KR100899047B1 - 치료제 전달 탐폰 - Google Patents

Abstract

본 발명의 탐폰은 치료제를 전달하기에 적합하며, 그 탐폰은 근접 단부 및 원위 단부가 있는 바디 (body)를 포함하며, 이 바디는 원위 단부에 인접해 있으며 흡수성 재료를 포함하는 흡수 구역; 근접 단부에 인접하고 원위 단부로부터는 떨어져 위치해 있는 도포 구역; 및 실질적으로 도포 구역 내에 위치된 치료제를 포함한다. 치료제 전달 장치의 제조 방법은 또한 원위 단부, 근접 단부, 원위 단부에 인접한 흡수 구역 및 근접 단부에 인접한 도포 구역이 있는 바디를 가진 탐폰을 제조하고; 치료제를 실질적으로 도포 구역 내에 위치시키는 것을 포함한다.

탐폰, 흡수성 재료, 치료제, 제제, 근접 단부, 원위 단부, 흡수 구역, 도포 구역

Description

치료제 전달 탐폰{THERAPEUTIC AGENT DELIVERY TAMPON}

관련 출원

본 출원은 2001년 8월 29일자로 출원된 가출원 제60/315,882호의 우선권을 청구한다.

월경전 증후근, 월경 및 폐경기와 관련된 증상을 포함하여 다수의 질병 양상 및 생리적 이상이 여성에게서 발생할 수 있다. 이러한 증상으로는 월경통 (월경성 경련), 과민 증상, 수분 저류, 침울, 우울증, 불안증, 피부 상태 변화, 두통, 유방 압통, 긴장감, 체중 증가, 강렬한 욕구 (craving), 피로감 및 일과성 열감 (hot flash)이 포함될 수 있다. 이상 증상에는 가려움 및 기타 관련된 감각적 질병을 포함할 수 있다.

이러한 증상 중 다수는 월경 주기 동안 호르몬 수치의 변화에 기인한 것이다. 월경성 경련은 자궁 내막 및 월경액 중 프로스타글란딘 F2a, 프로스타글란딘 E2, 및 일부의 경우 류코트리엔의 수치의 증가와 관련이 있다. 이러한 에이코시노이드가 자궁으로의 혈류를 제한하고 자궁 수축을 증가시켜 통증을 유발하게 하는 것이다.

월경통이 그 중 한 증상인데, 이는 월경 기간 동안 통증성 자궁 경련이 생기는 것을 말하며 사춘기 이후 많은 여성들에게 영향을 미친다. 월경통의 통증은 자 궁에서 발생하는 통증이다. 각종 진통제가 월경통에 기인한 통증을 억제하는데 효과적일 수 있는데, 일부가 경구적으로 전달되는 진통제를 사용해오고 있는 반면 다른 일부에서는 다른 방도의 진통제 전달 방법을 연구해오고 있다. 다양한 질 삽입식 장치 및 방법을 사용하여 자궁 경부 및 질 점막 주변으로 진통제를 전달하기 위한 방법이 시도되어 왔다. 다수의 기타 질병 양상 및 생리적 질환에도 유사한 상황이 실재하고 있다.

인체 분비물을 흡수하기 위한 일회용 흡수 장치가 널리 사용되고 있다. 이러한 일회용 흡수 장치는 일반적으로 목적하는 형상 (이는 대개 소비자의 사용 의도에 의해 결정됨)으로 형성된 다량의 흡수제를 함유한다. 월경용 탐폰 분야에서, 일회용 흡수성 제품은 일반적으로 여성의 월경 주기 동안 배출되는 체액을 흡수하기 위해 체강내에 삽입하도록 되어 있다. 그러한 흡수용 탐폰을 체강내에 위치시키기 위한 편리한 방법 중 하나가 어플리케이터 (applicator)를 사용하는 것이다.

월경통은 월경과 관련하여 생기기 때문에, 진통제를 탐폰과 합하여 탐폰이 흡수 및 치료라는 2가지 기능을 행할 수 있도록 하는 방법이 시도되어 왔다.

미국 특허 제6,086,909호에서는 치료제 전달 시스템으로서 탐폰을 사용하여 월경통을 치료하기 위한 장치 및 방법이 기재되어 있다. 그 출원에 기술된 실시태양 각각은 치료제 및 치료제 전달 시스템의 캐리어 부분의 위치에 역점을 두고 있는데, 이는 자궁에 매우 근접하게, 구체적으로 질강의 자궁 경부 또는 후부 원개 (posterior fornix)에 위치하고 있다. 이를 달성하기 위해서는, 탐폰의 치료제 전달부는 각각의 경우 치료제를 자궁 경부에 근접하게 위치시키기 위한 수단으로서 탐폰의 원위 단부 또는 경부 단부에 위치한다. 치료제를 전달하기 위해서 뿐만 아니라 월경을 탐폰의 흡수성 구조물 내로 처리하기 위해, 튜브 및 다공질 재료, 예를 들면 발포 컵을 포함하여 탐폰의 원위 단부의 구조물을 커버하기 위한 각종 실시태양이 시도되어 왔다.

발명의 요약

경구 전달 진통제를 사용함에 있어서 어려움 중 하나는 효력을 발생시키기에 충분한 다량의 진통제를 경구 투여하여야 하는데, 이는 유해한 부작용을 일으킬 수 있으므로 진통제의 실제 투여량을 제한하게 된다. 그러한 부작용을 억제하기 위한 시도로서 투여량을 제한하게 되면 자궁으로 전달될 진통제의 양이 불충분하게 된다. 또한, 탐폰 사용에 의한 것을 포함하여 대안적 수단에 의해 전달되는 진통제의 사용은 진통제의 고유 성질로 인해 여전히 부작용을 유발시킬 수 있다.

치료제 전달 시스템으로서의 탐폰 사용의 어려운 점은 탐폰으로부터의 치료제의 이송과 탐폰으로의 월경의 이송을 모두 처리하는 것에 있다. 예를 들면, 치료제 제제가 일반적으로 친수성인 경우, 치료제 제제는 탐폰내로 흡수되는 경향이 있거나 또는 월경에 의해 탐폰 내로 운반될 것이다. 치료제 제제가 일반적으로 소수성인 경우에는, 치료제 제제는, 특히 치료제가 월경 생성 부위에 가장 가까운 단부인 탐폰의 원위 단부에 도포될 경우, 탐폰의 흡수성을 차단하는 경향이 있을 것이다.

상술한 바와 같이, 선행 기술은 흡수 기능 및 치료제 전달 기능을 분리시키기 위한 시도로서 탐폰의 선단부 또는 원위 단부에 위치시킨 발포 컵 및 튜브와 같 은 다양한 다성분 구조물을 사용하고 있다. 이러한 구조물은 월경을 탐폰내로 보내면서 치료제 전달 시스템으로부터는 격리시키는 것이 요망된다.

그러한 다성분 치료제 전달 시스템은 많은 문제점을 유발시킬 수 있다. 먼저, 월경을 흡수제 성분과 직접 접촉시키기 보다는 중간 시스템을 통해 유동시켜야 하기 때문에, 탐폰의 흡수 기능에 대한 신뢰성이 떨어진다. 두번째로, 그러한 다성분 시스템은 안전성이 떨어질 수 있는데, 그 이유는 체강으로부터 탐폰 전체를 제거하는 것은 온전하게 결합된 상태로 남아있는 탐폰의 여러가지 성분들에 의존하기 때문이다. 세번째로, 다성분 시스템은 제조하기가 더 어렵고 비용이 많이 든다. 최종적으로, 다공질 발포체 또는 기타 추가의 성분들을 탐폰의 원위 단부에 포함시키는 것은 어플리케이터형 탐폰에는 유리하지 않는데, 그 이유는 탐폰을 삽입하는 동안 탐폰 어플리케이터 튜브 화판 (petal)이 그 추가의 성분들과 역으로 상호작용을 할 수 있으며, 따라서 그 성분들이 화판 개구부를 통과할 때 기계적 열화 또는 추가 성분들의 탐폰으로부터의 분리 가능성이 증대된다.

본 발명은 탐폰의 흡수성에 대한 영향을 최소화하면서 치료제를 전달하는 탐폰을 제공함으로써 상기의 문제점들을 극복한다. 치료제 전달 시스템을 탐폰의 근접 단부 또는 끈 단부에 위치시킴으로써, 탐폰의 기능은 덜 방해를 받게 된다.

본 발명은 탐폰의 흡수 기능은 유지되도록 하면서 탐폰의 근접 단부 또는 끈 단부와 일체화되거나 또는 결합된 치료제 전달 시스템을 제공하는, 탐폰과 공조된 치료제 전달 시스템에 대해 기술하고 있다. 특정 치료제 및 담체 성분을 함유하는 치료제 전달 시스템은 신체의 이상을 치료할 목적으로 질 상피를 통해 체내로 흡수 될 특정 치료제를 함유할 수 있다. 보다 구체적으로, 치료제는 월경통을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 한 실시태양에서, 치료제 및 그의 전달 시스템을 탐폰의 외표면, 주로 질 상피와 접촉되는 표면에 도포시킨다. 다른 실시태양은 투여량을 달리하여 전달되도록 하는 메카니즘을 제공하기 위해 탐폰내에 포함된 치료제 저장소, 또는 질 상피와 접촉하는 기간 동안 치료제를 방출시키는 수단을 제공한다.

