ES2906773T3

ES2906773T3 - Sistema de catéter bilateral

Info

Publication number: ES2906773T3
Application number: ES18795859T
Authority: ES
Inventors: Patrick Kelly; Joel Wasdyke; Roger Mcgowan; Patrick Haverkost; Alex Wiedmann
Original assignee: Sanford Health
Current assignee: Sanford Health
Priority date: 2017-10-03
Filing date: 2018-10-03
Publication date: 2022-04-20
Anticipated expiration: 2038-10-03
Also published as: US11491306B2; JP2020535868A; EP3691731A1; US20230034602A1; EP3691731B1; US20200230351A1; WO2019070828A1; JP7191946B2

Abstract

Un aparato (100) que comprende: una primera carcasa (102) tubular que define un primer lumen (104), la primera carcasa (102) tubular tiene un primer extremo (106) y un segundo extremo (108), en el que el primer extremo (106) de la primera carcasa tubular incluye un primer puerto (110) de salida; una segunda carcasa (112) tubular que define un segundo lumen (114), teniendo la segunda carcasa (112) tubular un primer extremo (116) y un segundo extremo (118), en el que el primer extremo (116) de la segunda carcasa (112) tubular incluye un segundo puerto (120) de salida; una tercera carcasa (122) tubular que define un tercer lumen (124), la tercera carcasa (122) tubular tiene un primer extremo (126) y un segundo extremo (128), en el que la tercera carcasa (122) tubular se acopla a al menos una de la primera carcasa (102) tubular y la segunda carcasa (112) tubular de tal manera que cada una de la primera carcasa (102) tubular, la segunda carcasa (112) tubular y la tercera carcasa (122) tubular se fijan con respecto una a la otra; un primer catéter (132) que tiene un primer extremo (134) y un segundo extremo (136), en el que una porción del primer catéter (132) dispuesta cerca del primer extremo (106) del primer catéter (132) incluye una primera pluralidad de salidas (138), y en el que el primer catéter (132) se configura para posicionarse al menos parcialmente dentro de la primera carcasa (102) tubular; un segundo catéter (140) que tiene un primer extremo (142) y un segundo extremo (144), en el que una porción del segundo catéter (140) cerca del primer extremo (142) del segundo catéter (140) incluye una segunda pluralidad de salidas (146), y en el que el segundo catéter (140) se configura para posicionarse al menos parcialmente dentro de la segunda carcasa (112) tubular; una línea (148) transductora de presión posicionada en el tercer lumen (124) de la tercera carcasa (122) tubular; y un transductor (150) de presión acoplado a la línea (148) transductora de presión.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de catéter bilateral

Solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica el beneficio de prioridad para la Solicitud Provisional de Estados Unidos 62/567,264 titulada “Bi-Lateral Catheter System and Methods for Use”, presentada el 3 de octubre de 2017.

Antecedentes de la invención

La embolia pulmonar es un bloqueo de la arteria principal (es decir, embolia en silla de montar) del pulmón o de múltiples ramas bilaterales por una sustancia que ha viajado desde otra parte del cuerpo a través del torrente sanguíneo. La obstrucción resultante del flujo de sangre a través de los pulmones puede causar un aumento de la presión sobre el ventrículo derecho del corazón que puede provocar uno o más de los siguientes: disnea (es decir, dificultad para respirar), taquipnea (es decir, respiración rápida), dolor de pecho de naturaleza “pleurítica” que se empeora al respirar, y/o tos y hemoptisis (es decir, tos con sangre). La ocurrencia de esta afección es de aproximadamente 1 a 2 por cada 1000 personas per cápita en los Estados Unidos, y la probabilidad de tener una embolia pulmonar aumenta con la edad. Después de los 80 años de edad, una embolia pulmonar conlleva una mortalidad del 30% a los treinta días utilizando el estándar actual del cuidado de anticoagulación. La terapia anticoagulante es un tratamiento común para las embolias pulmonares. Sin embargo, el suministro de la solución de tratamiento en el lugar de la arteria pulmonar donde se localiza la embolia puede ser torpe y menos que ideal. Por ejemplo, los métodos de tratamiento actuales incluyen la creación de múltiples orificios en una vena femoral unilateral o múltiples orificios en venas femorales bilaterales para obtener acceso para posicionar múltiples catéteres en las arterias pulmonares derecha e izquierda. Dichos métodos pueden aumentar el riesgo de sangrado durante y después del tratamiento. Múltiples sitios de acceso en una sola vena femoral pueden aumentar el riesgo de hematoma. Adicionalmente, cuando el anticoagulante sistémico o dirigido por catéter se administra activamente en vivo, no hay forma de saber cuándo se ha eliminado por completo el bloqueo, lo que prolonga innecesariamente el tratamiento en algunos casos. Este tratamiento extendido puede resultar en la exposición del paciente al lítico, lo que aumenta el riesgo de una complicación hemorrágica devastadora, tal como una hemorragia cerebral.

La hipertensión pulmonar es un tipo de presión arterial alta que afecta las arterias en los pulmones y el lado derecho del corazón. La hipertensión pulmonar comienza cuando las arterias y los capilares pulmonares se estrechan, bloquean o destruyen. Esto dificulta que la sangre fluya a través de los pulmones y aumenta la presión dentro de las arterias de los pulmones. A medida que aumenta la presión, el ventrículo derecho del corazón debe trabajar más para bombear sangre a través de los pulmones, lo que finalmente conduce a insuficiencia cardíaca derecha e hipoxia. La hipertensión pulmonar es una enfermedad grave que empeora progresivamente y, en ocasiones, es mortal. Los signos y síntomas incluyen dificultad para respirar, fatiga, mareos o desmayos, presión o dolor en el pecho, hinchazón en los tobillos, color azulado en los labios y pulso acelerado o palpitaciones del corazón.

El cateterismo del corazón derecho puede ser útil para diagnosticar hipertensión pulmonar. Durante dicho procedimiento, se coloca un catéter en una vena del cuello o la ingle del paciente. Luego, el catéter se introduce en el ventrículo derecho y la arteria pulmonar del paciente. El cateterismo del corazón derecho le permite a un profesional médico medir directamente la presión en las arterias pulmonares principales y el ventrículo derecho. Dicho procedimiento también se puede utilizar para monitorizar el efecto que puede tener la medicación sobre la hipertensión pulmonar del paciente. Con una línea de detección de presión en las arterias pulmonares, si el operador inyecta un fármaco y nota una disminución en la presión de la arteria pulmonar, el profesional médico puede determinar que ese fármaco puede ser una buena opción para el paciente particular.

Existen algunos medicamentos que se pueden utilizar para tratar la hipertensión pulmonar con diversos grados de eficacia. Los dilatadores de los vasos sanguíneos (vasodilatadores) abren los vasos sanguíneos estrechados. Uno de los vasodilatadores más recetados para la hipertensión pulmonar es el epoprostenol (Flolan). Un inconveniente es que el efecto puede durar solo unos minutos. Este fármaco se inyecta continuamente a través de un catéter intravenoso a través de una pequeña bomba que se coloca sobre el cinturón o en el hombro. El paciente puede tener que mezclar sus propios medicamentos y puede requerir un seguimiento frecuente de un profesional médico. Un fármaco relacionado, el iloprost (Ventavis), se puede inhalar cada tres horas a través de un nebulizador, una máquina que vaporiza el medicamento. La inhalación del fármaco puede permitir que el fármaco sea suministrado directamente a los pulmones. Un fármaco alternativo puede incluir antagonistas de los receptores de endotelina que pueden revertir los efectos de la endotelina, una sustancia en las paredes de los vasos sanguíneos que hace que se estrechen. Otro medicamento que puede detener el estrechamiento de los vasos sanguíneos es Ambrisentan (Letairis). Se pueden utilizar sildenafil (Viagra) y tadalafil (Cialis) y funcionan para abrir los vasos sanguíneos en los pulmones. Además, los bloqueadores de los canales de calcio en dosis altas son fármacos que pueden ayudar a relajar los músculos de las paredes de los vasos sanguíneos. Incluyen medicamentos tales como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Tiazac) y nifedipina (Adalat, Procardia). Solo un pequeño número de pacientes que padecen hipertensión pulmonar responden a los bloqueadores de los canales de calcio. También se pueden utilizar diuréticos. Son comúnmente conocidas como píldoras para eliminar agua, y ayudan a eliminar el exceso de líquido del cuerpo. Esto puede reducir la cantidad de trabajo que debe realizar el corazón de una persona y también puede ayudar a limitar la acumulación de fluido en los pulmones.

Las opciones quirúrgicas son limitadas para los pacientes que padecen hipertensión pulmonar. La septostomía auricular es una cirugía a corazón abierto que puede ser una opción, pero solo para pacientes que no responden a la medicación. En una septostomía auricular, un cirujano puede crear una abertura entre las cámaras izquierda y derecha del corazón para aliviar la presión en el lado derecho del corazón. La septostomía auricular puede tener complicaciones graves, que incluyen anomalías del ritmo cardíaco (arritmias). El trasplante es otra opción en algunos casos para pacientes más jóvenes con hipertensión pulmonar idiopática. Sin embargo, el trasplante conlleva riesgos significativos, que incluyen el rechazo del órgano trasplantado y una infección grave, y el paciente debe tomar fármacos inmunosupresores por el resto de su vida para ayudar a reducir la posibilidad de rechazo.

La insuficiencia cardíaca puede ocurrir cuando una función cardíaca anormal hace que el corazón no pueda bombear sangre a un ritmo suficiente para los requisitos metabólicos bajo una presión de llenado normal. La insuficiencia cardíaca se puede caracterizar clínicamente por disnea, intolerancia al esfuerzo, retención de líquidos y mala supervivencia. La insuficiencia cardíaca puede ser causada por disfunción sistólica o diastólica. Por ejemplo, la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo se puede definir como una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 0.40. La insuficiencia cardíaca diastólica se puede definir como una afección en la que el corazón no se llena de sangre adecuadamente y puede ser difícil de diagnosticar. La monitorización directa de la presión de la arteria pulmonar a través de un procedimiento llamado cateterismo del corazón derecho es el estándar de atención para los pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca. Sin embargo, en vista de la naturaleza crónica de la insuficiencia cardíaca, el paciente puede pasar muchos días fuera del hospital, lo que hace que la monitorización en el hogar sea importante. Se han desarrollado sistemas para la monitorización microelectromecánica de la presión de la arteria pulmonar como un medio para el diagnóstico temprano en el hogar de eventos de insuficiencia cardíaca, pero requieren que el paciente visite a su médico en caso de un episodio para recibir una inyección de medicación para la insuficiencia cardíaca para evitar el ingreso hospitalario. Un ejemplo de un dispositivo para monitorizar las presiones de la arteria pulmonar se puede encontrar en el documento US-A-2016303321.

