ES2215722T3 - Pieza de mano para liquefragmentacion. - Google Patents

Abstract

Pieza de mano quirúrgica (110, 210) para la extracción del cristalino utilizando una corriente de líquido suministrada a impulsos y que ha sido calentada, que comprende: una punta (800) que puede insertarse en el ojo y un cuerpo (112, 212), comprendiendo dicha punta y dicho cuerpo un canal de inyección adecuado para descargar a impulsos una corriente (810) de líquido quirúrgico calentado, y un canal de aspiración, estando dicho canal de inyección y dicho canal de aspiración definidos por un tubo de aspiración (167, 267) que está montado coaxialmente dentro de un tubo exterior (165, 265) para formar así un canal anular (169, 269) entre el tubo de aspiración y el tubo exterior, presentando dicho canal anular un extremo distal (802) generalmente cerrado; una cámara de bombeo (142, 242) montada en el interior del cuerpo, comprendiendo dicha cámara de bombeo un depósito (143, 243) que dispone de una comunicación para el líquido con el canal anular (169, 269) y medios para provocar que el líquidoquirúrgico existente en dicho depósito entre en ebullición; una línea de suministro (217) para suministrar líquido quirúrgico al depósito, comprendiendo dicha línea de suministro una válvula de registro (153, 253); por lo menos un orificio de descarga (804) dispuesto en dicho extremo distal (802) de dicho canal anular y adaptado de forma que cuando se provoca que el líquido quirúrgico inicie la ebullición en la cámara de bombeo, dicha corriente de líquido quirúrgico calentado se descarga por dicho orificio de descarga; definiendo dicha punta una curvatura (812) adyacente a dicho extremo distal.

Description

Pieza de mano para liquefragmentación.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general al campo de la cirugía de la catarata y más particularmente a una pieza de mano para efectuar una técnica de liquefragmentación en la extracción de la catarata.

Una de las funciones básicas del ojo humano consiste en proporcionar visión transmitiendo luz a través de una parte exterior transparente denominada córnea y mediante el cristalino enfocar la imagen a la retina. La calidad de la imagen enfocada depende de varios factores incluyendo el tamaño y la forma del ojo y de la transparencia de la córnea y del cristalino.

Cuando la edad o enfermedades provocan que el cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora porque disminuye la cantidad de luz que puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce en términos médicos como catarata. Un tratamiento aceptado en estos casos consiste en extraer quirúrgicamente el cristalino y substituirlo por una lente intraocular (LIO) artificial.

En los Estados Unidos, la mayoría de cristalinos afectados de catarata se extraen mediante una técnica quirúrgica denomina facoemulsificación. En el transcurso de la cual, se inserta dentro del ojo enfermo un fino bisturí de facoemulsificación y se hace vibrar mediante ultrasonidos. La vibración del instrumento de corte licúa o emulsiona el cristalino de manera que el cristalino puede extraerse del ojo por aspiración. Una vez que se ha retirado el cristalino enfermo, éste se sustituye por una lente artificial.

El instrumento quirúrgico por ultrasonidos típico que se emplea en procedimientos oftalmológicos consiste en una pieza de mano accionada ultrasónicamente, con un instrumento de corte adjunto, y una cánula de irrigación y una consola de control electrónica. El conjunto de la pieza de mano se encuentra conectado con la consola de control mediante una cable eléctrico y tubos flexibles. A través del cable eléctrico, la consola varia el nivel de energía que transmite la pieza de mano al instrumento de corte adjunto y el suministro de fluido de irrigación de los tubos flexibles para aspirar el líquido de aspiración del ojo a través del conjunto de pieza de mano.

La parte operativa de la pieza se encuentra situada en la parte central y consiste en una barra de resonancia hueca o bocina sujeta a un conjunto de cristales piezoeléctricos. Los cristales proporcionan la vibración ultrasónica requerida que se necesita para accionar tanto la bocina como la punta de corte durante la operación de facoemulsificación y están controlados por la consola. El conjunto cristal/bocina se encuentra suspendido en el interior del cuerpo hueco o cubre la pieza de mano mediante montajes flexibles. El cuerpo de la pieza de mano termina en una parte de diámetro reducido o en un tetón cónico en el extremo distal del cuerpo. El tetón cónico se proporciona roscado externamente para aceptar la cánula de irrigación. De la misma forma, el orificio de la bocina se encuentra roscado internamente en su extremo distal para recibir la rosca externa de la punta de corte. La cánula de irrigación presenta también un orificio roscado internamente que permanece enroscado en la rosca externa del tetón cónico. La punta de corte está ajustada para que la punta se proyecte únicamente a una cantidad predeterminada por el extremo abierto de la cánula de irrigación. Piezas de mano por ultrasonidos y puntas de corte se describen en mayor detalle en las patentes U.S. nº 3.589.363; nº 4.223.676; nº 4.246.902;
nº 4.493.694; nº 4.515.583; nº 4.589.415; nº 4.609.368; nº 4.869.715; nº 4.922.902; nº 4.989.583; nº 5.154.694 y nº 5.359.996.

