ES2208803T3

ES2208803T3 - Cateter orientable con curvatura fija.

Info

Publication number: ES2208803T3
Application number: ES97118712T
Authority: ES
Inventors: Michel Haissaguerre; Gary S. Falwell
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 1996-10-28
Filing date: 1997-10-28
Publication date: 2004-06-16
Anticipated expiration: 2017-10-28
Also published as: EP0839547A1; US5931811A; DE69725087D1; US5779669A; DE69725087T2; EP0839547B1; JPH10179759A; JP3066827B2

Abstract

CATETER ORIENTABLE, QUE CONSTA DE UNA SECCION DISTAL PREFORMADA, UNA SECCION INTERMEDIA FLEXIBLE QUE TIENE UN EXTREMO DISTAL CONECTADO A DICHA SECCION DISTAL, UNA SECCION PROXIMAL DOTADA DE UNA CURVA COMPLEJA QUE TIENE UN EXTREMO DISTAL CONECTADO A DICHA SECCION INTERMEDIA FLEXIBLE, DICHA SECCION PROXIMAL ESTANDO CONFORMADA PARA ADAPTAR EL CATETER A LAS CARACTERISTICAS ANATOMICAS DEL PACIENTE, Y UN SISTEMA PARA ORIENTAR LA SECCION DISTAL DEL CATETER SITUADO EN CONTACTO CON EL TEJIDO DEL PACIENTE MEDIANTE LA FLEXION DE DICHA SECCION INTERMEDIA FLEXIBLE.

Description

Catéter orientable de curvatura fija.

Campo de la invención

Esta invención está relacionada con los catéteres médicos y, más en particular, con los catéteres médicos que tienen un elemento que asegura que la parte distal está situada dentro de la aurícula derecha del corazón. La Patente EP-A-600 678 presenta un catéter médico con esta capacidad y que tiene las características técnicas del preámbulo de la reivindicación especificada a continuación.

Antecedentes de la invención

Los catéteres médicos han sido utilizados para acceder a distintos sitios dentro del cuerpo del paciente sin la cirugía invasiva. El catéter puede ser introducido en un conducto del cuerpo humano y hasta los sitios donde este conducto se encuentra cerca de la piel. Luego se puede avanzar el catéter hasta el área donde sea necesario. A menudo, la habilidad de controlar la posición exacta y orientación de la punta del catéter determina en gran medida la utilidad del catéter.

Una aplicación conocida de los catéteres médicos consiste en la grabación y mapeo de las señales endocardíacas, por ejemplo, para identificar el foco o los focos de una disritmia o para extirpar el tejido endocardíaco o del miocardio. El éxito y progreso de las técnicas actuales dependía del desarrollo y uso de las técnicas más precisas para la localización de los sitios arritmogénicos. Además, el operador (por ejemplo, el electrofisiologista) tenía que elegir entre la colocación del catéter en el lugar del mayor interés clínico y la colocación del catéter en las áreas que son accesibles anatómicamente.

Para ayudar a situar los catéteres en los sitios deseados dentro del cuerpo humano, se han construido catéteres preformados. Los catéteres conocidos han sido formados para acceder específicamente a un sitio particular dentro del cuerpo humano. Por ejemplo, la Patente U.S. No. 4.882.777 de Narula presenta un catéter que tiene una curvatura multiplanar compleja que automáticamente sitúa el extremo distal del catéter en el sitio interno deseado. Este catéter particular está diseñado para pasar por la vena cava inferior a través de la válvula tricúspide y entrar dentro del ventrículo derecho desde la aurícula derecha. Otro catéter que contiene secciones preformadas está presentado en la Patente U.S. No. 5.423.772 de Lurie et al. Este catéter tiene la parte distal que contiene la primera curva longitudinal de un radio de entre 7,0 cm y 11,0 cm y la segunda curva longitudinal de entre 0,5 cm y 2,0 cm. Estas dos curvas longitudinales están dobladas en la misma dirección. Otros ejemplos de los catéteres preformados están presentados en las Patentes U.S. Nos. 3.485.234 y 3.503.385, ambas de Stevens, la Patente No. 3.729.008 de Berkovits y la Patente U.S. No. 4.860.769 de Forgerty.

