ES2231227T3 - Dispositivo de transferencia controlada de radiacion laser para la cirugia estetica. - Google Patents
Dispositivo de transferencia controlada de radiacion laser para la cirugia estetica.Info
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- A61B2018/2255—Optical elements at the distal end of probe tips
- A61B2018/2272—Optical elements at the distal end of probe tips with reflective or refractive surfaces for deflecting the beam
Abstract
Dispositivo de transferencia controlada de radiación de láser (1) que utiliza una radiación de láser susceptible de propagarse por el aire y a través de una fibra óptica (12), estando compuesto el citado dispositivo por un mango (8) unido a un generador de radiación de láser asociado a un dispositivo de guiado de radiación de láser (30, 33) intercambiable, comprendiendo el citado mango un extremo trasero, un extremo delantero y un medio de marcado exterior (7), siendo el cuerpo principal del citado dispositivo de guiado un vástago rígido hueco (2, 34) que comprende un primer extremo (3) que coopera con el extremo delantero de un mango (8) por medios de ensamblaje y un segundo extremo, comprendiendo el citado vástago hueco (2, 34), en la proximidad de su segundo extremo, una ventana lateral (4, 40) practicada en la pared y asociada a un dispositivo reflectante (20, 41, 46), estando equipado el segundo extremo del vástago hueco (2, 34) de una punta (6) troncocónica que permite el hundimientodel citado vástago hueco (2, 34) debajo de la dermis para permitir su progresión subcutánea, caracterizado porque el dispositivo de guiado de radiación de láser (30) comprende, por otra parte, una primera parte de fibra óptica (13) que va del generador hasta el citado extremo delantero del mango (8) y una segunda parte (12), separada de la precedente, incluida en el vástago hueco (2), que va del citado primer extremo (3) hasta el dispositivo reflectante (20), y porque los medios de ensamblaje están constituidos por un adaptador (31) solidario del primer extremo del vástago rígido hueco (2), que coopera con un contra-adaptador (9) troncocónico de revolución que tiene una base solidaria del extremo delantero del mango (8), gracias a un medio de fijación y de centrado del vástago rígido hueco (2) que comprende un alojamiento central troncocónico de revolución (10) cuyo fondo está constituido por el primer extremo del vástago hueco (2).
Description
Dispositivo de transferencia controlada de
radiación láser para la cirugía estética.
La invención se refiere a un dispositivo de
transferencia controlada de radiación de láser para la cirugía
estética, especialmente, para hacer desaparecer o, al menos,
atenuar, los defectos de la piel de la cara, tales como los
angiomas, las manchas benignas, las arrugas.
Por las patentes
EP-A-0610991,
WO-A-92/17138,
WO-A-93/03678,
US-A5498260 y
US-A-4122853, se conocen
dispositivos de transferencia controlada de radiación de láser que
utilizan una radiación de láser susceptible de propagarse por el
aire y a través de una fibra óptica. Estos dispositivos están
destinados, esencialmente, a la cirugía, es decir, que estos se
utilizan como bisturí para la eliminación de tejidos y son
susceptibles de penetrar en el cuerpo a través de las vías naturales
o de una incisión hecha por otro instrumento.
Por la patente
US-A-5578029, se conoce, también, un
dispositivo utilizado para el tratamiento de las venas por radiación
de láser susceptible de propagarse a través de una fibra óptica
unida a un mango y cuyo extremo está equipado con una sonda hueca
puntiaguda que permite su hundimiento en la dermis.
El dispositivo objeto de la invención se aplica
solamente a la cirugía estética, una de cuyas actividades se refiere
a las arrugas del rostro que tienen un carácter permanente porque
aparecen a consecuencia de la pérdida de elasticidad de la dermis
que se distiende de manera permanente formando pliegues; esta
pérdida de elasticidad se debe, entre otras causas, a la degradación
de las propiedades elásticas de las fibras de un elemento componente
de la dermis que se denomina el colágeno.
