ES2295345T3 - Dispositivo laser medico. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo láser para aplicaciones médicas, que comprende: una fuente láser (14) para emitir radiación láser; una fibra óptica (12) que tiene un extremo proximal (15) y un extremo distal (13), estando dicha fibra óptica (12) en comunicación con dicha fuente láser (14) para transmitir dicha radiación láser y para emitir dicha radiación láser desde dicho extremo distal (13); una funda introductora (40) flexible que tiene un extremo proximal (50) y un extremo distal (60), en el que dicha fibra óptica se puede insertar en dicha funda introductora (40) y en el que dicha funda introductora es apta para ser retirada con relación a dicha fibra óptica (12) de manera que dicha fibra óptica (12) sobresalga más allá de dicha funda introductora (40); comprendiendo dicha fibra óptica (12) una primera marca (45) en la que, cuando dicha funda introductora (40) es apta para ser retirada con relación a dicha fibra óptica (12) de manera que dicha primera marca esté alineada sustancialmente con el extremo proximal (50) de dicha funda introductora (40), entonces, dicha fibra óptica (12) está situada de manera que el extremo distal (13) de dicha fibra óptica (12) está sustancialmente en alineación con el extremo distal (60) de dicha funda introductora (40); comprendiendo además dicha funda introductora (40) marcas graduadas para ayudar a que el usuario retire la funda introductora (40) a un ritmo deseado y un cierre estanco por rozamiento (42) en el extremo proximal (50) de la funda introductora (40) para formar un cierre estanco entre dicha funda introductora (40) y dicha fibra óptica (12), a efectos de impedir hemorragias durante la inserción en los vasos sanguíneos; comprendiendo además dicho dispositivo láser para aplicaciones médicas un indicador visual o audible para proporcionar una indicación de con qué rapidez se debería retirar dicha funda introductora (40).
Description
Dispositivo láser médico.
La presente invención se refiere a un
dispositivo láser para aplicaciones médicas.
En ciertos procedimientos médicos invasivos se
administra con efectos beneficiosos energía térmica, o de otro
tipo, a un paciente. Por ejemplo, se puede usar energía para
detectar un tumor o una zona del cuerpo, o para destruir o
desnaturalizar tejido corporal enfermo o con disfunciones. Un
ejemplo de este tipo de tratamiento se describe en el documento
U.S.A. número 6.095.149 que describe el tratamiento con energía
térmica de anomalías en los discos intervertebrales. Otros tipos de
tratamiento médico utilizan energía láser, por ejemplo el
tratamiento intravenoso por láser (o "tratamiento por
endoláser") (EVLT), en el que se aplica energía láser a la pared
interior de una vena.
Se puede suministrar energía láser a un área del
cuerpo por medio de una fibra óptica, tal como una fibra óptica con
punta desnuda. Sin embargo, las puntas de dichas fibras ópticas
podrían ocasionar traumatismos en tejidos blandos. Por lo tanto,
para algunas aplicaciones invasivas no es deseable insertar
directamente la fibra óptica en el tejido corporal. En cambio, la
fibra óptica se inserta típicamente en una funda introductora
flexible que actúa para guiar y proteger la fibra óptica (y también
el tejido circundante) mientras se está insertando en la zona del
cuerpo a tratar. Se inserta frecuentemente una funda introductora en
el tejido corporal sobre un alambre guía y, luego, la fibra óptica
se puede insertar una vez que la funda introductora está situada en
el cuerpo.
En su utilización, la funda introductora se
sitúa, habitualmente, de manera que la fibra óptica sobresale unos
pocos milímetros o centímetros del extremo de la funda introductora
a efectos de suministrar eficientemente energía láser desde la
punta de la fibra al tejido circundante.
Se conoce cómo detectar la protuberancia de la
fibra óptica respecto a la funda introductora usando visualización
directa y/o por ultrasonidos de un haz láser de enfoque rojo desde
la fibra óptica a través de la piel. Sin embargo, estos métodos son
insatisfactorios por varias razones. El uso de ultrasonidos requiere
equipo adicional, que es caro y complica el procedimiento. La
visualización del haz láser es poco precisa y, en el mejor de los
casos, sólo es una guía y, en este caso, sólo en zonas del cuerpo
que están suficientemente próximas a la superficie de la piel. Por
lo tanto, las técnicas convencionales no son adecuadas para uso en
una amplia gama de aplicaciones.
