ES2351521T3 - Dispositivo extraíble con relleno para insertar un medicamento en un tejido animal. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo extraíble (10) para la inserción de un relleno medicinal dentro de un tejido animal, dicho dispositivo comprendiendo: un elemento de relleno (20) que comprende una pared flexible y permeable (21) la cual está formada por una pluralidad de hilos (50, 51) mediante tejido, dicho elemento de relleno (20) estando provisto de una parte de soporte (22) y un puerto de inyección (23) en un extremo de la parte de soporte (22), dichos hilos (50, 51) estando provistos de un extremo de tracción que se extiende fuera de dicho elemento de relleno (20); y un medicamento en pasta (30) para ser inyectado dentro de dicha parte de soporte (22) a través de dicho puerto de inyección (23) de dicho elemento de relleno (20) que se produce a raíz de un proceso para la inserción de dicho elemento de relleno (20) dentro del tejido animal por lo que dicho medicamento en pasta (30) solidifica en dicha parte de soporte (22) de dicho elemento de relleno (20); dicha pared flexible y permeable (21) de dicho elemento de relleno (20) se desintegra en el momento en el que se tira del extremo de tracción de dichos hilos (50, 51) mediante una fuerza exterior, permitiendo de ese modo que dicho elemento de relleno (20) sea extraído del tejido animal de forma que deje únicamente dicho medicamento (30) en el tejido animal.
Description
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere globalmente a un instrumento el cual se utiliza en la operación reconstituyente de dolencias del tejido animal. Más específicamente este instrumento quirúrgico puede ser utilizado para insertar un material sanitario en un tejido animal de tal forma que el instrumento puede ser separado del material sanitario y extraído del tejido del animal de forma que prevengan la posibilidad de rechazo del tejido.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
El tratamiento quirúrgico de dolencias del tejido animal generalmente se puede conseguir mediante uno de tres procedimientos, los cuales incluyen la inyección hipodérmica de un medicamento, la inserción de un globo de medicamento y la inserción de un relleno de medicamento. Por ejemplo, las patentes americanas US Nº 5,972,105; 6,066,154; y 6,248,110 B1 exponen respectivamente un procedimiento para el tratamiento de dolencias en tejidos óseos, tales como osteoporosis y fracturas de compresión vertebral. El procedimiento implica la utilización de un globo (fabricado por Kyphon Crop., USA) mediante el cual el tejido es expandido para facilitar la inserción del medicamento. Este procedimiento del globo es defectuoso en su diseño porque el medicamento se puede extender sin rumbo fijo en el tejido sin límites. Sin contención el medicamento no es eficaz y por lo tanto existe la posibilidad de dañado de los tejidos circundantes.
A fin de evitar las desventajas del procedimiento del globo descrito antes, se utiliza el procedimiento de la inserción de relleno para implantar el medicamento en un tejido animal de tal forma que el medicamento está contenido en el relleno y tanto el medicamento como el relleno son implantados en el tejido animal. Este procedimiento de inserción de relleno a menudo es llevado a cabo con peligro de rechazo del relleno por parte del tejido.
Además, el documento WO 2004/028414 A expone un dispositivo extraíble para insertar un biomaterial curable en un tejido para la formación in situ de una prótesis estructural. El dispositivo expuesto comprende: un globo provisto de una parte de soporte y un puerto de inyección en un extremo de la parte de soporte, uno o más hilos provistos de un extremo de tracción que se extiende fuera del globo, y un biomaterial en pasta para ser inyectado dentro de la parte de soporte a través del puerto de inyección del balón que se produce a raíz de un proceso para la inserción del globo dentro del tejido, por lo que el biomaterial solidifica en la parte de soporte del globo, la pared flexible del globo desintegrándose en el momento en el que se tira del extremo de tracción de los hilos mediante una fuerza exterior, permitiendo de ese modo que el globo sea extraído del tejido de forma que deje únicamente el biomaterial en el tejido.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
Un dispositivo extraíble para la inserción de un relleno medicinal dentro de un tejido animal, como se especifica en la reivindicación 1.