Para compensar esta pérdida de elasticidad, la
cirugía estética utiliza o ha utilizado numerosas soluciones en
función de la importancia de las arrugas; algunas de estas
soluciones consisten en compensar las distensiones reteniendo la
piel del rostro o en introducir una prótesis para rellenar los
huecos creados por la disminución de la cantidad de colágeno, tal
como un hilo de un material plástico flexible de un diámetro del
orden de un milímetro que se coloca debajo de la dermis siguiendo la
trayectoria de la arruga, eligiéndose específicamente cada una de
estas soluciones en función de la naturaleza y de la importancia del
problema que haya que resolver; otra solución consiste en introducir
colágeno debajo de la epidermis, lo que es una solución eficaz a
corto plazo, pero que debe volver a efectuarse regularmente.
La cirugía estética utiliza, por otra parte, la
acción de la radiación de láser sobre la piel para un cierto número
de intervenciones específicas. La cirugía estética utiliza varios
tipos de radiación de láser en función de la naturaleza de la
intervención; una primera radiación de láser, que utiliza gas
carbónico y que en lo sucesivo se denomina "radiación de láser
larga", tiene una longitud de onda del orden de diez micras
situada en el infrarrojo lejano y tiene la propiedad de ser
absorbida por el vidrio y por el agua. Otra radiación de láser,
denominada en lo sucesivo "radiación de láser de Yag", emite
una radiación en el espectro infrarrojo próximo de una longitud de
onda de mil sesenta y cuatro nanometros y tiene la propiedad de
penetrar en profundidad y de ser absorbida por los tejidos; otra
radiación de láser, que en lo sucesivo se denomina radiación de
Erbio, tiene una longitud de onda de, aproximadamente, dos mil
ochenta nanometros situada en el infrarrojo próximo y tiene la
propiedad de ser absorbida por el agua, siendo al mismo tiempo
transportable a través de fibra óptica. Otra, que se denomina
"radiación de láser de Yag-doblada" tiene una
longitud de onda de quinientos treinta y dos nanometros y tiene la
propiedad de ser absorbida por la sangre. La radiación de láser de
Yag, o de láser doblada, o de láser de Erbio, que en lo sucesivo se
denominan "radiación de láser corta", pueden propagarse, tanto
por el aire, como a través de una fibra óptica que sirve de
dispositivo de guiado de radiación y que puede ser llevada
fácilmente al lugar útil.
La radiación de láser larga dirigida sobre la
piel actúa, en primer lugar, sobre la epidermis, en la que hace
estallar las células, que contienen, esencialmente, agua; ésta
permite, especialmente, hacer desaparecer pequeñas arrugas por
abrasión cutánea; puede utilizarse en este caso una radiación de
láser larga ultra pulsada que permite utilizar impulsos de una
potencia de radiación muy elevada durante un tiempo del orden del
microsegundo con una frecuencia del orden de algunas decenas de
hertzios; la radiación de láser larga ultrapulsada tiene la ventaja
de limitar considerablemente la inflamación de la dermis. La
radiación de láser larga se propaga naturalmente por el aire, pero
no puede propagarse a través de una fibra óptica; cuando ésta debe
ser dirigida a un lugar determinado, hay que utilizar un dispositivo
de guiado de onda aéreo combinado con espejos apropiados.
La radiación de láser de Yag doblada tiene la
propiedad de atravesar las células de la epidermis, sin degradarla
de manera significativa, para atacar las paredes de los vasos y la
sangre que estos contienen, situados en la dermis; ésta se utiliza,
especialmente, para reducir los angiomas.
Una técnica que utiliza la radiación de láser
larga ultrapulsada permite, por una parte, hacer una abrasión
cutánea para eliminar pequeñas arrugas, por ejemplo, a nivel del
borde superior de los labios o de los párpados inferiores.