보다 구체적으로, 본 발명은 치료제를 전달하기에 적합한 장치를 제공하는데, 이 장치는 근접 단부 및 원위 단부가 있는 바디 (body)를 포함하며, 이 바디는 원위 단부에 인접해 있으며 흡수성 재료를 포함하는 흡수 구역; 근접 단부에 인접하고 원위 단부로부터는 떨어져 위치해 있는 도포 구역; 및 실질적으로 도포 구역 내에 위치된 치료제를 포함한다. 본 발명은 또한 원위 단부, 근접 단부, 원위 단부에 인접한 흡수 구역, 및 근접 단부에 인접한 도포 구역이 있는 바디를 가진 장치를 제조하고; 치료제를 실질적으로 도포 구역 내에 위치시키는 것을 포함하는, 치료제 전달 장치의 제조 방법을 제공한다.

본 발명은 탐폰 치료제 전달 시스템에 유익한 몇가지 특성을 제공한다. 구체적으로, 본 발명에 의해서 탐폰의 원위 단부에서 예상되는 보다 다량의 월경, 및 탐폰의 반대쪽 단부 또는 근접 단부에 위치한 치료제 전달 시스템 간의 초기 분리가 가능하다. 이러한 치료제 전달 시스템으로부터의 월경의 물리적 초기 분리는 치료제에 대한 월경의 희석 효과를 감소시키는데 유리하며, 따라서 잠재적으로는 치료제 투여량이 보다 더 효과적으로 전달되도록 할 수 있다. 치료제 전달 시스템은 또한 월경이 탐폰을 포화시키는 것을 덜 방해할 것으로 기대된다.

사용하는 동안 탐폰의 보전성은 기존의 제품 형태와 유사하기 때문에, 본 발명에 의한 제품 안정성에 대한 우려는 낮아진다. 본 발명에서는 탐폰을 삽입 또는 제거하는 동안 질강 내에서 치료제 및(또는) 치료제 전달 시스템의 일부분이 잔류하게 될 가능성이 낮은데, 그 이유는 치료제 전달 시스템이 탐폰의 근접 단부에 위치해 있으며, 튜브 및 발포성 재료와 같이 선행 기술에서 확인된 추가의 치료제 전달 성분들이 본 발명에서는 존재하지 않기 때문이다.

본 발명의 한 실시태양의 또 다른 장점은 삽입 과정에서 탐폰의 근접 단부로 가압시키기 위한 메카니즘으로서 어플리케이터 삽입관을 사용하여 얻게 되는데, 이때 생긴 삽입 압력은 치료제를 탐폰의 외표면으로 이동시켜 치료제가 질 상피에 근접하게 존재하도록 하는데 유리하게 사용될 수 있다. 다른 실시태양은 삽입 또는 제거하는 동안 캡슐화된 치료제 장치를 터뜨리기 위한 수단을 제공하는데, 따라서 치료제는 사용될 때까지 캡슐화된 장치내에 본래의 상태 그대로 보존될 수 있다.

상술된 본 발명의 제품 가격은 또한 제품이 보다 적은 성분들을 함유하고 제품이 공지된 기존의 탐폰 제조 공정에도 적합하기 때문에 선행 기술에 비해 유리할 것이다.

본 발명의 기타 목적 및 장점이 당해 분야의 숙련인에게는 하기 상세한 설명 및 첨부 도면과 관련하여 보다 더 명확해질 것이다.

도 1은 2 부분품의 탐폰 어플리케이터의 사시도이다.

도 2는 도 1에 나타낸 탐폰 어플리케이터의 단면도이다.

본원에 설명된 발명은 제품의 예로서 탐폰을 사용하여 예시적인 목적으로 설명될 것이다. 그러나, 본 발명은 다른 형태의 제품에 동등하게 적용되며 본원에 설명된 예에 제한되지 않아야 한다. 또한, 설명된 예가 흡수성 재료를 가진 탐폰을 포함하긴 하지만, 흡수성 재료가 없는 제품도 또한 본 발명에서 예측된다. 또한, 비-월경 여성용 제품, 예를 들면 여성 실금자용 삽입물을 비롯한 실금자용 제품과 관련하여 본원에 설명된 발명의 용도가 예상된다.

본원에 사용된 용어 "부직포 또는 부직 웹"이란 사이에 넣어진 개개의 섬유 또는 실의 구조를 갖지만, 편직물에서와 같이 규칙적인 또는 확인가능할 정도의 방식으로 갖지는 않는 웹을 의미한다. 이 용어는 또한 피브릴화된, 천공된 또는 직물상 성질을 부여하도록 처리된 발포체 및 필름 뿐만 아니라 개개의 필라멘트 및 스트랜드, 실 또는 토우 (tow)를 포함한다. 부직포 또는 부직 웹은 많은 방법들, 예를 들면 멜트블로윙 방법, 스펀본딩 방법 및 본디드 카디드 웹 방법으로부터 형성되어 왔다. 부직포의 기본 중량은 일반적으로 재료의 평방 야드 당의 온스 (osy) 또는 평방 미터 당의 그램 (gsm)으로 표시되고, 유용한 섬유 직경은 일반적으로 미크론으로 표시된다. 기본 중량은 osy의 값에 33.91을 곱함으로써 osy로부터 gsm으로 전환될 수 있다.

본원에 사용된 용어 "미세섬유"란 약 75 미크론 이하의 평균 직경을 갖는, 예를 들어 약 0.5 미크론 내지 약 50 미크론의 평균 직경을 갖는 작은 직경 섬유를 의미하며, 보다 구체적으로 미세섬유는 약 2 미크론 내지 약 40 미크론의 평균 직 경을 가질 수 있다. 흔히 사용되는 다른 섬유 직경에 대한 표현은 데니어인데, 이것은 섬유 9000 미터 당의 그램으로서 정의되고, 이는 미크론 단위의 섬유 직경을 제곱하여 그램/cc 단위의 밀도 값을 곱하고 0.00707을 곱하여 계산할 수 있다. 보다 낮은 데니어는 보다 미세한 섬유를 나타내고, 보다 높은 데니어는 보다 두꺼운 또는 보다 무거운 섬유를 나타낸다. 예를 들면, 15 미크론으로 주어진 폴리프로필렌 섬유의 직경은 제곱하고, 그 결과에 0.89 g/cc를 곱한 다음 0.00707을 곱함으로써 데니어로 전환시킬 수 있다. 따라서, 15 미크론 폴리프로필렌 섬유는 약 1.42(15² x 0.89 x 0.00707 = 1.415)의 데니어를 갖는다. 미국 외에서의 측정 단위는 보다 일반적으로 "텍스 (tex)"인데, 이것은 섬유의 킬로미터 당의 그램으로서 정의된다. 텍스는 데니어/9로 계산될 수 있다.

본원에 사용된 용어 "스펀본디드 섬유"란 용융된 열가소성 재료를 방사구의 통상적으로 원형인 다수의 미세 모세관으로부터 필라멘트로서 압출시키고, 그후에 압출된 필라멘트의 직경을 예를 들면 미국 특허 제4,340,563호, 제3,692,618호, 제3,802,817호, 제3,338,992호, 제3,341,394호, 제3,502,763호, 제3,502,538호 및 제3,542,615호에서와 같이 급격하게 감소시킴으로써 형성된 작은 직경의 섬유를 의미한다. 스펀본드 섬유는 급냉되고 일반적으로 이들이 집적 표면 상에 퇴적될 때 표면 상에 점착되지 않는다. 스펀본드 섬유는 일반적으로 연속적이고 종종은 7 미크론 보다 큰, 전형적으로는 약 10 내지 20 미크론의 평균 직경을 갖는다.

본원에 사용된 용어 "멜트블로운 섬유"란 용융된 열가소성 재료를 통상적으 로 원형인 다수의 미세 다이 모세관을 통해, 용융된 열가소성 재료의 필라멘트를 섬세화 (纖細化)시켜 그의 직경을 감소시켜 미세섬유 직경이 될 수 있게 하는 집중 고속의 열기 (예를 들면, 공기) 흐름에 용융 실 또는 필라멘트로서 압출시킴으로써 형성된 섬유를 의미한다. 그후에, 멜트블로운 섬유는 고속 가스 흐름에 의해 운반되고 점착성인 상태로 집적 표면 상에 퇴적되어 불규칙하게 분산된 멜트블로운 섬유의 웹을 형성한다. 그러한 방법은 예를 들면 미국 특허 제3,849,241호에 기재되어 있다. 멜트블로운 섬유는 연속적 또는 불연속적일 수 있는 미세섬유이며, 평균 직경이 일반적으로 10 미크론 미만이다.

