ES2216024T3 - Metodo para realizar una angioplastia. - Google Patents
Metodo para realizar una angioplastia.Info
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Abstract
SE DESCRIBE UN PROCEDIMIENTO DE ANGIOPLASTIA EN EL CUAL UN CATETER DE DILATACION DE BALON (18) ESTA COLOCADO DE FORMA MOVIL DENTRO DE UN CATETER DE ANCLAJE (22), QUE A SU VEZ ESTA LOCALIZADO DENTRO DE UN CATETER DE GUIA (41). LOS BALONES INTERNOS (30) EN EL CATETER DE ANCLAJE (22) PUEDEN INFLARSE PARA ANCLARLO CON EL CATETER DE DILATACION DE BALON (18). LOS BALONES EXTERNOS (36) EN EL CATETER DE ANCLAJE (22) PUEDEN INFLARSE PARA ANCLARLO AL INTERIOR DEL CATETER DE GUIA (41). LOS BALONES PUEDEN INFLARSE Y DESINFLARSE DE FORMA SELECTIVA. OTROS BALONES EXTERNOS (38) EN EL EXTREMO INTERIOR Y LA SUPERFICIE EXTERNA PUEDEN INFLARSE PARA ASEGURAR EL CATETER DE ANCLAJE (22) DENTRO DE UN VASO SANGUINEO (14) MAS ALLA DEL EXTREMO INTERNO DEL CATETER DE GUIA (41). APARECEN UNAS PERFORACIONES (40) EN EL CATETER DE ANCLAJE (22) PARA PERMITIR QUE LA SANGRE FLUYA HACIA EL INTERIOR Y EL EXTERIOR DEL MISMO. SE DESCRIBE UN PROCEDIMIENTO DE ANGIOPLASTIA EN EL CUAL UN CATETER DE GUIA CONVENCIONAL (41) SE INSERTAEN EL VASO SANGUINEO (14) PARA COLOCARSE MUY CERCA DE LA PORCION ESTRECHADA DEL VASO SANGUINEO. ENTONCES SE INSERTAN EL CATETER DE GUIA CONVENCIONAL (16), EL CATETER DE DILATACION DE BALON (18) Y EL CATETER DE ANCLAJE (22) A TRAVES DEL CATETER DE GUIA (41), SIENDO EL CATETER DE ANCLAJE (22) Y EL CATETER DE DILATACION DE BALON (18) FIJADOS ENTRE SI MEDIANTE LOS BALONES INTERNOS (30) EN EL CATETER DE ANCLAJE (22). EN EL MOMENTO DEL TRATAMIENTO EN EL QUE SE REALIZA LA APROXIMACION AL VASO SANGUINEO (14), SE COLAPSAN LOS BALONES INTERNOS (30), Y SE INFLAN LOS BALONES EXTERNOS ESPACIADOS (36, 38), ASEGURANDO CON ELLO EL CATETER DE ANCLAJE (22) AL CATETER DE GUIA (41) Y AL INTERIOR DEL VASO SANGUINEO (14). ENTONCES SE EXTIENDE EL CATETER DE DILATACION DE BALON (18) DESDE EL CATETER DE ANCLAJE (22) PARA LLEVAR A CABO SU FUNCION CONVENCIONAL CON RESPECTO A LA SECCION ESTRECHADA DEL VASO SANGUINEO (14).
Description
Medio para realizar una angioplastia.
El cateterismo cardíaco y la angioplastia son
procedimientos médicos habituales. Las arterias coronarias son
vasos que suministran sangre al músculo cardíaco y están situadas
en la superficie exterior del corazón. Para examinar visualmente
las arterias coronarias, debe inyectarse un agente de contraste
dentro de los vasos antes de poder tomar imágenes de rayos X. Esto
se realiza a través de un procedimiento denominado cateterismo
cardíaco. Este agente de contraste se administra a través de un
catéter, que es un pequeño tubo hueco. Este catéter se hace avanzar
hasta el corazón guiándolo por medio de rayos X, insertándose,
habitualmente al nivel de la ingle, dentro de la arteria femoral.
