ES2221598T3 - Aparato de extraccion de sangre para fines de diagnostico. - Google Patents
Aparato de extraccion de sangre para fines de diagnostico.Info
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Abstract
Aparato de extracción de sangre para extraer sangre con fines de diagnóstico, que comprende una carcasa alargada (2) en cuyo extremo delantero (3) está prevista una abertura de salida (5) para la punta (6) de una lanceta (7), un portalanceta (8) para sujetar la lanceta (7), que puede moverse en la carcasa (2) en la dirección de su eje principal (A) a lo largo de un recorrido de punción predeterminado, una guía de lanceta (49) para guiar el portalanceta (8) en el recorrido de punción predeterminado, y un accionamiento de lanceta (12) con un muelle de accionamiento elástico (15) que en el estado armado del muelle de accionamiento (15) puede ser inmovilizado por medio de un dispositivo de inmovilización (19) y mediante el cual, después de soldar el dispositivo de inmovilización, se convierte el movimiento de desarmado del muelle de accionamiento (15) en un movimiento de punción en el que la lanceta (7) retenida por el portalanceta (8) se mueve con alta velocidad a lo largo del recorrido de punción predeterminado en la dirección de punción (10) hasta que su punta (6) sale de la abertura de salida (5) para producir una herida en una parte corporal aplicada a la abertura de salida (5), caracterizado porque en la carcasa (2) está previsto un mecanismo giratorio-corredizo (25) de doble cara, a) en cuyo lado de entrada (24) el movimiento de un botón de armado (17) que sobresale de la carcasa (2) en su extremo trasero (16), a lo largo de un recorrido de armado lineal (23), es convertido en un movimiento de giro de un rotor (13) de accionamiento de la lanceta que es hecho girar en torno a un eje de rotación que discurre paralelo al eje (A) del aparato para armar el rotor (13) de accionamiento de la lanceta en contra de la fuerza del muelle de accionamiento (15), y b) en cuyo lado de salida (26), después del disparo del accionamiento de la lanceta, un movimiento de rotación del rotor de accionamiento de la lanceta producido por el muelle de accionamiento es convertido en el movimiento depunción en la dirección del eje principal.
Description
Aparato de extracción de sangre para fines de
diagnóstico.
La invención concierne a un aparato de lanceta de
sangre para la extracción de sangre con fines de diagnóstico.
Para extraer una pequeña cantidad de sangre de
una parte corporal (usualmente el dedo o el lóbulo de la oreja) para
fines de diagnóstico se emplean lancetas que se hincan en la parte
corporal correspondiente. La punción se ha efectuado en el pasado
manualmente o con un equipo sencillo por parte de personal entrenado
especialmente formado. Siempre que tengan que realizarse los
análisis de sangre solamente a intervalos de tiempo relativamente
grandes, esta forma de obtención de la sangre es aceptable, ya que
el dolor ligado a la punción no tiene aquí ninguna importancia
decisiva.
Se han de imponer exigencias sensiblemente más
altas a la extracción de sangre cuando es necesaria un a vigilancia
regular de determinados valores analíticos de la sangre de
pacientes. Esto rige especialmente para los diabéticos, los cuales
deberán controlar su nivel de azúcar en sangre con frecuencia y
regularidad para mantener este nivel lo más constante posible
dentro de límites nominales determinados mediante la adaptación de
inyecciones de insulina a la demanda (que depende de la ingesta de
alimentos, la actividad corporal y otros factores). Esta terapia
intensiva de azúcar en sangre es de suma importancia para la salud
de los pacientes y requiere al menos cuatro extracciones de sangre
por día. Por ejemplo, en la publicación "The effect of intensive
treatment of diabetes on the development and progression of
long-term complications in
insulin-dependent diabetes mellitus" del
Diabetes Control and Complications Trial Research Group, aparecida
en The New England Journal of Medicine, 1993, 977 a 986, se informa
de que con una terapia intensiva con al menos cuatro extracciones
de sangre por día se puede conseguir una disminución del 76% de la
retinopatía que conduce en último término a la ceguera del
paciente. Lo mismo se aplica para otros daños tardíos severos de la
diabetes mellitus.
La terapia intensiva de azúcar en sangre es
posible en la práctica a plazo más largo solamente en el marco del
llamado "home-monitoring", es decir, por el
paciente o sus allegados sin personal médico entrenado. En este
caso, la disponibilidad y capacidad del paciente para realizar al
menos cuatro veces al día una extracción de sangre por medio de una
lanceta depende muy decisivamente de las propiedades del aparato de
extracción de sangre. Este tiene que estar construido de modo que el
dolor originado por la generación de la herida necesaria para la
extracción de sangre sea lo más pequeño posible. El manejo del
aparato tiene que ser lo más sencillo posible, especialmente porque
muchos de los pacientes afectados, a causa de su enfermedad o a
causa de una edad avanzada, no están en condiciones de ejecutar con
precisión difíciles operaciones de manipulación. Asimismo, son
importantes un peso reducido y una forma práctica para poder
llevarse consigo constantemente el aparato sin una carga
sustancial. Por último, la construcción deberá ser lo más sencilla,
longeva y barata que sea posible.
