ES2557936T3

ES2557936T3 - Sistema de administración de fármaco con una pequeña cantidad de agente terapéutico

Info

Publication number: ES2557936T3
Application number: ES08754254.4T
Authority: ES
Inventors: Steven M. Griffiths; Robert L. Hill; Gerald L. Wannarka
Original assignee: Meridian Med Tech Inc; Meridian Medical Technologies Inc
Current assignee: Meridian Med Tech Inc; Meridian Medical Technologies Inc
Priority date: 2007-05-09
Filing date: 2008-05-08
Publication date: 2016-01-29
Anticipated expiration: 2028-05-08
Also published as: JP2022160456A; SI2144648T1; IL227898A; JP2017099903A; TW200902108A; IL201909A; PT2144648E; TWI542373B; IL227898A0; PL2144648T3; CY1116998T1; JP2019051338A; EP2144648B1; IL201909A0; EP2144648A2; JP2015091345A; DK2144648T3; HUE025850T2; WO2008140737A3; JP5674460B2

Abstract

Un inyector automático que comprende: una cámara interior que tiene un extremo abierto y que contiene un componente líquido; una estructura de junta introducida en la cámara interior a través del extremo abierto, teniendo la estructura de junta un primer estado que sella el componente líquido en la cámara y un segundo estado que permite que el componente líquido fluya desde la cámara a través de la estructura de junta; un conjunto de aguja montado al extremo abierto de la cámara interior; un miembro poroso fino situado entre la estructura de junta y el conjunto de aguja; y un agente terapéutico dispuesto sobre y/o en el miembro poroso, caracterizado porque el agente terapéutico está contenido dentro de los poros u orificios del miembro poroso fino o se aplica como un recubrimiento sobre al menos una superficie del miembro poroso fino.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de administracion de farmaco con una pequena cantidad de agente terapeutico Campo de la invencion

La invencion se refiere a dispositivos de administracion de farmaco que administran agentes terapeuticos. En particular, la invencion esta dirigida a dispositivos de inyeccion automatica (tambien conocidos como inyectores automaticos o autoinyectores) que pueden alojar y administrar una cantidad pequena y exacta de un agente terapeutico.

Antecedentes de la invencion

Un inyector automatico es un dispositivo que realiza una administracion intramuscular o subcutanea de un agente terapeutico. Una ventaja de los inyectores automaticos es que contienen una dosis medida de un agente terapeutico en un cartucho esteril sellado. Por lo tanto, los inyectores automaticos pueden utilizarse en situaciones de emergencia para inyectar rapida y sencillamente el agente terapeutico sin tener que medir las dosis. Otra ventaja de los inyectores automaticos es que la administracion del agente terapeutico se consigue sin que el usuario vea inicialmente la aguja hipodermica a traves de la cual se administra el agente terapeutico. Otra ventaja mas es que el usuario no tiene que forzar manualmente la aguja dentro del paciente. Esto es particularmente ventajoso cuando el agente terapeutico se esta autoadministrando.

En algunos inyectores automaticos, el agente terapeutico se almacena como una solucion lfquida. Sin embargo, el almacenamiento a largo plazo de un agente terapeutico en forma lfquida es problematico. Por ejemplo, algunos agentes terapeuticos en forma lfquida no son estables y, por tanto, tienen un periodo de caducidad menor que sus equivalentes solidos. Para abordar este problema, se han desarrollado inyectores automaticos que almacenan el agente terapeutico en forma solida e, inmediatamente antes de la inyeccion, mezclan el agente terapeutico solido con una solucion de inyeccion lfquida tambien almacenada en el inyector. Dichos dispositivos se denominan generalmente inyectores humedos/secos. Un ejemplo de dicho inyector se encuentra en la patente estadounidense reexpedida n.° RE 35.986, titulada “Inyector Automatico de Camaras Multiples”, cuya divulgacion se incorpora en esta memoria como referencia. Estos inyectores requieren que el usuario rompa manualmente un miembro de sellado entre el componente solido y el componente lfquido antes de la inyeccion y que despues agite manualmente el cuerpo del inyector para facilitar la disolucion del componente solido antes de la inyeccion. Desafortunadamente, medidas como agitar manualmente el inyector aumentan el tiempo necesario para administrar una dosis del agente terapeutico, que no es deseable en muchas situaciones medicas de emergencia en las es necesaria la rapida administracion del agente terapeutico (por ejemplo, en envenenamiento por gas nervioso agente qmmico).

Ademas, muchos de los dispositivos humedos/secos disponibles no son capaces de almacenar o administrar una cantidad pequena y exacta de un agente terapeutico aunque muchos agentes terapeuticos sean eficaces en dosis muy pequenas. Por ejemplo, una dosis terapeuticamente eficaz de epinefrina puede ser de entre aproximadamente 0,1 mg a aproximadamente 0,5 mg. Sin embargo, en dispositivos humedos/secos conocidos la camara seca que aloja el agente terapeutico es relativamente grande. Con el fin de rellenar eficazmente la camara seca para garantizar una mezcla eficaz, debe cargarse una cantidad mayor del agente terapeutico en la camara, lo cual es costoso y potencialmente peligroso para la persona que recibe la inyeccion. Como alternativa, pueden anadirse diversos excipientes al agente terapeutico para rellenar eficazmente la camara seca. Sin embargo, anadir excipientes a un agente terapeutico exige gasto y fabricacion adicionales para formular y producir el agente terapeutico con los excipientes antes de que el agente se cargue dentro de un inyector.

Por consiguiente, existe la necesidad de un inyector automatico rentable que pueda almacenar una cantidad pequena y exacta de un agente terapeutico y que no requiera una premezcla manual por parte del usuario.

Sumario de la invencion

La invencion proporciona un inyector automatico rentable capaz de alojar y administrar una cantidad pequena y exacta de un agente terapeutico a un usuario sin premezcla manual. En particular, la invencion proporciona un inyector automatico que tiene un miembro poroso fino o plano que transporta la cantidad pequena y exacta del agente terapeutico. Ventajosamente, este miembro poroso no requiere espacio adicional dentro del inyector y, por tanto, el espacio habitualmente requerido para un segundo compartimento seco habitual en autoinyectores humedos/secos, y/o el espacio habitualmente requerido para armazones, substratos, esponjas, estructuras celulares y redes tubulares de gran volumen que sostienen agentes terapeuticos en algunos dispositivos de inyeccion conocidos, pueden reducirse en tamano, si no eliminarse, desde el inyector. Aunque los inyectores automaticos existentes pueden ser capaces de utilizar el miembro poroso de la invencion sin un rediseno o modificacion importante, los inyectores automaticos de la invencion son ventajosamente menores y/o mas compactos que los inyectores automaticos existentes.