Resumen de la invención

La presente divulgación está dirigida a un dispositivo que mejora la capacidad de monitorizar las presiones de la arteria pulmonar para ayudar en la toma de decisiones clínicas. Por ejemplo, actualmente no existe una forma conveniente para monitorizar la tensión del lado derecho del corazón y las presiones de la arteria pulmonar en tiempo real, y los métodos de tratamiento actuales normalmente requieren tratamientos de larga duración para garantizar que una embolia haya desaparecido. Cuanto más tiempo estén expuestos los pacientes a medicamentos o soluciones de tratamiento que disuelven los coágulos, mayor será el riesgo de hemorragia interna. La hemorragia interna puede ser devastadora en situaciones como la hemorragia intracraneal. Por lo tanto, sería ventajoso determinar cuándo se ha tratado suficientemente la embolia para acortar el tiempo de administración de la solución de tratamiento. El aparato y los métodos descritos en el presente documento se pueden utilizar para mejorar el suministro de soluciones de tratamiento a las arterias pulmonares para el tratamiento de embolias pulmonares. Adicionalmente, en una realización, el aparato puede incluir un mecanismo para detectar cuándo se restablece el flujo sanguíneo saludable a través de las arterias pulmonares, lo que indica que se ha completado el tratamiento. Por lo tanto, en un primer aspecto, la presente divulgación proporciona un aparato como se describe en la reivindicación 1.

En un segundo aspecto, la presente divulgación también proporciona un método, que no forma parte de la invención, que incluye (a) introducir el aparato del primer aspecto en una configuración arterial a través del acceso arterial, (b) hacer avanzar el primer catéter con respecto a la primera carcasa tubular de tal manera que el primer extremo del primer catéter salga del primer puerto de salida y se extienda más allá del primer extremo de la primera carcasa tubular, (c) hacer avanzar el segundo catéter con respecto a la segunda carcasa tubular de tal manera que el primer extremo del segundo catéter salga del segundo puerto de salida y se extienda más allá del primer extremo de la segunda carcasa tubular, y (d) hacer avanzar una solución de tratamiento fuera de la primera pluralidad de salidas del primer catéter y la segunda pluralidad de salidas del segundo catéter y en la configuración arterial.

En un tercer aspecto, el aparato de acuerdo con el primer aspecto de la presente divulgación se puede acoplar a una bomba implantable por vía subcutánea. La bomba puede incluir un depósito que se puede llenar con una solución terapéutica o farmacológica. Cuando un transductor de presión detecta una presión arterial pulmonar elevada, el transductor de presión puede comunicarse con un controlador que activa la bomba para suministrar la solución terapéutica a las arterias pulmonares hasta que el transductor de presión detecta una presión arterial pulmonar normal aceptable y se comunica con el controlador que posteriormente modula el caudal o apaga la bomba. La hipertensión pulmonar también se puede monitorizar como un medio para detectar episodios de insuficiencia cardíaca. Como tal, los aspectos de la presente divulgación también se podrían utilizar junto con medicamentos apropiados para pacientes con insuficiencia cardíaca. En dicho ejemplo, cuando el sistema detecta una presión arterial pulmonar elevada, el sistema se comunicará con la bomba para infundir medicamentos para la insuficiencia cardíaca.

Estos, así como otros aspectos, ventajas y alternativas, resultarán evidentes para aquellos expertos en la técnica mediante la lectura de la siguiente descripción detallada, con referencia, en su caso, a los dibujos acompañantes. Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 ilustra un aparato de ejemplo, de acuerdo con una realización de ejemplo.

La Figura 2A ilustra una sección transversal de una configuración de ejemplo del aparato de la Figura 1, de acuerdo con una realización.

La Figura 2B ilustra una sección transversal de otro ejemplo de configuración del aparato de la Figura 1, de acuerdo con una realización.

La Figura 3 es una vista en perspectiva del aparato de la Figura 1, de acuerdo con una realización de ejemplo. La Figura 4A ilustra el primer extremo del primer catéter y/o del segundo catéter, de acuerdo con una realización de ejemplo.

La Figura 4B ilustra el primer extremo del primer catéter y/o del segundo catéter, de acuerdo con otra realización de ejemplo.

La Figura 4C ilustra el primer extremo del primer catéter y/o del segundo catéter, de acuerdo con otra realización de ejemplo.

La Figura 5A ilustra el primer catéter posicionado dentro de la primera carcasa tubular y/o el segundo catéter posicionado dentro de la segunda carcasa tubular, de acuerdo con una realización de ejemplo.

La Figura 5B ilustra el primer catéter posicionado dentro de la primera carcasa tubular y/o el segundo catéter posicionado dentro de la segunda carcasa tubular, de acuerdo con otra realización de ejemplo.

La Figura 5C ilustra el primer catéter posicionado dentro de la primera carcasa tubular y/o el segundo catéter posicionado dentro de la segunda carcasa tubular, de acuerdo con otra realización de ejemplo.

La Figura 5D ilustra el primer catéter posicionado dentro de la primera carcasa tubular y/o el segundo catéter posicionado dentro de la segunda carcasa tubular, de acuerdo con otra realización de ejemplo.

La Figura 6A ilustra un esquema de la estructura cardiopulmonar.

La Figura 6B ilustra la estructura cardiopulmonar de la Figura 6A con el aparato de la Figura 1 posicionado en el presente documento.

La Figura 6C ilustra el aparato de la Figura 1 en la posición desplegada en la estructura cardiopulmonar.

La Figura 7 es un dibujo esquemático de una infraestructura de red informática, de acuerdo con una realización de ejemplo.

La Figura 8 es un diagrama de flujo que representa las funciones que se pueden llevar a cabo de acuerdo con las realizaciones de ejemplo de los métodos divulgados (los métodos no forman parte de la invención).

Descripción detallada de la invención

La descripción de las diferentes disposiciones ventajosas se presenta con propósitos de ilustración y descripción, y no pretende ser exhaustiva ni limitarse a los ejemplos en la forma divulgada. Muchas modificaciones y variaciones serán evidentes para aquellos expertos en la técnica. Adicionalmente, diferentes ejemplos pueden proporcionar diferentes ventajas en comparación con otros ejemplos. El ejemplo o ejemplos seleccionados se eligen y describen para explicar mejor los principios de los ejemplos, la aplicación práctica y para permitir que aquellos expertos en la técnica entiendan la divulgación de varios ejemplos con varias modificaciones según se adapte al uso contemplado particular.

Como se utiliza en el presente documento, con respecto a las medidas, “aproximadamente” significa /- 5%.

Como se utiliza en el presente documento, “acoplado” significa asociado directamente, así como indirectamente. Por ejemplo, un miembro A puede estar asociado directamente con un miembro B, o puede estar asociado indirectamente con el mismo, por ejemplo, a través de otro miembro C. Se entenderá que no todas las relaciones entre los diversos elementos divulgados están necesariamente representadas.

A menos que se indique lo contrario, los términos “primero”, “segundo”, etc. se utilizan en el presente documento simplemente como marcas y no pretenden imponer requisitos ordinales, posicionales o jerárquicos sobre los ítems a los que se refieren estos términos. Más aún, la referencia a, por ejemplo, un “segundo” ítem no requiere ni excluye la existencia de, por ejemplo, un “primer” o ítem con un número menor y/o, por ejemplo, un “tercer” o ítem con un número mayor.

La referencia en el presente documento a “una realización” o “un ejemplo” significa que una o más características, estructuras o características descritas en relación con el ejemplo están incluidas en al menos una implementación. Las frases “una realización” o “un ejemplo” en varios lugares de la especificación se pueden referir o no al mismo ejemplo.

Como se utiliza en el presente documento, el aparato, elemento y método “configurado para” realizar una función específica es de hecho capaz de realizar la función especificada sin ninguna alteración, en lugar de simplemente tener potencial para realizar la función especificada después de una modificación adicional. En otras palabras, el aparato, elemento y método “configurado para” realizar una función específica se selecciona, crea, implementa, utiliza, programa y/o diseña específicamente con el fin de realizar la función especificada. Como se utiliza en el presente documento, “configurado para” denota características existentes de un aparato, elemento y método que permiten que el aparato, elemento y método realicen la función especificada sin modificaciones adicionales. Para los propósitos de esta divulgación, un aparato, elemento y método descrito como “configurado para” realizar una función particular puede adicional o alternativamente ser descrito como “adaptado para” y/o como “operativo para” realizar esa función.

Como se utiliza en el presente documento, “primer extremo” se refiere al extremo que será un “extremo distal” en relación con un operador del aparato en el momento del despliegue in vivo. Como tal, el “primer extremo” del aparato se refiere al extremo del dispositivo (cuando está en uso) ubicado más cerca de la zona de tratamiento (por ejemplo, la arteria pulmonar) del sujeto.

Como se utiliza en el presente documento, “segundo extremo” se refiere al extremo que será un “extremo próximo” en relación con un operador del aparato en el momento del despliegue in vivo. Como tal, el “segundo extremo” del aparato se refiere al extremo del dispositivo (cuando está en uso) ubicado más lejos del lumen objetivo del sujeto y más cerca del sitio de acceso y del operador.

Como se utiliza en el presente documento, un “catéter” es un aparato que se conecta a un mecanismo de despliegue y alberga un dispositivo médico que se puede suministrar a través de un cable guía. El catéter puede incluir un lumen de cable guía para la guía sobre el cable y se puede utilizar para suministrar un injerto de stent en un lumen objetivo. Un catéter puede tener hilos metálicos trenzados dentro de la pared del catéter para mantener la integridad estructural. Los elementos estructurales de la punta del catéter se pueden unir o soldar con láser a los hilos trenzados del catéter para mejorar las características de rendimiento de la punta del catéter.

Como se utiliza en el presente documento, un “cable guía” es un cable alargado compuesto de varios materiales biocompatibles que incluyen metales y/o polímeros. Los cables guía se pueden utilizar para seleccionar lúmenes objetivo y guiar los catéteres a las ubicaciones de despliegue objetivo. Los cables guía se definen normalmente como cables que se utilizan independientemente de otros dispositivos que no forman parte de un ensamble.

Como se utiliza en el presente documento, “lumen” se refiere a un pasaje dentro de una estructura arterial, tal como las arterias pulmonares, o injertos de stent o el pasaje dentro de las carcasas tubulares o catéteres a través de las cuales se puede disponer el cable guía.

Como se utiliza en el presente documento, “abertura” significa un punto de desviación en el catéter que puede o no estar en comunicación libre con el exterior del catéter.

Como se utiliza en el presente documento, todas las referencias a la “primera apertura” y la estructura correspondiente se aplican a todas las aperturas adicionales subsiguientes.

Como se utiliza en el presente documento, “French” se refiere a una unidad de medida para un catéter. Un catéter redondo de 1 French tiene un diámetro externo de 1/3 mm, y por lo tanto el diámetro de un catéter redondo en milímetros se puede determinar al dividir el tamaño French por 3.

