ES2645340T3 - Dispositivo de tratamiento pulmonar - Google Patents

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Abstract

Un método de preparación para el uso de un sistema (22) de tratamiento del pulmón de un paciente, comprendiendo el método: predeterminar un volumen de vapor condensable para su suministro en el pulmón del paciente, basándose en una evaluación diagnóstica previa de la función del pulmón del paciente, o en indicadores de capacidad del mismo; y proporcionar un sistema para tratar el pulmón del paciente, comprendiendo el sistema: un compartimiento (80) para cartucho, que recibe un cartucho (82) que contiene una cantidad predeterminada de líquido para vaporización; medios de calentamiento (34) del líquido, para formar el volumen predeterminado de vapor condensable; y medios (24) de suministro del volumen predeterminado de vapor condensable en una zona afectada del pulmón del paciente, a una temperatura del vapor que eleve la temperatura del tejido en la zona afectada lo suficiente como para hacer que el tejido deje de ser funcional.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de tratamiento pulmonar Campo de la invencion
La presente invencion se refiere al tratamiento de un pulmon de un paciente, por ejemplo, al tratamiento de enfermedades pulmonares obstructivas cronicas (EPOC).
Antecedentes de la invencion
Las enfermedades pulmonares obstructivas cronicas (EPOC) incluyen la bronquitis y el enfisema cronicos. Las EPOC generalmente se caracterizan por la obstruccion del flujo de aire, que, en particular, limita el flujo de aire del paciente durante la expiracion. Los pacientes con bronquitis cronica presentan tos cronica con una produccion de esputo, que conduce a la obstruccion en la expiracion. En los pacientes con enfisema, la destruccion del parenquima pulmonar puede conducir a la perdida del retroceso elastico, a la reduccion del anclaje de las vfas respiratorias, a una obstruccion en la espiracion, y a la aparicion de tos.
Reduciendo el volumen pulmonar eficaz de un paciente que sufra de EPOC puede mejorarse la funcion pulmonar, asf como su calidad de vida. Una forma de reducir el volumen pulmonar eficaz es mediante la extirpacion quirurgica de porciones enfermas de pulmon, para promover la expansion de las zonas no enfermas, asf como para realinear el diagrama del paciente y para redirigir el aire inhalado desde las porciones enfermas de pulmon, hacia zonas pulmonares mas sanas y que funcionen mejor. La cirugfa a menudo da lugar a una reduccion efectiva del volumen de aproximadamente un 15-30 %, lo que puede ser insuficiente para causar una mejora apreciable en la funcion pulmonar. Ademas, la cirugfa de reduccion pulmonar convencional es traumatica, incluso cuando se empleen procedimientos tiroscopicos.
Recientemente, se han propuesto enfoques broncoscopicos para reducir el volumen pulmonar eficaz. Veanse, por ejemplo, las Patentes de Estados Unidos 6.592.594, 6.679.264, 6.398.775 y 6.610.043; y las Publicaciones de Patente de Estados Unidos 2003/0181922, 2004/0055606, y 2004/0047855. Uno de los retos para lograr una reduccion pulmonar eficaz, en particular en pulmones enfisematosos, es la ventilacion colateral o los conductos colaterales.
De acuerdo con ello, existe la necesidad de dispositivos, metodos y sistemas para reducir el volumen pulmonar eficaz sin cirugfa, y tambien para reducir el volumen pulmonar en presencia de conductos colaterales. La presente invencion esta dirigida a satisfacer estas necesidades, asf como otras.
El documento US 2004/068306 A1 da a conocer un instrumento quirurgico para terapias termicamente mediadas en volumenes de tejido afectado, y para provocar efectos termicos en unos miembros de polfmero de contacto con tejido. En una disposicion, el instrumento presenta un extremo de trabajo con una camara interior en la que se suministra un lfquido biocompatible. Una fuente de energfa provoca un cambio de fase lfquida a vaporosa dentro del interior del instrumento. Se expulsa entonces de la superficie de trabajo del instrumento el medio en fase vaporosa, y un cambio controlado de fase vaporosa a lfquida en una interfaz con tejido aplica una energfa termica, sustancialmente igual al calor de vaporizacion, para extirpar el tejido. Las transiciones de fase vaporosa a lfquida, o liberaciones de energfa interna, pueden proporcionarse sobre estructuras flexibles de pelfcula delgada, para hacer contacto con luces y cavidades corporales. El instrumento puede utilizarse para encoger, sellar, soldar o crear lesiones en el tejido, al tiempo que se provoca un dano termico colateral limitado y se elimina totalmente el flujo de corriente electrica en el tejido con el que se ha hecho contacto.
