JPH1118725A - 糖尿病患者用栄養組成物 - Google Patents
糖尿病患者用栄養組成物Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 糖尿病患者用栄養組成物
【解決手段】 栄養組成物はタン白源、脂質源、炭水化
物源および粘稠な可溶性繊維およびイヌリン、イヌリン
の加水分解物または双方を含む繊維混合物を含む。粘稠
な可溶性繊維を含むに拘らず栄養組成物は低粘性であ
り、すぐれた管流速を有する。
物源および粘稠な可溶性繊維およびイヌリン、イヌリン
の加水分解物または双方を含む繊維混合物を含む。粘稠
な可溶性繊維を含むに拘らず栄養組成物は低粘性であ
り、すぐれた管流速を有する。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は糖尿病患者に栄養を
供するに適する栄養組成物に関する。本発明は糖尿病患
者に対する栄養供給方法および患者の糖尿病症状の栄養
管理方法にも関する。
供するに適する栄養組成物に関する。本発明は糖尿病患
者に対する栄養供給方法および患者の糖尿病症状の栄養
管理方法にも関する。
【0002】
【従来の技術】糖尿病はグルコースを適当に代謝できな
いことを特徴とする1群の代謝疾病に対する一般的用語
である。これはホルモンインスリンの不足またはインス
リンの作用に対する耐性によるものである。いずれの場
合でも治療しない場合、グルコース代謝不能により過血
糖症および罹病率および死亡率を有するその合併症にな
る。
いことを特徴とする1群の代謝疾病に対する一般的用語
である。これはホルモンインスリンの不足またはインス
リンの作用に対する耐性によるものである。いずれの場
合でも治療しない場合、グルコース代謝不能により過血
糖症および罹病率および死亡率を有するその合併症にな
る。
【0003】糖尿病は通例3つの臨床種類、真正糖尿
病、妊娠性糖尿病、およびグルコース耐性の損傷または
グルコース不耐性に類別される。真正糖尿病は一般に2
つの型、I型糖尿病およびII型糖尿病に分類される。
I型糖尿病はほとんどまたは全くインスリンを産生しな
い個体に起こり、糖尿病人口の約10%未満を構成す
る。I型糖尿病の初期は通例若年中に現れる。II型糖
尿病、またはインスリン非依存性糖尿病は通例約30才
以後に発症し、糖尿病人口の90%以上を構成する。グ
ルコース耐性の損傷は臨床下ではしばしばストレス−誘
発過血糖症として現れる。
病、妊娠性糖尿病、およびグルコース耐性の損傷または
グルコース不耐性に類別される。真正糖尿病は一般に2
つの型、I型糖尿病およびII型糖尿病に分類される。
I型糖尿病はほとんどまたは全くインスリンを産生しな
い個体に起こり、糖尿病人口の約10%未満を構成す
る。I型糖尿病の初期は通例若年中に現れる。II型糖
尿病、またはインスリン非依存性糖尿病は通例約30才
以後に発症し、糖尿病人口の90%以上を構成する。グ
ルコース耐性の損傷は臨床下ではしばしばストレス−誘
発過血糖症として現れる。
【0004】しばしば、特に重篤の場合、糖尿病は外因
性インスリンまたは抗過血糖症剤を投与して治療する。
しかし、糖尿病の栄養的管理は可能であり、米国糖尿病
協会は糖尿病の栄養的治療に対する指針を刊行した。こ
れらの指針は糖尿病患者は1日当り約20〜25gの食
物繊維を消費すべきであることを提案している。
性インスリンまたは抗過血糖症剤を投与して治療する。
しかし、糖尿病の栄養的管理は可能であり、米国糖尿病
協会は糖尿病の栄養的治療に対する指針を刊行した。こ
れらの指針は糖尿病患者は1日当り約20〜25gの食
物繊維を消費すべきであることを提案している。
【0005】食物繊維は可溶性および不溶性に類別され
る。不溶性繊維は血糖量にほとんど影響を有しないよう
である。しかし、食品への可溶性繊維の添加は糖尿病患
者の食後の血糖量を低減することが知られている(アン
ダーソン,J.W.アンドアカンジ,A.O.,199
3,「高量食物繊維による糖尿病の治療」,CRCハン
ドブック オブ ダイエタリ ファイバー イン ヒュ
ーマン ニュトリション,CRCプレスインコーポレテ
ッド,第2版,443〜470頁)。この性質を有する
とされる可溶性繊維の例はグアガム、ペクチン、キサン
タンガムおよびβ−グルカンである。この性質により可
溶性繊維は糖尿病患者用食品に添加する理想的候補にな
っている。
る。不溶性繊維は血糖量にほとんど影響を有しないよう
である。しかし、食品への可溶性繊維の添加は糖尿病患
者の食後の血糖量を低減することが知られている(アン
ダーソン,J.W.アンドアカンジ,A.O.,199
3,「高量食物繊維による糖尿病の治療」,CRCハン
ドブック オブ ダイエタリ ファイバー イン ヒュ
ーマン ニュトリション,CRCプレスインコーポレテ
ッド,第2版,443〜470頁)。この性質を有する
とされる可溶性繊維の例はグアガム、ペクチン、キサン
タンガムおよびβ−グルカンである。この性質により可
溶性繊維は糖尿病患者用食品に添加する理想的候補にな
っている。
【0006】しかし、現在まで可溶性繊維は糖尿病患者
用食品に広く使用されていない。通常的問題は多くの可
溶性繊維は不味であることである。また、臨床栄養の分
野では、経腸投与組成物に可溶性繊維の添加は、可溶性
繊維が増粘剤であり、粘度を非常に増加するのできわめ
