ES2208672T3 - Inyector de lente intraocular mejorado. - Google Patents
Inyector de lente intraocular mejorado.Info
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Abstract
UN INYECTOR DE LENTES INTRAOCULARES (10) QUE COMPRIME UNA LENTE INTRAOCULAR A BASE DE ENROLLAR LA LENTE (65) FORMANDO UNA ESPIRAL APRETADA E INYECTA LA LENTE COMPRIMIDA (65) A TRAVES DE UNA INCISION RELATIVAMENTE PEQUEÑA (78) FORMADA EN EL OJO (76) EN DONDE LA LENTE SE VUELVE A EXPANDIR A SU ESTADO DESCOMPRIMIDO. LA LENTE SE INSERTA EN UN CANAL DE RECEPCION (18) DEL INYECTOR (10) EN DONDE A MEDIDA QUE LA LENTE AVANZA A LO LARGO DE UN CONDUCTO DE PASO (20) LA LENTE SE ENROLLARA DE FORMA APRETADA A MODO DE ESPIRAL. UNA VARILLA DE INSERCION (100) QUE TIENE UNA RANURA ACOPADA (102) EN EL EXTREMO DISTAL Y QUE TIENE TAMBIEN UN SISTEMA DE PURGA (108, 110) PARA EL EXCESO DE LUBRICANTE, HACE AVANZAR A LA LENTE COMPRIMIDA HACIA LA PARTE DE ABAJO DEL CONDUCTO DE PASO (20).
Description
Inyector de lente intraocular mejorado.
La presente invención se refiere al campo de la
sustitución de las lentes intraoculares y, más particularmente, a la
inserción de una lente intraocular artificial dentro del ojo.
Las lentes intraoculares artificiales, usadas
para sustituir a las lentes naturales dañadas o enfermas en el ojo,
han sido ampliamente aceptadas en las últimas décadas. Normalmente,
tales lentes intraoculares comprenden algún tipo de elemento óptico
y un soporte, o elemento háptico, acoplado al mismo para colocar y
centrar apropiadamente la lente intraocular dentro del ojo. Muchas
de tales lentes están hechas de poli(metacrilato de metilo)
(PMMA), una composición de plástico duro. Un desarrollo más reciente
en el campo de las lentes intraoculares es el uso de un material
blando y biocompatible, tal como la silicona, para fabricar las
lentes. Las lentes de silicona tienen la ventaja de ser más ligeras
in situ que las lentes de PMMA y, debido a que son flexibles,
pueden plegarse para reducir su tamaño durante la implantación en
el ojo, según procedimientos quirúrgicos convencionales.
Una técnica que ha conseguido amplia aceptación
para la extracción de las lentes nativas enfermas o dañadas se
denomina facoemulsificación. El proceso de facoemulsificación es muy
ventajoso debido a la incisión extremadamente pequeña requerida para
llevar a cabo la técnica. La incisión puede ser de tan solo
2-4 milímetros de longitud. Se han realizado varios
intentos en la técnica anterior para formar un inyector de lente
intraocular que permitiera la inserción de una lente intraocular a
través de la pequeña incisión de facoemulsificación sin requerir el
aumento de tamaño de la incisión.
La patente de los EE.UU. número 4.681.102,
concedida el 21 de julio de 1987 a Michael T. Bartell describe un
aparato y un método para la inserción de una lente intraocular a
través de una pequeña incisión del orden de varios milímetros. El
aparato de inserción descrito por Bartell comprende una cámara de
carga que se utiliza para plegar una lente intraocular blanda en
una forma que tenga un área transversal más pequeña. La cámara de
carga está compuesta por dos elementos articulados que juntos
definen un lumen generalmente cilíndrico. Cada uno de los dos
elementos incluye una pestaña que se extiende de forma no paralela
con respecto a los elementos cilíndricos en el punto de conexión y
que permite la manipulación de los elementos cilíndricos desde una
primera posición abierta hasta una segunda posición cerrada. La
lente intraocular se inserta en la cámara de carga cuando los dos
elementos están en una posición abierta. Las pestañas se hacen
avanzar una hacia la otra, haciendo que los dos elementos formen la
cámara generalmente cilíndrica. A medida que los dos elementos
avanzan el uno hacia el otro, la lente intraocular que se inserta
en la cámara se comprime con el fin de adaptarse a la forma
generalmente cilíndrica de los elementos en la posición
cerrada.
La cámara de carga, tal como se ha definido
anteriormente, se coloca en una parte de inyector. La parte de
inyector comprende un cono de inserción en un extremo de la parte
de inyector y un émbolo en el otro extremo de la parte de inyector.
El medio de émbolo presiona la lente intraocular fuera del lumen
generalmente circular de la cámara de carga y hacia el interior del
cono de inserción. La lente intraocular se comprime adicionalmente
hasta un diámetro más pequeño mediante el cono de inserción y
finalmente sale un pequeño tubo de un diámetro de aproximadamente 3
mm en el extremo del cono de inserción. En uso, el inyector de
lente de Bartell se coloca de manera que el tubo en el extremo del
cono de inserción se inserte en la pequeña inserción realizada en el
ojo para el procedimiento de facoemulsificación. Por tanto, cuando
la lente se empuja fuera del cono de inserción mediante el émbolo,
la lente será expulsada hacia la cámara interior del ojo.
Una desventaja del inyector de lente de Bartell
es el daño que produce a menudo a la lente cuando se está
insertando en el ojo del paciente. Hay dos zonas en el inyector de
Bartell que tienen posibilidad de dañar la lente intraocular. La
primera zona es la cámara de carga. Cuando la lente se inserta en
la cámara de carga y se hace avanzar a los dos elementos
semicirculares el uno hacia el otro usando las pestañas, a menudo la
lente no se pliega en la forma cilíndrica tal como se pretendía.
Cuando esto ocurre, una parte de la lente o el elemento háptico que
se extiende radialmente llega a quedar atrapado entre las pestañas
y la lente se corta o resulta dañada de otra forma. La segunda zona
del inyector de Bartell que a menudo produce daño es el cono de
inserción. Si la cámara de carga no se alinea apropiadamente con el
cono de inserción, la lente puede dañarse cuando se comprime en el
cono de inserción y puede engancharse en los componentes mal
alineados. El principal problema con el daño a la lente producido
por un inyector de lente es que el daño no siempre se puede
detectar antes de que la lente se inserte en el ojo del paciente.
Una vez que se ha insertado una lente dañada en el ojo, es difícil
extraerla sin dañar el tejido ocular que la rodea.
Además, mientras el émbolo está empujando la
lente fuera del inyector, la presión creada por el émbolo puede
hacer que la lente sea expulsada hacia la cámara interior del ojo
rápidamente y sin control. Los cirujanos prefieren controlar la
salida de la lente del dispositivo de inserción para asegurar la
correcta colocación de la lente y para evitar el daño al tejido
ocular.
La patente de los EE.UU. número 4.702.244
titulada "Surgical Device for Implantation of a Deformable
Intraocular Lens" (Dispositivo quirúrgico para la implantación de
una lente intraocular deformable) concedida el 27 de octubre de
1987 a Mazzocco describe otro tipo de dispositivo quirúrgico para la
implantación de una lente intraocular artificial en un ojo a través
de una incisión relativamente pequeña. El dispositivo descrito por
Mazzocco incluye una cámara para contener la lente intraocular en
un estado no forzado y para orientar la lente en una orientación
prescrita para facilitar la colocación de la lente dentro del ojo.