Se constata que, cuando la radiación de láser
ultrapulsada se aproxima a la dermis por adelgazamiento de la
epidermis y provoca en ella un efecto térmico, genera a nivel de la
dermis una reacción de retracción duradera, reactivando al mismo
tiempo la creación de colágeno por la dermis.
La posibilidad de utilizar el efecto térmico
sobre la dermis de la radiación de láser larga para reducir las
arrugas, permanece limitada, porque las capas profundas de la dermis
solamente pueden alcanzarse por conducción térmica; el flujo
térmico, que atraviesa la dermis, es difícil de controlar, éste
puede ser origen de lesiones que provocan la aparición de cicatrices
visibles. La radiación de láser de Yag o de láser de Erbio puede
crear un efecto térmico a nivel de la dermis, pero degrada la
epidermis y es difícil de controlar su profundidad de penetración,
lo que puede originar lesiones a nivel de los tejidos profundos.
La invención es tal como se define en la
reivindicación 1.
El objeto de la invención se refiere a un
dispositivo de transferencia controlada de radiación de láser que
permita llevarla a actuar, por efecto térmico, directamente sobre la
dermis, eliminando los riesgos de deformación de la epidermis y
protegiendo los tejidos subyacentes a la dermis. Con este fin, el
dispositivo comprende un vástago rígido hueco terminado en su
extremo libre en una punta que permite una progresión subcutánea del
citado vástago, que, en primer lugar, es hundido debajo de la dermis
siguiendo la trayectoria de una arruga de manera que una ventana
lateral por la que sale la radiación de láser esté dirigida hacia la
dermis para provocar su retracción.
De acuerdo con la invención, y para permitir la
intercambiabilidad de la aguja después de cada intervención, el
dispositivo se caracteriza por la utilización de una guía de onda en
dos partes, constituido por una primera fibra óptica que va del
generador a un mango que sirve para sostener y maniobrar la aguja
debajo de la piel, comprendiendo la guía de onda una interfaz entre
el mango y la aguja que es recorrida por la segunda parte de la guía
de onda que lleva el haz láser al sistema óptico de desviación
interno a la aguja.
En los dibujos anejos:
La figura 1 representa una vista en perspectiva
del dispositivo de transferencia controlada de radiación de láser de
acuerdo con la invención, antes del ensamblaje para la puesta en
práctica de un dispositivo de guiado de radiación de láser con un
mango unido a una fuente emisora de la radiación.
La figura 2 representa un corte en alzado del
ensamblaje del mango con un primer extremo del dispositivo de guiado
de radiación de láser de la figura 1.
La figura 3 representa un corte en alzado del
segundo extremo del dispositivo de guiado de radiación de láser.
La figura 4 representa una vista en perspectiva
parcial del segundo extremo del dispositivo de guiado de radiación
de láser con un recorte de una ventana lateral.
La figura 5 representa un prisma óptico
susceptible de encastrarse en la ventana lateral representada en la
figura 4.
Las figuras 6 y 7 representan un corte parcial de
un dispositivo de guiado de radiación de láser de acuerdo con dos
variantes de la invención.
El dispositivo de transferencia controlada de
radiación de láser 1 (véase la fig. 1) objeto de la invención, está
constituido por un dispositivo de guiado de radiación de láser 30
intercambiable, asociado a un mango 8; el dispositivo de guiado de
radiación de láser 30, cuyo cuerpo principal está constituido por un
vástago rígido hueco 2, contiene un medio de guiado de radiación de
láser; éste último es recorrido por una radiación de láser que entra
por un primer extremo 3 (véase la fig. 2) y que sale, después de la
desviación por un dispositivo reflectante, a través de una ventana
lateral 4 (véase la fig. 1) practicada en la pared del vástago hueco
2 en la proximidad del segundo extremo 5; éste último está terminado
en una punta 6 que tiene una forma apropiada que permite una
progresión subcutánea del vástago rígido hueco 2. El vástago rígido
hueco 2 es hundido, en primer lugar, debajo de la dermis o en la
dermis, siguiendo la trayectoria de una arruga, de manera que la
ventana lateral 4 quede dirigida hacia la dermis; la radiación de
láser que sale a través de la ventana lateral 4 actúa, entonces,
directamente sobre la dermis y provoca su retracción; el cirujano
saca progresivamente el vástago rígido hueco 2, dejando al mismo
tiempo actuar la radiación de láser por efecto térmico sobre los
tejidos a todo lo largo de la arruga que hay que tratar; durante
toda la operación, la orientación de la ventana lateral 4 es
controlada por un medio de marcado exterior solidario de un mango 8
al cual se fija el dispositivo de guiado de radiación de láser
30.