て困難である。従って、食後の血糖値を有意に低減する
だけの十分量の可溶性繊維を含有する組成物は経腸給
与、特に管給与を必要とする患者には濃厚過ぎ、粘稠で
あり過ぎる。
用食品に広く使用されていない。通常的問題は多くの可
溶性繊維は不味であることである。また、臨床栄養の分
野では、経腸投与組成物に可溶性繊維の添加は、可溶性
繊維が増粘剤であり、粘度を非常に増加するのできわめ
て困難である。従って、食後の血糖値を有意に低減する
だけの十分量の可溶性繊維を含有する組成物は経腸給
与、特に管給与を必要とする患者には濃厚過ぎ、粘稠で
あり過ぎる。
【0007】この問題に解決を与える1つの栄養組成物
が米国特許第5,292,723号明細書に記載され
る。この明細書に記載の栄養組成物はグルコースポリマ
ー、加工澱粉および可溶性繊維から成る炭水化物成分を
有する。ペクチンは適当な可溶性繊維として提案され
る。栄養組成物は約20℃で測定した場合、0.05k
g/ms未満の粘度を有する。さらに、消費する場合、
栄養組成物は同じエネルギー含量を有するグルコースと
比較して患者の血糖値応答を一層低くする。
が米国特許第5,292,723号明細書に記載され
る。この明細書に記載の栄養組成物はグルコースポリマ
ー、加工澱粉および可溶性繊維から成る炭水化物成分を
有する。ペクチンは適当な可溶性繊維として提案され
る。栄養組成物は約20℃で測定した場合、0.05k
g/ms未満の粘度を有する。さらに、消費する場合、
栄養組成物は同じエネルギー含量を有するグルコースと
比較して患者の血糖値応答を一層低くする。
【0008】
【発明が解決しようとする課題】しかし、糖尿病患者に
適し、良好な流動特性を有する栄養組成物に対する要求
は尚存在する。
適し、良好な流動特性を有する栄養組成物に対する要求
は尚存在する。
【0009】
【課題を解決するための手段】従って、1つの特徴で
は、本発明は糖尿病患者用栄養組成物を供し、組成物は
タン白源、脂質源および炭水化物源を含有し、炭水化物
源は粘稠な可溶性繊維およびイヌリンまたはイヌリン加
水分解物または双方を含む繊維混合物を包含する。
は、本発明は糖尿病患者用栄養組成物を供し、組成物は
タン白源、脂質源および炭水化物源を含有し、炭水化物
源は粘稠な可溶性繊維およびイヌリンまたはイヌリン加
水分解物または双方を含む繊維混合物を包含する。
【0010】意外なことに粘稠な可溶性繊維およびイヌ
リン、イヌリンの加水分解物、または双方を有する繊維
混合物の使用は適度の低粘度を保有する一方で、適当に
低減した血糖量の応答を与える。従って、すぐれた流動
性により栄養組成物は患者に対し理想的に管給与に適合
する。さらにイヌリンまたはその加水分解物の使用によ
り腸管内の乳酸菌に基質を供し、患者の一般的健康に有
利な効果をもたらす。
リン、イヌリンの加水分解物、または双方を有する繊維
混合物の使用は適度の低粘度を保有する一方で、適当に
低減した血糖量の応答を与える。従って、すぐれた流動
性により栄養組成物は患者に対し理想的に管給与に適合
する。さらにイヌリンまたはその加水分解物の使用によ
り腸管内の乳酸菌に基質を供し、患者の一般的健康に有
利な効果をもたらす。
【0011】栄養組成物は液体形または水性液に再構成
して液体栄養組成物を供しうる可溶性粉末形でよい。好
ましくは、タン白源は約10〜約20%のエネルギー、
脂質源は約30〜約50%のエネルギーおよび炭水化物
源は約35〜約55%のエネルギーを供する。
して液体栄養組成物を供しうる可溶性粉末形でよい。好
ましくは、タン白源は約10〜約20%のエネルギー、
脂質源は約30〜約50%のエネルギーおよび炭水化物
源は約35〜約55%のエネルギーを供する。
【0012】別の特徴では、本発明は糖尿病患者の症状
の栄養管理方法を供する。この方法は糖尿病患者用の有
効量の液体栄養組成物を患者に経口投与することを含
み、組成物はタン白源、脂質源、炭水化物源および粘稠
な可溶性繊維およびイヌリン、イヌリンの加水分解物、
または双方を包含する繊維混合物を含む。
の栄養管理方法を供する。この方法は糖尿病患者用の有
効量の液体栄養組成物を患者に経口投与することを含
み、組成物はタン白源、脂質源、炭水化物源および粘稠
な可溶性繊維およびイヌリン、イヌリンの加水分解物、
または双方を包含する繊維混合物を含む。
【0013】本発明の態様は単に例として記載する。本
発明は糖尿病患者に対する栄養組成物を供する。組成物
はタン白源、脂質源および炭水化物源を含有する。炭水
化物源は粘稠な可溶性繊維およびイヌリンを含む繊維混
合物を含む。本明細書では「可溶性繊維」とはプロスキ
ーら,1988,J.Assoc.Off.Anal.
Chem.,70,5,1017記載の方法を使用して
可溶性として特徴化された食物繊維を意味する。この方
法はアソシエーション オブ オフィシャルアナリチカ
ル ケミストの公定方法である。「粘稠な可溶性繊維」
とは胃および小腸の内容物の粘度を増加し、胃が空にな
る割合を遅らせることができる可溶性繊維を意味する。
発明は糖尿病患者に対する栄養組成物を供する。組成物
はタン白源、脂質源および炭水化物源を含有する。炭水
化物源は粘稠な可溶性繊維およびイヌリンを含む繊維混
合物を含む。本明細書では「可溶性繊維」とはプロスキ
ーら,1988,J.Assoc.Off.Anal.