Para satisfacer estas exigencias se han propuesto
ya una multitud de configuraciones y construcciones de aparatos de
extracción de sangre y lancetas correspondientes, que se han
descrito, por ejemplo, en las patentes US 4,442,836, 4,535,769,
4,469,110, 4,653,513, 4,895,147, 4,924,879, 5,318,584 y
5,554,166.
Aunque con estas construcciones se han podido
conseguir sensibles ventajas en la extracción de sangre para fines
de diagnóstico, éstas no resultan plenamente satisfactorias
respecto de la totalidad de las exigencias antes citadas. En
particular, en los aparatos en los que la generación de la herida
está ligada a dolores muy pequeños se pueden detectar desventajas
en cuanto al manejo y/o la forma y el tamaño del aparato.
Recíprocamente, no se consigue una escasez de dolor satisfactoria
con aparatos especialmente pequeños y sencillos de manejar.
La invención reside sobre esta base en el
problema de crear un aparato de extracción se sangre mejorado que
satisfaga la totalidad de las exigencias citadas en mejor forma que
hasta ahora.
El problema se resuelve con un aparato de
extracción de sangre para fines de diagnóstico con una carcasa
alargada, en cuyo extremo delantero está prevista una abertura de
salida para la punta de una lanceta, un portalanceta para sujetar la
lanceta que se puede mover en la carcasa en la dirección de su eje
principal a lo largo de un recorrido de punción predeterminado, una
guía de lanceta para guiar el portalanceta en el recorrido de
punción predeterminado y un accionamiento de la lanceta con un
muelle de accionamiento elástico que puede inmovilizarse en el
estado armado del muelle de accionamiento por medio de un
dispositivo de inmovilización y mediante el cual, después de soltar
el dispositivo de inmovilización, se convierte el movimiento de
desarmado del muelle de accionamiento en un movimiento de punción
en el que la lanceta retenida por el portalanceta es movida con
alta velocidad a lo largo del recorrido de punción predeterminado en
la dirección de punción hasta que su punta salga de la abertura de
salida para generar una herida en una parte corporal aplicada a la
abertura de salida, en cuyo aparato está previsto en la carcasa un
mecanismo giratorio-corredizo de doble cara, en cuyo
lado de entrada el movimiento de un botón de armado que sobresale
de la carcasa en su extremo posterior a lo largo de una vía de
armado lineal es convertido en un movimiento de giro de un rotor de
accionamiento de la lanceta que es hecho girar en torno a un eje de
rotación que discurre paralelo al eje del aparato para armar el
rotor de accionamiento de la lanceta en contra de la fuerza del
muelle de accionamiento, y en cuyo lado de salida, después del
disparo del accionamiento de la lanceta, un movimiento de rotación
del rotor de accionamiento de la lanceta, producido por el muelle
de accionamiento, es convertido en el movimiento de punción en la
dirección del eje principal.
La invención se dirige también a un kit de
extracción de sangre que comprende como componentes del sistema
ajustados uno a otro un aparato de extracción de sangre según la
invención y lancetas que están configuradas para su sujeción en el
portalanceta del aparato. Estos kits de extracción de sangre (que se
pueden denominar también equipo de extracción de sangre) se
adquieren (como primer equipamiento) en forma de unidades de envase
que contienen los dos componentes del sistema. Dado que las lancetas
se pueden emplear usualmente sólo una vez, se ofrecen éstas también
para el uso posterior en un envase separado para su empleo con un
aparato de extracción de sangre ya existente en casa del
usuario.
El término "mecanismo" se entiende aquí en
el sentido general, es decir, como un dispositivo cinemático que
sirve para acoplar y convertir movimientos. En el presente caso,
por medio del mecanismo giratorio-corredizo de doble
cara se transforma, por un lado, un movimiento de traslación de la
cabeza de armado en un movimiento de rotación del rotor de
accionamiento de la lanceta y, por otro lado, se transforma un
movimiento de rotación del rotor de accionamiento de la lanceta en
un movimiento de traslación del portalanceta con la lanceta. Estas
funciones del mecanismo pueden materializarse en principio con
ayuda de elementos de construcción conocidos por la teoría de la
construcción de maquinaria.
Con la invención se consiguen, entre otras, las
ventajas siguientes:
- La construcción hace posible una forma muy
esbelta de la carcasa semejante a un bolígrafo (la llamada
"pencil-form"). El aparato resulta así poco
llamativo y puede transportarse con facilidad.
