ES2316618T3 - Cateter para perfusion modificada. - Google Patents
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Abstract
Un catéter (5) adaptado para el paso de fluidos a través del mismo y al interior de arterias, venas, tejidos, conductos, u órganos de un paciente, comprendiendo dicho catéter: un cuerpo (7) tubular alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal (11) separado; una luz (8) central definida dentro de dicho cuerpo y que se prolonga desde el extremo proximal (10) hasta el extremo distal (11) del mismo; una vaina (14) de inserción proximal que se prolonga alrededor de una periferia exterior de dicho cuerpo (7) y situada aproximadamente en el extremo proximal (10) de dicho cuerpo, en la que una porción de la vaina se configura para su inserción en un vaso del paciente y está en comunicación de fluido con la sangre del paciente; un dispositivo de medida de presión (16) en comunicación de fluido con dicha vaina (14) para medir la presión sanguínea del paciente en dicha vaina (14); medios (30) situados en el extremo distal (11) de dicho cuerpo para detectar la presión del fluido en el mismo; un primer balón oclusivo (18, 34) dispuesto sobre el exterior de dicho cuerpo; y medios (19, 35) para inflar dicho primer balón oclusivo (18, 34).
Description
Catéter para perfusión modificada.
La presente invención se refiere a un catéter
adaptado para el paso a través del mismo de fluidos o sangre en
combinación con fluidos, para la perfusión o reperfusión de venas,
arterias, tejidos, y órganos de un paciente.
La fabricación y uso de catéteres y dispositivos
médicos relacionados es bien conocida. Por ejemplo, el documento WO
99/04849 divulga un catéter adaptado para el paso de fluidos a
través del mismo hacia el interior de arterias, venas, tejidos,
conductos u órganos de un paciente, comprendiendo dicho catéter:
un cuerpo tubular alargado que tiene un extremo
proximal y un extremo distal separado;
una luz central definida dentro de dicho cuerpo
y que se prolonga desde el extremo proximal hasta el extremo distal
del mismo;
medios próximos al extremo proximal de dicho
cuerpo para detectar la presión del fluido en este punto;
medios situados en el extremo distal de dicho
cuerpo para detectar la presión del fluido en ese punto;
un primer balón oclusivo dispuesto sobre el
exterior de dicho cuerpo entremedias de los extremos proximal y
distal del mismo;
medios para inflar dicho primer balón;
un segundo balón oclusivo dispuesto sobre el
exterior de dicho cuerpo entremedias del primer balón oclusivo y
del extremo distal del cuerpo del catéter;
medios para inflar dicho segundo balón;
un puerto de suministro de medicamentos definido
con el cuerpo del catéter entremedias del primer balón oclusivo y
del segundo balón oclusivo; y
medios para el paso de fluidos y medicinas a
través de dicho puerto de suministro de medicamentos y al interior
del espacio entre dichos balones oclusivos primero y segundo.
Además, la patente US 4.943.277 divulga un
catéter adaptado para el paso de fluidos a través del mismo y al
interior de arterias, venas, tejidos, conductos u órganos de un
paciente, comprendiendo dicho catéter:
un cuerpo tubular alargado que tiene un extremo
proximal y un extremo distal separado;
una vía central definida dentro de dicho cuerpo
y que se prolonga desde el extremo proximal hasta el extremo distal
del mismo;
medios próximos al extremo proximal de dicho
cuerpo para detectar la presión del fluido en este punto;
medios situados en el extremo distal de dicho
cuerpo para detectar la presión del fluido en ese punto;
un balón oclusivo dispuesto sobre el exterior de
dicho cuerpo;
medios para inflar dicho balón; y
comprendiendo, además, una vía para suministrar
un medicamento definida dentro de dicho cuerpo separadamente de la
vía central y que se prolonga en la dirección longitudinal del
mismo;
una salida de suministro de medicamentos en
comunicación de fluído con la vía de suministro de medicamentos en
el extremo distal del cuerpo; y
un puerto de infusión de medicamentos en
comunicación de fluido con la vía de suministro de medicamentos.
Las tecnologías actuales permiten el cateterismo
de arterias y venas, y permiten, asimismo, la expansión de placas
arterioescleróticas en un procedimiento de angioplastia. Sin
embargo, estas tecnologías existentes no permiten el suministro de
medicamentos, especialmente medicamentos de corto alcance, en el
área objetivo de un órgano, por ejemplo el corazón. Además, los
dispositivos actuales que permiten el suministro de medicamentos no
permiten el control exacto de la concentración de medicamentos en el
sitio de actuación, ya que los medicamentos se suministran de modo
sistémico, y porque el suministro de medicamentos puede tender a
variar debido al caudal y el volumen de medicamento(s) que
pasa a través del catéter. Además, no se puede conseguir el
suministro controlado de sangre, fluidos o una combinación de los
mismos, de modo que no se puede ejercer control sobre las
condiciones y composiciones durante la perfusión o reperfusión de
órganos y tejidos.
