EA004237B1 - Способ, устройство и катетер для определения в живом организме свойств крови, таких как вязкость - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к способу определения свойств крови, таких как вязкость крови, у индивидуума, включающему генерирование в живом организме в течение определенного промежутка времени посредством переменного электрического тока определенной частоты измерительного сигнала импеданса крови между по меньшей мере двумя точками, расположенными центрально в объеме крови, при котором измерительный сигнал обрабатывают таким образом, что его изменения с частотой порядка величины сердечной частоты в данном сигнале, по существу, отсутствуют и обработанный измерительный сигнал сравнивают с заданными отношениями между импедансом и свойствами крови, такими как вязкость.

Description

Изобретение относится к способу определения свойств крови, таких как вязкость крови индивидуума.

Атеросклероз представляет собой самое распространенное заболевание в западном мире и частично по этой причине представляет одну из самых больших проблем, с которой сталкиваются наши службы здравоохранения и наше общество в целом. Поскольку атеросклероз отчетливо связан с возрастом, проблемы, связанные с атеросклерозом, будут только увеличиваться вследствие увеличения стареющего населения в западном мире. Атеросклероз представляет собой распространенное заболевание, которое может проявляться в коронарных сосудах и вызвать смерть от сердечной недостаточности, инфаркта миокарда или вызывающей нетрудоспособность стенокардии. Атеросклероз главным образом ответственен за большинство случаев инсульта. Это не только является причиной смертности, но также и в большей или меньшей степени причиной постоянной инвалидности. Атеросклеротические поражения других кровеносных сосудов могут быть причиной сниженной циркуляции крови в нижних конечностях или в почках. Обнаружено, что тромбоз играет существенную роль в процессе атеросклероза, и в последнее время также признана значительная роль, которую могут играть воспалительные процессы в активации и, вероятно, иногда также в возникновении атеросклероза. Поэтому значительная часть лечения атеросклероза сосредоточена на подавлении тромбоза. Было также обнаружено, что присутствие «маркеров» воспаления (таких как С-реактивный белок и другие белки активной фазы) влечет за собой повышенную вероятность атеросклеротических осложнений. Целью настоящего изобретения является предоставление способа, который обеспечивает возможность мониторинга процессов тромбоза и/или активности атеросклероза. Посредством этого может лучше контролироваться предотвращение атеросклеротических осложнений, и может лучше подбираться соответствующая им лекарственная терапия (противотромботическая и противовоспалительная).

Известно, что риск тромбоза и атеросклеротических осложнений возрастает с возрастанием вязкости крови. Однако взятие крови для определения вязкости связано с затратами времени и средств, особенно когда вязкость должна определяться в течение более длительного периода времени и регулярно для слежения за факторами риска для пациента. Кроме того, при взятии крови для исследования вне организма на вязкость и показатели свертываемости крови в определенной степени оказывается воздействие, и они поэтому не дают точного представления о свойствах крови в живом организме. Они также являются лишь случайными показаниями, на которые может влиять множество факторов, и они, таким образом, предоставляют лишь ог раниченную определенность в том, что при необходимости по мере возрастания риска может быть предпринято своевременное лечение.

Поэтому задачей настоящего изобретения является предоставление способа, который определен в ограничительной части и который, по меньшей мере, уменьшает эти недостатки.

В способе в соответствии с изобретением эта цель достигается генерированием в живом организме в течение определенного промежутка времени посредством переменного электрического тока определенной частоты измерительного сигнала импеданса крови между по меньшей мере двумя точками, расположенными в центре в объеме крови, при котором измерительный сигнал обрабатывается таким образом, что его изменения с частотой порядка величины сердечной частоты, по существу, отсутствуют в данном сигнале, и обработанный измерительный сигнал сравнивается с заданными отношениями между импедансом и свойствами крови, такими как вязкость. Постоянно определяемый измерительный сигнал импеданса меняется в зависимости от окружающих параметров, таких как скорость потока. Путем исключения изменений с частотой порядка величины сердечной частоты получается достоверная величина фактических свойств крови, таких как вязкость, и, таким образом, количественная характеристика факторов риска для пациента.

