ES2288230T3 - Dispositivo de llenado extraible para introducir un medicamento en el tejido animal. - Google Patents

Dispositivo de llenado extraible para introducir un medicamento en el tejido animal. Download PDF

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Abstract

Un dispositivo extraíble (10) para insertar un medicamento en un tejido animal, de forma que dicho dispositivo comprende: Un elemento rellenable(20) que consta de una pared hermética y flexible(21) y dispone de una zona de sujeción (22), un orificio de inyección(23) en un extremo de la zona de sujeción(22), y un orificio(24) en el otro extremo de la zona de sujeción(22); y un medicamento pastoso(30) que se inyectará en dicha zona de sujeción(22) a través de un orificio de inyección(23) de dicho elemento rellenable(20) como consecuencia de un proceso para insertar dicho elemento rellenable(20) en el tejido animal por lo que dicho medicamento pastoso(30) se solidificará en dicha zona de sujeción(22) de dicho elemento rellenable(20); dicho orificio de dicha zona de sujeción permitirá que dicho elemento rellenable(20) sea extraído del tejido animal dejando así únicamente el medicamento(30) en el tejido animal, que se caracteriza por que dicho dispositivo también comprende uno o más hilos(50, 51), teniendo ambos un extremo para atar con soltura dicho orificio(24) de dicha zona de sujeción(22) de manera que dicho orificio(24) sea hermético a las fugas, mientras que dicho orificio(24) de dicha zona de sujeción(22) se queda desatado en el momento en que el otro extremo de dicho hilo(50, 51) es estirado por una fuerza externa.

Description

Dispositivo de llenado extraíble para introducir un medicamento en el tejido animal.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a un instrumento que se utiliza en el tratamiento reconstituyente de trastornos en el tejido animal. Más específicamente, este instrumento quirúrgico se puede usar para insertar un material médico en un tejido animal de manera que el instrumento se pueda separar del material médico y extraerse del tejido animal de forma que se evite la posibilidad de rechazo del tejido. El modelo anterior más próximo es el US 2002/177866A, que define el preámbulo de la reivindicación 1.
Fundamento de la invención
El tratamiento quirúrgico del trastorno del tejido animal se puede lograr en general mediante uno de los tres métodos, que incluyen la inyección hipodérmica de medicamento, la inserción de medicamento con globo y la inserción de medicamento mediante un dispositivo de llenado. Por ejemplo, las patentes americanas nr. 5.972.105; 6.066.154 y 6.248.110B1 revelan respectivamente un método para tratar los trastornos del tejido óseo, como la osteoporosis y las fracturas por compresión vertebral. El método implica el uso de un globo (fabricado por la Kyphon Corp., USA), mediante el cual el tejido se expande para facilitar la inserción del medicamento. El método del globo es defectuoso en cuanto a diseño ya que el medicamento es capaz de extenderse sin objetivo alguno en el tejido sin límites. Sin una contención, el medicamento no es tan eficaz y existe la posibilidad de dañar los tejidos circundantes.
Para prevenir los inconvenientes del método del globo anteriormente descrito, se utiliza el método de inserción mediante un dispositivo de llenado para implantar el medicamento en el tejido animal de manera que el medicamento se encuentra en el dispositivo de llenado, y tanto el medicamento como el dispositivo de llenado se implantan en el tejido animal. Este método de inserción del dispositivo de llenado a menudo se lleva a cabo con el peligro del rechazo por parte del tejido del dispositivo de llenado.
Resumen de la invención
La presente invención proporciona un dispositivo extraíble para insertar un medicamento en un tejido animal. Dicho dispositivo comprende:
Un elemento rellenable que comprende una pared flexible y hermética y que dispone de una zona de sujeción, un orificio de inyección en un extremo de la zona de sujeción, y una abertura en el otro extremo de la zona de sujeción;
Uno o más hilos, teniendo cada uno de ellos un extremo para atar con soltura dicha abertura de la zona de sujeción correspondiente de manera que dicha abertura sea hermética a las fugas; y un medicamento pastoso que se inyectará en dicha zona de sujeción a través del correspondiente orificio de inyección de dicho elemento rellenable como consecuencia de un proceso para la inserción de dicho elemento rellenable en el tejido animal de forma que dicho medicamento pastoso se solidifique en dicha zona de sujeción de dicho elemento rellenable;
Estando dicha abertura de dicha zona de sujeción desunida en el momento en que el otro extremo de dicho hilo es estirado por una fuerza externa, permitiendo con ello que dicho elemento rellenable sea extraído del tejido animal para dejar únicamente el medicamento en el tejido animal.