Las realizaciones actuales de catéteres, como
las descritas anteriormente, permiten la aplicación de los
principios de perfusión modificada a órganos y tejidos. Estos
principios han sido desarrollados y utilizados durante los pasados
10-15 años. Sin embargo, la ausencia de una
tecnología de suministro, o en este caso de un dispositivo de
suministro, ha impedido la aplicación clínica de la perfusión y
reperfusión modificadas.
Lo que se necesita, por lo tanto, es un catéter
mejorado construido para permitir el suministro controlado de
sangre o de una combinación de fluidos, medicamentos y sangre a
través del mismo y al interior de arterias, venas, órganos, o
tejidos de un paciente, y que sea adecuado, asimismo, para su uso en
la perfusión o reperfusión modificadas de arterias, venas, órganos,
o tejidos de un paciente.
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La presente invención supera algunas de las
deficiencias de diseño de los catéteres conocidos proporcionando un
catéter 5 adaptado para el paso de fluidos a través del mismo y al
interior de las arterias, venas, tejidos, conductos, u órganos de
un paciente, comprendiendo dicho catéter:
un cuerpo 7 tubular alargado que tiene un
extremo proximal y un extremo distal 11 separado;
una vía 8 central definida dentro de dicho
cuerpo y que se prolonga desde el extremo proximal 10 hasta el
extremo distal 11 del mismo;
una vaina 14 de inserción proximal que se
prolonga alrededor de una periferia exterior de dicho cuerpo 7 y
situada aproximadamente en el extremo proximal 10 de dicho cuerpo,
en la que una porción de la vaina se configura para su inserción en
un vaso del paciente y está en comunicación de fluido con la sangre
del paciente;
un dispositivo de medida de presión 16 en
comunicación de fluido con dicha vaina 14 para medir la presión
sanguínea del paciente en dicha vaina 14;
medios 30 situados en el extremo distal 11 de
dicho cuerpo para detectar la presión del fluido en ese punto;
un primer balón oclusivo 18, 34 dispuesto sobre
el exterior de dicho cuerpo; y
medios 19, 35 para inflar dicho primer balón
oclusivo 18, 34.
En uso, se inserta una vaina en el punto de
acceso (arteria, vena u otro conducto) a través de la cual se
inserta el catéter a continuación. Esta vaina queda retenida en el
vaso durante el procedimiento de cateterismo, y está dotada de un
puerto definido en la misma y a través del cual se puede medir la
presión en la proximidad de la vaina, esto es, la presión proximal.
El puerto de medida de la presión proximal se puede situar en
comunicación de fluido estanca con cualquier tipo conocido de
dispositivo de medida de presión de fluidos, como se desee.
En una realización, se sitúa un balón oclusivo
en el cuerpo tubular del catéter y se fija alrededor del mismo, por
ejemplo en el extremo distal de aquél, y está adaptado para ser
usado de un modo conocido. Dentro del cuerpo tubular del catéter se
define un puerto de inflado del balón, y se abre al interior del
balón. El puerto de inflado se forma para que esté en comunicación
de fluido estanca con un pasaje alargado de inflado del balón,
definido dentro del cuerpo del catéter o externamente al mismo. El
pasaje de inflado acaba, en su extremo opuesto, en un puerto de
entrada del balón en el extremo proximal del cuerpo del catéter. El
catéter se puede utilizar conjuntamente bien con un alambre de
presión o con un alambre de flujo, de un modo conocido y
convencional.
En una segunda realización, se sitúa una pareja
de balones oclusivos espaciados sobre el catéter y alrededor del
mismo, y están adaptados para ser inflados o desinflados conjunta o
separadamente, todo ello como se desee. Se definen puertos de
inflado del balón separados en el cuerpo tubular del catéter, y cada
puerto se abre al interior de su balón respectivo. Los puertos de
inflado respectivos se forman cada uno para estar en comunicación
de fluido estanca con pasajes alargados y separados de inflado del
balón, definidos en el cuerpo dentro del cuerpo del catéter o
externos al mismo. Los pasajes de inflado terminan cada uno, en sus
extremos opuestos, en puertos de entrada del balón respectivos en
el extremo proximal del cuerpo del catéter.
En una realización, se fija un sensor de presión
electrónico o de estado sólido sobre el exterior del extremo distal
del catéter, o se embebe de algún otro modo en el mismo, y está
adaptado para medir la presión del fluido durante el cateterismo,
así como la presión del fluido suministrado a través del mismo. En
una realización alternativa, se define un puerto de presión relleno
de fluido en el extremo distal del cuerpo del catéter y se prolonga
a través de un pasaje relleno de fluido hasta el extremo proximal
del cuerpo del catéter, donde se puede utilizar cualquier tipo
conocido de dispositivo de medición de presión de fluidos adaptado
para su uso con un puerto de presión de fluido, por ejemplo un
transductor relleno de fluido.