- El aparato puede manejarse solamente con una
mano en lo que se refiere a la operación de armado y en lo que se
refiere a la operación de disparo.
- El manejo es fácil e intuitivo.
- El dolor producido al generar la herida es muy
pequeño. Esto se puede atribuir en parte a que se consigue una
pobreza muy buena en vibraciones.
- A pesar de la sensible mejora del
funcionamiento, la construcción es sencilla y barata.
En la realización de la invención se han de tener
en cuenta problemas especiales que resultan sobre todo de que una
punción con poco dolor presupone un movimiento de punción muy rápido
y realizado con precisión. Para hacer posible este movimiento, el
muelle de accionamiento tiene que ejercer una elevada fuerza
elástica. Por otro lado, la maniobra de la cabeza de armado deberá
ser tan fácil que incluso personas mayores y corporalmente
limitadas pueden armar sin problemas el aparato de extracción de
sangre.
Estos problemas se resuelven especialmente bien y
las ventajas anteriormente citadas se consiguen de manera especial
cuando se materializan las características de ejecuciones
preferidas citadas en la descripción siguiente y en las
reivindicaciones subordinadas. Estas características pueden estar
presentadas individualmente o en combinación en el aparato de
extracción de sangre según la invención.
Según una forma de ejecución preferida, el rotor
de accionamiento de la lanceta presenta una superficie de
deslizamiento que discurre en forma de tornillo como una hélice y
el botón de armado presenta una leva de armado que se desliza por
medio de una superficie de contacto sobre la superficie de la hélice
para convertir un movimiento lineal del botón de armado en un
movimiento de rotación del rotor de accionamiento de la lanceta. La
hélice está configurada aquí preferiblemente en un casquillo de
armado que forma una parte del rotor de accionamiento y cuyo extremo
delantero vuelto hacia la abertura de salida rodea al
portalanceta.
Se consigue una construcción especialmente
sencilla y un funcionamiento pobre en vibraciones cuando, según otra
forma de ejecución preferida, está prevista en el extremo delantero
del casquillo de tensado una leva de mando que, en cooperación con
una espiga de mando prevista en el portalanceta, controle el
movimiento de punción y preferiblemente también el movimiento de
retroceso del portalanceta y de la lanceta retenida en éste. El
control de los movimientos de punción y de retroceso por medio de la
cooperación de una espiga de mando y una leva de mando es conocido
por las patentes US 5,318,584 y 5,553,106 anteriormente
mencionadas.
Se explica seguidamente la invención con más
detalle haciendo referencia a un ejemplo de ejecución representado
en las Figuras; muestran:
La Figura 1, una representación de principio de
un aparato de extracción de sangre en sección transversal,
la Figura 2, un alzado lateral de un aparato de
extracción de sangre,
la Figura 3, una sección transversal del aparato
de extracción de sangre de la Figura 2 con lanceta instalada en el
portalanceta,
la Figura 4, una representación en despiece de
los componentes de un aparato de extracción de sangre esenciales
para el funcionamiento según la presente invención,
la Figura 5, una representación de detalle del
extremo trasero del rotor de accionamiento de la lanceta
representada en la Figura 4 y del botón de armado representado en
la Figura 4, estando este último recortado,
la Figura 6, un desarrollo, en un plano, de la
hélice del casquillo de armado representado en las Figuras 2 y
3,
la Figura 7, una primera vista recortada de un
casquillo de armado representado en la Figura 4 con un casquillo de
leva instalado en el mismo, y
la Figura 8, una segunda vista recortada de los
casquillos de armado y de leva de la Figura 7.
El aparato 1 de extracción de sangre mostrado en
la Figura 1 en forma de una representación de principio esquemática
tiene una carcasa alargada 2 que se extiende a lo largo del eje
principal A de dicho aparato. El extremo delantero 3 de la carcasa
2 está formado por una caperuza desmontable 4 en la que está
prevista una abertura de salida 5 para la punta 6 de una lanceta
7.
La lanceta 7 está retenida por un portalanceta 8
de modo que la punta 6, referido al portador 8, se encuentre de
manera reproducible en la misma posición aun cuando se inserte una
nueva lanceta 7 en el portador 8 para cada extracción de sangre
sucesiva. En la patente US 5,318,584 se han descrito medidas
ventajosas para asegurar esto, las cuales pueden emplearse también
para la presente invención.
Para producir una herida se presiona el extremo
delantero 3 de la carcasa 2 contra una parte corporal en la que
deberá generarse una herida para la obtención de una gota de
sangre. Seguidamente, el portalanceta 8 realiza un movimiento de
punción en el que la lanceta 7 retenida por el portalanceta 8 es
movida con alta velocidad a lo largo de un recorrido de punción
predeterminado, dirigido preferiblemente a lo largo del eje
principal A, en la dirección de punción simbolizada por la flecha
10, hasta que su punta 6 sale de la abertura de salida 5 y penetra
en la parte corporal. A continuación, se mueve la lanceta 7 en la
dirección de retroceso simbolizada por la flecha 11 para volver a la
posición de partida.
