ES2200467T3 - Concentrado desinfectante y esterilizante que contiene un dialdehido aromatico y un sistema de tamponamiento de ph neutro. - Google Patents
Concentrado desinfectante y esterilizante que contiene un dialdehido aromatico y un sistema de tamponamiento de ph neutro.Info
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Abstract
SE PRESENTA UN CONCENTRADO DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION QUE CONTIENE UN DIALDEHIDO AROMATICO Y UN SISTEMA DE TAMPONAMIENTO DE PH NEUTRO. SE OBTIENEN CONCENTRACIONES DE DIALDEHIDOS AROMATICOS SUPERIORES A UN 5 % EN PESO/PESO AL TIEMPO QUE SE MANTIENE LA ESTABILIDAD DEL SISTEMA DE TAMPONAMIENTO. TAMBIEN SE PRESENTAN UN PROCEDIMIENTO Y UN KIT PARA LA PREPARACION DE UN CONCENTRADO DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION.
Description
Concentrado desinfectante y esterilizante que
contiene un dialdehído aromático y un sistema de tamponamiento de pH
neutro.
La presente invención trata de disoluciones
desinfectantes y esterilizantes y, más particularmente, de un
concentrado desinfectante y esterilizante que contiene un
dialdehído aromático y un sistema de tamponamiento de pH neutro.
Las disoluciones desinfectantes y esterilizantes
con un dialdehído aromático son bien conocidas en la técnica. Las
disoluciones de un dialdehído aromático tienen actividad
bacteriostática y fungistática. Son útiles para desinfectar o
esterilizar dispositivos médicos o superficies del entorno.
Desgraciadamente, las disoluciones de dialdehído aromático actuales
limitan la concentración de la disolución aromática a menos del o
igual al 5% p/p de la disolución total, ya que los dialdehídos
aromáticos tienen una solubilidad en agua limitada. Si bien los
disolventes miscibles en agua pueden incrementar la solubilidad del
dialdehído aromático, los disolventes afectan desfavorablemente a
los sistemas de tamponamiento de las disoluciones desinfectantes y
esterilizantes de dialdehídos aromáticos.
Bruckner y col. en la Patente de EE.UU. nº
4.971.999, discuten sobre un orto-ftalaldehído como el
ingrediente activo de una disolución desinfectante y esterilizante
de dialdehído aromático. Discuten sobre "disoluciones en uso" y
más disoluciones concentradas. Una "disolución en uso" contiene
una cantidad efectiva del ingrediente activo dialdehído aromático y
es una disolución que está suficientemente diluida para propósitos
de desinfección y esterilización ordinarios.
Bruckner y col. observan que para las
"disoluciones en uso", el orto-ftalaldehído normalmente
está presente en cantidades de entre 0,025% p/p y 1% p/p. Además,
observan que pueden usarse concentraciones mayores, por ejemplo,
hasta del 2% p/p, pero que la concentración preferida es de 0,05%
p/p a 0,5% p/p. Observan adicionalmente que pueden usarse
concentraciones mayores para llevar la disolución al punto en uso, y
la disolución puede diluirse entonces con agua hasta la
concentración de "disolución en uso" deseada.
En todo caso, indican que el límite de la
cantidad de orto-ftalaldehído usada en la disolución
concentrada es función de la solubilidad del dialdehído aromático en
agua, que es aproximadamente del 5% p/p. Bruckner y col. indican que
la concentración puede incrementarse por encima del nivel de 5% p/p
mediante la mezclado de disolventes miscibles en agua.
Específicamente, afirman que los disolventes adecuados incluyen
metanol, etanol, isopropanol, glicoles, tetrahidrofurano,
dimetilsulfóxido y dioxano. Pero Bruckner y col. no discuten ni
señalan ningún efecto adverso provocado por los disolventes
adicionales. Hay algunos efectos adversos.