Todavía en otra realización de la invención, el
catéter está dotado de una vía alargada de suministro de
medicamentos, definida dentro del cuerpo del catéter o
exteriormente al mismo y separadamente de la vía central. La vía de
suministro de medicamentos define una salida de suministro de
medicamentos o puerto de descarga en el extremo distal del catéter,
en comunicación de fluido estanca con la vía de suministro de
medicamentos. La vía de suministro de medicamentos acaba, en su
extremo proximal, en un puerto de infusión de medicamentos, que
está, asimismo, en comunicación de fluido estanca con la vía de
suministro de medicamentos. Con esta construcción, los fluidos
deseados se pueden mezclar externamente y/o ser transportados de
otro modo separadamente de los fluidos en la vía central de un modo
controlable.
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 1 es una vista en sección transversal
de una primera realización del catéter de la invención.
La figura 2 es una vista en sección transversal
del extremo distal del catéter de la figura 1.
La figura 3 es una vista en perspectiva del
extremo distal del catéter de la figura 1.
La figura 4 es una vista en sección trasversal
de una segunda realización del catéter de la invención, que tiene
una vía de suministro de medicamentos formada en el mismo.
La figura 5 es una vista parcial y aumentada del
extremo proximal de los catéteres de las figuras 1 y 4.
La figura 6 es una vista en sección transversal
del extremo distal del catéter de la figura 4.
La figura 7 es una vista en perspectiva del
extremo distal del catéter de la figura 4.
La figura 8 es una vista en sección trasversal
de dos realizaciones de balón oclusivo del catéter de la
invención.
\vskip1.000000\baselineskip
En referencia a continuación a detalles de las
figuras, en las cuales caracteres de referencia similares indican
piezas similares a lo largo de las diversas vistas, en las figuras
1-4 se ilustra una primera realización de un
catéter 5 de la invención. El catéter se forma como un cuerpo 7
tubular alargado que define una vía 8 central continua en el mismo.
La vía central se prolonga desde un extremo proximal 10 del cuerpo
del catéter hasta un extremo distal 11 espaciado del mismo. La vía
8 central se diseña preferiblemente para permitir un flujo de
fluido de, aproximadamente, 100 ml por minuto a través de la misma,
bien como sangre o como un cristaloide, o una combinación de los
mismos, flujo que abarca desde, aproximadamente, 1 ml por minuto a,
aproximadamente, 100 ml por minuto. Asimismo, esta realización del
catéter, así como las otras realizaciones del catéter descritas
aquí, se pueden utilizar conjuntamente bien con un alambre de
presión o con un alambre de flujo, de un modo convencional y
conocido.
En el extremo proximal del catéter se dispone un
conector 13 de tipo luer (figura 5), que está construido de modo
conocido para recibir en comunicación estanca a prueba de fluidos
la(s) línea(s) de alimentación para el (los)
fluido(s)
que pasarán a través de la vía central. El extremo proximal del catéter está dotado, asimismo, de una vaina 14 de inserción proximal, prolongada alrededor de la superficie exterior del catéter, con un septo 15 (figura 5) que sella la vaina alrededor del catéter.
que pasarán a través de la vía central. El extremo proximal del catéter está dotado, asimismo, de una vaina 14 de inserción proximal, prolongada alrededor de la superficie exterior del catéter, con un septo 15 (figura 5) que sella la vaina alrededor del catéter.
La vaina de inserción proximal permite que el
catéter sea insertado en el vaso para el acceso vascular final al
vaso u órgano objetivo. Esta se modifica para permitir la medición
de la presión vascular en la vecindad del punto de inserción de la
vaina. La vaina es similar a las utilizadas actualmente para
insertar catéteres mediante la técnica de Seldinger, en la que se
inserta un alambre de guía en el vaso de acceso desde una
aproximación percutánea o mediante disección directa de la vena, y
sobre el cual se insertan un catéter de guía y un estilete en una
arteria o vena adecuada para su uso como acceso. El estilete (no
mostrado) se retira subsecuentemente a medida que se empujan el
alambre de guía y el catéter de guía.
El septo 15 en el extremo proximal de la vaina
se cierra para evitar el flujo de sangre desde el interior del vaso
al exterior. El alambre de guía, seguido por el catéter de
perfusión, se inserta a continuación a través del septo, que se
cierra herméticamente alrededor del alambre y del catéter para
mantener la hemostasis. El alambre de guía y el catéter se empujan
a continuación hacia el vaso objetivo de modo conocido, por ejemplo
como durante un procedimiento de angioplastia o angiografía. El
catéter de perfusión se puede utilizar conjuntamente con un catéter
de guía para procedimientos realizados de un modo conocido en
angioplastia y/o otros procedimientos de cateterismo coronario.
Además, el catéter de perfusión se puede utilizar conjuntamente con
un catéter de angioplastia, o en su lugar, para atravesar el sitio
de la placa y expandir el sitio de estenosis utilizando balones de
catéter.
