ES2123903T5 - Composición nutritiva conteniendo fibra. - Google Patents
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Abstract
SE DESCRIBE UNA COMPOSICION NUTRICIONAL, ADECUADA PARA ADMINISTRACION ENTERAL, QUE CONTIENE 5-120 G DE FIBRA ALIMENTARIA COMPUESTA POR UNA DOSIS DIARIA DE LA COMPOSICION O PARA 2000 KCAL, QUE CONSTA DE UN 15-50% EN PESO DE POLISACARIDOS SOLUBLES SIN-ALMIDON, TALES COMO GOMA ARABIGA O PECTINA, 15-45% EN PESO DE POLISACARIDOS INSOLUBLES SIN ALMIDON, TALES COMO CELULOSA, HEMICELULOSA Y LIGNINA, 8-70% EN PESO DE OLIGOSACARIDOS Y/O ALMIDON RESISTENTE. LOS OLIGOSACARIDOS PUEDEN SER INSULINA HIDROLIZADA PRESENTES A UN NIVEL DEL 8-40% EN PESO. EL ALMIDON RESISTENTE PUEDE PRESENTARSE A UN NIVEL DE 5-30 % EN PESO. LA COMPOSICION PUEDE CONTENER ADEMAS CARBOHIDRATOS Y/O GRASAS Y/O MATERIAL PROTEINICO Y PUEDE SER SECO O LIQUIDO. PUEDE USARSE COMO UNA COMIDA COMPLETA O COMO UN SUPLEMENTO ALIMENTICIO; POR EJEMPLO, PARA PACIENTES CLINICOS O NIÑOS.
Description
[0001] La invención se refiere a una composición de fibra dietética que puede ser usada en varios tipos de composiciones nutritivas, tales como alimentos para uso clínico, alimentos para uso infantil o alimentos dietéticos. [0002] La fibra juega un papel importante en la nutrición de las personas sanas. La misma mantiene la función del intestino y elimina compuestos tóxicos, al facilitar el esponjamiento de las heces y aportar sustrato a la flora intestinal y mantiene la pared del intestino en buen estado. Los pacientes en hospitales que se encuentran críticamente enfermos o los pacientes que presentan enfermedades crónicas o pacientes comatosos que reciben normalmente nutrición clínica por vía enteral (ECN), necesitan fibra para tales fines y, por tanto, el consumo de la mezcla de fibra correcta resulta especialmente importante para pacientes que padecen de problemas intestinales, tal como colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn y similares, y para pacientes que han recibido antibióticos. Igualmente, las personas con estreñimiento o con diarrea tienen un interés especial en este tipo de nutrición y lo mismo se puede decir de aquellas personas que no son capaces de consumir por cualquier motivo la cantidad de fibra diaria recomendada (por ejemplo, dieta). [0003] Una composición de fibra óptima tendrá que:
-ser similar a la composición de fibra normal consumida por las personas sanas en países occidentales;
-producir ácidos grasos de cadena corta beneficiosos (SCFA) en una proporción equilibrada y en una cantidad suficiente y uniforme durante el tránsito a través del ilio y del intestino grande;
-no producir gas en niveles demasiado altos o demasiado bajos;
-proporcionar suficiente masa en las heces para facilitar la defecación;
-no aumentar drásticamente la viscosidad de las heces.
