ES2295723T3 - Dispostivo extraible con relleno para insertar un medicamento en un tejido animal. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo extraíble (10) para la inserción de un relleno medicinal dentro de un tejido animal, dicho dispositivo comprendiendo: un elemento de relleno (20) que comprende una pared flexible y permeable (21) y provisto de una parte de soporte (22), un puerto de inyección (23) en un extremo de la parte de soporte (22) y un orificio (24) en el otro extremo de la parte de soporte (22); uno o más hilos (50), cada uno de ellos provisto de un extremo para atar de forma que se pueda liberar dicho orificio (24) de dicha parte de soporte (22) de tal manera que dicho orificio sea hermético a las fugas; y un medicamento en pasta (30) adecuado para ser inyectado dentro de dicha parte de soporte a través de dicho puerto de inyección (23) de dicho elemento de relleno que se produce a raíz de un proceso para la inserción de dicho elemento de relleno (20) dentro del tejido animal por lo que dicho medicamento en pasta (30) solidifica en dicha parte de soporte de dicho elemento de relleno (20); por lo quedicho orificio (24) de dicha parte de soporte se puede desatar cuando se tira de los otros extremos de dichos hilos mediante una fuerza exterior, permitiendo de ese modo que dicho elemento de relleno sea extraído del tejido animal de forma que deje únicamente dicho medicamento en el tejido animal.
Description
Dispositivo extraíble con un relleno para
insertar un medicamento en un tejido animal.
La presente invención se refiere globalmente a
un instrumento el cual se utiliza en la operación reconstituyente
de dolencias del tejido animal. Más específicamente este instrumento
quirúrgico puede ser utilizado para insertar un material sanitario
en un tejido animal de tal forma que el instrumento puede ser
separado del material sanitario y extraído del tejido del animal de
forma que prevengan la posibilidad de rechazo del tejido.
El tratamiento quirúrgico de dolencias del
tejido animal generalmente se puede conseguir mediante uno de tres
procedimientos, los cuales incluyen la inyección hipodérmica de un
medicamento, la inserción de un globo de medicamento y la inserción
de un relleno de medicamento. Por ejemplo, las patentes americanas
US Nº 5,972,105; 6,066,154; y 6,248,110 B1 exponen respectivamente
un procedimiento para el tratamiento de dolencias en tejidos óseos,
tales como osteoporosis y fracturas de compresión vertebral. El
procedimiento implica la utilización de un globo (fabricado por
Kyphon Crop., USA) mediante el cual el tejido es expandido para
facilitar la inserción del medicamento. Este procedimiento del
globo es defectuoso en su diseño porque el medicamento se puede
extender sin rumbo fijo en el tejido sin límites. Sin contención el
medicamento no es eficaz y por lo tanto existe la posibilidad de
dañado de los tejidos circundantes.
A fin de evitar las desventajas del
procedimiento del globo descrito antes, se utiliza el procedimiento
de la inserción de relleno para implantar el medicamento en un
tejido animal de tal forma que el medicamento está contenido en el
relleno y tanto el medicamento como el relleno son implantados en el
tejido animal. Este procedimiento de inserción de relleno a menudo
es llevado a cabo con peligro de rechazo del relleno por parte del
tejido.
Además, el documento WO 2004/028414 A expone un
dispositivo extraíble para insertar un biomaterial curable en un
tejido para la formación in situ de una prótesis estructural.
El dispositivo expuesto comprende: un globo provisto de una parte
de soporte y un puerto de inyección en un extremo de la parte de
soporte, uno o más hilos provistos de un extremo de tracción que se
extiende fuera del globo, y un biomaterial en pasta para ser
inyectado dentro de la parte de soporte a través del puerto de
inyección del balón que se produce a raíz de un proceso para la
inserción del globo dentro del tejido, por lo que el biomaterial
solidifica en la parte de soporte del globo, la pared flexible del
globo desintegrándose en el momento en el que se tira del extremo
de tracción de los hilos mediante una fuerza exterior, permitiendo
de ese modo que el globo sea extraído del tejido de forma que deje
únicamente el biomaterial en el tejido.