Preferiblemente, esa zona de sujeción de dicho elemento rellenable está formada íntegramente por una pared flexible y hermética en un cuerpo en forma de saco, bolsa o balón.
Preferiblemente, el medicamento pastoso será una mezcla de un líquido y una sustancia en polvo medicinal o bien un medicamento en forma de gránulos.
Preferiblemente, el dispositivo de la presente invención comprende además una herramienta de inyección para inyectar dicho medicamento pastoso en dicha zona de sujeción a través de dicho orificio de inyección.
Preferiblemente, la herramienta de inyección comprende un tubo o cánula guía y una jeringa, donde un extremo de dicho tubo guía está conectado a dicho orificio de inyección de dicho elemento rellenable y otro extremo de dicho tubo guía está conectado a dicha jeringa, en la cual se encuentra el medicamento pastoso, de manera que dicho medicamento pastoso es capaz de ser inyectado en dicha zona de sujeción de dicho elemento rellenable por dicha jeringa a través del mencionado orificio de inyección y del tubo guía.
Preferiblemente, la mencionada pared flexible y hermética es una pared tubular de doble capa que tiene un extremo de una capa interior provisto de dicho orificio de inyección de dicha pieza o zona de sujeción, y que tiene otro extremo que se trata de un extremo doblado de doble capa con dicha abertura de dicha zona de sujeción, de manera que el medicamento es liberado por dicho elemento rellenable estirando un extremo libre de una capa externa de la pared tubular de doble capa para retirar el extremo plegado de doble capa, una vez abierta la abertura de dicha zona de sujeción.
Preferiblemente, dicho o dichos hilos se encuentran entre dicha capa interna y dicha capa externa de dicha pared tubular de doble capa.
La pared flexible del elemento rellenable de la presente invención es hermética y es de un material biocompatible o biosintético, como la goma, el plástico elástico, el titanio, intestino de cabra y similares. La pared flexible puede tener forma de saco, bolsa, balón, cilindro o bien columna rectangular, todo ello en una sola pieza o bien uniendo piezas distintas.
El elemento rellenable de la presente invención puede contener un material radiológico, como un alambre metálico, mediante el cual pueda localizarse fácilmente la posición precisa del elemento rellenable mediante un sistema radiológico, como una máquina de rayos X.
Las características y las ventajas de la presente invención se comprenderán más fácilmente mediante una completa deliberación de la siguiente descripción detallada de las configuraciones preferidas de la presente invención en relación a los dibujos o figuras adjuntas.
Breve descripción de las figuras
Fig 1 muestra una visión o perfil esquemático de la presente invención.
Figs 2a-2c son perfiles esquemáticos que ilustran la atadura de la abertura de la zona de sujeción del elemento rellenable de la presente invención.
Figs 3a-3b son una visión esquemática del funcionamiento de la presente invención.
Figs 4a-4c son visiones esquemáticas que muestran como se desata la abertura de la zona de sujeción del elemento rellenable de la presente invención una vez finalizada la inyección del medicamento en la zona de sujeción del elemento rellenable.
Fig 5a muestra una visión esquemática del tubo de conexión del dispositivo de implantación-inyección de la presente invención.
Figs 5b y 5c son visiones esquemáticas que ilustran el proceso en el cual el elemento rellenable de la presente invención es extraído del tejido animal.
Figs 6a y 6b son visiones esquemáticas que muestran que la abertura de la pieza o zona de sujeción del elemento rellenable de la presente invención se ata con un hilo haciendo un nudo flojo.
Figs 7a-7d son visiones esquemáticas que ilustran un proceso en el cual la abertura de la zona de sujeción del elemento rellenable de la presente invención se ata con dos hilos haciendo un nudo flojo.
Fig 8a es una visión esquemática que ilustra un proceso en el cual se forma una pared de doble capa de la zona de sujeción del elemento rellenable de la presente invención.
Fig 8b ilustra un proceso en el cual la pared de doble capa de la pieza o zona de sujeción del elemento rellenable de la presente invención se retira del medicamento solidificado.