Como se utiliza en el presente documento, “solución de tratamiento” se refiere a cualquier material fluido que se pueda administrar en la arteria pulmonar. Cuando la solución de fármaco comprende un agente terapéutico para administrar a un paciente, se puede utilizar cualquier fármaco adecuado que se pueda administrar en solución. Como ejemplo, la solución de tratamiento incluye agentes líticos. En varias realizaciones no limitantes, el agente terapéutico puede comprender sirolimus, heparina y terapias basadas en células; y sustancias antineoplásicas, antiinflamatorias, antiplaquetarias, anticoagulantes, de antifibrina, de antitrombina, antimitóticas, antibióticas, vasodilatadoras, antialérgicas, trombolíticas y antioxidantes. Ejemplos de dichos antineoplásicos y/o antimitóticos incluyen paclitaxel (por ejemplo, TAXOL.^rT^m. de Bristol-Myers Squibb Co., Stamford, Conn.), docetaxel (por ejemplo, Taxotere.RTM., de Aventis S.A., Frankfurt, Alemania), metotrexato, azatioprina, vincristina, vinblastina, fluorouracilo, clorhidrato de doxorrubicina (por ejemplo, Adriamycin.RTM. de Pharmacia & Upjohn, Peapack N.J.) y mitomicina (por ejemplo, Mutamicina.RTM. de Bristol-Myers Squibb Co., Stamford, Conn.). Ejemplos de dichos antiplaquetarios, anticoagulantes, antifibrina y antitrombina incluyen aspirina, heparina sódica, heparinas de bajo peso molecular, heparinoides, hirudina, argatroban, forskolina, vapiprost, prostaciclina y análogos de prostaciclina, dextrano, D-phe-pro-arg-clorometilcetona (antitrombina sintética), dipiridamol, glicoproteína anticuerpo antagonista del receptor de membrana de plaquetas IIb/IIIa, hirudina recombinante, e inhibidores de trombina tales como Angiomax a (Biogen, Inc., Cambridge, Mass.). Ejemplos de dichos agentes citostáticos o antiproliferativos incluyen angiopeptina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina tales como captopril (por ejemplo, Capoten.RTM. y Capozide.RTM. de Bristol-Myers Squibb Co., Stamford, Conn.), cilazapril o lisinopril (por ejemplo, Prinivil.RTM y Prinzide.RTM de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J.), bloqueadores de los canales de calcio (tales como nifedipina), uroquinasa trombolítica, estreptoquinasa, TPA (activador de plasminógeno tisular), colchicina, proteínas, péptidos, vasodilatadores: fármaco a base de nitro, bloqueador de los canales de Ca++, antagonistas del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), aceite de pescado (ácido graso omega 3), antagonistas de la histamina, lovastatina (un inhibidor de la HMG-CoA reductasa, un fármaco para reducir el colesterol, nombre comercial Mevacor.RTM. de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J.), anticuerpos monoclonales (tales como aquellos específicos para los Receptores del Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas (PDGF)), nitroprusiato, inhibidores de la fosfodiesterasa, inhibidores de la prostaglandina, suramina, bloqueadores de serotonina, esteroides, inhibidores de tioproteasa, triazolopirimidina (un antagonista de PDGF) y óxido nítrico. Un ejemplo de un agente antialérgico es el permirolast potásico. Otras sustancias o agentes terapéuticos que pueden ser agentes apropiados incluyen cisplatino, sensibilizadores de insulina, inhibidores de la tirosina quinasa del receptor, carboplatino, interferón alfa, células epiteliales modificadas genéticamente, agentes antiinflamatorios esteroides, agentes antiinflamatorios no esteroides, antivirales, fármacos contra el cáncer, agentes anticoagulantes, eliminadores de radicales libres, estradiol, antibióticos, donadores de óxido nítrico, superóxido dismutasas, imitadores de superóxido dismutasas, 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidina-1-oxilo (4-amino-TEMPO), tacrolimus, dexametasona, ^aBT-578, clobetasol, agentes citostáticos, profármacos de los mismos, cofármacos de los mismos y una combinación de los mismos. Otras sustancias o agentes terapéuticos pueden incluir rapamicina y derivados estructurales o análogos funcionales de la misma, tal como 40-O-(2-hidroxi)etil-rapamicina (conocida por el nombre comercial EVEROLIMUS), 40-O-(3-hidroxi)propil-rapamicina, 40-O-[2-(2-hidroxi)etoxi]etil-rapamicina, metilrapamicina y 40-O-tetrazol-rapamicina. Las soluciones de tratamiento que son de interés para las arterias pulmonares incluyen vasodilatadores que incluyen epoprostenol (Flolan) e iloprost (Ventavis) y antagonistas de los receptores de endotelina tales como Ambrisentan (Letairis). Las soluciones terapéuticas adicionales que se pueden infundir en las arterias pulmonares incluyen Sildenafil (Viagra) y Tadalafil (Cialis), bloqueadores de los canales de calcio en dosis altas que incluyen Amlodipina (Norvasc), Diltizem (Cardizem, Tiazac) y Nifedipina (Adalat, Procardia), y varios diuréticos. Varios nitratos para la enfermedad de las arterias coronarias también pueden ser beneficiosos cuando se infunden, que incluyen dinitrato de isosorbida (Dilatrate, Isordil), mononitrato de isosorbida (ISMO) y nitroglicerina (Nitro-Dur, Nitrolingual y Nitrostate). Los productos terapéuticos que se pueden infundir con el aparato y los métodos de la presente divulgación para tratar la insuficiencia cardíaca incluyen inotrópicos tales como dabutamina, inhibidores de la enzima angiotensina-convertina, bloqueadores del receptor de angiotensina II, bloqueadores beta, diuréticos, antagonistas de la aldosterona y digoxina. Además, se pueden utilizar fluidos no terapéuticos, tales como agua, si el aparato se utiliza en un modelo de enseñanza o demostración de capacitación, por ejemplo.

Con referencia a las Figuras, la Figura 1 ilustra una realización de ejemplo de un aparato 100. En particular, el aparato 100 incluye una primera carcasa 102 tubular que define un primer lumen 104. La primera carcasa 102 tubular incluye un primer extremo 106 y un segundo extremo 108, y el primer extremo 106 de la primera carcasa 102 tubular incluye un primer puerto 110 de salida. El aparato 100 incluye adicionalmente una segunda carcasa 112 tubular que define un segundo lumen 114. La segunda carcasa 112 tubular incluye un primer extremo 116 y un segundo extremo 118, y el primer extremo 116 de la segunda carcasa 112 tubular incluye un segundo puerto 120 de salida. El aparato incluye adicionalmente una tercera carcasa 122 tubular que define un tercer lumen 124. La tercera carcasa 122 tubular incluye un primer extremo 126 y un segundo extremo 128. La tercera carcasa 122 tubular se acopla a al menos uno de la primera carcasa 102 tubular y la segunda carcasa 112 tubular de tal manera que cada una de la primera carcasa 102 tubular, la segunda carcasa 112 tubular y la tercera carcasa 122 tubular se fijan una con respecto a la otra. En otra realización, hay una sola carcasa tubular o funda 130 que tiene el primer lumen 104, el segundo lumen 114 y el tercer lumen 124 que se extienden a su través y se disponen paralelos entre sí, como se muestra en las Figuras 2A-2B.

Como se muestra en la Figura 1, el aparato 100 incluye adicionalmente un primer catéter 132 que tiene un primer extremo 134 y un segundo extremo 136. Una porción del primer catéter 132 dispuesta cerca del primer extremo 134 incluye una primera pluralidad de salidas 138, y el primer catéter 132 se configura para posicionarse al menos parcialmente dentro de la primera carcasa 102 tubular. El aparato 100 incluye adicionalmente un segundo catéter 140 que tiene un primer extremo 142 y un segundo extremo 144. Una porción del segundo catéter 140 cerca del primer extremo 142 incluye una segunda pluralidad de salidas 146, y el segundo catéter 140 se configura para posicionarse al menos parcialmente dentro de la segunda carcasa 112 tubular. El aparato 100 también incluye una línea 148 transductora de presión posicionada en el tercer lumen 124 de la tercera carcasa 122 tubular y configurada para acoplarse a un transductor 150 de presión.

En algunas realizaciones, la longitud total del aparato 100 puede varias desde aproximadamente 50 cm a aproximadamente 500 cm, y preferiblemente desde aproximadamente 50 cm a aproximadamente 300 cm. En un ejemplo, la primera pluralidad de salidas 138 se puede definir a lo largo de la porción del primer catéter 132 dispuesta cerca del primer extremo 134 y que tiene una longitud que varía desde aproximadamente 3 cm y unos 40 cm, y la segunda pluralidad de salidas 146 se definen a lo largo de la porción del segundo catéter 140 dispuesta cerca del primer extremo 142 y se extiende a lo largo de una longitud que varía desde aproximadamente 3 cm a aproximadamente 40 cm. En un ejemplo, la primera y segunda pluralidad de salidas 138, 146 comprenden pequeños orificios dispuestos en serie, como un ejemplo. Cada una de la primera y segunda pluralidad de salidas 138, 146 puede tener un diámetro que varía desde aproximadamente 50 pm a aproximadamente 250 pm. En otra realización, cada una de la primera y segunda pluralidad de salidas 138, 146 pueden ser ranuras que tienen un ancho que varía desde aproximadamente 50 pm a aproximadamente 250 pm, y una longitud que varía desde aproximadamente 50 pm a aproximadamente 250 pm.

La primera y segunda pluralidad de salidas 138, 146 se pueden configurar para permitir que una solución de tratamiento pase a través de la primera y segunda pluralidad de salidas 138, 146 y dentro de la zona de tratamiento para ayudar a disolver la embolia. Adicionalmente, el primer catéter 132 puede tener un diámetro interno en el rango de aproximadamente 1.5 French a aproximadamente 15 French, y el segundo catéter 140 puede tener un diámetro interno en el rango de aproximadamente 1.5 French a aproximadamente 15 French. En un ejemplo, el primer catéter 132 y el segundo catéter 140 tienen el mismo diámetro. En otro ejemplo, el primer catéter 132 tiene un diámetro diferente al diámetro del segundo catéter 140. En un ejemplo, la primera pluralidad de salidas 138 definidas a lo largo de la porción del primer catéter 132 dispuesta cerca del primer extremo 134 y la segunda pluralidad de salidas 146 definidas a lo largo de la porción del segundo catéter 140 dispuesta cerca del primer extremo 142 se posicionan en un patrón helicoidal. También son posibles otras realizaciones.

El primer extremo 134, 142 de cada uno del primer catéter 132 y el segundo catéter 140 puede incluir una sección 152, 154 curva, como se muestra en la Figura 1. En una realización, el primer extremo 134, 142 de cada uno del primer catéter 132 y el segundo catéter 140 pueden comprender un material con memoria de conformación que imparte el radio de curvatura. Las secciones 152, 154 curvas de cada uno del primer catéter 132 y el segundo catéter 140 pueden tener un radio de curvatura en el rango de aproximadamente 3 cm a aproximadamente 500 cm. La sección 152 curva del primer catéter 132 puede ayudar a avanzar y posicionar el primer extremo 134 del primer catéter 132 en una primera rama de la arteria pulmonar cuando el aparato 100 está en uso, y la sección curva 154 del segundo catéter 140 puede ayudar a avanzar y posicionar el primer extremo 142 del segundo catéter 140 en una segunda rama de la arteria pulmonar cuando el aparato 100 está en uso.