Además, como consecuencia de ser difícil para un
cirujano o médico determinar cuándo el extremo distal de la fibra
óptica se está aproximando al extremo distal de la funda
introductora, se pueden ocasionar fácilmente daños en tejidos
blandos si la fibra óptica está extendida inicialmente de modo
accidental más allá de la funda introductora. Como consecuencia, un
cirujano debe insertar muy lentamente la fibra óptica en la funda
introductora y debe proceder con cautela continuamente, lo que hace
que el procedimiento sea lento.
El documento
WO-A-00/19919 describe un
dispositivo láser para aplicaciones médicas que comprende una funda
introductora flexible y una fibra láser con marcas que permiten que
el cirujano conozca si la fibra óptica está sustancialmente en
alineación con el extremo distal de la funda introductora, y un
indicador que proporciona una indicación de cuánto se debería
retirar la funda introductora con relación a la fibra óptica de
manera que esta última sobresalga una distancia predeterminada más
allá de la funda introductora.
Por lo tanto, se desea dar a conocer un
dispositivo láser para aplicaciones médicas mejorado.
La presente invención es un dispositivo láser
para aplicaciones médicas según la reivindicación 1.
En su utilización, se suministra radiación láser
a la pared interior de una vena, donde se absorbe, reestructurando
térmicamente la vena.
La primera y segunda marcas permiten que un
cirujano o médico conozca cuándo el extremo distal de la fibra
óptica está alineado con el extremo de la funda introductora y
cuándo el extremo distal de la fibra óptica se extiende más allá de
la funda introductora una magnitud predeterminada. Esto permite que
el cirujano o médico inserte rápidamente la fibra óptica en la
funda introductora y permite que la fibra óptica sea situada en la
posición óptima con relación a la funda introductora, sin riesgo de
daños para la fibra óptica o el tejido circundante.
Las marcas pueden comprender al menos una banda
que se extiende alrededor como mínimo de una parte de la
circunferencia de la fibra óptica.
Preferiblemente, las dos marcas están separadas
por unas distancias de aproximadamente 4 cm, 3,5 cm, 3 cm, 2,5 cm o
2 cm, de manera que, en su utilización, la fibra óptica se
extenderá, preferiblemente, entre 2-4 cm desde el
extremo de la funda introductora. Se prefiere particularmente una
separación de aproximadamente 3 cm.
La separación mínima preferente (2 cm) es tal
como para impedir daños térmicos a la funda introductora durante el
tratamiento. La separación máxima preferente (4 cm) es tal como para
minimizar la longitud de la fibra óptica, que se mantiene dentro
del cuerpo una vez que la funda introductora se ha extraído del
cuerpo del paciente.
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Las dos marcas o marcadores pueden tener formas
y colores diferentes para ayudar al cirujano o médico a usar el
dispositivo. Esto puede hacer más fácil referirse a las marcas, por
ejemplo, cuando se enseña o se explica a otro cirujano o médico
cómo usar el dispositivo.
Las marcas pueden estar grabadas o embutidas
sobre la fibra óptica. Esto permite que el cirujano tenga
realimentación táctil al situar las marcas, sin tener que mirar la
fibra óptica. Esto permite que el cirujano se concentre en otros
equipos. Además, si las marcas están embutidas, entonces, puede
existir cooperación suficiente entre la marca y un cierre estanco
por rozamiento de la funda introductora a efectos de fijarlas entre
sí temporalmente cuando se retrae la funda introductora.
La radiación láser se puede suministrar de
manera pulsatoria, continua o semicontinua.
Según la presente invención, la funda
introductora comprende marcas graduadas para ayudar a que un usuario
retire la misma al ritmo deseado. Este ritmo puede estar definido
como una distancia por tiempo unitario o como una distancia por
impulso láser. Se dispone un indicador visual y/o audible para
proporcionar una indicación de con qué rapidez se debería retirar
la funda introductora.