Preferentemente, la radiación de láser utilizada
es una radiación de láser corta susceptible de ser transportada a
través de fibra óptica, del tipo de las descritas anteriormente; el
vástago rígido hueco 2 es un tubo cilíndrico de revolución metálico,
como, por ejemplo, de acero inoxidable, el primer extremo 3 (véase
la fig. 2) comprende, por ejemplo, un adaptador 31 de material
plástico sobremoldeado sobre el vástago rígido hueco 2, de la misma
naturaleza que el que comprenden las agujas o trocares de
jeringuillas desechables; este adaptador 31 coopera, por un medio de
fijación y de centrado del vástago rígido hueco 2, con un
contra-adaptador 9 solidario del mango 8 que sirve
de medio de maniobra, este medio de fijación y de centrado
comprende, por ejemplo, un alojamiento central troncocónico de
revolución 10 en el centro de cuyo fondo, que está constituido por
el primer extremo 3, se encuentra el primer extremo 11 de una fibra
óptica 12, que es mantenida en posición centrada por un manguito 49
que va hacia el segundo extremo 5 (véanse las figs. 1 y 3) del
vástago rígido hueco 2; el mango 8 está dimensionado para ser
fácilmente sostenido y manipulado por el cirujano; una fibra óptica
13 (véase la fig. 2), que viene de un generador de radiación de
láser, está dentro de una funda 14 (véanse las figs 1 y 2) que
atraviesa el mango 8 de parte a parte; la fibra óptica 13 entra, por
ejemplo, por el extremo trasero 15 del mango 8 y sale por el extremo
delantero 16 a nivel del contra-adaptador 9; el
contra-adaptador 9 está constituido por una
excrescencia troncocónica de revolución que viene a alojarse y a
ajustarse en el alojamiento central troncocónico de revolución 10;
la fibra óptica 13 desemboca en el centro de la base 17 del
contra-adaptador 9 troncocónico de revolución y su
extremo 18 está situado en el plano de esta base 17. De acuerdo con
el modo de realización antes mencionado, el adaptador 31 del vástago
hueco 2 se acopla haciendo fuerza con el
contra-adaptador 9 del mango 8, pero el adaptador y
el contra-adaptador pueden comprender, también, un
fileteado cónico para permitir una mejor fiabilidad de la unión. En
estas condiciones, el extremo 18 de la fibra óptica 13 que proviene
del generador se coloca justo frente al primer extremo 11 de la
fibra óptica 12 situada dentro del vástago rígido hueco 2 y la
radiación de láser puede pasar de una fibra óptica a la otra.
Se describe un adaptador 31 hembra solidario del
vástago rígido hueco 2 y un contra-adaptador 9 macho
solidario del mango 8, pero sus formas pueden estar invertidas si,
por ejemplo, la realización técnica hace más fácil tener un
adaptador macho en el lado del vástago rígido hueco 2.