Una realizacion de la invencion incluye un inyector automatico que tiene una camara interior que contiene un componente de inyeccion lfquida, una estructura de junta introducida en un extremo abierto de la camara, un conjunto de aguja montado al extremo abierto de la camara, un miembro poroso fino situado entre la estructura de

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junta y el conjunto de aguja, y un agente terapeutico dispuesto sobre y/o en el miembro poroso. La estructura de junta tiene un primer estado que sella el componente Kquido en la camara y un segundo estado que permite que el componente Kquido fluya desde la camara a traves de la estructura de junta. La estructura de junta y el miembro poroso fino pueden integrarse en un unico conjunto o, como alternativa, el miembro poroso y el conjunto de aguja pueden integrarse en un unico conjunto. Ambas integraciones pueden conseguirse mediante cualquier medio conocido en la tecnica, tal como, por ejemplo, el miembro poroso puede soldarse sonicamente a la estructura de junta o al conjunto de aguja.

Otra realizacion de la invencion es un procedimiento de montaje de un inyector automatico que contiene un agente terapeutico. El procedimiento incluye rellenar una camara con un componente de inyeccion lfquida e introducir una estructura de junta en la camara. La estructura de junta es convertible desde una condicion de sellado, que sella el componente lfquido en la camara, a una condicion de flujo continuo, que permite que el componente lfquido fluya fuera de la camara a traves de un paso de flujo. El procedimiento tambien incluye aplicar un agente terapeutico a un miembro poroso plano, asegurando el miembro poroso plano que contiene el agente terapeutico en el extremo del paso de flujo o despues del mismo, y montando un conjunto de aguja sobre la camara para dosificar el agente terapeutico mezclado con el componente lfquido.

El termino “fino”, como se utiliza en el presente documento para describir el miembro poroso, se define como con poca extension desde una superficie a su superficie opuesta (es decir, su grosor). De forma similar, el termino “plano”, como se utiliza en el presente documento para describir el miembro poroso, se define como con poca o ninguna ilusion de profundidad o grosor. Por ejemplo, en una realizacion de la invencion, el diametro o ancho del miembro poroso que se extiende a lo largo del paso de flujo (es decir, medido en la direccion lateral de la camara) es de aproximadamente 7,62 mm, mientras que el grosor del miembro poroso (medido en la direccion longitudinal de la camara) vana preferentemente entre solo aproximadamente 0,13 mm y aproximadamente 0,51 mm).

La cantidad de agente terapeutico transportada por el miembro poroso es preferentemente inferior o igual a aproximadamente 25 mg. El agente terapeutico puede ser, por ejemplo, epinefrina. El miembro poroso tiene una pluralidad de poros u orificios, en el que el ancho o diametro medio del poro vana preferentemente de aproximadamente 0,02 micrometros a aproximadamente 5 micrometros. El agente terapeutico transportado por el miembro poroso o bien se dispone sobre una superficie del miembro poroso y/o se incluye en el interior del miembro poroso (es decir, se dispone dentro de los poros). El miembro poroso tiene una superficie orientada al conjunto de aguja y una superficie orientada a la estructura de junta. El agente terapeutico se dispone preferentemente sobre al menos una de dichas superficies y puede disponerse sobre ambas. Como alternativa o de forma adicional, el agente terapeutico puede disponerse dentro de al menos algunos de los poros del miembro poroso.

El miembro poroso puede fabricarse de un material metalico, un material polimerico, un material ceramico, o combinaciones de los mismos. El miembro poroso puede ser, por ejemplo, un filtro, una membrana polimerica, o un disco metalico.

Otra realizacion de la invencion incluye un inyector automatico que tiene una camara interior con un extremo abierto, una estructura de junta colocada en la camara, un conjunto de aguja montado a la camara en el extremo abierto, un filtro o membrana colocada o bien en la estructura de junta, en el conjunto de aguja, o entre la estructura de junta y el conjunto de aguja, y un agente terapeutico transportado por el filtro o membrana. La camara interior contiene un componente de inyeccion lfquida, y la estructura de junta se convierte desde una condicion de sellado a una condicion de flujo continuo. La condicion de flujo continuo permite que el componente lfquido fluya fuera de la camara a traves de un paso de flujo al conjunto de aguja. El filtro o membrana tiene un area que se extiende a lo largo del paso de flujo y un grosor y volumen insignificantes. La cantidad de agente terapeutico transportado por el filtro o membrana es preferentemente inferior o igual a aproximadamente 25 mg.

El termino “insignificante”, como se utiliza en el presente documento para describir el grosor y volumen del filtro o membrana, se define como tan pequeno y poco importante como para prestarle poca o ninguna atencion (especialmente con respecto a proporcionar espacio para el filtro o membrana dentro de un inyector automatico).

Breve descripcion de los dibujos

Las caractensticas y ventajas de la invencion seran evidentes teniendo en consideracion la siguiente descripcion detallada, junto con los dibujos adjuntos, en los que los caracteres de referencia similares se refieren a las mismas partes en todo el documento, y en los que:

La Figura 1 es una vista transversal longitudinal de un inyector automatico de acuerdo con la invencion;

La Figura 2 es una vista transversal longitudinal alargada del extremo de activacion del inyector automatico de

la Figura 1;

La Figura 3 es una vista transversal longitudinal de una camara montada, estructura de junta, y conjunto de

aguja del inyector de la Figura 1;

La Figura 4 es una vista transversal longitudinal de la estructura de junta y conjunto de aguja de la Figura 3;

Las Figuras 5-8 son vistas laterales, transversales longitudinales, en perspectiva, y transversales en

perspectiva, respectivamente, de la estructura de junta de las Figuras 1, 3 y 4;

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Las Figuras 9 y 10 son vistas transversales longitudinales parciales, longitudinales y alargadas de la camara montada, estructura de junta, y conjunto de aguja del inyector de la Figura 1;

La Figura 11 es una vista transversal longitudinal de otra realizacion de un inyector automatico de acuerdo con la invencion;

La Figura 12 es una vista transversal longitudinal de otra realizacion de una camara montada, estructura de junta, y conjunto de aguja del inyector de la Figura 11;

La Figura 13 es una vista transversal longitudinal de la estructura de junta montada y conjunto de aguja de la Figura 12;

Las Figuras 14 y 15 son vistas transversales longitudinales parciales, longitudinales y alargadas de la camara montada, estructura de junta, y conjunto de aguja del inyector de la Figura 11;

La Figura 16 es otra vista transversal longitudinal de la estructura de junta y soporte de aguja de las Figuras 1115; y

Las Figuras 17-20 son diversas vistas en perspectiva de estructuras de sellado, miembros porosos, y conjuntos de aguja de acuerdo con la invencion.