El dispositivo quirúrgico incluye un medio para ejercer una fuerza
sobre la lente suficiente para deformar la lente, de tal manera que
la zona óptica se deforme hasta un diámetro de sección transversal
sustancialmente más pequeño que la zona óptica en un estado no
forzado y un medio para expulsar la lente del dispositivo para la
colocación en el ojo. El dispositivo quirúrgico descrito por
Mazzocco requiere el uso de una fuerza externa, tal como una fuerza
hidráulica o una fuerza neumática, para forzar la lente desde su
estado no forzado hasta una posición deformada para permitir la
inserción a través de la pequeña incisión. En la realización que
comprime la lente desde un estado no forzado hasta un estado
forzado, la lente se impulsa hacia una pequeña abertura en el
extremo de un tubo de retención. Cuando la lente se aproxima a la
abertura, se pliega sobre sí misma y se comprime para que quepa a
través de la abertura. Los médicos no prefieren este dispositivo
porque la deformación de la lente no es uniforme en toda la lente y
no es constante con cada inyección. La deformación de la lente varía
cada vez dependiendo de qué parte de la lente se aproxime primero a
la abertura.
Otro dispositivo descrito en la patente de
\hbox{Mazzocco} requiere la extensión de la lente a
través de dos elementos de gancho para extender la lente
longitudinalmente antes de la inserción en el ojo. Este
estiramiento longitudinal de la lente contra los dos elementos de
gancho también puede dar como resultado el daño a la lente en la
localización en la que los elementos de gancho se ajustan a la
lente.
La patente de los EE.UU número 5.123.905
concedida a KELMAN sugiere la presión de una lente a través de una
ranura hacia el interior de un agujero mediante el uso de una
herramienta de inserción. Sin embargo, la disposición no puede
producir ningún plegado controlado de la lente.
Por tanto, existe una necesidad en la técnica
anterior de un inyector de lente intraocular que no requiera el uso
de una fuerza hidráulica o neumática para deformar la lente.
Además, existe una necesidad de un inyector de lente intraocular que
pueda comprimir la lente a un diámetro más pequeño usando una
fuerza mecánica sin producir ningún daño a la lente.
El inyector de lente intraocular de la presente
invención comprime el diámetro de la lente intraocular haciendo
enrollarse la lente dentro de un tubo cilíndrico estrecho que puede
insertarse a través de una incisión relativamente pequeña en el ojo
de aproximadamente 2-4 milímetros de longitud.
Además, el inyector de lente intraocular de la presente invención
está diseñado para minimizar la cantidad de daño que se produce en
la lente intraocular durante la compresión y la inserción de la
lente.
El inyector de lente intraocular de la presente
invención comprende una primera parte de compresión y una segunda
parte de inyección. La primera parte de compresión comprende un
primer elemento de lanzadera con un extremo de pala, un canal que
recibe la lente intraocular y un paso cilíndrico al que se acopla.
La parte de inserción de la invención comprende un émbolo de
inserción y un tubo de inserción que se acopla con el paso
cilíndrico de la parte de compresión. Preferiblemente, en uso, la
lente intraocular estéril se coloca en el canal que recibe la lente
intraocular en un estado no comprimido. La lanzadera de lente
intraocular se inserta en el canal que recibe la lente intraocular
y el extremo de pala impulsa la lente intraocular hacia el paso
cilíndrico. El extremo de pala en la lanzadera de la lente
intraocular se acopla a la abertura del paso cilíndrico para formar
un cilindro completo cuando el elemento de lanzadera se extiende
hacia su posición más alejada. A medida que la lanzadera hace
avanzar la lente hacia el paso cilíndrico, un primer extremo de la
lente intraocular entra en el paso cilíndrico y continúa haciéndola
avanzar hasta que entra en contacto con una pared alejada de la
cámara cilíndrica. Una vez que el primer extremo de la lente entra
en contacto con la pared alejada, la lente comienza a subir por la
pared hasta que el primer extremo de la lente intraocular se ajusta
con una segunda parte plana de la lente intraocular que se acaba de
introducir en el paso cilíndrico. A medida que la lanzadera de
lente intraocular continúa haciendo avanzar la lente intraocular
hacia el interior de la cámara, el primer extremo de la lente se
ajustará adicionalmente con la parte plana de la lente y comenzará
a enrollarse sobre sí misma en una espiral estrechamente enrollada.
La lanzadera se hace avanzar continuamente, forzando a las partes
restantes de la lente intraocular a enrollarse alrededor de la lente
intraocular que ya está en el paso cilíndrico hasta que la
lanzadera se haya hecho avanzar completamente y la lente
intraocular esté comprimida en una espiral estrechamente enrollada
que es el diámetro de la parte de compresión. En el extremo abierto
del paso cilíndrico se hace avanzar un émbolo de inserción que hace
avanzar la lente intraocular desde la parte de compresión del
inyector de lente hacia la parte de inyección del inyector de
lente.
En una realización de la invención, el émbolo de
inserción se hace avanzar continuamente a través del paso cilíndrico
hacia el interior del tubo de inserción que está colocado dentro de
una incisión en el tejido ocular del ojo. El avance de la lente
intraocular mediante el émbolo de inserción forzará a la lente fuera
del tubo de inserción y dentro del ojo. En otra realización, la
lente se hace avanzar mediante el émbolo de inserción hacia el
interior del tubo de inserción del inyector de lente intraocular,
que después se separa de la parte de compresión del inyector de
lente intraocular. El tubo de inserción está unido a un asa de
inserción. Preferiblemente, el asa de inserción comprende un
manguito de inserción y una varilla de inserción. El tubo de
inserción está conectado a un extremo del manguito de inserción y
la varilla de inserción está conectada al otro extremo. El asa de
inserción se inserta a través de la pequeña incisión en el tejido
óptico del ojo, y la varilla de inserción del asa de inserción se
hace avanzar continuamente hasta que se expulsa la lente del tubo
de inserción y hacia el interior del ojo.
En otra realización, un extremo del émbolo de
inserción tiene una cavidad con forma de copa que se ajusta
alineada con el diámetro interno del paso cilíndrico y el tubo de
inserción del inyector de lente. Un respiradero cilíndrico en el
fondo de la cavidad con forma de copa conecta la copa con una purga
de aire cilíndrica colocada a través del centro del émbolo de
inyección y perpendicular al eje longitudinal del émbolo de
inyección. El diámetro del émbolo de inyección por debajo de la
punta es menor que el diámetro de la punta creando un canal
cilíndrico entre el émbolo de inyección y el diámetro interno del
tubo de inserción y el paso cilíndrico. A medida que se hace avanzar
el émbolo hacia abajo del paso cilíndrico, la cavidad con forma de
copa entra en contacto con el borde de salida de la lente haciendo
que el borde de salida de la lente intraocular se pliegue sobre sí
misma. La punta del émbolo con forma de copa balancea la parte más
delgada del elemento háptico de la lente intraocular dentro de la
cavidad y permite que el émbolo empuje a la parte más gruesa del
elemento óptico de la lente. Dado que la parte de elemento óptico de
la lente contiene la mayoría de la masa de la lente, la aplicación
de presión directa a esta parte de la lente proporciona un mejor
control del movimiento de la lente. El balanceado del elemento
háptico dentro de la cavidad con forma de copa también reduce las
posibilidades de que el elemento háptico llegue a meterse entre la
varilla de inyección y el paso cilíndrico y además minimiza el daño
que se produce en la lente intraocular. Si se usa un lubricante
para reducir la fricción entre la lente y el inyector, la copa
recoge el lubricante a medida que se hace avanzar el émbolo a
través del tubo de inyección y el respiradero y la purga de aire
permiten que el lubricante fluya en el canal cilíndrico entre el
émbolo de inyección y el tubo de inyección detrás de la punta del
émbolo de inyección. La presión creada por la compresión del
lubricante se hace salir y la lente se expulsa lentamente.
Ventajosamente, esto proporciona al cirujano control sobre la
colocación y la velocidad de expulsión de la lente, evitando así el
daño al tejido ocular que la rodea.
