ES2200885T3 - Dispositivo y cateter para determinar in vivo la viscosidad de la sangre. - Google Patents
Dispositivo y cateter para determinar in vivo la viscosidad de la sangre.Info
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Abstract
Dispositivo para determinar la viscosidad de la sangre de una persona, que comprende un catéter (2), que comprende a su vez al menos dos sistemas de electrodos próximos a un extremo distal y líneas de conexión (21, 24) que se extienden desde los sistemas de electrodos (11, 12) al extremo proximal del catéter, un dispositivo de medición (1) conectable a las líneas de conexión (21, 24) y realizado de tal manera que puede generar una señal de medición de la impedancia entre los sistemas de electrodos (11, 12), estando adaptado el catéter para ser ejecutado de tal manera que en uso los sistemas de electrodos estarán posicionados centralmente en un volumen de sangre (4), caracterizado porque se provee un dispositivo de proceso capaz de procesar la señal de medición de tal manera que las variaciones en la misma con una frecuencia del orden de magnitud de la frecuencia cardiaca estén básicamente ausentes de la misma, comprendiendo además el dispositivo medios para comparar la señal de medición procesada con relaciones predeterminadas entre la impedancia y la viscosidad.
Description
Dispositivo y catéter para determinar in
vivo la viscosidad de la sangre.
La invención se refiere a un dispositivo para la
determinación de las propiedades de la sangre, tales como la
viscosidad de la sangre de una persona.
La arteriosclerosis es la enfermedad más común en
el mundo occidental y parcialmente por esta razón representa uno de
los mayores problemas con los que se enfrentan nuestros servicios
de cuidado de la salud y nuestra sociedad en general. Puesto que la
arteriosclerosis está claramente relacionada con la edad, los
problemas relacionados con la arteriosclerosis sólo aumentarán
debido al aumento de la población de edad avanzada en el mundo
occidental. La arteriosclerosis es una enfermedad generalizada que
se puede manifestar en las coronarias por medio de paro cardiaco
agudo, infarto del miocardio o angina de pecho incapacitante. La
arteriosclerosis en la cabeza es responsable del mayor número de
derrames. Esto no sólo causa mortalidad, sino también un mayor o
menor grado de invalidez permanente. En cualquier lugar de los
vasos sanguíneos del cuerpo, la arteriosclerosis puede ser la causa
de circulación reducida de sangre en las piernas o en los riñones.
Se ha descubierto que la trombosis juega un papel esencial en el
proceso de la arteriosclerosis y recientemente se ha reconocido
también cada vez más el papel significativo que juegan los procesos
inflamatorios en la activación y quizá algunas veces también en la
causa de la arteriosclerosis. Gran parte de la terapia de la
arteriosclerosis se centra por tanto en la supresión de la
trombosis. Se ha descubierto también que la presencia de
"marcadores" de la inflamación (tales como el CRP y otras
proteínas de fase activa) trae consigo una probabilidad aumentada
de complicaciones de la arteriosclerosis. La presente invención
tiene por objeto proporcionar un dispositivo que permite supervisar
los procesos de trombosis y/o la actividad de la arteriosclerosis.
La prevención de las complicaciones de la arteriosclerosis puede de
esta forma controlarse mejor y la terapia medicinal (antitrombóticos
y antiinflamatorios) se puede adaptar a la misma.
Es conocido que el riesgo de trombosis y de
complicaciones de la arteriosclerosis aumenta al elevarse la
viscosidad de la sangre. Sin embargo, la extracción de sangre a fin
de determinar la viscosidad consume tiempo y es costosa,
particularmente cuando esta determinación deba realizarse a lo
largo de un tiempo prolongado y en forma regular a fin de
supervisar los riesgos de un paciente. Además, cuando se saca sangre
para examen in vitro, los parámetros de viscosidad y de
coagulación de la sangre están influenciados en cierto modo y por
tanto no dan una representación precisa de las propiedades de la
sangre en vivo. Son sólo indicaciones aleatorias también que pueden
resultar influidas por muchos factores y por tanto proporcionar así
sólo una certeza limitada de que, de ser necesario, se puede
emprender un tratamiento a tiempo conforme aumenta el riesgo. El
documento US-A-5 305 745 muestra un
dispositivo para la protección de la sangre contra desórdenes
relacionados que comprende las características definidas en el
preámbulo de la reivindicación 1.