Esto se realiza a través de una aguja que primeramente se hace
avanzar dentro de la arteria femoral y posteriormente el catéter se
hace pasar a través de la aguja al interior del vaso sanguíneo o
arteria femoral. La arteria femoral es a su vez tributaria de la
gran arteria que se origina en el corazón y por lo tanto el catéter
puede hacerse pasar fácilmente de forma retrógrada guiándolo
mediante rayos X hasta el origen de las arterias coronarias.
Una vez que el catéter está situado en el origen
de las arterias coronarias, se coloca una jeringa de colorante en
el extremo del catéter que permanece en el exterior del paciente y
se realizan inyecciones de simultáneamente con la toma de imágenes
de rayos X.
Un procedimiento de angioplastia es similar en la
técnica pero más invasivo, por el hecho de que se hace avanzar un
catéter más pequeño con un balón desinflado en la punta a través del
catéter que está situado en el origen de la arteria coronaria y se
hace pasar al interior de la arteria coronaria hasta la zona en la
que el vaso se estrecha. Sin embargo, el catéter de dilatación de
balón no avanza por la arteria coronaria por sí mismo, primero se
hace avanzar un pequeño cable de guía por la arteria coronaria, a
través del segmento estrechado y luego se hace avanzar
adicionalmente dentro de la arteria coronaria, más allá del
segmento estrechado. Entonces se hace avanzar el catéter de
dilatación de balón sobre el cable de guía hasta la zona del
estrechamiento. El cable de guía permite que el catéter de
dilatación de balón siga su trayectoria facilitando de esta forma
el avance del catéter de dilatación de balón a través del vaso,
evitando de esta forma daños a la pared del vaso. Una vez que el
balón está situado en la zona del estrechamiento del vaso, el balón
se infla por medio de un dispositivo de inflado manual. El balón se
infla generalmente durante dos o tres minutos y luego se desinfla y
se extrae. Esto hace que se comprima el material similar a la grasa
que es responsable del estrechamiento de la arteria coronaria y
abre el vaso, permitiendo el establecimiento de un flujo sanguíneo
adecuado para el músculo cardíaco.
A veces es difícil hacer avanzar el catéter de
dilatación de balón hasta la zona del estrechamiento, ya que estos
vasos no son siempre rectos y a menudo deben salvarse las curvas del
vaso para aproximarse al punto del estrechamiento. Frecuentemente,
el catéter de dilatación de balón no puede avanzar fácilmente y el
catéter de guía, que aloja el catéter de dilatación de balón y el
cable de guía, se suelta de su posición en el origen de la arteria
coronaria y no suministra un soporte estructural suficiente como
para permitir el avance del catéter de dilatación de balón hasta la
zona estrechada.
El propósito de la invención es fijar el catéter
de guía en su posición en el origen de la arteria coronaria,
(ostium coronario), de manera que el catéter de dilatación
de balón pueda alojarse dentro del mismo y avanzar dentro de la
arteria coronaria sin perder el soporte estructural o apoyo del
catéter de guía. Cuando el catéter de guía permanece en una
posición fija se facilita inmensamente la capacidad de avanzar del
catéter de dilatación de balón. A veces las angioplastias son
infructuosas simplemente porque no son capaces de encontrar un
catéter de guía que pueda permitir un soporte estructural
suficiente para hacer avanzar apropiadamente el catéter de
dilatación de balón.
Se han desarrollado diferentes catéteres de balón
para su uso en situaciones médicas. La patente de EE.UU. nº
5.178.608 presenta un catéter con miembros de inflado expandibles,
uno de los cuales puede inflarse para suministrar la terapia
deseada. La patente de EE.UU. nº 5.304.132 también presenta un
catéter con dos balones, utilizados ambos en la terapia actual, que
cuando se inflan tienen longitudes y diámetros diferentes.