Todavía en otra realización, la lente se hace
avanzar mediante el émbolo de inserción en el tubo de inserción del
inyector de lente intraocular, que se separa de la parte de
compresión del inyector de lente intraocular. El tubo de inserción
está unido a un asa de inserción que comprende un manguito de
inserción y una varilla de inserción. La punta de la varilla de
inserción está formada con una copa, un respiradero y una purga de
aire, tal como se describió anteriormente. El diámetro de la punta
de la varilla de inserción es tal que la punta se alinea con el
diámetro interno del tubo de inserción. El diámetro de la varilla
de inserción por debajo de la punta es más pequeño que el diámetro
de la punta, creando un canal entre la varilla de inserción y el
tubo de inserción. Tal como se trató anteriormente con el émbolo de
inyección, la copa en la punta de la varilla de inyección balancea
el elemento háptico y empuja sobre la parte de elemento óptico de la
lente reduciendo el daño a la lente. El respiradero y la purga de
aire en la varilla de inyección dirigen el exceso de lubricante
desde la copa hasta el canal entre la varilla de inyección y el
tubo de inyección detrás de la punta. Tal como se trató
anteriormente, la presión creada por la compresión del lubricante
se hace salir y la lente se expulsa lentamente y se coloca
exactamente minimizando el daño al tejido ocular que la rodea.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
realización preferida del inyector de lente de la presente
invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del inyector de lente tal como se ilustra en la
figura 1.
La figura 3 es una vista en sección transversal
del inyector de lente a través de la línea 3-3
ilustrada en la figura 1.
La figura 4 es una vista lateral derecha del
inyector de lente ilustrado en la figura 1.
La figura 5 es una vista en sección transversal
de un asa de inyección que se usa con una realización del inyector
de lente de la presente invención.
La figura 6a es una vista de la sección
transversal del inyector de lente de la presente invención tomada a
lo largo de la línea 6a de la figura 6 con una lente intraocular
insertada en el mismo.
La figura 6b es una vista de la sección
transversal tomada a lo largo de la línea 6b del inyector de lente
tal como se ilustra en la figura 6a.
La figura 7a es una vista de la sección
transversal del inyector de lente de la presente invención que
ilustra la lente intraocular que comienza a comprimirse en la
configuración enrollada.
La figura 7b es una vista de la sección
transversal del inyector de lente con la lente intraocular en la
misma posición tal como se ilustra en la figura 7a.
La figura 8a es una vista de la sección
transversal del inyector de lente con la lente intraocular en la
configuración completamente enrollada.
La figura 8b es una vista de la sección
transversal del inyector de lente intraocular con la lente
intraocular en la misma posición que la ilustrada en la figura
8a.
La figura 9 es una vista de la sección
transversal del inyector de lente intraocular con la varilla de
inserción introducida en el paso cilíndrico.
La figura 10 es una vista de la sección
transversal del inyector de lente intraocular con la varilla de
inserción que se ha hecho avanzar hasta su posición completamente
insertada y la lente intraocular colocada en el tubo de
inserción.
La figura 11 es una vista de la sección
transversal del asa de inyección tal como se ilustra en la figura 5
en combinación con el tubo de inyección que contiene una lente
intraocular en el estado comprimido, en la que la lente intraocular
se inserta a través de una pequeña incisión en la cápsula del
cristalino de un ojo.
La figura 12 es una vista en planta desde arriba
de una segunda realización del inyector de lente in-
traocular de la presente invención.
traocular de la presente invención.
La figura 13 es una vista de la sección
transversal de la segunda realización del inyector de lente
in-
traocular de la presente invención en combinación con el asa de inyección tal como se ilustra en la figura 5.
traocular de la presente invención en combinación con el asa de inyección tal como se ilustra en la figura 5.
La figura 14 es una vista de la sección
transversal del inyector de lente intraocular con una realización
alternativa de la varilla de inserción introducida en el paso
cilíndrico.
La figura 15 es una vista de la sección
transversal de la punta de la varilla de inserción de la
realización alternativa tal como se ilustra en la figura 14.
La figura 16 es una vista de la sección
transversal de un asa de inyección que se usa con una realización
alternativa del inyector de lente de la presente invención.
La presente invención proporciona un dispositivo
de inyección de lente intraocular para su uso en la inserción de
una lente intraocular a través de una pequeña incisión en el tejido
ocular, tal como los que se emplean con la técnica de
facoemulsificación de la eliminación de cataratas.
Las figuras 1-4 ilustran una
realización preferida del inyector de lente de la presente
invención que comprime e inyecta una lente intraocular en un ojo de
un paciente. La realización preferida del inyector 10 de lente
intraocular de la presente invención comprende una parte 12 de
compresión y una parte 14 de inserción. La parte de compresión
comprende un elemento 16 de lanzadera, un canal 18 que recibe la
lente intraocular y un paso 20 cilíndrico de acoplamiento.
El elemento 16 de lanzadera comprende un elemento
22 de empuje, delgado y con forma rectangular, con un extremo 24 de
pala cóncavo y una parte 26 de asa rectangular que es más gruesa
que el elemento 22 de empuje para permitir al usuario manipular
fácilmente el elemento 16 de lanzadera. El elemento 16 de lanzadera
está diseñado de manera que el elemento 22 de empuje se ajuste
estrechamente dentro del canal 18 que recibe la lente intraocular y
que el extremo 24 de pala cóncavo termine tangencialmente en una
superficie 28 inferior del paso 20 cilíndrico. Preferiblemente, el
extremo 24 de pala del elemento 16 de lanzadera se acopla con el
paso 20 cilíndrico para formar un cilindro completo cuando el
elemento 16 de lanzadera de la lente intraocular se inserta
completamente en el canal 18 que recibe la lente intraocular.
El elemento 16 de lanzadera está estriado
preferiblemente para ajustarse a un medio de estriación compatible
en el canal 18 que recibe la lente intraocular, de manera que el
elemento 16 de lanzadera pueda insertarse sólo en el canal que
recibe la lente en una única dirección. En una realización, el
medio de estriación se forma rodeando un primer extremo 30 del
elemento 22 de empuje y rodeando un primer extremo 32
correspondiente del canal 18 que recibe la lente intraocular,
mientras concuerda con un segundo extremo 34 opuesto del elemento
22 de empuje y concuerda con el segundo extremo 36 opuesto
correspondiente del canal 18 que recibe la lente intraocular, de
manera que el elemento 16 de lanzadera sólo pueda insertarse cuando
el extremo 24 de pala se inserte tangencialmente a la superficie 28
inferior del paso 20 cilíndrico.
El paso 20 cilíndrico se extiende
longitudinalmente a través de la parte 12 de compresión del
inyector 10 de lente intraocular. Un primer extremo 38 del paso 20
cilíndrico está abierto y permite la inserción de un émbolo 40 de
inserción que impulsa la lente intraocular desde la parte 12 de
compresión hacia el interior de la parte 14 de inserción del
inyector 10 de lente intraocular. El paso 20 cilíndrico, o cámara
de enrollado, define el diámetro comprimido de la lente intraocular
cuando se enrolla sobre sí misma en una espiral definida por las
dimensiones de la parte 12 de compresión. Preferiblemente, el
diámetro interno del paso 20 cilíndrico es de aproximadamente
2-3 mm. Más preferiblemente, el diámetro interno del
paso 20 cilíndrico es de tan solo 1 mm para las lentes
intraoculares de un espesor reducido. El canal 18 que recibe la
lente intraocular intersecta preferiblemente con el paso cilíndrico
en ángulo recto y está fuera del eje en el paso 20 en la
intersección. El segundo extremo 42 del paso 20 cilíndrico termina
en la parte 14 de inserción. Preferiblemente, el segundo extremo 42
de la parte 12 de compresión está roscado para permitir la unión y
la extracción de la parte 14 de inserción de la parte 12 de
compresión.