La invención, por tanto, tiene por objeto
proporcionar un dispositivo que al menos reduzca estas
desventajas.
Este objeto se logra con un dispositivo como el
descrito en la reivindicación 1. Con este dispositivo, se usa una
señal de medición de la impedancia, determinada en forma continua,
que varía con los parámetros ambientes tales como la velocidad de
flujo, para obtener un valor fiable de la viscosidad real de la
sangre, y de esta forma de los riesgos para el paciente, eliminando
las variaciones con la frecuencia del orden de magnitud de la
frecuencia cardiaca y mediante la comparación de la señal de
medición con las relaciones predeterminadas entre la impedancia y la
viscosidad de la sangre.
En un dispositivo preferido de acuerdo con la
invención, el dispositivo de medición genera una señal ECG y el
dispositivo de proceso registra las señales de medición en cada
caso durante al menos una fase determinada de la señal ECG.
Preferiblemente, tal como se reivindica en la
reivindicación 3, esto se hace de tal manera que la fase
determinada corresponde con la presencia de la señal máxima y/o
mínima de la impedancia medida. Como en cada ciclo de la señal ECG,
la impedancia máxima o mínima se presenta básicamente en la misma
fase determinada, por lo cual el registrar la señal de medición en
cada caso durante esta fase determinada proporciona una señal de
medición procesada en la cual las variaciones con la frecuencia en
el orden de magnitud de la frecuencia cardiaca están básicamente
ausentes.
En las reivindicaciones subrogadas se
caracterizan realizaciones preferidas del dispositivo de acuerdo
con la invención.
De acuerdo con una realización adecuada, la
unidad de medición del dispositivo según la invención se recibe en
una unidad implantable. Después de su introducción en un paciente,
se puede supervisar regularmente el progreso de la propiedad de la
sangre objeto de medición durante un periodo de tiempo más
prolongado. Sin embargo, el dispositivo de acuerdo con la invención
se puede usar en aplicaciones más de corto tiempo, por ejemplo en
el caso de episodios trombóticos agudos, en cuyo caso el dispositivo
de medición y el dispositivo de proceso se reciben en alojamientos
que permanecen fuera del cuerpo del paciente. El catéter,
introducido en el paciente a través de una vena periférica, se
conecta al dispositivo de medición.
De acuerdo con una realización muy adecuada, el
dispositivo de medición se combina con una unidad de marcapasos
cardiaco implantable y está provisto de dos circuitos eléctricamente
separados, cada uno de los cuales tiene una fuente de alimentación
individual, y en los que un circuito está adaptado para la función
de marcapasos y el otro circuito está adaptado para la función de
medición de la impedancia.
Generalmente se conocen los marcapasos cardiacos.
La unidad de marcapasos contiene, como puede ser el caso en la
invención, una fuente de alimentación de potencia eléctrica, por lo
general en forma de batería y la electrónica necesaria para la
función de marcapasos. La unidad de marcapasos está provista además
frecuentemente de medios de lectura de forma que se pueden leer los
datos radiográficos, a fin de permitir la supervisión del
funcionamiento del marcapasos, y de esta forma también del
paciente. La unidad de marcapasos generalmente se implanta en el
pecho, bajo la piel. El dispositivo de acuerdo con la invención,
esté combinado o no con un marcapasos, se puede introducir de la
misma manera.
Un catéter eléctrico, al que se denomina el
"conductor" en la jerga profesional, se fija al dispositivo
según la invención cuando se implanta bajo la piel. Este catéter
eléctrico se inserta en la corriente sanguínea en un emplazamiento
adecuado y es guiado, mediante la corriente sanguínea, al corazón.
Entonces se sitúan uno o más electrodos en el catéter eléctrico,
generalmente en el extremo del mismo. Por medio de estos
electrodos, es posible entonces generar un estímulo eléctrico que
apoya el trabajo del corazón. Como es generalmente conocido, por lo
general son más que suficientes impulsos de corriente del orden de 5
mA durante 0,5 ms. En los modelos más antiguos de marcapasos, se
genera una señal de impulso a una frecuencia fija. En los
marcapasos empleados básicamente hoy en día los llamados marcapasos
"bajo demanda", está provisto, sin embargo un sensor adicional
en el llamado conductor. Este sensor supervisa si el corazón está
funcionando adecuadamente.