En un ejemplo, el primer catéter 132 se configura para moverse longitudinalmente dentro de la primera carcasa 102 tubular por una distancia fija. Después de avanzar la distancia fija, se puede evitar que el primer catéter 132 se mueva distalmente con respecto a la primera carcasa 102 tubular. En dicho ejemplo, la distancia fija puede variar desde aproximadamente 0 cm a aproximadamente 100 cm. En otro ejemplo, el primer catéter 132 puede tener un recorrido longitudinal sin obstáculos con respecto a la primera carcasa 102 tubular. De manera similar, en un ejemplo, el segundo catéter 140 se configura para moverse longitudinalmente dentro de la segunda carcasa 112 tubular por una distancia fija. Después de avanzar la distancia fija, se puede evitar que el segundo catéter 140 se mueva distalmente con respecto a la segunda carcasa 112 tubular. En dicho ejemplo, la distancia fija puede variar desde aproximadamente 0 cm y aproximadamente 100 cm. En otro ejemplo, el segundo catéter 140 puede tener un recorrido longitudinal sin obstáculos con respecto a la segunda carcasa 112 tubular.

La línea 148 transductora de presión se puede posicionar dentro del tercer lumen 124 de la tercera carcasa 122 tubular, y un transductor 150 de presión se puede acoplar a la línea 148 transductora de presión. En un ejemplo, la línea 148 transductora de presión se puede mover con respecto a la tercera carcasa 122 tubular. En un ejemplo, el transductor 150 de presión incluye una columna de líquido que incluye la tercera carcasa 122 tubular. La línea 148 transductora de presión puede conectar el transductor 150 de presión a una fuente de energía y/o un dispositivo informático configurado para transmitir y/o mostrar datos del transductor 150 de presión. El transductor 150 de presión se puede posicionar en una variedad de ubicaciones. En un ejemplo, el transductor 150 de presión se puede posicionar en el primer extremo de la tercera carcasa 122 tubular. En otro ejemplo, el transductor 150 de presión se puede extender más allá del primer extremo 126 de la tercera carcasa 122 tubular y en la arteria pulmonar cuando el aparato 100 está en uso. Dicha ubicación puede ser próxima al primer extremo 134 del primer catéter 132 cuando el primer catéter 132 está en una posición desplegada. También se contemplan otras ubicaciones para el transductor 150 de presión. Como tal, el transductor 150 de presión se puede monitorizar ventajosamente para observar la presión de la arteria pulmonar dentro de una tolerancia, lo que indica la finalización del tratamiento. La presión de la arteria pulmonar se puede elevar durante algunos casos de obstrucción pulmonar y puede ser un buen indicador de la estabilidad hemodinámica y, por lo tanto, la finalización del tratamiento o la falta del mismo. Por ejemplo, las presiones normales de la arteria pulmonar indicarían la finalización del tratamiento.

En una realización, como se muestra en la Figura 1, el aparato 100 puede incluir adicionalmente un globo 158 acoplado al primer extremo 134 del primer catéter 132. En otra realización, el aparato 100 puede incluir una funda 130 que tiene un primer extremo 160 y un segundo extremo 162, la funda posicionada alrededor de cada una de la primera carcasa 102 tubular, la segunda carcasa 112 tubular y la tercera carcasa 122 tubular, como se muestra en las Figuras 2A-2B y 3. En una realización de este tipo, el globo 158 se puede acoplar al primer extremo 160 de la funda 130, como se muestra en la Figura 3. En aún otra realización, el globo 158 se puede acoplar a uno del primer extremo 106 de la primera carcasa 102 tubular, el primer extremo 116 de la segunda carcasa 112 tubular o el primer extremo 126 de la tercera carcasa 122 tubular.

La disposición de la primera carcasa 102 tubular, la segunda carcasa 112 tubular y la tercera carcasa 122 tubular puede tomar varias formas. La Figura 2A ilustra una sección transversal del aparato 100, de acuerdo con una realización. Como se muestra en la Figura 2A, la primera carcasa 102 tubular, la segunda carcasa 112 tubular y la tercera carcasa 122 tubular se pueden posicionar en una configuración sustancialmente una al lado de la otra. La Figura 2B ilustra una sección transversal del aparato 100, de acuerdo con otra realización. Como se muestra en la Figura 2B, la primera carcasa 102 tubular, la segunda carcasa 112 tubular y la tercera carcasa 122 tubular se pueden posicionar en una configuración triangular, reduciendo de esta manera el ancho total del aparato 100. También son posibles otros arreglos.

El primer extremo 134, 142 del primer catéter 132 y/o el segundo catéter 140 pueden tomar una variedad de formas, como se muestra en las Figuras 4A-4C. En particular, el primer extremo 134 del primer catéter 132 y/o el primer extremo 142 del segundo catéter 140 pueden tener una conformación 164 de de conexión en espiral en ángulo (mostrada en la Figura 4A), una conformación 166 de gancho salvavidas (mostrada en la Figura 4B), o una conformación 168 de gancho en ángulo (que se muestra en la Figura 4C). También son posibles otras realizaciones.

El primer catéter 132 y el segundo catéter 140 pueden moverse independientemente entre la posición previa al despliegue y la posición desplegada. En dicho ejemplo, el primer extremo 134 del primer catéter 132 se posiciona sustancialmente dentro de la primera carcasa 102 tubular cuando el primer catéter 132 está en la posición previa al despliegue, y el primer extremo 142 del segundo catéter 140 se posiciona sustancialmente dentro la segunda carcasa 112 tubular cuando el segundo catéter 140 está en la posición previa al despliegue. En dicha realización, el primer extremo 134 del primer catéter 132 se configura para extenderse fuera del primer puerto 110 de salida cuando el primer catéter 132 está en la posición desplegada, y el primer extremo 142 del segundo catéter 140 se configura para extenderse fuera del segundo puerto 120 de salida cuando el segundo catéter 140 está en la posición desplegada.

La posición previa al despliegue se puede utilizar durante el avance o posicionamiento del aparato 100 en la zona de tratamiento, mientras que la posición desplegada se puede utilizar para la infusión de solución de tratamiento a través de la primera pluralidad de salidas 138 del primer catéter 132 y la segunda pluralidad de salidas 146 del segundo catéter 140. Una vez que el primero y segundo catéteres 132, 140 se han movido a la posición desplegada, la solución de tratamiento se puede hacer avanzar a través del primero y segundo catéteres 132, 140 e infundirse a través de la primera y segunda pluralidad de salidas 138, 146 en la zona de tratamiento. Cada uno del primero y segundo catéteres 132, 140 puede incluir una válvula 170 hemostática dentro de la porción del primer y segundo catéter 132, 140 dispuesta cerca del primer extremo 134, 142 que puede permitir que la solución de tratamiento pase a través de la primera y segunda pluralidad de salidas 138, 146, pero minimiza el reflujo de sangre hacia el primer y segundo catéter 132, 140. Dicha realización puede evitar que la sangre entre en la primera y segunda pluralidad de salidas 138, 146 y se coagule con el tiempo, manteniendo de esta manera la capacidad de infusión del primer y segundo catéter 132, 140. A medida que los émbolos múltiples se lisan (es decir, se disuelven) a través de la solución de tratamiento, se puede restablecer el flujo sanguíneo normal a través de las arterias pulmonares y se puede reducir la presión de la arteria pulmonar y aumentar la presión arterial sistémica, devolviendo al paciente la estabilidad hemodinámica.

En una realización, mostrada en la Figura 1, el aparato 100 puede incluir adicionalmente un primer desviador 172 de catéter configurado para obstruir al menos parcialmente el primer lumen 104 de la primera carcasa 102 tubular, de tal manera que el primer catéter 132 entre en contacto con el primer desviador 172 de catéter y se dirige por lo tanto en ángulo a través del primer puerto 110 de salida de la primera carcasa 102 tubular al pasar desde la posición previa al despliegue hasta la posición desplegada. El aparato 100 puede incluir adicionalmente un segundo desviador 174 de catéter configurado para obstruir al menos parcialmente el segundo lumen 114 de la segunda carcasa 112 tubular, de tal manera que el segundo catéter 140 entre en contacto con el segundo desviador 174 de catéter y, por lo tanto, se dirija en ángulo a través del segundo puerto 120 de salida de la segunda carcasa 112 tubular al pasar desde la posición previa al despliegue hasta la posición desplegada. En dicha realización, el primer desviador 174 de catéter puede tomar la forma de una primera pestaña en ángulo que se extiende desde el primer extremo 106 de la primera carcasa 102 tubular en un ángulo con respecto a un eje longitudinal de la primera carcasa 102 tubular, y el segundo desviador 174 de catéter puede tomar la forma de una segunda pestaña en ángulo que se extiende desde el primer extremo 116 de la segunda carcasa 112 tubular en un ángulo con respecto a un eje longitudinal de la segunda carcasa 112 tubular. Las pestañas en ángulo del primer y segundo desviador 172, 174 de catéter pueden ser flexibles para permitir que el primer y segundo catéter 132, 140 entren en contacto con el primer y segundo desviador 172, 174 de catéter y, por lo tanto, se dirijan fuera del primer y segundo puerto 110, 120 de salida. El ángulo del primero y segundo desviadores 172, 174 de catéter puede ayudar a dirigir el primero y segundo catéteres 132, 140 hacia ramas opuestas de la arteria pulmonar cuando están en uso.

En una realización, el primer puerto 110 de salida y el segundo puerto 120 de salida se separan en ángulo entre sí para dirigir el primer catéter 132 y el segundo catéter 140 en direcciones relativamente opuestas. En un ejemplo particular, un eje longitudinal que se extiende a través del centro del primer puerto 110 de salida se dispone en un ángulo con respecto a un eje longitudinal que se extiende a través del centro del segundo puerto 120 de salida. En dicha realización, el ángulo entre el eje longitudinal del primer puerto 110 de salida y el eje longitudinal del segundo puerto 120 de salida varía desde aproximadamente 15 grados a aproximadamente 180 grados.

En otra realización, como se muestra en las Figuras 5A-5C, la conformación del primer catéter 132 puede ser complementaria a una conformación de la primera carcasa 102 tubular de tal manera que el primer catéter 132 no pueda girar con respecto a la primera carcasa 102 tubular como el primer catéter 132 se mueve longitudinalmente con respecto a la primera carcasa 102 tubular. De manera similar, la conformación del segundo catéter 140 puede ser complementaria a una conformación de la segunda carcasa 112 tubular, de tal manera que el segundo catéter 140 no puede girar con respecto a la segunda carcasa 112 tubular cuando el segundo catéter 140 se mueve longitudinalmente con respecto a la segunda carcasa 112 tubular. En particular, como se muestra en las Figuras 5A-5C, el primer catéter 132 y/o el segundo catéter 140 pueden tener conformación ovalada (que se muestra en la Figura 5A), conformación cuadrada (que se muestra en la Figura 5B), o pueden incluir uno o más nervaduras 176 que se extienden axialmente alejándose de una línea media del primer catéter 132 y/o el segundo catéter 140 (mostrado en la Figura 5C). En dicha realización, la primera carcasa 102 tubular y/o la segunda carcasa 112 tubular pueden tener conformación ovalada (mostrada en la Figura 5A), conformación cuadrada (mostrada en la Figura 5B), o pueden incluir una o más protuberancias 178 que se extienden hacia afuera configuradas para recibir una o más nervaduras 176 que se extienden axialmente alejándose de una línea media del primer catéter 132 y/o el segundo catéter 140. Dichas realizaciones pueden ayudar a garantizar que el primer catéter 132 y/o el segundo catéter 140 se dispongan en una posición adecuada para sobresalir en las ramas de la arteria pulmonar en la posición desplegada.