Descripcion detallada de la invencion

La invencion esta dirigida a to inyectores automaticos que pueden alojar y administrar una cantidad pequena y exacta de un agente terapeutico. Los inyectores automaticos incluyen un miembro poroso fino o plano que transporta encima y/o en su interior el agente terapeutico. Ventajosamente, el miembro poroso fino o plano con el agente terapeutico encima y/o en su interior da lugar a un dispositivo de inyeccion mas corto y mas compacto porque la mayor parte, si no la totalidad, del espacio necesario para (1) un segundo compartimento seco habitual en inyectores automaticos humedos/secos o (2) los diversos tipos conocidos de armazones, substratos, esponjas, estructuras celulares y redes y tubulares de forma generalmente cilmdrica utilizados para sostener agentes terapeuticos en inyectores conocidos no es necesario.

La invencion no se limita a un tipo de inyector automatico. Por ejemplo, la invencion puede incluir un autoinyector activado por la nariz, como se describe, por ejemplo, en la patente estadounidense n.° 5.354.286. Como alternativa, la invencion puede incluir un autoinyector de tipo boton pulsador, en el que el usuario extrae una tapa terminal y presiona un boton para accionar el proceso de inyeccion segun del modo descrito, por ejemplo, en la patente estadounidense n.° 6.641.561.

La Figura 1 muestra una realizacion de un inyector automatico que puede utilizarse en conexion con la invencion. El inyector automatico 10 tiene un extremo de aguja 12 y un extremo de activacion 14. El dispositivo tiene un cuerpo o alojamiento externo 100 que tiene un reborde girado hacia el interior 101. Situado en el interior del cuerpo externo 100 hay un soporte del cartucho 102. El soporte del cartucho 102 tiene un reborde 104 que encaja contra el asiento 105 del reborde girado hacia el interior 101. El soporte del cartucho 102 tambien tiene una parte final delantera 106 que se ahusa para formar una pequena abertura circular. Dentro del soporte del cartucho 102 se recibe un conjunto de cartucho 103. El soporte del cartucho 102 contiene completamente la longitud total del conjunto de cartucho 103. El conjunto de cartucho 103 tiene una camara 120 que es preferentemente un cilindro hueco con una a superficie interior cilmdrica lisa o paredes laterales interiores lisas. La camara 120 tiene un primer compartimento 121 y, opcionalmente, un segundo compartimento 122 mucho menor. Preferentemente, la solucion o componente de inyeccion lfquida se coloca dentro del primer compartimento 121. Una estructura de junta 130 engrana la superficie interior o las paredes laterales de la camara 120 para sellar la solucion de inyeccion lfquida en el primer compartimento 121 y evitar la filtracion de la solucion de inyeccion lfquida en el segundo compartimento 122 opcional antes de la activacion del dispositivo inyector.

Un conjunto de aguja 140 se monta al extremo delantero de la camara 120 para inyectar el agente terapeutico en un usuario tras la activacion del inyector. En esta realizacion, la parte final delantera de camara 120 tiene una ranura anular 123 formada en su interior para la union del conjunto de aguja 140. El conjunto de aguja 140 tiene una mordaza de engarce 142 que se enrolla mecanicamente en la ranura anular 123 para asegurar y sellar permanentemente el conjunto de aguja a la camara. El conjunto de aguja 140 tambien incluye un soporte de aguja en forma de embudo 141, que puede fabricarse de un material plastico resistente o un metal con una junta de caucho. El soporte de aguja 141 forma un canal fluido sellado desde la camara 120 a la aguja 144. Una envoltura de aguja 145 de caucho rodea la aguja 144 y recibe el extremo estrecho del soporte de aguja 141.

Ademas del soporte del cartucho 102 y el conjunto de aguja 140, el cuerpo externo 100 tambien incluye un conjunto de energfa almacenada 150. El conjunto de energfa almacenada puede ser cualquier tipo convencional conocido en la tecnica, tal como el extremo delantero que activa el dispositivo desvelado en la patente estadounidense n.° 3.712.301, cuya divulgacion se incorpora por referencia. En otro ejemplo, en lugar de emplear un muelle, el conjunto de energfa almacenada puede emplear una carga de gas comprimido.

Como se muestra en la Figura 1, el conjunto de energfa almacenada 150 tiene un manguito interior 151 y un manguito exterior 152. El manguito interior 151 tiene una pestana girada hacia el exterior 153 y una pared final 154. La pestana girada hacia el exterior 153 se instala contra el extremo del soporte del cartucho 102 cuando el conjunto de energfa almacenada se introduce en el cuerpo externo 100. Cabe destacar que la longitud del manguito exterior 152 es ligeramente inferior a la del manguito interior 151 con el fin de dejar espacio entre la pared del manguito

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exterior 152 y la pestana 153 del manguito interior 151. El conjunto de energfa almacenada 150 tambien tiene una placa metalica circular 160 que encaja dentro de la pestana girada hacia el exterior 153 del manguito interior 151. La placa metalica circular tiene una parte de cuerpo 161 y una parte de cabezal 162. El diametro de la parte de cabezal 162 es mayor que el de la parte de cuerpo 161 y, por lo general, es ligeramente menor que el de un piston 163. Un muelle helicoidal 164 se coloca sobre la parte de cuerpo 161 de la placa metalica circular y ensambla la parte de cabezal 162 en un extremo y ensambla la cara interior de la pared final 154 del manguito interior 151 en el otro extremo.

La Figura 2 muestra el extremo de activacion 14 del inyector automatico de la Figura 1. La placa metalica circular 160 tiene cuatro dedos de resorte 165 equidistantes que se extienden longitudinalmente y que terminan en cabezales de retencion de bloqueo 166 de cono truncado. Estos cabezales de retencion de bloqueo mantienen la placa metalica circular 160 y el manguito interior 151 en una posicion montada con un muelle helicoidal 167 comprimido entremedias. Tras la compresion del muelle helicoidal 167, los cabezales de retencion 166 se levan hacia dentro engranando la periferia de la abertura de la pared final 154 para que puedan atravesar dicha abertura, despues de lo cual las bases de los cabezales de retencion 166 entran en reposo sobre la superficie de retencion 168 de la pared final 154 para retener la placa metalica circular 160 y el manguito interior 151 en una condicion montada con el muelle helicoidal 167 comprimido entremedias. Cuando se desea, la superficie planar trasera del manguito interior puede superponerse ventajosamente con una arandela metalica que proporciona una grna y una pestana de sujecion para rodear la abertura.

