ES2321192T3 - Uso de un peroxido de dialquil cetona como agente biocida: esterilizante, antiseptico, desinfectante y parasiticida. - Google Patents

Uso de un peroxido de dialquil cetona como agente biocida: esterilizante, antiseptico, desinfectante y parasiticida. Download PDF

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Abstract

La presente invención proporciona el uso de un peróxido de dialquil cetona como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida, sin toxicidad ni ecotoxicidad, de muy amplio espectro de actuación en cuanto al tipo de organismos sobre los que actúa (bacterias, virus, hongos, esporas, micobacterias, protozoos, algas, priones, arácnidos, ácaros, insectos, etc.), y en cuanto al tipo de aplicaciones en las que se emplean (terapia humana y animal, higiene, empaquetado, instrumental médico e industrial, superficies y ambientes sanitarios, locales, superficies en general, instalaciones industriales, torres de refrigeración, circuitos de agua caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o animal, etc.). Asimismo, la presente invención proporciona el uso de una composición que comprende dicho peróxido de dialquil cetona. Por último, la presente invención proporciona un método de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende la aplicación de dicha composición.

Description

Uso de un peróxido de dialquil cetona como agente biocida: esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida.
Campo de la invención
La invención se refiere a agentes biocidas. En particular, la invención contempla el uso de un peróxido de dialquil (C1-C20) cetona como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida, y procedimientos de esterilización y desinfección que implica la aplicación de composiciones, que contienen un peróxido de dialquil (C1-C20) cetona.
Antecedentes de la invención
Desde hace años es bien conocida por los expertos en la técnica las técnicas de esterilización por procedimientos físicos o químicos. Entre los primeros cabe destacar la aplicación de calor o de radiaciones y el empleo de filtros. Entre los segundos destaca el empleo de agentes químicos ya sean antisépticos o desinfectantes y/o esterilizantes.
La aplicación de calor húmedo, por ejemplo, empleando un autoclave, es un procedimiento ampliamente utilizado para destruir bacterias y esporas en un corto intervalo de tiempo, que no deja residuos tóxicos, no deteriora el material expuesto y es económico. Sin embargo, presenta algunos inconvenientes en cuanto que no permite esterilizar soluciones que formen emulsiones con el agua, es corrosivo sobre ciertos instrumentos metálicos y daña instrumentos sensibles al calor, especialmente si tiene determinados materiales poliméricos.
La aplicación de calor seco, empleando una estufa de esterilización o mediante incineración, por ejemplo, se utiliza también con fines de desinfección, no siendo corrosivo para instrumentos metálicos y permitiendo la esterilización de sustancias en polvo y no acuosas, así como de sustancias viscosas no volátiles. Sin embargo, este procedimiento requiere un tiempo de esterilización mayor con respecto a la aplicación de calor húmedo y, además, sigue dañando diversos materiales poliméricos.
La aplicación de radiaciones ionizantes es un procedimiento económico usado para esterilizar materiales termosensibles; sin embargo no se utiliza para medios de cultivo o soluciones proteicas porque produce alteraciones de los componentes. La aplicación de radiaciones ultravioletas (escasamente penetrantes) se utiliza para esterilizar superficies.
En cuanto a la esterilización por filtración, usando membranas filtrantes con poros de un tamaño determinado, es un procedimiento aplicado a emulsiones oleosas o soluciones termolábiles. Sin embargo, los filtros que se utilizan generalmente en los laboratorios no retienen virus ni micoplasmas.
Entre los compuestos químicos empleados, podemos encontrar agentes esterilizantes, desinfectantes y antisépticos. La efectividad de estos agentes depende de su concentración y pH, así como del tiempo de aplicación de los mismos.
Entre los agentes antisépticos se pueden mencionar los alcoholes, el yodo, los agentes iónicos y anfóteros, los organo-mercuriales y algunos colorantes.