Descripción detallada de las configuraciones preferidas
Tal como se muestra en la figura 1, un elemento rellenable extraíble 10 comprende un elemento rellenable 20, un medicamento pastoso 30, un tubo de conexión 40, y dos hilos 50 y 51. El elemento rellenable 20 está formado por una pared flexible 21 y dispone de una pieza o segmento de sujeción 22 y de un orificio de inyección 23. El medicamento pastoso 30 se inyecta en la pieza o segmento de sujeción 22 a través del tubo de conexión 40 y del orificio de inyección 23. La línea punteada 3-3 muestra una dirección en la cual se coge una parte del elemento rellenable 20.
Tal como se muestra en la figura 2a, la pieza o zona de sujeción 22 del elemento rellenable está formada íntegramente de la pared flexible hermética 21, y dispone de una abertura 24 opuesta al orificio de inyección 23 del elemento rellenable 20. El elemento rellenable 20, por ejemplo, es un globo de goma hinchable con una abertura adicional como la abertura 24. La abertura 24 se ata por medio de dos hilos 50 y 51. El primer hilo 50 tiene un primer extremo 501 y un segundo extremo 502, mientras que el segundo hilo 51 tiene un primer extremo 511 y un segundo extremo 512. Los dos hilos 50 y 51 están de hecho atados a la pared flexible 21 mediante un nudo flujo cerca de la abertura 24. La forma en que están atados juntos no se muestra en el dibujo.
La abertura 24 de la zona de sujeción 22 del elemento rellenable 20 se ata firmemente para evitar que el medicamento 30 salga fuera de la pieza de sujeción 22 por medio de los dos hilos 50 y 51 que se cruzan de manera que el primer extremo 511 del segundo hilo 51 rodea el primer hilo 50. Una vez completado el proceso de atado, la pared flexible 21 que rodea la abertura 24 se sitúa en una posición entre los dos hilos 50 y 51, tal como indica la línea punteada 4-4 en la figura 2b. Posteriormente, ambos extremos 501 y 502 del primer hilo 50, y el primer extremo 511 del segundo hilo 51 son estirados, respectivamente, hacia la derecha y hacia la izquierda al mismo tiempo, tal como se muestra en la figura 2c. Como resultado de ello, la abertura 24 del elemento rellenable 20 es hermética a las fugas.
Tal como se puede ver en las figuras 3a y 3b, el elemento rellenable 20 se introduce primero en un agujero ciego 71 de un tejido animal 70. El medicamento pastoso 30 se inyecta luego en la zona de sujeción 22 del elemento rellenable 20 mediante una jeringa 60 junto con el tubo de conexión 40. El elemento rellenable 20 se infla mediante el medicamento 30, tal como se muestra en la fig. 3b. El tubo de conexión 40 tiene un extremo 41 que está conectado con el elemento rellenable 20, y otro extremo 42 que está conectado a un extremo 611 de un depósito 61 de la jeringa 60. Un émbolo 62 se inserta deslizándose en otro extremo 612 del depósito 61 en el cual se encuentra el medicamento pastoso 30.
El medicamento pastoso 30 es una mezcla de un líquido y uno o más clases de fármacos del tejido animal en forma de polvo, gránulos o coloide. El medicamento pastoso es capaz de solidificarse.
Una vez completada la solidificación del medicamento pastoso 30 en el agujero ciego 71 del tejido animal 70, se debe extraer el elemento rellenable 20 del agujero ciego 71 del tejido animal 70 para impedir el rechazo del elemento rellenable 20 por parte del tejido animal 70. La extracción del elemento rellenable 20 del agujero ciego 71 del tejido animal implica una primera etapa en la cual el segundo extremo 512 del segundo hilo 51 se tira hacia arriba tal como indica la flecha de la fig. 4a. Como resultado de ello, los dos hilos 50 y 51 se aflojan, tal como se observa en la fig. 4b. Luego, el primer extremo 501 del primer hilo 50 y el segundo extremo 512 del segundo hilo 51 se empujan respectivamente en una dirección lejos del orificio 24 del elemento rellenable 20, tal como se observa en la figura 4c. Por consiguiente el orificio 24 queda totalmente desligado.
Tal como se muestra en la fig. 5a, el tubo de conexión 40 se encuentra en un extremo 41 con un saliente en punta 411 dentro del tubo. Puesto que el tubo de conexión 40 se dobla ligeramente, el medicamento solidificado queda fijado por el saliente en punta 411 del tubo de conexión 40. El elemento rellenable 20 puede ser extraído del agujero ciego 71 del tejido animal 70 mediante el tubo de conexión 40, tal como se muestra en la fig. 5b y 5c. Como resultado de ello, solamente el medicamento 30 se queda en el orificio ciego 71 del tejido animal.