En la proximidad del segundo extremo 5 (véanse
las figs. 1, 3 y 4) del vástago rígido hueco 2 se encuentra la
ventana lateral 4 que comunica ampliamente con la parte hueca 19 del
vástago rígido hueco 2 que comprende un dispositivo reflectante que
desvía el flujo de radiación de láser, este dispositivo reflectante
es un prisma óptico 20 (véanse las figs. 3 y 5) de material plástico
transparente a la radiación de láser corta, el prisma óptico 20
comprende una cara de entrada 32, una cara de reflexión total 23 y
una cara de salida 26 de radiación de láser corta, el segundo
extremo 21 de la fibra óptica 12 interna al vástago rígido hueco 2
penetra en el prisma óptico 20 a través de la cara 32 en una
dirección 22 paralela a la dirección principal del vástago rígido
hueco 2 por un alojamiento cilíndrico de revolución 25 de una
profundidad suficiente para que éste pueda mantenerse en él por un
acoplamiento forzado; el prisma óptico 20 comprende una cara de
reflexión total 23, por ejemplo plana, que presenta una inclinación
que forma un ángulo 24 conveniente con la dirección 22 de la fibra
óptica 12 para obtener una reflexión total de la radiación de láser
corta y su desviación hacia la ventana lateral 4; la forma de la
cara de reflexión total 23 del prisma óptico 20 a nivel de la
ventana lateral 4 puede variar en función del grado de concentración
que quiera darse al flujo de radiación de láser corta cuando éste
sale a través de la ventana lateral 4. Preferentemente, la radiación
de láser corta sale del prisma 20 a través de la cara de salida 26
(véanse las figs. 3 y 5) que está situada en la prolongación de la
superficie exterior del vástago rígido hueco 2 y recubre toda la
superficie de la ventana lateral 4 de manera que se obtenga una
estanqueidad suficiente para impedir la introducción de líquido
susceptible de modificar las calidades ópticas del prisma 20; el
prisma óptico 20 se coloca en la ventana 4 después de haber fijado
en él la fibra óptica 12 y es mantenido aquí, por ejemplo, por una
retención 29 susceptible de enclavarse en el borde de la ventana
lateral 4. El segundo extremo 5 del vástago rígido hueco 2 comprende
una punta 6 cuya forma puede variar en función del resultado buscado
y que comprende un muñón 27 de acoplamiento de la punta 6 en el
segundo extremo 5 del vástago rígido hueco 2 de manera que le
obtura, y que delimita, de manera estanca, un volumen de aire 28,
detrás de la cara de reflexión total 23, a fin de evitar que un
líquido se interponga y modifique las propiedades ópticas del prisma
óptico 20.
Cuando se fija el vástago rígido hueco 2 (véase
la fig. 1) al extremo del mango 8, la orientación de la ventana
lateral 4 debe quedar marcada con respecto al mango 8. El cirujano
puede, entonces, introducir en la dermis o debajo de la dermis, el
vástago rígido hueco 2 y retirarlo progresivamente, barriendo al
mismo tiempo, por pequeñas rotaciones en un sentido y en el otro del
vástago hueco rígido 2, la cara interna de la dermis por la
radiación de láser corta, sabiendo la posición de la ventana lateral
4. El marcado de la posición del mango 8 se realiza, por ejemplo,
por la creación de una zona de posicionamiento 7, sensiblemente
plana, que sirve de apoyo del dedo pulgar a nivel del extremo
delantero 16 del mango; en el transcurso de la operación, esta zona
de posicionamiento 7 es mantenida en el lado opuesto a la superficie
de la piel que hay que tratar con respecto al mango 8; cuando el
acoplamiento del vástago rígido hueco 2 en el mango 8 es cónico y se
hace forzado, basta con posicionar la ventana lateral 4 frente a la
zona de posicionamiento 7.