Un dispositivo extraíble para la inserción de un
relleno medicinal dentro de un tejido animal, dicho dispositivo
comprendiendo:
un elemento de relleno que comprende una pared
flexible y permeable y provisto de una parte de soporte, un puerto
de inyección en un extremo de la parte de soporte y un orificio en
el otro extremo de la parte de soporte;
uno o más hilos, cada uno de ellos provisto de
un extremo para atar de forma que se pueda liberar dicho orificio
de dicha parte de soporte de tal manera que dicho orificio sea
hermético a las fugas; y
un medicamento en pasta para ser inyectado
dentro de dicha parte de soporte a través de dicho puerto de
inyección de dicho elemento de relleno que se produce a raíz de un
proceso para la inserción de dicho elemento de relleno dentro del
tejido animal por lo que dicho medicamento en pasta solidifica en
dicha parte de soporte de dicho elemento de relleno;
dicho orificio de dicha parte de soporte siendo
desatado en el momento en el que se tira del otro extremo de dichos
hilos mediante una fuerza exterior, permitiendo de ese modo que
dicho elemento de relleno sea extraído del tejido animal de forma
que deje únicamente dicho medicamento en el tejido animal.
Preferiblemente, en el que dicha pared flexible
y permeable es de una construcción de una capa o de múltiples
capas.
Preferiblemente, dicha parte de soporte de dicho
elemento de relleno está formada integralmente mediante dicha pared
flexible y permeable en el interior de un cuerpo en forma de saco,
bolsa o bola.
Preferiblemente, dicho medicamento en pasta es
una mezcla de un líquido y una sustancia medicinal en polvo o una
sustancia medicinal granular.
Preferiblemente, el dispositivo de la presente
invención adicionalmente comprende una herramienta de inyección
para inyectar dicho medicamento en pasta dentro de dicha parte de
soporte a través de dicho puerto de inyección.
Preferiblemente, dicha herramienta de inyección
comprende un tubo de guía y una jeringa, en el que un extremo de
dicho tubo de guía está conectado a dicho puerto de inyección de
dicho elemento de relleno y el otro extremo de dicho tubo de guía
está conectado a dicha jeringa en la cual se mantiene el medicamento
en pasta, de forma que dicho medicamento en pasta puede ser
inyectado dentro de dicha parte de soporte de dicho elemento de
relleno mediante dicha jeringa a través de dicho puerto de
inyección y dicho tubo de guía.
Preferiblemente, dicha pared flexible y
permeable es una pared tubular de doble capa que tiene un extremo
de una capa interior de la misma que está provisto de dicho puerto
de inyección de dicha parte de soporte y que tiene otro extremo de
la misma que es un extremo plegado de doble capa con dicho orificio
de dicha parte de soporte, en el que dicho medicamento es liberado
de dicho elemento de relleno tirando de un extremo libre de una
capa exterior de la pared tubular de doble capa para retirar el
extremo plegado de doble capa después de que dicho orificio de
dicha parte de soporte haya sido desatado.
Preferiblemente, dicho uno o más hilos están
entre dicha capa interior y dicha capa exterior de dicha pared
tubular de doble capa.
La pared flexible del elemento de relleno de la
presente invención está fabricada de un material biocompatible o
biosintético, tal como por ejemplo caucho, plástico elástico,
titanio, intestino de cabra y similares. La pared flexible está
provista de una pluralidad de poros y por lo tanto es permeable. La
pared flexible puede estar formada en el interior de un objeto en
forma de saco, bolsa, bola, cilindro o columna rectangular
integralmente o mediante piezas separadas que se unen.
El elemento de relleno de la presente invención
puede contener un material para la formación de imágenes por rayos,
tal como un cable metálico, mediante el cual se puede localizar
fácilmente la posición precisa del elemento de relleno mediante un
sistema de creación de imágenes por rayos, tal como por ejemplo una
máquina de rayos X.
La pared flexible del elemento de relleno de la
presente invención puede ser de una construcción de una capa o de
múltiples capas, dependiendo del tamaño de la partícula y de la
viscosidad del medicamento. Si el tamaño de la partícula del
medicamento es relativamente grande, la pared flexible
preferiblemente es de una construcción de dos capas. Si la
viscosidad del medicamento es relativamente elevada, la pared
flexible también preferiblemente es de una construcción de dos
capas. Por otra parte, la pared flexible preferiblemente es de una
construcción de tres capas o de cuatro capas bajo las
circunstancias en las que el tamaño de la partícula del medicamento
sea relativamente pequeño y la viscosidad del medicamento sea
relativamente baja.
