CN105007756A - 特定碳水化合物系统在怀孕期间用于防止孕妇的脂肪蓄积的用途 - Google Patents

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Abstract

本文公开了涉及将特定碳水化合物系统施用于孕妇以防止或限制脂肪蓄积的方法。所述碳水化合物系统可以包括慢消化速率简单碳水化合物、复合碳水化合物、非吸收性碳水化合物和/或难消化性碳水化合物。所述组合物可以在妊娠之前、期间或之后施用。

Description

特定碳水化合物系统在怀孕期间用于防止孕妇的脂肪蓄积的用途
相关申请的交叉引用
本申请要求享有于2013年3月15日提交的欧洲专利申请号EP 13382090.2的优先权和任何权益，所述申请的完整内容以其整体通过引用并入。
公开领域
本公开涉及将特定碳水化合物系统施用于孕妇用于改善防止孕妇中的脂肪蓄积，以及用于预防怀孕期间、以后生活中与脂肪蓄积相关的代谢并发症的风险。更具体地，本公开涉及将包含慢消化速率(slow rate of digestion)简单碳水化合物、复合碳水化合物和非吸收性碳水化合物和/或难消化性碳水化合物的碳水化合物系统施用于孕妇。在一个方面，此类施用可以防止脂肪蓄积以及减少怀孕以后生活中可发生的与脂肪蓄积相关的长期副作用。
公开背景
青少年和成人中肥胖和超重的流行情况在美国和全球在过去20年迅速增加，并且继续上升。超重和肥胖基于身体脂肪的百分数或更近地，身体质量指数或BMI进行经典定义。BMI被定义为体重(千克)除以平方身高(米)的比率。由于超重和肥胖在所有年龄组中变得更加普遍，不可避免的是，同样超重、肥胖和/或糖尿病性的生育妇女的数量也将增加。在正常怀孕中，尽管存在胰岛素抵抗，通过胰岛素分泌的伴随代偿性增加维持葡萄糖稳态。胰岛素分泌的增加与b-细胞的肥大和增生相关。出于该原因，怀孕，特别是在肥胖女性中，被分类为胰岛素抵抗阶段。在肥胖孕妇中，妊娠相关的脂肪主要集中蓄积，且代表躯干脂肪和内脏脂肪的组合。过量中央脂肪与怀孕期间(即，妊娠糖尿病和先兆子痫)或成年生活中(即，高血压、心血管疾病和糖尿病)的不良代谢后果强烈相关。在怀孕期间，超过健康量的脂肪蓄积可以导致超重或肥胖的状况，导致怀孕和/或以后生活中的不良后果。
此外，最近研究已经表明，自身具有正常葡萄糖耐量的肥胖妇女生育的婴儿比不肥胖的妇女生育的婴儿具有更高的脂肪质量。越来越多的科学证据表明，超重且肥胖的母亲生育的婴儿比不超重或肥胖的母亲生育的婴儿具有更高的以后生活中变得超重或肥胖的风险。如果父母双方都受到影响，则这种倾向似乎更高。儿童超重和肥胖目前影响全球数百万儿童。
因此期望提供这样的营养组合物和方法，其可以降低发病率或防止孕妇中的脂肪蓄积和所得体重增加，由此防止和/或减少在以后生活中可能影响母亲和/或后代的多种疾病或状况(诸如肥胖、葡萄糖不耐症和与代谢综合征相关的相关共患病(心血管疾病和高血压))的发病率或风险。
本公开涉及用于防止孕妇妊娠期间的脂肪蓄积以避免上述不良后果中的一种或多种的方法。
公开概述
本公开涉及将通常作为营养组合物的部分的特定碳水化合物系统施用于孕妇，用于防止脂肪蓄积且由此改善怀孕期间和/或之后妇女和/或后代的健康。具体地，本公开涉及将包含慢消化速率简单碳水化合物(诸如异麦芽酮糖)与复合碳水化合物(麦芽糖糊精)非吸收性碳水化合物(诸如不溶性膳食纤维)和/或难消化性碳水化合物(诸如低聚果糖)组合的碳水化合物系统施用于孕妇，以改善妇女的健康，并且，在其它方面，降低长期不利的健康影响，诸如肥胖、葡萄糖不耐症和与代谢综合征相关的相关共患病(心血管疾病和高血压)。
因此，在实施方案中，本公开涉及降低和/或防止孕妇在妊娠期间的过量脂肪蓄积的方法。所述方法包括在妊娠期期间和/或之前向孕妇施用包含碳水化合物系统的营养组合物。所述碳水化合物系统可以包含慢消化速率简单碳水化合物、复合碳水化合物、非吸收性碳水化合物和难消化性寡糖。在一个方面，所述碳水化合物系统可以在怀孕前施用于妇女。在一个方面，所述碳水化合物系统在怀孕期间施用于妇女。
在实施方案中，本公开涉及包含碳水化合物系统的营养组合物。所述碳水化合物系统包含异麦芽酮糖、麦芽糖糊精、低聚果糖和不溶性膳食纤维。
现已令人惊讶地发现，通过在妊娠期间向妇女施用包含包括低消化速率简单碳水化合物、复合碳水化合物、非吸收性碳水化合物和难消化性寡糖的碳水化合物系统的营养组合物，可以防止或减少过多脂肪蓄积。
