ES2225177T3 - Jeringa sin aguja con inyector con elementos superpuestos. - Google Patents

Abstract

Inyector (1, 10) para jeringa sin aguja, comprendiendo dicho inyector un soporte (3, 20), caracterizado por que dicho soporte (3, 20) comprende al menos un compartimento (4, 40) en el que están apiladas unas placas (51, 61..., 91, 51¿, 71¿, 91¿, 52, ..., 92) que comportan cada una un mismo número de orificios, estando dichos orificios alineados para formar al menos un tubo (50, 50¿, 60¿) que atraviesa el apilamiento.

Description

Jeringa sin aguja con inyector con elementos superpuestos.

La presente invención pertenece al ámbito de las jeringas sin aguja utilizadas para las inyecciones intradérmicas, subcutáneas e intramusculares de un principio activo líquido para uso terapéutico en medicina humana o veterinaria.

En este ámbito, para aumentar la eficacia de la inyección se utilizan jeringas con un inyector que, con su parte inferior aplicada sobre la piel o muy cerca de la piel del sujeto, comporta varios conductos con el fin de distribuir el líquido de la inyección sobre varios puntos repartidos sobre una superficie relativamente importante. Esta solución tiene asimismo la ventaja de reducir el dolor y suprimir eventuales alteraciones superficiales o subcutáneas debidas a una cantidad excesiva de líquido inyectado en un solo punto.

Para aumentar la eficacia de la inyección, se juega también con la forma del chorro: se controla la longitud de consistencia del chorro y se busca una solución intermedia entre un chorro muy consistente, como en el corte por chorro que penetraría muy profundamente y desgarraría con gran peligro la piel, y un chorro que nebuliza el líquido y cuyas finas gotas no penetran en la piel.

La patente US-3-802-430 describe una jeringa sin aguja en la que el líquido de la inyección es empujado por un pistón impulsado por gases producidos por un generador pirotécnico: esta jeringa comporta cinco conductos paralelos al eje de la jeringa y de sección transversal circular. La patente US-3-788-315 describe una jeringa en la que el pistón de empuje del líquido es impulsado por la expansión del gas o de un resorte comprimido. Esta jeringa comporta seis conductos de sección transversal circular cuyos ejes son ligeramente divergentes del eje de la jeringa. En estos ejemplos, aunque repartiendo el líquido entre varios puntos, los conductos siguen estando bastante cerca entre sí; además, la simpleza de la forma de estos conductos demuestra que estos conductos no están optimizados para controlar longitud de consistencia del chorro, que es un factor importante para el funcionamiento del inyector en esta aplicación concreta.

De forma más general, los problemas que plantea la realización del inyector para jeringa son problemas de resistencia mecánica, de funcionamientos como el que acabamos de evocar, y de coste.

En efecto, el inyector, situado en la parte inferior de la jeringa, no debe deformarse bajo el efecto de la presión del líquido en el momento de inyección: el inyector debe ser relativamente grueso, y más cuando los conductos están repartidos sobre una gran superficie. El problema será la realización de conductos generalmente muy finos en grandes grosores.

El funcionamiento del inyector reside en la posibilidad de controlar la longitud de consistencia de los chorros que salen de los conductos o tubos, para unas condiciones determinadas de utilización (naturaleza del líquido, presión de inyección) por conductos con la sección transversal apropiada. El objetivo de esta sección transversal apropiada es crear un campo de turbulencia en el flujo de forma que, a poca distancia de la salida del inyector, el chorro continúe siendo consistente, es decir, que sea lo suficientemente fino y rápido para perforar y penetrar en la piel del sujeto objeto de tratamiento y que después el chorro pierda su consistencia con gran rapidez: estalla para difundir de la mejor forma posible el principio activo bajo la piel. El problema es la realización sencilla, no sólo de conductos finos en grandes grosores, sino sobre todo de conductos finos con las secciones transversales apropiadas.

Por último el coste de fabricación se convierte en un factor muy importante cuando se trata de jeringas fabricadas en grandes series, sobre todo en el caso de las jeringas desechables.