Los alcoholes no destruyen esporas y tienen una acción germicida lenta. El yodo, por su parte, es un agente oxidante que se usa como desinfectante de la piel, aunque es irritante y solamente es efectivo como esporicida a concentraciones elevadas. Los agentes iónicos y anfóteros son antisépticos inodoros que no tiñen, no son corrosivos de metales y no son tóxicos, además de ser estables y baratos. Sin embargo, no son esporicidas ni tuberculicidas aún en altas concentraciones. Los compuestos organo-mercuriales por su parte, son altamente tóxicos. El peróxido de hidrógeno es un antiséptico débil, con capacidad oxidante y formadora de radicales libres, que se está se está utilizando en forma gaseosa como desinfectante de superficies o descontaminante de gabinetes biológicos debido a que no posee las propiedades tóxicas y cancerígenas del óxido de etileno y formaldehído. Por último, también se usan como antisépticos determinados colorantes, tales como la acridina o derivados del trifenilmetano.
Entre los agentes esterilizantes y/o desinfectantes se pueden mencionar el cloro y sus derivados, aldehídos, compuestos fenólicos y el óxido de etileno.
El cloro, los hipocloritos y las cloraminas son desinfectantes bien conocidos en el estado de la técnica. El producto clorado más utilizado en desinfección es el hipoclorito de sodio, que es activo sobre todas las bacterias, incluyendo esporas, y además es efectivo en un amplio rango de temperaturas. La actividad bactericida del hipoclorito de sodio se debe al ácido hipocloroso (HClO) y al Cl_{2} que se forman cuando el hipoclorito es diluido en agua. Su actividad está influida por la presencia de materia orgánica, pues puede haber en el medio sustancias capaces de reaccionar con los compuestos clorados que disminuyan la concentración efectiva de éstos y de formar compuestos orgánicos con propiedades carcinogénicas. Además, el cloro es irritante y corrosivo sobre determinados materiales.
Los aldehídos son agentes alquilantes que se utilizan como desinfectantes y esterilizantes, siendo esporicidas. El glutaraldehído es el único esterilizante efectivo en frío, pero es bastante tóxico y está clasificado como cancerígeno. El formaldehído gaseoso se utiliza para descontaminar edificios, ambientes, etc., si bien tiene la desventaja de ser muy irritante y de perder actividad en ambientes refrigerados.
Los compuestos fenólicos son desinfectantes comúnmente utilizados. El fenol no se suele usar como desinfectante por su olor desagradable, por ser muy irritante y por el residuo que queda tras el tratamiento de las superficies. Los derivados del fenol más utilizados son el hexaclorofeno y los cresoles que son muy efectivos a bajas concentraciones contra formas vegetativas de bacterias, si bien no son efectivos contra esporas.
Asimismo, el óxido de etileno es un agente desinfectante utilizado en la esterilización gaseosa, generalmente en la industria farmacéutica. Sirve para esterilizar material termosensible pero es muy peligroso por ser altamente inflamable y explosivo, además de ser cancerígeno.
En el caso de infecciones por agentes patógenos priónicos, la limpieza, desinfección y esterilización de suelos y superficies o de material quirúrgico, hospitalario o de laboratorio, se ha de efectuar mediante descontaminación química en hipoclorito sódico (2% de cloro libre a temperatura ambiente durante 1-2 horas) o en hidróxido sódico (1-2 N durante 1-2 horas), seguida de esterilización por calor húmedo en autoclave en prevacío (un ciclo a 134ºC durante 18 minutos, o seis ciclos de 3 minutos a 134ºC, por ejemplo).
Por último, para combatir los parásitos y, en particular, insectos, ácaros y arácnidos, son conocidos en el estado de la técnica compuestos de muy diversa índole, entre los que cabe destacar: compuestos minerales arsenicales, fluorados, de azufre o de selenio; compuestos a base de aceites minerales como aceites antracénicos y aceites de petróleo; compuestos de origen vegetal como derivados de la nicotina, la piretrina o la rotenona; o compuestos orgánicos de síntesis organofosforados, organoclorados o de tipo carbamato. Muchos de ellos, sin embargo, han dejado de utilizarse por sus potenciales efectos tóxicos.
Así pues, continúa existiendo en el estado de la técnica la necesidad de proporcionar agentes esterilizantes, antisépticos, desinfectantes y parasiticidas que no sean tóxicos y que, además, actúen sobre un amplio espectro de organismos, particularmente microorganismos, incluidas las esporas, para una muy amplia gama de aplicaciones de esterilización, asepsia, desinfección y desparasitación de todo tipo de superficies, objetos, recintos u organismos.