附图简述
图1是实施例的实验研究的示意图。
图2A和2B显示实施例的实验研究的妊娠期期间的母体体重和食物摄入曲线。值表示为平均值± SEM。
图3A显示交配前每组脂肪的平均百分数。图3B显示妊娠期期间怀孕大鼠的妊娠脂肪重量增加。值表示为平均值± SEM。
发明详述
本公开的营养组合物和方法利用特定碳水化合物系统。可包括营养组合物的所有碳水化合物组分或营养组合物的总碳水化合物组分的仅一部分的碳水化合物系统包括慢消化速率简单碳水化合物、复合碳水化合物、非吸收性碳水化合物和/或难消化性寡糖的组合。包括碳水化合物系统的营养组合物可以施用于孕妇，或怀孕前的妇女，以防止或减少妇女中脂肪蓄积的发生，以及防止与脂肪蓄积相关的不良的短期和长期健康影响。接受包括碳水化合物系统的营养组合物的妇女可以，在一些情况下，是可以是糖尿病的或具有妊娠糖尿病的肥胖妇女。
本公开的使用如本文所述的碳水化合物系统的方法可以提供通过防止或限制怀孕期间的脂肪蓄积而改善孕妇的健康和降低母体在以后生活中的长期不利健康影响的潜能的简单、方便且有效的手段。由于疾病和状况诸如超重和肥胖继续显著影响越来越多成人的每日生活，所以开发防止怀孕期间的脂肪蓄积以便降低与怀孕期间和之后的超重和肥胖相关的状况的风险和/或发病率变得越来越重要。
下文详细描述本公开的营养组合物和方法的这些和其它任选的特点，以及许多其它任选的变化和增加中的一些。
术语“蒸煮”和“蒸煮灭菌”在本文中可互换使用，且除非另外规定，是指如下常用操作：用营养液填充容器，最通常为金属罐或其它类似包装，然后使该填充液体的包装经受必要的热灭菌步骤，以形成经蒸煮灭菌的营养液产品。
术语“无菌的”和“无菌灭菌的”在本文中可互换使用，且除非另外规定，是指不依靠上述蒸煮包装步骤来制造包装产品，其中营养液和包装在填充之前分别进行灭菌，然后在灭菌或无菌处理条件下组合以形成经灭菌的、无菌包装的营养液产品。
如本文中所使用，术语“营养配方”或“营养产品”或“营养组合物”可互换使用且除非另外规定，是指营养液、营养固体、营养半液体、营养半固体、营养粉、营养补充剂和如本领域中已知的任何其它营养食品产品。营养粉可重构以形成营养液，其均包含脂肪、蛋白质和碳水化合物中的一种或多种且适用于人口服食用。
除非另外规定，如本文中所使用，术语“营养液”是指呈即饮型液体形式、浓缩形式的营养产品，和通过在使用之前重构本文所述的营养粉而制备的营养液。
除非另外规定，如本文中所使用，术语“营养粉”是指呈可流动或可舀取形式的营养产品，其可在食用之前用水或另一含水液体重构且包括喷雾干燥和干混/干掺两者的粉末。
除非另外规定，如本文中所使用，术语“营养半固体”是指特性(诸如刚性)介于固体与液体之间的营养产品。一些半固体实例包括布丁、明胶和生面团。
除非另外规定，如本文中所使用，术语“营养半液体”是指性质(诸如流动性质)介于液体与固体之间的营养产品。一些半液体实例包括稠奶昔(thick shakes)和液体凝胶。
如本文中所使用，术语“在以后生活中”，是指从断奶到老年的生活期，包括儿童期、青春期和成年期。
除非另外规定，如本文中所使用，所有百分数、份数和比例均以总组合物的重量计。除非另外规定，所有此类重量在其涉及所列成分时基于活性水平且因此不包括可包括于市售物质中的溶剂或副产物。
如本文中所使用，数值范围意图包括该范围内的每个数目和数目的子集，无论是否明确地公开。进一步，这些数值范围应视为对针对该范围内的任何数目或数目的子集的权利要求提供支持。例如，1至10的公开内容应视为支持2至8、3至7、5至6、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等的范围。
除非另外规定或提及的上下文相反地清楚暗示，所有对本公开单数特征或限制的提及均应包括相应复数特征或限制，反之亦然。
除非另外规定或提及组合的上下文相反地清楚暗示，如本文中所使用，方法或过程步骤的所有组合均可以任何顺序进行。
本公开的营养组合物的多个实施方案也可以基本上无本文所述的任何任选或者选择的成分或特征，条件是其余营养组合物仍含有如本文所述的所有需要的成分或特征。在这种上下文中，除非另外规定，术语“基本上无”意指选择的营养组合物含有小于功能量的任选成分，通常小于1重量％，包括小于0.5重量％，包括小于0.1重量％，且还包括0重量％的此类任选或选择成分。