Bruckner y col. observan que se puede usar una
sal alcalinizante o acidificante en las composiciones (disoluciones)
como un tampón para mantener un pH de la composición adecuado
durante el almacenamiento y el uso. Bruckner describe
específicamente un carbonato o un bicarbonato de un metal alcalino,
por ejemplo, bicarbonato sódico, o bicarbonato potásico, o un
fosfato de un metal alcalino como sales de tamponamiento. Indican
que el tampón puede ser una sal de un carboxilato orgánico como
citrato sódico, acetato sódico, hidrógenoftalato potásico, citrato
potásico, o acetato potásico, o un borato inorgánico como un borato
potásico o un borato sódico.
Mientras que Bruckner y col. sostienen que las
propiedades desinfectantes de la composición no son dependientes
del pH, sí que indican que la actividad esporicida de una disolución
de un dialdehído aromático es algo dependiente del pH. Observan
específicamente esta dependencia del pH a bajas concentraciones de
aldehído aromático (por ejemplo, 0,5% p/p o menos para el
ftalaldehído). Describen que el intervalo óptimo de pH para la
actividad esporicida está entre 6 y 8, y por esto se subraya la
importancia del tamponamiento.
Además, el intervalo óptimo de pH de
aproximadamente 6 hasta aproximadamente 8 se prefiere para asegurar
la compatibilidad de los materiales de ciertos instrumentos o
utensilios médicos. Ciertos instrumentos o utensilios médicos se
preparan a partir de materiales como aluminio anodizado, acero al
carbono, y caucho. Estos materiales son químicamente incompatibles
con entornos fuera del intervalo de pH de aproximadamente 6 hasta
aproximadamente 8. Por lo tanto, para prevenir daños a los
instrumentos o utensilios médicos preparados a partir de estos
materiales, se requiere un sistema de tamponamiento para mantener un
pH en el intervalo de aproximadamente 6 hasta aproximadamente 8.
Desgraciadamente, la concentración de disolventes
miscibles en agua requerida para incrementar la concentración de
dialdehído aromático por encima del 5% p/p es generalmente
incompatible con el sistema de tamponamiento de las disoluciones de
dialdehídos aromáticos. Es decir, como la concentración del
dialdehído aromático se incrementa mediante la mezclado de
disolventes miscibles en agua, se disminuye la estabilidad física
del sistema de tamponamiento. Esta inestabilidad física es
particularmente aparente con los sistemas de tamponamiento de
fosfato. Para obtener y mantener el intervalo de pH deseado de
aproximadamente 6 hasta aproximadamente 8, la concentración del
sistema de tamponamiento debe incrementarse tanto como se aumente la
concentración de dialdehído aromático. Así pues, se necesita
incrementar la concentración de dialdehído aromático y la
concentración del sistema de tamponamiento del pH mientras se
mantiene la estabilidad física del sistema de tamponamiento del pH.
En otras palabras, se necesita estabilizar los sistemas de
tamponamiento de las disoluciones de dialdehído aromático
concentrado frente a los disolventes miscibles en agua usados para
incrementar la concentración del dialdehído aromático. A lo largo de
todo el procedimiento, hay, por supuesto, una necesidad de asegurar
la estabilidad química del dialdehído aromático.
Según la presente invención, como se indica en la
reivindicación 1, se proporciona una disolución concentrada
desinfectante y esterilizante que contiene un dialdehído aromático
y un sistema de tamponamiento de pH neutro. Más específicamente, se
proporciona un concentrado desinfectante y esterilizante que
comprende un dialdehído aromático presente en una concentración
mayor del 5% p/p, un disolvente miscible en agua, y una sal de
tamponamiento del pH. Las concentraciones mayores del 5% p/p se
obtienen mientras se mantiene la estabilidad física del sistema
tamponamiento del pH. Se proporcionan también un procedimiento y un
kit para preparar un concentrado desinfectante y esterilizante como
se indica en las reivindicaciones 15 y 18, respectivamente. Además,
se obtiene la reducción de la cantidad de material desechable
mediante la reducción de la cantidad de envase requerido para
distribuir las disoluciones desinfectantes y esterilizantes de
dialdehído aromático.