Chem.,70,5,1017記載の方法を使用して
可溶性として特徴化された食物繊維を意味する。この方
法はアソシエーション オブ オフィシャルアナリチカ
ル ケミストの公定方法である。「粘稠な可溶性繊維」
とは胃および小腸の内容物の粘度を増加し、胃が空にな
る割合を遅らせることができる可溶性繊維を意味する。
【0014】粘稠な可溶性繊維は胃および小腸の内容物
の粘度を増加しうる任意の適当な可溶性繊維でよい。適
当な可溶性繊維の例はグアガム、キサンタンガムおよび
アラビアガム、ペクチンおよびβ−グルカンなどのガム
類、またはこれらの混合物である。ペクチンおよびアラ
ビアガムは特に好ましい。
の粘度を増加しうる任意の適当な可溶性繊維でよい。適
当な可溶性繊維の例はグアガム、キサンタンガムおよび
アラビアガム、ペクチンおよびβ−グルカンなどのガム
類、またはこれらの混合物である。ペクチンおよびアラ
ビアガムは特に好ましい。
【0015】イヌリンはヒトの消費に適する天然抽出物
形で供することができる。チコリからの抽出物は特に適
する。抽出物は好ましくは少なくとも80重量%のイヌ
リンまたはイヌリン加水分解物、一層好ましくは少なく
とも90重量%のイヌリンまたはイヌリン加水分解物を
含有する。イヌリンは少なくとも約8、例えば約10〜
約25の重合度を有することが好ましい。適当なイヌリ
ン抽出物は商標「Raftiline」としてベルギ
ー、ティルレモントのオラフティSAから得ることがで
きる。例えば、イヌリンはRaftiline(登録商
標)STの形で得ることができ、これは白色微粉末で、
約90〜約94重量%のイヌリン、約4重量%までのグ
ルコースおよびフラクトースおよび約4〜9重量%のシ
ュクロースを含有する。イヌリンの平均重合度は約10
〜約12である。イヌリンはイヌリン加水分解物または
イヌリンおよびイヌリン加水分解物の混合物形であって
もよい。イヌリン加水分解物は通常フラクトオリゴサッ
カライドまたはFOSとして既知である。
形で供することができる。チコリからの抽出物は特に適
する。抽出物は好ましくは少なくとも80重量%のイヌ
リンまたはイヌリン加水分解物、一層好ましくは少なく
とも90重量%のイヌリンまたはイヌリン加水分解物を
含有する。イヌリンは少なくとも約8、例えば約10〜
約25の重合度を有することが好ましい。適当なイヌリ
ン抽出物は商標「Raftiline」としてベルギ
ー、ティルレモントのオラフティSAから得ることがで
きる。例えば、イヌリンはRaftiline(登録商
標)STの形で得ることができ、これは白色微粉末で、
約90〜約94重量%のイヌリン、約4重量%までのグ
ルコースおよびフラクトースおよび約4〜9重量%のシ
ュクロースを含有する。イヌリンの平均重合度は約10
〜約12である。イヌリンはイヌリン加水分解物または
イヌリンおよびイヌリン加水分解物の混合物形であって
もよい。イヌリン加水分解物は通常フラクトオリゴサッ
カライドまたはFOSとして既知である。
【0016】イヌリンおよびその加水分解物は胃−腸管
のビフィドバクテリアの発育を促進し、或る環境ではC
lostridiaeのような病原菌の発育を抑止また
は低下させることが報告されている。さらに、ビフィド
バクテリアの発育促進は他の多様の有利な効果を有する
ことが報告されている。さらに、イヌリンおよびその加
水分解物は血液グルコース量を低減できる。
のビフィドバクテリアの発育を促進し、或る環境ではC
lostridiaeのような病原菌の発育を抑止また
は低下させることが報告されている。さらに、ビフィド
バクテリアの発育促進は他の多様の有利な効果を有する
ことが報告されている。さらに、イヌリンおよびその加
水分解物は血液グルコース量を低減できる。
【0017】繊維混合物は不溶性食物繊維源も含有でき
る。適当な不溶性食物繊維源は豆類および穀類からの外
皮繊維、例えばエンドウ豆外皮繊維、カラス麦外皮繊
維、大麦外皮繊維および大豆外皮繊維である。エンドウ
豆外皮繊維は特に好ましい。しかし不溶性食物繊維の任
意の適当な起源は使用できる。これらの起源はいくらか
の可溶性繊維も含有できる。
る。適当な不溶性食物繊維源は豆類および穀類からの外
皮繊維、例えばエンドウ豆外皮繊維、カラス麦外皮繊
維、大麦外皮繊維および大豆外皮繊維である。エンドウ
豆外皮繊維は特に好ましい。しかし不溶性食物繊維の任
意の適当な起源は使用できる。これらの起源はいくらか
の可溶性繊維も含有できる。
【0018】イヌリンを含む可溶性繊維対不溶性繊維の
比は好ましくは約1:3〜約3:1、一層好ましくは約
1:1〜約2:1である。例えば、イヌリンを含む可溶
性繊維対不溶性繊維の比は約2:1が好ましい。さら
に、繊維混合物は約1.0g/100ml〜約2.0g
/100ml、例えば約1.3g/100ml〜約1.
7g/100ml、例えば約1.5g/100mlの量
で含むことができる。好ましい例では、繊維混合物は約
0.5g/100mlのイヌリン、約0.5g/100
mlのペクチンまたはアラビアガムおよび0.5g/1
00mlのエンドウ豆外皮繊維を含む。
比は好ましくは約1:3〜約3:1、一層好ましくは約
1:1〜約2:1である。例えば、イヌリンを含む可溶
性繊維対不溶性繊維の比は約2:1が好ましい。さら
に、繊維混合物は約1.0g/100ml〜約2.0g
/100ml、例えば約1.3g/100ml〜約1.