En su utilización, los extremos de la punta de corte y de la cánula de irrigación se insertan en una pequeña incisión de una anchura predeterminada en la córnea, esclerótica, u en otra posición. La punta de corte vibra por ultrasonidos que actúan en su eje longitudinal en el interior de la cánula de irrigación mediante la bocina de ultrasonidos accionada por el cristal piezoeléctrico, emulsionando in situ por contacto con el tejido seleccionado. El orificio hueco de la punta de corte se comunica con el orificio de la bocina que a su vez comunica con la línea de aspiración desde la pieza de mano a la consola. Una fuente de presión reducida o de vacío en la consola extrae o aspira el tejido emulsionado del ojo a través del extremo abierto de la punta de corte, de los orificios de la punta de corte y de la bocina y de la línea de aspiración hacia el interior de un dispositivo de recogida. Se facilita la aspiración del tejido emulsionado gracias a una solución salina limpiadora o irrigante que se inyecta en la incisión quirúrgica a través del reducido espacio anular que queda entre la superficie interior de la cánula de irrigación y la punta de corte.

Recientemente, se ha desarrollado una nueva técnica para la extracción quirúrgica de la catarata mediante la cual se inyecta agua o solución salina caliente (aproximadamente entre 45ºC y 105ºC) para licuar o bien gelificar el núcleo duro del cristalino, gracias a lo cual es posible aspirar del ojo que se ha licuado. Al mismo tiempo, el proceso de aspiración se realiza mediante la inyección de la solución que se ha calentado y la inyección de una solución relativamente fría, y de esta forma enfriando rápidamente y retirando la solución que se ha calentado. Esta técnica se describe con más detalle en la patente U.S. nº 5.616.120 (Andrew, et al.). Sin embargo, en el aparato que se da a conocer en este documento se calienta la solución de modo independiente a la pieza de mano quirúrgica. El control de la temperatura de la solución que se ha calentado puede resultar difícil porque los tubos de líquido que alimentan la pieza de mano presentan típicamente una longitud de dos metros, y la solución que se ha calentado puede experimentan un enfriamiento considerable cuando fluye a lo largo del tubo.

La patente U.S. nº 5.885.243 (Capetan, et al.) da a conocer una pieza de mano que dispone de un mecanismo de bombeo independiente y de elementos de calentamiento por resistencia. Una estructura de este tipo añade una complejidad innecesaria a la pieza de mano.

Por lo tanto, continúa existiendo la necesidad para conseguir una pieza de mano quirúrgica simple y de una punta que pueda calentar internamente la solución que se emplea en la realización de la técnica de incisión por liquefragmentación.

El documento GB-A-1445488 da a conocer una pieza de mano quirúrgica que dispone de un adecuado propulsor de líquido pulsátil de alta velocidad que presenta una frecuencia de impulso de entre 0,25 y 333 impulsos por segundo, una presión de entre 15 hasta aproximadamente 3500 p.s.i. (103 hasta aproximadamente 24132 kN/m^{2}) sobre la atmósfera y una velocidad de entre 50 y 500 pies por segundo (15,24 y 152,40 m/segundo). Se describe una punta de cánula que comprende un par de tubos coaxiales interiores y exteriores que definen un conducto de inyección anular, terminando en un extremo distal cerrado definiendo orificios de inyección finos, que puede ser dirigidos hacia la parte interior para que converjan con el tejido al cual se está aplicando el chorro y que es succionado hacia el tubo interior.

El documento U.S.-A-5.112.339 da a conocer un catéter de irrigación/aspiración en forma de cuña para la extraer del ojo el tejido con catarata. La forma de cuña que presenta la punta levanta y retira de manera eficiente la sustancia cortical de la cápsula posterior y resulta útil durante la limpieza de la cápsula posterior. Se describen formas de realización en las que la parte distal del catéter presenta una curvatura dispuesta en un ángulo de entre 0º y 180º con respecto a la parte longitudinal. Un elemento en forma de espátula que se pueda deslizar podría también extenderse a lo largo del extremo distal del catéter.

