WO2004091671A1 - Uso de un peróxido de dialquil cetona como agente biocida: esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida - Google Patents
Uso de un peróxido de dialquil cetona como agente biocida: esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida Download PDFInfo
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Definitions
- dialkyl ketone peroxide as a biocidal agent: sterilizer, antiseptic, disinfectant and parasiticide.
- the invention relates to new biocidal agents, specifically with the use of dialkyl ketone peroxide as a sterilizing, antiseptic, disinfectant and parasiticidal agent, without toxicity or ecotoxicity, in all types of fields such as medicine, veterinary, industry, home, etc.
- the invention contemplates the use of dialkyl peroxide ketone as a sterilizing, antiseptic, disinfectant and parasiticidal agent, the use of sterilizing, antiseptic, disinfectant or parasiticidal compositions comprising said dialkyl ketone peroxide, and sterilization and disinfection methods comprising the application of said compositions.
- ionizing radiation is an economical method used to sterilize heat sensitive materials; however, it is not used for culture media or protein solutions because it produces alterations of the components.
- ultraviolet radiation poorly penetrating is used to sterilize surfaces.
- antiseptic agents there may be mentioned alcohols, iodine, ionic and amphoteric agents, organ-mercurial agents and some dyes.
- Iodine is an oxidizing agent that is used as a skin disinfectant, although it is irritating and is only effective as a sporicide at high concentrations.
- Ionic and amphoteric agents are odorless antiseptics that do not stain, are not corrosive to metals and are not toxic, as well as being stable and cheap. However, they are not sporicidal or tuberculicidal even in high concentrations.
- Organ-mercurial compounds meanwhile, are highly toxic. Hydrogen peroxide is a weak antiseptic, with oxidative capacity and free radical forming, which is being used in gaseous form as surface disinfectant or decontaminant of biological cabinets because it does not possess the toxic and carcinogenic properties of ethylene oxide and formaldehyde. Finally, certain dyes, such as acridine or triphenylmethane derivatives, are also used as antiseptics.
- sterilizing agents and / or disinfectants chlorine and derivatives, aldehydes, phenolic compounds and ethylene oxide may be mentioned.
- Chlorine, hypochlorites and chloramines are disinfectants well known in the state of the art.
- the most commonly used chlorinated product in disinfection is sodium hypochlorite, which is active on all bacteria, including spores, and is also effective in a wide range of temperatures.
- the bactericidal activity of sodium hypochlorite is due to hypochlorous acid (HCIO) and Cl 2 that are formed when the hypochlorite is diluted in water. Its activity is influenced by the presence of organic matter, since there may be substances in the medium capable of reacting with chlorinated compounds that decrease their effective concentration and of forming organic compounds with carcinogenic properties. In addition, chlorine is irritating and corrosive on certain materials.
- Aldehydes are alkylating agents that are used as disinfectants and sterilizers, being sporicidal.
- Glutaraldehyde is the only effective cold sterilizer, but it is quite toxic and classified as a carcinogen.
- Gaseous formaldehyde is used to decontaminate buildings, environments, etc., although it has the disadvantage of being very irritating and losing activity in refrigerated environments.
- Phenolic compounds are commonly used disinfectants. Phenol is not usually used as a disinfectant because of its unpleasant smell, because it is very irritating and because of the residue that remains after surface treatment. The most commonly used phenol derivatives are hexachlorophen and cresols that are very effective at low concentrations against vegetative forms of bacteria, although they are not effective against spores. Also, ethylene oxide is a disinfectant agent used in gas sterilization, usually in the pharmaceutical industry. It serves to sterilize heat sensitive material but is very dangerous because it is highly flammable and explosive, as well as being carcinogenic.
- Dialkyl ketone peroxides have long been known in the state of the art.
- methyl ethyl ketone peroxide is widely known for its use in the polymer industry for curing unsaturated polyester resins (see, for example, US Patent 4,931,514, US patent application US 2002/0137972 or international patent application WO 9518180).
- composition has been described as a fuel additive comprising a ketone peroxide, such as methyl ethyl ketone peroxide, acetone peroxide or a mixture of both (see US patent application US 4,482,352).
- a ketone peroxide such as methyl ethyl ketone peroxide, acetone peroxide or a mixture of both (see US patent application US 4,482,352).
- dialqullcetone peroxides per se as sterilizing agents, antiseptics, disinfectants or parasiticides is not known.
- dialkyl ketone peroxides can be used per se as sterilizing, antiseptic, disinfectant or parasiticidal agents without harmful effects, both toxicologically and environmentally, which is very rare in known disinfectants and parasiticides. in the state of the art and something totally unknown in the case of sterilizers.
- the object of the present invention is to provide the use of said dialkyl ketone peroxides, or isomers thereof, as sterilizing agents, antiseptics, disinfectants or non-toxic parasiticides and of a very wide spectrum of action as to the type of organisms on which it acts (bacteria, viruses, fungi, spores, mycobacteria, protozoa, algae, prions, parasites, etc.), and regarding the type of applications in which they are used (human and animal therapy, hygiene, packaging, medical and industrial instruments, surfaces and sanitary environments, premises, surfaces in general, industrial facilities, cooling towers, sanitary hot water circuits, water purification for human or animal consumption, etc.).
- An object of the present invention is to provide the use of a dialkyl ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof, as a sterilizing, antiseptic, disinfectant and parasiticidal agent.
- Another object of the present invention is to provide the use of a composition comprising said dialkyl ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof, as a sterilizing, antiseptic, disinfectant or parasiticidal agent.
- Another object of the present invention is to provide a method of sterilization, disinfection, asepsis or deworming that comprises the application of said composition.
- the invention provides the use of dialkyl ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof, as a sterilizing, antiseptic, disinfectant and parasiticidal agent.
- the term "sterilizing agent” refers to any chemical substance that eliminates all forms of life, including spores.
- antiseptic agent refers to any chemical substance that prevents the growth or action of microorganisms, either by destroying them or inhibiting their growth and activity, being a substance that is applied to a human or animal body.
- disinfectant agent refers to any chemical substance that destroys the vegetative forms but not necessarily the resistance forms of pathogenic microorganisms, being a substance that is applied to inanimate objects.
- parasiticidal agent refers to any physical or chemical agent to fight against parasitic organisms, eliminating them, repelling or attracting them, including products used directly or indirectly for human or veterinary hygiene. In particular, it refers to insecticidal, arachnicidal and carried agents.
- agents can be considered biocidal agents, since they are active substances, or preparations containing one or more active substances, intended to destroy, repel or inactivate harmful or harmful organisms, to prevent their action, or to combat them by any means, by means of chemical or biological action
- dialkyl ketone peroxide is used as a bactericidal, virucidal, fungicidal, sporicidal, mycobactericidal, protocidal, algicidal, prionicidal, insecticidal, arachnicidal or acaricidal agent.
- the dialkyl ketone peroxide of the present invention may be dialkyl peroxide.
- (C1-C20) ketone or an isomer or a mixture of isomers thereof, preferably dialkyl (C1-C6) ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof.