Las figuras 6 y 7 muestran un dispositivo de
guiado de radiación de láser 33 que no comprende fibra óptica
interna, el vástago rígido hueco 34 es metálico y de forma
cilíndrica de revolución y su pared interna 35 está pulida para
obtener la calidad de un espejo; si se utiliza una radiación de
láser corta, el extremo 36 (véase la fig. 6) de la fibra óptica 37
penetra, preferentemente, ligeramente en el primer extremo 38 del
vástago rígido hueco 34; en la proximidad del segundo extremo 39 del
vástago rígido hueco 34 se encuentra una ventana lateral 40 en la
cual está colocado un prisma óptico 41 que comprende una cara de
entrada 42 perpendicular a la dirección principal 43 del vástago
rígido hueco 34, una cara de reflexión total 44 y una cara de salida
45 de la radiación de láser corta; si se utiliza una radiación de
láser larga, esta última es emitida por una guía de onda que
desemboca en el extremo del contra-adaptador del
mango 8 y atraviesa el vástago rígido hueco 34 (véase la fig. 7)
para chocar con un espejo metálico 46 que desvía la radiación de
láser larga hacia la ventana 40; preferentemente, el extremo del
muñón 47 de fijación de la punta 48 es el que está conformado y
pulido para hacer la función de espejo metálico 46. En función de
las potencias utilizadas, puede ser necesario asociar un dispositivo
de evacuación de humos del vástago rígido hueco 34, que funciona por
barrido de aire encaminado hacia el segundo extremo del vástago
rígido hueco por intermedio de este último y evacuado por aspiración
por una funda que rodea el vástago rígido hueco 34.
Claims (5)
1. Dispositivo de transferencia controlada de
radiación de láser (1) que utiliza una radiación de láser
susceptible de propagarse por el aire y a través de una fibra óptica
(12), estando compuesto el citado dispositivo por un mango (8) unido
a un generador de radiación de láser asociado a un dispositivo de
guiado de radiación de láser (30, 33) intercambiable, comprendiendo
el citado mango un extremo trasero, un extremo delantero y un medio
de marcado exterior (7), siendo el cuerpo principal del citado
dispositivo de guiado un vástago rígido hueco (2, 34) que comprende
un primer extremo (3) que coopera con el extremo delantero de un
mango (8) por medios de ensamblaje y un segundo extremo,
comprendiendo el citado vástago hueco (2, 34), en la proximidad de
su segundo extremo, una ventana lateral (4, 40) practicada en la
pared y asociada a un dispositivo reflectante (20, 41, 46), estando
equipado el segundo extremo del vástago hueco (2, 34) de una punta
(6) troncocónica que permite el hundimiento del citado vástago hueco
(2, 34) debajo de la dermis para permitir su progresión subcutánea,
caracterizado porque el dispositivo de guiado de radiación de
láser (30) comprende, por otra parte, una primera parte de fibra
óptica (13) que va del generador hasta el citado extremo delantero
del mango (8) y una segunda parte (12), separada de la precedente,
incluida en el vástago hueco (2), que va del citado primer extremo
(3) hasta el dispositivo reflectante (20), y porque los medios de
ensamblaje están constituidos por un adaptador (31) solidario del
primer extremo del vástago rígido hueco (2), que coopera con un
contra-adaptador (9) troncocónico de revolución que
tiene una base solidaria del extremo delantero del mango (8),
gracias a un medio de fijación y de centrado del vástago rígido
hueco (2) que comprende un alojamiento central troncocónico de
revolución (10) cuyo fondo está constituido por el primer extremo
del vástago hueco (2).
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque la citada segunda parte (12) de fibra
óptica comprende un primer extremo (11) que coopera con el extremo
(18) de la primera parte de fibra óptica, estando situado este
último en el centro del contra-adaptador y un
segundo extremo (21) que coopera con el dispositivo reflectante (20)
que permite la desviación de la radiación de láser a través de la
ventana (4).
3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque el medio de marcado exterior de la
posición del mango (8) está realizado por una zona de
posicionamiento (7) que sirve de apoyo al dedo pulgar a nivel del
extremo delantero del mango (8).
4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque la punta (6) comprende un muñón (27)
de acoplamiento en el segundo extremo del vástago rígido hueco (2,
34) de manera que lo obtura.
5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque el adaptador (31) y el
contra-adaptador (9) troncocónico de revolución
comprenden un fileteado cónico.
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