Breve sumario de la invención

La presente invención presenta mejoras con respecto a la técnica anterior proporcionando una pieza de mano quirúrgica según las siguientes reivindicaciones que dispone de tubos montados coaxialmente o canales montados a un cuerpo. El primer tubo se utiliza para la aspiración y tiene un diámetro inferior al del segundo tubo para poder así formar un paso anular entre el primer y el segundo tubo. El espacio anular comunica con una cámara de bombeo formada entre dos electrodos. La cámara de bombeo funciona gracias a la ebullición de un volumen reducido del líquido quirúrgico. Cuando el líquido se encuentra en ebullición, se expande rápidamente propulsando de este modo el líquido siguiendo el flujo desde la cámara de bombeo hasta fuera del espacio anular. El extremo distal del espacio anular se encuentra cerrado herméticamente sellando entre sí los dos extremos distales del primer y del segundo tubos y pudiéndose formar una pluralidad de orificios o aberturas cerca del sellado. Cuando el gas en expansión es propulsado hacia abajo hasta el espacio anular, la corriente de gas/líquido es impulsada hacia el exterior de las aberturas distales de modo directo y controlado. El extremo distal del primer y del segundo tubos pueden presentar una curvatura.

Por consiguiente, un objetivo de la presente invención consiste en proporcionar una pieza de mano quirúrgica que disponga por lo menos de dos tubos coaxiales.

Otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar una pieza de mano que disponga de una cámara de bombeo.

Otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar una pieza de mano quirúrgica que esté provista de un dispositivo para suministrar líquido quirúrgico mediante impulsos a través de la pieza de mano.

Todavía otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar una pieza de mano que disponga de una cámara de bombeo formada por dos electrodos.

Todavía otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar una pieza de mano que disponga de dos electrodos, en la que los electrodos están aislados.

Asimismo otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar una pieza de mano que suministre líquido por impulsos de una manera directa y controlada.

Estas y otras ventajas y objetivos de la presente invención se pondrán claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada y de las reivindicaciones siguientes.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva frontal de la parte superior izquierda de una pieza de mano típica de liquefragmentación.

La figura 2 es una vista en perspectiva trasera de la parte superior derecha de la pieza de mano de la figura 1.

La figura 3 es una vista en sección transversal de la pieza de mano de la figura 1 tomada a lo largo de un plano a través del canal de irrigación.

La figura 4 es una vista en sección transversal de la pieza de mano de la figura 1 tomada a lo largo de un plano a través del canal de aspiración.

La figura 5 es una vista en sección transversal ampliada parcialmente de la pieza de mano tomada en el círculo 5 de la figura 4.

La figura 6 es una vista en sección transversal ampliada de la pieza de mano tomada en el círculo 6 de la figura 3.

La figura 7 es una vista en sección transversal ampliada de la pieza de mano tomada en el círculo 7 en las figuras 3 y 4.

La figura 8 es una vista en sección transversal de una parte de la primera forma de realización de una pieza de mano que puede ser modificada según la presente invención.

La figura 9 es una vista parcial en sección transversal ampliada de la primera forma de realización de la pieza de mano de la presente invención tomada en el círculo 9 de la figura 8.

La figura 10 es una vista parcial en sección transversal ampliada de la cámara de bombeo que se utiliza en la primera forma de realización de la pieza de mano de la presente invención tomada en el círculo 10 de la figura 9.

La figura 11 es una vista parcial en sección transversal de una segunda forma de realización de la pieza de mano que puede ser modificada según la presente invención.

La figura 12 una vista parcial en sección transversal ampliada del extremo distal de la segunda forma de realización de la pieza de mano de la presente invención tomada en el círculo 12 en la figura 11.

La figura 13 en una vista parcial en sección transversal de la cámara de bombeo de la pieza de mano mostrada en las figuras 11 y 12.

Las figuras 14 a 18 son vistas frontales en perspectiva de unas puntas distales que pueden emplearse en la pieza de mano de la presente invención.

La figura 19 es una vista longitudinal en sección transversal de la punta ilustrada en la figura 18.

La figura 20A es una vista frontal en perspectiva de una punta distal que puede utilizarse con la pieza de mano funcionando a baja presión y con una distancia corta de coherencia.

La figura 20B es una vista frontal en perspectiva de una sexta forma de realización de una punta distal que puede emplearse con la pieza de mano funcionado a baja presión con una distancia larga de coherencia.

