ES2276080T3 - Bolsita a prueba de niños. - Google Patents
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Abstract
Una bolsita (10) de tres precintos para un medicamento líquido o en polvo que comprende: a) una hoja laminada que comprende un primer y un segundo bordes longitudinales de la hoja opuestos y una primera y una segunda caras de la hoja opuestas; en donde i) la hoja laminada se pliega para formar un primer (20) y un segundo (30) bordes de bolsita longitudinales opuestos y una primera y una segunda caras de la bolsita opuestas; y ii) la hoja laminada es precintada consigo misma a lo largo de partes marginales del primer y del segundo bordes longitudinales de la hoja en la primera cara de la hoja, conformando así un tubo aplanado con un precinto (40) de aleta múltiple en la primera cara (50) de la bolsita, estando el precinto de aleta múltiple plegado contra la primera cara de la bolsita; b) el primer (60) y el segundo (70) precintos transversales unen la hoja laminada a lo largo de partes marginales del primer (25) y del segundo (35) bordes transversales de la hoja en la primera cara de la hoja, cerrando así el tubo en cada extremo; c) una línea de plegado (BB¿) que se extiende desde el primer borde transversal (25) de la hoja, pasando por el primer precinto transversal (60) y el precinto (40) de aleta múltiple, hasta llegar al primer borde (20) longitudinal de la bolsita; y d) una entalla (80) que pasa a través del primer precinto transversal (60) y del precinto (40) de aleta múltiple y corta la línea de plegado (BB¿), de manera que cuando la bolsita se pliega a lo largo de la línea de plegado aparece un borde de corte para abrir mediante desgarro la bolsita y formar una boca de vertido (90) a través de la cual el producto puede ser dispensado en su totalidad.
Description
Bolsita a prueba de niños.
La presente invención se refiere a bolsitas a
prueba de niños para medicamentos, del tipo en donde la bolsita es
normalmente resistente al desgarro pero proporcionándose una entalla
que, cuando la bolsita se pliega a través de la entalla, revela un
borde de corte para iniciar un desgarro que permite dispensar el
contenido de la bolsita.
Los medicamentos pueden ser nocivos si son
tomados en exceso o si son tomados por personas diferentes al
receptor previsto, especialmente por niños pequeños. Por tanto, es
habitual en el caso de ciertos productos proporcionar envases que no
puedan ser fácilmente abiertos por los niños pero que, sin embargo,
presentan características que permiten que un adulto abra el envase
tras manipular este de una determinada manera. Esta invención se
refiere a una bolsita de tres precintos, habitualmente también
conocida como envase tubular (stick pack), que tiene un precinto
longitudinal y dos precintos transversales. Estas bolsitas de tres
precintos son utilizadas con frecuencia para artículos alimentarios
aunque de forma típica no presentan características a prueba de
niños. Estas bolsitas pueden estar dotadas de una entalla de
desgarro aunque habitualmente dicha entalla está situada en una
posición obvia en el borde de la bolsita de forma que el método de
apertura resulta obvio o el envase puede ser abierto de forma
acciden-
tal.
tal.
En PCT WO 95/01921 se describe un envase tubular
para fármacos líquidos que también presenta una entalla en el borde
del envase aunque esta supone un reto insuficiente para impedir su
apertura por parte de los niños.
En US-5.222.813 y
US-5.371.997 se describen bolsas de envasado con un
precinto de aleta múltiple longitudinal y hendiduras de apertura por
desgarro que se extienden a través del precinto de aleta múltiple
pero, como en WO 95/01921, sólo se describe una entalla que comienza
en el borde del envase ofreciendo, por tanto, una dificultad de
apertura por parte de los niños insuficiente.
En las patentes US-5.511.665 y
US-5.472.093 se describen envases adecuados para
productos farmacéuticos que incorporan "entallas ocultas" que
sólo revelan la hendidura de desgarro una vez que se ha realizado un
determinado pliegue, haciendo así que el método de apertura resulte
mucho más difícil de adivinar para un niño pequeño pero permitiendo
al mismo tiempo su apertura a los adultos capaces de seguir las
instrucciones.