Los peróxidos de dialquilcetona son conocidos desde hace tiempo en el estado de la técnica. En particular, el peróxido de metil etil cetona es ampliamente conocido por su uso en la industria polimérica para el curado de resinas de poliéster insaturadas (véanse, por ejemplo, la patente norteamericana US 4.931.514, la solicitud de patente norteamericana US 2002/0137972 o la solicitud de patente internacional WO 9518180).
Igualmente, es conocido el uso de peróxido de metil etil cetona en composiciones de imprimación para aplicar sobre un sustrato (metal, fibra de vidrio, plástico, etc.) que se va a pintar (véase, por ejemplo, la solicitud de patente europea EP 1241233 A).
Por otro lado, se ha descrito una composición como aditivo para combustibles que comprende un peróxido de cetona, tal como peróxido de metil etil cetona, peróxido de acetona o una mezcla de ambos (véase la solicitud de patente estadounidense US 4.482.352).
Asimismo, es conocido el uso de composiciones de peróxido de dialquil cetona para la conservación de tejidos orgánicos. Así, en la patente europea EP 0775439 se describen composiciones que contienen peróxidos de dialquil (C1-C6) cetona para la conservación, la preparación anatómica o la regeneración parcial de tejidos orgánicos de origen humano o animal.
Sin embargo, no es conocido o demostrado el uso de los peróxidos de dialquilcetona per se como agentes esterilizantes, antisépticos, desinfectantes o parasiticidas.
Sorprendentemente, los presentes autores han descubierto que se pueden usar los peróxidos de dialquil (C1-C20) cetona per se como agentes esterilizantes, antisépticos, desinfectantes o parasiticidas sin efectos nocivos, tanto desde el punto de vista toxicológico como medio ambiental, algo muy infrecuente en los desinfectantes y parasiticidas conocidos en el estado de la técnica, y algo totalmente desconocido en el caso de los esterilizantes.
La ausencia de toxicidad representa una característica innovadora de primer nivel, especialmente en el ámbito de la esterilización, en el que los escasos productos que se comercializan tienen una muy elevada toxicidad. Según las leyes europeas, y probablemente las de todos los países desarrollados, la existencia de un producto menos tóxico que cumpla las mismas funciones obliga al usuario a emplearlo en sustitución del más tóxico. La legislación también fomenta y promueve la investigación y desarrollo de tecnológicas alternativas que disminuyan el nivel de peligrosidad laboral en todos los ámbitos. De ahí la enorme importancia inventiva que tiene este producto, que supone un claro avance en la tecnología existente a nivel mundial.
El objeto de la presente invención, por tanto, es proporcionar el uso de dichos peróxidos de dialquilcetona, o de isómeros de los mismos, como agentes esterilizantes, antisépticos, desinfectantes o parasiticidas no tóxicos y de muy amplio espectro de actuación en cuanto al tipo de organismos sobre los que actúa (bacterias, virus, hongos, esporas, micobacterias, protozoos, algas, priones, parásitos, etc.), y en cuanto al tipo de aplicaciones en las que se emplean (terapia humana y animal, higiene, empaquetado, instrumental médico e industrial, superficies y ambientes sanitarios, locales, superficies en general, instalaciones industriales, torres de refrigeración, circuitos de agua caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o animal, etc.).
Objeto de la invención
Un objeto de la presente invención se refiere al uso de una composición que comprende como ingrediente activo un peróxido de dialquil (C1-C20) cetona de fórmula (I).
Otro objeto de la presente invención se refiere a un procedimiento de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que implica la aplicación de dicha composición.
Descripción detallada de la invención
La invención proporciona el uso de peróxido de dialquil (C1-C20) cetona de fórmula (I) como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida.
En la presente invención, el término "agente esterilizante" se refiere a cualquier sustancia química que elimina toda forma de vida, incluidas las esporas. Asimismo, el término "agente antiséptico" se refiere a cualquier sustancia química que previene el crecimiento o acción de los microorganismos, ya sea destruyéndolos o inhibiendo su crecimiento y actividad, siendo una sustancia que se aplica sobre un cuerpo humano o animal. Por último, el término "agente desinfectante" se refiere a cualquier sustancia química que destruye las formas vegetativas pero no necesariamente las formas de resistencia de los microorganismos patógenos, siendo una sustancia que se aplica sobre objetos inanimados.