7g/100ml、例えば約1.5g/100mlの量
で含むことができる。好ましい例では、繊維混合物は約
0.5g/100mlのイヌリン、約0.5g/100
mlのペクチンまたはアラビアガムおよび0.5g/1
00mlのエンドウ豆外皮繊維を含む。
【0019】タン白源は好ましくは高品質タン白源、例
えば乳タン白、ホエイタン白、カゼインタン白または大
豆タン白、またはこれらのタン白の混合物である。タン
白源はもとのままのタン白または加水分解タン白形でよ
い。米、エンドウ豆およびカラス麦タン白、またはその
混合物のような他のタン白源も使用できる。さらに、望
む場合、タン白源は遊離アミノ酸を含むことができる。
えば乳タン白、ホエイタン白、カゼインタン白または大
豆タン白、またはこれらのタン白の混合物である。タン
白源はもとのままのタン白または加水分解タン白形でよ
い。米、エンドウ豆およびカラス麦タン白、またはその
混合物のような他のタン白源も使用できる。さらに、望
む場合、タン白源は遊離アミノ酸を含むことができる。
【0020】タン白源は好ましくは組成物の約10〜約
20%のエネルギーを供する。例えば、タン白源は組成
物の約12〜約18%のエネルギー、好ましくは組成物
の約15%のエネルギーを供することができる。
20%のエネルギーを供する。例えば、タン白源は組成
物の約12〜約18%のエネルギー、好ましくは組成物
の約15%のエネルギーを供することができる。
【0021】炭水化物源は任意の適当な炭水化物または
炭水化物混合物でよい。例えば、炭水化物源はマルトデ
キストリン、加工澱粉、アミロース澱粉、タピオカ澱
粉、トウモロコシ澱粉、またはフラクトース、またはそ
の混合物でよい。加工澱粉、特にタピオカおよびトウモ
ロコシ加工澱粉は好ましい。炭水化物源がマルトデキス
トリンを含む場合、DEの低いマルトデキストリン、例
えばDE3以下のマルトデキストリンが好ましい。好ま
しくは組成物はフラクトースおよび他の交換糖(exc
hange sugars)および乳糖のようなモノ−
およびジ−サッカライドを低量か、または含まないもの
である。例えば、組成物は約3g/l未満のラクトース
を含有する。
炭水化物混合物でよい。例えば、炭水化物源はマルトデ
キストリン、加工澱粉、アミロース澱粉、タピオカ澱
粉、トウモロコシ澱粉、またはフラクトース、またはそ
の混合物でよい。加工澱粉、特にタピオカおよびトウモ
ロコシ加工澱粉は好ましい。炭水化物源がマルトデキス
トリンを含む場合、DEの低いマルトデキストリン、例
えばDE3以下のマルトデキストリンが好ましい。好ま
しくは組成物はフラクトースおよび他の交換糖(exc
hange sugars)および乳糖のようなモノ−
およびジ−サッカライドを低量か、または含まないもの
である。例えば、組成物は約3g/l未満のラクトース
を含有する。
【0022】粘稠な可溶性繊維およびイヌリンを含む炭
水化物源は組成物の約35〜約55%のエネルギー、好
ましくは約40〜約50%のエネルギーを供する。例え
ば、炭水化物源は組成物の約45%のエネルギーを供す
ることができる。粘稠な可溶性繊維およびイヌリンによ
り患者に供されるエネルギー量は非常に小さい。
水化物源は組成物の約35〜約55%のエネルギー、好
ましくは約40〜約50%のエネルギーを供する。例え
ば、炭水化物源は組成物の約45%のエネルギーを供す
ることができる。粘稠な可溶性繊維およびイヌリンによ
り患者に供されるエネルギー量は非常に小さい。
【0023】脂質源はモノ不飽和脂肪酸が豊富であるこ
とが好ましい。例えば、モノ不飽和脂肪酸は脂質源のエ
ネルギーの少なくとも50%を供することができる。好
ましくは、モノ不飽和脂肪酸は組成物エネルギーの約2
5〜約35%、例えば29〜30%を供する。脂質源は
高度不飽和脂肪酸(オメガ−3およびオメガ−6脂肪
酸)を含有できる。好ましくはこれらの高度不飽和脂肪
酸は組成物エネルギーの約10%までを供する。例えば
これらの高度不飽和脂肪酸は組成物エネルギーの約3〜
約10%を供することができる。経腸組成物の脂質プロ
フィルは約4:1〜約10:1の高度不飽和脂肪酸オメ
ガ−6(n−6)対オメガ−3(n−3)比を有するよ
うに計画することが好ましい。飽和脂肪酸は組成物エネ
ルギーの10%未満、例えば約7%未満を供することが
好ましい。
とが好ましい。例えば、モノ不飽和脂肪酸は脂質源のエ
ネルギーの少なくとも50%を供することができる。好
ましくは、モノ不飽和脂肪酸は組成物エネルギーの約2
5〜約35%、例えば29〜30%を供する。脂質源は
高度不飽和脂肪酸(オメガ−3およびオメガ−6脂肪
酸)を含有できる。好ましくはこれらの高度不飽和脂肪
酸は組成物エネルギーの約10%までを供する。例えば
これらの高度不飽和脂肪酸は組成物エネルギーの約3〜
約10%を供することができる。経腸組成物の脂質プロ
フィルは約4:1〜約10:1の高度不飽和脂肪酸オメ
ガ−6(n−6)対オメガ−3(n−3)比を有するよ
うに計画することが好ましい。飽和脂肪酸は組成物エネ
ルギーの10%未満、例えば約7%未満を供することが
好ましい。
【0024】脂質源は組成物エネルギーの約30〜約5
0%、好ましくは約35〜約45%を供することができ
る。例えば、脂質源は組成物エネルギーの約40%を供
することができる。
0%、好ましくは約35〜約45%を供することができ
る。例えば、脂質源は組成物エネルギーの約40%を供
することができる。
【0025】望む場合、脂質源は中鎖トリグリセリドを
含むことができる。例えば、中鎖トリグリセリドは脂質
源重量の約10〜約50%を構成できる。
含むことができる。例えば、中鎖トリグリセリドは脂質
源重量の約10〜約50%を構成できる。
【0026】適当なモノ不飽和脂肪酸源はオリーブ油、