Sumario de la invencion
De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un metodo para preparar para el uso un sistema de tratamiento del pulmon de un paciente, comprendiendo el metodo:
predeterminar un volumen de vapor condensable para su suministro al pulmon del paciente, basandose en una evaluacion diagnostica previa de la funcion pulmonar del paciente, o en indicadores de la capacidad del mismo; y proporcionar un sistema para tratar el pulmon del paciente, comprendiendo el sistema:
un compartimiento de cartucho, que recibe un cartucho que contiene una cantidad predeterminada de lfquido a vaporizar;
medios para calentar el lfquido para formar el volumen predeterminado de vapor condensable; y medios para suministrar el volumen predeterminado de vapor condensable a una zona afectada del pulmon del paciente, con el vapor a una temperatura que eleve la temperatura del tejido en la zona afectada lo suficiente como para hacer que el tejido deje de ser funcional.
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El sistema se utiliza en el tratamiento de un pulmon de un paciente, por ejemplo, en el tratamiento de enfermedades pulmonares obstructivas cronicas (EPOC) y otras afecciones que puedan tratarse mediante la disminucion del volumen pulmonar eficaz del paciente. Los metodos y dispositivos descritos e ilustrados a continuacion se refieren a tratamientos para efectuar la reduccion del volumen pulmonar, mediante el suministro de un agente lesivo termico en una zona afectada del pulmon de un paciente, de modo que la zona pase a ser esencialmente no funcional. En lo sucesivo se describe un metodo para tratar el pulmon de un paciente, que incluye la administracion de un agente lesivo termico en una zona afectada del pulmon del paciente, para elevar la temperatura del tejido en la zona lo suficiente como para acabar con el flujo sangufneo y el flujo de aire dentro de la zona afectada. Preferentemente, el agente lesivo termico danara al menos uno del grupo que consiste en un tejido que defina al menos parcialmente un saco alveolar en la zona afectada, un tejido de los bronquiolos terminales en la zona afectada, y conductos colaterales en la zona afectada. El metodo puede incluir tambien ocluir una via aerea del pulmon a traves de la cual se suministra el agente lesivo termico, en un punto proximo a la ubicacion por la que entra el agente danino termico en la zona afectada, para aislar la zona e impedir la extension del agente lesivo termico a zonas situadas fuera de la zona afectada.
Un metodo preferido para tratar los pulmones de un paciente incluye suministrar vapor condensable en el tejido pulmonar de la zona afectada, a una temperatura superior a la temperatura corporal a presiones atmosfericas, en particular en el tejido que defina al menos parcialmente un saco alveolar dentro del pulmon del paciente.
Un dispositivo para suministrar un agente lesivo termico en una zona afectada del pulmon del paciente, para elevar la temperatura del tejido pulmonar en la zona afectada lo suficiente como para que la zona afectada pase a ser esencialmente no funcional, sin permitir dentro de la misma el flujo sangufneo ni el flujo de aire. El dispositivo para suministrar un agente lesivo termico incluye un vastago alargado que tiene una porcion proximal, una porcion distal, y una luz de suministro de un agente lesivo termico que se extienda dentro de al menos una porcion distal del vastago. El dispositivo tiene al menos un orificio de descarga en la porcion distal del vastago alargado, en comunicacion flufdica con la luz interior de suministro de agente lesivo termico. Un generador de agente lesivo termico esta en comunicacion flufdica con la luz de suministro de agente lesivo termico, situada en el vastago alargado, y esta configurado para generar un agente lesivo termico a una temperatura superior a 40 °C para su suministro al tejido de la zona afectada para hacer que dicha zona pase a ser esencialmente no funcional. Preferentemente, el dispositivo incluye tambien un miembro de oclusion dispuesto en una porcion distal del vastago, para ocluir el paso aereo proximo a la ubicacion de suministro del agente lesivo termico.