[0004] En la solicitud de Patente Internacional WO 93/00020 se describe una composición de fibra dietética para utilizarse en productos nutritivos. Esta composición contiene 5-50% en peso de fibra soluble, fermentable (goma arábiga), 5-20% en peso de fibra soluble, no fermentable (carboximetilcelulosa) y 45-80% en peso de fibra insoluble, no fermentable (vaina de avena). Un inconveniente de esta composición de fibra del estado de la técnica es que la misma no muestra un comportamiento óptimo en cuanto a uniformidad y tipo de ácidos grasos de cadena corta y producción de gas. Igualmente, no se traduce en un esponjamiento suficiente de las heces para pacientes hospitalizados. Por otro lado, contiene una fibra no natural, químicamente modificada, lo cual no es deseable en la mayoría de las composiciones nutritivas. Esta composición no guarda similitud con los modelos de consumo de fibra medio en los países occidentales. [0005] La EP-A-483070 describe composiciones nutritivas que contienen 10-60 g por día de fibra soluble hidrolizada (pectina hidrolizada y guar hidrolizado). La EP-A486425 describe composiciones alimenticias que tienen un pH de 3,5-3,9 y que contienen 0-17% de fibra energética. La EP-A-504055 describe composiciones dietéticas y terapéuticas que contienen almidón modificado y fibras solubles (pectina o fibras de soja). La EP-A-570791 describe composiciones nutritivas, hipocalóricas, enterales para pacientes con diarrea que son alimentados a través de un tubo y que contienen 20 g/litro de fibra (extracto de algarroba, pectina y polisacárido de soja). Estos productos no proporcionan una composición de fibra equilibrada como anteriormente se ha indicado. [0006] El objeto de la presente invención consiste en proporcionar una mezcla de fibra dietética que satisface los requisitos de una composición óptima como anteriormente se ha indicado y que proporciona composiciones nutritivas adecuadas para administración enteral y que contienen dicha mezcla de fibra. [0007] La composición según la invención es una composición nutritiva líquida que, opcionalmente después de la mezcla con otros componentes alimenticios y/o dilución con agua, contiene 5-120 g de fibra por l y la fibra consiste en 15-50% en peso de polisacáridos solubles no derivados de almidón, 15-45% en peso de polisacáridos insolubles no derivados de almidón y 8-70% en peso de oligosacáridos que comprenden al menos 8% en peso, con respecto a la fibra, de inulina hidrolizada, y comprende almidón resistente. [0008] La nueva mezcla de fibra se fermenta a una velocidad relativamente uniforme, comenzando en la primera parte del colon y continuando en partes más distales del colon, para producir una cantidad relativamente constante de SCFA's y una cantidad relativamente alta de ácido propiónico y/o butírico, y para producir un nivel de gas relativamente constante. Parte de la mezcla no fermentará y pasará hacia otras partes del intestino en donde contribuirá al esponjamiento de las heces sin aumentar de manera sustancial la viscosidad de las mismas. [0009] En el contexto de esta descripción, la expresión "administración enteral" incluye formas de administración tanto líquidas como secas. Las composiciones líquidas para administración enteral comprenden la alimentación por tubos (por medio de tubos nasogástricos, de gastrostomía y de yeyunostomía), composiciones de consumo por vía oral (bebidas), tanto como alimentos completos como en forma de suplementos. Las composiciones secas comprenden polvos, por ejemplo en botes o sellos, los cuales han de ser reconstituidos o añadidos a otras composiciones alimenticias, y también barras y similares. [0010] El término "fibra" o "fibra dietética" se emplea aquí para representar material alimenticio de origen vegetal, en particular oligo-y polisacáridos (celulosa y hemicelulosa), lignina y almidón resistente, cuyo material no es digerido por las enzimas humanas (no bacterianas) del tracto intestinal. Esto significa que la fibra es aquella parte del alimento que no es absorbido en el intestino pequeño y que de este modo entra en el intestino grande (colon). [0011] El término "fibra fermentable" representa la fibra que experimenta rotura (anaeróbica) por microorganismos del