본원에 사용된 용어 "본디드 카디드 웹" 또는 "BCW"란 당해 분야에 공지되어 있으며, 예를 들면 본원에 참고로 포함된 미국 특허 제4,488,928호에 더 설명되어 있는 바와 같은 카딩 방법에 의해 형성된 부직 웹을 의미한다. 간략하게 말하면, 카딩 방법은, 예를 들어 스테이플 섬유와 접합 섬유 또는 기타 접합 성분의 벌키 볼 블렌드로 시작하여 코밍 (combing)되거나 달리 처리되어 일반적으로 균일한 기본 중량을 제공하는 것을 포함한다. 이 웹은 가열되거나 달리 처리되어 접착제 성분을 활성화하여 결합된, 일반적으로 로프티한 부직포를 형성하게 된다.

본원에 사용된 용어 "중합체"란 일반적으로 단독중합체, 공중합체, 예를 들면 블록, 그래프트, 랜덤 및 교대 공중합체, 삼원공중합체 등 및 이들의 블렌드 및 변형물을 포함하나, 이에 한정되지는 않는다. 또한, 달리 구체적으로 제한하지 않는 한, 용어 "중합체"란 재료의 모든 가능한 기하학적 배위를 포함하게 된다. 이들 배위로서는 이소탁틱, 신디오탁틱 및 랜덤 대칭을 들 수 있으나, 이에 한정되지 는 않는다.

본원에 사용된 용어 "친수성"이란 중합체 재료가 수성 매체, 즉 물이 주성분인 액상 매질에 의해 습윤될 수 있는 표면 자유 에너지를 갖는 것을 의미한다. 용어 "소수성"은 정의된 바와 같은 친수성이 아닌 재료를 포함한다. "천연 소수성"이란 문구는 첨가제 또는 소수도에 영향을 미치는 처리제 없이 그의 화학 조성물 상태에서 소수성인 재료를 의미한다. 소수성 재료는 그것을 친수성으로 만드는 계면활성제 등과 같은 처리제로 내부적으로 또는 외부적으로 처리될 수 있음을 이해할 것이다.

용어 "표면" 및 그의 복수는 본원에서 일반적으로 물체의 외피 또는 최상부 경계를 의미한다.

본원에 사용된 문구 "흡수성 제품"이란 체액을 흡수하고 함유하는 장치, 더욱 상세하게는 신체로부터 배출되는 각종 체액을 흡수 및 함유하도록 피부에 접하여 또는 부근에 놓여지거나, 또는 질 구개 상피에 접하여 또는 부근에 놓여지는 장치를 의미한다.

용어 "일회용"은 일회 사용후에 세탁되거나 달리 회복되거나 흡수성 제품으로서 재사용되지 않는 흡수성 제품을 설명하는데 사용된다.

도 1-2는 월경용 탐폰 (22)을 수용하고 탐폰 (22)을 여성의 질내에 삽입하기 위한 편안한 수단을 제공하도록 고안된, 제1 부재 (14) 및 제2 부재 (18)를 포함하는 탐폰 어플리케이터 (10)를 예시한다.

탐폰 어플리케이터 (10)는 제1 부재 (14) 및 제2 부재 (18)를 포함한다. 제1 부재 (14)는 종이, 판지, 마분지, 기타 적합한 재료, 또는 그의 조합물로부터 형성된, 나선형으로 권취된, 뒤엉키게 권취된 또는 종방향으로 이음새가 있는 중공 관 형태일 수 있다. 제1 부재 (14)는 또한 플라스틱으로 이음새 없이 형성될 수도 있다. 제1 부재 (14)의 플라스틱으로는 폴리에틸렌이 바람직하지만, 폴리프로필렌 또는 기타 적합한 플라스틱일 수 있다. 제1 부재 (14)는 또한 통상적으로 외부 관으로서 불리우며, 적합하게 치수 배열될 수 있다. 예를 들면, 제1 부재 (14)는 아주 경질로서 약 10 ㎜ 내지 약 20 ㎜의 비교적 작은 직경을 가질 수 있다. 제1 부재 (14)는 약 0.2 ㎜ 내지 약 0.6 ㎜의 일정한 두께의 벽 (24)을 갖는다. 벽 (24)은 1겹의 재료로 구성되거나 또는 함께 접합되어 적층물을 형성하는 2겹 이상의 재료로부터 형성될 수 있다. 2겹 또는 2층 이상으로 사용하면 탐폰 어플리케이터 (10)의 성능을 증진시킬 수 있는 여러 층의 재료를 사용하여 제조할 수가 있다. 2겹 이상이 사용되면, 재료의 모든 겹은 나선형으로 권취되거나, 뒤엉키게 권취되거나 또는 종방향으로 이음새가 형성되어 종장형 원통을 형성할 수 있다. 벽 (24)은 더 거칠고 아마도 더 두꺼운 겹을 둘러싸는 외부 또는 외표면 (26) 상에 매끄러운 얇은 겹의 재료를 사용함으로써 형성될 수 있다. 벽이 3겹 이상으로 이루어진다면, 중간 겹은 더 두꺼운 겹이고 내부 및 외부 겹은 매끄럽고 (또는) 미끄러워서 탐폰 (22)의 제거가 용이하고 제1 부재 (14)의 여성의 질로의 삽입이 용이해진다. 2개의 얇은 매끄러운 겹 사이에 두꺼운 거친 겹의 재료를 끼워넣음으로써, 아주 기능적인 저렴한 제1 부재 (14)가 제공될 수 있다. 벽 (24)은 1겹 내지 4겹을 함유해야 하며, 필요시에 더 많은 겹이 이용될 수 있다.

벽 (24)을 형성하는 겹들은 아교와 같은 접착제, 또는 열, 압력, 초음파 등에 의해 함께 유지될 수 있다. 접착제는 수용성이거나 수불용성일 수 있다. 수용성 접착제는 벽 (24)이 물에 침지될 때 신속하게 분해된다는 점에서 환경적인 이유로 바람직하다. 그러한 침지는 제1 부재 (14)가 변기에 버려져서 폐기되어야 할 때 일어날 것이다. 물에서의 침연, 화학물질과의 상호작용 및 교반이 모두 일어나는 도시 하수 처리 설비에 제1 부재 (14)가 노출될 때에는 벽 (24)이 분해되고 더우기는 비교적 단시간 내에 용해될 것이다.

제1 부재 (14)의 내경은 일반적으로 약 0.75 인치 (약 19 ㎜) 미만이며, 바람직하게는 약 0.625 인치 (약 16 ㎜) 미만이다. 탐폰의 외경이 가변적이긴 하지만, 여성에 의해 이용되는 대부분의 탐폰은 약 0.75 인치 (약 19 ㎜) 미만의 외경을 갖는다.

제1 부재 (14)는 흡수성 탐폰 (22)을 수용하는 크기와 형상을 갖는다. 상기한 바와 같이, 제1 부재 (14)는 제1 부재 (14)의 여성의 질로의 삽입을 용이하게 하는 실질적으로 매끄러운 외표면 (26)을 가져야 한다. 외표면 (26)이 매끄럽고 (또는) 미끄러우면, 제1 부재 (14)는 질의 내부 조직이 벗겨지지 않게 하면서 여성의 질 내로 쉽게 미끄러져 들어갈 것이다. 제1 부재 (14)는 고도의 활주 특성을 제공하도록 코팅될 수 있다. 왁스, 폴리에틸렌, 왁스 및 폴리에틸렌의 조합물, 셀로판 및 점토가 편안한 삽입을 촉진시키기 위해 제1 부재 (14)에 도포될 수 있는 대표적인 코팅물이다.

제1 부재 (14)는 중앙 종축 X-X 상에 형성된 직선의 종장형 원통 관일 수 있 다 (도 2 참조). 제1 부재 (14)를 아치형으로 형성할 수도 있다. 아치형 또는 곡선형은 제1 부재 (14)를 여성의 질 내로 삽입할 때 편안함을 제공하는데 도움이 될 수 있다. 곡선형 탐폰 어플리케이터의 경우, 일부 사용 여성에게는 더욱 편안한 곡선형 탐폰을 이용할 수도 있는데, 그 이유는 그러한 탐폰의 형태가 여성의 질 굴곡에 더욱 잘 맞을 수 있기 때문이다.

도 1에 대해서 보면, 제1 부재 (14)의 직경과 대략 동일하거나 그 보다 큰 직경을 갖도록 방사상으로 열릴 수 있는 다수의 주름 (pleat) 또는 화판 (petal) (36)을 가진 삽입 선단부 (32)가 도시되어 있다. 주름 (36)은 짝수이거나 홀수일 수 있으며 동일하게 이격되어 있거나 불규칙적으로 배열될 수 있다.

도 1 및 2에 대해서 다시 보면, 제1 부재 (14)는 제2 단부 (30)에 가까이 위치하는 손잡이 고리 (40)를 가질 수 있다. 손잡이 고리 (40)는 제1 부재 (14)의 구성 재료로 일체형으로 형성될 수 있거나 그것은 접착제 또는 일부 다른 유형의 부착 메카니즘에 의해 그 자리에 고정되는 별개의 부재일 수 있다. 손잡이 고리 (40)는 사용자가 제1 부재 (14)를 잡아서 사용자의 엄지와 중지 사이에 그것을 유지하는 수단을 제공하는 기능을 한다. 그후에, 사용자는 제2 부재 (18)의 자유 단부에 그녀의 검지를 위치시키고 제1 부재 (14)를 그녀의 질에 대해 배향시키면서 제2 부재 (18)를 제1 부재 (14) 안으로 밀어넣을 수 있다.