La fibra óptica está fijada, preferiblemente, a
la funda introductora, que es flexible, en una posición en la que
la primera marca está sustancialmente en alineación con el extremo
proximal de la funda introductora. La fibra óptica y la funda
introductora se pueden situar entonces en una posición deseada
usando ultrasonidos. La funda introductora se puede liberar
entonces de la fibra óptica y la funda introductora se puede retirar
con relación al dispositivo de fibra óptica, hasta que la segunda
marca esté sustancialmente en alineación con el extremo proximal de
la funda introductora, lo que permite que el extremo distal de la
fibra óptica sobresalga una distancia conocida del extremo distal
de la funda introductora a efectos de administrar energía láser. La
fibra óptica se puede fijar entonces a la funda introductora
sustancialmente en la posición en la que la segunda marca está
sustancialmente en alineación con el extremo proximal de la funda
introductora, y se puede proporcionar entonces energía desde una
fuente de energía láser al extremo distal de la fibra óptica. La
fibra óptica y la funda introductora se pueden retirar mientras se
emite energía láser desde el extremo distal de la fibra óptica.
Esto es un modo ventajoso de administrar energía láser de manera
invasiva.
Según una realización preferente de la presente
invención, el dispositivo láser para aplicaciones médicas
comprende:
una fuente láser continua para emitir radiación
láser;
una funda introductora que tiene un extremo
proximal y un extremo distal, teniendo la funda introductora
graduaciones; y
una fibra óptica que tiene un extremo proximal y
un extremo distal, estando la fibra óptica en comunicación con la
fuente láser para transmitir la radiación láser y para emitir la
radiación láser desde uno de sus extremos distales;
en la que la fibra óptica comprende una primera
marca para situar la fibra óptica de manera que el extremo distal
de la fibra óptica está sustancialmente en alineación con el extremo
distal de la funda introductora y en la que la fibra óptica
comprende una segunda marca para indicar cuánto se debería retirar
la funda introductora en relación a la fibra óptica de manera que
esta última sobresalga una distancia predeterminada más allá de la
funda introductora.
Según otra realización preferente de la presente
invención, el dispositivo láser para aplicaciones médicas
comprende:
una fuente láser pulsatoria para emitir
radiación láser;
una funda introductora que tiene un extremo
proximal y un extremo distal; y
una fibra óptica que tiene un extremo proximal y
un extremo distal, estando la fibra óptica en comunicación con la
fuente láser para transmitir la radiación láser y para emitirla
desde uno de sus extremos distales;
en la que la fibra óptica comprende una primera
marca para situar la fibra óptica de manera que el extremo distal
de la misma está sustancialmente en alineación con el extremo distal
de la funda introductora y en la que la fibra óptica comprende una
segunda marca para indicar cuánto se debería retirar la funda
introductora con relación a la fibra óptica de manera que esta
última sobresalga una distancia predeterminada más allá de la funda
introductora.
Según otra realización preferente de la presente
invención, el dispositivo láser para aplicaciones médicas
comprende:
una fuente láser para emitir radiación
láser;
una funda introductora flexible que tiene un
extremo proximal y un extremo distal, en la que el extremo proximal
de la funda introductora está dotado de un cierre estanco por
rozamiento para formar un cierre estanco con la fibra óptica; y
\global\parskip1.000000\baselineskip
una fibra óptica que tiene un extremo proximal y
un extremo distal, estando la fibra óptica en comunicación con la
fuente láser para transmitir la radiación láser y para emitir la
radiación láser desde uno de sus extremos distales;
en la que la fibra óptica comprende una primera
marca para situar la fibra óptica de manera que el extremo distal
de la misma está sustancialmente en alineación con el extremo distal
de la funda introductora y en la que la fibra óptica comprende una
segunda marca para indicar cuánto se debería retirar la funda
introductora con relación a la fibra óptica de manera que esta
última sobresalga una distancia predeterminada más allá de la funda
introductora.