intestino grande a moléculas más pequeñas, en particular a ácidos grasos de cadena corta, tal como ácidos acético, propiónico y butírico. La fermentación se traduce también en la producción de gases, tales como dióxido de carbono, hidrógeno y metano. La capacidad de fermentación de la fibra puede ser determinada, por ejemplo, por el método descrito en Amer. J. Clinical Nutrition (1991), 53, 1418-1424. [0012] El término "fibra soluble" representa que la fibra es al menos 50% soluble de acuerdo con el método descrito por L. Prosky et al., J. Assoc. Off. Anal. Chem. 71, 1017-1023 (1988). [0013] Ejemplos de polisacáridos solubles no derivados de almidón incluyen inulina (un polisacárido que consiste principalmente en unidades fructosa), pectina (un polisacárido que consiste principalmente en ácido galacturónico y ramnosa), ß-glucanos (pequeños polímeros de glucosa ramificados de tipo celulosa), goma arábiga, tragacanto, mucílagos, guar y goma de algarrobilla, agar, carragenanos, alginatos, xantano y similares. La mayoría de estas fibras solubles son fermentables en su mayor parte. En particular, la proporción de polisacáridos solubles no derivados de almidón se encuentra dentro de la gama de 20-40% en peso. [0014] Ejemplos de polisacáridos insolubles no derivados de almidón incluyen celulosa (por ejemplo, derivada de vainas de avena, soja y salvado de cereales) y hemicelulosa (fundamentalmente arabino-xilanos o galactanos ramificados, por ejemplo, procedentes de cereales, patatas o soja). La mayoría de estas fibras insolubles son parcialmente fermentables o no fermentables. En particular, la proporción de polisacáridos insolubles no derivados de almidón se encuentra dentro de la gama de 20-40% en peso. [0015] Además de los polisacáridos no derivados de almidón (solubles e insolubles), la composición de fibra según la invención contiene oligosacáridos y almidón resistente. También puede contener lignina. Los oligosacáridos han de entenderse como aquellos que comprenden cualquier sacárido conteniendo al menos 2 y hasta 20 unidades monosacárido, bien de tipo almidón (α-glucano) o bien de tipo de no almidσn. Ejemplos de oligosacαridos no digeribles incluyen fructo-y galacto-oligosacαridos, tales como inulina hidrolizada y levano (fructanos) y amilodextrinas de cadena corta y similares. Los oligosacαridos son normalmente solubles y fermentables en gran medida. Especialmente preferidos son los oligosacαridos que tienen una longitud de cadena media (grado de polimerizaciσn) comprendida entre 3 y 9 unidades monosacαrido. Con preferencia, la composiciσn de fibra segϊn la invenciσn consiste en 8-40% en peso, mαs preferentemente 12-30% en peso de oligosacαridos, en especial inulina hidrolizada o un derivado de la misma. La composición contiene al menos 8% en peso de inulina hidrolizada. [0016] El almidón resistente es normalmente conocido y consiste en general en cualquier tipo de almidón que escape a la digestión y absorción intestinal y que puede formarse durante el procesado de alimentos almidonosos. En ciertos almidones, la estructura cristalina quedará alterada o retrogradada a través de estos procesos, los cuales hacen que el almidón sea difícil de digerir. El almidón resistente se puede obtener también a partir de productos alimenticios en crudo, tal como patatas o plátanos verdes. El almidón resistente es normalmente insoluble y su capacidad de fermentación varía según el origen. El almidón resistente está presente en la mezcla de fibra de la invención, además de los oligosacáridos, especialmente a un nivel de 5-30% en peso, más preferentemente de 8-25% en peso, con respecto a la composición de fibra total. [0017] Cuando todos los componentes de la mezcla de fibra según la invención se clasifican como solubles o insolubles, la fibra consiste en 25-80% en peso de fibra soluble y 20-75% en peso de fibra insoluble. La parte soluble de la mezcla de fibra, que comprende principalmente oligosacáridos y polisacáridos solubles no derivados de almidón, y parte del almidón resistente, deberán tener una capacidad de fermentación de por lo menos 80%, con preferencia de por lo menos 90%. En particular, la mezcla de fibra consiste en 35-65% en peso de fibra soluble. La parte insoluble de