Las características y las ventajas de la
presente invención se harán más fácilmente comprensibles a partir
de la deliberación considerada de la siguiente descripción detallada
de las formas de realización preferidas de la presente invención
con referencia a los dibujos adjuntos.
La figura 1 muestra una vista esquemática en
sección de la presente invención.
Las figuras 2a-2c son vistas
esquemáticas que ilustran las ataduras del orificio de la parte de
soporte del elemento de relleno de la presente invención.
La figura 3a muestra una vista en sección
longitudinal de una pared de una capa del elemento de relleno de la
presente invención.
La figura 3b muestra una vista en sección
longitudinal de una pared de múltiples capas del elemento de relleno
de la presente invención.
Las figuras 4a y 4b son vistas esquemáticas en
sección de la presente invención en funcionamiento.
Las figuras 5a-5c son vistas
esquemáticas e ilustran el desatado del orificio de la parte de
soporte del elemento de relleno de la presente invención al
completar la inyección del medicamento dentro de la parte de soporte
del elemento de relleno.
La figura 6a muestra una vista esquemática del
tubo de conexión del aparato de implantación e inyección de la
presente invención.
Las figuras 6b y 6c son vistas esquemáticas en
sección que ilustran el proceso en el cual el elemento de relleno
de la presente invención es extraído del tejido animal.
Las figuras 7a y 7b son vistas esquemáticas que
ilustran que el orificio de la parte de soporte del elemento de
relleno de la presente invención está atado de forma que se pueden
liberar mediante un hilo.
Las figuras 8a-8b son vistas
esquemáticas que ilustran un proceso en el cual el orificio de la
parte de soporte del elemento de relleno de la presente invención
está atado de forma que se pueden liberar mediante dos hilos
conjuntamente con una costura.
La figura 9a es una vista esquemática que
ilustra un proceso en el cual se forma una pared de doble capa de
la parte de soporte del elemento de relleno de la presente
invención.
La figura 9b ilustra un proceso en el cual la
pared de doble capa de la parte de soporte del elemento de relleno
de la presente invención es retirada del medicamento
solidificado.
Como se representa en la figura 1, un relleno
extraíble 10 que es una forma de realización de la presente
invención comprende un elemento de relleno 20, un medicamento en
pasta 30, un tubo de conexión 40 y dos hilos 50 y 51. El elemento
de relleno 20 está formado por una pared flexible 21 y está provisto
de una parte de soporte 22 y un puerto de inyección 23. La pared
flexible 21 puede estar fabricada de caucho con taladros perforados
o tela tejida con poros de malla. El medicamento en pasta 30 es
inyectado dentro de la parte de soporte 22 a través del tubo de
conexión 40 y el puerto de inyección 23. La línea de puntos
3-3 muestra una dirección en la cual se toma una
sección del elemento de relleno 20.
Como se representa en la figura 2a, la parte de
soporte 22 del elemento de relleno 20 está provista de un orificio
24 opuesto al puerto de inyección 23 del elemento de relleno 20. El
orificio 24 está atado mediante dos hilos 50 y 51. El primer hilo
50 tiene un primer extremo 501 y un segundo extremo 502, mientras el
segundo hilo 51 tiene un primer extremo 511 y un segundo extremo
512. Los dos hilos 50 y 51 de hecho están unidos de forma que se
pueden liberar a la pared flexible 21 cerca del orificio 24. El modo
mediante el cual están unidos juntos no se representa en el
dibujo.
El orificio 24 de la parte de soporte 22 del
elemento de relleno 20 está atado fijamente para evitar que el
medicamento 30 se fugue fuera de la parte de soporte 22 por medio de
los dos hilos 50 y 51 los cuales están enredados de forma que se
pueden liberar de tal manera que el primer extremo 511 del segundo
hilo 51 está enrollado alrededor del primer hilo 50. Al completar
el proceso de enrollamiento, la pared flexible 21 que rodea al
orificio 24 está colocada en una posición entre los dos hilos 50 y
51, como se indica mediante la línea de puntos 4-4
en la figura 2b. Después de ello, se tira de ambos extremos 501 y
502 del primer hilo 50 y del primer extremo 511 del segundo hilo 51
respectivamente hacia la derecha y hacia la izquierda al mismo
tiempo, como se ilustra en la figura 2c. Como resultado, el orificio
24 del elemento de relleno 20 es hermético las fugas.