En otro ejemplo, como se muestra en la Figura 5D, el aparato 100 puede incluir adicionalmente un primer riel 180 posicionado en el primer lumen 104 de la primera carcasa 102 tubular. El primer riel 180 se configura para emparejarse con un riel 182 correspondiente posicionado en una superficie externa del primer catéter 132. En dicha realización, el aparato 100 puede incluir adicionalmente un segundo riel 184 posicionado en el segundo lumen 114 de la segunda carcasa 112 tubular. El segundo riel 184 se configura para emparejarse con un riel 186 correspondiente posicionado en una superficie externa del segundo catéter 140. De manera similar a las realizaciones descritas anteriormente en relación con las Figuras 5A-5C, las realizaciones de la Figura 5D pueden ayudar a garantizar que el primer catéter 132 y/o el segundo catéter 140 se disponen en una posición adecuada para proyectarse en las ramas de la arteria pulmonar en la posición desplegada.

En operación, el aparato 100 se puede posicionar en la zona de tratamiento a través de un globo, a través de un cable guía o a través de algún otro medio. En particular, la Figura 6A ilustra un esquema de la estructura cardiopulmonar, que incluye un corazón 200 y el flujo de sangre a través de la vena cava 202 inferior (IVC), el ventrículo 204 derecho (RV) y la arteria 206 pulmonar (PA) con émbolos 208 que ocluyen la arteria 206 pulmonar. La Figura 6B ilustra una realización de ejemplo que incluye un globo 158 acoplado al extremo distal del aparato 100. Como se muestra en la Figura 6B, el aparato 100 se puede hacer avanzar manualmente o tirar a través de la vena cava inferior por el globo 158 a través del flujo de sangre. En un ejemplo, dicho globo 158 puede ser un globo de vela. El globo 158 se puede acoplar al extremo distal del aparato 100, o acoplarse al primer extremo 134 del primer catéter 132 como se discutió anteriormente y como se muestra en la Figura 1. Una vez que el globo 158 ha entrado en la vena cava 202 inferior, el globo 158 puede continuar a través de la válvula 203 tricúspide y hacia el ventrículo 204 derecho. Finalmente, el globo 158 puede avanzar a través de la válvula pulmonar 210 junto con el aparato 100. El operador puede observar el avance del aparato 100 en una imagen fluoroscópica y puede detener el avance una vez que el aparato 100 esté dispuesto en la arteria 206 pulmonar cerca de la embolia 208.

Una vez que el aparato 100 se dispone en la arteria 206 pulmonar cerca de la embolia 208, el primer catéter 132 se puede dirigir fuera del primer puerto 110 de salida de la primera carcasa 102 tubular hasta que el primer extremo 134 del primer catéter 132 se posiciona dentro de una primera rama 212 de la arteria 206 pulmonar. La sección 152 curva del primer catéter 132 puede ayudar a posicionar el primer extremo 134 del primer catéter 132 en la primera rama 212 de la arteria 206 pulmonar. Entonces, el segundo catéter 140 se puede dirigir ventajosamente a través del segundo puerto 120 de salida de la segunda carcasa 112 tubular y en una segunda rama 214 de la arteria 206 pulmonar. El aparato 100 se muestra en la posición desplegada en la Figura 6C.

Una vez posicionado en la vasculatura deseada, la solución de tratamiento luego se puede infundir a través de la primera y segunda pluralidad de salidas 138, 146 del primer y segundo catéter 132, 140, respectivamente, en la zona de tratamiento, como se discutió anteriormente. El aparato 100 puede incluir adicionalmente una línea 148 transductora de presión posicionada en el tercer lumen 124 de la tercera carcasa 122 tubular y configurar para acoplarse a un transductor 150 de presión. Como se discutió anteriormente, el transductor 150 de presión puede monitorizar y observar ventajosamente la presión pulmonar hasta que la presión pulmonar disminuya por debajo de una tolerancia, lo que indica la finalización del tratamiento.

En aún otra realización mostrada en las Figuras 1 y 7, el aparato 100 puede incluir adicionalmente una primera bomba 188 acoplada a al menos uno del primer catéter 132 y el segundo catéter 140, y un depósito 190 acoplado a la primera bomba 188. En particular, la primera bomba 188 se puede configurar para comunicación fluida con el primer catéter 132 y/o el segundo catéter 140. En una realización, el aparato 100 puede incluir adicionalmente una carcasa 192 posicionada alrededor de la primera bomba 188 y el depósito 190. La carcasa 192 puede incluir una superficie exterior biocompatible. El depósito 190 se puede configurar para contener una solución de tratamiento para suministro a la arteria pulmonar a través de la primera bomba 188. El primero y segundo catéteres 132, 140 se pueden acoplar a la primera bomba 188 a través de una conexión de fricción de ajuste a presión con un anillo de bloqueo externo, entre otras opciones de adhesión. El transductor 150 de presión está en comunicación electrónica con la primera bomba 188, de tal manera que el transductor 150 de presión se acopla de forma conductiva a la primera bomba 188.

Las soluciones de tratamiento que son de interés para las arterias pulmonares incluyen vasodilatadores que incluyen epoprostenol (Flolan) e iloprost (Ventavis) y antagonistas del receptor de endotelina tal como Ambrisentan (Letairis). Las soluciones terapéuticas adicionales que se pueden infundir en las arterias pulmonares incluyen Sildenafil (Viagra) y Tadalafil (Cialis), bloqueadores de los canales de calcio en dosis altas que incluyen Amlodipina (Norvasc), Diltizem (Cardizem, Tiazac) y Nifedipina (Adalat, Procardia), y varios diuréticos. Varios nitratos para la enfermedad de las arterias coronarias también pueden ser beneficiosos cuando se infunden, que incluyen dinitrato de isosorbida (Dilatrate, Isordil), mononitrato de isosorbida (ISMO) y nitroglicerina (Nitro-Dur, Nitrolingual y Nitrostate). Los productos terapéuticos que se pueden infundir con la presente divulgación para tratar la insuficiencia cardíaca incluyen inotrópicos tales como dabutamina, inhibidores de la enzima angiotensina-convertina, bloqueadores del receptor de angiotensina II, bloqueadores beta, diuréticos, antagonistas de la aldosterona y digoxina.

En un ejemplo, la primera bomba 188 y el depósito 190 se pueden posicionar fuera del cuerpo del paciente. En otro ejemplo, el aparato 100, la primera bomba 188 y el depósito 190 pueden implantarse dentro del paciente. En particular, la primera bomba 188 y el depósito 190 se pueden posicionar subcutáneamente en una bolsa entre la piel y el músculo del paciente o dentro o debajo de una bolsa de grasa del paciente, por ejemplo. En realizaciones de ejemplo, la primera bomba 188 y el depósito 190 se pueden posicionar en el abdomen, nalgas o muslos del paciente. También son posibles otras ubicaciones de ejemplo. La primera bomba 188 puede incluir un depósito accesible por vía transcutánea para rellenar la solución de tratamiento. Esto se puede hacer a través de marcadores transcutáneos palpables y guía por ultrasonido o fluoroscopia cuando se ve al paciente para el seguimiento.

El aparato 100 puede incluir adicionalmente un sensor 194 posicionado en el depósito 190. El sensor 194 se configura para determinar el volumen de solución de tratamiento que queda en el depósito 190. El aparato 100 también puede incluir una interfaz 196 de comunicación inalámbrica en comunicación con el sensor 194. La interfaz 196 de comunicación inalámbrica se configura para transmitir el volumen determinado, junto con otra información, a un dispositivo informático local o remoto.

Adicionalmente, el aparato 100 puede incluir un controlador 198 acoplado a la primera bomba 188, el controlador tiene un procesador. El controlador 198 se puede acoplar al transductor 150 de presión a través de la línea 148 transductora de presión. En dicha realización, el transductor 150 de presión se comunicará con la primera bomba 188 de tal manera que el controlador 198 pueda registrar las presiones detectadas por el transductor 150 de presión. En particular, el controlador 198 puede incluir una interfaz 196 de comunicación inalámbrica que transmite la información recibida desde el transductor 150 de presión, junto con otra información, a un dispositivo informático local o remoto, como se discutió anteriormente. Por lo tanto, el controlador 198 se puede configurar para (i) determinar si, a través del transductor 150 de presión, la presión sanguínea de la arteria pulmonar es mayor que un valor de umbral, y (ii) en respuesta a la determinación de que la presión sanguínea de la arteria pulmonar es mayor que el valor umbral, activar la primera bomba 188 para hacer avanzar la solución de tratamiento desde el depósito 190 hasta la primera pluralidad de salidas 138 del primer catéter 132 y la segunda pluralidad de salidas 146 del segundo catéter 140. La primera bomba 188 también puede incluir un sensor 194 configurado para determinar el nivel de solución terapéutica que queda en el depósito 190, como se discutió anteriormente. El sensor 194 puede estar en comunicación con el controlador 198, y la interfaz 196 de comunicación inalámbrica se puede configurar para transmitir el volumen determinado a un dispositivo informático local o remoto, tal como el ordenador de un médico. Por lo tanto, el médico puede monitorizar cuando la solución de tratamiento está casi vacía y se puede comunicar con el paciente para programar un horario para volver a llenar el depósito 190.

Adicionalmente, el controlador 198 se puede configurar para (i) determinar, a través del transductor 150 de presión, que la presión arterial es menor que el valor umbral, y (ii) en respuesta a la determinación de que la presión arterial es menor que el valor umbral, ya sea modular el caudal de acuerdo con lo anterior o desactivar la primera bomba 188. En un ejemplo particular, el aparato 100 puede incluir una primera bomba 188 acoplada al primer catéter 132 y una segunda bomba 189 acoplada al segundo catéter 140. En dicho ejemplo, el controlador 198 se puede configurar para activar y desactivar la primera y segunda bombas 188, 189 independientemente una de la otra. Adicionalmente, en dicho ejemplo, el aparato 100 puede incluir un primer depósito 190 acoplado a la primera bomba 188 y un segundo depósito 191 acoplado a la segunda bomba 189. El primero y segundo 1 depósitos 90, 191 pueden contener la misma solución de tratamiento, o la solución de tratamiento en el primer depósito 190 puede ser diferente a la solución de tratamiento en el segundo depósito 191. Cuando hay dos o más depósitos, el sitio de acceso para cada depósito puede incluir marcadores claramente discernibles con el fin de recargar para que no se agregue la medicación incorrecta al depósito incorrecto. Por ejemplo, cada uno del primer depósito 190 y el segundo depósito 191 puede incluir un identificador único tal como un sello o un marcador radiopaco. En otro ejemplo, el identificador único puede ser una conformación del primer depósito 190 y el segundo depósito 191, de tal manera que el primer depósito 190 tenga una conformación diferente a la del segundo depósito 191. En otro ejemplo, cada depósito puede incluir un mecanismo de acoplamiento único a un catéter correspondiente. También son posibles otros ejemplos.