Preferiblemente, en el que dicha pared flexible y permeable es de una construcción de una capa o de múltiples capas.
Preferiblemente, dicha parte de soporte de dicho elemento de relleno está formada integralmente mediante dicha pared flexible y permeable en el interior de un cuerpo en forma de saco, bolsa o bola.
Preferiblemente, dicho medicamento en pasta es una mezcla de un líquido y una sustancia medicinal en polvo o una sustancia medicinal granular.
Preferiblemente, el dispositivo de la presente invención adicionalmente comprende una herramienta de inyección para inyectar dicho medicamento en pasta dentro de dicha parte de soporte a través de dicho puerto de inyección.
Preferiblemente, dicha herramienta de inyección comprende un tubo de guía y una jeringa, en el que un extremo de dicho tubo de guía está conectado a dicho puerto de inyección de dicho elemento de relleno y el otro extremo de dicho tubo de guía está conectado a dicha jeringa en la cual se mantiene el medicamento en pasta, de forma que dicho medicamento en pasta puede ser inyectado dentro de dicha parte de soporte de dicho elemento de relleno mediante dicha jeringa a través de dicho puerto de inyección y dicho tubo de guía.
Según la presente invención un dispositivo extraíble para la inserción de un relleno medicinal dentro de un tejido animal, dicho dispositivo comprendiendo:
un elemento de relleno que comprende una pared flexible y permeable la cual está formada por una pluralidad de hilos mediante tejido, dicho elemento de relleno estando provisto de una parte de soporte y un puerto de inyección en un extremo de la parte de soporte, dichos hilos estando provistos de un extremo de tracción que se extiende fuera de dicho elemento de relleno; y
un medicamento en pasta para ser inyectado dentro de dicha parte de soporte a través de dicho puerto de inyección de dicho elemento de relleno que se produce a raíz de un proceso para la inserción de dicho elemento de relleno dentro del tejido animal por lo que dicho medicamento en pasta solidifica en dicha parte de soporte de dicho elemento de relleno;
dicha pared flexible y permeable de dicho elemento de relleno desintegrándose en el momento en el que se tira del extremo de tracción de dichos hilos mediante una fuerza exterior, permitiendo de ese modo que dicho elemento de relleno sea extraído del tejido animal de forma que deje únicamente dicho medicamento en el tejido animal.
La pared flexible del elemento de relleno de la presente invención está fabricada de un material biocompatible o biosintético, tal como por ejemplo caucho, plástico elástico, titanio, intestino de cabra y similares. La pared flexible está provista de una pluralidad de poros y por lo tanto es permeable. La pared flexible puede estar formada en el interior de un objeto en forma de saco, bolsa, bola, cilindro o columna rectangular integralmente o mediante piezas separadas que se unen.
El elemento de relleno de la presente invención puede contener un material para la formación de imágenes por rayos, tal como un cable metálico, mediante el cual se puede localizar fácilmente la posición precisa del elemento de relleno mediante un sistema de creación de imágenes por rayos, tal como por ejemplo una máquina de rayos X.
La pared flexible del elemento de relleno de la presente invención puede ser de una construcción de una capa
o de múltiples capas, dependiendo del tamaño de la partícula y de la viscosidad del medicamento. Si el tamaño de la partícula del medicamento es relativamente grande, la pared flexible preferiblemente es de una construcción de dos capas. Si la viscosidad del medicamento es relativamente elevada, la pared flexible también preferiblemente es de una construcción de dos capas. Por otra parte, la pared flexible preferiblemente es de una construcción de tres capas o de cuatro capas bajo las circunstancias en las que el tamaño de la partícula del medicamento sea relativamente pequeño y la viscosidad del medicamento sea relativamente baja.