本公开的营养组合物和方法可包含下列，由下列组成，或基本上由下列组成：如本文所述的产品和方法的基本要素，以及本文所述或另外用于营养组合物中的任何额外或任选的要素。
产品形式
如本文所述用于如下所示的本公开的方法中的营养组合物包含碳水化合物系统，所述碳水化合物系统包括慢消化速率简单碳水化合物、复合碳水化合物、非吸收性碳水化合物和/或难消化性寡糖。施用的营养组合物的实际产品形式不是关键的，只要该碳水化合物系统如本文所述。因此，本文所述的产品形式应当视作示例性的，而非以任何方式限制的，因为本文未列出的其它产品形式在本公开的范围之内。
本公开的营养组合物可以以任何已知的或另外合适的口服产品形式进行配制和施用。任何营养固体、半固体、液体、半液体或粉末形式(包括其组合或变化)适用于本文使用，条件是此类形式允许安全和有效地将如本文所述的碳水化合物系统口服递送至个体。在一个具体实施方案中，所述营养组合物呈棒诸如营养棒、减重棒或代餐棒的形式。
本公开的营养组合物的准确形式不是关键的，尽管期望将其配制为膳食产品形式，其在本文中定义为在产品形式中包含如本文所述的碳水化合物系统的那些实施方案，所述产品形式还含有脂肪和蛋白质中的至少一种，和任选地，额外的碳水化合物。组合物可以用足够种类和量的营养素配制以提供营养的唯一、主要或补充来源，或提供用于患有特定疾病或状况的妇女的或具有目标营养益处的特定营养产品。
营养液
营养液包括浓缩和即食型营养液。这些营养液最通常被配制为悬浮液、乳液或澄清或基本澄清的液体。
适合使用的营养乳液可以是包含蛋白质、脂肪和碳水化合物的含水乳液。这些乳液通常在约1℃至约25℃下为可流动或可饮用液体且通常呈水包油、油包水或复杂含水乳液形式，尽管此类乳液最通常呈具有连续水相和不连续油相的水包油乳液形式。
营养液可为且通常为储存稳定的。营养液通常含有营养液的至多约95重量%的水，包括约50重量%至约95重量%，也包括约60重量%至约90重量%，且也包括约70重量%至约85重量%的水。营养液可具有各种产品密度，但最通常具有大于约1.03 g/mL，包括大于约1.04 g/mL，包括大于约1.055 g/mL，包括约1.06 g/ml至约1.12 g/mL，且也包括约1.085 g/ml至约1.10 g/mL的密度。
营养液可具有范围为约3.5至约8的pH，但最有利地在约4.5至约7.5的范围内，包括约5.5至约7.3，包括约6.2至约7.2。
尽管营养液的食用份量(serving size)可根据许多变量而变化，但典型食用份量通常为至少约2 mL，或甚至至少约5 mL，或甚至至少约10 mL，或甚至至少约25 mL，包括在约2 mL至约300 mL的范围内，包括约100 mL至约300 mL，约4 mL至约250 mL，约150 mL至约250 mL，约10 mL至约240 mL，和约190mL至约240 mL。
营养粉
营养粉呈可流动或基本上可流动微粒组合物或至少微粒组合物的形式。特别合适的营养粉形式包括喷雾干燥、聚结或干掺的粉末组合物或其组合，或通过其它合适方法制备的粉末。所述组合物可容易用勺或类似其它装置舀取和测量，其中所述组合物可容易用合适的含水液体(通常为水)重构，以形成用于立即口服或肠道使用的营养液。在此情形下，“立即”使用通常意指在约48小时内，最通常在约24小时内，优选在重构后立刻或重构20分钟内。
碳水化合物系统
本发明的方法利用包括如本文所述的碳水化合物系统的营养组合物。碳水化合物系统可以包括营养组合物中存在的所有碳水化合物组分，使得所述营养组合物不含任何其它碳水化合物组分，或者可以包括营养组合物中存在的仅一部分碳水化合物组分；也就是说，在一些实施方案中，除了如本文所述的碳水化合物系统以外，营养组合物中存在额外的碳水化合物组分，诸如，例如，乳糖。
如本文所述的碳水化合物系统可以包含提供低血糖负荷(通常小于约55，或小于约50，或小于约40，或小于约35，或小于约30，或小于约28，或约27)的碳水化合物(CHO)的特定组合。如本文中所使用，实验血糖负荷通过以下实验测定：人测试受试者在过夜禁食后食用50 g可用CHO，所述CHO包含5.5%乳糖+ 8.8%麦芽糖糊精DE 9-16 +75%异麦芽酮糖+ 10.7% Fibersol 2E，其表示为相同受试者食用50 g无水葡萄糖之后的应答的百分数。该程序描述于Wolever等人, Measuring the Glycemic Index of Foods: Interlaboratory Study, Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):247S-257S。这与实验啮齿动物膳食的“每日血糖负荷”或“DGL”形成对照，其中考虑CHO混合物中含有的每种单独碳水化合物的量、CHO混合物的血糖指数和总膳食摄取理论测定DGL。