La vaina 14 incluye una salida o puerto 16 de
medición de presión definido en la misma para medir la presión
sanguínea en el vaso cerca del extremo proximal del catéter, en
asociación con cualquiera de los dispositivos de medición de
presión de fluidos de tipo conocido (no ilustrados) adaptados para
ser recibidos en esa posición. El puerto 16 se puede configurar
como un conector de tipo luer, si así se desea. La vaina de presión
14, en asociación con el puerto de salida 16, se puede utilizar de
este modo para medir y/o monitorizar la presión sanguínea venosa o
arterial proximal del paciente, o se puede utilizar como presión
objetivo para ajustar las velocidades de bombeo de fluido para, a
su vez, controlar la presión y caudal venoso o arterial. Además, el
puerto 16 se puede utilizar como un acceso intravenoso general para
la administración de fluidos o medicamentos.
Un balón oclusivo 18 de fabricación conocida es
portado sobre el cuerpo tubular del catéter y se prolonga alrededor
del mismo, entremedias de los extremos proximal y distal,
respectivamente, del catéter, como se ilustra en las figuras 1, 2,
4, y 6. Un puerto 19 de inflado del balón se define en el cuerpo del
catéter en comunicación estanca a prueba de fluidos/aire con el
interior del balón. Un pasaje alargado 21 de inflado del balón se
define en el cuerpo del catéter, o se forma de otro modo como parte
del mismo separado de la vía central. El pasaje 21 es un pasaje
hidráulico en comunicación de fluido con el puerto de inflado del
balón, y que se prolonga hasta un puerto 22 de entrada del balón,
situado en el extremo proximal del catéter (figura 1), al cual se
puede unir un dispositivo de inflado del balón (no ilustrado) de
tipo conocido.
Como se muestra en las figuras 1 y 4, se puede
fijar un sensor de presión 24 de estado sólido en el exterior del
extremo distal del cuerpo del catéter, o formado, posicionado, o
embebido con el mismo de otro modo, y está adaptado para medir
la(s) presión(es) del fluido ambiental u objetivo en
el extremo distal o extremo de tratamiento del catéter durante el
cateterismo, así como durante la infusión de cualquier fluido en
arterias, venas, órganos, o tejidos del paciente a través del
extremo distal del catéter. El sensor de presión distal puede
comprender, de este modo, cualquiera de los tipos de transductores
de estado sólido conocidos para detectar y transmitir señales de
presión de alta fidelidad, tales como los fabricados por Millar
Instruments, Inc., de Houston, Texas, así como cualquier otro tipo
de transductor de estado sólido que esté adaptado para medir
sensaciones de presión o táctiles. Los contactos del sensor 24 pasan
a través de un tapón adecuado (no ilustrado), situado en el extremo
proximal del catéter, y pueden, por lo tanto, pasar a través de un
canal de comunicaciones 49 (figura 8) definido en el cuerpo del
catéter, o a través de un pasaje existente, por ejemplo el pasaje
31 (figuras 2 y 6) del sensor de presión relleno de fluido
disponible para su uso con el catéter de esta invención.
En referencia a continuación a las figuras 2 y
6, se divulga una realización alternativa del catéter que tiene
unos medios alternativos para medir la presión en el extremo distal
del catéter. Como se muestra en estas dos figuras, el extremo
distal del catéter está dotado de un puerto 30 de presión distal
relleno de fluido definido en el mismo y que se prolonga en
comunicación de fluido estanca (hidráulica) a través de un pasaje
31, definido en el catéter, hasta un puerto de descarga adecuado (no
ilustrado), por ejemplo un puerto de tipo luer, al cual se conecta
un dispositivo de medición de presión de fluidos adecuado, por
ejemplo uno de los transductores rellenos de fluido de tipo
conocido. El uso de pasajes rellenos de fluido y de puertos de
presión rellenos de fluido para medir presiones de fluidos es bien
conocido y dentro del ámbito de los expertos en la técnica, y por
tanto aquí no se describirá en mayor detalle.
En referencia a continuación a las figuras 4 y
6, se divulga todavía otra realización del catéter de esta
invención. En esta realización del catéter, se define una salida de
medicamentos distal o puerto 27 de suministro con una vía 25 de
suministro de medicamentos alargada, definida en la dirección
longitudinal del cuerpo del catéter y que se prolonga a lo largo de
la misma. La vía 25 de suministro de medicamentos se define dentro
del cuerpo del catéter separadamente de la vía 8 central del mismo,
de tal modo que los fluidos que pasan a través de ella no se
mezclan con aquéllos en la vía central, sino que en su lugar se
mezclaran en la punta distal del catéter. El puerto de suministro
de medicamentos se construye para estar en comunicación estanca a
prueba de fluidos con la vía de suministro de medicamentos. La vía
de suministro de medicamentos tiene, asimismo, un puerto 28 de
infusión de medicamentos definido en la misma, como se ilustra en la
figura 4, para el paso de medicamentos o mezclas de
medicamento-fluido a través del mismo y al interior
de la vía de suministro de medicamentos.