Los movimientos de punción y de retroceso del
portalanceta 8 (y, por tanto, de la lanceta 7) son inducidos por un
accionamiento de lanceta designado en conjunto con 12, cuyo
elemento central es un rotor 13 de accionamiento de la lanceta que
está montado en la carcasa 2 por medio de un cojinete de rotación
14 en una posición axial fija, pero que es giratorio en torno al
eje principal A. El rotor 13 de accionamiento de la lanceta está
sometido a la acción de un muelle accionamiento 5 que está
construido como un muelle de torsión que rodea al rotor de
accionamiento 14. Un extremo del muelle accionamiento 15 está
fijado al rotor 13 de accionamiento de la lanceta y el otro extremo
está fijado a la carcasa 2.
El muelle accionamiento 15 es armado por un giro
del rotor 13 de accionamiento de la lanceta que contrarresta la
fuerza de dicho muelle. En el caso representado es necesario para
ello - considerado desde el extremo trasero 16 de la carcasa - un
giro a la izquierda del rotor 13. Este movimiento de armado se
produce debido a que un botón de armado 17 que sobresale de la
carcasa 2 en su extremo trasero 16 y que está solicitado en la
dirección contraria por un muelle de reposición 18 es movido a lo
largo del eje principal A en dirección al extremo delantero 3. Una
leva de armado 20 unida sólidamente con el botón de armado 17 se
desliza entonces sobre una superficie de deslizamiento 22
configurada en el rotor de accionamiento 13 y que discurre en forma
de una hélice 21 a manera de tornillo. El botón de armado 17 y con
él la leva de armado 22 están montados de forma axialmente
desplazable, pero fija en rotación. En unión de la forma de la
hélice 21, esto conduce a que el movimiento del botón de armado 17 a
lo largo de un recorrido de armado lineal simbolizado por la flecha
23 se convierta en un movimiento de rotación del rotor de
accionamiento de la lanceta en torno a un eje de rotación que
discurre paralelo al eje principal, para armar el rotor 13 de
accinamiento de la lanceta en contra de la fuerza del muelle de
accionamiento 15. Después del proceso de armado, el rotor de
accionamiento de la lanceta es inmovilizado en el estado armado por
medio de un dispositivo de inmovilización 19 no representado con
detalle en la Figura 1. El botón de armado 17 con la leva 20 y el
rotor de accionamiento 13 con la superficie de deslizamiento 22
configurada como una hélice 21 forman el lado de entrada - designado
en conjunto con 24 - de un mecanismo
giratorio-corredizo 25 de doble cara.
El lado de salida 26 del mecanismo
giratorio-corredizo 25 de doble cara está
configurado de modo que, después del disparo del accionamiento de la
lanceta por medio de un botón de disparo 27 (cuyo funcionamiento no
se ha representado en la Figura 1), un movimiento de rotación del
rotor 13 de accionamiento de la lanceta, producido por el muelle de
accionamiento 15, es convertido en el movimiento de punción 10 en la
dirección del eje principal A. A este fin, se ha previsto un
control de leva designado en conjunto con 28 que está formado por
una leva de mando 30 y una espiga de mando 31 que casa ajustadamente
con dicha leva de mando 30. La espiga de mando 31 está sólidamente
unida con el portalanceta 8, el cual está a su vez montado de forma
axialmente desplazable, pero fija en rotación. La leva de mando 30
está formada por un rebajo 32 del rotor 13 de accionamiento de la
lanceta. Este rebajo está configurado de modo que la espiga de
mando 31 desciende durante el movimiento de armado por un primer
tramo 33 de la leva de mando 30 que, en la forma de ejecución
representada, discurre sustancialmente rectilíneo y transversal al
eje principal A. Durante los movimientos de punción y de retroceso
la espiga de mando 31 desciende por un segundo tramo 34 de la leva
de mando 30 que discurre primero en la dirección del extremo
delantero 3 y luego en la dirección del extremo trasero 16 y que
provoca así un movimiento de punción y de retroceso definido del
portador 8. Más detalles de una construcción de este tipo pueden
encontrarse en la patente US 5,318,584 mencionada. Mientras que en
la forma de ejecución allí representada la leva de mando es un
componente del portalanceta y la espiga de mando gira, en la
presente invención - como se ha expuesto - ocurre preferiblemente
lo contrario: La espiga de mando está unida sólidamente con el
portalanceta 8 y es axialmente móvil, mientras que la curva de
mando 30 gira con el rotor 13 de accionamiento de la lanceta.
Las Figuras 2 a 8 muestran representaciones
diferentes de una forma de ejecución práctica especialmente
ventajosa de un aparato de extracción de sangre según la invención.