オレイン酸の豊富なヒマワリ油、オレイン酸の豊富なナ
タネ油、ベニバナ油などである。中鎖トリグリセリドが
脂質源に含まれる場合、分画ココナット油は適当な中鎖
トリグリセリド源である。ヒマワリ油、ナタネ油および
オリーブ油の混合物は好ましい。
オレイン酸の豊富なヒマワリ油、オレイン酸の豊富なナ
タネ油、ベニバナ油などである。中鎖トリグリセリドが
脂質源に含まれる場合、分画ココナット油は適当な中鎖
トリグリセリド源である。ヒマワリ油、ナタネ油および
オリーブ油の混合物は好ましい。
【0027】経腸組成物は完全なビタミンおよびミネラ
ルのプロフィルを含むことが好ましい。例えば、十分な
ビタミンおよびミネラルは栄養組成物1000カロリー
につきビタミンおよびミネラルの勧告1日許容量の約7
5〜約250%を供給するように供することができる。
ルのプロフィルを含むことが好ましい。例えば、十分な
ビタミンおよびミネラルは栄養組成物1000カロリー
につきビタミンおよびミネラルの勧告1日許容量の約7
5〜約250%を供給するように供することができる。
【0028】栄養組成物は有利には約180〜約300
mOsm/l、例えば約190〜約210mOsm/l
の浸透圧を有する。
mOsm/l、例えば約190〜約210mOsm/l
の浸透圧を有する。
【0029】室温で測定する場合、栄養組成物の粘度は
約0.04kg/ms未満、特に約0.035kg/m
s未満であることが好ましい。例えば、室温で測定する
場合、栄養組成物の粘度は約0.015〜約0.03k
g/msがよい。さらに、標準供給管を流れる栄養組成
物の流速は好ましくは約150分/l未満、例えば約1
00分/l未満である。
約0.04kg/ms未満、特に約0.035kg/m
s未満であることが好ましい。例えば、室温で測定する
場合、栄養組成物の粘度は約0.015〜約0.03k
g/msがよい。さらに、標準供給管を流れる栄養組成
物の流速は好ましくは約150分/l未満、例えば約1
00分/l未満である。
【0030】栄養組成物のエネルギー密度は好ましくは
約700〜約1500kcal/l、例えば約1000
kcal/lである。
約700〜約1500kcal/l、例えば約1000
kcal/lである。
【0031】栄養組成物はすぐ使用できる処方形である
ことが好ましい。この形で組成物は鼻−胃管、空腸管を
経て、または患者がこれを飲むことにより患者に供給で
きる。このように栄養組成物は各種形態、例えば果実ジ
ュース型飲料、ミルクシェーク型飲料などであってよ
い。しかし、栄養組成物は使用前に再構成する可溶性粉
末形であることができる。
ことが好ましい。この形で組成物は鼻−胃管、空腸管を
経て、または患者がこれを飲むことにより患者に供給で
きる。このように栄養組成物は各種形態、例えば果実ジ
ュース型飲料、ミルクシェーク型飲料などであってよ
い。しかし、栄養組成物は使用前に再構成する可溶性粉
末形であることができる。
【0032】各種フレーバ、甘味料および他の添加物を
含むことができる。アセスルファムおよびL−アスパラ
ギン酸をベースとする人工甘味料、例えばアスパルテー
ムは使用できる。
含むことができる。アセスルファムおよびL−アスパラ
ギン酸をベースとする人工甘味料、例えばアスパルテー
ムは使用できる。
【0033】栄養組成物は通例方法で、例えばタン白
源、炭水化物源および脂質源を混合することにより製造
できる。使用する場合、乳化剤は混合物に含むことがで
きる。ビタミンおよびミネラルはこの点で添加できる
が、通例熱分解を避けるために後で添加する。任意の脂
溶性ビタミン、乳化剤などは混合前に脂質源中に溶解で
きる。次いで水、好ましくは逆浸透処理した水は混合し
て液体混合物を形成できる。水の温度は成分の分数を助
けるために約50°〜約80℃であることが有利であ
る。市販品として入手しうる液化装置は液体混合物の形
成に使用できる。
源、炭水化物源および脂質源を混合することにより製造
できる。使用する場合、乳化剤は混合物に含むことがで
きる。ビタミンおよびミネラルはこの点で添加できる
が、通例熱分解を避けるために後で添加する。任意の脂
溶性ビタミン、乳化剤などは混合前に脂質源中に溶解で
きる。次いで水、好ましくは逆浸透処理した水は混合し
て液体混合物を形成できる。水の温度は成分の分数を助
けるために約50°〜約80℃であることが有利であ
る。市販品として入手しうる液化装置は液体混合物の形
成に使用できる。
【0034】次に液体混合物は熱処理して負荷細菌を減
少できる。例えば、液体混合物は約80°〜約110℃
の範囲の温度に約5秒〜約5分間急速加熱できる。これ
は蒸気注入または熱交換機、例えばプレート熱交換機に
より行なうことができる。
少できる。例えば、液体混合物は約80°〜約110℃
の範囲の温度に約5秒〜約5分間急速加熱できる。これ
は蒸気注入または熱交換機、例えばプレート熱交換機に
より行なうことができる。
【0035】液体混合物は次に約60°〜約85℃に、
例えばフラッシュ冷却により冷却する。次に液体混合物
は、例えば第1工程で約7〜約40MPaおよび第2工
程で約2〜約14MPaの2工程で均質化する。均質化
混合物はさらに冷却してビタミンおよびミネラルなどの
熱に敏感な任意の成分を添加することができる。均質化
混合物のpHおよび固体含量はこの時点で標準化するこ
とが有利である。
例えばフラッシュ冷却により冷却する。次に液体混合物
は、例えば第1工程で約7〜約40MPaおよび第2工
程で約2〜約14MPaの2工程で均質化する。均質化
混合物はさらに冷却してビタミンおよびミネラルなどの
熱に敏感な任意の成分を添加することができる。均質化
混合物のpHおよび固体含量はこの時点で標準化するこ
とが有利である。