En función de la señal del sensor, la unidad de
marcapasos será capaz de decidir si se debe generar una señal de
estímulo o no, por medio de un electrodo estimulante. Es concebible
aquí que el electrodo sensor y los electrodos estimulantes estén
constituidos por el mismo único electrodo o se integren en un
electrodo único.
Es conocido per se que la sangre tiene
propiedades eléctricas y que estas propiedades eléctricas son
diferentes entre el plasma y las células sanguíneas. El plasma y el
interior de las células sanguíneas consisten en fluidos conductores
con una determinada resistencia eléctrica, y las membranas de las
células están formadas por fosfolípidos y proteínas con propiedades
dieléctricas. La impedancia eléctrica de la sangre está determinada
en principio por tres parámetros: la resistencia del plasma, la
resistencia del interior de la célula y la capacitancia de la
membrana.
Se ha descubierto que la impedancia eléctrica de
la sangre cambia por la presencia de factores de coagulación tales
como el fibrinógeno. También se ha descubierto que la impedancia
eléctrica de la sangre está estrechamente relacionada con la
velocidad de sedimentación del eritrocito, que es un "marcador"
de la extensión de un proceso inflamatorio. Una impedancia medida
en sangre se puede relacionar con el denominado factor de trombosis,
que proporciona una medida de la tendencia a la trombosis, y con un
factor que indica la extensión de la inflamación en la
arteriosclerosis. Estos factores se pueden ligar a una medicación
para prevenir estos procesos. Se puede entonces ligar los factores
directamente, por ejemplo, a una determinada dosificación de una
medicina concreta. Generalmente será el caso de que cuanto menor sea
la resistencia eléctrica de la sangre medida intravascularmente,
menor será la probabilidad de trombosis y menor la actividad
inflamatoria de la arteriosclerosis. Además, generalmente sucederá
que la probabilidad de trombosis aumenta con la capacitancia
eléctrica medida de la sangre. Sin embargo, es obvio que éstos son
principios básicos, a los que se pueden considerar excepciones.
De acuerdo con una realización particular, el
dispositivo según la invención se adapta además a determinar un
factor sujeto a la impedancia medida, el cual factor constituye una
medida de la tendencia a la trombosis y/o se puede adaptar el
dispositivo además a determinar un factor sujeto a la impedancia
medida, el cual factor indica la actividad inflamatoria de la
arteriosclerosis.
Por medio de mediciones experimentales, por
ejemplo en un laboratorio fuera del cuerpo humano, es posible
determinar una relación más o menos precisa entre la impedancia
eléctrica de la sangre, por una parte, y la probabilidad de una
trombosis y/o de la actividad arteriosclerótica por otra, a fin de
asignar así a esta probabilidad o actividad, respectivamente, un
factor que asumirá un valor más elevado cuando respectivamente esta
probabilidad o actividad aumente (sin embargo se debería tener en
cuenta que es también concebible hacer que el valor del factor de
trombosis disminuya con dicha probabilidad o actividad,
respectivamente).
De acuerdo con la invención, la medición de la
impedancia se puede relacionar en particular a una medición de
resistencia o a una medición de capacitancia o a una medición de
diferencia de fase, o a una combinación de éstas. Cuál de estos
tipos de medición de impedancia se aplica puede depender del
paciente y/o del tipo de formación de trombosis que se desea
supervisar.
A fin de prevenir que la medición de impedancia,
posiblemente perturbe la función actual de marcapasos, es
ventajoso, según la invención, cuando el dispositivo esté combinado
con una unidad de marcapasos, que esté provisto de dos circuitos
eléctricamente separados, cada uno de los cuales tenga su fuente de
potencia individual, en los cuales uno de los circuitos esté
adaptado a la función de marcapasos y el otro circuito esté
adaptado a la medición de la impedancia intravascular.