- dialkyl ketone peroxide refers to compounds of formula (I): R 1 HO-O-C-O-OH
- R1 and R2 independently represent a (C1-C20) alkyl group, preferably a (C1-C6) alkyl group.
- Said alkyl groups may be linear or branched, saturated or unsaturated, unsubstituted or substituted by various inorganic or organic groups.
- One of the preferred dialkyl ketone peroxides within the scope of the present invention is methyl ethyl ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof.
- dialkyl ketone peroxide dialkyl ketone peroxide
- that of an isomer or mixture of isomers thereof is contemplated.
- isomer refers to any possible isomer, be it a polymerization Isomer, a structural isomer or a stereoisomer (an enantiomer, in case there is one or more chiral carbons, or a diastereoisomer), etc.
- the stereoisomers D, L and meso are also known.
- dialkyl ketone peroxide in another particular embodiment, applies to very diverse fields, such as: human and animal therapy, human and animal hygiene, washing and disinfection of healthy or injured skin in man or in animals, packaging, wrapping, medical and industrial instruments, surfaces and sanitary environments, premises, surfaces in general, industrial facilities, cooling towers, air conditioning ducts, machinery and food production facilities, agricultural facilities, sanitary hot water circuits , water purification for human or animal consumption, or any other industrial, domestic, environmental, agricultural, forestry, urban, pharmaceutical, civil, military, police, scientific, technological, spatial, geological, sanitary or preventive application in which they are demonstrated useful the biocidal properties of dialkyl ketone peroxide.
- dialkyl ketone peroxide can be used as a bactericidal, virucidal, fungicidal, sporicidal, mycobactericidal, protoid, algicidal, prionicidal or parasiticidal agent, by topical application on infected or infested skin, in different formulations and pharmaceutical forms. , among which we can mention the ointment, cream, lotion, solution, ointment, powder, solid bar, suspension, emulsion, fogging or spraying.
- dialkyl ketone peroxide can also be used as a bactericidal, virucidal, fungicidal, sporicidal, mycobactericidal, protoid, algicidal, prionicidal or parasiticidal agent, by enteral or parenteral, oral application, rectal, vaginal, intramuscular, intradermal, intravenous or intraarterial, in order to fight bacterial, mycobacterial, fungal, viral, prionic, protozoal infections, etc.
- ointment cream, lotion, solution, ointment, powder, solid bar, suspension, emulsion, nebulization, spray, syrup, enema, tablet, capsule, suppository, ovule, elixir or mouthwash.
- dialkyl ketone peroxide is particularly useful in the formulation of products such as dentifrices and mouthwashes, for example, as an antiseptic in a concentration around 0.25% (v / v), with the additional advantage of High whitening power of tooth enamel.
- dialkyl ketone peroxide is used as a high-level sterilizing disinfectant to chemically sterilize non-sterilizable surgical material, especially endoscopes, as well as operating room surfaces and clean rooms.
- Thermally sterilizable materials can also be disinfected, the use of a chemical sterilizer being an alternative route.
- dialkyl ketone peroxide is used as a disinfectant for organic waste, especially hospital or clinical type, before its evacuation, in order to reduce its levels of infectious toxicity and thus improve the level of compliance with the Law on Prevention of Occupational Risks and the Hazardous Waste Law.
- dialkyl ketone peroxide is as an environmental disinfectant to disinfect all types of non-surgical surfaces and materials, such as laboratories, food industry, pharmaceutical, biotechnology, etc.
- Dialkyl ketone peroxide is also used as an antiseptic disinfectant for healthy or injured skin (with bedsores), or as a liquid disinfectant soap for hygienic hand washing with disinfection included.
- the Preparation form is done by adding the product as an ingredient mixed with a liquid soap.
- dialkyl ketone peroxide is as a disinfectant for cooling towers to prevent Legionella in refrigeration circuits. Its use consists in the addition of a certain quantity of the product, depending on the volume of water to be treated.
- a further object of the present invention is to provide the use of a composition comprising dialkyl (C1-C20) ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof, preferably dialkyl (C1-C6) ketone peroxide, or a isomer or a mixture of isomers thereof, as previously described, in a volume percentage equal to or less than 50%, preferably equal to or less than 20%, as a sterilizing, antiseptic, disinfectant and parasiticidal agent.
- a composition comprising dialkyl (C1-C20) ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof, preferably dialkyl (C1-C6) ketone peroxide, or a isomer or a mixture of isomers thereof, as previously described, in a volume percentage equal to or less than 50%, preferably equal to or less than 20%, as a sterilizing, antiseptic, disinfectant and parasiticidal agent.
- the use of said composition is provided as a bactericidal, virucidal, fungicidal, sporicidal, mycobactericidal, protoid, algicidal, prionicidal, insecticidal, arachnicidal and acaricidal agent.
- a composition comprising a dialkyl (C1-C20) ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof, preferably a dialkyl (C1-C6) ketone peroxide, or a isomer or a mixture of isomers thereof, as previously described, in a volume percentage equal to or less than 5%, preferably equal to or less than 0.3%.
- composition comprising methyl ethyl ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof is used.
- a composition comprising as an excipient water, any organic solvent is used suitable or an oil.
- suitable organic solvents alcohols and, more particularly, an alcohol selected from hexylene glycol, polyethylene glycol, propylene glycol, glycerin-formal, diacetone alcohol, ethanol, n-propanol or isopropanol are preferred.
- composition is carried out by conventional methods, by simple dissolution of the dialkyl ketone peroxide in the suitable solvent by mechanical stirring, preferably in a reactor for one hour.
- Methyl ethyl ketone peroxide is commercially available from numerous suppliers worldwide, since it is a product widely used in the industry.
- One of the commercial products available is Butanox M-50, whose declared concentration of methyl etll ketone peroxide is 33% (w / v), always expressed approximately, with the remaining 67% being phlegmatizing (dimethyl phthalate) .
- any other commercial product can be used in which, in general, the concentration of peroxide varies between 33 and 50% (w / v), the remaining percentage being a phlegmatizer such as dimethyl phthalate or isobutyl phthalate. , or 2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol diisobutyrate, for example.
- the use of the latter phlegmatizer is particularly advantageous, since it avoids the possible release of phthalates.
- the present invention provides a method of sterilization, disinfection, asepsis or deworming comprising the application of a composition comprising dialkyl (C1-C20) ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof, preferably peroxide dialkyl (C1-C6) ketone, or an isomer or a mixture of isomers thereof, as previously described, in a volume percentage equal to or less than in a volume percentage equal to or less than 50%, preferably equal or less than 20%, as previously described.
- a composition comprising dialkyl (C1-C20) ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof, preferably peroxide dialkyl (C1-C6) ketone, or an isomer or a mixture of isomers thereof, as previously described, in a volume percentage equal to or less than in a volume percentage equal to or less than 50%, preferably equal or less than 20%, as previously described.
- a method of sterilization, disinfection, asepsis or deworming comprises the application of a composition comprising dialkyl (C1-C20) ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof, preferably dialkyl (C1-C6) ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof, in a percentage in volume equal to or less than 5%, preferably equal to or less than 0.3%.