La abertura 24 del elemento rellenable 20 se puede atar con solamente un hilo 50, tal como se puede ver en las figuras 6a y 6b. El hilo 50 tiene un primer extremo 501 y un segundo extremo 502. Con el hilo 50 se hace un nudo para atar el orificio 24 del elemento rellenable 20 de manera que la pared flexible 21 del orificio 24 queda rodeada por un lazo tal como se puede ver por la línea 5-5 de la fig. 6a. Mientras el segundo extremo 502 del hilo 50 se mantiene en una posición estacionaria, el primer extremo 501 se estira para cerrar el orificio 24. El orificio 24 se desata estirando el segundo extremo 502 del hilo 20, lo que da lugar a la separación del elemento rellenable 20 del hilo 50.
El hilo 50 se puede usar también para formar un nudo diferente, tal como se muestra en la figura 6b. La pared flexible 21 del orificio 24 del elemento rellenable 20 se rodea de un lazo tal como indica la línea 6-6 de la fig. 6b. Tan pronto como el primer extremo 501 del hilo 50 se estira en una dirección que se aleja del elemento rellenable 20, el orificio 24 del elemento rellenable 20 queda atado y resulta hermético ante cualquier fuga. El orificio 24 del elemento rellenable 20 se desata para permitir que el elemento rellenable 20 se separe del hilo 50 estirando el segundo extremo 502 del hilo 50.
El orificio 24 del elemento rellenable 20 se puede atar con soltura uniendo los dos hilos 50 y 51 tal como se muestra en las figs. 7a-7d. Con el primer hilo 50, se forman una pluralidad de lazos o bucles. Estos lazos se unen a la pared flexible 21 del orificio 24 mediante una costura. El segundo hilo 51 se hace pasar a través de los lazos del primer hilo 50. Cuando el segundo hilo 51 se saca de los lazos del primer hilo 50, el primer hilo 50 se separa de la pared flexible 21 del orificio 24 del elemento rellenable 20, tal como muestran las figs. 7b-7d. Como resultado de ello, el orificio 24 queda desatado. Dicha atadura es similar a la que frecuentemente se utiliza para atar el orificio de una bolsa de cemento o de harina.
Otra configuración de la presente invención se muestra en la fig. 8a y fig. 8b, que es similar a la configuración que se muestra en las figs. 1 a 2c, a excepción de que se forma un elemento rellenable 80 de una pared de doble capa 81 y el primer hilo 51 y el segundo hilo 52 se localizan entre una capa interior 812 y una capa exterior 811 de la pared de doble capa 81. Tal como muestra la fig. 8a, una pared tubular flexible y hermética se ata en un punto intermedio con ayuda de los hilos 50 y 51 al principio. La parte inferior 811 de la pared tubular (que llegará a ser una capa externa) se arrolla de manera que cubra los hilos 50 y 51 y la parte superior 812 de la pared tubular (que llegará a ser una capa interna). El extremo arrollado de dicha pared de cable doble 81 dispone de una abertura 82 de la zona de sujeción 22, que está atada por los dos hilos 50 y 51. La abertura 82 se desatará estirando de los hilos 50 y 51 tal como se muestra en las figuras 4a a 4c. Tal como se observa en la fig. 8b, el extremo de capa doble arrollado es retirado del medicamento solidificado 30 estirando un extremo libre de la capa externa 811 de la pared de doble capa 81, mientras que un extremo de la capa interna 812 se conecta al tubo de conexión 40 como orificio de inyección de dicha zona de sujeción 22 de dicho elemento rellenable 80, mientras dicho medicamento solidificado 30 es liberado de dicho elemento rellenable 80. Se utiliza un tubo de trabajo 43 para acomodar el tubo de conexión 40, los hilos 50 y 51 y el extremo libre de la capa externa 811 de la pared de doble capa 81 del elemento rellenable 80.