Se trata aquí cada vez de representaciones en sí a escala, es decir
que las proporciones entre los componentes corresponden en cada una
de las Figuras a las condiciones reales. Los componentes descritos
en relación con la Figura 1 están identificados en las Figuras 2 a
8 con los mismos símbolos de referencia y no se describen una vez
más.
En las Figuras 3 y 4 puede apreciarse que el
cojinete de rotación 14 está formado convenientemente por un aro de
cojinete 35 formado en el rotor 13 de accionamiento de la lanceta y
sobresaliente de la superficie periférica de éste y por un talón
correspondiente 36 de la carcasa 2. El aro de cojinete 35 presenta
una interrupción en la que encaja una primera ala 37 del muelle de
accionamiento 15. La segunda ala 38 está fijada a la carcasa 2.
En las Figuras 2 a 4 se puede apreciar la
estructura preferida de la carcasa 2. El accionamiento 12 de la
lanceta está rodeado aquí por dos partes de carcasa axialmente
enchufables una en otra, es decir, una parte de carcasa delantera 44
y una parte de carcasa trasera 45. En la parte de carcasa trasera
45 está montada una pinza 46 con la cual se puede fijar el aparato
1 de extracción de sangre, por ejemplo en un bolsillo de la
chaqueta. En la parte de carcasa delantera 44 está instalada una
pieza inserta interior 47 que presenta una abertura axial frontal
48 cuyo contorno interior corresponde al contorno exterior del
portalanceta 8. Las paredes de la abertura axial 48 forman una guía
precisa 49 para el movimiento de punción y de retroceso del
portalanceta 8.
El extremo inferior de la pieza inserta 47 está
rodeado por un anillo de ajuste 50 en cuyo lado exterior está
prevista una rosca 51 sobre la cual se atornilla la caperuza 4.
Haciendo girar la caperuza 4 con relación al anillo de ajuste 50 se
puede variar su posición longitudinal con respecto al portalanceta
8 y se puede ajustar así la profundidad de punción. El ajuste puede
controlarse por medio de una escala 52 instalada en la caperuza
4.
El dispositivo de inmovilización 19 está
materializado en la forma de ejecución representado de tal manera
que el rotor 13 de accionamiento de la lanceta presenta una orejeta
elástica 40 de la cual sobresale radialmente hacia fuera un corto
pasador de inmovilización 41 que en el estado armado del muelle 15
encaja en un rebajo correspondiente 42 de la parte de carcasa 44
para inmovilizar el accionamiento de la lanceta. Para el disparo,
se presiona el botón de disparo 27 con su extremo inferior que
sirve de disparador hacia dentro del rebajo 42 de modo que se quede
libre el pasador de inmovilización 41. El botón de disparo 27 es
preferiblemente transparente, de modo que en el estado armado se
puedan reconocer a través del botón de disparo 27 el pasador de
inmovilización 41 y posiblemente también algunas partes de la
orejeta elástica 40. Estos componentes están teñidos
preferiblemente con un color de contraste (por ejemplo, amarillo o
rojo). Se puede apreciar así de manera sencilla el estado armado del
aparato 1 de extracción de sangre.
La parte de carcasa inferior 44 y la caperuza 4
están rodeadas parcialmente por un casquillo expulsor 55 por medio
del cual se puede expulsar la lanceta 7 del portador 8 una vez que
previamente se haya retirado la caperuza 4, incluyendo el anillo de
ajuste 50 en el extremo inferior de la carcasa 2.
En las Figuras 5 y 6 se ilustran detalles de una
configuración especialmente preferida del lado de entrada 24 del
mecanismo giratorio-corredizo de doble cara.
Como puede apreciarse en la Figura 5, en el
extremo trasero del rotor 13 de accionamiento de la lanceta están
previstas preferiblemente dos superficies de deslizamiento paralelas
24 que están configuradas en forma de sendas hélices 21 a modo de
tornillo y que cooperan con levas de armado correspondientes 20
dispuestas en la pared interior 56 del botón de armado 17. Durante
el proceso de armado las levas de armado 20 se deslizan cada una de
ellas con superficies de contacto oblicuas 57 a lo largo de las
superficies de deslizamiento 22 de las hélices 21.