En el contexto de la invención, el término "agente parasiticida" se refiere a cualquier agente físico o químico para luchar contra los organismos parásitos, eliminándolos, repeliéndolos o atrayéndolos, incluyendo los productos utilizados directa o indirectamente para la higiene humana o veterinaria. En particular, se refiere a agentes insecticidas, acaricidas y aracnicidas.
Todos estos agentes pueden considerarse agentes biocidas, ya que son sustancias activas, o preparados que contienen una o más sustancias activas, destinadas a destruir, repeler o inactivar los organismos perjudiciales o dañinos, a prevenir su acción, o a combatirlos por cualquier medio, mediante una acción biológica o química.
En una realización particular de la presente invención, se usa dicho peróxido de dialquil (C1-C20) cetona como agente bactericida, virucida, fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, algicida, prionicida, insecticida, aracnicida o acaricida.
En el contexto de la invención, el término peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, se refiere a un compuesto de fórmula (I):
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en la que R1 y R2 son iguales o diferentes, y representan de un modo independiente un grupo alquilo (C1-C20), preferiblemente un grupo alquilo (C1-C6) o su estereoisómero, o su mezcla. Dichos grupos alquilo pueden ser lineales o ramificados.
Uno de los peróxidos de di alquil (C1-C20) cetona preferido dentro del alcance de la presente invención es el peróxido de metil etil cetona.
En el caso del peróxido de etil metil cetona, se conocen las siguientes formas isómeras; y su uso está comprendido dentro de la presente invención
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2 
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Para el dímero, en concreto, se conocen además los estereoisómeros D, L y meso.
En otra realización particular de la presente invención, se emplea la composición que comprende el ingrediente activo un peróxido de di alquil (C1-C20) cetona de fórmula (I) en campos muy diversos, como son: empaquetado, envoltorios, instrumental médico e industrial, superficies y ambientes sanitarios, locales, superficies en general, instalaciones industriales, torres de refrigeración, conductos de aire acondicionado, maquinarias e instalaciones de producción alimentaria, instalaciones agrícolas y pesqueras, circuitos de agua caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o animal, o cualquier otra aplicación industrial, doméstica, ambiental, agrícola, forestal, urbana, farmacéutica, civil, militar, policial, científica, tecnológica, espacial, geológica, sanitaria o preventiva en la que se demuestren útiles las propiedades biocidas del peróxido de dialquil cetona.
En terapia humana y animal, se puede usar el peróxido de dialquil cetona como agente bactericida, virucida, fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, algicida, prionicida o parasiticida, mediante aplicación tópica sobre la piel infectada o infestada, en distintas formulaciones y formas farmacéuticas, entre las que se pueden mencionar la pomada, crema, loción, solución, ungüento, polvo, barra sólida, suspensión, emulsión, nebulización o pulveriza-
ción.
Asimismo, también se puede usar el peróxido de dialquil cetona como agente bactericida, virucida, fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, algicida, prionicida o parasiticida, mediante aplicación enteral o parenteral, oral, rectal, vaginal, intramuscular, intradérmica, intravenosa o intraarterial, con el objeto de combatir infecciones bacterianas, micobacterianas, fúngicas, víricas, priónicas, protozoicas, etc. en distintas formulaciones y formas farmacéuticas, entre las que se pueden mencionar la pomada, crema, loción, solución, ungüento, polvo, barra sólida, suspensión, emulsión, nebulización, pulverización, jarabe, enema, comprimido, cápsula, supositorio, óvulo, elixir o colutorio.
En higiene humana, el peróxido de dialquil cetona es particularmente útil en la formulación de productos tales como dentífricos y colutorios, por ejemplo, como antiséptico en una concentración en torno al 0,25% (v/v), con la ventaja adicional de su alto poder blanqueante del esmalte dental.