Los catéteres dirigibles también han sido utilizados para conducir el catéter a la posición deseada y orientarlo correctamente o situar el catéter en el lugar deseado. Por ejemplo, la Patente U.S. No. 5.327.905 de Avitall presenta una sección del catéter preformada diseñada para ser conducida hasta su posición en el lado auricular o ventricular del anillo atrioventricular. Otros diseños de catéteres dirigibles están presentados, por ejemplo, en la Patente U.S. No. Re. 34.502 de Webster, Jr. y en la Patente U.S. No. 4.920.980 de Jackowski.

Por lo tanto constituye objeto de esta invención proporcionar un catéter que se pueda colocar de forma apropiada contra la pared de la aurícula derecha.

Otro objeto de la invención es proporcionar un catéter que se pueda colocar dentro de la válvula tricúspide sin que prolapse a través de la válvula mientras el catéter está girado durante su uso.

Resumen de la invención

La invención está definida en la reivindicación 1 que sigue a la memoria descriptiva.

En una realización de la invención, la sección distal soporta una pluralidad de electrodos de anillo y tiene forma que por lo general se ajusta a la fisiología de la pared interior de la aurícula derecha del corazón.

Las demás características y ventajas de la invención están descritas en conexión con la siguiente descripción detallada de la realización preferente en la actualidad.

Breve descripción de los dibujos

Las características anteriormente mencionadas y otras de la presente invención se harán más fácilmente comprensibles sobre la base de la siguiente descripción detallada y los dibujos de una realización ilustrativa de la invención en la que:

La Figura 1 es una vista alzada de una realización de un catéter con electrodo construido de acuerdo con la invención;

La Figura 2 es una vista en planta, parcialmente en sección, del catéter de la Figura 1;

La Figura 3 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 2;

La Figura 4 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3;

La Figura 5 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 5-5 de la Figura 3;

La Figura 6 es una vista de la aurícula derecha del corazón con unas partes recortadas que muestra el catéter de la Figura 1 siendo introducido dentro de la aurícula desde la vena cava superior en la condición tensada (dirigida);

La Figura 7 es una vista de la aurícula derecha del corazón con unas partes recortadas que muestra el catéter de la Figura 1 que vuelve a su condición no tensada (no se aplica ninguna fuerza de tracción); y

La Figura 8 es una vista de la aurícula derecha del corazón con unas partes recortadas que muestra el catéter de la Figura 1 y que tiene una sección asentada a través del anillo de la válvula de tres cúspides y otra sección colocada contra la pared interior de la aurícula derecha.

Descripción de la realización preferente

Mediante una visión general y como introducción, la Figura 1 muestra un catéter con electrodo 20 que tiene el tubo 30 adjunto en el extremo proximal 22 al mango de control 24 y que se extiende hasta las secciones dirigibles y curvadas de manera compleja que facilitan la puesta de los electrodos 26, 28 en contacto preciso y contínuo con el tejido del paciente, por ejemplo, la pared interior de la aurícula derecha (véanse las Figuras 6 y 7). El mango de control no forma parte de la presente invención. Un mango de control apropiado está descrito en la Patente U.S. 5611777.

Se manipula el mango de control, por ejemplo, para colocar el extremo distal del tubo 30 dentro de la aurícula derecha. Un botón 32 en el mango de control 24 es giratorio en relación con el mango movido por el operador para hacer que el bloque (no mostrado aquí) se deslice dentro del mango de control 24 para alejarlo del extremo proximal 22 del tubo 30. El alambre conductor 38, que está colocado de manera deslizante dentro del tubo 30 (véase la Figura 3), está ajustado en su extremo proximal al bloque deslizante. El alambre conductor se tira de manera proximal debido a la rotación del botón 32, por ejemplo, en la dirección de la flecha A. A la inversa, el alambre conductor 38 avanza de manera distal cuando el bloque deslizante se mueve hacia el extremo proximal 22 del tubo 30 como resultado de la rotación del botón 32 en la dirección opuesta. Preferentemente, el alambre conductor 38 está anclado al conjunto de la punta distal 34 (véase la Figura 3), descrito a continuación. La fuerza de tracción aplicada al alambre conductor 38 provoca que la sección distal del catéter sea conducida, como se describirá a continuación. El alambre conductor 38 debe tener suficiente resistencia a la tracción para superar la resistencia a la compresión del tubo 30 para causar que la sección intermedia 44 se doble (Figura 2). Cuando el botón 32 gira en la dirección opuesta a la flecha A, las fuerzas de compresión y la punta son liberadas para causar que la punta del catéter vuelva a su estado relajado, no desviado. En la realización preferente, el alambre conductor 38 es un alambre de acero inoxidable que tiene la fuerza de tracción de alrededor de 7 Kg o 15,5 libras.

