ES2254755T3 - Utilizacion de medios para la desactivacion de agentes patogenos sobre superficies, instrumentos y en liquidos contaminados. - Google Patents
Utilizacion de medios para la desactivacion de agentes patogenos sobre superficies, instrumentos y en liquidos contaminados.Info
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Abstract
Utilización de un agente desinfectante para combatir y desactivar agentes patógenos para su utilización sobre superficies e instrumentos de dispositivos médicos y técnicos, sobre la base de una mezcla de acción sinérgica de ácidos mono, di y trihidroxibenzoicos y fenoles y tensioactivos anión-activos y no ionógenos como agentes humectantes, agentes hidrótropos, alcoholes primarios y secundarios como disolventes y ácidos carboxílicos e hidroxicarboxílicos alifáticos como reguladores de pH, así como agentes secuestrantes, caracterizado porque contiene unas combinaciones microbicidas y antivirales de acción sinérgica de ácidos monohidroxicarboxílicos aromáticos, ácidos dihidroxibenzoicos o ácidos trihidroxibenzoicos, solos o mezclados, y fenoles en combinación con un tensioactivo seleccionado de entre el grupo constituido por alquilsulfonatos, ácidos alquilarilsulfónicos, alquilarilsulfonatos, alquilariletersulfatos con 1 a 3 grupos EO, alquiletersulfatos con 1 a 3 grupos EO, sus sales de sodio, potasio y amonio, con cadenas primarias o ramificadas de longitud C8 a C18 como tensioactivo aniónico, y alquilpolietilenglicoléter con 3 a 11 grupos EO como tensioactivo no ionógeno, solos o mezclados, en la que el agente desinfectante contiene butilmonoglicolsulfato, cumensulfonato, toluensulfonato, xilensulfonato como sales de sodio, potasio o amonio, solos o mezclados, como agentes hidrótropos, y alcoholes alifáticos y/o glicoles de longitud de cadena C2 a C12 como disolventes, solos o como mezcla, y ácidos carboxílicos y/o hidroxicarboxílicos alifáticos de longitud de cadena C1 a C6, solos o mezclados, como reguladores de pH, y en la que la proporción en peso del agente hidrótropo y sus sales, solos o mezclados entre sí, se encuentra entre el 5 y el 40% en peso, referido al peso total del concentrado de agente desinfectante.
Description
Utilización de medios para la desactivación de
agentes patógenos sobre superficies, instrumentos y en líquidos
contaminados.
Las infecciones construidas por pacientes en
hospitales y otras instalaciones médicas suponen graves perjuicios
para las sociedades aseguradoras y las economías nacionales. En el
pasado, estas infecciones, conocidas como enfermedades
nosocomiales, se atribuían mayoritariamente a las bacterias.
Por un lado, esto se debía a que muchas
enfermedades de génesis micológica o viral no se conocían por falta
de una diagnosis médica suficiente. Por otro, como consecuencia de
medidas terapéuticas modernas, aunque también a causa del tráfico
de viajeros y las relaciones globales, han aumentado las infecciones
causadas por virus y hongos; por ejemplo, las epidemias observadas
antaño en la cría de ganado de Europa, como el MKS, la enfermedad
de Aujeszky o la peste porcina, presentan, todas sin excepción, una
génesis viral. En los hospitales, cada vez se diagnostican más
enfermedades de origen vírico, debidas por ejemplo a los virus
Norwalk-like, los rotavirus y los adenovirus,
aunque también infecciones por hongos que provocan micosis
sistémicas e infecciones secundarias.
Esta nueva situación y el nuevo nivel de
conocimientos han provocado que en los últimos años se hayan tenido
que volver a pensar y concebir las medidas profilácticas, como los
procedimientos de desinfección. Así, diversos organismos normativos
exigen que la desinfección tenga en cuenta, además de las bacterias,
los hongos (por ejemplo, el Aspergillus niger) y virus (por
ejemplo, los poliovirus y adenovirus) especialmente resistentes.
