perforada que
tiene protuberancias en su interior,
en el que dicha capa superior y dicha capa
inferior están unidas una a la otra dejando una bolsa entre dicha
capa superior y dicha capa inferior,
en el que las protuberancias de dicha película
perforada miran a dicha bolsa, y
en el que dicha bolsa contiene dicho agente
tópico para el cuidado de la piel.
2. El sistema de suministro de la reivindicación
1, en el que el agente tópico para el cuidado de la piel es uno o
más entre harina de avena, harina de avena coloidal, tratamiento de
baño coloidal oleoso, agente limpiador de harina de avena coloidal
basado en tensioactivos, sistemas limpiadores, o soja en polvo.
3. El sistema de suministro de la reivindicación
1 o la reivindicación 2 en el que dicha capa superior y dicha capa
inferior comprenden una película perforada.
4. El sistema de suministro de la reivindicación
3 en el que dicha película perforada se lamina con un material no
textil hidrófobo de fibra natural o sintética.
5. El sistema de suministro de la reivindicación
4 en el que el material no textil hidrófobo es un material no textil
hilado bicomponente.
6. El sistema de suministro de la reivindicación
5 en el que el material no textil hilado bicomponente es PGI 6757,
PGI 67DCO o PGI 6705.
7. El sistema e suministro de una cualquiera de
las reivindicaciones de 1 a 6 en el que las aperturas tanto de dicha
capa superior como dicha capa inferior tienen un tamaño que oscila
de 25 \mum a 100 \mum, preferentemente de 50 \mum a 75
\mum.
8. El sistema de suministro de una cualquiera de
las reivindicaciones de 1 a 7 en el que el número de aperturas por
centímetro cuadrado de película de dicha capa superior y dicha capa
inferior oscila de 10 a 50 aperturas, preferentemente de 15 a 40
aperturas.
9. El sistema de suministro de una cualquiera de
las reivindicaciones de 1 a 8 en el que tanto dicha capa superior
como dicha capa inferior es un material no tejido hidrófobo de fibra
natural o sintética.
10. El sistema de suministro de una cualquiera de
las reivindicaciones de 1 a 9 en el que dicho agente tópico para el
cuidado de la piel está contenido en una película soluble en
agua.
11. El sistema de suministro de la reivindicación
10 en el que dicha película soluble en agua es de alcohol de
polivinilo, acetato de polivinilo o un derivado de la celulosa.
12. El sistema de suministro de la reivindicación
10 o la reivindicación 11 en el que dicha capa superior y dicha capa
inferior comprenden una película perforada que tiene un material no
textil hilado bicomponente laminado con dicha película perforada y
dicho agente tópico para el cuidado de la piel es harina de avena
coloidal.
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