ES2229537T3

ES2229537T3 - Composiciones farmaceuticas y cosmeticas no irritantes.

Info

Publication number: ES2229537T3
Application number: ES98949425T
Authority: ES
Inventors: E. Althea Knight; Daniel H. Maes; Carmen Castillo-Bucci; Jules Zecchino
Original assignee: EL Management LLC
Current assignee: EL Management LLC
Priority date: 1997-09-30
Filing date: 1998-09-22
Publication date: 2005-04-16
Anticipated expiration: 2018-09-22
Also published as: HK1024633A1; PT989846E; US6017549A; CA2273026C; AU9575198A; EP0989846B1; WO1999016412A2; AU759607B2; EP0989846A2; KR20000069187A; JP2001503069A; KR100402850B1; DE69827792T2; ATE283031T1; DK0989846T3; DE69827792D1; WO1999016412A3; CA2273026A1

Abstract

La presente invención se refiere a una emulsión cosmética o farmacéutica destinada a aplicarse de manera tópica sobre la piel. Dicha emulsión comprende un agente irritante y al menos un emulsionante suavizante. Según un modo de realización preferido, el agente irritante es un retinoide. La invención se refiere también a un procedimiento que permite reducir la irritación de la piel provocada por un agente activo irritante de una emulsión farmacéutica o cosmética tópica, dicho procedimiento consiste en utilizar como emulsionante al menos un polisacárido de alquilo, una proteína soluble en agua injertada sobre un esqueleto hidrófobo, y lecitina.

Description

Composiciones farmacéuticas y cosméticas no irritantes

Campo de la invención

La invención se refiere a composiciones farmacéuticas y cosméticas aplicadas tópicamente. En particular, la invención se refiere a emulsiones farmacéuticas y cosméticas que son no-irritantes cuando se aplican a la piel.

Antecedentes de la invención

Es una queja frecuente de los usuarios de determinados tipos de productos aplicados tópicamente, que estos últimos son irritantes para la piel. Esta queja esta asociada, con frecuencia, a productos a base de emulsión que utilizan típicamente cantidades relativamente grandes de emulsificantes o surfactantes para mantener la estabilidad de la composición. Aunque pueden existir muchas razones para esta irritación, al menos parte de este problema puede estar relacionado con la acción de los emulsificadores sobre la barrera lípida natural de la piel. La barrera lípida consiste en un conjunto de diversos lípidos, tales como los triglicéridos, las ceramidas, y los ácidos grasos libres, localizados en el stratum corneum. La barrera sirve para evitar la penetración de la mayor parte de las sustancias en las capas inferiores de la piel, así como también para evitar la pérdida de agua de la piel. Desafortunadamente, las diversas propiedades que hacen que los emulsificadores estándar sean útiles para el mantenimiento de una emulsión estable, es decir, la capacidad para acoplar los materiales hidrofílicos e hidrofóbicos, provocan también potencialmente una disociación de la barrera lípida; esta acción puede permitir, a su vez, una penetración más rápida de cualquier irritante que pueda encontrarse en las proximidades de la zona en la que se ha debilitado la barrera. Así, aunque los emulsificadores en sí mismos no son necesariamente irritantes, su acción sobre la piel puede conducir indirectamente a la irritación.

El problema se agrava cuando una emulsión aplicada tópicamente contiene un componente activo o terapéutico que es en sí mismo irritante, incluso en ausencia de emulsificadores. En tal caso, el irritante está siendo aplicado deliberadamente en combinación con componentes que, casi con toda seguridad, debilitarán la barrera, permitiendo con ello una penetración rápida del irritante en las capas inferiores de la piel. Esto puede conducir potencialmente a un nivel muy importante de incomodidad para el usuario, lo que puede provocar que el usuario interrumpa finalmente el uso de un producto que en otro sentido es terapéuticamente útil.

La eliminación completa de emulsificadores de los productos aplicados tópicamente, resulta difícil, si no imposible, de conseguir, dada la popularidad y la utilidad de las emulsiones como vehículo de suministro. Sin embargo, según muestra la discusión que antecede, su uso en una composición con sustancias activas potencialmente irritantes, es problemático. De este modo, se está realizando un esfuerzo continuo por encontrar modos de formular tales sustancias activas sin aumentar su potencial irritante, y también, para reducir su potencial irritante a niveles que sean aceptables para el usuario medio del producto. La presente invención proporciona tales formulaciones.

