ES2209146T3 - Recipiente farmaceutico o dispositivo inhalador. - Google Patents
Recipiente farmaceutico o dispositivo inhalador.Info
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Abstract
Recipiente farmacéutico o dispositivo inhalador del tipo que comprende dos elementos conectados, mutuamente rotativos (1, 2) que presentan secciones transversales circulares en la zona de conexión, caracterizado: porque un primer elemento (1), hacia su extremo destinado a conectarse con un segundo elemento (2), está provisto de una acanaladura (10) que se extiende en la dirección circunferencial, porque el segundo elemento (2), hacia su extremo destinado a conectarse con el primer elemento (1), está provisto de al menos un saliente (9) para acoplarse con la acanaladura (10), porque el primer elemento está provisto de al menos una muesca sustancialmente axial (11) desde la acanaladura (10) al extremo del primer elemento, porque la acanaladura (10), en la proximidad de cada muesca (11), está provista de al menos un rebajo principal (14) en el lateral en el cual desemboca la muesca, y porque el primer elemento (1) y el segundo elemento (2) pueden ser girados uno respecto del otro tanto a derechas como a izquierdas, para impedir así que los dos elementos (1, 2) puedan ser separados fácilmente entre sí.
Description
Recipiente farmacéutico o dispositivo
inhalador.
La presente invención se refiere a un recipiente
farmacéutico o dispositivo inhalador que impide que puedan
separarse fácilmente dos elementos conectados, mutuamente rotativos,
que tienen secciones transversales circulares, al menos en las zonas
de conexión.
Es de suma importancia que los niños no puedan
acceder fácilmente al interior de un recipiente o frasco de
píldoras o de un inhalador (lo cual es de especial relevancia en el
presente caso), ya que el contenido de dicho recipiente o inhalador
puede ser peligroso para los niños. Por ejemplo, un inhalador puede
contener una ampolla que contiene nicotina, usada para administrar
nicotina a una persona que está intentando abandonar el hábito de
fumar cigarrillos. La nicotina resulta muy perjudicial para los
niños.
Cuando los dos elementos mutuamente rotativos del
inhalador han sido conectados o ensamblados (una vez que se ha
insertado una ampolla en los mismos), preferentemente ha de ser
difícil o incluso prácticamente imposible que un niño pueda
desconectar o desmontar los dos elementos al intentar separar tales
elementos, pero al mismo tiempo no deberá ser demasiado engorroso
que un adulto pueda desmontar y ensamblar seguidamente las dos
partes.
Se conocen algunos dispositivos para conseguir
los objetivos anteriores, siendo un ejemplo de los mismos el
mostrado y descrito en NO-B-158
214, en donde se emplea una conexión de tipo bayoneta. La US
3.659.735 describe un recipiente con un cierre de seguridad
resistente a las manipulaciones indebidas. El recipiente presenta
una acanaladura circunferencial y un rebajo. La caperuza de cierre
tiene al menos un saliente.
El objeto de la presente invención consiste en
obtener un diseño para la finalidad anterior que resulte de fácil
manipulación para un adulto pero que sea prácticamente imposible
para un niño, al mismo tiempo que sea robusto y de fabricación
económica, por ejemplo en un material plástico.
Estos y otros objetivos según la invención se
obtienen, para un caso general, por medio de un dispositivo como el
reivindicado en la reivindicación 1.
Normalmente, únicamente se proporcionan un
saliente y una muesca, pero se puede obtener una seguridad aún
mayor en el caso de que se proporcionen varios salientes y varias
muescas con diferentes pasos, de manera que solo una de las diversas
posiciones mutuas de los dos elementos rotativos sea la correcta
para poder separar dichos elementos entre sí.
Mediante este diseño (con un saliente y una
muesca), los dos elementos pueden ser fácilmente ensamblados o
conectados empujándolos uno hacia el otro para aproximar el
saliente a la muesca, tras lo cual son girados uno con respecto al
otro para colocar el saliente en la acanaladura. El posterior
intento de desconectar o desmontar los elementos mediante el hecho
de separarlos entre sí bajo una acción simultánea de giro no tendrá
éxito debido a que el saliente quedará atrapado en el rebajo
principal.