Se proporciona un concentrado desinfectante y
esterilizante que comprende un dialdehído aromático presente en una
concentración mayor del 5% p/p, un disolvente miscible en agua y una
sal de tamponamiento del pH. El concentrado puede también contener
un estabilizante, agua, e ingredientes minoritarios. Los disolventes
miscibles en agua incrementan la solubilidad del dialdehído
aromático. La sal de tamponamiento del pH mantiene el pH de la
"disolución en uso". El estabilizante protege la sal de
tamponamiento del pH de los efectos perjudiciales de los
disolventes miscibles en agua.
Los dialdehídos aromáticos útiles en la presente
invención preferiblemente tienen la fórmula:
y se denominan
comúnmente:
orto-ftalaldehído, en cuyo caso X es CHO e
Y y Z son un H, isoftalaldehído, en cuyo caso Y es CHO y X y Z son
un H, tereftalaldehído, en cuyo caso Z es CHO y X e Y son un H.
El dialdehído aromático preferido es el
orto-ftalaldehído, debido a su buena solubilidad en agua y
por su actividad desinfectante y esterilizante. El dialdehído
aromático está presente en una concentración de "disolución en
uso" en una cantidad que oscila entre aproximadamente 0,025% p/p
y 1% p/p. Una concentración preferida oscila entre aproximadamente
0,05% p/p hasta aproximadamente 0,6% p/p.
Los disolventes miscibles en agua incluyen
disolventes que tienen o un grupo hidroxilo o un grupo carbonilo
(como etanol, metanol, 1,4-butanodiol,
etilenglicol, propilenglicol, isopropanol, acetona, y polioles),
dimetilsulfóxido, dioxano, y tetrahidrofurano. Se prefieren los
disolventes con más baja toxicidad para los humanos, e incluyen
etanol, 1,4-butanodiol, y propilenglicol.
Las sales de tamponamiento adecuadas para
mantener el intervalo de pH de aproximadamente 6 hasta
aproximadamente 8 incluyen ácido bórico/borato sódico, ácido
maleico/maleato sódico, fosfato monobásico/fosfato dibásico, y ácido
cítrico/citrato sódico. Otras sales de tamponamiento pueden obtener
el intervalo de pH deseado, pero se prefieren las sales de
tamponamiento con más baja toxicidad para los humanos. Por ejemplo,
cacodilato y barbital sódico son sales de tamponamiento que pueden
obtener el pH deseado pero implican problemas de toxicidad para los
humanos, por lo que no serían útiles. Las sales de tamponamiento
identificadas se prefieren en este orden: (1) fosfato
monobásico/fosfato dibásico, (2) ácido cítrico/citrato sódico, (3)
ácido bórico/borato sódico, (4) ácido maleico/maleato sódico.
Debería indicarse que los dialdehídos aromáticos
son también incompatibles con los sistemas de tamponamiento que
tienen aminas primarias o aminas secundarias. Sobre todo, los
dialdehídos aromáticos se entrecruzan con los sistemas de
tamponamiento de aminas primarias o aminas secundarias y por eso
reducen las concentraciones tanto del dialdehído aromático como de
los sistemas de tamponamiento. Por ejemplo,
tris(hidroximetil)aminometano y
2-amino-2-metil-1,3-propanodiol son aminas que pueden entrecruzarse en presencia de un dialdehído aromático.
2-amino-2-metil-1,3-propanodiol son aminas que pueden entrecruzarse en presencia de un dialdehído aromático.
Los estabilizantes adecuados para proteger las
sales de tamponamiento contra los efectos adversos de los
disolventes miscibles en agua incluyen polioles (como glicerol y
sorbitol) y carbonato de propileno. La estabilidad física de la sal
de tamponamiento se define como la ausencia de formación de
precipitados o de separación de fases en la disolución tamponada a
4ºC durante un mínimo de 2 semanas y se determina mediante
inspección visual. La estabilidad química del dialdehído aromático
se define como la ausencia de pérdida del dialdehído aromático
mayor del 15% de la cantidad total presente inicialmente a 40ºC
durante un mínimo de sesenta (60) días y se determina mediante
cromatografía líquida de alta resolución.