Ahora, en relación con el dibujo 2, el catéter con electrodos 20 está mostrado en su configuración relajada (líneas contínuas) y en su configuración totalmente dirigida (líneas interrumpidas). La sección distal 40 del tubo 30 soporta el conjunto de la punta distal 34, los electrodos de anillo 28, y el/los sensor(es) de temperatura 78 e incluye un lumen preferentemente fuera del eje para el alambre conductor 38 y los conductores eléctricos para los electrodos 26, 28 y los sensores de temperatura. La sección distal 40 está preformada para ajustarse normalmente a la fisiología del tejido que va a ser mapeado o extirpado, por ejemplo, para tener un radio que corresponde al radio de la pared interior de la aurícula derecha. La forma puede ser impuesta al material de la sección distal del tubo 30 o puede ser impartida al hipotubo 42 (Figura 23), a un alambre que se vuelve rígido u otro elemento alargado capaz de admitir el conjunto como un elemento hecho de acero inoxidable o una aleación con memoria de forma como níquel - titanio. La forma de la sección distal 40 no está afectada por la conducción del catéter 20 hasta su configuración plenamente dirigida.

La sección intermedia flexible 44 está dispuesta en posición inmediatamente proximal a la sección distal 40. La sección intermedia 44 se dobla o flexiona en el lugar 46 en respuesta a la fuerza de tracción aplicada al alambre conductor 38 para permitir que el tubo 30 admita una configuración parcial o totalmente dirigida (como se puede ver en el dibujo señalado con la línea discontínua). Cuando el catéter 20 está totalmente dirigido, la sección intermedia 44 se dobla a un radio de hasta alrededor de 0,65 radián en la dirección sustancialmente opuesta a la curva impuesta a la sección distal 40 y en el plano sustancialmente igual. Esta manera de doblarse está incentivada por la disposición del alambre conductor 38 dentro del lumen fuera del eje por lo menos dentro de la sección intermedia 44 (véase la Figura 3), y causa que la sección distal 40 sea impulsada hacia el contacto con el tejido dentro del cuerpo del paciente, por ejemplo, la pared interior de la aurícula derecha.

Una sección proximal 48 se extiende de manera proximal desde el extremo proximal de la sección intermedia flexible 44. La sección proximal 48 incluye un juego de curva compleja en el tubo 30 que tiene forma para asentar el catéter en relación con la característica anatómica dentro del cuerpo del paciente. Por ejemplo, la curva compleja puede estar formada para asentar el catéter 20 a través del anillo de la válvula tricúspide para evitar el prolapso del catéter a través de la mencionada válvula tricúspide y está preferentemente formada para contactar los márgenes por lo general opuestos del anillo de la válvula de tres cúspides del corazón. Esto se puede conseguir mediante la imposición de una serie de curvas C1 - C3 que se extienden sustancialmente en un plano generalmente sinusoide. Preferentemente, las curvas C1 - C3 están impuestas sobre el material del catéter mediante un proceso de horneado que proporciona un conjunto que está retenido en la temperatura del cuerpo humano (37ºC) o ligeramente por encima de la misma.

Como se puede ver en la realización de la Figura 2, la primera curva C1 tiene su origen en el lado derecho del catéter 20 y traza una curva desde 0,30 hasta 0,50 rad, la segunda curva C2 tiene su origen en el lado izquierdo del catéter 20 y traza una curva desde 0,30 hasta 0,50 rad, la tercera curva C3 tiene su origen en el lado derecho del catéter 20 y traza una curva de 0,85 rad.