상기한 바와 같이, 탐폰 어플리케이터 (10)는 통상적으로 내부 관으로서 불리우기도 하는 제2 부재 (18)를 포함한다. 제2 부재 (18)는 제1 부재 (14)와 마찬가지로 종이, 판지, 마분지, 기타 적합한 재료, 또는 그의 조합물로부터 형성된, 나선형으로 권취된, 뒤엉키게 권취된 또는 종방향으로 이음새가 있는 중공 관일 수 있다. 제2 부재 (18)는 또한 플라스틱으로 이음새 없이 형성될 수도 있다. 제2 부재 (18)의 플라스틱으로는 폴리에틸렌이 바람직하지만, 폴리프로필렌 또는 기타 적합한 플라스틱일 수 있다. 제2 부재 (18)는 제1 부재 (14)와 동일한 재료로 구성될 수 있거나 상이한 재료로 제조될 수 있다. 제2 부재 (18)는 또한 단단한 막대일 수 있거나 다른 독특한 형태를 사용할 수 있다. 제2 부재 (18)의 외부 단부 상에 손잡이 고리 또는 플랜지 (44)를 형성하여 사용자의 검지를 얹을 수 있는 표면을 확대시킬 수도 있다. 따라서, 손잡이 고리 (44)는 검지에 대한 받침대로서 기능하며 제2 부재 (18)의 제1 부재 (14)로의 이동을 용이하게 한다.

대안적 실시태양 (도시하지 않음)에서, 탐폰 어플리케이터 (10)의 제1 부재 (14) 및 제2 부재 (18)는 막대 어플리케이터로 대체될 수 있다. 막대 어플리케이터를 사용하여 탐폰 (22)을 삽입하고, 그후에 막대 어플리케이터를 회수한다.

탐폰 (22)은 주로 월경 기간 중에 여성에 의해 착용되어 월경, 혈액 및 기타 체액을 흡수하도록 고안된 흡수성 부재이다. 탐폰은 또한 치료될 증상 또는 질환이 사용자의 월경 기간 이외의 시간에 나타난다면 본원에 설명된 경우와 같이 월경 주기의 다른 시기에 여성에 의해 착용될 수도 있다.

탐폰 (22)은 탐폰 바디 (50) 및 회수 끈 (54)을 포함한다. 탐폰 바디 (50)는 일반적으로 원통 형태로 압축되며 끝이 무딘 둥근 형태의 전단부 또는 원위 단부를 가질 수 있다. 탐폰 바디 (50)는 탐폰 (22) 사용시에 자궁 경부에 더 가까운 전단부 또는 원위 단부 (58)를 갖는다. 탐폰 바디 (50)는 또한 탐폰 (22) 사용시에 질 입구와 더 가까운 근접 단부 (62)를 갖는다. 탐폰 바디 (50)는 도포 구역 (66) 및 흡수 구역 (70)을 포함하며, 도포 구역 (66)은 일반적으로 탐폰 바디 (50)의 근접 단부 (62)에 인접하여 위치하며, 흡수 구역 (70)은 일반적으로 탐폰 바디 (50)의 원위 단부 (58)에 인접하여 위치한다. 도포 구역 (66)은 바람직하게는 흡수성 재료를 포함하지만, 도포 구역 (66)은 부분적으로 또는 실질적으로 비흡수성 재료로 구성될 수도 있다.

대안적 실시태양 (도시하지 않음)에서, 도포 구역 (66) 및 흡수 구역 (70)은 반드시 서로 인접하지 않아도 되며, 중립 구역이 흡수 구역 (70)과 도포 구역 (66) 사이에 위치될 수 있다. 또한, 하나 이상의 도포 구역 (66)이 하나 이상의 중립 구역과 축상으로 또는 방사상으로 교대될 수 있다.

탐폰 (22)은 통상적으로 여성의 질에서 탐폰을 회수하기 위한 수단으로서 작용하는 근접 단부 (62)에 고정된 회수 끈 (54)을 갖는다. 회수 끈 (54)은 탐폰 바디 (50)에 횡으로 형성된 개구 (74)를 통해 고리로 만들어질 수 있다. 또한, 회수 끈 (54)은 탐폰 바디 (50)와 분리되지 않도록 하기 위해 끈의 자유 단부에 매듭 (78)을 가질 수 있다.

본 발명에 사용하기에 적합한 월경용 탐폰은 흡수제를 함유한다. 흡수제는 흡수성 시트 또는 리본 상태로 결집된 섬유로부터 형성될 수 있다. 별법으로, 흡수제는 일반적으로 종장형 및(또는) 원통형 배열로 결집되고 압축된 흡수성 섬유로부터 형성될 수 있다. 흡수제는 바람직하게는 면 및 레이온과 같은 셀룰로스 섬유로부터 형성될 수 있다. 예를 들면, 흡수제는 100 % 면, 100 % 레이온, 면과 레이 온 섬유의 혼방 섬유, 또는 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 나일론 또는 그의 혼방 섬유와 같은 인조 섬유를 포함하여 탐폰용으로 적합한 것으로 공지된 기타 재료일 수 있다. 흡수제는 또한 분해성 섬유를 함유할 수도 있다. 셀룰로스 스폰지 또는 탄성 재료로부터 형성된 스폰지와 같은 다른 유형의 재료 또는 구조물을 또한 사용할 수 있다. 흡수제가 생성될 때, 흡수제는 통상적으로 섬유와 기타 재료 사이에 틈새 공간 또는 간극을 갖는다.

본 발명에서 사용하기에 적합한 탐폰은 보통 질강내로 용이하게 삽입될 수 있는 크기의 일체형 바디로 압축되는 흡수성 섬유로 제조되며, 이에는 천연 및 합성 섬유 중 하나 또는 둘다가 포함된다. 섬유 배향은 통상 선형 또는 방사형으로 권취된 구조이다. 탐폰은 일반적으로 필요한 흡수 용량을 제공하기 위해 충분히 큰 재료의 바디를 가질 수 있도록 종장형 원통형 발포체로 만들어지나, 다양한 형태로 제조될 수도 있다. 탐폰 (22)은 보통 압축된다. 주로 축상 또는 방사상 가압에 의해 압축시킬 수 있다. 탐폰 (22)은 흡수성 및 비흡수성 섬유 모두를 포함하여 각종 혼방 섬유로 제조될 수 있으며 적절한 커버 또는 포장재 (wrapper)를 갖거나 또는 갖지 않을 수도 있다. 예를 들면, 탐폰 및 생리대와 같은 흡수성 제품을 위한 커버 또는 포장재는 스펀본드 폴리프로필렌 시트와 같은 스펀본디드 섬유 시트로부터 종종 제조된다. 탐폰은 또한 마찰 감소 및 흡수 증가를 포함한 탐폰의 성능, 치료제의 전달 또는 이들 둘다를 개선시키기 위해 여러가지 처리 방법 중 하나 이상의 방법에 의해 처리될 수 있다.

본 발명의 흡수성 제품을 제조하는 섬유는, 예를 들면 당해 분야에 공지된 이성분 섬유, 이구성성분 섬유, 또는 중합체 혼방 섬유를 생산하는 공정을 포함한 멜트블로윙 또는 스펀본딩 공정에 의해 생산될 수 있다. 상기 공정들은 일반적으로 용융 열가소성 중합체를 방사구에 공급하기 위해 압출기를 사용하며, 이때 중합체는 섬유화되어 스테이플 길이 또는 그 보다 더 길 수도 있는 섬유를 얻는다. 그 다음, 섬유를 일반적으로 공압 (pneumatical) 연신시키고 유공성 매트 또는 벨트 상에 퇴적시켜 부직포를 형성한다. 스펀본드 및 멜트블로운 공정에 의해 생산된 섬유는 상기한 바와 같은 미세섬유이다. 스펀본드 및 멜트블로운 웹의 제조는 일반적으로 상술한 바와 같다.

언급한 바와 같이, 부직포는 또한 본디드 카디드 웹일 수도 있다. 본디드 카디드 웹은 스테이플 섬유로부터 만들어지는데, 이 섬유는 보통 꾸러미로 구입된다. 꾸러미를 피커 (picker)에 위치시켜 섬유를 분리시킨다. 섬유를 코밍 (combing) 또는 카딩 (carding) 유닛으로 보내어 섬유를 더 분해시키고 얻어진 스테이플 섬유를 기계 방향으로 정렬시켜 일반적으로 기계 방향으로 배향된 섬유상 부직 웹을 형성한다. 일단 웹이 형성되면, 그 다음 이 웹을 몇몇 공지된 접합법 중 하나 또는 그 이상의 방법을 사용하여 접합시킨다. 그 중 한 접합법이 분말 접합인데, 여기서는 분말 상태의 접착제를 웹에 살포한 다음, 보통 열기를 사용하여 웹과 접착제를 가열함으로써 접착제를 활성화시킨다. 기타 적합한 접합법으로는 패턴 접합을 들 수 있는데, 여기서는 가열시킨 캘린더 롤 또는 초음파 접합 장치를 사용하여 보통 국소적 접합 패턴으로 섬유를 함께 접합시키는데, 경우에 따라서는 웹 전체 표면을 접합시킬 수도 있다. 다른 적합한 접합법으로는, 특히 이성분 스 테이플 섬유를 사용하는 경우에 유용한 통기 접합법이 있다.