El manguito exterior 152 tiene un extremo cerrado 170 con una rendija central desde la cual se extiende una superficie 171 de cono truncado. El tamano y la forma de la superficie 171 se adaptan para cooperar con los cabezales de retencion de cono truncado 166 para levar los cabezales radialmente hacia dentro. El manguito exterior 152 esta provisto de un resalte de bloqueo circunferencial 173 que encaja en una ranura anular 174 en el cuerpo externo 100 para retener el conjunto de energfa almacenada en posicion en el cuerpo externo. Como se ha senalado antes, la longitud de manguito exterior 152 es ligeramente inferior a la del manguito interior 151 con el fin de dejar espacio entre la pared interior del manguito exterior 152 y la pestana 153 del manguito interior 151. Esto permite que los dos manguitos se muevan relativos entre sf para levar los cabezales de retencion de cono truncado 166 hacia dentro durante el funcionamiento del dispositivo.

Para asegurar que los cabezales de retencion de cono truncado 166 no se levan accidentalmente hacia dentro, se proporciona un conjunto de perno de seguridad 175. El conjunto de perno de seguridad 175 tiene un manguito cilmdrico 176 cuyo tamano se ajusta para encajar sobre la parte final del manguito exterior 152. Un perno de seguridad 177 se extiende hacia dentro desde el centro del conjunto de perno de seguridad 175 al interior de la abertura formada por las partes internas de los cabezales de retencion 166 para evitar el movimiento hacia el interior de los cabezales de retencion. El conjunto de perno de seguridad 175 esta provisto internamente de una pluralidad de contrafuertes separadores 178 para asegurar la correcta colocacion de la tapa sobre el manguito exterior 152.

Para activar el inyector, se arranca manualmente el conjunto de perno de seguridad 175 del extremo trasero del inyector, extrayendo asf el perno 177 de entre los dedos 165. El extremo de aguja 12 del inyector 10 se presiona entonces contra un sitio de inyeccion. Una accion de telescopio se produce entre el cuerpo externo 100 y el soporte del cartucho 102. Esta accion de telescopio provoca que los manguitos del conjunto de energfa almacenada se telescopen, haciendo que las superficies 171 del manguito exterior 152 engranen la superficie inclinada 179 de los cabezales de retencion 166. Esto fuerza los cabezales de retencion 166 hacia dentro unos con otros y fuera de la superficie de retencion 168 de la pared final 154. El muelle helicoidal 167 ahora es libre para liberar su energfa almacenada. Esto hace avanzar la placa metalica circular 160 para efectuar una operacion de inyeccion.

La Figura 3 muestra el conjunto de conjunto de aguja 140 y la camara 120. En esta realizacion, la camara 120 tiene un primer compartimento 121 y un segundo compartimento 122 mucho menor separado por una estructura de junta 130. La solucion de inyeccion lfquida se almacena en el primer compartimento 121. La estructura de junta 130 engrana la superficie interior o las paredes laterales de la camara 120 para sellar el primer compartimento 121 del segundo compartimento 122, evitando asf que cualquier solucion de inyeccion lfquida entre en el segundo compartimento 122. Una estructura de junta 130 proxima es un miembro poroso 180 fino o plano. El agente terapeutico 185 se dispone sobre una superficie de miembro poroso 180, que se coloca proxima a la estructura de junta 130. Como alternativa o de forma adicional, el agente terapeutico puede disponerse dentro de los poros del miembro poroso.

La Figura 4 muestra la estructura de junta 130 y el conjunto de aguja 140. La estructura de junta 130 tiene una junta exterior 190, un miembro ngido interno 191, y un tapon hermetico movil 192. La junta exterior 190 y el miembro ngido interno 191 se engranan asegurandose entre sf utilizando una combinacion de rebajes dentados 195 y rebordes que se extienden 196. En otras realizaciones, la junta exterior 190 y el miembro ngido interno 191 pueden asegurarse entre sf utilizando tecnicas de union conocidas en la tecnica o pueden formarse como un componente integral. El miembro ngido interno 191 tambien puede formarse a partir de dos cuerpos ngidos (por ejemplo, dos mitades) que se sueldan o unen entre sf de forma anular. El miembro ngido interno 191 tiene un canal de derivacion 193 que crea al menos un paso de flujo. Cuando el tapon 192 se mueve desde su lugar como se muestra en la Figura 4 al area de derivacion 194, el canal de derivacion 193 se convierte en un paso de flujo de manera que un componente lfquido pueda fluir tanto a traves de la estructura de junta 130 como del miembro poroso 180,

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disolviendo el agente terapeutico 185.

Las Figuras 5-8 muestran la estructura de junta 130 y el miembro poroso 180 con un agente terapeutico 185 dispuesto sobre una superficie del miembro poroso 180. El miembro poroso 180 se mantiene en su lugar entre el miembro ngido interno 191 y el reborde 196 de junta exterior 190 y puede soldarse o unirse al miembro ngido 191. En realizaciones en las que el miembro ngido interno se forma a partir de dos cuerpos ngidos, el miembro poroso puede asegurarse entre esos dos cuerpos ngidos. El agente terapeutico 185 se transporta sobre la superficie de miembro poroso 180 encarada lejos del miembro ngido interno 191 (es decir, sobre el lado frontal del miembro poroso). En realizaciones alternativas, el agente terapeutico puede disponerse sobre la superficie orientada hacia el miembro ngido o sobre ambas superficies del miembro poroso. En otras realizaciones mas, el agente terapeutico puede colocarse dentro de la pluralidad de poros u orificios en el miembro poroso o dentro de los poros/orificios y sobre una o ambas de las superficies del miembro poroso.