Se describirán a continuación diversas
realizaciones de la presente invención, sólo a modo de ejemplo, y
con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:
la figura 1 muestra un dispositivo láser para
aplicaciones médicas según la realización preferente;
la figura 2 muestra con mayor detalle la sección
del extremo distal de la fibra óptica mostrada en la figura 1;
la figura 3(a) muestra una fibra óptica
que se ha insertado inicialmente en una funda introductora y la
figura 3(b) muestra la funda introductora que se ha retirado
posteriormente con relación a la fibra óptica; y
la figura 4 muestra la fibra óptica y la funda
introductora utilizadas para tratamiento por endoláser.
Con referencia a las figuras 1 y 2, se muestra
una fibra óptica (12) que tiene un extremo distal (13) y un extremo
proximal (15) que está acoplado a una fuente (14) de energía láser
mediante un conector (22). Según una realización, la fibra óptica
(12) tiene una longitud de 3,5 m \pm 0,1 m y está dotada,
preferiblemente, de una capa intermedia protectora (18). Una o más
marcas, u otra forma de indicador (45), (46), están dispuestas
sobre la fibra óptica (12) a una distancia predeterminada del
extremo distal (13). Preferiblemente, las marcas (45), (46) están
dispuestas sustancialmente alrededor de toda la circunferencia de la
capa amortiguadora (18) protectora de la fibra óptica (12).
Según la realización preferente, la fuente (14)
de energía láser es un láser de diodo de 810 nm, fabricado por la
firma DIOMED, Ltd., Reino Unido. El conector (22) puede ser
cualquier conector/terminador de fibra adecuado, tal como un
conector subminiatura A (SMA) estándar (tal como se muestra) u otro
conector comercial.
El extremo distal (13) de la fibra óptica (12)
se muestra con más detalle en la figura 2. La fibra óptica (12) es
capaz, preferiblemente, de soportar temperaturas ambientales de
-10ºC a 120ºC y comprende un núcleo de vidrio (32) con una punta de
fibra (34), una capa de revestimiento (30) que rodea el núcleo (32),
y una capa amortiguadora exterior (18) protectora. El núcleo (32)
tiene un índice de refracción mayor que el revestimiento (30) y, de
esta manera, la energía láser está guiada a lo largo del núcleo (32)
gracias a la reflexión interna total. Según la realización
preferente, la fibra óptica (12) tiene un núcleo de vidrio de 600
\mum de diámetro, por ejemplo, un Type FT600 URT, Spectram (SLT),
Número BF05900 disponible de la firma 3M, USA. La capa amortiguadora
(18) está, preferiblemente, pelada hacia atrás de modo parcial en
una corta distancia (por ejemplo, aproximadamente 1 cm) desde la
punta (34) de fibra, de manera que el diámetro de la fibra óptica
(12) en la zona alrededor de la punta (34) de fibra es
aproximadamente 0,6 mm. Para un funcionamiento eficiente del
dispositivo, la calidad superficial de la punta (34) de fibra es
alta. La punta (34) de fibra está, de manera preferente,
sustancialmente libre de defectos dentro de una abertura central del
88% del diámetro del núcleo (32) de fibra óptica, habiéndose
quitado previamente todos los bordes afilados de la punta (34) de
fibra. Preferiblemente, otros defectos (si estuvieran presentes) no
dispersan la luz en el exterior de una abertura numérica (NA) de
0,37, y no ocasionan ningún calentamiento localizado cuando se
ilumina con 60 W de luz láser a 810 nm distribuidos uniformemente
sobre una NA de 0,37. La fibra óptica (12) es capaz,
preferiblemente, de soportar una fuerza de 2 kg, aplicada, sin
daños, entre el conector/terminador (SMA) (22) y el extremo distal
(13).
La relación entre la posición de las marcas o
indicadores (45), (46) y una funda introductora (40) o similar se
describirá con más detalle haciendo referencia a las figuras
3(a) y (b).