Los agentes desinfectantes de amplia
aplicabilidad con una acción virucida suficiente se han utilizado
hasta ahora de forma extremadamente limitada debido a los efectos
secundarios de los agentes. Estos agentes consisten particularmente
en aditivos aldehídicos, como por ejemplo el formaldehído, el
glutardialdehído, el succindialdehído o el glioxal y los derivados
de los mismos que liberan aldehídos.
Hasta ahora, estos componentes se utilizaban como
agentes clásicos de una amplia efectividad antimicrobiana y
antiviral en formulaciones desinfectantes.
Los agentes utilizados en la lucha contra agentes
patógenos con una aplicación más universal -ya que no daban
problemas desde el punto de vista técnico-, el formaldehído y el
glutardialdehído, han sido clasificados como tóxicos y son
sospechosos de ser cancerígenos. Se supone que otros aldehídos
presentan características similares.
La consecuencia de ello es que los usuarios,
debido a su potencial nocivo, prescinden mayoritariamente de
agentes desinfectantes aldehídicos.
Otras sustancias activas disponibles tienen un
efecto nulo o muy limitado sobre los virus desprovistos de membrana
lipídica y sobre determinados tipos de hongos debido a su particular
resistencia, o bien no resulta deseable su utilización debido a sus
propiedades químicas y físicas desfavorables.
Esto se refiere a la clase de compuestos per-, al
yodo, sustancias liberadoras de cloro, alcoholes, tensioactivos
catiónicos, tensioactivos anfóteros, fenoles, bases, ácidos y
compuestos que liberan oxígeno activo.
Por ejemplo, por el documento DE 1 288 474 se
conocen compuestos fenólicos o compuestos de amonio cuaternarios
cuya actividad puede aumentarse adicionalmente por adición de
2-hidroxidifeniléter. Su ámbito de aplicación son
los polvos antimicrobianos, ungüentos, formulaciones desodorantes,
pastas de limpieza de manos, detergentes para lavanderías, champús,
etc.
Otro ámbito de aplicación de agentes
desinfectantes que contienen fenoles en combinación con ácidos
orgánicos como sustancias activas, etilenglicoldialquiléter y
tensioactivos aniónicos, es la lucha contra parásitos en la cría
intensiva de ganado, particularmente contra gusanos y coccidios,
como se da a conocer en el documento WO 94/17661.
Los perácidos, por ejemplo, presentan un espectro
de acción antimicrobiana muy amplio, pero pueden utilizarse de
forma muy limitada debido a sus propiedades extremadamente
corrosivas. Además, la escasa estabilidad de esta clase de
compuestos provoca problemas considerables.
Durante la búsqueda de una alternativa adecuada,
se descubrió, sorprendentemente, que la utilización de determinadas
mezclas que comprenden ácidos hidroxicarboxílicos aromáticos y
fenoles es capaz de llenar las lagunas existentes, y no sólo por su
acción microbicida, sino también por sus favorables propiedades
toxicológicas, ecotoxicológicas y de compatibilidad material.
El objetivo de la presente invención es la
utilización de agentes según la reivindicación principal para
inactivar agentes patógenos -bacterias, hongos y virus (con o sin
membrana lipídica)- en superficies e instrumentos de todo tipo, así
como en líquidos contaminados. Los ámbitos de aplicación comprenden
las más diversas categorías, por ejemplo el ámbito de los
hospitales, consultas médicas, cámaras de producción de la industria
alimenticia e incluso establos de ganado.
El efecto sinérgico entre los componentes de la
mezcla de agentes desinfectantes utilizada según la invención se
comprobó no sólo para las propiedades virucidas, sino también para
las bactericidas y funguicidas. El aumento de la acción bactericida
y funguicida resultó especialmente sorprendente, puesto que para los
fenoles y ácidos hidroxicarboxílicos aromáticos utilizados ya se
conocía la excelente actividad antimicrobiana de los componentes
individuales.
Además, resulta notable la inusual amplitud del
espectro de actividad de dichas mezclas, destacando que los
picornavirus se inactivan de modo tan seguro como se destruyen los
hongos lipófilos.