Las Figuras 9 y 10 muestran el conjunto de camara 120, la estructura de junta 130, y el conjunto de aguja 140. La camara 120 contiene la estructura de junta 130, que tiene una junta exterior 190 y un miembro ngido interno 191. La junta exterior 190 forma una junta anular con la superficie de camara 120 interna para evitar que se filtre lfquido alrededor de estructura de junta. El miembro poroso 180, que contiene el agente terapeutico 185, se mantiene en su lugar entre el miembro ngido interno 191 y el reborde 196 de la junta exterior 190 y puede soldarse o unirse al miembro ngido 191. La parte final delantera de la camara 120 tiene una ranura anular 123 formada en su interior alrededor de la cual se monta el conjunto de aguja 140. El conjunto de aguja 140 incluye preferentemente un soporte de aguja 141, que incluye al menos una mordaza de engarce 142. La mordaza de engarce 142 se lamina mecanicamente en la hendidura 123 para asegurar y sellar el conjunto de aguja 140 a la camara 120.

La Figura 11 muestra otra realizacion de un inyector automatico que puede utilizarse en relacion con la invencion. El inyector automatico 200 tiene un extremo de aguja 210 y un extremo de activacion 211. El dispositivo tiene un cuerpo o alojamiento externo 212 que tiene un reborde girado hacia el interior 213. Situado en el interior del cuerpo externo 212 hay un soporte del cartucho 214. El soporte del cartucho 214 tiene un reborde 216 que encaja contra el asiento 217 del reborde girado hacia el interior 213. El soporte del cartucho 214 tambien tiene una parte final delantera 218 que se ahusa para formar una pequena abertura circular. Dentro del soporte del cartucho 214 se recibe un conjunto de cartucho 215. El soporte del cartucho 214 contiene completamente la longitud total del conjunto de cartucho 215. El conjunto de cartucho 215 tiene una camara 220 que es preferentemente un cilindro hueco con una a superficie interior cilmdrica lisa o paredes laterales interiores lisas. En esta realizacion, la camara 220 tiene un primer compartimento 221 que puede contener una solucion o componente de inyeccion lfquida. Ventajosamente, no hay segundo compartimento. Una estructura de junta 230 engrana la superficie interior o las paredes laterales de la camara 220 para sellar el compartimento 221 y evitar la filtracion de la solucion de inyeccion ifquida antes de la activacion del dispositivo inyector.

Ademas, un conjunto de aguja 240 se monta a la camara 220 para inyectar el agente terapeutico tras la activacion del dispositivo inyector. La parte final delantera de camara 220 tiene una ranura anular 223 formada en su interior para la union del conjunto de aguja 240. El conjunto de aguja 240 incluye un soporte de aguja en forma de embudo 241 que tiene una mordaza de engarce 242 que se enrolla mecanicamente en la ranura anular 223 para para asegurar y sellar permanentemente el conjunto de aguja a la camara. El soporte de aguja 241 puede fabricarse de un material plastico resistente o un metal con una junta de caucho. El soporte de aguja 241 forma un canal fluido sellado desde la camara 220 a la aguja 244. Una envoltura de aguja 245 de caucho rodea la aguja 244 y recibe el extremo estrecho del soporte de aguja 241.

Ademas del soporte del cartucho 214 y el conjunto de aguja 240, el cuerpo externo 212 incluye un conjunto de energfa almacenada 250. El conjunto de energfa almacenada puede ser de cualquier tipo convencional conocido en la tecnica, tal como el extremo delantero que activa el dispositivo desvelado en la patente estadounidense n.° 3.712.301. En otro ejemplo, en lugar de emplear un muelle, el conjunto de energfa almacenada puede emplear una carga de gas comprimido.

Como se muestra en la Figura 11, el conjunto de energfa almacenada 250 tiene un manguito interior 251 y un manguito exterior 252. El manguito interior 251 tiene una pestana girada hacia el exterior 253 y una pared final 254. La pestana girada hacia el exterior 253 se instala contra el extremo del soporte del cartucho 214 cuando el conjunto de energfa almacenada se introduce en el cuerpo externo 212. Cabe destacar que la longitud del manguito exterior 252 es ligeramente inferior a la del manguito interior 251 con el fin de dejar espacio entre la pared del manguito exterior 252 y la pestana 253 del manguito interior 251. El conjunto de energfa almacenada 250 tambien tiene una placa metalica circular 260 que encaja dentro de la pestana girada hacia el exterior 253 del manguito interior 251. La placa metalica circular tiene una parte de cuerpo 261 y una parte de cabezal 262. El diametro de la parte de cabezal 262 es mayor que el de la parte de cuerpo 261 y, por lo general, es ligeramente menor que el de un piston 263. Un muelle helicoidal 264 se coloca sobre el cuerpo 261 de la placa metalica circular y ensambla la parte de cabezal 262 en un extremo y ensambla la cara interior de la pared final 254 del manguito interior 251 en el otro.

Una gran diferencia entre el inyector automatico de la Figura 1 y el de la Figura 11 es la colocacion de la estructura de junta. En la Figura 1, la estructura de junta 130 se coloca en la parte del diametro grande y principal de la camara 120, mientras que en la Figura 11, la estructura de junta 230 se coloca, como alternativa, en una parte de cuello 257

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de la camara 220.

La Figura 12 muestra un conjunto de camara 220, una estructura de junta 230, y un conjunto de aguja 240 del inyector automatico 200. La camara tiene una parte de cuello 257, que tiene una ranura anular 223. La estructura de junta 230 engrana la superficie interna o las paredes laterales interiores de la parte de cuello 257 y esta proxima a la ranura anular 223. El agente terapeutico 285 se dispone sobre el miembro poroso 280, que se coloca sobre la estructura de junta 230. La estructura de junta sella y evita que cualquier lfquido almacenado en el compartimento 221 entre en contacto con el agente terapeutico antes de la activacion del inyector automatico.

La Figura 13 muestra la estructura de junta 230 y el conjunto de aguja 240. La estructura de junta 230 tiene una junta exterior 290, un miembro ngido interno 291, y un tapon hermetico movil 292. El junta exterior 290 incluye al menos una pestana lateral 295. La estructura de junta 230 se asegura al conjunto de aguja 240 encajando la pestana lateral 295 en la mordaza de engarce 242. La estructura de junta 230 tambien incluye un miembro poroso fino o plano 280, que contiene agente terapeutico 285. El miembro poroso 280 se mantiene en su lugar entre la junta exterior 290 y el soporte de aguja 241 y puede soldarse o unirse al miembro ngido 291. Como alternativa, el miembro poroso puede asegurarse en su lugar entre la junta exterior y el miembro ngido interno y, en las realizaciones en las que el miembro ngido interno se forma a partir de dos cuerpos ngidos (por ejemplo, dos mitades) que se sueldan o unen entre sf de forma anular, el miembro poroso puede asegurarse entre esos dos cuerpos ngidos. El miembro ngido interno 291 tiene un canal de derivacion 293 que crea al menos un paso de flujo. Cuando el tapon 292 se mueve desde su lugar como se muestra en la Figura 13 al area de derivacion 294, el canal de derivacion 293 abre un paso de flujo que permite al componente lfquido fluir tanto a traves de la estructura de junta 130 como del miembro poroso 280.