Así dispuesta, la vía de suministro de
medicamentos permite el suministro de medicamentos de acción rápida
y/o degradación rápida a través del extremo distal del catéter, y al
interior del área de tratamiento en arterias, venas, órganos, o
tejidos circundantes del paciente. Ejemplos de medicamentos de
acción rápida y/o degradación rápida del tipo que se pueden
utilizar con la invención incluyen, aunque no se limitan a los
mismos, la adenosina y el óxido nítrico. La infusión distal de
estos medicamentos a través de la vía de medicamentos evitará que
estos agentes de actuación rápida se metabolicen o degraden de otro
modo por la sangre u otros fluidos durante el tránsito en la vía
del catéter, y/o se evitará la interacción de medicamentos antes de
que entren en la corriente sanguínea, órganos, o tejidos del
paciente.
Durante su uso, el catéter se introduce en los
vasos arteriales o venosos adecuados y es guiado hasta el área
objetivo a través de una vaina y alambre de guía previamente
situados, y es guiado hasta la localización objetivo de modo
conocido. En un primer procedimiento de uso, por lo tanto, el
catéter se puede guiar de modo fluoroscópico hasta una arteria
coronaria que está parcial o totalmente bloqueada. El catéter se
posiciona en el punto de oclusión y se infla el balón oclusivo,
como es habitual en un procedimiento de angioplastia, por ejemplo.
En una realización del procedimiento, el balón se puede desinflar a
continuación, y se puede infundir a juicio del médico un agente
cardioprotector para atenuar heridas de reperfusión o arritmias, o
para introducir un agente antiarrítmico local o un agente inotrópico
local.
En un procedimiento alternativo de uso, el
catéter se puede situar a través del bloqueo y, a continuación, ser
inflado como en el uso de un catéter de angioplastia, y permanece
desplegado para introducir sangre, fluidos, o mezclas de sangre y
fluidos a través del mismo, a la vez que se evita la mezcla de
sangre nativa y flujo sanguíneo. La sangre, o la mezcla de sangre y
fluido, puede contener medicamentos cardioprotectores o medicamentos
antiarrítmicos para atenuar de nuevo heridas de reperfusión, etc.
Si se desea, se puede introducir a través del catéter sangre o
mezclas de sangre y fluido (esto es, sangre hemodiluida) para evitar
isquemias durante el periodo de inflado del balón oclusivo. Como es
conocido, el beneficio de incluir sangre en una mezcla de sangre y
fluido es suministrar oxígeno al tejido, se incluyen nutrientes y
sustratos endógenos, así como antioxidantes endógenos. Asimismo, se
puede controlar el caudal y la presión del fluido para que
permanezcan dentro de límites fisiológicos y terapéuticos.
La oclusión completa del vaso sanguíneo permite
que el médico controle la composición del fluido de perfusión, su
caudal y la presión sobre el tejido distal u órgano. En otra
realización del procedimiento, el balón se puede desinflar
parcialmente, o desinflar de acuerdo a un algoritmo de tiempo
especificado, pasando de un inflado completo a un desinflado
completo para permitir un flujo controlado de sangre. Además, el
tiempo de inflado se puede controlar mediante dispositivos de
inflado-desinflado adecuados y conocidos, conectados
con el extremo proximal del catéter en el puerto luer (u otra
configuración).
Mediante la vía 25 de suministro de
medicamentos, junto con el puerto 27 de suministro de medicamentos,
se pueden transportar medicamentos de desactivación rápida, lo que
permite la mezcla de medicamentos en la punta, esto es, el extremo
distal del catéter, en lugar de en la porción proximal del mismo o
en el dispositivo de suministro (no ilustrado), fijado al conector
a prueba de fluidos en el extremo proximal del catéter. El
medicamento o medicamentos deseados se difundirán a través del
puerto 28 de infusión de medicamentos en el extremo proximal del
catéter, y fuera del cuerpo del paciente.
En referencia a continuación a la figura 8, se
ilustra una realización del catéter de doble balón o de dos
balones. En esta configuración, un segundo balón oclusivo está
separado del primer balón oclusivo por una distancia en un
intervalo de, aproximadamente, 0,5 hasta, aproximadamente, 10 cm.
Esta construcción permite la acumulación de fluidos en este espacio
"entre balones". Así construida, esta realización del catéter
permite el suministro medido de medicamentos a la pared de un vaso
objetivo, exponiendo la pared directamente a los medicamentos de
modo que el espacio entre balones se utiliza para acumular los
fluidos y/o medicamentos transportados y que bañarán, por ejemplo,
la pared vascular, el endotelio, o el área de la pared del vaso que
contiene la placa.
Los fluidos/medicamentos transportados al
espacio entre balones pueden quedar retenidos en este espacio
durante un tiempo especificado, permitiendo, por lo tanto, usar
mayores concentraciones de los medicamentos deseados de las que
serían toleradas de otro modo si se administraron de modo sistémico.