La figura 3(a) muestra la fibra óptica
(12) que se ha insertado inicialmente en una funda introductora
(40), de manera que el extremo distal (13) de la fibra óptica (12)
está sustancialmente enrasado con el extremo distal (60) de la
funda introductora (40) o alineado de otro modo con el mismo. Se
muestra la marca (45) alineada sustancialmente con el extremo
proximal (50) de la funda introductora (40). La funda introductora
(40) se retira entonces con relación a la fibra óptica (12) hasta
que la marca (46) esté alineada sustancialmente con el extremo
proximal (50) de la funda introductora (40). Tal como se muestra en
la figura 3(b), el extremo distal (13) de la fibra óptica
(12) sobresale entonces más allá del extremo distal (60) de la funda
introductora (40) una cantidad predeterminada, de manera
preferente, aproximadamente 3 cm.
La funda introductora (40) comprende un tubo
(70) hueco con un cierre estanco por rozamiento (42) en el extremo
proximal (50) para impedir hemorragias durante la inserción en los
vasos sanguíneos. La colocación de la funda introductora (40) a
través de la piel y el tejido proporciona acceso al interior de un
área a tratar, y actúa como una guía para introducir instrumental y
otros aparatos. La funda introductora (40) es, preferiblemente, una
funda introductora (cinco French), tal como una
RCF-50-35-45-J-RB
disponible de la firma Cook, Inc., Bloomington, IN.
Las marcas o indicadores (45), (46) son,
preferiblemente, marcas ópticamente visuales que están dispuestas,
preferiblemente, alrededor de toda la circunferencia de la capa
amortiguadora (18) protectora de la fibra óptica (12), y están
establecidas a distancias predeterminadas del extremo distal (13) de
la fibra óptica (12). Las distancias predeterminadas están
dispuestas para corresponderse con posiciones predeterminadas del
extremo distal (13) de la fibra óptica (12) con relación al extremo
distal (60) de la funda introductora (40). Las posiciones
predeterminadas representan tanto la alineación de los extremos
distales (13), (60) respectivos, tal como se muestra en la figura
3(a), como también la protuberancia del extremo distal (13)
de la fibra óptica (12) más allá del extremo distal (60) de la
funda introductora (40), tal como se muestra en la figura
3(b).
En una realización, las marcas o indicadores
(45), (46) pueden estar grabados o embutidos sobre la capa
amortiguadora (18) protectora de la superficie de la fibra óptica
(12). Ventajosamente, esto permite que un cirujano tenga
realimentación táctil al situar las marcas (45), (46) y que tenga,
de esta manera, una indicación al situar la fibra óptica (12)
dentro de la funda introductora (40), sin tener que mirar
necesariamente la fibra óptica (12).
Las marcas (45), (46) comprenden,
preferiblemente, una o más bandas dispuestas en varias posiciones
predeterminadas y se pueden proporcionar, preferiblemente, por
contracción al calor de material sobre la fibra óptica (12). Las
bandas tienen, preferiblemente, 1 mm de ancho con tolerancia de
\pm 0,5 mm. Las bandas están preferiblemente coloreadas a efectos
de contrastar con el color de la capa amortiguadora (18). El número
de bandas puede proporcionar información sobre la posición. Por
ejemplo, una banda puede estar dispuesta como una primera marca
(45), y dos bandas como una segunda marca (46), etc.
La posición de la primera marca (45)
corresponde, preferiblemente, a una profundidad de inserción de la
fibra óptica (12) en la funda introductora (40) de manera que el
extremo distal (13) de la fibra óptica (12) (es decir, la punta
(34) de fibra) está alineado muy próximo con el extremo distal (60)
de la funda introductora (40) o sustancialmente enrasado con el
mismo. La funda introductora (40) tiene, preferiblemente, 35 cm o 45
cm de longitud y puede estar dotada de un cierre estanco por
rozamiento (42) de 2,1 cm, lo que hace una longitud total de 37,1
cm o 47,1 cm. En consecuencia, la primera marca (45) puede estar
dispuesta a 371 mm \pm 1 mm o 471 mm \pm 1 mm del extremo
distal (13) de la fibra óptica (12).
La posición de la segunda marca (46)
corresponde, preferiblemente, a una posición en la que el extremo
distal (13) de la fibra óptica (12) se extiende o sobresale 30 mm
\pm 1 mm más allá del extremo distal (60) de la funda
introductora (40). En consecuencia, la segunda marca está dispuesta,
preferiblemente, a 401 mm \pm 1 mm o 501 mm \pm 1 mm del
extremo distal (13) de la fibra óptica (12).