Las características y las ventajas de la presente invención se harán más fácilmente comprensibles a partir de la deliberación considerada de la siguiente descripción detallada de las formas de realización preferidas de la
presente invención con referencia a los dibujos adjuntos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1 muestra una vista esquemática en sección de un dispositivo extraíble el cual no es parte de la presente invención.
Las figuras 2a-2c son vistas esquemáticas que ilustran las ataduras del orificio de la parte de soporte del elemento de relleno de un dispositivo extraíble el cual no es parte de la presente invención.
La figura 3a muestra una vista en sección longitudinal de una pared de una capa del elemento de relleno de la presente invención.
La figura 3b muestra una vista en sección longitudinal de una pared de múltiples capas del elemento de relleno de un dispositivo extraíble el cual no es parte de la presente invención.
Las figuras 4a y 4b son vistas esquemáticas en sección de un dispositivo extraíble el cual no es parte de la presente invención en funcionamiento.
Las figuras 5a-5c son vistas esquemáticas que ilustran el desatado del orificio de la parte de soporte del elemento de relleno de un dispositivo extraíble el cual no es parte de la presente invención en el momento de completar la inyección del medicamento dentro de la parte de soporte del elemento de relleno.
La figura 6a muestra una vista esquemática del tubo de conexión del aparato de implantación e inyección de un dispositivo extraíble el cual no es parte de la presente
invención.
Las figuras 6b y 6c son vistas esquemáticas en sección que ilustran el proceso en el cual el elemento de relleno de un dispositivo extraíble el cual no es parte de la presente invención es extraído del tejido animal.
Las figuras 7a y 7b son vistas esquemáticas que ilustran que el orificio de la parte de soporte del elemento de relleno de un dispositivo extraíble el cual no es parte de la presente invención está atado de forma que se puede liberar mediante un hilo.
Las figuras 8a-8b son vistas esquemáticas que ilustran un proceso en el cual el orificio de la parte de soporte del elemento de relleno de un dispositivo extraíble el cual no es parte de la presente invención está atado de forma que se puede liberar mediante dos hilos conjuntamente con una costura.
La figura 9a muestra una vista esquemática de la pared flexible de la presente invención estando fabricada por dos hilos los cuales están entrelazados de forma que se pueden liberar.
La figura 9b es una vista esquemática para mostrar que los dos hilos de la pared flexible, como se representa en la figura 9a están desprendidos.
La figura 10a es una vista esquemática que ilustra un proceso en el cual se forma una pared de doble capa de la parte de soporte del elemento de relleno de la presente invención.
La figura 10 b ilustra un proceso en el cual la pared
de doble capa de la parte de soporte del elemento de relleno
- - 8 -
- de
- la presente invención es retirada del medicamento
- solidificado.
- DESCRIPCIÓN
- DETALLADA DE LAS FORMAS DE REALIZACIÓN
PREFERIDAS
Como se representa en la figura 1, un relleno extraíble 10 comprende un elemento de relleno 20, un medicamento en pasta 30, un tubo de conexión 40 y dos hilos 50 y 51. El elemento de relleno 20 está formado por una pared flexible 21 y está provisto de una parte de soporte 22 y un puerto de inyección 23. La pared flexible 21 puede estar fabricada de caucho con taladros perforados o tela tejida con poros de malla. El medicamento en pasta 30 es inyectado dentro de la parte de soporte 22 a través del tubo de conexión 40 y el puerto de inyección 23. La línea de puntos 3-3 muestra una dirección en la cual se toma una sección del elemento de relleno 20.
Como se representa en la figura 2a, la parte de soporte 22 del elemento de relleno 20 está provista de un orificio 24 opuesto al puerto de inyección 23 del elemento de relleno 20. El orificio 24 está atado mediante dos hilos 50 y 51. El primer hilo 50 tiene un primer extremo 501 y un segundo extremo 502, mientras el segundo hilo 51 tiene un primer extremo 511 y un segundo extremo 512. Los dos hilos 50 y 51 de hecho están unidos de forma que se pueden liberar a la pared flexible 21 cerca del orificio 24. El modo mediante el cual están unidos juntos no se representa en el dibujo.