【0036】液体形生成物の場合、均質化混合物は好ま
しくは適当な容量に無菌充填する。容器への無菌充填は
均質化混合物を予備加熱し(例えば約75°〜85℃
に)、次に均質化混合物中に蒸気を注入して温度を約1
40°〜160℃、例えば約150℃に上げることによ
り行なうことができる。次に均質化混合物は例えば約7
5°〜85℃の温度にフラッシュ冷却することにより冷
却できる。均質化混合物はさらに均質化し、約室温に冷
却し、容器に充填できる。この性質の無菌充填を実施す
る適当な装置は商品として入手できる。
しくは適当な容量に無菌充填する。容器への無菌充填は
均質化混合物を予備加熱し(例えば約75°〜85℃
に)、次に均質化混合物中に蒸気を注入して温度を約1
40°〜160℃、例えば約150℃に上げることによ
り行なうことができる。次に均質化混合物は例えば約7
5°〜85℃の温度にフラッシュ冷却することにより冷
却できる。均質化混合物はさらに均質化し、約室温に冷
却し、容器に充填できる。この性質の無菌充填を実施す
る適当な装置は商品として入手できる。
【0037】粉末形生成物の場合、均質化混合物は例え
ば噴霧乾燥により粉末に乾燥する。通例方法は使用でき
る。
ば噴霧乾燥により粉末に乾燥する。通例方法は使用でき
る。
【0038】栄養組成物は代謝異常(これは低血糖症ま
たは過血糖症になりやすい)に苦しむ患者に対し栄養的
サポートとして使用できる。例えば、栄養組成物はI型
糖尿病、II型糖尿病、またはグルコース不耐性に苦し
む患者に対し栄養サポートとして使用できる。さらに、
栄養組成物は低血糖症または過血糖症の再発の危険性の
ある患者に対し栄養サポートとして使用できる。栄養組
成物は手術後の患者に対し栄養サポートとして使用する
こともできる。栄養組成物は糖尿病患者の糖尿病症状の
栄養管理に特に有用である。
たは過血糖症になりやすい)に苦しむ患者に対し栄養的
サポートとして使用できる。例えば、栄養組成物はI型
糖尿病、II型糖尿病、またはグルコース不耐性に苦し
む患者に対し栄養サポートとして使用できる。さらに、
栄養組成物は低血糖症または過血糖症の再発の危険性の
ある患者に対し栄養サポートとして使用できる。栄養組
成物は手術後の患者に対し栄養サポートとして使用する
こともできる。栄養組成物は糖尿病患者の糖尿病症状の
栄養管理に特に有用である。
【0039】患者に対し給与に必要な栄養組成物量は患
者の状態、患者の体重、患者の年令および栄養組成物が
栄養の唯一の源であるかにより変化する。しかし、必要
量は開業医により容易に決定される。一般に、十分な栄
養組成物は約1〜約4.0gタン白/kg体重/日を患
者に供するために投与する。例えば、成人患者には約
1.5〜約2.0gタン白/kg体重/日を投与でき
る。さらに、十分な栄養組成物は約40gまでの食物繊
維(不溶性および可溶性)/日、例えば約25〜約35
gの食物繊維/日を患者に投与、供給する。栄養処方が
他の食品の補充物として使用される場合、1日に投与さ
れる栄養組成物量はそれに従って減量される。
者の状態、患者の体重、患者の年令および栄養組成物が
栄養の唯一の源であるかにより変化する。しかし、必要
量は開業医により容易に決定される。一般に、十分な栄
養組成物は約1〜約4.0gタン白/kg体重/日を患
者に供するために投与する。例えば、成人患者には約
1.5〜約2.0gタン白/kg体重/日を投与でき
る。さらに、十分な栄養組成物は約40gまでの食物繊
維(不溶性および可溶性)/日、例えば約25〜約35
gの食物繊維/日を患者に投与、供給する。栄養処方が
他の食品の補充物として使用される場合、1日に投与さ
れる栄養組成物量はそれに従って減量される。
【0040】栄養組成物は例えば2〜5回の複数回投与
量で摂取して必要1日量を補ない、または1回投与量で
摂取できる。栄養組成物は必要期間にわたって連続的に
供給することもできる。
量で摂取して必要1日量を補ない、または1回投与量で
摂取できる。栄養組成物は必要期間にわたって連続的に
供給することもできる。
【0041】
【実施例】例 1 すぐ使用できる栄養組成物を製造する。栄養組成物は次
の成分を含む。
の成分を含む。
【表1】 組成物は210mOsm/lおよび240mOsm/k
gの浸透圧を有する。粘度は0.023kg/msおよ
び自由流速は標準経腸管を経て70分未満/500ml
である。
gの浸透圧を有する。粘度は0.023kg/msおよ
び自由流速は標準経腸管を経て70分未満/500ml
である。
【0042】例 2 男女双方の8人の健康なボランティアを試験に使用す
る。ボランティアは20〜45才の年令で、約70〜約
110mg/dlの絶食時の血液グルコース量を有す
る。I型またはII型糖尿病またはフラクトース不耐性
症状を示すボランティアはすべて除外される。試験は2
段階で行われ、2回の試験からなる各段階は少なくとも
7日間の間隔を置いて分ける。段階は少なくとも7日間
の間隔を置くことにより分けられる。各試験日前、各ボ
ランティアはピザ、サラダおよびリンゴの夕食を消費す
る。アルコールは摂らない。次に午後10時から各ボラ
ンティアは一晩中絶食する。試験日の朝、留置カテーテ
ルを各ボランティアに配置する。次に血液試料を採取す
る。試料採取後10分以内に食事を摂る。さらに血液試
料を食事摂取後15、30、45、60、90、120
および180分に採取する。各試料に対し血液グルコー
スはCOBAS分析器(ホフマン−ラ ロッシュ)を使
用してグルコースオキシダーゼ方法により分析する。各
試料に対するインスリン量はラジオイムノアッセイ(フ
ァーマシア)により測定する。血液グルコース量は2方
法ANOVAを使用して分析する。カーブ(AUC)下
の併せた面積はウールバーらの方法、1986,Am.