La cuarta curva C4 está impuesta al catéter 20 teniendo su origen en el lado izquierdo del catéter solamente cuando se aplica la fuerza al alambre conductor 38 para conducir el catéter 20. Cuando el catéter está dirigido completamente, la curva C4 traza una curva de 0,65 rad. Esto es debido a que la sección intermedia y flexible 44 tiene una flexibilidad comparativamente más grande que la sección proximal 48 y es más alta que la relativa falta de flexibilidad de la sección distal 40. Como resultado, sustancialmente toda la flexión del catéter 20 en respuesta a la fuerza de tracción aplicada al alambre conductor 38 está acomodada mediante la curvatura en la sección intermedia y flexible 44. El hipotubo o el alambre que se vuelve rígido 42 hace que la sección distal se vuelva relativamente inflexible. La sección intermedia flexible 44 puede hacerse comparativamente más flexible que la sección proximal 48 proporcionando una malla tejida 56 desde el extremo proximal 22 del tubo 30 hasta el extremo distal de la sección proximal 44. La malla 56 aumenta la rigidez y la fuerza de torsión del tubo 30. De esta manera, la sección proximal 48 y la sección intermedia 44 pueden estar hechas ambas del mismo material, y preferentemente pueden estar hechas las dos de poliuretano.

Se pretende que la sección distal 40, la sección intermedia flexible 44 y la sección proximal 48 queden insertadas, cada una, dentro de la aurícula derecha del corazón como se puede ver en las Figuras 6 y 7.

Volviendo ahora a las Figuras 3 - 5, las partes del catéter que van a ser insertadas dentro de la aurícula derecha están mostradas en sección transversal. El alambre conductor 38 se muestra anclado al núcleo 50 del conjunto distal 34 enroscando el alambre conductor a través de un lumen en el núcleo 50 y de vuelta a través de otro lumen después de lo cual el alambre conductor se enrolla alrededor de sí mismo. El alambre conductor 38 se extiende de manera proximal a través de un lumen fuera del eje (respecto al eje longitudinal del catéter 20) en la sección intermedia y flexible 44 hasta el bloque deslizante en el mango de control 24. (Una funda de TEFLÓN® 54 puede envolver el alambre conductor 38 para reducir la fricción a través del lumen 52, como se puede ver en la Figura 4). La disposición excéntrica del alambre conductor en el lumen 52 es causa de que el catéter 20 facilite el desvío en un plano conocido debido al diferencial del espesor de la pared en cada lado del alambre conductor 38 en la sección intermedia 44. El mango de control entero 24 puede ser torcido por el operador 35 para conducir el tubo 30 a través de la vasculatura del paciente. Se puede proporcionar alambres conductores adicionales y el radio del medio de ajuste de la curvatura también se puede proporcionar de manera descrita en la Patente US-A-5.611.777 antes mencionada.

El alambre conductor está adjunto preferentemente de manera fija a la sección de la punta distal tal y como está descrito detalladamente en la Patente WO 97/17030. Sin embargo, es suficiente adjuntar el alambre conductor a otros puntos dentro de la sección distal 40, siempre que la sección distal 40 entera pueda ser impulsada para entrar en contacto con la pared interior de la aurícula derecha. Como el alambre conductor está anclado a la sección de la punta distal a través de lumen fuera del eje 52, una fuerza de tracción proximal aplicada al alambre conductor 38 provoca que la sección distal 40 se desvíe en una plano singular a lo largo del eje singular. El hipotubo 42, rígido por lo general, dentro de la sección distal 40 evita que la sección de la punta distal cambie su forma de cualquier manera sustancial mientras se dirige el conjunto de la punta. En cambio, el catéter está siendo doblado en la región del punto 46 (Figura 2) a lo largo de la sección intermedia flexible 44.