Es especialmente ventajoso a este respecto que,
como puede apreciarse de manera óptima en la Figura 6, la pendiente
de la hélice 21 (es decir, el ángulo \alpha entre la superficie
de deslizamiento y una recta perpendicular al eje principal y que
corte la superficie de deslizamiento en el punto correspondiente)
no sea constante, sino variable, en toda la longitud del recorrido
de armado 23. Preferiblemente, el ángulo \alpha disminuye al
menos por tramos, en particular preferiblemente de forma continua, a
lo largo de la longitud de la hélice (correspondiente a la longitud
del recorrido de armado 23) en dirección al extremo delantero 3 de
la carcasa 2. Por ejemplo, en la forma de ejecución representada en
la Figura 6 el ángulo \alpha en el extremo delantero de la hélice
es de aproximadamente 68º y en el extremo trasero es de
aproximadamente 34,5º. La pendiente deberá ser aquí eventualmente
tan variable que la fuerza a aplicar al botón de armado 17,
necesaria para el armado, sea sustancialmente constante al menos por
tramos a lo largo del recorrido de armado 23. Dado que la fuerza de
reposición del muelle de accionamiento 15 aumenta durante el
proceso de armado, la multiplicación del lado de entrada 24 del
mecanismo giratorio-corredizo al comienzo del
proceso de armado puede ser relativamente grande y deberá disminuir
continuamente a lo largo del recorrido de armado 23, consiguiéndose
esto por efecto del ángulo de pendiente creciente \alpha.
La superficie de contacto 57 de la leva de armado
24 está preferiblemente tan inclinada que al menos exista contacto
superficial con la hélice en una parte de la mitad de la longitud
de la hélice vuelta hacia el extremo delantero de la carcasa. En la
forma de ejecución representada en las Figuras la inclinación de la
superficie de contacto 57 coincide con la pendiente de la
superficie de deslizamiento 22 en su tramo delantero (inferior en
la Figura 6). De este modo, se consiguen un deslizamiento
especialmente fácil y un desgaste reducido en la zona de la
operación de armado en la que actúa la máxima fuerza antagonista
del muelle 15.
Para reducir las solicitaciones al incidir una
leva de armado 20 formada de esta manera sobre la superficie de
deslizamiento 22 de la hélice 21 se ha previsto en el extremo de la
hélice 21 vuelto hacia el extremo trasero 16 de la carcasa 2 un
tramo de arranque 58 de forma de rampa cuya pendiente corresponda a
la inclinación de la superficie de deslizamiento. Aunque en el
extremo inferior del tramo de arranque 58 de forma de rampa la
superficie de contacto de la leva de armado 20 toca por breve tiempo
solamente una estrecha línea, no se produce en esta zona un
desgaste excesivo a causa de la pequeña fuerza elástica. Por el
contrario, el manejo es extraordinariamente sencillo en la
materialización de las formas de ejecución preferidas.
En lo que respecta a una facilidad de manejo es
esencial también la selección del material empleado para el rotor
13 de accionamiento de la lanceta (al menos su superficie de
deslizamiento 22) y la leva de armado 20 (al menos su superficie de
contacto 57). Preferiblemente, se emplea para el primero un
plástico a base de un poliacetal, especialmente a base de un
polioximetileno (POM), mientras que para la última es especialmente
adecuado un plástico a base de un copolímero de
estireno-acrilonitrilo (SAN).
En las Figuras 3, 4, 7 y 8 se puede apreciar que
el rotor 13 de accionamiento de la lanceta está constituido por dos
partes, a saber, un casquillo de armado 59 y un casquillo de leva
60 que puede instalarse en éste desde delante. El extremo delantero
del casquillo de armado 59 con el casquillo de leva 60 instalado en
el mismo abraza al extremo trasero del portalanceta 8 en la zona en
la que éste presenta dos espigas de mando diametralmente opuestas
31. Debido al perfilado interior del casquillo de armado 59 y del
casquillo de leva 60 instalado en éste se forman dos rebajos del
rotor 13 de accionamiento de la lanceta, cuyos cantos de limitación
definen conjuntamente una leva de mando. Los rebajos 61 y 62 están
configurados de modo que en cualquier fase del movimiento de
rotación uno de los rebajos 61 forma la guía de una espiga de mando
hacia atrás y el otro rebajo 62 forma la guía de dicha espiga de
mando hacia adelante.
En el caso representado el tramo de superficie
realzado 63 representado en la Figura 7 forma con su canto trasero
63a una limitación para el movimiento de una espiga de mando 31
durante la fase de retroceso hacia adelante, es decir que la
posibilidad de movimiento del portalanceta 8 hacia adelante es
limitada por los cantos traseros 63a del tramo de superficie
realzado 63. Los cantos 63b del tramo de superficie realzado 63
vueltos hacia adelante limitan de manera correspondiente la
posibilidad de movimiento del portalanceta 8 hacia atrás durante la
fase de punción y de retroceso.
La posibilidad de movimiento del portalanceta 8
hacia adelante durante la fase de punción y de retroceso es
limitada por el canto superior 64a - apreciable en la Figura 8 -
del casquillo de leva 60. El canto delantero 64b, que puede
apreciarse también en la Figura 8 y que está formado en el
casquillo de armado 59, limita el movimiento del portalanceta 8
hacia atrás durante el proceso de armado.