En FR 1.280.211 se proporciona un envase con una
entalla de desgarro perforada que se abre para dejar al descubierto
una boca de vertido. La entalla de desgarro está cubierta por una
capa impermeable a los fluidos.
Es un objeto de la presente invención mejorar la
resistencia de apertura por parte de los niños de los envases o
bolsitas tubulares o de tres precintos que tienen ventajas de
dispensación de líquidos y polvos. Otro objeto de la presente
invención es proporcionar envases o bolsitas de tres precintos que
tengan mayor resistencia a la pérdida de sabor y, por tanto,
resulten más adecuados para medicamentos donde es importante que
exista un sabor que enmascare el sabor amargo de muchos principios
activos medicinales.
Estos y otros objetivos resultarán fácilmente
evidentes a partir de la descripción detallada siguiente.
En un primer aspecto, la presente invención
proporciona una bolsita de tres precintos para un medicamento
líquido o en polvo que comprende:
- a)
- una hoja laminada que comprende un primer y un segundo bordes longitudinales de la hoja opuestos y una primera y una segunda caras de hoja opuestas; en donde
- i)
- la hoja laminada se pliega para formar un primer y un segundo bordes longitudinales de la bolsita opuestos y una primera y una segunda caras de la bolsita opuestas; y
- ii)
- la hoja laminada es precintada consigo misma a lo largo de partes marginales del primer borde longitudinal y del segundo borde longitudinal de la hoja en la primera cara de la hoja, conformando así un tubo aplanado con un precinto de aleta múltiple en la primera cara de la bolsita, estando el precinto de aleta múltiple plegado contra la primera cara de la bolsita;
- b)
- el primer y el segundo precintos transversales unen la hoja laminada a lo largo de partes marginales del primer y del segundo bordes transversales de la hoja en la primera cara de la hoja, cerrando así el tubo en cada extremo;
- c)
- una línea de plegado (BB') que se extiende desde el primer borde transversal de la hoja, a través del primer precinto transversal y del precinto de aleta múltiple, hasta el primer borde longitudinal de la bolsita; y
- d)
- una entalla que pasa a través del primer precinto transversal y del precinto de aleta múltiple y corta la línea de plegado, de manera que cuando la bolsita se pliega a lo largo de la línea de plegado aparece un borde de corte para abrir mediante desgarro la bolsita y formar una boca de vertido a través de la cual el producto puede ser totalmente dispersado.
Este diseño de bolsita descrito en la presente
memoria proporciona una mayor resistencia frente a su apertura por
parte de los niños en una forma de envase que tiene ventajas de
dispensación del producto dado que, al tener un precinto de aleta
múltiple a lo largo de una cara del envase se ha observado que el
envase conserva mejor su forma tridimensional y permite un vertido
más fácil que en el caso de una bolsita plana con precintos a lo
largo de los cuatro lados.
La longitud y la ubicación de la línea de
plegado y la ubicación de la entalla son aspectos importantes para
garantizar que el envase pueda ser abierto sin dificultad cuando es
manipulado en la forma prevista y que se obtiene una boca de vertido
suficientemente grande como para dispensar totalmente el producto a
través de la misma.
Preferiblemente la capa interior del laminado de
bolsita es una resina copolimérica de acrilonitrilo/acrilato de
metilo que proporciona mejores propiedades de barrera a los sabores
sin comprometer las características de desgarro de la bolsita. Esto
es especialmente útil cuando la bolsita está prevista para
medicamentos que comprenden principios activos de gusto amargo,
tales como el dextrometorfano, y cuando el saborizado y la
conservación del sabor es esencial para hacer que el medicamento
resulte agradable al paladar.
La Fig. 1 es una vista en planta de una bolsita
de tres precintos según la invención. Las líneas de puntos indican
la longitud de los precintos desde los bordes de la bolsita.
La Fig. 2 es otra vista en planta de la
realización mostrada en la Fig. 1 con el envase plegado a lo largo
de su línea de plegado para mostrar la entalla.