Las marcas (45), (46) pueden comprender
cualquier número de bandas, colores o formas para facilitar el
reconocimiento durante un procedimiento médico, o pueden estar
dispuestas en otras posiciones a lo largo de la fibra óptica (12),
dependiendo de la longitud de la funda introductora (40) y de
cualquier cierre estanco por rozamiento con el que hace cooperar la
fibra óptica (12).
Un ejemplo de utilización del dispositivo láser
para aplicaciones médicas es para uso en el tratamiento por
endoláser (EVLT) en una pierna humana (100). Esto se describirá a
continuación con más detalle con referencia a la figura 4. Se usan,
preferiblemente, anestesia local, tal como lidocaína diluida al 0,3%
o en otro porcentaje administrada de modo perivenoso a lo largo de
la vena safena interna (GSV) (200), y orientación por ultrasonidos.
Se realiza la entrada percutánea en la vena safena interna (200) con
una aguja en el punto (150), 25-45 cm por debajo de
la unión safenofemoral (SFJ) (300). Se hace entrar un alambre guía
de punta en forma de J de 0,035'' (0,089 cm) en la vena safena
interna (200) y se hace pasar una funda introductora (cinco French)
(40) sobre el alambre guía y hasta la unión safenofemoral (300). Se
extrae el alambre guía y se introduce una fibra óptica (12) de
punta desnuda con núcleo estéril de 600 \mum de diámetro en la
vena (200) a través de la funda introductora (40), hasta que la
primera marca (45) está alineada con el extremo proximal (50) de la
funda introductora (40) (que se corresponde con la parte del cierre
estanco por rozamiento más alejada del extremo distal -60-). Luego,
se fijan o se mantienen juntos la fibra óptica (12) y el extremo
proximal (50) de la funda introductora (40). A continuación, se
mueven juntos y se sitúan los mismos usando orientación por
ultrasonidos en una posición aproximadamente 1-2 cm
por debajo de la unión safenofemoral (300) dentro de la vena safena
interna (200). Una vez situada, la funda introductora (40) se libera
entonces de la fibra óptica (12) y la funda introductora (40) se
retira con relación a la fibra óptica (12) hasta que el extremo
proximal (50) de la funda introductora (40) que está alineado con la
segunda marca (46) sobre la fibra óptica (12). Cuando la funda
introductora (40) y la fibra óptica (12) están en esta posición, en
este caso, el extremo distal (13) de la fibra óptica (12) se
extenderá aproximadamente 30 mm más allá del extremo distal (60) de
la funda introductora (40). Se ha encontrado que esta posición es
una posición eficaz para administrar energía láser en el
tratamiento EVLT. Se ha encontrado que una prolongación de 20 mm de
la fibra óptica (12) más allá del extremo de la funda introductora
(40) es la distancia mínima adecuada para administrar energía láser
en el tratamiento EVLT sin ocasionar daños térmicos a la funda
introductora (40). La fibra óptica (12) y el extremo proximal (50)
de la funda introductora (40) se fijan entonces entre sí con medios
que no son permanentes. Alternativamente, si la marca (45) está
embutida, puede existir entonces cooperación suficiente entre la
marca (45) y el cierre estanco por rozamiento (42) de la funda
introductora (40) para fijarlos entre sí temporalmente. Se
administra radiación láser pulsatoria de una longitud de onda de 810
nm desde una fuente de energía láser (no mostrada) con una energía
de 10-12 vatios, en impulsos de
0,8-1,0 segundos de duración a intervalos de
impulsos de 1 segundo, para tratar la vena safena interna (200). La
funda introductora (40), junto con la fibra óptica (12), se retiran
entonces lentamente en incrementos, preferiblemente de
2-5 mm, mientras se administra la radiación láser,
y se aplica compresión manual sobre un haz de enfoque rojo a efectos
de conseguir la aposición de las paredes de las venas alrededor de
la punta (34) de fibra láser. En una realización, el ciclo se activa
y se desactiva gracias a un interruptor de pie o de mano. Se
instruye al profesional clínico para que retire 2-3
mm la funda introductora (40) entre impulsos láser de 1 segundo.