Las configuraciones de la presente invención descritas se tienen que considerar en todos los aspectos como ilustrativas y no restrictivas. De acuerdo con ello, la presente invención puede presentar otras formas específicas y se encuentra limitada solamente por el alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (9)

1. Un dispositivo extraíble (10) para insertar un medicamento en un tejido animal, de forma que dicho dispositivo comprende:
Un elemento rellenable (20) que consta de una pared hermética y flexible (21) y dispone de una zona de sujeción (22), un orificio de inyección (23) en un extremo de la zona de sujeción (22), y un orificio(24) en el otro extremo de la zona de sujeción (22); y un medicamento pastoso (30) que se inyectará en dicha zona de sujeción (22) a través de un orificio de inyección (23) de dicho elemento rellenable (20) como consecuencia de un proceso para insertar dicho elemento rellenable (20) en el tejido animal por lo que dicho medicamento pastoso (30) se solidificará en dicha zona de sujeción (22) de dicho elemento rellenable (20); dicho orificio de dicha zona de sujeción permitirá que dicho elemento rellenable (20) sea extraído del tejido animal dejando así únicamente el medicamento (30) en el tejido animal,
que se caracteriza porque dicho dispositivo también comprende uno o más hilos (50, 51), teniendo ambos un extremo para atar con soltura dicho orificio (24) de dicha zona de sujeción (22) de manera que dicho orificio (24) sea hermético a las fugas, mientras que dicho orificio (24) de dicha zona de sujeción (22) se queda desatado en el momento en que el otro extremo de dicho hilo (50, 51) es estirado por una fuerza externa.
2. El dispositivo (10) tal como se define en la reivindicación 1, de forma que dicha zona de sujeción (22) de dicho elemento rellenable (20) está formada íntegramente por dicha pared flexible y hermética (21) en forma de un saco, bolsa o balón.
3. El dispositivo (10) tal como se define en la reivindicación 1, donde dicho medicamento pastoso (30) es una mezcla de un líquido y una sustancia en polvo medicinal o bien en forma de gránulos.
4. El dispositivo (10) tal como se define en la reivindicación 1, que comprende además una herramienta de inyección (60) para inyectar dicho medicamento pastoso (30) en dicha zona de sujeción (22) a través de dicho orificio de inyección (23).
5. El dispositivo (10) tal como se define en la reivindicación 1, donde dicha herramienta de inyección (60) comprende un tubo guía (40) y una jeringa (61, 62), de manera que un extremo (41) de dicho tubo guía (40) está conectado a dicho orificio de inyección(23) de dicho elemento rellenable (20) y otro extremo (42) de dicho tubo guía (40) está conectado a dicha jeringa (61, 62) en la que se encuentra dicho medicamento pastoso (30), de manera que el medicamento pastoso (30) puede ser inyectado en dicha zona de sujeción (22) de dicho elemento rellenable (20) por dicha jeringa (61, 62) a través del orificio de inyección (23) y de dicho tubo guía (40).
6. El dispositivo (10) tal como se define en la reivindicación 1, donde dicha pared flexible y hermética (21) es una pared tubular de doble capa que tiene un extremo de una capa interna provisto de un orificio de inyección (23) de dicha zona de sujeción (22) y que tiene otro extremo que se trata de un extremo de capa doble doblada con dicho orificio (24) de dicha zona de sujeción (22), de manera que el medicamento (30) es liberado por dicho elemento rellenable (20) estirando un extremo libre de una capa externa de la pared tubular de doble capa (21) para retirar el extremo doblado de doble capa, una vez dicho orificio(24) de dicha zona de sujeción (22) se haya desata-
do.
7. El dispositivo (10) tal como se define en la reivindicación 6, donde uno o más hilos (50, 51) se encuentran entre dicha capa interna y dicha capa externa de dicha pared tubular de doble capa (21).
8. El dispositivo (10) tal como se define en la reivindicación 5, donde dicha pared flexible y hermética (21) es una pared tubular de doble capa que tiene un extremo de una capa interna provisto de un orificio de inyección (23) de dicha zona de sujeción (22) y que tiene otro extremo que se trata de un extremo de capa doble doblada con dicho orificio (24) de dicha zona de sujeción (22), de manera que el medicamento (30) es liberado por dicho elemento rellenable (20) estirando un extremo libre de una capa externa de la pared tubular de doble capa para retirar el extremo doblado de doble capa, una vez dicho orificio de dicha zona de sujeción (22) se haya desatado.
9. El dispositivo (10) tal como se define en la reivindicación 8, donde uno o más hilos (50, 51) se encuentran entre dicha capa interna y dicha capa externa de dicha pared tubular de doble capa (21).
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