En una disposicion, el dispositivo incluye un vastago alargado que tiene una porcion proximal, una porcion distal y una luz interior de suministro de vapor, que se extiende por dentro de al menos la porcion distal del vastago. El dispositivo presenta al menos un orificio de descarga en la porcion distal del vastago alargado, en comunicacion flufdica con la luz interior de suministro de vapor configurada para suministrar vapor condensable en la zona afectada. Se proporciona un generador de vapor condensable en comunicacion flufdica con la luz de suministro de vapor del vastago alargado, para generar un vapor condensable a una temperatura superior a 40 °C para danar termicamente el tejido en la zona afectada lo suficiente para anular el flujo sangufneo y el flujo de aire a la zona afectada. Preferentemente, el dispositivo tambien incluye un miembro de oclusion dispuesto en una porcion distal del vastago. El vapor condensable generalmente se suministra aproximadamente entre 40 y 80 °C, y preferentemente entre aproximadamente 50 °C y aproximadamente 60 °C. El vapor condensable se suministra a la zona afectada durante un periodo de entre aproximadamente 5 segundos y aproximadamente 10 minutos, preferentemente de entre aproximadamente 5 segundos y aproximadamente 10 segundos. Algunos lfquidos adecuados para formar el vapor condensable incluyen perfluorocarbono y fluidos basados en agua.
Ademas de tratar las EPOC, pueden tratarse otras enfermedades, por ejemplo mediante la aplicacion de los metodos y dispositivos descritos a lesiones precancerosas, tumores cancerosos o nodulos pulmonares. Tal como observaran los expertos en la materia, la reduccion del volumen total de un pulmon de un paciente, en especial un pulmon enfisematoso, puede ser un tratamiento eficaz para las EPOC.
Breve descripcion de los dibujos
La Figura 1A ilustra un metodo para tratar un pulmon de un paciente, que incorpora las caracterfsticas de la invencion.
La Figura 1B es una vista ampliada de un saco alveolar y de alveolos, pertenecientes al pulmon del paciente mostrado en la Figura 1A.
La Figura 2 es una vista en seccion transversal longitudinal del dispositivo mostrado en la Figura 2.
La Figura 3A es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 2, tomada por las lfneas 3A-3A.
La Figura 3B es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 2, tomada por las lfneas 3B-3B.
La Figura 4 es una vista en alzado, en perspectiva parcial, de un sistema que incorpora las caracterfsticas de la invencion.
La Figura 5A es una vista en alzado de un generador de vapor, conectado al dispositivo mostrado en la Figura 2. La Figura 5B es una vista en alzado de un generador de vapor, conectado al dispositivo mostrado en la Figura 2,
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que presenta un cartucho para almacenar un fluido vaporizable.
La Figura 5C es una vista en alzado de un generador de vapor, conectado al dispositivo mostrado en la Figura 2, que esta conectado a un mando manual o empunadura.
Descripcion detallada de la invencion
La Figura 1 ilustra un metodo para tratar un pulmon 10 de un paciente, que incorpora las caracterfsticas de la invencion, que incluye suministrar vapor condensable 12 en un tejido que defina un saco alveolar o alveolos 14 dentro del pulmon 10 del paciente, a una temperatura superior a la temperatura corporal, aproximadamente a 80 °C, preferentemente entre aproximadamente 50 °C y aproximadamente 60 °C a presiones atmosfericas, con el fin de danar el tejido del saco alveolar o alveolos 14, el tejido de los bronquiolos terminales 16 y el tejido de los conductos colaterales 18. Dicho dano tisular hace que la zona tratada deje de ser funcional en tanto a que se anulan el flujo sangufneo y el flujo de aire en la zona tratada. La zona tratada ya no se inflara.