- a method of sterilization, disinfection, asepsis or deworming comprising the application of a composition comprising methyl ethyl ketone peroxide, or an isomer or a mixture of isomers thereof.
- a method of sterilization, disinfection, asepsis or deworming comprising the application of a composition that uses as water excipient, any suitable organic solvent or an oil.
- suitable organic solvents include alcohols and, more particularly, an alcohol selected from hexylene glycol, polyethylene glycol, propylene glycol, glycerin-formal, diacetone alcohol, ethanol, n-propanol or isopropanol.
- the application of said composition is carried out by conventional methods.
- the mode of use is performed manually by immersion in a bucket or automatically by washing / disinfecting machines.
- the method of use is the contacting by the usual means of the liquid product with the surface to be disinfected.
- these usual means we can mention the fogging by means of a sprayer, the fogging by means of a vaporizer with propellant gases, the dispensing by means of a mechanical propellant (such as liquid soaps), the discharge with or without a dispenser to the hands, to the skin, to a enclosure, canalization or reservoir containing the liquid to be treated, the simple extension by brush, brush, mop or cloth, or by dropper, etc.
- dialkyl peroxide ketone in cooling towers to prevent or combat Legionella, it is recommended to use 5% active ingredient in n-propanol and water to dilute to 1: 50, so that the principle active remains at a concentration of 0.1% (v / v). Also, to apply in domestic hot water circuits, the active substance must be diluted in the circuit at a concentration of 0.1% (v / v). Similarly, for water circuits in food industries, or for water purification, the active substance must be diluted to 0.1% (v / v). Finally, for high level disinfection it is recommended to work with concentrations of 2% (v / v).
- dialkyl ketone peroxide in a concentration of the order of 0.25% (v / v).
- Nv Number of CFU / ml of the bacterial suspension
- N Number of CFU / ml of the bacterial test suspension
- Na Number of CFU / ml in the test mixture ( ⁇ 1.5 x 10 2 or> 3 x 10 3 CFU / ml)
- R Reduction of viability (for there to be a bactericidal effect, R must be greater than 10 5 )
- Nv CFU / ml number of the fungal suspension
- N Number of CFU / ml of the fungal test suspension
- the product of the invention has fungicidal activity for the strains mentioned, Candida albicans ATCC 10321, and Aspergillus niger ATCC 16404.
- the product of the invention at concentrations of 20% and 25% for 30 minutes has a total sporicidal effect, under the specified test conditions. At concentrations of 20% and 25% for 15 minutes the sporicidal effect is not total, although it significantly reduces the number of viable spores.
- a 0.25% (v / v) methyl ethyl ketone peroxide solution was prepared by diluting approximately 33% (w / v) methyl ethyl ketone peroxide M-50 (cell culture medium) in the cell culture medium. Said solution was contacted for 15 minutes at a temperature of 20 ° C with a suspension of poliovirus type 1 ATCC VR-192 (Incubation temperature: 35 ° C).
- ASTM E-1053-97 Standard Test Method for Efficacy of Virucidal Agents Intended for Inanimate Environmental Surfaces. ASTM International Pause.
- Disinfectant neutralization method dilution in cell culture medium until reaching the non-cytotoxic dilution: 1: 7,000, with four replicates.
- the results of the virucidal activity of the methyl ethyl ketone peroxide solution are shown in Table 4.
- ECP cytopathic effect
- CTX cytotoxicity
- the product of the invention at a concentration of 0.25% for 15 minutes has a total virucidal effect with a reduction greater than 1 x 10 4 TCID 50 against Poliovirus type 1 under the conditions indicated.
- EXAMPLE 5 Mycobactericidal activity
- Three solutions of 1%, 2% and 4% (v / v) methyl ethyl ketone peroxide were prepared by diluting Butanox M-50 (33% (w / v) methyl ethyl ketone peroxide) in a sodium chloride solution -triptone.
- Each of said solutions was contacted for 5, 15 and 30 minutes at a temperature of 20 ° C with a suspension of Mycobacterium terrae ATCC 15755 incubated at 35 ° C and arranged on a carrier disk in the presence of bovine mucin and serum albumin.
- CFU / ml The average number of colony forming units per ml (CFU / ml) recovered after the exposure of 10 tests of carrier discs was determined with each of the three methyl ethyl ketone peroxide solutions indicated during the indicated times.
- the product of the invention at a concentration of 1% has mycobactericidal effect at 15 and 30 minutes, and at concentrations of 2% and 4% it has Mycobactericidal effect at 5, 15 and 30 minutes.
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Abstract
La presente invención proporciona el uso de un peróxido de dialquil cetona como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida, sin toxicidad ni ecotoxicidad, de muy amplio espectro de actuación en cuanto al tipo de organismos sobre los que actúa (bacterias, virus, hongos, esporas, micobacterias, protozoos, algas, priones, arácnidos, ácaros, insectos, etc.), y en cuanto al tipo de aplicaciones en las que se emplean (terapia humana y animal, higiene, empaquetado, instrumental médico e industrial, superficies y ambientes sanitarios, locales, superficies en general, instalaciones industriales, torres de refrigeración, circuitos de agua caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o animal, etc.). Asimismo, la presente invención proporciona el uso de una composición que comprende dicho peróxido de dialquil cetona. Por último, la presente invención proporciona un método de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende la aplicación de dicha composición.
Description
Uso de un peróxido de dialquil cetona como agente biocida: esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida.
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La invención se relaciona con nuevos agentes biocidas, concretamente con la utilización de peróxido de dialquil cetona como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida, sin toxicidad ni ecotoxicidad, en todo tipo de campos como pueden ser los de la medicina, veterinaria, industria, hogar, etc. En particular, la invención contempla el uso de peróxido de dialquil cetona como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida, el uso de composiciones esterilizantes, antisépticas, desinfectantes o parasiticidas que comprenden dicho peróxido de dialquil cetona, y métodos de esterilización y desinfección que comprenden la aplicación de dichas composiciones.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Desde hace años es bien conocida por los expertos la técnica de esterilización por métodos físicos o químicos. Entre los primeros cabe señalar la aplicación de calor o de radiaciones y el empleo de filtros. Entre los segundos destaca el empleo de agentes químicos ya sean antisépticos o desinfectantes y/o esterilizantes.
La aplicación de calor húmedo, empleando un autoclave, por ejemplo, es un método ampliamente utilizado para destruir bacterias y esporas en un corto intervalo de tiempo, que no deja residuos tóxicos, no deteriora el material expuesto y es económico. Sin embargo, presenta algunos inconvenientes en cuanto que no permite esterilizar soluciones que formen emulsiones con el agua, es corrosivo sobre ciertos instrumentos metálicos y daña instrumentos sensibles al calor, especialmente si tiene determinados materiales poliméricos.
La aplicación de calor seco, empleando una estufa de esterilización o mediante incineración, por ejemplo, se utiliza también con fines de desinfección, no
siendo corrosivo para instrumentos metálicos y permitiendo la esterilización de sustancias en polvo y no acuosas, así como de sustancias viscosas no volátiles. Sin embargo, este método requiere un tiempo de esterilización mayor con respecto a la aplicación de calor húmedo y, además, sigue dañando diversos materiales poliméricos.