La invención está dirigida especialmente a un
inhalador, como antes se ha mencionado. En este caso, el primer
elemento puede consistir en una pieza de boquilla para el inhalador
y el segundo elemento puede consistir en una caperuza. La
acanaladura puede estar dispuesta en una superficie exterior de un
manguito interior en la pieza de boquilla y el saliente en una
superficie interior de un manguito exterior previsto en la
caperuza.
Existe preferentemente un rebajo principal en
cualquiera de los lados de la muesca para conseguir una
"trampa" para el saliente como consecuencia del giro que se
realice desde cualquiera de los lados. El efecto de "atrapado"
se mejora puesto que cada rebajo principal presenta un lateral vivo
en la muesca para impedir que el saliente llegue a la muesca en el
caso de que se ejerza una fuerza de separación mutua sobre la pieza
de boquilla y sobre la caperuza. El otro extremo del rebajo
principal está preferentemente inclinado para facilitar una
admisión suave del saliente en la "trampa".
Incluso en el caso de que el saliente se
encuentre en la posición para entrar en la muesca desde la
acanaladura, de modo que sea posible realizar una acción de
separación, puede surgir una determinada resistencia ya que la
profundidad de la muesca disminuye localmente, preferentemente
hacia su extremo abierto. Esta resistencia puede impedir que un
niño pueda separar realmente los elementos entre sí.
Con el fin de facilitar una acción controlada de
separación por parte de un adulto, pueden estar presentes marcas
externas sobre la pieza de boquilla y sobre la caperuza que
indiquen cuando el saliente se encuentra en la muesca. Se ha
demostrado que tales marcas no son de ayuda para un niño.
Es preferible que la acanaladura se extiende
alrededor de todas la periferia de la pieza de boquilla, de manera
que los dos elementos puedan girar libremente. En este caso, puede
proporcionarse un rebajo secundario, preferentemente con laterales
vivos, en una posición sustancialmente opuesta al rebajo o rebajes
principales, para proporcionar así una "trampa" secundaria
para el saliente.
El saliente es con preferencia generalmente
rectangular según una vista tomada desde la parte superior, pero
puede tener un lateral puntiagudo para facilitar la admisión en la
muesca en el momento de ensamblar la pieza de boquilla y la
caperuza.
La invención será descrita a continuación con
mayor detalle haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en
donde:
La figura 1 es una vista lateral de un inhalador
según la invención.
La figura 2 es una sección a través del inhalador
por la línea II-II de la figura 1.
La figura 3 es una sección a través del inhalador
por la línea III-III de la figura 2.
La figura 4 es una sección, a una escala más
grande, a través de la caperuza del inhalador según la figura
1.
La figura 5 es una sección a través de la
caperuza por la línea V-V de la figura 4.
La figura 6 es una vista en perspectiva de la
pieza de boquilla del inhalador según la figura 1.
La figura 7 es una vista desde la parte superior
(en la misma escala que las figuras 1-3) de la
pieza de boquilla según la figura 6.
La figura 8 es una vista tomada desde la parte
inferior de la pieza de boquilla según la figura 6.
La figura 9 es una sección, a una escala más
grande, a través de un detalle de la pieza de boquilla según la
figura 7.
El inhalador según la invención incluye un primer
elemento, concretamente una pieza de boquilla 1, y un segundo
elemento, concretamente una caperuza 2; la línea de división entre
los dos elementos aparece como una línea gruesa en la figura 1. La
sustancia que ha de ser inhalada se coloca en forma de una ampolla
(no mostrada) o similar en el interior hueco del inhalador. A
excepción del extremo aplanado de la pieza de boquilla 1 a la
izquierda de la figura 1, para lograr una inserción cómoda en la
boca del usuario, la pieza de boquilla 1 y la capa 2 tienen ambas
una sección transversal circular, especialmente en la región en
donde se conectan entre sí y, de este modo, pueden ser giradas una
con respecto a la otra.
La pieza de boquilla 1 y la caperuza 2 forman
conjuntamente un tubo cuando son ensambladas. Por tanto, la
caperuza 2 tiene una abertura circular central 3 a la derecha de
las figuras 1-4, a través de la cual puede aspirarse
el aire circundante, mientras que la pieza de boquilla 1 tiene una
abertura aplanada o sustancialmente rectangular 4 a la izquierda de
las figuras 1-3, a través de la cual el aire
posiblemente descargado con sustancia desde la ampolla, cuando esta
se encuentra en el inhalador, es transferido a la boca del
usuario.