La pared flexible 21 del elemento de relleno 20
es de una construcción de una capa, como se representa en la figura
3a, o de una construcción de múltiples capas, como se representa en
la figura 3b. La pared flexible 21 está provista de una pluralidad
de poros 211 permeables a los fluidos. Si la pared flexible 21 es de
una construcción de múltiples capas, las paredes flexibles 21 están
laminadas de tal modo que los poros 211 no se corresponden en su
ubicación para hacer más lento el paso de los fluidos.
Como se representa en las figuras 4a y 4b, el
elemento de relleno 20 primero es insertado dentro de un taladro
ciego 71 de un tejido animal 70. El medicamento en pasta 30 es
inyectado entonces dentro de la parte de soporte 22 del elemento de
relleno 20 mediante una jeringa 60 conjuntamente con el tubo de
conexión 40. El elemento de relleno 20 es inflado de ese modo por
el medicamento 30, como se representa en la figura 4b. El tubo de
conexión 40 tiene un extremo 41 el cual está conectado con el
elemento de relleno 20 y otro extremo 42 del cual está conectado al
otro extremo 611 de un cilindro 61 de la jeringa 60. Un émbolo 62 es
insertado de forma deslizante dentro del otro extremo 612 del
cilindro 61 en el cual está contenido el medicamento en pasta
30.
El medicamento en pasta 30 es una mezcla de un
líquido y una o más clases de medicinas para el tejido animal en
forma de polvo, gránulo o coloide. El medicamento en pasta 30 se
puede solidificar.
Al completar la solidificación del medicamento
en pasta 30 en el taladro ciego 71 del tejido animal 70, el
elemento de relleno 20 debe ser extraído del taladro ciego 71 del
tejido animal 70, de forma que únicamente deje el medicamento 30 en
el taladro ciego 71 del tejido animal 70 para evitar el rechazo del
elemento de relleno 20 por el tejido animal 70. La extracción del
elemento de relleno 20 del taladro ciego 71 del tejido animal 70
implica una primera etapa en la cual el segundo extremo 512 del
segundo hilo 51 es tirado hacia arriba como se indica mediante una
flecha en la figura 5a. Como resultado, los dos hilos 50 y 51 se
aflojan, como se representa en la figura 5b. Después de eso, se
tira del primer extremo 501 del primer hilo 50 y del segundo
extremo 512 del segundo hilo 51 respectivamente en una dirección
alejándose del orificio 24 del elemento de relleno 20, como se
ilustra en la figura 5c. El orificio 24 se desata completamente de
ese modo.
Como se representa en la figura 6a, el tubo de
conexión 40 está provisto en un extremo 41 de una prolongación en
punta 411 en el interior del tubo. A medida que el tubo de conexión
40 es girado ligeramente, el medicamento solidificado 30 es cortado
por la prolongación en punta 411 del tubo de conexión 40. El
elemento de relleno 20 puede ser extraído fuera del taladro ciego
71 del tejido animal 70 mediante el tubo de conexión 40, como se
ilustra en la figura 6b y la figura 6c. Como resultado, únicamente
el medicamento 30 se queda en el taladro ciego 71 del tejido
animal.
El orificio 24 del elemento de relleno 20 puede
estar atado mediante un hilo 50 únicamente, como se representa en
las figuras 7a y 7b. El hilo 50 tiene un primer extremo 501 y un
segundo extremo 502. Con el hilo 50 se forma un nudo para atar el
orificio 24 del elemento de relleno 20 de tal manera que la pared
flexible 21 del orificio 24 esté rodeada por un bucle como se
indica mediante la línea 5-5 en la figura 7a. Con el
segundo extremo 502 del hilo 50 permaneciendo en estado
estacionario, se tira del primer extremo 501 para atar el orificio
24. El orificio 24 se desata tirando del segundo extremo 502 del
hilo 50, resultando de ese modo en la separación del elemento de
relleno 20 del hilo 50.