El conjunto de catéter presentado en la patente
de EE.UU. nº 5.158.540 comprende dos balones, el primero para
aplicar la terapia y el segundo para sellar el hueco entre el
catéter de guía y el catéter de angioplastia.
La patente de EE.UU. nº 4.911.163 ilustra un
catéter con dos balones que se inflan para encerrar una cantidad de
fluido del interior de un vaso, mientras que se encuentra in
situ, de manera que se puedan efectuar pruebas de
diagnostico.
Ninguno de los documentos anteriores aborda
adecuadamente el problema de la presente invención.
Por lo tanto, el principal objeto de esta
invención es proporcionar medios para fijar o anclar el catéter de
guía en el origen de la arteria coronaria de manera que desde el
mismo pueda hacerse avanzar fácilmente un catéter de dilatación de
balón dentro de la arteria coronaria sin perder el soporte
estructural del catéter de guía.
Esta invención comprende un conjunto de catéter
de acuerdo con la reivindicación 1. Los balones internos del catéter
de anclaje pueden inflarse para anclar el catéter de dilatación de
balón. Los balones externos del catéter de anclaje pueden inflarse
para anclarse en el exterior del catéter de guía. Los balones
externos de fijación pueden inflarse y desinflarse selectivamente
por separado de los balones internos de fijación. Pueden inflarse
otros balones externos en el extremo distal y en la superficie
exterior para fijar el catéter de anclaje dentro del vaso sanguíneo
más allá del extremo distal del catéter de guía. En el catéter de
anclaje aparecen perforaciones para permitir que la sangre fluya
dentro y fuera del mismo.
El procedimiento de uso del conjunto de catéter
consiste en la inserción de un catéter de guía convencional dentro
del origen de la arteria coronaria, (ostium coronario). El
cable de guía convencional, el catéter de dilatación de balón
convencional y el catéter de anclaje se insertan entonces a través
del catéter de guía fijándose el catéter de anclaje y el catéter de
dilatación de balón entre sí mediante balones internos en el
catéter de anclaje. A medida que se hacen avanzar el catéter de
dilatación de balón y el catéter de anclaje sobre el cable de guía
dentro de la arteria coronaria, se desinflan los balones internos
de fijación y se inflan los balones externos de fijación por
separado, fijando de esta forma el catéter de anclaje tanto en el
catéter de guía como en el interior de la parte próxima de la
arteria coronaria. Esto sirve, por consiguiente, para fijar el
catéter de guía en el origen de la arteria coronaria. En este
momento, el catéter de dilatación de balón se extiende desde el
catéter de anclaje siguiendo el cable de guía para realizar la
función convencional con respecto a la sección estrechada del vaso
sanguíneo. El procedimiento de uso del catéter no es parte de la
invención.
La figura 1 es una vista esquemática del corazón
humano con el aparato de esta invención insertado dentro de la
arteria coronaria;
la figura 2 es una vista esquemática a escala
ampliada del segmento A de la figura 1;
la figura 3 es una vista seccional en perspectiva
a gran escala de los extremos delanteros o internos de los catéteres
de dilatación de balón, de anclaje y de guía;
la figura 4 es una vista típica de la sección de
corte, a escala ampliada, tomada sobre la línea 4-4
de la figura 3;
la figura 5 es una vista seccional a escala
ampliada de la figura 2;
la figura 6 es una vista en alzado lateral de una
válvula de inflado para los balones internos y externos del catéter
de anclaje;
la figura 7 es una vista seccional esquemática a
través de la válvula de la figura 6 cuando los balones internos
están inflados; y
la figura 8 es una vista seccional esquemática a
través de la válvula de la figura 6 cuando los balones externos del
catéter de anclaje están inflados.