本公开的碳水化合物系统包括具有慢消化速率的简单碳水化合物。简单碳水化合物包括由单糖糖类或二糖糖类构成的那些碳水化合物。具有慢消化速率的碳水化合物是低血糖和低血液胰岛素(insulinemic)的那些碳水化合物，并且是提供血糖随着时间平缓的，相对低上升的碳水化合物。具有慢消化速率且适合于碳水化合物系统中使用的合适的简单碳水化合物包括异麦芽酮糖、舒可慢(sucromalt)及其组合。舒可慢可以由蔗糖和麦芽糖酶促转化为果糖和寡糖液体糖浆制成。寡糖由通过交替1,3和1,6键连接在一起的葡萄糖构成。
具有慢消化速率的简单碳水化合物可以约40重量％至约80重量%，包括约40重量％至约75重量%，包括约40重量％至约70重量％，包括约45重量％至约70重量%，包括约50重量％至约70重量%，包括约55％至约70重量%，包括约60重量％至约70重量％，包括约65重量％至约70重量%的量存在于碳水化合物系统中。在一些具体实施方案中，具有慢消化速率的简单碳水化合物可以约65重量%，或甚至约66重量%，或甚至约67重量%，或甚至约68重量%，或甚至约69重量%，或甚至约70重量%的量存在于碳水化合物系统中。
除了具有慢消化速率的简单碳水化合物以外，碳水化合物系统还包括复合碳水化合物。复合碳水化合物包括那些以连接在一起的三个或更多个单糖分子的链的碳水化合物。用于碳水化合物系统中的合适的复合碳水化合物包括，例如，麦芽糖糊精。在一些特别期望的实施方案中，麦芽糖糊精将具有约5至约25或约9至约16的葡萄糖当量。在一些实施方案中的其它合适的复合碳水化合物包括其它淀粉来源，诸如，例如，玉米淀粉、稻米淀粉、小麦淀粉等。
复合碳水化合物可以约1重量％至约15重量%，包括约2重量％至约12重量%，包括约2重量％至约10重量％，包括约3重量％至约10重量%，包括约4重量％至约10重量%，包括约5重量％至约10重量%，包括约6重量％至约10重量%，包括约7重量％至约10重量%，且包括约8重量％至约10重量%的量存在于碳水化合物系统中。在一些特别期望的实施方案中，复合碳水化合物以约8％重量，包括约9重量%，包括约10重量％的量存在于碳水化合物系统中。
除了具有慢消化速率的简单碳水化合物和复合碳水化合物以外，如本文所述的碳水化合物系统额外包括以下中的至少一种：(1)非吸收性碳水化合物；和/或(2)难消化性寡糖。在本公开的一些实施方案中，碳水化合物系统将包含具有慢消化速率的简单碳水化合物、复合碳水化合物和非吸收性碳水化合物组成，基本上由其组成，或由其组成。在本公开的其它实施方案中，碳水化合物系统将包含具有慢消化速率的简单碳水化合物、复合碳水化合物和难消化性寡糖组成，基本上由其组成，或由其组成。在本公开的还有其它实施方案中，碳水化合物系统将包含具有慢消化速率的简单碳水化合物、复合碳水化合物、非吸收性碳水化合物和难消化性碳水化合物组成，基本上由其组成，或由其组成。在一些实施方案中，如上所示，除了碳水化合物系统以外，可以存在一种或多种额外的碳水化合物，诸如乳糖。
在一些实施方案中，碳水化合物系统包括非吸收性碳水化合物。非吸收性碳水化合物包括在上部肠道基本上不吸收的纤维和其它不可吸收性淀粉，使得它们通过至结肠，在结肠中，细菌将它们发酵成可吸收的脂肪酸。这些脂肪酸可以发挥作用以治愈结肠的内层。合适的非吸收性碳水化合物包括菊粉，和不溶性膳食纤维，包括Fibersol®纤维，包括Fibersol® 2E，其是消化抗性的麦芽糖糊精，Nutriose®，直链淀粉，或其它不溶性纤维，及其组合。
非吸收性碳水化合物可以约5重量％至约25重量%，包括约5重量％至约20重量%，包括约5重量％至约19重量％，包括约5重量％至约18重量%，包括约5重量％至约17重量%，包括约5重量％至约16重量%，包括约7.0重量％至约16重量%，包括约7.0重量％至约15.5重量%的量存在于碳水化合物系统中。在一些实施方案中，非吸收性碳水化合物以约7.0重量％的量存在于碳水化合物系统中。在另一个实施方案中，非吸收性碳水化合物以约15.5重量％的量存在于碳水化合物系统中。