De acuerdo con la invención es particularmente
ventajoso que se realice la parte intravascular de tal forma que al
menos dos electrodos se puedan colocar en la aurícula derecha del
corazón para efectuar la medición de impedancia. Esto presenta sus
ventajas de acuerdo con la invención porque los electrodos se
colocarán tan libremente como se pueda en la sangre sin entrar en
contacto con otro tejido, con lo cual se medirá la propia
impedancia de la sangre. Para la conexión entre la unidad de
marcapasos y la parte intravascular con los electrodos para la
medición de la impedancia intravascular, es importante que la
conexión permita la transferencia de señales entre la unidad de
marcapasos y los electrodos.
Como resulta una ventaja en la práctica cuando se
acopla la alimentación de potencia eléctrica a la unidad, como es
habitual en los marcapasos, se recomienda que la conexión sea una
conexión eléctrica, en cuyo caso el dispositivo de acuerdo con la
invención comprenderá un catéter, al que en la jerga profesional se
denomina conductor, que está conectado por una parte al dispositivo
y por otra a la parte intravascular, donde la parte intravascular
como tal puede formar parte del catéter.
Tomando esto en consideración, el dispositivo
según la invención comprende, en una realización preferida, un
catéter que comprende una parte intravascular con al menos dos
sistemas de electrodos para la medición de la impedancia, es
eléctricamente conectable por un extremo a la unidad de marcapasos,
y comprende uno o más electrodos sensores y/o electrodos
estimulantes para la función de marcapasos.
Una realización adicional más ventajosa de la
realización anteriormente descrita con catéter eléctrico, destinada
a un dispositivo combinado con un marcapasos cardiaco, establece
que los electrodos sensores y/o los electrodos estimulantes para la
función de marcapasos estén dispuestos en un extremo del catéter,
destinándose el otro extremo del catéter a su colocación en el
vértice del ventrículo derecho, y que la distancia entre este otro
extremo del catéter por una parte y la parte intravascular con los
electrodos para la medición de la impedancia por otra sea tal que
cuando el otro extremo se coloca en el vértice del ventrículo
derecho, la parte intravascular esté situada en la aurícula
derecha.
De acuerdo con una realización ventajosa
adicional, el dispositivo está adaptado para permitir la lectura a
distancia de los factores determinados de formación de trombosis
y/o de actividad inflamatoria y/o de los valores de impedancia
medida. Esta lectura puede tener lugar en línea, por ejemplo,
durante 24 ó 48 horas, aunque también se pueden tomar medidas
periódicamente, por ejemplo una vez por semana o al mes.
La lectura de los factores de trombosis se puede
realizar aquí a intervalos más largos que la periodicidad de
realización de la medición. Así, por ejemplo, se puede contemplar
que se lean determinados factores de trombosis una vez a la semana,
o una vez cada dos semanas o una vez al mes. Es obvio que para ello
el dispositivo debe estar provisto con medios de memoria adecuados
que se pueden aplicar con medios conocidos de la técnica
anterior.
Además, se indica que la determinación de los
factores establecidos puede tener lugar fuera del dispositivo
implantado. También es concebible que se lean tanto los factores
como los valores de impedancia medidos a partir de los cuales se
determinan los factores. La lectura puede tener lugar a distancia
mediante técnicas conocidas per se que ya son aplicadas como
tales en el campo de los marcapasos.
Es posible contemplar aquí, por ejemplo, la
lectura radiográfica. De acuerdo con la invención, se contemplan en
primer lugar los pacientes con un marcapasos, puesto que la mayoría
de estos pacientes tienen arteriosclerosis y el sistema de
marcapasos con su fuente de potencia y su catéter
("conductor") en el flujo sanguíneo puede así ser fácilmente
modificado para efectuar una medición de la impedancia eléctrica de
la sangre. Según la invención, sin embargo, esta técnica de medición
de la impedancia se puede aplicar en forma totalmente separada de
un marcapasos, usando permanentemente un dispositivo de medición
separado o temporalmente por medio de un catéter en una vena
periférica de la aurícula derecha, tal como se describió
anteriormente para la supervisión de una terapia anticoagulación en
episodios trombóticos agudos.