El metodo incluye suministrar vapor condensable en la zona pulmonar afectada, a traves de una via aerea 20 del pulmon. Preferentemente, la via aerea 20 es un conducto bronquial tal como los bronquios segmentarios y, mas preferentemente, los bronquios subsegmentarios 20.
El vapor condensable 12 sirve para calentar rapidamente la zona pulmonar afectada a medida que se suministra el vapor 12, e induce el colapso, la contraccion, la hiperplasia neointimal, la necrosis y la fibrosis (denominadas colectivamente “efectos biologicos” en el presente documento) del tejido de la zona pulmonar afectada. Dichos efectos biologicos hacen que la zona pulmonar afectada deje de funcionar.
El metodo tambien puede incluir la aplicacion de un vacfo en la zona afectada tras suministrar el vapor condensable, para complementar adicionalmente la contraccion y el colapso del tejido causados por la introduccion del vapor condensable 12. El vacfo generado en la zona afectada es de entre aproximadamente 1 y aproximadamente 50 mmHg, preferentemente de aproximadamente 10 a aproximadamente 30 mmHg, para colapsar de manera eficaz la zona afectada. El vacfo tambien puede facilitar la aspiracion de cualquier posible vapor o lfquido residual.
En general, el vapor se aplica a la zona afectada a traves de una via aerea durante cualquier periodo temporal comprendido entre 5 segundos y 10 minutos, o mas. Preferentemente, el vapor condensable se suministra durante un corto periodo de tiempo, de entre aproximadamente 5 segundos y 10 segundos. Debido a que al utilizar vapor energetico el calentamiento del tejido y el dano resultante son rapidos, resultan preferibles los tiempos cortos de aplicacion de vapor. En procedimientos mas largos puede utilizarse menos vapor para causar efectos biologicos graduales en el tejido, o para tratar mayores zonas o volumenes de tejido. Pueden utilizarse procedimientos separados para diferentes zonas a tratar.
El vapor condensable 12 puede generarse a partir de un lfquido, por ejemplo, agua esteril u otros fluidos tales como perfluorocarbonos, que presente temperaturas relativamente altas de cambio de fase gaseosa a lfquida, es decir puntos de ebullicion, preferentemente temperaturas muy superiores a la temperatura corporal. Adicionalmente, el vapor condensable 12 estara preferentemente a una temperatura suficiente como para aumentar la temperatura del parenquima pulmonar circundante y causar danos, por ejemplo superior a al menos 40 °C.
En un metodo, el vapor condensable 12 incluye adicionalmente una sustancia detectable, tal como un colorante, preferentemente un colorante biocompatible, para detectar el movimiento del vapor condensable 12 y las zonas pulmonares afectadas. Alternativa o conjuntamente a la sustancia visualmente detectable, se utilizan tecnicas de diagnostico por ultrasonidos, endoscopicas y otras tecnicas de visualizacion convencionales, para monitorizar el tratamiento con vapor y los efectos tisulares resultantes, durante el tratamiento y despues del mismo.
En otro metodo, el vapor condensable 12 suministrado incluye micropartfculas. Algunas micropartfculas apropiadas incluyen el talco, carbonato de calcio, antibioticos tales como tetraciclina y otros derivados de penicilina, u otras sustancias particuladas que induzcan la fibrosis o causen la necrosis del tejido pulmonar.
En otro metodo, el vapor condensable 12 incluye un agente de tratamiento, tal como un anestesico o analgesicos, para aliviar las molestias y el dolor del paciente durante el tratamiento. Preferentemente se utiliza o se mezcla con el vapor condensable 12 un analgesico, tal como lidocano en polvo o en forma lfquida. Alternativamente, pueden administrarse analgesicos en todo el pulmon, o simplemente en la zona pulmonar afectada. Para permitir el tratamiento del paciente utilizando la presente invencion sin necesidad de anestesia general resulta preferible la preparacion del mismo con analgesicos, antes, durante y despues del procedimiento.
En otro metodo se suministra helio o dioxido de carbono ademas del vapor 12, para reducir la temperatura del mismo.