Предпочтительно применяется способ по п.2. При измерении каждый раз в одной и той же фазе сердечного ритма каждый раз имеются одинаковые условия для скорости потока и подобным параметрам, так что устраняются изменения, связанные с изменениями частоты сердечного ритма. Кроме того, при этом имеется низкое потребление энергии, так что устройство может работать на аккумуляторных батареях и может быть, например, портативным.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения, применяется способ по п.3. Точное определение вязкости дает возможность правильного определения дозы терапевтического средства.

При применении способа по п.4 влиянием окружающей ткани на измерение можно почти пренебречь.

Особенно точное измерение получается при применении способа по п.5. Правое предсердие легко доступно для измерения и содержит достаточно большой объем крови для обеспечения возможности точного измерения.

Также изобретение относится к устройству для определения в живом организме определенных свойств крови, таких как вязкость крови, у индивидуума, причем устройство включает катетер, который содержит по меньшей мере два электродных устройства вблизи дистального конца и соединительные линии, простирающиеся от электродных устройств к проксимальному концу катетера, измерительное устройство, ко торое может подсоединяться к соединительным линиям и которое выполнено так, что оно может генерировать измерительный сигнал импеданса между электродными устройствами, и устройство для обработки, которое выполнено так, что оно обрабатывает измерительный сигнал таким образом, что в нем, по существу, отсутствуют его изменения с частотой порядка величины сердечной частоты.

В соответствии с подходящим вариантом реализации измерительный блок устройства в соответствии с изобретением вводится в имплантируемый блок. После введения пациенту можно регулярно в течение более длительного периода времени контролировать динамику определяемого свойства крови. Однако устройство в соответствии с изобретением может также использоваться для более кратковременных видов применения, например, в ситуациях острого тромбоза, при котором измерительное устройство и устройство для обработки помещаются в корпуса, которые остаются снаружи тела пациента. Катетер, введенный в тело пациента через периферическую вену, соединен с измерительным устройством.

В соответствии с еще одним вариантом реализации, измерительное устройство комбинируется с имплантируемым блоком электростимуляции сердца и снабжено двумя электрически разделенными схемами, каждая из которых имеет отдельный источник питания, причем одна схема приспособлена для работы электростимулятора сердца, а другая схема приспособлена для измерения импеданса.

Электростимуляторы сердца в целом известны. Блок электростимулятора сердца, как может быть и в изобретении, содержит источник электрического питания, в целом, в виде аккумуляторной батареи и электронику, требуемую для работы электростимулятора сердца. Блок электростимулятора сердца, кроме того, также снабжен считывающим средством с тем, чтобы можно было считывать рентгенографические данные для обеспечения возможности контроля за работой электростимулятора сердца, а, следовательно, за состоянием пациента. Блок электростимулятора сердца в целом имплантируется под кожу на грудную клетку. Устройство в соответствии с изобретением, в комбинации с электростимулятором сердца или без него, может вводиться таким же образом.

Электрический катетер, именуемый на профессиональном жаргоне «вывод», фиксируется к устройству в соответствии с изобретением, когда оно имплантируется под кожу. Этот электрический катетер вводится в поток крови в подходящем участке и через поток крови направляется к сердцу. Затем на электрический катетер помещаются один или несколько электродов, в целом, на его конец. Посредством этих электродов затем можно генерировать электрический стимулирующий сигнал, который под держивает работу сердца. Как в целом известно, при этом более чем достаточны импульсы тока порядка 5 мА в течение 0,5 мс. В более старых моделях электростимуляторов сердца стимулирующий сигнал генерируется при фиксированной частоте. В электростимуляторах сердца, по существу используемых в настоящее время, так называемых «электростимуляторах сердца по требованию», так называемый вывод, снабжен еще одним датчиком. Этот датчик контролирует, правильно ли функционирует сердце.