La Fig. 3 es una vista en perspectiva de la
misma realización después de la apertura mostrando la formación de
una boca de vertido.
La presente invención se describe ahora en
detalle utilizando una realización de la misma y haciendo referencia
a los dibujos que la acompañan.
La bolsita de tres precintos 10, ilustrada en
las Figs. 1, 2 y 3, comprende básicamente un envoltorio de envasado
plegado longitudinalmente que tiene un precinto longitudinal 40 para
convertirlo en un tubo y precintos transversales 60 y 70 en el
primer 25 y en el segundo bordes transversales 35 de la hoja para
cerrar el tubo y formar un volumen interior herméticamente
precintado capaz de contener y proteger un medicamento hasta que la
bolsita sea abierta. En el primer aspecto de la invención el
precinto longitudinal es un precinto 40 de aleta múltiple, es
decir, los bordes longitudinales de la bolsita son simplemente
pliegues y el precinto longitudinal está situado en la primera cara
50 de la bolsita. En el segundo aspecto de la invención el precinto
longitudinal puede ser un precinto de aleta múltiple como se ha
descrito anteriormente, pero también es posible que el precinto
longitudinal esté a lo largo de un borde longitudinal de la bolsita,
siendo el borde longitudinal de la bolsita un pliegue.
En los precintos la primera cara de la hoja
laminada está unida consigo misma a lo largo de partes marginales de
los bordes de la bolsita. Se prefiere el termosellado. Las partes
marginales unidas tienen generalmente una anchura de aproximadamente
3 mm a 5 mm en el precinto longitudinal y de aproximadamente 3 mm a
aproximadamente 12 mm en el precinto transversal. En un aspecto
preferido, el primer precinto transversal tiene una zona aumentada
65 que se extiende longitudinalmente a lo largo del primer borde
longitudinal de la bolsita. Esto es para ayudar a formar una línea
de plegado BB' que no ponga en peligro la integridad del envase.
Esta zona aumentada puede extenderse llegando hasta 20 mm o más a lo
largo del primer borde longitudinal 20 de la bolsita. En la
realización mostrada, la línea de plegado BB' se extiende hasta
dicha zona aumentada 65.
Las dimensiones preferidas de la bolsita son una
longitud de aproximadamente 5 cm a aproximadamente 15 cm, más
preferiblemente de aproximadamente 6 cm a aproximadamente 10 cm, a
lo largo de sus bordes longitudinales y una anchura de
aproximadamente 10 mm a aproximadamente 25 mm, más preferiblemente
de aproximadamente 12 mm a aproximadamente 18 mm, a lo largo de sus
precintos transversales. La bolsita generalmente contendrá de
aproximadamente 0,5 a aproximadamente 5 ml de producto, más
preferiblemente de aproximadamente 0,5 ml a aproximadamente 2 ml.
Si la bolsita tiene una anchura muy superior a aproximadamente 25
mm, resulta más difícil apretar y expulsar toda la dosis fuera del
envase, obteniéndose una dosificación insuficiente del
medicamento.
El precinto de aleta múltiple de la presente
invención generalmente se plegará contra la cara de la bolsita en la
que está formado, no siendo la dirección de plegamiento
especialmente importante aunque en las realizaciones preferidas se
pliega de manera que los bordes de la hoja laminada estén dirigidos
de forma que se alejan del primer borde longitudinal de la
bolsita.
La bolsita comprende una línea de plegado BB'
que se extiende desde el primer borde transversal 25 de la hoja, a
través del primer precinto transversal 60 y del precinto 40 de aleta
múltiple, en al menos el primer aspecto de la invención, y hasta el
primer borde longitudinal 20 de la bolsita. La línea de plegado
puede figurar únicamente como una indicación impresa en el envase
para indicar al usuario el lugar donde hacer el pliegue. En
realizaciones preferidas la bolsita comprende un medio mecánico para
ayudar a plegar a lo largo de la línea de plegado. Este medio
mecánico puede comprender una línea de debilidad o una zona no
precintada que se extiende a lo largo de la línea de plegado.