En el documento D1 (WO 96/07396) se describen composiciones para el cuidado de la piel que comprenden una emulsión de aceite-en-agua químicamente estable, y una cantidad terapéuticamente efectiva de un retinoide elegido en el grupo consistente en alcohol de Vitamina A, aldehído de Vitamina A, retinil acetato, retinil palmitato, y mezclas de los mismos.

El documento D2 (WO 97/31620) describe composiciones para el cuidado de la piel que comprenden una base de emulsión de aceite-en-agua que contiene retinoides, y que posee una buena estabilidad física y química.

En el documento D3 (EP 611565) se describe una composición para preparación dermatológica, que contiene vitamina A y al menos una sustancia polvorienta o al menos un aceite de silicona elegido entre dimetilpolisiloxano y metilfenilpolisiloxano, cada uno de los cuales tiene una viscosidad de 2-20 cSt a 25 DEG C con el fin de resolver el problema de pegajosidad causado por la vitamina A.

El documento D4 (DE 4444237 = EP 721775) describe una combinación de ingrediente activo cosmético y/o dermatológico de ácido salicílico y de otras sustancias tales como, por ejemplo, lecitina o metilcelulosa.

En el documento D5 (EP 439042) se describe una preparación tópica farmacéutica y cosmética que contiene una sal de ácido biliar, un lípido y, cuando resulta apropiado, un agente farmacéutico o cosmético.

En el documento D6 (FR 2403800) se describe una composición que resulta útil para el tratamiento de la calvicie, las quemaduras y diversas enfermedades virales, que contiene colesterol, un ácido graso insaturado que tiene de 9 a 21 átomos de carbono o un haluro ácido del mismo, y un fosfoaminolípido, en un solvente cosmética o farmacéuticamente aceptable y, si se desea, vitamina A.

El documento D7 (EP 330496) describe una composición para el tratamiento de la piel, que comprende una base tópicamente aceptable y una cantidad efectiva de al menos un éster de retinol que es útil para el tratamiento de la piel humana foto-envejecida.

El documento D8 (FR 2732595) describe el uso de un polímero filmogénico en una composición cosmética o dermatológica, que contiene un agente activo que posee un efecto irritante, siendo el polímero capaz de reducir la irritación, con preferencia, un perfluoropoliéter, un fluoroalquilsilicona, un trifluorometil-(1-4C alquil)-dimeticona, o un polímero de dietileno glicol adipato de enlace cruzado.

En el documento D9 (GB 906000), se prepara pantenol éster ácido de vitamina A, y se utiliza en composiciones cosméticas que incluyen sustancias utilizadas convencionalmente para el cuidado de la piel, por ejemplo lanolina y lecitina.

En el documento D10 (FR 2754713) se describe el uso de al menos dos compuestos elegidos a partir de componentes que tienen una actividad a) anti-radical, b) anti-inflamatoria, y c) anti-alérgica, para la preparación de una composición que presenta al menos dos de las actividades a), b) y c), previstos para el tratamiento de piel sensible y/o alérgica.

El documento D11 (WO 9746221) describe un método cosmético para tratar y prevenir los signos del envejecimiento de la piel y en particular las arrugas, con diversas composiciones que contienen retinoide en diferentes dosis, pero que son efectivas para combatir el envejecimiento de la piel, en un soporte que es adecuado para administración tópica y que contiene, por ejemplo, lecitina.

El documento D12 (US 5.411.742) describe composiciones con estabilidad físico-química mejorada para el tratamiento del acné, que contienen una dispersión de vesículas de lípidos anfifílicos iónicos o no iónicos, y cita como ejemplo el ácido salicílico en combinación con un poli-osido de alquilo, lecitina hidrogenada, e hidroxietilcelulosa. La hidroxietilcelulosa se describe como agente gelificante.