A continuación, los medicamentos/fluidos pueden ser reaspirados
hacia el interior del catéter de modo que no sean suministrados al
cuerpo, o pueden diluirse simplemente en la circulación general
cuando se desinflan los balones. El procedimiento para eliminar los
medicamentos utilizados en el espacio entre los balones depende de
la toxicidad y efectos secundarios de los medicamentos. Las
aplicaciones que utilizan esta construcción del catéter de balón
incluyen, aunque no se limitan a, el tratamiento de la restenosis,
heridas endoteliales localizadas, estabilización de una
placa/ruptura de placa, coagulación local, estabilización del
endotelio vascular evitando la activación inflamatoria, atenuación
de la proliferación celular mediante contacto con agentes
antiproliferantes, suministro de terapia génica directamente a la
pared del vaso, u otros cambios localizados en la pared del vaso o
en sus constituyentes. En otra aplicación de este dispositivo de
doble balón, el espacio entre los dos balones (el espacio entre
balones) se puede situar en el punto de ramificación de un vaso, de
modo que el fluido o medicamentos infundidos en este espacio,
confinado por los dos balones, serán distribuidos selectivamente en
aquella rama.
En referencia a la figura 8, por lo tanto, el
catéter 5 se muestra una vez más con un cuerpo tubular 7 alargado
con la vía 8 central continua definida en el mismo que se prolonga
desde el extremo proximal 10 del cuerpo del catéter hasta el
extremo distal 11 del mismo. El catéter de la figura 8 tiene un
primer balón oclusivo 34 situado en el cuerpo del catéter,
entremedias de los extremos proximal y distal del mismo. En el
cuerpo del catéter se define un puerto 35 de inflado, en
comunicación de fluido con un pasaje 36 definido en el cuerpo del
catéter, y que se prolonga desde el extremo proximal del mismo. Un
segundo balón oclusivo 38 se sitúa, asimismo, en el cuerpo del
catéter, entremedias del primer balón 34 y del extremo distal del
catéter. Un segundo puerto 39 de inflado del balón se definen en el
cuerpo tubular del catéter, en comunicación de fluido con un pasaje
40, definido en el cuerpo del catéter y que se prolonga hasta el
extremo proximal del mismo.
Cada uno de los pasajes 36, 40 está formado
separadamente del otro, y cada uno está construido, asimismo, para
ser puesto en comunicación de fluido estanca con un puerto de
entrada del balón o vía 42, construida para inflar los balones 34,
38 respectivamente, juntos o por separado, como se desee. Una
jeringuilla o bulbo de inflado (no mostrado) se unirá a la vía 42
de inflado para inflar los balones oclusivos, y se construye para
permitir el inflado y/o desinflado de los balones juntos o por
separado, como se desee, jeringuilla que es de construcción
conocida y se utiliza de modo conocido.
En el cuerpo del catéter se define un puerto 44
de suministro de medicamentos tal que está situado entre los
balones oclusivos 34 y 38, en lo que se ha denominado el espacio
entre balones. El puerto de suministro de medicamentos está en
comunicación de fluido estanca con un pasaje 45, definido en el
cuerpo del catéter, pasaje que se prolonga en comunicación de
fluido estanca hasta un puerto de infusión de medicamentos 46 en el
extremo proximal del catéter. Los fluidos deseados, por ejemplo
sangre o mezclas de sangre y fluido, o mezclas de medicamentos, se
mezclan por lo tanto externamente al catéter, y a continuación se
introducen en el puerto de infusión de medicamentos a través del
pasaje 45, y abandonan el cuerpo del catéter por el puerto de
suministro de medicamentos, una vez que al menos uno o ambos de los
balones oclusivos han sido inflados, como se describe a continuación
en mayor detalle.
Con referencia todavía a la figura 8, el catéter
se muestra con un sensor de presión 48 distal, sensor de presión
que puede ser un sensor de estado sólido o un puerto de presión
relleno de fluido de los tipos descritos en mayor detalle
anteriormente. Los sensores de presión de estado sólido o rellenos
de fluido son realizaciones opcionales del catéter. Un
conducto/pasaje 49 se define en el cuerpo del catéter y se prolonga
desde el sensor de presión hasta el extremo proximal del catéter
para ser conectado con un dispositivo de medición de presión
adecuado de construcción conocida, del tipo de sensor de presión que
se esté usando. Si se usa, por ejemplo, un sensor de presión de
estado sólido, los cables de contacto (no ilustrados) que se
extenderían desde el sensor pasarán a través del conducto 49 hasta
el extremo proximal del cuerpo del catéter. Alternativamente, y si
así se desea, los cables de contacto procedentes del sensor de
presión de estado sólido pueden en su lugar estar embebidos en la
pared del cuerpo del catéter, en vez de pasar a través del
conducto/pasaje 49. Sin embargo, si el sensor de presión es un
puerto relleno de fluido, entonces el pasaje 49 estará, asimismo,
relleno de fluido y se extenderá hasta un dispositivo de medida de
presión de fluido (no ilustrado), como se conoce.