Las Figuras 14 y 15 muestran el conjunto de camara 220, la estructura de junta 230, y el conjunto de aguja 240. La camara 220 tiene una parte de cuello 257 y una ranura anular 223. La estructura de junta 230 se coloca en la parte de cuello 257 y tiene al menos una pestana lateral 295. Cabe senalar que, por el contrario, la estructura de junta 130 del inyector 100 no tiene una pestana lateral. El conjunto de aguja 240 se monta a la camara 220 laminando la mordaza de engarce 242 en la hendidura 223, asegurando mas la pestana lateral 295 entre la camara 220 y el conjunto de aguja 240. En el interior de la camara 220 esta la estructura de junta 230, que tiene una junta exterior 290 y un miembro ngido interno 291. La junta exterior 290 incluye una pestana lateral 295. La estructura de junta 230 se mantiene temporalmente en su lugar entre la camara 220 y el conjunto de aguja 240 cuando el miembro de cresta anular 296 se encaja por presion a la pestana de camara 220, asegurando asf la pestana 295 entre la camara 220 y el conjunto de aguja 240. La parte inferior de la mordaza 242 se lamina en la hendidura 223 de la camara 220 asegurando la pestana 295 entre la camara 220 y el conjunto de aguja 240. En esta realizacion, el miembro poroso 280, que contiene agente terapeutico 285, se suelda ultrasonicamente al miembro de cresta 291.

La Figura 16 muestra la estructura de junta 230 y el conjunto de aguja 240 (sin la camara 220 y la mordaza 242, para mayor claridad). La estructura de junta 230 tiene una junta exterior 290, un miembro ngido interno 291, y un tapon hermetico movil 292. La junta exterior 290 incluye al menos una pestana lateral 295, y el miembro ngido interno 291 tiene un canal de derivacion 293 de manera que el movimiento del tapon 292 hacia el area de derivacion 294 crea al menos un paso de flujo a traves del canal de derivacion 293. Situado entre la estructura de junta 230 y el conjunto de aguja 240, y posiblemente unido al miembro ngido 291, esta el miembro poroso 280, que contiene agente terapeutico 285.

Las Figuras 17 y 18 muestran cada una un procedimiento de montaje de un miembro poroso fino o plano, una estructura de junta, y un conjunto de aguja. La Figura 17 muestra un miembro poroso 380, que transporta un agente terapeutico (que no se muestra), asegurado al soporte de aguja 341 de un conjunto de aguja 340. La estructura de junta 330 se asegura despues al conjunto de aguja 340. La Figura 18 muestra el miembro poroso 480, que transporta agente terapeutico 485, asegurado a la estructura de junta 430. El miembro poroso y la estructura de junta combinados se aseguran despues al conjunto de aguja. El miembro poroso puede asegurarse a la estructura de junta o al soporte de aguja por cualquier medio conocido en la tecnica. En determinadas realizaciones preferidas, el miembro poroso se asegura mediante soldadura sonica.

Las Figuras 19 y 20 muestran cada una un procedimiento en el que se aplica un agente terapeutico a un miembro poroso fino o plano. La Figura 19 muestra una estructura de junta 530, un miembro poroso 580, y un conjunto de aguja 540. En esta realizacion, el agente terapeutico 585 se aplica a la superficie del miembro poroso 580 encarada hacia el conjunto de aguja 540 (es decir, la superficie frontal). La Figura 20 muestra una estructura de junta 630, un miembro poroso 680, y un conjunto de aguja 640. En esta realizacion, el agente terapeutico se aplica de manera que rellena los poros del miembro poroso 680. Como alternativa, el agente terapeutico puede aplicarse a (1) la superficie del miembro poroso 580 encarada hacia la estructura de junta (es decir, la superficie trasera), (2) ambas superficies del miembro poroso, o (3) cualquiera o ambas de las superficies y dentro de los poros del miembro poroso.

El miembro poroso es operativo para transportar un agente terapeutico y liberar el agente terapeutico dentro de un componente lfquido que fluye a traves del miembro poroso. El miembro poroso puede fabricarse de cualquier tipo de material medicamente apropiado que pueda hacerse muy fino o plano y tener poros a traves. El miembro poroso puede fabricarse de materiales metalicos, ceramicos o polimericos, o combinaciones de los mismos. Los materiales metalicos adecuados incluyen aleaciones tales como acero inoxidable.

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Los materiales ceramicos adecuados incluyen, sin limitacion, oxidos, carburos y nitruros de los elementos de transicion tales como oxidos de titanio, oxidos de hafnio, oxidos de iridio, oxidos de cromo, oxidos de aluminio, y oxidos de circonio. Tambien pueden utilizarse materiales basados en silicio, tales como sflice.

Los materiales polimericos adecuados para formar el miembro poroso incluyen, sin limitacion, polfmeros basados en isobutileno, polfmeros basados en poliestireno, poliacrilatos y derivados de poliacrilato, polfmeros basados en acetato de vinilo y sus copolfmeros, poliuretano y sus copolfmeros, silicona y sus copolfmeros, etileno acetato de vinilo, polietileno tereftalato, elastomeros termoplasticos, cloruro de polivinilo, poliolefinas, celulosicas, poliamidas, poliesteres, polisulfonas, politetrafluoroetilenos, policarbonatos, copolfmeros de acrilonitrilo butadieno estireno, acnlicos, acido polilactico, acido poliglicolico, policaprolactona, copolfmeros de acido polilactico-oxido polietileno, celulosa, colagenos y quitinas.