在一些实施方案中，碳水化合物系统包括难消化性碳水化合物。难消化性碳水化合物是在未消化的情况下穿过结肠、以便促进消化和健康肠的碳水化合物，包括一些纤维。合适的难消化性碳水化合物包括低聚果糖、低聚半乳糖、反式-低聚半乳糖、低聚木糖及其组合。
难消化性碳水化合物可以约1.0重量％至约18重量%，包括约2重量％至约17重量%，包括约2重量％至约15重量％，包括约3重量％至约15重量%，包括约3重量％至约14重量%，包括约3重量％至约13重量%，包括约3重量％至约12重量%的量存在于碳水化合物系统中。在一个特别期望的实施方案中，难消化性碳水化合物以约3.5重量％的量存在于碳水化合物系统中。在另一个特别期望的实施方案中，难消化性碳水化合物以约12重量％的量存在于碳水化合物系统中。
在一个特别期望的实施方案中，碳水化合物系统包含约68重量%异麦芽酮糖，约8.0重量％的具有9至16的DE的麦芽糖糊精，约12重量％低聚果糖，约7.0重量% Fibersol 2E不溶性膳食纤维，和最多5.0重量%乳糖。
在另一个特别期望的实施方案中，碳水化合物系统包含约68重量%异麦芽酮糖，约8.0重量％的具有9至16的DE的麦芽糖糊精，约3.5重量％低聚果糖，约15.5重量% Fibersol 2E不溶性膳食纤维，和最多5.0重量%乳糖。
常量营养素
包括如本文所述的碳水化合物系统的营养组合物可以进一步包含一种或多种任选的额外常量营养素。任选的常量营养素包括蛋白质、脂质和除了上述碳水化合物系统以外的碳水化合物，及其组合。在一些实施方案中，所述营养组合物被配制为用于怀孕或哺乳妇女的含有所有三种常量营养素的膳食产品。
适用于本文的常量营养素包括任何蛋白质、脂质或碳水化合物(除了碳水化合物系统以外)或其已知或另外适用于口服营养组合物的来源，条件是任选的常量营养素对于口服施用是安全且有效的，且另外与营养组合物中的其它成分相容。
所述营养组合物中任选的脂质、碳水化合物(包括本文所述的碳水化合物系统)和蛋白质的浓度或量可以变化相当大，这取决于具体产品形式(例如，棒或其它固体剂型，基于乳或大豆的液体或其它澄清饮料，可重构的粉末等)和各种其它制剂和目标膳食需求。这些任选的常量营养素最通常地在下表所描述的任何具体范围内配制。
营养素 % 总卡路里 实施方案A 实施方案 B 实施方案C
碳水化合物 0-98 2-96 10-75
蛋白质 0-98 2-96 5-70
脂质 0-98 2-96 20-85
实施方案 D 实施方案 E 实施方案F
碳水化合物 30-50 25-50 25-50
蛋白质 15-35 10-30 5-30
脂质 35-55 1-20 2-20
每个数值前置术语“约”。
碳水化合物
除了碳水化合物系统以外，适用于营养组合物中的任选的碳水化合物可以是简单碳水化合物、复合碳水化合物、或其变化或组合。合适的碳水化合物的非限制性实例包括水解淀粉或改性淀粉或玉米淀粉、麦芽糖糊精、异麦芽酮糖、舒可慢、葡萄糖聚合物、蔗糖、玉米糖浆、玉米糖浆固体、稻米来源的碳水化合物、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖浆、蜂蜜、糖醇(例如麦芽糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇)、及其组合。
适用于本文的任选的碳水化合物也包括可溶性膳食纤维，其非限制性实例包括阿拉伯胶、低聚果糖(FOS)、羧甲基纤维素钠、瓜尔胶、柑橘果胶、低甲氧基果胶和高甲氧基果胶、燕麦和大麦葡聚糖、角叉菜胶、洋车前草(psyllium)及其组合。不溶性膳食纤维也适合作为本文的碳水化合物来源，其非限制性实例包括燕麦壳纤维、豌豆壳纤维、大豆壳纤维、大豆子叶纤维、糖用甜菜纤维、纤维素、玉米糠、及其组合。
蛋白质
适用于营养组合物中的任选的蛋白质包括水解的、部分水解的或非水解的蛋白质或蛋白质来源，且可以源自任何已知的或另外合适的来源，诸如乳(例如酪蛋白、乳清)、动物(例如肉、鱼、卵白蛋白)、谷物(例如稻米、玉米)、蔬菜(例如大豆、豌豆、马铃薯)或其组合。用于本文的蛋白质也可以包括已知用于营养产品中的游离氨基酸，或完全地或部分地被其代替，所述游离氨基酸的非限制性实例包括L-色氨酸、L-谷氨酰胺、L-酪氨酸、L-甲硫氨酸、L-半胱氨酸、牛磺酸、L-精氨酸、L-肉碱、及其组合。
脂质