Interiormente, la pieza de boquilla 1 y la
caperuza 2 están provistas de tubos integrales 5 y 6,
respectivamente, que presentan extremos vivos 5' y 6',
respectivamente, para penetrar en las juntas dispuestas en los
extremos de dicha ampolla, no mostrada, cuando esta última se
coloca en el interior del inhalador.
Cuando se ensamblan, la pieza de boquilla y la
caperuza 2 forman conjuntamente una superficie exterior
generalmente uniforme en la región en donde se efectúa su conexión.
Igualmente, su superficie interior es generalmente uniforme en la
región de conexión. Esto se consigue por el hecho de que la caperuza
2, en su región de conexión a la izquierda de las figuras 4 y 5,
presenta un manguito exterior integral 7 con un espesor de pared
más pequeño que el resto de la caperuza 2. De la misma manera, la
pieza de boquilla 1, en su región de conexión a la izquierda de las
figuras 7 y 8, presenta un manguito interior 8 con un espesor de
pared más pequeño que el resto de la pieza de boquilla 1. Los dos
manguitos 7 y 8 tienen generalmente la misma longitud y se acoplan
entre sí para formar la conexión mostrada en las figuras
1-3. Sin embargo, el montaje y desmontaje de los
dos elementos 1 y 2 solo puede realizarse en una posición mutua de
los mismos para proporcionar una cierta resistencia a la
manipulación por parte de niños. La invención está relacionada
principalmente con los medios usados para obtener dicha resistencia
a la manipulación por parte de niños; dichos medios serán descritos
a continuación.
Los principales medios para obtener la conexión
deseada consisten en un saliente 9 en el manguito exterior 7 de la
caperuza 2 y en una acanaladura circunferencial 10 en el manguito
interior 8 de la pieza de boquilla 1. Con las excepciones
mencionadas más adelante, el ancho y la profundidad de la
acanaladura 10 son ligeramente más grandes que la dimensión axial y
la altura, respectivamente, del saliente 9, de modo que los dos
elementos 1 y 2 pueden ser girados uno con respecto al otro con el
saliente 9 en la acanaladura 10. La acanaladura 10 se extiende
preferentemente en una vuelta completa alrededor del manguito 8,
pero también es posible disponer una acanaladura que se extienda
únicamente en una distancia más corta.
Unicamente existe una salida desde la acanaladura
10, concretamente una muesca axial 11 en el manguito interior 8 de
la pieza de boquilla 1. El ancho de esta muesca 11 supera al ancho
circunferencial del saliente 9. El extremo de la muesca 11 que
desemboca en la acanaladura 10 puede tener la misma profundidad que
la acanaladura, pero la profundidad de la muesca puede disminuir
hacia el extremo de la muesca 11 a la izquierda de la figura 7.
Esto se ilustra claramente en la figura 9, la cual es una sección
aumentada a través de la muesca 11 y muestra la configuración del
fondo de la muesca. Mediante la salida más superficial de la muesca
11 se proporciona una cierta resistencia contra el movimiento del
saliente 9 en la muesca 11. En otras palabras, se necesita una
determinada fuerza para separar entre sí la pieza de boquilla 1 y la
caperuza 2, incluso en el caso de que se haya encontrado la
posición rotacional con el saliente 9 frente a la muesca 11.
A este respecto se ofrece una ayuda ya que la
pieza de boquilla 1 y la caperuza 2 disponen cada una de ellas de
una marca externa 12 (figura 7) y 13 (figura 5), respectivamente,
cuyas marcas han de ponerse una frente a la otra para poder colocar
el saliente 9 en la muesca 11. Se ha podido demostrar que esta
indicación no es comprendida adecuadamente por los niños
pequeños.
A cada lado de la muesca 11 existe un rebajo
principal 14 en el borde delantero (a la izquierda de la figura 7)
de la acanaladura 10. Cada rebajo 14 tiene un lateral inclinado
orientado alejándose de la muesca 11 y un lateral vivo en la muesca,
con el resultado de que si la pieza de boquilla 1 y la caperuza 2,
una vez conectadas, son giradas mutuamente al tiempo que se intenta
también separarlas entre sí, el saliente 9 entrará en el rebajo 14
a lo largo del lateral inclinado, pero hará tope contra el lateral
vivo, de modo que el saliente no puede encontrar su camino a través
de la muesca 11.