En un ejemplo, el transductor 150 de presión, el sensor 194 y/o la(s) bomba(s) 188, 189 se pueden operar periódicamente para ahorrar energía y prolongar la vida útil de la batería. Por ejemplo, si una solución de tratamiento tiene una característica de acción prolongada, la(s) bomba(s) 188, 189 se podrían programar para encenderse solo después de que se considera que la solución de tratamiento se ha metabolizado completamente o se ha vuelto inactiva. Adicionalmente, los episodios de insuficiencia cardíaca se desarrollan durante un período de tiempo relativamente largo, hasta 60 días, con un aumento gradual de la presión de la arteria pulmonar a lo largo del camino, por lo que el sensor 194 podría encenderse con una frecuencia retardada que permita la conservación de la batería. El sensor 194 se podría construir como un sistema microelectromecánico de tal manera que el sensor 194 pueda cargarse de forma remota con métodos de radiofrecuencia. Alternativamente, la(s) bomba(s) 188, 189 se pueden cargar utilizando metodologías de recolección de energía en las que se puede posicionar un dispositivo integrado flexible sobre un órgano como el corazón o los pulmones para recolectar la energía mecánica para cargar la batería sobre el sensor 194 o la(s) bomba(s) 188, 189. En un ejemplo, la(s) bomba(s) 188, 189 se pueden elaborar al superponer material piezoeléctrico tal como titanato de zirconato de plomo sobre silicona flexible con rectificadores y baterías agregados.

Adicionalmente, la(s) bomba(s) 188, 189 pueden ser biocompatibles y compatibles con la sangre. Se requiere una encapsulación hermética adecuada para proteger los componentes electrónicos de la intrusión de agua que puede resultar en la desviación del sensor y la falla del dispositivo. También se requiere una encapsulación hermética para evitar la entrada de oxígeno que puede oxidar las conexiones metálicas, tales como soldaduras, y provocar fallas de adhesión. El sensor 194 también puede gestionar la respuesta inmunitaria que se produce en la superficie para evitar la encapsulación de tejido fibroso u otra bioincrustación celular o basada en sangre. El transductor 150 de presión se puede elaborar de una membrana y una cavidad sellada. Con un elemento de membrana que responde y se deflecciona bajo presión y la otra membrana se coloca sobre la superficie rígida inferior dentro de la cavidad sellada al vacío. La deflexión de la membrana puede causar cambios en la capacitancia medida entre el par de electrodos. Alternativamente, la detección piezorresistiva puede permitir que se modele un piezorresistor sobre la superficie de la membrana, y la deflexión de la membrana se puede traducir en un cambio en la resistencia, generalmente medido a través de un circuito de puente. La membrana expuesta a la sangre se puede diseñar con propiedades superficiales para resistir la adsorción de proteínas y, en última instancia, la bioincrustación. También son posibles otras realizaciones.

El aparato 100 descrito en el presente documento se puede utilizar para tratar la hipertensión pulmonar o la insuficiencia cardíaca de un paciente. La hipertensión pulmonar comienza cuando las arterias diminutas de los pulmones, llamadas arterias pulmonares, y los capilares se estrechan, bloquean o destruyen. Esto dificulta que la sangre fluya a través de los pulmones y aumenta la presión dentro de las arterias de los pulmones. Por lo general, la sangre fluye fácilmente a través de los vasos de los pulmones, por lo que la presión arterial suele ser mucho más baja en los pulmones. Con la hipertensión pulmonar, el aumento de la presión arterial puede deberse a cambios en las células que recubren las arterias pulmonares. Estos cambios pueden hacer que se forme tejido adicional, lo que eventualmente estrechará o bloqueará por completo los vasos sanguíneos, lo que hará que las arterias se vuelvan rígidas y estrechas. Esto puede impedir que la sangre fluya, elevando de esta manera la presión arterial en las arterias pulmonares.

Por tanto, la solución de tratamiento puede tomar diversas formas para ayudar a tratar la hipertensión pulmonar. Las endotelinas son péptidos que contraen los vasos sanguíneos y elevan la presión arterial. La sobreproducción de endotelina en los pulmones puede causar hipertensión pulmonar, que a veces se puede tratar con antagonistas de los receptores de endotelina, tales como bosentán, sitaxentan o ambisentan. El epoprostenol inhalado puede reducir la presión pulmonar a través de la vasodilatación. Una dosis de 60 microgramos es hemodinámicamente segura y normalmente se revierte por completo después de 25 minutos. En una realización, se pueden liberar menos de 60 microgramos del antagonista del receptor de la endotelina desde la(s) bomba(s) 188, 189, a través del primer y segundo catéter 132, 140 y en la vasculatura pulmonar reduciendo la presión de la arteria pulmonar. Una vez que la presión de la arteria pulmonar se reduce por debajo del valor umbral, puede cesar el suministro del fármaco. Es probable que los efectos se reviertan en unos 25 minutos. Si la presión de la arteria pulmonar vuelve a aumentar después de que el fármaco se revierte, la(s) bomba(s) 188, 189 pueden liberar más solución de tratamiento desde el depósito. Se pueden utilizar varios fármacos terapéuticos con la(s) bomba(s) 188, 189 y el aparato 100, y esta aplicación no debe limitarse a los antagonistas de los receptores de endotelina. Un fármaco alternativo que se podría utilizar es Ventavis. Ventavis se inhala tradicionalmente cada tres horas. En esta realización alternativa, cuando la presión de la arteria pulmonar aumenta por encima del valor umbral, el Ventavis puede liberarse de manera efectiva reduciendo la presión de la arteria pulmonar. También son posibles otras soluciones de tratamiento para tratar la hipertensión pulmonar.

Adicionalmente, la solución de tratamiento puede tomar varias formas para ayudar a tratar la insuficiencia cardíaca. Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) son un vasodilatador, un fármaco que ensancha los vasos sanguíneos para disminuir la presión arterial, mejorar el flujo sanguíneo y disminuir la carga de trabajo del corazón. Los ejemplos incluyen enalapril (Vasotec), lisinopril (Zestril) y captopril (Capoten). Los bloqueadores de los receptores de la angiotensina II son fármacos, que incluyen losartán (Cozaar) y valsartán (Diovan), tienen muchos de los mismos beneficios que los inhibidores de la ACE. Pueden ser una alternativa para las personas que no pueden tolerar los inhibidores de la ACE. Los bloqueadores beta son una clase de fármacos que disminuyen la frecuencia cardíaca y reducen la presión arterial y también limitan o revierten parte del daño al corazón en caso de insuficiencia cardíaca sistólica. Ejemplos incluyen carvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor) y bisoprolol (Zebeta). Estos medicamentos reducen el riesgo de algunos ritmos cardíacos anormales y disminuyen la posibilidad de morir inesperadamente. Los bloqueadores beta pueden reducir los signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, mejorar la función cardíaca y aumentar la longevidad. Los diuréticos son fármacos que causan la micción frecuente y evitan que se acumule líquido en el cuerpo. Los diuréticos, como la furosemida (Lasix), también pueden disminuir el fluido en los pulmones para facilitar la respiración. Los antagonistas de la aldosterona son fármacos que incluyen espironolactona (Aldactone) y eplerenona (Inspra). Estos son diuréticos ahorradores de potasio, que también pueden tener propiedades adicionales que pueden ayudar a las personas con insuficiencia cardíaca sistólica grave a vivir más tiempo. Los inotrópicos son medicamentos intravenosos que se utilizan en personas con insuficiencia cardíaca grave en el hospital para mejorar la función de bombeo del corazón y mantener la presión arterial. La digoxina (Lanoxin), también conocida como digitálicos, es un fármaco que aumenta la fuerza de las contracciones del músculo cardíaco. La digoxina también tiende a ralentizar los latidos del corazón. La digoxina reduce los síntomas de insuficiencia cardíaca en la insuficiencia cardíaca sistólica y, normalmente, se puede administrar a alguien con un problema del ritmo cardíaco, tal como la fibrilación auricular. También son posibles otras soluciones de tratamiento para tratar la insuficiencia cardíaca.

La Figura 7 ilustra un dibujo esquemático de ejemplo de una infraestructura de red informática. En un sistema 300, un dispositivo 305 informático se comunica con la primera bomba 188 utilizando un enlace 304 de comunicación, tal como una conexión por cable o inalámbrica. El dispositivo 305 informático puede ser cualquier tipo de dispositivo que pueda recibir datos y mostrar información correspondiente o asociada con los datos. Por ejemplo, el dispositivo 305 informático puede ser un teléfono móvil, una ordenador tipo tableta, un reloj inteligente o un ordenador personal, como ejemplos.

Por lo tanto, el dispositivo 305 informático puede incluir un sistema 306 de visualización que incluye un procesador 308 y una pantalla 310. La pantalla 310 puede ser, por ejemplo, una pantalla óptica transparente, una pantalla de visualización óptica o una pantalla transparente de vídeo. El procesador 308 puede recibir datos de la primera bomba 188 y configurar los datos para su visualización sobre la pantalla 310. En otra realización, el procesador 308 puede recibir datos desde uno o más sensores 194 y configurar los datos para mostrarlos sobre la pantalla 310. Dependiendo de la configuración deseada, el procesador 308 puede ser cualquier tipo de procesador, que incluyen, pero no se limitan a, un microprocesador, un microcontrolador, un procesador de señales digitales o cualquier combinación de los mismos.

El dispositivo 305 informático puede incluir adicionalmente un almacenamiento de datos integrado, tal como una memoria 312 acoplada al procesador 308. La memoria 312 puede almacenar software al que puede acceder y ejecutar el procesador 308, por ejemplo. La memoria 312 puede incluir cualquier tipo de memoria ahora conocida o desarrollada posteriormente, que incluyen, pero no se limitan a, memoria volátil (tal como RAM), memoria no volátil (tal como ROM, memoria flash, etc.) o cualquier combinación de las mismas.

De acuerdo con una realización de ejemplo, el dispositivo 305 informático puede incluir instrucciones de programa que se almacenan en la memoria 312 (y/o posiblemente en otro medio de almacenamiento de datos) y ejecutable por el procesador 308 para facilitar las diversas funciones descritas en el presente documento. Aunque varios componentes del sistema 300 se muestran como componentes distribuidos, se debe entender que cualquiera de dichos componentes puede integrarse y/o distribuirse físicamente de acuerdo con la configuración deseada del sistema informático.

La primera bomba 188 y el dispositivo 305 informático pueden contener hardware para habilitar el enlace 304 de comunicación, tal como procesadores, transmisores, receptores, antenas, etc.

En la Figura 7, el enlace 304 de comunicación se ilustra como una conexión inalámbrica; sin embargo, también se pueden utilizar conexiones por cable. Por ejemplo, el enlace 304 de comunicación puede ser un enlace por cable a través de un bus serial tal como un bus serial universal o un bus paralelo. Una conexión por cable también puede ser una conexión privada. El enlace 304 de comunicación también puede ser una conexión inalámbrica utilizando, por ejemplo, tecnología de radio Bluetooth®, protocolos de comunicación descritos en IEEE 802.11 (que incluyen cualquier revisión de IEEE 802.11), tecnología celular (tal como GSM, CDMA, UMTS, EV-DO, WiMAX, o LTE), o la tecnología Zigbee®, entre otras posibilidades. Dicho enlace 504 de comunicación puede tener una banda de frecuencia en el rango de 402-405 MHz o mayor que 2GHz.