Los ingredientes minoritarios adecuados incluyen
colorantes, quelantes [por ejemplo, ácido etilendiaminotetraacético
(EDTA), ácido cítrico], ácido cítrico y solidificantes [por ejemplo,
tripolifosfato sódico (STPP), otros fosfonatos]. El uso de
ingredientes minoritarios es bien conocido por los expertos en la
materia y no afecta a los ingredientes activos de las disoluciones
o al rendimiento de las disoluciones.
La proporción entre el disolvente/estabilizante y
las sales de tamponamiento afecta a la elección de la sal de
tamponamiento. Sobre todo, los sistemas de tamponamiento de fosfato
son más sensibles a las concentraciones de alcohol (disolvente) en
comparación con los sistemas de tamponamiento de borato o maleato.
Debido a que los sistemas de tamponamiento de maleato no son tan
sensibles a las concentraciones de alcohol como otros sistemas de
tamponamiento, son apropiadas concentraciones más bajas de
estabilizantes. De hecho, un estabilizante puede ser un ingrediente
innecesario para ciertas formulaciones de concentrados que contienen
sistemas de tamponamiento de maleato. Debería indicarse también que
algunos sistemas de tamponamiento son insolubles en alcoholes y
dioles, por ejemplo, los sistemas de tamponamiento de fosfato son
insolubles en alcohol.
En una forma de realización de la invención, una
fórmula del concentrado se representa como:
| Ingrediente | Porcentaje en peso (% p/p) |
| Dialdehído aromático | 5-30 |
| Disolvente | 1-60 |
| Sales de taponamiento | 0,5-25 |
| Estabilizante | 0-50 |
| Agua e ingredientes minoritario | trazas |
En una forma de realización preferida de la
invención, una formulación del concentrado se representa como:
| Ingrediente | Porcentaje en peso (% p/p) |
| Dialdehído aromático | 5-25 |
| Disolvente | 5-50 |
| Sales de tamponamiento | 1-20 |
| Estabilizante | 0-45 |
| Agua e ingredientes minoritarios | trazas |
En una forma de realización más preferida, una
formulación del concentrado se representa como:
| Ingrediente | Porcentaje en peso (% p/p) |
| Dialdehído aromático | 10-20 |
| Disolvente | 10-45 |
| Sales de tamponamiento | 1-15 |
| Estabilizante | 0-40 |
| Agua e ingredientes minoritarios | trazas |
El orden de mezclado afecta al tiempo de
formulación. Preferiblemente y para reducir el tiempo de
formulación, el disolvente miscible en agua y el agua se mezclaron
juntos primero. Después, se añadió a la mezcla el estabilizante.
Después, se añadió a la mezcla de la disolución el dialdehído
aromático. Finalmente, se añadieron a la mezcla los ingredientes
minoritarios. El orden de mezclado afecta al tiempo de formulación
por al menos dos razones. Si se añade el dialdehído aromático
directamente al agua, el dialdehído aromático se hidrata. Como un
hidrato, el dialdehído aromático se disuelve más lentamente en el
disolvente miscible en agua. Por lo tanto, se desea evitar la
hidratación del dialdehído aromático. Debido a la tasa de disolución
y a la estabilidad del dialdehído aromático es algo dependiente del
pH, la mezclado del dialdehído aromático debería preferiblemente
seguirse de la mezclado de la sal de tamponamiento. Sobretodo, el
dialdehído aromático se disuelve más lentamente en disoluciones de
bajo pH que como lo hace en disoluciones de pH neutro. Además, si se
disuelve en disoluciones que tengan un pH superior al pH neutro, es
más probable que el dialdehído aromático polimerice que si está en
una disolución que tenga un pH neutro. Adicionalmente, el sistema de
tamponamiento de ácido bórico disolverá, más rápidamente en el
glicerol estabilizante si se calienta el glicerol. Sin embargo,
cuando se usan disolventes volátiles, como etanol, el calentamiento
de la formulación se controla para minimizar las pérdidas por
evaporación.