Este proceso sigue hasta que se ha tratado la longitud deseada de
la vena.
En otras realizaciones, la fibra óptica (12)
puede estar hecha de materiales o puede comprender combinaciones de
materiales distintos del vidrio, en tanto las propiedades de
guiamiento del núcleo (32) de la fibra óptica (12) se mantengan, es
decir, siempre que el núcleo (32) tenga un índice de refracción
mayor que el revestimiento (30), y en tanto los materiales puedan
trabajar en un intervalo de temperaturas de -10ºC a 120ºC. Por
ejemplo, se podría usar cualquier material guía de ondas que sea de
vidrio, de plástico o que esté hueco.
Se apreciará también que los indicadores o
marcas (45), (46) pueden ser marcas de tinta y el color de las
marcas (45), (46) puede proporcionar información sobre su posición.
Por ejemplo, la primera marca (45) puede estar coloreada de modo
distinto a la segunda marca (46). Alternativamente, según
realizaciones menos preferentes, las marcas (45), (46) pueden ser
radiopacas y, por consiguiente, ser capaces de observación con
medios que no son ópticos.
Además, se apreciará que se podrían usar otras
fundas introductoras utilizadas comúnmente en la técnica en
procedimientos intervencionistas en cardiología y electrofisiología,
incluyendo angiografía, angioplastia, utilización de endoprótesis
vasculares, aterectomía, electroestimulación cardíaca temporal,
biopsias endomiocárdicas, cateterismos a través de tabiques,
estudios electrofisiológicos y ablaciones con RF.
Se contempla otra realización de la presente
invención, en la que el láser proporciona una salida continua, en
lugar de pulsatoria. El láser se puede activar gracias a un
interruptor de pie o de mano. Se disponen marcas graduadas sobre la
superficie externa de la funda introductora (40) para proporcionar
control a efectos de retirar la funda introductora (40) a un ritmo
prescrito y para indicar cuánto se ha retirado la funda introductora
(40) respecto al cuerpo del paciente. Se dispone un indicador
visible y/o audible a efectos de ayudar a que un cirujano extraiga
la funda introductora (40) y la fibra óptica (12) a una velocidad
controlada. En una realización, el indicador visible y/o audible
puede formar parte del sistema láser acoplado a la fibra óptica
(12). Como un ejemplo, si las marcas sobre la superficie externa de
la funda introductora (40) estuvieran colocadas a intervalos de 1
cm, en este caso, el indicador audible y/o visual se podría activar
una vez por segundo, ayudando de esta manera a que un usuario
retire la funda introductora (40) y la fibra óptica (12) a una
velocidad controlada de 1 cm/s. Por lo tanto, se debería poner de
manifiesto una graduación adicional sobre la funda introductora
(40) cada vez que el indicador emite pitidos y/o flases.
Esta realización tiene el beneficio de
proporcionar potencialmente biorrealimentación para controlar el
ritmo al que se retira la funda introductora (40). Además, la
retirada continua da como resultado una iluminación más uniforme de
la superficie interna del vaso sanguíneo. Según la realización
descrita previamente que usa una fuente láser pulsatoria, la funda
introductora (40) y la fibra óptica (12) se retiran de manera
escalonada, lo que puede ocasionar, en algunas circunstancias,
zonas de iluminación de intensidad relativamente alta a intervalos,
por ejemplo, de 2-3 mm a lo largo del vaso
sanguíneo. Por lo tanto, se evita cualquiera de tales problemas
potenciales usando una fuente láser continua, disponiendo
graduaciones sobre la funda introductora (40) y retirando de manera
controlada la funda introductora (40).
La realización descrita previamente, que usa una
fuente láser pulsatoria, comprende un indicador visual y/o audible
como ayuda para retirar la funda introductora (40). Esto permite un
abordaje híbrido en el que la fibra óptica (12) se retira una
distancia mayor, por ejemplo 1-3 cm, durante una
mayor longitud de impulso. Según esta realización, la fuente láser
se acciona en un modo semicontinuo.