La parte 14 de inserción comprende un elemento 44
de unión roscado concéntrico con un tubo 46 de inserción.
Preferiblemente, el elemento 44 de unión roscado utiliza un tamaño
de rosca que es idéntico al del segundo extremo 42 roscado de la
parte 12 de inserción. Es importante que la parte 12 de compresión
y la parte 14 de inserción se acoplen perfectamente, de manera que
no haya ninguna arista irregular en la junta de unión que pudiera
engancharse en la lente intraocular y dañar potencialmente la lente.
El tubo 46 de inserción tiene preferiblemente un diámetro interno
de 1-3 milímetros, lo que es uniforme para toda la
longitud del tubo 46 de inserción. El paso 20 cilíndrico y el tubo
de inserción son concéntricos y forman un canal de inyección de
diámetro uniforme, a través del cual se inserta la lente
intraocular en el ojo del paciente. El diámetro externo del tubo 46
de inserción puede estar ligeramente ahusado en el extremo para
permitir que el tubo 46 de inserción se coloque dentro de una
pequeña incisión en el tejido ocular, aunque es estructuralmente
sólido. Preferiblemente, el diámetro externo del tubo 46 de
inserción es de aproximadamente 1-4 mm. El espesor
de la pared del tubo 46 de inserción es desde aproximadamente 0,1
hasta 0,3 mm, dependiendo del material con el que esté hecho el
tubo 46 de inserción. El tipo de roscas de acoplamiento en la parte
44 de unión y el segundo extremo 42 de la parte 12 de inserción
pueden ser de ajuste convencional de tipo tornillo, un ajuste de
cierre Luer, bayoneta o cualquier tipo de unión conocida por los
expertos en la técnica.
Preferiblemente, la parte 12 de compresión está
formada de un material compuesto, tal como "Teflón®",
polipropileno, polietileno, polisulfona, polimetilpenteno, fluoruro
de polivinilideno, o cualquier otro material compuesto polimérico
conocido por un experto en la técnica. El elemento 16 de lanzadera
está hecho preferiblemente del mismo material que la parte 12 de
compresión. Alternativamente, el paso 20 cilíndrico está formado de
un tubo metálico hipodérmico. Además, el elemento 44 de unión está
hecho preferiblemente del mismo tipo de material compuesto que la
parte 12 de compresión para permitir un acoplamiento suave de los
materiales similares. Además, el paso 20, el extremo 24 de pala del
elemento 16 de lanzadera y el tubo 46 de inserción se perforan en
línea una vez que se han ensamblado para garantizar un paso 20
contiguo acoplado perfectamente a través de la parte 12 de
compresión y la parte 14 de inserción del inyector 10. En una
realización, todas las piezas de la parte 12 de compresión se
moldean por inyección en un molde para garantizar que todos los
elementos que constituyen el paso 20 se acoplan perfectamente entre
sí para formar un paso contiguo. Preferiblemente, el tubo 46 de
inserción y el émbolo 40 de inserción están hechos de aluminio,
acero inoxidable, titanio o cualquier otro material conocido por un
experto en la técnica, que pueda mecanizarse fácilmente hasta
conseguir su forma deseada y que no se oxide ni se corroa
fácilmente. Además, si algún elemento que entre en contacto con la
lente intraocular está hecho de un material metálico, el elemento
debe pasivarse o decaparse químicamente para eliminar cualquier
impureza que pudiera transferirse a la lente. Si tales impurezas se
transfieren a la lente, puede que se introduzcan sustancias tóxicas
distintas a síndromes adversos conocidos en el ojo del paciente con
la implantación. Además, es importante que todas las piezas que
interaccionen con la lente intraocular sean limadas, mezcladas
homogeneamente y pulidas hasta un obtener un gran lustre para
evitar que se produzca daño cuando la lente entre en contacto con un
elemento del dispositivo 10 de inyector intraocular. El extremo del
émbolo 40 de inserción es preferiblemente redondeado y se pule de
manera que no tenga bordes afilados que entren en contacto con la
lente intraocular.
La figura 5 ilustra un asa 50 de inyección que
puede usarse con la realización del inyector 10 de lente ilustrado
en las figuras 1-4. El asa 50 de inyección
ilustrada en la figura 5 comprende un manguito 52 de inyección y una
varilla 54 de inyección. El manguito 52 de inyección está roscado
en un primer extremo 56 para acoplarse con las roscas del
dispositivo 44 de unión de la parte 14 de inserción. Un segundo
extremo 58 opuesto del manguito 52 de inyección está
preferiblemente roscado para acoplarse con las roscas en la varilla
54 de inyección.
Cuando se usa con el inyector de lente de las
figuras 1-4, la parte 14 de inserción se separa de
la parte 12 de compresión del inyector 10 ilustrado en las figuras
1-4 y se conecta al primer extremo 56 del manguito
52 de inyección. Las rocas del primer extremo 56 del manguito 52 de
inyección tienen un tamaño para acoplarse a las roscas del
dispositivo 44 de unión de la parte 14 de inserción para permitir
una buena conexión entre las dos piezas de acoplamiento.
Un primer extremo 60 de la varilla 54 de
inyección está preferiblemente mecanizado para darle un acabado
redondeado similar al del émbolo 40 de inserción del inyector 10 de
lente. Un segundo extremo 62 opuesto de la varilla 54 de inyección
está preferiblemente roscado para permitir una inserción guiada
lenta de la lente intraocular y preferiblemente termina con un asa
64 alargada para permitir al usuario controlar exactamente la
progresión de la varilla 54 de inyección.
Preferiblemente, el manguito 52 de inyección es
un diseño cilíndrico y estrecho que es lo suficientemente largo
para permitir al usuario manipular fácilmente el asa 50 de
inyección para dirigir el asa hasta la localización de inserción
deseada. Además, el asa 50 de inyección debe tener un radio
pequeño, de manera que el asa 50 no interfiera con la anatomía del
paciente, es decir, con la nariz o la órbita ocular del paciente,
durante la inserción de la lente intraocular.
Preferiblemente, el asa 50 de inyección está
hecha de aluminio, acero inoxidable, titanio o cualquier otro
material conocido por un experto en la técnica que sea fácil de
mecanizar y que no se oxide ni se corroa fácilmente cuando se
esteriliza antes de la intervención quirúrgica. Además, la varilla
54 de inyección está hecha preferiblemente de un material similar
al del resto del asa de inyección. Además, es importante que todos
los elementos que interaccionan con la lente intraocular se limen,
se mezclen homogéneamente, se limpien químicamente y se pulan hasta
un obtener un gran lustre para evitar que se produzca daño cuando
la lente entre en contacto con cualquier elemento.
El inyector 10 de lente intraocular puede usarse
para comprimir e insertar una lente 65 intraocular en el ojo del
paciente. Preferiblemente, la lente intraocular comprende un
elemento óptico localizado en una parte 72 central de dicha lente 65
y un par de elementos 66 hápticos que se extienden desde dicho
elemento óptico que se forman como una unidad de una sola pieza.