El documento D13 (EP 867168) describe una composición cosmética y dermatológica para administración tópica, que contiene sustancia(s) activa(s) encapsulada(s) sensible(s) a la oxidación, y formador(es) de complejo. La sustancia activa es un anti-oxidante.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a composiciones cosméticas y farmacéuticas que comprenden una emulsión que contiene al menos un agente activo irritante y al menos un emulsificador no disociador, en el que al menos un emulsificador es estearato de proteína de trigo. Mediante "emulsificador no disociador" se entiende uno que no tenga sustancialmente ningún efecto disociador sobre la barrera lípida de la piel. Además, los emulsificadores de este tipo pueden ser elegidos en el grupo consistente en un poli-osido de alquilo, una proteína soluble en agua injertada en un esqueleto de hidrocarburo alifático soluble en lípido, y una lecitina hidrogenada, y mezclas de los mismos. La invención se refiere también a un método de reducción de la irritación de un ingrediente activo en una formulación cosmética o farmacéutica, que comprende combinar el ingrediente activo, en una emulsión, con un emulsificador no disociante. La invención resulta particularmente útil para la preparación de formulaciones que contienen retinoide o ácido hidroxi.

Descripción detallada de la invención

Ahora se ha descubierto inesperadamente que determinados tipos de emulsificadores no sólo no son irritantes cuando se aplican por sí solos, sino que también son capaces de reducir las propiedades irritantes de un agente dermatológico que en otro caso es irritante cuando se formulan conjuntamente. Los emulsificadores es cuestión han sido utilizados previamente en combinación con agentes activos irritantes conocidos. Además, su capacidad para reducir realmente el nivel irritante de un agente irritante sobre la piel, no ha sido reconocido con anterioridad. Particularmente sorprendente es la observación de que los emulsificadores de la invención no sólo no estropean la barrera lípida, sino que también parecen aumentar de forma activa las propiedades de barrera. Mientras que no se desea quedar vinculado por ninguna teoría particular, se cree que la eficacia de estos emulsificadores para evitar sustancialmente, o reducir significativamente, la irritación causada por un agente irritante, está relacionada con este aumento; las propiedades de barrera aumentadas pueden retardar significativamente la penetración del irritante, retrasando con ello el desarrollo de la irritación.

Se ha descubierto que existe un número de tipos diferentes de emulsificadores conocidos que son capaces de aumentar la función de barrera. Un grupo que resulta útil para este propósito son los poli-osidos de alquilo, los cuales son bien conocidos y ampliamente utilizados comercialmente. Los emulsificadores preferidos de este tipo contienen una porción alquilo C_{12-22}, con preferencia C_{12-18}, que puede ser de cadena recta o ramificada, y al menos una porción de azúcar tal como glucosa, manosa, fructosa, maltosa, dextrosa, sacarosa, galactosa, lactosa, ribosa, xilosa, alosa, celulosa, maltotriosa, y similar. La metodología para la producción de tales poli-osidos de alquilo, se encuentra descrita en el documento WO 92/06778. Un poli-osido de alquilo particularmente preferido es el glucósido de cetearilo. Se pueden usar poli-osidos de alquilo en una cantidad de alrededor del 0,5-10%, con preferencia de alrededor del 2-7% en peso de la composición.

Un segundo tipo de emulsificador que tiene propiedades similares consiste en proteínas solubles en agua injertadas en un esqueleto de hidrocarburo alifático. El esqueleto alifático tiene, con preferencia, una longitud de cadena de C_{12-36}, con preferencia C_{14-22}. Un número de tipos diferentes de estos productos se encuentran disponibles comercialmente, por ejemplo el estearato de proteína de trigo o el estearato de proteína de avena. Estos materiales pueden ser utilizados en una cantidad de alrededor del 0,5-10%, con preferencia alrededor del 2-5%, en peso de la composición total.

Un tercer tipo de emulsificador útil en las emulsiones de la invención, son los derivados de lecitina. Particularmente preferidas son las lecitinas hidrogenadas, más en particular las lecitinas hidrogenadas con un nivel de fosfatil colina de entre alrededor del 30-60%. La cantidad de lecitina utilizada puede ser de alrededor del 0,5-5% en peso de la composición total.