La figura 21A es una vista frontal en perspectiva de la punta distal que puede utilizarse con la pieza de mano de la presente invención.

La figura 21B es una vista en sección transversal de la punta ilustrada en la figura 21A.

La figura 22 es un diagrama en bloque de un sistema de control que puede emplearse con la pieza de mano de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

La pieza de mano 10, que no forma parte de la presente invención, comprende un cuerpo de pieza de mano 12 y una punta operativa 16. El cuerpo 12 comprende generalmente un tubo de irrigación externo 18 y accesorios de aspiración 20. El cuerpo 12 presenta una construcción similar a la de las piezas de mano que ya son bien conocidas en la técnica de la facoemulsificación y puede realizarse en material plástico, titanio, o en acero inoxidable. Como puede apreciarse mejor en la figura 6, la punta operativa 16 comprende una cánula con punta/capuchón 26, aguja 28 y tubo 30. La cánula 26 puede ser cualquiera de las que hay disponibles comercialmente para la facoemulsificación con punta/capuchón o bien la cánula 26 puede incorporarse dentro de otros tubos como un tubo multi-lumen. La aguja 28 puede ser cualquiera de las que hay disponibles comercialmente con punta de corte hueca para la facoemulsificación, tal como la punta TURBOSONICS disponible en Alcon Laboratories, Inc. Fort Worth en Texas. El tubo 30 puede ser de cualquier medida de manera que pueda acoplarse dentro de la aguja 28, por ejemplo un tubo de aguja hipodérmica de 29 gauge.

Como puede apreciarse mejor en la figura 5, el tubo 30 mantiene el extremo distal libre y se conecta a la cámara de bombeo 42 por el extremo proximal. El tubo 30 y la cámara de bombeo 42 pueden permanecer completamente estancos mediante cualquier sistema que resulte adecuado que presente una temperatura de fusión relativamente elevada. Por ejemplo, una junta de silicona, pasta de vidrio o soldadura de plata. El accesorio 44 sostiene el tubo 30 en el interior del orificio 48 de la trompa de aspiración 46. El orificio 48 se comunica con un accesorio 20, el cual está realizado en el interior de la trompa 46 y sellada con una junta tórica 50 para formar un camino de paso a través de la trompa 46 y el accesorio de aspiración 20. La trompa 46 se mantiene en el interior del cuerpo 12 mediante la junta tórica 56 para formar el tubo de irrigación 52 que se comunica con el tubo de irrigación 18 en el puerto 54.

Como puede apreciarse mejor en la figura 7, la cámara de bombeo 42 contiene un depósito de bombeo 43 relativamente grande que está sellado en ambos extremos por electrodos 45 y 47. La energía eléctrica se suministra a los electrodos 45 y 47 mediante cables aislados que no se muestran. En su uso, el fluido quirúrgico (por ejemplo, solución salina de irrigación) se introduce en el depósito 43 a través del tubo 34 y válvula de registro 53, las válvulas de registro 53 son bien conocidas en la técnica. La corriente eléctrica (preferiblemente Corriente Alterna de Radio Frecuencia o RFAC) es suministrada a y a través de los electrodos 45 y 47 debido a la naturaleza conductora del líquido quirúrgico. Mientras la corriente fluye a través del líquido quirúrgico, el líquido quirúrgico entra en ebullición. Cuando el líquido quirúrgico se encuentra en ebullición, se expande rápidamente hacia el exterior de la cámara de bombeo 42 a través del tubo 30 ( la válvula de registro 53 evita que el líquido en expansión penetre en el tubo 34). Las burbujas del gas en expansión empujan al líquido quirúrgico por el tubo 30 en la dirección del flujo hacia la cámara de bombeo 42. Los impulsos subsecuentes de corriente eléctrica forman burbujas de gas secuenciales que desplazan el líquido quirúrgico en dirección descendiente hasta el tubo 30. El tamaño y la presión de los impulsos de líquido que se obtienen mediante la cámara de bombeo 42 pueden se puede modificar variando la longitud, la temporización y/o la energía del impulso eléctrico enviado a los electrodos 45 y 47 y variando las dimensiones del depósito 43. Además, el líquido quirúrgico puede calentarse antes de que entre en la cámara de bombeo 42. El precalentamiento del líquido quirúrgico reducirá la cantidad de energía que requiere la cámara 42 y/o aumentará la velocidad a la que se pueden generar los impulsos de presión.