Sin embargo, la presente invención puede usarse con cualquier
variedad de lentes intraoculares de múltiples piezas que comprenden
un elemento óptico y dos elementos hápticos que están hechos de un
tipo de material diferente al del elemento de lente. El elemento
óptico es más grueso que los elementos 66 hápticos y se curva según
la corrección de la visión que requiera el paciente. Ventajosamente,
si se usa una lente 65 intraocular con un elemento óptico más
delgado, el inyector 20 de lente intraocular de la presente
invención puede comprender la lente 65 intraocular en un diámetro
más pequeño. En referencia a las figuras 6a y 6b, la lente 65
intraocular se coloca primero dentro del canal 18 que recibe la
lente intraocular en la parte 12 de compresión del inyector 10. Tal
como se ilustra en la figura 6b, la lente 65 se coloca
preferiblemente de manera que los elementos 66 hápticos sean
perpendiculares a las paredes 67 laterales de la cámara 18 que
recibe la lente intraocular. El elemento 16 de lanzadera se inserta
entonces en la cámara 18 que recibe la lente intraocular con el
extremo 24 de pala de manera que el extremo 24 de pala sea
tangencial a la superficie 28 inferior del paso 20 cilíndrico.
Preferiblemente, la totalidad de la parte 12 de compresión,
incluyendo el paso 20 cilíndrico y la cámara 18 que recibe la lente
intraocular, se lubrica con un material viscoelástico estéril, tal
como Helon, que se fabrica por Khabi-Pharmacia. El
material viscoelástico lubrica todo los pasos internos, tal como el
canal 18 que recibe la lente, el paso 20 cilíndrico y el tubo 46 de
inserción, para disminuir el nivel de fricción en estos pasos. La
fricción entre la lente 65 de la superficie del inyector puede
producir daño a la lente 65; por tanto, es deseable el uso de un
material viscoelástico.
Tal como se ilustra en las figuras 7a y 7b, la
lanzadera 16 se impulsa suavemente de manera manual hacia delante y
empuja a la lente 65 intraocular hacia el paso 20 cilíndrico. La
lente 65 intraocular avanza hacia el interior del paso 20
cilíndrico y un primer extremo 70 de la lente 65 intraocular está
contiguo a una pared 68 alejada del paso 20 cilíndrico que está
enfrente del punto de entrada del canal 18 que recibe la lente
intraocular en el paso 20 cilíndrico. Una vez que la lente 65
intraocular entra en contacto con la pared 68 alejada, la
continuación del impulso de la lente 65 intraocular hacia el
interior del paso 20 cilíndrico hace que la lente 65 suba por la
pared 68 alejada y continúe en una trayectoria circular alrededor
del paso 20 cilíndrico. La entrada tangencial de la lente 65 hasta
la superficie 28 inferior del paso 20 cilíndrico fuerza a la lente
65 a seguir las paredes del paso 20 cilíndrico y a adquirir una
forma cilíndrica.
Tal como se ilustra en las figuras 8a y 8b, la
lente 65 continuará progresando alrededor del paso 20 cilíndrico
hasta que el primer extremo 70 de la lente 65 entre en contacto con
la parte 72 central de la lente 65 intraocular que acaba de avanzar
hacia el interior del paso 20 cilíndrico. El primer extremo 70 de la
lente 65 entrará en contacto con la parte 72 central de la lente
65, en lugar de con la superficie 28 inferior del paso 20, puesto
que la lente 65 es más ancha que la circunferencia del paso 20.
Una vez que el primer extremo 70 de la lente 65
entra en contacto con la parte 72 central de la lente 65 que se
está haciendo avanzar hacia el interior de la cámara, el primer
extremo 70 de la lente 65 se enrollará contra la parte 72 central de
la lente 70 y comenzará a formar una espiral ajustada dentro de los
límites del paso 20 cilíndrico. Dado que la lente 65 intraocular se
impulsa continuamente hacia el interior del paso 20 cilíndrico, la
lente 65 intraocular continuará enrollándose alrededor de sí misma
para formar una espiral ajustada. A medida que la lente 65
intraocular se comprime continuamente en la forma de espiral
ajustada, la longitud axial de la lente 65 enrollada aumentará para
permitir que la lente 65 continúe comprimiéndose para ajustarse
dentro de los límites del paso 20 cilíndrico.
A medida que la lente 65 intraocular se comprime
en el paso 20 cilíndrico, la longitud de la lente 65 intraocular
comprimida aumenta para permitir la compresión adicional de la
lente 65 en la forma cilíndrica de diámetro reducido. Cuando la
lanzadera 16 se ha hecho avanzar toda la longitud del canal 18 que
recibe la lente intraocular y el extremo 24 de pala se acopla con
la abertura en el paso 20 cilíndrico para formar un cilindro
completo, la lente 65 se comprime en el diámetro más pequeño
posible. Tal como se ilustra en la figura 8b, una vez que la lente
65 se comprime en una espiral de diámetro final reducido, la
longitud axial de la lente 65 ha aumentado para permitir que la
lente se comprima dentro de los límites del paso 20 cilíndrico.
Preferiblemente, la longitud alargada de la lente 65 intraocular
comprimida es inferior a la longitud del elemento 16 de lanzadera.
Esto garantiza que el elemento 16 de lanzadera no dañe a la lente 65
enganchando la lente 65 alargada con cualquiera de los extremos 30,
24 del elemento 16 de lanzadera.
Tal como se ilustra en las figuras
9-10, se introduce un émbolo 40 de inserción en el
primer extremo 38 del paso 20 cilíndrico y se hace avanzar hasta que
entra en contacto con la lente 65 intraocular. El émbolo 40 de
inserción se hace avanzar continuamente y, a su vez, empuja la
lente 65 intraocular a través del paso 20 cilíndrico y hacia el
interior del tubo 46 de inserción de acoplamiento. Tal como se
ilustra en la figura 10, el émbolo 40 de inserción avanza a través
del paso 20 cilíndrico hasta que la lente 65 intraocular comprimida
está completamente contenida dentro del tubo 46 de inserción.
En una realización alternativa de la presente
invención, el émbolo 40 de inserción se alarga, de manera que el
tubo 46 de inserción pueda colocarse directamente dentro un ojo del
paciente y la lente 65 se inyecte directamente desde el tubo 46 de
inserción dentro del ojo del paciente.
En una realización preferida, la parte 14 de
inserción, con la lente 65 enrollada dentro, se separa de la parte
12 de compresión del inyector 10 de la lente y se une al asa 50 de
inyección, tal como se ilustra en la figura 5. Preferiblemente, el
tubo 46 de inserción se une en el primer extremo 56 del manguito 52
de inyección mediante el dispositivo 44 de unión para formar un
inyector de lente ligero y aerodinámico para insertar la lente 65
estéril en el ojo de un paciente. La varilla 54 de inyección se
introduce en el segundo extremo 58 del manguito 52 de inyección y
se hace avanzar a través del manguito 52 de inyección y hacia el
interior del tubo 46 de inyección. A medida que la varilla 54 de
inyección se aproxima al tubo 54 de inserción, las roscas de la
varilla 54 de inyección se ajustarán con las roscas en el segundo
extremo 58 del manguito 52 de inyección. El giro de la varilla 54
de inyección dentro de las roscas del manguito 52 de inyección hará
avanzar lentamente a la varilla 54 de inyección hasta que entre en
contacto con la lente 65 intraocular del tubo 46 de inserción.
Tal como se ilustra en la figura 11, en este
punto, el asa 50 de inyección se coloca de manera que el tubo de
inserción se introduzca dentro del ojo 76 a través de una pequeña
incisión 78 de 2-4 milímetros en una córnea 80 del
ojo 76 formada mediante el procedimiento de facoemulsificación que
eliminó previamente la lente nativa del ojo. A continuación, el
tubo 46 de inserción se inserta preferiblemente a través de una
pequeña incisión 81 en la cápsula 82 del cristalino. El tubo 46 de
inserción se coloca de manera que la lente 65 comprimida salga del
tubo 46 de inserción en la posición deseada. La varilla 54 de
inyección se hace avanzar continuamente a medida que el segundo
extremo 62 de la varilla 54 de inyección se hace girar dentro de
las roscas del segundo extremo 58 del manguito 52 de inyección que
hace avanzar la lente 65 intraocular hasta que se fuerza fuera del
tubo 46 de inyección y hacia el interior de la cápsula 82 del
cristalino. A medida que la lente 65 se expulsa del tubo 46 de
inyección, la lente 65 se expandirá desde su estado comprimido
hacia su estado no forzado original y el usuario colocará el asa 50
de inyección de tal manera que la lente 65 se expulse en la
localización y orientación deseadas dentro de la cápsula 82 del
cristalino.