El orificio 24 de la parte de soporte 22 del elemento
de relleno 20 está atado fijamente para evitar que el
medicamento 30 se fugue fuera de la parte de soporte 22 por medio de los dos hilos 50 y 51 los cuales están enredados de forma que se pueden liberar de tal manera que el primer extremo 511 del segundo hilo 51 está enrollado alrededor del primer hilo 50. Al completar el proceso de enrollamiento, la pared flexible 21 que rodea al orificio 24 está colocada en una posición entre los dos hilos 50 y 51, como se indica mediante la línea de puntos 4-4 en la figura 2b. Después de ello, se tira de ambos extremos 501 y 502 del primer hilo 50 y del primer extremo 511 del segundo hilo 51 respectivamente hacia la derecha y hacia la izquierda al mismo tiempo, como se ilustra en la figura 2c. Como resultado, el orificio 24 del elemento de relleno 20 es hermético las fugas.
La pared flexible 21 del elemento de relleno 20 es de una construcción de una capa, como se representa en la figura 3a, o de una construcción de múltiples capas, como se representa en la figura 3b. La pared flexible 21 está provista de una pluralidad de poros 211 permeables a los fluidos. Si la pared flexible 21 es de una construcción de múltiples capas, las paredes flexibles 21 están laminadas de tal modo que los poros 211 no se corresponden en su ubicación para hacer más lento el paso de los fluidos.
Como se representa en las figuras 4a y 4b, el elemento de relleno 20 primero es insertado dentro de un taladro ciego 71 de un tejido animal 70. El medicamento en pasta 30 es inyectado entonces dentro de la parte de soporte 22 del elemento de relleno 20 mediante una jeringa 60 conjuntamente con el tubo de conexión 40. El elemento de relleno 20 es inflado de ese modo por el medicamento 30, como se representa en la figura 4b. El tubo de conexión 40 tiene un extremo 41 el cual está conectado con el elemento de relleno 20 y otro extremo 42 del cual está conectado a un extremo 611 de un cilindro 61 de la jeringa 60. Un émbolo 62 es insertado de forma deslizante dentro del otro extremo 612 del cilindro 61 en el cual está contenido el medicamento en pasta 30.
El medicamento en pasta 30 es una mezcla de un líquido y una o más clases de medicinas para el tejido animal en forma de polvo, gránulo o coloide. El medicamento en pasta 30 se puede solidificar.
Al completar la solidificación del medicamento en pasta 30 en el taladro ciego 71 del tejido animal 70, el elemento de relleno 20 debe ser extraído del taladro ciego 71 del tejido animal 70, de forma que únicamente deje el medicamento 30 en el taladro ciego 71 del tejido animal 70 para evitar el rechazo del elemento de relleno 20 por el tejido animal 70. La extracción del elemento de relleno 20 del taladro ciego 71 del tejido animal 70 implica una primera fase en la cual se tira hacia arriba del segundo extremo 512 del segundo hilo 51 como se indica mediante una flecha en la figura 5a. Como resultado, los dos hilos 50 y 51 se aflojan, como se representa en la figura 5b. Después de eso, se tira del primer extremo 501 del primer hilo 50 y del segundo extremo 512 del segundo hilo 51 respectivamente en una dirección alejándolos del orificio 24 del elemento de relleno 20, como se ilustra en la figura 5c. El orificio 24 se desata
completamente de ese modo.
Como se representa en la figura 6a, el tubo de conexión 40 está provisto en un extremo 41 de una prolongación en punta 411 en el interior del tubo. A medida que el tubo de conexión 40 es girado ligeramente, el medicamento solidificado 30 es cortado por la prolongación en punta 411 del tubo de conexión 40. El elemento de relleno 20 puede ser extraído fuera del taladro ciego 71 del tejido animal 70 mediante el tubo de conexión 40, como se ilustra en la figura 6b y la figura 6c. Como resultado, únicamente el medicamento 30 se queda en el taladro ciego 71 del tejido animal.