El hilo 50 también se puede utilizar para formar
un nudo diferente, como se representa en la figura 7b. La pared
flexible 21 del orificio 24 del elemento de relleno 20 está rodeada
por un bucle como se indica mediante la línea 6-6
en la figura 7b. A medida que se tira del primer extremo 501 del
hilo 50 en una dirección alejándolo del elemento de relleno 20, el
orificio 24 del elemento de relleno 20 es atado para que se haga
hermético a las fugas. El orificio 24 del elemento de relleno 20 se
desata para permitir que el elemento de relleno 20 se separe del
hilo 50 tirando del segundo extremo 502 del hilo 50.
El orificio 24 del elemento de relleno 20 se
puede atar de forma que se pueda liberar mediante una costura
conjuntamente con los dos hilos 50 y 51, como se ilustra en las
figuras 8a-8d. Con el primer hilo 50 se forman una
pluralidad bucles 50. Estos bucles se unen con la pared flexible 21
del orificio 24 mediante una costura. El segundo hilo 51 se pasa a
través de los bucles del primer hilo 50. A medida que se tira del
segundo hilo 51 fuera de los bucles del primer hilo 50, el primer
hilo 50 se separa de la pared flexible 21 del orificio 24 del
elemento de relleno 20, como se ilustra en las figuras
8b-8d. Como resultado, el orificio 24 se desata.
Una atadura de este tipo como se describe antes en este documento es
similar a aquella comúnmente utilizada para atar el orificio de un
saco de cemento o de harina.
Una forma de realización adicional de la
presente invención se representa en las figuras 9a y 9b, la cual es
similar a la forma de realización representada en las figuras 1 a
2c, excepto en que el elemento de relleno 80 está formado por una
pared de doble capa 81 y el primer hilo 51 y el segundo hilo 52
están colocados entre una capa interior 812 y una capa exterior 811
de la pared de doble capa 81. Como se representa en la figura 9a,
una pared tubular flexible y permeable está atada en un punto
intermedio de la misma mediante los hilos 50 y 51 al principio. A
la parte inferior 811 de la pared tubular (se convertirá en la capa
exterior) se le da la vuelta hacia arriba entonces, de forma que el
interior quede fuera y cubra los hilos 50 y 51 en la parte superior
812 de la pared tubular (que se convertirá en la capa interior). El
extremo vuelto hacia arriba de dicha pared de doble capa 81 está
provisto de un orificio 82 de la parte de soporte 22, el cual está
atado por los dos hilos 50 y 51. El orificio 82 se desata tirando
de los hilos 50 y 51 del mismo modo como se representa en las
figuras 4a a 4c. Como se representa en la figura 9b, el extremo de
doble capa vuelto hacia arriba es retirado del medicamento
solidificado 30 tirando de un extremo libre de la capa exterior 811
de la pared de doble capa 81, mientras un extremo de la capa
interior 812 está unido al tubo de conexión 40 como un puerto de
inyección de dicha parte de soporte 22 de dicho elemento de relleno
80, por lo que dicho medicamento solidificado 30 es liberado de
dicho elemento de relleno 80. Un tubo de trabajo 43 se utiliza para
acomodar el tubo de conexión 40, los hilos 50 y 51 y el extremo
libre de la capa exterior 811 de la pared de doble capa 81 del
elemento de relleno 80.
Las formas de realización de la presente
invención descritas antes en este documento se tienen que contemplar
en todos los aspectos como ilustrativas y no limitativas. Por
consiguiente, la presente invención puede estar realizada de otras
formas específicas sin salirse del ámbito de las siguientes
reivindicaciones.