En una forma de realización alternativa, se
proporciona un kit para preparar un concentrado desinfectante y
esterilizante. En el kit, el dialdehído aromático concentrado y el
sistema de tamponamiento se mantienen en dos disoluciones distintas,
del mismo modo que se empaquetan por separado, por ejemplo en una
única botella de cámaras separadas. La botella de cámaras separadas
proporciona un procedimiento de dosis única. En esta forma de
realización, la segunda disolución puede ser físicamente o
químicamente incompatible con la primera disolución. Esta forma de
realización es particularmente útil con sistemas de tamponamiento de
fosfato debido a que los sistemas de tamponamiento de fosfato son
particularmente sensibles a las concentraciones de alcohol
(disolvente).
En esta forma de realización alternativa, una
formulación para el kit se representa como:
| Disolución para la cámara 1 | Disolución para la cámara 2 | ||
| Ingrediente | Porcentaje en peso* | Ingrediente | Porcentaje en peso* |
| Dialdehído aromático | 5-60 | Sal de taponaminto | 1-50 |
| Disolvente | 2-70 | Agua e ingredientes | |
| minoritarios | trazas | ||
| Agua | trazas | ||
| * Porcentaje en peso en el porcentaje del peso por peso (% p/p) |
En una forma de realización alternativa
preferida, una formulación para el kit se representa como:
| Disolución para la cámara 1 | Disolución para la cámara 2 | ||
| Ingrediente | Porcentaje en peso | Ingrediente | Porcentaje en peso |
| Dialdehído aromático | 10-50 | Sal de taponamiento | 2-40 |
| Disolvente | 10-50 | Agua e ingredientes | |
| minoritarios | trazas | ||
| Agua | trazas |
En una forma de realización alternativa más
preferida, una formulación para el kit se representa como:
| Disolución para la cámara 1 | Disolución para la cámara 2 | ||
| Ingrediente | Porcentaje en peso | Ingrediente | Porcentaje en peso* |
| Dialdehído aromático | 20-40 | Sal de taponamiento | 2-30 |
| Disolvente | 20-50 | Agua e ingredientes | |
| minoritarios | trazas | ||
| Agua | trazas |
\newpage
En la forma de realización alternativa, los
ingrediente minoritarios pueden añadirse a la Disolución 1, a la
Disolución 2, o a ambas. Se prefiere la mezclado de los ingredientes
minoritarios a la Disolución 2 debido a que evita cualquier
interacción potencial entre los ingredientes minoritarios y el
dialdehído aromático de la Disolución 1, además es innecesario un
estabilizante en la forma de realización alternativa debido a que el
sistema de tamponamiento y el disolvente miscible en agua no se
combinan hasta justo antes del uso y a concentraciones de
"disolución en uso". Además, la Disolución 1 y la Disolución 2
del kit pueden combinarse en varias proporciones, por ejemplo, 3:1,
2:1, 1:1, y 1:3, respectivamente. La proporción preferida es
1:1.
Las siguientes formulaciones muestran con
ejemplos las formas de realización más preferidas y las formas de
realización alternativas más preferidas. Las formulaciones son
concentrados 24X, donde X es la concentración de la "disolución en
uso". Se comprende que los siguientes ejemplos se proporcionan
para ilustrar más la invención. No limitan en ningún modo el alcance
de la presente invención.
En este ejemplo, se preparó un concentrado que
tiene la siguiente formulación:
| Ingrediente | Porcentaje en peso (% p/p) |
| orto-ftalaldehído | 11,5 |
| etanol | 19,5 |
| ácido bórico | 5,8 |
| bórax | 3,5 |
| glicerol | 39,0 |
| agua | 19,5 |
| ingredientes minoritarios | 1,2 |
Esta formulación se preparó mezclando juntos el
etanol y el agua primero. Después, se añadió el glicerol. La
composición se calentó después debido a que el sistema de
tamponamiento de borato se disuelve más rápidamente a mayores
temperaturas. El ácido bórico y los ingredientes de bórax se
añadieron después. La composición resultante se enfrió después para
prevenir la evaporación del etanol. El orto-ftalaldehído se
añadió después a la mezcla. Los ingredientes minoritarios que
incluyen 0,5% p/p de un colorante al 1% en una disolución acuosa,
0,5% p/p de un quelante de calcio (EDTA) al 1% en una disolución
acuosa, y 0,2% p/p de un quelante de cobre (benzotriazol) se
añadieron después.