흡수성 재료의 한 예로는 길이가 38 mm인 3.0 데니어 폴리에틸렌 외피/폴리프로필렌 코어 이성분 스테이플 섬유로 구성된 부직 웹이 있다. 그러한 이성분 섬유는 치소 코포레이션 (Chisso Corporation)에서 입수할 수 있으며 통상 판매자의 섬유 가공제 또는 기타 처리제와 함께 공급된다. 스테이플 섬유는 개면기 (opener)로 보내져 함께 균일하게 혼합된 다음 15.24 m/분 (50 ft/분)의 선 속도로 웹으로 카딩된다. 일단 웹이 형성되면, 131 ℃의 기온을 사용하여 통기 접합기 (드럼식)로 보내질 수 있다. 보통 접합기 내에서의 체류 시간은 3초 내지 4.5초이다. 그 다음 생성된 웹 (이 웹은 기본 중량이 100 gsm 이고 밀도가 0.06 gm/cm³임)을 롤 상에 권취시킬 수 있다.

치료제를 함유하는 치료제 전달 시스템은 탐폰 (22)과 일체형으로 생산될 수 있다. 본 발명의 목적을 위해서는, 예를 들면 월경통과 같은 질환 또는 이상을 치료할 목적으로 질 상피를 통해 사용자의 체내로 흡수될 특정의 치료제를 사용할 수 있다. 별법으로 또는 추가로, 치료제 및 기타 유익한 제제, 예를 들면 비타민, 호르몬제, 보습제, 항진균제, 항균제, 정상의 질내 세균군 (bacterial flora)의 성장을 촉진시키는 프로바이오틱 제제 등이 유사하게 전달될 수 있다.

본 발명에 사용하기 위한 치료제는 질 상피를 통해 흡수가능하고 질, 자궁 경부 및 자궁 사이에 존재하는 것으로 알려진 특정의 문정맥 및 동맥에 의해 자궁으로 이동한다. 이러한 문합 (anastomosis)에 의해 간에 의한 이른바 일차 통과 대사 (first pass metabolism)는 배제되며, 경구 투여에 의해 유효한 것과 비교하여 보다 고농도의 치료제를 자궁에 효과적으로 전달한다. 특정한 해부학적 부위에 도입할 경우, 당해 분야의 숙련인들은 그러한 특정의 용도에서의 치료제의 효능을 식별한다. 예를 들면, 월경통을 치료하고자 치료제를 선택하는 경우, 비스테로이드성 소염제 (NSAID), 프로스타글란딘 억제제, COX-2 억제제, 국소 마취제, 칼슘 통로 차단제, 칼륨 통로 차단제, β-아드레날린 작용제, 류코트리엔 차단제, 평활근 억제제, 및 이상운동성 근육 수축을 억제할 수 있는 약물로 이루어진 군에서 치료제를 선택하는 것이 바람직하다.

셀레콕시브 (Celecoxib), 멜록시캄 (Meloxicam), 로페콕시브 (Rofecoxib) 및 플로술리드 (Flosulide)와 같은 COX-2 억제제는 신규한 소염제 및 진통제 화합물이다. 이들 화합물은 유주 세포 및 염증 조직 내의 전염증성 (pro-inflammatory) 자극에 의해 유발된 COX-2 효소의 생성을 효과적으로 억제한다. COX-2는 또한 생식 작용과 관련이 있기 때문에, 선택적인 COX-2 억제제는 조기분만시의 자궁 수축을 감소시킬 것이고 자궁내에서 프로스타글란딘 수용체를 차단함으로써 월경통과 연관된 통증성 자궁 수축을 완화시킬 것이다. 또한, 그것은 자궁 내막 출혈을 감소시킬 수 있다.

바람직한 NSAID에는 아스피린 (Aspirin), 이부프로펜 (Ibuprofen), 인도메타신 (Indomethacin), 페닐부타존 (Phenylbutazone), 브롬페낙 (Bromfenac), 술린닥 (Sulindac), 나부메톤 (Nabumetone), 케토롤락 (Ketorolac), 메페남산 (Mefenamic Acid) 및 나프록센 (Naproxen)이 포함된다. 바람직한 국소 마취제로는 리도카인 (Lidocaine), 메피바카인 (Mepivacaine), 에티도카인 (Etidocaine), 부피바카인 (Bupivacaine), 2-클로로프로카인 히드로클로라이드 (2-Chloroprocaine hydrochloride), 프로카인 (Procaine) 및 테트라카인 히드로클로라이드 (Tetracaine hydrochloride)를 들 수 있다. 바람직한 칼슘 통로 길항제로는 딜타이젬 (Diltaizem), 이스라피딘 (Israpidine), 니모디핀 (Nimodipine), 펠로디핀 (Felodipine), 베라파밀 (Verapamil), 니페디핀 (Nifedipine), 니카디핀 (Nicardipine) 및 베프리딜 (Bepridil)을 들 수 있다. 바람직한 칼륨 통로 차단제로는 도페틸리드 (Dofetilide), E-4031, 이모켈런트 (Imokalant), 세마틸리드 (Sematilide), 엠버실리드 (Ambasilide), 아지밀리드 (Azimilide), 테디사밀 (Tedisamil), RP58866, 소탈롤 (Sotalol), 피록시캄 (Piroxicam) 및 이부틸리드 (Ibutilide)를 들 수 있다. 바람직한 β-아드레날린 작용제로는 터부탈린 (Terbutaline), 살부타몰 (Salbutamol), 메타프로테레놀 (Metaproterenol) 및 리토드린 (Ritodrine)을 들 수 있다. 자궁 근육의 근육 경련을 완화시키는 것으로 알려진 혈관 확장제로는 니트로글리세린, 이소소르비드 디니트레이트 및 이소소르비드 모노니트레이트가 있다. COX-2 억제제로는 셀레콕시브, 멜록시캄, 로페콕시브 및 플로술리드를 들 수 있다.

유익한 식물 추출물의 예로는 애그너스 캐스터스 (Agnus castus; 마편초과), 알로에 베라, 컴프리, 금잔화, 당귀 (dong quai), 승마 (升麻; black cohosh), 카모마일, 달맞이꽃, 서양 고추나물 (Hypericum perforatum), 감초 (licorice) 뿌리, 검은 까치밥나무 종자유 (black currant seed oil), 성 요한의 풀 (St. John's wort), 차 추출물, 레몬 밤 (balm), 고추 (capsicum), 로즈마리, 빈랑 (檳瑯; Areca catechu), 녹두 (mung bean), 지치 (borage) 종자유, 위치 헤이즐 (witch hazel), 호로파 (fenugreek), 라벤더 및 콩을 들 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 통상 히스과 (heath family), 크랜베리 (cranberry; 예: 블루베리), 및 진달래 [azalea; 로도덴드론 종 (Rhododendron spp.)]로 이루어진 다수의 구성원 중에서 유래될 뿐만 아니라 붉은 양파 피 및 짧고 긴 홍피망 (red bell pepper), 베타 불가리스 비트 뿌리 추출물 및 캡산틴 (capsanthin) 중에서 유래된 산앵도나무속 (Vaccinium) 추출물이 또한 사용될 수 있다. 기타 사용가능한 장과 (漿果 : berry)로는 산앵도나무 열매 (whortleberry), 월귤나무 열매 (lingenberry), 초크베리 (chokeberry), 스윗 마가목 (sweet rowan), 마가목 열매, 시벅크로우베리 (seabuckhrouberry), 시로미 (crowberry), 딸기 및 구스베리 (gooseberry)를 들 수 있다.

상기 식물 추출물을, 비타민, 칼슘, 마그네슘, 호르몬, 진통제, 프로스타글란딘 억제제, 프로스타글란딘 합성효소 억제제, 류코트리엔 수용체 길항제, 필수 지방산, 스테롤, 소염제, 혈관 확장제, 화학요법제 및 불임치료제 (이들 제제에 한정되는 것은 아님)를 포함한 기타 유익한 제제와 배합시킬 수 있다.

여성용 위생 장치를 사용하여 식물성 성분들을 전달함으로써 이들 유익한 치료제들은 질 부위의 상피 건강을 증진시킨다. 그 취지는 질 환경을 조절하여 이 해부학적 부위의 건강 상태를 증진시키는데 있다. 상기의 이점들은 오히려 간단한 것일 수 있는데, 예를 들면 보습성 및(또는) 윤활성을 제공함으로써 안락한 느낌을 증진시키는 것이다. 상기의 이점들은 또한 보다 복합적인 것일 수도 있는데, 예를 들면 상피 세포 기능을 조절하여 질 위축에 대처하는 것이다. 유익한 치료제는 콕콕 찌르는 아픔, 작열감, 가려움 등과 같은 불쾌한 감각을 감소시킬 수 있고 안락함을 증진시키는 바람직한 감각을 유도할 수 있다.