Evidentemente la zona no precintada no debería tener una anchura
excesiva para que la integridad de la bolsita no se vea
comprometida. De forma alternativa el medio mecánico puede ser un
cambio en el patrón de moleteado aplicado por las mordazas de
sujeción que de forma típica se utilizan para realizar un
precinto.
La bolsita también comprende una entalla 80 que
pasa a través del primer precinto transversal 60 y, al menos en el
primer aspecto de la invención, también a través del precinto 40 de
aleta múltiple cortando la línea de plegado BB' de manera que cuando
la bolsita se pliega a lo largo de la línea de plegado, aparece un
borde de corte para abrir mediante desgarro la bolsita. Si la
bolsita tiene un precinto de aleta múltiple y la entalla no pasa a
través del mismo, entonces el precinto de aleta múltiple puede
dificultar el avance del desgarro necesario para abrir la bolsita.
La entalla 80 está situada totalmente dentro de la zona precintada
para impedir que el precinto hermético del envase se vea afectado.
Preferiblemente la separación entre dicha entalla 80 y dicho volumen
interior de la bolsita es de al menos aproximadamente 2 mm, más
preferiblemente de al menos aproximadamente 3 mm. La entalla ayuda a
iniciar el desgarro de la bolsita una vez plegada y crear una boca
de vertido 90.
La entalla 80 corta la línea de plegado BB'. El
ángulo de intersección puede ser cualquier ángulo siempre que exista
suficiente entalla en ambos lados de la línea como para iniciar un
desgarro una vez que la bolsita ha sido plegada. La entalla
preferiblemente se extiende perpendicularmente a la línea de
plegado.
La línea de plegado BB' preferiblemente tiene
una longitud de al menos aproximadamente 8 mm, más preferiblemente
de al menos aproximadamente 10 mm y aún más preferiblemente de al
menos aproximadamente 12 mm. Esto permite insertar la entalla 80 que
corta la línea de plegado y que exista suficiente espacio en cada
lado de la entalla para que un usuario pueda agarrar la bolsita
plegada. De forma adecuada dicha entalla está a una distancia de al
menos 4 mm, preferiblemente de al menos 5 mm, con respecto a cada
extremo de la línea de plegado.
Para que el usuario al desgarrar la bolsita
pueda crear una boca de vertido 90 suficientemente grande, la
entalla 80 está preferiblemente a una distancia de al menos
aproximadamente 4 mm del segundo borde longitudinal de la bolsita,
midiéndose la distancia perpendicularmente a dicho borde.
El manguito de la bolsita de tres precintos
puede ser fabricado mediante un proceso que comprende estas etapas:
una hoja de envoltorio se coloca sobre un dispositivo conformador
doblando la hoja longitudinalmente para formar un manguito y después
se unen entre sí dos bordes longitudinales adyacentes de la hoja con
un precinto de aleta múltiple longitudinal 40. Después, el elemento
tubular formado de este manera es avanzado y, en ubicaciones
predeterminadas, es apretado y dotado asimismo de un precinto
transversal y de una hendidura de apertura por desgarro. A
continuación la primera bolsita es cortada con un dispositivo de
corte de forma que la abertura de la última bolsita es guiada por
debajo de un dispositivo dispensador de producto que carga la
bolsita con el producto, tras lo cual el lado abierto a través del
cual se ha realizado el llenado es obturado con un segundo precinto
transversal. También se puede proporcionar posteriormente una
segunda hendidura de apertura por desgarro en el segundo precinto
transversal.
Una ventaja de la bolsita de tres precintos
según la invención es que la hendidura de apertura por desgarro
aplicada según la invención evita el uso de materiales adicionales y
ofrece un elemento auxiliar de apertura por desgarro cómodo para el
usuario en las bolsitas que tienen precintos longitudinales y
transversales con una pluralidad de capas unidas. La expresión
"cómodo para el usuario" aquí significa que incluso las hojas
de envoltorio que sólo pueden ser rasgadas manualmente con cierta
dificultad, como en el caso de las fabricadas con poliéster,
polipropileno o polipropileno orientado, pueden ser fácilmente
rasgadas aplicando únicamente una ligera fuerza manual y que además,
la sección transversal abierta obtenida es grande. Cuando se utiliza
la hendidura de apertura por desgarro según la invención, la bolsita
puede ser abierta mediante desgarro en más del 50% de su anchura.