Se preparó una "disolución en uso" del
concentrado diluyendo el concentrado 24 veces. La "disolución en
uso" tiene un pH de 7,5. El pH de la disolución disminuyó en sólo
0,3 unidades cuando la "disolución en uso" se diluyó hasta la
mitad con agua. El pH de la disolución disminuyó en sólo 0,03
unidades por ml de HCl 0,1 N añadido a la "disolución en
uso".
En este ejemplo, se preparó un concentrado que
tiene la siguiente formulación:
| Ingrediente | Porcentaje en peso (% p/p) |
| orto-ftalaldehído | 11,0 |
| 1,4-butanodiol | 37,6 |
| ácido maleico | 7,5 |
| hidróxido sódico | 5,3 |
| agua | 37,6 |
| ingredientes minoritarios | 1,0 |
Esta formulación se preparó añadiendo primero el
hidróxido sódico al agua. La solución resultante se enfrió. Después,
se añadió el ácido maleico. La disolución se enfrió de nuevo.
Después se añadió el orto-ftalaldehído. Se añadieron
finalmente los ingredientes minoritarios, incluyendo 0,5% p/p de un
colorante al 1% en disolución acuosa y 0,5% p/p de un quelante de
calcio (a saber, EDTA) al 1% en disolución acuosa
Dado que este concentado contenía un sistema de
tamponamiento de maleato, el sistema de tamponamiento no necesitó un
estabilizante para el disolvente miscible en agua, el
1,4-butanodiol. Los sistemas de tamponamiento de
maleato no son especialmente sensibles a la concentración de
disolvente hasta concentrados 24X. Si se desean concentrados de 30X
o mayores, se añade preferiblemente un estabilizante para proteger
la estabilidad física del sistema de tamponamiento de maleato.
Se preparó una "disolución en uso" del
concentrado diluyendo el concentrado 24 veces. La "disolución en
uso" tiene un pH de 7,2. El pH de la disolución disminuyó en sólo
0,1 unidades cuando la "disolución en uso" se diluyó hasta la
mitad con agua. El pH de la disolución disminuyó en sólo 0,05
unidades por ml de HCl 0,1 N añadido a la "disolución en
uso".
En este ejemplo, se muestra un kit mediante
ejemplos por las siguientes formulaciones. Se usa una botella única
de cámaras separadas. La disolución de dialdehído aromático
concentrado está en la Cámara nº 1, y el sistema de tamponamiento
está en la Cámara nº 2.
| Disolución para la cámara 1 | Disolución para la cámara 2 | ||
| Ingrediente | Porcentaje | Ingrediente | Porcentaje |
| en peso | en peso | ||
| orto-ftalaldehído | 25 | fosfato sódico | |
| monobásico | 6 | ||
| etanol | 30 | fosfato sódico | |
| dibásico | 18 | ||
| agua destilada | 45 | agua destilada | 75 |
| ingredientes | |||
| minoritarios | 1 |
La disolución 1 de esta formulación se preparó
añadiendo etanol al agua destilada. Después, se añadió el
orto-ftalaldehído a la mezcla de etanol/agua.
La disolución 2 se preparó calentando primero el
agua destilada debido a que la sal de fosfato se disuelve más
rápidamente en agua caliente que en agua fría. Los ingredientes de
fosfato monobásico sódico y de fosfato dibásico sódico se añadieron
al agua calentada. Los ingredientes minoritarios se añadieron
después. Los ingredientes minoritarios incluían 0,5% p/p de un
colorante al 1% en una disolución acuosa y 0,5% p/p de un quelante
de calcio (EDTA) al 1% en una disolución acuosa.