예를 들면, 다수의 치료적 잇점은 상이한 많은 식물성 제제에 의한 것이라고 여겨진다. 제제는 유중수 에멀젼, 수중유 에멀젼, 겔, 액체, 분산액, 분제, 및 무수계, 연고, 또는 고약 (salve), 예를 들면 무수 기제 (예; 바셀린) 중의 식물 추출유, 또는 폴리에틸렌 글리콜계 시스템을 함유할 수도 있다. 또한 식물 추출물은 종종 수용성 또는 지용성 추출물을 생성하기 위한 조건하에서 제조 또는 추출된다. 상기 추출물은 보통 조성상 상이하며 피부상 및 질 건강상 여러가지 잇점들을 제공할 수 있다. 가공 조건은 사용될 수 있는 제제의 유형에 영향을 미칠 것이며 선택되는 식물 추출물 유형 (수성형 또는 오일형)을 제한할 것이다. 그러므로, 광범위한 식물 추출물이 본 발명에서 유용할 것이다. 식물 추출물은 다양한 활성을 지닐 수 있으며 그 작용 범위로는 진통제, 항균제, 프로바이오틱 제제, 소염 화합물, 항바이러스제, 효소, 효소 억제제, 효소 기질, 효소 보조인자, 이온, 이온 킬레이터, 지질, 지질 유사물질, 지질 전구물질, 호르몬, 염증 매개물질, 염증 작용제, 산화제, 항산화제, 습윤제, 성장 인자, 당, 올리고사카라이드, 폴리사카라이드, 혈관확장제, 및 이의 가능한 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 목적을 위하여, 식물 추출물은 임의의 수의 비식물성 활성 성분과 또한 혼합될 수 있음을 이해할 것이다.

치료제 전달 시스템은 또한 치료제의 기능을 향상시키기 위해 담체 성분을 함유할 수 있다. 예를 들면, 담체 성분은 치료제를 탐폰 바디 (50) 내로 흡수시키거나 또는 바디 (50) 상에 부착시키는 것을 도울 수 있다. 담체 성분은 탐폰 바디 (50)로부터 치료제를 방출하거나, 또는 치료제를 질 상피로 흡수하는 것을 도울 수 있다. 약물 전달 시스템의 조제, 전달, 안정성 및 미적 특성을 향상시키기 위해 부형제를 사용하는 것은 당해 분야의 숙련인에게 공지되어 있다.

한 실시태양에서, 치료제 및 치료제 전달 시스템은 탐폰 바디 (50)의 외표면 (82)에, 실질적으로는 도포 구역 (66) 내에, 주로 질 상피와 접촉될 표면에 도포된다. 대안적 실시태양에서, 치료제를 함유하는 제제를 거즈 (pledget), 거즈의 일부, 또는 외표면과 거즈의 합체 부위에 도포시킬 수 있다. 다른 대안적 실시태양에서, 치료제를 함유하는 제제를 탐폰 바디 (50) 내에 또는 바디 상에 존재하는 분해성 섬유에 도포시킬 수 있다. 또 다른 실시태양에서, 치료제를 함유하는 제제를 흡수제 내의 틈새 공간을 통해 산재시킬 수 있다.

예를 들면, 월경용 탐폰 (22)은 치료제를 함유하는 투과성 커버 시트를 포함한다. 이 예에서, 탐폰 (22)은 스펀본드 폴리프로필렌 커버층과 같은 소수성 중합체 재료의 스펀본드 섬유로부터 형성된 커버시트 및 섬유의 외부에 코팅시킨 치료제를 함께 포함할 것이다.

탐폰 (22)과 같은 흡수성 제품의 흡수성 바디 전체에 치료제를 스며들게 할 필요는 없다. 경제적이고 기능적인 면 모두에서 볼때, 사용하는 동안 가장 효과적일 외표면 상에 또는 그 부근에 재료를 집중시킴으로써 종종 최적의 결과를 얻을 수 있다.

치료제를 함유하는 제제는 목적하는 흡수성 제품에 치료제를 도포시키는 종래의 방법을 사용하여 흡수성 제품에 도포시킬 수 있다. 예를 들면, 일체형 탐폰을 치료제가 함유된 수조 내에 직접 침지시킨 다음 건조시킬 수 있다. 탐폰을 압축시킨 후, 치료제를 함유하는 제제를 도포시킬 수 있다. 치료제를 함유하는 제제는 탐폰 재료 상에 및(또는) 탐폰 재료 내에 혼입시킬 경우, 고정되지 않거나, 느슨히 접착 또는 결합될 수 있거나 또는 이들의 병행 상태일 수도 있다. 본원에 사용된 용어 "고정되지 않은"이란 치료제를 함유하는 제제가 탐폰 재료에서 이동될 수 있음을 의미한다. 예를 들면, 치료제는 흡수성 또는 비흡수성 제품의 성분으로 가공될 중합체 재료와 함께 혼합될 수 있다.

별법으로, 치료제를 함유하는 제제를 흡수성 제품과 같은 제조될 제품내로 혼입시키기 전에 재료의 개별층에 직접 도포시킬 수 있다. 예를 들면, 치료제를 함유하는 수용액을 당해 분야에 공지된 임의의 방법을 사용하여 흡수성 제품에 포함되도록 고안된 다공질 커버 시트 또는 흡수층의 표면에 도포시킬 수 있다. 이러한 방법은 개별층을 생산하는 동안 또는 층을 제조되는 제품내로 포함시키는 제작 공정 동안 수행할 수 있다.

치료제를 함유하는 제제로 코팅시킨 부직 웹을 종래의 방법으로 제조할 수 있다. 예를 들면, 치료제를 함유하는 제제를 이동 웹의 한면 또는 양면에 도포시킬 수 있다. 당해 분야의 숙련인은 이러한 도포 방법이 인라인 처리방식으로서 또는 별개의 오프라인 처리 단계로서 행할 수 있다는 사실을 인지할 것이다. 스펀본 드 또는 멜트블로운 부직포와 같은 웹은 지지 롤을 거쳐 웹의 한면에 도포시키기 위한 회전식 분사 헤드를 지닌 처리소로 보내질 수 있다. 임의의 처리소는 웹의 반대면에 치료제를 함유하는 제제를 도포시키기 위한 회전식 분사 헤드를 갖출 수 있다. 각 처리소는 일반적으로 저장소에서 나온 처리 액체의 공급물을 받아들인다. 그 다음 필요한 경우 처리된 웹을 건조기 캔 또는 다른 건조 수단에 통과시켜 건조시킬 수 있으며 그 다음 롤로서 감을 수 있거나 또는 의도하는 용도로 전환시킬 수 있다. 별도의 건조 장치, 예를 들면 오븐, 통기 건조기, 적외선 건조기, 공기 송풍장치 등을 또한 사용할 수 있다.

활성 성분, 예를 들면 약제학적 화합물 (예: 히스티딘, 소염 약물, 칼슘 또는 칼륨 통로 차단제), 항균제, 마취제, 호르몬 또는 호르몬 억제제, pH 조절제 등을 탐폰내에 위치한 특정의 공지된 약물 전달 매체 중에 제공할 수 있다. 그 한 예로는 전분, 덱스트란 또는 기타 분해성 또는 가용성 재료 내에서 활성 성분들을 미세캡슐화시켜, 탐폰의 흡수성 재료내에 위치한 미세캡슐이 습윤시, 온도 증가시 또는 물리적 접촉시 활성 성분들을 서서히 방출시킬 수 있도록 한다. 다른 유형의 전달 시스템은 중합체 수송계를 사용하는 것인데, 이 중합체 수송계는 재료를 흡수하는 물질로서, 지지체에 도포될 경우 재료를 서서히 방출할 것이다.

활성 성분을 응고제 [예: 왁스, 고형 에스테르, 고형 지방 알코올 또는 산, 수소화 식물유, 고형 트리글리세라이드, 천연 연질 고형 물질 (즉, 코코아 버터), 고형 알킬 실리콘 등]와 같은 소수성 재료와 배합하면 소수성 재료로부터 활성 성분을 착용자의 신체에 서서히 확산시킬 수 있는 한편, 체액이 분출하는 동안 활성 성분의 손실을 방지할 수 있다. 한 실시태양에서, 응고제는 실온에서 고체 상태일 수 있으나, 일단 제품이 일정 시간 동안 신체와 접촉하게 되면 체온에서 유연하게 되어 활성 성분의 방출 속도를 증가시킬 수 있다.

활성 성분을 히드로겔 재료와 배합시킬 수 있다. 습윤시, 히드로겔 재료는 팽윤되어 팽윤 재료로부터의 활성 성분의 전달 속도가 증가된다.