适用于营养组合物中的任选的脂质包括椰子油、分馏椰子油、大豆油、玉米油、橄榄油、红花油、高油酸红花油、高GLA-红花油、MCT油(中链甘油三酯)、葵花油、高油酸葵花油、棕榈油和棕榈仁油、棕榈油精、芥花油(canola oil)、亚麻籽油、琉璃苣油、棉籽油、月见草油、黑醋栗籽油、转基因油来源、真菌油、海藻油、海洋生物油(例如金枪鱼油、沙丁鱼油)等。
其它任选成分
如本文所述的营养组合物可进一步包含其它任选成分，其可改变产品的物理、化学、美观或加工特征或当用于目标群体时充当药物或其它营养组分。许多此类任选成分为已知的或另外适用于医疗食物或其它营养产品或药物剂型中且也可用于本文的组合物中，条件是此类任选成分对于口服施用为安全的且与所选产品形式中的基本和其它成分相容。
此类任选成分的非限制性实例包括防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、缓冲剂、人乳寡糖和其它益生元(prebiotics)、益生菌(probiotics)、核苷酸、类胡萝卜素、药物活性剂、如本文所述的额外营养素、着色剂、调味剂、增稠剂和稳定剂、乳化剂、润滑剂等及其组合。
流动剂或防结块剂可包括在如本文所述的营养组合物中以延缓粉末随着时间凝块或结块且使得粉末实施方案容易从其容器流出。已知或另外适用于营养粉或产品形式中的任何已知流动剂或防结块剂适用于本文，其非限制性实例包括磷酸三钙、硅酸盐及其组合。营养产品中流动剂或防结块剂的浓度根据产品形式、其它所选成分、期望的流动特性等而变化，但以组合物的重量计，最通常的范围可为约0.1%至约4%，包括约0.5%至约2%。
稳定剂也可包括在营养组合物中。已知或另外适用于营养产品中的任何稳定剂也适用于本文，其一些非限制性实例包括胶，诸如黄原胶。以营养组合物的重量计，稳定剂可占约0.1%至约5.0%，包括约0.5%至约3%，包括约0.7%至约1.5%。
所述营养组合物可进一步包含任何各种维生素，其非限制性实例包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、硫胺素、核黄素、吡哆醇、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、肌醇、其盐和衍生物及其组合。
所述营养组合物可以进一步包含已知或另外适用于营养组合物中的任何各种矿物质，其非限制性实例包括磷、镁、如前所述的钙、锌、锰、铜、碘、钠、铬、氯化物、硒及其组合。
制造方法
用于本公开的营养系统中的营养组合物可通过用于制备所选产品固体或液体形式的任何已知或另外有效的制造技术来制备。许多此类技术已知用于任何给定产品形式(诸如营养液或营养粉)，且可容易由本领域普通技术人员应用于本文所述的营养组合物。
因此，营养组合物可通过任何各种已知或另外有效的配制或制造方法来制备。在一种合适的制造方法中，例如制备至少两种单独的浆料，其以后掺合在一起，热处理，标准化，且最终灭菌，以形成蒸煮组合物或无菌处理且填充以形成无菌组合物。可选的，浆料可以掺合在一起，热处理，标准化，第二次热处理，蒸发以除去水，且喷雾干燥以形成粉末组合物。
形成的浆料可以包括碳水化合物-矿物质(CHO-MIN)浆料和脂肪包蛋白质(protein-in-fat，PIF)浆料。最初，CHO-MIN浆料通过以下形成：在搅拌的情况下将选择的碳水化合物(例如，碳水化合物系统等)溶解于加热的水中，随后添加矿物质(例如，柠檬酸钾、氯化镁、氯化钾、氯化钠、氯化胆碱等)。在持续热和适度搅拌的情况下保持所得CHO-MIN浆料，直至其以后与其它制备的浆料掺合。
PIF浆料可以通过以下形成：加热和混合油(例如，高油酸红花油，大豆油，椰子油，甘油单酯，等)和乳化剂(例如，大豆卵磷脂)，然后在持续热和搅拌的情况下，添加油溶性维生素、混合类胡萝卜素，蛋白质(例如，乳清蛋白，酪蛋白等)，角叉菜胶(如果有的话)，碳酸钙或磷酸三钙(如果有的话)，和ARA油和DHA油(在一些实施方案中)。在持续热和适度搅拌的情况下保持所得PIF浆料，直至其以后与其它制备的浆料掺合。
将水加热，然后在充分搅拌下与CHO-MIN浆料、脱脂乳(如果有的话)和PIF浆料合并。将所得掺合物的pH调节至6.6-7.0，并且在适度加热搅拌的情况下保持所述掺合物。在一些实施方案中，在该阶段添加ARA油和DHA油。