Un metodo incluye ocluir la via aerea pulmonar proximal a la zona en la que se suministre el vapor condensable 12. En algunas disposiciones, para evitar que el vapor condensable entre y dane vfas aereas y zonas pulmonares adyacentes, se llenan las vfas aereas adyacentes con un fluido, tal como solucion salina. Pueden obstruirse las vfas
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aereas que conduzcan a zonas pulmonares no afectadas, para evitar el flujo de vapor en las mismas.
En un metodo, se suministra energfa de ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) para danar un tejido pulmonar, tal como el tejido de un saco alveolar o alveolos del pulmon. Preferentemente, se utilizan transductores ultrasonicos adecuados que puedan suministrar ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU), generalmente a entre 100 y 10.000 W/cm2 aproximadamente en un punto focal.
La energfa de HIFU se suministra en cantidades suficientes para causar la contraccion del tejido pulmonar. Debido a que el HIFU puede controlarse estrechamente, la energfa de ultrasonido puede dirigirse especfficamente al epitelio, a la capa de musculo liso, o a la capa de colageno. La administracion de energfa de HIFU tambien puede servir para iniciar una respuesta curativa (incluyendo la hiperplasia neointimal) que sirva adicionalmente para ocluir el conducto. El metodo puede incluir una gufa de ondas para dirigir las ondas sonoras de HIFU al punto de tratamiento deseado. Adicionalmente, puede aplicarse un vacfo antes del HIFU para tirar de la via aerea o los sacos alveolares. Alternativamente, el vacfo puede aplicarse tras suministrar la energfa de HIFU, como se hizo en la forma de realizacion anteriormente descrita, para complementar adicionalmente la contraccion del tejido y el colapso de los bronquiolos terminales, los sacos alveolares y los conductos colaterales, causados por la introduccion de la energfa de ultrasonidos.
En otra disposicion, puede eluirse en la via aerea del pulmon un material absorbente de ultrasonidos, tal como un lfquido o gel. La energfa de HIFU calentara el material absorbente para danar termicamente el tejido circundante, dando como resultado la contraccion de la via aerea y/o en la hiperplasia neointimal, que ocluira la via aerea y/o danara los sacos alveolares del pulmon.
En una disposicion alternativa, puede suministrarse energfa de RF en una ubicacion deseada dentro del pulmon de un paciente, para danar el tejido pulmonar, pero esto generalmente requiere un fluido conductor en contacto con el tejido pulmonar para una ablacion eficaz.
La Figura 2 representa un sistema 22 que incluye un vastago alargado 24 con una porcion distal 26 y una porcion proximal 28. La Figura 2 es una vista en seccion transversal longitudinal del vastago alargado 24, y las Figuras 3A y 3B muestran vistas en seccion transversal del vastago alargado a lo largo de las lfneas 3A-3A y las lfneas 3B-3B, mostradas en la Figura 2. El vastago alargado 24 presenta al menos un orificio 30 de descarga en la porcion distal 26 del vastago, configurado para descargar vapor condensable 12, y una luz 32 de suministro de vapor dispuesta dentro del vastago alargado 24 en comunicacion flufdica con el orificio 30 de descarga. Un generador 34 de vapor esta conectado a la luz 32 del vastago alargado.
El vastago alargado 24 tambien contiene una luz 36 de vacfo, que esta configurada para su conexion a una fuente de vacfo, para aplicar vacfo a traves del orificio 38 de vacfo de la porcion distal 26 del vastago alargado.
El vastago alargado 24 esta provisto tambien de una luz 40 de inflado, que conduce al orificio 42 de inflado. El orificio 42 se abre al interior 44 de un balon inflable 46, que esta asegurado a la porcion distal 26 del vastago. El dispositivo 48 de inflado puede ser una jeringa convencional. El miembro de oclusion 46 es preferentemente expandible, elastico, y esta configurado para evitar el flujo de vapor en la proximidad de la ubicacion del miembro. Algunos materiales de balon adecuados incluyen silicona o latex. El exterior de la superficie de trabajo del balon hinchable 46 esta preferentemente provisto de una superficie moleteada, o rugosa, para poder acoplarse mejor a las paredes de la via aerea e impedir el retroceso cuando se suministre el vapor condensable a la ubicacion afectada.