Esto es de particular importancia en el caso de bolsitas alargadas
relativamente estrechas que tienen una relación entre longitud y
anchura de, por ejemplo, 5:1 o incluso en el caso de bolsitas
normales que contienen material poco fluido tales como sopas en
polvo.
El medicamento para el que está previsto la
bolsita de la presente invención es preferiblemente un líquido. El
medicamento generalmente incluirá un principio activo que se
encuentra dentro de al menos una de las siguiente clasificaciones
farmacológicas: antitusígenos; antihistamínicos; antihistamínicos no
sedantes; descongestionantes; expectorantes; mucolíticos,
analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios, anestésicos locales y
mezclas de los mismos. La presente invención es especialmente útil
cuando el principio activo tiene un gusto amargo y el producto
también comprende al menos aproximadamente 0,5%, más preferiblemente
al menos aproximadamente 0,8%, en peso de agentes saborizantes. La
expresión "agente saborizante" en la presente memoria significa
un material volátil que tiene un peso molecular de al menos 65
añadido para mejorar el sabor del medicamento. Los agentes
saborizantes adecuados incluyen anís, aceite de hierbabuena, aceite
de clavo, eucalipto, limón, lima, limón y miel, fruta roja, aceites
y esencias de pomelo, naranja y cereza así como agentes de
enfriamiento y de calentamiento tales como carboxamidas, mentoles,
timol, alcanfor, capsicum, fenol, aceite de eucalipto, alcohol
bencílico, alcohol salicílico, etanol, aceite de clavo de olor, y
hexilresorcinol, cetales, dioles, y mezclas de los mismos. En las
realizaciones preferidas el medicamento es un tratamiento para la
tos o para resfriados que comprende un principio activo seleccionado
de dextrometorfano, guaiafenesina y pseudoefedrina, más
preferiblemente el principio activo es dextrometorfano,
especialmente en su forma de base libre. Ejemplos de medicamentos se
describen en PCT WO 00/41692 y WO 00/41694.
Los materiales utilizados para fabricar la hoja
laminada pueden ser cualquiera de los habituales en la técnica,
tales como poliéster, polipropileno, polietileno y
polietilentereftalato (PET), siempre que la bolsita se mantenga
suficientemente resistente al desgarro hasta ser correctamente
manipulada. En las realizaciones preferidas el laminado comprende
una capa de lámina de aluminio. En las realizaciones muy preferidas
el laminado comprende una capa de resina copolimérica de
acrilonitrilo/acrilato de metilo en la primera cara de la hoja
laminada, la cual formará el interior de la bolsita una vez
fabricada. Esta es la capa que se unirá consigo misma en los
precintos. Aunque la resina copolimérica de acrilonitrilo/acrilato
de metilo es más difícil de unir que los materiales que se utilizan
más habitualmente, se prefiere por sus mejores propiedades de
barrera a los sabores. La resina copolimérica de
acrilonitrilo/acrilato de metilo es comercializada por BP Chemicals
como Barex®. Preferiblemente el laminado comprende una capa de un
tercer material en la segunda cara de la hoja laminada. En la
realización mostrada, el laminado comprende una primera cara de la
hoja de Barex® grado 210 y una segunda cara de la hoja de PET, y
entremedias una capa de lámina de aluminio. Las capas de Barex®, PET
y aluminio tienen espesores aproximados de 12,5 \mum, 23 \mum y
8,8 \mum, respectivamente.
Dado que la invención descrita en la presente
memoria puede ser realizada en otras formas específicas sin por ello
desviarse de las características generales, la realización descrita
en la presente memoria puede ser considerada en todos sus aspectos
como simplemente ilustrativa, quedando descrito el ámbito de la
invención por las reivindicaciones adjuntas más que por la anterior
descripción y, por tanto, todas las realizaciones incluidas dentro
del significado y el ámbito de equivalencia de las reivindicaciones
se considerarán como incluidas en la misma.