Под влиянием сигнала датчика блок электростимулятора сердца будет иметь возможность решить, следует ли генерировать стимулирующий сигнал через стимулирующий электрод, или нет. В данном случае электрод датчика и стимулирующие электроды могут быть образованы одним и тем же электродом или быть объединены в один электрод.

Само по себе известно, что кровь имеет электрические свойства, и что эти электрические свойства различны у плазмы и клеток крови. Плазма и внутреннее содержимое клеток крови состоят из электропроводных жидкостей с определенным электрическим сопротивлением, а клеточные мембраны состоят из фосфолипидов и белков, имеющих диэлектрические свойства. Таким образом, электрический импеданс крови определяется в первую очередь тремя параметрами: сопротивлением плазмы, внутренним сопротивлением в клетках и емкостным сопротивлением мембраны.

Обнаружено, что электрический импеданс крови изменяется в присутствии факторов свертываемости, таких как фибриноген. Обнаружено также, что электрический импеданс крови тесно связан со скоростью осаждения эритроцитов, которая представляет собой существенный «маркер» степени воспалительного процесса. Измеренный импеданс крови может быть связан с так называемым фактором тромбоза, который предоставляет показатель тенденции к тромбозу, и с фактором, который указывает на степень воспаления при атеросклерозе. Эти факторы могут быть затем связаны с назначаемым лекарственным препаратом для предотвращения этих процессов. Эти факторы могут затем, например, быть связаны с определенной дозировкой конкретного лекарственного препарата. Должно быть очевидно, что измеренный импеданс может необязательно также быть непосредственно связан с медикаментозным лечением или определенной дозировкой конкретного лекарственного препарата. В целом, чем ниже будет измеренное внутри сосудов электрическое сопротивление крови, тем меньше будет вероятность тромбоза и тем ниже активность воспалительного процесса при атеросклерозе. Кроме того, в целом вероятность тромбоза будет возрастать при возрастании измеренного электрического емкостного сопротивления крови. Однако должно быть очевидно, что это базовые принципы, из которых могут быть исключения.

В соответствии с конкретным вариантом реализации устройство в соответствии с изобретением, кроме того, выполнено с возможностью определения фактора, подверженного воздействию измеренного импеданса, причем данный фактор является показателем тенденции к тромбозу, и/или устройство, кроме того, выполнено с возможностью определения фактора, подверженного воздействию измеренного импеданса, причем данный фактор указывает на активность воспалительного процесса при атеросклерозе.

Посредством испытательных измерений, например, в лаборатории вне организма человека, можно определить более или менее точную связь между электрическим импедансом крови, с одной стороны, и вероятностью тромбоза и/или активностью атеросклероза, с другой стороны, для того, чтобы таким образом связать возрастание вероятности указанных патологических состояний с возрастанием активности соответствующего фактора (следует, однако, отметить, что возможно также снижение вероятности тромбоза, связанное с изменением активности соответствующего фактора).

В соответствии с изобретением измерение импеданса может, в частности, относиться или к измерению сопротивления, или к измерению емкостного сопротивления, или к измерению сдвига фаз, или к их комбинации. То, какой из этих типов измерения импеданса применяется, может зависеть от пациента и/или зависеть от типа формирования тромбоза, который желательно контролировать.

Для того чтобы предотвратить возможность прерывания фактической работы электростимулятора сердца измерением импеданса, в соответствии с изобретением предпочтительно, чтобы при комбинировании с блоком электростимулятора сердца устройство было снабжено двумя электрически разделенными схемами, причем чтобы каждая схема имела отдельный источник питания и чтобы одна схема была выполнена с возможностью работы электростимулятора сердца, а другая схема была выполнена с возможностью внутрисосудистого измерения импеданса.