La presente invención se refiere a una jeringa según la reivindicación 2 sin aguja para inyección intradérmica, subcutánea o intramuscular de un principio activo líquido inicialmente situado entre, por una parte, un inyector según la reivindicación 1 que comporta al menos un tubo de inyección, situándose dicho inyector en contacto con la piel o muy cerca de la piel del sujeto objeto de tratamiento y, por otra parte, una pared desplazable, bajo el efecto de un sistema de propulsión que asegura la presión y la expulsión del principio activo a través del inyector situado en el extremo inferior de la jeringa, y de forma que el inyector comprende un soporte con al menos un compartimento en el que están apiladas unas placas que comportan cada una un mismo número de orificios, estando dichos orificios de las distintas placas alineados para formar al menos un tubo a través del apilamiento. Más concretamente, cada orificio de cada placa está alineado con un orificio correspondiente de una placa adyacente, formando la sucesión de los orificios de las distintas placas un tubo de inyección.

En esta invención, entenderemos por principio activo líquido esencialmente un líquido más o menos viscoso, o una mezcla de líquidos o un gel. El principio activo podrá ser un sólido disuelto en un disolvente apropiado para la inyección. El principio activo podrá ser un sólido en forma pulverizada puesto en suspensión, más o menos concentrada, en un líquido apropiado. La granulometría del principio activo sólido debe adaptarse a la forma del conducto para evitar el taponamiento de los conductos.

Las placas tienen formas geométricas simples, por ejemplo formas poligonales, elípticas o circulares. Los compartimentos del soporte en los que están apiladas dichas placas tienen por supuesto formas conjugadas que permiten el encaje de las placas. Estas placas son por lo general planas, con caras paralelas para mayor simplicidad; pero en algunas placas, al menos una cara puede ser convexa o cóncava. Por último, estas placas son de igual grosor o no.

Los orificios de una placa son agujeros que atraviesan la placa. Estos agujeros tienen simetría de revolución, sección transversal circular, o bien no presentan esta simetría, sección transversal poligonal (triángulo, cuadrado, ...) o mixta (es decir, una sección transversal con algunos lados no rectilíneos). Se asimilarán a los agujeros unas ranuras hechas sobre el borde de una placa. Las distintas placas están apiladas en un compartimento de forma que los agujeros o ranuras de cada placa se suceden para realizar unos tubos que atraviesan el apilamiento.

En una realización particular, la jeringa sin aguja es de tal forma que dicho inyector comprende un soporte con un solo compartimento en el que están apiladas unas placas que comportan cada una un mismo número de orificios, estando dichos orificios alineados para formar al menos un tubo que atraviesa el alineamiento.

Preferentemente, los orificios correspondientes de las placas tienen formas geométricas distintas, de forma que se realizan, por su sucesión en el apilamiento, unos tubos de sección transversal evolutiva. Esta sección transversal evolutiva se obtiene combinando en el apilamiento orificios con formas de sección distintas: por ejemplo, orificios cilíndricos, troncocónicos o con perfiles curvos, o una sucesión de conductos y de cavidades para realizar un tubo de sección transversal evolutiva.

Ventajosamente, las placas comportan medios de apuntalamiento angular de dichas placas en el compartimento correspondiente, de forma que los orificios se corresponden y se suceden para realizar un tubo de sección transversal evolutiva. El apuntalamiento angular se hace mediante formas conjugadas del compartimento y de las placas si éstas tienen formas poligonales. Si los compartimentos tienen formas de revolución, el apuntalamiento angular estará asegurado por un pasador que atraviesa todas las placas y dispuesto lateralmente o por un nervio del compartimento que se engancha en una muesca de las placas o por cualquier otro dispositivo equivalente.

Preferentemente, las formas de los compartimentos y de las placas son tales que, en el momento de la inyección, la presión del líquido bloquea las placas contra un saliente del compartimento o las bloquea mediante una conicidad adecuada; partiendo de la sección de menor tamaño hacia la parte inferior.

En una primera realización de la jeringa, al menos la placa situada en posición más inferior está acoplada a presión en un compartimento para asegurar la estanquidad.

En una segunda realización de la jeringa, al menos la placa en posición más inferior está pegada en su compartimento.

Ventajosamente el soporte de las placas es el extremo inferior de la propia jeringa. Este extremo inferior está dispuesto, por medio de un saliente o una conicidad, para recibir el apilamiento de las placas.