La aplicación de radiaciones ionizantes es un método económico usado para esterilizar materiales termosensibles; sin embargo no se utiliza para medios de cultivo o soluciones proteicas porque produce alteraciones de los componentes. La aplicación de radiaciones ultravioletas (escasamente penetrantes) se utiliza para esterilizar superficies.
En cuanto a la esterilización por filtración, usando membranas filtrantes con poros de un tamaño determinado, es un método aplicado a emulsiones oleosas o soluciones termolábiles. Sin embargo, los filtros que se utilizan generalmente en los laboratorios no retienen virus ni micoplasmas.
Entre los compuestos químicos podemos encontrar agentes esterilizantes, desinfectantes y antisépticos. La efectividad de estos agentes depende de su concentración y pH, así como del tiempo de aplicación de los mismos.
Entre los agentes antisépticos se pueden mencionar los alcoholes, el yodo, los agentes iónicos y anfóteros, los órgano-mercuriales y algunos colorantes.
Los alcoholes no destruyen esporas y tienen una acción germicida lenta. El yodo, por su parte, es un agente oxidante que se usa como desinfectante de la piel, aunque es irritante y solamente es efectivo como esporicida a concentraciones elevadas. Los agentes iónicos y anfóteros son antisépticos inodoros que no tiñen, no son corrosivos de metales y no son tóxicos, además de ser estables y baratos. Sin embargo, no son esporicidas ni tuberculicidas aún en altas concentraciones.
Los compuestos órgano-mercuriales por su parte, son altamente tóxicos. El peróxido de hidrógeno es un antiséptico débil, con capacidad oxidante y formadora de radicales libres, que se está se está utilizando en forma gaseosa como
desinfectante de superficies o descontaminante de gabinetes biológicos debido a que no posee las propiedades tóxicas y cancerígenas del óxido de etileno y formaldehído. Por último, también se usan como antisépticos determinados colorantes, tales como la acridina o derivados del trifenilmetano.
Entre los agentes esterilizantes y/o desinfectantes se pueden mencionar el cloro y derivados, aldehidos, compuestos fenólicos y el óxido de etileno.
El cloro, los hipocloritos y las cloraminas son desinfectantes bien conocidos en el estado de la técnica. El producto clorado más utilizado en desinfección es el hipoclorito de sodio, que es activo sobre todas las bacterias, incluyendo esporas, y además es efectivo en un amplio rango de temperaturas. La actividad bactericida del hipoclorito de sodio se debe al ácido hipocloroso (HCIO) y al Cl2 que se forman cuando el hipoclorito es diluido en agua. Su actividad está influida por la presencia de materia orgánica, pues puede haber en el medio sustancias capaces de reaccionar con los compuestos clorados que disminuyan la concentración efectiva de éstos y de formar compuestos orgánicos con propiedades carcinogénicas. Además, el cloro es irritante y corrosivo sobre determinados materiales.
Los aldehidos son agentes alquilantes que se utilizan como desinfectantes y esterilizantes, siendo esporicidas. El glutaraldehído es el único esterilizante efectivo en frío, pero es bastante tóxico y está clasificado como cancerígeno. El formaldehído gaseoso se utiliza para descontaminar edificios, ambientes, etc., si bien tiene la desventaja de ser muy irritante y de perder actividad en ambientes refrigerados.
Los compuestos fenólicos son desinfectantes comúnmente utilizados. El fenol no se suele usar como desinfectante por su olor desagradable, por ser muy irritante y por el residuo que queda tras el tratamiento de las superficies. Los derivados del fenol más utilizados son el hexaclorofeno y los cresoles que son muy efectivos a bajas concentraciones contra formas vegetativas de bacterias, si bien no son efectivos contra esporas.
Asimismo, el óxido de etileno es un agente desinfectante utilizado en la esterilización gaseosa, generalmente en la industria farmacéutica. Sirve para esterilizar material termosensible pero es muy peligroso por ser altamente inflamable y explosivo, además de ser cancerígeno.
En el caso de infecciones por agentes patógenos priónicos, la limpieza, desinfección y esterilización de suelos y superficies o de material quirúrgico, hospitalario o de laboratorio, se ha de efectuar mediante descontaminación química en hipoclorito sódico (2% de cloro libre a temperatura ambiente durante 1-2 horas) o en hidróxido sódico (1-2 N durante 1-2 horas), seguida de esterilización por calor húmedo en autoclave en prevacío (un ciclo a 134 °C durante 18 minutos, o seis ciclos de 3 minutos a 134 °C, por ejemplo).
Por último, para combatir los parásitos y, en particular, insectos, ácaros y arácnidos, son conocidos en el estado de la técnica compuestos de muy diversa índole, entre los que cabe destacar: compuestos minerales arsenicales, fluorados, de azufre o de selenio; compuestos a base de aceites minerales como aceites antracénicos y aceites de petróleo; compuestos de origen vegetal como derivados de la nicotina, la piretrina o la rotenona; o compuestos orgánicos de síntesis organofosforados, organoclorados o de tipo carbamato. Muchos de ellos, sin embargo, han dejado de utilizarse por sus potenciales efectos tóxicos.
Así pues, continúa existiendo en el estado de la técnica la necesidad de proporcionar agentes esterilizantes, antisépticos, desinfectantes y parasiticidas que no sean tóxicos y que, además, actúen sobre un amplio espectro de organismos, particularmente microorganismos, incluidas las esporas, para una muy amplia gama de aplicaciones de esterilización, asepsia, desinfección y desparasitación de todo tipo de superficies, objetos, recintos u organismos.
Los peróxidos de dialquilcetona son conocidos desde hace tiempo en el estado de la técnica. En particular, el peróxido de metil etil cetona es ampliamente conocido por su uso en la industria polimérlca para el curado de resinas de polléster insaturadas (véanse, por ejemplo, la patente americana US 4,931 ,514, la
solicitud de patente americana US 2002/0137972 o la solicitud de patente internacional WO 9518180).
Igualmente, es conocido el uso de peróxido de metil etil cetona en composiciones de imprimación para aplicar sobre un sustrato (metal, fibra de vidrio, plástico, etc.) que se va a pintar (véase, por ejemplo, la solicitud de patente europea EP 1241233 A).
Por otro lado, se ha descrito una composición como aditivo para combustibles que comprende un peróxido de cetona, tal como peróxido de metil etll cetona, peróxido de acetona o una mezcla de ambos (véase la solicitud de patente estadounidense US 4,482,352).
Asimismo, es conocido el uso de composiciones de peróxido de dialquil cetona para la conservación de tejidos orgánicos. Así, en la patente europea EP
0775439 se describen composiciones que contienen peróxidos de dialquil (C1-C6) cetona para la conservación, la preparación anatómica o la regeneración parcial de tejidos orgánicos de origen humano o animal.
Sin embargo, no es conocido el uso de los peróxidos de dialqullcetona per se como agentes esterilizantes, antisépticos, desinfectantes o parasiticidas.