El procedimiento de utilizar el catéter de dos
balones de la figura 8 incluye las etapas de insertar el catéter en
la arteria, vena, vaso o conducto deseado del cuerpo para tratar un
segmento del conducto, aislando el segmento objetivo mediante el
inflado de los dos balones oclusivos. Una vez que los balones se han
inflado, se inyectan en el catéter los fluidos, sangre, y/o
medicamentos deseados y se transportan a través del puerto de
suministro de medicamentos al interior del espacio entre los balones
para "alojarse" en esta área. Como el volumen de esta área es
conocido, se puede inyectar un volumen correspondiente y
predeterminado de los fluidos/medicamentos deseados en el área
entre balones para evitar el rebosamiento y posible distribución de
los fluidos/medicamentos en el paciente o sistema más allá de esta
área definida. A continuación, los medicamentos se pueden evacuar
del espacio de vuelta al puerto de suministro de medicamentos con el
fin de evitar cualquier toxicidad, o se puede permitir que los
medicamentos se diluyan en sistema desinflando los balones, si es
apropiado. Esta construcción es útil cuando el diámetro del catéter
puede no soportar el flujo de sangre a través del mismo, esto es,
el catéter tiene una configuración de bajo perfil, y puede permitir,
asimismo, el suministro de sangre, fluidos, y/o combinaciones de
los mismos para dar soporte metabólico al tejido distal y evitar
una isquemia en el mismo, o dispensar medicamentos protectores de
los tejidos.
Se anticipa que bien uno o ambos de los montajes
de detección de presión descritos aquí se pueden utilizar con
cualquiera de las diversas realizaciones del catéter de la invención
descritas aquí, como se desee. Se anticipa, asimismo, que el
catéter de la invención se puede utilizar con o sin una vía de
suministro de medicamentos que forme parte del mismo, si así se
desea. Por consiguiente, se anticipa que el catéter de esta
invención se puede utilizar con cualquier sensor de presión distal
y/o vía de suministro de medicamentos, o una combinación de los
mismos que se desee, como se discutió anteriormente, así como con
uno o dos balones oclusivos, como se describe en mayor detalle a
continuación. Por lo tanto, el catéter de la invención puede incluir
cualquiera de las diversas características discutidas
anteriormente, o una combinación de las mismas, en un único catéter
si se desea.
El catéter 5 está construido en todas sus
realizaciones, como se ilustra en las figuras 1-8,
por materiales conocidos, materiales que son particularmente
adecuados para su uso en procedimientos quirúrgicos o
intravasculares, y aprobados para su uso en los mismos. La vía 8
central del catéter tiene un tamaño suficiente para suministrar
fluidos, sangre, o mezclas de sangre y fluidos a través de la misma.
Los balones oclusivos 18, 34, y 38, respectivamente, tienen cada
uno un tamaño y forma tales que se pueden inflar a través de sus
respectivos puertos de inflado del balón 19, 35, y 39, de tal modo
que los respectivos balones sellan la arteria o vena dentro de la
cual son recibidos, y permiten, asimismo, la infusión de la sangre
o de mezcla de sangre y fluidos deseados de modo controlado a
través del catéter y al interior de venas, arterias, conductos, o
tejidos, sin mezcla de sangre en la porción proximal del catéter.
Asimismo, los balones respectivos pueden ser inflados parcialmente
para permitir una mezcla de sangre del vaso del paciente con
cualquier cristaloide o medicamento transportado a través de la vía
central y/o la vía de suministro de medicamentos.
Cada uno de los sensores de presión distales 24
y 49, así como el puerto 30 de presión distal, se puede utilizar
para medir presiones de fluido distales en el vaso u órgano durante
el cateterismo o infusión de sangre, fluido, o mezclas de sangre y
fluido en el paciente, y se pueden utilizar, asimismo, para
controlar el caudal de fluido a través del mismo si, por ejemplo,
se utiliza un dispositivo o bomba de infusión separado (no
ilustrado). En la alternativa, el sensor de presión distal se puede
utilizar para medir presiones de fluido distales para determinar y
calcular la reserva coronaria u otra reserva vascular en esa
posición, u otros índices vasculares en los que la presión se
utilice como coeficiente.
Claims (19)
1. Un catéter (5) adaptado para el paso de
fluidos a través del mismo y al interior de arterias, venas,
tejidos, conductos, u órganos de un paciente, comprendiendo dicho
catéter:
- un cuerpo (7) tubular alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal (11) separado;
- una luz (8) central definida dentro de dicho cuerpo y que se prolonga desde el extremo proximal (10) hasta el extremo distal (11) del mismo;
- una vaina (14) de inserción proximal que se prolonga alrededor de una periferia exterior de dicho cuerpo (7) y situada aproximadamente en el extremo proximal (10) de dicho cuerpo, en la que una porción de la vaina se configura para su inserción en un vaso del paciente y está en comunicación de fluido con la sangre del paciente;
- un dispositivo de medida de presión (16) en comunicación de fluido con dicha vaina (14) para medir la presión sanguínea del paciente en dicha vaina (14);
- medios (30) situados en el extremo distal (11) de dicho cuerpo para detectar la presión del fluido en el mismo;
- un primer balón oclusivo (18, 34) dispuesto sobre el exterior de dicho cuerpo; y
- medios (19, 35) para inflar dicho primer balón oclusivo (18, 34).