Otros polfmeros que son utiles como materiales para formar el miembro poroso incluyen, sin limitacion, poliester dacron, poli(etilen tereftalato), policarbonato, polimetilmetacrilato, polipropileno, oxalatos de polialquileno, polivinilcloruro, poliuretanos, polisiloxanos, nylons, poli(dimetil siloxano), policianoacrilatos, polifosfacenos, poli(aminoacidos), dimetilacrilato de etilenglicol, poli(metil metacrilato), poli(2-hidroxietil metacrilato), politetrafluoroetileno, poli(HEMA), polihidroxialcanoatos, poli-tetrafluoroetileno, policarbonato, copolfmero de poli(glicolido-lactido), acido polilactico, poli(Y-caprolactona), poli(Y-hidroxibutirato), polidioxanona, poli(y-etil glutamato), poliiminocarbonatos, poli(ortoester), poliantndridos, alginato, dextrano, quitina, algodon, acido poliglicolico, poliuretano, o versiones derivatizadas de los mismos, es decir, polfmeros que han sido modificados para incluir, por ejemplo, sitios de union o grupos de reticulacion, por ejemplo, RGD, en los que los polfmeros retienen su integridad estructural permitiendo al mismo tiempo la union de celulas y moleculas, tales como protemas, acidos nucleicos, etc.

El tamano y forma particular del miembro poroso fino o plano depende del inyector automatico en el que se utilizara. Generalmente, el miembro poroso tiene la forma de un disco o membrana fino(a) o plano(a) como se muestra en las Figuras 17-20, que muestran el miembro poroso con un perfil fino o un grosor mmimo (medido en la direccion longitudinal de la camara interior). Los grosores representativos para los miembros porosos de la invencion vanan entre aproximadamente 0,13 mm y aproximadamente 0,30 mm para los materiales polimericos y entre aproximadamente 0,25 mm y aproximadamente 0,51 mm para membranas metalicas. El diametro/ancho de un miembro poroso representativo (medido en la direccion lateral de la camara interior) es de aproximadamente 7,62 mm, de manera que la relacion entre diametro/ancho y grosor de la membrana porosa vana entre aproximadamente 15:1 y 60:1. En consecuencia, para todos los fines practicos, el grosor del miembro poroso, y su volumen en este sentido, pueden considerarse insignificantes con respecto a proporcionar espacio en la direccion longitudinal de, y dentro de, una camara en un inyector automatico, en el que el termino “insignificante”, tal y como se utiliza en el presente documento, se define como tan pequeno y poco importante como para prestarle poca o ninguna atencion.

Las ventajas de los miembros porosos finos o planos que transportan agente terapeutico de la invencion incluyen (1) que necesitan poco o ningun espacio adicional dentro de un inyector automatico; (2) mas versatilidad al colocar y asegurar el miembro poroso dentro del inyector automatico que en los inyectores conocidos que tienen un compartimento seco y/o que utilizan armazones, substratos, esponjas, estructuras celulares, y redes tubulares; y (3) un mezclado mas rapido del componente lfquido con el agente terapeutico que en inyectores conocidos.

El miembro poroso comprende una pluralidad de poros. Los poros pueden ser de diferentes tamanos o formas. Los poros pueden estar interconectados o separados. Los poros tambien pueden distribuirse aleatoriamente o en un patron. El tamano de los poros depende del tipo de agente terapeutico utilizado. Los poros deben ser suficientemente grandes como para permitir que la solucion de inyeccion lfquida y el agente terapeutico los atraviesen. El ancho o diametro medio de los poros vana entre aproximadamente 0,02 micrometros y aproximadamente 5 micrometros. Los poros pueden formarse en el miembro poroso mediante cualquier procedimiento conocido en la tecnica, tal como el chorreo con arena, la perforacion, el grabado con laser, o el grabado qrnmico.

Los miembros porosos preferidos incluyen, sin limitacion, discos metalicos finos o planos con una pluralidad de poros en su interior, filtros finos o planos tales como filtros ceramicos o metalicos, y discos o membranas finos(as) o planos(as) fabricados(as) de material polimerico.

Los agentes terapeuticos utilizados con miembros porosos de la invencion incluyen preferentemente, sin limitacion, anti-asmaticos incluidos beta-agonistas tales como salbutamol, levalbuterol, formoterol, fenoterol, salmeterol, bambuterol, brocaterol, clembuterol, terbutalina, tulobuterol, epinefrina, isoprenalina y hexoprenalina.

Otros agentes terapeuticos adecuados incluyen, sin limitacion, factores angiogenicos; anticuerpos; antfgenos; polisacaridos; factores de crecimiento; hormonas como insulina, glucogeno, paratiroides y hormonas pituitarias, calcitonina, vasopresina, renina, prolactina, hormonas de crecimiento, hormona estimulante del tiroides, corticotropina, hormona foliculoestimulante, hormona luteinizante, y gonadotropinas corionicas; enzimas como inhibidor de tripsina de soja, lisozima, catalasa, factor de angiogenesis tumoral, factor de crecimiento cartilaginoso, transferasas, hidrolasas, lisasas, isomerasas, proteasas, ligasas y oxidorreductasas tales como esterasas, fosfatasas, glucosidasas, y peptidasas; inhibidores de enzimas tales como leupeptina, antipama, quimostatin y

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pepstatina; y farmacos tales como esteroides, farmacos anticancengenos o antibioticos.

La cantidad de agente terapeutico dispuesto en y/o sobre el miembro poroso depende del agente terapeutico utilizado. En muchos casos, la cantidad adecuada de agente terapeutico es menor o igual a aproximadamente 25 mg.

La invencion tambien esta dirigida a un procedimiento de montaje de un inyector automatico, que incluye rellenar una camara con un componente lfquido e introducir una estructura de junta en la camara. En algunas realizaciones, introducir la estructura de junta en la camara forma un primer y segundo compartimento en la camara. En otras realizaciones, no se forma un segundo compartimento. La estructura de junta tiene una primera posicion que sella el componente lfquido en la camara (o primer compartimento) y una segunda posicion que crea un paso de flujo a traves de la estructura de junta desde la camara a un conjunto de aguja (o desde el primer compartimento al segundo compartimento y despues al conjunto de aguja). El procedimiento tambien incluye (1) aplicar un agente terapeutico a un miembro poroso fino o plano, (2) asegurar el miembro poroso en el extremo del paso de flujo o despues del mismo, (3) montar un conjunto de aguja sobre la camara para dosificar el agente terapeutico mezclado con el componente lfquido, y (4) proporcionar un alojamiento para transportar los componentes del dispositivo de inyeccion.

Como se ha descrito anteriormente, el agente terapeutico puede aplicarse a una superficie del miembro poroso encarada hacia el conjunto de aguja y/o una superficie encarada hacia la estructura de junta. Como alternativa o de forma adicional, el agente terapeutico puede aplicarse de forma que al menos parte, la mayor parte, o la totalidad de los poros del miembro poroso se rellenen al menos parcialmente con el agente terapeutico. Ademas, como tambien se ha descrito anteriormente, el miembro poroso puede asegurarse a la estructura de junta o el conjunto de aguja. Cabe destacar que puede variarse el orden de los pasos del procedimiento anterior. Por ejemplo, la aplicacion del agente terapeutico y el aseguramiento del miembro poroso pueden producirse antes de la introduccion de la estructura de junta o el llenado de la camara con el componente lfquido.