Sorprendentemente, los presentes autores han descubierto que se pueden usar los peróxidos de dialquilcetona per se como agentes esterilizantes, antisépticos, desinfectantes o parasiticidas sin efectos nocivos, tanto desde el punto de vista toxicológico como medio ambiental, algo muy infrecuente en los desinfectantes y parasiticidas conocidos en el estado de la técnica y algo totalmente desconocido en el caso de los esterilizantes.
La ausencia de toxicidad representa una característica innovadora de primer nivel, especialmente en el ámbito de la esterilización, en el que los escasos productos que se comercializan tienen una muy elevada toxicidad. Según las leyes europeas, y probablemente las de todos los países desarrollados, la existencia de
un producto menos tóxico que cumpla las mismas funciones obliga al usuario a emplearlo en sustitución del más tóxico. La legislación también fomenta y promueve la investigación y desarrollo de alternativas tecnológicas que disminuyan el nivel de peligrosidad laboral en todos los ámbitos. De ahí la enorme importancia inventiva que tiene este producto, que supone un claro avance en la tecnología existente a nivel mundial.
El objeto de la presente invención, por tanto, es proporcionar el uso de dichos peróxidos de dialquilcetona, o de isómeros de los mismos, como agentes esterilizantes, antisépticos, desinfectantes o parasiticidas no tóxicos y de muy amplio espectro de actuación en cuanto al tipo de organismos sobre los que actúa (bacterias, virus, hongos, esporas, micobacterias, protozoos, algas, priones, parásitos, etc.), y en cuanto al tipo de aplicaciones en las que se emplean (terapia humana y animal, higiene, empaquetado, instrumental médico e industrial, superficies y ambientes sanitarios, locales, superficies en general, instalaciones industriales, torres de refrigeración, circuitos de agua caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o animal, etc.).
OBJETO DE LA INVENCIÓN
Un objeto de la presente invención es proporcionar el uso de un peróxido de dialquil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar el uso de una composición que comprende dicho peróxido de dialquil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante o parasiticida.
Por último, otro objeto de la presente invención es proporcionar un método de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende la aplicación de dicha composición.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La invención proporciona el uso de peróxido de dialquil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida.
En la presente invención, el término "agente esterilizante" se refiere a cualquier sustancia química que elimina toda forma de vida, incluidas las esporas. Asimismo, el término "agente antiséptico" se refiere a cualquier sustancia química que previene el crecimiento o acción de los microorganismos, ya sea destruyéndolos o inhibiendo su crecimiento y actividad, siendo una sustancia que se aplica sobre un cuerpo humano o animal. Por último, el término "agente desinfectante" se refiere a cualquier sustancia química que destruye las formas vegetativas pero no necesariamente las formas de resistencia de los microorganismos patógenos, siendo una sustancia que se aplica sobre objetos inanimados.
En el contexto de la invención, el término "agente parasiticida" se refiere a cualquier agente físico o químico para luchar contra los organismos parásitos, eliminándolos, repeliéndolos o atrayéndolos, incluyendo los productos utilizados directa o Indirectamente para la higiene humana o veterinaria. En particular, se refiere a agentes insecticidas, aracnicidas y acarradas.
Todos estos agentes pueden considerarse agentes biocidas, ya que son sustancias activas, o preparados que contienen una o más sustancias activas, destinadas a destruir, repeler o inactivar los organismos perjudiciales o dañinos, a prevenir su acción, o a combatirlos por cualquier medio, mediante una acción química o biológica.
En una realización particular de la presente invención, se usa dicho peróxido de dialquil cetona como agente bactericida, virucida, fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, algicida, prionicida, insecticida, aracnicida o acaricida.
De acuerdo con otra realización preferida de la presente invención, el peróxido de dialquil cetona de la presente invención puede ser peróxido de dialquil
(C1-C20) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, preferiblemente peróxido de dialquil (C1-C6) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo.
En el contexto de la invención el término "peróxido de dialquil cetona" se refiere a compuestos de fórmula (I): R1 HO-O-C-O-OH
R2 (I),
en la que R1 y R2, iguales o diferentes, representan de un modo independiente un grupo alquilo (C1-C20), preferiblemente un grupo alquilo (C1-C6). Dichos grupos alquilo pueden ser lineales o ramificados, saturados o insaturados, no sustituidos o sustituidos por grupos inorgánicos u orgánicos diversos.
Uno de los peróxidos de dialquil cetona preferido dentro del alcance de la presente invención es el peróxido de metil etil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo.
En el contexto de la invención, se contempla el uso tanto del peróxido de dialquil cetona como el de un isómero o mezcla de isómeros del mismo. El término
"isómero" se refiere a cualquier isómero posible, ya sea un Isómero de polimerización, un isómero estructural o un estereoisómero (un enantiómero, en caso de que exista uno o más carbonos quirales, o un diastereoisómero), etc.
En el caso del peróxido de etil metil cetona, se conocen las siguientes formas isoméricas:
monomero dímero dímero cíclico
Para el dímero, en concreto, se conocen además los estereoisómeros D, L y meso.
En otra realización particular de la presente invención, el uso de peróxido de dialquil cetona descrito anteriormente se aplica a campos muy diversos, como son: terapia humana y animal, higiene humana y animal, lavado y desinfección de piel sana o herida en el hombre o en animales, empaquetado, envoltorios, instrumental médico e industrial, superficies y ambientes sanitarios, locales, superficies en general, instalaciones industriales, torres de refrigeración, conductos de aire acondicionado, maquinarias e instalaciones de producción alimentarla, instalaciones agropecuarias, circuitos de agua caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o animal, o cualquier otra aplicación industrial, doméstica, ambiental, agrícola, forestal, urbana, farmacéutica, civil, militar, policial, científica, tecnológica, espacial, geológica, sanitaria o preventiva en la que se demuestren útiles las propiedades biocidas del peróxido de dialquil cetona.
En terapia humana y animal, se puede usar el peróxido de dialquil cetona como agente bactericida, virucida, fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, algicida, prionicida o parasiticida, mediante aplicación tópica sobre la piel infectada o infestada, en distintas formulaciones y formas farmacéuticas, entre las que se pueden mencionar la pomada, crema, loción, solución, ungüento, polvo, barra sólida, suspensión, emulsión, nebulización o pulverización.
Asimismo, también se puede usar el peróxido de dialquii cetona como agente bactericida, virucida, fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, algicida, prionicida o parasiticida, mediante aplicación enteral o parenteral, oral,
rectal, vaginal, intramuscular, intradérmica, intravenosa o intraarterial, con el objeto de combatir infecciones bacterianas, micobacterianas, fúngicas, víricas, priónicas, protozoicas, etc. en distintas formulaciones y formas farmacéuticas, entre las que se pueden mencionar la pomada, crema, loción, solución, ungüento, polvo, barra sólida, suspensión, emulsión, nebulización, pulverización, jarabe, enema, comprimido, cápsula, supositorio, óvulo, elixir o colutorio.
En higiene humana, el peróxido de dialquil cetona es particularmente útil en la formulación de productos tales como dentífricos y colutorios, por ejemplo, como antiséptico en una concentración en torno al 0,25% (v/v), con la ventaja adicional de su alto poder blanqueante del esmalte dental.