然后，组合物进行高温短时(HTST)处理，在此期间将组合物热处理、乳化和均质化，然后冷却。添加水溶性维生素和抗坏血酸，必要时将pH调至所需范围，添加调味剂(如果有的话)，且添加水以达到所需的总固体水平。对于无菌组合物，乳液接受通过无菌处理器的第二次热处理，冷却，然后无菌包装至合适的容器中。对于蒸煮组合物，将乳液包装至合适的容器中，且最终灭菌。在一些实施方案中，乳液可以任选进一步稀释、热处理且包装以形成所需即食型或浓缩液体，或可以热处理且随后加工和包装为可重构的粉末(例如喷雾干燥、干混、聚结粉末)。
喷雾干燥的组合物或干混的组合物可以通过适用于制备和配制营养粉的任何已知或另外有效技术的集合来制备。例如，当粉末组合物是喷雾干燥的营养粉时，喷雾干燥步骤可以同样包括已知或另外适用于生产营养粉的任何喷雾干燥技术。许多不同的喷雾干燥方法和技术已知用于营养领域，其中所有均适用于制造喷雾干燥的粉末组合物。干燥后，成品粉末可以包装至合适的容器中。干掺或干混也可用于制备本公开的营养组合物。
使用方法
在一些实施方案中，将包括如上所述的碳水化合物系统的营养组合物施用于孕妇以防止脂肪蓄积，以便在怀孕期间和在一些情况下在以后生活中为妇女提供有利的益处。在又进一步方面，可以将营养组合物施用于怀孕前的妇女，特别是当怀孕期间的体重增加的风险高，或者在其它状况诸如糖尿病使得避免体重增加对于妊娠期期间和/或之后母亲和/或后代的健康特别重要的情况下。
在一个实施方案中，将包括如本文所述的碳水化合物系统的营养组合物施用于孕妇以降低妊娠期间的脂肪蓄积，从而防止或减少与脂肪蓄积和/或肥胖相关的病症或状况的发病率，或降低与脂肪蓄积和/或肥胖相关的病症或状况的风险，或者减少与脂肪蓄积和/或肥胖相关的病症或状况的程度或发生率。在一些实施方案中，孕妇可以是糖尿病的和/或肥胖的和/或可以具有妊娠糖尿病，或者可以处于是糖尿病的和/或肥胖的或具有妊娠糖尿病的风险中。
如本文所示，包括如本文所述的碳水化合物系统的营养组合物可以施用于孕妇，或可以施用于怀孕前的妇女。当包括如本文所述的碳水化合物系统的营养组合物施用于孕妇时，其通常施用持续至少1个月，包括至少2个月，包括至少3个月，包括至少4个月，包括在至少5个月，包括至少6个月，包括至少7个月，包括至少8个月，且包括基本上整个怀孕期的时间段。在一个期望的实施方案中，包括如本文所述的碳水化合物系统的营养组合物以连续、逐天方式施用，尽管以除了逐天或每天以外的方式施用也在本公开的方法的范围之内。
在一个具体实施方案中，本公开涉及防止孕妇中的脂肪蓄积的方法。所述方法包括向孕妇施用包含碳水化合物系统的营养组合物，所述碳水化合物系统包含约68重量%异麦芽酮糖，约8.0重量％的具有9至16的DE的麦芽糖糊精，约12重量％低聚果糖，约7.0重量% Fibersol 2E不溶性膳食纤维，和约5.0重量%乳糖。
在另一个具体实施方案中，所述方法包括向孕妇施用包含碳水化合物系统的营养组合物，所述碳水化合物系统包含约68重量%异麦芽酮糖，约8.0重量％的具有9至16的DE的麦芽糖糊精，约3.5重量％低聚果糖，约15.5重量% Fibersol 2E不溶性膳食纤维，和约5.0重量%乳糖。
如本文所述用于施用于孕妇的碳水化合物系统可以施用于妇女，使得每日摄入量为约20克至约175克，包括约50克至约175克，包括约75克至约150克，包括约75克至约125克，包括约90克至约125克，且进一步包括约100克至约125克。当碳水化合物系统施用于哺乳妇女时，其可以施用，使得每日摄入量为约20克至约210克，包括约50克至约210克，包括约75克至约210克，包括约100克至约210克，包括约125克至约200克，且进一步包括约150克至约175克。
实施例
以下实施例说明本公开的营养组合物和方法的特定实施方案和/或特征。提供所述实施例仅出于说明的目的而不应理解为限制本公开，因为在不脱离本公开的精神和范围的情况下其许多变化是可能的。除非另外规定，所有示例性的量均为基于组合物的总重量的重量百分数。
实施例 1
在本实施例中，使用良好建立的发育编程的大鼠模型(“母体营养过剩”模型)评估在妊娠期间使用具有低血糖指数(GI)的各种碳水化合物系统的母体营养干预对妊娠期间大鼠的体重增加的影响。
材料和方法