En una variante de la jeringa según la invención, dicho inyector comprende al menos una placa que constituye una membrana atravesable intercalada entre dos placas consecutivas.

En ausencia de presión, esta membrana atravesable obstruye el tubo formado por los orificios alineados de las placas apiladas: la membrana impide así las pérdidas de líquido producidas por sacudidas o por manipulaciones bruscas de la jeringa. En el momento de la inyección, el líquido es puesto bajo presión por la pared desplazable activada por e sistema de propulsión y el líquido atravesará dicha membrana.

En una primera realización, la membrana es lo bastante fina como para que se perfore, frente a los conductos o tubos de inyección, cuando el líquido se pone bajo presión para hacer la inyección.

En una segunda realización, la membrana comporta una zona de menor grosor, frente a cada conductos de inyección; cada una de estas zonas se perfora, como anteriormente, en el momento de la puesta bajo presión. Para el buen funcionamiento de esta realización, la membrana debe estar bien posicionada, mediante dispositivos apropiados, para que cada zona de menor grosor esté frente a un conducto de inyección. Una zona de menor grosor es una cavidad imperforada hecha en la membrana. Una de las más simples es la de un cono o un tronco de cono.

En una tercera realización, la membrana comporta una perforación previa frente a cada conducto de inyección. La elasticidad del elastómero de la membrana mantiene cerrado cada una de las perforaciones previas y eventualmente es estanco. Cuando el líquido se pone bajo presión por la activación del sistema de propulsión, cada perforación previa se abre.

La presente invención se refiere también a un inyector, para una jeringa sin aguja. Dicho inyector comprende un soporte con al menos un compartimento en el que están apiladas unas placas que comportan cada una un mismo número de orificios, estando dichos orificios alineados para formar al menos un tubo que atraviesa el apilamiento.

Por último, la presente invención se refiere a un procedimiento de fabricación de un inyector para una jeringa sin aguja. Este procedimiento comporta las etapas siguientes:

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fabricación de un soporte que comporta al menos un compartimento,

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fabricación de placas que comportan todas el mismo número de orificios, de geometrías convenientemente elegidas,

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apilamiento y apuntalamiento de las placas según un orden predeterminado en cada compartimento para formar al menos un tubo que atraviesa el apilamiento.

Una jeringa según la invención resuelve los problemas planteados. Para la resistencia del inyector, el aumento del grosor no presenta ninguna dificultad frente a la realización de conductos finos, con secciones transversales evolutivas o no, sobre grandes grosores.

La invención permite ejercer de forma simple, para adaptarse a condiciones predeterminadas de utilización, el control de la longitud de distancia de consistencia de los chorros que salen de los tubos.

En el aspecto del coste, el inyector comporta elementos de formas simples y fáciles de realizar, siendo el ensamblaje de estos elementos igualmente simple y prestándose sobre todo a un alto grado de automatización.

La jeringa según la invención presenta además una ventaja innegable desde el punto de vista de la seguridad en caso de utilización anormal. Por ejemplo, si la jeringa está dirigida hacia un rostro y es accionada accidentalmente, los chorros no tendrán otros efectos que el de rociar el principio activo sobre dicho rostro, sin ningún efecto mecánico de perforación si la jeringa no está en contacto (o muy cerca) con el rostro. Esta ventaja se une al dominio de la longitud de consistencia del chorro.

La presente invención será descrita con mayor detalle con la ayuda de las figuras siguientes.

La figura 1 representa, en sección longitudinal parcial, una jeringa según la invención: el inyector de esta jeringa comprende varios compartimentos con apilamientos idénticos de placas, cada una con un orificio central.

La figura 2 representa, en sección longitudinal, el detalle de un compartimento con el apilamiento de placas del ejemplo precedente.

La figura 3 representa, en sección longitudinal parcial, el extremo inferior de una jeringa en otro ejemplo de realización.

La figura 4 representa, en sección longitudinal, el detalle de un compartimento con el apilamiento, una de cuyas placas constituye una membrana atravesable.