Cualquiera de los tipos de emulsificadores indicados en lo que antecede puede ser utilizado por sí solo, o en combinación, para conseguir el resultado deseado. En una realización particular, la emulsión contiene al menos uno de cada tipo de emulsificador, con una reducción coincidente, con preferencia de al menos alrededor del 20%, en la cantidad de cada componente utilizado.

Los emulsificadores pueden ser utilizados para reducir el nivel irritante de cualquier agente activo irritante que haya de ser aplicado tópicamente. Un material irritante, a los efectos de la presente descripción y reivindicaciones, es uno que, cuando se aplica en cantidades terapéuticamente efectivas a la piel en una emulsión estándar o en un solvente típico, produce rutinariamente un índice irritante de alrededor de 1,5 o mayor en la Prueba de Escarificación de Cámara de Kligman (Frosch y Kligman, Dermatitis de Contacto 2: 314-324, 1976). Entre los irritantes dermatológicos que pueden resultar menos irritantes por combinación con los emulsificadores conocidos, se encuentran los retinoides, por ejemplo, retinol, retinal, ácido retinoico y derivados de estos compuestos, por ejemplo, retinil palmitato, retinil acetato, y similares; alfa- y beta- hidroxi ácidos, tales como los ácidos láctico, glicólico, cítrico, alfa-hidroxioctanoico, alfa-hidroxidecanoico, alfa-hidroxilaurico, y salicílico, y los derivados de los mismos; la Vitamina C (ácido ascórbico) y sus derivados, resorcinol, benzoil peróxido, lactamidas y lactatos de amonio cuaternario. Resultará evidente, por supuesto, que las emulsiones de la invención pueden contener más de un material irritante, por ejemplo, una combinación de retinol y de Vitamina C o un derivado de los mismos. Las cantidades terapéuticamente efectivas de cualquiera de estos materiales activos, están bien definidas en la técnica.

En una realización particularmente preferida, el agente dermatológico es un retinoide. Mediante retinoide se entiende, en el presente contexto, la Vitamina A (retinol) y cualesquiera análogos naturales o sintéticos de la Vitamina A que presenten cualitativamente el mismo tipo de actividad que la Vitamina A sobre la piel. Ejemplos de retinoides, además del retinol, incluyen aunque sin limitación, ácido de Vitamina A, aldehído de Vitamina A, y ésteres de Vitamina A. Los retinoides tienen una amplia variedad de aplicaciones dermatológicas, incluyendo el retardo general de los efectos del envejecimiento, tanto normal como el fotoenvejecimiento. La aplicación más específica incluye la prevención y la reducción de arrugas, atrofia de la piel, hiperpigmentación, y crecimiento epidérmico anormal. Los retinoides han demostrado también ser útiles para el tratamiento del acné. Aunque son agentes terapéuticos completamente válidos, los retinoides han sido históricamente difíciles de formular en el sentido de que sean suficientemente no irritantes para el usuario, con el fin de permitir repetidas aplicaciones, tales como las que se necesitan para conseguir su efecto terapéutico óptimo. Sin embargo, las presentes formulaciones tienen éxito en la reducción del índice irritante de retinoides hasta un nivel que sea aceptable para el consumidor. En particular, la presente invención proporciona composiciones retinoides que tienen un índice irritante, de acuerdo con la prueba de escarificación de cámara de Kligman, comprendido en la gama de alrededor de 0,8-1,25, dependiendo de los demás componentes de la formulación, que sitúa las formulaciones dentro de la misma gama de nivel irritante que una solución salina. Al contrario, por ejemplo, una formulación típica que contenga retinol, sin los emulsificadores no disociadores, puede tener normalmente un índice irritante tan alto como 1,7 o más. Así, en una realización preferida de la presente invención, los emulsificadores no disociadores se utilizan en una emulsión que contiene un agente activo de retinoide, en una cantidad de entre alrededor del 0,001-5%, con preferencia alrededor del 0,001-2%, en peso del total de la composición, dependiendo la cantidad y el régimen de aplicación del uso contemplado para el retinoide.