Las figuras 12-13 ilustran una
realización alternativa del inyector de lente intraocular en la que
la parte 12 de compresión y la parte 14 de inserción se forman a
partir de una única pieza 90 de material compuesto que puede
desmontarse tras cada uso. Preferiblemente, se forma un agujero 92
de visualización en una superficie 94 superior de la parte 90 de
compresión e inserción de una única pieza para permitir que el
usuario vea la lente 65 intraocular dentro del canal 18 de recepción
para verificar que se ha alineado apropiadamente dentro del canal
18. En una realización, se moldea un pequeño retén 93 de botón
elevado en el elemento 16 de lanzadera que indicará y se encajará a
presión audiblemente en su sitio dentro del agujero 92 de
visualización cuando la lanzadera se haya insertado completamente
dentro del canal que recibe la lente intraocular y el extremo 24 de
pala de la lanzadera esté en alineación apropiada con la abertura
del paso 20 cilíndrico. Además, el botón 93 elevado actuará para
resistir las fuerzas de compresión de la lente 65 y mantendrá el
elemento 16 de lanzadera en alineación con el paso 20 cilíndrico
para evitar que se produzca cualquier daño a la lente durante la
inyección. Tal como se ilustra en la figura 13, la parte 90 de
compresión e inyección de una única pieza se acopla a un asa 50 de
inyección tubular usando las roscas 96 y un conjunto de roscas 98 de
acoplamiento. Las roscas 96 y 98 de acoplamiento pueden ser de una
rosca estándar de tipo tornillo, una rosca de tipo cierre Luer o
cualquier otro medio de conexión conocido por un experto en la
técnica. El primer extremo 56 del manguito 52 de inyección se acopla
con una varilla 54 de inyección. Preferiblemente, el segundo
extremo 58 del manguito 52 de inyección está roscado para permitir
que la varilla 54 de inyección se haga avanzar lentamente hacia el
interior de la unidad 90 de compresión e inyección de una única
pieza. Preferiblemente, el avance de la varilla 54 de inyección
está controlado por el giro de la varilla 54 de inyección dentro
del segundo extremo 58 roscado del asa 50 de inyección.
Preferiblemente, el asa 50 de inyección y la varilla 54 de
inserción se forman de material de acero inoxidable, titanio o
aluminio que puede mecanizarse fácilmente hasta la configuración
deseada. Además, la parte 90 de compresión e inserción de una única
pieza se hace de un material compuesto o de plástico que no sea
caro, y la realización de la parte 90 de compresión e inyección de
una única pieza es preferiblemente desechable.
En uso, la varilla 54 de inyección se coloca
dentro del asa 50 tubular de acero tubular, de manera que la
varilla 54 se coloque justo por encima de la abertura del canal 18
que recibe la lente intraocular y las roscas de la varilla 54 de
inserción comienzan a ajustarse a las roscas del segundo extremo 58
del manguito 52 de inyección. La lente 65 intraocular se coloca
entonces dentro del canal 18 de recepción y se comprueba la
alineación de la lente 65 intraocular a través del agujero 92 de
visualización. Tal como se describió anteriormente, el elemento 16
de lanzadera se hace avanzar hacia el paso 20 cilíndrico que hace
avanzar la lente 65 hacia el interior del paso 20 cilíndrico y la
lente 65 comienza a enrollarse sobre sí misma. Una vez que la lente
65 se ha hecho avanzar completamente hacia el interior del paso 20
cilíndrico, el botón 93 elevado en el elemento 16 de lanzadera se
encaja a presión en su sitio dentro del agujero 92 de
visualización, para mantener la alineación del elemento 16 de
lanzadera con el paso 20 cilíndrico y para evitar que la fuerza de
compresión de la lente fuerce a la lanzadera 16 fuera de la
alineación. En este punto, la lente 65 se forma en la configuración
espiral ajustada y alargada que se adapta al diámetro del paso 20
cilíndrico. La varilla 54 de inyección se hace avanzar mediante el
giro de la varilla 54 en las roscas en el segundo extremo 58 del
manguito 52 de inyección para hacer avanzar lentamente la varilla
54 de inserción y la lente 65 intraocular comprimida. La lente 65
intraocular se hace avanzar lentamente a través del paso 20
cilíndrico y fuera de la abertura 100 en el extremo de la parte 90
de compresión e inyección de una única pieza.
En una realización, la unidad 90 de una única
pieza está hecha de un material de plástico desechable que puede
tirarse tras cada uso. Esta unidad 90 de compresión e inyección de
una única pieza desechable es ventajosa, ya que no requiere la
esterilización continua de la pieza 90 de inyección para cada
paciente. Además, el usuario no tiene que preocuparse por problemas
asociados con el desgaste y la rotura del inyector que puede dar
como resultado bordes o lengüetas rugosas que se forman dentro del
inyector de la lente y que pueden dañar la lente 65 intraocular en
la compresión o inserción de la lente.
La lente puede almacenarse dentro del canal 18
que recibe la lente en la parte 90 de compresión e inyección de una
única pieza durante el transporte, de manera que el único montaje
requerido es la unión de la parte 90 de compresión e inyección de
una única pieza al asa 50 de inyección. Preferiblemente, el
elemento 16 de lanzadera se mantiene en una posición de
almacenamiento mediante un retén o correa (no mostrado) que se
extiende desde el elemento 16 de lanzadera. La posición de
almacenamiento es tal que la lente 65 permanece dentro del canal 18
que recibe la lente sin comprimirse por el elemento 16 de
lanzadera. Preferiblemente, la parte 90 de compresión e inyección de
una única pieza se esteriliza y se sella en la posición de
almacenamiento antes de transportar la unidad 90 de una única
pieza.
Una vez que la lente 65 va a insertarse, se rompe
el cierre y la unidad 90 de una única pieza se une al asa 50 de
inyección. El retén de almacenamiento en el elemento 16 de
lanzadera se rompe mediante la aplicación de una fuerza al elemento
16 de lanzadera que desvía el retén de almacenamiento y permite el
avance del elemento 16 de lanzadera. El elemento 16 de lanzadera se
hace avanzar y la lente 65 se comprime en la forma cilíndrica del
paso 20 cilíndrico. La alineación y la progresión de la lente 65
dentro del canal 18 que recibe la lente intraocular puede
verificarse a través del agujero 92 de visualización hasta que la
lente 65 esté completamente insertada dentro del paso 20
cilíndrico. Esta realización 90 de una única pieza es ventajosa con
respecto a los inyectores de lente de la técnica anterior, ya que
la parte 90 de compresión e inserción de una única pieza puede
usarse como recipiente de transporte y como un medio para comprimir
e insertar la lente 65 dentro del ojo.