El orificio 24 del elemento de relleno 20 puede estar atado mediante un hilo 50 únicamente, como se ilustra en las figuras 7a y 7b. El hilo 50 tiene un primer extremo 501 y un segundo extremo 502. Con el hilo 50 se forma un nudo para atar el orificio 24 del elemento de relleno 20 de tal manera que la pared flexible 21 del orificio 24 esté rodeada por un bucle como se indica mediante la línea 5-5 en la figura 7a. Con el segundo extremo 502 del hilo 50 permaneciendo en estado estacionario, se tira del primer extremo 501 para atar el orificio 24. El orificio 24 se desata tirando del segundo extremo 502 del hilo 50, resultando de ese modo en la separación del elemento de relleno 20 del hilo 50.
El hilo 50 también se puede utilizar para formar un nudo diferente, como se representa en la figura 7b. La pared flexible 21 del orificio 24 del elemento de relleno 20 está rodeada por un bucle como se indica mediante la línea 6-6 en la figura 7b. A medida que se tira del primer extremo 501 del hilo 50 en una dirección alejándolo del elemento de relleno 20, el orificio 24 del elemento de relleno 20 se ata para que se haga hermético a las fugas. El orificio 24 del elemento de relleno 20 se desata para permitir que el elemento de relleno 20 se separe del hilo 50 tirando del segundo extremo 502 del hilo 50.
El orificio 24 del elemento de relleno 20 se puede atar de forma que se pueda liberar mediante una costura conjuntamente con los dos hilos 50 y 51, como se ilustra en las figuras 8a-8d. Con el primer hilo 50 se forma una pluralidad bucles 50. Estos bucles se unen con la pared flexible 21 del orificio 24 mediante una costura. El segundo hilo 51 se pasa a través de los bucles del primer hilo 50. A medida que se tira del segundo hilo 51 fuera de los bucles del primer hilo 50, el primer hilo 50 se separa de la pared flexible 21 del orificio 24 del elemento de relleno 20, como se ilustra en las figuras 8b-8d. Como resultado, el orificio 24 se desata. Una atadura de este tipo como se describe antes en este documento es similar a aquella comúnmente utilizada para atar el orificio de un saco de cemento o de harina.
Como se representa en las figuras 9a y 9b, la pared flexible 21 del elemento de relleno 20 de hecho es un tejido flexible el cual está fabricado de dos hilos 50 y 51 mediante tejido o tricotado. El elemento de relleno 20 tiene una forma de almohadilla. El elemento de relleno 20 se puede romper en su integridad tirando de un extremo expuesto del hilo 50, como se representa en la figura 9b. Se debe indicar aquí que el tejido flexible está provisto de una pluralidad de mallas.
Un ejemplo adicional el cual no es parte de la presente invención se representa en las figuras 10a y 10b, el cual es similar a la forma de realización representada en las figuras 1 a 2c, excepto en que el elemento de relleno 80 está formado por una pared de doble capa 81 y el primer hilo 51 y el segundo hilo 52 están colocados entre una capa interior 812 y una capa exterior 811 de la pared de doble capa 81. Como se representa en la figura 10a, una pared tubular flexible y permeable está atada en un punto intermedio de la misma mediante los hilos 50 y 51 al principio. A la parte inferior 811 de la pared tubular (se convertirá en la capa exterior) se le da la vuelta hacia arriba entonces, de forma que el interior quede fuera y cubra los hilos 50 y 51 y la parte superior 812 de la pared tubular (que se convertirá en una capa interior). El extremo vuelto hacia arriba de dicha pared de doble capa 81 está provisto de un orificio 82 de la parte de soporte 22, el cual está atado por los dos hilos 50 y 51. El orificio 82 se desata tirando de los hilos 50 y 51 del mismo modo como se representa en las figuras 4a a 4c. Como se representa en la figura 10b, el extremo de doble capa vuelto hacia arriba es retirado del medicamento solidificado 30 tirando de un extremo libre de la capa exterior 811 de la pared de doble capa 81, mientras un extremo de la capa interior 812 está unido al tubo de conexión 40 como un puerto de inyección de dicha parte de soporte 22 de dicho elemento de relleno 80, por lo que dicho medicamento solidificado 30 es liberado de dicho elemento de relleno 80. Un tubo de trabajo 43 se utiliza para acomodar el tubo de conexión 40,
los hilos 50 y 51 y el extremo libre de la capa exterior 811 de la pared de doble capa 81 del elemento de relleno 80. Las formas de realización de la presente invención descritas antes en este documento se tienen que contemplar en
5 todos los aspectos como ilustrativas y no limitativas. Por consiguiente, la presente invención puede estar realizada de otras formas específicas sin salirse del ámbito de las siguientes reivindicaciones.