la mezcla de fibra, que comprende principalmente almidón resistente y polisacáridos insolubles no derivados de almidón (celulosa, hemicelulosa), deberán tener una capacidad de fermentación comprendida entre 5 y 50%, especialmente entre 20 y 40%. En particular, la mezcla de fibra contiene 35-65% en peso de fibra insoluble. [0018] Además de los polisacáridos de la fibra, la composición nutritiva según la invención contiene también preferentemente pequeñas cantidades de lignina o derivados de lignina, en particular 1-5% en peso de lignina. Con preferencia, la composición no contiene fibras químicamente modificadas, tales como carboximetilalmidón de hidroxietilcelulosa. [0019] El contenido en fibra de las composiciones nutritivas según la invención puede expresarse en la cantidad de fibra a tomar diariamente, como se ha definido anteriormente, es decir, 5-120 g por dosis diaria o especialmente 8-70 g por dosis diaria. En su lugar, el contenido en fibra para composiciones no hipocalóricas puede expresarse también como el peso de fibra por unidad de energía. De este modo, la composición nutritiva puede contener 5-120 g, con preferencia 8-70 g de fibra por 2000 kcal de energía. Estos valores se aplican tanto a composiciones secas como a composiciones líquidas o composiciones reconstituidas. [0020] Para composiciones secas, puede ser conveniente expresar el contenido en fibra con respecto a la materia seca total de la composición. Así, las composiciones nutritivas secas según la invención pueden contener 0,5-100 g de fibra por 100 g. Los niveles más elevados, por ejemplo 50-100 g por 100 g, se aplican a los suplementos de fibra seca a administrar en combinación con otras composiciones alimenticias convencionales. Un ejemplo consiste en un polvo de fibra al 100%. Los niveles intermedios, por ejemplo entre 5 y 80 g por 100 g, se pueden aplicar a suplementos alimenticios reforzados con fibra o a composiciones nutritivas completas, por ejemplo, para uso clínico. Como ejemplo, una barra hipocalórica puede contener 20-80 g de fibra por 100 g de producto, consistiendo el resto, por ejemplo, en maltodextrina y/o proteína. Los niveles más bajos, por ejemplo entre 0,5 y 25 g por 100 g, se pueden aplicar a composiciones especiales, tal como fórmulas para uso infantil. Por ejemplo, una fórmula seca para uso infantil puede contener 1 g de fibra en un total de 100 g. [0021] La composición nutritiva es una composición líquida o un polvo que ha de ser reconstituido por dilución con agua. La composición contiene 5-120 g de fibra por litro, en particular 10-100 g/litro. Es, el pH se encuentra preferentemente entre 4 y 8. [0022] Además de un suplemento de fibra pura, la composición nutritiva contendrá adicionalmente carbohidratos y/o grasas y/o material proteínico digerible. [0023] Los carbohidratos digeribles (que se han de diferenciar de los carbohidratos de fibra no digeribles) constituyen la fuente de energía en la mayoría de los casos. Los carbohidratos digeribles a emplear pueden incluir monosacáridos tales como glucosa, fructosa, galactosa y ribosa, disacáridos tales como lactosa, sucrosa y maltosa, y oligoy polisacáridos digeribles tal como material derivado de almidón, incluyendo maltodextrinas. Estas últimas son los carbohidratos preferidos para las composiciones nutritivas destinadas a nutrición de uso clínico. [0024] Las grasas contenidas opcionalmente en las composiciones nutritivas pueden ser las grasas nutritivas usuales. Las composiciones conteniendo grasa según la invención contienen además preferentemente grasas con ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (PUFA's), especialmente los PUFA's principales: ácido linoleico (serie ω-6) y ácido α-linolénico (serie ω-3) y homólogos superiores producidos por desaturación y alargamiento alternativos de los PUFA's principales. Estos homólogos superiores incluyen ácido γ-linolénico (GLA: C18:3 ω-6 y ácido estearidónico (SDA: C18:4 ω-3) y posteriores homólogos (C20:3, C20:4, C22:4, C22:5, etc. de la serie ω-6 y C20:4, C20:5, C22:5, C22:6, etc. de la serie ω-3). Incluyendo los PUFA's principales, el nivel preferido está comprendido entre 3,5 y 12% de energía de la composición, especialmente 5-9% de energía. El nivel preferido