J.Clin.Nutr.,43,167〜172,を
使用して計算する。各種カーブのAUC間の差はウイル
コキソンのマッチドペアズ試験(matched pa
irs test)または横断デザインに対するヒル
アミテージ試験を使用して評価する。AUCカーブが統
計的にP<0.05と異る場合血糖応答は差があると見
做される。3種の生成物を食事として使用する。例1の
生成物、ネスレ クリニカル ニュートリションのSo
ndalis(登録商標)ファイバー製品およびフレセ
ニウスGmbHのフレスビン ダイアベーツ製品であ
る。400mlの例1生成物、400mlのSonda
lis(商標)ファイバー製品および444mlのフレ
スビン ダイアベーツ製品をそれぞれの場合に消費して
400kcalの標準エネルギー摂取量を得る。すべて
の食事はミネラルおよび微量栄養素を匹敵する量で含有
する。段階1の第1試験日に、4人のボランティアは例
1生成物および4人のボランティアはSondalis
(商標)ファイバー製品の給食を受ける。段階1の第2
日に給食製品を反対にする。工程2の第1日に、4人の
ボランティアは例1生成物および4人のボランティアは
フレスビン ダイアベーツ製品の給食を受ける。製品に
対するボランティアの選択はランダムである。段階2の
第2日に、製品は反対にする。結果は次の通りである。
る。ボランティアは20〜45才の年令で、約70〜約
110mg/dlの絶食時の血液グルコース量を有す
る。I型またはII型糖尿病またはフラクトース不耐性
症状を示すボランティアはすべて除外される。試験は2
段階で行われ、2回の試験からなる各段階は少なくとも
7日間の間隔を置いて分ける。段階は少なくとも7日間
の間隔を置くことにより分けられる。各試験日前、各ボ
ランティアはピザ、サラダおよびリンゴの夕食を消費す
る。アルコールは摂らない。次に午後10時から各ボラ
ンティアは一晩中絶食する。試験日の朝、留置カテーテ
ルを各ボランティアに配置する。次に血液試料を採取す
る。試料採取後10分以内に食事を摂る。さらに血液試
料を食事摂取後15、30、45、60、90、120
および180分に採取する。各試料に対し血液グルコー
スはCOBAS分析器(ホフマン−ラ ロッシュ)を使
用してグルコースオキシダーゼ方法により分析する。各
試料に対するインスリン量はラジオイムノアッセイ(フ
ァーマシア)により測定する。血液グルコース量は2方
法ANOVAを使用して分析する。カーブ(AUC)下
の併せた面積はウールバーらの方法、1986,Am.
J.Clin.Nutr.,43,167〜172,を
使用して計算する。各種カーブのAUC間の差はウイル
コキソンのマッチドペアズ試験(matched pa
irs test)または横断デザインに対するヒル
アミテージ試験を使用して評価する。AUCカーブが統
計的にP<0.05と異る場合血糖応答は差があると見
做される。3種の生成物を食事として使用する。例1の
生成物、ネスレ クリニカル ニュートリションのSo
ndalis(登録商標)ファイバー製品およびフレセ
ニウスGmbHのフレスビン ダイアベーツ製品であ
る。400mlの例1生成物、400mlのSonda
lis(商標)ファイバー製品および444mlのフレ
スビン ダイアベーツ製品をそれぞれの場合に消費して
400kcalの標準エネルギー摂取量を得る。すべて
の食事はミネラルおよび微量栄養素を匹敵する量で含有
する。段階1の第1試験日に、4人のボランティアは例
1生成物および4人のボランティアはSondalis
(商標)ファイバー製品の給食を受ける。段階1の第2
日に給食製品を反対にする。工程2の第1日に、4人の
ボランティアは例1生成物および4人のボランティアは
フレスビン ダイアベーツ製品の給食を受ける。製品に
対するボランティアの選択はランダムである。段階2の
第2日に、製品は反対にする。結果は次の通りである。
【表2】 カーブ下の面積結果は次の通りである。
【表3】 例1生成物およびフレスビン ダイアベーツ製品の血糖
応答はSondalis(商標)ファイバーのものより
有意に低い。すなわち、120分後に約80mmol/
lと比較してそれぞれ120分後に約30mmol/l
および50mmol/l低い。さらに、例1生成物の場
合には血液グルコース応答はSondalis(商標)
ファイバー製品よりはるかに平坦である。例1生成物の
ピークの変化は他の製品のものより少ない。例1生成物
の血糖応答はフレスビン ダイアベーツ製品のものより
低いのに、差は有意ではない。従って、例1生成物は糖
尿病患者の使用に適する。患者は消化耐性の症状を全く
示さなかった。
応答はSondalis(商標)ファイバーのものより
有意に低い。すなわち、120分後に約80mmol/
lと比較してそれぞれ120分後に約30mmol/l
および50mmol/l低い。さらに、例1生成物の場
合には血液グルコース応答はSondalis(商標)
ファイバー製品よりはるかに平坦である。例1生成物の
ピークの変化は他の製品のものより少ない。例1生成物
の血糖応答はフレスビン ダイアベーツ製品のものより
低いのに、差は有意ではない。従って、例1生成物は糖
尿病患者の使用に適する。患者は消化耐性の症状を全く
示さなかった。
【0043】例 3 例1組成物および商品名フレスビンDFNプラスとして
フレスニウスGmbHが販売する製品の粘度および流速
を測定する。各組成物の粘度はメーカーの教示に従って
Contraves Rheomatを使用して25℃
で測定する。例1組成物は柔軟性袋に充填、密封し、標
準の高さのスタンドに連結する。ガラス容器内の(その
初めの包装)フレスビンDFNプラス製品は同じ高さの
別のスタンドに連結する。経腸供給管を各容器に連結
し、経腸供給管を経て500mlを引き渡しするのに必
要な時間を測定する。次に開口の貯蔵器を各スタンドに
連結し、例1組成物を1個の貯蔵器に注入し、フレスビ
ンDFNプラスをもう1個の貯蔵器に注入する。経腸供
給管を各貯蔵器に連結し、経腸管を経て500mlを引
渡すのに必要な時間を測定する。
フレスニウスGmbHが販売する製品の粘度および流速