Claims (6)
- REIVINDICACIONES1. Un dispositivo extraíble (10) para la inserción de un relleno medicinal dentro de un tejido animal, dicho dispositivo comprendiendo:un elemento de relleno (20) que comprende una pared flexible y permeable (21) la cual está formada por una pluralidad de hilos (50, 51) mediante tejido, dicho elemento de relleno (20) estando provisto de una parte de soporte (22) y un puerto de inyección (23) en un extremo de la parte de soporte (22), dichos hilos (50, 51) estando provistos de un extremo de tracción que se extiende fuera de dicho elemento de relleno (20); yun medicamento en pasta (30) para ser inyectado dentro de dicha parte de soporte (22) a través de dicho puerto de inyección (23) de dicho elemento de relleno (20) que se produce a raíz de un proceso para la inserción de dicho elemento de relleno (20) dentro del tejido animal por lo que dicho medicamento en pasta (30) solidifica en dicha parte de soporte (22) de dicho elemento de relleno (20);dicha pared flexible y permeable (21) de dicho elemento de relleno (20) se desintegra en el momento en el que se tira del extremo de tracción de dichos hilos (50, 51) mediante una fuerza exterior, permitiendo de ese modo que dicho elemento de relleno (20) sea extraído del tejido animal de forma que deje únicamente dicho medicamento (30) en el tejido animal.
- 2. El dispositivo (10) como se define en la reivindicación 1 en el que dicha pared flexible y permeable(21) es de una construcción de una capa o de múltiples capas.
-
- 3.
- El dispositivo (10) como se define en la reivindicación 1 en el que dicha parte de soporte (22) de dicho elemento de relleno (20) está formada integralmente mediante dicha pared flexible y permeable (21) en el interior de un cuerpo en forma de saco, bolsa o bola.
-
- 4.
- El dispositivo (10) como se define en la reivindicación 1 en el que dicho medicamento en pasta (30) es una mezcla de un líquido y una sustancia medicinal en polvo o una sustancia medicinal granular.
-
- 5.
- El dispositivo (10) como se define en la reivindicación 1 adicionalmente comprendiendo una herramienta de inyección para inyectar dicho medicamento en pasta (30) dentro de dicha parte de soporte a través de dicho puerto de inyección (23).
-
- 6.
- El dispositivo (10) como se define en la reivindicación 5 en el que dicha herramienta de inyección comprende un tubo de guía (40) y una jeringa, en el que un extremo de dicho tubo de guía (40) está conectado a dicho puerto de inyección (23) de dicho elemento de relleno (20) y otro extremo de dicho tubo de guía (40) está conectado a dicha jeringa en la cual se mantiene dicho medicamento en pasta (30), de forma que dicho medicamento en pasta (30) puede ser inyectado dentro de dicha parte de soporte (22) de dicho elemento de relleno (20) mediante dicha jeringa (60) a través de dicho puerto de inyección (23) y dicho tubo de guía.
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