En una realización adicional, el agente irritante opcional puede ser encapsulado para reducir más el nivel de irritación causada. En un ejemplo preferido de esta realización, el agente irritante se encapsula en microcápsulas que comprenden una matriz que contiene colágeno y un glicosaminoglicano. En particular, el agente irritante se encapsula en microcápsulas según se describe en la Patente US núm. 5.395.620. Tales microcápsulas están también disponibles bajo la marca Thalaspheres® de Bioetica, Inc., Pórtland, Maine.

Aunque sin limitación, en una realización preferida, la emulsión de la invención es una emulsión de aceite-en-agua. La fase acuosa puede ser cualquier material a base de agua cosméticamente aceptable, tal como agua Desionizada, o un agua floral. La fase de aceite puede ser cualquier aceite cosmética o farmacéuticamente aceptable, de tal modo que a los efectos de la presente invención un aceite se define como cualquier material farmacéutica o cosméticamente aceptable que sea sustancialmente insoluble en agua. Los aceites pueden ser volátiles o no volátiles, o una mezcla de ambos. Por ejemplo, los aceites volátiles adecuados incluyen, aunque sin limitación, tanto siliconas cíclicas como lineales, tales como ciclometicona, octametilciclotetrasiloxano, y decametilciclopentasiloxano; o hidrocarburos de cadena recta o ramificada que tengan de 8 a 20 átomos de carbono, tales como decano, dodecano, tridecano, tetradecano, e isoparafinas C8-C20.

Los aceites no volátiles incluyen, aunque sin limitación, los di- o tri-glicéridos, los aceites vegetales, tales como el aceite de coco, el aceite de jojoba, el aceite de maíz, el aceite de girasol, el aceite de palma, el aceite de soja; los ésteres de ácido carboxílico tales como el isoestearil neopentanoato, el cetil octanoato, el cetil ricinoleato, el octil palmitato, el dioctil malato, el coco-dicrapilato/caprato, el decil isoestearato, el miristil miristato; los aceites animales tales como la lanolina y los derivados de lanolina, el sebo, el aceite de visón o colesterol; los ésteres de glicerilo, tales como el estearato de glicerilo, el dioleato de glicerilo, el diestearato de glicerilo, el linoleato de glicerilo, el miristato de glicerilo; las siliconas no volátiles, tales como la dimeticona, el dimeticonol, la dimeticona copoliol, la fenil trimeticona, la meticona, la simeticona; y los hidrocarburos no volátiles, tales las isoparafinas, es escualano, o el petrolato.

Las emulsiones pueden comprender también otros componentes opcionales, dependiendo del uso final previsto. Estos incluyen, aunque sin limitación, colorantes solubles en agua (tal como FD&C Blue #1); los colorantes solubles en aceite (tal como D&C Green #6); los protectores solares solubles en agua (tal como Eusolex 232); los protectores solares solubles en aceite (tal como Octil metoxicinamato); los protectores solares particulados (tal como el Óxido de Zinc); los antioxidantes (tal como BHT); los agentes quelantes (tal como Disodio EDTA); los estabilizadores de emulsión (tal como carbomero); los conservantes (tal como Metil Paraben); las fragancias (tal como pineno); los agentes saborizantes (tal como sorbitol); los humectantes (tal como la glicerina); los agentes resistentes al agua (tal como Copolímero de PVP/Eicoseno); los formadores de película solubles en agua (tal como Hidroxipropil metilcelulosa); los formadores de película solubles en aceite (tal como Resina C-9 Hidrogenada); los polímeros catiónicos (tal como Polyquaternium 10); los polímeros aniónicos (tal como goma de xantano); las vitaminas (tal como Tocoferol); y similares.

La invención se ilustra mejor mediante los ejemplos no limitativos que siguen.