Tal y como se ha mencionado, el peróxido de dialquil cetona se puede usar como desinfectante de alto nivel-esterilizante para esterilizar por vía química material quirúrgico no esterilizable por vía térmica, especialmente endoscopios, así como superficies de quirófanos y salas limpias. Se puede usar también para desinfectar materiales esterilizables por vía térmica, siendo la utilización de tal esterilizante químico una vía alternativa de esterilización.
Por otro lado, el peróxido de dialquil (C1-C20) cetona se puede usar como desinfectante de residuos orgánicos, especialmente de tipo hospitalario o clínico, antes de su evacuación, con el objeto de reducir sus niveles de toxicidad infecciosa y mejorar así el nivel de cumplimiento de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales y de la Ley de Residuos Peligrosos.
Igualmente, otro de los usos del peróxido de dialquil (C1-C20) cetona es como desinfectante ambiental para desinfectar todo tipo de superficies y materiales no quirúrgicos, como laboratorios, industria alimentaria, industria farmacéutica, biotecnológica, etc.
También se emplea el peróxido de dialquil (C1-C20) cetona como antiséptico desinfectante de piel sana o herida (con escaras), o como jabón líquido desinfectante para el lavado higiénico de manos con desinfección incluida. La forma de preparación se realiza mediante la adición del producto como ingrediente mezclado con un jabón
líquido.
Otro de los usos del peróxido de dialquil (C1-C20) cetona es como desinfectante de torres de refrigeración para prevenir la Legionella en circuitos de refrigeración. Su uso consiste en la adición de una determinada cantidad del producto, dependiendo del volumen de agua a tratar.
Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar el uso de una composición que comprende peróxido de dialquil (C1-C20) cetona como el ingrediente activo en un porcentaje en volumen comprendido entre una cantidad de 5%.
En una realización preferida de la presente invención, se proporciona el uso de dicha composición como agente bactericida, virucida, fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, algicida, prionicida, insecticida, aracnicida o acaricida.
En una realización particular de la invención, el ingrediente activo está en un porcentaje en volumen comprendido entre una cantidad eficaz y 0,3%.
En una realización preferida de la presente invención, se usa una composición que comprende peróxido de metil etil cetona.
En una realización preferida de la presente invención, se usa una composición que comprende como excipiente agua, cualquier disolvente orgánico adecuado o un aceite. Entre los disolventes orgánicos adecuados se prefieren los alcoholes y, más en particular, un alcohol seleccionado de entre hexilenglicol, polietilenglicol, propilenglicol, glicerin-formal, alcohol de diacetona, etanol, n-propanol o isopropanol.
La preparación de dicha composición se lleva a cabo por procedimientos convencionales, por simple disolución del peróxido de dialquil (C_{1}-C_{20}) cetona en el disolvente adecuado mediante agitación mecánica, preferiblemente en un reactor durante una hora.
El peróxido de metil etil cetona se encuentra comercialmente disponible a partir de numerosos proveedores a nivel mundial, puesto que es un producto ampliamente utilizado en la industria. Uno de los productos comerciales disponibles es el Butanox M-50, cuya concentración declarada de peróxido de metil etil cetona es del 33% (p/v), siempre expresada de forma aproximada, siendo el 67% restante el flegmatizante (ftalato de dimetilo). Asimismo, puede usarse cualquier otro producto comercial en el que, por lo general, la concentración de peróxido varía entre el 33 y el 50% (p/v), siendo el porcentaje restante un flegmatizante como el ftalato de dimetilo o el ftalato de isobutilo, o el 2,2,4-trimetil-1,3-pentanodiol diisobutirato, por ejemplo. El uso de este último flegmatizante es particularmente ventajoso, ya que evita la posible liberación de ftalatos.
Por último, la presente invención proporciona un procedimiento de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende la aplicación de una composición que comprende peróxido de dialquil (C1-C20) cetona de fórmula (I) tal y como se ha descrito previamente.
En una realización particular, se proporciona un procedimiento de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación comprende la aplicación de una composición que comprende como ingrediente activo peróxido de dialquil (C1-C20) cetona de fórmula (I), en la que el ingrediente activo está presente en un porcentaje en volumen comprendido entre una cantidad eficaz y 5%. En otra realización particular el ingrediente activo está presente en un porcentaje en volumen comprendido entre una cantidad eficaz y 0,3%.