2. El catéter de la reivindicación 1, que
comprende además una luz (25) de suministro de medicamentos,
definida en dicho cuerpo separadamente de dicha luz (8) central y
que se prolonga en la dirección longitudinal de dicho cuerpo, una
salida (27) de suministro de medicamentos en el extremo distal (11)
del cuerpo en comunicación de fluido con la luz (25) de suministro
de medicamentos, y un puerto (28) de infusión de medicamentos en
comunicación de fluido con la luz (25) de suministro de
medicamentos.
3. El catéter de la reivindicación 1, en el que
dicha vaina define un puerto (16) de salida en el mismo.
4. El catéter de la reivindicación 3, en el que
el dispositivo de medida de presión está en comunicación de fluido
estanca con dicho puerto (16) de salida.
5. El catéter de la reivindicación 3, en el que
el puerto (16) de salida de presión comprende, además, un conector
de tipo luer.
6. El catéter de la reivindicación 3, que
comprende además un transductor relleno de fluido en comunicación de
fluido estanca con el puerto (16) de salida de presión.
7. El catéter de la reivindicación 1, en el que
dichos medios (30) para detectar presión de fluido en el extremo
distal (11) el catéter comprenden un dispositivo de medida de
presión de estado sólido.
8. El catéter de la reivindicación 7, en el que
dicho dispositivo de medida de presión de estado sólido está
embebido en el cuerpo tubular del catéter.
9. El catéter de la reivindicación 7, en el que
dicho dispositivo de medida de presión de estado sólido comprende
un transductor.
10. El catéter de la reivindicación 1, en el que
dichos medios (30) para detectar la presión del fluido en el
extremo distal (11) del catéter comprenden un puerto de presión
relleno de fluido.
11. El catéter de la reivindicación 1, en el que
dichos medios (19, 35) para inflar el primer balón oclusivo (18,
34) comprenden un pasaje (21, 36) alargado de inflado del balón
definido en el cuerpo tubular, un puerto de inflado del balón
definido en el cuerpo tubular en comunicación de fluido con dicho
pasaje y el interior de dicho primer balón oclusivo, y un puerto
(22) de entrada al balón en comunicación de fluido con dicho
pasaje.
12. El catéter de la reivindicación 1, que
comprende además un conector de tipo luer dispuesto en el extremo
proximal (10) del mismo, y en comunicación de fluido estanca con la
luz (8) central.
13. El catéter de la reivindicación 1, que
comprende además un segundo balón oclusivo (38) separado del primer
balón oclusivo (24).
14. El catéter de la reivindicación 13, en el
que dicho segundo balón oclusivo (38) está separado del primer balón
oclusivo (34) por una distancia en el intervalo de,
aproximadamente, 0,5 hasta, aproximadamente, 10 cm.
15. El catéter de la reivindicación 2, en el que
la luz (25) de suministro de medicamentos y la luz (8) central
evitan la llegada de fluidos que pasan a través del suministro de
medicamentos (25) y la luz (8) central respectivos hasta la porción
terminal distal de dicho cuerpo.
16. El catéter de la reivindicación 15, en el
que la salida (27) de suministro de medicamentos está en
comunicación de fluido con la luz central en la proximidad del
extremo distal de dicho cuerpo.
17. El catéter de la reivindicación 16, en el
que la salida (27) de suministro de medicamentos está próxima al
extremo distal del cuerpo y separada del mismo, en el que la porción
terminal distal de la luz central entremedias del puerto de
suministro de medicamentos y del extremo distal de la luz está
configurada para mezclar los fluidos que pasan a través de las vías
de suministro de medicamentos y central respectivas inmediatamente
antes de su introducción en el paciente.
18. El catéter de la reivindicación 1, adaptado
para el paso de fluidos y medicinas a través del mismo y al interior
de arterias, venas, tejidos, conductos, u órganos de un paciente,
comprendiendo dicho catéter:
- un segundo balón oclusivo (38) dispuesto en el exterior de dicho cuerpo, entremedias del primer balón oclusivo (38) y del extremo distal (11) del cuerpo del catéter;
- medios (19) para inflar dicho segundo balón;
- un puerto (44) de suministro de medicamentos, definido en el cuerpo del catéter entremedias del primer balón oclusivo (34) y del segundo balón oclusivo (38); y
- medios para el paso de fluidos y medicinas a través de dicho puerto (44) de suministro de medicinas y al interior del espacio entre dichos balones oclusivos primero y segundo (34, 38), respectivamente.
19. El catéter de la reivindicación 18, que
comprende además medios para inflar y desinflar separadamente el
primer balón oclusivo (34) y el segundo balón oclusivo (38),
respectivamente.
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