Los ejemplos y tablas expuestos a continuación
tienen como objetivo la descripción de la presente invención y la
comprobación de la sinergia entre los sinergistos según la
reivindicación 1:
Según F.C. Kull y P.C. Eisman, Applied
Microbiology 9, 538-41(1946), un sinergismo
se considera probado si, tras aplicar la fórmula de cálculo
siguiente, el resultado es F < 1:
F = QA/Qa +
QB/Qb
en la que los símbolos
significan:
| F < 1 | Sinergismo |
| F = 1 | Acción aditiva |
| F > 1 | Antagonismo |
| Qa \hskip0,8mm = | Cantidad de A sola en el punto final |
| Qb \hskip0,7mm = | Cantidad de B sola en el punto final |
| QA = | Cantidad de A en la mezcla con B |
| QB = | Cantidad de B en la mezcla con A |
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
| Alquilarilsulfonato -Na | 12,0 | partes en peso |
| Butilmonoglicolsulfonato -Na | 5,0 | |
| 4-cloro-3-metilfenol | 15,0 | |
| Ácido fosfonobutantricarboxílico | 1,5 | |
| 2-propilalcohol | 30,0 | |
| Agua desmineralizada | 36,5 |
\vskip1.000000\baselineskip
| Alquilarilsulfonato -Na | 12,0 | partes en peso |
| Butilmonoglicolsulfonato -Na | 5,0 | |
| Ácido 2-hidroxibenzoico | 6,0 | |
| Ácido fosfonobutantricarboxílico | 1,5 | |
| 2-propilalcohol | 30,0 | |
| Agua desmineralizada | 45,5 |
\vskip1.000000\baselineskip
| Alquilarilsulfonato -Na | 12,0 | partes en peso |
| Butilmonoglicolsulfonato -Na | 5,0 | |
| 4-cloro-3-metilfenol | 15,0 | |
| Ácido 2-hidroxibenzoico | 6,0 | |
| 2-propilalcohol | 30,0 | |
| Ácido fosfonobutantricarboxílico | 1,5 | |
| Agua desmineralizada | 30,5 |
| Alquilsulfonato -Na | 10,0 | partes en peso |
| Cumensulfonato -Na | 3,0 | |
| 2-fenilfenol | 15,0 | |
| Ácido \beta-resorcílico | 7,0 | |
| Ácido fórmico | 5,0 | |
| 2-propilalcohol | 33,0 | |
| Agua desmineralizada | 27,0 |
\vskip1.000000\baselineskip
Para la comprobación del efecto sinérgico de las
combinaciones según la invención -en lo que se refiere a sus
propiedades virucidas-, se utilizaron los ejemplos de formulación
1-3.
El picornavirus sin membrana lipídica e hidrófilo
Polio Sabin LSc-2ab sirvió como criterio de
comprobación. El procedimiento de comprobación y el método se
llevaron a cabo según las reglas de la norma europea WI
216026
(fase 2; etapa 1), todavía provisional.
(fase 2; etapa 1), todavía provisional.
\vskip1.000000\baselineskip
| Temperatura: | 10ºC \pm 1ºC |
| Tiempo de contacto: | 30 min. \pm 10 seg. |
| Carga de albúmina: | 3 g/l de seroalbúmina de vacuno y |
| 10 g/l de extracto de levadura |
\vskip1.000000\baselineskip
Todos los números de la tabla se refieren,
mientras no se indique lo contrario, al título de infección (log
ID_{50} ml^{-1}) tras 30 min. de acción.
\vskip1.000000\baselineskip
(- = ya no es
comprobable)
| Concentraciones [%] | |||||||
| Muestra | Control | 2% | 3% | 4% | 5% | 6% | 7% |
| Ejemplo 1 | 7,7 | 6,9 | 6,3 | 5,8 | 4,3 | 3,9 | 3,0 |
| Ejemplo 2 | 7,3 | 6,2 | 5,5 | 4,3 | 3,8 | 2,8 | 2,3 |
| Ejemplo 3 | 7,8 | 3,6 | 2,1 | - | - | - | - |
\vskip1.000000\baselineskip
El resultado debe considerarse suficientemente
efectivo cuando el título de infección se reduce en 4 puntos
logarítmicos, es decir cuando se alcanza una reducción del 99,99% de
la infecciosidad.