Como puede apreciarse mejor en las figuras 8 a 10, la pieza de mano 110, que está comprendida dentro del alcance de la presente invención cuando está modificada con una punta curvada tal como se muestra en la fig. 21, comprende generalmente un cuerpo 112 que dispone de un cable de suministro de energía 113, líneas de irrigación/aspiración 115, línea de suministro 117 a la cámara de bombeo. El extremo distal 111 de la pieza de mano 110 cuenta con una cámara de bombeo 142 que dispone de un depósito 143 formado entre los electrodos 145 y 147. Los electrodos 145 y 147 se encuentran preferentemente realizados en aluminio, titanio, carbón u otro materiales similares que sean conductores que estén aislados eléctricamente entre sí y del cuerpo 112 mediante una capa aislante 159 tal como una capa anodizada 159 formada en los electrodos 145 y 147. La capa anodizada 159 resulta menos conductora que el aluminio sin tratar y en consecuencia actúa como un aislante eléctrico. Los electrodos 145 y 147 y los terminales eléctricos 161 y 163 no están anodizados y por lo cual son eléctricamente conductores. La capa 159 puede estar formada por cualquier otro material que resulte adecuado en el tratamiento de aislamiento o anodización, que sea conocido en el campo de la técnica; y los electrodos 145 y 147 y los terminales eléctricos 161 y 163 pueden recubrirse durante la anodización o mecanizarse después de la anodización para mostrar el aluminio sin recubrir. La energía eléctrica se suministra a los electrodos 145 y 147 a través de los terminales 161 y 163 y los cables eléctricos 149 y 151, respectivamente. El líquido es suministrado al depósito 143 a través de la línea de suministro 117 y la válvula de registro 153. Extendiéndose distalmente desde la cámara de bombeo 142 se encuentra el tubo exterior 165 que rodea el tubo de aspiración o interior 167 de modo coaxial. Los tubos 165 y 167 pueden presentar una construcción similar a la del tubo 30. El tubo 167 cuenta con un diámetro ligeramente inferior al del tubo 165, gracias a lo cual se forma un paso o espacio anular 169 entre el tubo 165 y el tubo 167. El espacio anular 169 permite el paso del líquido hasta el depósito 143.

En su utilización, el líquido quirúrgico entra en el depósito 143 a través de la línea de suministro 117 y la válvula de registro 153. La corriente eléctrica se suministra a y a través de los electrodos 145 y 147 debido a la naturaleza conductora del líquido quirúrgico. Cuando la corriente pasa a través del líquido quirúrgico, el líquido quirúrgico empieza a hervir. Mientras el líquido quirúrgico se encuentra en ebullición, éste se expande rápidamente hacia el exterior de la cámara de bombeo 142 a través del espacio anular 169. Las burbujas de gas en expansión empujan hacia adelante el líquido quirúrgico por el espacio anular 169 en dirección a la salida de la cámara de bombeo 142. Los impulsos subsecuentes de corriente eléctrica forman burbujas de gas secuenciales que desplazan o bien propelen el líquido quirúrgico hacia el espacio anular 169.

Un experto en la materia reconocerá que la numeración de las figuras 8 a 10 es idéntica a la numeración de las figuras 1 a 7, excepto en que se ha añadido "100" en las figuras 8 a 10.

Como puede apreciarse mejor en las figuras 11 a 13 la pieza de mano 210, que está comprendida dentro del alcance de la presente invención cuando está modificada con una punta curvada tal como se muestra en la fig. 21, comprende generalmente un cuerpo 212, provisto de un cable de suministro de energía 213, líneas de aspiración/irrigación 215 y línea 217 de suministro a la cámara de bombeo. El extremo distal 211 de la pieza de mano 210 cuenta con una cámara de bombeo 242 con un depósito 243 que se encuentra formado entre los electrodos 245 y 247. Los electrodos 245 y 247 están preferentemente realizados en aluminio y aislados eléctricamente entre sí y el cuerpo 212 mediante una capa anodizada 259 formada sobre los electrodos 245 y 247. La capa anodizada 259 es menos conductora que el aluminio sin tratar y de este modo actúa como un aislante eléctrico. Los electrodos 245 y 247 y los terminales eléctricos 261 y 263 no están anodizados y por lo cual son eléctricamente conductores. La capa 259 puede estar formada por cualquier tratamiento de anodización adecuado, conocido en la técnica, y los electrodos 245 y 247 y los terminales eléctricos 261 y 263 pueden recubrirse durante la anodización o maquinarse después de la anodización para mostrar el aluminio sin recubrir. La energía eléctrica se suministra a los electrodos 245 y 247 a través de los terminales 261 y 263 y los cables eléctricos 249 y 251, respectivamente. El líquido es suministrado al depósito 243 a través de la línea de suministro 217 y la válvula de registro 253. Extendiéndose distalmente desde la cámara de bombeo 242 se encuentra el tubo exterior 265 que rodea el tubo de aspiración o interior 267 de modo coaxial. Los tubos 265 y 267 pueden presentar una construcción similar a la del tubo 30. El tubo 267 cuenta con un diámetro ligeramente inferior al del tubo 265, gracias a lo cual se forma un paso o espacio anular 269 entre el tubo 265 y el tubo 267. El espacio anular 269 permite el paso del líquido hasta el depósito 243.