En este ejemplo, se ensayaron las formulaciones
preparadas como en los Ejemplos 1 y 2 y el kit preparado como en el
Ejemplo 3. La estabilidad física se define como la ausencia de
formación de precipitados o de la separación de fases en la
disolución, como se determina visualmente. La estabilidad química
del dialdehído aromático se determina por cromatografía líquida de
alta resolución.
Tanto la formulación del Ejemplo 1 como la del
Ejemplo 2 mostraron una estabilidad física y química a 40ºC durante
un mínimo de sesenta (60) días. Es decir, después de 60 días, la
formulación no mostró ni la formación de un precipitado ni
separación de fases ni una pérdida de dialdehído aromático superior
al 15% del total de la cantidad inicialmente presente.
El kit del Ejemplo 3 mostró una estabilidad
física y química a 40ºC durante un mínimo de treinta (30) días.
Después de 30 días, el kit no mostró ni la formación de un
precipitado ni separación de fases ni una pérdida de dialdehído
aromático superior al 15% del total de la cantidad inicialmente
presente. El kit no se ensayó después de treinta días. Se espera que
el kit tenga una estabilidad física y química continua después de
sesenta (60) días debido a que el disolvente y el sistema de
tamponamiento se mantienen en disoluciones separadas.
A 4ºC tanto las formulaciones de los Ejemplos 1 y
2 como el kit del Ejemplo 3 demostraron una estabilidad física y
química superior a dos (2) semanas.
Claims (21)
1. Un concentrado desinfectante y esterilizante
que comprende:
(a) un dialdehído aromático presente en una
concentración mayor del 5% p/p,
(b) un disolvente miscible en agua,
(c) una sal de tamponamiento tal que, en uso, el
concentrado en disolución proporciona una disolución con un pH de 6
a 8, y
(d) opcionalmente un estabilizante, un
estabilizante que se requiere cuando, en ausencia de estabilizante,
el concentrado, en una inspección visual después de dos semanas a
4ºC, forme precipitados o separación de fases; en el que el
concentrado no contiene ni una amina primaria ni una amina
secundaria.
2. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 1, en el que
(a) el dialdehído aromático se selecciona del
grupo constituido por orto-ftalaldehído, isoftalaldehído, y
tereftalaldehído.
3. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 1, en el que
(b) el disolvente se selecciona del grupo
constituido por etanol, metanol, 1,4-butanodiol,
etilenglicol, propilenglicol, tetrahidrofurano, isopropanol,
polioles, dimetilsulfóxido y dioxano.
4. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 1, en el que
(c) la sal de tamponamiento se selecciona del
grupo constituido por ácido bórico/borato sódico, ácido
maleico/maleato sódico, fosfato monobásico/fosfato dibásico, y ácido
cítrico/citrato sódico.
5. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 1, que comprende
(d) un estabilizante.
6. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 5, en el que
(d) el estabilizante se selecciona del grupo
constituido por glicerol, sorbitol, y carbonato de propileno.
7. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 1, que comprende adicionalmente
(e) al menos un ingrediente minoritario
seleccionado del grupo constituido por colorantes, quelantes, y
solidificantes.
8. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 5, que comprende adicionalmente
(e) al menos un ingrediente minoritario
seleccionado del grupo constituido por colorantes, quelantes, y
solidificantes.
9. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 1, en el que
(a) el dialdehído aromático está presente en una
concentración mayor del 5% p/p hasta aproximadamente el 30% p/p,
(b) el disolvente está presente en una
concentración que oscila desde aproximadamente 1% p/p hasta
aproximadamente 60% p/p, y
(c) la sal de tamponamiento está presente en una
concentración que oscila desde aproximadamente 0,5% p/p hasta
aproximadamente 25% p/p.
10. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 9, que comprende
(d) un estabilizante presente en una
concentración de hasta aproximadamente un 50% p/p.
11. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 1, en el que
(a) el dialdehído aromático está presente en una
concentración mayor del 5% p/p hasta aproximadamente el 25% p/p,
(b) el disolvente está presente en una
concentración que oscila desde aproximadamente 5% p/p hasta
aproximadamente 50% p/p, y
(c) la sal de tamponamiento se presenta en una
concentración que oscila desde aproximadamente 1% p/p hasta
aproximadamente 20% p/p.
12. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 11, que comprende
(d) un estabilizante presente en una
concentración de hasta aproximadamente un 45% p/p.
13. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 1, en el que
(a) el dialdehído aromático está presente en una
concentración que oscila desde aproximadamente 10% p/p hasta
aproximadamente 20% p/p.
(b) el disolvente está presente en una
concentración que oscila desde aproximadamente 10% p/p hasta
aproximadamente 45% p/p, y
(c) la sal de tamponamiento está presente en una
concentración que oscila desde aproximadamente 1% p/p hasta
aproximadamente un 15% p/p.
14. El concentrado desinfectante y esterilizante
de la Reivindicación 13, que comprende
(d) un estabilizante presente en una
concentración de hasta un 40% p/p.
15. Un procedimiento para hacer un concentrado
desinfectante y esterilizante que comprende:
(i) mezclado de una cantidad mayor del 5% p/p de
un dialdehído aromático con un disolvente miscible en agua;
(ii) mezclado de una sal tamponante tal que, en
uso, el concentrado en disolución proporciona una disolución con un
pH de 6 a 8, y
(iii) mezclado opcional de un estabilizante,
requiriéndose el estabilizante cuando, en ausencia de estabilizante,
el concentrado forma precipitados o separación de fases al realizar
una inspección visual después de dos semanas a 4ºC; en el que el
concentrado no contiene ni aminas primarias ni aminas
secundarias.
16. El procedimiento de la Reivindicación 15, que
comprende adicionalmente
(iii) mezclado de un estabilizante.
17. El procedimiento de la Reivindicación 15, que
comprende adicionalmente
(iv) mezclado de al menos un ingrediente
minoritario seleccionado del grupo constituido por colorantes,
quelantes y solidificantes.
18. Un kit para preparar un concentrado
desinfectante y esterilizante que comprende
(a) una primera disolución que tiene
- (i)
- un dialdehído aromático presente en una concentración mayor del 5% p/p y,
- (ii)
- un disolvente miscible en agua;
en el que la primera disolución no contiene ni
aminas primarias ni aminas secundarias;
y
(b) una segunda disolución que tiene
- (iii)
- al menos una sal de tamponamiento tal que, en uso, el concentrado en disolución y en la mezcla añadida de la primera y de la segunda disoluciones proporciona una disolución con un pH de 6 a 8.
19. Un kit de la Reivindicación 18, en el que
(i) el dialdehído aromático de la primera
disolución está presente en una concentración mayor del 5% p/p hasta
aproximadamente el 60% p/p,
(ii) el disolvente de la primera disolución está
presente en una concentración oscila desde aproximadamente un 2% p/p
hasta aproximadamente un 70% p/p, y
(iii) la sal de tamponamiento de la segunda
disolución está presente en una concentración que oscila desde
aproximadamente un 1% p/p hasta aproximadamente un 50% p/p.
20. El kit de la Reivindicación 18, en el que
(i) el dialdehído aromático de la primera
disolución está presente en una concentración que oscila desde
aproximadamente el 10% p/p hasta aproximadamente el 50% p/p,
(ii) el disolvente de la primera disolución está
presente en una concentración oscila desde aproximadamente un 10%
p/p hasta aproximadamente un 50% p/p, y
(iii) la sal de tamponamiento de la segunda
disolución está presente en una concentración que oscila desde
aproximadamente un 2% p/p hasta aproximadamente un 40% p/p.
21. El kit de la Reivindicación 18, en el que
(i) el dialdehído aromático de la primera
disolución está presente en una concentración que oscila desde
aproximadamente el 20% p/p hasta aproximadamente el 40% p/p,
(ii) el disolvente de la primera disolución está
presente en una concentración oscila desde aproximadamente un 20%
p/p hasta aproximadamente un 50% p/p, y
(iii) la sal de tamponamiento de la segunda
disolución está presente en una concentración que oscila desde
aproximadamente un 2% p/p hasta aproximadamente un 30% p/p.
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