Volviendo otra vez a la Figura 3, la sección distal 40 del tubo 30 termina en la punta distal 58. Un orificio central 60 en la punta distal 58 está dimensionado para recibir el extremo proximal 62 de la parte del núcleo 50 del conjunto 34 de la punta distal. El núcleo 50 tiene una cabeza compresible 64 en su extremo distal que incluye lengüetas 66a y 66b del ancla. El núcleo 50 tiene una ranura longitudinal 68 que se extiende de manera proximal desde su cara distal que permite que las lengüetas 66a, 66b del ancla se flexionen de manera elástica una en dirección de la otra cuando el núcleo 50 está recibido dentro de la abertura 70 en un electrodo de la ablación hueco 26. La inserción continuada del núcleo 50 dentro del electrodo de la ablación 26 causa que las lengüetas 66a, 66b del ancla entren a presión dentro de la muesca anular 72 en el electrodo de la ablación 26 que cierra el núcleo 50 junto con el electrodo de la ablación 26. Debido al control de la tolerancia u otras consideraciones del diseño, la cabeza 64 puede permanecer en un estado parcialmente comprimido incluso después de que el núcleo y el electrodo de la ablación se hayan unido a presión mientras los dos componentes estén interbloqueados. La cabeza compresible 64 incluye un borde principal biselado 74 que facilita la inserción del núcleo 50 dentro de la apertura 70 del electrodo de la ablación 26 mediante el desplazamiento axial longitudinal de las lengüetas 66a, 66b conjuntamente comprimiendo de esta manera la cabeza 64 a un perfil reducido. La muesca anular 72 tiene un hombro 76 en su borde proximal lo que evita que el núcleo 50 sea retirado del electrodo de la ablación 26 después de que las lengüetas 66a, 66b hayan entrado a presión dentro de la muesca 72. Alternativamente, se puede proporcionar las disposiciones equivalentes de cierre a presión como está descrito en la mencionada Patente WO-A-97/17030.

El núcleo 50 está preferentemente hecho de un material que tiene el coeficiente de temperatura bajo, como la resina ULTEM®1000 producida por la división GE Plastics de General Electric Company, Pittsfield, MA. El coeficiente de temperatura bajo proporciona un aislamiento térmico entre el electrodo de la ablación 26 y la sección distal 40. La existencia del núcleo 50 entre la sección distal 40 y el electrodo de la ablación 26 reduce la probabilidad del deterioro del catéter durante el proceso de la ablación. Como resultado, se puede seleccionar una gama más amplia de materiales para la sección distal 40, incluidos los materiales con las temperaturas de fusión que son significativamente más bajas que las esperadas temperaturas de ablación como la de poliuretano.

Refiriéndonos todavía a la Figura 3, el conjunto distal 34 contiene preferentemente un sensor de temperatura 78. Como se ha descrito en la Patente antes mencionada WO-A-97/17030, el núcleo 50 incluye un lumen central y varios lúmenes fuera del eje para llevar los alambres desde el electrodo de la ablación 26 y el sensor de temperatura 78, respectivamente, hasta un conectador convencional 80 (Figura 1). El sensor de la temperatura 78 es preferentemente un termisor y puede estar situado dentro de la cavidad 82 en el electrodo de la ablación 26 alrededor de cuatro a siete milésimas de pulgada desde la punta distal del electrodo de la ablación. Un compuesto encapsulado 84, por ejemplo, el epoxy TRA-BOND FDA-2 hecho por Tra-Con, Inc. de Medford, Massachussets puede añadir rigidez al conjunto distal entero 34.

La sección distal 40 define un lumen 86 para recibir el alambre conductor 38 y su funda envolvente de TEFLÓN 54 (Figuras 4 y 5), así como los alambres conductores desde el sensor de la temperatura 78 y el electrodo de la ablación distal 26. Los electrodos de anillo 28a, 28b y 28c que pueden estar dimensionados para la grabación del electrocardiograma, mapeo, estimulación o ablación intracardíacos están montados de forma espaciada a lo largo de la sección distal 40. Los electrodos de anillo 28 son conectados eléctricamente a los componentes apropiados mediante alambres conductores 88a, 88b y 88c que se extienden a través de las aberturas respectivas 90a-c en el lado de la sección distal 40 dentro del lumen 86. El lumen 86 se comunica con el lumen fuera del eje 52 en la sección intermedia 44 y también puede ser proporcionado como un lumen fuera del eje.

Los electrodos de anillo 28a-c están conectados individualmente con un dispositivo de grabación y supervisión a través de los alambres conductores 88a-c. Cada electrodo de anillo puede tener un sensor asociado de temperatura para proporcionar la medición de temperatura en la superficie de los electrodos de la misma manera que se proporciona un sensor de temperatura 78 para el electrodo 28. Los sensores de temperatura están conectados a un generador mediante conductores eléctricos similares. En pleno funcionamiento, los sensores de temperatura pueden enviar una señal al generador para o aumentar o disminuir la energía de radiofrecuencia ("RF") suministrada. Esto permite que la temperatura de la ablación se mantenga en un nivel predeterminado.