del total de homólogos (GLA + SDA y superiores) está comprendido entre 0,2 y 5% de energía, especialmente entre 0,5 y 2,5% de energía de la composición. Con preferencia, una composición que contiene grasa contiene también un antioxidante tal como tocoferol. [0025] Las proteínas a usar opcionalmente en las composiciones nutritivas según la invención pueden ser aquellas normalmente presentes en la alimentación por tubos, fórmulas para uso infantil y en otros alimentos. Los materiales proteínicos preferidos incluyen caseína, suero, proteína de soja y proteínas de suero parcialmente desnaturalizado o proteínas de suero parcialmente hidrolizado. Las proteínas de suero parcialmente desnaturalizado son especialmente beneficiosas para composiciones nutritivas completas. El nivel preferido de proteínas de suero parcialmente desnaturalizado corresponde a por lo menos 20% del contenido total en proteína, más preferentemente 40-100% en peso del contenido total en proteína, o alternativamente con preferencia 2-30, más preferentemente 4-20% en peso del contenido en materia seca de la composición. Ejemplo 1 [0026] Se preparó una composición de fibra mezclando 32% en peso de polisacárido de soja, 12% en peso de α-celulosa, 24% en peso de goma arábiga, 23% en peso de Raftilose® (inulina hidrolizada) y 9% en peso de Novelose® (almidón resistente) seguido por secado por aspersión. Ejemplo 2 [0027] Se preparó una composición alimenticia completa líquida para uso clínico mezclando 1-2 g de la mezcla de fibra según el Ejemplo 1, 4-25% de energía (1-7,5 g) de proteina, 40-78% de energía (12-24 g de carbohidrato, 8-50% de energía (1-11 g) de grasa incluyendo 0,5-1,5 g de PUFA's, además de Na (90 mg), K (180 mg), Cl (130 mg), Ca (85 mg), P (70 mg) y Mg (26 mg) por 100 g y adicionalmente Fe (1,2 mg), Zn (1,2 mg), Cu (0,2 mg), Mn (0,3 mg), F 0,1 µg), Mo (6 µg), Se (6 µg), Cr (4 µg), I (10 µg), vitaminas (A, D, E, K, B6, B12, C, tiamina, riboflavina, niacina, αcido pantotιnico, αcido fσlico, biotina), colina (15-70 mg) y mio-inositol (15-40 mg) por 100 ml de agua.
Claims (10)
1. -Una composición nutritiva líquida que, opcionalmente después de la mezcla de otros componentes alimenticios y/o dilución con agua, resulta adecuada para administración enteral, y contiene 5-120 g de fibra dietética por l, caracterizada porque la fibra consiste en
-15-50% en peso de polisacáridos solubles no derivados de almidón,
-15-45% en peso de polisacáridos insolubles no derivados de almidón y
-8-70% en peso de oligosacáridos no digeribles que comprenden al menos 8% en
peso, con respecto a la fibra, de inulina hidrolizada, y comprende almidón resistente.
- 2.
- -Una composición nutritiva según la reivindicación 1, en donde la fibra comprende 20-40% en peso de polisacáridos solubles no derivados de almidón y 2040% en peso de polisacáridos insolubles no derivados de almidón.
- 3.
- -Una composición nutritiva según la reivindicación 1 o 2, en donde la fibra comprende 8-40% en peso, con preferencia 12-30% en peso de oligosacáridos no digeribles.
- 4.
- -Una composición nutritiva según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde los oligosacáridos no digeribles tienen un grado medio de polimerización de 2 a 20 unidades monosacárido.
- 5.
- -Una composición nutritiva según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la fibra comprende 5-30% en peso, con preferencia 8-25% en peso de almidón resistente.
- 6.
- -Una composición nutritiva según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que contiene 8-70 g de fibra por 2.000 kcal de energía.
- 7.
- -Una composición nutritiva según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que es una composición seca y contiene 0,5-100 g de fibra por 100 g.
- 8.
- -Una composición nutritiva según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la composición no contiene fibras químicamente modificadas.
- 9.
- -Una composición nutritiva según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde la composición contiene además carbohidratos y/o grasas y/o material proteínico.
10. -Una composición nutritiva según cualquiera de las reivindicaciones 1 a
-99, que comprende además 1-5% en peso de lignina.
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