En otra realización preferida, el procedimiento de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación comprende la aplicación de una composición que comprende peróxido de metil etil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo.
En otra realización particular, se proporciona un procedimiento de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende como ingrediente activo un peróxido de dialquil (C1-C20) cetona de fórmula (I) que utiliza como excipiente agua, cualquier disolvente orgánico adecuado o un aceite. Entre los disolventes orgánicos adecuados se prefieren los alcoholes y, más en particular, un alcohol seleccionado de entre hexilenglicol, polietilenglicol, propilenglicol, glicerin-formal, alcohol de diacetona, etanol, n-propanol o isopropanol.
La aplicación de dicha composición se efectúa mediante procedimientos convencionales. En el caso de desinfección de alto nivel o esterilización, el modo de empleo se realiza manualmente por inmersión en cubeta o de manera similar automáticamente mediante máquinas de lavado/desinfección. En el resto de aplicaciones, el modo de empleo es la puesta en contacto por los medios usuales del producto líquido con la superficie a desinfectar. Entre dichos medios usuales para lograr esto podemos citar los siguientes: la nebulización mediante un pulverizador, la nebulización mediante un vaporizador con gases propelentes, la dispensación mediante un propulsor mecánico (como los jabones líquidos), el vertido con o sin dosificador a las manos, a la piel, a un recinto, canalización o depósito conteniendo el líquido a tratar, la simple extensión mediante brocha, pincel, fregona o paño, o mediante
cuentagotas, etc.
En el caso de la aplicación del peróxido de dialquil (C1-C20) cetona en torres de refrigeración para prevenir o combatir la Legionella, se recomienda usar un 5% de principio activo en n-propanol y agua para diluir a 1:50, de modo que el principio activo quede en una concentración del 0,1% (v/v). Asimismo, para aplicar en circuitos de agua caliente sanitaria, el principio activo debe quedar diluido en el sistema a una concentración del 0,1% (v/v). Igualmente, para circuitos de agua en industrias alimentarias, o para potabilización de aguas, se ha de diluir el principio activo al 0,1% (v/v). Por último, para desinfección de alto nivel se recomienda trabajar con concentraciones del
2% (v/v).
Por otro lado, por lo que se refiere a las aplicaciones en higiene humana (colutorios y pastas dentífricas, por ejemplo), se recomienda emplear el peróxido de dialquil (C1-C20) cetona en una concentración del orden del 0,25% (v/v).
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Los siguientes ejemplos ilustran la invención.
Ejemplos de formulación tópica Producto 1- NEOSTEX Antiséptico para el lavado de manos
100
Producto 2- NEOSTEX PLUS Antiséptico para el lavado de manos
101
Ejemplos de actividad Ejemplo 1 Actividad bactericida
Se prepararon tres soluciones de peróxido de metil etil cetona al 0,06%, 0,125% y 0,25% (v/v) diluyendo Butanox M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v) aproximadamente) en agua dura estéril (300 mg/l de CaCO_{3}). Se añadió como neutralizador una solución de tioglicolato al 0,5%. Se obtuvieron así tres soluciones claras e incoloras.
Cada una de dichas soluciones se puso en contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de 20ºC con distintas cepas bacterianas (Pesudomonas aeruginosa ATCC 15442, Escherichia coli ATCC 10536, Staphylococcus aureus ATCC 6538, Enterococcus hirae ATCC 8043 y Legionella pneumophila ATCC 33152) incubadas a 20ºC.
Los datos del ensayo de validación se dan en la tabla I. Los resultados de la actividad bactericida de cada una de las tres soluciones de peróxido de metil etil cetona se muestran en la tabla 1.
3
4
Conclusión
Los ensayos realizados con el producto de la invención, siguiendo la norma EN 1276 (1997), diluido al 0,06%, 0,125% y 0,25% (v/v) en agua dura, demuestran que dicho producto posee actividad bactericida frente a Pseudomonas aeruginosa a los 5, 15 y 30 minutos la concentración de 0,06%; frente a Escherichia coli a los 5 minutos a la concentración de 0,125% y a los 15 y 30 minutos a la concentración de 0,06%; frente a Staphylococcus aureus a los 5 y 15 minutos a 0,125% y a los 30 minutos a 0,06%; frente a Enterococcus hirae a los 5 y 15 minutos a 0,25% y a los 30 minutos a 0,125%. Para Legionella pneumophila a los 5 minutos a 0,125% y a los 15 y 30 minutos a la concentración de 0,06%.