De la tabla 1 se desprende que, en el ejemplo 1,
los componentes fenólicos fueron efectivos para una concentración
del 7%, mientras que los ácidos hidroxibenzoicos del ejemplo 2
mostraron una efectividad suficiente para una concentración del 6%.
La mezcla de ambos componentes en el ejemplo de formulación 3 mostró
una inactivación suficiente del poliovirus ya para una
concentración del 2%.
Introduciendo estos resultados en la fórmula de
Kull y Eisman, se obtiene:
F = 2 x 0,06/6
x 0,06 + 2 x 0,15/7 x 0,15 =
0,62
El valor numérico 0,62 proporciona pues una
prueba inequívoca para la existencia de un efecto sinérgico.
\newpage
(La utilización de las cantidades porcentuales de
sustancia activa en las formulaciones de ejemplo en la igualdad
proporciona un factor 1 constante y, por lo tanto, resulta superflua
para el cálculo.)
Pudo representarse un efecto sinérgico en la
actividad funguicida, por ejemplo, frente al Aspergillus
niger, particularmente resistente.
La comprobación se llevó a cabo en un ensayo
cuantitativo de suspensión según la norma DIN EN 1650 (fase 2; etapa
1).
\vskip1.000000\baselineskip
Condiciones de ensayo: DIN EN 1650
\vskip1.000000\baselineskip
Una reducción de los gérmenes de 4 puntos
logarítmicos representa la prueba necesaria de efectividad.
Los resultados del ensayo se reflejan en la tabla
2. Los valores numéricos introducidos son los logaritmos
(log_{10}) del número reducido de gérmenes, cuya diferencia
respecto al número de gérmenes inicial proporciona el factor de
reducción.
\vskip1.000000\baselineskip
| Ejemplos | Concentraciones [%] | ||||
| Solución de prueba (nº de gérmenes/ml) | 0,25% | 0,5% | 1% | 2% | |
| 1 | 7,67 | 4,9 | 3,8 | 3,1 | |
| 2 | 7,67 | 5,2 | 4,2 | 2,8 | |
| 3 | 7,67 | 2,1 |
\vskip1.000000\baselineskip
F = 0,25/1 +
0,25/1 =
0,50
El resultado del cálculo anterior a partir de los
datos de la tabla 2 prueba también en este caso un efecto sinérgico
de la mezcla de sustancias activas.
La comprobación de las propiedades sinérgicas
efectivas contra bacterias se llevó a cabo mediante un organismo de
prueba Gram positivo y Gram negativo en ensayo cuantitativo de
suspensión según la norma DIN EN 1276 (fase 2; etapa 1).
La tabla 3 muestra los resultados con
Escherichia coli.
\vskip1.000000\baselineskip
| Ejemplos | Concentraciones [%] | ||||
| Log (nº de gérmenes/ml) | 0,25% | 0,5% | 1% | 2% | |
| 1 | 8,49 | 4,63 | 4,1 | ||
| 2 | 8,49 | 5,15 | 4,9 | 2,9 | |
| 3 | 8,49 | 3,16 |
\vskip1.000000\baselineskip
F = 0,25/0,5 +
0,25/1 =
0,75
La tabla 4 muestra los resultados con
Staphylococcus aureus.
\vskip1.000000\baselineskip
Condiciones de ensayo: DIN EN 1276
\vskip1.000000\baselineskip
| Ejemplos | Concentraciones [%] | ||||
| Log (nº de gérmenes/ml) | 0,25% | 0,5% | 1% | 2% | |
| 1 | 8,4 | 5,9 | 4,8 | 3,3 | |
| 2 | 8,4 | 6,3 | 5,5 | 4,9 | 2,8 |
| 3 | 8,4 | 5,1 | 3,17 |
\vskip1.000000\baselineskip
Una reducción de los gérmenes en 4 puntos
logarítmicos representó la prueba necesaria de efectividad.