La figura 1 muestra una vista esquemática de un
músculo cardíaco 10 conectado a la arteria primaria 12 de
abastecimiento sanguíneo (aorta). En la figura 1 también se
representa una arteria coronaria 14. El número 14A de la figura 1 y
de la figura 5 muestra la placa u obstrucción de la arteria
coronaria 14.
Con referencia a la figura 5, el número 16
muestra un cable 16 de guía convencional sobre el cual está montado
de forma deslizante un catéter 18 de dilatación de balón. El catéter
18 tiene un balón inflable 18A en su extremo interior. El catéter 18
tiene su diámetro interno dividido por una membrana 20A para crear
un conducto 20 para el inflado del balón y un conducto 20B para el
cable de guía (figura 4).
El catéter 18 de dilatación de balón está montado
de forma deslizante dentro del interior hueco del catéter 22 de
anclaje. La pared exterior 24 del catéter 22 de anclaje tiene dos
conductos 26 de inflado de los balones externos cada uno de los
cuales tiene un puerto 28. Dos pares de balones 30 flexibles
internos se extienden dentro del interior hueco del catéter 22 de
anclaje y sobre los puertos 28.
Similarmente, la pared exterior 24 del catéter 22
de anclaje tiene dos conductos 32 para los balones externos (figura
4) cada uno de los cuales tiene puertos externos 34. Un primer balón
36 externo y concéntrico se extiende fuera de la pared 24 sobre un
primer par de puertos 34 y un segundo balón 38 externo y concéntrico
se extiende sobre un segundo par de puertos 34. Como también puede
observarse en la figura 4, una serie de puertos 40 de perfusión
sanguínea se extienden a través de la pared 24 del catéter 22 de
anclaje en los lados opuestos de los balones 36 y 38.
El número 41 (figura 5) designa un catéter de
guía cuya función se describirá posteriormente.
La figura 6 muestra un alzado lateral de una
válvula 42 de inflado del balón que tiene un cuerpo 44 representado
en la figura 7. Un orificio horizontal 46 se extiende dentro del
cuerpo 44 y soporta de forma giratoria una canilla 48 que tiene una
muesca alargada 50 con un ángulo de 90º que está en comunicación
con una entrada 52 para el agente de contraste que también está en
comunicación con el orificio 46.
Los orificios horizontales 26A y 32A se extienden
también dentro del cuerpo 44 y están adaptados para conectarse (no
se muestra) con los conductos 26 de inflado de los balones internos
y con los conductos 32 de inflado de los balones externos,
respectivamente.
Sobre el extremo exterior de la canilla 48
(figura 7) se monta un botón convencional 60 (figura 6) y tiene una
pestaña de guía 60A que está adaptada para acoplar uno de los
elementos 62 ó 62A de tope que están estampados sobre la cara
exterior del cuerpo 44 según se muestra en la figura 6. Cuando la
pestaña 60A se acopla con el elemento de tope 62, la canilla 48 está
en la posición de la figura 7 para introducir agente de contraste a
través del conducto 52, el orificio 46 y el conducto 26B para
introducir aire a presión dentro del orificio 26A después de lo
cual los conductos 26 de inflado de los balones internos recibirán
una fuente de agente de contraste para inflar los balones flexibles
internos 30 del catéter 22 de anclaje. Cuando la canilla 48 cambia
desde la posición de la figura 7, tal como se describe, a la
posición de la figura 8, se introduce agente de contraste de forma
similar pero a través del conducto 32A para provocar que los dos
balones externos 36 (descrito en la figura 3) y 38 se inflen de
forma similar. Debe advertirse que cuando la canilla 46 de la
válvula se mueve desde la posición de la figura 7 a la de la figura
8, o viceversa, solamente uno de los conductos 26A o 32A tendrá
agente de contraste, mientras que el otro conducto será privado del
agente de contraste. La canilla permitirá que se inflen solamente
los balones internos o los balones externos pero no ambos al mismo
tiempo. De esta forma, la válvula 42 garantizará que los balones
internos y externos del catéter 22 de anclaje no se inflen
simultáneamente. Esto evita lesiones al paciente eliminando
cualquier esfuerzo cortante que se crearía si ambos conjuntos de
balones se inflaran simultáneamente y el intento de hacer avanzar
el catéter de dilatación de balón daría como resultado el arrastre
del catéter de anclaje y de los balones externamente inflados junto
con él.