또한 활성 성분은, 수성인 체액에 의해 씻겨나가지 않을 수 있는 한편 약물 전달을 증대시키기 위해 사용하는 동안 체 표면으로 이동할 수 있는 실질적 소수성 연화제 또는 로션과 배합될 수 있다.

다른 예는 응고제로서 분자량이 720 보다 큰 폴리에틸렌 글리콜을 사용하는 것이다. 활성 성분은 수 분산성 재료인 폴리에틸렌 글리콜에 용해되거나 또는 분산될 수 있다. 물 함유 체액과 접촉하면 폴리에틸렌 글리콜이 서서히 용해되어 활성 성분을 체 표면으로 방출시킨다.

최종적으로, 활성 성분을 탐폰 중 파우치 (pouch) 내에 위치시킬 수 있는데, 이 파우치는 투과성 막을 통한 확산, 파우치 벽 일부의 파열 또는 붕괴, 또는 능동적 배치 (여기서, 예를 들면 파우치 또는 저장소 내의 재료는 습윤시 팽윤되어 활성 성분을 강제 추방시킴)에 의해 활성 성분을 방출시킬 수 있거나, 또는 기포가 발생하여 활성 성분을 파우치 밖으로 이동시킨다.

또한 부직포 또는 막 성분, 예를 들면 액체 투과성 커버층 또는 다른 성분을 또한 활성 성분들과 다양한 방법으로 배합할 수 있다. 활성 성분은 부직포 또는 막의 표면에 부착될 수 있거나 또는 고형 매트릭스 내로 혼입될 수 있다. 예를 들 면, 부직포 또는 막을 제조하기에 앞서 활성 성분을 1종 이상의 중합체 상에 혼합할 수 있거나, 또는 초임계 유체 담체 중에서의 전달 방법을 포함한 각종 수단에 의한 후처리 방법으로서 고체 상에 첨가할 수 있다. 폴리올레핀 중합체 및 기타 화합물을 사용할 경우, 초임계 이산화탄소가 존재하면, 예를 들어 중합체의 실질적 팽윤을 유발시키는데, 그 팽윤 상태에서 거대 공극을 형성하여 활성 성분이 그 공극 내로 확산될 수 있도록 한다. 그 다음 초임계 이산화탄소를 제거하면 팽윤이 반전되는데, 결과적으로 부직포 또는 막의 고형 매트릭스 내에 활성 성분이 포획되며, 특히 습윤시에 생체 막 또는 유체와 접촉될 경우 매트릭스로부터 활성 성분을 서서히 방출할 수 있게 된다.

별법으로, 질 환경내의 특정 부위에 제제를 도달시키기 위해, 단일 물질로 만든 단순 비히클에서부터 겔, 액체, 에멀젼, 고체, 분말에 이르기까지 또는 훨씬 더 복잡한 비히클, 예를 들면 리포솜 또는 미립자 물질 함유 특정 리간드를 함유하는 비히클에 이르기까지 복잡성이 다양한 비히클을 사용할 수 있다. 다른 실시태양에서, 장치는 공동 (cavity)이 제제로 충전되어 있는 생분해성 중공 섬유 또는 다른 구조물을 포함할 수 있다. 이 방식에서, 물질은 특정 경우에만 반응하여 방출될 것이다. 또 다른 실시태양에서, 치료제의 흡수는 침투 증진제를 사용하면 증대될 수 있다.

적층 구조물 중 지지체로서 또는 성분으로서, 개구 웹을 또한 사용하여 활성 성분을 함유시킬 수 있다. 사용될 수 있는 웹은 트레드가 코포레이션 (Tredegar Corp.) 및 에이티 스페셜티 네츠 앤드 난우븐스 (AET Specialty Nets & Nonwovens) 에서 생산하는 웹들이 있는데, 후자의 것에는 상표명 DELNET인 기하학적 개구 직물, 상표명 DELNET-EP인 공압출 접착성 직물, 상표명 PLASTINET인 양면 네팅 (netting) 및 슬리이빙 (sleeving), 상표명 STRATEX인 가공된 적층 구조물, 및 상표명 DELPORE, DELGUARD 및 DELSORB인 멜트블로운 부직포가 포함되며, 이들 중 어느 것도 활성 성분으로 처리되거나 또는 배합될 수 있다. 활성 성분은 또한 2개의 막층 사이의 적층물 중 중심 층과 같이, 적층 구조물의 내부 성분으로서 제공될 수도 있다.

발포체 성분들을 또한 활성 성분과 배합할 수 있다. 활성 성분은 발포체 매트릭스를 형성하는 고체와 직접 혼합될 수 있거나, 또는 발포체의 연속 기포 (open cell) 또는 닫힌 기포 (enclosed cell) 내에 미립자와 같은 고형상으로서 또는 점성상으로서 포함될 수 있다. 고형 매트릭스로부터 활성 성분을 용매화시킴으로써, 캡슐화한 매질의 벽을 용해시킴으로써, 또는 점막으로 역경로로 확산되게 함으로써 습윤시 활성 성분을 방출시킬 수 있다. 발포체 매트릭스는 재생 셀룰로스; 폴리우레탄과 같은 합성 중합체; 젤라틴 또는 기타 단백질계 조성물, 예를 들면 알부민으로부터 유래된 조성물; 1997년 7월 29일자로 다이어 (Dyer) 등에게 허여된 미국 특허 제5,652,194호 (발명의 명칭: "Process for Making Thin-Wet Absorbent Foam Materials for Aqueous Body Fluids")에 기술된 바와 같은 고-내부-상-비 에멀젼 (High-Internal-Phase-Ratio Emulsions) (HIPE) 기술; 및 2001년 7월 17일자로 첸 (F-J. Chen) 등에게 허여된 미국 특허 제6,261,679호 (발명의 명칭: "Fibrous Absorbent Material and Methods of Making the Same")에 기술된 바와 같 은 섬유계 발포 조성물을 포함할 수 있다.

셀룰로스 섬유는 다양한 방법으로 활성 성분과 배합될 수 있는데, 그 방법으로는 반 데르 바알스력 (van der Waals force), 공유 결합 또는 이온 결합과 같은 화학적 또는 물리화학적 수단에 의한 결합; 물리적 얽힘 (다공질 구조에 의해 기계적으로 포획됨); 또는 내강 충전 (lumen loading; 여기서, 활성 성분은 천연 셀룰로스 섬유 또는 합성 섬유의 중공 강 (lumen) 또는 코어 내에 화학적 또는 기계적으로 부착될 수 있음)이 포함된다 [1985년 4월 9일자로 그린 (H. V. Green) 등에게 허여된 미국 특허 제4,510,020호 또는 1992년 3월 17일자로 앨런 (G. G. Allan)에게 허여된 미국 특허 제5,096,539호 참조]. 비-셀룰로스 중공 섬유의 경우에도 동일한 방법을 행할 수 있다. 셀룰로스 웹은 활성 성분 단독으로 또는 활성 성분과 소수성 물질, 히드로겔, 또는 기타 담체와의 배합물로 함침되거나 또는 코팅될 수 있다 [1999년 11월 23일자로 첸 (Chen) 등에게 허여된 미국 특허 제5,990,377호 (발명의 명칭: "Dual-zoned Absorbent Webs) 참조].

활성 성분은 또한 습윤 또는 온도 증가에 의해 유발된 후에 활성 성분을 물리적으로 이동시키는 능동적 배치 수단과 합쳐질 수 있다. 예를 들면, 능동적 배치 수단은, 예를 들면 수성 체액과의 접촉에 의해 유발됨에 따라, 활성 성분을 흡수성 제품 내에서 사용자의 신체 방향으로 이동시킬 수 있는 발포 작용에 의한 발포체 또는 버블 (bubble)의 발생을 포함할 수 있다. 액체 침투성 비탄성 벽이 있는 파우치 내에 활성 성분과 함께 배치된 팽윤성 재료는 습윤시 팽윤되어 파우치로부터 활성 성분을 강제 추방할 수 있다.

대안적 실시태양에서, 도포 구역 (66) 내에 저장소 (86)가 제공되어 치료제가 그 부위에 위치하게 된다. 치료제는 다양한 형태와 그 양을 달리하여 저장소에 저장된다. 예를 들면, 치료제는 저장소 (86) 내에 액체 형태, 고체 형태, 또는 캡슐화된 형태로 배치될 수 있다. 치료제는 탐폰 (22)의 삽입 즉시 또는 시간에 따른 방출 방식으로 작용하도록 제제화될 수 있다. 치료제는 삽입에 의한 압력, 또는 질 환경내의 압력, 열 또는 습도에 의해 활성화될 수 있다. 필요에 따라 제제를 탐폰의 제조자 또는 탐폰 사용자에 의해 배치시킬 수 있다.

예를 들어 도 2에 대해서 보면, 치료제는 캡슐화되어 (90) 도포 구역 (66) 내에 배치될 수 있다. 제2 부재 (18)로부터 탐폰 바디 (50)에 가해지는 삽입 압력에 의해 캡슐 (90)이 파열되어 치료제가 주위 탐폰 재료 내로 이어서 질 상피로 방출된다.