Ejemplos Ejemplo I

Se preparó una composición conforme a la presente invención como sigue:

Material	% en peso
Fase I
Agua desionizada	51,00
Estearato de proteína de trigo (bioetica)	0,70
Disodio EDTA	0,10
Sacarosa	2,00
Polvo de cafeína	0,20

Fase II
BHT	0,10
Isoestearil neopentanoato	3,00
Escualano	3,00
Cetearil glucósido	5,00
Mantequilla Shea	5,90

Fase III
Ciclometicona	7,00

Fase IV
Carbomero	0,50
Agua desionizada	9,50

Fase V
Glicerina	2,00
Extracto de té verde	1,00
1,3 Butileno glicol	1,50
Agua desionizada	1,50

Fase VI
Trietanolamina	0,05
Agua desionizada	1,95

Fase VII
Ascorbil palmitato de magnesio	0,35
Agua desionizada	3,00

Fase VIII
Vitamina E	0,40

Fase IX
Extracto de té verde soluble en aceite	0,15
Retinol (50% en aceite de soja)	0,10

Para preparar la composición, los componentes de la Fase I se combinan en el recipiente principal y se alientan a 80ºC. Los ingredientes de la Fase II se combinan en un recipiente auxiliar y se calientan a 82ºC. Los ingredientes de la Fase I y de la Fase II se combinan a continuación bajo homo-mezcla y agitación por golpeo lateral. Los ingredientes de la Fase III son añadidos al recipiente principal a 65ºC. Los ingredientes de la Fase V y de la Fase IV son añadidos secuencialmente al recipiente principal a 50ºC, y cada uno de ellos mezclado hasta que se obtiene una uniformidad. Los ingredientes de la Fase VI son añadidos al recipiente principal a 40ºC y se mezclan hasta que se obtiene uniformidad. Los ingredientes de la Fase VII son añadidos a 35ºC y mezclados hasta que se obtiene uniformidad, y después se añade la Fase IX a 30ºC, y se mezcla hasta que se logra uniformidad.

Ejemplo II

Se probó una composición de acuerdo con la presente invención, que contenía retino como agente activo, en la Prueba de Escarificación de Cámara de Kligman, para determinar el nivel de capacidad irritante de la composición.

Se seleccionó un panel de 10 individuos para que participaran en la prueba. Se examinó la superficie palmar de los antebrazos de los panelistas para asegurar que no existía ninguna patología considerable. En el día 1, se limpió la piel con alcohol y se marcó un sitio de 1 cm de diámetro. A continuación se arañó la piel de cada sitio con el borde biselado aguzado de una aguja estéril de calibre 30. Se hicieron cuatro trazos paralelos separados aproximadamente equidistantes en dirección horizontal, y cuatro en dirección vertical a modo de zona rayada con líneas entrecruzadas. Se aplicó presión suficiente para hender las capas superficiales de la piel sin llegar a obtener un sangrado capilar franco. Cada sitio se cubrió con una cámara que contenía paños "webril" que habían sido humedecidos con 0,08 ml de solución salina fisiológicamente estéril. Las cámaras se amarraron apretadamente al lugar con una banda ancha de cinta Hypafix®.

Después de cuatro horas se retiraron las cámaras y se examinó la piel. La inflamación, cuando se detectó, se graduó sobre una escala de 1-4 de acuerdo con la intensidad del efecto, siendo 0 sin cambio en el lugar, y siendo 4 una inflamación que aparece sobre toda el área de contacto, o sobre una porción de la misma si va acompañada de formación de ampolla papular. Estos resultados establecen una línea básica para la respuesta de cada uno de los individuos.

Tras determinar la línea básica, se aplicaron cámaras que contenían 0,08 ml de un producto de retinol que contenía cetearil glucósido, estearato de proteína de trigo, y lecitina hidrogenada, y se fijaron a los sitios designados. Cada panelista fue preguntado después de 30 minutos para registrar cualquier sensación de dolor o molestia, y se les pidió que volvieran 24 horas después.

En cada uno de los días 2 y 3, los brazos de los panelistas fueron examinados y calibrados de acuerdo con la escala mencionada anteriormente, y se aplicaron nuevas cámaras. En el día 4, los sitios fueron examinados para determinar si existía algún cambio en las condiciones del lugar tratado. Se calcularon las graduaciones globales para cada panelista. Los índices irritantes posibles son: 0-0,4 (bajo), 0,5-1,4 (ligero), 1,5-2,4 (moderado), y acusado (2,5-4,0). La composición de prueba de la invención, en la que el retinoide no está encapsulado, produce un grado de 1,25; cuando el retinoide está encapsulado, en el mismo escenario de prueba, la puntuación es de alrededor de 0,85. Cada una de estas puntuaciones cae dentro de la misma gama de capacidad de irritación que la solución salina, la cual, cuando fue probada simultáneamente, recibe puntuaciones de entre alrededor de 0,5-0,8, lo que demuestra un índice irritante muy favorable para la fórmula de la invención.