Puede incluir un sistema de extraccion en el dispositivo para asegurar que la presion elevada no exceda los lfmites adecuados. El sistema de extraccion incluye una luz 50 de extraccion en el vastago 24, que esta en comunicacion flufdica con el orificio 52 situado en el extremo distal del vastago 24. El mecanismo de extraccion puede ser una valvula de escape 54, accionada por presion.
El dispositivo 22 incluye tambien un sensor 56 de temperatura, por ejemplo un termopar, situado en la porcion distal 26 del vastago alargado 24 para monitorizar la temperatura circundante. Cuando la temperatura es demasiado elevada, se recuperan las temperaturas normales en la zona pulmonar con un procedimiento de lavado o aclarado para facilitar la eliminacion del vapor residual.
El dispositivo 22 incluye preferentemente un sensor 58 de presion en la porcion distal 26 del vastago alargado 24, para detectar la presion dentro de la zona pulmonar afectada. El sensor 58 de presion comunica con un manometro 60 situado en la porcion proximal 28 del vastago alargado 24. El sistema de deteccion de la presion puede estar conectado con el sistema de extraccion, para asegurar que no se excedan los lfmites de presion preestablecidos durante el suministro de vapor. El exceso de inflado de la zona afectada podrfa provocar fugas de aire, y desgarros en la pleura pulmonar.
Puede incluirse un caudalfmetro adecuado (no mostrado), para monitorizar el flujo de vapor hacia la zona afectada del pulmon del paciente.
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Como se muestra en la Figura 4, el vastago alargado 24 esta configurado para su suministro a traves del canal de trabajo (no mostrado) de un endoscopio 62, preferentemente un broncoscopio. El canal de trabajo del endoscopio 62 mide preferentemente entre aproximadamente 1,5 mm y 3,5 mm. El endoscopio 62 esta conectado a un controlador 64 de endoscopio y a un monitor 66 de endoscopio. Preferentemente, la porcion distal 26 del vastago alargado 24 es flexible para facilitar el avance del vastago alargado por el canal de trabajo del endoscopio 56, mientras que la porcion proximal 28 es suficientemente rfgida como para poder empujar bien el vastago a traves de una abertura distal del endoscopio, y hasta el exterior de la misma. La porcion distal 26 del vastago 24 tendra aproximadamente un calibre de 1-6 French, el globo de oclusion sera mas grande que el canal de trabajo del endoscopio cuando este inflado, y normalmente tendra un calibre de aproximadamente 8 French. Un endoscopio adecuado es el broncoscopio Olympus LF-TP.
Alternativa o adicionalmente al uso del miembro de oclusion 46, pueden obstruirse las vfas respiratorias adyacentes a la via aerea de suministro, por ejemplo con un fluido tal como una solucion salina. El fluido en las vfas respiratorias adyacentes evitara que el vapor condensable 12 entre en otras zonas pulmonares que no esten destinadas al tratamiento, y evitara el dano en las zonas adyacentes.
En la Figura 5A, el generador 34 de vapor es externo al vastago alargado 24 y almacena el suministro de lfquido. El generador 34 de vapor tiene una carcasa exterior 72, que aloja estructuras internas que incluyen una camara 74 de lfquido y un conducto 76 de vapor interno. El lfquido puede cargarse directamente en la camara de lfquido. El conducto 76 de vapor interno se extiende desde la camara 74 de lfquido del generador 34 de vapor hasta la porcion proximal 26 de la primera luz 32, y recibe el vapor condensable 12 desde la camara 74 de lfquido a traves de un orificio de entrada 78. El generador 34 de vapor se acopla al vastago alargado 24 a traves de un conector de tipo Luer, o un mecanismo similar. La camara 74 de lfquido presenta unos elementos de calentamiento, tales como elementos de calentamiento resistivos, o un calentador de RF o similar para vaporizar el lfquido contenido en la camara de lfquido y formar un vapor condensable. Cuando se vaporiza el lfquido, el vapor se desplaza desde la camara 74 de lfquido a traves del conducto interno 76 de vapor, y sale hacia la porcion proximal de la luz 32 de vapor del vastago alargado 24 del dispositivo. El metodo de preparacion del sistema de la Figura 5A para su uso no esta de acuerdo con la presente invencion.