В соответствии с изобретением особенно предпочтительно, когда внутрисосудистая часть выполнена так, что по меньшей мере два электрода могут быть помещены в правое предсердие сердца для выполнения измерения импеданса. Это имеет преимущество в соответствии с изобретением, потому что электроды должны быть размещены насколько возможно свободно в крови без контакта с другой тканью, посредством чего измеряется импеданс крови как таковой. Для соединения между блоком электростимулятора сердца и внутрисосудистой частью с электродами для внутрисосудистого измерения импеданса важно, чтобы этот контакт обеспечи вал возможность передачи сигналов между блоком электростимулятора сердца и электродами.

Поскольку особое практическое преимущество имеет расположение источника электрического питания в блоке, как обычно бывает в электростимуляторах сердца, рекомендуется, чтобы соединение представляло собой электрический контакт, при котором устройство в соответствии с изобретением должно включать катетер, на профессиональном жаргоне так называемый вывод, который соединен с одной стороны с устройством, а с другой стороны с внутрисосудистой частью, причем внутрисосудистая часть как таковая может образовывать часть катетера.

Принимая это во внимание, устройство в соответствии с изобретением включает в себя в предпочтительном варианте реализации катетер, который содержит внутрисосудистую часть по меньшей мере с двумя электродными устройствами для измерения импеданса, причем устройство может электрически соединяться с одним концом блока электростимулятора сердца и содержит один или несколько электродовдатчиков и/или стимулирующих электродов для работы электростимулятора сердца.

Еще один более преимущественный вариант реализации указанного выше варианта реализации с электрическим катетером, предназначенным для устройства, комбинированного с электростимулятором сердца, обеспечивает то, что электроды-датчики и/или стимулирующие электроды для работы электростимулятора сердца расположены на другом конце катетера, что другой конец катетера предназначен для размещения в верхушке правого желудочка и что расстояние между этим другим концом катетера с одной стороны и внутрисосудистой частью с электродами для измерения импеданса с другой стороны таково, что когда другой конец помещен в верхушке правого желудочка, внутрисосудистая часть расположена в правом предсердии.

В соответствии с еще одним преимущественным вариантом реализации устройство выполнено с возможностью дистанционного считывания величин определенных факторов образования тромбоза и/или активности воспалительного процесса и/или измеренных величин импеданса. Это считывание может затем происходить в реальном масштабе времени, например, в течение 24-48 ч, хотя считывание может также иметь место периодически, например, один раз в неделю или в месяц.

Затем считывание величин факторов тромбоза может при этом осуществляться через более длительные интервалы, чем периодичность выполнения измерения. Таким образом, например, может быть предусмотрено, чтобы величины факторов тромбоза, определенные 1 раз/день, считывались 1 раз/нед. или 1 раз/2 нед. или 1 раз/мес. Должно быть очевидным, что для

Ί этой цели устройство должно быть обеспечено подходящим запоминающим средством, реализуемым средствами, известными из предшествующего уровня техники.

Кроме того, следует подчеркнуть, что определение указанных факторов может происходить вне имплантированного устройства. Возможно также считывание факторов и величин измеренного импеданса, по которым определяются эти факторы. Считывание может происходить дистанционно с помощью методик, известных самих по себе, которые уже известны как таковые в области электростимуляторов.

Здесь можно предусмотреть, например, рентгенографическое считывание. В соответствии с изобретением, в первую очередь, предусматриваются пациенты с имплантированным электростимулятором сердца, поскольку у большинства из этих пациентов имеется атеросклероз, и устройство для электростимуляции сердца с его источником питания и его катетером («выводом») в потоке крови может, таким образом, легко модифицироваться для измерения электрического импеданса крови. Однако в соответствии с изобретением эта методика измерения импеданса может также применяться полностью отдельно от электростимулятора сердца с постоянным использованием отдельного измерительного устройства или временно посредством катетера, введенного из периферической вены в правое предсердие, как описано выше, для контроля антикоагуляционной терапии при явлениях острого тромбоза.

Настоящее изобретение будет подробно описано ниже со ссылкой на чертежи, в которых на фиг. 1 крайне схематично в срезе представлен вид сердца человека с введенным в него устройством в соответствии с изобретением в трех вариантах реализации; и на фиг. 2 показан схематический вид в перспективе в разрезе так называемого «вывода».