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Ejemplo 2 Actividad fungicida
Se prepararon tres soluciones de peróxido de metil etil cetona al 0,06%, 0,125% y 0,25% (v/v) diluyendo Butanox M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v) aproximadamente) en una solución cloruro sódico-triptona. Se añadió como neutralizador una solución de tioglicolato al 0,5%.
Cada una de dichas soluciones se puso en contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de 20ºC con las cepas Candida albicans ATCC 10321 y Aspergillus niger ATCC 16404, incubadas a 30ºC.
Los datos del ensayo de validación se dan en la tabla II. Los resultados de la actividad fungicida de cada una de las tres soluciones de peróxido de metil etil cetona se muestran en la tabla 2.
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(Tabla pasa a página siguiente)
5
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Conclusión
Conforme a la norma EN 1275 (Octubre 1997), el producto de la invención posee actividad fungicida para las cepas mencionadas, Candida albicans ATCC 10321, y Aspergillus niger ATCC 16404.
Ejemplo 3 Actividad esporicida
Se prepararon tres soluciones de peróxido de metil etil cetona al 15%, 20% y 25% (v/v) diluyendo Butanox M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v) aproximadamente) en una solución cloruro sódico-triptona. Cada una de dichas soluciones se puso en contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de 20ºC con una suspensión de esporas de Bacillus subtilis ATCC 19659, incubada a 35ºC y dispuesta sobre un disco portador en presencia de mucina y seroalbúmina bovina.
Procedimiento utilizado: Disco portador (carrier) según norma ASTM E-2197-02. Standard Quantitative Disk carrier test method for determining the bactericidal, virucidal, fungicidal, mycobactericidal and sporicidal activities of liquid chemical germicides. ASTM International. Pa. Estados Unidos.
102
Se determinó el número medio de unidades formadoras de colonias por ml (UFC/ml) recuperadas tras la exposición de 10 pruebas de discos portador con cada una de las concentraciones indicadas durante los tiempos señalados. Los resultados de la actividad esporicida de cada una de las tres soluciones de peróxido de metil etil cetona se muestran en la tabla 3.
TABLA 3 Actividad esporicida
7
Conclusión
El producto de la invención a las concentraciones del 20% y del 25% durante 30 minutos posee efecto esporicida total, en las condiciones especificadas del ensayo. A las concentraciones del 20% y del 25% durante 15 minutos el efecto esporicidas no es total, aunque reduce significativamente el número de esporas viables.
Ejemplo 4 Actividad virucida
Se preparó una solución de peróxido de metil etil cetona al 0,25% (v/v) diluyendo Butanox M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v) aproximadamente) en el medio de cultivo celular. Dicha solución se puso en contacto durante 15 minutos a una temperatura de 20ºC con una suspensión de poliovirus tipo 1 ATCC VR-192 (Temperatura de incubación: 35ºC).
Procedimiento utilizado: ASTM E-1053-97. Standard Test Method for Efficacy of Virucidal Agents Intended for Inanimate Environmental Surfaces. ASTM International. Pa. Estados Undos.
103
-
\vtcortauna Control de la suspensión de poliovirus tipo 1 utilizada en las condiciones del ensayo sin exponer a desinfectante, con titulación en base 10 para calcular las unidades TCID_{50}, y cuatro réplicas por dilución.
-
\vtcortauna Control de citotoxicidad del desinfectante: observación del efecto sobre monocapa celular inoculada con desinfectante en diluciones en base 10 e intermedias en base 2, y cuatro réplicas por dilución
-
\vtcortauna Control de la monocapa celular con cuatro réplicas y durante 4 días de observación.
-
\vtcortauna Procedimiento de neutralización del desinfectante: dilución en medio de cultivo celular hasta alcanzar la dilución no citotóxica: 1:7.000, con cuatro réplicas.