La sección distal 40 puede estar integrada en la sección intermedia 44. En la realización preferente, la sección proximal 40 incluye una malla tejida 56 y esta sección puede estar conectada al extremo proximal de la sección intermedia 44 de manera convencional, preferentemente a lo largo de áreas complementarias cónicas o que se solapan en sus respectivos extremos, distal o proximal, respectivamente, por ejemplo, como está mostrado en el punto 92 (Figura 3). Esto se puede conseguir, por ejemplo, mediante soldadura ultrasónica. Un lumen 94 en la sección proximal 48 se extiende de manera proximal hasta el mango de control 24, y está en comunicación con el lumen fuera del eje 52 de la sección intermedia 44 y el lumen 86 de la sección distal 40.

Los electrodos de anillo y el electrodo de punta están preferentemente hechos de platino. Cada alambre eléctrico conductor está eléctricamente aislado, por separado, para permitir que los alambres conductores puedan compartir un solo lumen que atraviesa el cuerpo del catéter. Los alambres conductores son preferentemente alambres de cobre con el diámetro de 127 \mum (0,005''), con un material aislante encima de aproximadamente 25 \mum (0,001'').

Cuando está funcionando, el catéter 20 puede ser conducido hasta la aurícula derecha, por ejemplo, desde la vena cava superior. La sección distal 40 está por lo general avanzada hacia la aurícula derecha mediante la aplicación de una fuerza de tracción sobre el alambre conductor 38 (por ejemplo, girando el botón 32 del mango de control 24) para normalmente alinear la sección distal 40 con el eje longitudinal del tubo 30 doblando la sección intermedia flexible 44 en el punto 46 (Figura 6). Después de que la sección proximal 48 haya entrado en la aurícula derecha ("RA" - siglas en inglés), se libera la fuerza de tracción para que la sección intermedia 44 ya no esté doblada en el punto 46 (Figura 7). Con el catéter 20 en su condición relajada, las secciones proximal, intermedia y distal 48, 44 y 40 adoptan normalmente una configuración en forma de una J, siendo la sección distal 40 orientada más hacia la vena cava superior ("SVC" - siglas en inglés) que hacia la vena cava inferior ("IVC" - siglas en inglés). Entones el catéter avanza hasta entrar en contacto con el septo atrioventricular que separa la aurícula derecha (RA) y el ventrículo derecho (RV) (Figura 8). La curvatura compleja de la sección proximal 44 está conformada para que se asiente allí o pueda colocarse el catéter 20 atravesando el anillo de la válvula tricúspide ("TV" - siglas en inglés) que es la que facilita la comunicación entre la aurícula derecha (RA) y el ventrículo derecho (RV). El catéter asentado coloca automáticamente la sección distal 40 y los electrodos 26, 28 dentro de la aurícula derecha, adyacente a la pared interior de la misma. Una vez asentado, el catéter 20 no puede prolapsar a través de la válvula tricúspide hacia dentro del ventrículo derecho. Entonces se aplica la fuerza de tracción al alambre conductor 38 para impulsar los electrodos 26, 28 para que entren en un contacto firme con el tejido cardiaco, como lo demuestra la flecha al lado del alambre conductor 38 en la Figura B. Un buen contacto con el tejido cardiaco puede determinarse mediante mediciones de la impedancia de manera bien conocida en el estado de la técnica. Cuando se haya conseguido un buen contacto con el tejido cardiaco, se aplica la energía de radiofrecuencia a la punta distal y los electrodos de anillo. Luego la energía de radiofrecuencia se desconecta y el catéter puede girar respecto al eje de la válvula tricúspide para que se pueda colocar la citada sección distal 40 en contacto con diferentes partes de la pared interior de la aurícula derecha para posterior mapeo y/o ablación. La sección proximal 48 asentada proporciona de esta manera un punto de referencia en relación con la anatomía del paciente que asegura que los electrodos de anillo 28 están colocados con precisión dentro de la aurícula derecha.