Tal y como se ha mencionado, el peróxido de dialquil cetona se usa como desinfectante de alto nivel-esterilizante para esterilizar por vía química material quirúrgico no esterilizable por vía térmica, especialmente endoscopios, así como superficies de quirófanos y salas limpias. Se pueden desinfectar también materiales esterilizables por vía térmica, siendo la utilización de un esterilizante químico una vía alternativa.
Por otro lado, el peróxido de dialquil cetona se usa como desinfectante de residuos orgánicos, especialmente de tipo hospitalario o clínico, antes de su evacuación, con el objeto de reducir sus niveles de toxicidad infecciosa y mejorar así el nivel de cumplimiento de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales y de la Ley de Residuos Peligrosos.
Igualmente, otro de los usos del peróxido de dialquil cetona es como desinfectante ambiental para desinfectar todo tipo de superficies y materiales no quirúrgicos, como laboratorios, industria alimentaria, industria farmacéutica, biotecnológica, etc.
También se emplea el peróxido de dialquil cetona como antiséptico desinfectante de piel sana o herida (con escaras), o como jabón líquido desinfectante para el lavado higiénico de manos con desinfección incluida. La
forma de preparación se realiza mediante la adición del producto como ingrediente mezclado con un jabón líquido.
Otro de los usos del peróxido de dialquil cetona es como desinfectante de torres de refrigeración para prevenir la Legionella en circuitos de refrigeración. Su uso consiste en la adición de una determinada cantidad del producto, dependiendo del volumen de agua a tratar.
Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar el uso de una composición que comprende peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, preferiblemente peróxido de dialquil (C1-C6) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, tal y como se ha descrito previamente, en un porcentaje en volumen igual o inferior al 50%, preferiblemente igual o inferior al 20%, como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida.
En una realización preferida de la presente invención, se proporciona el uso de dicha composición como agente bactericida, virucida, fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, algicida, prionicida, insecticida, aracnicida y acaricida.
En una realización particular de la invención, se usa una composición que comprende un peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, preferiblemente un peróxido de dialquil (C1-C6) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, tal y como se ha descrito previamente, en un porcentaje en volumen igual o inferior al 5%, preferiblemente igual o inferior al 0,3%.
En una realización preferida de la presente invención, se usa una composición que comprende peróxido de metil etil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo.
En una realización preferida de la presente invención, se usa una composición que comprende como excipiente agua, cualquier disolvente orgánico
adecuado o un aceite. Entre los disolventes orgánicos adecuados se prefieren los alcoholes y, más en particular, un alcohol seleccionado de entre hexilenglicol, polietilenglicol, propilenglicol, glicerin-formal, alcohol de diacetona, etanol, n- propanol o isopropanol.
La preparación de dicha composición se lleva a cabo por métodos convencionales, por simple disolución del peróxido de dialquil cetona en el disolvente adecuado mediante agitación mecánica, preferiblemente en un reactor durante una hora.
El peróxido de metil etil cetona se encuentra comercialmente disponible a partir de numerosos proveedores a nivel mundial, puesto que es un producto ampliamente utilizado en la industria. Uno de los productos comerciales disponibles es el Butanox M-50, cuya concentración declarada de peróxido de metil etll cetona es del 33% (p/v), siempre expresada de forma aproximada, siendo el 67% restante el flegmatizante (ftalato de dimetilo). Asimismo, puede usarse cualquier otro producto comercial en el que, por lo general, la concentración de peróxido varía entre el 33 y el 50% (p/v), siendo el porcentaje restante un flegmatizante como el ftalato de dimetilo o el ftalato de isobutilo, o el 2,2,4-trimetil-1,3-pentanodiol diisobutirato, por ejemplo. El uso de este último flegmatizante es particularmente ventajoso, ya que evita la posible liberación de ftalatos.
Por último, la presente invención proporciona un método de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende la aplicación de una composición que comprende peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, preferiblemente peróxido de dialquil (C1-C6) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, tal y como se ha descrito previamente, en un porcentaje en volumen igual o inferior al en un porcentaje en volumen igual o inferior al 50%, preferiblemente igual o inferior al 20%, tal y como se ha descrito previamente.
En una realización particular, se proporciona un método de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende la aplicación de una
composición que comprende peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, preferiblemente peróxido de dialquil (C1-C6) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, en un porcentaje en volumen igual o inferior al 5%, preferiblemente igual o inferior al 0,3%.
En una realización preferida, se proporciona un método de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende la aplicación de una composición que comprende peróxido de metil etil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo.
En otra realización particular, se proporciona un método de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende la aplicación de una composición que utiliza como excipiente agua, cualquier disolvente orgánico adecuado o un aceite. Entre los disolventes orgánicos adecuados se prefieren los alcoholes y, más en particular, un alcohol seleccionado de entre hexilenglicol, polietilenglicol, propilenglicol, glicerin-formal, alcohol de diacetona, etanol, n- propanol o isopropanol.
La aplicación de dicha composición se efectúa mediante métodos convencionales. En el caso de desinfección de alto nivel o esterilización, el modo de empleo se realiza manualmente por inmersión en cubeta o automáticamente mediante máquinas de lavado/desinfección. En el resto de aplicaciones, el modo de empleo es la puesta en contacto por los medios usuales del producto líquido con la superficie a desinfectar. Entre dichos medios usuales podemos citar la nebulización mediante un pulverizador, la nebulización mediante un vaporizador con gases propelentes, la dispensación mediante un propulsor mecánico (como los jabones líquidos), el vertido con o sin dosificador a las manos, a la piel, a un recinto, canalización o depósito conteniendo el líquido a tratar, la simple extensión mediante brocha, pincel, fregona o paño, o mediante cuentagotas, etc.
En el caso de la aplicación del peróxido de dialquil cetona en torres de refrigeración para prevenir o combatir la Legionella, se recomienda usar un 5% de principio activo en n-propanol y agua para diluir a 1 :50, de modo que el principio
activo quede en una concentración del 0,1 % (v/v). Asimismo, para aplicar en circuitos de agua caliente sanitaria, el principio activo debe quedar diluido en el circuito a una concentración del 0,1 % (v/v). Igualmente, para circuitos de agua en industrias alimentarias, o para potabilización de aguas, se ha de diluir el principio activo al 0,1 % (v/v). Por último, para desinfección de alto nivel se recomienda trabajar con concentraciones del 2% (v/v).
Por otro lado, por lo que se refiere a las aplicaciones en higiene humana (colutorios y pastas dentífricas, por ejemplo), se recomienda emplear el peróxido de dialquil cetona en una concentración del orden del 0,25% (v/v).
Los siguientes ejemplos ilustran la invención.