动物维护和实验程序。雌性Sprague-Dawley未孕大鼠(10周龄)获得自Charles River Laboratories (Orleans Cedex, France)。根据西班牙国家研究委员会（Spanish National Research Council）的动物实验的伦理准则(RD 1201/2005，10月10日)进行所有实验程序的方案。个别圈养大鼠，其自由食用对照标准AIN 93M(美国营养协会)膳食(对照组)或非常可口的致胖猪油膳食(HF)。AIN 93M膳食含有4％脂肪、12.9％蛋白质、70％碳水化合物和5％纤维，而HF膳食由20.5％脂肪、24.2％蛋白质、41.5％碳水化合物和7.9％纤维组成。食用这些膳食6周之后，将所述大鼠与13周龄雄性AIN 93M喂养的SD大鼠繁殖。交配之后，且仅在妊娠期间(≈21天)，用HF膳食喂养的母兽(dams)被随机分配至两个实验致胖HF-膳食之一，所述实验致胖HF-膳食含有不同类型的具有不同GI的碳水化合物(下述表1)。
表1. 总血糖负荷(GL)通过以下计算：首先将每日膳食摄入中含有的每种碳水化合物的量乘以其血糖指数(其中使用葡萄糖作为参考食物)，然后取来自所有CHO来源的值的总和。每日膳食血糖负荷因此代表碳水化合物摄入的质量和数量，以及两者之间的相互作用。
同时，用AIN 93M膳食喂养的母兽在妊娠期间继续AIN 93G膳食(由7％脂肪、18.3％蛋白质、57.4％碳水化合物和7.2％纤维组成)。至少每周监测体重和机体组成(通过磁共振成像“MRI”测定)，且通过称重进料容器中的膳食而每周3次测量食物摄入。图1展示本实施例中使用的实验设计的方案。
结果
在HF、HF低GI和参考组间，发现沿着妊娠的重量增加没有差异(图2A)。当HF低GI大鼠比HF大鼠食用显著更少的食物时，HF和HF低GI组两者的妊娠期间的食物摄入是类似的(图2B)。
图3A展示交配之前母体的通过回声MRI评价的体脂肪的百分数。脂肪量在各组间显著不同。然而，较高机体肥胖在用HF膳食喂养6周的母体中是明显的。在怀孕期间(图3B)，用HF膳食喂养的母兽具有增加的妊娠脂肪。有趣地，来自HF/低GI组的母兽(其膳食含有慢消化的碳水化合物(例如异麦芽酮糖)、复合碳水化合物(诸如麦芽糖糊精)、抗性淀粉(诸如Fibersol)和纤维(诸如FOS)的混合物)没有显示脂肪量在相同期间的增加。反而，在怀孕期间，与来自HF组的母兽相比，妊娠脂肪显著较低。
含有根据本文公开的实施方案的碳水化合物系统的低GI膳食在怀孕期间可以防止在妊娠期间孕妇中的不健康的脂肪蓄积和/或肥胖。

Claims (15)

1.防止妊娠期间妇女的脂肪蓄积的方法，所述方法包括向所述孕妇施用包含碳水化合物系统的营养组合物，所述碳水化合物系统包含慢消化速率简单碳水化合物、复合碳水化合物、非吸收性碳水化合物和难消化性寡糖。
2.权利要求1的方法，其进一步包括在怀孕前将所述营养组合物施用于未怀孕妇女。
3.权利要求1或权利要求2的方法，其中所述妇女具有正常重量。
4.任一前述权利要求的方法，其中所述妇女具有选自超重、肥胖、糖尿病、妊娠糖尿病或其组合的状况。
5.任一前述权利要求的方法，其中所述慢消化速率简单碳水化合物选自异麦芽酮糖、舒可慢及其组合。
6.任一前述权利要求的方法，其中所述复合碳水化合物选自麦芽糖糊精、玉米淀粉、稻米淀粉、小麦淀粉及其组合。
7.任一前述权利要求的方法，其中所述复合碳水化合物包含具有3至25的葡萄糖当量的麦芽糖糊精。
8.任一前述权利要求的方法，其中所述复合碳水化合物包含具有9至16的葡萄糖当量的麦芽糖糊精。
9.任一前述权利要求的方法，其中所述非吸收性碳水化合物选自菊粉、不溶性膳食纤维、消化抗性麦芽糖糊精及其组合。
10.任一前述权利要求的方法，其中所述难消化性寡糖选自低聚果糖、低聚半乳糖、反式-低聚半乳糖、低聚木糖及其组合。
11.任一前述权利要求的方法，其中每日施用所述营养组合物，持续怀孕的至少最后三个月，优选怀孕的至少最后六个月。
12.任一前述权利要求的方法，其中所述妇女每日食用20至175克的碳水化合物系统。
13.任一前述权利要求的方法，其中所述妇女每日食用90至125克的碳水化合物系统。
14.任一前述权利要求的方法，其中所述碳水化合物系统包含40重量％至80重量％的慢消化速率简单碳水化合物、1重量％至15重量%的复合碳水化合物、约5重量％至约25重量%的非吸收性碳水化合物和1重量％至20重量%的难消化性碳水化合物。
15.任一前述权利要求的方法，其中所述碳水化合物系统包含60重量％至70重量％的慢消化速率简单碳水化合物、6重量％至10重量%的复合碳水化合物、约5重量％至约20重量%的非吸收性碳水化合物和2重量％至15重量%的难消化性碳水化合物。
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