Un problema asociado con los inyectores de lente
de la técnica anterior es la falta de control que el cirujano tiene
en la expulsión de la lente del inyector. Los cirujanos prefieren
controlar la salida final de la lente del dispositivo de inserción
para garantizar la correcta colocación de la lente y para evitar el
daño del tejido ocular. La figura 14 ilustra el inyector 10 de
lente tal como se ilustró previamente en la figura 9, fijado con
una realización alternativa del émbolo 100 de inserción. El émbolo
100 de inserción, que tiene extremos proximal y distal, comprende
una punta 102 con forma de copa mejorada en el extremo distal del
émbolo 100 de inserción que permite un impulso más controlado de la
lente 65 intraocular a través del paso 20 cilíndrico del inyector 10
de lente. En uso, el extremo distal del émbolo 100 de inserción se
introduce dentro del primer extremo 38 del paso 20 cilíndrico del
inyector 10 de lente y se hace avanzar hasta que entra en contacto
con la lente 65 intraocular. El émbolo 100 de inserción se hace
avanzar continuamente y, a su vez, empuja la lente 65 intraocular a
través del paso 20 cilíndrico. El émbolo 100 de inserción avanza a
través del paso 20 cilíndrico empujando continuamente la lente 65
intraocular hasta que la lente 65 intraocular comprimida esté
contenida completamente dentro del tubo 46 de inserción.
Como en la primera realización tratada
anteriormente, el émbolo 100 de inserción se hace de aluminio,
acero inoxidable, titanio o cualquier otro material conocido por un
experto en la técnica, que pueda mecanizarse fácilmente hasta
conseguir su forma deseada y que no se oxide ni se corroa. Además
es importante que todos los elementos del émbolo 10 de inserción
que interaccionan con la lente 65 intraocular se limen, se mezclen
homogéneamente, se limpien químicamente y se pulan hasta un obtener
un gran lustre para evitar que se produzca cualquier daño cuando la
lente 65 entre en contacto con cualquier elemento del émbolo
100.
En referencia a la figura 15, la punta 102 del
émbolo 100 de inserción se ilustra en detalle. La punta 102 del
émbolo 100 de inserción comprende un extremo 104 del émbolo de
inserción, la cavidad 103 con forma de copa, el cuerpo 106 del
émbolo de inserción, el respiradero 108 y la purga 110 de aire. La
cavidad 103 con forma de corpa se forma en el extremo 104 del
émbolo de inserción, de manera que el volumen de la copa 103 sea
aproximadamente igual al volumen de la parte del elemento háptico de
la lente 65 cilíndrica. El diámetro del extremo 104 del émbolo de
inyección es aproximadamente igual al diámetro interno del paso 20
cilíndrico del inyector 10 de lente. Este ajuste alineado del
extremo 104 del émbolo de inyección con el diámetro interno del paso
20 cilíndrico garantiza que la parte delgada del elemento háptico
de la lente 65 cilíndrica no quede atrapada entre el extremo 104
del émbolo de inyección y las paredes del paso 20 cilíndrico.
En los inyectores de lente intraocular de la
técnica anterior, la lente se quedaría atrapada con frecuencia
entre el émbolo de inyección y el paso del inyector. No sólo se
dañaba la lente cuando ocurría esto, sino que el cirujano trataba de
forzar el émbolo y el aumento de la fuerza dentro del paso haría
que el inyector se rompiera. Mediante la utilización de la
realización alternativa del émbolo 100 de inserción, se reduce la
posibilidad de que esto ocurra. A medida que el émbolo 100 de
inserción se hace avanzar hacia la lente 65, las paredes del
extremo 104 del émbolo de inserción impulsan la parte de elemento
háptico de la lente 65 hacia el interior de la cavidad 103 con forma
de copa que balancea la parte de elemento háptico. A medida que el
émbolo de inserción se hace avanzar hacia le lente intraocular, el
borde de salida de la lente se pliega sobre sí mismo. Con la parte
más delgada del elemento háptico de la lente 65 balanceada dentro
de la cavidad 103 con forma de copa, las paredes del extremo 104 del
émbolo de inserción pueden contactar directamente con la parte más
gruesa del elemento óptico de la lente 65. Es ventajoso aplicar la
mayoría de la fuerza del émbolo 100 directamente a la parte de
elemento óptico de la lente 65, puesto que contiene la mayoría de la
masa de la lente 65.
El respiradero 108 es cilíndrico y concéntrico
con el eje longitudinal del émbolo 100 de inyección y conecta el
fondo de la cavidad 103 con forma de copa a la purga 110 de aire.
La purga 110 de aire es un eje cilíndrico que se extiende a través
del centro del cuerpo 106 del émbolo de inyección perpendicular al
eje longitudinal del cuerpo 106 del émbolo de inyección. El
respiradero 108 se conecta al centro de la purga 110 de aire. El
diámetro del cuerpo 106 del émbolo de inserción es inferior al
diámetro del extremo 104 del émbolo de inserción, de manera que se
forme un canal cilíndrico entre el émbolo 100 de inyección y el
diámetro interno del paso 20, excepto en la punta 102 del émbolo de
inserción. A medida que el émbolo 100 de inserción avanza a través
del paso 20 cilíndrico, la copa 103 balacea la parte del elemento
háptico de la lente 65 y recoge el lubricante viscoelástico. Cuando
la copa 103 recoge más lubricante viscoelástico que el volumen de la
copa 103, el exceso de lubricante viscoelástico fluye a través del
respiradero 108 hacia el interior de la purga 110 de aire y,
finalmente, hacia el interior del canal formado entre el émbolo 100
de inyección y el diámetro interno del paso 20 que se localiza
detrás de la punta 102 del émbolo de inyección. Este proceso hace
salir la presión producida por la compresión del lubricante
viscoelástico entre la lente 65 y el émbolo de inyección detrás del
extremo de trabajo del inyector 10 de lente.
El aumento de la presión producida por la
compresión del lubricante viscoelástico dentro de los inyectores de
lente de la técnica anterior hace que la lente intraocular se
expulse rápidamente cerca del final del recorrido cuando la presión
de lubricante viscoelástico sale del extremo del inyector.
Ventajosamente, el respiradero 108 y la purga 110 de aire del
émbolo 100 de inyección permiten que la presión del lubricante
viscoelástico salga hacia el interior del primer extremo 38 de la
cámara cilíndrica, lo que evita que la lente 65 intraocular se
expulse rápidamente cerca del final del recorrido, permitiendo así
que el cirujano controle la posición y la velocidad de colocación
de la lente.
En la realización de la punta de inyector
descrita anteriormente, el radio esférico de la copa es suficiente
para permitir que la copa 103 pueda balancear la parte del elemento
háptico de una lente 65 intraocular típica de una única pieza. En
una realización, el radio esférico de la copa 103 es de
0,635-0,889 mm (0,025-0,035
pulgadas). El diámetro preferido del extremo 104 del émbolo de
inyección es tal que el extremo 104 se alinee con el diámetro
interno del paso 20 cilíndrico. En una realización, el diámetro
externo del extremo 104 del émbolo de inyección es de
1.905-2.794 mm (0,075-0,110
pulgadas). El diámetro del cuerpo 106 del émbolo de inyección es
inferior al diámetro del extremo 104 del émbolo 100 de inyección,
de manera que el exceso de lubricante viscoelástico pueda fluir
hacia el interior del canal entre el émbolo 100 de inyección y el
paso 20. En una realización, el diámetro del cuerpo 106 del émbolo
100 de inyección es de 1.651-2.286 mm
(0,065-0,090 pulgadas), pero podría ser de tan solo
1.016 mm (0,040 pulgadas). Ventajosamente, el diámetro de la purga
110 de aire, el diámetro del respiradero 108 y la distancia desde
el extremo 104 del émbolo 104 de inyección hasta la línea central
de la purga 110 de aire son tales que permitan que el exceso de
lubricante viscoelástico fluya hasta el canal entre el émbolo 100
de inyección y el paso 20, a medida que el émbolo 100 de inyección
se hace avanzar hacia el interior del paso 20. En una realización,
el diámetro de la purga 110 de aire es de
0,381-0,685 mm (0,015-0,025
pulgadas), el diámetro del respiradero 108 es de
0,254-0,508 mm (0,010-0,020
pulgadas) y la distancia desde el extremo de la punta 102 y la
línea central de la purga 110 de aire es de
2.413-2.667 mm (0,095-0,105
pulgadas).