Claims (11)
1. Una bolsita (10) de tres precintos para un
medicamento líquido o en polvo que comprende:
- a)
- una hoja laminada que comprende un primer y un segundo bordes longitudinales de la hoja opuestos y una primera y una segunda caras de la hoja opuestas; en donde
- i)
- la hoja laminada se pliega para formar un primer (20) y un segundo (30) bordes de bolsita longitudinales opuestos y una primera y una segunda caras de la bolsita opuestas; y
- ii)
- la hoja laminada es precintada consigo misma a lo largo de partes marginales del primer y del segundo bordes longitudinales de la hoja en la primera cara de la hoja, conformando así un tubo aplanado con un precinto (40) de aleta múltiple en la primera cara (50) de la bolsita, estando el precinto de aleta múltiple plegado contra la primera cara de la bolsita;
- b)
- el primer (60) y el segundo (70) precintos transversales unen la hoja laminada a lo largo de partes marginales del primer (25) y del segundo (35) bordestransversales de la hoja en la primera cara de la hoja, cerrando así el tubo en cada extremo;
- c)
- una línea de plegado (BB') que se extiende desde el primer borde transversal (25) de la hoja, pasando por el primer precinto transversal (60) y el precinto (40) de aleta múltiple, hasta llegar al primer borde (20) longitudinal de la bolsita; y
- d)
- una entalla (80) que pasa a través del primer precinto transversal (60) y del precinto (40) de aleta múltiple y corta la línea de plegado (BB'), de manera que cuando la bolsita se pliega a lo largo de la línea de plegado aparece un borde de corte para abrir mediante desgarro la bolsita y formar una boca de vertido (90) a través de la cual el producto puede ser dispensado en su totalidad.
2. Una bolsita de tres precintos según la
reivindicación 1, en la que dicha línea de plegado tiene una
longitud de al menos 8 mm.
3. Una bolsita de tres precintos según la
reivindicación 1, en la que dicha entalla está a una distancia de al
menos 4 mm de cada extremo de la línea de plegado.
4. Una bolsita de tres precintos según la
reivindicación 1, en la que dicha entalla está a una distancia de al
menos 4 mm del segundo borde longitudinal de la bolsita, midiéndose
la distancia perpendicularmente a dicho borde.
5. Una bolsita de tres precintos según la
reivindicación 1, en la que dicho precinto longitudinal y dicho
precinto transversal definen un volumen interior precintado
herméticamente de dicha bolsita, siendo la separación entre dicha
entalla y dicho volumen interior de al menos 2 mm.
6. Una bolsita de tres precintos según la
reivindicación 1, en la que el primer precinto transversal tiene una
zona aumentada que se extiende longitudinalmente a lo largo del
primer borde de bolsita.
7. Una bolsita de tres precintos según la
reivindicación 6, en la que dicha línea de plegado se extiende hasta
dicha zona aumentada.
8. Una bolsita de tres precintos según la
reivindicación 1, en la que dicha entalla se extiende
perpendicularmente a dicha línea de plegado.
9. Una bolsita de tres precintos según la
reivindicación 1, en la que la bolsita comprende un medio mecánico
para mejorar el plegamiento a lo largo de la línea de plegado.
10. Una bolsita de tres precintos según la
reivindicación 9, en la que el medio mecánico es una línea de
debilidad o una zona no precintada que se extiende a lo largo de la
línea de plegado.
11. Una bolsita de tres precintos según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el laminado
comprende una capa de resina copolimérica de acrilonitrilo/acrilato
de metilo en la primera cara de la hoja laminada.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US35499702P | 2002-02-08 | 2002-02-08 | |
| US354997P | 2002-02-08 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2276080T3 true ES2276080T3 (es) | 2007-06-16 |
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES03737729T Expired - Lifetime ES2276080T3 (es) | 2002-02-08 | 2003-02-07 | Bolsita a prueba de niños. |
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