La presente invención será aclarada a
continuación haciendo referencia a los dibujos. En ellos:
la Figura 1 muestra una vista altamente
esquemática, parcialmente desprendida de un corazón humano provisto
de un dispositivo de acuerdo con la invención en tres
realizaciones; y
la Figura 2 muestra una vista esquemática, en
corte transversal, en perspectiva, de un así llamado
"conductor". Designado por 1 en la Figura 1, se encuentra el
dispositivo para medición de la impedancia, para uso temporal (1A),
para uso permanente (1B) y combinado (1C) con una unidad de
marcapasos; por 2 el catéter o el así llamado conductor; por 3 un
corazón humano; por 4 la aurícula derecha; por 5 el ventrículo
derecho; por 6 el nodo sinoauricular; por 7 el nodo
auriculoventricular; por 8 el haz de His; por 9 un área de
desemboque del haz de His, particularmente el área de desemboque
del haz de His en el ventrículo derecho 5; por 10 un área del
conductor 2, cuya área 10 comprende dos electrodos para una
medición de la impedancia intravascular y que también se especifica
en la terminología de las reivindicaciones como la parte
intravascular; por 17 el área hueca de la vena cava; por 18 la
aurícula izquierda; y por 19 el ventrículo izquierdo. La Figura 2
muestra la conexión del "conductor" 21 del marcapasos actual,
denominado también hilo núcleo y conocido a partir de la técnica de
los marcapasos, con la pieza actual 22 de la unidad de marcapasos
cardiaco 1C.
También se muestra esquemáticamente que una pieza
separada 23 de la unidad de marcapasos está proyectada como una
fuente de potencia separada, preferiblemente con un circuito
separado para la medición de la impedancia con conexiones 24 para
los cuatro electrodos de impedancia (dos electrodos exteriores de
corriente alterna y dos electrodos interiores de medición). La
Figura 2 además muestra una sección esquemática del catéter 2. Los
cuatro electrodos de impedancia están situados en un círculo
alrededor del conductor 21 del marcapasos actual, y están separados
en forma aislada eléctricamente de este conductor 21 y uno de otro y
de la sangre. El electrodo de corriente alterna 11A se conecta a
una capa coaxial aislante 14 y está en conexión libre con la sangre
en la aurícula derecha. El otro electrodo de corriente alterna 11B
se conecta a otra capa coaxial 13 eléctricamente aislante y está
análogamente en conexión libre con la sangre en la aurícula
derecha, aunque se encuentra situado unos pocos milímetros más
arriba (aguas arriba) en la aurícula derecha. Entre ambos
electrodos de anillo se envía una corriente alterna con una
frecuencia entre 4 y 2000 kHz y con una intensidad máxima de 10
microamperios/kHz. La corriente alterna puede tener una frecuencia
variable o un número de frecuencias superpuestas. Comprende
preferiblemente una frecuencia baja y al menos dos altas. La
impedancia se mide entre los dos electrodos de medida 12A y 12B. El
volumen efectivo de sangre en el que se mide la impedancia se
designa esquemáticamente por 30 y no es superior a
4-5 mm y a una distancia habitual entre los
electrodos de 1 mm y un espesor de los electrodos de ½ mm. El
tejido circundante causa aquí una interferencia mínima.
La medición de la impedancia puede ser tanto una
medición capacitiva como una medición de resistencia. También es
posible efectuar una medición de diferencia de fase. Ambas capas
coaxiales 13, 14 de los electrodos de impedancia 11, 12 están
situadas alrededor del propio conductor 21 y se pueden deslizar con
respecto al mismo.