En su utilización, el líquido quirúrgico entra en el depósito 243 a través de la línea de suministro 217 y la válvula de registro 253. La corriente eléctrica se suministra a y a través de los electrodos 245 y 247 debido a la naturaleza conductora del líquido quirúrgico. Cuando la corriente pasa a través del líquido quirúrgico, el líquido quirúrgico empieza a hervir. El flujo de corriente progresa desde reducida sección del espacio del electrodo hasta la sección mayor del espacio del electrodo, es decir: desde la zona de la resistencia eléctrica inferior hasta la zona de la resistencia eléctrica superior. El frente de onda de la ebullición también avanza desde el extremo menor hasta el extremo mayor del electrodo 247. Mientras el líquido quirúrgico se encuentra en ebullición, éste se expande rápidamente hacia el exterior de la cámara de bombeo 242 a través del espacio anular 269. Las burbujas de gas en expansión empujan hacia adelante el líquido quirúrgico por el espacio anular 269 en dirección a la salida de la cámara de bombeo 242. Los impulsos subsecuentes de corriente eléctrica forman burbujas de gas secuenciales que desplazan o bien propelen el líquido quirúrgico hacia el espacio anular 269.

Un experto en la materia reconocerá que la numeración de las figuras 11 a 13 es idéntica a la numeración de las figuras 1 a 7, excepto en que se ha añadido "200" en las figuras 11 a 13.

Como mejor puede apreciarse en las figuras 14 a 21, pueden utilizarse diversas puntas distales con la pieza de mano de la presente invención. Por ejemplo, tal como se ilustra en las figuras 14 a 16, la punta 600 puede contener el extremo distal 602 que presenta una pluralidad de orificios de descarga 604. Los orificios 604 pueden situarse en una disposición divergente, tal como se ilustra en la figura 14, en una disposición convergente, tal como se ilustra en la figura 15, o en una disposición no convergente, dispersa tal como se ilustra en la figura 16, dependiendo del tejido al que está destinado y del resultado quirúrgico deseado. Los chorros convergentes crean una región de alta presión donde los chorros se unen, produciendo una zona de máxima liquefragmentación. Los chorros divergentes exhiben una presión máxima promedio directamente frente a la punta 600, creando la zona de liquefragmentación más eficiente en esta área. Los flujos dispersos crean una zona de elevado cizallamiento entre los chorros, lo cual contribuye a fragmentar por cizallamiento el material en la proximidad del extremo 600. Un experto en la materia reconocerá que los orificios 604 pueden situarse para poder crear la disposición diseñada en el exterior de la punta 600 o en el interior del orificio 611. El extremo distal 602 puede formarse, por ejemplo estrechando los extremos de los tubos 165 y 167 o de los 265 y 267, respectivamente (tal como se ilustra en las figuras 19 y 20) de modo que el espacio anular 169 ó 269 permite el paso del líquido a los orificios 604. Un experto en la materia reconocerá que la punta 600 puede formarse como una pieza separada y que puede colocarse a presión o bien que puede sujetarse de cualquier otra manera a los tubos 165 y 167 ó 265 y 267 de modo que las puntas 600 puedan ser intercambiables. Por ejemplo, se puede tener la necesidad de disponer de diferentes diseños de punta 600 en el transcurso de las diferentes etapas de un procedimiento quirúrgico.

De modo alternativo, tal como se ilustra en la figura 17, la punta 600' puede encontrarse cerrada en el extremo distal 602' de manera que los orificios de descarga 604' proyectan el líquido al tejido al que apuntan, pero la punta 600' no efectúa la función de aspiración.