Se determinó el número medio de unidades infectivas de cultivo celular por ml (TCID_{50}) recuperadas tras la exposición de 10 monocapas con cada una de las concentraciones del producto de la invención indicadas durante los tiempos señalados. Los resultados de la actividad virucida de la solución de peróxido de metil etil cetona se muestran en la tabla 4.
TABLA 4 Actividad virucida
8
Conclusión
El producto de la invención a una concentración del 0,25% durante 15 minutos posee efecto virucida total con reducción superior a 1 x 10^{4} TCID_{50} frente a Poliovirus tipo 1 en las condiciones indicadas.
Ejemplo 5 Actividad micobactericida
Se prepararon tres soluciones de peróxido de metil etil cetona al 1%, 2% y 4% (v/v) diluyendo Butanox M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v) aproximadamente) en una solución cloruro sódico-triptona. Cada una de dichas soluciones se puso en contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de 20ºC con una suspensión de Mycobacterium terrae ATCC 15755 incubada a 35ºC y dispuesta sobre un disco portador en presencia de mucina y seroalbúmina bovina.
Procedimiento utilizado: ASTM E-2197-02. Standard Quantitative Disk carrier test method for determining the bactericidal, virucidal, fungicidal, mycobactericidal and sporicidal activities of liquid chemical germicides. ASTM International. Pa. Estados Undos.
105
Se determinó el número medio de unidades formadoras de colonias por ml (UFC/ml) recuperadas tras la exposición de 10 pruebas de discos portador con cada una de las tres soluciones de peróxido de metil etil cetona indicadas durante los tiempos señalados
TABLA 5 Efecto micobactericida
9
Conclusión
El producto relacionado con esta invención posee un efecto micobactericida a una concentración de 1% a los 15 y 30 minutos, y a las concentraciones del 2% y 4%, el efecto micobactericida se puede observar a los 5, 15 y 30 minutos.

Claims (20)

1. Uso de una composición que comprende como ingrediente activo un peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, de fórmula (I):
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10 
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o un estereoisómero del mismo, o una mezcla de los mismos, en un porcentaje en volumen comprendido entre una cantidad eficaz y 5%, en la que R1 y R2 representan de un modo independiente un grupo alquilo lineal o ramificado, como agente biocida, esterilizante, antiséptico, desinfectante o antiparasitario.
2. El uso de una composición de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el ingrediente activo está presente en un porcentaje, en volumen, comprendido entre una cantidad eficaz y 0,3%.
3. El uso de una composición de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que el ingrediente activo es un peróxido de dialquil (C1-C6) cetona.
4. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicha composición comprende peróxido de metil etil cetona.
5. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicha composición comprende agua, o un disolvente orgánico adecuado o un aceite como un excipiente.
6. El uso de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque el disolvente orgánico es un alcohol.
7. El uso de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque el alcohol se selecciona de entre hexilenglicol, polietilenglicol 200, propilenglicol y glicerin-formal, diacetona alcohol, etanol, n-propanol o isopropanol.
8. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como bactericida.
9. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como virucida.
10. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como fungicida.
11. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como esporicida.
12. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como micobactericida.
13. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como protocida.
14. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como algicida.
15. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como prionicida.
16. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como insecticida.
17. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como aracnicida.
18. El Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, como acaricida.
19. El uso de acuerdo con las reivindicaciones precedentes, en empaquetado, envoltorios, instrumental médico e industrial, superficies y ambientes sanitarios, locales, instalaciones industriales, torres de refrigeración, conductos de aire acondicionado, maquinarias e instalaciones de la industria alimentaria, instalaciones agrícolas y pesqueras, circuitos de agua caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o animal, o cualquier otra aplicación industrial, doméstica, ambiental, agrícola, forestal, urbana, civil, militar, policial, científica, tecnológica, espacial, geológica.
\newpage
20. Uso de una composición que comprende como ingrediente activo un peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, de fórmula (I):
11
o un estereoisómero, o una mezcla del mismo, en un porcentaje, en volumen, comprendido entre una cantidad eficaz y 5%, en la que R1 y R2 representan de un modo independiente un grupo alquilo lineal o ramificado, en la elaboración de un medicamento para el tratamiento o profilaxis de una infección.
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