En el lateral de la pieza de boquilla 1
generalmente opuesto a la muesca 11, la acanaladura 10 puede estar
provista de un rebajo secundario 15 que proporciona un bloqueo
adicional de la pieza de boquilla 1 y de la caperuza 2 en el caso de
que las mismas sean giradas y separadas entre sí en un intento de
separar los dos elementos entre sí.
El lateral de la acanaladura 10 opuesto a la
muesca 11 y a los rebajes 14 y 15 es uniforme, lo cual significa
que el saliente 9 puede deslizar libremente contra dicho lateral
cuando la pieza de boquilla 1 y la caperuza 2 son giradas mutuamente
pero no separadas entre sí.
Como se desprende de las figuras 4 y 5, el
saliente 9 puede presentar bordes biselados y un extremo
ligeramente puntiagudo para facilitar su admisión en la muesca 11
cuando se ha realizado el montaje.
Una característica importante de la invención es
la provisión de la "trampa" constituida por los rebajes
principales 14 y ha de indicarse que dentro del alcance de las
reivindicaciones adjuntas son posibles varias alternativas prácticas
con respecto a los rebajes aquí mostrados y descritos.
Claims (9)
1. Recipiente farmacéutico o dispositivo
inhalador del tipo que comprende dos elementos conectados,
mutuamente rotativos (1, 2) que presentan secciones transversales
circulares en la zona de conexión,
caracterizado:
porque un primer elemento (1), hacia su extremo
destinado a conectarse con un segundo elemento (2), está provisto de
una acanaladura (10) que se extiende en la dirección
circunferencial,
porque el segundo elemento (2), hacia su extremo
destinado a conectarse con el primer elemento (1), está provisto de
al menos un saliente (9) para acoplarse con la acanaladura
(10),
porque el primer elemento está provisto de al
menos una muesca sustancialmente axial (11) desde la acanaladura
(10) al extremo del primer elemento,
porque la acanaladura (10), en la proximidad de
cada muesca (11), está provista de al menos un rebajo principal
(14) en el lateral en el cual desemboca la muesca, y
porque el primer elemento (1) y el segundo
elemento (2) pueden ser girados uno respecto del otro tanto a
derechas como a izquierdas, para impedir así que los dos elementos
(1, 2) puedan ser separados fácilmente entre sí.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque los salientes y las muescas no están
distribuidos con el mismo paso, cuando están previstos más de un
saliente y más de una muesca.
3. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque está previsto un saliente (9) y una
muesca (11).
4. Dispositivo según la reivindicación 3
consistente en un inhalador, siendo el primer elemento una pieza de
boquilla (1), siendo el segundo elemento una caperuza (2) para la
misma, estando dispuesta la acanaladura (10) en una superficie
exterior de un manguito interior (8) de la pieza de boquilla (1) y
estando dispuesto el saliente (9) sobre una superficie interior de
un manguito exterior (7) de la caperuza (2), caracterizado
porque está previsto un rebajo principal (14) en cualquiera de los
lados de la muesca (11), teniendo cada rebajo un lateral vivo en la
muesca para impedir que el saliente (9) llegue a la muesca en el
caso de que se ejerza una fuerza de separación mutua sobre la pieza
de boquilla (1) y sobre la caperuza (2).
5. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque el otro extremo de cada rebajo
principal (14) está inclinado.
6. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque la profundidad de la muesca (11)
disminuye localmente para ejercer una cierta resistencia sobre el
saliente (9).
7. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque están previstas
marcas externas (12, 13) sobre la pieza de boquilla (1) y sobre la
caperuza (2) para indicar el momento en el cual el saliente (9) se
encuentra en la muesca (11).
8. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 7, caracterizado porque la acanaladura
(10) se extiende alrededor de toda la periferia de la pieza de
boquilla (1) y está provista de un rebajo secundario (15) con
laterales vivos sustancialmente opuestos al rebajo o rebajes
principales (14).
9. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 8, caracterizado porque el saliente (9)
es generalmente rectangular según una vista desde la parte
superior, pero presenta un lateral puntiagudo para facilitar su
admisión en la muesca (11) en el montaje de la pieza de boquilla
(1) y de la caperuza (2).
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