На фиг. 1 цифрой 1 обозначено устройство для измерения импеданса для временного применения (1А), для постоянного применения (1В) и комбинированное (1С) с блоком электростимулятора сердца; цифрой 2 обозначен катетер или так называемый вывод; цифрой 3 - сердце человека; цифрой 4 - правое предсердие; цифрой 5 - правый желудочек; цифрой 6 - синоатриальный узел; цифрой 7 - атриовентрикулярный узел; цифрой 8 - пучок Гиса; цифрой 9 - область выхода пучка Гиса на поверхность, в частности, область выхода на поверхность пучка Гиса на правом желудочке; цифрой 10 - область вывода 2, причем область 10 включает два электрода для внутрисосудистого измерения импеданса и которая также определена в терминологии формулы изобретения как внутрисосудистая часть; цифрой 17 обозначена верхняя полая вена; цифрой 18 - левое предсердие и цифрой 19 - левый желудочек.

На фиг. 2 показано соединение «вывода» 21, также именуемого проводом с сердечником и известного в области электростимуляции, применяемого в настоящее время электростимулятора сердца, с применяемой в настоящее время частью 22 блока электростимулятора сердца 1С.

Также схематически показано, что отдельная часть 23 электростимулятора сердца предназначена для отдельного источника питания предпочтительно с отдельным контуром для измерения импеданса с соединениями 24 для четырех электродов для измерения импеданса (два внешних электрода переменного тока и два внутренних измеряющих электрода). На фиг. 2, кроме того, схематически показан катетер 2 в разрезе. Четыре электрода для измерения импеданса расположены по кругу вокруг применяемого в настоящее время вывода 21 электростимулятора сердца и отделены электрически изолирующим образом от этого вывода 21, друг от друга и от крови. Электрод 11А переменного тока соединен с изолирующим коаксиальным слоем 14 и находится в свободном контакте с кровью в правом предсердии. Другой электрод 11В переменного тока соединен с другим изолирующим коаксиальным слоем 13 и аналогичным образом находится в свободном контакте с кровью в правом предсердии, хотя он расположен на несколько миллиметров выше (по потоку) в правом предсердии. Между обоими кольцевыми электродами пропускается переменный ток с частотой от 4 до 2000 кГц и силой максимум 10 мкА/кГц. Переменный ток может иметь меняющуюся частоту или ряд наложенных частот. Он предпочтительно включает в себя низкую и по меньшей мере две высокие частоты. Импеданс измеряется между двумя измерительными электродами 12А и 12В. Эффективный объем крови, по которому измеряется импеданс, обозначен схематически цифрой 30 и находится на расстоянии не более 4-5 мм, используемом между электродами 1 мм при толщине электродов А мм. Таким образом, окружающая ткань вызывает минимальную помеху.

Измерение импеданса может представлять собой и измерение емкостного сопротивления, и измерение сопротивления. Возможно также выполнение измерения сдвига фаз. Оба коаксиальных слоя 13, 14 электродов для измерения импеданса 11, 12 расположены вокруг фактического вывода 21 и могут смещаться скольжением относительно его.