Durante la intervención, el catéter 41 de guía se
inserta dentro de la ingle del paciente de la forma descrita
anteriormente y se sitúa en el origen de la arteria coronaria 14.
El catéter 18 de dilatación de balón se inserta sobre el cable de
guía y el cable de guía 16 y entonces tanto el cable de guía 16 como
el catéter 18 de balón se insertan dentro del catéter 22 de
anclaje. El cable de guía 16 montado, el catéter 18 de dilatación
de balón y el catéter 22 de anclaje se mueven unitariamente dentro
del catéter 41 de guía después de que se hayan inflado de la manera
ya descrita los balones 30 internos de fijación del catéter de
anclaje. En este momento, los balones externos 36 y 38 del catéter
22 de anclaje están todavía desinflados. Los componentes
ensamblados antes descritos se extienden a través del catéter de
guía hasta que el cable de guía 18 y el extremo distal del catéter
22 de anclaje se extiendan distalmente más allá del extremo distal
del catéter de guía. En este momento, se desinflan los balones
internos 30 de la forma descrita mediante la válvula 42 y se inflan
los balones externos 36 y 38.
El balón externo 38 se acopla con la pared
interna de la arteria coronaria 14, mientras que el balón externo 36
se acopla con el interior del catéter 41 de guía. Mediante esta
operación el catéter 41 de guía se fija a la arteria coronaria
14.
Con el desinflado de los balones de fijación
internos, el catéter 18 de dilatación de balón ahora puede moverse
independientemente del catéter de anclaje y acto seguido se mueve
hasta la posición mostrada en las figuras 1, 2 y 5 de manera que el
balón 18A se sitúe de forma adyacente a la placa 14A. Esto se
efectúa fácilmente mediante el hecho de que el catéter de anclaje se
fija tanto a la pared interna del vaso sanguíneo como a la
superficie interna del catéter de guía 41, anclado el catéter de
guía al ostium coronario, suministrando de esta forma
soporte de apoyo para el avance del catéter de dilatación de balón
sobre el cable de guía. Entonces el balón 18A se infla de forma
convencional para el tratamiento de la placa 14A. Después de que se
haya hecho esto, los balones externos 36 y 38 se desinflan y los
respectivos catéteres pueden separarse de forma convencional.
Los puertos 40 de perfusión permiten que la
sangre fluya a través del catéter de anclaje y hasta la arteria
coronaria mientras que los balones están inflados. Esto es
extremadamente crítico ya que se continúa aportando oxígeno al
músculo cardíaco 10 mientras que se inflan los balones y se ancla el
catéter de guía en la arteria coronaria.
Por consiguiente, puede entenderse que esta
invención logrará al menos los objetivos ya señalados.
Claims (9)
1. Un conjunto de catéter que se
caracteriza por
un catéter (22) de anclaje hueco y alargado que
tiene un extremo distal y una pared tubular (24) con superficies
interna y externa,
un catéter (41) de guía hueco que tiene un
extremo distal y un extremo próximo que aloja dicho catéter (22) de
anclaje,
un primer miembro (36) de balón de anclaje fijado
a la superficie exterior de dicha pared tubular (24) del catéter de
anclaje y adaptado después de inflarse para proyectarse hacia el
exterior desde dicha pared tubular para acoplarse con el catéter
(41) de guía y fijar dicho catéter de anclaje dentro de dicho
catéter de guía,
un catéter (18) de dilatación de balón alargado
que se extiende longitudinalmente a través de dicho catéter (22) de
anclaje y que tiene un extremo distal,
un balón (18A) de dilatación unido al extremo
distal de dicho catéter de dilatación de balón,
un segundo miembro (30) de balón de anclaje unido
a la superficie interna de dicha pared tubular (24) y adaptado
después de inflarse para proyectarse hacia el interior desde dicha
pared tubular del catéter de anclaje para acoplarse y retener dicho
catéter (18) de dilatación evitando el movimiento con respecto a
dicho catéter (22) de anclaje,
medios asociados con dicho conjunto de catéter
para inflar y desinflar independientemente dicho primer y segundo
miembro de balón de anclaje,
medios para inflar el balón de dilatación y
un cable de guía (16) que se extiende a través
del catéter (18) de dilatación y que puede deslizarse junto con el
catéter de dilatación.