Ejemplos de formulación tópica Producto 1- NEOSTEX
Antiséptico para el lavado de manos
Composición cuantitativa completa
Ingrediente activo: N. CAS g/100 mi
Peróxido de metil-etil-cetona 1338-23-4 0,25
Otros componentes:
N-propanol 71-23-8 70
Agua 7732-18-5 20
Glicerina 56-81-5 5
Isopropanol 67-63-0 4,5
Mentol 89-78-1 0,25
Ftalato de dimetilo 131-11-3 0,50
Producto 2- NEOSTEX PLUS
Antiséptico para el lavado de manos
Composición cuantitativa completa
Inqrediente activo: N. CAS α/100 ml
Peróxido de metil-etil-cetona 1338-23-4 0,25
Otros componentes:
Isopropanol 67-63-0 70
Agua 7732-18-5 20
Glicerina 56-81-5 5
N-propanol 71-23-8 4,5
Mentol 89-78-1 0,25
Ftalato de dimetilo 131-11-3 0,50
Ejemplos de actividad
EJEMPLO 1
Actividad bactericida
Se prepararon tres soluciones de peróxido de metil etil cetona al 0,06%>, 0,125%o y 0,25% (v/v) diluyendo Butanox M-50 (peróxido de metil etil cetona ai 33% (p/v) aproximadamente) en agua dura estéril (300 mg/l de CaC03). Se añadió como neutralizador una solución de tioglicolato al 0,5%. Se obtuvieron así tres soluciones claras e incoloras.
Cada una de dichas soluciones se puso en contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de 20 °C con distintas cepas bacterianas (Pesudomonas aeruginosa ATCC 15442, Escherichia coli ATCC 10536, Staphylococcus aureus ATCC 6538, Enterococcus hirae ATCC 8043 y Legionella pneumophila ATCC 33152) incubadas a 20 °C.
Los datos del ensayo de validación se dan en la tabla I. Los resultados de la actividad bactericida de cada una de las tres soluciones de peróxido de metil etil cetona se muestran en la tabla 1.
TABLA I - Ensayo de validación
Ve: Recuento de viables;
Nv: Número de UFC/ml de la suspensión bacteriana;
A: Número de UFC/ml en el ensayo de validación del método de las condiciones experimentales (con sustancias interferentes);
B: Número de UFC/ml en el ensayo de validación de la toxicidad del neutralizador;
C: Número de UFC/ml en el ensayo de validación del método del método de dilución-neutralización.
TABLA 1- Actividad bactericida
Ve: Recuento de viables;
N: Número de UFC/ml de la suspensión bacteriana del ensayo; Na: Número de UFC/ml en la mezcla del ensayo (< 1 ,5 x 102 ó > 3 x 103 UFC/ml); R: Reducción de viabilidad (para que exista efecto bactericida, R debe ser superior a 105)
Conclusión
Los ensayos realizados con el producto de la invención, siguiendo la norma EN 1276 (1997), diluido, al 0,06%, 0,125% y 0,25% (v/v) en agua dura, demuestran que dicho producto posee actividad bactericida frente a Pseudomonas aeruginosa a los 5, 15 y 30 minutos la concentración de 0,06%; frente a Escherichia coli a los 5 minutos a la concentración de 0,125% y a los 15 y 30 minutos a la concentración de 0,06%>; frente a Staphylococcus aureus a los 5 y 15 minutos a 0,125% y a los 30 minutos a 0,06%); frente a Enterococcus hirae a los 5 y 15 minutos a 0,25% y a los 30 minutos a 0,125%. Para Legionella pneumophila a los 5 minutos a 0,125% y a los 15 y 30 minutos a la concentración de 0,06%.
EJEMPLO 2 Actividad fungicida
Se prepararon tres soluciones de peróxido de metil etil cetona al 0,06%,
0,125%> y 0,25%o (v/v) diluyendo Butanox M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33%
(p/v) aproximadamente) en una solución cloruro sódico-triptona. Se añadió como neutralizador una solución de tioglicolato al 0,5%ι. Cada una de dichas soluciones se puso en contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de 20 °C con las cepas Candida albicans ATCC 10321 y Aspergillus niger ATCC 16404, incubadas a 30 °C.
Los datos del ensayo de validación se dan en la tabla II. Los resultados de la actividad fungicida de cada una de las tres soluciones de peróxido de metil etil cetona se muestran en la tabla 2.
TABLA II - Ensayo de validación
Ve: Recuento de viables;
Nv: Número de UFC/ml de la suspensión fúngíca;
A: Número de UFC/ml en el ensayo de validación de las condiciones experimentales (con sustancias interferentes);
B: Número de UFC/ml en el ensayo de validación de la toxicidad del neutralizador;
C: Número de UFC/ml en el ensayo de validación del método de dilución-neutralización.
ω o en o CΛ en
TABLA 2- Actividad fungicida
Ve: Recuento de viables;
N: Número de UFC/ml de la suspensión fúngica del ensayo;
Na: Número de UFC/ml en la mezcla del ensayo;
R: Reducción de viabilidad
Conclusión
Conforme a la norma EN 1275 (Octubre 1997), el producto de la invención posee actividad fungicida para las cepas mencionadas, Candida albicans ATCC 10321 , y Aspergillus niger ATCC 16404.
EJEMPLO 3 Actividad esporicida
Se prepararon tres soluciones de peróxido de metil etil cetona al 15%, 20% y 25% (v/v) diluyendo Butanox M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v) aproximadamente) en una solución cloruro sódico-triptona. Cada una de dichas soluciones se puso en contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de 20 °C con una suspensión de esporas de Bacillus subtilis ATCC 19659, incubada a 35 °C y dispuesta sobre un disco portador en presencia de mucina y seroalbúmina bovina.
Método utilizado: Disco portador (carrier) según norma ASTM E-2197-02. Standard Quantitative Disk carrier test method for determining the bactericidal, virucidal, fungicidal, mycobactericidal and sporicidal activities of liquid chemical germicides. ASTM International. Pa. USA.
Suspensión de esporas de Bacillus subtilis
ATCC 19659 del ensayo 8,6 x 102 UFC/ml
Control de la suspensión en presencia de mucina 8,1 x 102 UFC/ml
Control de la suspensión en presencia de seroalbúmina bovina .... 7,2 x 102 UFC/ml
Se determinó el número medio de unidades formadoras de colonias por mi
(UFC/ml) recuperadas tras la exposición de 10 pruebas de discos portador con cada una de las concentraciones indicadas durante los tiempos señalados. Los resultados de la actividad esporicida de cada una de las tres soluciones de peróxido de metil etil cetona se muestran en la tabla 3
TABLA 3 - Actividad esporicida
Conclusión
El producto de la invención a las concentraciones del 20% y del 25% durante 30 minutos posee efecto esporicida total, en las condiciones especificadas del ensayo. A las concentraciones del 20% y del 25% durante 15 minutos el efecto esporicidas no es total, aunque reduce significativamente el número de esporas viables.
EJEMPLO 4 Actividad virucida
Se preparó una solución de peróxido de metil etil cetona al 0,25% (v/v) diluyendo Butanox M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v) aproximadamente) en el medio de cultivo celular. Dicha solución se puso en contacto durante 15 minutos a una temperatura de 20 °C con una suspensión de poliovirus tipo 1 ATCC VR-192 (Temperatura de incubación: 35 °C).