La figura 1 representa esquemáticamente una jeringa sin aguja para la inyección de un principio activo líquido. Dicha jeringa es por lo general cilíndrica y comporta un depósito que contiene el principio activo 7. Este depósito está cerrado por un extremo que hemos llamado extremo inferior 2 por un inyector 1 que comporta al menos un tubo de inyección. Este inyector está por lo general apoyado sobre la piel del sujeto objeto de tratamiento, o mantenido a muy poca distancia, la piel no está representada en este dibujo. Este inyector es el extremo del depósito o es una pieza adicional 3 fijada sobre este extremo del depósito por medios apropiados. El otro extremo del depósito está cerrado por una pared desplazable, por ejemplo un pistón 8 que comporta medios para asegurar la estanquidad, como una junta tórica. Por último, la jeringa comporta un sistema de propulsión 9 con un dispositivo de activación para desplazar el pistón e inyectar el líquido. Entre los sistemas de propulsión utilizables y sin entrar en detalles de los mismos, citaremos un generador pirotécnico de gas, como el descrito en la patente US-3-802-430 citada anteriormente, y citaremos también la expansión de gas o de un resorte comprimidos, tal y como se describe en la patente US-3-788-315. Es evidente que las jeringas según la invención pueden estar equipadas por uno de estos tipos de sistema de propulsión para desplazar el
pistón.

El soporte 3 del inyector 1 representado en la figura 1 es una pieza troncocónica acoplada en el extremo 2 de la jeringa. El soporte 3 comporta en este ejemplo ocho compartimentos idénticos repartidos en dos círculos concéntricos, siendo estos compartimentos 4 cilíndricos y abiertos en sus dos extremos, siendo el extremo inferior de diámetro menor para hacer un saliente 31. En cada compartimento 4 se encuentra (ver figura 2) un apilamiento idéntico de ocho placas (51,61,71,81,91,51',71', 91'), todas del mismo diámetro exterior y del mismo grosor. Cada placa comporta un orificio central de forma simple: un cilindro de pequeño diámetro (placa 61), un cilindro de gran diámetro (placa 81), un tronco de cono (placas 91 y 91' que difieren por la orientación de la conicidad frente al derrame de líquido); un pequeño tronco de cono que se enlaza con un cilindro (placas 51 y 51'), un tronco de cono que se enlaza con un cilindro (placas 71 y 71'). El apilamiento de estas placas según un orden particular en un compartimento 4 realiza un tubo 50 de sección transversal evolutiva, permitiendo la sucesión de las distintas cavidades controlar la longitud de consistencia del chorro de líquido que sale de este conducto.

En este ejemplo, las placas tienen aproximadamente 3 mm de diámetro exterior y aproximadamente 1 mm de grosor. Los orificios tienen un diámetro comprendido entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 0,6 mm. El soporte 3 tiene un diámetro de entre aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm.

La figura 3 representa, en sección longitudinal, el extremo inferior de otra realización de una jeringa según la invención. En esta realización el soporte del inyector 10 es un saliente 21 del extremo inferior 20 de la propia jeringa. En el compartimento único 40, aquí cilíndrico, del extremo 20 de la jeringa están apiladas unas placas 52,62,72,82 y 92 retenidas por el saliente 21 del extremo 20. Las placas 62,72,82 y 92 son planas, del mismo diámetro exterior pero de grosores distintos. La placa 52, la más inferior, tiene una forma algo más compleja, tiene una parte inferior que se centra en la obertura del saliente 21 con una cara inferior ligeramente convexa; su parte opuesta tiene el mismo diámetro exterior que el de las otras placas y es plana.

Todas las placas comportan el mismo número de orificios. Estos orificios son de formas simples en este ejemplo, cilindros o troncos de cono. Estas formas se combinan para realizar tubos de secciones evolutivas. En este ejemplo están representados dos tipos de tubos 50,60. Un dispositivo permite orientar convenientemente las placas, enlazando unas con otras para realizar los conductos. Este dispositivo es un nervio 41 del compartimento 40 que se engancha en una muesca lateral de las distintas placas. El apilamiento de las placas 52,62,72,82,92 está acoplado a presión en el compartimento 40 del extremo 20 de la
jeringa.