Claims

1. Una emulsión cosmética o farmacéutica para aplicación tópica a la piel, que comprende un agente irritante y al menos un emulsificador no disociador, en la que al menos un emulsificador es un estearato de proteína de trigo.

2. La emulsión de la reivindicación 1, en la que el emulsificador comprende además un emulsificador elegido en el grupo consistente en alquil poli-osidos, una proteína soluble en agua injertada en un esqueleto hidrofóbico, y lecitina.

3. La emulsión de la reivindicación 2, en la que el emulsificador es un cetearil glucósido.

4. La emulsión de la reivindicación 2, en la que el emulsificador es un estearato de proteína de trigo.

5. La emulsión de la reivindicación 2, en la que el emulsificador es una lecitina hidrogenada.

6. La emulsión de la reivindicación 2, que contiene al menos uno de cada emulsificador elegido en el grupo consistente en un alquil poli-osido, una proteína soluble en agua injertada en un esqueleto hidrofóbico, y lecitina, en la que la proteína soluble en agua injertada en un esqueleto hidrofóbico es un estearato de proteína de trigo.

7. La emulsión de una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en la que el agente irritante se elige en el grupo consistente en retinoides, alfa- y beta-hidroxi ácidos y derivados de los mismos; Vitamina C y derivados de la misma; resorcinol; peróxido de benzoilo; lactamidas; y lactatos de amonio cuaternario.

8. La emulsión de la reivindicación 7, en la que el agente irritante es un retinoide.

9. La emulsión de la reivindicación 8, en la que el retinoide es retinol.

10. La emulsión de la reivindicación 8 ó 9, en la que la emulsión es al menos uno de entre cetearil glucósido, estearato de proteína de trigo, o lecitina hidrogenada.

11. La emulsión de la reivindicación 10, la cual comprende retinol, cetearil glucósido, estearato de proteína de trigo y lecitina hidrogenada.

12. La emulsión de la reivindicación 11, la cual comprende retinol en una cantidad de 0,001-2,0%, cetearil glucósido en una cantidad de 0,5-10%, estearato de proteína de trigo en una cantidad de 0,1-5,0%, y lecitina hidrogenada en una cantidad de 0,1-10%, cada una de ellas en peso de la emulsión total.

13. La emulsión de una cualquiera de las reivindicaciones 2, 5-12, en la que la lecitina es lecitina hidrogenada con un contenido de fosfatil-colina del 30-60%.

14. La emulsión de una cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en la que el agente irritante está encapsulado.

15. La emulsión de la reivindicación 14, en la que el agente irritante es retinoide que está encapsulado en una microcápsula que comprende una matriz que contiene colágeno y un glicosaminoglicano.

16. La emulsión de una cualquiera de las reivindicaciones 1-15, la cual es una emulsión de aceite-en-agua.

17. Un método cosmético no terapéutico de reducir la irritación de la piel causada por un agente activo irritante en una emulsión cosmética tópica, que comprende emplear como emulsificador al menos uno de entre un alquil poli-osido, una proteína soluble en agua injertada en un esqueleto hidrofóbico, y lecitina, en el que al menos un emulsificador es un estearato de proteína de trigo.

18. El método de la reivindicación 17, en el que el emulsificador comprende además lecitina.

19. El método de la reivindicación 18, en el que la lecitina es lecitina hidrogenada con un contenido de fosfatil-colina del 30-60%.

20. El método de la reivindicación 17, 18 ó 19, en el que el agente irritante es según se ha descrito en una cualquiera de las reivindicaciones 7-12, 14 ó 15.

21. El método de la reivindicación 17, 18, 19 ó 20, que comprende aplicar una composición cosmética de una cualquiera de las reivindicaciones 1-16.

22. Composición farmacéutica de una cualquiera de las reivindicaciones 1-16 para su uso en la reducción de la irritación de la piel causada por un agente irritante activo.