Для этого оба коаксиальных слоя 13, 14 помещены в оболочку, которая может смещаться скольжением относительно провода 21 с сердечником (или фактического вывода 21). Это делается с намерением, чтобы катетер для устройства в соответствии с изобретением включал в себя внутрисосудистую часть, имеющую, по меньшей мере, два электродных устройства для измерения импеданса, которые одним концом могут вступать в электрический контакт с измерительным блоком, и содержал один или несколько датчиков-электродов и/или стимулирующих электродов для работы электростимулятора сердца. После имплантации катетера 2 кольцевые электроды 11, 12 лежат дистально близко к концу провода 21 с сердечником в правом желудочке. Кольцевые электроды 11, 12 видны при исследовании, например, рентгеновским излучением. После фиксации провода 21 с сердечником в верхушке правого желудочка кольцевые электроды 11, 12 могут отводиться назад в проксимальном направлении через концы до той желательной высоты в правом предсердии, при которой оба кольцевых электрода 11, 12 будут свободно «плавать» в крови, и между кольцевыми электродами 11, 12, расположенными на несколько мм друг от друга, можно будет зарегистрировать хорошие сигналы импеданса. Таким образом, кольцевые электроды могут располагаться в правом предсердии с помощью рентгеновского исследования и приспосабливаться к меняющейся анатомии у каждого отдельного индивидуума. Концепция электродов для измерения импеданса в виде смещаемой оболочки вокруг фактического вывода электростимулятора сердца обеспечивает возможность того, что обычный вывод электростимулятора сердца, известный в области электрической стимуляции, может продолжать использоваться с отдельно доставляемыми электродами для измерения импеданса в виде окружающих их оболочек. Соединение вывода электростимулятора сердца с блоком электростимулятора сердца также в принципе не меняется. Однако сам блок электростимулятора сердца конечно должен быть модифицирован для обеспечения возможности выполнения измерений импеданса.

Кроме того, вполне возможно, чтобы устройство 1 было приспособлено для выполнения измерений электрического сопротивления и/или электрического емкостного сопротивления при необязательно последовательно отличающихся уровнях напряжения и/или уровнях тока. На основании выполненных измерений электрического сопротивления и/или измерений электрического емкостного сопротивления при меняющихся или нет уровнях напряжения или уровнях тока, устройство 1 способно затем определить факторы, которые являются показателем тенденции к тромбозу и к активности воспалительного процесса при атеросклерозе.

Для этой цели сигнал измерения, генерированный за определенный период, обрабатывается так, что его изменения с изменением частоты порядка величины сердечной частоты удаляются из него. Таким образом, влияния на измеренный импеданс, вызванные прерывистым потоком крови в результате действия сердца, не будут учитываться.

Устранение нежелательных изменений может, например, осуществляться с помощью аналоговой или цифровой методик фильтрования.

Определение факторов будет происходить на основе заданных эталонных таблиц, заданных математических уравнений, моделей или другим способом. Если для этой цели предварительно выполнены достаточные экспериментальные измерения, затем могут быть составлены таблицы, уравнения и/или модели для определения этих указанных факторов, которые включаются в блок электростимулятора сердца с использованием так называемых чипов и так далее.

Claims (22)

1. Способ определения свойств крови, таких как вязкость крови, у индивидуума, включающий в себя генерирование в живом организме в течение определенного промежутка времени посредством переменного электрического тока определенной частоты измерительного сигнала импеданса крови между по меньшей мере двумя точками, расположенными центрально в объеме крови, отличающийся тем, что измерительный сигнал обрабатывают таким образом, что его изменения с частотой порядка величины сердечной частоты в этом сигнале, по существу, отсутствуют, и обработанный измерительный сигнал сравнивают с заданными отношениями между импедансом и свойствами крови, такими как вязкость.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что сигнал ЭКГ записывают в полости, содержащей объем крови, а обработку измерительного сигнала осуществляют с учетом только величин измерений каждый раз в одну и ту же фазу сигнала ЭКГ.

3. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что средство, снижающее вязкость крови, вводят индивидууму в такой дозировке, что измеренный импеданс доводится до заданной величины.

4. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что расстояние между указанными по меньшей мере двумя точками представляет собой небольшую часть расстояния от этих точек до границы объема крови.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что выбирают центральное расположение в правом предсердии сердца для указанных по меньшей мере двух точек центрально в объеме крови.

6. Устройство для определения исследуемых свойств крови, таких как вязкость крови, у индивидуума, включающее в себя катетер, который содержит по меньшей мере два электродных устройства вблизи дистального конца и контактные линии, проходящие от электродных устройств к проксимальному концу катетера, и выполненное так, что при использовании электродные устройства расположены центрально в объеме крови, измерительное устройство, вы11 полненное с возможностью присоединения к контактным линиям и с возможностью генерирования измерительного сигнала импеданса между электродными устройствами, и устройство обработки, выполненное с возможностью обработки измерительного сигнала таким образом, что в нем, по существу, отсутствуют его изменения с частотой порядка величины сердечной частоты.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что измерительное устройство выполнено с возможностью генерирования сигнала ЭКГ, устройство обработки выполнено с возможностью записи измерительных сигналов в каждом случае в течение по меньшей мере одной определенной фазы сигнала ЭКГ.