Como tal, la primera bomba 188 y/o el sensor 194 podrían tener capacidades de comunicación inalámbrica para transmitir datos al médico del paciente con respecto al consumo de energía, los niveles actuales del depósito, los niveles de energía restantes, las tasas de infusión y las mediciones de presión a lo largo del tiempo. Adicionalmente, dicho sistema de comunicación inalámbrica se puede diseñar de tal manera que el microcontrolador y el almacenamiento no volátil de la bomba 188 no se dañen con los rayos X y el sistema 300 de comunicación inalámbrica no cause calentamiento dieléctrico durante los exámenes de MRI.

En dicho sistema 300, la primera bomba 188 podrá comunicarse con el dispositivo 305 informático, y el dispositivo 305 informático puede registrar el nivel de solución terapéutica del depósito así como el tiempo restante estimado hasta que se requiera una recarga. La primera bomba 188 también puede registrar y transmitir un resumen de las presiones de la arteria pulmonar basadas en el tiempo además de las respuestas de dosis de las presiones de la arteria pulmonar durante un período de tiempo dado al dispositivo 305 informático. La primera bomba 188 también podrá comunicarse con el dispositivo 305 informático para registrar el nivel de energía restante de la batería de la bomba, así como la tasa de consumo de energía promedio actual. El dispositivo 305 informático puede entonces transmitir esta información al médico de forma remota para fomentar una mejor gestión de la atención médicopaciente. Además, la primera bomba 188 puede recopilar información de forma inalámbrica o remota, como la saturación de oxígeno, la presión arterial del sistema (real o relativa) y ajustar la salida de medicación desde la primera bomba 188 o bombas 188, 189 ya sea al encender o apagar la primera bomba. 188. Esta información se puede registrar, almacenar y transmitir de forma inalámbrica por la primera bomba 188 y/o el dispositivo 305 informático.

Puede ser clínicamente útil para los pacientes que tienen hipertensión pulmonar o insuficiencia cardíaca tener un seguimiento de la información adicional del paciente, tal como la presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno. En una realización, un paciente que tenía un aparato 100 implantado y una primera bomba 188 también tendría un dispositivo portátil, tal como un dispositivo 305 informático, que podría monitorizar la presión arterial, la frecuencia cardíaca y/o la saturación de oxígeno. El dispositivo 305 informático se podría comunicar con la primera bomba 188 a través del enlace 304 de comunicación inalámbrica, y los datos se podrían almacenar en la primera bomba 188 o en el dispositivo 305 informático. La información también se podría transmitir al médico periódicamente o descargar en la PC del médico cuando el paciente es visto para una cita de seguimiento. En dicha realización, la primera bomba 188 se puede controlar con entradas de frecuencia cardíaca, presión arterial y saturación de oxígeno además de las presiones de la arteria pulmonar así como las tasas de infusión de medicación. En otra realización potencial, la primera bomba 188 puede tener una característica de seguridad que desactive la primera bomba 188 si no recibe las entradas anteriormente mencionadas. En este escenario, se enviará un mensaje de advertencia a la pantalla 310 del dispositivo 305 informático y/o al médico del paciente.

La Figura 8 es un diagrama de flujo simplificado que ilustra un método (que no es parte de la invención). Aunque los bloques se ilustran en un orden secuencial, estos bloques también se pueden realizar en paralelo y/o en un orden diferente a aquellos descritos en el presente documento. También, los diversos bloques se pueden combinar en menos bloques, dividir en bloques adicionales y/o eliminar en función de la implementación deseada.

En el bloque 402, el método 400 incluye introducir el aparato 100 de cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente en relación con las Figuras 1-7 en una configuración arterial a través de un acceso arterial. En el bloque 404, el método incluye hacer avanzar el primer catéter 132 con respecto a la primera carcasa 102 tubular de tal manera que el primer extremo 134 del primer catéter 132 salga por el primer puerto 110 de salida y se extienda más allá del primer extremo 106 de la primera carcasa 102 tubular. En el bloque 406, el método incluye hacer avanzar el segundo catéter 140 con respecto a la segunda carcasa 112 tubular de tal manera que el primer extremo 142 del segundo catéter 140 salga por el segundo puerto 120 de salida y se extienda más allá del primer extremo 116 de la segunda carcasa 112 tubular. En el bloque 408, el método incluye hacer avanzar una solución de tratamiento fuera de la primera pluralidad de salidas 138 del primer catéter 132 y la segunda pluralidad de salidas 146 del segundo catéter 140 y en la configuración arterial.

En un ejemplo, la solución de tratamiento se puede hacer avanzar a través del primer catéter 132 y el segundo catéter 140 a un caudal en el rango de aproximadamente 5 cc/h a aproximadamente 100 cc/h.

En una realización, el método puede incluir adicionalmente la monitorización de la presión sanguínea, a través del transductor 150 de presión, después de introducir el aparato 100 dentro de la configuración arterial. Esto puede permitir a un usuario establecer la presión arterial de referencia de un paciente. En una infusión lítica dirigida por catéter a las arterias pulmonares, el aparato 100 puede dejarse colocado durante 12-36 horas. Si el paciente está bajo monitorización por una enfermera de la UCI, la enfermera puede monitorizar la presión arterial o el sistema puede tener una alarma o detener el control de infusión cuando la presión de la arteria pulmonar alcanza un nivel preestablecido. Luego, el método implica monitorizar la presión arterial, a través del transductor 150 de presión, después de hacer avanzar la solución de tratamiento a la primera pluralidad de salidas 138 del primer catéter 132 y la segunda pluralidad de salidas 146 del segundo catéter 140. Esto puede permitir que un usuario determine cuándo la solución de tratamiento ha reducido o eliminado un bloqueo al observar una disminución en la presión sanguínea. En una realización, la presión sanguínea que se monitoriza puede ser, por ejemplo, la presión de la arteria pulmonar. En otro ejemplo, el método puede incluir adicionalmente las etapas de inflar un globo 158 acoplado al primer extremo 134 del primer catéter 132 y hacer avanzar el primer extremo 134 del primer catéter 132, a través del globo 158, a la configuración arterial. En esta realización, el flujo de sangre puede actuar sobre el globo 158 inflado. En otro ejemplo, el método puede incluir adicionalmente las etapas de inflar un globo acoplado al primer extremo 106 de la primera carcasa 102 tubular y hacer avanzar el primer extremo 106 de la primera carcasa 102 tubular, a través del globo, a la configuración arterial. En otro ejemplo, el método puede incluir adicionalmente introducir un cable guía en la configuración arterial a través del acceso arterial y hacer avanzar el aparato 100 a lo largo del cable guía hasta la configuración arterial.

En otro ejemplo, la configuración arterial es la arteria pulmonar, y el método incluye adicionalmente las etapas de posicionar el primer extremo 134 del primer catéter 132 en una primera rama 212 de la arteria 206 pulmonar y posicionar el primer extremo 142 del segundo catéter 140 en una segunda rama 214 de la arteria 206 pulmonar.

El método puede incluir adicionalmente determinar una primera presión arterial, a través del transductor 150 de presión en un primer momento, determinar una segunda presión arterial, a través del transductor 150 de presión en un segundo momento, y comparar la primera presión arterial con la segunda presión arterial para determinar un cambio en la presión arterial. Esto puede permitir que un usuario determine cuándo la solución de tratamiento ha reducido o eliminado un bloqueo al observar una disminución en la presión sanguínea de la arteria pulmonar a lo largo del tiempo.

En otra realización, el método incluye adicionalmente determinar, a través del transductor 150 de presión, de que la presión arterial es menor que un valor umbral y, en respuesta, retirar el aparato 100 de la configuración arterial. La presión de la arteria pulmonar para una arteria desbloqueada puede variar desde aproximadamente 20 mmHg a aproximadamente 35 mmHg, aunque dicho rango puede variar con la edad, el estado del fluido y otras afecciones médicas subyacentes. Como tal, el valor umbral puede estar en el rango desde aproximadamente 20 mmHg a aproximadamente 35 mmHg.

En otra realización, el método puede incluir implantar por vía subcutánea una bomba 188, donde la bomba 188 se acopla al primer catéter 132 y al segundo catéter 140. En dicha realización, la bomba 188 se puede configurar para implantarse en una nalga, un muslo o un abdomen.

En aún otra realización, el método incluye adicionalmente las etapas de determinar, a través del transductor 150 de presión, que la presión arterial es mayor que un valor umbral y, en respuesta a la determinación de que la presión arterial es mayor que el valor umbral, activar una bomba 188 para hacer avanzar la solución de tratamiento fuera de la primera pluralidad de salidas 138 del primer catéter 132 y la segunda pluralidad de salidas 146 del segundo catéter 140. Dicho método puede incluir adicionalmente las etapas de determinar, a través del transductor 150 de presión, que la presión arterial es inferior a un valor umbral y, en respuesta a la determinación de que la presión arterial es menor que el valor umbral, desactivar la bomba 188. Dicho método se puede utilizar para tratar la hipertensión pulmonar o la insuficiencia cardíaca de un paciente.

En la descripción anterior, se establecen numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión completa de los conceptos divulgados, que se pueden poner en práctica sin algunas o todas estas particularidades. En otros casos, se han omitido detalles de dispositivos y/o procesos conocidos para evitar oscurecer innecesariamente la divulgación. Aunque se describieron algunos conceptos junto con ejemplos específicos, se entenderá que estos ejemplos no pretenden ser limitativos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un aparato (100) que comprende:

una primera carcasa (102) tubular que define un primer lumen (104), la primera carcasa (102) tubular tiene un primer extremo (106) y un segundo extremo (108), en el que el primer extremo (106) de la primera carcasa tubular incluye un primer puerto (110) de salida;

una segunda carcasa (112) tubular que define un segundo lumen (114), teniendo la segunda carcasa (112) tubular un primer extremo (116) y un segundo extremo (118), en el que el primer extremo (116) de la segunda carcasa (112) tubular incluye un segundo puerto (120) de salida;

una tercera carcasa (122) tubular que define un tercer lumen (124), la tercera carcasa (122) tubular tiene un primer extremo (126) y un segundo extremo (128), en el que la tercera carcasa (122) tubular se acopla a al menos una de la primera carcasa (102) tubular y la segunda carcasa (112) tubular de tal manera que cada una de la primera carcasa (102) tubular, la segunda carcasa (112) tubular y la tercera carcasa (122) tubular se fijan con respecto una a la otra;

un primer catéter (132) que tiene un primer extremo (134) y un segundo extremo (136), en el que una porción del primer catéter (132) dispuesta cerca del primer extremo (106) del primer catéter (132) incluye una primera pluralidad de salidas (138), y en el que el primer catéter (132) se configura para posicionarse al menos parcialmente dentro de la primera carcasa (102) tubular;

un segundo catéter (140) que tiene un primer extremo (142) y un segundo extremo (144), en el que una porción del segundo catéter (140) cerca del primer extremo (142) del segundo catéter (140) incluye una segunda pluralidad de salidas (146), y en el que el segundo catéter (140) se configura para posicionarse al menos parcialmente dentro de la segunda carcasa (112) tubular;

una línea (148) transductora de presión posicionada en el tercer lumen (124) de la tercera carcasa (122) tubular; y un transductor (150) de presión acoplado a la línea (148) transductora de presión.