Por tanto, las limitaciones 63a, 63b, 64a, 64b de
los rebajos 61 y 62 formados en la pared interior del rotor 13 de
accionamiento de la lanceta forman en conjunto una leva de mando
común que es recorrida por las dos espigas de mando 31. Gracias a
esta forma de ejecución preferida es posible una construcción
extremadamente esbelta.
En el aparato de extracción de sangre
representado tanto la superficie de deslizamiento 22 de la hélice
como la leva de mando 30 están formadas en un componente
uniformemente rígido (consistente, únicamente por motivos de
fabricación), en el casquillo de armado 59 y el casquillo de leva
60). Aunque se prefiere esta construcción rígida del rotor de
accionamiento 13, es posible en principio también una configuración
en la que el acoplamiento de rotación necesario entre la leva de
mando 30 y la superficie de deslizamiento 22 de la hélice se
produzca indirectamente, por ejemplo a través de una barra de
unión. Como rotor de accionamiento en el sentido de la invención ha
de entenderse siempre la unidad que gira en torno al eje principal,
independientemente de si consiste en uno o varios componentes.
La leva de armado 20 está construida
preferiblemente, como se ha representado, en un componente de una
sola pieza que forma el botón de armado 17. Tampoco esto es
forzosamente necesario. Son posibles también construcciones en las
que la leva de armado 20 y el botón de disparo 16 estén previstos
en componentes separados que, no obstante, tienen que unirse entre
sí de tal manera que la leva de armado 20 se mueva en sincronismo
con el botón de armado 17, durante la maniobra de éste, a lo largo
del recorrido de armado lineal 23.
El aparato de extracción de sangre según la
invención puede estar configurado en conjunto en una forma muy
esbelta. El diámetro máximo del aparato de extracción de sangre
deberá estar en todo caso por debajo de 20 mm. También es posible un
valor de menos de 15 mm cuando se emplee la construcción según la
invención.
Esta forma de construcción esbelta es importante
no solamente en lo que se refiere a la facilidad de transporte del
aparato de extracción de sangre. Por el contrario, para las
ventajas conseguidas con la invención es importante también el que
ésta conduce a un momento de inercia de rotación muy pequeño del
rotor de accionamiento de la lanceta. A consecuencia de este
pequeño momento de inercia de rotación se tiene que, con un muelle
de accionamiento relativamente débil, cuya constante elástica esté
aproximadamente entre 25 y 35 Nmm, se puede armar el accionamiento
de la lanceta, para un recorrido de armado de 15 mm, con una fuerza
de armado de solamente alrededor de 11 newton. A pesar de esta
facilidad de manejo, se consigue un movimiento de la lanceta
extraordinariamente rápido y preciso junto con una reducida
vibración del aparato. Resulta de esto una sensación mínima de
dolor.
Claims (14)
1. Aparato de extracción de sangre para extraer
sangre con fines de diagnóstico, que comprende
una carcasa alargada (2) en cuyo extremo
delantero (3) está prevista una abertura de salida (5) para la
punta (6) de una lanceta (7),
un portalanceta (8) para sujetar la lanceta (7),
que puede moverse en la carcasa (2) en la dirección de su eje
principal (A) a lo largo de un recorrido de punción
predeterminado,
una guía de lanceta (49) para guiar el
portalanceta (8) en el recorrido de punción predeterminado, y
un accionamiento de lanceta (12) con un muelle de
accionamiento elástico (15) que en el estado armado del muelle de
accionamiento (15) puede ser inmovilizado por medio de un
dispositivo de inmovilización (19) y mediante el cual, después de
soldar el dispositivo de inmovilización, se convierte el movimiento
de desarmado del muelle de accionamiento (15) en un movimiento de
punción en el que la lanceta (7) retenida por el portalanceta (8)
se mueve con alta velocidad a lo largo del recorrido de punción
predeterminado en la dirección de punción (10) hasta que su punta
(6) sale de la abertura de salida (5) para producir una herida en
una parte corporal aplicada a la abertura de salida (5),
caracterizado porque en la carcasa (2)
está previsto un mecanismo giratorio-corredizo (25)
de doble cara,
a) en cuyo lado de entrada (24) el movimiento de
un botón de armado (17) que sobresale de la carcasa (2) en su
extremo trasero (16), a lo largo de un recorrido de armado lineal
(23), es convertido en un movimiento de giro de un rotor (13) de
accionamiento de la lanceta que es hecho girar en torno a un eje de
rotación que discurre paralelo al eje (A) del aparato para armar el
rotor (13) de accionamiento de la lanceta en contra de la fuerza
del muelle de accionamiento (15), y
b) en cuyo lado de salida (26), después del
disparo del accionamiento de la lanceta, un movimiento de rotación
del rotor de accionamiento de la lanceta producido por el muelle de
accionamiento es convertido en el movimiento de punción en la
dirección del eje principal.