8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что определенная фаза соответствует возникновению максимального и/или минимального импеданса.

9. Устройство по любому из пп.5-8, отличающееся тем, что по меньшей мере два электродных устройства включают в себя по меньшей мере два электрода, присоединенные к источнику переменного тока, и два лежащих между ними измерительных электрода.

10. Устройство по любому из пп.5-9, отличающееся тем, что электрический переменный ток регулируется до частоты от 4 до 2000 кГц.

11. Устройство по любому из пп.5-10, отличающееся тем, что устройство обработки выполнено с возможностью определения фактора, подверженного воздействию измеренного импеданса, причем указанный фактор является показателем тенденции к тромбозу.

12. Устройство по любому из пп.5-11, отличающееся тем, что устройство обработки выполнено с возможностью определения фактора, подверженного воздействию измеренного импеданса, причем указанный фактор указывает активность воспалительного процесса при атеросклерозе.

13. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что измерение импеданса представляет собой измерение сопротивления и/или измерение емкостного сопротивления, и/или измерение сдвига фаз.

14. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что измерительное устройство помещено в имплантируемый блок.

15. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что измерительное устройство скомбинировано с имплантируемым блоком электростимулятора сердца и снабжено двумя электрически разделенными схемами, каждая из которых имеет отдельный источник питания, причем одна схема предназначена для работы электростимулятора сердца, а другая схема предназначена для измерения импеданса.

16. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что катетер выполнен с возможностью расположения по меньшей мере двух электродных устройств для измерения импеданса в правое предсердие сердца.

17. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что оно включает в себя катетер, электрически присоединяемый своим проксимальным концом к блоку электростимулятора сердца, и один или несколько электродов-датчиков и/или стимулирующих электродов для работы электростимулятора сердца.

18. Устройство по п.17, отличающееся тем, что электроды-датчики и/или стимулирующие электроды для работы электростимулятора сердца расположены на дистальной стороне относительно электродных устройств для измерения импеданса, что самый наружный дистальный конец катетера предназначен для размещения в верхушке правого желудочка и что расстояние между самым наружным дистальным концом катетера и электродными устройствами для измерения импеданса таково, что когда самый наружный дистальный конец помещен в верхушку правого желудочка, электродные устройства для измерения импеданса расположены центрально в правом предсердии.

19. Устройство по п.17 или 18, отличающееся тем, что электродные устройства для измерения импеданса расположены на оболочке вокруг провода с сердечником к электродамдатчикам и/или стимулирующим электродам и что эта оболочка выполнена с возможностью скольжения вдоль провода с сердечником.

20. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что оно выполнено с возможностью дистанционного считывания величин определенных факторов образования тромбоза и/или активности воспалительного процесса, и/или измеренных величин импеданса.

21. Катетер для устройства по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он включает в себя внутрисосудистую часть по меньшей мере с двумя электродными устройствами для измерения импеданса, выполнен с возможностью электрического соединения с одним концом блока электростимулятора сердца и содержит один или несколько электродовдатчиков и/или стимулирующих электродов для работы электростимулятора сердца.

22. Катетер по п.21, отличающийся тем, что электроды-датчики и/или стимулирующие электроды для работы электростимулятора сердца расположены на дистальной стороне относительно электродных устройств для измерения импеданса, что самый наружный дистальный конец катетера предназначен для размещения в верхушке правого желудочка и что расстояние между самым наружным дисталь13 ным концом катетера и электродными устройствами для измерения импеданса таково, что когда самый наружный дистальный конец помещен в верхушку правого желудочка, электрод-