또 다른 실시태양에서, 치료제는 일반적으로 환상체형, 원판형 또는 다른 적합한 형태로 성형될 수 있으며 탐폰 바디 (50)의 근접 단부 (62)에 위치시킬 수 있다. 치료제는 필요에 따라 제조자 또는 탐폰 사용자에 의해 배치될 수 있다.

기타 첨가제 또는 담체 성분이 치료제의 작용에 큰 유해 효과를 나타내지 않는 한 목적하는 결과에 따라 적절하게 첨가제 또는 담체 성분을 함유할 수 있는 제제중으로 배합될 수 있다. 그러한 첨가제의 예로는 추가의 통상적인 계면활성제, 예를 들면 에스테르형 미레쓰-3-미리스테이트, 에톡실화 탄화수소, 또는 이온 계면활성제, 또는 저분자량 알코올과 같은 습윤 보조제를 들 수 있다. 건조와 그에 따른 부수 비용 및 유해 효과를 최소화시키기 위해, 도포되는 제제는 바람직하게는 고체 함량이 높으며, 유리하게는 80 % 또는 그 미만의 용매 또는 물을 함유한다. 치료제를 함유하는 처리 제제는 목적하는 결과 및 용도에 따라서 양을 달리하여 사용될 수 있다. 당해 분야의 숙련인들은 본 출원의 교시에 따라 실제 사용량을 용이하게 선택할 수 있다. 예를 들면, 체강내로 삽입된 후 질 상피와 긴밀히 접촉되도록 고안된 월경용 탐폰 (22)은 상술한 바와 같이 간의 일차 통과 대사 (first pass liver metabolism)를 필요로 하지 않기 때문에 필요로 하는 신체 외부에 착용되는 흡수성 제품에 비해 치료제의 필요량이 실질적으로 더 적을 수 있다.

치료제는 내부 첨가제로서 사용될 수 있으며, 중합체 용융물에 직접 첨가되거나 또는 농축 형태로 첨가될 수 있음이 당해 분야의 숙련인들에 의해 인지될 것이다. 섬유 형성 후, 상기 첨가제는 섬유 표면으로 이동하여 목적하는 효과를 부여한다. 첨가제의 내부 첨가에 대해서는 또한, 예를 들면, 본원에 그의 전문이 참고로 포함된 미국 특허 제5,540,979호에 논의되어 있다. 지지체의 기본 중량은 중요하지 않으며 용도에 따라 아주 다양할 수 있다. 치료제의 열 안정성 및 산화 안정성은 용융 공정에 필요한 온도 및 유동학적 측면에서 적합하여야 한다.

본 발명의 치료제를 함유하는 제제는 다른 적합한 형태로 제조되거나 사용될 수 있는데, 이에는 수용액, 에멀젼, 로션, 밤 (balm), 겔, 고약, 분제, 연고, 점막점착제 (muco-adhesive), 거환 (bolus), 좌약 등이 포함되나, 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 제제는 또한 보존제를 함유할 수 있다. 또한 본 발명의 제제에 높은 점도를 부여할 수 있는 화합물, 예를 들면 폴리에틸렌 글리콜 등을 첨가할 수 있다. 일반적으로, 투여 후 비교적 장시간 동안 질내에 잔존하는 경향이 있는 제제를 만들기 위해서는 고점도의 제제가 바람직하다.

치료제를 함유하는 제제는 목적하는 용도에 유용한 1종 이상의 통상의 제약학상 허용되는 상용성 담체 물질을 추가로 사용할 수 있다. 담체는 치료제를 함유하는 제제에 사용된 물질을 보조 용해하거나 또는 현탁시킬 수 있다. 그러므로 치료제를 함유하는 본 제제에 사용하기에 적합한 담체 재료에는 연고, 로션, 크림, 고약, 에어로졸, 좌약, 겔 등에 대한 기제로서 제약, 화장품 및 의료 분야에서의 용도가 익히 공지된 재료가 포함된다.

용도와 관련하여 도 2를 언급하자면, 어플리케이터 (10)는 작동하는데, 제2 부재 (18)가 제1 부재 (14)에 대해 끼워 넣어지는 식으로 이동가능하기 때문이다. 제2 부재 (18)를 제1 부재 (14)로 밀어넣으면, 탐폰 (22)은 주름 또는 화판 (36) 쪽으로 밀쳐진다. 탐폰 (22)에 의해 접촉되면 주름 (36)은 제1 부재 (14)로부터 탐폰 (22)이 배출될 수 있도록 충분한 직경으로 방사상으로 열릴 수 있게 된다. 탐폰 (22)이 여성 질강에 적절히 위치하게 되면, 탐폰 어플리케이터 (10)는 회수되어 적절히 폐기된다.

일단 탐폰 (22)이 여성 질강에 적절히 위치하게 되면, 탐폰 바디 (50)의 흡수 구역 (70)은 월경 및 기타 체액을 흡수할 수 있으며 탐폰 바디 (50)의 도포 구역 (66)은 치료제를 질 상피로 전달할 수 있다. 그 시점에서부터, 치료제는 정상적 신체 기능에 의해 자궁으로 전달되어 월경통과 같은 이상 징후를 완화시킨다.

본 발명은 다양한 구체적이고 예시적인 실시태양 및 기술과 관련하여 설명되었다. 그러나, 본 발명의 취지 및 범주 내에서 다수의 변화 및 변형이 가능하다는 사실을 이해하여야 한다.

따라서, 본 발명은 첨부된 청구 범위의 취지 및 범주 내에 속하는 모든 대안, 변형 및 변화를 포함하도록 의도된다.

Claims (54)

1. 근접 단부 및 원위 단부를 갖고 사용자 내에 전체가 위치하기에 적합하게 만들어지며 일반적으로 원통형인 바디(body)를 포함하고, 이때 상기 바디가,

   상기 원위 단부에 인접해 있으며 흡수성 재료를 포함하는 흡수 구역;

   상기 근접 단부에 인접하고 상기 원위 단부로부터는 떨어져 위치해 있으며 질 상피에 접촉하기에 적합한 표면을 갖는 도포(application) 구역; 및

   실질적으로 도포 구역 표면에 인접하고 실질적으로 도포 구역 내에 위치하며, 히드로겔 재료 또는 발포 성분을 포함하는 치료제를 함유하는 제제

   를 포함하는 것인, 질 상피를 갖는 사용자에게 치료제를 전달하기에 적합한 흡수 장치.
2. 제1항에 있어서, 장치가 월경용인 장치.
3. 제1항에 있어서, 장치가 실금자용인 장치.
4. 제1항에 있어서, 장치가 탐폰인 장치.
5. 제1항에 있어서, 도포 구역이 흡수성 재료를 포함하는 것인 장치.
6. 제1항에 있어서, 도포 구역이 비흡수성 재료를 포함하는 것인 장치.
7. 삭제
8. 제1항에 있어서, 도포 구역 내에 저장소를 더 포함하며, 치료제를 함유하는 제제가 실질적으로 상기 저장소 내에 위치하는 것인 장치.
9. 제8항에 있어서, 저장소가 도포 구역 표면과 교류하는 것인 장치.
10. 제8항에 있어서, 저장소가 도포 구역 표면 아래에 위치하는 것인 장치.
11. 삭제
12. 삭제
13. 삭제
14. 제1항에 있어서, 치료제를 함유하는 제제가 캡슐화된 것인 장치.
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16. 삭제
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20. 삭제
21. 삭제
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33. 제1항에 있어서, 바디가 압축되며, 치료제를 함유하는 제제가 바디 압축 후에 바디에 도포되는 것인 장치.
34. 제1항에 있어서, 치료제를 함유하는 제제가 바디 형성 전에 바디의 재료에 도포되는 것인 장치.
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44. 원위 단부, 근접 단부, 종축, 원위 단부에 인접한 흡수 구역, 및 근접 단부에 인접한 도포 구역을 갖고 일반적으로 원통형인 바디를 가진 탐폰을 제조하는 단계로서, 상기 바디는 전체가 사용자 내에 위치하기에 적합하게 만들어지고, 상기 흡수 구역은 질 상피에 접촉하기에 적합한 흡수 구역 표면 및 종축으로부터 흡수 구역 표면에 이르는 범위에 흡수 재료를 갖고, 상기 도포 구역은 도포 구역 표면을 가지며, 상기 제조 행위는 바디를 제조하는 것을 포함하는 것인 단계; 및

    치료제를 함유하는 제제를 실질적으로 도포 구역 표면에 인접하고 실질적으로 도포 구역 내에 존재하도록 위치시키는 단계로서, 치료제를 함유하는 제제를 바디가 제조되기 전 바디의 재료에 도포하는 것을 포함하는 단계

    를 포함하는, 질 상피를 갖는 사용자에게 치료제를 전달하기 위한 장치의 제조 방법.
45. 제44항에 있어서, 신체 상의 탐폰 어플리케이터로부터 형성된 압력이 도포 구역으로부터 치료제를 방출시키도록 탐폰 어플리케이터를 제공하는 단계를 더 포함하는 방법.
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