2. Aparato de extracción de sangre según la
reivindicación 1, en el que el lado de entrada (24) del mecanismo
giratorio-corredizo (25) de doble cara está formado
por medio de una hélice (21) prevista en el rotor (13) de
accionamiento de la lanceta y una leva de armado (20) unida con el
botón de armado (17), móvil con éste a lo largo del recorrido de
armado (23) y deslizable sobre una superficie de deslizamiento (22)
de la hélice (21) por medio de una superficie de contacto (57).
3. Aparato de extracción de sangre según la
reivindicación 2, en el que la pendiente (\alpha) de la hélice
(21) en toda su longitud disminuye al menos por tramos en dirección
al extremo delantero (3) de la carcasa (2).
4. Aparato de extracción de sangre según la
reivindicación 3, en el que la pendiente (\alpha) es variable de
tal manera que la fuerza de armado a aplicar sobre el botón de
armado (17), necesaria para el accionamiento (12) de la lanceta, es
sustancialmente constante al menos por tramos a todo lo largo del
recorrido de armado (23).
5. Aparato de extracción de sangre según una de
las reivindicaciones 2 a 4, en el que la superficie de contacto
(57) de la leva de armado (20) está tan inclinada que al menos en
una parte de la mitad de la longitud de la hélice vuelta hacia el
extremo delantero (3) de la carcasa (2) existe un contacto
superficial con la superficie de deslizamiento (22) de la hélice
(21).
6. Aparato de extracción de sangre según la
reivindicación 5, en el que está previsto en el extremo de la
hélice (21) vuelto hacia el extremo trasero (16) de la carcasa (2)
un tramo de arranque (58) de forma de rampa cuya pendiente
corresponde a la inclinación de la superficie de contacto (57).
7. Aparato de extracción de sangre según una de
las reivindicaciones 2 a 6, en el que la hélice (21) está formada
en un casquillo de armado (59) que forma una parte del rotor (13)
de accionamiento de la lanceta y cuyo extremo delantero vuelto hacia
la abertura de salida (5) rodea al portalanceta (8).
8. Aparato de extracción de sangre según una de
las reivindicaciones 2 a 7, en el que están previstas en el rotor
(13) de accionamiento de la lanceta dos hélices (21) que discurren
en paralelo, y en el que están unidas con el botón de armado (17)
dos levas de armado (20) móviles con éste a lo largo del recorrido
de armado (23), las cuales se deslizan cada una sobre una de las
superficies de deslizamiento (22) de las hélices (21) para armar el
accionamiento (12) de la lanceta.
9. Aparato de extracción de sangre según una de
las reivindicaciones 2 a 8, en el que el material de la superficie
de deslizamiento (22) de la hélice (21) contiene un poliacetal,
especialmente un polioximetileno (POM).
10. Aparato de extracción de sangre según una de
las reivindicaciones 2 a 9, en el que el material de la superficie
de contacto (57) de la leva de armado (20) contiene un copolímero
de estireno-acrilonitrilo (SAN).
11. Aparato de extracción de sangre según una de
las reivindicaciones precedentes, en el que el lado de salida (26)
del mecanismo giratorio-corredizo (25) de doble
cara presenta un control de leva (28) con un rebajo (32) del rotor
(13) de accionamiento de la lanceta que forma una leva de mando
(30) y en el que encaja una espiga de mando conjugada (31) que está
unida con el portalanceta (8), viniendo determinada al menos una
parte del movimiento de punción por el movimiento de rotación de la
leva de mando (30) con relación a la espiga de mando (31), el cual
tiene lugar durante el movimiento de rotación del rotor (13) de
accionamiento de la lanceta y en el cual la espiga de mando (31)
desciende por la leva de mando (30) formada por el rebajo (32).
12. Aparato de extracción de sangre según la
reivindicación 11, en el que el movimiento de retroceso del
portalanceta (8) viene determinado también por el movimiento de
rotación de la leva de mando (30) con relación a la espiga de mando
(31).
13. Aparato de extracción de sangre según una de
las reivindicaciones 11 ó 12, en el que están unidas con el
portalanceta (8) dos espigas de mando (31) que encajan en dos
rebajos diferentes (61, 62) del rotor (13) de accionamiento de la
lanceta, de tal manera que en cada fase del movimiento de rotación
del rotor (13) de accionamiento de la lanceta uno de los rebajos
(61, 62) forma la guía de una espiga de mando (31) hacia atrás y el
otro rebajo forma la guía de la otra espiga de mando (31) hacia
adelante.
14. Kit de extracción de sangre para extraer
sangre con fines de diagnóstico, que comprende un aparato de
extracción de sangre (1) según una de las reivindicaciones
precedentes y lancetas (7) que están formadas para su sujeción en el
portalanceta (8) de dicho aparato.
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