Para esta finalidad, las dos capas coaxiales 13,
14 se reciben en una funda que puede deslizar con respecto al hilo
del núcleo 21 (o al propio conductor 21). Se pretende que un
catéter para un dispositivo de acuerdo con la invención comprenda
una parte intravascular con al menos dos sistemas de electrodos
para una medición de la impedancia que sea conectable con un extremo
a la unidad de medición, y comprenda uno o más electrodos sensores
y/o electrodos estimulantes para la función de marcapasos. Después
de la implantación del catéter 2, los electrodos de anillo 11, 12
se extienden distalmente próximos al extremo del hilo de núcleo 21
en el ventrículo derecho. Los electrodos de anillo 11, 12 son
visibles por examen, por ejemplo con rayos X. Después de la
fijación del hilo del núcleo en el vértice del ventrículo derecho,
se pueden retrotraer los electrodos de anillo 11, 12 proximalmente a
través de los extremos hasta la altura deseada de la aurícula
derecha, con lo cual ambos electrodos de anillo 11, 12
"flotan" libremente en la sangre, y se pueden registrar buenas
señales de impedancia entre los electrodos de anillo 11, 12
situados a varios milímetros entre sí. De esta manera se pueden
posicionar los electrodos de anillo en la aurícula derecha por medio
de examen con rayos X y adaptarlos a la anatomía variable de cada
individuo diferente. El concepto de electrodos de impedancia como
funda desplazable alrededor del conductor actual de marcapasos
permite que el conductor normal de marcapasos conocido en la
técnica de los marcapasos se pueda seguir usando con electrodos de
impedancia suministrados separadamente como fundas alrededor de los
mismos. La conexión del conductor de marcapasos a la unidad de
marcapasos tampoco cambia en principio. La propia unidad de
marcapasos, sin embargo, debe ser modificada, por supuesto, para
permitir la realización de las mediciones de impedancia.
Además es perfectamente concebible que el
dispositivo 1 se adapte para realizar mediciones de resistencia
eléctrica y/o mediciones de capacitancia eléctrica a niveles de
tensión o niveles de corriente diferentes opcionalmente sucesivos.
Sobre la base de las mediciones de resistencia eléctrica y/o
capacitancia eléctrica realizadas, a niveles de tensión o de
corriente diferentes o no, el dispositivo 1 es capaz entonces de
determinar los factores que constituyen una medida de la tendencia a
la trombosis y a la actividad inflamatoria en la
arteriosclerosis.
Para esta finalidad, la señal de medición
generada para un periodo determinado se procesa de tal manera que
se eliminan de la misma las variaciones correspondientes a una
frecuencia del orden de magnitud de la frecuencia del corazón. Las
influencias sobre la impedancia medida debidas al flujo intermitente
en la sangre resultante de la acción del corazón no se tendrá por
tanto en consideración.
La eliminación de las variaciones no deseadas
puede tener lugar, por ejemplo, mediante técnicas analógicas o
digitales de filtrado.
La determinación de los factores tendrá lugar
sobre la base de tablas de referencia predeterminadas, ecuaciones
matemáticas predeterminadas, modelos o de otra manera. Si
previamente se obtienen suficientes mediciones experimentales con
esta finalidad, se pueden realizar entonces tablas, ecuaciones y/o
modelos para determinar dichos factores que se incorporan a la
unidad de marcapasos usando los así llamados microprocesadores
(chips) etc.
Claims (17)
1. Dispositivo para determinar la viscosidad de
la sangre de una persona, que comprende un catéter (2), que
comprende a su vez al menos dos sistemas de electrodos próximos a
un extremo distal y líneas de conexión (21, 24) que se extienden
desde los sistemas de electrodos (11, 12) al extremo proximal del
catéter, un dispositivo de medición (1) conectable a las líneas de
conexión (21, 24) y realizado de tal manera que puede generar una
señal de medición de la impedancia entre los sistemas de electrodos
(11, 12), estando adaptado el catéter para ser ejecutado de tal
manera que en uso los sistemas de electrodos estarán posicionados
centralmente en un volumen de sangre (4), caracterizado
porque se provee un dispositivo de proceso capaz de procesar la
señal de medición de tal manera que las variaciones en la misma con
una frecuencia del orden de magnitud de la frecuencia cardiaca
estén básicamente ausentes de la misma, comprendiendo además el
dispositivo medios para comparar la señal de medición procesada con
relaciones predeterminadas entre la impedancia y la viscosidad.
2. Dispositivo como el de la reivindicación 1,
caracterizado porque el dispositivo de medición (1) genera
una señal de ECG y porque el dispositivo de proceso registra señales
de medición en cada caso durante al menos una fase determinada de la
señal de ECG.
3. Dispositivo como el de la reivindicación 2,
caracterizado porque la fase determinada corresponde con la
presencia de la impedancia máxima y/o mínima medida.