Como puede apreciarse en las figuras 18 y 19, el extremo distal 602'' de la punta 600'', que además de los orificios de descarga 604'' proyectan hacia delante y hacia el exterior chorros de descarga 611, pueden disponer de un orificio u orificios 606 para descargar una corriente de líquido 610 hacia atrás y hacia el interior del orificio de aspiración 608. La corriente 610 contribuye a asegurar que el orificio 608 no quede ocluido en el extremo 602''.

Como puede apreciarse mejor en las figuras 21A y 21B, que ilustran la presente invención, el extremo distal 802 de la punta 800 presenta una curvatura 812, siendo la curvatura 812 de un ángulo entre 0º y aproximadamente 90º, prefiriéndose un ángulo de entre 0º y aproximadamente 60º, y siendo el más preferible el de entre 0º y aproximadamente 20º. Una curvatura de este tipo en el extremo distal 802 permite que la punta 800 pueda acceder a las diferentes áreas del interior del saco capsular con más facilidad. Tal como se ha comentado con anterioridad, el orificio 804 puede encontrarse dispuesto de forma que dirija la corriente 810 al interior del orificio 808.

Aunque se dan a conocer diferentes formas de realización de la pieza de mano de la presente invención, puede también utilizarse cualquier pieza de mano que proporcione la adecuada fuerza de impulso de presión, así como temperatura, tiempo de subida y frecuencia apropiados. Por ejemplo, puede utilizarse una pieza de mano que produzca una fuerza impulsiva de presión de entre 0,02 gramos y 20,0 gramos, con un tiempo de subida de entre 1 gramo/segundo y 20.000 gramos/segundo y una frecuencia de entre 1 Hz y 200 Hz, siendo la más preferible entre 10 Hz y 100 Hz. La fuerza impulsiva de presión y la frecuencia variarán en función de la dureza del material que se esté extrayendo. Por ejemplo, los inventores han constatado que una frecuencia baja con una fuerza de impulso elevada resulta más eficiente para reducir volumen y retirar el material relativamente duro del núcleo, con una frecuencia superior y una fuerza de impulso inferior es más útil para retirar material más blando del epinúcleo y de la corteza. La presión de infusión, el nivel del flujo de aspiración y el límite de vacío son similares a los que se consiguen con las técnicas actuales de facoemulsificación.

Como puede apreciarse en las figuras 20A y 20B, los inventores han determinado que la longitud de coherencia de la corriente de líquido se ve afectada por diversos factores, incluyendo las propiedades del líquido, las condiciones ambientales, la geometría de los orificios, el régimen del flujo en el orificio y la presión del líquido. Si se modifican los parámetros operativos del sistema (por ejemplo: presión, temperatura, desarrollo del flujo), puede modificarse la longitud de coherencia de la corriente del impulso. La punta 700 cuenta con un orificio 704 en el interior del orificio 708. Cuando se trabaja con presiones relativamente elevadas, como se muestra en la figura 20A, la longitud de coherencia del chorro de descarga 711 es relativamente corta, degradando la parte interior del orificio 708 alrededor del extremo distal 702. Como puede apreciarse en la figura 20B, cuando se trabaja con presiones relativamente bajas, la longitud de coherencia del chorro de descarga 711 es relativamente larga, degradando en el exterior del orificio 708, más allá del extremo distal 702. Por ejemplo, un chorro de presión con una longitud de coherencia de aproximadamente entre -1,0 milímetros y +5,0 milímetros desde el extremo distal 702 resulta adecuada para su utilización en la cirugía oftalmológica.

Como puede apreciarse en la figura 22, una forma de realización de un sistema de control 300 para su utilización con la pieza de mano 310 comprende un módulo de control 347, un amplificador de potencia de ganancia RF 312 y un generador de funciones 314. La energía se suministra al amplificador RF 312 mediante una fuente de energía 316 de corriente continua, que se trata preferentemente de un suministrador de energía de corriente continua aislado que funciona a varios cientos de voltios, pero que típicamente es a \pm 200 voltios. El módulo de control 347 puede ser cualquier microprocesador, microcontrolador, ordenador o controlador digital lógico que resulte adecuado y puede recibir entradas del dispositivo de entrada 318 del usuario. El generador de funciones 314 proporciona la forma de onda eléctrica en kilohercios al amplificador 312 y normalmente funciona a aproximadamente 450 kHz o superior para ayudar a minimizar la corrosión.