Se apreciará que las realizaciones anteriormente
descritas se proporcionan sólo a modo de ejemplo y que se pueden
hacer diversas modificaciones a las mismas sin salirse del alcance
de la invención.
Claims (15)
1. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
que comprende:
una fuente láser (14) para emitir radiación
láser;
una fibra óptica (12) que tiene un extremo
proximal (15) y un extremo distal (13), estando dicha fibra óptica
(12) en comunicación con dicha fuente láser (14) para transmitir
dicha radiación láser y para emitir dicha radiación láser desde
dicho extremo distal (13);
una funda introductora (40) flexible que tiene
un extremo proximal (50) y un extremo distal (60), en el que dicha
fibra óptica se puede insertar en dicha funda introductora (40) y en
el que dicha funda introductora es apta para ser retirada con
relación a dicha fibra óptica (12) de manera que dicha fibra óptica
(12) sobresalga más allá de dicha funda introductora (40);
comprendiendo dicha fibra óptica (12) una
primera marca (45) en la que, cuando dicha funda introductora (40)
es apta para ser retirada con relación a dicha fibra óptica (12) de
manera que dicha primera marca esté alineada sustancialmente con el
extremo proximal (50) de dicha funda introductora (40), entonces,
dicha fibra óptica (12) está situada de manera que el extremo
distal (13) de dicha fibra óptica (12) está sustancialmente en
alineación con el extremo distal (60) de dicha funda introductora
(40);
comprendiendo además dicha funda introductora
(40) marcas graduadas para ayudar a que el usuario retire la funda
introductora (40) a un ritmo deseado y un cierre estanco por
rozamiento (42) en el extremo proximal (50) de la funda
introductora (40) para formar un cierre estanco entre dicha funda
introductora (40) y dicha fibra óptica (12), a efectos de impedir
hemorragias durante la inserción en los vasos sanguíneos;
comprendiendo además dicho dispositivo láser
para aplicaciones médicas un indicador visual o audible para
proporcionar una indicación de con qué rapidez se debería retirar
dicha funda introductora (40).
2. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según la reivindicación 1, en el que dicha primera marca (45)
circunscribe sustancialmente dicha fibra óptica (12).
3. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha primera marca (45)
está grabada o embutida.
4. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que dicha primera marca
(45) proporciona realimentación táctil al usuario.
5. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según cualquier reivindicación precedente, en el que dicha fibra
óptica (12) comprende una segunda marca (46) para indicar cuánto se
debería retirar la funda introductora (40) con relación a la fibra
óptica (12) de manera que dicha fibra óptica (12) sobresalga una
distancia predeterminada más allá de la funda introductora
(40).
6. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según la reivindicación 5, en el que dicha distancia predeterminada
es de 2 a 4 cm.
7. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según la reivindicación 5 ó 6, en el que dicha primera marca (45)
es un primer color y dicha segunda marca (46) es un segundo color
diferente.
8. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según la reivindicación 5, 6 ó 7, en el que dicha primera marca
(45) tiene una primera forma y dicha segunda marca (46) tiene una
segunda forma diferente.
9. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según cualquiera de las reivindicaciones 5-8, en el
que dicha segunda marca (46) circunscribe sustancialmente dicha
fibra óptica (12).
10. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según cualquiera de las reivindicaciones 5-9, en el
que dicha segunda marca (46) está grabada o embutida.
11. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según cualquiera de las reivindicaciones 5-10, en el
que dicha segunda marca (46) proporciona realimentación táctil al
usuario.
12. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según cualquier reivindicación precedente, en el que dicha fuente
láser (14) comprende una fuente láser pulsatoria.
13. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en el
que dicha fuente láser (14) comprende una fuente láser
continua.
14. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en el
que dicha fuente láser (14) comprende una fuente láser
semicontinua.
15. Dispositivo láser para aplicaciones médicas,
según cualquier reivindicación precedente, en el que dicha funda
introductora (40) comprende un tubo de plástico (70).
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