Alternativamente, como se muestra en la Figura 5B, el generador de vapor incluye un compartimiento 80 para cartucho que recibe un cartucho 82, en comunicacion flufdica con la luz 32 y que contiene una cantidad predeterminada de lfquido para vaporizacion. El cartucho 82 esta configurado preferentemente para su encaje a presion en el compartimiento 80. Cuando se activa el generador 34 de vapor, el fluido del cartucho 82 se calienta hasta que forma vapor. El vapor condensable 12 se suministra entonces al extremo proximal de la primera luz 32. Se determina o calcula un volumen o cantidad predeterminada de presion de vapor, para su suministro al pulmon 10 de un paciente, basandose en evaluaciones o parametros de diagnostico del paciente antes del procedimiento de tratamiento, tales como el volumen espiratorio forzado (FEV) u otros indicadores de la funcion y capacidad pulmonar. El metodo de preparacion del sistema de la Figura 5B para su uso esta de acuerdo con la presente invencion.
En la Figura 5C, el generador 34 de vapor presenta un conducto interno 76 de vapor que se extiende por dentro de un tubo generador 84. El tubo generador 84 conecta con una empunadura 86, que esta configurada para su acoplamiento a la porcion proximal 26 del vastago alargado. La empunadura 86 puede utilizarse para activar el calentamiento del vapor 12, dentro de la camara 74 de lfquido del generador 34 de vapor. El vapor condensable se desplaza desde el generador 34 de vapor hasta la empunadura 86, y hacia el vastago alargado 24. El metodo de preparacion del sistema de la Figura 5C para su uso no esta de acuerdo con la presente invencion.
Alternativamente, el generador 34 de vapor puede estar dispuesto dentro del vastago alargado 24. Los elementos de calentamiento, por ejemplo un electrodo o emisor de RF tal como una bobina helicoidal, pueden estar embebidos dentro de la pared del vastago que rodea la luz 32. El calentador puede utilizarse como una alternativa al generador 34 de vapor, o para aumentar o controlar adicionalmente la temperatura del vapor que salga del orificio 30 de descarga desde la luz 32.
Preferentemente, el vastago alargado 24 del dispositivo 22 esta aislado termicamente, para evitar el sobrecalentamiento del vastago alargado 24 dentro del endoscopio 62. En una disposicion, el vastago alargado 24 contiene una luz para lfquido (no mostrada), y se suministra un fluido refrigerante al interior de dicha luz para evitar el sobrecalentamiento.
El vapor condensable 12 es una sustancia que puede calentar rapidamente una zona del pulmon, para hacer que la zona afectada deje de ser funcional y presente poco o ningun flujo sangufneo o flujo de aire. Los tipos adecuados de vapor condensable 12 se seleccionan del grupo que consiste en vapor condensable de fluidos acuosos, por ejemplo agua esteril, solucion salina, fluido de contraste, y otros fluidos tales como perfluorocarbonos, antibioticos lfquidos, y otros lfquidos con elevadas temperaturas de cambio de fase gaseosa a lfquida, es decir su punto de ebullicion, preferentemente por encima de la temperatura corporal. Adicionalmente, el vapor condensable 12 estara preferentemente a una temperatura suficiente como para aumentar la temperatura del tejido, en el punto afectado, de modo que se provoquen danos tisulares.
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En otra disposicion, el vapor condensable 12 incluye una sustancia detectable, tal como un colorante o un colorante biocompatible, para permitir al medico rastrear visualmente el progreso del tratamiento y que zonas pulmonares han sido tratadas. Alternativa o conjuntamente con el material visualmente detectable, se utiliza tecnicas de diagnostico por ultrasonidos, endoscopicas, y otras tecnicas de visualizacion convencionales para monitorizar el tratamiento de vapor condensable y los efectos tisulares resultantes, durante el tratamiento y despues del mismo.