Aunque los inyectores automaticos de la invencion se han descrito en el presente documento con respecto al tratamiento medico de seres humanos, no se limitan a dicho uso. Por ejemplo, los inyectores automaticos de la invencion pueden utilizarse, como alternativa, en relacion con el tratamiento de animales y la correspondiente investigacion de los mismos (por ejemplo, los inyectores pueden utilizarse para inyectar a animales de zoologicos, animales de granjas, o animales de laboratorio). Los inyectores automaticos de la invencion tambien pueden utilizarse, como alternativa, en relacion con la agricultura, horticulture o silvicultura y la correspondiente investigacion de las mismas (por ejemplo, el inyector puede utilizarse para inyectar fruta, verduras, arboles, y/u otros tipos de vegetacion).

La invencion se ha descrito en relacion con las realizaciones preferidas. Sin embargo, estas realizaciones son simplemente ejemplos, y la invencion no se limita a ellas. Los expertos en la materia entienden que pueden realizarse facilmente otras variaciones y modificaciones dentro del ambito de la invencion y que la invencion solamente esta limitada por las siguientes reivindicaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un inyector automatico que comprende:

una camara interior que tiene un extremo abierto y que contiene un componente Uquido;

una estructura de junta introducida en la camara interior a traves del extremo abierto, teniendo la estructura de junta un primer estado que sella el componente Ifquido en la camara y un segundo estado que permite que el componente lfquido fluya desde la camara a traves de la estructura de junta; un conjunto de aguja montado al extremo abierto de la camara interior; un miembro poroso fino situado entre la estructura de junta y el conjunto de aguja; y un agente terapeutico dispuesto sobre y/o en el miembro poroso,

caracterizado porque el agente terapeutico esta contenido dentro de los poros u orificios del miembro poroso fino o se aplica como un recubrimiento sobre al menos una superficie del miembro poroso fino.
2. El inyector automatico de la reivindicacion 1 en el que el miembro poroso es un filtro o una membrana polimerica.
3. El inyector automatico de la reivindicacion 1 o 2 en el que la estructura de junta comprende:

una junta exterior;

un miembro ngido dispuesto dentro de la junta exterior;

un tapon hermetico interior que tiene una primera posicion con respecto al miembro ngido que sella el componente lfquido en la camara y una segunda posicion con respecto al miembro ngido que permite que el componente lfquido fluya a traves de la estructura de junta; y

al menos un paso de flujo a traves del cual el componente lfquido puede pasar cuando la estructura de junta esta en la segunda posicion.
4. El inyector automatico de la reivindicacion 3 en el que la estructura de junta incluye al menos un canal de derivacion que forma el al menos un paso de flujo y permite el flujo del componente lfquido alrededor del tapon hermetico interior y a traves de la estructura de junta cuando el tapon hermetico interior esta en la segunda posicion.
5. El inyector automatico de la reivindicacion 3 en el que la junta exterior y el miembro ngido se configuran para engranar entre sf.
6. El inyector automatico de la reivindicacion 3 en el que el miembro ngido se forma a partir de dos cuerpos ngidos que se sueldan o unen entre sf de forma anular.
7. El inyector automatico de la reivindicacion 6 en el que el miembro poroso esta entre los dos cuerpos ngidos del miembro ngido.
8. El inyector automatico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 en el que la estructura de junta y el miembro poroso estan integrados en un unico conjunto.
9. El inyector automatico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 en el que el conjunto de aguja y el miembro poroso estan integrados en un unico conjunto.
10. El inyector automatico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 en el que el miembro poroso se suelda sonicamente o bien a la estructura de junta o al conjunto de aguja.
11. El inyector automatico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 en el que el miembro poroso comprende un material metalico, ceramico, o polimerico, o una combinacion de los mismos.
12. El inyector automatico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 en el que el miembro poroso tiene un diametro/anchura medido en la direccion lateral de la camara interior y un grosor medido en la direccion longitudinal de la camara interior, teniendo el miembro poroso una relacion entre diametro/anchura y grosor que vana de 15: 1 a 60: 1.
13. El inyector automatico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 en el que el miembro poroso tiene un grosor que vana entre aproximadamente 0,13 mm y aproximadamente 0,51 mm.
14. El inyector automatico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 en el que el miembro poroso es un disco metalico que comprende una pluralidad de poros u orificios.
15. El inyector automatico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 en el que el miembro poroso comprende una pluralidad de poros, en el que la anchura o diametro medio del poro vana entre aproximadamente 0,02 micrometros y aproximadamente 5 micrometros.
16. El inyector automatico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15 en el que la cantidad de agente terapeutico dispuesto sobre y/o en el miembro poroso es menor o igual a 25 mg.
17. El inyector automatico de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16 en el que el agente terapeutico es epinefrina.
18. Un procedimiento de montaje de un inyector automatico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, que comprende:

5 rellenar la camara interior con el componente lfquido;

introducir la estructura de junta en la camara, siendo la estructura de junta convertible desde una condicion de sellado, que sella el componente lfquido en la camara, a una condicion de flujo a traves, que permite que el componente lfquido fluya fuera de la camara a traves de un paso de flujo; disponer el agente terapeutico dentro de los poros u orificios del miembro poroso fino o aplicar el agente 10 terapeutico como recubrimiento sobre al menos una superficie del miembro poroso fino;

asegurar el miembro poroso al extremo del paso de flujo, o despues del mismo;

y montar el conjunto de aguja sobre la camara para dosificar el agente terapeutico mezclado con el componente lfquido.
19. El procedimiento de la reivindicacion 18 en el que disponer o aplicar el agente terapeutico comprende aplicar el 15 agente terapeutico a una superficie del miembro poroso encarada hacia el conjunto de aguja.
20. El procedimiento de la reivindicacion 18 en el que disponer o aplicar el agente terapeutico comprende aplicar el agente terapeutico a una superficie del miembro poroso encarada hacia la estructura de junta.
21. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 18 a 20 en el que asegurar el miembro poroso comprende asegurar el miembro poroso a la estructura de junta o al conjunto de aguja.

20 22. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 18 a 21 en el que disponer o aplicar el agente

terapeutico y asegurar el miembro poroso se producen ambos antes de introducir la estructura de junta en la camara.