Claims (10)
1. Un dispositivo extraíble (10) para la
inserción de un relleno medicinal dentro de un tejido animal, dicho
dispositivo comprendiendo:
un elemento de relleno (20) que comprende una
pared flexible y permeable (21) y provisto de una parte de soporte
(22), un puerto de inyección (23) en un extremo de la parte de
soporte (22) y un orificio (24) en el otro extremo de la parte de
soporte (22);
uno o más hilos (50), cada uno de ellos provisto
de un extremo para atar de forma que se pueda liberar dicho
orificio (24) de dicha parte de soporte (22) de tal manera que dicho
orificio sea hermético a las fugas; y
un medicamento en pasta (30) adecuado para ser
inyectado dentro de dicha parte de soporte a través de dicho puerto
de inyección (23) de dicho elemento de relleno que se produce a raíz
de un proceso para la inserción de dicho elemento de relleno (20)
dentro del tejido animal por lo que dicho medicamento en pasta (30)
solidifica en dicha parte de soporte de dicho elemento de relleno
(20);
por lo que dicho orificio (24) de dicha parte de
soporte se puede desatar cuando se tira de los otros extremos de
dichos hilos mediante una fuerza exterior, permitiendo de ese modo
que dicho elemento de relleno sea extraído del tejido animal de
forma que deje únicamente dicho medicamento en el tejido animal.
2. El dispositivo como se define en la
reivindicación 1 en el que dicha pared flexible y permeable (21) es
de una construcción de una capa o de múltiples capas.
3. El dispositivo como se define en la
reivindicación 1 en el que dicha parte de soporte (22) de dicho
elemento de relleno (20) está formada integralmente mediante dicha
pared flexible y permeable (21) en el interior de un cuerpo en
forma de saco, bolsa o bola.
4. El dispositivo como se define en la
reivindicación 1 en el que dicho medicamento en pasta (30) es una
mezcla de un líquido y una sustancia medicinal en polvo o una
sustancia medicinal granular.
5. El dispositivo como se define en la
reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo una herramienta de
inyección para inyectar dicho medicamento en pasta (30) dentro de
dicha parte de soporte (22) a través de dicho puerto de inyección
(23).
6. El dispositivo como se define en la
reivindicación 5 en el que dicha herramienta de inyección comprende
un tubo de guía (40) y una jeringa (60), en el que un extremo de
dicho tubo de guía está conectado a dicho puerto de inyección (23)
de dicho elemento de relleno (20) y el otro extremo de dicho tubo de
guía (40) está conectado a dicha jeringa (60) en la cual se
mantiene el medicamento en pasta (30), de forma que dicho
medicamento en pasta (30) puede ser inyectado dentro de dicha parte
de soporte (22) de dicho elemento de relleno (20) mediante dicha
jeringa (60) a través de dicho puerto de inyección (23) y dicho tubo
de guía (40).
7. El dispositivo como se define en la
reivindicación 1 en el que dicha pared flexible y permeable (21) es
una pared tubular de doble capa que tiene un extremo de una capa
interior de la misma que está provisto de dicho puerto de inyección
(23) de dicha parte de soporte y que tiene otro extremo de la misma
que es un extremo plegado de doble capa con dicho orificio de dicha
parte de soporte, en el que dicho medicamento es liberado de dicho
elemento de relleno (20) tirando de un extremo libre de una capa
exterior de la pared tubular de doble capa para retirar el extremo
plegado de doble capa después de que dicho orificio (24) de dicha
parte de soporte (22) haya sido desatado.
8. El dispositivo como se define en la
reivindicación 7 en el que dicho uno o más hilos (50) están entre
dicha capa interior y dicha capa exterior de dicha pared tubular de
doble capa.
9. El dispositivo como se define en la
reivindicación 6 en el que dicha pared flexible y permeable (21) es
una pared tubular de doble capa que tiene un extremo de una capa
interior de la misma que está provisto de dicho puerto de inyección
(23) de dicha parte de soporte (22) y que tiene otro extremo de la
misma que es un extremo plegado de doble capa con dicho orificio de
dicha parte de soporte, en el que dicho medicamento es liberado de
dicho elemento de relleno (20) tirando de un extremo libre de una
capa exterior de la pared tubular de doble capa para retirar el
extremo plegado de doble capa, después de que dicho orificio (24) de
dicha parte de soporte (22) haya sido desatado.
10. El dispositivo como se define en la
reivindicación 9 en el que dicho uno o más hilos (50) están entre
dicha capa interior y dicha capa exterior de dicha pared tubular de
doble capa.
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|---|---|---|---|
| EP04009578A EP1588674B1 (en) | 2004-04-22 | 2004-04-22 | Extractable device with filler for inserting medicine into animal tissue |
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