Método utilizado: ASTM E-1053-97. Standard Test Method for Efficacy of Virucidal Agents Intended for Inanimate Environmental Surfaces. ASTM International. Pa. USA.
- Suspensión de Poliovirus tipo 1 ATCC VR-192 del ensayo 1 x107 TCID50
- Línea de células utilizadas Células Vero.
- Control de la suspensión de poliovirus tipo 1 utilizada en las condiciones del ensayo sin exponer a desinfectante, con titulación en base 10 para calcular las unidades TCID50, y cuatro réplicas por dilución.
- Control de citotoxicidad del desinfectante: observación del efecto sobre monocapa celular inoculada con desinfectante en diluciones en base 10 e
intermedias en base 2, y cuatro réplicas por dilución
- Control de la monocapa celular con cuatro réplicas y durante 4 días de observación.
- Método de neutralización del desinfectante: dilución en medio de cultivo celular hasta alcanzar la dilución no citotóxica: 1 :7.000, con cuatro réplicas.
Se determinó el número medio de unidades infectivas de cultivo celular por mi (TCID50) recuperadas tras la exposición de 10 monocapas con cada una de las concentraciones del producto de la invención indicadas durante los tiempos señalados. Los resultados de la actividad virucida de la solución de peróxido de metil etil cetona se muestran en la tabla 4.
TABLA 4- Actividad virucida
ECP: efecto citopático; CTX: citotoxicidad.
Conclusión
El producto de la invención a una concentración del 0,25% durante 15 minutos posee efecto virucida total con reducción superior a 1 x 104 TCID50 frente a Poliovirus tipo 1 en las condiciones indicadas.
EJEMPLO 5 Actividad micobactericida
Se prepararon tres soluciones de peróxido de metil etil cetona al 1 %, 2% y 4% (v/v) diluyendo Butanox M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v) aproximadamente) en una solución cloruro sódico-triptona. Cada una de dichas soluciones se puso en contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de 20 °C con una suspensión de Mycobacterium terrae ATCC 15755 incubada a 35 °C y dispuesta sobre un disco portador en presencia de mucina y seroalbúmina bovina.
Método utilizado: ASTM E-2197-02. Standard Quantitative Disk carrier test method for determining the bactericidal, virucidal, fungicidal, mycobactericidal and sporicidal activities of liquid chemical germicides. ASTM International. Pa. USA.
Suspensión de Mycobacterium terrae ATCC 15755 del ensayo 2.100 UFC/ml
Control de la suspensión en presencia de mucina 1.700 UFC/ml
Control de la suspensión en presencia de seroalbúmina bovina 1.850 UFC/ml
Se determinó el número medio de unidades formadoras de colonias por mi (UFC/ml) recuperadas tras la exposición de 10 pruebas de discos portador con cada una de las tres soluciones de peróxido de metil etil cetona indicadas durante los tiempos señalados
TABLA 5- Efecto micobactericida
Conclusión
El producto de la invención a una concentración de un 1% posee efecto micobactericida a los 15 y 30 minutos, y a las concentraciones del 2% y 4% posee
efecto micobactericída a los 5, 15 y 30 minutos.
Claims
1. Uso de peróxido de dialquil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida.
2. Uso según la reivindicación 1 , como agente bactericida.
3. Uso según la reivindicación 1 , como agente virucida.
4. Uso según la reivindicación 1 , como agente fungicida.
5. Uso según la reivindicación 1 , como agente esporicida.
6. Uso según la reivindicación 1, como agente micobactericida.
7. Uso según la reivindicación 1 , como agente protocida.
8. Uso según la reivindicación 1 , como agente algicida.
9. Uso según la reivindicación 1 , como agente prionicida.
10. Uso según la reivindicación 1 , como agente insecticida.
11. Uso según la reivindicación 1 , como agente aracnicida.
12. Uso según la reivindicación 1 , como agente acaricida.
13. Uso según las reivindicaciones anteriores aplicado a terapia humana y animal, higiene humana y animal, lavado y desinfección de piel sana o herida en el hombre o en animales, empaquetado, envoltorios, instrumental médico e industrial, superficies y ambientes sanitarios, locales, superficies en general, instalaciones industriales, torres de refrigeración, conductos de aire acondicionado, maquinarias e instalaciones de producción alimentaria, instalaciones agropecuarias, circuitos de agua caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o animal, o cualquier otra aplicación industrial, doméstica, ambiental, agrícola, forestal, urbana, farmacéutica, civil, militar, policial, científica, tecnológica, espacial, geológica, sanitaria o preventiva.
14. Uso según las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el peróxido de dialquil cetona es peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, preferiblemente peróxido de dialquil (C1-C6) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo.
15. Uso según las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el peróxido de dialquil cetona es peróxido de metil etil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo.
16. Uso de una composición que comprende peróxido de dlalquil (C1-C20) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, preferiblemente peróxido de dialquil (C1-C6) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, en un porcentaje en volumen igual o inferior al 50%, preferiblemente igual o inferior al 20%, como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida.
17. Uso según la reivindicación 16 como agente bactericida, virucida, fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, alglcida, prionicida, insecticida, aracnicida y acaricida.
18. Uso según las reivindicaciones 16-17, caracterizado porque la composición comprende peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, preferiblemente peróxido de dialquil (C1-C6) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, en un porcentaje en volumen igual o inferior al 5%, preferiblemente igual o inferior al 0,3%.
19. Uso según las reivindicaciones 16-18 caracterizado porque dicha composición comprende peróxido de metil efif cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo.
20. Uso según las reivindicaciones 16-19 caracterizado porque dicha composición comprende como excipiente agua, cualquier disolvente orgánico adecuado o un aceite.
21. Uso según la reivindicación 20 caracterizado porque el disolvente orgánico es un alcohol.
22. Uso según la reivindicación 21 caracterizado porque que el alcohol se selecciona de entre hexilenglicol, polietilenglicol 200, propilenglicol y glicerin-formal, diacetona alcohol, etanol, n-propanol o isopropanol.
23. Método de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende la aplicación de una composición que comprende peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, preferiblemente peróxido de dialquil (C1-C6) cetona, o un isómero o una mezcla de
Isómeros del mismo, en un porcentaje en volumen igual o inferior al 50%, preferiblemente igual o inferior al 20%.
24. Método según la reivindicación 23, caracterizado porque dicha composición comprende peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, preferiblemente peróxido de dialquil (C1-C6) cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo, en un porcentaje en volumen Igual o inferior al 5%>, preferiblemente igual o inferior al 0,3%.
25. Método según las reivindicaciones 23-24, caracterizado porque dicha composición comprende peróxido de metil etil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del mismo.
26. Método según las reivindicaciones 23-25, caracterizado porque dicha composición comprende como excipiente agua, cualquier disolvente orgánico adecuado o un aceite.
27. Método según la reivindicación 26 caracterizado porque el disolvente orgánico es un alcohol.
28. Método según la reivindicación 27, caracterizado porque el alcohol se selecciona de entre hexilenglicol, polietilenglicol 200, propilenglicol y glicerin-formal, diacetona alcohol, etanol, n-propanol o isopropanol.
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