En otra disposicion mas el vapor condensable 12 comprende un agente de tratamiento, tal como una sustancia que adormezca el dolor o analgesicos, para aliviar las molestias y el dolor del paciente durante el tratamiento. Preferentemente se utiliza o se mezcla con el vapor condensable 12 un analgesico, tal como lidocano en polvo o en forma lfquida. Alternativamente, pueden administrarse los analgesicos en todo el pulmon, o en la zona pulmonar afectada. Para permitir el tratamiento del paciente sin necesidad de anestesia general resulta preferible la preparacion del mismo con analgesicos, antes, durante y despues del procedimiento. El dispositivo puede incluir una luz de suministro de farmacos, en comunicacion flufdica con un orificio de suministro de farmacos en la porcion distal del vastago alargado. Los analgesicos u otros farmacos pueden suministrarse al area deseada a traves de la luz opcional de suministro de farmacos.
En otra disposicion mas, el vastago alargado 24 del dispositivo 22 presenta una luz de suministro de helio o dioxido de carbono (no mostrada), para suministrar helio o dioxido de carbono ademas del vapor 12 para reducir la temperatura del vapor condensable 12.
Aunque en el presente documento se han ilustrado y descrito formas particulares de la invencion, resultara evidente que pueden efectuarse diversas modificaciones y mejoras en la invencion. Adicionalmente, las caracterfsticas individuales de las realizaciones de la invencion pueden mostrarse en algunos dibujos y no en otros, pero los expertos en la materia reconoceran que las caracterfsticas individuales de una realizacion de la invencion pueden combinarse con cualquiera las caracterfsticas de otra realizacion, o con todas ellas. Por consiguiente, no se pretende limitar la invencion a las realizaciones especfficas ilustradas. Por lo tanto, la intencion es que la presente invencion este definida por el alcance de las reivindicaciones adjuntas, tan ampliamente como lo permita la tecnica anterior.

Claims (7)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un metodo de preparacion para el uso de un sistema (22) de tratamiento del pulmon de un paciente, comprendiendo el metodo:
    predeterminar un volumen de vapor condensable para su suministro en el pulmon del paciente, basandose en una evaluacion diagnostica previa de la funcion del pulmon del paciente, o en indicadores de capacidad del mismo; y
    proporcionar un sistema para tratar el pulmon del paciente, comprendiendo el sistema:
    un compartimiento (80) para cartucho, que recibe un cartucho (82) que contiene una cantidad predeterminada de lfquido para vaporizacion;
    medios de calentamiento (34) del lfquido, para formar el volumen predeterminado de vapor condensable; y medios (24) de suministro del volumen predeterminado de vapor condensable en una zona afectada del pulmon del paciente, a una temperatura del vapor que eleve la temperatura del tejido en la zona afectada lo suficiente como para hacer que el tejido deje de ser funcional.
  2. 2. El metodo de la reivindicacion 1, en el que el medio de suministro comprende un vastago alargado (24), una luz (32) de suministro de vapor en el vastago, y un orificio (30) de descarga, y el sistema comprende adicionalmente medios para ocluir una via aerea del paciente que comprenden un balon (46), dispuesto sobre una porcion distal del vastago proximal al orificio de descarga.
  3. 3. El metodo de la reivindicacion 2, en el que el vastago alargado esta configurado para su suministro a traves de un canal de trabajo de un endoscopio.
  4. 4. El metodo de la reivindicacion 2, en el que los medios de oclusion comprenden adicionalmente una luz (40) de inflado en el vastago alargado, y un orificio (42) de inflado que esta en comunicacion flufdica con la luz de inflado y el interior del balon.
  5. 5. El metodo de la reivindicacion 2, en el que al menos una porcion del vastago alargado esta termicamente aislada.
  6. 6. El metodo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cartucho (82) esta configurado para encajar a presion en su sitio dentro del compartimento (80) para cartucho.
  7. 7. El metodo de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los medios de calentamiento (34) incluyen el compartimiento (80) para cartucho.
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