En su utilización, el módulo de control 347 recibe entradas procedentes de la consola quirúrgica 320. La consola 320 puede ser cualquier consola para control quirúrgico de las que hay disponibles comercialmente como por ejemplo la LEGACY® SERIES TWENTY THOUSAND® para sistemas quirúrgicos disponible en Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas. La consola 320 se encuentra conectada a la pieza de mano 310 a través de la línea de irrigación 322 y la línea de aspiración 324, y el flujo a través de las líneas 322 y 324 es controlado por el usuario mediante un interruptor de pié 326. La información sobre el caudal de flujo de irrigación y aspiración en la pieza de mano 310 se proporciona al módulo de control 347 por la consola 320 a través de la interface 328, el cual puede conectarse al puerto de control de la pieza de mano de ultrasonidos en la consola 320 o a cualquier otro puerto de salida. El módulo de control 347 utiliza información de un interruptor de pie 326 proporcionada por la consola 320 y la entrada del operador desde el dispositivo de entrada 318 para generar dos señales de control 330 y 332. La señal 332 se utiliza para operar la válvula de estrangulamiento 334, la cual controla el líquido quirúrgico que circula desde la fuente de flujo 336 a la pieza de mano 310. El líquido desde la fuente de fluido 336 se calienta en la forma descrita en la presente memoria. La señal 330 se utiliza para controlar el generador de función 314. Basado en la señal 330, el generador de función 314 proporciona una forma de onda a la frecuencia seleccionada por el operador y una amplitud determinada por la posición del interruptor de pie 326 al amplificador RF 312 la cual se amplifica para avanzar la salida de la forma de onda amplificada a la pieza de mano 310 para crear impulsos presurizados, calentados de líquido quirúrgico.

Para limitar la cantidad de calor que se introduce en el ojo puede emplearse cualquiera de los métodos existentes. Por ejemplo, el ciclo de trabajo del tren de impulsos de la solución que se ha calentado puede modificarse en función de la frecuencia de impulso de modo que la cantidad total de solución calentada que se introduce en el ojo no varía con la frecuencia de impulso. De modo alternativo, el caudal de flujo de aspiración puede variar como una función de la frecuencia de impulso de manera que mientras la frecuencia de impulso aumenta el flujo de aspiración el caudal aumenta proporcionalmente.

La presente descripción se proporciona con fines ilustrativos y explicativos. Resultará evidente para los expertos en la técnica relevante que en la invención descrita anteriormente pueden efectuarse cambios y modificaciones sin apartarse por ello del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, los expertos en la materia reconocerán que la presente invención puede combinarse con ultrasonidos y/o puntas de corte rotatorias para aumentar así la eficacia.

Claims (4)

1. Pieza de mano quirúrgica (110, 210) para la extracción del cristalino utilizando una corriente de líquido suministrada a impulsos y que ha sido calentada, que comprende:

una punta (800) que puede insertarse en el ojo y

un cuerpo (112, 212), comprendiendo dicha punta y dicho cuerpo un canal de inyección adecuado para descargar a impulsos una corriente (810) de líquido quirúrgico calentado, y un canal de aspiración,

estando dicho canal de inyección y dicho canal de aspiración definidos por un tubo de aspiración (167, 267) que está montado coaxialmente dentro de un tubo exterior (165, 265) para formar así un canal anular (169, 269) entre el tubo de aspiración y el tubo exterior, presentando dicho canal anular un extremo distal (802) generalmente cerrado;

una cámara de bombeo (142, 242) montada en el interior del cuerpo, comprendiendo dicha cámara de bombeo un depósito (143, 243) que dispone de una comunicación para el líquido con el canal anular (169, 269) y medios para provocar que el líquido quirúrgico existente en dicho depósito entre en ebullición;

una línea de suministro (217) para suministrar líquido quirúrgico al depósito, comprendiendo dicha línea de suministro una válvula de registro (153, 253);

por lo menos un orificio de descarga (804) dispuesto en dicho extremo distal (802) de dicho canal anular y adaptado de forma que cuando se provoca que el líquido quirúrgico inicie la ebullición en la cámara de bombeo, dicha corriente de líquido quirúrgico calentado se descarga por dicho orificio de descarga;

definiendo dicha punta una curvatura (812) adyacente a dicho extremo distal.

2. Punta según la reivindicación 1, en la que la curvatura (812) consiste en un ángulo comprendido entre 0º y aproximadamente 90º.

3. Punta según la reivindicación 1, en la que la curvatura (812) consiste en un ángulo comprendido entre 0º y aproximadamente 60º.

4. Punta según la reivindicación 1, en la que la curvatura (812) consiste en un ángulo comprendido entre 0º y aproximadamente 20º.