4. Dispositivo como el de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los al
menos dos sistemas de electrodos (11, 12) comprenden al menos dos
electrodos que son conectables a la corriente alterna y dos
electrodos de medición (12A, B) situados entre ellos.
5. Dispositivo como el de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la
corriente eléctrica alterna está ajustada a una frecuencia entre 4
y 2000 kHz.
6. Dispositivo como el de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
dispositivo de proceso está además adaptado a determinar un factor
sujeto a la impedancia medida, cuyo factor constituye una medida de
la tendencia a la trombosis.
7. Dispositivo como el de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
dispositivo de proceso está además adaptado a determinar un factor
sujeto a la impedancia medida, cuyo factor indica la actividad
inflamatoria en la arteriosclerosis.
8. Dispositivo como el de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la
medición de la impedancia es una medición de la resistencia y/o una
medición de la capacitancia y/o una medición de la diferencia de
fase.
9. Dispositivo como el de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
dispositivo de medición está emplazado en una unidad implantable
(1B).
10. Dispositivo como el de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
dispositivo de medición está combinado con una unidad implantable
de marcapasos (1B) y está provisto de dos circuitos eléctricamente
separados, cada uno de los cuales tiene una fuente de potencia
individual, donde un circuito está adaptado a la función de
marcapasos y el otro circuito está adaptado a la medición de
impedancia.
11. Dispositivo como el de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el catéter
(2) está realizado de tal manera que los al menos dos sistemas de
electrodos (11, 12) para realizar la medición de impedancia se
pueden colocar en la aurícula derecha del corazón.
12. Dispositivo como el de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende
un catéter (2) que es eléctricamente conectable a la unidad de
marcapasos (1) con su extremo proximal y comprende uno o más
electrodos sensores o electrodos estimulantes para la función de
marcapasos.
13. Dispositivo como el de la reivindicación 12,
caracterizado porque los electrodos sensores y/o
estimulantes para la función de marcapasos están dispuestos en el
lado distal con respecto a los sistemas de electrodos (11, 12) para
la medición de impedancia, porque el extremo exterior más distal
del catéter (2) está destinado a su colocación en el vértice (9)
del ventrículo derecho (5), y porque la distancia entre el extremo
distal más exterior del catéter y los sistemas de electrodos para la
medición de impedancia es tal que cuando se coloca el extremo
distal más exterior en el vértice (9) del ventrículo derecho (5),
los sistemas de electrodos (11, 12) para medición de la impedancia
están situados centralmente en la aurícula derecha (4).
14. Dispositivo como el de las reivindicaciones
12 ó 13, caracterizado porque los sistemas de electrodos
(11, 12) para medición de la impedancia están dispuestos en una
funda alrededor de un hilo de núcleo (21) a los electrodos sensores
y/o electrodos estimulantes y porque esta funda es deslizable a lo
largo del hilo de núcleo (21).
15. Dispositivo como el de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está
adaptado a permitir la lectura a distancia de los factores
determinados de formación de trombosis y/o de actividad inflamatoria
y/o de los valores de impedancia.
16. Dispositivo como el de la reivindicación 10,
caracterizado porque el catéter (2) comprende una parte
intravascular con al menos dos sistemas de electrodos (11, 14) para
una medición de la impedancia, es conectable eléctricamente con un
extremo a la unidad marcapasos (1B), y comprende uno o más
electrodos sensores y/o electrodos estimulantes para la función de
marcapasos.
17. Dispositivo como el de la reivindicación 16,
caracterizado porque los electrodos sensores y/o electrodos
estimulantes para la función de marcapasos están dispuestos en el
lado distal con respecto a los sistemas de electrodos (11, 14) para
la medición de la impedancia, porque el extremo distal más exterior
del catéter está destinado a ser colocado en el vértice (9) del
ventrículo derecho (5) y porque la distancia entre el extremo
distal más exterior del catéter y de los sistemas de electrodos (11,
12) para la medición de la impedancia es tal que cuando se sitúa el
extremo distal más exterior en el vértice (9) del ventrículo
derecho (5), los sistemas de electrodos para la medición de la
impedancia están situados en la aurícula derecha (4).
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