F = 0,5/1 +
0,5/2 =
0,75
En todos los ensayos pudieron obtenerse los
resultados microbiológicos necesarios para la prueba del sinergismo,
por lo que queda demostrado que las formulaciones según la
invención según la reivindicación 1 son sinérgicamente activas
frente a bacterias, hongos y virus.
La formulación según el ejemplo 4 y el
Mycobacterium avium Av 56 se utilizaron para la comprobación
de una acción tuberculocida en el ensayo con portador de gérmenes.
Las condiciones de ensayo siguieron las prescripciones de la
Deutschen Veterinärmedizinischen Gesellschaft para el ámbito de la
cría de ganado (2ª edición de 1998).
\vskip1.000000\baselineskip
| Portador de gérmenes: | trozo de madera de tilo esterilizado |
| (altura: 3 mm; longitud: 10 mm; anchura: 10 mm) |
\vskip1.000000\baselineskip
| Ejemplo 4 | Tiempo de actividad [min.] | ||||
| Conc. [%] | 30 | 60 | 120 | 180 | 240 |
| 2 | + | + | + | + | + |
| 4 | + | + | - | - | - |
| 5 | + | + | - | - | - |
| 6 | + | + | - | - | - |
| Formalina 3% | + | + | - | - | - |
| Control de crecimiento | + | + | + | + | + |
\vskip1.000000\baselineskip
El resultado del ensayo reflejado en la tabla 5
muestra que una solución al 4% del Ejemplo de formulación 4, tras
120 min. de tiempo de actividad, alcanza el mismo efecto que una
solución de formalina al 3%. La formalina, según DAB 10, contiene
un 35-37% de formaldehído en agua y un 10% de
metanol, lo que corresponde a una concentración efectiva de
aproximadamente el 1,1% de aldehído.
En la formulación según el ejemplo 4 están
contenidas un 15% + 7% de mezcla de sustancias activas, de las que
se utilizan un 4%, lo que corresponde a una concentración efectiva
de sustancias activas de sólo el 0,88%.
La formalina, en los ensayos con portador de
gérmenes con madera de lino, representa la magnitud de referencia y
la escala de comprobación de efectividad generalmente aceptadas, ya
que su molécula de aldehído, comparativamente pequeña, puede
penetrar y actuar particularmente bien en la estructura fisurada y
desfibrada del portador de gérmenes de madera.
El resultado de la comprobación de actividad
tuberculocida subraya, como el resto de resultados, que la presente
invención cumple todas las condiciones para poder reemplazar a las
formulaciones de agentes desinfectantes basadas en aldehídos.
Claims (10)
1. Utilización de un agente desinfectante para
combatir y desactivar agentes patógenos para su utilización sobre
superficies e instrumentos de dispositivos médicos y técnicos, sobre
la base de una mezcla de acción sinérgica de ácidos mono, di y
trihidroxibenzoicos y fenoles y tensioactivos
anión-activos y no ionógenos como agentes
humectantes, agentes hidrótropos, alcoholes primarios y secundarios
como disolventes y ácidos carboxílicos e hidroxicarboxílicos
alifáticos como reguladores de pH, así como agentes secuestrantes,
caracterizado porque contiene unas combinaciones
microbicidas y antivirales de acción sinérgica de ácidos
monohidroxicarboxílicos aromáticos, ácidos dihidroxibenzoicos o
ácidos trihidroxibenzoicos, solos o mezclados, y fenoles en
combinación con un tensioactivo seleccionado de entre el grupo
constituido por alquilsulfonatos, ácidos alquilarilsulfónicos,
alquilarilsulfonatos, alquilariletersulfatos con 1 a 3 grupos EO,
alquiletersulfatos con 1 a 3 grupos EO, sus sales de sodio, potasio
y amonio, con cadenas primarias o ramificadas de longitud C8 a C18
como tensioactivo aniónico, y alquilpolietilenglicoléter con 3 a 11
grupos EO como tensioactivo no ionógeno, solos o mezclados, en la
que el agente desinfectante contiene butilmonoglicolsulfato,
cumensulfonato, toluensulfonato, xilensulfonato como sales de
sodio, potasio o amonio, solos o mezclados, como agentes
hidrótropos, y alcoholes alifáticos y/o glicoles de longitud de
cadena C2 a C12 como disolventes, solos o como mezcla, y ácidos
carboxílicos y/o hidroxicarboxílicos alifáticos de longitud de
cadena C1 a C6, solos o mezclados, como reguladores de pH, y en la
que la proporción en peso del agente hidrótropo y sus sales, solos o
mezclados entre sí, se encuentra entre el 5 y el 40% en peso,
referido al peso total del concentrado de agente desinfectante.
2. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada porque la proporción en peso de los ácidos
hidroxibenzoicos (A) respecto a los fenoles (B) se encuentra entre
1:9 y 9:1, y la suma de sus pesos está comprendida entre el 5 y el
40% en peso, referido al peso total del concentrado de agente
desinfectante.
3. Utilización según las reivindicaciones 1 ó 2,
caracterizada porque la proporción en peso de los
alquilsulfonatos y/o alquilarilsulfatos y/o etersulfatos y sus
sales (C) respecto a los ácidos y fenoles (A + B) se encuentra en
una relación C:(B+A) = 1:9 y 9:1, y la suma de sus pesos está
comprendida entre el 10 y el 60% en peso, referido al peso total
del concentrado de agente desinfectante.
4. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada porque la proporción en peso de los alcoholes,
solos o mezclados entre sí, se encuentra comprendida entre el 5 y
el 60% en peso, referido al peso total del concentrado de agente
desinfectante.
5. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada porque el agente desinfectante contiene entre 1
y 8% en peso de uno o varios agentes secuestrantes del tipo ácido
aminoacético o ácido fosfórico y sus respectivos derivados.
6. Utilización según una de las reivindicaciones
1 a 5 en soluciones acuosas diluidas que contienen entre un 0,5 y
un 10% en peso de concentrado de agente desinfectante.
7. Utilización según una de las reivindicaciones
1 a 6, caracterizada porque los fenoles se seleccionan de
entre el grupo constituido por
2-isopropil-5-metilfenol,
2, 3 ó 4-metilfenol, hexilresorcina,
2-fenilfenol, 2-metoxifenol,
2-metil-4-clorofenol, 3,5-dimetil-4-clorofenol, 2-bencil-4-clorofenol, solos o mezclados.
2-metil-4-clorofenol, 3,5-dimetil-4-clorofenol, 2-bencil-4-clorofenol, solos o mezclados.
8. Utilización según una de las reivindicaciones
1 a 7, caracterizada porque el ácido monohidroxicarboxílico
aromático se selecciona de entre el grupo constituido por ácido
2-hidroxibenzoico, ácido
3-hidroxibenzoico y ácido
4-hidroxibenzoico.
4-hidroxibenzoico.
9. Utilización según una de las reivindicaciones
1 a 8, caracterizada porque los ácidos dihidroxibenzoicos se
seleccionan de entre el grupo constituido por ácido
2,3-dihidroxibenzoico, ácido
2,4-dihidroxibenzoico, ácido
2,5-dihidroxibenzoico, ácido 2,6-dihidroxibenzoico, ácido 3,4-dihidroxibenzoico y ácido 3,5-dihidroxibenzoico.
2,5-dihidroxibenzoico, ácido 2,6-dihidroxibenzoico, ácido 3,4-dihidroxibenzoico y ácido 3,5-dihidroxibenzoico.
10. Utilización según una de las reivindicaciones
1 a 9, caracterizada porque el ácido trihidroxibenzoico se
selecciona de entre el grupo constituido por ácido
2,3,4-trihidroxibenzoico, ácido
2,4,6-trihidroxibenzoico y ácido
3,4,5-trihidroxibenzoico.
3,4,5-trihidroxibenzoico.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE10240985 | 2002-09-05 | ||
| DE10240985 | 2002-09-05 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2254755T3 true ES2254755T3 (es) | 2006-06-16 |
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