Los materiales para realizar la jeringa y las distintas partes del inyector se elegirán entre los materiales compatibles y admitidos; sin pretender ser exhaustivos, citaremos por ejemplo materiales plásticos como los policarbonatos, politetrafluoretilenos; metales como el hacer inoxidable o el cristal de uso médico (por ejemplo del tipo I o del tipo II).

En la figura 4 encontramos un compartimento 4 semejante al descrito en la figura 2. En este compartimento están apiladas unas placas 53,63,73,83, perforadas semejantes a las del apilamiento de la figura 2 y una placa que constituye una membrana atravesable 100. En este ejemplo, la membrana atravesable 100 está realizada por una hoja fina de un material que se rasgará en el momento de la puesta bajo presión del líquido en el momento de la inyección. Esta membrana también puede comportar una zona de menor grosor que facilitará la perforación de la membrana en ese lugar en el momento de la puesta bajo presión del líquido para la inyección. Según otra variante, la membrana comporta unas perforaciones previas, alineadas con los orificios de las placas 53,63,73,83 y la elasticidad del material de la membrana mantiene las perforaciones previas cerradas en ausencia de presión. La presurización del líquido, para la inyección, separa los bordes de las perforaciones previas para dejar pasar el líquido.

La membrana atravesable está fabricada con un elastómero o un polímero compatible con el principio activo líquido; su grosor está comprendido entre aproximadamente 0,2 mm y aproximadamente 1,5
mm.

Claims (10)

1. Inyector (1,10) para jeringa sin aguja, comprendiendo dicho inyector un soporte (3,20), caracterizado por que dicho soporte (3,20) comprende al menos un compartimento (4,40) en el que están apiladas unas placas (51,61...,91,51',71',91',52,...,92) que comportan cada una un mismo número de orificios, estando dichos orificios alineados para formar al menos un tubo (50,50',60') que atraviesa el apilamiento.

2. Jeringa sin aguja para inyección de un principio activo (7,70) comprendiendo dicha jeringa en su extremo inferior (2,20) un inyector (1,10) según la reivindicación 1, asegurando el principio activo (7,70) y una pared desplazable (8) bajo el efecto de un sistema de propulsión (9) la puesta bajo presión y la expulsión del principio activo a través de dicho inyector.

3. Jeringa sin aguja según la reivindicación 3, caracterizada por que dicho soporte comprende un solo compartimento (40) en el que están apiladas unas placas (52,62,...92) que comportan cada una un mismo número de orificios, estando dichos orificios alineados para formar al menos un tubo (50',60') que atraviesa el apilamiento.

4. Jeringa sin aguja según la reivindicación 2 ó 3, caracterizada por que los orificios de las placas (51,61,...,91,51',71',91',52,...,92) tienen formas geométricas simples de forma que se realizan unos tubos (50,50',60') de sección transversal evolutiva.

5. Jeringa sin aguja según la reivindicación 4, caracterizada por que los compartimentos (4,40) y las placas (51,61,...,91,51',71',91',52,...,92 comportan medios de apuntalamiento angular de dichas
placas en el compartimento correspondiente.

6. Jeringa sin aguja según la reivindicación 5, caracterizada por que al menos la placa en posición más inferior (51,52) está introducida a presión en su compartimento (4,40).

7. Jeringa sin aguja según la reivindicación 5, caracterizada por que al menos la placa en posición más inferior (51,52) está pegada en su compartimento (4,40).

8. Jeringa según una de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizada por que el apoyo de las placas es el saliente (21) del extremo inferior (20) de la jeringa.

9. Jeringa según una de las reivindicaciones 2 a 8, caracterizada por que dicho inyector comprende al menos una placa que constituye una membrana atravesable (100) intercalada entre dos placas consecutivas (63,73).

10. Procedimiento de fabricación de un inyector (1,10) para una jeringa sin aguja, que comporta las etapas siguientes:

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fabricación de un soporte (3,20) que comporta al menos un compartimento (4,40),

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fabricación de placas (51,61,...,91,51',71',91',52,...92) que comportan todas el mismo número de orificios,

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apilamiento y apuntalamiento de las placas (51,61,...,91,51',71',91',52,...92)

según un orden predeterminado en cada compartimento (4,40) para formar al menos un tubo (50,50',60') que atraviesa el apilamiento.