を測定する。各組成物の粘度はメーカーの教示に従って
Contraves Rheomatを使用して25℃
で測定する。例1組成物は柔軟性袋に充填、密封し、標
準の高さのスタンドに連結する。ガラス容器内の(その
初めの包装)フレスビンDFNプラス製品は同じ高さの
別のスタンドに連結する。経腸供給管を各容器に連結
し、経腸供給管を経て500mlを引き渡しするのに必
要な時間を測定する。次に開口の貯蔵器を各スタンドに
連結し、例1組成物を1個の貯蔵器に注入し、フレスビ
ンDFNプラスをもう1個の貯蔵器に注入する。経腸供
給管を各貯蔵器に連結し、経腸管を経て500mlを引
渡すのに必要な時間を測定する。
【表4】 例1組成物はすぐれた流速を有することが結果から分か
る。
る。
【0044】例 4 すぐ使用できる栄養組成物を製造する。栄養組成物は次
の成分を含む。
の成分を含む。
【表5】 組成物は190mOsm/lの浸透圧を有する。粘度は
約0.023kg/msおよび流速は標準経腸管経由で
500mlにつき約70分未満である。モノ不飽和脂肪
酸は約29%のエネルギーを供し、高度不飽和脂肪酸は
約6%のエネルギーを供し、飽和脂肪酸は約5%のエネ
ルギーを供する。多数の修正は請求の範囲に規定した発
明の範囲から逸脱せずに上記特定の態様になしうること
は理解されるであろう。
約0.023kg/msおよび流速は標準経腸管経由で
500mlにつき約70分未満である。モノ不飽和脂肪
酸は約29%のエネルギーを供し、高度不飽和脂肪酸は
約6%のエネルギーを供し、飽和脂肪酸は約5%のエネ
ルギーを供する。多数の修正は請求の範囲に規定した発
明の範囲から逸脱せずに上記特定の態様になしうること
は理解されるであろう。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トマス シュヴァイツアー スイス国 ル モン − シュル − ロ ーザンヌ,シュマン ド ラ ビアンヌ 3 (72)発明者 ミシェル ブルギュイニョン フランス国 ラッソン,リュ ドュ シャ トー 3
Claims (10)
- 【請求項1】 約10〜約20%のエネルギーを供する
タン白源、約30〜約50%のエネルギーを供する脂質
源、約35〜約55%のエネルギーを供する炭水化物源
および粘稠な可溶性繊維およびイヌリン、イヌリンの加
水分解物、または双方を含む繊維混合物を含む、糖尿病
患者用栄養組成物。 - 【請求項2】 タン白源、脂質源、炭水化物源および粘
稠な可溶性繊維およびイヌリン、イヌリンの加水分解
物、または双方を含む繊維混合物を含む、糖尿病患者用
液体栄養組成物。 - 【請求項3】 室温で測定する場合、0.015〜0.
03kg/msの粘度を有する、請求項2記載の栄養組
成物。 - 【請求項4】 タン白源、脂質源、炭水化物源および粘
稠な可溶性繊維およびイヌリン、イヌリンの加水分解
物、または双方を含む繊維混合物を含み、粉末栄養組成
物は水性液に再構成して液体栄養組成物を供する、糖尿
病患者用粉末栄養組成物。 - 【請求項5】 繊維混合物はさらに不溶性食物繊維源を
含む、請求項1から4のいずれか1項に記載の栄養組成
物。 - 【請求項6】 不溶性食物繊維源はエンドウ豆外皮繊維
である、請求項5記載の栄養組成物。 - 【請求項7】 イヌリンを含む可溶性繊維対不溶性繊維
の比は1:3〜3:1である、請求項5または6記載の
栄養組成物。 - 【請求項8】 繊維混合物は約0.5g/イヌリン10
0ml、約0.5g/ペクチンまたはアラビアガム10
0ml、および約0.5g/エンドウ豆外皮繊維100
mlを含む、請求項1から4のいずれか1項に記載の栄
養組成物。 - 【請求項9】 脂質源は組成物エネルギーの約25〜約
35%を供するモノ不飽和脂肪酸を含む、請求項1から
8のいずれか1項に記載の栄養組成物。 - 【請求項10】 脂質源はさらに組成物エネルギーの1
0%未満を供する飽和脂肪酸を含む、請求項9記載の栄
養組成物。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP97201915.2 | 1997-06-23 | ||
EP97201915 | 1997-06-23 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH1118725A true JPH1118725A (ja) | 1999-01-26 |
Family
ID=8228470
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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JP10157946A Withdrawn JPH1118725A (ja) | 1997-06-23 | 1998-06-05 | 糖尿病患者用栄養組成物 |
Country Status (13)
Country | Link |
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EP (2) | EP0898900B1 (ja) |
JP (1) | JPH1118725A (ja) |
CN (1) | CN1122457C (ja) |
AT (2) | ATE362715T1 (ja) |
AU (1) | AU746103B2 (ja) |
BR (1) | BR9802204B1 (ja) |
CA (1) | CA2234398C (ja) |
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ES (2) | ES2286339T5 (ja) |
HU (1) | HUP9801422A3 (ja) |
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MY (1) | MY128100A (ja) |
ZA (1) | ZA985426B (ja) |
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