2. El aparato (100) de la reivindicación 1, en el que

a1) el primer extremo (134, 142) de cada uno del primer catéter (132) y el segundo catéter (140) comprende una sección (152, 154) curva,

en el que preferiblemente las secciones (152, 154) curvas de cada uno del primer catéter (132) y el segundo catéter (140) tienen un radio en un rango de aproximadamente 3 cm a aproximadamente 500 cm, y/o

a2) en el que el primer catéter (132) se configura para moverse longitudinalmente dentro de la primera carcasa (102) tubular por una distancia fija,

en el que preferiblemente la distancia fija varía desde aproximadamente 0 cm a aproximadamente 100 cm.

3. El aparato (100) de la reivindicación 1 ó 2, que comprende adicionalmente:

b1) un globo (158) acoplado al primer extremo (134) del primer catéter (132), y/o

b2) una funda (130) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, en el que la funda (130) se posiciona alrededor de cada una de la primera carcasa (102) tubular, la segunda carcasa (112) tubular y la tercera carcasa (122) tubular; y preferiblemente un globo (158) acoplado al primer extremo de la funda (130), y/o

b3) un globo acoplado a uno del primer extremo de la primera carcasa tubular, el primer extremo de la segunda carcasa tubular, o el primer extremo de la tercera carcasa tubular.

4. El aparato (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que:

c1) el primer extremo (134) del primer catéter (132) y/o el primer extremo (142) del segundo catéter (140) comprende uno de una conformación (164) de conexión en espiral en ángulo, una conformación (166) de gancho salvavidas, o una conformación (168) de gancho en ángulo, y/o.

c2) el primer extremo (142) del segundo catéter (140) se posiciona sustancialmente dentro del primer catéter (132) cuando el segundo catéter (140) está en una posición previa al despliegue.

5. El aparato (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el primer catéter (132) y el segundo catéter (140) se pueden mover independientemente entre una posición previa al despliegue y una posición desplegada, en el que el primer extremo (134) del primer catéter (132) se posiciona sustancialmente dentro de la primera carcasa (102) tubular cuando el primer catéter (132) está en la posición previa al despliegue, en el que el primer extremo (142) del segundo catéter (140) se posiciona sustancialmente dentro la segunda carcasa (112) tubular cuando el segundo catéter (140) está en la posición desplegada, en el que el primer extremo (134) del primer catéter (132) se configura para extenderse fuera del primer puerto (110) de salida cuando el primer catéter (132) está en la posición desplegada, y en el que el primer extremo (142) del segundo catéter (140) se configura para extenderse fuera del segundo puerto (120) de salida cuando el segundo catéter está en la posición desplegada.

6. El aparato (100) de la reivindicación 5, que comprende adicionalmente:

un primer desviador (172) de catéter configurado para obstruir al menos parcialmente el primer lumen (104) de la primera carcasa (102) tubular, de tal manera que el primer catéter (132) entre en contacto con el primer desviador (172) de catéter y, por lo tanto, se dirija a un ángulo a través del primer puerto (110) de salida de la primera carcasa (102) tubular al pasar desde la posición previa al despliegue hasta la posición desplegada; y

un segundo desviador (174) de catéter configurado para obstruir al menos parcialmente el segundo lumen (114) de la segunda carcasa (112) tubular, de tal manera que el segundo catéter (140) entre en contacto con el segundo desviador (174) de catéter y, por lo tanto, se dirija a un ángulo a través del segundo puerto (120) de salida de la segunda carcasa (112) tubular al pasar desde la posición previa al despliegue hasta la posición desplegada, en el que preferiblemente el primer desviador (172) de catéter comprende una primera pestaña en ángulo que se extiende desde el primer extremo (106) de la primera carcasa (102) tubular en un ángulo con respecto a un eje longitudinal de la primera carcasa (102) tubular, y en el que el segundo desviador (174) de catéter comprende una segunda pestaña en ángulo que se extiende desde el primer extremo (116) de la segunda carcasa (112) tubular en un ángulo con respecto a un eje longitudinal de la segunda carcasa (112) tubular, y

en el que, opcionalmente, la primera pestaña en ángulo y la segunda pestaña en ángulo son flexibles.

7. El aparato (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que la línea (148) transductora de presión se puede mover con respecto a la tercera carcasa (122) tubular, y/o en el que la primera pluralidad de salidas (138) definidas a lo largo de la porción del primer catéter (132) dispuestas cerca del primer extremo (134) del primer catéter (132) y la segunda pluralidad de salidas (146) definidas a lo largo de la porción del segundo catéter (140) dispuestas cerca del primer extremo (142) del segundo catéter (140) se posicionan en un patrón helicoidal.

8. El aparato (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que:

d1) el primer catéter (132) y el segundo catéter (140) tienen un diámetro interior en el rango de aproximadamente 1.5 French a aproximadamente 15 French, y/o

d2) la primera pluralidad de salidas (138) definidas a lo largo de la porción del primer catéter (132) dispuestas cerca del primer extremo (134) del primer catéter (132) y la segunda pluralidad de salidas (146) definidas a lo largo de la porción del segundo catéter (140) dispuestas cerca del primer extremo (142) del segundo catéter (140) se extienden a lo largo de una longitud que varía desde aproximadamente 3 cm y a aproximadamente 40 cm, y/o

d3) el aparato (100) comprende adicionalmente:

una primera válvula (170) hemostática dispuesta dentro de la porción del primer catéter (132) dispuesta cerca del primer extremo (134); y

una segunda válvula (170) hemostática dispuesta dentro de la porción del segundo catéter dispuesta cerca del primer extremo (134).

9. El aparato (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que el primer puerto (110) de salida y el segundo puerto (120) de salida se separan en ángulo entre sí para dirigir el primer catéter (132) y el segundo catéter. (140) en direcciones opuestas relativas, y

en el que preferiblemente un eje longitudinal que se extiende a través de centro del primer puerto (110) de salida se dispone en un ángulo con respecto a un eje longitudinal que se extiende a través del centro del segundo puerto (120) de salida, y en el que el ángulo varía desde aproximadamente 15 grados hasta aproximadamente 180 grados.

10. El aparato (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que:

e1) la conformación del primer catéter (132) es complementaria a la conformación de la primera carcasa (102) tubular de tal manera que el primer catéter (132) no puede girar con respecto a la primera carcasa (102) tubular cuando el primer catéter (132) se mueve longitudinalmente con respecto a la primera carcasa (102) tubular, y/o e2) una conformación del segundo catéter (140) es complementaria a la conformación de la segunda carcasa (112) tubular de tal manera que el segundo catéter (140) no puede girar con respecto a la segunda carcasa (112) tubular cuando el segundo catéter (140) se mueve longitudinalmente con respecto a la segunda carcasa (112) tubular, y/o e3) el aparato (100) comprende adicionalmente:

un primer riel (180) posicionado en el primer lumen (104) de la primera carcasa (102) tubular, en el que el primer riel (180) se configura para emparejarse con un riel (182) correspondiente posicionado en una superficie externa del primer catéter (132); y

un segundo riel (184) posicionado en el segundo lumen (114) de la segunda carcasa (112) tubular, en el que el segundo riel (184) se configura para emparejarse con un riel (186) correspondiente posicionado en una superficie externa del segundo catéter (140).

11. El aparato (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, que comprende adicionalmente:

un ancla configurada para anclar el aparato a una vasculatura,

en el que preferiblemente el ancla comprende una estructura de stent autoexpandible, y

en el que preferiblemente el ancla comprende un stent en forma de tornillo de corcho configurado para incrustarse en la vasculatura.

12. El aparato (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, que comprende adicionalmente:

una primera bomba (188) acoplada a al menos uno del primer catéter (132) y del segundo catéter (140); y un depósito (190) acoplado a la primera bomba (188), el aparato preferiblemente comprende adicionalmente: un sensor (194) posicionado en el depósito (190), en el que el sensor (194) se configura para determinar un volumen de solución de tratamiento que queda en el depósito (190); y

una interfaz (196) de comunicación inalámbrica en comunicación con el sensor (194), la interfaz (196) de comunicación inalámbrica se configura para transmitir el volumen determinado a un dispositivo (305) informático.

13. El aparato (100) de la reivindicación 12, que comprende adicionalmente:

f1) una carcasa (192) posicionada alrededor de la primera bomba (188) y el depósito (190), en el que la carcasa (192) incluye una superficie exterior biocompatible, y/o

f2) un controlador (198) acoplado a la primera bomba (188), en el que el controlador (198) se configura para: determinar, a través del transductor (150) de presión, que la presión sanguínea es mayor que un valor umbral; y en respuesta a la determinación de que la presión arterial es mayor que el valor umbral, activar la primera bomba (188) para hacer avanzar una solución de tratamiento fuera de la primera pluralidad de salidas (138) del primer catéter (132) y la segunda pluralidad de salidas (146) del segundo catéter (140).

14. El aparato (100) de la reivindicación 13, variante f2), en el que:

g1) el controlador se configura adicionalmente para:

determinar, a través del transductor (150) de presión, que la presión arterial es menor que el valor umbral; y en respuesta a la determinación de que la presión arterial es menor que el valor umbral, desactivar la primera bomba (188), y/o

g2) el controlador se configura adicionalmente para:

determinar que una o más de una saturación de oxígeno o de una frecuencia cardíaca es mayor que un valor de umbral; y

en respuesta a la determinación de que la saturación de oxígeno o la frecuencia cardíaca es mayor que el valor umbral, activar la primera bomba (188) para hacer avanzar una solución de tratamiento fuera de la primera pluralidad de salidas (138) del primer catéter (132) y la segunda pluralidad de salidas (146) del segundo catéter (140),

en el que, preferiblemente, el controlador (198) se configura adicionalmente para:

determinar una saturación de oxígeno o una frecuencia cardíaca; y

en respuesta a la determinación de que la saturación de oxígeno está por debajo de un valor umbral o la frecuencia cardíaca está por encima de un valor umbral, desactivar la primera bomba (188).

15. El aparato (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 12-14, en el que

h1) la primera bomba (188) se acopla al primer catéter (132), y en el que el aparato (100) comprende adicionalmente:

una segunda bomba (189) acoplada al segundo catéter (140), en el que el depósito (190) se acopla tanto a la primera bomba (188) como a la segunda bomba (189), o

h2) en el que la primera bomba (188) se acopla al primer catéter (132), y en el que el aparato (100) comprende adicionalmente:

una segunda bomba (189) acoplada al segundo catéter (140), en el que un primer depósito (190) se acopla a la primera bomba (188), y en el que un segundo depósito (191) se acopla a la segunda bomba (189),

en el que preferiblemente, en la variante h2), i1) el primer depósito (190) incluye una primera solución de tratamiento, y en el que el segundo depósito (191) incluye una segunda solución de tratamiento, y/o

en el que preferiblemente, en la variante h2), i2) el primer depósito (190) y el segundo depósito (191) tienen cada uno un identificador único,

en el que opcionalmente el identificador único es uno de j1) un sello o j2) un marcador radiopaco sobre cada uno del primer depósito (190) y el segundo depósito (191) o j3) una conformación del primer depósito (190) y el segundo depósito (191).