En la realización preferente, una pluralidad de electrodos de anillo conductores está montada sobre la superficie exterior de la sección distal 40. Los electrodos de anillo 28 tienen normalmente 4 mm de largo y 3 mm de distancia entre los mismos. Se entiende que las medidas reales de los electrodos de anillo y la distancia entre los mismos pueden variar en función del pretendido uso específico del catéter. El diámetro exterior de los electrodos es preferentemente sustancialmente igual al diámetro exterior de la sección distal 40 para que los electrodos formen una superficie contínua, sustancialmente lisa conjuntamente con la superficie exterior de la sección distal 40.

Resultará fácilmente aparente para los entendidos en esta técnica que las dimensiones mencionadas están relacionadas con un tamaño particular del catéter y están presentadas solamente a modo de ejemplo y por lo tanto no deben comprenderse como una limitación intencionada del ámbito de la invención. Por ejemplo, los radios de curvatura y las distancias entre electrodos pueden variar para ajustarse a las necesidades de un paciente individual en función de las dimensiones del corazón del paciente y la anatomía circundante.

Cualquiera de estas realizaciones alternativas puede ser utilizada en combinación con otra para un uso particular previsto para el catéter de ablación dirigible y de punta desviable. Por ejemplo, el catéter puede encontrarse en el estado relajado como está presentado con la línea interrumpida en las Figuras 1 y 2 y en el estado totalmente dirigido como está presentado con líneas contínuas en las mismas Figuras. De acuerdo con esta disposición alternativa, el lumen fuera del eje 52 estaría preferentemente localizado en el lado opuesto al que está mostrado en la Figura 3.

Además, las características particulares descritas anteriormente pueden estar preparadas con elementos diferentes para conseguir un catéter dirigible y flexible dentro del ámbito de las siguientes reivindicaciones, incluidos los catéteres dirigibles que tienen un balón de angioplastia sujeto encima del mismo en vez de los electrodos o cualquiera (o más) de una variedad de otros dispositivos destinados a efectuar el procedimiento médico.

Claims

1. Un catéter dirigible (20) que comprende:

una sección distal preformada (40),

una sección intermedia flexible (44) que tiene el extremo distal conectado a la citada sección distal,

una sección proximal (48) que tiene un extremo distal conectado con la citada sección intermedia flexible, y

medios (38) para dirigir la sección distal del catéter asentado hasta que entre en contacto con el tejido humano del paciente mediante la flexión de la citada sección intermedia flexible; el citado catéter está caracterizado por:

una curva compleja (C_{1-4}) en la citada sección proximal, siendo la curva compleja formada mediante la existencia de una serie de tres curvas (C_{1} - C_{3}) que se extienden sustancialmente en un plano sinusoide por lo general para asentar el catéter en función de la característica anatómica del órgano delpaciente que es la aurícula del corazón.

2. El catéter dirigible como en la reivindicación 1, donde el catéter es un catéter con electrodo y donde la citada sección distal soporta una pluralidad de electrodos espaciados (28).

3. El catéter dirigible como en la reivindicación 1 o 2, donde la citada sección distal preformada incluye un hipotubo preformado (28).

4. El catéter dirigible como en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el citado medio dirigible incluye un alambre conductor (38) conectado a la citada sección distal que provoca que la citada sección intermedia y flexible se flexione en respuesta a una fuerza de tracción aplicada.

5. El catéter dirigible como en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la citada sección intermedia y flexible tiene una flexibilidad comparativamente más grande que la citada sección proximal curvada de manera compleja, donde sustancialmente toda la flexión en el catéter en respuesta a la aplicada fuerza de tracción se encuentra dentro de la citada sección intermedia y flexible.

6. El catéter dirigible como en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la citada sección intermedia y flexible incluye un lumen fuera del eje donde se encuentra el citado alambre conductor.

7. El catéter dirigible como en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el catéter es giratorio respecto a la línea que corresponde, mientras se está utilizando el citado catéter, al eje de la válvula tricúspide para que la citada sección distal pueda ser conducida para entrar en contacto con diferentes partes de la pared interior de la aurícula derecha.

8. El catéter dirigible como en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la citada sección proximal está formada de manera que le permite conectar con los por lo general opuestos márgenes del anillo de la válvula tricúspide del corazón humano.

9. El catéter dirigible como en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la citada sección proximal curvada de manera compleja incluye la cuarta curva (C_{4}) estando formada en la citada segunda dirección longitudinal debido a la flexión de la citada sección intermedia y flexible en respuesta a la dirección de la citada sección distal.