2. El conjunto de la reivindicación 1 que
comprende además un tercer miembro (38) de balón de anclaje fijado a
la superficie exterior de la pared tubular del catéter (22) de
anclaje y adaptado, después de inflarse, para proyectarse hacia el
exterior para engancharse con el vaso sanguíneo (14) y fijar el
catéter (22) de anclaje en el vaso sanguíneo y mediante lo cual,
después del inflado del primer (36) y del tercer (38) miembros de
balón, el catéter (41) de guía estará operativamente fijado al vaso
sanguíneo.
3. El conjunto de catéter de la reivindicación 1
que comprende además un primer y un segundo puertos (40) de
perfusión en el catéter (22) de anclaje en los lados opuestos del
tercer miembro (38) de balón de anclaje para permitir que la sangre
fluya a través del catéter de anclaje mientras que el tercer miembro
de balón de anclaje está inflado.
4. El conjunto de la reivindicación 1 en el que
un par longitudinalmente separado de dichos miembros (30) de balón
de anclaje se acopla a dicha pared tubular (24) del catéter (22) de
anclaje.
5. El conjunto de la reivindicación 1 en el que
un par de cada uno de dichos primeros y segundos miembros (36, 30)
de balón se acopla a dicha pared tubular (24) de dicho catéter (22)
de anclaje.
6. El conjunto de la reivindicación 1 en el que
se sitúan medios de desviación de la sangre en dicha pared tubular
(24) en los lados opuestos de al menos uno de dichos primer o
segundo miembros (36, 30) de balón de anclaje.
7. El conjunto de la reivindicación 1 en el que
un par longitudinalmente separado de dichos primeros miembros (36)
de balón de anclaje se acopla a dicha pared tubular (24) del catéter
(22) de anclaje.
8. El conjunto de catéter de la reivindicación 7
en el que uno de los pares de los primeros miembros (36) de balón de
anclaje fija dicho catéter (22) de anclaje al vaso sanguíneo
(14).
9. El conjunto de catéter de la reivindicación 1
que comprende además un primer y un segundo puertos (40) de
perfusión en el catéter de anclaje (22) sobre los lados opuestos del
primer balón de anclaje (36) para permitir el flujo sanguíneo a
través del catéter (22) de anclaje mientras que el primer balón (36)
de anclaje está inflado.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/229,545 US5484412A (en) | 1994-04-19 | 1994-04-19 | Angioplasty method and means for performing angioplasty |
| PCT/US1995/016375 WO1997021460A1 (en) | 1994-04-19 | 1995-12-14 | Angioplasty method and means for performing angioplasty |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2216024T3 true ES2216024T3 (es) | 2004-10-16 |
Family
ID=26789911
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES95943831T Expired - Lifetime ES2216024T3 (es) | 1994-04-19 | 1995-12-14 | Metodo para realizar una angioplastia. |
Country Status (5)
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|---|---|
| EP (1) | EP0871511B1 (es) |
| AT (1) | ATE262947T1 (es) |
| DE (1) | DE69532825T2 (es) |
| ES (1) | ES2216024T3 (es) |
| WO (1) | WO1997021460A1 (es) |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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