La figura 16 ilustra un asa 116 de inyección que
puede usarse con la realización del inyector 10 de lente ilustrado
en las figuras 1-4. El asa 116 de inyección de la
figura 16 funciona de manera similar al asa 50 de inyección de la
figura 5 cuando se usa con el inyector 10 de lente de las figuras
1-4. El asa 116 de inyección ilustrada en la figura
16 comprende un manguito 52 de inyección y una varilla 112 de
inyección. El manguito 52 de inyección es preferiblemente similar
al manguito 52 de inyección mostrado en la figura 5. La varilla 112
de inyección es similar a la varilla 54 de inyección ilustrada en
la figura 5, excepto en que incluye una punta 102 de inyector
similar a la del émbolo 100 de inserción. Tal como se trató
anteriormente, la punta 102 de inyección de la varilla 112 de
inyección ilustrada en la figura 15 balancea la parte del elemento
háptico de la lente 65, empuja sobre la parte de elemento óptico de
la lente 65 y permite que el exceso de lubricante viscoelástico
fluya desde la cavidad 103 con forma de copa en la punta 102 hacia
el interior del canal entre la varilla 112 del inyector y el paso
114 del manguito de inyección. Por los mismos motivos, la parte más
delgada del elemento háptico de la lente 65 no llega a quedar
atrapada entre la varilla 112 del inyector y el manguito 52 del
inyector y la presión creada mediante la compresión del lubricante
viscoelástico se hace salir por detrás de la punta 102 permitiendo
que la lente 65 se expulse lentamente cerca del final del recorrido
y se coloque en el ojo con gran control.
La presente invención puede realizarse en otras
formas específicas. Las realizaciones descritas han de considerarse
en todos los aspectos sólo como ilustrativas y no restrictivas. Por
tanto, el alcance de la invención se indica mediante las
reivindicaciones adjuntas, más que por la descripción anterior.
Todos los cambios que estén dentro del significado y el intervalo
de equivalencia de las reivindicaciones han de incluirse dentro de
su alcance.
Claims (17)
1. Dispositivo para comprimir e inyectar
opcionalmente una lente (65) intraocular en un ojo, que
comprende
un cuerpo que tiene un paso (20) y un canal (18)
que recibe la lente intraocular que intersecta con el paso; y
un elemento (16) de lanzadera que se puede mover
dentro de dicho canal que recibe la lente intraocular,
caracterizado porque dicho canal (18)
intersecta con el paso (20) fuera del eje con el paso en la
intersección; y porque dicho elemento (16) de lanzadera tiene un
extremo (24) que coopera con dicho paso para enrollar dicha lente
intraocular sobre sí misma en una espiral comprimida.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, que
comprende además:
un tubo (46) de inserción que se extiende
coaxialmente con dicho paso; y
un émbolo (40) de inserción que se puede mover
dentro de dicho paso.
3. Dispositivo según la reivindicación 1, que
comprende además:
un agujero (92) de visualización en dicho cuerpo
para permitir al usuario ver la lente intraocular a medida que
avanza a través del canal (18) de recepción;
un retén (93) en dicho elemento (16) de lanzadera
que se encaja a presión en dicho agujero de visualización cuando
dicho elemento de lanzadera se ha hecho avanzar completamente hacia
el interior de dicho canal de recepción.
4. Dispositivo según la reivindicación 2, en el
que dicho émbolo (40) de inserción es más largo que dicho tubo (46)
de inserción y dicho paso (20).
5. Dispositivo según la reivindicación 1, en el
que dicho paso (20) tiene un diámetro de 1-3 mm.
6. Dispositivo según la reivindicación 2, en el
que dicho tubo (46) de inserción tiene un diámetro interno de
1-3 mm y un diámetro externo de
1,1-4 mm.
7. Dispositivo según la reivindicación 1, en el
que dicho cuerpo comprende adicionalmente un tubo (46) de inserción
para inyectar dicha lente intraocular en una pequeña incisión en
dicho ojo en el que el diámetro interno de dicho tubo de inserción
es igual al diámetro interno de dicho paso (20).
8. Dispositivo según la reivindicación 2, en el
que dicho émbolo de inserción comprende adicionalmente una cavidad
(103) con forma de copa en dicho extremo distal.
9. Dispositivo según la reivindicación 8, en el
que dicho émbolo de inserción comprende adicionalmente:
un respiradero (108) en dicha cavidad (103) con
forma de copa, siendo dicho respiradero concéntrico con un eje
longitudinal de dicho émbolo; y
una purga (110) de aire a través de dicho émbolo
de inserción perpendicular al eje longitudinal de dicho émbolo de
inserción, colocándose dicha purga de aire proximal al extremo
distal de dicho émbolo y conectándose a dicho respiradero.
10. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que una superficie de dicho
canal (18) intersecta y se extiende tangencialmente desde dicho
paso (20).
11. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que dicho canal (18) intersecta
con el paso (20) en ángulo recto.
12. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el extremo (24) de la
lanzadera (16) tiene forma de pala, que se acopla con el paso (20)
para formar un cilindro completo.
13. Método de compresión de una lente (65)
intraocular, que comprende las etapas de
proporcionar una lente intraocular
proporcionar un cuerpo que tiene un paso (20) y
un canal (18) que recibe la lente intraocular que intersecta con el
paso
enrollar dicha lente sobre sí misma en una
espiral estrechamente enrollada dentro del paso;
caracterizado porque la etapa de
proporcionar un cuerpo comprende la etapa de disponer dicho canal
(18) de manera que intersecte con el paso (20) cilíndrico fuera de
eje con el paso en la intersección; y porque la etapa de enrollado
comprende la etapa de impulsar dicha lente (65) intraocular a través
de dicho canal en dicho paso.
14. Método según la reivindicación 13, en el que
dicha etapa de enrollado comprende además
poner en contacto una pared (68) alejada de dicho
paso (20) con un primer extremo de la lente intraocular;
impulsar continuamente dicha lente intraocular
hacia el interior de dicho paso, a medida que dicho primer extremo
de dicha lente se mueve a lo largo de la pared del paso hasta que
dicho primer extremo (70) de la lente intraocular se ajusta en la
segunda parte (72) de la lente intraocular que se ha introducido en
el paso;
impulsar continuamente dicha lente intraocular
hacia el interior de dicho paso, a medida que dicha lente se
enrolla sobre sí misma en una espiral estrechamente enrollada;
y
impulsar continuamente dicha lente intraocular
hacia el interior de dicho paso, hasta que la totalidad de la lente
intraocular se haya enrollado sobre sí misma y la lente intraocular
se haya comprimido hasta alcanzar el diámetro del paso.
15. Método según la reivindicación 14, en el que
dicha etapa de enrollado comprende adicionalmente enrollar dicha
lente (65) sobre sí misma en una espiral estrechamente enrollada
dentro de un paso (20) que tiene un diámetro de 1-3
mm.
16. Método según la reivindicación 13, que
comprende adicionalmente las etapas de:
balancear la parte (66) de elemento háptico de
dicha lente intraocular dentro de una cavidad (103) con forma de
copa en un émbolo de inserción; y
aplicar una fuerza a una parte de elemento óptico
de dicha lente (65) estrechamente enrollada para impulsar dicha
lente estrechamente enrollada hacia debajo de dicho paso (20).
17. Método según la reivindicación 16 que
comprende adicionalmente las etapas de:
proporcionar un lubricante dentro de dicho paso
(20); y
hacer salir el exceso de lubricante que se recoge
en dicha cavidad (103) con forma de copa hacia una parte de dicho
paso detrás de dicha cavidad con forma de copa.
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